中药材生产质量管理规范(GAP)
第一章总则
第一条为规范中药材生产全过程，保证中药材质量符合标准，以满足制药企业和医疗保健事业的需要，依据《中华人民共和国药品管理法》制订本规范。
第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产基地（集约经营的基地、商品药材基地、制药原料药材基地等）中药材（含植物药及动物药）生产的全过程。第三条本规范的实施应对中药标准化、现代化和国际化起促进作用，并对中药材生产基地建设和各项标准操作规程的制订起指导作用。
第四条运用规范化管理和质量监控手段，调控野生药材的采集强度，坚持“最大持续产量”原则，保护野生药材资源和环境生态，走持续利用的道路。
第二章产地环境生态
第五条生产基地应按中药材产地适宜性优化原则选定，因地制宜，合理优化布局，并应重视“地道药材”的地理学和“原产地”概念。
第六条生产基地应选择大气、水质、土壤无污染的地区。周围不得有污染源，环境生态质量：空气环境执行“大气环境”质量标准的二级标准；灌溉水质执行“农田灌溉水”质量标准；土壤环境质量执行国家相关标准二级标准；药用动物饮用水执行“生活饮用水标准”。第七条地上部分入药的植物，其生产基地应远离交通干道或周围设有防护林带等。
第八条药用动物养殖基地除应满足动物种群对生态因子的需求外，还应满足与之生活、繁殖等相适应的条件。
第三章种质和繁殖材料
第九条对栽培(饲养) 的或野生采集的药用植(动)物, 应准确鉴定其物种(种、亚种、变种或品种), 记录其中文名及学名(拉丁名)。
第十条对生产用种子(仔)（包括药用植物种子、无性繁殖材料、菌种以及药用动物种仔）
必须认真加以科学鉴定，确定物种和来源。
第十一条为保证种子质量和防止病虫害及杂草的传播，种子生产及贮运过程中应实行种子检验及检疫制度；根据不同植物种子的特性，规定保存方法及保存时间，严防伪劣及过时种子的交易与传播。
第十二条药用动物的引种及驯化应在对动物的习性充分调查了解的基础上进行。捕捉和运输时应避免对动物的机体和精神损伤；引种动物必须进行严格检疫，并应作一定时间的隔离、观察。
第十三条鼓励加强中药材良种选育（配种）工作，建立地道药材良种基地，新品种应通过相应机构的审核认证。鼓励引进国外药用动植物优良种质，积极开展引种、驯化工作。
第四章栽培与饲养管理
第一节药用植物栽培管理
第十四条根据不同种类药用植物生长发育要求，确定栽培适宜区域，制定优质、丰产、稳产操作规程。
第十五条根据各类药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量。施用肥料的种类以有机肥为主，化学肥料为辅，施肥方法以基肥为主，追肥为辅，土壤施肥和叶面追肥相结合。逐步研制与推广“药材生产专用肥料”。
第十六条允许施用经充分腐熟，达到无害化卫生标准的农家肥，如厩肥、堆肥等。禁止使用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。
第十七条根据各种药用植物的需水规律，不同生长发育时期及气候条件、土壤水分状况，适时、合理灌溉和排水，保持土壤的良好通气条件。
第十八条根据各种药用植物生长发育特性和不同的药用部位，加强田间管理，或及时打顶、或摘蕾、或整枝修剪、或覆盖遮阴等农艺措施，调控植株生长发育,以提高药材的品质和产量。第十九条药用植物病虫害应采取综合防治策略，尽量少施或不施农药，必要时，应采用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染，保证中药安全、有效及保护生态环境,不准施用高毒、高残留农药。
第二节药用动物饲养管理
第二十条根据不同种类药用动物的习性，制定生产技术标准操作规程，精心饲养，尽量满足动物生长发育的需求。
第二十一条根据不同种类药用动物生境、食性、行为特点及对环境的适应能力等，确定相应的饲养方式和方法，制订一定周期的饲养管理制度。
第二十二条根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和生理特点，科学配制饲料，应适时、适量的补充精料、维生素、矿物质及其它必要的添加剂，并定时、定量投喂。
第二十三条根据药用动物栖息、行为等特性，建造具有一定空间的箱、笼、网、池、塘、圈、栅、舍等固定场所及必要的防逃设施。
第二十四条饲养环境应保持清洁卫生，建立定期消毒制度；选用适当消毒剂对动物的生活场所、设备等进行定期消毒；对工作人员或外来人员也要进行卫生学管理。第二十五条药用动物的疫病防治,应以预防为主,并应定期接种疫苗。
第二十六条要严格划分饲养区，合理布局；群饲药用动物要掌握适当密度；养殖人员要细心检查，发现患病动物，应立即隔离；普通病患，可隔离饲养；传染病患应立即处死火化或深埋。
第二十七条根据生产发展规划，结合育种，确定动物群的组成与结构，制订适当的周转计划。
第二十八条药用动物饲养中，应固定给水的时间及次数，应视季节、气温、通气等情况适当调整；草食动物应尽可能通过多食青绿多汁的饲料补充水分。第二十九条禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材。
第五章采收与初加工
第三十条野生或半野生药用植（动）物的采集应坚持“最大持续产量”原则，应有计划的进行轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。
第三十一条濒危及重要药用动、植物的采集应遵守国家及国际有关法规。
第三十二条根据动、植物单位面积产量（或动物养殖数量）及产品质量（外观性状和内在成分积累等），并参考传统采收经验、季节变换等因素确定适宜采收期。
第三十三条采收机械、器具应保持洁净、无污染，存放于干燥、无虫鼠害和禽畜的场所以避免二次污染。采收过程中应尽量排除非药用部分及异物，特别是杂草及有毒物质的混入，剔除破损、腐烂变质的部分。
第三十四条药用部分采收后，经过拣选、清洗、分级及加工（如修治、蒸煮等），应迅速干燥（晒干、晾干、冻干、真空干燥、微波、远红外等），并控制温度和湿度，尽量使有效成分不受破坏。干燥器械必须干净、无污染, 并严格按规程操作。
第三十五条鲜用药材可采用各种保鲜方法（冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等），最好不加保鲜剂和防腐剂，如果必须加入，应符合《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定。
第三十六条加工场地应清洁、通风，具备遮阳、防雨设施，也应具有防鼠、鸟、虫及家禽（畜）的设备。
第三十七条地道药材的特别加工方法应得到继承，如有改动，应有充分试验数据证实，并经药品监管部门批准。
第六章包装、运输与贮藏
第三十八条包装前应再次检查、清除劣质品及异物，包装器材（袋、盒、箱、罐等）应是无污染的、新的或清洗干净、干燥、无破损的，包装应有批包装记录，内容有：品名（药材名）、批号、规格、重量、产地、工号、日期。
第三十九条易破碎的药材应装在坚固的箱盒内；剧毒、麻醉、珍贵药材应特殊包装，并应贴上相应的标记，加封。
第四十条药材批量运输时，不应与其它有毒、有害物质混装；运载容器应具有较好的通气性，以保持干燥，遇阴雨天应严密防潮。
第四十一条药材仓库应通风、干燥、避光，最好有空调及除湿设备，地面为混凝土或可冲洗的地面，并具有防鼠、防虫设施；药材包装应存放在货架上，与墙壁保持足够距离，并定期抽查，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生；在应用传统贮藏方法的同时，应注意选用现代贮藏保管新技术、新设备，如冷冻气调、辐照法及国家食品、粮食仓贮法中允许的药剂消毒。
第七章质量管理
第四十二条生产基地应设有质量管理部门，负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控，并应配备一定数量与药材生产规模、品质检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备。第四十三条质量管理部门的主要职责是：环境监测、卫生管理、生产资料、包装材料及药材的检验；制订企业（基地）的培训计划，并监督实施；负责企业（基地）的文件管理；负责各种原始记录（如生产记录、包装记录、检验记录）的管理。
第四十四条药材包装前，质量检验部门应对每批药材，按中华人民共和国药典、部（局）颁中药材标准或经审核批准的中药材标准进行检验。检验项目至少应包括：药材性状与鉴别、杂质、水分、灰分与酸不溶性灰分、浸出物（或标准提取物）、指标性成分或有效成分含量。农药残留、重金属限度及微生物限度检查均应符合国家标准。
第四十五条检验报告应由检验人员签章，质量检验部门负责人签字。检验报告应存档。第四十六条不合格的中药材不得出场和销售。第八章人员和设备
第四十七条药材生产基地应有受过一定教育，经过培训，并富有经验而有能力履行赋予的职责的药学、农学、畜牧学(或相关专业)的大专以上学历的人员负责全面工作。
第四十八条所有从事中药材生产的人员都应具有基本的中药学、农学或畜牧学常识，并接受生产技术教育、安全教育及卫生学教育；从事田间工作的人员应懂得培植技术，特别是农药的施用及防护；从事养殖的人员应懂得饲养技术；从事加工、包装、检验人员应通过健康检查，患有传染病、皮肤病或外伤性疾病等不得参加工作；劳动时应着劳动服或工作服(帽)及手套等。
第四十九条质量管理人员应有中专以上水平，工作认真负责，操作正规，严守法纪；对从事中药材生产的各级人员应按本规范要求，定期培训与考核。
第五十条药材生产基地应配备医务人员及必要的医疗设备，负责医疗、救护、环境卫生及个人卫生检查。
第五十一条药材生产基地应设有可冲洗的厕所或盥洗室。
第五十二条药材生产基地应拥有可进行产品真伪优劣检验的定点单位，以保证正常的检测工作的需要；对生产和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度应符合生产和检验的要求，有明显的状态标志，并定期校验。
第九章文件管理
第五十三条生产基地应有生产管理、质量管理的各项标准操作规程。
第五十四条每种中药材的生产全过程均应详细记录，包括种子、种物和种仔的来源、生产技术与过程：药用植物的播种（时间、量及面积）、育苗、移栽、肥料（种类、施用时间、施用量、施用方法）、农药（包括杀虫剂、杀菌剂及除莠剂的种类、施用量、施用时间和方法等）。药用动物养殖日志、周转计划、选配种记录、产仔（卵）记录、病例病志、死亡报告书、死亡登记表、检免疫统计表、饲料配合表、饲料消耗记录、谱系登记表、后裔鉴定表等。药用部分采收（采收时间、采收量、鲜重）、加工、干燥、产量（干燥减重）、运输、贮藏等；气象资料及小气候的记录等；药材的品质评价：药材性状及各项检测的结果。所有原始材料必须存档。各项记录最好附照片或图象。
第五十五条所有生产计划、执行情况、合同、协议书等均应存档；档案资料应有专人保管，所有档案至少保存5年。
第十章附则
第五十六条本规范所用术语：
(一)中药材是指药用植物、动物的药用部分采收后经产地加工形成的原料药材。 (二)中药材生产基地是指具有一定规模、按一定程序进行药用植物栽培或动物饲养、药材加工、包装、储运等过程的企业单位或集体。
(三)最大持续产量原则即不危害环境生态，可持续生产（采收）的最大产量。 (四)地道药材传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的货真质优的中药材，如川（黄）连、怀地黄等。
(五)种子、菌种及繁殖材料植物可供繁殖用的器官、组织、细胞，菌物的菌丝、子实体等；动物是指种物（仔）、卵等繁殖材料。
(六)新品种包括人工培育出的新品种、转基因动植物品种及由境外引进的、我国未曾药用过的物种或种以下等级（变种、变型或品种等）。
(七)病虫害综合防治 (Integrated Pest Management) 从生物与环境整体观点出发，以预防为主的原则，本着安全、有效、经济、简便，因地制宜，合理运用生物的、农业的、化学的方法
及其它有效生态手段，把病虫的危害控制在经济阈值以下，以达到提高经济效益和生态效益之目的。
(八)农家肥料是指农民就地取材、积制，就地使用的各种肥料。
(九)中药材专用肥料经过试验而研制出的可对某些药用植物的生长发育、药用部分及有效物质的增长有促进作用的肥料。
(十) 半野生药用植(动)物是指野生或逸为野生的药用植(动)物辅以适当人工抚育和管理(如中耕、除草、施肥或喂料)的植(动)物种群。第五十六条本规范由国家药品监督管理局负责解释。
第五十七条本规范自2001年××月××日起试行。
质量管理体系认证证书 经北京国金衡信认证有限公司审核，确认 江苏沙钢集团有限公司 统一社会信用代码：91320582134789270G 建立和实施了符合 GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 标准要求的质量管理体系。 体系覆盖的范围 产品和活动范围： 连铸方/板坯、热轧带肋钢筋、热轧光圆钢筋、热轧圆钢、无扭控冷热轧盘条、热轧卷板（钢带）、热轧宽厚板、热处理钢板、轧硬卷、冷轧无取向硅钢、酸洗卷、镀锌卷、电镀锡卷（板）、连退卷、矿渣粉产品的设计、开发、生产和服务过程。 地理位置： 江苏省张家港市锦丰镇。 注：覆盖范围有生产许可或资质要求的产品以生产许可证或资质证书限定范围为准。 证书注册号: 02219Q3017R8L 颁证日期:2019年5月8日有效期:2019年5月8日至2022年5月7日 第一次监督 2020年5月8日前
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Audit and Confirm by Beijing Grand Honour Certification Co., Ltd. Jiangsu Shagang Group Co., Ltd. Unified social credit code：91320582134789270G Has established and implement a quality system in conformity with GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 standard. The scope covered by this management system: Products and activities: Design, development, production and servicing of the continuous casting billets and slabs, hot-rolled ribbed steel bars, hot-rolled plain steel bars, hot-rolled round steel bars, wire rods produced by twistless hot-rolling and controlled cooling, hot-rolled steel sheets and strips (coils), hot-rolled wide heavy plates, heat treated steel plates. The pickled coil, cold-rolled coil，cold-rolled non-oriented silicon coil, Hot-dip galvanized coil, electrolytic tinplate coil (sheet),continuous annealed coil and slag powder. Physical locations: Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province. Note: The products covered in this scope shall be conformed to the requirement of associated licenced document or qualified certificate. Certificate registration:02219Q3017R8L Issuing date:May.8, 2019 Effective date: From May.8, 2019to May.7, 2022 First surveillance before May.8, 2020
基地选址标准 一、界权：基地选址应有明确的界定范围、应避免选择争议地。 1.基地选择时，应尽量选择村内地、避开村界地，条件不允许的，应在村 界各村协调一致界定界权后选择基地范围。 2.基地选择时，应尽量选择林场等已固定经营的、历史界权明晰的土地作 为基地。 3.选址确定后，应获取电子及纸质版界权图，条件允许的、标注利用经纬 度进行精确定位。为日后地权界线做准备。 4.租用（承包）合同、界权证明、界权地图等界权材料应统一归档保留直 至合同到期结束。 二、土地利用率 1.根据种植规划，选择适宜植物生长条件的阳坡或阴坡，根据植物习性尽 量选择阴坡多或者阳坡多的地块。 2.根据地形图及实地勘察，对过于陡峭不能开挖的土地、山石地及林木地 等进行估算，确定其土地开垦率及土地利用率。 3.基地选择时，应尽量选择采伐迹地和火烧迹地。避免人工毁林。 三、交通条件 1.选择基地时应选择交通条件良好的，道路交通一般应距离生活聚集区 20-40公里左右，有公交设施的道路，并且在1000米内、具有硬化路面，500米内有已成型、质量能够通行所需挖掘设备通行的道路。 2.选择基地时，也应当避免在交通要道两旁。 四、环境要求： 1、基地附近应无工矿企业，无大型养殖场和水质污染加工厂 2、选址基地附近应有足够水源，条件允许的，水源应当位于基地中心， 方便等距辐射整个基地。 3、基地选址确定之前必须请拥有相关资质单位对各各备选基地进行土 壤、水源和进行采样检测。其中， 1)大气：大气污染应符合国家大气环境质量二级标准。
2)土壤：土壤中重金属污染物及农药残留等应符合国家土壤质量二级标 准。 3)水源：水源污染物等应符合国家农田灌溉水标准。
质量管理体系认证完全指南 质量管理体系认证 百科名片 质量管理体系认证-简称"ISO9001"。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过IS O9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目录[隐藏] 简介 特点 优点 内涵 策划设计 文件编制 试运行 审核评审 简介 特点
优点 内涵 策划设计 1. 教育培训，统一认识 2. 组织落实，拟定计划 3. 确定质量方针，制定质量目标 4. 现状调查和分析 5. 调整组织结构，配备资源 文件编制 试运行 审核评审 [编辑本段] 简介 目前，2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 质量管理体系认证证书 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照IS O9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 [编辑本段] 特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 （二）它是深入细致的质量文件的基础。
良好农业规范（GAP）认证机构 认可方案 中国合格评定国家认可委员会 （CNAS）
良好农业规范（GAP）认证机构认可方案 1目的与范围 1.1本文件对从事良好农业规范认证机构所应遵守的特定要求作了规定,适用于从事良好农业规范认证机构的认可工作。 1.2本文件R部分是对《认证机构认可规则》(CNAS-RC01)的补充规定和进一步说明；C部分是对《产品认证机构通用要求》(CNAS-CC21)和《〈产品认证机构通用要求〉应用指南》(CNAS-CC22)的补充要求；G部分是对《产品认证机构认证业务范围管理实施指南》(CNAS-CG21)的补充。 注：本文件的R部分、C部分和G部分的效力等同于相应类别的认可规范文件 1.3除本文件的特殊规定或要求,CNAS制定的认可规则和适用于产品认证机构的认可准则和指南，如：《产品认证机构通用要求》(CNAS-CC21,idt ISO/IEC导则65:1996)和《〈产品认证机构通用要求〉应用指南》(CNAS-CC22,idt IAF对ISO/IEC导则65:1996的应用指南)的要求等，以及《良好农业规范认证实施规则》和/或《EurepGAP综合农业保证通则(Eurepgap General Regulation Integrated Farm Assurance)》（以下简称《ChinaGAP规则》和/或《EurepGAP 通则》）的要求均适用于对从事良好农业规范认证的认证机构的认可。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 CNAS-CC21产品认证机构通用要求 CNAS-CC22产品认证机构通用要求应用指南 CNAS-RC01认证机构认可规则 CNAS-RC03认证机构信息通报规则 良好农业规范认证实施规则（国家认证认可监督管理委员会) GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南（idt IS019011:2002）
质量管理体系认证证书 合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括 质量管理体系认证证书 ：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 质量管理体系的特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点； （二）它是深入细致的质量文件的基础； （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实
GAP认证实施细则中检集团质量认证有限公司
目录 1. 引言 4 2. 适用范围 4 3. 术语及定义 4 4. 认证依据 4 5. 认证选项、级别及认证基本程序 5 6. 认证申请的受理 5 6.1GAP认证的申请 5 6.2申请附加材料 6 7.合同评审与合同 6 7.1 合同评审 7 7.2 合同建立 7 7.2.1 责任声明 7 8.审核策划 7 9. 文件检查 8 10 现场检查 8 10.1 检查准备 8 10.2现场检查内容 9 10.2.1农业生产经营者的检查 9 10.2.2农业生产经营者组织的检查 10 11.认证结果评价与批准 10 11.1 认证结果评价与批准 10 11.2 认证时限 10 11.3 认证证书 10 12．认证信息上报 11 13.认证标志和证书使用 11
14.获证后监督 12 15.认证的维持和变更 13 15.1认证范围的扩大 13 15.2认证范围的缩小 13 16.处罚原则 14 16.1告诫 14 16.2暂停 14 16.3撤销 15 17.复评 16 18．证书转换 16 19.收费 16 附件1——农业生产经营者组织质量管理体系 附件2——农业生产经营者组织质量管理体系审核指南 附件3——检查人员要求
1.引言 本细则是依据中国国家认证认可监督管理委员会2006年1月24日发布的《良好农业规范认证实施规则》制定的，是中国检验认证集团质量认证公司开展中国良好农业规范认证的依据，未尽事宜，由农产品认证部依据国家认监委《良好农业规范认证实施规则》进行解释。 2.适用范围 2.1 本细则用于规范对大田作物、水果和蔬菜的良好农业规范（GAP）认证活动。本细则不适用于所涉及的认证模块中植物产品的深加工。 3.术语及定义 GB/T 20014.1—2005 《良好农业规范术语》中的术语适用于本细则。 4.认证依据 4.1 大田作物GAP认证依据 GB/T 20014.1 良好农业规范第1部分术语 GB/T 20014.2 良好农业规范第2部分农场基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.3 良好农业规范第3部分作物基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.4 良好农业规范第4部分大田作物控制点与符合性规范 4.2 水果和蔬菜GAP认证依据 GB/T 20014.1 良好农业规范第1部分术语 GB/T 20014.2 良好农业规范第2部分农场基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.3 良好农业规范第3部分作物基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.5 良好农业规范第5部分水果和蔬菜控制点与符合性规范 5.认证选项、级别和基本程序
质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资
关于中药材GAP认证申报材料准备 (一)《营业执照》(复印件) (二)申报品种基本情况 1、申报品种的种植(养殖)历史：包括三部分内容，一是该品种的药用历史、分页区域，要有比较权威的古代典籍，如本经、别录等，二是人工种植历史，三是该品种在本地的种植历史，从何时开始，现在规模如何。 2、申报品种的种植规模：两部分内容，一是本地总体规模，二是本公司规模，也许你们的基地不止一处，要对每一处的规模都有分别的描述。 3、产地生态环境：地理位置、水纹、气象、土壤、动植物分布，是否符合检查标准中的几个要求，是否符合该品种的生长特性要求。 4、品种来源及鉴定：要有二个以上植物分类学副教授以上专家的鉴定意见，对于鉴定人要求有所在单位的证明文件。需要注意的是药典和植物志中有的品种拉丁名不同，应在鉴定书中注明。 5、种质来源：生产所用的种子、繁育材料的来源要有说明，并要有相应的记录，不源要与用于鉴定的植株有联系。 6、野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料：这个内容比较重要，除非你有充分的证据表明你们的药材质量很好，否则一定要与原产地、主产地上找证据，最好是引用中国植物志或中药材普查的文献。 7、良种繁育情况：这是GAP中比较重视的一点，这一点做的好的话很容易过，但这一点不可能很快有结论，但是要求开展这项工作，只要开展了、有一定的结论就行了，而且一定要有现场可看。 8、适宜采收时间(采收年限、采收期)及确定依据：首先是以文献记载的依据，另外要有有效成份含量等积累的动态变化数据，特别是采收期前后的变化情况和近成熟期的变化过程。这也是整个建设过程的一个重点。 9、病虫害综合防治情况：全面的调查很关键，该品种常见的病虫害和本地常见的病虫害要有监测数据和防治记录。最好是很少发生或者很轻，不用农药最好，用的话农药也要是经色食品标准的。 10、中药材质量控制及评价情况：先要有国家标准，其次是企业标准和近三年来每一处基地三年来每一批产品的质量情况有一个统计。 (三)中药材生产企业概况 1、组织形式及组织机构图 2、部门职责：向GMP学习。 3、运营机制 4、人员结构 5、企业负责人背景资料：最好有药学背景 6、生产和质量部门负责人背景资料：要注意的是几个关键部门人员的学历和专业。 7、人员培训情况：很关键的内容之一，要有完整的记录。
ZJQC-OD01：质量管理体系认证实施程序 质量管理体系认证的作用 公司实施质量管理体系：首先将公司原有的体系（包含工艺、流程、制度、管理模式等）进行清理，对符合质量管理体系认证的进行保留，不符合的经组织讨论进行删除，部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加，最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去，成为一个符合我公司基本情况的管理体系，从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。 实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平；提高企业信誉度和产品知名度；有利于产品顺利进入市场；降低成本，提高效益；享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下： 一、适应国际化大趋势 1. 关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争； 2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径； 3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍； 4. 适合全球经济一体化的需要； 5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 二、提高企业的管理水平 1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统； 2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法； 3. 认真执行文件，使质量管理体系有效运行； 4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，持续改进、建立自我完善机制； 5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 三、产品质量的稳定与提高 1. 对所有影响质量的活动实施控制； 2. 对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施； 3. 保证使用合适的设备和材料； 4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施； 5. 形成良性循环机制。 四、提高企业市场竞争力 1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务； 2. 满足用户规定的和潜在的需要； 3. 产品生产过程质量受控，得到不断改进； 4. 提高企业经济运行质量，增强综合实力； 5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。 因此，质量体系认证必须尽快实施，而且公司并不在于证书，而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。 页脚内容1
gap认证实施细则 文件编号:MCG-03-01 版本/修订:5/1 GAP认证实施细则 中检集团质量认证有限公司 实施日期:2007-03-01 第 0 页共33 页 文件编号:MCG03-01 版本/修订:5/0 目录 1. 引言 4 2. 适用范围 4 3. 术语及定义 4 4. 认证依据 4 5. 认证选项、级别及认证基本程序 5 6. 认证申请的受理 5 6.1GAP认证的申请 5 6.2申请附加材料 6 7.合同评审与合同 6 7.1 合同评审 7 7.2 合同建立 7 7.2.1 责任声明 7 8.审核策划 7 9. 文件检查 8 10 现场检查 8 10.1 检查准备 8 10.2现场检查内容 9 10.2.1农业生产经营者的检查 9 10.2.2农业生产经营者组织的检查 10 11.认证结果评价与批准 10 11.1 认证结果评价与批准 10 11.2 认证时限 10 11.3 认证证书 10 12(认证信息上报 11 13.认证标志和证书使用 11 实施日期:2007-03-01 第 1 页共 12 页 文件编号:MCG03-01 版本/修订:5/0
14.获证后监督 12 15.认证的维持和变更 13 15.1认证范围的扩大 13 15.2 认证范围的缩小 13 16.处罚原则 14 16.1告诫 14 16.2暂停 14 16.3撤销 15 17.复评 16 18(证书转换 16 19.收费 16 附件1——农业生产经营者组织质量管理体系 附件2——农业生产经营者组织质量管理体系审核指南 附件3——检查人员要求 实施日期:2007-03-01 第 2 页共 12 页 文件编号:MCG03-01 版本/修订:5/0 1.引言 本细则是依据中国国家认证认可监督管理委员会2006年1月24日发布的《良好农业规范认证实施规则》制定的，是中国检验认证集团质量认证公司开展中国良好农业规范认证的依据，未尽事宜，由农产品认证部依据国家认监委《良好农业规范认证实施规则》进行解释。 2.适用范围 2.1 本细则用于规范对大田作物、水果和蔬菜的良好农业规范(GAP)认证活动。本细则不适用于所涉及的认证模块中植物产品的深加工。 3.术语及定义 GB/T 20014.1—2005 《良好农业规范术语》中的术语适用于本细则。 4.认证依据 4.1 大田作物GAP认证依据 GB/T 20014.1 良好农业规范第1部分术语 GB/T 20014.2 良好农业规范第2部分农场基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.3 良好农业规范第3部分作物基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.4 良
1.申请人信息/Applicant information: 2.申请内容/Applying Information： 2.2 申请认证级别/ Certification Grade of Application 2.3申请选项/Option of Application 2.4申请模块/Applying for Modules：
3. 是否申请附加服务/Applying for Additional Service（否，请忽略此项/If not, omit it.）： 4. 申请产品信息/Applying for Products Information: 4.1 作物类产品/ Products, plants to be certified(如：大田作物，水果，蔬菜，茶叶/e.g.: combinable crops, fruits, vegetables and tea) : 4.2 畜禽类产品/ Livestocks to be Certificated(如：生猪，家禽，牛羊，奶牛/e.g.: Pigs, Poultry, Cattle & Sheep, Dairy):
4.3 水产类产品/Aquaculture to be Certified:(如：鱼，虾，贝，蟹等/e.g.: fish, shrimp, shellfish, Crab, etc.)： 5. 农场信息/Farm Information： 6. 农产品处理场所信息（仅适用于作物类产品）/Produce Handling Site Information（only applicable to Fruit, Vegetable, and Tea）
做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下: 1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件； 2、企业计量及检测设备的检定报告； 3、特殊岗位的上岗证书； 4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件； 5、企业供销方面的资料； 6、企业人力资源方面的资料； 7、企业简介及现有员工数； 8、管理评审、内部审核、满意度等资料。 具体流程如下 第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；申请ISO900 1认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。 第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。 以确保： A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解; B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决; C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。 第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。 认证申请流程： 1、提出认证申请
2、申请方提交文件、资料 3、合同评审 4、签订认证合同 5、进入认证程序 ISO9001质量管理体系认证 ISO9001:XXXX标准是根据世界上170个国家大约100万个通过的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:XXXX的要求，并增强与ISO14001:XXXX的兼容性。目前，XXXX 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于XXXX 年底发布GB/T 19001-XXXX《质量管理体系认证要求》。 贯彻意义 (一) 它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策 的一种观点。(二)它是深入细致的质量文件的基础。(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。
蒙古黄芪种植基地GAP认证准备工作方案及内容 一、准备工作及内容： 根据GAP认证的要求，在申报认证之前需做以下准备工作： 1、基地选择报告：检测基地环境（空气、灌溉水、土壤），取得检测报告后， 经数据分析作出环境质量现状评价报告，结合基地调研情况、药材道地性及相关气象水文资料等作出基地选择报告。(标准、取样方案、检验单位资质、费用？、时间周期？、当地环保局了解空气检测？) 2、物种鉴定：包括对蒙古黄芪进行品种来源调查及物种鉴定（花果期标本3-5 份），对种子进行检验、检疫，取得物种鉴定报告、种子检验报告、种子检疫报告。（鉴定单位资质是否要求？种子检验报告出具单位？种子检疫报告出具单位？） 3、试验研究资料的准备：（文献检索以下相关内容） （确定哪些必须做，哪些不一定必须做，哪些自己能做，哪些自己不能做需外部单位做，以下内容是否齐全，） （1）种子发芽试验； （2）良种选育研究； （3）施肥规律研究； （4）田间灌溉规律研究； （5）病虫害发生规律及综合防治方案确定； （6）种植田间管理的各项措施研究； （7）最佳采收期采收年限研究； （8）药材干燥方法试验；（结合黄芪药材实验数据） （9）药材总灰分与酸不溶性灰分实验； （10）有效成分含量测定实验；（结合黄芪药材实验数据） （11）重金属农药残留测定实验； （12）药材适生区及生态环境的研究； （13）储存时间对药材品质的影响研究； （14）药材种子标准研究； 4、硬件方面：
（1）建立种质资源圃 （2）建立育种育苗基地 （3）确立种植示范区 （4）确定种植大田 （5）加工车间 （6）仓库 （7）留样室 （8）化验室（合作实验室是否可行？） 5、软件方面： 制定药材野生资源保护和持续利用的实施方案； 药材野生资源分布情况和生长习性资料； 药材的种植历史和规模； 药材生产环境监测管理制度； 药材种子质量标准及起草说明； 药材种子检验操作规程及种子管理制度的建立； 种子、种苗生产管理制度和标准操作规程； 肥料使用标准药材施肥操作规程药材灌溉排水管理制度及标准操作药材种植的田间管理标准操作规程 药材的病虫害发生规程及综合防治标准操作规程 农药使用标准药材采收操作规程； 药材初加工操作规程； 设备管理制度及标准操作规程； 药材质量标准； 药材良种繁育情况报告； 药材种植流程图及关键技术控制点； 药材的质量控制检测报告； 药材包装标准操作规程； 药材仓储养护制度及标准操作规程； 药材运输管理制度； 药材销售管理制度；
CNAS—CC12 《质量管理体系认证机构通用要求》 应用指南 （IAF GD 2：2005） 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月
《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南 认可降低了业界及其顾客的风险，向他们保证被认可的机构有能力实施其承担的工作。国际认可论坛要求作为其成员的认可机构以最高标准运作，这些认可机构又要求他们认可的认证机构遵循适当的国际标准和IAF对这些标准的应用指南。 以认可制度等效性为基础，国际认可论坛多边承认协议的认可机构成员所批准的认可，允许组织持有在世界的某一地区已被认可的合格评定证书能在世界的任何地区被承认。 因此，被IAF多边承认协议成员所认可的认证机构在管理体系、产品、服务、人员和其它类似的合格评定领域所颁发的证书在国际贸易中得到信任。 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）
目 录 IAF 指南引言…………………………………………………………………………………..... 5 1． 总则 (6) 1.1 范围 …………………………………………………….………….………………..... 6 1.2 规范性引用文件…………………………………………………….……………..….. 6 1.3 术语和定义………………………………………………………….……………..….. 6 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 1.3的指南（G.1.3.1~ G.1.3.3）………….………….…….. ….. 7 2． 对认证机构的要求 (8) 2.1 认证机构……………………………………..….…………………………………….. 8 2.1.1 基本规定…………………………………………………………...………………... 8 CNAS-CC12 对CNAS-CC11的 2.1.1的指南（G.2.1.1~G.2.1.9）………………….…………… 8 2.1.2 组织………………………………………………………………………………….. 9 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.2的指南（G.2.1.10~G.2.1.36） (10) 2.1.3 分包 (1) 4 CNAS-CC12对CNAS-CC11的 2.1.3的 指南（G.2.1.37~G.2.1.39） (15) 2.1.4 质量 管理体1
ISO13485医疗器械质量管理体系认证清单 认证流程 认证注册条件 1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。 2 已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）。 3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。 4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营 企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理 评审。 5
在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。认证注册需要的主要文件 1 法律地位证明文件（如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等）。 2 有效的资质证明（如：医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证等涉及法律法规规定的行政许可的须提交相应的行政许可证件复印件）。 3 组织简介（内容包括企业介绍、产品用途、主要顾客、其他认证及证书情况等）人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图（标明关键过程、特殊过程和外包过程）。 4 管理体系成文信息：方针、目标、范围、组织为过程运行及沟通而保持的信息，必须提供：车间布局图（洁净车间）、工艺流程图、灭菌过程等及其有关的过程文件。 5 管理体系覆盖分支机构（包括多场所或临时场所）情况登记表。 6 质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明（产品检验规范）。7
最新国家、行业产品/服务监督抽查报告（如发生）。 8 产品说明书（适用时，如：最终产品需提供）。 9 适用的法律法规清单,包括产品标准清单(适用时,如:最终产品需提供)。 类别如何划分 医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其他特殊原则。而分类别的界定，则可根据MDD的guidelines、93/42/EEC Annex IX 中之叙述、或使用英国卫生署的disk 来判断，并由厂商自行决定。考量医疗器械之设计及制造对人体可能带来 风险，定义如下： a. 输送,贮存或注射血液,体液者除外之非侵入性装置b. 与受伤皮肤接触之非侵入性装置,用于止住渗出物c. 不超过60分钟之暂时性使用侵入性装置d. 不超过30分钟之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之
沈阳药科大学 本科毕业论文 论文题目：我国中药材GAP在实施中存在的问题及对策研究 起止时间：2010年1月11日—2010年6月2日 姓名学号：林明业06403216 学院专业：工商管理学院国际经济与贸易（医药）专业 年级班级：2006级国际经济与贸易（医药）2班 指导教师：罗刚 实习单位：工商管理学院工商管理教研室
目录 中文摘要 (1) 英文摘要 (2) 第1章绪论 (3) 第2章中药材生产质量管理规范概述 (4) 2.1 中药材生产质量管理规范的基本含义 (4) 2.2 中药材GAP实施的意义 (4) 第3章国内外中药材GAP的发展现状 (6) 3.1 国际外发展现状 (6) 3.2 国内发展现状 (6) 第4章我国中药材GAP在实施中存在的主要问题 (10) 4.1 我国中药材GAP生产总体水平较低 (10) 4.2 认证品种较为集中且较少 (10) 4.3 我国中药材GAP生产地区发展不平衡 (10) 4.4 中药材质量不稳定 (10) 4.5 专业人才缺乏 (11) 第5章对于我国中药材GAP实施产生的问题的几点建议 (12) 5.1 政府提供资金和相应补助政策 (12) 5.2 根据地理环境种植适宜的中药材 (12) 5.3 实施中药材GAP规范化管理 (12) 5.4 设立中药材GAP培训机构 (12) 结论 (14) 参考文献 (15) 致谢 (16)
摘要 中药是中国中医药宝库中所保留的优秀传统精华。其确切的疗效，独特的保健功能，被越来越多的国家和人们所青睐。中药的历史悠久，种类数量繁多，自从中国加入WTO后，中药现代化、国际化是大势所趋，所以我们必须要遵守安全、有效、可控、稳定的原则。本文论述了当前国内外中药材生产质量管理规范的发展现状，研究了我国在实施中药材GAP过程中存在的企业实施中药材GAP认证的积极性不高、认证品种较为集中且较少、中药材GAP生产地区发展不平衡、中药材质量不稳定、专业人才缺乏等几个主要问题，并结合我国中药材GAP的发展现状以及一些相关的文献检索材料，提出了政府提供资金和相应补助政策鼓励企业实施GAP认证、实施中药材GAP规范化种植保护濒临品种、根据地理环境种植适宜的中药材，实施中药材GAP规范化管理、设立中药材GAP培训机构提高工作人员的素质这几个比较有针对性的建议。
质量管理体系认证规则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 、 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉
12.认证记录的管理 13.其他 [ 附录A 质量管理体系认证审核时间要求
1适用范围 本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。 本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。 本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 ~ 认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3对认证审核人员的基本要求 认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。 4初次认证程序 《 受理认证申请 认证机构应向申请组织至少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本规则的完整内容。
中药材GAP种植必须掌握的六重点 种植中药材是致富了好多的药农，只要根据市场需求，结合自己的土壤和环境等条件，心态平衡，冷静理智的选对品种，再加上掌握好技术，靠辛勤的管理等，在农业种植生产中，种植中药材是能获得较好效益的。但是，不可盲目，不可随意“跟风种植”。 山东菏泽市润康中药材研所根据十几年来种植技术的推广经验，特总结以下六点，希望为药农发展中药材生产提供参考。 1、分析市场、选择品种 在现实市场经济运作的模式下，一切以市场的需求来决定价格的高低，特别是作为特殊的商品—中药材，更显示出人人常用、户户皆知的“物以希为贵”这句话的份量，行业中的“药材多了是草，少了是宝”也更加突出。 例如：中草药白芷，从2006年的6元/公斤逐步上升到2007年8月的15元/公斤，有部分爱分析市场，头脑灵活的药农，分析到白芷产量高（500公斤/亩）、周期短（8个月）、技术简单、种植区域广、当年种植面积大，货源多等因素，后市价格下滑可能性大，所以，在2007年全国白芷大量产新前，提前几日收获出售，把钱稳定地装进了腰包，把握住了市场，获得了较好的效益。也是在2007年的8月，笔者应邀去四川、湖北、江西、浙江等地考察中药材的种植时，不经意的发现，主产地的药农大有扩种白芷之风，当地的种子价格飞涨近10倍，并有部分地区脱销；从南方回家后，当地及周边的安国、亳州等要白芷种子的来人和电话络绎不绝；因此，笔者感觉势头不妙，丢下其它事情，对白芷的市场作了详细的分析调研，总结出“白芷2008年可能要烂市”。为了避免“药贱伤农”的悲剧重演，笔者及时在本所的网站《中药材种植技术网》和《中国中医药报》、《山东科技报》、《中国中药材市场》等媒体上发表《提醒药农—今年种植白芷要慎重》一文，希望尽最大努力，减少药农的损失。 再如：中草药白术，2006～2007年种植白术的药农，在一般管理的情况下，亩产300公斤商品，市场价格稳定在40元左右/公斤，去除投资，年亩收益近万元；去年重庆市秀山县龙潭镇的张伟，通过本所的技术帮助，在承包的丘陵坡地上种植白术60亩，纯收入高达60多万元。一年致富是事实，一夜暴富是梦想。 在分析市场时，要保持冷静客观的头脑，尽量避免“跟风种植”，看到别人种植某一品种发了财，自己去种时，很有可能在你收获时价格最低，成了该品种的“替罪羊”。另外，还要注意现实物价上涨的“价值观”，不要认为，现在农资上涨、人工贵重、农副产品涨价，中药材就应顺其自然的上涨，这是不符合特殊商品中药材价格实际的。如果某一品种货少时，即使生产成本再低，社会用量是不能减少的，再加上人为的“炒做”和药商的“囤积”，价格飞涨且上涨空间是无法控制的，行内药商全力收购，外行人士也要介入，成了一时中药材市场中的“香勃勃”。相反，如果那一品种货丰时，即使用工量大，生产成本高，然而社会用量还是基本稳定的，制药企业和中药房，不会因为不该用的品种货多价低，来替代必须用的中药材品种；行业内药商见无利可图，即使拌在脚下，也会置之不理的，所以，价格就会迅速下滑，一时成了中药材市场上无人问津的“臭狗屎”。 2、因地制宜、道地为主 目前，已成功通过人工驯化种植栽培的中药材200多个品种。因为，我国地域辽阔、幅员宽广，自然条件优越，东西南北气候、土壤、海拔差别较大，为了提高中药材的质量和确保防病治病中的疗效，所以，在众多的中药材种植品种中，各地有各地的道地品种，正是“一方水土产一方药，地盛药灵”。如久负盛名、药界认可的吉林人参，辽宁细辛，内蒙古黄芪，甘肃、青海大黄，四川贝母、黄连，云南三七，福建泽泻，山东金银花，河南四大怀药，安徽四大皖药，浙江浙八味等等，驰名中外，并出口到100多个国家和地区。 人工种植中药材，首先考虑质量，再此基础上最大限度提高产量，从而获得较好的经济效益。