当前位置:文档之家› 复方丹参片生产工艺

复方丹参片生产工艺

复方丹参片生产工艺
复方丹参片生产工艺

目的

建立复方丹参片工艺规程,使产品生产规范化,标准化,保证生产的产品质量稳定、均一和有效。

范围

适用于复方丹参片生产全过程。

责任

生产技术部部长,质量总监,主管副总经理,生产部部长,车间主任、技术员。

标准依据

中国药典2005版一部

工艺规程的编制及管理规程

内容

1 产品概述

1.1 品名:复方丹参片汉语拼音:Fufang Danshen Pian

1.2 剂型:片剂

1.3 性状:本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香、味

微苦。

1.4 功能主治:活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症

见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证侯者。

1.5用法用量:口服,一次3片,一日3次;

1.6规格:基片重0.25g

1.7贮藏:密封。

1.8有效期:暂定2年

1.9批准文号:国药准字H

2 处方和依据

2.1 处方

2.2 处方依据:中国药典2005版一部

3生产工艺流程及环境区域划分示意图

复方丹参片工艺流程及环境区域划分示意图

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档