农产品和食品检测实验室技术评审的
微生物学核查表
专业适用范围-农产品和食品检测实验室[PSA-AFP]
CAN-P-1589
2002年9月
Copyright ?加拿大标准化委员会,2002
版权所有，本出版物的所有部分未经出版者事先的书面许可，不准复制、不准存储于检索系统、不能在任何媒介（电子、机械、影印、录音等）中传播。
加拿大标准化委员会
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安大略省渥太华市 K1P6N7
加拿大
Tel.: (613) 238-3222
Fax.: (613) 569-7808
Internet e-mail: info@scc.ca
加拿大标准化委员会简介
加拿大标准委员会（下简称“标委会”）是依据议会法案于1970年成立的联邦机构，1996年又进行了调整，目的是为了培育和促进加拿大有效的自愿性标准化工作。尽管它的财政部分来自加拿大国会的拨款，但它的政策和运作均独立于政府部门。标委会的成员分别来自政府部门和民间团体。
标委会的职责是推动加拿大人参与自愿性的标准活动，促进加拿大的公共和私营部门在自愿性标准化活动方面的合作，协调和管理个人和组织在国家标准系统中的成就，通过与标准有关的活动提高加拿大货物和服务的质量、性能及培育这两方面的技术创新，并负责制定与标准有关的战略和远景目标。
实质上，为了促进国家经济，保证可持续的发展，保证工人和大众的健康、安全和福利，援助和保护消费者，推动国内和国际贸易及与标准化有关的长期国际合作，标委会提升了加拿大自愿性标准运动的效率和影响力。
此外，标委会还作为自愿性标准化的政府主要机构，代表加拿大参与国际标准化活动，负责制订加拿大国家标准化发展的政策和程序，对标准制订机构、认证机构、检测和校准实验室、质量管理体系认证机构、环境管理体系认证机构进行认可，在加拿大及其贸易伙伴间推动和支持认可或等效体系的互认原则，以减少重复评审和审核。
本文件是加拿大标委会制订的系列文件之一，是为达到标委会的要求而制订的政策、计划和程序。
若需要对本文件进行润色、建议修改，或需要复制，应向出版人提出请求。
内容目录
前言 (i)
1.0 介绍 (1)
2.0 定义 (1)
3.0 参考 (2)
4.0 认可要求 (3)
4.1 微生物检测要求: (3)
5.0 人员 (4)
6.0 环境/设施 (5)
6.1 设施的一般布置 (5)
6.2 环境和监测 (6)
6.3 进入 (7)
6.4 卫生 (7)
7.0 设备的维护、校准和运行检查 (9)
7.2 维护 (9)
7.3 校准和运行检查 (10)
7.4 测量溯源性 (17)
8.0 试剂和培养基 (18)
9.0 结果的质量保证/质量控制 (21)
9.1 参考培养物 (21)
9.2 参考物质和有证参考物质 (22)
9.3 数据管理和检测报告 (23)
9.4 能力验证 (25)
9.5 实验室化验员的能力 (26)
9.6 分包 (27)
10.0 抽样 (28)
11.0 样品的处置 (29)
12.0 计算机的使用 (31)
13.0 检测方法 (31)
14.0 方法确认和应用检验 (34)
14.11测量不确定度 (35)
15.0 健康和安全 (37)
前 言
加拿大标准委员会（SCC）成立了一个工作小组，专门制订农产品及食品专业领域计划（PSA-AFP）下的微生物或化学检测实验室的特定要求，该PSA-AFP计划属于加拿大标准委员会关于实验室认可计划（PALCAN）的一部分。该类实验室目前主要包括私人实验室、联邦及各省一级政府的有关部门。
工作小组的任务是：
* 补充在这些学科和领域工作的实验室的必要要求；
* 可能时使用现行的国际和国内文件标准；
确定的关键领域包括：
* 关于ISO/IEC17025：1999的解释；
* 能力验证；
* 技术评审员核查单（CAN-P-1588及CAN-P-1589）；
* 如欲了解有关该自愿性认可计划的专业领域的详细情况，请查阅“农产品及食品检测实验室认可指南”（CAN-P-1587）。
i
1.0介绍
本核查表旨为实验室认可技术评审员依据加拿大实验室认可SCC程序中农产品和食品专业范围的程序，现场评审和复评审实验室提供询问的要点和指南。本核查表设计为帮助技术评审员确定某个实验室是否有能力开展符合PSA-AFP要求的微生物学检测。本指南是一个技术性补充文件，应与SCC的申请表/核查表CAN-P-1510D（检测和校准实验室认可申请表准备指南）及每次为特定的评审员评审和复评审提供的核查表联合使用。
评审前必须要先评审实验室的检测方法和质量体系手册，然后根据评审结果准备一份特定审核清单。在制定核查表时要考虑要点，而不是所有项目。
用下列代码体系记录有关程序的符合性：S：满意，Ni：需要改进，Un：不能接受，M：缺少，Na：提供核查项目不适用。每一节末尾的空白处可填写说明。
2.0定义
本文所涉及的相关定义出自ISO/IEC指南2：1996标准化和相关的常用词汇，ISO/IEC指南30：1992与相关参考物质有关的术语和定义，度量衡学中基本和常见术语的VIM，ISO国际词汇表：1993及CAM-P-1587使用的术语和定义。
注：ISO 8402：1994质量管理和质量保证词汇表给出与质量相关的一般定义，而ISO/IEC指南2给出与标准化、认证以及实验室认可有关的定义。若这些出版物中给出的定义不同时，则以ISO/IEC指南2，30和VIM的定义为准。
2.1检测限：能检测到的微生物最小数量，但是不能精确计数。 2.2确定限：在给定方法的实验条件下，所能确定的特定变异范围内最小生物体数量。
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2.3负偏差：当参考方法做出阳性结果而备选方法做出未经确认的阴性结果时，会发生负偏差。当真实的结果能被证实是阳性时，这种偏差就成为假阴性结果。
2.4正偏差：当参考方法做出阴性结果而备选方法做出未经确认的阳性结果时，会发生正偏差。当真实的结果能被证实是阴性时这种偏差就成为假阳性结果。
2.5参考培养物：微生物培养物应来源于经过认可的国家保藏机构。
2.6参考菌种：由一实验室保存的参考培养物。
2.7相对真实性：给定方法与经过认可方法所得结果的一致程度，认可参考方法如国家标准组织、国际标准化组织提供的方法，或合适的商业组织，如国际乳制品联盟提供的方法。
2.8灵敏度：在提供的培养基中能检出微生物微小数量变化的能力。
2.9特异性：在一种含有多种成分的样品中，检测方法受其他成分干扰的程度。特定的方法是不受任何其他成分所干扰的。
2.10工作菌种：来源于参考菌种的日常应用微生物的繁殖物。
3.0 参考文献
应用的参考文献已在CAN-P-1587中给出，其他如下：
3.1.1 ISO10012-1，1992测量设备的质量保证要求 第一部分：测量设备的气象学确认系统。
3.1.2 Michael Brodsky，卫生部，安大略省。微生物学实验室质量保证问卷，1997，2，21
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3.1.3 Qristine Forsbeng博士，加拿大卫生部，Guelph实验室，食品微生物学实验室现场检查报告
4.0认可要求
4.1微生物检测要求
从一开始，就决定了从事微生物学分析业务的实验室必须满足“Eurachem./EAL微生物检测实验室的认可”[1996年4月，第一版]中所提出的要求（详细解释见CAN-P-1587中的附录2）。
该文件现名为“EA-4/10*微生物实验室认可”（2002年7月）。可以认为本文是ISO/IEC 17025附录B确定的微生物检测的申请表文件。本文由EURACHEM和EA共同制定，以此促进EA成员，尤其是加入了EA多边协议的成员在实验室认可问题上达成一致。
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核查项 17025条款评价说明
5.0人员
注：本部分可以和评审组长一起评
审。
5.2.1
5.1是否制定了员工的知识和技能标
准及针对各级职责的说明或其它相
关资料？
5.2.4
5.2
(a)是否有针对每个员工当前岗位的
详细工作规范？
(b)这些规范是否包括详细的质量保
证职责？
5.2.1
5.3是否将个人资格建档并定期更
新？
5.4是否有技能考核计划？ 5.2.2
5.2.2
5.5是否有既定的有关员工培训和发
展的计划？
5.6是否有培训期间进步的正式文
5.2.5
件？
5.7关键岗位是否指定了代理人？ 4.1.5j
5.2.2
5.8(a)实验室是否提供了质量方面的
内部培训？内部培训是持续的计划
吗？
(b)培训是何种类型？加以描述
注：以上记录要有签名和日期作为
实施的证据。
5.9确保实验室雇佣的或签约的具备
5.2.3
资格的人员受到监督，能力和工作
符合质量体系的要求。
签名
S：满意Ni：需要改进Un：不能接受M：缺少Na：不适用
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核查项 17025条款评价说明
说明：
6.0环境/设施
6.1设施的一般布置
6.1.1活动是否进行物理隔离以确保
5.3.3
不会对分析造成不利影响？
注：实验室物理隔离的有效性应当
根据特定参数来判断（如开展检测
的数量、检测的类型）。
如果没有，活动是否在时间或空间
上进行了分离？加以描述。
6.1.2程序是否以适当的方式被贯彻
5.3.3
执行（连续地），并且采取预防措施
以确保检测和样品的完整性？
6.1.3是否为以下各方面提供了足够
5.3.3
的设施：
(a)样品的接收和安全储存，包括冷
藏？
(b)样品的制备（应使用独立的场
所）？
(c)样品检查，包括培养？
(d)标准菌种的养护？
签名
S：满意Ni：需要改进Un：不能接受M：缺少Na：不适用
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核查项 17025条款评价说明
(e)培养基和试剂的制备，包括灭菌？
(f)无菌评价？
(g)消除污染？
6.1.4是否有适当的程序和设施用来
收集、储存和处置生物危险和化学废
弃物？
5.3.1
6.2环境和监控
6.2.1实验室的工作场所是否有足够
的工作空间、通风、照明条件以及稳
定的电源？
5.3.1
6.2.2实验室是否有备用电力系统以
备停电之需？
5.3.1
6.2.3
(a)实验室是否无灰尘、气流和极端的温度？
(b)是否监控和记录实验室温度？5.3.1 5.3.2
6.2.4是否保护设备以免受污染？对
环境是否根据需要进行了监控？
5.3.2
6.2.5是否建立了检查和记录本底记
数（包括空气沉降培养皿和表面拭取
物）的程序？
5.3.2
6.2.6所采取的措施相对实验室的检
测范围而言是否适当？
(a)拭取物是否包括实验室培养的所
有病原体？
(b)拭取的频次是否适当？
(c)空气沉降培养皿和拭取的表面是
否适当？
5.3.2
签名
S：满意Ni：需要改进Un：不能接受M：缺少Na：不适用CAN-P-1589
实验室：技术评审员： SCC 1003-15/ 核查项 17025条款评价说明
5.3.2
6.2.7是否有文件化的程序处理不
可接受的计数或拭取的情况？
6.2.8是否能够证实蒸馏水/无离子
5.3.2
水的微生物含量在允许范围内？
5.3.2
6.2.9是否定期检测和记录蒸馏水/
无离子水的电导率？
6.3进入
6.3.1是否只限于指定人员进入微
5.3.4
生物实验室？员工是否知道这种限
制以及限制的理由？
6.3.2保证可以看见适当的标记并
5.3.4
且坚持按照要求去做。
6.4卫生
6.4.1人员防护服是否适合于正在
5.3.5
进行的检测类型？是否在实验室内
穿防护服而在离开前脱掉？
6.4.2是否考虑到减少环境污染并
5.3.1
且采取了措施？
实验室是否满足以下方面：
(a)墙壁、天花板、地板和工作台具
有光滑的表面？
(b)地板、墙壁和天花板之间凹面连
接？
(c)在操作过程中尽量少开门窗？
(d)遮阳帘安装在室外？
(e)如果不能安装在室外，室内遮光
帘应便于清洗？
签名
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实验室：技术评审员： SCC 1003-15/ 核查项 17025条款评价说明
(f)除非安装了密封套，液体输送管道
不应从工作面上方经过？
(g)在通风系统空气入口进行灰尘过
滤？
(h)单独的洗手系统，最好不用手工控
制？
(i)没有粗糙和裸露的木制品？
(j)储存间和设备的安置应便于清
洁？
(k)计算机通风系统的安排应防止污
染（流动空气不能进入工作台）？
实验室控制环境污染是否文件化？
6.4.3有无适当的内务管理计划（清
扫实验室、整理物品并使之有条理），
是否文件化？
5.3.5
6.4.4
(a)是否提供了适当的排气罩、烟雾罩或生物安全柜？
(b)这些系统是否每年进行检查和/或检验？5.5.1 5.5.8
注：生物安全柜的使用可供选择，但
在实验过程中两组有机体可能产生
浮尘而使工作存在风险。
6.5保证当检测结果受到环境条件影
响时终止检测。
签名
S：满意Ni：需要改进Un：不能接受M：缺少Na：不适用
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2002年9月共38页第8页
附加说明：
7.0设备的维护、校准和运行检查
7.1质量保证的政策、规定或程序中
是否对设备的操作和校准有文件化
规定？
4.2.1
7.2维护
7.2.1是否有最新的设备操作指导
书？
5.5.3
7.2.2是否有与方法要求一致的实验
室设备/仪器？
5.5.1
7.2.3设备是否备有足够的备件并能
够定期维护？日常维护的维护记录
或其它记录要文件化？
5.5.6
7.2.4当缺少说明书会影响工作时，
确保实验室使用相关的设备操作说
明书。
5.4.1
7.2.5
(a)是否有处置停用设备的正式政策/规定？
(b)停用设备是否进行标识？
(c)是否有备用系统？5.5.7 5.5.1
7.2.6如果设备脱离了实验室的直接
控制，须保证在返回使用前经过检
查和批准。
5.5.9
签名
S：满意Ni：需要改进Un：不能接受M：缺少Na：不适用
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2002年9月共38页第9页实验室：技术评审员： SCC 1003-15/
5.5.12
7.2.7确保设备得到安全保护，避免
发生致使检测结果失效的无意调
整。
5.5.5
7.2.8保存的设备记录是否包括设备
名称、唯一性标识、生产商（和其
它）、购入日期/安装日期、目前放
置地点？
7.2.9怎样识别失去控制的情况？ 5.5.7
7.2.10实验室是否对失去控制的情
5.5.1/4.9.1
况采取了有效的纠正措施？
7.3校准和运行检查 4.12.1.1
5.5.1
7.3.1是否尽可能向ISO注册供应商
购买设备？
5.6.2.1.1
7.3.2有无对检测结果有直接影响的
设备的校准和检查计划？
7.3.3适用时，对检测结果有重要影
5.6.2.1.1
响的所有测量是否都能溯源至国家
或国际标准？
注：溯源证据应经过国家标准实验
室或认可的校准实验室的认证。如
果这些途径不具备，也可由对有关
测量进行认可的组织承认的机构提
供溯源性证明。
7.3.4关键的校准设备是否有定期检
5.5.8
修/维护计划？
签名
S：满意Ni：需要改进Un：不能接受M：缺少Na：不适用
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2002年9月共38页第10页
实验室：技术评审员： SCC 1003-15/
详细说明：
7.3.5需要校准的设备应以标签、编
码或其它方式来标明其校准状态，包
括上次校准日期和下次校准日期或
校准有效期。
4.12.1.1
7.3.6温度计/热电偶的检查/校准
(a)用来检查培养箱、电冰箱和冰柜温度的温度计/热电偶是否通过溯源到国家标准的参考温度计进行了可靠性证明和/或校准？
(b)校准检查的频率是多少？
(c)有没有记录（如校准证书等）？
(d)适用时，采用适当的校正因子。5.6.2.1.1 5.5.10
5.6.2.1.1
7.3.7砝码的检查/校准
(a)砝码能溯源至国家/国际标准吗？
(b)是否按照时间周期表送去重新校
准？
(c)频率：
(d)适用时，采用合适的校正因子。
5.6.2.1.1
签名
S：满意Ni：需要改进Un：不能接受M：缺少Na：不适用
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2002年9月共38页第11页
7.3.8天平：
(a)天平每次用完以后进行清洁吗？
(b)天平在使用前调节水平吗？
(c)是否每天用标准砝码进行验证？
(d)标准砝码的等级是什么？
(e)有溯源证书吗？
(f)校准日期是什么时候？5.5.5&5.5.8 5.6.2.1.1
7.3.9培养箱：
(a)是否检查和记录温度？
(b)频率（每天的最少次数）：
(c)培养箱有完整的维护和维修记录吗？
(d)有使用手册吗？5.5.5&5.5.8 4.12.2.1
7.3.10电冰箱：
(a)检查和记录温度吗？
(b)频率（每天的最少次数）：
(c有内部/外部清洁计划吗？
(d)必要时进行除霜吗？多长时间清除一次？
(e)是否文件化？5.5.5&5.5.8 4.12.2.1
7.3.11水浴锅：
(a)检查和记录温度吗？
(b)频率（使用时每天的最少次数）：
(c)水浴锅定期进行清洁吗？5.5.5&5.5.8
4.12.2.1
签名
S：满意Ni：需要改进Un：不能接受M：缺少Na：不适用
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(d)频率是多少？是否文件化？
(e)是否使用杀菌剂？
7.3.12培养箱、水浴锅、电冰箱 – 作
为设备验证的一部分，首先要确定温
度的稳定性、温度分布的均匀性、达
到平衡条件所需的时间，并文件化。
5.5
7.3.13培养箱、水浴锅、电冰箱 – 在
每次重大维修或改造之后应检查和
记录设备是否保持原有特性。
5.5
7.3.14高压灭菌器/培养基制备器
(a)最初的验证必须包括对实际应用中每次运行周期和每次负载的构造进行性能研究（空间温度分布测量）。
(b)在重大维修或改造之后或通过培养基的质量控制检查结果显示有必要时，必须重复上述验证。
(c)验证和重新验证应当考虑适宜的升温、降温和处于灭菌温度的时间。
(d)采用外部记录图表。
(e)记录每一次使用的时间和温度。
(f)制定接受/拒绝的标准。
(g)内部控制，如采用高压灭菌指示胶带或压力/温度敏感条等，以监测高压灭菌器每次灭菌的功效。5.5.5&5.5.8
5.5
5.5
5.5
5.5
4.12.2.1
5.5
签名
S：满意Ni：需要改进Un：不能接受M：缺少Na：不适用
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(h)利用嗜热脂肪芽孢杆菌孢子条或安瓿瓶监测高压灭菌器的效率，每月至少一次，最好记录监测结果。
(i) 依据验证和重新验证期间测定的加热分布图制定详细的操作指导书。
(j)检测定时器采用与校准过的定时器或国家时间信号对比的方法。
(k)有维护和维修记录。5.5
5.6.2.1 4.12.1.1
7.3.15污染废弃物的处置
(a)是否有处置污染废弃物的管理
政策？
(b)是否有污染废弃物在处置前已
充分进行无害化处理的证据（如
污染废弃物是否经过了适当地高
压灭菌，并采用在袋子中间放置
嗜热脂肪芽孢杆菌安瓿瓶进行了
检查）？
5.8.1
7.3.16是否有依据应用安全和危
害要求对样品（文件标明完整的
和不合适的）提取物和分析的副
产品进行弃置的标准操作程序？
5.8.1
签名
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附加说明：
7.3.17显微镜：
(a)当显微镜不用时是否盖防尘罩？
(b)每次用完以后清洁光学表面吗？
(c)有操作手册吗？
(d)有维护和维修记录吗？
(e)是否有调准检查（如果用于测量）？5.5.5 5.5.8 4.12.2.1
7.3.18胃蠕动式均质器
(a)搅拌棒表面是否保持清洁？
5.5.5
7.3.19 pH计
(a)是否有pH标准4.0、7.0和10.0（至少有两个pH标准）？
(b)缓冲液是否在有效期内？
(c)电极是否按照制造商使用说明书的要求维护（戴上套子和/或浸泡在缓冲液或蒸馏水中）？
(d)有无操作手册/制造商的使用说明书？5.5.5 5.5.8
7.3.20自动移液器
(a)是否有移取容量检查的最初验证？
(b)是否定期检查以确保设备性能与说明书相符？5.5.5
5.5.8
签名
S：满意Ni：需要改进Un：不能接受M：缺少Na：不适用
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2002年9月共38页第15页
(c)是否检查校准（频率可取决于使用情况）？
7.3.21湿度计：当湿度对检测结果有重要影响时
(a)湿度计用国家/国际标准校准过吗？5.5.5 5.5.8
7.3.22定时器：
(a)用校准过的定时器校验过
吗？
(b)用国家时间信号进行校验。
5.5.8
7.3.23电导仪：
(a)定期或在使用前对电导计
进行校验吗？
(b) 是否有缓冲液/标准溶液
并保存得当？
(c)缓冲液/标准溶液是否标明
了有效期？
5.5.5
7.3.24离心机：
(a) 有使用记录吗（如果适用）？
(b)转头经过检验吗？有检验记录吗？
(c)对于超速离心机，转头丢转吗？
(d)有维护和维修记录吗？
(e)有使用手册吗？5.5.5 4.12.2.1
附加说明：
签名
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生物安全实验室现场评审检查表 单位名称：法定代表人： 实验室名称： 地址： 负责人：职务：电话： 联系人：职务：电话： 一、基本信息 1．实验室级别：BSL-1□BSL-2□ 2．实验室设施特点：固定□现场□临时□可移动□ 3.实验室于年开始使用，建筑面积平方米。 4.现有工作人员名，其中高级职称名，中级职称名。 5.实验室使用目的：病原检测□教学□临床诊断□ 科学研究□生产□其他□ 6.实验室已开展的实验活动： 7.实验室在卫生行政部门备案：是□否□ 二、管理制度建设 1.实验室所在机构设立生物安全委员会是□否□ 2. 建立生物安全管理制度文件，包括生物安全手册、程序文件、实验室生物安全技术规范和操作规程是□否□ 3.建立生物安全危害评估制度是□否□
4.制定实验室感染应急处置预案是□否□ 5.能提供实验室档案记录实验活动情况和生物安全检查记录 是□否□ 存在问题： 三、设计原则及基本要求： 1.实验室布局合理，污染程度不同的功能区无交叉分布是□否□ 2. 实验室内清洁区、半污染区、污染区有明显区分是□否□ 3.实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过是□否□ 4. 实验室主入口的门有可视窗是□否□ 5. 实验室主入口的门应有进入控制措施是□否□ 6.生物安全实验室的入口有明确标示出操作所接触的病原体的名称、危害等级，预防措施负责人姓名、紧急联络方式等信息是□否□ 7. 操作危险材料的实验室入口处应有警示和进入限制的标识是□否□ 9. 实验室有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施是□否□ 10. 实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数符合工作要求和卫生等相关要求是□否□ 存在问题： 四、设施和设备要求： 1. 在靠近实验室的出口处配备有清洗消毒设备（是□否□） 2. 在实验室门口处设置有存衣或挂衣装置（是□否□），个人服装与实验
实验室内部审核检查表(doc 52页)
内部审核检查表 要素条款按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y＇ 不 符 合N 不 适 用 N/A
要素条款按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y＇ 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？ 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？1、是独立法人。查证明文件。 2、是第二法人。查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。 4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其 检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求， 同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认 的组织的需求？检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。 2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。 要素条款按导则要求提出的问题（判断表） 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y＇ 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是 在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或 移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室 的管理体系要求进行？通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。
百科文章 296fb5f641854e EGgYDQlgbFndPU环境工程实验室 > 社会 > 教育 > 正文 环境工程实验室安 环境工程实验室安全检查表 新知社新浪微博环境工程实验室安全检查表 房间号：检查人员：检查日期： 检查项目检查内容检查结果整改结果 安全教育 1. 新进实验室人员是否进行安全培训； 2. 指导教师和管理人员经常与学生交流安全知识经验。 安全制度 3. 实验室各项安全管理制度健全，措施明确有效； 4. 实验室安全责任落实，实验室安全检查项目具体； 5. 严格执行实验室人员上下班安全检查制； 6. 是否组织假期前后实验室安全检查，并形成记录。 防火措施 7. 防火器材按标准配备，消防器材放置是否合适； 8. 有效安全、方便、安全通道通畅； 9. 各种易燃气体是否有专人保管； 10. 废弃纸箱、泡沫不得堆放于实验室之内。 安全用电 11. 禁止用电炉等电器于生活使用； 12. 仪器设备有否漏电现象, 电线是否有破损现象； 13. 有无超负荷、乱拉电线等现象。 危险品 14. 危险品（易燃、易爆、剧毒、病原物和放射源等）的储存、使用、搬运等符合规定； 15. 严控实验室危险品的出入； 16. 特种品（剧毒、放射源）领用手续严格，记录可追溯； 17. 专用库房监控严密，特种物品专柜储存双人双锁； 18. 妥善处置实验室废弃物； 19. 未经许可，无关人员不得进入危险品实验室。 高压容器及管道 20. 易燃与助燃气瓶分开放置，容器阀门紧闭；
21. 实验室气瓶放置于气瓶架上或气瓶柜中； 22. 水、气管道完好不泄漏； 23. 高压力容器注意安全使用。 实验安全 24. 实验（化学反应、电火加热）过程中，必须有人值守；高危实验不得单独操作； 25. 注意明火电炉、电吹风、水冷却系统等的安全使用； 26. 空调、饮水机、计算机等不得开机过夜； 27. 配置的防火、防爆、防水浸等基本设备设施完好可用； 28. 离开实验室时，关闭水源、电源、气源，以防意外。 实验室卫生内务 29. 实验室整齐划一、清洁卫生； 30. 地面有无、积尘及杂物堆积； 31. 实验台有无积尘、实验药液； 32. 实验室钥匙必须专人专管，不得擅自外借他人使用； 33. 实验室门窗完好无漏洞；防盗设施完好可用； 34. 未经教师批准，实验室内不得留宿
百科文章 > 社会 > 教育 > 正文 环境工程实验室安全检查表 房间号：检查人员：检查日期： 检查项目检查内容检查结果整改结果 安全教育 1. 新进实验室人员是否进行安全培训； 2. 指导教师和管理人员经常与学生交流安全知识经验。 安全制度 3. 实验室各项安全管理制度健全，措施明确有效； 4. 实验室安全责任落实，实验室安全检查项目具体； 5. 严格执行实验室人员上下班安全检查制； 6. 是否组织假期前后实验室安全检查，并形成记录。 防火措施 7. 防火器材按标准配备，消防器材放置是否合适； 8. 有效安全、方便、安全通道通畅； 9. 各种易燃气体是否有专人保管； 10. 废弃纸箱、泡沫不得堆放于实验室之内。 安全用电 11. 禁止用电炉等电器于生活使用； 12. 仪器设备有否漏电现象, 电线是否有破损现象； 13. 有无超负荷、乱拉电线等现象。 危险品 14. 危险品（易燃、易爆、剧毒、病原物和放射源等）的储存、使用、搬运等符合规定； 15. 严控实验室危险品的出入； 16. 特种品（剧毒、放射源）领用手续严格，记录可追溯； 17. 专用库房监控严密，特种物品专柜储存双人双锁； 18. 妥善处置实验室废弃物； 19. 未经许可，无关人员不得进入危险品实验室。 高压容器及管道 20. 易燃与助燃气瓶分开放置，容器阀门紧闭； 21. 实验室气瓶放置于气瓶架上或气瓶柜中；
22. 水、气管道完好不泄漏； 23. 高压力容器注意安全使用。 实验安全 24. 实验（化学反应、电火加热）过程中，必须有人值守；高危实验不得单独操作； 25. 注意明火电炉、电吹风、水冷却系统等的安全使用； 26. 空调、饮水机、计算机等不得开机过夜； 27. 配置的防火、防爆、防水浸等基本设备设施完好可用； 28. 离开实验室时，关闭水源、电源、气源，以防意外。 实验室卫生内务 29. 实验室整齐划一、清洁卫生； 30. 地面有无、积尘及杂物堆积； 31. 实验台有无积尘、实验药液； 32. 实验室钥匙必须专人专管，不得擅自外借他人使用； 33. 实验室门窗完好无漏洞；防盗设施完好可用； 34. 未经教师批准，实验室内不得留宿
实验室内审检查表 XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次 质量体系内部检查表 子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核 4 管理要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律查实验室法律识别文件: 责任的实体。实验室建制文件;注册登记法律文件;法人任命文件; 委托代理法人授权文件。 4.1.2 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则查质量手册中实验室有无以下承诺: 的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满 足客户、法定管理机构的需求。 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施查质量手册是否覆盖以下工作: 内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的 或移动设施中进行的工作。临时或移动设施中进行的工作。 4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸营 以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些工作
定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或实行完全隔离，不得有非诚实性的记录。 校准有影响的关键人员的职责。 4.1.5 实验室应: a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、 a)有管理人员和技术人员。他们具有所需的权权利以及为履行自己职责所需的资源; 力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检 测和/或校准程序的偏离，以及采取措施预防或 减少这种偏离(见5.2); b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工b)查公正性措施及其执行情况;查财务相对独立性; 作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的 商业、财务和其他方面的压力和影响; 1 XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次 子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核 c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程c)查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及 序，包括保护电子存储和传输结果的程序; 客户委托书(合同); d)有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其d)查公正性声明和公正性程序; 能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的 活动;
No. 审核地点：审核时间：被审核岗位：内审员：被审核人员确认： 审核条款/项目审核内容符合一般不 符合 严重不 符合 审核结果记录 CNAS-CL01:2018 4通用要求 4.1公正性4.1.1 测试中心是否公正的实施实验室（检测）活动，并从组织结构和管理上保证公正性 CNAS-CL01:2018 4.1.2 测试中心是否做出了公正性的承诺，测试中心人员和客户是否能够方便的获取公正性承诺 CNAS-CL01:2018 4.1.3 测试中心是否能对实验室活动的公正性负责， 测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害 CNAS-CL01:2018 4.1.4 测试中心是否持续的识别影响公正性的风险，是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险 CNAS-CL01:2018 4.1.5 测试中心是否可以证明采用了何种方式消除或最大程度的降低实验室的公正性风险 CNAS-CL01:2018 4.2保密性 4.2.1 测试中心是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？是否将其准备公开的信息事先通知客户？是否对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息视为专属信息并予以保密？ CNAS-CL01:2018 4.2.2 测试中心是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透露保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人？ CNAS-CL01:2018 4.2.3 测试中心是否采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密？是否采取措施为信息提供方保密，且不告知客户，除非信息提供方同意？ CNAS-CL01:2018 4.2.4 测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？
附件 2： XX省临床实验室生物安全检查表 实验室名称：地点： 实验室负责人： 序 标得号 检查内容准检查方法分 分 1生物安全组织管理10 单位有组成合理的生物安全委员会、 1 有成立文件得 单位法人为生物安全的法定责任人 有会议记录得 实验室负责人为生物安全第一责任1有任命文件得 人 现场询问第一责任人的职 责回答完整得 有生物安全手册（ SOP）并且现行有2有生物安全手册得 效 安全手册现行有效得有生物安全培训制度2有培训制度文件得
标得号 检查内容准检查方法分 分 有培训记录得 有危害评估体系及规范的危害评估书 面材料，包括检测项目生物因子的危 害程度评估、确定相应的生物安全防 护水平等级等，并且风险评估报告已 得到单位生物安全委员会批准 2人员管理 实验室生物安全第一责任人及实验 室生物安全员（检验科每个专业至 少设一名生物安全员）需持证上岗 实验室从事相关实验活动需接受生物 安全培训，每年至少接受一次培训 培训对象是否全面（应包括实验室管 理人员、技术人员、样本运输人员、 废弃物处置人员、仪器设备维修人员 等）4有评估资料得 内容完整得 有批文得 10 查看上岗证（每一个上岗 证得） 1有培训内容记录得 有培训人员签名得 2每一类型人员已接受培训得 培训内容是否全面（实验室生物安全 2 有每一大类内容得的基本知识、基本操作、应急处置预 案、化学和放射安全、生物危害和传
标得号 检查内容准检查方法分 分 染预防、应急救护等） 建立实验室人员的健康档案 ( 包括体2有健康体检档案得检、接 种、预防服药等 ) 档案全面完整得 3实验室设计20 实验室主入口有门禁系统、门上张贴 3 有门禁系统得 规范的生物危害标志 标志规范得 实验室有人员有准入规定，只有得到 1 有“准入规定”得 授权的人员方可进入 有授权签单得 实验室门为自动关闭的门 ( 有可视窗 2 门符合要求得 且带锁 ) ，所有门保持关闭 门保持关闭状态得 实验室污染区、清洁区分区明确，且 4 实验室分区明确 布局、走向合理 布局、走向符合从清洁区 到缓冲区再到污染区得
关于实验室安全环保检查表格的说明 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
关于《实验室安全环保检查表》的说明 各有关单位： 为规范和加强实验室安全与环境保护工作，杜绝实验室安全事故，保障教学科研实验和生产实习正常开展，将实验室安全管理工作落到实处，针对我校实际情况，制订《实验室安全环保检查表》，现将有关说明如下。 一、检查表由资产设备处与公安处共同制订，既可用于全校性实验室安全检查工作，也可用于教学院部或实验室日常安全自查工作。 二、检查表内容共分三个部分。 1、“表一、通用类实验室安全环保要求”，针对通用类实验室安全环保情况，主要围绕管理制度、人员管理、实验场所、消防安全、电气安全和防护措施各个安全环节的关键点，管理人员或实验人员逐项进行评估判断，任何一个关键点不合格，则实验室存在安全隐患；对于不涉及的安全环节的关键点，可不用填写。 2、“表二、特殊类实验室安全环保要求”，针对实验室化学类、有毒和易燃易爆性气体类、辐射类、特种设备类、气瓶类等各类危险源，管理人员或实验人员逐项进行评估判断，任何一个关键点不合格，则实验室存在安全隐患；对于不涉及的安全环节的关键点，可不用填写。 3、其他情况。针对表一和表二中未列举、注明的安全环节进行评估判断。 三、登录资产设备处或公安处网站下载电子版《实验室安全环保检查表》。 附：实验室安全环保检查表。 资产设备处公安处 二○一二年六月二十九日
实验室安全环保检查表 实验室地点：实验室名称：房间号： 表一、通用类实验室安全环保要求
表二、特殊类实验室安全环保要求2.1化学类（□不包含此类情况） 2.2有毒、易燃易爆性气体类（□不包含此类情况）
精品文档 . 实验室安全检查表 实验室检查日期： 检查项目检查内容检查结果 安全教育1、学校、实验室是否经常对师生进行实验室安全教育； 2、对新调配到实验室工作人员和初次参加实验的学生进行安全教育情况； 3、指导教师和管理人员对本实验室学生经常进行安全教育情况。 安全制度及措施1、实验室防火、防盗、放射源、易燃易爆、有毒有害危险品等各项安全管理制度健全，措施明确有效； 2、实验室安全责任人与实验室安全检查措施、内容落实； 3、严格执行实验室人员上下班安全检查制度。 4、大型精密仪器设备履历表是否填写。 防火、防爆炸、 防盗、防破坏的 基本设备 配置的防火、防爆炸、防盗、防破坏等设施完好可用。 防火措施1、易燃品保管妥善，有专人保管； 2、防火器材按标准配备，有效安全、方便、安全通道畅道； 3、消防器材放置合适； 4、禁止用电炉等电器于生活使用，不得在实验室烹煮食物、聚餐，用电炉烧水、做饭、烤火等； 5、各种易燃气体有专人保管； 6、易燃品处有否吸烟现象，禁止吸烟； 7、仪器设备有否漏电现象, 电线是否有破损现象。 电、水、气管道 和门窗电、水、气管道和门窗完好，无漏电、破损、超负荷、乱拉电等现象，实验室门窗无漏洞。实验室安全通道要求畅通无障碍。 易燃、易爆、剧毒、致病微生物和放射性物质 等危险品使用、储存、搬运等管理环节符合上级及学院有关规定。严格按照规定进行严密监控，设立专用库房，做到专室、专柜储存，专人、双人双锁妥善保管；严格按制度办理领用手续，追责到人，严防危险品流出实验室。未经许可，无关人员不得进入危险品实验室。 高压容器高压容器存放安全合理，易燃与助燃气瓶分开放置，容器阀门紧闭。 实验安全1、实验进行过程中，必须有人值守，尤其是在进行化学反应实验、使用电加热设备时实验人员不得离开； 2、离开实验室时，必须关闭水源、电源、气源，锁好门窗，以防火灾、爆炸、溢水事故的发生； 3、空调、饮水机、计算机等不得开机过夜； 4、注意明火电炉、电吹风、气体钢瓶、压力容器、水冷却系统等的使用安全。 实验室钥匙等 管理实验室钥匙必须专人专管，不得擅自外借他人使用。实验室内不得留宿。 假期前与假期间安全管理已组织假期前实验室安全检查，必要实验室已安排假期期间专人值班，已设立专门的值班记录本。 其他检查内容以上检查内容仅供参照，各实验室要根据实际需要确定其他必要内容。 整改意见 检查人员：复查人员：审核：
百科文章 > > > 环境工程实验室安全检查表 环境工程实验室安全检查表 房间号：检查人员：检查日期： 检查项目检查内容检查结果整改结果 安全教育 1. 新进实验室人员是否进行安全培训； 2. 指导教师和管理人员经常与学生交流安全知识经验。 安全制度 3. 实验室各项安全管理制度健全，措施明确有效； 4. 实验室安全责任落实，实验室安全检查项目具体； 5. 严格执行实验室人员上下班安全检查制； 6. 是否组织假期前后实验室安全检查，并形成记录。 防火措施 7. 防火器材按标准配备，消防器材放置是否合适； 8. 有效安全、方便、安全通道通畅； 9. 各种易燃气体是否有专人保管； 10. 废弃纸箱、泡沫不得堆放于实验室之内。 安全用电 11. 禁止用电炉等电器于生活使用； 12. 仪器设备有否漏电现象, 电线是否有破损现象； 13. 有无超负荷、乱拉电线等现象。 危险品 14. 危险品（易燃、易爆、剧毒、病原物和放射源等）的储存、使用、搬运等符合规定； 15. 严控实验室危险品的出入； 16. 特种品（剧毒、放射源）领用手续严格，记录可追溯； 17. 专用库房监控严密，特种物品专柜储存双人双锁； 18. 妥善处置实验室废弃物； 19. 未经许可，无关人员不得进入危险品实验室。 高压容器及管道 20. 易燃与助燃气瓶分开放置，容器阀门紧闭； 21. 实验室气瓶放置于气瓶架上或气瓶柜中； 22. 水、气管道完好不泄漏； 23. 高压力容器注意安全使用。
实验安全 24. 实验（化学反应、电火加热）过程中，必须有人值守；高危实验不得单独操作； 25. 注意明火电炉、电吹风、水冷却系统等的安全使用； 26. 空调、饮水机、计算机等不得开机过夜； 27. 配置的防火、防爆、防水浸等基本设备设施完好可用； 28. 离开实验室时，关闭水源、电源、气源，以防意外。 实验室卫生内务 29. 实验室整齐划一、清洁卫生； 30. 地面有无、积尘及杂物堆积； 31. 实验台有无积尘、实验药液； 32. 实验室钥匙必须专人专管，不得擅自外借他人使用； 33. 实验室门窗完好无漏洞；防盗设施完好可用； 34. 未经教师批准，实验室内不得留宿
实验室质量管理体系内部审核 检查表 二Ο一六年九月 条款检查问题判定检查记事 实验室质量管理体系内部审核检查表 4 评审要求 4.1组织 实验室是单位法人 4.1.1 是否有相应的单位法人证明和合法的服务范围证明? 4.1.2 是否明确承诺并切实履行职责，保证从事的检测和校准活动满足认可准则和外部有关各方的要求？ 4.1.3 是否用组织结构图明确了内外部关系？ a)管理和技术人员是否有履行其职责的权力和资源？ 4.1.4. b)是否有措施保证管理者和员工免受来自内外部的任何可能影响工作质量的压力和影响？ c)是否有程序保护客户的机密信息和技术所有权 a)是否规定了对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系？ （包括总经理、技术负责人、质量负责人、授权签字人、科室 主任与检测工作有关的其他岗位。） b)是否任命了熟悉各项方法、程序、目的和结果评价的人员担 任监督员并对检测和校准工作进行了充分监督？ c)是否有技术负责人对技术运作和确保运作质量所需的资源 4.1.5 全面负责？ d)是否指定了质量负责人并保证管理体系在任何时候都能得 到实施和执行？他是否能与最高管理者直接联系？ e)是否有权力委派、职务代理人？ f)员工是否理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管 理体系质量目标的实现做出贡献? 4.2 人员 a）是否配备有足够的技术人员？ 4.2.1 b）化验检测人员是否具有相关的专业理论知识和实验操作 能力？ 是否明确了管理者及相关科室人员职责？ 4.2.2 4.2.3 是否建立了人员培训和管理程序？
询问最高管理者通过什么方式将客户 4.2.4 是否规定了人员的基本要求？ 要求和法定要求传达到实验室的所有 员工，查阅相关记录和证据。 2 条款检查问题判定检查记事 4.2.5 是否制定了培训计划和目标？ 4.2.6 授权范围是如何规定的？ 4.2.7 是否建立有人员技术档案？ 4.3 工作场所和工作环境 4.3.1 工作场所和工作环境是否满足检测工作的需要？ 4.3.2 是否明确了管理者和检测人员的相应职责？ a）是否建立并实施《现场检测控制程序》？ 4.3.3 b）是否建立并实施《实验室安全与内务管理程序》？ c）是否建立并实施《环境保护程序》？ a）实验室的采光、通风、照明、供电是否满足要求？ 4.3.4 b）是否设臵通风橱以排除有毒和刺激性气体？ C)是否对温度、湿度和清洁度进行控制？ d）实验室布局是否合理？ e）是否有必要的隔离措施，以免对检测结果产生影响？ 4.3.5 检测、控制是否按要求进行？是否进行记录？ 4.3.6 特殊区域的控制溶液？ 4.3.7 对实验室的安全与内务管理是否有明确规定？ 4.4 设备设施 a）是否配备了进行检测、校准、取样、物品制备、数据处理 与分析所要求的全部设备？ 4.4.1 b) 设备是否处于受控状态？ 4.4.2 是否制定了管理者和相关科室人员的设备管理职责？ a）是否建立了《仪器设备管理程序》？ 4.4.3 b）是否建立了《标准物质管理程序》？ a）是否配备了检测工作所需要的仪器设备和标准物质？ 4.4.4 b）检测、采样所使用的仪器设备及其软件的主要技术指标是 否满足检测方法要求？ a）是否明确规定了仪器设备的使用要求？ b）检测、校准和取样设备及其软件是否达到了要求的准确度，并符合相应的检测和校准规范要求？ 4.4.5