深圳市生物医药产业发展情况调查问卷
——深圳市药品生产企业
尊敬的药品生产企业负责人：
您好！深圳市药品监督管理局为了更好地做好产业发展的配合支持工作及规划的实施落实，提升深圳生物医药产业的整体竞争力，特委托南方医药经济研究所广州标点医药信息公司对深圳市生物医药产业的发展情况进行调研分析，鉴于您及贵企业在这方面的专业性与权威性，我们希望就有关深圳市医药产业和贵企业在发展过程中碰到的问题及解决办法等向您请教。耽误您一点时间组织填写本份调查问卷。您的意见对促进深圳市医药产业的发展至关重要，且本问卷内容仅作为本次研究了解总体情况的现状使用，不作为对具体单位的监管依据，恳请您组织企业相关人员认真、如实地填写问卷中的问题。谢谢！
注1：选择题请在相应的选项后面的数字上画圈或将选项后面的数字填写到横线上或空格中；
注2：在问卷填写过程中，如果对题意理解有疑问可通过页脚电话咨询；
注3：请将填好的电子格式问卷发送至页脚的回收邮箱；并将填好的问卷打印后在封面加盖财务或合同章，寄回页脚预留的地址。
联系人姓名：
联系人部门：
联系人职务：
联系人联系电话：
联系人电子信箱：
企业名称：
企业工商登记的经济性质
企业详细地址：
企业所在地邮编：
——盖公章处——
（建议此部分由人力资源或行政办公部门负责人填写）
（请于空格处填写相应的数字）
c ．本企业2013年的人员学历分布状况（请于空格处填写相应的数字）
d.本企业目前缺乏的是哪类人员? _ ___（可多选）
中高级研发人员 --------------------------------- 1 中高级生产人员 --------------------------------- 2 中高级质量人员 --------------------------------- 3 中高级销售人员 --------------------------------- 4 人力资源管理人员 ------------------------------- 5 普通科研人员 ----------------------------------- 6 普通检验人员 ----------------------------------- 7 普通生产人员 ----------------------------------- 8 普通销售人员 ----------------------------------- 9 人员充足,无紧缺人员 ---------------------------- 10→直接跳填Q3题 其他人员(请填写___________________________) ----- 11
e.请问造成本企业缺乏(Q2.d 题答案)人才的原因是什么? _____（可多选）
行业整体发展环境不好 --------------------------- 1 国家对该类人才培养缺乏 ------------------------- 2 深圳市给该类人员提供的就业环境不好 -------------- 3 本企业对该类人员的工资待遇问题------------------ 4 企业领导对该类人员培养不重视 ------------------- 5 其他原因(请填写___________________________) ----- 6
（建议此部分由财务或市场销售部门负责人填写）
b.其中，过去一年来有进行生产和销售的各类药品批文合计有 个？
问卷主体
c.过去4年来本企业获得的各类专利数量有多少个？
Q3.本企业近四年的药品（不包括医疗器械、保健食品、化妆品及其他产品）生产经营状况如何?
（此题至关重要，请企业认真填写。）（此处填写的数据仅指医药工业部分，不包括企业商业部分数据）（出口额单位为千美元，其他单位为万元人民币）
企业在填写数据时请注意以下指标：
?工业增加值是指工业企业在报告期内以货币形式表现的工业生产活动的最终成果；是工业企业全部生产活动的总成果扣除了在生产过程中消耗或转移的物质产品和劳务价值后的余额；是工业企业生产过程中新增加的价值。
Q4.本企业2012、2013年在以下各类别的经济运行情况如何?（请填写数据，单位：万元；请先在本企业有生产的类别对应处“□”打“√”，再进行相应地填写。）（出口额单位为千美元，其他单位为万元人民币）
a.2012年各类别的经济运行情况
Q5.a.在本企业2012-2013年生产销售的药品中，主要分布在以下哪些治疗疾病领域？（请在相应的空格处打“√”）这些类别2012年和2013年的销售收入各有多少？
Q6.a.在本企业目前生产销售的药品中，主要产品的销售规模分布如何？（请在个数处填写相应的数字，在品名处注明品名。相同成分相同剂型不分规格均归为一个品种）
b. 在本企业生产销售的药品中，在同类产品中具有领先地位（注：指市场占有率高或技术领先、发展潜力好的产品）的产品有哪些？
b.这些品种近几年的销售情况如何？（相同成分相同剂型不分规格的均归为一个品种）
（产品属性：1.基本药物目录内品种；2.医保品种；3.中药保护品种；4.独家品种；5.出口品种.6优质优价；）
Q7.预计至2015及2020年年企业的销售收入为多少（单位：万元）；其中销售收入增长主要来源于哪些品种？
Q8.本企业供应商在以下地区比例？（请用百分比表示，各项的合计为100%）
深圳市内 --------------------------------------- （）%
除深圳外的广东省内 ----------------------------- （）%
除广东省外的国内其它城市 ----------------------- （）%
出口 ------------------------------------------- （）%
合计： 100%
Q9.本企业客户在以下地区比例？（请用百分比表示，各项的合计为100%）
深圳市内 --------------------------------------- （）%
除深圳外的广东省内 ----------------------------- （）%
除广东省外的国内其它城市 ----------------------- （）%
出口 ------------------------------------------- （）%
合计： 100%
Q10.a.本企业目前出口的品种有哪些？（请用填写相应的品名）
b.本企业出口品种的销售收入在以下区域各占多少比例？（请用百分比表示，各项的合计为100%）
北美（美国、加拿大） --------------------------- （）%
欧洲 ------------------------------------------- （）%
日本 ------------------------------------------- （）%
澳州 ------------------------------------------- （）%
东南亚（除中国大陆及日本外） ------------------- （）%
非洲 ------------------------------------------- （）%
拉美 ------------------------------------------- （）%
南美 ------------------------------------------- （）%
其它：（请注明）----------- （）%
其它：（请注明）----------- （）%
合计： 100%
（建议此部分由研发部门负责人填写）
Q12.从2010年至2013年本企业在创新及研发方面投入的资金来源在以下渠道各占多大的比例%？
政府资金 --------------------------------------- （ ）% 企业自主筹集 ----------------------------------- （ ）% 境内金融贷款 ----------------------------------- （ ）% 境外金融贷款 ----------------------------------- （ ）% 境内上市融资 ----------------------------------- （ ）% 境外上市融资 ----------------------------------- （ ）% 其他形式（请填写 ） ------ （ ）%
合计： 100%
Q13.a.请问在本企业现有已获得批准文号的品种中，属于以下各种类型的品种各有多少个？其中重点品种的品名分别为什么？（相同成分相同剂型不分规格的均归为一个品种）
b.预计在未来五年，本公司通过以下渠道获得新产品的个数将各为多少个？
（注：大类指化学药、生物药、中成药等；用途指疾病治疗领域；新药类别指注册分类。）
Q14.本企业拥有下列机构/奖项/课题的个数为多少？（无则填“0”）这些机构/奖项/课题的名称是什么？
Q15.本企业拥有的高层次专业人才（经深圳市人事局认定）情况？（无则填“0”）
Q16.你认为，目前本企业在生产中采用的关键技术和工艺主要有哪些，企业技术水平如何?（如：基因工程、
手性技术、酶工程等等，请简单归纳）
Q17.a.您认为，本企业现有技术水平属于（）
国际领先水平--------------------------------------------1
国际先进水平--------------------------------------------2
国内领先水平--------------------------------------------3
国内先进水平--------------------------------------------4
国内一般水平--------------------------------------------5
国内中下游水平------------------------------------------6
b.您认为：（企业技术水平不落后则填写0年）
与国际领先企业相比，本企业技术水平落后大约为（）年
与国内领先企业相比，本企业技术水平落后大约为（）年
Q18.您认为，目前与未来5年内所在行业的重点领域和对应关键技术为（请罗列2项以上）重点领域1：
对应关键技术：
重点领域2：
对应关键技术：
重点领域3：
对应关键技术：
Q19.a.贵企业当前主要技术需求来源于哪些方面？（）（可多选）
新产品开发技术需求---------------------------------1
节能降耗导致的技术改造改进技术需求-----------------2
实施信息化带来的技术需求---------------------------3
产品（生产工艺）标准提高导致的技术需求-------------4
循环经济改造带来的技术需求-------------------------5
其他
b.在企业产品开发和生产中是否存在迫切解决的技术难题？( )
存在----------------------------------------------1
不存在--------------------------------------------2
选择了答案1请回答问题c，选择答案2则不用回答问题c
c.如果存在产品开发和生产中迫切解决的技术难题，企业准备采取什么解决思路？( )（可多选）
企业自身组织开发-----------------------------------1
建议政府支持，组织相关研究机构与企业共同开发--------2
通过技术转移机构利用现有成果解决--------------------3
购买相关专利或申请技术授权--------------------------4
其他
Q20.a.贵企业是否与高校、科研机构有合作？
有合作---------------------------------------------1
没有合作-------------------------------------------2
选择了答案1请回答问题b、c，选择答案2请回答问题d，问题e为共同回答题
b.已经存在与高校、科研机构合作的企业采取的合作方式是怎样的？( )可多选
委托开发----------------------------------------------1
在高校、科研机构设立研发机构（研究开发中心、实验室等）-2
联合成立独立（法人）研究机构--------------------------3
聘请高校、科研机构专家在企业技术开发机构兼职-----------4
其他
c.与贵企业合作的合作机构为企业主要提供的服务是( )
产品开发----------------------------------------------1
优化改造工艺------------------------------------------2
技术咨询----------------------------------------------3
人才培养----------------------------------------------4
共同争取政府科技计划经费支持--------------------------5
其他
d.没有与高校、科研机构有合作的原因是( )
自己的科研力量已足够不需要合作------------------------1
没有合适的机构可以合作--------------------------------2
其他
e.您认为与高校、科研机构合作中，制约双方合作的主要障碍是什么？（）
不存在障碍--------------------------------------------1
研发进度难以控制--------------------------------------2
成果归属分配不合理------------------------------------3
研发费用不合理----------------------------------------4
其他
Q21.a.企业在技术创新方面遇到的制约因素有哪些（）（可多选）。
资金不足，融资方式或渠道无法满足-----------------1
创新技术人才短缺--------------------------------2
土地因素制约，厂房扩建改造、GMP认证成本高-------3
技术瓶颈，短期内无法跨越------------------------4
政策限制----------------------------------------5
其它（请注明） -------------------6
b.目前企业采取哪些措施来解决上述遇到的制约因素
c．期望能得到政府的哪些帮助？
Q22.a.本企业未来五年在产品创新能力建设方面将计划开展以下哪些工作？（可多选）创建和完善企业的研发中心 ----------------------- 1
创建和申报政府相关部门的工程（技术）中心-------- 2
自主研发生物产品 ------------------------------- 3
开展共性、基础性专利研究 ----------------------- 4
企业产品开展国际多中心临床研究------------------ 5
企业产品在国外申请注册 ------------------------- 6
申请国际市场准入认证 --------------------------- 7
参与国际、国内产品质量标准的制定---------------- 8
其他 (请填写___________________________) -------- 9
其他 (请填写___________________________) -------- 10
以上列出的工作都不会开展 ----------------------- 11
b. 请问本企业未来五年在产品创新与研发中的资金投向主要在以下哪些方面？（可多选）
自主进行的创新与研发 --------------------------- 1
产品升级 --------------------------------------- 2
生产技术改造 ----------------------------------- 3
建立上下游产业链 ------------------------------- 4
从外部培育和引进产业化项目 --------------------- 5
培养和引进人才 --------------------------------- 6
建立多元化的新业务增长点 ---------------------- 7
其它：（请注明）----------- 8
其它：（请注明）----------- 9
以上列出的工作都不会开展 ----------------------- 10
Q23.a. 以下各项政策或措施对鼓励企业创新的重要性如何？请用1-5分进行评价，1分表示非常不重要，3分表示一般，5分表示非常重要，请在1-5分之间选择一个。
b.并对深圳相关部门目前采取这些措施的满意度用1-5分进行评分，1分表示非常不满意，3分表示一
Q24.a.以下列出一些技术交流及研发平台，请根据本企业的实际情况评价本企业对于这些技术交流及研发平台的需求程度，请您用1-5分进行评价，1分表示不需要，3分表示一般，5分表示强烈需要，请在1-5分之间选择一个，分数越高代表需求越强烈。
b.并对深圳市在这些技术交流及研发平台的工作开展情况进行一个评价，请您用1-5分进行评价，1分表示很差，3分表示一般，5分表示很好，请在1-5分之间选择一个，分数越高代表做得越好。
c.根据本企业的情况，深圳市的临床试验机构是否能满足企业的需求？本企业开展临床实验时对哪些科室或领域的需求会较大。
能---------------------------------------- 1 →直接跳填Q23题
不能-------------------------------------- 2 →继续追问在哪些方面有需求
对哪些科室或领域的需求较大？
目前企业进行临床试验所在的城市与医疗机构名称：
Q25. 请问本企业对于目前深圳市的公共研发及检验平台是否有需求？请问是哪些方面的需求？
有需求----------------------------------------- 1 →继续追问在哪些方面有需求
没有需求--------------------------------------- 2 →直接跳填Q24题
请问是哪些方面的有需求？
（建议此部分由公司负责人来填写）
Q26.吸引您在深圳市创办企业的因素有以下哪些？（）（可多选）
自然环境优越 -------------------------------------- 1
基础设施完善 -------------------------------------- 2
政府扶持力度大 ------------------------------------- 3
本地创业文化好 ------------------------------------ 4
产业配套能力强 ------------------------------------- 5
能获得熟练劳动力 ----------------------------------- 6
容易获得原辅材料 ----------------------------------- 7
追随合作伙伴 --------------------------------------- 8
其它：请注明----------------- 9
其它：请注明----------------- 10
Q27.a.企业目前是否已通过新版GMP（）（单选）
是--------------------------------------------------1
否--------------------------------------------------2→续问b题
b.企业是否准备进行新版GMP认证（）（单选）
是--------------------------------------------------1→续问c题
否（不打算通过新版GMP认证）------------------------2
c.企业预计通过新版GMP认证的时间（例：XXXX年XX月或XXXX年上半年、下半年）
Q28.a.根据目前企业的经营状况，本企业目前的生存状况如何？（单选）
高速发展（三年利润年平均增长率≥20%）--------------- 1
稳步发展（三年利润年平均增长率5%至20%）------------ 2
停滞不前（三年利润年平均增长率-5%至5%）------------- 3
举步维艰（三年利润年平均增长率-20%至-5%）----------- 4
濒临破产（三年利润年平均增长率≤-20%）-------------- 5
b.根据本企业目前的生存状况，本企业是否愿意与其它企业合作？（单选）
愿意------------------------------------------- 1→续问Qc题
不愿意----------------------------------------- 2→直接跳填下一题
c.本企业愿意与其它企业合作的方式是下列那一种？（可多选）
直接转让 --------------------------------------- 1
资金合作 --------------------------------------- 2
技术合作 --------------------------------------- 3
其他（请注明：）-------------------- 4
（建议此部分由企业负责人来填写）
Q29.a.根据您对深圳医药产业的了解，您认为影响深圳市医药产业发展的下列因素重要程度如何？请您按其重要程度用1-5分进行评分。（1分表示非常不重要，3分表示一般，5分表示非常重要）。还有哪些重要因素未列出，请填写在其他因素空格上。
b.与目前国内其它发达城市相比，深圳市医药产业在以下各项的表现如何？请您用1-5分进行评价。
（1分表示表现非常差，3分表示一般，5分表示非常好）。
Q30.a.您认为采取以下措施对于促进深圳市医药产业进一步发展壮大有怎样的促进作用？（请用1-5分进行评价。（1分表示没有什么促进作用，3分表示一般，5分表示有很大的促进作用，请在1-5分之间选择一个）。还有哪些措施未列出，请填写在下面的空格上。
b.在上下游产业链、园区配套、当地扶持优惠政策等方面还有哪些具体意见和建议发展上下游产业链
方面：
产业集群及园区配套方面：
当地扶持优惠政策等方面：
招商引资方面：
人才引进方面：
其它方面的建议：
Q31. 您认为深圳市政府应从哪方面积极推动生物医药产业的发展？
（如有其他相关专项总结材料（如企业发展存在问题和困难、未来发展规划等），可连同该问卷一起发回，谢谢！）
再次感谢您对我们工作的支持与配合！
生物医学工程项目可行性报告 xxx公司
摘要说明— 深化生物医学工程技术与信息技术融合发展，加快行业规制改革，积 极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧 医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械，推进适应生命科学新技术发展 的新仪器和试剂研发，提升我国生物医学工程产业整体竞争力。发展智能 化移动化新型医疗设备。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位 远程医疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务，制定相关数据标准， 促进互联互通，初步建立信息技术与生物技术深度融合的现代智能医疗服 务体系。 打造战略性新兴产业策源地。支持创新资源富集的中心城市形成以扩 散知识技术为主要特征的战略性新兴产业策源地。发挥策源地城市科研人 才密集、学科齐全、国际交流频繁等优势，支持建设一批国际一流的大学 和科研机构，强化重点领域基础研究，大力促进新兴学科、交叉学科发展，支持建设新兴交叉学科研究中心，推进信息、生命、医疗、能源等领域原 创性、颠覆性、支撑性技术开发，推动产学研用联动融合，形成引领战略 性新兴产业发展的“辐射源”。以推进全面创新改革试验为契机，加快改 革攻坚，完善科研项目经费管理和科技成果转移转化机制，最大限度减少 不利于创新人才发展的制度障碍，探索建立适应创新要素跨境流动的体制 机制。发挥策源地城市改革创新示范带动作用，在全国范围内推广一批有
力度、有特色、有影响的重大改革举措。大力推动科技中介新业态发展， 支持海外人才、科研人员、高校师生在策源地城市创业创新，支持海外知 名大学、科研机构、企业在策源地城市建设产业创新平台和孵化器，打造 战略性新兴产业创业创新高地。鼓励策源地城市开展“知识产权强市”建设，加大知识产权保护力度，强化知识产权运用和管理，加快发展知识产 权服务业，更好利用全球创新成果，加速科技成果向全国转移扩散。 开放融合是加快战略性新兴产业发展的客观要求。要以更开放的理念、更包容的方式，搭建国际化创新合作平台，高效利用全球创新资源，大力 推动我国优势技术和标准的国际化应用，加快推进产业链、创新链、价值 链全球配置，全面提升战略性新兴产业发展能力。 为了加快培育形成经济新动能，年内将设立国家战略性新兴产业发展 基金。同时，还将全面实施集成电路、新型显示、生物产业倍增、空间信 息智能感知等重大工程。专家表示，国家战略性新兴产业发展基金规模或 达到万亿级，将成为推动产业优化升级，调整经济结构的有力工具。在推 进战略性新兴产业发展的政策措施影响下，高技术企业活力会进一步释放，新动能在支撑中国经济行稳致远保持中高速增长的过程中，作用会越来越大。 该生物医学产品项目计划总投资15177.48万元，其中：固定资产投资12573.64万元，占项目总投资的82.84%；流动资金2603.84万元，占项目 总投资的17.16%。
广东省生物医药产业的现状与发展趋势 21世纪被称作是生物技术的世纪。生物技术已广泛地应用于医疗、农业、资源开发、环境保护及制药工业之中，其中最活跃的应用领域就是生物医药行业，生物医药产业被投资者普遍视为成长性最好的产业之一。广东省的生物医药产业一直处于全国的前列，具有良好的发展和投资前景。 一、广东省生物医药产业的现状 （一）广东省生物医药产业的地位 1．广东是全国生物医药产业大省，综合实力居全国前列 2000年，全国医药工业完成总产值2332亿元，医药商业销售总额完成1509亿元，实现利税总额270亿元。广东省医药工业总产值、销售额、利税，分别排居全国的第二、第一和第一位（见图一和表一）。 表一：广东医药工业生产情况 2. 生物医药产业成为广东省三大新选产业之一 生物医药产业在广东国民经济中地位不断提高，现已成为广东省工
业九大产业之一（表二）。2000年医药工业总产值虽然占广东省工业总产值的1.5%，但利税占2.5%，利润占4.5%，是一个高增值的产业更是一个潜力极大的产业。随着生物医药产业的扩大和发展，可望成为21世纪广东经济新的支柱产业。 表二：广东省九大产业 （二）广东省生物医药产业的发展特点 1. 形成了门类较齐全的产业结构体系 广东医药主要由化学药品(以药物制剂为主)、中成药、医疗器械、生物技术药四大领域构成（图二），均在全国有一定的竞争优势。从整体上看，主要产品及技术属于80年代的占61.8%，属于90年代的占25.3%（图三）;获国家优质产品金奖28个、部优质产品奖76个、省优质产品奖398个，优质产品率30%以上，可见技术水平在全国居于领先行列。 图二医药产业构成
中国生物医药产业区域分布格局 在全球各主要发达国家加速推进生物技术发展的背景下，我国于2010年明确将包含生物医药在内的生物产业列入国家战略性新兴产业。未来中国生物医药产业将迎来加速发展和布局调整的重要机遇。 上图是2010年中国各省生物医药产值分布图。从图中可以看出，目前，中国生物医药产业集群化分布进一步显现，已初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。此外，中部地区的河南、湖南、湖北，西部地区的四川、重庆也已经具备较好的产业基础。 为统一评价各重点区域生物医药产业发展水平，根据生物医药发展的关键要素，选取产业规模、创新能力、人力资源、国际交流等四项指标进行评价。如下图：
环渤海地区生物医药人力资源储备最强，拥有丰富的临床资源和教育资源。各省市在医药产业链方面具有较强的互补性，围绕北京形成了创新能力较强的产业集群。 长三角地区生物医药产业创新能力和国际交流水平评分最高。长三角地区拥有最多的跨国生物医药企业，在研发与产业化、外包服务、国际交流等方面具有较大优势，已逐步形成以上海为中心的生物医药产业集群。 珠三角地区市场经济体系成熟，市场潜力巨大。珠三角地区医药流通体系发达，毗邻港澳，对外辐射能力强，民营资本比较活跃。围绕广州、深圳等重点城市形成了商业网络发达的生物医药产业集群。 中西部生物医药产业集群逐步形成各自发展特色。成渝经济圈在生物医学工程领域创新活跃，是西部地区重要的生物医药成果转化基地；以长春市为核心的长吉图地区是亚洲规模较大的疫苗生产基地；长株潭地区拥有长沙高新区、浏阳生物医药园等多个生物医药产业基地，产业基础雄厚；武汉城市群聚集了各类研发机构及知名企业300余家，已形成支撑创新、产业化发展，较为完善的平台和环境。 武汉中帜生物科技有限公司是一家由留美华裔生物科技精英创建的，致力于分子生物检测及临床医学诊断新技术、新产品的研发、生产和销售一体化的高新技术企业。公司注册资本3000万，广泛涉猎生命科学研究和医学临床检验领域。2008年在硅谷投资兴建了新技术研发中心——美国Signosis.Inc，成功构建了多生物素信号放大技术、斑点免疫测试技术、基因芯片检测技术等多项技术平台，其中“模板线性扩增和多生物素信号的双重放大方法”等三项发明已申请中国专利及国际专利。先后开发完成200多种最新的生物标志物分析试剂产品，产品销售遍布北美、欧洲及亚洲等主要国家和地区。2011年11月，中帜生物正式落户武汉东湖高新区国家生物产业基地九龙产业园，拟斥资4000万元打造公司管理总部、营销管理中心及分子诊断试剂生产基地。并与国家疾控中心、中科院、军科院、医科院等研究院所结为战略合作伙伴，与多家大型三甲医院建立临床合作。 作为较早一批入驻武汉光谷生物城的高新技术企业，武汉中帜生物科技有
中国生物医药产业园区发展现状及趋势分析 生物医药产业园建设状况分析 在政策和资本的双重刺激下，近年来，作为生物医药产业的发展基地、助推器和加速器的国内生物医药产业园也呈现出井喷之势。 在2015年4月10日起开始施行的《外商投资产业指导目录（2015年修订）》中，将生物医药列为“鼓励外商投资产业”的范畴之内。外资准入门槛的松动有望缓解长期困扰中国生物医药产业的“钱荒”，同时将加快产业市场化竞争的进程，提升企业开放创新能力和国际化水平。 事实上，从2010年国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，将生物产业列为七大战略性新兴产业中的支柱性产业至今，国家连续出台了《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《生物产业发展规划》、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》和《生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）》等一系列推动生物医药产业发展的政策，产业监管、审批、市场准入机制及创新的支持等配套政策不断成熟，为产业发展扫清了政策障碍。 随着政策刺激的逐步深化，各级政府及企业对生物医药领域也表现出极大的热情，大量的资本投向了生物医药类产品的研发与生产制造领域。中投顾问发布的《2017-2021年中国生物医药产业园区深度分析及发展规划咨询建议报告》预计，未来几年，中国生物产业产值的年增长率将高达20%，在相关领域的投资额将超过2万亿元人民币，而这一领域也被业内视为利润回报最为丰厚的投资领域之一。 截至2014年6月，我国共设立215个国家级经济技术开发区和114家国家高新区，其中很多园区都涉及生物医药领域，而省级以上的生物产业园数量则超过400个。 由于高投入、高风险、高回报、研发周期长的发展特点，中国生物医药产业在区域上呈现出明显的不平衡性，园区及企业形成了向经济发达地区、专业智力密集区集聚发展的态势。 以上海、浙江为核心的长三角地区，以北京、天津、山东为核心的环渤海地区，以广州、深圳为核心的珠三角地区，凭借其强大的产业基础、研发技术、金融支撑、人才储备优势，成为中国生物医药产业最具活力和竞争力的地区，也是后发园区进行定向产业招商的重点区域。 海洋生物产业园区化趋势加快 我国海洋生物产业以基地化、园区化为特征的产业集聚发展态势初步形成。目前已有8个国家海洋高技术产业基地、6个科技兴海产业示范基地，初步形成以广州、深圳为核心的海洋医药与生物制品产业集群，以湛江为核心的粤东海洋生物育种与海水健康养殖产业集群，福建闽南海洋生物医药与制品集聚区和闽东海洋生物高效健康养殖业集聚区等。 中投顾问·让投资更安全经营更稳健
三定”方案 “三定方案”，即定机构，定编制，定职能。 定机构，就是确定行使职责的部门，包括名称、性质（行政或事业）、经费（全供、差供、自收自支）等。 定编制，实质就是定人员数额，这其中包含部门领导职数和内设机构的领导职数。 定职能，就是这个部门具体是干什么的，以及部门内设的处（科或股）、室的具体职责。 “三定”由党委的编制委员会办公室具体负责相关的工作。
“三定方案”，定机构（单位的性质，如行政、事业等），定职能（单位有些什么权力和职责），定编制（单位各种编制的人数，内设机构数，领导职数等）。 定机构：确定行使职责的部门，包括名称、性质（行政或事业）、经费（全供、差供、自收自支）等。 定编制：定人员数额，这其中包含部门领导职数和内设机构的领导职数。 定职能：这个部门具体是干什么的，以及部门内设的处（科或股）、室的具体职责。 “三定”是政府机构改革的主要内容，由党委的编制委员会办公室具体负责相关的工作。政府机构的设立必须确定是干什么事情的，有哪些内设机构，内设机构的职责是什么，部门有多少人员编制和领导职数等。 附： 国务院行政机构设置和编制管理条例 (1997年8月3日国务院令第227号发布，自发布之日起施行) 第一章总则 第一条为了规范国务院行政机构的设置，加强编制管理，提高行政效率，根据宪法和国务院组织法，制定本条例。
第二条国务院行政机构设置和编制管理应当适应国家政治、经济、社会发展的需要，遵循精简、统一、高效的原则。 第三条国务院根据宪法和国务院组织法的规定，行使国务院行政机构设置和编制管理职权。 国务院机构编制管理机关在国务院领导下，负责国务院行政机构设置和编制管理的具体工作。 第二章机构设置管理 第四条国务院行政机构的设置以职能的科学配置为基础，做到职能明确、分工合理、机构精简，有利于提高行政效能。 国务院根据国民经济和社会发展的需要，适应社会主义市场经济体制的要求，适时调整国务院行政机构；但是，在一届政府任期内，国务院组成部门应当保持相对稳定。 第五条国务院行政机构的设立、撤销或者合并，由国务院机构编制管理机关事先组织有关部门和专家进行评估和论证。 第六条国务院行政机构根据职能分为国务院办公厅、国务院组成部门、国务院直属机构、国务院办事机构、国务院组成部门管理的国家行政机构和国务院议事协调机构。国务院办公厅协助国务院领导处理国务院日常工作。 国务院组成部门依法分别履行国务院基本的行政管理职能。国务院组成部门包括各部、各委员会、中国人民银行和审计署。 国务院直属机构主管国务院的某项专门业务，具有独立的行政管理职能。
中国生物医药行业研究报告 2017-07-28分析师吕祖山药时代 作者：分析师吕祖山） （本文转自：益通资产 一、世界医药近况 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长，这些年取得了快速发展，2016年全球药品销售额突破1.1万亿元，2011-2016年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家，其医药市场占比大幅提高，从2005-2016年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12%提升到了30%。
2、医药研发支出大 2016年全球医药研发支出达到了1474亿美元，同比增长2.5%，同时期国内规模以上的药企研发支出达到了607.2亿元，同比增长27.5%。制药行业研发支出占比持续保持在高位，全球制药龙头企业研发投入占营业收入比重为21%，国内制药龙头企业在这一比重上略低，达到了12%，体现了制药行业高资本和知识密集型的特点。 全球的药物研发正在逐渐升温，这主要基于癌症、糖尿病、认知障碍和炎症等疾病治疗领域中一些新分子药物的出现、诊断和治疗的紧密结合和相辅相成，以及人们对传统商业模式依赖性的下降等重要因素的影响。
3、医药并购风行全球 2015年是生物医药界并购很强劲的一年，但出乎业内预料的是2016年医药行业的收购交易额和交易量都有明显的下降，当年全球生物医药并购前十位交易量为1956.06亿美元，较2015年的3039.26亿美元下降了36%。2016年医药行业最大的一笔并购是德国巨头拜耳以660亿美元收购农业巨头孟山都，其次是夏尔320亿美元收购Baxalta，相比于2015年辉瑞1600亿美元收购艾尔健、阿特维斯405亿美元收购艾尔健全球制药业务都有所下滑。预计2017年制药公司之间的大交易将会增加，各家公司将会拿出更多的现金，寻找重要的资产来扩张产品线。 二、中国医药工业现状 2016年中国药品终端市场总体规模达到了13775亿元，同比增长7.6%，较2010年增长近2倍。医药工业规模以上企业不但主营业务收入逐年增长，而且利润总额也是逐年增长。据统计2015年医药工业实现主营业务收入26885.2亿元，同比增长9%，高于全国工业增速8.2个百分点。实现利润总额为2768.2亿元，同比增长12.2%，高于全国工业增速14.5个百分点。在子行业中，生物制品的利润率增幅尤为明显。 中国的生物医药企业起步晚于发达国家，但大而不强，与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大，美国、欧盟、日本企业的国际市场份额占有率已经分别达到59%、19%、17%，而包括中国在内的其它国家只占有不及5%。 预计2016-2020年五年间，中国医药市场的整体增速在7%左右，2018年和2019年将会有不少新药品上市，但是2019年之后由于有很多产品的一致性评价面临过期，可能会对本土企业和外资企业提出新的挑战和行业格局的变化。 三、生物医药产业特点 1、产品回报率高 生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征。生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。
生物医药行业开拓资本市场已成大势所趋 伴随着IPO重启传闻四起，沉寂多时的PE市场开始活跃起来。生物医药等新兴行业，被认为未来潜力较大。 ■本刊记者陈少华 2013年1月6日，国务院印发《生物产业发展规划》（以下简称《规划》），确立生物产业为战略新兴产业，首次明确提出2020年把生物产业发展成为国民经济支柱产业，明确了生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等7大重点发展领域和主要任务。 其中生物医药排在七大产业的首位，被市场认为是目前战略新兴产业中盈利能力最强的产业。 前瞻投顾认为，《规划》提出后，生物医药产业将促使2013-2015年生物医药产业产值年均增速达到20%以上，并形成一批年产值超百亿元的企业。 我国生物医药产业亟须努力提升竞争力，《规划》出来后，下一步还须出台具体的产业扶持政策，否则对企业难以构成实质利好。 生物医药在资本市场受热捧 尽管2012年有不少行业受累于经济环境表现低迷，但仍有一些细分行业“杀出重围”，保持了稳定增长的势头，生物医药行业就是其中的“佼佼者”。 刚刚结束的2012年上市公司年报显示，尽管经历了“毒胶囊”风波冲击，作为典型的逆周期行业以及政策扶持性行业，医药行业整体业绩仍延续企稳增长的态势，大多数医药类上市公司去年均取得两位数以上的业绩增速，年报同时透露，尽管行业景气度稳步提升，但不同板块之间业绩分化趋势愈发明显，行业集中度进一步提升。 统计数据显示，2012年全部生物医药类上市公司实现营业收入同比增长18.99%，归属上市公司股东的净利润同比增长11.41%。尽管增速相比2011年有所下降，但考虑到去年宏观经济下行的大背景，医药行业整体还能保持两位数的增速显得难能可贵。 从基本面来看，医药属于长期稳定增长的板块。尤其是2012年多项有关医药行业的扶持政策密集出台，推动行业稳步复苏并持续增长。一方面，我国已逐步进入老龄化社会，老年人口将在2025年达到2.3亿；另一方面，快速改变的生活方式、环境污染等因素导致多种疾病的发病率大幅攀升，加上全民医保制度的实施，对慢性病防治方面的投入将不断加大。前瞻投顾分析认为，刚性需求将助推医药行业稳定增长，预计2013年全年行业销售增速约为20%。
生物医药产业的发展现状和前景分析【导语】：21世纪是生物技术的世纪，生物制药已成为侦破中国高新技术发展的重点。近几年，生命科学的发展也使生物技术与医药领域相结合，产生了生物医药领域，计算机技术的突飞猛进，加速了生物技术在制药领域的应用和新药的研发。在这样的背景下，全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域，争相开发生物医药市场。国家发展改革委安排新增中央投资4.42亿元，支持生物医药、生物育种、生物医学工程高技术产业化专项以及国家生物产业基地公共服务条件建设专项的建设，此举为今后生物制药的发展注入了新的动力。在中国，制药行业正处于转型提升的关键时期。新版GMP对制药企业的改造，影响了整个行业的格局，目前国内一些知名药企也开始进军生物医药领域。 世界生物医药进程: 从1953年，DNA双螺旋结构的发现到1982年，FDA批准第一个基因重组生物制品，从此揭开了生物制药的序幕。20世纪90年代后，生物制药高速发展，进入21世纪以来，世界生物技术异军突起，欧美在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然，日本在亚太国家发展较快，同时，南亚东南亚范围内生物仿制药企业也发展势头良好。 目前，国际大部分知名制药企业，年产值在400——500亿美元的大公司如强生、辉瑞、诺华、默沙东、罗氏等在生物制药领域都处于领先地位。2013下半年，手握“明星药物”的奥尼克斯生物制药公司，便引来了一大波制药巨头的“争抢”风潮。 生物医药的优势： 生物医药生物技术与医药行业相结合形成的跨学科综合领域，生物医药产业涵盖范围广，主要包括化学制药产业、生物技术药物产业、中医药产业、医疗器械产业、转化医学和健康产业等。 确切地说，生物技术药物是指利用基因工程、克隆抗体工程或细胞工程技术生产的源自生物体内的天然物质，用于体内诊断、治疗或预防的药物，主要指基因重组的蛋白质分子类药物，如激素和酶、疫苗、单克隆抗体等药物。 相对于传统医学，生物技术药物有着突出的疗效和社会效益。在临床治疗方面，对于严重威胁人类健康的重大疾病的治疗，如遗传性疾病、癌症、糖尿病等，生物技术药物的作用举足轻重，甚至不可替代。 将代替化学制药生物制药有着研发周期长、前期投入大等风险，但同时也具有难以复制的优势。相比起化学药专利到期，就会引起仿制药的竞争激烈，由于生物制药涉及的技术复杂、药物结构非常敏感脆弱，从而使生物制药领域很难出现仿制药。专利保护产品开发的初期，一旦
中国生物医药产业重点区域发展态势 随着我国将包含生物医药在内的生物产业列入国家战略性新兴产业，国内生物医药产业发展迅猛。目前，中国生物医药产业已形成以环渤海、长三角、珠三角三大重点发展区域。 1、环渤海区域 北京市是环渤海地区生物医药的研发中心，初步形成以生命所、芯片中心和蛋白质组中心为主体的研发创新体系；天津市以出口为导向，是环渤海地区重要的现代生物医药产业制造基地和关键技术的研发转化基地；山东省、河北省是环渤海地区生物医药制造业的重要省份，均具有良好的传统医药产业基础。其中，山东省行业产值、利税多年来位居全国前列。
上海市跨国生物医药企业研发中心密集，融资环境良好，集聚了世界生物医药前十强中大部分企业，已经形成了以中科院药物所、国家基因组南方中心为主的“一所六中心”体系，是长三角地区乃至我国生物医药的技术研发与成果转化中心。江苏省是我国生物医药制造业领域的领军者，2010年产值超过2000亿，位居全国第一。浙江省将生物医药列入大力培育的高科技产业，在部分领域具备国内领先水平。
深圳生物医疗设备、生物制药企业规模全国领先，以创新药物研发和产业化、药品制剂出口和生物医药研发外包为核心的产业体系发展较快。随着生物医药产业被列为深圳市“十二五”重点发展的三大新兴产业之一，以及国家级基因库的建设，深圳作为我国南方生物医药产业核心城市的地位将进一步巩固。广州生物医药产业集群目前已形成了“两中心多区域”的产业布局，聚集了150多家生物企业和一批国家级生物科研机构，形成了从生物技术研究、中试到产业化的完整产业链条。 除了上面提到的三大重点发展区域以外，东北地区；中部地区的河南、湖南、湖北；西部地区的四川、重庆也已经具备较好的生物医
Science and Technology & Innovation ┃科技与创新 ?1? 文章编号：2095－6835（2017）01－0001－02 国际生物医药产业发展趋势分析 翁锦玉 （广东省技术经济研究发展中心，广东 广州 510070） 摘 要：从产业规模、产业技术、产业分布、产业政策4个方面，分析了全球生物医药产业发展的趋势，认为生物医药产业呈现“快速化、精准化、集群化、密集化”四大发展趋势。 关键词：生物医药产业；移动医疗；干细胞医疗；生物技术药 中图分类号：R93 文献标识码：A DOI ：10.15913/https://www.doczj.com/doc/b33994279.html,ki.kjycx.2017.01.001 生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”，也是我国重点发展的战略性新兴产业之一。近年来，全球生物医药产业规模发展快速化，产业技术精准化，产业分布集群化，产业政策布局密集化，我国生物医药产业将进入新一轮快速发展期。 1 产业发展快速化，我国发展潜力巨大 1.1 全球生物医药市场需求旺盛 《2015年世界前沿技术发展报告》显示，2014年全球制药产业总收入达10 572万美元，同比增长6.4%.全球最大的医药市场咨询公司艾美仕（IMS Health ）发布的《2020年全球药物使用》（Global Medicines Use in 2020）显示，2015年全球药物支出约1.07万亿美元，预计到2020年将达到1.4万亿美元，未来5年全球药物支出的复合年均增长率将为7%，远高于全球经济增长速度（3%左右），充分显示出全球医药市场强劲的整体增长趋势。 1.2 欧美仍是全球产业发展领先地区 目前，全球生物医药产业主要集中分布在欧盟、日等发达国家，美国生物医药产业总产值占GDP 的17%左右，研发实力和产业发展领先全球。美国生物药品在全球市场占主导地位，占有世界近6成生物药专利，全球市场90%的生物药品来自美国企业，比如默克、强生、罗氏、诺华等。英国在生物医药技术研发领域已有21位科学家获得诺贝尔奖，是全球生物医药第二大研发强国。日本生物医药领域的发展起步虽晚于欧美，但生物医药产业发展非常迅猛，成为亚洲领先国家。 1.3 移动医疗成为产业发展新模式 随着医疗与互联网融合的日益紧密，以及智能手机、3G 和4G 网络的普及，通过使用新一代信息技术和移动互联网技术，提供医疗信息和服务的新业态已经渗透到多个医疗细分领域，移动医疗市场需求巨大。美国市场研究公司Grand View Research 研究报告表明，2013年使用移动医疗健康技术的美国公民数量达9 500万人，比2012年增长27%. Grand View Research 预计，到2020年，全球移动医疗健康市场的规模有望超490亿美元。iiMedia 咨询研究数据显示，2015年，全球移动医疗市场规模为102亿美元，预计到2017年将达到230亿美元，年均增长50%左右。 1.4 我国生物医药产业处于高速增长阶段 近年来，我国生物医药产业发展迅猛，行业地位不断上升。从主营业务收入看，2015年，我国医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入25 537.1亿元，同比增长9.1%，远高于全国规模以上工业企业整体增速（0.8%），增速排名第4，增速虽有所放缓，但仍处于高速增长阶段。从利润总额看，2015年，我国医药制造业规模以上工业企业实现利润总额2 627.3亿元， 同比增长12.9%，增速保持较快增长，高于全国规模以上工业企业整体增速（5.76%）。随着近两年来我国经济增速转速、产业结构调整深入，我国生物医药产业的增速开始逐步趋缓，2014年以来产业增速回落至10%～15%，但与2015年国民经济6.9%的增速相比，我国生物医药产业的增速依然可观。鉴于我国经济在未来仍将保持中高速增长，居民可支配收入不断增长，人口老龄化进程加速，民众健康意识和消费能力不断提高，我国生物医药产业将在未来较长时期内持续中高速增长态势。 2 产业技术精准化，创新成为发展推动力 2.1 精准医疗逐步兴起、市场空间巨大 美国奥巴马总统在2015年国情咨文中提出将重点支持精准医疗发展，《美国创新战略2015》将精准医疗作为九大优先突破领域之一，预算投资2.15亿美元实施精准医疗计划，其中，1.3亿美元用于百万人群规模的医疗研究，7 000万美元用于开发肿瘤治疗方法，1 000万美元用于推进高质量数据库开发，500万美元用于制定保护隐私和跨系统数据交换的标准。2016年，我国也启动实施国家重点研发计划“精准医学研究”专项，并计划到2030年在精准医疗领域投入600亿元。精准医疗的发展将带动生物大数据相关产业的快速发展,基因测序是精准医疗产业的重要组成部分，美国咨询公司BBC 研究报告显示，全球基因测序市场总量达117亿美元，年均复合增长率为21.2%.基于精准医学理念的个体化治疗市场规模日益扩大，2018年前全球市场规模将达到2 240亿美元。 2.2 干细胞医疗成为新医学革命的核心 干细胞作为一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞群体，能进一步分化成为多种类型的细胞。干细胞及其分化产品为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病等重要疾病提供了新的途径。干细胞蕴含着巨大的产业发展空间，已经成为新的潜在经济增长点。奥巴马当选美国总统后，解除了对使用联邦政府资金支持胚胎干细胞研究的限制。英国、韩国、澳大利亚等发达国家纷纷投入巨资，或是通过政策倾向，对干细胞产业予以支持。智研咨询发布《2016—2022年中国干细胞行业市场分析与发展趋势研究报告》表明，北美和西欧是最大的干细胞市场，分别占据了44%和38%的市场份额，预计到2022年全球干细胞医疗的潜在市场规模将达到2 591亿美元。 2.3 生物技术药具有较强的发展潜力 当前，各国的医疗政策越来越倾向支持高技术药物开发应用。1986—2014年，美国FDA 批准的125个治疗性药物中，抗体、酶类、干扰素、集落、造血刺激因子和肽类等生物技术药95个，占76%.2006年，全球生物技术药物销售额为790亿
生物医药行业产业研究报告 一、生物医药相关概述 2017年世界500强企业排行榜中，生物类行业有15家公司，美国制药企业最多，有6家，中国2家，瑞士2家，英国2家。上榜的中国制药企业为中国华润总公司、中国医药集团。其中，中国华润总公司营收757.8亿美元，世界排名86位，较去年进步5名。中国医药集团营收478.1亿美元，世界排名199位，进步6名。值得注意的是，在世界500强制药行业中，中国华润总公司营收最多，比第二名强生多38.9亿美元。1 中国华润总公司(CHINA RESOURCES NATIONAL) 757.8 中国86 5 2 强生(JOHNSON & JOHNSON) 718.9 美国97 6 3 瑞士罗氏公司(ROCHE GROUP) 534.3 瑞士169 -2 4 辉瑞制药有限公司(PFIZER) 528.2 美国173 13 5 拜耳集团(BAYER) 525.7 德国174 -9 6 诺华公司(NOVARTIS) 494. 4 瑞士186 -11 7 中国医药集团(SINOPHARM) 中国478.1 199 6 8 赛诺菲(SAN0FI) 法国413.8 240 -7 9 默沙东(MERCK) 398.1 美国255 -9 10 英国葛兰素史克公司(GLAXOSMITHKLINE) 376.4 英国273 5 11 Gilead Sciences公司(GILEAD SCIENCES) 303.9 美国358 -42 12 艾伯维(ABBVIE) 256.4 美国429 40
13 阿斯利康(ASTRAZENECA) 230.0 英国470 -35 14 安进Camgen) 229.9 美国471 16 15 梯瓦制药工业公司(TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES) 219.0 以色列496 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长，这些年取得了快速发展，2016 年全球药品销售额突破1.1 万亿元，2011-2016 年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家，其医药市场占比大幅提高，从2005-2016 年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12% 提升到了30%。 2、生物医药研发支出
海洋生物医药新兴产业的可行性研究报告 海洋生物医药业指从海洋生物中提取有效成分利用生物技术生产生物化学药品、保健品和基因工程药物的生产活动。以下是中国人才网的小雅给大家整理的海洋生物医药新兴产业的可行性研究报告，供大家阅读参考，希望对大家有所帮助。 一、中国海洋经济发展是国民经济发展的必然趋势 21 世纪是海洋世纪，海洋经济逐渐成为各国经济发展新的增长点，成为经济发展举足轻重的核心关键。海洋经济的发展主要依赖于海洋产业的发展，海洋产业是海洋经济的孵化器，是海洋经济发展历史与发展水平的标志。我国管辖海域面积约300 万平方公里，内水和领海主权海域面积38 万平方公里，大陆海岸线18000 多公里，蕴含着丰富的海洋生物、石油天然气、固体矿产、可再生能源、滨海旅游等资源。近年来，党中央、国务院高度重视海洋产业发展，党的“xx大”提出了“发展海洋产业”的战略要求。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》中指出“科学规划海洋经济发展，合理开发利用海洋资源，积极发展海洋油气、海洋运输、海洋渔业、滨海旅游等产业，培育壮大海洋生物医药、海水综合利用、海洋工程装备制造等新兴产业”，从国家战略高度明确了“xx”期间海洋事业的发展方向和目标，为我国海洋产业发展提供了新的契机。我国新兴海洋产业包括海洋石油和天然气业、海洋矿业、海洋化工业、海
洋生物医药业、海洋电力业、海水利用业、海洋工程建筑业和滨海旅游业。“xx”期间，我国海洋新兴产业发展均呈上升趋势，发展速度良好。海洋战略性新兴产业的培育和发展，必将对我国经济和社会的可持续发展产生深远的影响。 二、连云港实现海洋生物医药产业大发展的优势 1、中国与世界海洋生物医药产业的蓬勃发展，为连云港实现海洋生物医药产业的发展奠定了基础 21世纪，人类社会面临着“人口剧增、资源匮乏、环境恶化”三大问题的严峻挑战，随着陆地资源的日益减少，开发海洋、向海洋索取资源变得日益迫切和重要。地球上的物种约50万种生活在水中，海洋生物的品种总数达20万种，海洋生物的数量占地球生物种群数量的80%以上。随着利用陆地动植物和微生物资源开发药物越来越难，人们把海洋作为药物开发的宝库，向海洋要药已经成为一种必然趋势。 从1967年在美国召开首次海洋药物国际学术讨论会至今，在科学家的共同努力下，越来越多的海洋药物进入了临床或临床前研究，这一研究日益受到各国政府的重视。中国是海洋大国，有漫长的海岸线，横跨热带、亚热带和温带三个气候带，海洋生物资源非常丰富，为我国海洋药物的开发提供了得天独厚的资源。中国海洋药物的研究起始于20世纪70年代末，截至20xx 年，中国已记录的海洋药物及已进行现代药理学、化学研究的潜在药物资源已达684味，其中植物药205味，动物药468味，矿物药11
深圳生物医药产业将从三个方面发展 深圳是经国家发改委、商务部认定的首批三个国家生物医药产业基地之一。从2010 年开始，深圳市进一步落实生物医药振兴规划及其配套政策，努力突破创新药物和基本医疗器械关键核心技术，形成以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链条。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，深圳国家生物医药产业基地建设总投资超过72 亿元，重点发展生物医学工程、海洋生物技术、生物制药、现代中药、化学制药等五大领域。目前深圳生物医药产业规模在全国处于领先位置，其优势在于拥有中央及地方政府的大量资金扶持，而深圳独特的地理优势也是其发展生物医药产业的坚强后盾。 郭凡礼指出，深圳国家生物医药产业基地的近期目标是通过建立完整的生物医药产业公共技术支撑平台、产业化支撑平台、创业服务平台使生物医药产业成为深圳经济的增长点；而中长期目标是通过20 年的努力，将生物医药产业打造成深圳经济的重大支柱产业，使深圳国家生物医药产业基地成为市场化程度高、科技成果转化快的国际一流生物医药产业基地。 为了实现上述目标，深圳国家生物医药产业基地从三个方面发展生物医药产业：首先是加快建设国家生物产业基地核心区。目前，深圳在坪山新区按国际一流标准打造生物产业未来发展的承载主体，重点布局大型生物产业项目；其次是优化提升高新区生物产业集聚区。在深圳高新区深圳湾园区，重点支持生物产业工程实验室、企业研发中心、公共技术平台建设。 郭凡礼同时指出，与此同时，深圳积极推进建设生物产业专业集聚区。目前深圳在南山区依托生物医疗产业建设生物医疗企业总部和研发中心、在盐田区建设生物科技加速器促进基因组研究和产业化集聚发展、在龙
【最新整理，下载后即可编辑】 生物医药与大健康产业 一、生物医药产业链 生物医药产业链分为四个主要部分，药物研究、开发、制造和销售。产业上游主要体现在医药研发企业及创新项目；中游主要是制药企业；下游主要体现在健康服务业，如医院、医疗、养老院、健康管理、互联网医疗、健康食品等以及相关配套的产品，如医疗器械、检测设备等。生物医药产业链的核心是生物医药产品研发和生产。 二、生物医药与大健康产业关系 “大健康”产业涵盖的领域很广，其产品领域包括医药产品、生物产品、保健（功能）食品、绿色食品、器械以及与健康有关其它全部产品等。 “十二五”时期全国生物医药行业发展的主要思路是以转变发展方式，推动医药产业升级为中心，加快生物医药产业发展；以产业化、规模化、集约化、国际化为重点，努力实现关键技术和重大产品的创新，促进医药产业由大到强。抢占生物医药技术制高点，使其成为国家战略性新兴产业之一；。同时，“十二五”期间将加快建立以企业为主体的健康产业技术创新体系；健康管理与服务产业也将进入发展高潮初期。 1、生物医药是大健康产业发展的助推器 “十二五”时期，是实现大健康产业科学发展、快速发展的战略机遇期。稳步推进“一个核心带两翼”的产业布局，着力打造生物医药高端制造的中心高地，加强科技创新和市场模式创新，
加快资本平台建设创新，坚持全面国际化，科学构筑医疗康复、健康养生的生态服务产业高地，全面快速推动大健康产业的发展。 2、生物医药是大健康产业做强做大的核心 突出以组分中药为主导的现代中药，从做专做精，形成差异化优势，到做强做大，形成规模化优势；化学药形成特色优势；生物药要达到高质、高端、高新化；加大系列化产品集群的开发力度，形成大产品，带动大健康产业。 3、生物医药是大健康产业生命力的保障 生物医药以科技创新为大健康产业提供持续的科技支撑，生物医药开创医疗康复、健康养生、健康管理服务产业，迅速扩大生命健康产业的科研开发，向高质高端高新方向发展，抢占传统资源的科研开发高地科学策划，建设标准化的特色医疗救治、医疗康复、健康养生、健康管理示范园区。建设设备精良、功能特色的专科医疗康复、健康养生、健康管理的基地，打造专业化、保姆式、高品质、星级化的健康服务体系。建立国内国外医疗救治、医疗康复的专家网络，为会员提供及时、准确、高效、信息化的医疗救治与健康服务保障。 三、大健康产业发展方向 发展大健康产业，就是转变传统医疗产业发展模式，即从单一救治模式转向“防—治—养”一体化防治模式。 1、继续发展以医疗器械为主、以药品为主的医疗医药工业； 2、加快发展以保健食品、药妆、功能性日用品等为主的保健品产业，以个性化健康检测评估、咨询服务、疾病康复等为主的健康管理服务产业。 四、大健康产业重点发展领域
第五部分生物医药产业—中国国家发展战略的重要支柱5.1 生物医药产业是战略性新兴产业的重要组成部分 2010年9月8日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，审议并原则通过《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》。会议确定了战略性新兴产业发展的重点方向、主要任务和扶持政策。从我国国情、科技和产业基础出发，决定现阶段选择节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料和新能源汽车等七个产业，在重点领域集中力量，加快推进。 会议还指出，加快培育和发展以重大技术突破、重大发展需求为基础的战略性新兴产业，对于推进产业结构升级和经济发展方式转变，提升我国自主发展能力和国际竞争力，促进经济社会可持续发展，具有重要意义。必须坚持发挥市场基础性作用与政府引导推动相结合，科技创新与实现产业化相结合，深化体制改革，以企业为主体，推进产学研结合，把战略性新兴产业培育成为国民经济的先导产业和支柱产业。 生物医药产业将成为中国未来国家发展战略的核心力量之一。按照国家规划，要加强生物医药产业关键核心技术和前沿技术研究。围绕经济社会发展重大需求，结合国家科技计划、知识创新工程和自然科学基金项目等的实施，集中力量突破一批支撑战略性新兴产业发展的关键共性技术。在生物、信息、空天、海洋、地球深部等基础性、前沿性技术领域超前部署，加强交叉领域的技术和产品研发，提高基础技术研究水平。截至2015年，战略性新兴产业形成健康发展、协调推进的基本格局，对产业结构升级的推动作用显著增强，增加值占国内生产总值的比重力争达到8%左右。到2020年，
战略性新兴产业增加值占国内生产总值的比重力争达到15%左右，吸纳、带动就业能力显著提高。节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造产业成为国民经济的支柱产业，新能源、新材料、新能源汽车产业成为国民经济的先导产业；创新能力大幅提升，掌握一批关键核心技术，在局部领域达到世界领先水平；形成一批具有国际影响力的大企业和一批创新活力旺盛的中小企业；建成一批产业链完善、创新能力强、特色鲜明的战略性新兴产业集聚区。 作为战略性新兴产业的重要组成部分，生命科学和生物技术将对改变消耗自然资源的传统发展模式、构建绿色可再生产业体系、促进人类健康产生革命性影响。在生物产业中，生物医药产业是最重要的组成部分。截至2010年，我国生物产业的规模为1.8万亿，其中生物医药的规模为1.1万亿，占据了60%以上的份额。按照《生物产业“十二五”规划》和即将出台的《生物医药产业“十二五”规划》，到2015年，我国生物产业规模将达到4~5万亿；药品销售规模的年均增长率将达23%左右，医药工业的总产值有望实现 3.6万亿元至3.7万亿元的规模。 因此，为更好地促进战略性新兴产业的发展，我们必须要以巩固生物产业基础研究、加速推进产业化、有序促进大规模应用为主线，大力利用生物技术开发重大疾病防治新药，加快发展新型生物医学工程产品，切实发挥生物产业特别是生物医药产业对国家经济、社会、科技发展的重大作用。 5.2 中国“十二五”重点支持建设生物医药产业 “十一五”期间，我国陆续出台了《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》、《高技术产业化“十一五”规划》、《生
中安顾问：进入生物医药行业面临的主要壁垒分析生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。 在中安顾问《2012-2016年我国生物医药产业运行态势及投资前景分析》报告中指出，生物医药作为世界新的产业革命的重要组成部分，在21世纪具有广阔的发展前景和巨大的投资潜力。但就目前情况分析，在进入生物医药领域中投资企业还将面临很多方面的壁垒。 中安顾问生物医药行业分析师分析认为：就目前我国的生物医药行业而言，面临的主要进入壁垒有： 1、政策壁垒 药品的生产、销售与使用直接关系到人民的生命健康和福利，国家在药品的生产、销售和使用等方面制定了一系列严格法律、法规及行业标准，以加大对药品行业的监管，加强对医药企业的质量管理，确保人民用药安全有效。 目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度，药品生产企业在生产药品前必须取得《药品生产许可证》，并获得国家药监局的GMP 认证。原料药出口为主的医药企业在出口前须取得各进口国药品监管当局核发的药品注册证或通过质量规范认证。因此，严格的政策壁垒大大提高了行业的市场准入标准。 2、资金壁垒 与传统产业相比，生物制药产业具有高投入、高技术、长周期、高风险以及高收益等特点。生物制药的开发周期一般需要8-10 年甚至更长的时间，国外研发一个新药的平均费用在1-3 亿美元，且其成功率仅为5%左右。原料药出口的企业需通过美国FDA 认证或欧盟COS 认证等，随着欧美药品监管当局对药品质量监管的加强，生产企业在技术、设备、人才、环保等方面的将越来越大。对于中国生物产业而言，无论是上游研发或是下游市场，大规模的资金投入和投资风险都成为投资生物医药行业的壁垒。 3、技术壁垒 相对于其他制药行业，生物制药技术性要求较高，对研发人员技术水平有严重的依赖，产品生产工艺较为复杂，对专业化设备和环境的要求非常严格。但生物制药产品一旦产业化生产就会形成技术壁垒，在市场竞争中长期获得垄断优势。