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药品从业人员岗位技能培训试卷及答案

药品从业人员岗位技能培训试卷及答案
药品从业人员岗位技能培训试卷及答案

药品从业人员岗位技能培训试卷

部门:姓名:分数:

一、单项选择题

1. 药品是指用于()人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有

适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。

A. 预防、治疗、诊断

B. 预防、根治、化验

C. 治疗、诊断、手术

2. 对陈列的药品应按()进行检查并记录,发现质量问题要及时处理。

A.周

B.季

C.月

D.旬

3. ()是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质

量管理的基本准则,适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。A.GMP

B.GAP

C.GRP

D.GSP

4. 直接接触药品的人员每()应进行健康检查,并建立健康档案。

A.年

B.半年

C.2年

5. 企业对特殊管理的药品,必须实行()制度。

A.保管员验收

B.双人验收

C.三人验收

6. 药品零售企业销售含特殊药品(麻黄碱)复方制剂不得超过()最小包装。

A. 5 个

B. 10 个

C. 8 个

7. 为发挥药物最大的疗效,减少毒副作用,便于临床应用及贮藏、运输,根据药物的性质、用法目的及给药途径,将原料药加工制成适宜的形式,称为(),如汤药、散剂、丸剂等。

A.药品剂型

B.药品包装

C.听装药品

D.颗粒冲剂

8. 《中国药典》规定,制剂()是指一支、片或其他每一个单

位制剂中含有主药的重量、效价、含量(%)或装量。

A.含量

B.重量

C.包装

D.规格

二、多项选择题

A .中药材、中药饮片、中成药 药品 B. 化学原料药及其制剂、抗生素、生化

3. 药品名称包括

4. 经批准合法生产的药品其说明书内容准确, 治疗范围限定严格, 附有

) 、适应症、用法、

用量、禁忌、不良反应和注意事项等,而那些宣称包治百病的往往是假 药或违法宣传。

F. 主要成分

5. 药品应按其性质和制剂特点,在不同条件下妥善保存。主要包括: ( )( )

( ) 。

A.药师 B 执业医师和执业助理医师 C. 大夫 D. 护士长

) ,是指由国家食品药品监督管理部门公布的, 购买

10. OTC 药即(

不需要执业医师和执业助理医师处方, 消费者可以自行判断、 使用的药品。

A. 中药饮片

B. 阿莫西林分散片

C. 非处方药

D. 生化药品

1.《中华人民共和国药品管理法》确定的药品包括:

)等。

C.放射性药品

D .血清、疫苗、血液制品

E.诊断药品

2《. 药品管理法》 A. 麻醉药品 规定,特殊管理的药品包括: (

B.注射剂

C.医疗用毒性药品

)和(

)。

D.放射性药品

E. 精神药品

)等。

A. 通用名

B.别名

C.商品名

D.化学名

E.拉丁名

A. 品名

B.规格

C.生产厂家 D .批准文号 E.生产批号

C. 低温贮藏

D.急冻贮藏

6. 在库药品的分类贮藏中要求对()、()、()、()、()、()类药品进行专库或专柜存放。

A.麻醉药品

B. —般精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E. 危险性药品、易燃、易爆品

F.准备退货药品、过期、霉

变等不合格药品。

三、判断正误题(每小题2分,共30分,答对”请在括号内“V;答错”请打“X;

1. 保健食品可以用于治疗疾病,它是人体机理调节剂。()

2. 门店从事质量管理的人员,可以在其他单位兼职。()

3. 处方药与非处方药应当分柜摆放。()

4. 新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60 日

内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机关申请《药品经营质量管理规范》认证。()

5. 企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的上岗培训。()

6. 企业应配置调节温、湿度的设备,做好库房温、湿度的检测和管理,

每周对库房的温、湿度进行记录。()

7. 企业购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、

货相符。企业购进记录应完整,内容包括:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。()8. 特殊管理药品包括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性

药品、贵重药品。()

9. 药品的包装中,可以不需要有产品合格证。()

10. 验收人员对购进药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录,验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、

规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。()

11. 验收记录应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。()12. 药物不良反应是指合格药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的正常情况。()13. 药品不良反应监测和报告是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。()

14. 药品信息的来源是指国家制定、公布的药事法规、标准互联网上提供的药品信息。()

15. 药品包装标签分为内标签、外标签、运输和贮藏标签、原料药的标

签和产品说明书共5 类。()

四、简答题(共4 题,每小题5 分共20 分)

1. 什么是国家基本药物?

2. 销售药品应出具销售凭证,请问销售凭证上应标明哪些内容?

3. 什么叫药品的分类贮藏?在分类贮藏中的“六分开”是指什么?

4. 在库药品的养护包括哪些主要措施?

五、论述题

试述药品从业人员应当具备的基本素质。

GSP冷藏冷冻从业人员培训试题及答案

G S P冷藏冷冻从业人员 培训试题及答案 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训(一)姓名:岗位:分数: 一、填空题:(每空1分,共30分) 1、冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。。 2、冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 3、冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米 7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中,温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。 10、冷库要求温度范围在2度-10度之间。 二、选择题(单选,每题3分,共15分): 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须 在冷库内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于20立方米 A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D. 30立方米 3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),2013年6月1日 开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行一次校准,对系统设备应当进行定 期检查、维修、保养,并建立档案。 A.一次 B.二次 C.三次 D四次 三、选择题(多选,每题5分,共25分) 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:(ABCD) A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、等质量控 制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。(ABC) A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它

食品药品检验基础知识培训教材

食品药品检验基础知识培训 1.?铬酸洗液的主要成分是(重铬酸钾)(浓硫酸)和(水),用于去除器壁残留(油污),洗液可重复使用. 2.洗液用到出现(绿色)时就失去了去污能力,不能继续使用. 3.比色皿等光学仪器不能使用(去污粉),以免损伤光学表面. 4.电烘箱烘干玻璃仪器的适宜温度为(105-120℃),时间为(1小时) 5.干燥器底部最常用的是(变色硅胶)和无水(氯化钙)硅胶可以烘干重复使用. 6.?对于因结晶或碱金属盐沉积及强碱粘住的瓶塞,可把瓶口泡在(水)中或(稀盐酸)中,经过一段时间可能打开. 7.天平室的温度应保持在(18-26℃)内,湿度应保持在(55--75%) 8.化验室内有危险性的试剂可分为(易燃易爆危险品)(毒品)和(强腐蚀剂)三类. 9.?在分析实验过程中,?如找不出可疑值出现原因,不应随意(弃去)或(保留),而应经过数据处理来决定(取舍) 10.准确度的大小用(误差)来表示,精密度的大小用(偏差)来表示. 11.?化验室大量使用玻璃仪器,是因为玻璃具有很高的(化学稳定性)?(热稳定性)有很好的(透明度)一定的(机械强度)和良好绝缘性能. 12.带磨口的玻璃仪器,长期不用时磨口应(用纸垫上)以防止时间久后,塞子打不开. 13.滤纸分为(定性)滤纸和(定量)滤纸两种,重量分析中常用(定量). 14.放出有毒,有味气体的瓶子,在取完试剂后要(盖紧塞子),还应该用(蜡)封口. 15.滴定管使用前准备工作应进行(洗涤)(涂油)(试漏)(装溶液和赶气泡)五 步. 16.?玻璃仪器的干燥方式有(晾干)(烘干)(热或冷风吹干)三种. 17.?石英玻璃的化学成份是(二氧化硅),耐(酸)性能好,能透过(紫外线),在分析仪器中常用来作紫外范围应用的光学元件. 18.干燥器保持(烘干)或(灼烧)过的物质,也可干燥少量制备的产品. 19.物质的一般分析步骤,通常包括(采样),称样,(试样分解).分析方法的选择,干扰杂质的分离,(分析测定)和结果计算等几个环节.

保健食品卫生知识培训材料

从业人员保健食品卫生知识培训材料 根据国家《食品卫生法》、《保健食品通用卫生要求》、《保健食品良好 生产规范》(GMp《食品企业通用卫生规范》等规定,为保证产品质量、对人民健康负责,每位员工必须遵守如下卫生要求:1.个人卫生 (1)随时注意保持个人清洁卫生,做到“四勤”——勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗澡洗头。 (2)上岗期间不准化妆(包括化妆、染指甲、洒香水等)、不准佩戴饰物(包括耳环、戒指、手镯、项链、脚链等)、不准戴手表。 (3)不准携带易燃易爆等物品进入营业厅,不准在室内吸烟。 (4)上岗前必须按规定穿戴好工作服,干净整洁进入殿堂。 (5)殿堂不允许大声喧哗。 (6)洁净室内随时注意保持手的清洁,手在消毒之后,不准再接触与生产无关的物品。 (7)手接触脏物(包括拿脏东西、擤鼻涕、抠鼻孔、挠头发等)、上卫生间、吸烟、吃饭后都必须把双手洗干净才能进行工作。 (8)必须养成饭后涑口的习惯。 (9)直接接触中药的员工,必须保证个人卫生,勤洗手。 (10)所有员工必须取得县级以上卫生防疫部门的健康证明才可以上岗。患有传染病、皮肤病、精神病及皮肤有伤口的员工一律不准直接接触产品。 11)凡是店内的工作人员,都必须按规定更换相应的工作服 2.器械及器具的卫生(1)各个医药器械器具在用完后必须彻底消毒清洁,

并检查有无其他问题。 (2)各个医疗器具必须按照相应的操作规范使用。 3.环境卫生 (1)店堂内的废弃物及垃圾必须存放于密闭容器或袋子内,每天定时送到规定地点,不得过夜。 (2)按规定对生产场地、、卫生间、操作台、椅、洗手池、器具、洗涤池、洁具洗涤池、地漏、更衣柜、鞋柜、门窗、管道、灯具、风口、走廊等处进行清洗。 (3)仓库内不得吸烟、进食。 (4)进入操作区的人员必须经过经理同意方可进入 (5)操作区域操作时,动作要稳、轻、少、不做与操作无关的动作及不必要的交谈。 (6)使用后的清洁工具要及时清洗干净、需要消毒的须消毒,并置于洁具清洗间或规定的位置。

药品基础知识培训试题

药品基础知识培训试题 姓名 一.填空题 1.药品是一类用于________、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2.有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限,不能仅仅标明有效期为几年,规定要以 “________________”的形式,表明药品到某年某月某日为止始终_________。 3.处方药(简称_____药):必须凭执业_____师处方才可调配、购买,在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。 4.非处方药(简称_______):不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。 5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。 6.药品生产企业必须按照GMP________________,通过药品监督管理部门组织的________。 7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________ 8.常用的药物剂型有:________制剂、________剂和________制剂三类。 9.常见的口服制剂有:_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加,主要是因为它比片剂________________度高。 10.常见的注射剂有:________剂、粉针剂(包括________粉针剂)、________剂等。 11.常见的外用药有:________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。 13.药物使用时通常又具有与治疗无关的,包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现:恶心、头晕、头痛、皮疹等,有时还会引起严重的中毒,甚至_____。 14.经过一段时间用药,个体可能会产生对药物的抵抗作用,表现为常用剂量下药效________或________,甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人,常称为“________性”;个体指微生物,常称为“________性”。 15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。 16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。 17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 二.选择题(单选题,将选中最佳答案的代号填在后面括号内) 1.药品生产企业,清场结束后由()复查合格后,发给清场合格证。 A.车间专职工程师 B.车间质量员 C.车间工艺员 D.车间工段长 E.车间技术主任 2.规定有效期的药品批生产记录保存时间为() A.1年 B.效期后1年 C.2年 D.3年 E.有效期满

保健食品从业人员培训试卷及答案(供参考)

保健食品从业人员食品安全知识培训试卷 单位: 姓名分数 一、名词解释(每小题5分,共10分) 1、食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。 2、保健食品:是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 二、填空题(每小题3分,共15分) 1、凡声称具有保健功能的的食品必须经卫生部或国家食品药品监督管理局审查确认。对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,可以使用保健食品标志“小篮帽”。 2、保健食品经营单位采购保健食品时,必须索取与原件核实的(保健食品生产企业和供货者的营业执照、保健食品生产许可和流通许可证明文件或其他证明材料、保健食品批准证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准、保健食品出厂检验合格报告进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明)复印件。 3、未取得保健食品批准证书的不得以保健食品名义进行宣传。 4、生产经营保健食品的从业人员必须每1 年进行健康检查,取得

健康合格证后方可上岗工作。 5、保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成份或者标志性成份及其含量。 三、选择题(每小题3分,共15分) 1、保健食品的生产经营监管工作,目前由哪个部门负责() A、卫生局 B、工商局 C、食品药品监督管理局 D、质监局 2、可能造成食品污染的环节有:(E) A.食品生产 B.食品加工 C.食品贮存 D.食品运输及销售过程 E.以上都是 3、《中华人民共和国食品安全法》从何年何月何日开始实施的。() A、2010年6月1日 B、2011年6月1日 C、2009年6月1日 D、2009年9月1日 4、食品经营人员在什么情况下必须洗手:(D) A.开始接触食品前 B.上厕所之后 C.处理被污染的原料之后 D.以上都是 5、从2005年7月2日之后,国家食品药品监督管理局审批的保健食品批准文号有效期限是几年。() A、3年 B、5年 C、4年 D、1年 四、判断题(正确打√错打×) 1、腐败变质的食品对人体健康产生的不良影响有: A.产生厌恶感 B.降低食品营养 C.引起中毒或潜在性危害() 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。(×)

2019年医药公司年度培训计划

2019年医药公司年度培训计划 医药公司年度培训计划(一) 一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者,首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。 需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单,而且容易回答,能激发被调查者的兴趣。此外,还必须结合访谈的形式,向各级管理者和他的下级进行调查,以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式,确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。 二、进行培训预算。对于调查数据,必须进行系统的分析,结合对受训人员学习资质的评估,总结差距和根源。 制定培训解决方案应遵循如下步骤:明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目,确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发,哪些需外购或定制,最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设,做出培训计划和培训预算。 在培训预算方面,有固定培训预算的医药企业,大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门,预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司,可相对低一点。 三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员,按横向医药业务分工的不同,可以划分为以下几个类别:药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训

师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为:新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。 四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分,然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况,或安排内训,或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理,大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课,作为企业对他们的奖励。 医药公司年度培训计划(二) 为适应机构改革后食品药品监管工作的需要,进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力,增强工作的创造力和执行力,着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员,根据局务会研究决定,特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。 一、指导思想 深入学习实践科学发展观,以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标,引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立“学”字为先的理念;通过对食品药品监管人员和从业人员进行理想信念教育、优良作风教育、廉洁从政教育和专业知识教育,提高其整体素质,建设一支政治强、业务精、作风正的行政执法队伍和遵纪守法的从业人员。 二、总体目标 结合“干部作风整顿”活动及“创先争优”活动和保持党的纯洁性学习教育活动,通过开展学习培训,使食品药品监管人员和从业人员政治素质及个人修养有进一步提高,增强应对新形势、新机遇、新

中药学基础知识培训教材

基础知识-中药学 第一单元药性理论 一、本章结构: 二、大纲要点 1.掌握四气所表示的效用及其对临床用药的指导意义。 2.掌握五味所表示药物的作用。 3.掌握影响升降浮沉的因素,升降浮沉不同作用及对临床用药指导意义 4.掌握归经的理论基础、确定依据及其对临床用药的指导意义。 5.掌握有毒与无毒的含义、引起中毒的主要原因。 三、要点精讲 考点一:药性理论的内容 药性理论是中药理论的核心,主要包括四气、五味、升降浮沉、归经、有毒无毒等。 考点二:四气 四气:寒热温凉 寒凉药物:具有清热泻火、凉血解毒、滋阴除蒸、泻热通便、清热利尿、清化热痰、清心开窍、凉肝熄风作用。 温热药物:具有温里散寒、暖肝散结、补火助阳、温阳利水、温经通络、引火归元、回阳救逆作用。 临床应用:“疗寒以热药,疗热以寒药”。大寒用大热,微寒用温热。寒热错杂者则寒热并用。真寒假热,用热药,真热假寒用寒药。 考点四:升降浮沉 影响因素:药物性味;药物质地,炮制和配伍 作用: 升浮药:温热,辛、甘、淡,质地轻清,作用趋向主上升、向外。具有升阳发表、祛风散寒、宣毒透疹、解毒消疮、宣肺止咳、温里散寒、行气开郁、开窍醒神、升阳举陷、涌吐等功效。故解表药、温里药、祛风散寒药、行气药、活血化瘀药、开窍药、补益药、涌吐药等多具升浮之性。 沉降药:寒凉,酸苦咸,质地重浊坚实。作用趋向主下行、向内。具有泻下、清热、利尿渗湿、重镇安神、潜阳熄风、消积导滞、降逆、收敛及止咳平喘等功效。故清热药、泻下药、利水渗湿药、 降气平喘药、降逆和胃药、安神药、平肝熄风药、收敛止血药、收涩药多具沉降药性。 对临床指导意义 1、病变部位在上在表者宜升浮不宜沉降,如外感风热,用薄荷、菊花来疏散; 2、病变部位在下在里者宜沉降不宜升浮,如热结肠燥用大黄、芒硝来泻热通便; 3、病势上逆者,宜降不宜升,如用代赭石平肝潜阳治疗肝阳上亢; 4、病势下降陷,宜升不宜降,如气虚下陷,久病脱肛,用黄芪、升麻,柴胡升阳举陷; 5、升降并用是适应复杂病机,调节紊乱脏腑功能 如:心肾不交虚烦失眠,腰冷便溏,上热下寒证,用黄连清心降火安神,配肉桂补肾引火归原。

药品基础知识培训

培训内容2 一、药品:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、药品的质量特性包括:有效性、安全性、稳定性、均一性四方面。 三、药品是一种特殊商品,主要表现在以下方面: 1、生命关连性:药品是与人的生命相关连的物质,只有使用得当,才能维护人类的生命与健康,否则不但会影响认定健康,甚至危及生命。 2、高质量性:药品与人的生命有直接关系,确保药品质量尤为重要。药品只有合格与不合格,不存在优质品、等外品之分,药品必须符合质量标准。法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。 3、公共福利性:社会职责,体现在政府定价、基本医疗保险药品等。 4、高度的专业性:药师指导、处方药、非处方药等。 5、品种多样性:疾病的种类需要多种药品防治疾病。 四、我国?药品管理法?规定,有下列情形之一者为假药: ⑴药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。 ⑵以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的,按假药论处: ⑴国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; ⑵依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ⑶变质的; ⑷被污染的; ⑸使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑹所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 五、?药品管理法?规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处: ⑴未标明有效期或更改有效期的; ⑵不注明或者更改生产批号的; ⑶超过有效期的; ⑷直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; ⑸擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; ⑹其他不符合药品标准规定的。 六、药品分为处方药和非处方药。 处方药是指凭执业医师和执业助理医师方可购买、调配和使用的药品。 非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药以红色底的OTC表示,乙类非处方药以绿色底的OTC表示。 七、药品的合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 八、药品具有法定的批准文号,实行一药一号,药品的批准文号为:国药准字:一位字母+8位数字,其中一位字母表示药品的类别,即为汉语拼音的第一个大写字母,8位数字前四位为年份或省区代码。后四位数字为药品的序列号。 九、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品和放射性药品。其中精神药品分第一类精神药品和第二类精神药品,实行控制性管理。 十、药品的名称分为:通用名称(化学名称)、商品名称和俗名。 质量管理部 2011年6月21日

医药公司培训计划表

医药公司培训计划表 篇一:20XX医药公司培训计划 20XX医药公司培训计划 第1篇:医药公司培训计划 为了宣传贯彻执行好《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,规范药品(医疗器械)监管和药品生产、流通、使用领域的各项活动,确保人民群众用药安全、有效和促进当地药业经济的健康发展,特制定20XX年度培训计划。一、指导思想 以邓小平理论和”三个代表”重要思想为指导,以提高监管执法队伍和药品从业人员的综合素质为目标,以保障人民群众用药安全有效,促进我市药业健康发展为宗旨,坚持理论联系实际,按需施教,讲求实效的原则,根据药品监督执法岗位及药品生产、流通、使用领域的职责要求,有组织、有计划地实施。 二、培训的组织 根据《南平市药品监督管理局转发省局关于印发福建省药品监督管理系统省市县三级事权划分意见(试行)的通知》(南药监〔20XX〕文办139号)、福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品监督管理局培训管理暂行规定》的通知(闽药监〔20XX〕文人658号)以及

南平市药监局关于转发《福建省药品监督管理系统干部在职参加学历教育及更改学历规定》(南药监〔20XX〕文人009号)有关精神,对我市药监系统20XX年度培训教育有关问题明确如下: 1、市局机关及直属单位正科以下(含)干部职工、县局及直属单位干部职工在职参加学历教育由市局负责审批,有参加新一年度学历教育的干部职工应在20XX年2月底前申请报批。 2、凡是组织人事部门下达的调训计划,要求参加党校、行政学院举办各类政治理论公务员初任培训、任职培训的,各县(市)局及直属单位要及时上报市局,由市局统一安排。 3、医疗机构制剂室负责配制和药检人员的岗位培训,药品批发、零售连锁企业从事药品养护、保管、销售工作的人员,药品连锁企业门店和零售企业从事质量管理、检查验收的人员以及营业员的岗位培训,由市局负责组织。 4、药品从业人员的培训和从业药师,医药专业、医药工程专业的初、中级职务人员的继续教育工作由市局负责组织,市、县两级局共同承办。 5、医疗机构使用医疗器械质量管理实施指南培训由各县(市)局负责组织,市、县两级共同承办。 6、各县(市)局安监人员和器械监管人员有关法律法规及专业知识的培训,由市局负责组织。 7、培训工作实行计划申报制度。在年度培训计划之外,确因工作需要,各有关单位和科室临时安排的培训项目,应提前10个工作日报

食品销售从业人员培训资料讲课稿

食品销售从业人员培训资料 一.食品的概念及其基本条件 食品是指各种供人食用或者饮用的物品,以及按照传统既是食品又是药品的物品,但不包括以治病为目的的药品。食品是人类赖以生存的物质基础,它必须具备以下3个基本条件: (1)食品应当无毒无害,不能对人体健康产生任何损害,不会造成人体的急性或慢性病以及潜在性疾病。 (2)食品不仅应当符合营养要求,能够供给人体所需热能的各种营养素,具有一定的营养含量,以满足人体的需要,而且还应考虑食品中营养素的吸收率和对人体正常生理功能所发挥的作用,此外,保健食品应具有特定的保健功能。 (3)食品应具有相应的色、香、味、形,在感官性状上不应给人以任何不良感觉。 对食品的上述3个基本要求都属于食品卫生问题。食品中存在有毒有害物质,或食品出现不良的感官性状,都属于食品卫生问题。在食品卫生中,对食品的无毒无害要求是首要条件,其次是营养价值和感官性状。 二、食品的污染及其危害

1、细菌:细菌仅由一个细胞组成,它大约有0.0005㎜大,因此,人们不用显微镜无法看见它,细菌是引起食源性疾病最常见的病因,食物中的细菌包括致病菌和非致病菌,致病菌是那些能引起人体食物中毒或其它传染性食源性疾病的细菌。这些细菌包括常见的沙门氏细菌、致病性大肠杆菌、腊样芽孢杆菌、肉毒杆菌、副溶血性弧菌等。 细菌是如何引起食源性疾病的呢? 致病菌引起食源性疾病的条件:首先食物必须被致病菌污染;其次食物上的致病菌在加工过程中没有被杀灭;第三,致病菌继续繁殖到能够致病的数量或在生长过程中产生致病毒素。能够引起疾病的细菌数量或浓度称为“最低感染剂量”。如果一些病原菌被人体摄入但不够致病,进食了这些含致病菌食物的人可能成为健康带菌者,这些人虽然看上并未发病,但在接触食物后会对所接触的食物造成污染。 如何预防食物被细菌污染? 其方法主要有:一是食物要经过清洗、消毒加工,以杀灭食物上的细菌。我们常用的对生食品加热、烹调就是最好的杀菌消毒方法。其次,是要保护好加工后的食品,不要受到外界的污染,无论是食品从业人员,还是一般的消费者,在接触食品之前必须要洗手;食品从业人员如果患有腹泻等消化道疾病,必须要离岗,直到痊愈。否则,一旦食品被致病菌污染并迅速繁殖,将会造成大范围的食物中毒。因此,食品从业人员必须严格执行有关卫生制度,防止食品受到细菌的

药品从业人员培训试题.doc(备用)

药品从业人员培训试题 一、判断题(共计20题,正确的在括号内划“√”,错误的划“×”) 1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。(×) 2、国家发展药品的宏观政策是发展现代药和传统药。(√) 3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人(√) 4、国务院药品监督管理部门的职责是:主管全国药品监督管理工作。(√) 5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GUP 和GAP(×) 6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。(√) 7、中药饮片的炮制,必须符合企业药品标准。(×) 8、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。(√)

9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。(√) 10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。(×) 11、药品经营企业销售中药材,必须标明产地。(√) 12、城乡集贸市场可以出售中成药。(×) 13、一般情况下,医疗机构配制的制剂可以凭医师处方在医药市场销售。(×) 14、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。(√) 15、《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准。(√) 16、组织国家药品标准的制定和修订的法定机构是国家药典委员会。(√) 17、实行特殊管理的药品是戒毒药品。(×) 18、国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。(√)

中药基础知识培训资料参考模板

中药基础知识培训 一、中药基础知识 中药——凡是以中医传统理论为指导,进行采收、加工、炮制、制剂,以利于临床应用的药物称中药。 1、中药的产地、采集、干燥和贮存 (一)产地 产地与中药质量密切相关。 这是由于各地的土壤、水质、气候、日照、雨量、肥料等自然条件不同所致,特别是土壤成份的差异对中药质量的影响尤为突出,故逐渐形成了使用“道地药材”的用药原则。 (二)采集 一.植物药 (1) 全草:在枝叶茂盛,花朵初开时采集。 (2) 叶类:在花蕾将放或盛开时采收。 (3) 花及花粉:在含苞未放时采摘花蕾。 (4) 果实及种子:在成熟时采摘。 (5) 根及根茎:在初春或秋末采收。 (6) 树皮及根皮:在春夏之间采剥。 2.动物药 (1) 夏秋季捕捉:石决明、牡蛎、蛤壳、瓦楞子等。 (2) 秋季采集:桑螵蛸、露蜂房。 (3) 夏末秋初:蝎子、土鳖虫、蟋蟀、斑蝥等。 3.矿物药 全年皆可采挖。 (三)干燥 干燥方法:晒干、阴干、烘干、石灰干燥、远红外线干燥及微波干燥等。 1.晒干法 主要适用于肉质类药材。

2.阴干法主 要适用于芳香性花类、类及草类药材。 3.烘干法 主要适用于阴雨天急需干燥或一些特殊要 求的药材。 四)贮存 a.贮存不当,就会发生虫蛀、霉烂、变色、走油等现 象,导致药材变质。 b.通常采用的贮存方法有:干燥、低温、避光、密闭保 存及化学药物薰杀。 2、中药的炮制 1.消除或降低毒副作用 2.增强药效 3.改变药物性能 4.利于贮存 5.便于服用 (二)炮制方法 1.修治法:主要包括纯净、粉碎和切制三道工序。 2.水制法:用水或其它辅料处理药材的方法称为水制法。 3.火制法:用火对药物进行加热处理的一种方法。 4.水火共制法:本法既要用水,又要用火。 5.其他制法:主要有制霜、发酵、发芽、药拌等。 三、中药性能 (一)四气 四气是指药物具有寒、热、温、凉四种不同的药性,又称四性。凡能治疗温热性疾病的药物,多属凉性或寒性。 凡能治疗寒凉性疾病的药物,多属热性或温性。

药品基础知识培训考试试题

药品基础知识考核试题 姓名: 一、判断题。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。() 2、同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。() 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。() 4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。() 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。() 6、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。() 7、有效期至2015.04的药品其有效的终止日期是2015年04月30日,该药品从2015年05年01日起失效。() 8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期,如失效期为2015.04的药品,该药品从2015年3月01日起失效。() 9、药品批准文号的字母含义:H(化学药品)、Z(中成药)、B(保健品)、S(生物制品)、T(体外诊断药品)、F(药用辅料)、J (进口分装药品)。() 10、通用名称可用作商标注册。() 二、不定项选择题。 1、开办药品经营企业必须首先取得() A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证

2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射性药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名 称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日 期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、未注明生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、未注明生产批号 7、销后退回药品管理正确的是:() A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 8、以下除哪项外都必须凭处方销售() A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。() A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到() A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日

保健食品从业人员培训管理制度

如对您有帮助,请购买打赏,谢谢您! ????保健食品从?业人员培训?管理制度 ? 1、?各级管理人?员、经营人?员及与经营?活动有关的?维修、保洁?、仓储、服?务等人员,?均应按《中?华人民共和?国食品卫生?法》和《保?健食品管理?办法》的规?定,根据?各自的职责?接受培训教?育。 ? ?2、质量管?理部负责制?定年度员工?培训计划,?报总经理批?准后下发实?施。行政?部门按照培?训计划合理?安排全年的?质量教育、?培训工作,?并负责建立?职工教育?培训档案。? ? 3、?培训方式以?企业定期组?织集中学习?和自学方式?为主,以外?部培训为辅?。 ?任何人无?正当理由,?均不得缺席?公司的培训?,并应自觉?完成学习计?划。 ? ?4、新录入?员工、转岗?员工上岗前?须进行质量?教育与培训?,主要培训?内容包括?《中华人民?共和国食品?卫生法》、?《保健食?品卫生管理?办法》等相?关法律法规?,岗位职?责、各类质?量台帐、记?录的登记方?法等。培训?结束后统一?考核,不合?格者不得?上岗。 ? ?5、参加?外部培训及?在职接受继?续学历教育?的人员,应?将考核结果?或相应的?培训教育证?书原件交行?政部门验证?后,留复印?件存档。? ? 6、企?业内部培训?教育的考核?,由行政部?门与质量管?理部共同组?织,根据培?训内容的?不同可选择?笔试、口试?,现场操作?等考核方式?,并将考核?结果存档。? ? 7、?培训和继?续教育的考?核结果,作?为有关岗位?人员聘用的?主要依据,?并作为员?工晋级、加?薪或奖惩等?工作的参考?依据。 ?保健?食品从业人?员培训管理?制度 ?(二):中?华人民共和?国食品卫生?法》和《保?健食品管理?办法》的规?定,根据?各自的职责?接受培训教?育。 ? ?2、质量管?理部负责制?定年度员工?培训计划,?报总经理批?准后下发实?施。行政?部门按照培?训计划合理?安排全年的?质量教育、?培训工作,?并负责建立?职工教育?培训档案。? ? 3、?培训方式以?企业定期组?织集中学习?和自学方式?为主,以外?部培训为辅?。 ?任何人无?正当理由,?均不得缺席?公司的培训?,并应自觉?完成学习计?划。 ? ?4、新录入?员工、转岗?员工上岗前?须进行质量?教育与培训?,主要培训?内容包括?《中华人民?共和国食品?卫生法》、?《保健食?品卫生管理?办法》等相?关法律法规?,岗位职?责、各类质?量台帐、记?录的登记方?法等。培训?结束后统一?考核,不合?格者不得?上岗。 ?

药品基础知识培训试题

药品基础知识培训试题 姓名: 岗位: 得分: 一、判断题(每小题2分,共20分) 1.处方所列药品可以更改或者代用。() 2.新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。() 3.药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度,需要有5年以上从事药品经营工作的经历。() 4.药品待验区和退货区都应用黄色标识。() 5.企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。() 6.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。() 7.企业购进票据应保存超过有效期1年,但不少于3年。() 8.店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。() 9.质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。() 10.企业的营业场所与办公区域可以不分开。() 二、单项选择题(每小题2分,共30分) 1.《药品经营许可证管理办法》与()起实施。 A.2001年12月

B.2002年9月15日 C.2003年1月1日 D.2003年4月1日 2.修订后的《中华人民共和国药品管理办法》共有几章几条() A.10章64条 B.10章106条 C.11章64条 D.11章106条 3.未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处() A.违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款。 B.违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款。 C.违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款。 D.违法收入50%以上3倍以下罚款。 4.药品监督行政处罚的执法人员是() A.法官 B.药品监督管理人员

C.工商行政管理人员 D.药检人员 5.在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的() A.药品的通用名称 B.药品的不良反应和注意事项 C.药品生产批准文号 D.药品广告审查批准文号 6.生产、销售劣药的除依法没收所得,应并处违法生产、销售药品货值金额() A.1倍以上3倍以下罚款 B.2倍以上5倍以下罚款 C.3万元以上5万元以下罚款 D.酌情罚款 7.药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处 理() A.自行销售 B.退货或换货 C.自行销毁或封存

药品从业人员岗前技能培训试卷及答案

药品从业人员岗前技能培训试卷及答案药品从业人员岗前培训试卷 药品从业人员岗位技能培训试卷药品从业人员岗位技能培训试卷 一、单项选择题 1.药品是指用于( )人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。 A.预防、治疗、诊断 B. 预防、根治、验 C. 治疗、诊断、手术 2. 对陈列的药品应按( )进行检查并记录,发现质量问题要及时处理。 A.周 B.季 C.月 D.旬 3.( )是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质量管理的基本准则,适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。 A.GMP B.GAP C.GRP D.GSP 4. 直接接触药品的人员每( )应进行健康检查,并建立健康档案。 A.年 B.半年 C.2 年 5. 企业对特殊管理的药品,必须实行( )制度。 A.保管员验收 B.双人验收 C.三人验收 6.药品零售企业销售含特殊药品(麻黄碱)复方制剂不得超过( )最小包装。 A. 5 个 B. 10 个 C. 8 个 7. 为发挥药物最大的疗效,减少毒副作用,便于临床应用及贮藏、运输,根据药物的性质、用法目的及给药途径,将原料药加工制成适宜的形式,称为( ) ,如汤药、散剂、丸剂等。 A.药品剂型 B.药品包装 C.听装药品 D.颗粒冲剂

8. 《中国药典》规定,制剂( )是指一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量、效价、含量(%)或装量。 A.含量 B.重量 C.包装 D.规格 9. 处方药是指凭( )处方可购买、调配和使用的药品。 A.药师 B 执业医师和执业助理医师 C.大夫 D.护士长 10. OTC 药即( ) ,是指由国家食品药品监督管理部门公布的,不需要执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 A.中药饮片 B.阿莫西林分散片 C.非处方药 D.生化药品二、多项选择题 1.《中华人民共和国药品管理法》确定的药品包括: ( )等。 A(中药材、中药饮片、中成药药品 B.化学原料药及其制剂、抗生素、生化 C.放射性药品 D.血清、疫苗、血液制品 E.诊断药品 2.《药品管理法》规定,特殊管理的药品包括: ( )和( )。 A.麻醉药品 B.注射剂 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E. 精神药品 3. 药品名称包括 ( )( )( )( )( )等。 A.通用名 B.别名 C.商品名 D.化学名 E.拉丁名 4. 经批准合法生产的药品其说明书内容准确,治疗范围限定严格,附有( )( 、 )( 、 )( 、 )( 、 )( 、 ) 、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等,而那些宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。 A.品名 B.规格 C.生产厂家 D.批准文号 E.生产批号 F.主要成分 5. 药品应按其性质和制剂特点,在不同条件下妥善保存。主要包括: ( )( )( ) 。 A. 密闭贮藏 B. 避光保存 C.低温贮藏 D.急冻贮藏

最新保健食品从业工作人员考试试题及答案

保健食品从业工作人员考试题 姓名:部门:成绩: 一、填空(每空一分,共40分) 1.洁净室(区)内数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行和。 2.生产用模具的采购、、、维护、和报废应制定相应的管理制度,设专人专柜保管。 3.库房物料的养护应做到五防,即防蝇、、、 、。 4.销售记录应保存至药品期后年。 5.进入洁净区的空气必须,并根据生产工艺要求划分空气。 6.车间应按及所要求的进行合理布局。 7.厂房应有防止和进入的设施。 8.洁净区内的空气的数和数应定期检测,结果应存档。 9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于Pa,洁净区与室外大气的静压差应大于Pa,并应有的装置。 10.仓储区的度和度应监测,以确定其是否符合储存要求。 11.生产设备应有明显的标志,并定期维修、。

12.无菌工作服必须包盖全部、及部,并能阻留人体__。 13.产品生管理文件主要有:、和。 14.为防止产品被污染和混淆,生产前应确认无上次生产的。 15.生产区工作人员随时注意保持个人清洁,做到“四勤”即勤、勤、勤和勤。 二、选择题:请将正确的选项填到括号中(每题1分,共20分) 1、保健食品GMP的全称是:__________ () A、保健食品生产管理规程 B、保健食品良好生产规范 C、保健食品种植质量管理规范 D、保健食品经营质量管理规范 2、保健食品GMP实施指南是____和_____的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。() A、保健食品生产、技术管理 B、保健食品研发、生产管理 C、保健食品生产、质量管理 D、保健食品质量、销售管理 3、保健食品生产企业应建立______和______机构。() A、生产、销售 B、生产、质量管理 C、种植、采购管理 D、销售、培训管理 4、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业_____以上学历。()A、本科B、大专C、中专D、高中

药品知识培训资料【精选】

药品基础知识培训资料 一.基本概念 1)药品的概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2)麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品和二类精神药品 4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材: 5)药材:一般是指未经加工的中药原料药。 6)中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8)消毒产品的定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 9)化妆品的定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如::补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 药品和保健品的区别: 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 二、药品的特殊性: 1、药品本身的特殊性: (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药,特殊的商品 (2)两重性 ----防病治病,不良反应

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