医疗机构输血科（血库）基本标准（试行）
医疗机构输血科（血库）基本要求（试行）
为规范医疗机构输血科（血库）的建设，加强临床用血管理，保证临床用血的质量和安全，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》和有关管理规定，制定本基本要求。
一、总则
（一）申请临床用血的医疗机构，必须取得《医疗机构执业许可证》，未设住院部的门诊部及卫生所不得开展输血。临床用血统一由取得执业许可证的合法血站供给，医疗机构不得擅自采集血液（对患者进行自身输血除外）。
（二）医疗机构应当严格遵守卫生部《医疗机构临床用血管理办法》的有关规定，严格执行《临床输血技术规范》，健全工作制度，遵循合理、科学原则，制定用血计划，严格掌握输血适应证，避免浪费，杜绝不必要的输血。
（三）三级医院应设立输血科，二级医院设立输血科或血库，一级医院根据本单位的实际情况设立血库或贮血室。
（四）输血科（血库）的主要职能：负责本单位临床用血计划的申报，临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和科学合理用血措施的执行。
二、布局和设施
（一）布局要求
1、输血科（血库）应有独立的业务用房，选址应远离污染源，并尽可能临近手术室、病房，以便于取血。
2、房屋建筑设施应达到卫生学标准，布局合理，按工作流程分室分区，应有清洁区、半清洁区和污染区，各室或各区域有明显的标识。血液贮存、发放处和输血治疗室设在清洁区，血液检验和处置室设在污染区，办公室设在半清洁区。
（二）用房面积
1、科室用房面积应能满足其任务和功能的需要，原则上三级医院不少于80m2，二级医院不少于50m2，贮血室不少于30m2。
2、使用面积与床位数参考比例推荐标准：
1、有通风、防潮设施，通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定。
2、具备双路供电或应急发电设施。
3、应有与用血任务相适应的取血箱。
4、应具有计算机管理设施。
5、有直拨功能的专用电话。
三、人员配备
（一）输血科（血库）配备经过专业技术培训合格的卫生技术人员，与病床的比例为1：120～150配备，三级医院不少于5人，二级医院不少于3人，贮血室应不少于1人。推荐标准：
1、输血科（血库）的工作人员应具有资格认定的高、中、初级卫生技术职称，须接受血库检验技术、用血管理和临床输血知识培训，经考核合格后才能上岗。
2、输血科负责人应具有副高以上技术职称或医学高等学校本科以上学历或大专学历具有三年以上本专业工作经验；血库及贮血室负责人应具有中级以上技术职称或医学高等学校大专以上学历或中专学历具有
三年以上本专业工作经验。
3、从业人员应身体健康，患有经血传播疾病的人员，不得从事输血专业工作。
四、设备
（一）基本设备
1、贮血专用冰箱（2～6℃、能报警、有温度显示）。
2、试剂冰箱（普通冰箱、2～6℃）。
3、低温冰箱（-20℃以下）。
4、恒温水浴箱。
5、血浆融化水浴箱或血浆融化器。
6、普通离心机。
7、血型血清学专用离心机。
8、普通光学显微镜。
9、计算机、打印机等电脑配套设备。
（二）功能设备
1、血小板恒温振荡保存箱（三级以下医院暂不要求）。
2、洁净工作台（三级以下医院暂不要求）。
3、与开展的项目和功能相适应的其他设备。
五、服务范围
（一）贮血室
1．不独立运作，根据临床用血需求贮存适量成分血；
2．根据《临床输血技术规范》的要求，开展ABO正反定型和Rh（D）血型鉴定、盐水法和凝聚胺法交叉配血试验；
3．对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交叉配血不合时，按《全国临床检验操作规程》的有关规定作抗体筛选试验；
4．遇有疑难血型鉴定或交叉配血试验时将血标本送当地有条件的医院或中心血站协助检查。
（二）血库
1．有独立的业务用房和人员配置，但可不独立值班。根据以往临床用血情况做好用血计划，库存血量是全月用血总量的1/4～1/8，使供应不致脱节；
2．根据《临床输血技术规范》的要求，开展ABO正反定型和Rh（D）血型鉴定，盐水介质和非盐水介质（凝聚胺或抗球蛋白或酶等）交叉配血试验；
3．对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交叉配血不合时，按《全国临床检验操作规程》的有关规定作抗体筛选试验；
4．独立开展疑难血型鉴定和交叉配血试验，必要时将血标本送中心血站协助检查；
5．指导临床科室科学合理用血，参与疑难病例的输血会诊；
6．创造条件开展贮存式自身输血。
（三）输血科
1．三级医院的输血科有独立的业务用房和人员配置并独立值班，二级医院的输血科有独立的业务用房和人员配置，可不独立值班。根据以往临床用血情况做好用血计划，库存血量是全月用血总量的1/4～1/8，使供应不致脱节；
2．根据《临床输血技术规范》的要求，开展ABO正反定型和Rh（D）血型鉴定，盐水介质和非盐水介质交叉配血试验，有条件亦可开展微柱凝胶试验（卡式配血）；
3．对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交叉配血不合时，按《全国临床检验操作规程》的有关规定作抗体筛选试验；
4．独立开展疑难血型鉴定和交叉配血试验，新生儿溶血病血型血清学试验，其他免疫学诊断等，必要时将血标本送中心血站协助检查；
5．推广输血新技术，指导临床科室合理用血，参与疑难病例的输血会诊；
6．协助临床开展新生儿溶血病换血疗法；
7．有条件应开展贮存式自身输血；
8．有条件亦可开展治疗性血液成分单采和置换术。
六、岗位职责
（一）输血科（血库）负责人岗位职责。
（二）各级技术人员岗位职责。
七、工作制度
（一）临床输血管理制度。
（二）急诊输血管理制度。
（三）Rh（D）阴性患者输血管理制度。
（四）血液入库、贮存、发放制度。
（五）血标本的采集与送检管理制度。
（六）工作环节交接制度。
（七）差错登记、报告和处理制度。
（八）输血不良反应处理制度。
（九）临床输血信息反馈制度。
（十）仪器设备使用、保养制度。
（十一）血液报废、审批与处理制度。
（十二）其他相关制度（包括科研、信息统计、档案管理、污物管理等）。
八、技术操作规程
（一）ABO和Rh（D）血型鉴定操作规程。
（二）交叉配血试验操作规程。
（三）红细胞血型抗体筛选、鉴定操作规程。
（四）仪器设备操作规程。
（五）其他操作规程（包括免疫性溶血输血反应检查、新生儿溶血病血清学检查等操作规程）。注：贮血室参照本标准。
1. 医疗机构临床输血质量评估细则（试行）
（70分为合格，71～89分为良好，90分以上为优秀）
2. 输血科（血库）常用设备、试剂、耗材一览表（见表1~3）
表1 常用设备
设备
贮血冰箱（2℃~6℃）-20℃以下低温冰箱试剂冰箱（2℃~8℃）血库专用离心机普通台式离心机普通显微镜37℃恒温水浴箱56℃恒
温水浴箱22℃血小板振荡保存箱自动血浆融化器微柱凝胶/卡式配血系统高频热合机旋涡振荡仪无菌连接装置血细胞分离机微柱凝胶卡
单位台台台台台台台台台台套台台台台张
用途
贮存全血及红细胞贮存冰冻血浆、冷沉淀
贮存患者血样、供者血样、血型试剂、输血后血袋鉴定血型及交叉配血标本离心预处理
观察血型鉴定及配血结果孵育标本用放散试验用保存血小板融化冰冻血浆
血型鉴定、交叉配血及抗体筛选自身输血采血后封闭血袋红细胞抗体乙醚放散试验制备小包装血液成分，连接过滤器治疗性单采及血浆置换血型鉴定、交叉配血及抗体筛选
输血科（血库）工作手册8
电脑及配套输血科（血库）
管理软件打印机空气消毒机柜式空调试验操作台续表
设备
取血箱（带控温2℃～6℃）手术器械推车转椅（可升降）
加样器（10μL~100μL）温湿度计温度计定时器挂钟秒表架盘天平
台台台台台
办公、业务登记查询等办公室/实验室各一台贮血室、实验室各一台实验室控温各种试验操作
单位只台只台只支只台只台
急诊取血用血液、物品等搬运实验操作血液加样
冷藏室和配血室温湿度监控血液冷藏箱、试剂冰箱、血小板保存箱温度监控试验操作中记时办公室、实验室各一台血型定型试剂室内质控患者自身采血计量
用途
表2 常用试剂
试剂
单克隆抗-A、抗-B 单克隆抗-D（IgM）人源性抗-A、抗-B 单克隆抗-AB 抗-H 抗-A1 抗-IgG
筛选细胞Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ凝聚胺试剂微柱凝胶配血卡巯基试剂（2-Me）聚乙二醇（分析纯）PBS浓缩液
乙醚溶液（分析纯）
单位盒盒盒盒盒盒盒盒盒套盒瓶瓶
常规血型鉴定常规血型鉴定ABO亚型鉴定ABO亚型鉴定ABO 亚型鉴定ABO亚型鉴定
抗体筛选、鉴定，交叉配血抗体筛选
鉴定血型及交叉配血
鉴定血型，交叉配血，抗体筛选、鉴定
试验中用于消除IgM类抗体干扰预处理红细胞，增强反应稀释红细胞悬液红细胞抗体的放散
用途
表3 常用耗材
耗材
一次性加样吸头一次性塑料吸管
玻璃试管（10×75mm）玻璃试管（15×100mm）一次性塑料试管（5ml）敷料罐废液缸玻片镊子
单位只支只只只个个盒把
用途
血液加样
红细胞混匀、洗涤血型鉴定、交叉配血吸收放散试验
献血者血液标本的留取、保存浸泡试管回收
浸泡污染的一次性吸管、吸头观察交叉配血试验结果从离心机中取试管
耗材
血管钳
试管架（4×10孔）记号笔塑料洗液瓶
容量瓶（100ml）玻棒
烧杯（25ml、50ml）
玻璃移液管（0.5、5、10ml）吸耳球
木制试管夹（可手持）酒精灯无水酒精竹签
可粘贴标签纸一次性橡胶手套剪刀吸水毛巾塑料盆吸水纸橡胶封口膜橡皮筋医疗垃圾桶生活垃圾桶
单位把只支只只支只支只把台瓶支张盒把条只捆盒袋只只
用途
采集患者自身血液交叉配血及鉴定血型玻璃试管及破片标记红细胞洗涤试剂的配制试剂的配制试剂的配制试剂的配制试剂的配制
检测血型物质唾液的加热检测血型物质唾液的加热酒精灯燃料未抗凝血红细胞提取区域、物品等的标记说明实验操作剪血袋辫子等
血浆融化后擦干、各工作场所物表的清洁消毒等
稀释消毒液、擦拭物表试验过程扣干试管等
封闭患者血样试管用于保存集中保存献血者血袋辫子实验室用办公室、值班室用
3. 择期手术患者输血服务指南（见表4）
表4 择期手术患者输血服务指南
中文手术名称
普通外科手术（1）胆囊切除术
英文手术名称
General surgery Cholecystectomy
服务（含备
血量）T&S T&S T&S T&S 2U
（2）剖腹探查术（剖腹手术）Exploratory laparotomy(celiotomy) （3）回肠旁路手术（4）食管裂孔疝修补术
Ileal bypass Hiatal hernia repair
（5）乙状结肠切除术或部分结肠Colectomy and hemicolectomy 切除术（6）脾切除术（7）乳腺活检（8）乳房根治性切除术（9）改良性乳房根治手术（10）单纯乳房切除术（11）胃切除术Splenectomy Breast biopsy Radical mastectomy Modified radical mastectomy Simple mastectomy Gastrectomy
2U T&S 1U（2U）1U（2U）1U（T&S）2U 2U
（12）迷走神经切断术及胃窦切Antrectomy and Vagotomy 除术
（13）腹股沟疝修补术（14）肝活检
（15）静脉血管剥离手术
Inguinal herniorrhaphy Liver biopsy Vein stripping
T&S T&S T&S
续表
中文手术名称
心脏血管外科手术（1）隐静脉搭桥术（2）先天性心脏病直视手术（3）瓣膜置换术（4）胸膜固定术
（5）主动脉双股动脉搭桥术（6）胸廓切开术（7）封闭性纵隔探查术（8）腹主动脉瘤切除术
英文手术名称
Cardiovascular surgery Saphenous vein bypass Congenital open heart surgery Valve replacement Pleurodesis
Aortabifemoral bypass Thoracotomy
Closed mediastinal exploration Resection abdominal aortic aneurysm
服务（含备血量）8U（4U）8U（4U）8U（4U）T&S 8U（4U）3U（2U）T&S 8U(4~6U)
（9）颈动脉内膜切除术妇产科手术
（1）经腹全子宫切除术（2）剖腹探查术（3）经阴道全子宫切除术(4) 阴道重建术(5) 腹腔镜检查(6) 再次剖腹产
Carotid endarterectomy Obsteric-gynecologic surgery Total abdominal hysterectomy Exploratory laparotomy Total vaginal hysterectomy Vaginal resuspension Laparoscopy
Repeat cesarean section
2U T&S T&S T&S T&S T&S T&S
(7)分娩(滴注催产素和剖腹产) Labor and delivery rquests (oxytocin drips T&S
and cesatean sections)
续表
中文手术名称
耳鼻喉科手术治术
（2）喉切除术整形外科手术（1）乳房成形术（2）胸腹皮瓣翻转术口腔外科手术
（1）骨切开术（截骨术）（2）颏成形术（3）双髁突截骨术（4）口腔前庭成形术（5）Le Forte I骨切开术（6）前上颌骨切开术神经外科手术（1）开颅术
（2）脑室-腹腔分流术（3）经鼻蝶窦垂体摘除术矫形外科手术（1）切开复位术（2）脊柱侧凸融合术（3）椎间盘突出症手术（4）关节成形术（5）肩关节重建术(6) 全髋关节置换术（7）全膝关节置换术Laryngectomy Plastic surgery Mammoplasty Thoracoabdominal flap Oral surgery Osteotomy Genioplasty
Bilateral subcondylar osteotomy Vestibuloplasty Le Forte I osteotomy Anterior maxillary osteotomy Neurosurgery Craniotomy
Ventriculoperitoneal shunt Transphenoidal hypophysectomy Orthopaedics Open reduction Scoliosis fusion Herniated disc Arthroplasty Shoulder reconstruction Total hip replacement Total knee replacement T&S T&S T&S T&S T&S T&S T&S T&S T&S 2U T&S 2U 2U
3~4U(2U) T&S T&S T&S 2~3U T&S
英文手术名称
Ear,nose,and throat surgery
服务（含备血量）T&S
（1）柯-陆氏手术或上颌窦根Caldwell-Luc
续表
中文手术名称
泌尿外科手术
（1）经尿道前列腺切除术（2）根治性肾切除术（3）肾移植（4）
人工阴茎植入术（6）前列腺切除术（5）补片移植术
英文手术名称
Genitourinary surgery
Transurethral resection of prostate Radical nephrectomy Renal transplantation Penile prosthesis insertion Prostatectomy Patch graft 服务（含
备血量）T&S 1U（2U）1U（2U）T&S 2U T&S
引自PetzLD(ed).Clinical practice of transfusion medicine. 3rd(ed).New
York: Churchill Livingstone Inc.1996,513(何子毅译，刘景春田兆嵩校)
编者注：（1）T&S：血型鉴定与抗体筛选；
（2）1U：450ml全血分离的红细胞为1U（我国为200ml全血分离的红细胞为1U）；（3）本指南为国外上世纪90年代所定，随着手术及手术器械的改进，术中输血量
已大为减少。括弧中的备血量为国内某些专家的意见，而且是以200ml全血分离的红细胞为1U，仅供参考；
（4）由于许多手术需要输血的可能很小，故不必为每1例外科手术患者常规进行交叉配血试验；
（5）用血的可能性低于30%的手术，可以仅做血型鉴定和抗体筛选。
9（6）因为各类手术的备血量，临床医师需依据患者病情、手术范围及其他各种因素综合考
虑，所以可能有所变动。输血科（血库）可按输血申请备血量的一半于术前配好备用。
医疗机构基本标准（试行） 目录 第一部分医院基本标准 综合医院---------------------------------------------第4页 中医医院---------------------------------------------第8页 中西医结合医院------------------------------------第11页 专科医院 口腔医院-------------------------------------- ---第16页 肿瘤医院------------------------------------- ---第19页 儿童医院------------------------------------- ---第20页 精神病医院--------------------------------------第24页 传染病医院--------------------------------------第28页 心血管病医院------------------------------------第29页 血液病医院--------------------------------------第30页 皮肤病医院--------------------------------------第31页 整形外科医院-----------------------------------第32页 美容医院（2002年版）----------------------第33页 骨科医院（2010年版）-----------------------第34页 康复医院（2012年版）----------------------第37页 疗养院------------------------------------------------第39页第二部分妇幼保健院基本标准
卫生部印发美容医疗机构医疗美容科室基本标 准 文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]
卫生部关于印发《美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准 （试行）》的通知 卫医发[xx]103号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 根据《医疗美容服务管理办法》，我部对《医疗机构基本标准（试行）》（卫医发[1994]第30号）中美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所的基本标准进行了修订，并制定了医疗机构医疗美容科（室）基本标准。现将《美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）》发给你们，请遵照执行。在执行过程中发现的问题，请及时反馈我部。 本标准字印发之日起施行。凡与本标准不一致的规定一律以本标准为准。 二00二年四月十六日 附件： 美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）美容医疗机构 美容医院 一、床位和牙椅 住院床位总数20张以上，美容治疗床12张以上，牙科综合治疗椅4台以上。
二、科室设置 （一）临床科室：至少设有美容咨询设计室、美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科、美容治疗室、麻醉科。 （二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、技工室、消毒供应室、病案资料室。 三、人员 （一）每床（椅）至少配备1.03名相关专业卫生技术人员。 （二）每床（椅）至少配备0.4名。 （三）至少有6名具有相关专业副主任以上的主诊医师和至少2名主管护师资格以上的护士。 （四）每科至少有1名本专业的具有主治医师资格以上的主诊医师。 四、医疗用房 （一）每病床建筑面积不少于60平方米。 （二）病房每床净使用面积不少于6平方米。 （三）每牙科综合治疗椅建筑面积不少于40平方米，诊室每牙科治疗椅净使用面积不少于6平方米。 （四）每美容治疗床建筑面积不少于20平方米，每美容治疗床净使用面积不少于6平方米。 五、设备 （一）基本设备
凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在２０张以上。 综合医院 一级综合医院 一、床位： 住院床位总数２０至９９张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健科； （二）医技科室：至少设有药房、化验室、Ｘ光室、消毒供应室。 三、人员： （一）每床至少配备０ .７名卫生技术人员； （二）至少有３名医师、５名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术 人员； （三）至少有１名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： 每床建筑面积不少于４５平方米。 五、设备： （一）基本设备： 心电图机洗胃器电动吸引器呼吸球囊 妇科检查床冲洗车气管插管万能手术床 必要的手术器械显微镜离心机Ｘ光机 电冰箱药品柜恒温培养箱高压灭菌设备 紫外线灯洗衣机常水、热水、蒸馏水、净化过滤系统 （二）病房每床单元设备： 床１张床垫１．２条被子１.２条 褥子１.２条被套２条床单２条 枕芯２个枕套４个床头柜１个 暖水瓶１个面盆２个痰盂或痰杯１个病员服２套（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。 七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。
二级综合医院 一、床位： 住院床位总数１００至４９９张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、 耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、麻醉科、传染科、预防保健科，其中眼科、耳鼻喉科、口腔科可合并建科，皮肤科可并入内科或外科，附近已有传染病医院的，根 据当地《医疗机构设置规划》可不设传染科； （二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、 血库（可与检验科合设）、理疗科、消毒供应室、病案室。 三、人员： （一）每床至少配备０ .８８名卫生技术人员； （二）每床至少配备０ .４名护士； （三）至少有３名具有副主任医师以上职称的医师； （四）各专业科室至少有１名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： （一）每床建筑面积不少于４５平方米； （二）病房每床净使用面积不少于５平方米； （三）日平均每诊人次占门诊建筑面积不少于３平方米。 五、设备： （一）基本设备： 给氧装置呼吸机电动吸引器自动洗胃机心电图机心脏除颤器胃镜心电监护仪多功能抢救床万能手术床无影灯麻醉机妇科检查床 冲洗车万能产床产程监护仪婴儿保温箱裂隙灯牙科治疗椅 涡轮机牙钻机银汞搅拌机显微镜电冰箱手套烘干上粉机 恒温箱分析天平Ｘ光机离心机钾钠氯分析仪尿分析仪石蜡切片机Ｂ超冷冻切片机敷料柜洗衣机器械柜高压灭菌设备冲洗工具紫外线灯蒸馏器下收下送密闭车常水、热水、净化过滤系统净物存放、消毒灭菌密闭柜热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱（二病房每床单元设备：除增加床头信号灯１台外，其他与一级综合医院相同；（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理 技术操作规程，并成册可用。 七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。
医疗机构设置基本标准 综合门诊部 一、房屋 建筑面积不少于600 M2。 二、科室设置 ㈠临床科室：至少设有5个临床科室。 急诊室、内科、外科为必设科室； 妇科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室； ㈡医技科室 必设药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、消毒供应室。 根据开设的诊疗科目，选设电诊检查室（B超检查室、心电图检查室等）、病案资料室等相应的医技科室。 开展手术项目的需增设手术室、换药室、抢救室。 所增加辅助检查项目均需单设检查室。 ㈢每室必须独立，各室设置要符合卫生学布局及流程，其中各室使用面积如下： 1、X光室不少于60M2 （包括投照室、洗片室、阅片室等）。 2、集中输液的每个单元不少于16M2。 3、手术区域不少于40 M2，手术室(间)不少于20 M2。(根据设置手术间数，区域面积依级递增)。 4、各科专业诊室独立设置，每室不少于10 M2。 5、消毒供应室、化验室、治疗室、处置室、抢救室不少于15 M2。 6、各辅助检查科室（如心电图检查室等）不少于15 M2。 ㈣每治疗床、观察床、牙科综合治疗椅净使用面积不少于8M2。 ㈤公用面积不少于总使用面积的15%。 注：重点部门的卫生学要求： 1、手术室 ⑴内部布局合理，符合功能流程；洁污分开，区域间标志明确（分污染区、清洁区、无菌区）。刷手间和医生更衣间要独立，手术室入口处设缓冲间。 ⑵天花板、墙壁、地面无裂隙，表面光滑，有良好的排水系统，便于清洗和消毒。 2、消毒供应室 ⑴周围环境无污染源；内部布局合理，三区划分清楚（分污染区、清洁区无菌区）。 ⑵天花板、墙壁、地面等光滑，耐清洗，避免异物脱落。 3、治疗室、处置室、换药室的卫生要求： ⑴室内布局合理，分区明确，标志清楚（清洁区、污染区）； ⑵设有流动水洗手设施。 三、人员
妇幼保健院基本标准 一级妇幼保健院 一、床位： 住院床位总数５至１９张。 二、科室设置： （一）业务科室：妇女保健科、婚姻保健科、儿童保健科、计划生育科、妇产科、儿科、健康教育科、信息资料科； （二）医技科室：药房、化验室。 三、人员： （一）专业卫生技术人员不少于２０人的基础上，按实际床位数１：１．３增加编制； （二）卫生技术人员占职工总数的８０％以上。 四、房屋： （一）在保健业务用房面积不低于４００平方米的基础上，按每床建筑面积不少于４５平方米，母婴同室每床不少于５０平方米增加总面积； （二）病房每床净使用面积不少于５平方米，母婴同室每床不少于６平方米，分娩室面积不少于１５平方米。 五、设备： （一）基本设备： 妇科检查床产床 妇科治疗仪电动吸引器 节育手术器械新生儿复苏囊
儿童体格测量用具超声雾化器 紫外线灯氧气瓶 显微镜 离心机 血红蛋白测定仪 高压灭菌设备 健康教育基本设备 电冰箱 洗衣机 （二）病房每床单元设备： 床 １张 床垫 １．２条 被子 １．２条 褥子 １．２条 被套
２块 床单 ２个 枕芯 １．２个 枕套 ２个 床头柜 １个 暖水瓶 １个 面盆 ２个 痰盂或痰杯１个 母婴同室和家庭化病房增加相应设备 （三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的保健、医疗、护理技术操作规程，建立了不同形式妇幼保健保偿责任制。 七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。
二级妇幼保健院 一、床位： 住院床位总数２０至４９张 二、科室设置： （一）业务科室：妇女保健科、婚姻保健科、围产保健科、优生咨询科、乳腺保健科、儿童保健科、儿童生长发育科、妇儿营养科、儿童五官保健科、生殖健康科、计划生育科、妇产科、儿科、健康教育科、培训指导科、信息资料科； （二）医技科室：药剂科、检验科、影像诊断科、功能检查科、手术室、消毒供应室。 三、人员： （一）专业技术人员不少于４０人的基础上，按床位数１：１．４增加编制； （二）卫技人员占职工总数８０％以上，主要科室负责人应具有主治医师以上职称。 四、房屋： （一）在保健业务用房面积不少于５００平方米的基础上，按每床建筑面积不少于４５平方米、母婴同室每床不少于５０平方米增加总面积； （二）病房每床净使用面积不少于５平方米、母婴同室每床不少于６平方米、分娩室面积不少于３０平方米。 五、设备： （一）基本设备： 妇科检查床产床 妇科治疗仪电动吸引器 节育手术器
《医疗机构基本标准（试行）》 6月12日，国家卫计委下发了最新的《医疗机构基本标准（试行）》（下文简称《标准》）的最新通知，替换了1994年的旧版标准。《标准》对综合医院中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、口腔医院、肿瘤医院、儿童医院、精神病医院、传染病医院、心血管病医院、血液病医院、皮肤病医院、整形外科医院、美容医院、康复医院、疗养院等的设立标准进行了明确规定。 此外，《标准》还指出，少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。尚未列入本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。民族医医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。 第一部分医院基本标准 凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。 综合医院 一级综合医院 一、床位 住院床位总数20至99张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健科；（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。 三、人员： （一）每床至少配备0.7名卫生技术人员；
（二）至少有3名医师、5名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术人员；（三）至少有1名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： 每床建筑面积不少于45平方米。 五、设备： 二级综合医院 一、床位： 住院床位总数100张至499张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、麻醉科、传染科、预防保健科，其中眼科、耳鼻喉科、口腔科可合并建科，皮肤科可并入内科或外科，附近已有传染病医院的，根据当地《医疗机构设置规划》可不设传染科；（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、血库（可与检验科合设）、理疗科、消毒供应室、病案室。 三、人员： （一）每床至少配备0.88名卫生技术人员； （二）每床至少配备0.4名护士； （三）至少有3名具有副主任医师以上职称的医师；（四）各专业科室至少有1名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： （一）每床建筑面积不少于45平方米；
请收藏！卫计委发布最新版医疗机构设置标准（门诊部篇） 日前，国家卫计委下发了最新的《医疗机构基本标准（试行）》的最新通知，替换了1994年的旧版标准。这就意味着这一标准23年来首次更新，想办医疗机构的投资人、医生注意了，请参照、收藏！ 该标准为医疗机构执业必须达到的最低标准，是卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的依据。《标准》对综合门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、口腔门诊部、整形外科门诊部、医疗美容门诊部等的设立标准进行了明确规定。 门诊部基本标准 综合门诊部 一、科室设置： （一）临床科室：至少设有5个临床科室。急诊室、内科、外科为必设科室，妇（产）科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室； （二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、消毒供应室。 二、人员： （一）至少有5名医师，其中有1名具有副主任医师以上职称的医师； （二）每临床科室至少有1名医师； （三）至少有5名护士，其中至少有1名具有护师以上职称的护士； （四）医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。 三、房屋： （一）建筑面积不少于400平方米； （二）每室必须独立。 四、设备： （一）基本设备： 氧气瓶人工呼吸机 电动吸引器气管插管 洗胃机心电图机 显微镜尿常规分析仪 血球计数器生化分析仪 血液粘度仪恒温箱 电冰箱X光机 紫外线灯高压灭菌设备 B超 药柜、转台、密集架、调剂台 静脉切开包、气管切开包及规定的抢救药品 （二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。 六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。 中医门诊部 中医门诊部的中医药治疗率不得低于85%。 一、科室设置： （一）临床科室：至少设有三个中医临床科室； （二）医技科室：至少设有药房、化验室、处置室等与门诊部功能相适应的医技科室。二、人员：
医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年） 根据《医疗机构管理条例》、国务院办公厅《关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）的通知》（国办发〔2015〕14号，以下简称《规划纲要》）等规定，制定《医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）》（以下简称《指导原则》）。地方各级卫生计生行政部门要按照《指导原则》制定本行政区域《医疗机构设置规划》（以下简称《规划》）。医疗机构设置要充分发挥政府宏观调控和市场配置资源的作用，进一步促进医疗卫生资源优化配置，实现城乡医疗服务体系协调发展，医疗服务能力全面增强，医疗服务公平性与可及性有效提升。 一、医疗机构设置规划的含义 《规划》是以区域内居民实际医疗服务需求为依据，以合理配置、利用医疗卫生资源，公平、可及地向全体居民提供安全、有效的基本医疗服务为目的，将各级各类、不同隶
属关系、不同所有制形式的医疗机构统一规划、设置和布局。有利于引导医疗卫生资源合理配置，充分发挥有限资源的最大效率和效益，建立结构合理、覆盖城乡，适应我国国情、人口政策和具有中国特色的医疗服务体系，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的基本医疗卫生服务。 二、医疗机构设置的基本原则 （一）公平可及原则。医疗机构服务半径适宜，交通便利，形成全覆盖医疗服务网络，布局合理。从实际医疗服务需求出发，面向城乡居民，注重科学性与协调性、公平与效率的统一，保障全体居民公平、可及地享有基本医疗卫生服务。 （二）统筹规划原则。各级各类医疗机构必须符合属地医疗机构设置规划和卫生资源配置标准，局部服从全局，提高医疗卫生资源整体效益。 （三）科学布局原则。明确和落实各级各类医疗机构功能和任务，实行“中心控制、周边发展”，即严格控制医疗资源丰富的中心城区的公立医院数量，新增医疗机构鼓励在中心
6月12日，国家卫计委下发了最新的《医疗机构基本标准（试行）》（下文简称《标准》）的最新通知，替换了1994 年的旧版标准。《标准》对综合医院中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、口腔医院、肿瘤医院、儿童医院、精神病医院、传染病医院、心血管病医院、血液病医院、皮肤病医院、整形外科医院、美容医院、康复医院、疗养院等的设立标准进行了明确规定。 此外，《标准》还指出，少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。尚未列入本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。民族医医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。 第一部分医院基本标准 凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。 综合医院 一级综合医院 一、床位 住院床位总数20至99张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健科；（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。 三、人员： （一）每床至少配备0.7名卫生技术人员； （二）至少有3名医师、5名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术人员；（三）至少有1名具有主治医师以上职称的医师。
四、房屋： 每床建筑面积不少于45平方米。 五、设备： （一）基本设备： 心电图机洗胃器 电动吸引器呼吸球囊 妇科检杳床冲洗车 气管插管万能手术床 必要的手术器械显微镜 离心机X光机 电冰箱药品柜 恒温培养箱咼压灭菌设备紫外线灯洗衣机 常水、热水、蒸馏水、净化过滤系统 （二）病房每床单元设备: 床1张 床垫 1.2条 被子 1.2条 褥子 1.2条 被套2条 床单2条 枕芯2个 枕套4个 床头柜1个 暖水瓶1个 面盆2个 痰盂或痰杯1个
《医疗机构基本标准（试行）》6月12日，国家卫计委下发了最新的《医疗机构基本标准（试行）》（下文 简称《标准》）的最新通知，替换了1994年的旧版标准。《标准》对综合医院中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、口腔医院、肿瘤医院、儿童医院、精神病医院、传染病医院、心血管病医院、血液病医院、皮肤病医院、整形外科医院、美容医院、康复医院、疗养院等的设立标准进行了明确规定。 此外，《标准》还指出，少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。尚未列入本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。民族医医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。 第一部分医院基本标准 凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。 综合医院 一级综合医院 一、床位 住院床位总数20至99张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健科；（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。 三、人员： （一）每床至少配备0.7名卫生技术人员；
（二）至少有3名医师、5名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术人员；（三）至少有1名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： 每床建筑面积不少于45平方米。 五、设备： 二级综合医院 一、床位： 住院床位总数100张至499张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、麻醉科、传染科、预防保健科，其中眼科、耳鼻喉科、口腔科可合并建科，皮肤科可并入内科或外科，附近已有传染病医院的，根据当地《医疗机构设置规划》可不设传染科；（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、血库（可与检验科合设）、理疗科、消毒供应室、病案室。 三、人员： （一）每床至少配备0.88名卫生技术人员； （二）每床至少配备0.4名护士； （三）至少有3名具有副主任医师以上职称的医师；（四）各专业科室至少有1名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： （一）每床建筑面积不少于45平方米；
医疗机构基本标准（试行） 本标准为医疗机构执业必须达到的最低标准，是卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的依据。 少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。 尚未列入本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。 民族医医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。第四部分门诊部基本标准 综合门诊部 一、科室设置： （一）临床科室：至少设有５个临床科室。急诊室、内科、外科、为必设科室，妇（产）科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室； （二）医技科室：至少设有药房、化验室、Ｘ光室、治疗室、处置室、消毒供应室。 二、人员： （一）至少有５名医师，其中有１名具有副主任医师以上职称的医师； （二）每临床科室至少有１名医师； （三）至少有５名护士，其中至少有１名具有护师以上职称的护
士； （四）医技科室至少有１名相应专业的卫生技术人员。 三、房屋： （一）建筑面积不少于４００平方米； （二）每室必须独立。 四、设备： （一）基本设备： 氧气瓶人工呼吸机 电动吸引器气管插管 洗胃机心电图机 显微镜尿常规分析仪 血球计数器生化分析仪 血液粘度仪恒温箱 电冰箱Ｘ光机 紫外线灯高压灭菌设备 Ｂ超 药柜、转台、密集架、调剂台 静脉切开包、气管切开包及规定的抢救药品 （二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。
六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。 中医门诊部 中医门诊部的中医药治疗率不得低于８５％。 一、科室设置： （一）临床科室：至少设有三个中医临床科室； （二）医技科室：至少设有药房、化验室、处置室等与门诊部功能相适应的医技科室。 二、人员： （一）中医药人员占医药人员总数的比例不低于７０％； （二）至少有４名中医师，其中至少有１名具有主治医师以上职称的中医师； （三）至少有２名护士、１名中药士及相应的检验、放射等技术人员。 三、房屋： （一）建筑面积不少于３００平方米； （二）每室必须独立。 四、设备： 有基本设备和与开展的诊疗科目相应的设备及中医诊疗器具。 五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的中医医疗护理技术操作规程，并成册可用。 六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行
医疗机构肠道门诊设置规范 一类二类三类适用范围设立感染科的二级及以上综合性医院无感染科的县级以上医院乡镇卫生院 设计原则1、肠道门诊设置应纳入感染科建设规划，根据功 能需要统一安排布局。 2、门诊内部应采取安全隔离措施，严防环境污染 和交叉感染。 1、门诊内部应设置防护分区，病人和污染路线 相对分离。 2、门诊内部应采取安全隔离措施，严防环境污 染和交叉感染。 3、加强诊疗场所消毒管理、防止交叉感染发生。 具备腹泻病例监测基本条件，通 过加强诊治和消毒管理，提高监 测敏感性，防止交叉感染。 总体卫生要求选址 设置在医疗机构内的独立区域，与普通门诊相隔 离。 医院门诊区域内设置专用的腹泻病诊室,诊室位 置相对独立。 固定内科门诊兼治腹泻病例。 设施 1、肠道门诊设立专用的诊疗室、输液抢救室、专 用观察室、专用厕所、专窗取药、医务人员更衣室 等业务用房。 2、医院有分诊标志，肠道门诊各诊室或业务用房 门口有醒目的标志。 3、门诊所有业务用房安装纱门纱窗等防蝇、防蚊 设施。 4、诊室内安装非手触式洗手装置等设施，配备便 器、医疗废弃物收集箱等卫生设施。 5、诊室内配备诊疗桌椅、诊疗床、专用诊疗设备 等。 6、诊室通风条件差的，宜配备空气消毒设施（最 好为动态消毒机，也可配备紫外线灯用于终末空气 消毒）。 1、医院有导引标志，腹泻病诊室门口有醒目的 标志。 2、门诊所有业务用房安装纱门纱窗等防蝇、防 蚊设施。 3、肠道门诊有专用的观察室、厕所等。 4、诊室内安装非手触式洗手装置等设施，配备 便器、医疗废除物收集箱等卫生设施。 5、诊室内配备诊疗桌椅、诊疗床、专用诊疗设 备等。 6、诊室通风条件差的，宜配备空气消毒设施（最 好为动态消毒机，也可配备紫外线灯用于静态空 气消毒）。 1、卫生院有导引标志，接诊室门 口有醒目的标志。 2、诊室安装纱门纱窗等防蝇、防 蚊设施。 3、诊室内安装非手触式洗手装置 等洗消毒设施，配备便器和医疗 废除物收集箱。 4、诊室通风条件差的，宜配备空 气消毒设施（最好为动态消毒机， 也可配备紫外线灯用于静态空气 消毒）。
《医疗机构基本标准(试行)》 6月12日,国家卫计委下发了最新得《医疗机构基本标准(试行)》(下文简称《标准》)得最新通知,替换了1994年得旧版标准。《标准》对综合医院中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、口腔医院、肿瘤医院、儿童医院、精神病医院、传染病医院、心血管病医院、血液病医院、皮肤病医院、整形外科医院、美容医院、康复医院、疗养院等得设立标准进行了明确规定。 此外,《标准》还指出,少数地区执行本标准确有困难得,可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标,作为地方标准,报卫生部核准备案后施行。尚未列入本标准得医疗机构,可比照同类医疗机构基本标准执行。民族医医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。 第一部分医院基本标准 凡以“医院”命名得医疗机构,住院床位总数应在20张以上。 综合医院 一级综合医院 一、床位 住院床位总数20至99张。 二、科室设置: (一)临床科室:至少设有急诊室、内科、外科、妇(产)科、预防保健科;(二)医技科室:至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。 三、人员: (一)每床至少配备0、7名卫生技术人员; (二)至少有3名医师、5名护士与相应得药剂、检验、放射等卫生技术人员;(三)至少有1名具有主治医师以上职称得医师。
四、房屋: 每床建筑面积不少于45平方米。 五、设备: 二级综合医院 一、床位: 住院床位总数100张至499张。 二、科室设置: (一)临床科室:至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、麻醉科、传染科、预防保健科,其中眼科、耳鼻喉科、口腔科可合并建科,皮肤科可并入内科或外科,附近已有传染病医院得,根据当地《医疗机构设置规划》可不设传染科;(二)医技科室:至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、血库(可与检验科合设)、理疗科、消毒供应室、病案室。 三、人员: (一)每床至少配备0、88名卫生技术人员; (二)每床至少配备0、4名护士; (三)至少有3名具有副主任医师以上职称得医师;(四)各专业科室至少有1名具有主治医师以上职称得医师。 四、房屋: (一)每床建筑面积不少于45平方米; (二)病房每床净使用面积不少于5平方米;
医疗机构设置基本标准 来源：作者：日期：2007-03-16 综合门诊部 一、房屋 建筑面积许多于600 M2。 二、科室设置 ㈠临床科室：至少设有5个临床科室。 急诊室、内科、外科为必设科室； 妇科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室； ㈡医技科室 必设药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、消毒供应室。 依照开设的诊疗科目，选设电诊检查室（B超检查室、心电图检查室等）、病案资料室等相应的医技科室。 开展手术项目的需增设手术室、换药室、抢救室。 所增加辅助检查项目均需单设检查室。 ㈢每室必须独立，各室设置要符合卫生学布局及流程，其中各室使用面积如下： 1、X光室许多于60M2 （包括投照室、洗片室、阅片室等）。 2、集中输液的每个单元许多于16M2。 3、手术区域许多于40 M2，手术室(间)许多于20 M2。(依照设置手术间数，区域面积依级递增)。 4、各科专业诊室独立设置，每室许多于10 M2。 5、消毒供应室、化验室、治疗室、处置室、抢救室许多于15 M2。 6、各辅助检查科室（如心电图检查室等）许多于15 M2。 ㈣每治疗床、观看床、牙科综合治疗椅净使用面积许多于8M2。 ㈤公用面积许多于总使用面积的15%。 注：重点部门的卫生学要求： 1、手术室 ⑴内部布局合理，符合功能流程；洁污分开，区域间标志明确（分污染区、清洁区、无菌区）。刷手间和大夫更衣间要独立，手术室入口处设缓冲间。 ⑵天花板、墙壁、地面无裂隙，表面光滑，有良好的排水系统，便于清洗和消毒。 2、消毒供应室 ⑴周围环境无污染源；内部布局合理，三区划分清晰（分污染区、清洁区无菌区）。 ⑵天花板、墙壁、地面等光滑，耐清洗，幸免异物脱落。 3、治疗室、处置室、换药室的卫生要求： ⑴室内布局合理，分区明确，标志清晰（清洁区、污染区）； ⑵设有流淌水洗手设施。
医疗机构基本标准（试行） 第五部分诊所、卫生所（室）、医务室、中小学卫生保健所、卫生站基本标准 诊所、卫生所（室）、医务室 一、至少设有诊室、处置室、治疗室。 二、人员： （一）至少有１名取得医师资格后从事５年以上临床工作 的医师； （二）至少有１名护士。 三、房屋： （一）建筑面积不少于４０平方米； （二）每室必须独立。 四、设备： （一）基本设备： 诊察床诊察桌 诊察凳听诊器 血压计出诊箱 体温计污物桶 压舌板处置台 注射器 纱布罐 方盘 药品柜 紫外线灯 高压灭菌设备 （二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认 可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。 六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政 部门确定。
中医诊所 中医诊所的中医药治疗率不得低于８５％。 一、人员： 至少有１名取得医师资格后从事五年以上临床工作的中医师。经批准设置中药饮片和成药柜的，须配备具有中药士以上职称的人员共同执业。 二、房屋： 建筑面积不少于４０平方米。 三、设备： 有基本设备和与开展的诊疗科目相应的设备及中医诊疗器具。 四、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的中医医疗护理技术操作规程，并成册可用。 五、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。 中西医结合诊所 一、科室设置： 至少设诊室、处置室、治疗室。 二、人员： （一）至少有１名取得医师资格后从事中西医结合临床工作５年以上的医师； （二）至少有１名护士。 三、房屋： （一）建筑面积不少于４０平方米； （二）每室必须独立。 四、设备： （一）基本设备： 诊察床诊察凳药柜 血压计压舌板 高压灭菌设备方盘 洗手盆诊察桌 处置台听诊器 诊槌注射器
私人诊所设置规定和要求 私人诊所设置申请者必须同时符合以下条件： （一）非在职医务人员，有执业医师资格，经注册后在医疗机构中执业满5年； （二）设置二级西医或三级中医诊疗科目诊所的，申请人应具有副主任医师或以上职称； （三）男性年龄在65周岁以下，女性年龄在60周岁以下，且身体健康； （四）离退休的卫生技术人员须经原工作单位同意； （五）注册资金：私人西医诊所不少于30万元，私人中医诊所不少于15万元； （六）具有常住户口。 （七）诊所场地必须长期固定（非申请人所有，需有5年以上租赁协议）并且符合卫生部颁布的《医疗机构基本标准》要求，以1名医生，1名护士计，使用面积不小于40平方米，聘用卫技人员每增加1名，面积增加10平方米。 （八）符合市区域卫生规划和当地的医疗机构设置规划。 凡申请设置私人诊所，应向户籍所在地的县（市）、区卫生行政部门提出，并提交如下材料： （一）设置申请书（必须申明是营利性医疗机构）；
（二）设置可行性研究报告； （三）选址报告和建筑设计平面图； （四）其他材料（身份证复印件、会计师事务所出具的注册资金证明材料、县或以上医院出具的健康体检表、医师资格证书和医师执业证书，个人工作简历，离退休人员提供原单位同意证明，租赁房屋的需提交租赁协议）。 第四条卫生行政部门受理后，根据本规定和当地《医疗机构设置规划》，在20个工作日内作出批准或者不予批准的书面答复。被批准的，应向申请人发给《设置医疗机构批准书》（应注明为营利性医疗机构）。第五条申请人取得《设置医疗机构批准书》后，在3个月内筹建完毕，向批准其设置的卫生行政部门申请办理医疗机构执业登记手续；卫生行政部门受理后，在20个工作日内根据《医疗机构管理条例》、《执业医师法》和《医疗机构基本标准》的有关规定，进行审核，合格者给予注册登记，发给《医疗机构执业许可证》，并在《医疗机构执业许可证》正、副本上注明营利性医疗机构。私人诊所必须在核准的范围内开展诊疗活动。 第六条私人诊所取得《医疗机构执业许可证》后，应到同级工商、税务、物价等部门办理相关登记手续。 第七条各县（市）、区要根据医疗服务供给及需求状况，依照《宁波市区域卫生规划》和当地医疗机构设置规划，对私人诊所的设置进行合理布局。暂不审批性病、泌尿外科等私人诊所。
医疗机构基本标准试行版 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
《医疗机构基本标准（试行）》6月12日，国家卫计委下发了最新的《医疗机构基本标准（试行）》（下文简称《标准》）的最新通知，替换了1994年的旧版标准。《标准》对综合医院中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、口腔医院、肿瘤医院、儿童医院、精神病医院、传染病医院、心血管病医院、血液病医院、皮肤病医院、整形外科医院、美容医院、康复医院、疗养院等的设立标准进行了明确规定。 此外，《标准》还指出，少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。尚未列入本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。民族医医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。 第一部分医院基本标准 凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。 综合医院 一级综合医院 一、床位 住院床位总数20至99张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健科；（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。 三、人员： （一）每床至少配备名卫生技术人员；
（二）至少有3名医师、5名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术人员；（三）至少有1名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： 每床建筑面积不少于45平方米。 五、设备： 二级综合医院 一、床位： 住院床位总数100张至499张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、麻醉科、传染科、预防保健科，其中眼科、耳鼻喉科、口腔科可合并建科，皮肤科可并入内科或外科，附近已有传染病医院的，根据当地《医疗机构设置规划》可不设传染科；（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、血库（可与检验科合设）、理疗科、消毒供应室、病案室。 三、人员： （一）每床至少配备名卫生技术人员； （二）每床至少配备名护士； （三）至少有3名具有副主任医师以上职称的医师；（四）各专业科室至少有1名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： （一）每床建筑面积不少于45平方米； （二）病房每床净使用面积不少于5平方米；
关于印发《看守所医疗机构设置基本标准》的通知 公通字[2011]26号 各省、自治区、直辖市公安厅、局，卫生厅、局，新疆生产建设兵团公安局、卫生局： 为深入贯彻落实国务院《医疗机构管理条例》和《看守所条例》，公安部、卫生部联合制定了《看守所医疗机构设置基本标准》。现印发给你们，请结合本地实际，认真贯彻落实。执行中遇到的问题，请及时报公安部、卫生部。 公安部（印）卫生部（印） 二〇一一年六月二十九日 看守所医疗机构设置基本标准
根据《医疗机构管理条例》、《看守所条例》和《医疗机构基本标准》，结合看守所实际情况，制定本标准。 一、机构设置标准 （一）看守所应当根据实际工作需要，设立与监所规模相适宜、与实际工作需要相匹配的医疗机构，并在当地卫生行政管理部门登记。 （二）看守所医疗机构分为卫生所和门诊部两种，按照以下标准设置： 1、关押容量不满500人的看守所设置“卫生所”； 2、关押容量500人以上不满1000人的看守所设置“卫生所”或者“门诊部”； 3、关押容量1000人以上的看守所设置“门诊部”。 （三）有条件的地方，可以设立医院。医院的设置按照《医疗机构管理条例》执行。 （四）看守所医疗机构具体设置标准见附件1和附件2。 二、医务人员配置标准
（一）看守所应当根据有关法律法规及标准，结合监所规模及勤务工作模式需要，按照应当保证医务人员每天24小时在所值班的规定确定医务人员配置： 1、关押容量不满300人的看守所配置至少医师2名、注册护士1名。 2、关押容量300人以上不满500人的看守所配置至少医师3名、注册护士2名。 3、关押容量500人以上不满1000人的看守所配置至少医师4名、注册护士3名，医技人员酌情配置。 4、关押容量1000人以上的看守所配置至少医师6名、注册护士5名、医技人员1名。1000人以上每增加300名被监管人员，至少增配2名医务人员。 （二）看守所医务人员配置应当以内科或者全科类临床专业为主，医务人员除具备合法的执业资格、资质外，还需具有相应的临床诊疗经验及对危急症患者进行院前急救处理的能力，并应当纳入卫生专业技术人员继续医学教育管理体系。 三、医疗器材设备配置标准 （一）看守所应当按照保证必需、满足一般、突出特色的原则，配齐监所医疗卫生工作必备的基础设备和紧急抢救处置器
综合医院 一、床位： 住院床位总数２０至９９张。 二、科室设置： （一） 临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健 科； （二） 医技科室：至少设有药房、化验室、Ｘ光室、消毒供应室。 三、人员： （一） 每床至少配备０ .７名卫生技术人员； （二） 至少有３名医师、５名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术 人员； （三） 至少有１名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： 每床建筑面积不少于４５平方米。 五、设备： 基本设备： 心电图机 洗 胃器 电动吸引器 呼吸球囊 妇科检查床 冲洗车 气管插管 万能手术床 必要的手术器械 显微镜 离心机 Ｘ光机 电冰箱 药品柜 恒温培养箱 高压灭菌设备 紫外线灯 洗衣机 常水、热水、蒸馏水、净化过滤系统 六、制订各项规章制度、 技术操作规程，并成册可用。 三） 床 １张 床垫 １．２条 被子 褥子 １.２条 被套 ２条 床单 ２条 枕芯 ２个 枕套 ４个 床头柜 暖水瓶 １个 面盆 ２个 痰盂或痰杯 １个 .２条 人员岗位责任制， 有国家制定或认可的医疗护理 病房每床单元设备： 个 有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 病员服 ２套
七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。 二级综合医院 一、床位： 住院床位总数１００至４９９张。 二、科室设置： （一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、麻醉科、传染科、预防保健科，其中眼科、耳鼻喉科、口腔科可合并建科，皮肤科可并入内科或外科，附近已有传染病医院的，根据当地《医疗机构设置规划》可不设传染科； （二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、血库（可与检验科合设）、理疗科、消毒供应室、病案室。 三、人员： （一）每床至少配备０.８８名卫生技术人员； （二）每床至少配备０.４名护士； （三）至少有３名具有副主任医师以上职称的医师； （四）各专业科室至少有１名具有主治医师以上职称的医师。 四、房屋： （一）每床建筑面积不少于４５平方米； （二）病房每床净使用面积不少于５平方米； （三）日平均每诊人次占门诊建筑面积不少于３平方米。 五、设备： （一）基本设备： 给氧装置呼吸机电动吸引器自动洗胃机心电图机心脏除颤器胃镜心电监护仪多功能抢救床万能手术床无影灯麻醉机妇科检查床冲洗车万能产床产程监护仪婴儿保温箱 裂隙灯牙科治疗椅 涡轮机牙钻机银汞搅拌机显微镜电冰箱手套烘干上粉机恒温箱分析天平Ｘ光机离心机钾钠氯分析仪尿分析仪石蜡切片机Ｂ超冷冻切片机敷料柜洗衣机器械柜高压灭菌设备冲洗工具紫外线灯蒸馏器下收下送密闭车常水、热水、净化过滤系统净物存放、消毒灭菌密闭柜热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱 （二病房每床单元设备：除增加床头信号灯１台外，其他与一级综合医院相同；
医疗机构校验现场审查基本标准（二）（医院及设置床位的其它医疗机构） 审查项目审查要求审查方法 分值 （200 分） 扣分标准得分 一、医疗机构基本标准符合情况1.床位配置符合《医疗机构基本标准》要求及《医 疗机构执业许可证》登记内容 核查实际开放床位数10 床位配置低于基本标准低限， 每下降2%扣1分 2.科室设置达到《医疗机构基本标准》要求，符合 《医疗机构执业许可证》登记内容 核查医疗机构科室设置15必设诊疗科目每缺1个扣5分3.人员配备达到相应的《医疗机构基本标准》 核查医生、护士、卫技人员花名册和资 格、执业、职称证，人员与科目相符。 25 每床位配备卫生技术人员比例 每下降2%扣1分；床护比每下 降2%扣1分；人员职称不达标 每人扣5分；每个必设诊疗科 目无注册医师扣5分，每个非 必设诊疗科目无注册医师扣5 分；其它人员配备不达标扣5 分/人 4.业务用房达到《医疗机构基本标准》，诊疗功能分 区合理 核查建筑面积、业务用房、诊疗室、输 液室、处置室等。业务用房能满足诊疗 要求，诊疗功能分区、流程合理。 10 建筑面积不合要求扣5分，诊 疗功能分区、流程不合理扣5 分。 5.设备配备达到相应的《医疗机构基本标准》；甲、 乙类大型医用配置符合规定 核查基本设备配备和专科设备。核对医 院甲、乙类大型医用设备配置许可证 10 设备配备不合要求,每缺1件扣 5分。设备无配置许可证,每缺1 件扣3分。 6.医疗机构工作制度、人员岗位职责齐全、实用。核查医疗机构工作制度、人员岗位职责。 5 医疗机构工作制度、人员岗位 职责每少1项扣2分；不实用
扣1分 二、依法执业情况1.医疗机构依法执业情况 1、核查《医疗机构执业许可证》核准登 记项目与医疗机构实际情况（核准项目 变动应先办理申请变更登记手续）； 2、医疗机构的名称及各专科名称命名符 合规范要求，未经批准，不得以“中心” 等冠名； 25 实际开放床位数增加未及时变 更，床位数每超10%扣5分； 超范围（超核准诊疗科目、超 技术准入项目）执业扣20分/ 项；无人员配备的诊疗科目未 及时注销扣5分；其它项目变 动未办理申请手续扣5分/项； 名称使用不规范扣5分 2.医护人员依法执业 对照值班表或处方、医嘱，核查《医师 资格证》、《医师执业证》、《护士执业证》 及其他岗位证书，审查依法执业情况。 25 发现无资格、非卫技人员执业 扣20分/人；医师超执业范围执 业扣5分/人；无本机构注册证 书扣5分；实习、进修医生独 立执业扣3分/人 3.医院感染管理符合相关规定 查医疗废物处理、消毒隔离和重点部门 的管理情况（感染性疾病科、口腔科、 手术室、重症监护室、新生儿病房、产 房、内窥镜室、血液透析室、导管室、 临床检验部门、消毒供应室等）。 10一处不符合规定扣3分。 4.病案及时归档，按规定时间妥善保存，无丢失等 现象 检查病案室，随机抽查病案归档情况。5 管理混乱、病案管理不到位， 扣3分，发现病案丢失扣5分。 三、医疗质1.成立医疗质量、病案、药事、设备、输血等管理 委员会及医学伦理委员会，人员结构合理、分工明 确，能按计划定期活动 查阅文件、记录及有关资料。5 无管理组织不得分，质量管理 组织缺一个扣2分，人员结构 不合理扣2分；管理组织不按 时活动扣2分。