盐酸胺碘酮注射液说明书

禁忌
本品在如下情况下禁用： 窦性心动过缓和窦房阻滞，病人未安置人工起搏器； 病窦综合征，病人未安置人工起搏器（有窦性停搏的危险）； 高度传导障碍，病人未安置人工起搏器； 甲状腺机能亢进，因为胺碘酮可能加重症状； 已知对碘或对胺碘酮过敏； 妊娠4-9个月； 循环衰竭； 严重低血压； 3岁以下儿童（因含有苯醇）； 哺乳期； 与某些可导转性室速 （额外的电生理作用）不推荐联用药物：
卤泛群，莫西沙星，喷他脒
有增加室性心律失常的危险，特别是尖端扭 转性室速。如果可能，中断使用导致尖端扭 转性室速的非抗感染药物。如果这种药物联 用无法避免，在治疗期间必须进行QT间期 和心电图监测。
注射用地尔硫卓
有心动过缓和房室传导阻滞的危险。如果这 种药物联用无法避免，必须进行密切的临床 监测和持续心电图监测。
注意： 仅使用等渗葡萄糖溶液配制。 由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不 宜使用。 不要向输液中加入任何其他制剂。 从静脉滴注第一天起同时接受口服治疗（每天3 片）。剂量可增至每天4-5片。 在应用PVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二 乙酯(DEHP)释放到溶液中，为了减少病人接触 DEHP，建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具， 于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。
辛伐他汀 增加不良反应的危险（剂量依赖型），例如横纹肌 溶解（降低肝脏对降胆固醇药物的代谢）。 辛伐他汀的剂量不要超过20mg/天。 如果使用这种剂量无法达到治疗目的，使用其它不 引起药物间相互作用斯达汀药物代替。【药物过量】 目前尚无胺碘酮静脉给药过量的文献资料。 口服胺碘酮过量的文献资料甚少。有心动过缓，室 性心律失常，尤其是尖端扭转性室速和肝脏损伤的 病例报道。治疗应根据具体症状而定。基于胺碘酮 的药代动力学特性，需对病人进行长期监测，尤其 是心脏功能监测。 胺碘酮及其代谢物不能被透析。

胺碘酮注射液的说明书胺碘酮属Ⅲ类抗心律失常药。

具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞剂性质，那么你知道胺碘酮注射液的说明书是什么样子的吗?下面是店铺为你整理的胺碘酮注射液的说明书的相关内容，希望对你有用!胺碘酮注射液的说明书【药品名称】可达龙(盐酸胺碘酮注射液)【通用名】盐酸胺碘酮注射液【商品名】可达龙【成分】本品主要成分：盐酸胺碘酮。

【适应症】本品适用于：1. 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率。

2. 围手术期高血压。

3. 窦性心动过速。

【包装规格】3ml:0.15g【用法用量】1. 控制心房颤动、心房扑动时心室率。

成人先静脉注射负荷量：0.5mg/(kg·min)，约1分钟，随后静脉点滴维持量：自0.05mg/(kg·min)开始，4分钟后若疗效理想则继续维持，若疗效不佳可重复给予负荷量并将维持量以0.05mg/(kg·min)的幅度递增。

维持量最大可加至0.3mg/(kg·min)，但0.2mg/kg/min以上的剂量未显示能带来明显的好处。

2. 围手术期高血压或心动过速。

(1) 即刻控制剂量为：1mg/kg30秒内静注，继续予0.15mg/(kg·min)静点，最大维持量为0.3mg/(kg·min)。

(2) 逐渐控制剂量同室上性心动过速治疗。

(3) 治疗高血压的用量通常较治疗心律失常用量大。

【不良反应】大多数不良反应为轻度、一过性。

最重要的不良反应是低血压。

有报道使用艾司洛尔单纯控制心室率发生死亡。

1. 发生率>1%的不良反应：注射时低血压(63%)，停止用药后持续低血压(80%)，无症状性低血压(25%)，症状性低血压(出汗、眩晕)(12%)，出汗伴低血压(10%)，注射部位反应包括炎症和不耐受(8%)，恶心(7%)，眩晕(3%)，嗜睡(3%)。

2. 发生率为1%的不良反应：外周缺血，神志不清，头痛，易激惹，乏力，呕吐。

盐酸胺碘酮注射液【适应证】当不宜口服给药时应用本品治疗严重得心律失常,尤其适用于下列情况：房性心律失常伴快速室性心律;W—P—W综合征得心动过速;严重得室性心律失常；体外电除颤无效得室颤相关心脏停搏得心肺复苏.【用法用量】由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液得浓度不宜使用。

仅用等渗葡萄糖溶液配制。

不要向输液中加入任何其她制剂.胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。

可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命得心律失常，同时进行精确得剂量调整.通常初始剂量为24小时内给予1０００mg可达龙,可以按照下表得用法给药。

可达龙注射液推荐剂量／ｍl(可达龙注射液浓度超过2mg/ｍｌ,需通过中央静脉导管给药），需持续滴注.当发生室颤或血流动力学不稳定得室速，可以追加可达龙注射液１50mg，溶于１0０mｌ得葡萄糖溶液给药.需1０miｎ给药以减少低血压得发生。

维持滴注得速度可以增加以有效抑制心律失常.第一个24ｈ得剂量可以根据病人个体化给药。

然而，在临床对照研究中,每日平均剂量在2100ｍｇ以上,与增加低血压得危险性相关。

初始滴注速度需不超过30mg/ｍiｎ.基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人得年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0、5mg／mｉn能谨慎地持续２至3周。

病人接受可达龙注射液超过3周得经验有限.可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。

可达龙注射液于5％葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml时,会增加外周静脉炎得发生，如果浓度在2、5mg/ml 以下，出现上述情况较少。

所以如需静脉滴注超过1小时得，可达龙注射液浓度不应超过2ｍg/ml,除非使用中央静脉导管。

在应用ＰVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯(ＤEHＰ)释放到溶液中,为了减少病人接触ＤEHP,建议应用不含DＥＨP得PVC或玻璃器具,于应用前临时配制与稀释可达龙得输注溶液.体外电除颤无效得室颤相关心脏停搏得心肺复苏。

根据胺碘酮得给药途径与考虑到该适应症得应用状况，如果能够立刻获得，则推荐使用中心静脉导管;否则，使用最大得外周静脉并以最高得流速通过外周静脉途径给药。

盐酸胺碘酮注射液所致静脉炎的原因分析及应对措施发表时间：2016-06-21T10:23:35.440Z 来源：《医药前沿》2016年5月第14期作者：姚正盛彭碧苗[导读] 盐酸胺碘酮注射液作为Ⅲ类广谱抗心率失常药的典型代表，临床主要用于防治各种室性及室上性心律失常。

姚正盛彭碧苗（福建医科大学附属闽东医院药剂科福建宁德 355000）【摘要】盐酸胺碘酮注射液作为Ⅲ类广谱抗心率失常药，常用于治疗各种各种室性及室上性心律失常，然而临床应用过程中该药所致静脉炎的事件时有发生，笔者结合我院心内科药学监护的实践经验，针对盐酸胺碘酮注射液所致静脉炎的原因进行剖析，并结合文献资料及临床实践对该药所致静脉炎的应对措施进行阐述，以期为该药在临床的正确使用，及静脉炎的防治提供帮助。

【关键词】胺碘酮；静脉炎；原因分析；应对策略【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）14-0085-02 盐酸胺碘酮注射液作为Ⅲ类广谱抗心率失常药的典型代表，临床主要用于防治各种室性及室上性心律失常，广泛应用于心血管内科，但该药刺激性较强，易引起静脉炎，据有关报道，静脉炎发生率可达8%[1]，而高浓度胺碘酮从外周泵入超过48h时静脉炎发生率甚至可高达88.2％[2]，此类药物不良事件，不仅大大增加了患者的痛苦，还严重影响了患者治疗的依从性。

该问题一直困扰着医务工作者，近年来广大医务人员对盐酸胺碘酮注射液所致静脉炎的原因进行了深入的分析，并对该药所致静脉炎的应对措施展开了大量的研究和实践，取得了较好的成果，本文结合笔者在我院心内科药学监护的实践经验，将盐酸胺碘酮注射液所致静脉炎的原因以及静脉炎的应对措施进行分析，现报告如下。

1.盐酸胺碘酮注射液所致静脉炎的常见原因1.1 药物因素溶液PH值是影响输液性静脉炎发生率的重要因素之一[3]。

血液正常PH值为7.35～7.45，超出此范围输入的药液无论过酸或过碱都可干扰血管内膜的正常代谢和机能[4]，引起静脉炎，而药典表明盐酸胺碘酮注射液pH2.5～4.0，采用METTLER TOLEDO DELTA 320pH计测得盐酸胺碘酮0.15(法国赛诺非公司圣德拉堡民生制药有限公司，国药准字J20030022)+5%GS20ml(青岛华仁药业股分有限公司，产品批号B0701001)混合液的pH值为3.65、胺碘酮0.3+5%GS50ml混合液的pH值为3.69，均明显低于人体正常的pH值，对血管刺的激性大，易损伤血管内皮细胞，同时其有效成分胺碘酮，其所含碘对血管的刺激性很强，静脉用药易引起静脉血管、局部皮肤组织无菌性炎症反应，发生静脉炎，可表现为局部红、肿、热、痛，沿穿刺静脉近端呈红色条索状或树枝样改变，这可能是导致输液性静脉炎的主要原因之一；此外高浓度胺碘酮(6mg/ml)静脉泵入也是导致输液性静脉炎的重要原因[2]。

2024外周静脉输注盐酸胺碘酮注射液护理指引胺碘酮是临床广泛使用的抗心律失常药物，对治疗室上性和室性心律失常具有良好的效果。

指南推荐使用中心静脉途径注射胺碘酮等血管活性药物。

但在临床实践过程中，胺碘酮通常是在紧急情况下或短期使用，一般选择外周静脉导管给药。

调查结果显示从外周静脉输注盐酸胺碘酮，静脉炎发生率高达55%。

目前暂无关于外周静脉输注胺碘酮的护理实践指南，本指引根据盐酸胺碘酮注射液药物说明书、中华护理学会2023年颁布的《血管活性药物静脉输注护理》团体标准，及最新证据总结，结合临床实际情况编制。

1 .盐酸胺碘酮注射液适应症[1]当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况：①房性心律失常伴快速室性心律；②严重的室性心律失常；③体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。

2 .盐酸胺碘酮注射液禁忌症及禁忌联合用药[1](1)禁忌症①未安装人工起搏器的窦性心动过缓和窦房传导阻滞的患者；②未安装人工起搏器的窦房结疾病患者(有窦性停搏的风险)，如病窦综合征；③未安装人工起搏器的高度房室传导阻滞；④未安装人工起搏器的双或三分支传导阻滞；⑤甲状腺功能异常；⑥已知对碘、胺碘酮或其中的辅料过敏；⑦妊娠、哺学阊;⑧严重低血压。

(2)禁忌联合用药当盐酸胺碘酮注射液与以下药物联合使用时，容易引发尖端扭转性室速。

①Ia类抗心律失常药物：奎尼丁、双氢奎尼丁、丙口比胺;②∏I类抗心律失常药物：多菲利特、伊布利特、索他洛尔；③其他：决奈达隆、左氧氟沙星、莫西沙星、西沙必利、静脉多拉司琼、多潘立酮、西配普兰、舒托必利、托瑞米芬。

3 .盐酸胺碘酮注射液不良反应[1]（1）十分常见（≥10%）的不良反应①甲状腺异常：可能在无甲状腺功能障碍临床表现的情况下出现〃孤立〃的甲状腺激素水平异常（T4水平增加，T3水平正常或轻微下降），在停止胺碘酮治疗1~3个月内，甲状腺功能可逐渐恢复正常，因而出现上述情况，并不作为停药指征。

盐酸胺碘酮注射液盐酸胺碘酮注射液属注射剂，是Ⅲ类抗心律失常药。

适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。

【药代动力学】注射后，胺碘酮血药浓度迅速下降而发生组织渗透，注射后大约15分钟其作用达到最大，并在4小时内消失。

【适应症】当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况：房性心律失常伴快速室性心律；W-P-W综合征(变异型预激综合征)的心动过速；严重的室性心律失常；体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。

【用法用量】静脉滴注负荷剂量：通常剂量为5mg/公斤体重于葡萄糖溶液中，最好用电子泵，在20分钟至2小时滴注，24小时内可重复2-3次。

本品的作用时间短，要求持续滴注。

维持剂量：10-20mg/kg/天（通常600-800mg/24小时，可增至1.2g/24小时），加入250 ml 葡萄糖溶液维持数日。

【注意】●仅使用等渗葡萄糖溶液配制。

●由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。

●不要向输液中加入任何其他制剂。

●从静脉滴注第一天起同时接受口服治疗（每天3片）。

剂量可增至每天4-5片。

●局部：可能引起炎症反应，例如直接经外周静脉途径给药会引起浅表静脉炎。

【不良反应】●潮红、多汗、恶心、脱发；●血压下降，通常是轻中度而短暂的●心动过缓●罕见致心律失常作用；●肝功能紊乱●在长期给药治疗过程中，应对肝功能进行监测。

【注意事项】电解质紊乱，尤其是低钾血症：与低钾血症有关的情况必须考虑，因为后者可促进致心律失常作用的发生。

在给药前应纠正低钾血症。

建议定期检查肝功能（转氮酶）以监测任何可能由本品所致的肝功能异常胺碘酮应该在医院环境的持续心电监护（ECG, BP)下使用。

此外，少数使用胺碘酮的患者术后发生急性呼吸困难综合征，因此推荐患者在人工呼吸期间应进行密切的监测。

可达龙注射液尽可能通过中央静脉导管滴注。

可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml时，会提高引发外周静脉炎，如果浓度在2.5mg/ml或以下，出现上述情况较少，所以如需静脉滴超过1小时的，盐酸胺碘酮注射液不应超过2mg/ml,除非使用中央静脉导管给药。

盐酸胺碘酮注射液核准日期：2007年3月10日修订日期：2007年11月16日 2008年5月6日 2008年12月25日 2009年11月10日 2009年12月13日 2010年7月20日 2011年3月16日 2011年7月4日 2011年11月4日药品名称：通用名称盐酸胺碘酮注射液药典商品名称可达龙 Cordarone英文名称Amiodarone Hydrochloride Injection药典汉语拼音Yan Suan An Dian Tong Zhu She Ye成份：化学名称：本品主要成份为盐酸胺碘酮,其化学名为2-丁基-3-苯并呋喃基4-2-二乙氨基乙氧基-3,5-二碘苯基甲酮盐酸盐化学结构式：分子式：C25H29I2NO3·HCL分子量：处方：盐酸胺碘酮150mg,苯甲醇60mg,聚山梨酯80 300mg,注射用水加至,氮气适量所属类别：>>>>>>性状：本品为微黄色澄明溶液;适应症：当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况：- 房性心律失常伴快速室性心律；- W-P-W综合征的心动过速；- 严重的室性心律失常；- 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏;规格：3ml：用法用量：由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用;仅用等渗葡萄糖溶液配制;不要向输液中加入任何其他制剂;胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药;可达龙个体差异较大,需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常,同时进行精确的剂量调整;通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙,可以按照下表的用法给药;可达龙注射液推荐剂量第一个24h后,维持滴注速度min720mg/24h,浓度在1～6mg/ml可达龙注射液浓度超过2mg/ml,需通过中央静脉导管给药,需持续滴注;当发生室颤或血流动力学不稳定的室速,可以追加可达龙注射液150mg,溶于100ml的葡萄糖溶液给药;需10min给药以减少低血压的发生;维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常;第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药;然而,在临床对照研究中,每日平均剂量在2100mg 以上,与增加低血压的危险性相关;初始滴注速度需不超过30mg/min;基于可达龙注射液临床研究经验,无论病人的年龄,肾功能,左室功能如何,维持滴注达min能谨慎地持续2至3周;病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限;可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注;可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml时,会增加外周静脉炎的发生,如果浓度在ml以下,出现上述情况较少;所以如需静脉滴注超过1小时的,可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml,除非使用中央静脉导管;在应用PVC材料或器材时,胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯DEHP释放到溶液中,为了减少病人接触DEHP,建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具,于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液;体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏;根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的应用状况,如果能够立刻获得,则推荐使用中心静脉导管；否则,使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周静脉途径给药;初始静脉注射给药剂量为300mg或5mg/kg,稀释于20ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射;如果室颤持续存在,需考虑静脉途径追加150mg或kg;注射器内不得添加其他任何药品;不良反应：根据器官系统和发生率对不良反应进行如下分类：很常见≥10%；常见≥1%,＜10%；不常见≥%,＜1%；罕见≥%,%；非常罕见＜%;心脏不良反应：～常见：心动过缓;～非常罕见：·有明显的心动过缓以及更罕见的窦性停搏病例报道,尤其是老年患者;·心律失常发作或恶化,有时伴随心脏骤停;内分泌异常：~未知：甲状腺功能亢进;胃肠道不良反应：～很常见：恶心;注射部位反应：～常见：可能的炎症反应,例如通过直接外周静脉途径给药时出现的浅表静脉炎、注射部位反应,例如疼痛、红斑、水肿、坏死、渗出、浸润、炎症、硬化、静脉炎、血栓静脉炎、感染、色素沉淀以及蜂窝组织炎;肝脏不良反应：- 有肝损伤病例报道：这些病例通过血清转氨酶水平升高诊断;- 有以下不良反应报道：～非常罕见：·通常为中度和单独的转氨酶水平升高正常水平的至3倍,减量后恢复；或甚至自发性下降；·急性肝损伤,伴血清转氨酶水平升高和/或黄疸,有时候出现致死性结局,需要终止治疗;·延长治疗期间出现慢性肝损伤口服途径给药;其组织学特征对应于假性酒精性肝炎;由于临床和生物学表现的离散性质不恒定的肝肿大,血清转氨酶水平升高至正常值的至5倍,需定期监测肝功能;治疗持续6个月之后出现的血清转氨酶水平升高,即使为中度,也应该考虑诊断慢性肝损;终止治疗后临床和生物学异常通常可消退;有数个不可逆病例的报道;免疫系统不良反应：～非常罕见：过敏性休克;～发生率未知：血管神经性水肿Quincke's水肿肌肉骨骼和结缔组织异常：～未知：背痛;神经系统不良反应：～非常罕见：良性颅内高压假性脑瘤,头痛;肺部不良反应：～非常罕见：·有时候在术后可能与高剂量氧发生相互作用有关可出现急性呼吸窘迫综合征,通常伴随间质性肺病,偶有致死性病例;必须考虑停用胺碘酮,并且必须研究皮质醇激素的治疗价值;·重度呼吸衰竭时可出现支气管痉挛和/或呼吸暂停,尤其对于哮喘患者;皮肤不良反应：～非常罕见：出汗、脱发;～发生率未知：风疹血管不良反应：～常见：通常为中度的和一过性的血压下降;报告了重度低血压或循环衰竭的病例,尤其是过量用药或过度快速给药后;～非常罕见：热潮红;禁忌：本品在如下情况下禁用：·窦性心动过缓和窦房传导阻滞,病人未安置人工起搏器；·窦房结疾病,病人未安置人工起搏器有窦性停搏的危险；·高度房室传导障碍,病人未安置人工起搏器；·双或三分支传导阻滞,除非安装人工起搏器；·甲状腺机能亢进,因为胺碘酮可能加重症状；·已知对碘、胺碘酮或其中的辅料过敏；·妊娠4；·循环衰竭；·严重低血压；·静脉注射禁用于低血压、严重呼吸衰竭、心肌病或心力衰竭可能导致病情恶化;·3岁以下儿童因含有苯甲醇；·哺乳期：·与某些可导致尖端扭转性室速的药物合用：- Ⅰa类抗心律失常药奎尼丁,双氢奎尼丁,丙吡胺- Ⅲ类抗心律失常药索他洛尔,多非利特,伊步利特- 其他药物：苄普地尔,西沙必利,二苯马尼,静注红霉素,咪唑斯汀,莫西沙星,静注螺旋霉素,静注长春胺见药物相互作用- 舒托必利- 精神抑制剂,喷他咪注射用药时这些禁忌症不适用于体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏;注意事项：必须预防低血钾的发生并纠正低血钾：应当对QT间期进行监测,如果出现“尖端扭转型室性心动过速”,不得使用抗心律失常药物应给予心室起博,可静脉给予镁剂;由于存在血流动力学风险重度低血压、循环衰竭,通常不推荐静脉注射；任何时候需尽可能采用静脉输注;静脉注射仅用于体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏等紧急情况下,且应在持续监护心电图,血压下使用,推荐在重症监护室中应用;剂量约为5mg/公斤体重;除体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏外,胺碘酮的注射时间应至少超过3分钟;首次注射后的15分钟内不可重复进行静脉注射,即使随后剂量仅为1安瓿可能造成不可逆衰竭;同一注射器中不要混入其他制剂;同一输液通路内不要输注其他药物;如胺碘酮需持续给药,应通过静脉输注方式见用法用量;为避免注射部位的反应,胺碘酮应尽可能通过中心静脉途径给药;应监测低血压、重度呼吸衰竭、失代偿或重度心力衰竭的发生;麻醉见药物相互作用：手术前,应告知麻醉师患者正在使用胺碘酮进行治疗;胺碘酮相关注意事项心脏不良反应见不良反应已有报道出现新发心律失常或加重已治疗的心律失常,且有时致命;药物无效可能表现为加重的心脏病情,与致心律失常作用之间的区分很重要,但又非常困难;胺碘酮致心律失常作用的报道较其他抗心律失常药物更为罕见,且通常发生在药物相互作用和／或电解质紊乱的情况下见药物相互作用和不良反应;肺部不良反应见不良反应呼吸困难或干咳的发生可能与肺部毒性相关,如间质性肺炎;静脉给予胺碘酮时,有非常罕见的间质性肺炎病例的报道;如果患者发生活动后呼吸困难,无论单独出现或伴随一般情况恶化疲劳、体重减轻、发烧,当诊断可疑时,应进行胸部x-线检查;由于间质性肺炎一般在停用胺碘酮的早期是可逆的临床症状通常在3至4周内缓解,随后放射学及肺部功能在几个月内缓慢改善,因此对于胺碘酮治疗应进行再评价,且应考虑激素治疗;有极个别病例在手术后立即出现严重呼吸并发症成人急性呼吸窘迫综合征．且有时致命;可能与高浓度氧的相互作用相关见药物相互作用和不良反应;肝脏不良反应见不良反应建议在治疗开始时密切监测肝功能转氨酶,并在治疗期间定期监测;开始静脉给予胺碘酮的第一个24小时内可能出现急性肝损害包括重度肝细胞损伤或肝衰竭,有时为致死性及慢性肝损害;因此,当转氨酶升高超过正常值的3倍时,应减少胺碘酮的剂量或停止给药;药物相互作用见药物相互作用不建议胺碘酮与下列药物合用：β阻滞剂,减缓心率的钙通道阻滞剂维拉帕米,地尔硫卓,可能导致低钾血症的刺激性通便剂;孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：动物研究未提供证据表明本品有致畸作用,可预计对人体无致畸作用;事实上,到目前为止,对人体有致畸作用的药物都曾被证明在严格进行的两种动物研究中有致畸作用;鉴于胺碘酮对胎儿甲状腺的影响,在怀孕期间禁止使用,除非确定其利大于弊;哺乳：胺碘酮及其代谢产物,还有碘,在母乳中的浓度高于在血液中的浓度,因为有导致胎儿甲状腺功能低下的危险,故本品禁用于哺乳母亲;儿童用药：盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立,因此不推荐儿童用药;注射用胺碘酮含有苯甲醇,有新生儿出生不满一个月的婴儿在静脉给药后喘息综合征致命的报道,症状包括呼吸急喘,低血压,心动过缓和心血管衰竭;老年用药：本品可使老年病人心率明显减慢;应在心电监护下使用;药物相互作用：容易导致尖端扭转型室性心动过速的药物许多药物,包括抗心律失常药物或其它药物可以导致这类严重的心律失常;低钾血症是易感因素,心动过缓或先天性或获得性QT间期延长同样如此;尤其容易导致尖端扭转型室性心动过速的药物为Ⅰa类抗心律失常药、Ⅲ类抗心律失常药以及特定的神经镇静药物;禁止联用药物·容易导致尖端扭转性室速的药物：- Ⅰa类抗心律失常药物奎尼丁,双氢奎尼丁,丙吡胺,- Ⅲ类抗心律失常药物多非利特,伊布利特,索他洛尔,- 其它药物如,苄普地尔,西沙必利,二苯马尼,静注红霉素,咪唑斯汀,静注长春胺,莫西沙星,静注螺旋霉素;- 舒托必利：有增加室性心律失常的危险,特别是尖端扭转性室速;这些禁忌症不适用于在体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏时使用胺碘酮;不推荐联用药物·环孢素：由于肝脏内代谢的降低,循环中环孢素的水平会升高,有增加肾毒性作用的危险;进行血液中环孢素浓度测定,在使用胺碘酮治疗时和治疗中断后的过程中,要监测肾功能并调整使用剂量;·注射用地尔硫卓：有心动过缓和房室传导阻滞的危险;如果这种药物联用无法避免,必须进行密切的临床监测和持续心电图监测;·卤泛群,喷他脒,本芴醇：有增加室性心律失常的危险,特别是尖端扭转性室速;如果可能,中断使用导致尖端扭转性室速的非抗感染药物;如果这种药物联用无法避免,在治疗期间必须进行QT 间期和心电图监测;·可导致尖端扭转性室速的神经镇静药物：某些吩噻嗪类神经镇静药氯丙嗪,氰美马嗪,左美丙嗪,硫利达嗪,苯酰胺类胺磺必利,舒必利,泰必利,维拉必利,丁酰苯类氟哌利多,氟哌啶醇,和其它神经镇静药哌迷清;有增加室性心律失常的危险,特别是尖端扭转性室速;·氟喹诺酮在患者服用胺碘酮期间应避免使用;需加注意的联合用药·口服抗凝药：血液中抗凝药的浓度升高引起抗凝作用和出血危险的增加;要频繁地控制凝血酶原水平并监测国际标准化比值INR;在胺碘酮治疗时和治疗结束后,要调整口服抗凝药的剂量; ·除索他洛尔禁止联用药物和艾司洛尔需加注意的联合用药外的β受体阻滞剂传导性,自律性和收缩性紊乱抑制交感神经代偿机制;进行心电图和临床监测;·治疗心力衰竭的β-受体阻滞剂比索洛尔、卡维地洛、美托洛尔自律性以及心脏传导障碍协同效应伴随过度心动过缓的风险;室性心律失常的风险增加,尤其是尖端扭转型室性心动过速;需要定期进行临床和心由图监测;·洋地黄类药物：抑制自律性心动过缓和房室传导阻滞;如果使用地高辛,由于地高辛的清除率降低会引起血液中地高辛水平升高;如有必要,进行临床和心电图监测,并且控制地高辛的血药浓度和调整地高辛的使用剂量;·口服地尔硫卓：有心动过缓和房室传导阻滞的危险,特别是在老年患者中;进行临床和心电图监测;·艾司洛尔：传导性,自律性和收缩性紊乱抑制交感神经代偿机制;进行临床和心电图监测; ·低钾制剂：低钾利尿药单独使用或联用,刺激性通便药,抗菌酶素B静脉途径,糖皮质激素系统途径,促皮质素,有增加室性心律失常的危险,特别是尖端扭转性室速低血钾是诱因;进行心电图和实验室检测和临床监测;·利多卡因：胺碘酮可减少利多卡因的肝脏代谢,因此存在血浆利多卡因浓度增加的风险,伴随神经系统和心脏不良反应的可能性;需要进行临床和心电图监测,如果需要,控制血浆利多卡因浓度;如果需要,在胺碘酮治疗期间以及停用胺碘酮之后调整利多卡因的剂量;·奥利司他：血浆胺碘酮浓度以及胺碘酮活性代谢作用下降的风险;需要进行临床监测,如果需要,进行心电图监测;·苯妥英通过磷苯妥英外推：用药过量会引起血浆苯妥英浓度增高,特别是神经症状肝脏的苯妥英代谢下降;进行临床监测,控制苯妥英血药浓度并进行可能的剂量调整;·氟卡尼：胺碘酮通过细胞色素CYP 2D6抑制作用增加氟卡尼血浆浓度,因此氟卡尼用药剂量应调整;·芬太尼·他汀类药物：通过CYP 3A4代谢的他汀类药物如辛伐他汀,阿伐他汀和洛伐他汀与胺碘酮联合用药时肌肉毒性风险增加;·辛伐他汀：增加不良反应的危险剂量依赖型,例如横纹肌溶解降低肝脏对降胆固醇药物的代谢; 辛伐他汀的剂量不要超过20mg/天;如果使用这种剂量无法达到治疗目的,使用其它不引起药物间相互作用的他汀类药物代替;当使用胺碘酮治疗时,推荐联合使用不通过CYP 3A4代谢的他汀类药物;通过CYP 3A4代谢的其他药物：利多卡因,他克莫司,西地那非,咪达唑仑,三唑仑,二氢麦角胺,麦角胺;需要考虑的联合用药·减缓心率药物：减缓心率的钙离子通道阻滞剂维拉帕米,β-阻滞剂除索他洛尔,可乐定,洋地黄类药物,甲氟喹,抗胆碱类药物多奈哌齐,加兰他敏,利凡斯的明,他克林,安贝氯铵,吡啶斯的明,新斯的明,毛果芸香碱;心动过缓的危险累积效应;药物过量：目前尚无胺碘酮静脉给药过量的文献资料;口服胺碘酮过量的文献资料甚少;有心动过缓,室性心律失常,尤其是尖端扭转性室速和肝脏损伤的病例报道;治疗应根据具体症状而定;基于胺碘酮的药代动力学特性,需对病人进行长期监测,尤其是心脏功能监测;胺碘酮及其代谢物不能被透析;临床试验：体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏;研究者在两项双盲研究：比较胺碘酮针剂与安慰剂的ARREST研究以及比较胺碘酮针剂与利多卡因的ALIVE研究中对静脉输注胺碘酮在院外发生外界电击抵抗性室颤相关的心脏停搏患者中实施心肺复苏的有效性和安全性进行了研究;两项研究的主要评估终点是存活入院的患者比例;- 在ARREST研究中,504名因至少3次除颤电击以及肾上腺素抵抗性室颤或无脉性室性心动过速导致医院外心脏停搏的患者随机分为2组并接受稀释于20mL 5%葡萄糖溶液的300mg胺碘酮治疗并通过外周静脉途径快速注射246名患者或接受安慰剂治疗258名患者;在197名存活入院的患者39%中,胺碘酮能够显着增加复苏和存活入院的可能性：胺碘酮组和安慰剂组分别为44%和34%p=;对其它结局预测因子进行调整后,胺碘酮组相对安慰剂组的患者入院存活率的调整后比值比为95%可信区间为至；p=;胺碘酮组出现低血压59%比48%,p=或心动过缓41%比25%,p=的患者数高于安慰剂组;- 在ALIVE研究中,347名对3次除颤电击、肾上腺素以及进一步的除颤电击抵抗的室颤患者或最初成功除颤后室颤复发的患者随机接受了胺碘酮5mg/kg估计体重值,稀释于30mL 5%葡萄糖溶液中和利多卡因匹配的安慰剂,或接受利多卡因 mg/kg,浓度为10mg/mL和含有相同稀释剂聚山梨醇酯80的胺碘酮匹配的安慰剂治疗;在347名纳入研究的患者中,胺碘酮能够显着增加复苏和入院的似然比：%的胺碘酮组患者41/180存活入院,而12%的利多卡因组患者20/167存活入院p=;对其它可以影响存活似然比的因子进行调整后,胺碘酮组相对安慰剂组的患者入院存活率的调整后比值比为95%可信区间为至；p=;2个治疗组在需要使用阿托品治疗心动过缓或使用多巴胺进行升血压治疗的患者数,或接受利多卡因治疗研究治疗之外的患者数方面不存在差异;接受利多卡因治疗的患者组%中,经过除颤和接受研究治疗后出现心脏骤停的患者数高于胺碘酮组%p=;药理毒理：抗心律失常特性：- 延长心肌细胞3相动作电位,但不影响动作电位的高度和下降速率Vaughan Williams分类Ⅲ类；单纯延长心肌细胞3相动作电位是由于钾离子外流减少所致,钠离子和钙离子外流不变; - 降低窦房结自律性,该作用不能用阿托品逆转；- 非竞争性的α和β肾上腺素能抑制作用；- 减慢窦房、心房及结区传导性,心律快时表现更明显；- 不改变心室内传导；- 延长不应期,降低心房、结区和心室的心肌兴奋性；- 减慢房室旁路的传导并延长其不应期;- 无负性肌力作用;动物研究未提供证据表明本品有致畸作用;药代动力学：注射后,胺碘酮血药浓度迅速下降而发生组织渗透,注射后大约15分钟其作用达到最大,并在4小时内消失;贮藏：贮存于25℃以下,避光保存;包装：药用玻璃容器,6支/盒有效期：24个月执行标准：批准文号：进口药品注册证号：委托方企业：Sanofi-Aventis France生产企业：Sanofi Winthrop Industrie生产地址：1, rue de la Vierge, Ambares&Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex, France包装企业：赛诺菲杭州制药有限公司妊娠分级：FDA妊娠分级：D哺乳期分级：盐酸胺碘酮: L5,半衰期26-107d 大量药物被分泌到乳汁,其浓度比血浆中还高,本品只用在极为特殊的情况下,而且必须严密监测婴儿的心血管和甲状腺的功能情况;。

1.临床资料
患者女性，84 岁，在2020年9月23日因“心力衰竭、房颤、脑梗塞”入院治疗。因频繁房颤，心室率150-180次/分，在10月5日至12日多次静脉注射胺碘酮，即5%GS溶液20ml+胺碘酮150mg静脉注射（10分钟注入），随后5%GS 溶液 44ml+胺碘酮300mg微泵注射10ml/h，泵注时间共约41小时。因患者双上肢屈曲畸形，静脉血管条件差，多次在双下肢内踝处大隐静脉进行输液，应用中加强观察未发现静脉炎症状。于12月20日、22日、27日因患者房颤，心室率160-180次/分，静脉注射胺碘酮3次，每次均为5%GS 溶液 10ml+胺碘酮150mg静脉注射（10分钟注入），随后微泵注射胺碘酮，剂量、用法同前。于12月27日21:30在微泵注射胺碘酮过程中发现右内踝留置针穿刺处出现红斑，立即更换穿刺部位继续维持用药。护理人员在局部给予外敷马铃薯片。28日早晨交班局部6*4cm红斑，血管条索状，给予右下肢抬高制动，外敷马铃薯片和50%硫酸镁湿敷交替进行，29日应用水胶体敷料，2021年1月1日局部红斑消失，留置针穿刺处针眼出现小脓疱，继续应用水胶体敷料。1月7日发现局部5*4cm皮肤颜色苍白，有多个小泡及渗出，边缘为黄褐色，存在波动感，立即请烧伤整形外科会诊，给与清创、创面5*4cm，皮下组织坏死呈棕褐色，可见条索状血管，应用复方雪莲烧伤膏换药qod，2周后应用磺胺嘧啶银换药2～3 d一次，因创缘血运差，改用纳米银抗菌敷料继续换药2次，效果佳，创缘逐渐缩小，而后给予定期换药并加强观察，于3月15日创面愈合。
参考文献：
1.
何辉莹．胺碘酮微泵注射引起静脉炎的护理［J］. 临床医药文献杂志，2019,12(6):127-130
2.
赵欣． 外周静脉使用盐酸胺碘酮注射液产生静脉炎的风险与护理干预［J］.吉林医学，2011，32(18):3824．

【药物名称】盐酸胺碘酮Amiodarone Hydrochloride [国家基本药物]其结构式为：分子式：C25H29I2NO3·HCl 分子量：681.78【性状】本品为类白色片。

【药物类别】抗心律失常药【药物别名】乙胺碘呋酮、胺碘达隆、安律酮、可达龙Cardilol,Cordarone【制剂规格】片剂，胶囊剂:0.1g、0.2g；注射液：3ml:0.15g。

【药理毒理】本品能选择性扩张冠状动脉血流量，同时减少心肌耗氧量，减慢心率，降低房室传导速度与β-受体阻滞剂的效应相似。

【药动学】口服吸收缓慢，tmax 约6～8h，4～7h起效，停药后可持续8～10日，生物利用度为30～50%。

PB95%。

静注5min起效，可持续20min～4h，本品主要在肝脏代谢，t1/2为14～28日。

本品效应取决于口服剂量与疗程，与本品或代谢物血药浓度无关。

血液透析不能清除本品。

【适应证】室性早搏、室性心动过速、房性早搏、室上性心动过速（尤伴有预激综合征），也用于心绞痛等。

【不良反应】食欲不振，腹胀、恶心、便秘等胃肠道反应。

偶有皮疹、痉挛。

久服可致药物沉积于角膜，停药后可消失。

少数可有光敏感或皮肤变色。

本品可发生明显的窦性心动过缓。

能干扰甲状腺功能，偶有甲状腺功能紊乱甲亢或甲减征象（可对症处理）。

（1）心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。

胺碘酮可以使左室功能明显降低导致患者的死亡率增加①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；②房室传导阻滞；③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时；④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。

由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。

（2）甲状腺：①甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。

胺碘酮【药物名称】中文通用名称：胺碘酮英文通用名称：Amiodarone其它名称：安律酮、胺碘达隆、可达龙、威力调心灵、盐酸胺碘酮、乙胺碘呋酮、乙胺碘呋酮盐酸盐、乙碘酮、Amiodar、Amiodarone Hydrochloride、Amiodaronum、Angiodarona、Atlansil、Cordarone、L3428、Leurquin、Miodaron、Rythmarone、Sedacoron、SKF33134A、Trangorex【临床应用】1.口服适用于：(1)危及生命的阵发性室性心动过速及心室颤动的预防。

(2)也可用于其它药物治疗无效的阵发性室上性心动过速、阵发性心房扑动、心房颤动(包括合并预激综合征者)，以及持续心房颤动、心房扑动电转复律后的维持治疗。

2.静脉滴注适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制心房颤动、心房扑动的心室率。

【药理】1.药效学本药常用其盐酸盐，属于Ⅲ类抗心律失常药，同时还具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞功能，以及轻度Ⅰ类及Ⅳ类抗心律失常特性。

本药通过阻滞钠通道减慢心室内传导；通过阻断β肾上腺素受体、阻滞钙离子通道降低心率、减慢房室结传导；通过抑制钾通道延长心房、心室的复极。

其主要电生理效应是延长所有心肌组织包括窦房结、心房肌、房室结、希氏束、浦氏纤维以及心室肌的动作电位时间、复极时间和不应期，有利于消除折返，因此能有效地治疗多种室性和室上性心律失常。

但由于其毒性反应，目前仅在其它抗心律失常药无效或不能耐受时，用于可危及生命的或血流动力学不稳定的心律失常。

此外，本药对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用，也有微弱的负性肌力作用，但通常不抑制左室功能(因可被其强大的扩血管作用抵消)。

本药还具有一定的抗心绞痛作用。

由于其化学结构与甲状腺素类似，可影响甲状腺素代谢。

2.药动学口服吸收迟缓且不规则。

生物利用度约50%。

表观分布容积大，主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官，其次为心、肾、肺、肝及淋巴结，而脑、甲状腺及肌肉最低。

盐酸胺碘酮注射液
Yansuan Andiantong Zhusheye
Amiodarone Hydrochloride Injection
书页号：中国药典2010年版二部-771
[修订]
【检查】有关物质 取本品适量，用乙腈-水(1：1)稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙腈-水(1：1)稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮1µg 的溶液，作为对照溶液；另精密称取(2-丁基苯并呋喃-3-基)(4-羟基-3,5-二碘苯基)-甲酮(杂质Ⅰ)对照品约16mg，用乙腈-水(1：1)溶解并稀释制成每1ml中含杂质Ⅰ 8µg的溶液，作为对照品溶液。

照盐酸胺碘酮有关物质项下的色谱条件，取对照溶液10µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。

精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各10µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ的保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，其含量不得过1.6%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%)；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。

供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.25倍的峰可忽略不计。

盐酸胺碘酮注射液与2种药物存在配伍禁忌盐酸胺碘酮注射液在临床普遍应用于房性心律失常和室性心律失常，是目前一种较平安的Ⅲ类抗心律失常药物。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）、注射用美洛西林钠是临床应用比较普遍的广谱抗生素。

2020年11月，我病房在进行静脉输液进程中发觉，盐酸胺碘酮注射液与头孢哌酮钠舒巴坦钠（新瑞普欣）及注射用美洛西林钠（力扬）之间存在配伍禁忌。

现报导如下：1临床资料盐酸胺碘酮注射液，商品名：可达龙，杭州赛诺菲安万特民生制药生产，其浓度为50mg/ml，3ml安瓶装无色透明液体。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1），商品名：新瑞普欣，广州丽珠集团丽珠制药厂生产，我病房利用规格瓶，为白色粉末，溶剂为无色透明液体。

注射用美洛西林钠，商品名：力杨，山东瑞阳制药生产，我病房利用规格瓶，为白色粉末，溶剂为无色透明液体。

遵医嘱%氯化钠100ml+注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠；或%氯化钠100ml+注射用美洛西林钠静脉点滴终止后，续点5%葡萄糖250ml+盐酸胺碘酮注射液450mg。

在输液进程中发觉，当上述2种抗生素注射液别离与邻组滴注的胺碘酮注射液接触时，茂菲氏滴管内的液体显现混浊，咱们当即关闭输液调剂器，%氯化钠静脉注射冲管后，改换输液器，患者未发生不良反映。

查阅《临床经常使用静脉注射剂配伍转变检索表》[1]、《药品注射剂利用指南》[2]，其中未标有盐酸胺碘酮与上述药物配伍禁忌的相关资料。

厂方提供的药品利用说明书也未提及。

2实验方式及结果为进一步证明盐酸胺碘酮注射液与上述2种药物之间存在配伍禁忌。

咱们进行了如下实验：（1）别离配制：盐酸胺碘酮450mg+5%葡萄糖250ml；头孢哌酮钠舒巴坦钠（新瑞普欣）+%氯化钠100ml；注射用美洛西林钠（力扬）+%氯化钠100ml。

配制后的各组液体均为无色澄清液体。

（2）抽取盐酸胺碘酮稀释液1ml注入无菌玻璃试管①中，再抽取头孢哌酮钠舒巴坦钠稀释液1ml注入试管①中混合；抽取头孢哌酮钠舒巴坦钠稀释液1ml注入无菌玻璃试管②中，再抽取盐酸胺碘酮稀释液1ml注入试管②中混合。

【通用名】盐酸胺碘酮注射液【商品名】可达龙®【适应证】当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况：-房性心律失常伴快速室性心律：-W-P-W综合征的心动过速；-严重的室性心律失常；-体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。

【用法用量】由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。

仅用等渗葡萄糖溶液配制。

不要向输液中加入任何其他制剂。

胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。

可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。

通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙，可以按照下表的用法给药。

可达龙注射液推荐剂量-第一个24小时负荷滴注先快：头10分钟给药150mg（15mg/min）。

3ml可选龙注射液（150mg）于100ml葡萄糖溶液（浓度=1.5mg/ml）中。

滴注10分钟。

后慢：随后6h给药360mg（img/min）。

18ml可达龙注射液（900mg）于500ml葡萄糖溶液（浓度=1.8mg/ml）中。

维持滴注剩余18h给药540mg（0.5mg/min）。

将滴注速度减至0.5mg/min第一个24h后，维持滴注速度0.5mg/min（720mg/24h），浓度在1～6mg/ml（可达龙注射液浓度超过2mg/ml，需通过中央静脉导管给药），需持续滴注。

当发生室颤或血流动力学不稳定的室速，可以追加可达龙注射液150mg,溶于100ml的葡萄糖溶液给药。

需10min给药以减少低血压的发生。

维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。

第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。

然而，在临床对照研究中，每日平均剂量在2100mg以上，与增加低血压的危险性相关。

初始滴注速度需不超过30mg/min。

基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人的年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。

病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。

静脉输注胺碘酮静脉炎原因分析、分级标准、并发症及预防处理盐酸胺碘酮注射液是临床常用的Ⅲ类广谱抗心律失常药，能有效治疗室性和室上性心律失常静脉炎临床表现及分级标准盐酸胺碘酮注射液的方法 pH 值偏酸性，对血管刺激性大，易损伤血管内皮细胞，干扰血管内膜的正常代谢和机能，引起局部皮肤组织无菌性炎症反应。

表现为穿刺局部沿血管走向呈现出红、肿、热、痛和条索状改变，重者会发生静脉结节。

静脉炎诊断及分级标准判断，静脉炎为 3 级静脉炎：胺碘酮所致静脉炎原因分析碘酮致静脉炎的影响因素包括药物因素、护理因素、患者因素等。

其中高龄、过敏体质、下肢静脉穿刺、药物浓度≥ 3 mg/mL、给药时长≥4h、有药物渗出为其主要影响因素。

药物因素。

胺碘酮属酸性剂型，临床应用时要求用 5% 葡萄糖注射液配伍，但仍无法改变其酸性性质，是引起静脉炎原因之一，给药浓度≥3mg/mL 时，患者静脉炎发生率更高；持续给药时间越长，给药时间≥4 h时，患者发生静脉炎风险就越高，静脉炎程度就越严重。

护理因素。

护士对药物熟悉程度、穿刺手法和对穿刺部位了解程度，均会影响静脉炎的发生率。

特别是经下肢静脉穿刺给药，由于血流速度相对较慢，加上患者卧床，会导致静脉炎的发生率升高。

而中心静脉血流量较大，经中心静脉给药可减轻对血管壁产生刺激性。

患者因素。

年龄越大发生静脉炎风险越高，且过敏体质患者静脉炎发生率更高。

随着年龄增大，血管出现老化、变脆、弹性下降等情况，容易造成血管破损，从而导致药物外渗。

此外患者配合度和依从性低，也会增加静脉炎的发生率。

静脉炎预防及处理加强培训。

定期对护理人员进行培训，充分了解胺碘酮的药物性质、不良反应及治疗期间需要注意的事项等，掌握导致静脉炎的原因和药物特点等相应理论知识，强化静脉穿刺技能培训，提高穿刺成功率，降低对血管内膜造成的损伤。

规范操作。

盐酸胺碘酮注射液给药时大部分患者首剂负荷量为盐酸胺碘酮注射液 150 mg + 5% GS 20mL，10~15 min 静脉推注，然后盐酸胺碘酮注射液 300 mg + 5% GS 50 mL，10 mL /h 微泵泵入，后续根据心率调整。

心内科使用“注射用盐酸胺碘酮”药物的心得分享一、适应症适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。

二、注意事项（详见药物使用说明书）1、静脉滴注胺碘酮最好不超过3~4天。

2、使用稀释液只能用5%葡萄糖溶液，禁用生理盐酸稀释。

3、在5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml时，会提高引发外周静脉炎的概率。

如需静脉滴注超过1小时的，盐酸胺碘酮注射液浓度不应超过2mg/ml，除非使用中央静脉导管给药。

三、心内科使用此药如何规避发生外周静脉炎的风险？1、使用此药前向患者及家属告知用此药的重要性及必要性，但可能会导致外周静脉炎的发生，取得患者及家属的同意并签字确认后方可使用此药。

2、选择粗、直、弹性好的血管进行穿刺。

宜选小号留置针进行穿刺，穿刺时最好直刺血管，这样针尖可以直达血管内膜，减轻对血管内膜的损伤，有利于防止静脉炎的发生。

3、抢救病人后，再建立另一静脉通路备用。

每间隔4小时更换另一侧静脉通路输入，防止药物持续作用于同一血管而造成静脉炎的发生。

护士做好交接工作。

4、经济条件好的病人，可在输注此药的同时在血管上方粘贴“水胶体凝胶”，可预防静脉炎的发生。

5、病人床旁悬挂“重点药物”使用标志，责任护士做好健康宣教。

6、建立“盐酸胺碘酮”使用登记本，如：日期、姓名、床号、用法、用量、途径、开始时间、结束时间、备注等。

凡是病房使用“胺碘酮”药物的患者，当班责任护士均要作登记，进行严格交接，密切观察穿刺部位情况及病人主诉。

四、发生外周静脉炎后如何处置？1、穿刺处用无菌敷贴覆盖，用“硫酸镁粉剂”2勺＋无菌注射用水10ml溶解后（根据静脉炎发生范围大小确定用量），调匀，倒于无菌纱布或棉花上，持续湿敷于病人穿刺部位，保鲜膜包裹湿敷处肢体，保持持续湿敷。

或直接用“25%硫酸镁注射液”湿敷，但“硫酸镁粉剂”湿敷较经济实惠其效果较好。

2、“大黄芒硝”持续湿敷。

3、严重的静脉炎，湿敷2~3日症状还未缓解的可用红外线烤灯先烤再湿敷。

目标
• 强调疗效与剂量的相关性，增加足 量（第一个24h1050mg，总量可达 2~2.2g）足程（≤4天）使用可达龙 注射液 • 强调疗效与剂量的相关性，增加足 量（7～10g负荷量）足程使用可达 龙注射液和片剂 • 利用国内外指南，更新医生观念， 提高可达龙注射液首剂用量从 150mg到300mg • 利用2006年更新的房颤指南，自上 而下地传递新观念：可达龙注射液 在此适应症中推荐级别的提高，已 作为一线的选择
关键信息Q3~4
•足量足程使用可达龙注 射液，让医生您睡个好 觉！可达龙®注射液的效用
与剂量相关, 起效快，起效 病人中，近半数起效发生在 2h内，累计82％早起效者发 生在3.5d内，最晚12天起效 （DA+节选） • 可达龙静脉减量或口服维持 量期间，心律失常复发，多 为药量不足所致。根据心律 失常发作情况等，可达龙或 静脉再负荷，或短期适当增 加（口服）剂量；心律失常 复发控制后，或给予新的维 持量，或继续用原剂量维持。 （DA+节选）
口服 口服或静脉 静脉
静脉 口服 静脉 口服或静脉 口服 口服或静脉 口服或静脉
Ⅰ Ⅱa Ⅱa
Ⅰb Ⅱb Ⅱb Ⅱb Ⅱb Ⅲ Ⅲ
A A A
B B C B B B B
疗效较差或研究较少的药物
不应该使用的药物
持续性房颤电复律前用药
不同抗心律失常药物在急性和亚急性经胸直流电复律患者中的效果 效果 有效 提高经胸直流电转复成功 率和预防IRAF 胺碘酮 氟卡尼 依布利特 普罗帕酮 奎尼丁 索他洛尔 β－受体阻滞剂 地尔硫卓 丙吡胺 多非利特 普鲁卡因胺 维拉帕米 中止SRAF和维 持治疗类 Ⅰ类建议所有药 物合用β－受体 阻滞剂(依布利 特除外) 建议级别 Ⅰ 证据级别 B

解答基层医师对胺碘酮给药方法的疑惑作者：王华光王树平来源：《中国社区医师》2013年第14期药品说明书与权威著作比较药品说明书盐酸胺碘酮注射液（可达龙）的药品说明书中有以下表述“可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。

通常初始剂量为24小时内给予1000mg，可以按照下表的用法给药，见表1。

”权威著作《国家基本药物处方集》第214页胺碘酮用法：静滴负荷量，按体重3-5mg/kg。

一般为150mg，加入5%葡萄糖溶液250ml，在20分钟内静滴滴人时间≥10分钟，然后以1—1.5mg/分维持，6小时后减至0.5—1mg/分，一日总量1200mg。

另外，在《国家基本药物临床应用指南》第161页快速型室上性心律失常中胺碘酮用法也是如此。

读者疑惑问题1：如何解释《国家基本药物处方集》及《国家基本药物临床应用指南》中的胺碘酮注射液的用法与药品说明书不一致的情况？问题2：以前听讲座的时候得知胺碘酮150mg+5%葡萄糖液250ml，在20分钟内静滴，如高龄患者应用，会发生急性左心衰竭，普通患者也耐受不了，如20分钟内静滴250ml液体，输液需用粗针头并加压，这是否与以上两本著作相矛盾？问题3：盐酸胺碘酮注射液说明书明确注明仅用等渗葡萄糖溶液配制.不要向溶液中加入任何其他制剂，而我在其他医学书籍中读到过“心脏骤停和心源性猝死中胺碘酮初始剂量300mg，稀释于20～30ml生理盐水中静脉注射”以及“高危室性早搏用胺碘酮50mg加入25%葡萄糖液20ml静脉注射”，这些情况是否为不合理用药？【专家答疑】解答一首先需要指出的是，上述的《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》中的用法用量与说明书中的用法相似，并无本质上的“不一致”，所以并不矛盾。

《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》分别由国家基本药物处方集编委会和国家基本药物临床应用指南编委会主编，用于指导广大临床医生安全合理用药，提高用药水平，防止药物滥用等。