委外加工作业规范
1.0 目的：
为确保本厂委外加工或由本厂提供主材料委外加工的产品之交期、品质得到有效的控制。
2.0 范围：
适用于本厂生产产品之部分工序或半成品、成品委外加工事宜。
3.0 定义：
无。
4.0 权责：
PMC部主办，相关部门协办。
5.0 内容重点：
5.1 本公司委外加工承包商均为香港顺联（客户）指定，不作评估，但品质部需定期统计加工承包商之质量状况，反馈至客户。
5.2 委外加工申请：
PMC部根据本公司现有资源及客户订单要求，确认内部无此工艺能力及生产能力时申请委外加工，并填写书面的《委外加工厂申请单》（附件一）
5.2.1 《委外加工申请单》必须由PMC主任审核，总经理或董事总监核准后分发生产、仓管、采购、PMC各一份。
5.2.2 PMC部依《委外加工申请单》及已确认的各事项填写《委外加工单》（附件二）,经部门主管审核、董事总监核准后实施。
5.3 委外加工领料：
5.3.1 由委外加工承包商指定领料人在本厂仓库领料。
5.3.2 领料作业依《领料、退料、补料及借料作业规范》进行。
5.3.3 领料单须经PMC部主管签核。
5.4 如需为承包商备料，由PMC部负责安排，按时备好交仓管定额发放。
5.5 如委外加工承包商需本厂派人指导，由工程部指派生技人员或品质部指派品管人员前往督导。
5.6 委外加工品的交期之跟进，由PMC适时联络承包商并及时回复PMC主管。
5.7 对委外加工品的之验收：零件及半成品由IQC依《进料检验管制程序》及相关规范作业；成品由QA依《最终检验与测试管制程序》及相关客供《072产品作业规范》进行检验。
5.8 如委外加工不符合品质标准，零件及半成品由品质部IQC依本厂相应规定填写《进料品质异常联络书》，成品由QA填写《QA验货报告》及《不合格纠正预防报告》后，由PMC通知委外加工承包商。
5.9 委外加工品因品质异常导致退货，承包商应按有关合约要求及时处理
后送交本厂。如不合格品由本厂处理，承包商应承担相应费用。
6.0 参考文件：
6.1 《采购管制程序》FU-P05-01
6.2 《领料、退料、补料及借料作业规范》PM-W15-02 6.3 《进料检验与测试管制程序》FU-P10-01
6.4 《最终检验与测试管制程序》FU-P10-03
Q/ZSZDXM01 新产品开发项目管理办法 版本号： V1.0 标准化： 审定： 批准： 重庆宗申宏立座垫制造有限公司发布 新产品开发项目管理办法 1.0 目的
为建立健全公司制度、规范新产品开发流程，使新品项目按计划进行，特制定本管理办法。 2.0 范围 本办法适用于公司所有的新产品开发项目全过程的管理。 3.0 定义 新产品开发是指从研究选择适应市场需要的产品开始到产品设计、工艺制造设计，直到投入正常生产的一系列决策过程。 4.0 职责 4.1 公司领导 4.1.1对项目立项、项目撤销进行决策； 4.1.2任命项目主管或经理； 4.1.3对项目计划进行评审；对项目进行过程中的重大里程碑、重大变更计划做出决定； 4.1.4对项目的绩效进行考核。 4.2 项目部 4.2.1项目立项前期组织各部门对项目进行可行性评价； 4.2.2召集成立项目小组，召开项目阶段性评审会（主要指手工样件、工装样件、小批送样评审）； 4.2.3适时更新项目进度表，确保新项目按照客户的要求顺利投产，有异常情况时向客户报告。4.2.4定期或不定期组织召开以产品工程师、供应商质量工程师、采购工程师、物流工程师、客户质量工程师、生产管理等为主要成员的项目推进会，督促、协调各部门及供应商按时、保质、保量完成各项工作； 4.2.5协调客户与公司内部各部门的沟通，最大程度地满足客户合理的需求。 4.2.6对开发阶段客户提出的座椅交样数量及试验样椅等各种需求的座椅，项目部下达计划到物流计划部（5套以下手工样件下达计划到技术部）。 4.2.7按照《项目管理考核办法》Q/ZS-MSZDRY03，进行考核。 4.3 财务部 4.3.1立项前期对产品进行投资回报分析，确定从财务角度出来该项目是否可行； 4.3.2按客户要求对产品进行报价和议价，并对各种费用进行审核。 4.3.3按项目费用预算计划准备资金。 4.3.4对新产品材料提出目标价格。 4.4 技术部 4.4.1项目立项前期对该产品进行技术分析，确定从技术角度出发该项目是否可行，能否满足客户
新技术、新项目准入管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据《医疗技术临床应用管理办法》结合我院的实际,特制订本制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的,国内外比较成熟的诊疗技术项目,并具有一定的先进性和实用性。包括:侵入性、非侵入性操作,检查、手术、治疗方式、药物等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或风险较高,必须报省卫生厅备案后才能开展的技术项目。 第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入的必备条件 (一)拟开展新技术、新项目应符合相关国家法律法规和各项规章制度。 (二)拟开展新技术、新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性、效益性。 (三)拟开展新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和合格证,并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目。
(四)拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和合格证,进口药品须有《进口许可证》。并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的药品开展新技术、新项目。 (五)拟开展新技术、新项目的人员有相关的学习经验,有些技术需要上岗证明或资格证书。 四、新技术、新项目准入申报流程: (一)立项:每年初拟开展新技术、新项目的科室,负责人认真填写《医疗新技术临床应用申请表》,经科室讨论科主任审核签章后报医务科。 (二)论证:每项新技术、新项目应在《医疗新技术临床应用申请表》中就以下内容进行详细的阐述,医务科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。 -1- 1、立项依据(技术原理、国内外应用和准入情况) 2、申请科室开展该项技术的必要性与可行性(开展该项技术的必要性、新技术应用方案、学科人员及设施、设备条件)。 3、技术临床应用效果评价。 4、需提供的其他相关资料。 (三)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。不符合新技术开展原则的项目,临床不得开展。 五、新技术、新项目准入审批流程 (一)医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:
1.0目的： 规范外协加工控制程序，确保外协加工产品质量。 2.0范围： 适用于公司所有外发加工项目：外协绣花、丝印、车缝、粘贴、贴纸、包装等。 3.0职责： 3.1仓库：与供应商进行产品移交及物料收发和存放。进出账目与单据的签收。 3.2物流部：负责编定（委外加工单），确认加工商交货日期，确保产品准时回仓，将来料不良信息反馈给加工商，并督促快速处理。 3.3品质部：负责委外加工产品的出厂检测报告、来料的品质判定、标识、不良品申报和协助供应商。 3.4工程部：负责对委外加工的产品提供图纸资料、技术协助及要求。 ） 4.0作业流程： 4.1 外协加工件移交 4.1.1外协加工件由供应商取货时，将已审批的《委外加工单》，由仓库人员将外协 件与加工商核对交接后签字； 4.1.2 需本公司送货，则由我司工作人员送货至加工商，核对交接后签回《委外加工单》。 4.1.3 由快递或其它方式将外协加工件送至加工商时，由加工商签字回传《委外加工单》。 4.2外协件加工 4.2.1 加工商需要技术支持或借用我公司特制特殊模具辅助工具时，由生管安排相 关技术人员给予协助。 4.2.2 由生管员与供应商联系，不定期安排相关技术人员现场检查，对特殊加工件 提供所需的辅助工具、技术指导及要求事项，及时协助供应商。 4.2.3生管员跟催加工商，确保交货日期及时反馈信息于生管部及相关部门人员； 4.2.4变更：由生管员负责进行双向联络，变更内容及要求通过放产形式，经双方协 商一致后签字确认，并保存记录； 4.2. 5. 外协加工回厂后，由仓库工作人员按签收并通知品质部检验。 4.2.6仓管人员填写《进料验收单》，由仓管、品质、生管部核准签字，出现不良品， 则按《不合格品控制程序》以及“供应商质量合同”文件的相关条款进行处理。同时，要求外协供应商采取纠正措施予以改善，并由品管部进行现场辅导协助其改善。 4.2.4 仓库人员将《委外加工单》、《送货单》、《进料验收单》以及如出不良品时《退 料单》整理完毕后交于财务.生管.做账 5.0参考文件： 5.1《不合格品控制程序》 5.2《产品检验控制程序》 6.0附件：
委外加工作业规范 1
委外加工作业规范 目的: 为确保本厂委外加工或由本厂提供主材料委外加工的产品之交期、品质得到有效的控制。 1.0范围: 适用于本厂生产产品之部分工序或半成品、成品委外加工事宜。2.0定义: 无。 3.0权责: PMC部主办, 相关部门协办。 4.0内容重点: 4.1本公司委外加工承包商均为香港顺联( 客户) 指定, 不作评估, 但品 质部需定期统计加工承包商之质量状况, 反馈至客户。 4.2委外加工申请: PMC部根据本公司现有资源及客户订单要求, 确认内部无此工艺 能力及生产能力时申请委外加工, 并填写书面的《委外加工厂申 请单》( 附件一) 4.2.1《委外加工申请单》必须由PMC主任审核, 总经理或董事 总监核 准后分发生产、仓管、采购、 PMC各一份。 4.2.2 PMC部依《委外加工申请单》及已确认的各事项填写 《委外加工 单》( 附件二) ,经部门主管审核、董事总监核准后实施。 4.3委外加工领料:
5.3.1 由委外加工承包商指定领料人在本厂仓库领料。 5.3.2 领料作业依《领料、退料、补料及借料作业规范》进行。 5.3.3 领料单须经PMC部主管签核。 4.4如需为承包商备料, 由PMC部负责安排, 按时备好交仓管定额发 放。 4.5如委外加工承包商需本厂派人指导, 由工程部指派生技人员或品 质部指派品管人员前往督导。 4.6委外加工品的交期之跟进, 由PMC适时联络承包商并及时回复 PMC主管。 4.7对委外加工品的之验收: 零件及半成品由IQC依《进料检验管制 程序》及相关规范作业; 成品由QA依《最终检验与测试管制程 序》及相关客供《072产品作业规范》进行检验。 4.8如委外加工不符合品质标准, 零件及半成品由品质部IQC依本厂 相应规定填写《进料品质异常联络书》, 成品由QA填写《QA验 货报告》及《不合格纠正预防报告》后, 由PMC通知委外加工承 包商。 4.9委外加工品因品质异常导致退货, 承包商应按有关合约要求及时 处理 后送交本厂。如不合格品由本厂处理, 承包商应承担相应费用。6.0参考文件: 6.1 《采购管制程序》 FU-P05-01 6.2《领料、退料、补料及借料作业规范》 PM-W15-02 6.3《进料检验与测试管制程序》 FU-P10-01 6.4《最终检验与测试管制程序》 FU-P10-03 7.0附件: 7.1 《委外加工申请单》附件一
项目生产与工期管控办法（试行） 为使项目更为有序、高效地组织施工生产，使公司及时了解和监控项目实施进程，推动公司生产与工期管理体系规范化、制度化，将过程控制做到精细化、系统化，保证工程工期履约，公司特制定项目生产与工期管控办法。 第一章总则 第一条本办法依据中建总公司《项目管理手册》、局和公司等有关文件规定编制。 第二条指导原则： 目标分解，落实责任，制定措施，严格考核，规范管理。 第三条本办法适用于公司所属各项目的生产与工期管理工作。 第四条公司职能部门应加强对工程项目生产与工期管控，指导和帮助项目部建立并落实项目生产与工期管理体系和生产与工期管理责任制。 第五条关键词解释 工期管控计划：以施工合同、工程招投标文件为编制依据，将群体工程分解到单体工程，再分解到关键节点，最后任务分解到各分部或分项工程和流水节拍上，反应项目施工、试运、阶段验收、专业验收及竣工验收、备案验收在各任务间的逻辑关系和关键线路；管控计划做为公司（分公司）考核项目生产和工期管理的依据，用于项目管理层指导执行层工作计划的编制和执行。项目工期管控计划做为《项目策划书》、《项目目标责任书》的组成部分。 生产与工期管理计划：项目部在项目工期管控计划基础上编制详细的工作计划，任务分解到项目部各责任部门和责任人，是为项目工期管控计划的实现而编制的支持性综合计划；该计划以项目工期管控计划中各分部或分项工程开始施工时间为完成基准，反映为保障各分部或分项工程开始实施的前置任务（包含：深化设计、施工方案、招投标、物资设备订货加
工进场、劳务、现场作业条件、资金等）的准备周期，并编制详细的工作计划。 月进度计划：从项目工期管控计划中截取每月的实际需要完成的任务，形成月进度计划。月进度计划在项目工期管控计划的基础上将任务分解到各施工工序。 第二章项目生产与工期管理机构和人员 第六条公司成立以生产副总经理为首，以工程部、机电部、安全管理部、质量保证部、经济管理部和人力资源部等部门为主的项目生产与工期管理体系。 第七条项目部建立以项目目标责任承包团队为责任主体，由项目各责任工程师参加的项目生产与工期管理体系。 第八条项目根据施工项目的规模和不同的施工阶段配备一定数量及相应专业的部门及人员。 第九条工程规模参见中建总公司《项目管理手册》、局和公司等有关文件。 第十条各项目部定员的标准按公司《项目薪酬管理办法》相关内容执行。 第三章项目生产与工期管控责任制 第十一条公司总经理的生产与工期管理职责： 公司总经理对公司的工程顺利施工负主要领导责任，其主要职责是： 1、贯彻国家和地方政府有关建设工程的法律、法规，将工程进度列入本单位的重要议事日程，参加重要的工期工作会议，签发有关项目生产与工期管控的重大决定，决定项目生产与工期管控方面的重要奖惩。 2、督促分管领导和所属各项目经理抓好项目生产与工期管控工作。 3、督促建立健全项目生产与工期管理体系，听取分管领导和项目的工作汇报，研究解决有关项目生产与工期管控的重大问题。 第十二条公司主管生产副总经理的生产与工期管理职责：
新技术、新项目管理办法（试行） 为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。 一、定义 新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进省市内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。 新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和诊疗技术，包括： 1、技术引进项目：即我院未开展，与上级医院协作而开展的高新技术,通过协作达到自我掌握。 2、技术改进（改良）项目：在我院已开展的诊断和治疗手段基础上有所改进（改良）的项目。 3、院级新技术、新项目：我院未开展，其他医院已开展的技术项目，且获得一定社会和经济效益。 二、激励措施 奖励：经考核后评选出一、二、三等奖、优秀奖
（1）一等奖：有重大经济效益和社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励3000元。 （2）二等奖：有较好经济效益、社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励2000元。 （3）三等奖：有一定经济、社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励1000元。 （4）优秀奖每项奖励500元。 三、出现下列情形之一的，医院学术管理（医疗技术）委员会应立即责令相关科室或个人终止应用该项目或医疗技术，取消年终评选资格；并依照《执业医师法》，《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》的有关规定对科室和有关医务人员予以处罚；情节严重构成犯罪的，移送司法部门处理。 1、未通过院学术管理（医疗技术）委员会的批准，擅自开展本办法规定的新技术、新项目的； 2、滥用新技术、新项目或导致人体伤害的； 3、在评价申请过程中弄虚作假的； 4、应用新技术、新项目过程中发生严重不良后果或发现存在重大质量、安全隐患未及时上报的； 5、擅自在其他医疗机构开展本办法规定的新技术、新项目的； 6、卫生行政部门作出暂停或终止临床应用决定后仍继续应用的； 7、卫生行政主管部门规定的其他情形。 四、本办法由医院学术管理（医疗技术）委员会负责解释，自下发至日起执行。 延安医疗集团总医院延长分院医务科
国茂减速机集团有限公司 外协加工管理流程 1.0 目的 为了满足生产需要、规范外协加工流程、降低外协加工成本、提高外协加工效率，明确各相关部门职责，特制订本流程。 2.0 范围 2.0.1 用于本公司加工能力不足时或生产能力和生产周期负荷已达饱和时； 2.0.2 用于特殊零件无法购得现货，也无法自制时； 2.0.3 外协单位有专门性的技术，利用外协质量有保证且价格合理。 3.0 程序（具体见外协加工操作细则） 3.1 委外加工过程中一切物流及外协由采购部统一处理,各制造部不直接对外。 3.2 委外申请的提出 3.2.1 公司不具备加工能力的工序, 由各制造部提出申请，由采购部直接制定委外计划（发外申请部门可协助联系外协单位）。 3.2.2 公司具有生产能力，但由于各种原因造成不能实现生产计划，需要委外加工时，由发外申请部门提出申请，交生产总监审批后由采购部最终确定并制定委外计划。 3.2.3 公司具有生产能力,但由毛坯供应商加工的工序,转入正常的外协流程. 3.3 委外计划的制定及批准 发外申请部门制定委外申请（图号\技术要求\完工日期等）并由发外申请部门负责人签字确认。 3.4 确定外协单位及生产能力 3.4.1 已有合格外协单位由采购部确定其生产能力并将信息反馈给财务总监； 3.4.2 已有待考察外协单位或新外协单位由采购部和质检部共同确认，并将信息反馈。 3.5 委外合同签订 3.5.1 委外工件加工价格及加工条款由采购部与外协单位协商制定（相关技术和质量条款由技术部和质检部提供，委外价格由发外申请部门提供价格核算建议）。 3.5.2 公司审核小组负责对委外合同条款的审核；
1.0目的 规范委外加工管理，对委外加工过程进行有效控制，确保委外加工计划的合理性及产品质量和交期满足规定的要求。 2.0范围 适用于公司委外加工过程的控制与管理（不含模具外发）。 3.0职责 3.1 PMC：负责根据订单需要制定委外加工计划，跟进委外加工进度，统计委外加工产品数 量，协调委外加工异常事项。 3.2采购：负责委外加工业务洽谈，执行委外加工计划，跟进委外加工进度。 3.3仓库：负责委外加工物料的发放和回收，委外加工产品的入库验收和退货。 3.4品保：负责委外加工物料及加工完成后产品的品质检验。 3.5工程：负责提供委外加工所需的图纸、作业指导书、样板等技术资料，负责委外加工 样板的确认和签板。 3.6总经理：负责委外加工商的资历审查以及委外加工计划的审核。 4.0作业程序 4.1委外加工洽谈 4.1.1外发给山西德源祥、东莞立洋的《委外加工订单》由PMC负责洽谈与外发；外发给 其它厂商的《委外加工订单》，由采购部门负责洽谈与外发。 4.1.2 PMC或采购部门与委外加工商进行询价、议价，要求加工商以书面形式进行报价， 并报总经理或其指定负责人审批（山西德源祥、东莞立洋除外）。 4.1.3 PMC或采购部门与委外加工商就委外加工方式、交期、物料需求、物料退补、运费、 加工费结算方式、违约责任等进行洽谈和确认。 4.1.4工程部负责与委外加工商确定委外加工产品的品质标准、检验标准、检验方法等，
并负责向委外加工商提供产品图纸、作业指导书、样板等相关技术资料。相关产品图纸、作业指导书、样板等技术资料和样品由工程部在委外加工完成后1个工作日内收回。技术资料的外发参照《文件控制管理办法》执行。 4.1.5供需双方就委外加工要求达在一致后，由PMC或采购部门制定《委外加工订单》，经 部门主管、中心经理、总经理或其指定负责人审批后半个工作日内传给加工商，加工商须在1个工作日内进行回复，否则视为接受。 4.2委外加工计划的制定 4.2.1 PMC根据生产需要确定委外加工方式。委外加工方式包括： 去料加工：本厂提供原物料的委外加工。 工序加工：只对本厂生产的半成品进行部分工序的加工。 订货加工：本厂提供加工产品相关的技术资料和样板，委外厂商包工包料进行加工。 4.2.2去料加工的委外加工订单，由PMC或采购部门与加工商进行沟通，确定去料的类别 （即原材料或半成品），其物料需求由PMC根据BOM表及物料损耗标准核算。 4.2.3 PMC根据生产需要制定《委外加工计划》，确定委外加工的产品名称、规格型号、数 量、交期、委外加工方式、物料需求等，并报部门主管、中心经理、总经理或其指定负责人审批。 4.2.4 PMC将审批后的《委外加工计划》在半个工作日内发放给生产部、采购部门、仓库 各一份，各部门对《委外加工计划》进行审核，如有异议需在半个工作小时内反馈给PMC。 4.2.5采购部门接到《委外加工计划》后半个工作日内从“合格供应商名录”中选择合适 的加工商进行外发。具体参照《采购作业流程》相关条款执行。 4.3委外加工备料及发料 4.3.1工厂提供物料的委外加工，由仓库负责进行备料和发料。仓管员在接到《委外加工
新业务、新技术项目管理制度 新业务、新技术评审等级标准 1、院内水平:本院尚未开展的,具有一定先进水平及影响的技术项目。 2、地市水平:本地区首先开展,代表地区级先进水平,在本地区具有一定影响。 3、省内水平:仅有少数省级医院能开展的项目,在医疗实践中有显著成绩,且在省内已有较大影响。 4、国内先进水平:在国内有较大影响,省内尚未开展的项目,技术上有较大的创新,得到国内同行专家认可,对医疗工作有重要的指导作用。 5、国内领先水平:在国内有较大影响,仅有1～2 家知名医院开展。 6、国际水平:国际上有较大影响,国内尚未开展的技术项目。 范围界定 1、医疗工作中开展的新技术、新业务,有创新和发展的专业技术项目。 2、通过引进或改进医疗器械、实验检查设备后开展的新的服务项目,创造较大经 济价值(年收入在50 万元以上) 者。 3、行政管理、后勤中的新业务、新技术。 4、研制新药品或药品独特的作用。 (一)申报制度 1、科室开展新业务、新技术,必须填写《开展新业务、新技术申请书》, 《新业务、新技术项目实施计划书》 2、凡新年度拟开展新技术、新业务项目，必须有科室论证意见，科主任签名同意后报科教科立项登记备案。 3、项目负责人所填写的申请书和实施计划书内容按照填写说明逐项认真填写。内容包括：项目开展的目的、意义、社会经济和效益分析、应用前景、工作基础、查新情况、计划进度和阶段目标包括等方面。不完整者不予受理。 4、拟开展项目必须符合新业务、新技术准入制度（相关伦理）要求，经医务科认证后，方可实施。 5、每年各科室立项申报新业务、新技术项目时间为当年的11月底至12月中旬止将申请书和实施计划书电子文档、纸质材料各1份上报科教科。 6、各科室拟开展新技术、新业务项目需经相关专家认证后方可实施。 （二）项目管理制度
国茂减速机集团有限公司 文件编号：WX11.7-01 颁发部门：采购部版本号：V.1.0 颁布日期：2011年07 月18 日生效日期：2011年07月18日页数：2 撰写人：郭学文审核人：宫晓洁审批人： 国茂减速机集团有限公司 外协加工管理流程 1.0 目的 为了满足生产需要、规范外协加工流程、降低外协加工成本、提高外协加工效率，明确各相关部门职责，特制订本流程。 2.0 范围 2.0.1 用于本公司加工能力不足时或生产能力和生产周期负荷已达饱和时； 2.0.2 用于特殊零件无法购得现货，也无法自制时； 2.0.3 外协单位有专门性的技术，利用外协质量有保证且价格合理。 3.0 程序（具体见外协加工操作细则） 3.1 委外加工过程中一切物流及外协由采购部统一处理,各制造部不直接对外。 3.2 委外申请的提出 3.2.1 公司不具备加工能力的工序, 由各制造部提出申请，由采购部直接制定委外计划（发外申请部门可协助联系外协单位）。 3.2.2 公司具有生产能力，但由于各种原因造成不能实现生产计划，需要委外加工时，由发外申请部门提出申请，交生产总监审批后由采购部最终确定并制定委外计划。 3.2.3 公司具有生产能力,但由毛坯供应商加工的工序,转入正常的外协流程. 3.3 委外计划的制定及批准 发外申请部门制定委外申请（图号\技术要求\完工日期等）并由发外申请部门负责人签字确认。 3.4 确定外协单位及生产能力 3.4.1 已有合格外协单位由采购部确定其生产能力并将信息反馈给财务总监； 3.4.2 已有待考察外协单位或新外协单位由采购部和质检部共同确认，并将信息反馈。 3.5 委外合同签订 3.5.1 委外工件加工价格及加工条款由采购部与外协单位协商制定（相关技术和质量条款由技术部和质检部提供，委外价格由发外申请部门提供价格核算建议）。 3.5.2 公司审核小组负责对委外合同条款的审核；
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1.0目的： 为确保本厂委外加工或由本厂提供主材料委外加工的产品之交期、品质得到有效的控制。 2.0范围： 适用于本厂生产产品之部分工序或半成品、成品委外加工事宜。 3.0定义： 无。 4.0权责： PMC部主办，相关部门协办。 5.0内容重点： 5.1本公司委外加工承包商均为香港顺联（客户）指定，不作评估，但品质部需定 期统计加工承包商之质量状况，反馈至客户。 5.2委外加工申请： PMC部根据本公司现有资源及客户订单要求，确认内部无此工艺能力及生产能 力时申请委外加工，并填写书面的《委外加工厂申请单》（附件一） 5.2.1《委外加工申请单》必须由PMC主任审核，总经理或董事总监核 准后分发生产、仓管、采购、PMC各一份。 5.2.2PMC部依《委外加工申请单》及已确认的各事项填写《委外加工 单》（附件二）,经部门主管审核、董事总监核准后实施。 5.3委外加工领料： 5.3.1 由委外加工承包商指定领料人在本厂仓库领料。 5.3.2 领料作业依《领料、退料、补料及借料作业规范》进行。 5.3.3 领料单须经PMC部主管签核。 5.4如需为承包商备料，由PMC部负责安排，按时备好交仓管定额发放。 5.5如委外加工承包商需本厂派人指导，由工程部指派生技人员或品质部指派品管 人员前往督导。 .
5.6委外加工品的交期之跟进，由PMC适时联络承包商并及时回复PMC主管。 5.7对委外加工品的之验收：零件及半成品由IQC依《进料检验管制程序》及相关 规范作业；成品由QA依《最终检验与测试管制程序》及相关客供《072产品作 业规范》进行检验。 5.8如委外加工不符合品质标准，零件及半成品由品质部IQC依本厂相应规定填写 《进料品质异常联络书》，成品由QA填写《QA验货报告》及《不合格纠正预 防报告》后，由PMC通知委外加工承包商。 5.9委外加工品因品质异常导致退货，承包商应按有关合约要求及时处理 后送交本厂。如不合格品由本厂处理，承包商应承担相应费用。 6.0参考文件： 6.1 《采购管制程序》FU-P05-01 6.2《领料、退料、补料及借料作业规范》PM-W15-02 6.3《进料检验与测试管制程序》FU-P10-01 6.4《最终检验与测试管制程序》FU-P10-03 .
新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技 术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制 管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应 用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理 制度。 一、新技术项目包括： 1、使用新试剂的诊断项目； 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目； 3、创伤性诊断和治疗项目； 4、生物基因诊断和治疗项目； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后 可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦 理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。 3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉 及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开 展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。 三、新技术、新项目准入申报流程： 1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有 主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新 技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： （1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临 床应用基本情况； （2）、临床应用意义、适应症和禁忌症； （3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可 行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。 （4）、技术路线：技术操作规范和操作流程； - 1 -
外发加工物料管理作业程序 一、目的: 为使公司仓储管理更趋规范化，杜绝委外工厂仓库领、退、发料无单作业,确保公司账、卡、物致,物流顺畅，提高公司生产和营运效率。 二、适用范围： 公司所有委外加工物料的仓储管理。 三、权责: 3.1采购负责采购的实施与供应商的联络； 3.2物控负责产品及物料的计划和调控； 3.3品管部负责产品质量的控制； 3.4委外工厂仓库负责产品和物料的保管和收发； 3.5其它部门负责对相关工作的实施。 四、定义: 本程序所称的物料是指的公司产品相关的所有半成品、成品、原材料和各种生产辅料。 五、作业内容: 5.1物料的验收入库管理 5.1.2供应商送货到库时，应要求供应商提供送货单、采购单等票证。检查其产品或物料的 品名、型号、规格、颜色、数量等是否与《采购订单》上的要求是否相一致。如不一致时，应第一时间与我司采购员进行核对，查明原因并确认OK后方可收货，如有误则将对来料予以拒收，确认无误则填写《入库验收单》交品管部对其来料进行检验； 5.1.3 品管部在接到仓管员填写的《入库验收单》后，则依据检验标准严格实施检验， 并将检验结果及时通知公司生产管理物控和采购部. 5.1.4 品管人员对来料检验判定为合格则由仓管员点收入库，并在《入库验收单》上签 字，当点收实际数量与送料单上的数量有出入则以实际点收数量为准，并将实际收料的数量填写在《入库验收单》上，公司生产管理物控要将相关单据回存档备查，并要及时按单入帐并分发相关部门； 5.1.5 如品管人员对来料检验判定为不合格并拒收，要将信息及时反馈给采购、生管， 以便于采购部及时与供应商进行沟通，生管依据答复业务部的交期及生产的实际需要让步接收的，按公司物料采购﹑接收的相关的管理规定,经相关负责人签核后执行特采使用，对未贴合格物料标签的物料，仓管员一律不得将其入库; 5.1.6 对判退的物料，由仓管人员通知生管及负责采购人员后直接退货给供应商,必要时, 由仓管员开出《退料单》,经由品管签字并注明退货原因后,交由相关的采购员作退料处理； 5.1.7 进料验收入库流程图
新改扩建设项目管理制度 1 目的 为了规范本厂新、改、扩建项目工程在施工阶段的职业卫生、安全管理的职责、环境保护内容和要求。为确保工程在施工阶段的管理，保障劳动者在劳动过程中的安全与健康，防止产生新的污染、破坏生态环境，依据国家及集团公司有关规定，特制定本制度。 2 范围 本制度规定了新改扩建设项目管理要求。 本制度适用于新、改、扩建项目管理。 3 职责 3.1 生产设备技术部是工程项目建设管理的主管部门，对所有的建设项目进行管理、监督、考核。 3.1.1 负责做好施工前的各项准备工作，在工程项目建设现场管理和技术方面负总责，保证项目建设的成功； 3.1.2 负责协调项目的外部关系，负责合同履行；在工程施工过程中，通过对工程的管理、协调和监督，实施对工程质量、进度、投资、安全的有效控制，最终使工程承包合同得到全面的履行； 3.1.3 督促监理单位和监理人员认真履行职责；加强对施工各环节的质量监控，确保工程建设质量；会同监理单位监督施工单位严格按照设计图纸和施工规范、标准进行施工，督促施工企业在工程施工中建立健全工程质量保证体系和现场工程质量自检体系；
3.1.4 负责现场安全文明施工管理工作，督促参建施工单位严格执行文明施工和安全作业的有关规定；制定工程项目的总体进度计划和实施方案，并担负项目基建与生产衔接的职责。 3.2 分管领导全面负责控制工程项目的投资、质量、进度、安全。 3.2.1 负责本厂范围内的工程概预算、工程招投标、工程质量及工程技术等的管理工作；负责组织审批项目施工组织设计、主要工程的施工方案； 3.2.2 负责审核、汇总工程项目年度（月度）基本建设计划；监督检查工程建设的实施，即投资、质量、进度和安全； 3.2.3 负责对建设项目“三同时”落实情况进行管理； 3.2.4 审批单位工程开工报告；协调工程项目的外部建设条件；参加单位工程竣工验收；负责提出项目竣工验收申请报告。 4 控制要求 4.1 工程开工管理 4.1.1 具备开工条件的基建工程项目，生产设备技术部负责向公司提出开工申请，由公司进行批准。生产设备技术部报能源公司备案。 4.1.2 生产设备技术部负责或协调公司相关中心（部室），向行政主管中心（部室）和其它行业管理部门办理与建设工程项目相关的开工手续，公司相关业务中心（部室）在项目开工后继续协调与本中心（部室）业务相关的工作。 4.1.3 单位工程开工报告由监理单位、设计单位、质量监督单位、公司经营管理部共同审批。 4.2 工程质量管理 4.2.1 由生产设备技术部负责，组织公司经营管理部、监理单位、设计单位、施工单位、质量监督单位对施工图进行会审，未经会审的施工图不得使
. 竹溪县中医院 新技术、新项目临床应用管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括： （一）、使用新试剂的诊断项目； （二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三）、创伤性诊断和治疗项目； （四）、生物基因诊断和治疗项目； （五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后 可以开展的技术。 （二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦
理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 （三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入申报流程： （一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目准入申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 （二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： . . 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。 4、技术路线：技术操作规范和操作流程； 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
新产品开发项目管理制度 1.目的和作用 新产品开发是企业在激烈的技术竞争中赖以生存和发展的命脉,它对企业产品发展方向、产品优势、开拓新市场、提高经济效益等方面起着决定性作用。为了使新产品开发能够严格遵循科学管理程序进行，取得较好的效果，特制定本制度。 2.管理职责 2.1统筹规划部负责新产品的调研分析与立项等方面的工作。 2.2技术研发部负责产品的设计、试制、鉴定、移交投产等方面的管理。 2.3物控部、生产部、质管部应在整个开发过程中给予支持和配合。 3.新产品开发的前期调研分析工作 新产品的可行性分析是新产品开发不可缺少的前期工作,必须在进行充分的技术和市场调查后,对产品的社会需要、市场占有率、技术现状、发展趋势以及资源效益等五个方面进行科学预测及经济性的分析论证。 3.1 调查研究: 3.1.1 调查国内市场和重要用户以及国际重点市场的技术现状和改进要求. 3.1.2 以国内同类产品市场占有率高的前三名以及国际名牌产品为对象,调查同类产品的质量、价格及使用情况。
3.1.3 广泛收集国内外有关情报和专利,然后进行可行性分析研究. 3.2 可行性分析: 3.2.1 论证该产品的技术发展方向和动向. 3.2.2 论证市场动态及发展该产品具备的技术优势. 3.2.3 论证该产品发展所具备的资源条件和可行性(含物资、设备、能源、外购外协配套等）。 3.2.4 初步论证技术经济效益。 3.2.5 写出该产品批量投产的可行性分析报告。 4. 产品设计管理 产品设计时从确定产品设计任务书起到确定产品结构为止的一系 列技术工作的准备和管理,是产品开发的重要环节,必须严格遵循"三 段设计"程序. 4.1 技术任务书: 技术任务书市产品在初步设计阶段内,由设计部门向上级提出的 体现产品合理设计方案的改进性和推存性意见的文件,经上级批准后,作为产品技术设计的依据.其目的在于正确地确定产品的最佳总体设计方案、主要技术性能参数、工作原理、系统和主体结构，并由设计员负责编写（其中标准化规则要求会同标准化人员共同拟定）。现对其编写内容和程序作如下规定： 4.1.1 设计依据(根据具体情况可以包括一个或数个内容): a. 国内外技术情报:在市场的性能和使用性方面赶超国内外先进水平,或在产品品种方面填补国内"空白".
公司管理文件 文件编号：**** 第N 版签发： 信息化项目管理办法 1 目的与适用范围 1.1为加强公司（以下简称公司）信息化项目的管理，遵照公司（以下简称公司）的制度执行，严肃项目管理流程及明确职责分工，保证信息化项目建设可控进行，特制定本办法。 1.2本办法适用于公司总部、运营管控、战略管控类子公司(以下简称各单位)，财务管控类子公司可参照本办法制订相关管理文件。 2管理原则 2.1信息化项目由各单位提出，运营管理部审核，公司审批同意后，报公司批准。 2.2信息化项目管理过程分为规划、计划（含项目建议书）、立项、设计、实施、验收、后评估等阶段。 2.3信息应用系统的使用和改善按《公司管理信息系统使用管理办法》执行。 3定义 3.1信息化项目是指公司信息化建设或改造工程中的信息网络及其基础设施、信息资源系统和信息应用系统的新建、升级、改造工程。 3.1.1信息网络系统是指以信息技术为主要手段建立的信息处理、
传输、交换和分发的计算机网络系统。 3.1.2信息资源系统是指以信息技术为主要手段建立的信息资源采集、存储、处理的资源系统。 3.1.3信息应用系统是指以信息技术为主要手段建立的各类业务管理的应用系统。 3.2信息化项目的归集按渠道分为技改和科研项目。 3.2.1技改类项目是指通过信息化项目而形成的固定资产投资，包括基本建设、技术改造项目。 3.2.2科研类项目是指通过对信息网络系统、信息资源系统及信息应用系统进行技术创新和软件开发而形成的项目。 4 职责分工 4.1运营管理部是信息化项目的归口管理部门，主要负责： 4.1.1制定和修改公司信息化管理制度，制订和引用信息化相关标准，日常管理和协调信息化相关工作。 4.1.2编制信息化规划、年度计划和预算，并组织审核及申报。 4.1.3总部信息化项目实施的全过程管理和预算控制。包括总部信息化项目结题验收，项目竣工决算资料编制，项目审计所需的各项文件资料的积累、整理和归档工作；总部信息化项目实物管理。 4.1.4子公司信息化项目年度计划及计划外项目审核，项目预算核准及公司归集的预算平衡，项目的立项审核和后评估跟踪管理。 4.1.5信息化项目中知识产权的管理。 4.2经营财务部是公司信息化项目的财务归口管理部门，主要负责： 4.2.1制定、修订信息化项目财务核算管理流程。 第2 页共35 页
新技术新项目管理规定集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
新技术、新项目临床应用管理办法为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。 一、定义 新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进国内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。新技术、新项目的认定时间为自批准之日起一年内。 分级： 1、技术改进项目：在原开展的项目上有所改进。 2、院级新项目：本院未开展，其他医院已开展的技术项目。 3、市级新项目：本市未开展，省内其他地市已开展的技术项目。 4、省级新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。 5、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。 6、国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。 二、开展新技术、新项目的条件：开展新技术人员必须是中级以上职称人员；第一例新技术施行者必须接受该技术省级医院培训的经历，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可开展该项新技术；医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准临床推
广应用，在已掌握该项技术人员的指导下开展5例以上，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可独立开展该项新技术。 三、申报与评审程序 1、拟开展新技术、新项目的科室或个人，需向学术指导管理委员会申请进行技术评价，并向医务科提交以下材料： （1）《新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书》（见附件一） （2）开展新技术、新项目相关人员执业证书（复印件） （3）拟开展新技术、新项目临床应用的可行性报告，包括： ①开展新技术、新项目的目的、意义和实施方案； ②开展新技术、新项目的设备、设施及其他相应辅助支持条件； ③主要技术人员的资质、履历； ④该新技术、新项目目前国内、外的应用情况，风险评估及应急方案； ⑤适应证、禁忌症和疗效判定标准； ⑥技术路线、质量控制措施和疗效评价指标及方法； ⑦应用新技术、新项目与其他技术治疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较； ⑧卫生行政主管部门规定的其他材料。 2、医务科对科室所报的技术项目的创新性、先进性进行审核；医务科对开展该技术项目的人才、技术、设备及其他条件的相适应、相配套等方面进行审核。 3、经医务科审核后的技术、项目，应及时提交医院学术委员会审查。对所报技术、项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施的方
1.目的： 确定外发加工控制程序，确保所购物料及所外包零配件、组装件、外校及外协加工的仪器设备达到质量要求。 2.适用范围： 本公司所有物品之零配件外协加工、专用件外发订制、零件表面处理与特殊要求处理的采购及外包业务，本公司所有需要外校及外协加工的仪器设备。
3.职责： 3.1物控部负责提出生产零配件外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 3.2工程部负责提出仪器设备外协加工、外校，模具及相关耗材的外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。 3.3采购部负责发出外协订单，与供应商联络并跟催交期，开发新外协加工厂商，并组织工程部、品质部对外协加工厂商进行评估。 3.4品质部负责参与外协厂商的评估，并对回厂的外协加工零配件进行检验。 3.5工程部负责参与外协厂商的评估，提供外协加工零配件的相关图纸及技术资料，对外协加工厂商提供技术指导，并确认其加工零配件之样品。 4.程序： 4.1外协依其加工性质的不同区分为： 4.1.1成品外协系指由本公司提供材料或半成品供协作厂商制成成品，其外协加工 后即可缴交仓库当作成品销售或可直接由协作厂商交运者。 4.1.2半成品外协系指由本公司提供材料、模具或半成品供协作厂商制造，其外协 加工后尚需送回本公司再经过加工始能完成成品者。 4.1.3材料外协产品制造所需经过的某段加工过程必需的材料，由于本公司无此种 设备（或设备不足）需要外协加工使其于公司内能使用均属之。 4.2外协厂商调查与选择： 依据《采购控制程序》中的规定，由采购部主导，工程部及品质部参与，对外协厂商进行调查并评价，填写《供应商调查、评价记录表》，对合格的外协厂商录入《合格供应商清单》进行管理，注明外协加工。 4.3外协加工询价：4.3.1提出外协订单前，采购员应依零配件需求日期及外协厂商资料进行询价，询价对象以3-5家为原则，填写《供应商比价表》，其内容有模具与零件的材料、人工、税金、利润等资料，经采购部经理审核，总经理批准。 4.3.2采购员审核比价表后循议价、比价方式（以确保品质交货期为前提），将询价记录填写于“外协订单”内呈经理核准后，采购员需将外协厂商、外协费用及约定交货期转记于《外协加工合同》上，与外协厂商签订合同，以控制外协产品的交货期。 4.3.3为配合工程设计部门之要求或生产部门的紧急需求，采购外协人员可参考以往之类似品的外协价格，免经过议价、比价手续，直接指定信用可靠的厂商先行加工作业，但亦应事后补办签订合同的手续。 4.4签订合同： 4.4.1询价完成后，采购员应于外协零配件交运前与协作厂商签订《外协加工合同》 式三联，一联自存，一联送协作厂商据此依进度作业，一联交财务部保管。 4.4.2外协厂商履行合同情况如有异常致使本公司遭受损失时，采购员应立即设法改善依约追偿，并即以呈报采购部经理，转呈总经理核示处理。 4.5外协加工的申请及审核： 物控部依客户订单、交期以及公司生产能力状况拟定生产计划，视实际生产需求，填写《外发加工申请单》提出申请，并交工程部确认，采购部经理审核，厂长批准后提交采购部，由采购部联络外协厂商处理。 4.6外协加工： 4.6.1采购员在接到《外发加工申请单》时，在《合格供应商清单》中查询是否有相应之合格供应商。 4.6.2若有，则由采购员联络厂商，协商领/送料时间、地点及运送方式。确认后通知仓库按照《外发加工申请单》备料外发。 4.6.3采购员根据需要负责开发新供应商，将其报价单交采购部经理审核、由总经理批准生效。当报价确认后，通知仓库及设备管理员按照《外发加工申请单》备料外发。 4.6.4仓管员和设备管理员负责将外协加工所需的技术资料与物料及仪器设备一起，提供给外协厂商，由其签名确认。 4.6.5外协资料包括： 4.6. 5.1工程图纸 4.6. 5.2操作标准 4.6. 5.3检验标准