1、项目经理职责
本工程质量第一负责人，全面负责本工程的质量管理工作，对本工程的施工质量负终身责任；
建立质量管理机构，组织制定各类人员的《质量责任制》，制定奖罚措施，完善质量管理机制；
组织施工中所需资源的配置和管理，正确处理进度、质量、安全和效益之间的关系，使本工程质量始终处于受控状态；
定期召开质量领导小组和质量工作会议，针对施工中存在或出现的问题，及时采取纠正和预防措施，确保工程质量受控。
2、总工程师职责
全面负责本工程的技术和计量工作，对本工程的技术管理和技术保障负直接责任；
组织落实本工程经批准的质量计划，主管本工程的技术、质量、测量部门的质量管理工作；
组织编制并审查本工程的施工方案、作业指导书，并进行实施。对施工过程中出现或需要的新技术、新工艺、新材料和新设备，定期召开技术研讨会，攻克技术难关；
负责技术文件的控制管理，组织内部质量检查和验收工作，以及竣工资料的整理、汇编和移交工作。
3、质检科负责人职责
1）负责宣传并贯彻执行上级部门的管理规定及监督检查其执行情况；
2）依据工程实际情况，组织制定检测方案，督促按合同条款、技术文件、规程、规范、标准等进行质量检查、验收，作好一次验收合格率的统计上报工作，把好质量、安全关；
3）对检查中发现中的不合格进行评审，对重大不合格协助上级进行评审，提出处置方案或建议，并监督执行；
4）督促检查项目质量计划，检验、试验的实施的有效性；
5）负责检查项目经理部的检验、测量、计量等设备的使用，维护工作，保证不确定度已知，督促按期送检；
6）负责对分包工程质量、环境、职业健康安全管理进行监督、检查，作好分包工程分阶段签证工作；
7）参与质量、环境、职业健康安全事故的调查处理，按时按规定完成质量、环境、职业健康安全报表的上报工作；
8）工作人员对出据的检测数据和报告的真实性负直接责任，质量负责人进行监督检查，并对质量记录的真实性负领导责任；
9）督促、检查质检技术资料、质量记录的整理、归档、移交及保存等管理工作。
4、测量队负责人职责
1）在项目总工的领导下负责本部门的工作；
2）负责测量队管理制度的制定和落实；
3）负责施工图纸及相关测量放线资料的审核保证其正确性；
4）按照贯标的要求对测量队工作进行经常性的对照和检查；
5）组织测量队做好工程测量放样，控制测量竣工测量等工作。
5、技术科负责人职责
1）负责编制施工组织设计，协助总工程师，牵头编制项目质量计划；
2）负责施工前的图纸会审和技术交底工作，协调解决与图纸、规范、说明书等技术文件相矛盾的技术指标；
3）按图纸、规范等标准施工，对现场施工技术负技术指导责任；
4）负责作好新工艺、新技术、新设备、新产品的应用指导工作（编制作业指导书，施工措施）；
5）对工程施工中出现的不合格品，提出技术处理方案，制订纠正和预防措施或计划，参与质量、环境、职业健康安全事故的调查处理；
6）组织制定重大设备搬运的技术方案，工程竣工交付前的防护方案等；
7）参与隐蔽工程的验收、阶段性工程的验收、交付工作；
8）督促检查工程技术类资料，质量记录的整理、移交、归档及保管等。
6、物资设备科负责人职责
1）负责为工程提供合格的原材料、设备及构配件，保证施工机具设备的配置和维护，能满足生产过程需要；
2）负责编制本项目的各类物资、设备的需求计划，按权限在上级提供的合格供方名单或按规定程序、评价、选定的合格供方名单中实施采购，并作好检验、验证、保管和发放工作；
3）负责顾客提供产品的验证资料、质量证明资料及原材料抽检资料的索取、收集、管理工作；
4）协助工程技术部门制定工程重大设备搬运的技术、安全方案，并负责实施；
5）协助技术部门选用合理的代用材料；
6）负责监督、检查施工机具设备的日常使用、维修工作，对设备大、中修提出计划，上报有关管理部门；
7）督促检查物资资料、施工设备的检验，技术档案等质量记录的整理、移交、归档及保存工作。
7、实验室负责人职责
1）严格按照有关的技术标准、规程、质量计划、程序文件进行检验、试验工作；
2）爱护检验、测量和试验设备，提示并协助有关人员按照规定的周期送检，确保设备不确定度已知并与要求的测量能力一致，以提供正确可靠的资料；
3）作好检验和试验状态的标识并督促检查保护好标识；
4）全面准确地填写检验、试验报告，并提交有关部门，对出具的检验、试验报告负责；
5）负责收集、整理检验、试验资料，编写有关报告、报表等；
6）按《不合格品控制程序》客观、公正地评审处置不合格品；
7）监督、检查防止不合格品与合格品混淆，确保不合格品不交付使用或转序。
四、相关管理部门的主要质量职责
各相关科室负责人即为本科室整理管理第一负责人。根据项目经理部制定的《质量责任制》，将与本部门相关的质量职责进行分解，使本科室人员，对本科室涉及到的质量管理工作负全责，同时建立人员替代制度。
●工程技术科
对项目的施工技术管理工作、计划管理、技术安全管理工作向项目部负责。
负责编制和实施月度施工计划；负责施工组织专业设计和作业指导书文件的审批；负责工程施工过程控制；负责工程施工文件和资料的管理。
负责竣工资料的管理工作。
●质检科
对项目的质量管理和质量体系工作向项目经理部负责。
负责施工质量监督检查工作；负责质量事故的调查分析和处理；负责纠正预防措施的制定和验证工作；负责质量体系的建立健全和贯彻执行；负责质量记录和控制。
●物资设备科
对项目工地的物资材料管理和机械管理向项目部负责。在物资材料管理及机械管理方面接受分管副经理的指导并向其报告工作。
负责工程施工材料和小型设备的采购；负责工程材料设备的入库验收、仓储维护、控
制发料、清库盘点等物资的日常管理工作。
负责项目工地机械设备的调控和日常管理工作。
●调度室
本部门是质量控制的重要部门。对施工中的施工质量负直接责任。在施工的过程中，严格按照相关的《作业指导书》进行控制。
根据项目施工组织设计和施工技术措施，负责工程施工的组织和协调工作。
负责编写施工大事记，负责施工过程和最终产品的防护控制。
●试验室
对项目工地的土建试验、金结检测、计量管理工作向项目部负责，同时接受监理工程师的业务指导，定期向其报告工作。
负责建筑原材料的监督检验和建筑工程的过程试验，负责项目工地计量管理工作；参加项目工地有关的质量分析和处理。
●测量队
复核监理工程师提交的基准控制网，建立施工测量控制网，现场施工放样，并向施工人员进行交底。
负责开挖和竣工断面检测，及时将检测结果向工程技术部和总工程师汇报。
● 施工处(厂)
各施工处处(厂)长为质量第一负责人，对其相应的工作内容的施工过程，负全部质量责任。施工队设立一名兼职质量检查员，负责本处(厂)的施工质量检查。作业队按照相应规范作业指导书的要求，对施工过程进行控制。并对其施工的质量负直接责任。作业队队将其工作目标和工作内容划分到班组，并对班组进行有效的控制。
● 施工班组
班组长为本班组质量管理第一负责人，对所施工的工程质量负全责。班组设立一名兼职的质量检查员，负责本班组施工工程的质量检查工作。
● 操作者
施工操作者应掌握和清楚自己的工作内容，并对自己施工的工作质量负责。并接受质量奖罚。
质量管理组织机构及职责要求 一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。 二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。 三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。 四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。 五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。 六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。
七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。 八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。 各部门质量管理责任制度 项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。 一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。 二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行内控，协助总经理行使质量奖罚权。 三、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司范围施工组织设计、专项方案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术措施。
. 第八条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责： (一)组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改 进; (二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单; (三)负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则; (四)负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质 量档案和目录清单; (五)负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程，应当实施有效监督， 并有书面处理凭证; (六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字; (七)组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档; (八)组织指导医疗器械不良事件的收集与报告; (九)负责配合医疗器械召回的管理; (十)组织对委托(受托)医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核(如有委托)，审核意见应当书面确认签字并存档; (十一)组织对委托(受托)运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档; (十二)组织或协助开展质量管理培训; (十三)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责： 1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核; 2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯; 3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要 求。 .
宁波通驰电器有限公司品管部组织结构
品管组织各岗位职责品质部职责 1.组织质量手册的编写与审查? 2.组织编写程序文件和工作文件? 3.协助管理者代表做好内部审核的计划﹑组织﹑实施工作? 4.负责质量管理体系文件的发放﹐回收及存盘? 5.负责规定原材料﹑半成品和成品的验收标准? 6.对“纠正和预防措施方案”进行登记﹑检查和评价? 7.编制和管理“质量记录总览表” ? 8.负责产品样品﹑采购产品样品及主要原辅材料的验证? 9.负责对顾客提供产品的验证? 10.负责各工序产品的检验和试验﹐以及测量和试验设备的检定? 11.负责不合格计量器具及对已检产品质量造成的影响进行评审? 12.负责组织不合格品的评审? 13.负责原辅材料﹑半成品和成品检验和试验状态的确认? 14.负责对QMS﹑过程﹑产品监测的数据分析管理。
质量部主管 1﹒公司行政人事制度﹑质量方针﹑政策的遵照与执行? 2﹒质量制度的制订与推动执行? 3﹒本部门工作之领导﹑推动﹒所属职能人员工作的督导与评价? 4﹒组织品检体系的设计﹐窗体﹑规程之拟定? 5﹒负责质量策划﹑质量仲裁﹑质量执行效果的签定﹐公司各部门质量业绩的考核? 6﹒质量异常的研究﹑改善? 7﹒质量培训计划和制定与推动执行? 8﹒对“纠正和预防措施”的有效性评价? 9﹒负责组织不合格品的评审? 10﹒质量信息收集﹑传导与回复? 11﹒负责对QMS过程﹑产品监测的数据分析管理? 12﹒协助管代建立和维护ISO9001质量管理体系﹒ 文控文员 1.编制和管理“QMS文件总览表”? 2.编制和管理“质量记录总览表”?
3.编制和管理“适用法律和法规和外来标准总览表”? 4.部门文件之汇集﹑归档? 5.负责QMS文件的打印﹑发放﹑回收及存盘工作﹒ 6.制程质量管理能力分析与质量改良? 7.进料﹑在制品﹑成品质量检测规范的制订与推动执行? 8.品检样品的制作与检测? 9.量规﹑检验仪器的校正与管制? 10.负责来料﹑半成品﹑成品物理性能的检测工作﹐并作好相应的检测记录? 11.负责检测室设备的日常维护与保养﹐数据及产品检测记录的管理? 12.负责根据有关文件规定对检测室进行有效的统一管理﹒ 13.质量数据的汇集﹑汇总﹑分析? 14.品质报告之制作与发布? 15.品管图之绘制? 16.质量成本之计算﹒ 来料检验(IQC) 1﹒负责按照IQC检验规程对原辅材料进行来料检验或验证﹐并做好检验状态标识及检验记录工作?2﹒来料检验不合格时﹐有责任向品检主管反映?
质量管理体系建立步骤 建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤： 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。 2、组织培训 （1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 （2）培训内容： ①2000版GB/T19000族标准基础知识， ②《标准》的理解和实施， ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构
质量管理体系及组织机构 项目部内成立全面质量管理领导小组，组长由总工兼任，副组长由质检处处长兼任，工程处、安全生产处等及各施工队负责人为成员。全面质量领导小组受项目部领导，为工程质量的业务管理机构和决策机构，全面质量领导小组定期召开质量分析会，针对施工中存在的质量问题和质量隐患，制订纠正和预防措施，以加强质量管理全过程控制能力，充分体现预防为主的原则。 项目部设置专职质量检验试验部门试验室和质检处、各施工队设置专职质检员，试验员外，各施工班组的班组长任兼职质检员。 质量保证体系领导小组职责如下： 1）以上框图是本工程质量管理的结构形式。每道工序由每个施工组单独完
成，每一组就是该结构形式的一种，施工组各负起工程内的职责。 2）该结构形式是众组织上保证，由项目经理负责制逐级落实到各介岗位，组成一个现场保证体系网络，明确责任，层层进行质量把关。 3）推行全面质量管理，建立和完善质量体系，明确工程项目质量责任制，各有关职能人员都要明确自己在保证质量体系中的责任，各司其职，各尽其职，以工作质量来保证工程质量。 4）建立质量反馈机制，认真进行工作质量检查，贯彻群众和忖职检查相结合的方法。组织施工组进自检活动，做好自检数据的积累和分析工作。专职质量检查员要加强施工过程中质量检查监督，做好预检和隐蔽工程验收工作。 1.1建立和健全专职质量管理 在工程项目中推行全面质量管理。首先提高全体职工质量意识，然后制定全面质量管理教育计划，对工程项目领导班子成员，各业务管理人员直到第一线生产工人，采用分层次施教方式。除项目经理要抓质量外，派质检负责人主管质量工作，使质量管理不断深化、不断提高。 1.2制定明确的质量计划 质量计划是实现质量目标，组织与协调质量管理活动的基本手段，也是各阶段、各环节质量工作的行动纲领。制定各阶段各环节的具体计划，形成一整套质量计划体系，项目经理及时组织检查分析，以保证按期完成质量目标。 1.3建立质量管理制度 制定《工程质量管理条例》、《工程质量中间验收规定》、《工程只来年感奖
一、企业负责人的职责 （一）企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作； （二）企业负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本实施细则要求经营医疗器械。 二、质量负责人的职责 （一）质量负责人应当由管理层人员担任，熟悉本企业所经营产品的质量特性及质量管理体系，全面负责企业质量管理工作。企业质量负责人应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进； （二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单； （三）负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则； （四）负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单； （五）负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证； （六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字； （七）组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档； （八）组织指导医疗器械不良事件的收集与报告； （九）负责配合医疗器械召回的管理；
（十）组织对委托（受托）医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核（如有委托），审核意见应当书面确认签字并存档； （十一）组织对委托（受托）运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档； （十二）组织或协助开展质量管理培训； （十三）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责： 1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核； 2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯； 3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。
质量保证体系组织机构主要人员的质量职责１．项目经理质量职责 ２．项目技术负责人质量职责 ３．项目副经理质量职责 ４．技术组负责人质量职责 ５．质检组负责人质量职责 ６．施工生产组负责人质量职责 ７．材料组负责人质量职责 ８．专业工长质量职责 ９．质检员质量职责 １０.施工员质量职责
１．项目经理质量职责 （１）在组织工程施工中建立工程项目的质量体系，明确项目经理部中的管理人员的职责分工，发挥每一个管理人员的作用，确保技术资源的合理配置。 （２）对工程负全部责任，保证履行合同。执行ISO9002 国际质量标准，按我公司的各项管理办法和规章制度严格要求，随时召开工程质量、原材料质量分析会，加强过程控制，发现问题及时处理并制定整改措施。 （３）在施工中认真执行施工组织设计，组织质量检查和评定，制定改进措施，确保施工过程处于受控状态和工程质量达到合同中的要求等级。 （４）组织项目经理部人员做好各种技术文件、资料和质量记录的管理工作。 （５）负责协调解决施工中的重要技术质量问题。 ２．项目技术负责人质量职责 （１）在项目经理领导下，协助项目经理抓好工程技术质量工作。负责编制施工组织设计、重要分部分项工程的施工方案。实施施工组织设计中制定的主要技术措施，实现合同中承诺的工程质量目标，对工程质量负主要责任。 （２）具体负责组织搞好图纸会审、工程技术交底、质量检查评定、材料检验试验等工作。保证施工过程始终处于
受控状态。 （３）组织质检人员认真搞好隐检验收，定位放线，预检及工程质量评定工作。组织资料员完成工程技术施工质量资料。负责对质量体系文件、资料的管理。 （４）全面负责工程技术质量工作，及时办理各项变更洽商并下发，尽量使问题在施工之前解决。 （５）组织对进场主要材料的验收，试验。重要的加工订货会必须参加。 ３．项目副经理质量职责 （１）在项目经理的领导下，协助项目经理做好工程施工质量工作。全面负责组织施工生产，负责工程施工过程中的质量控制工作，对工程质量负直接责任。 （２）协调全场各专业施工作业，编制材料、设备进场计划，落实工程竣工交付使用后的保修工作。 （３）负责工程施工方案和技术交底的编制，并在工程施工中具体落实。 （４）负责管理项目经理部人员培训及持证上岗工作。 （５）参加分部分项工程隐检预检工作。
质量管理组织机构及职 责要求 Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】
民生·城市主人13#、16#、21#、S7商业质量管理组织机构及职责要求 编制人： 审核人： 审批人： 编制单位：山东民兴建筑工程有限公司 质量管理组织机构及职责要求 一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。 二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。 三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。 四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。 五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。
六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。 七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。 八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。 各部门质量管理责任制度 项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。 一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。 二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施，确保质量管理体系的有效运行。
质量管理组织机构设置及主要岗位职能
上海XX医疗器械有限公司 质量管理组织机构设置及主要岗位职能一、组织机构设置： 二、各级组织机构管理职能 1、质量管理部质量管理职能： 2、业务部质量管理职能 3、仓储部质量管理职能 4、财务部质量管理职能 三、各级人员岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理部门负责人岗位职责 3、业务部经理岗位职责 4、财务部经理岗位职责 5、质量验收员岗位职责 6、质量管理员岗位职责
7、仓库保管员岗位职责 8、采购员岗位职能 9、销售人员岗位职能 10、维修养护、售后人员职责 四、质量管理部质量管理职能 1、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权; 2、起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行; 3、负责首营企业和首营品种的质量审核; 4、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案; 5、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告; 6、负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作; 7、负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 8、收集和分析医疗器械质量信息; 9、协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训; 10、认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标; 11、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作; 12、做好入库复核检查工作;
13、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业 管理办法》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作; 14、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理; 15、负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪; 16、医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常; 17、负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作，提高仓储质量保证能力; 18、负责库区消防安全设施的管理和维护工作; 19、规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存; 20、认真做好质量工作考核。 21、其它相关工作。 五、业务部质量管理职能 1、认真贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章及公司的质量方针目标; 2、在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定，对其医疗器械的质量负责; 3、医疗器械采购实行?按需进货、择优选购?的原则，医疗器械供货方应是具有合法资格的单位，购进医疗器械必须签订合同，书面购货合同必须有明确的质量条款，购货合同如果不是以书面形式订立的，应提前与供货方签订质量保证协议书，协议书应明确有效期;
施工单位质量管理机构职责 （一）宣传和贯彻国家、省、市有关建筑工程质量的法律、法规、规范、技术标准及有关规定； （二）负责制订落实项目工程质量管理制度、质量责任制。参与施工技术标准的编制，并监督实施； （三）协调各级管理部门的工作关系，确保质量管理体系的有效运行； （四）编制并适时更新施工现场项目部质量管理制度和工程质量检验制度，并监督实施； （五）组织工程项目的质量管理交流和职工教育培训工作； （六）组织对在建项目的施工质量进行检查，每个项目每月不少于1次，及时制止不符合要求的质量行为； （七）对结构复杂、施工难度大或采用新技术、新工艺、新材料、新设备的项目及创优评奖项目应当组织专项质量检查； （八）指导和督促项目部贯彻落实建筑工程质量标准化管理； （九）掌握和了解工程质量动态，帮助解决工程存在的质量问题，监督质量隐患的整改与验收，参与质量事故处理，并按规定对在建项目的施工质量提出奖罚意见； （十）开展“自检、互检、交接检”（以下简称“三检”）工作，并监督实施； （十一）参与工程项目的地基基础、主体及重要分部（子分部）工程验收和竣工验收；施工单位质量负责人或总工应参加主管部门对地槽、基础、主体、竣工节点抽查工作。 （十二）负责工程项目质量控制资料的检查、归档和管理工作； （十三）负责竣工项目的质量保修与投诉处理，并监督实施； （十四）制定工程项目的质量回访制度并监督实施； ( 十五 ) 负责主管部门下达隐患的整改复查上报工作； （十六）按规定做好质量事故的相关工作。 （十七）建筑施工单位质量管理机构对在建工程检查中，应重点对以下重点环节进行检查，对发现的问题督促整改并落实到位。 （十八）施工现场项目部按规定配备专职质量管理人员情况；项目部必备检测检验仪器配备情况； （十九）施工图纸会审记录及重大设计变更施工前图纸审查等落实情况；施工组织设计、施工方案及质量常见问题防治措施； （二十）深基坑、桩基、地基处理等施工质量及检测报告、验收记录情况； （二十一）基础、主体工程的钢筋、混凝土、砌体等材料质量和施工质量情况； （二十二）防水、保温、钢结构、幕墙、外墙粘（挂）饰面等工程主要材料、重点部位、关键节点质量控制及隐蔽验收情况，严格落实“样板领路”责任制； （二十三）供热采暖和制冷系统、照明和通风、电气及智能化等工程的材料、设备及其施工安装质量和检测试验情况； （二十四）屋面、外墙和卫生间、淋浴室等有防水要求的房间、部位及卫生器具防渗漏试验的记录情况； （二十五）地基基础、主体结构和重要分部（分项）的质量验收资料、隐蔽工程验收记录及质量验收情况； （二十六）分户验收检查记录情况。
企业组织机构与部门设置说明 注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任
部门设置说明： 一、董事长职能： 董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体 员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。 2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。 3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。 4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。 5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。 6.签署批准调入公司的各级管理人员。 7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。 8.处理其他由董事会授权的重大事项。 9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。 二、总经理职能： 总经理岗位职责 1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 4.任命各部门经理、管理者代表。 5.批准质量管理制度和程序文件。 6.确定选定新代理品种。 7.合理配置资源，确保各部门正常动作。 8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，因此，ISO9000质量管理体系应运而生。下面就让安徽爱帮企业管理咨询有限公司为您简单介绍，希望可以帮助到您！ 一、ISO9000质量管理体系介绍 ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO
组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。 二、ISO9000质量管理体系认证机构申请条件 ISO 9000标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。组织申请认证须具备以下基本条件： （1）具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织； （2）按照ISO9000标准的要求建立文件化的质量管理体系； （3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
安徽爱帮企业管理咨询有限公司位于安徽省安庆市，是一家专门为各级有志于提高自身管理水平、产品质量档次的企业提供多方面管理咨询和技术支持的咨询机构。公司自2013年成立以来，依托信息和技术优势，一直专注于从事企业认证咨询和相关资质咨询，以有机产品认证咨询、管理体系认证咨询为主业，为企业提供商标注册咨询、企业信用评级申报咨询、联络产品环境检测咨询等服务，打造企业资质、管理咨询顾问一站式综合服务机构。 安徽爱帮企业管理咨询有限公司以价格合理、效率保障、条目清晰的优势，专解各类疑难问题。公司汇聚了多个领域的技术人员、管理咨询人员，把行业先进的管理理论、咨询和实践与企业管理实际进行有力结合，坚持与客户、合作伙伴双赢的路线，爱客户之所爱，帮客户之所需，用负责的态度和敬业的精神为客户和合作伙伴提供优良的技术与服务，携手共创美好未来！
精心整理 民生·城市主人13#、16#、21#、S7商业质量管理组织机构及职责要求 一、技术员、负二、整理三、四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。? 五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。? 六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。
七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。? 八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。? 各部门质量管理责任制度? 项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术 1 ?2 3 ?4 5 6 7 ?8 ? 1 ?2 ?3 4 行。? 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。? 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 ?7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 ?8、对工程质量实行内控，协助总经理行使质量奖罚权。 ?三、总工程师的质量责任? 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。
质量管理部门管理要点、职责和岗位设置 1. 质量管理组织内部管理要点： ?应有文件化的品管组织和隶属关系； ?品管内部的人员要有明确的职责分工（职位说明书）； ?文件化的品管权限－如原料，半成品，成品放行权等； ?有培训计划和培训执行记录； ?有内部奖惩制度，并与工资挂钩； ?要对产品质量数据的收集和分析，并与部门及责任人绩效挂钩。 2. 质量管理部门的一般职责： ?进料检验－原料，辅料，包装物料等； ?过程监控－人、机、料、法、环； ?成品检验－人员，时机，依据，权限； ?监视测量装置的校准与管理； ?品质保证能力－质量体系的建立和推进； ?品质计划－产品标准，作业指导书，工艺文件，记录； ?客户投诉相关过程的管理－原因分析，就正措施，程序化； ?样品管理。 3. 质量管理部门的主要岗位 ?原料/辅料/包装物料验收员（原料专员）； ?品管员－过程监控和监督，客户投诉的处理与跟踪； ?质检员－半成品、成品感官检验，检测样品取样； ?化验员－化验室检测； ?发货监装员； ?体系推进和考核； ?标准化管理员－官方文件的接收和处理，企业标准起草、备案，本部门第三层文件起草、修订，计量器具管理。 4. 质量部门设置及分工是什么？ 质量检验工作：制程（生产过程）质量检验（IPQC），进料质量检验（IQC），装配质量检验，出货质量检验（OQC）；质量体系（QS），品质工程（QE），品质保证（QA），供应商质量管理（SQA）。 5. 质量部工作的主要考核项目和指标： （1）主要项目： ?质量管理、质量检验制度是否完善；
?产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效； ?计量检验器具是否定期校准，质量标准贯彻执行的情况； ?对关键生产工序的质量检验制度执行的情况； ?对原材料、外购件、成品的质量检验是否到位，是否有记录； ?质量管理体系运行是否全面、有效。 （2）主要指标： ?产品质量合格率； ?制成不良率； ?监测和测量仪器校准率； ?产品检验状态标识率； ?质量计划指标完成率； ?管理评审整改措施完成率； ?抽检不良率； ?纠正措施的有效率； ?原材料消耗下降率； ?质量成本指标完成率。 6. 质量部门应达到的标准： ?质量管理的要求贯穿于企业经营管理的各项活动中，质量检验贯穿于产品生产经营的全过程，确保产品状态标识易于识别和可追溯； ?建立起规范的不合格品的鉴别、识别、记录、评审和处置办法； ?制订有效的预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生； ?制订有效的纠正措施标准，以消除不合格产生的原因以及顾客不满意的情况； ?建立并实施采购检验标准，以确保采购的产品满足规定的质量要求； ?质量记录完整、规范，内部审核、管理评审按计划执行，管理目标完成情况良好。 质量管理部门各项工作的具体内容 1. 进料管理： ?有明确的检验标准； ?验收流程要清晰； ?抽样的方法需正确； ?应定期对供应商进行现场评估； ?定期统计供应商的所供原料的品质状况； ?供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通； ?应有明确的供应商考核办法； ?供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法； ?供应商产品质量进行改进后要及时跟踪； ?明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法，并在相应的合同中予以明确； ?进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质；
质量保证体系图 外协作 件 质 量 保证 材料 供 应质 量 施工工序质量保证 施工技术力量保证 质量第一、工程至上 QC 小组建组保证 施工预算保证 划分质量验收项目保证 安全质量措施 分级测量保证 设计、施工图纸 分级会审保证 TQC 教育 施工阶段质量保证子体系 质量监督 保证子体系 施工阶段质量保证体系 创优工作模式化 分指挥部指挥长 指挥长 定期不定期质 检查质量管安 全质量 措施保证 班组 质量监察 队 质量监察 指挥部 质量监察 总公司 质量监察 择优定点保障 择优定点保障 组织保证体系 组织保证体系 施工作业人员保证 组织保证体系 组织保证体系 组织保证体系 组织保证体系 交工质 量保证 材料移交保证 技术协作保证 优质管理保证 技标验收保证 择优定点保障 辅助阶段施工保证体系 施工作业人员保证 施工工艺保证 原材料保证 施工预算保证 施工质量保证项目体系 经济 责任制 质量 责任制 质量工作模式化 质量工作程序保证量 评奖劳动竞赛 工作程序保证量 工作创优 质量组织系统化 管理创 优思想各QC 小组 创优领导小组办公室 指挥部创优领导小组 工作程序保证量 施工组织设计 开工条件保证 施工准备阶段 质量保证体系 施工全过程质量保证体系 总 公 司 工作质量保证体系 组织保证体系
质量保证组织机构项目经理：顾祥新 质检员 曹艳豹测 量 员 黄 赛 勇 试 验 员 周 中 华 资 料 员 赵 琳 预 算 员 刘 孝 共 安 全 员 孙 守 平 材 料 员 郑 学 进 技术负责人：李莹 电 气 工 长 姚 纯 武 施 工 员 邓 先 举 给 排 水 工 长 蒲 明 伦
质量管理组织机构 在本合同工程施工中，我们将认真研究设计图纸、设计文件、技术说明和招标文件的有关规范、标准，确定周密的施工方案，编制工作程序，制定详细的保证质量的技术措施，对施工过程的各个环节实行严格的质量控制和监督，推行全面质量管理，高质量地完成所承担的全部工程项目。 本工程采用项目管理法，实行全面质量管理。成立以项目经理为组长，项目总工程师为副组长，包括质量技术部全体人员及各部门领导为质量领导小组，建立质量目标岗位责任制为基础，建立质量保证体系。 认真执行、实施质量保证体系。实行项目经理、项目工程师质量负责制，施工技术员岗位责任制，并制定严格的奖罚制度。 工程施工质量实行“工序质量”控制管理方法，对主要工序实行施工技术员事先技术交底；“现场监控人员”质量跟踪控制；质量员对“工序质量”过程检查。做到以工作质量保证工序质量，以工序质量保证产品质量。 工程质量及隐蔽工程验收严格实行“三级”管理验收制度。先由施工队自行检查经管理人员复检合格，再报请监理最终验收通过后，才能进行下一道工序施工。
负责编制关键工序、特殊过程的质量保证措施； 代表项目经理管理项目的质量工作； 组织召开质量会议； 负责组织解决各项施工技术问题，组织质量事故分析会； 负责项目实施过程中的新技术、新工艺的实施工作； 指导技术员、资料员的工作，审核上报监理的各种技术资料。 3）、现场主管 参与施工方案的编制，组织实施方案，督促检查方案实施情况； 组织阶段性工程验收； 安排、检查质量整改情况； 组织特殊过程的预先鉴定； 参加质量会议和质量事故分析会； 负责安排细部工作计划，督促责任工程师按质量流程控制图开展工作； 参加图纸会审、和设计交底； 合理安排施工工序。 4）、责任工程师： 全面负责由项目经理明确的责任范围内工作的质量工作； 配合责任范围内的材料进场验证及组织检验、试验工作； 做好责任范围内从原材到半成品以及成品加工过程中的计量管理工作，并检查相关机械、计量器具、工具的完好情况，并做好记录； 配合质检员做好责任范围内的质量检查、验收工作，监督分项工程质量计划的落实；参与技术方案的制定，参加图纸会审、设计交底； 负责进行技术交底、审核班组技术交底； 建立施工日志，反馈施工进度及质量信息； 完成项目经理交给的其它工作。 5）、资料员： 根据广东省建筑工程竣工验收技术资料统一用表的要求，随着工程进度整理技术资料；负责工程分阶段验收及竣工资料的编制； 定期检查资料的完整性、连续性、及时到位情况，并对有关人员进行工程技术资料交底；
公司组织机构图和部门设置说明 组织机构图 法定代表人 （总经理） 注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任 部门设置说明： 一、总经理职能： 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1、掌管公司重大事项的决策权。 2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4、任命各部门经理。 5、批准质量管理制度和程序文件。 质量管理部 销售部 采购部 售后服务部 验收 库管 质量跟踪，不良事件检测，产品召回负责人：贾旭
6、确定选定经营产品种类。 7、合理配置资源，确保各部门正常运转。 8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1、负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。 2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。 3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。 6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。 7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。 8、开展对公司员工进行有关医疗器械智联管理方面的教育和培训。 9、负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。 验收员职能：严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收水平。 1、验收人员凭到货通知单货随货通行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。 2、对验收不符合验收内容，不符合相关法律标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知总经理处理处理。 3、验收时应对医疗期器械的包装，标签，说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 4、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称，主要成份以及进口注册证号，检查中文说明说及合法的相关证明文件。 6、及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。 库管员职能： 1、按照医疗器械的理化性质和储存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责。 2、按安全、方便、节约的原则，堆垛整齐、牢固、五距规范，合理利用仓容，
质量管理的组织机构及职责 质量管理部门职责不清，不仅影响到工作效率，职责错位还容易导致人心不稳。 本文试着一本正经的回答这些问题，实际结果如何并不负责~ 质量管理部门管理要点、职责和岗位设置 1、质量管理组织内部管理要点： ? 应有文件化的品管组织和隶属关系； ? ? 品管内部的人员要有明确的职责分工（职位说明书）； ? ? 文件化的品管权限－如原料，半成品，成品放行权等； ? ? 有培训计划和培训执行记录； ? ? 有内部奖惩制度，并与工资挂钩； ? ? 要对产品质量数据的收集和分析，并与部门及责任人绩效挂钩。 ? 2、质量管理部门的一般职责： ?
进料检验－原料，辅料，包装物料等； ? ? 过程监控－人、机、料、法、环； ? ? 成品检验－人员，时机，依据，权限； ? ? 监视测量装置的校准与管理； ? ? 品质保证能力－质量体系的建立和推进； ? ? 品质计划－产品标准，作业指导书，工艺文件，记录； ? ? 客户投诉相关过程的管理－原因分析，就正措施，程序化； ? ? 样品管理。 ? 3、质量管理部门的主要岗位 ? 原料/辅料/包装物料验收员（原料专员）； ? ? 品管员－过程监控和监督，客户投诉的处理与跟踪； ? ?
质检员－半成品、成品感官检验，检测样品取样； ? ? 化验员－化验室检测； ? ? 发货监装员； ? ? 体系推进和考核； ? ? 标准化管理员－官方文件的接收和处理，企业标准起草、备案，本部门第三层文件起草、修订，计量器具管理。 ? 4、质量部门设置及分工是什么？ 质量检验工作：制程（生产过程）质量检验（IPQC），进料质量检验（IQC），装配质量检验，出货质量检验（OQC）；质量体系（QS），品质工程（QE），品质保证（QA），供应商质量管理（SQA）。 5、质量部工作的主要考核项目和指标： （1）主要项目： ? 质量管理、质量检验制度是否完善； ? ? 产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效；