二类疫苗管理制度范文
篇一：二类疫苗管理制度 二类疫苗相关管理制度 单位成立疫苗管理机构，制定相应制度。业务由业务主任、疫苗专干具体负责。 一：采购 接种单位应从有疫苗销售资质单位采购，每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员 身份证明、销售人员委托书，二类疫苗备案表等资质并保存。 采购每月一次，采购计划由各分站列出，上报至总站，总站进行汇总，报业务主任和单 位负责人签字。采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。 所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站，总站专人核对疫苗数量、批号、效期 及盖有销售单位公章的相关证明，相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发 合格证、进口药品通关单（进口疫苗需要），并对相关证明保存，保存应超过疫苗效期三年。 对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。 二：存放 疫苗存放按照品种、批次不同进行存放，疫苗存放不得与冷链设备内壁接触，疫苗间留 有 1-2 厘米的空隙，疫苗存放环境温度控制在合理范围内，温度记录要求每天两次，冷链设备 要有专人管理，定期进行保养维护，做好记录。 三：分发 总站向各分站调拨疫苗时要保证疫苗处于合理温度环境中，调拨人填写发放记录、冷链运 输记录并保存，全程配送是由疫苗专业冷链车配送。调拨人应主动向各分站发放同批次疫苗生 物制品批签发合格证、冷链运输记录、进口药品通关单，各分站接收人员现场核实温度、疫苗 数量、批号等相关信息是否与相应资料相符，相符后签字接收，同时必须将相关资料按调拨日 期保管。发放疫苗原则为：先近效期，后远效期；先进先出，后进后出。 四:统计 每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外，还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有 二类疫苗库存数进行现场核查，上报到总站，由专人进行统计。年底，各分站与总站进行二类 疫苗核对，做到“帐、物、簿”相符。 五：损害赔偿 由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜，总站协调二类疫苗销售 企业负责赔偿。 篇二：二类疫苗采购管理制度 二类疫苗采购管理制度 一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有 关培训方可上岗。 二、疫苗采购计划 单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品
种、数量、供应渠道与供应方式等内容，提前 1 个月上报。 三、疫苗采购 （一）必须从市疾控中心采购疫苗； （二）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期
和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文 件，并保存至超过疫苗有效期 2 年备查；
（三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。在规定的冷链要求下运输的疫 苗，方可接收；
（四）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。购进数量、供货单位、 购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可 漏项，并妥善保存 2 年备查。
四、疫苗贮藏与运输 （一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有 相应的冷藏、防潮、防辐射、 防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度； （二）拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放； （三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发， 分发时应按规定填写出库记录； （四）报废疫苗需分开存放，并立设明显标志； 五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用 或作退、换货和销毁处理。 篇三：关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知 长卫发?2014?31 号 ********卫生院 关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知 各科室： 为进一步加强二类疫苗预防接种管理工作，杜绝二类疫苗预防接种不规范行为，减少和 避免群众误解及投诉，保证疫苗使用的安全有效，保障群众身体健康。根据********?2014?34 号文件、******?2014?123 号文件及?疫苗流通和预防接种管理条例?、?预防接种工作规范?和? 疫苗储存和运输管理规范?有关要求，现就进一步规范我县二类疫苗预防接种管理工作有关要 求通知如下。 一、规范采购管理，确保疫苗质量 二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的除一类疫苗外的其他疫苗，是预防疫苗针对传 染病的重要措施。本单位应当根据预防接 种工作的需要，制定二类疫苗的购买计划，向县卫生局和县疾控中心报告并获得批准后， 再自行从县级疾病预防控制中心进行采购。 本单位二类疫苗的进购必须与有资质的单位签订二类疫苗进货合同，并索取相关文件备 案，不得在没有资质的企业或个人进购疫苗。同时将二类疫苗纳入单位药库管理，严禁以个人
名义采购、接种二类疫苗，购买疫苗往来必须用单位转账支付，杜绝现金支付。 二类疫苗的运输和储存，必须严格在冷链要求下运行，以确保疫苗效价不受影响。 二、规范接种程序，确保安全有效 本单位要严格落实二类疫苗接种“知情同意、自费自愿”的原则。在二类疫苗与一类疫苗
接种安排上，遵照一类疫苗免费接种、优先接种的原则，不允许用二类疫苗代替一类疫苗。要 在严格掌握适应症、履行告知义务和知情同意、手续完善的情况下接种二类疫苗。
防疫专干不得诱导或强迫接种二类疫苗，严禁在受种对象或其监护人不知情或不同意的 情况下为其接种二类疫苗。防疫专干在接种二类疫苗时，要按照物价部门核定的价格收取相关 费用，不得违规收费。防疫专干从即日起立即清点库存二类疫苗，登记造册后将剩余二类疫苗 退回原购买单位，并确保与购买单位无经济纠纷。清点工作必须在本月 10 日之前完成。
防疫专干要严格接种报告，每半年将本单位接种二类疫苗的品种、受种人数向县卫生局 和疾控中心报告。
根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要在本行政区域内 进行群体性预防接种的，由县疾控中心提出申请报县卫生局，县卫生局请示汇报县人民政府同 意后实施，并报市卫生局备案。严格禁止个人擅自进行群体性预防接种。
三、规范疫苗宣传，杜绝夸大诱导 接种二类疫苗的建议信息，由国家和省卫生计生委根据传染病监测和预警信息发布，其 他单位和个人不得发布。我院要积极宣传国家一类疫苗接种相关政策，在做好一类疫苗接种服 务的基础上，本着实事求是的态度，科学规范告知二类疫苗接种知识，群众自由选择。 防疫专干应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在 其接种场所的显著位置公示一类疫苗的品种和接种方法，不得在接种门诊内张贴、发放二类疫 苗宣传材料。 四、夯实工作责任，强化督导考核和责任追究制度 我院要高度重视二类疫苗的使用与管理工作，严格执行好?疫苗流通和预防接种管理条例? 和?预防接种工作规范?，切实加强二类疫苗接种的全程管理，从现在起本单位采购、使用二类 疫苗一律实行主要领导负责、分管领导具体抓、防疫专干具体执行的安全责任管理体系，明确 相关人员的职责，确保责任落到实处。 今后，凡本辖区内预防接种因接种二类疫苗，造成不良影响，经查实存在问题，将予以 通报批评，限时整改，必要时追究直接负责人的责任并实行一票否决制，取消当年本单位相关 评优资格。对 发现违法、违规行为的，根据?疫苗流通和预防接种管理条例?第五十六条、第五十八条和 第六十五条的规定，给予相关人员相应的处分，必要时将追究其民事及刑事责任。 ******卫生院 2014 年 11 月 6 日
疫苗储存和运输管理制度 为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》,确保证适龄儿童和广大人民群众的身体健康,杜绝疫苗因储存和运输不当可能造成的不良损害,特制定本制度。 一、县疾控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。接种单位也应确定专(兼职人员负责疫苗管理。做到职责到岗、责任到人。 二、县疾控中心所进疫苗均由市疾病预防控制中心提供,由市疾控中心疫苗冷藏车负责运送;县所辖各接种单位进苗由县疾控中心使用冷藏设备(放置有冰排及温度计的冷藏箱、冷藏包由疫苗运输车负责运送,或由各预防接种门诊派专车通过配发的冷藏设备(放置有冰排冷藏箱、冷藏包进行运输。所有疫苗在运输到位后应马上放置于冷库(冰箱、冰柜等冷链设备,保证疫苗质量安全。疾病预防控制机构的疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求。 三、在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收,做好记录。符合要求的疫苗,方可接收。 四、县疾控中心在向接种单位供应或分发疫苗时,应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。 五、对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,并按疫苗品种、批号分类码放。 六、为保证合理使用疫苗,减少不必要的损耗,县疾控中心按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。疫苗出库
时,应认真核对发放单位和疫苗生产厂家、品种、数量等,按照先进先出和按批号出库的原则发放,并做好出库记录。 七、县疾控中心、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,应当立即停止供应、分发和接种,并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不得自行处理。由接到报告的卫生行政部门和食品药品监督管理部门对质量异常的疫苗依法采取相应措施。 八、县疾控中心、接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时,按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。 九、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。每月对疫苗的出入库情况进行一次核对。 十、县疾控中心、接种单位必须按照《中华人民共和国药典》(现行版、《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求,做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗,按照疫苗使用说明书储存和运输。 十一、县疾控中心、接种单位应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。 1、应采用自动温度记录仪对低温冷库进行温度记录。 2、对冷链设施(低温冷库、低温冰箱、普通冰箱、冷柜、备用发电机组等定期进行检查,以保证设备能够正常运转。疫苗储存时,应当定期对储存设施或设备的运行状态、储存的环境条件进行监控,并做好记录。 3、应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、低温冰箱、冰柜进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处,低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。 4、冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。
上饶市第二类疫苗使用管理暂行办法 第一章总则 第一条为规范我市第二类疫苗购销和使用管理，确保疫苗质量和接种安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》及《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等有关规定，结合我市实际，特制定本暂行办法。 第二条本市所有使用的第二类疫苗品种全部纳入全市统一管理。 第三条全市第二类疫苗供应实行以招标采购的形式确定的疫苗品种目录、规格、厂家、价格的准入制（以下简称招标目录）和逐级供应制。 第四条坚持“公平、公正、公开”原则;坚持“质量优先、择优竞价”原则;坚持逐级供应原则。 第二章组织管理 第五条成立上饶市第二类疫苗使用管理领导小组，成员由市卫生局相关科室负责人及各县级卫生局相关人员组成，负责组织第二类疫苗招标采购、监管协调、配送供应等工作。领导小组办公室设在市卫生局疾控科，负责具体工作。领导小组办公室的职责是： 1)制定集中招标采购工作方案；
2)组织、协调、监督、管理统一招标采购工作； 3)审定招标采购目录； 4)审定需要发布的招标文件、通告及招标采购活动相关信息； 5)负责监督招标采购活动中各自职能履行情况； 6)受理招标活动的投诉举报，督促有关职能部门进行查处。 7)对第二类疫苗购销使用、配送供应情况进行监督检查。督促有关职 能部门对疫苗使用、配送供应等环节中存在的违规情况进行查处。 第三章招标采购 第六条全市第二类疫苗集中招标采购，由市第二类疫苗使用管理领导小组委托专业招标代理机构，按照招标采购的有关规定和程序，组织实施招标采购活动，包括招标公告发布、受理企业申报、申报资格审核、挂网竞价、价格谈判、组织专家评审和招标结果公示等。 第七条各县级疾病预防控制中心根据辖区内传染病流行情况和疾病预防控制工作需要，确定所需第二类疫苗的采购品种、数量和剂型，经核准后书面并加盖公章后上报市疾病预防控制中心。 第八条市疾病预防控制中心根据各地上报的第二类疫苗需求品种，会同受委托的招标代理机构编辑全市第二类疫苗集中招标采购实施方案，并征求县级疾病预防控制中心意见，报市第二类疫苗使用管理领导小组审批同意后集中招标采购。 第九条市第二类疫苗评审专家组就全市第二类疫苗所需的品种、规格，在应标的第二类疫苗生产（批发）企业中选择证照齐全、质优价廉、冷链条件、商业信誉及售后服务好的第二类疫苗生产（批发）企业作为疫苗供应单位，对每一品种、规格的第二类疫苗确定1至3个生产（批发）企业和每一种疫苗的供应价格，并在市卫生局网站上公布中标的招标目录，并依法与中标的疫苗生产（批发）企业签订供应合同，约定疫苗的品种、规格、价格等内容。 第十条招标目录根据市场需求及往年的供应情况等因素进行及时招标后调整。 第四章疫苗流通 第十一条全市第二类疫苗实行按招标目录逐级供应。市疾病预防控制中心与县级疾病预防控制中心、县级疾病预防控制中心与各预防接种单位之间分别签订第二类疫苗供应协议。
二类疫苗采购管理制度 一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。 二、疫苗采购计划 供应科应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、规格、生产厂家、单位、数量等内容每月月底上报分管主任，中心主任签字同意后方可采购。 三、疫苗采购 （一）必须在湖北省第二类疫苗集中采购系统线上采购疫苗； （二）接收疫苗或购进疫苗时应索取和检查生产企业的以下资料：1、发货单；2、加盖生产企业原印章的批签发合格证复印件（进口疫苗还应该提供“进口药品通关单复印件”）； 3、温度记录； 4、签收单； 5、发票；6；带二维码的发货单（由“湖北省第二类疫苗采购系统”打印）。 （三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收； （四）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。购进数量、供货单位、购货日期、质量情况（温
度）及验收人签名等。购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2 年备查。 四、疫苗贮藏与运输 （一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度； （二）拆零疫苗应该保留原包装记标签，不得同其它拆零疫苗混放； （三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按照规定填写出库记录； （四）报废疫苗需分开存放，并立设明显标志； （五）发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。 五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。
一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。 二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。 三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。 四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。 五、疫苗储存、运输温度符合要求。 六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先 出库”的原则。 七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量，不得超过1个月。 八、疫苗报废需经报告批准。 九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污 染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。 平遥县卫生防站
一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：市—县—（乡）镇—接种门诊 （接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发登记，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。 二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫 苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。 三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品 种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。 四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备帐目，记录各种设备的品名、型 号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。 五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有 专人保养，经常擦拭保洁，每日2次观察记录冰箱冰柜内运转温度；冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。 六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方， 后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。 七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存 放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。 平遥县卫生防站
二类疫苗采购管理办法 一、全区第二类疫苗由县疾病预防控制中心向市疾病预防控制中心上报计划，由市疾病预防控制中心配送；市疾病预防控制中心不得直接向接种单位供应第二类疫苗；第二类疫苗配送仍由县疾病预防控制中心承担；第二类疫苗的供应与冷链运转依托市、县两级疾病预防控制中心和乡镇卫生院现有的冷链设备和技术条件，实行逐级供应。疫苗的储存和运输应严格按照《疫苗储存和运输管理规范》执行。 二、各乡镇第二类疫苗的需求计划，应在年初3月前向县疾病预防控制中心申报。疫苗需求计划应根据群众需求和本单位的冷链容量合理确定。第二类疫苗的储存、运输和使用应严格按照《中华人民共和国药典（现行版）》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和疫苗产品说明书的相关规定执行。 三、第二类疫苗预防接种异常反应的处理和具体补偿办法按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定执行。疾病预防控制机构和接种单位一旦发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，同时向同级卫生行政部门、食品药品监督管理部门、上级业务指导部门报告，不得自行处理。 四、第二类疫苗的宣传推广，应以预防控制疾病、满足群众的预防保健需求为目的，杜绝以追求经济利益和商业利益为目的的推广工作。 五、本着让利于民，减轻群众负担的原则，县疾病预防
控制中心供应第二类疫苗加价应严格按照物价管理执行。各预防接种门诊第二类疫苗零售价格和接种服务费应按国家有关规定的标准执行。 六、涉及第二类疫苗采购、分发、接种的单位应制定相关规定和制度，加强对第二类疫苗计划、采购、付款、收费等相关环节的监督管理和重点岗位人员的教育，严防违纪违法现象的发生。
疫苗储存和运输管理制度为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》，规范疫苗储存和运输，强化疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，特制定本制度。? 一、县疾控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。接种单位也应确定专职人员负责疫苗管理。做到职责到岗、责任到人。? 二、第一类疫苗由市疾控中心、第二类疫苗由疫苗生产企业或疫苗配送企业使用疫苗冷藏车配送到县疾控中心冷库。预防接种单位所有疫苗均由县疾控中心使用疫苗冷藏车运输配送。并对疫苗运输过程进行温度监测，填写“疫苗运输温度记录表”，确保符合疫苗储存、运输要求。所有疫苗在运输到位后应马上放置于相应的冷藏设施设备中，保证疫苗质量安全。? 三、接收或购进疫苗时，应当索取和检查《生物制品批签发合格证》、《进口药品通关单》复印件。收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。对资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收。 四、对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。
五、为保证合理使用疫苗，减少不必要的损耗，要按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应、分发和使用疫苗。疫苗出库时，应认真核对发放单位和疫苗生产企业、品种、规格、数量等，并做好出库记录。? 六、定期对储存的疫苗进行检查并记录，对超过有效期或储存温度不符合要求的疫苗，应当采取隔离存放、暂停发货等措施。接种单位需报废的疫苗，应当统一回收至县疾控中心，在县食药监局和卫计局的监督下，按照相关规定统一销毁。销毁记录保存5年以上。 七、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期２年备查。 八、采用温度计对冰箱进行温度监测，每天上午和下午各进行一次温度记录（间隔不少于6小时）。采用自动温度监测系统对冷库进行温度监测，同时按照冰箱温度监测要求进行人工温度记录。 九、如停电或储存运输设备发生故障，造成温度异常的，填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”，并按《冷库故障应急预案》处理。 **县疾病预防控制中心 2018年5月17日
疫苗使用与管理制度 一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。 二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。 三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。 四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。 五、疫苗储存、运输温度符合要求。 六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先 出库”的原则。 七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量，不得超过1个月。 八、疫苗报废需经报告批准。 九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污 染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。 平遥县卫生防站 一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：市—县—（乡）镇—接种门诊 （接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发登记，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。 二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫 苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。 三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品 种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备帐目，记录各种设备的品名、型 号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。 五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有 专人保养，经常擦拭保洁，每日2次观察记录冰箱冰柜内运转温度；冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。 六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方， 后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。 七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存 放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。 平遥县卫生防站 预防接种门诊消毒制度 一、预防接种门诊工作人员必须规范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作前须用肥皂、流动水洗手，戴好口罩后方可进行接种工作，接种间隙也要勤洗手。 二、保持候种室、预诊室、接种室等环境整洁卫生，光线明亮，空气流通。每天下班前须用消毒液对接种台面消毒清洁，接种室和候诊室室内空气消毒用紫外线灯照射30分钟以上(新装紫外线灯管照射强度应≥90μw/cm2，使用中的紫外线灯管照射强度应 ≥70μw/cm2，<70μw/cm2的灯管应及时更换)，紫外线灯按1.5w /m3空间安装，紫外线灯管表面应保持洁净，每2～3周用酒精擦拭1次。 三、皮肤消毒液必须密封保存，在有效期内使用，使用中的消毒液须每周更换2次，盛装的容器每周消毒2次。接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处，皮肤消毒时可用无菌棉签浸润2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分钟，再用75%酒精擦拭2遍，擦净余碘干燥后方可注射；使用0.5%碘伏则直接涂擦皮肤2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位为中心，由内向外缓慢旋转、逐步涂擦，消毒面积不小于5cm×5cm。局部消毒后注意不得触碰污染。接种活疫苗时不能用碘酊消毒，局部用75%乙醇消毒时，待干后再接种。 四、严格执行无菌操作规程，疫苗接种务必一人一针一管。使用后的一次性注射器必须就地消毒(用1000mg/L含氯消毒剂或2.0%过氧乙酸消毒剂浸泡60分钟)毁形，放入专用收集袋，严禁出售或随意丢弃。因无回收指定单位无法集中处理的，应及时焚烧处理。
疫苗储存、运输管理制度 一、疾控机构由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。 接种单位也应确定专(兼)职人员负责疫苗管理。 二、疾控机构、乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应根据免疫程序、 年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。 三、疫苗应按品种、批号分类码放。采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留 有一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm 的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上，含吸附剂疫苗不可贴壁放置。 四、使用冰衬冰箱储存疫苗时，应将可冷冻保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫 苗放在冰箱上部，避免冻结。 五、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮 风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在2～8℃条件下避光储存和运输。 六、脊灰减毒活疫苗在-20℃以下保存，运输过程可在冷藏条件下进行。 七、其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照《中华人民共和国药典》和 使用说明的规定执行。 八、运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发 疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。 九、为保证合理使用疫苗,减少不必要的损耗,按照先产先出、先进先出、近效期先 出的原则供应或分发疫苗。 十、疾控机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗, 应当立即停止供应、分发和接种,并及时向县卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不得自行处理。 十一、疾控机构、接种单位应对储存疫苗的温度进行监测和记录，疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。
疫苗管理制度内容 发生疫苗事件后大家都十分关心关于疫苗管理制度，为此，小编收集整理了疫苗管理制度内容，欢迎大家前来阅读，更多资讯请关注制度栏目。 疫苗管理制度 一、制定计划 接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一、二类疫苗及注射器的需求计划，上报当地疾病预防控制机构。 二、储运管理 1、接种单位专人负责，做好疫苗的储存、分发和运输工作。 2、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期2年备查。 3、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗，以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件，在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。 4、接种单位在接收疫苗时，应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。
5、健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，日清月结，每半年盘查1次，做到疫苗出入库账物相符。每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存能力妥善安排，减少疫苗浪费。出入库领发登记必须清楚填写疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。 6、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行，保管人员在疫苗储存期间做好温度记录，保证疫苗质量。疫苗存放应按照品种、批号分类整齐，疫苗包装(盒)之间、与冷链设备内壁之间均应留有冷气循环通道。 7、使用疫苗要按照"先短效期、后长效期"和同批疫苗按"先入库，先出库"的原则。疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。 8、接种单位定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，要立即停止使用，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不能自行处理。 9、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效等，应及时上报疫苗报废审批表，并按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。 10、一次性注射器材应随时清点，及时补充，确保满足使用。 国家食品药品监督管理局印发《疫苗经营监督管理意见》 为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度 为贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称条例），执行《预防接种工作规范》（以下简称规范），确保我镇免疫规划和预防接种工作的开展，结合我镇实际，制定本制度。 第一条根据《条例》的规定，疫苗管理分为两类。第一类疫苗是政府免费向公民提供，公民应依照政府的规定受种的疫苗，各级供应下发时不准收取任何费用。第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的其他疫苗，二类疫苗的收费应执行当地省级物价主管部门核定的标准。 第二条各级都要设立专（兼）职人员负责疫苗管理工作，建立健全领发手续和帐目，做好疫苗的储存、领发和结算等工作。 第三条各级疫苗管理人员及接种人员必须熟悉和掌握疫苗知识、性质、保存运输和使用注意事项，掌握禁忌症。疫苗预防接种人员应掌握各种疫苗的免疫程序、使用指导原则和工作方案。 第四条接种人员在实施接种时，应严格查验疫苗的品种、批号、效期和外观等，严防错种。从冰箱内取出的疫苗应立即接种。如不能立即使用应放置在冷藏容器内，疫苗开启后活疫苗应在半个小时用完，死疫苗应在一个小时内用完，否则废弃。各次接种剩余的疫苗应做好标记，放回冰箱，下次先用。冰箱内除疫苗外不得存放其它药品和杂物，不得有过期失效的疫苗。 第五条疫苗计划的制定要遵循“保证需要，适当储备，避免浪费”的基本原则。各级都要严格按疫苗的实际需要量制定计划和供应下发，避免一类疫苗因供应下发数过多而造成失效浪费。 第六条为保证新生儿乙肝疫苗24小时的及时接种，各预防接种单位都要储备一定数量的乙肝疫苗，供苗单位应依据报表数和实际接种数及时补充供应。新生儿乙肝疫苗必须专用，不得挪作它用。 第七条各级疾控中心、接种单位在接收或购进一、二类疫苗时应当进行查验和登记疫苗的品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产厂家，并做好记录。 第八条各级自行从疫苗生产或批发企业购置的二类疫苗，要查验审核疫苗生产（批发）企业的资质和疫苗推销人员的法人委托书，索取由国家药品检验机构依法签发的疫苗每批检验合格证明或上级疾控单位的疫苗出库证明。 第九条疫苗出入库证明、查验登记表、领发手续、温度记录等应立专卷保存，疫苗帐目应能反映出疫苗年度的拨入数、库存数和各单位领取下发数。 第十条二类疫苗资金要纳入本单位财务管理，做到专款专用，不得挪用挤占，及时做好清欠和还欠工作，确保疫苗资金周转畅通。 第十一条疫苗的分发要遵循“先短效、后长效”和同批疫苗按“先入先出”的原则，上级供苗单位应随时对地区间或用苗单位之间的疫苗余缺进行调剂，收回多余疫苗。防止人为因素或管理不当造成疫苗失效、浪费。 第十二条疫苗的贮存、运输要严格按温度要求进行，防止疫苗的温度暴露。疾控中心向乡镇接种单位运送疫苗应使用冷藏箱，乡镇级至村级的疫苗应使用冷藏包或冰瓶。 第十三条疫苗的贮存要按疫苗的品种、批号和规格分类码放，一、二类疫苗要分开放置，不得混放。贮存疫苗的冰箱、冷柜内应留有冷气循环通道，存储疫苗的库房要有上下水、暖气和通风设施。没有电冰箱的接种单位不得存贮疫苗。
二类疫苗相关管理制度 单位成立疫苗管理机构，制定相应制度。业务由业务主任、疫苗专干具体负责。 一：采购 接种单位应从有疫苗销售资质单位采购，每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书，二类疫苗备案表等资质并保存。 采购每月一次，采购计划由各分站列出，上报至总站，总站进行汇总，报业务主任和单位负责人签字。采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。 所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站，总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明，相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单（进口疫苗需要），并对相关证明保存，保存应超过疫苗效期三年。对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。 二：存放 疫苗存放按照品种、批次不同进行存放，疫苗存放不得与冷链设备内壁接触，疫苗间留有1-2厘米的空隙，疫苗存放环境温度控制在合理范围内，温度记录要求每天两次，冷链设备要有专人管理，定期进行保养维护，做好记录。三：分发
总站向各分站调拨疫苗时要保证疫苗处于合理温度环境中，调拨人填写发放记录、冷链运输记录并保存，全程配送是由疫苗专业冷链车配送。调拨人应主动向各分站发放同批次疫苗生物制品批签发合格证、冷链运输记录、进口药品通关单，各分站接收人员现场核实温度、疫苗数量、批号等相关信息是否与相应资料相符，相符后签字接收，同时必须将相关资料按调拨日期保管。发放疫苗原则为：先近效期，后远效期；先进先出，后进后出。 四:统计 每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外，还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查，上报到总站，由专人进行统计。年底，各分站与总站进行二类疫苗核对，做到“帐、物、簿”相符。 五：损害赔偿 由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜，总站协调二类疫苗销售企业负责赔偿。
姓名：XXX 部门： XX部YOUR LOGO Your company name 2 0 X X 疫苗贮存管理制度
疫苗贮存管理制度 一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。 二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。 三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。 四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。 五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。 六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热 第 2 页共 4 页
源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。 七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。 第 3 页共 4 页
疫苗流通和预防接种管理条例 疫苗流通和预防接种管理条例完整版全文 第一章总则 第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)，制定本条例。 第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。 第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。 第五条国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划;会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务院批准后公布。
省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。 第六条国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。 需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。 第七条国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。 国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。 第八条经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构(以下称接种单位)，承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。 县级以上人民政府应当对承担预防接种工作并作出显著成绩和贡献的接种单位及其工作人员给予奖励。 第九条国家支持、鼓励单位和个人参与预防接种工作。各级人民政府应当完善有关制度，方便单位和个人参与预防接种工作的宣传、教育和捐赠等活动。
疫苗贮存管理制度各位读友大家好！你有你的木棉，我有我的文章，为了你的木棉，应读我的文章！若为比翼双飞鸟，定是人间有情人！若读此篇优秀文，必成天上比翼鸟！ 一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按
“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。疫苗贮存管理制度责任编辑：陈老师阅读：人次
2019年二类疫苗管理制度范文 篇一：二类疫苗管理制度 二类疫苗相关管理制度 单位成立疫苗管理机构，制定相应制度。业务由业务主任、疫苗专干具体负责。 一：采购 接种单位应从有疫苗销售资质单位采购，每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书，二类疫苗备案表等资质并保存。 采购每月一次，采购计划由各分站列出，上报至总站，总站进行汇总，报业务主任和单位负责人签字。采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。 所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站，总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明，相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单（进口疫苗需要），并对相关证明保存，保存应超过疫苗效期三年。对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。 二：存放 疫苗存放按照品种、批次不同进行存放，疫苗存放不得与冷链设备内壁接触，疫苗间留有1-2厘米的空隙，疫苗存放环境温度控制在合理范围内，温度记录要求每天两次，冷链设备要有专人管理，定期进行保养维护，做好记录。三：分发
四:统计 每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外，还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查，上报到总站，由专人进行统计。年底，各分站与总站进行二类疫苗核对，做到“帐、物、簿”相符。五：损害赔偿 由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜，总站协调二类疫苗销售企业负责赔偿。 篇二：二类疫苗采购管理制度 二类疫苗采购管理制度 一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。 二、疫苗采购计划 单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容，提前1个月上报。 三、疫苗采购 （一）必须从市疾控中心采购疫苗； （二）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查； （三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。在规定
竭诚为您提供优质文档/双击可除 二类疫苗管理制度 篇一：关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知 长卫发20xx31号 ********卫生院 关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知 各科室： 为进一步加强二类疫苗预防接种管理工作，杜绝二类疫苗预防接种不规范行为，减少和避免群众误解及投诉，保证疫苗使用的安全有效，保障群众身体健康。根据 ********20xx34号文件、******20xx123号文件及疫苗流通和预防接种管理条例、预防接种工作规范和疫苗储存和运输管理规范有关要求，现就进一步规范我县二类疫苗预防接种管理工作有关要求通知如下。 一、规范采购管理，确保疫苗质量 二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的除一类疫苗外的其他疫苗，是预防疫苗针对传染病的重要措施。本单位应当根据预防接 种工作的需要，制定二类疫苗的购买计划，向县卫生局
和县疾控中 心报告并获得批准后，再自行从县级疾病预防控制中心进行采购。 本单位二类疫苗的进购必须与有资质的单位签订二类 疫苗进货合同，并索取相关文件备案，不得在没有资质的企业或个人进购疫苗。同时将二类疫苗纳入单位药库管理，严禁以个人名义采购、接种二类疫苗，购买疫苗往来必须用单位转账支付，杜绝现金支付。 二类疫苗的运输和储存，必须严格在冷链要求下运行，以确保疫苗效价不受影响。 二、规范接种程序，确保安全有效 本单位要严格落实二类疫苗接种“知情同意、自费自愿”的原则。在二类疫苗与一类疫苗接种安排上，遵照一类疫苗免费接种、优先接种的原则，不允许用二类疫苗代替一类疫苗。要在严格掌握适应症、履行告知义务和知情同意、手续完善的情况下接种二类疫苗。 防疫专干不得诱导或强迫接种二类疫苗，严禁在受种对象或其监护人不知情或不同意的情况下为其接种二类疫苗。防疫专干在接种二类疫苗时，要按照物价部门核定的价格收取相关费用，不得违规收费。防疫专干从即日起立即清点库存二类疫苗，登记造册后将剩余二类疫苗退回原购买单位，并确保与购买单位无经济纠纷。清点工作必须在本月10日
附件3 预防接种单位报废疫苗管理制度 1.报废疫苗，包括包装无法识别、超过有效期、储存温度异常且经评估不得使用和来源不明疫苗。 2.必须指定专人负责管理报废疫苗。疫苗领用严格按计划和“先进先出，近效期先出”原则，尽量避免浪费。 3.报废疫苗，不得存放预防接种单位冷链设备中。 4.预防接种单位按月盘点库存疫苗，发现超过有效期等报废疫苗时，必须立即清点、隔离、登记、封存，当场填写《预防接种单位生物制品报废登记表》，落实“双人双签字”要求。 5.严格执行过期疫苗月报告、零报告制度，必须每月盘点库存疫苗，填写《过期疫苗月报（零报）表》，次月5日前预防接种单位上报辖区县级卫生健康部门，县级卫生健康部门每月7日前汇总上报设区市卫生健康部门，设区市每月10日前汇总上报省卫生健康委。无过期疫苗的“零报告”。 6.报废疫苗，按月逐级上报。其中第一类疫苗逐级报至省级疾病预防控制机构，第二类疫苗报至县级疾病预防控制机构。 7.报废疫苗，必须放入医疗废物专用包装袋或容器，使用有效封口，盛装量不得超过容量的3/4。每个包装物、容器必须标注“红色警示标志”和“中文标签”。中文标签内容包括：报废疫
苗产生单位、产生日期、类别、经手人姓名及需要特别说明事项等。 8.报废疫苗，必须安全储存专用区域；专用区域，必须明显标识，确保报废疫苗存放安全。 9.接种单位发现报废疫苗，最长不得超过5个工作日，采用专门车辆常温运至县级疾病预防控制机构；如用疫苗运输车常温回收时，同车不得搭载效期内疫苗；运送前必须清点报废疫苗并准确填写《预防接种单位报废生物制品转运单》；交接时接种单位和县级疾病预防控制机构人员分别签字确认，一式两份，一份留存县级疾病预防控制机构，一份留存接种单位。 10.发现、隔离、转运报废疫苗当日，其相关信息必须录入“江苏省预防接种综合服务管理信息系统”中“疫苗管理子系统”，同时登记账册，确保报废疫苗数量、账册信息、系统信息一致。 11.报废疫苗登记、转运等相关记录须至少保存5年。 12.接种单位其它报废生物制品参照执行本制度。 附：过期疫苗月报（零报）表
医药公司二类精神药品采购管理规定 1. 目的：对二类精神药品的采购等相关经营过程实施管理，确保符合国家有关管理规定，满 足用药需求。 2. 范围: 适用于二类精神药品的采购等相关过程的管理。 3. 定义：SFDA-国家食品药品监督管理局。 4．说明 4.1 采购中心根据客户需求，进行二类精神药品采购，具体采购过程管理按照 4.12-4.18 执行。 4.2 采购中心收到物流中心的到货信息后，对合格药品进行库存管理，对不合格药品按不合格药品管理规定进行管理。 4.3 采购中心的库存管理 4.3.1 采购中心收集物流中心药品养护信息，对不合格药品按不合格药品管理规定执行。 4.3.2 对于药品有效期管理，执行效期管理规定。 4.3.3 对于库存药品，采购中心会同财务中心和质量管理部等按《库存药品盘点管理规定》 进行定期盘点。 4.4 二类精神药品销售由销售部门按照销售管理规定执行。 4.5 销售部门应按要求进行销售流向跟踪、销售货款的资金回笼等。 4.6 按不良反应报告管理规定收集报告相关的不良反应等。 4.7 养护、出库、交付过程中的不合格品和销售退回发现的不合格品按不合格药品管理规定 执行。 4.8 当客户要求退货时，销售部门按照销退管理规定执行。 4.9 采购中心对滞销品种及不合格药品中能退回供应商的，则按采退管理规定执行。 4.10 对供应商及客户的查询要求，相关部门按查询管理规定执行。 4.11 所有销、存信息和不合格品信息、投诉信息、国家政策要求、供应商信息和药品信息等均按信息汇总报告管理规定执行。 采购管理规定： 4.12 采购需求确认
4.12.1 二类精神药品采购应遵循“了解市场，适应市场，定点采购，保证用药安全”的原则，以不积压，不脱销，保证供应。 4.12.2二类精神药品采购品种，必须严格遵循SFDA所公布的目录品种，实施采购、备货。 4.12.3二类精神药品的供应商选择，必须是SFDA批准的具备该类药品经营或生产资格的药 品批发企业或生产企业。 4.12.3.1 供应商必须提供以下有效企业法定资质材料： （ 1 ）盖有供货单位原印章的《药品生产许可证》或含有“二类精神药品” 经营范围的《药品经营许可证》的复印件。 （2）盖有供货单位原印章的药品GMP/GSP认证证书的复印件。 （3）盖有供货单位原印章的《营业执照》复印件。 4.12.3.2 供货单位销售人员相关资料 1）盖有供货单位原印章并有企业法定代表人签发的，有明确授权范围和授权期限的法人代表委托书原件，内容至少包括销售的品种、销售区域、有效期限、销售人员的身份证号等。 2）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件 3 ）供货单位销售人员有效职业资格证明的复印件。 4.12.3.3 要求供货单位提供《质量保证书》或签订质量保证协议，质量保证协议应具有以下 内容： 1）明确双方质量责任 2）药品质量符合药品法定标准等有关规定 3）药品附产品合格证明 4）药品包装符合有关规定 5）药品运输的质量要求 6 ）进口药品应有符合规定的证明文件 4.12.3.4 质量管理部审核供应商资质合格后，在系统中对该供方二类精神药品的经营范围予以维 护。 4.12.4 采购中心每月根据二类精神药品质量情况及各销售部门的进销存业务业绩和《未执行合 同》，编制月《采购计划》。 4.12.5 编制二类精神药品采购计划必须考虑供货单位或购入途径和到货周期的不同情况，并考虑