药剂学复习练习题
一、名词解释
1、MAC：最大增溶浓度，当表面活性剂用量为１ｇ时增溶药物达到饱和的浓度
2、临界相对湿度：药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一定值，药物吸湿
量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度.
3、靶向制剂：是借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选
择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。
4、灭菌：指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病或非致病生物繁殖体和芽胞的手段。
5、比表面积：单位重量或体积所具有的粒子表面积。分别用Sw 和Sv表示Sw =6/ρdvs Sv=6/dvs。
6、制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片。制剂的研制过
程也可简称制剂;
7、洁净级别：是指每立方英尺中≥0.5微米的粒子数最多不超过的个数，如100级是不超过100个尘粒。
8、增溶：是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程；
9、包合物：又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。
一般将具有空穴结构的分子称为主分子（包合材料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。10、平衡水分：指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸汽压等于该空气中的水蒸汽分压，此时物料中所含水分为平衡水分，是在该空气条件下不能干燥的水分;
11、缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂；
12、乳析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层，又称乳析；
13、灭菌制剂：指用某一物理或化学等方法杀灭或除去所有致病或非致病生物繁殖体和芽胞
的一类药物制剂。
14、F0值：在一定灭菌温度，Z值为10 ℃所产生的灭菌效果与在121 ℃，Z值为10℃所产
生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。目前仅限于热压灭菌。
15、药材比量法：是指浸出制剂若干容量或重量相当于原药材多少重量的方法。
16、置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为置换值
17、崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。
18、无菌操作法：是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法：
19、生物利用度：指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度
二、单项选择题
1、从下列叙述中选出错误的【 D 】
A.难溶性药物与PEG6000形成固体分散体后，药物的溶出加快
B.某些载体材料有抑晶性，使药物以无定形状态分散于载体材料中，得共沉淀物
C.药物为水溶性时，采用乙基纤维素为载体制备固体分散体，可使药物的溶出减慢
D.固体分散体的水溶性载体材料有PEG类、PVP类、表面活性剂类、聚丙烯酸树脂类等
2、关于缓控释制剂叙述错误的是【 C 】
A.缓释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂
B.控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂
C.口服缓（控）释制剂，药物在规定溶剂中，按要求缓慢非恒速释放药物
D.对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数
3、影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括【 D 】
A.稳定性
B.水溶性
C.油水分配系数
D.生物半衰期
4、下列哪种药物不适合做成缓控释制剂【 A 】
A.抗生素
B.抗心律失常
C.降压药
D.抗哮喘药
5、下列哪种药物适合作成缓控释制剂【 D 】
A.抗生素
B.半衰期小于1小时的药物
C.药效剧烈的药物
D.氯化钾
6、若参考药物普通制剂的剂量，每日3次，每次100mg，换算成缓控释制剂的剂量为制成每日一次，每次【 D 】
A.150mg
B.200mg
C.250mg
D.300mg
7、缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效，即相对生物利用度为普通制剂的【 D 】
A.80%~100%
B.100%~120%
C.90%~110%
D.80%~120%
8、若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成多少小时口服一次的缓控释制【 B 】
A.6小时
B.12小时
C.18小时
D.24小时
9、亲水性凝胶骨架片的材料为【 C 】
A.硅橡胶
B.蜡类
C.海藻酸钠
D.聚乙烯
10、注射剂调节等渗应该使用【 C 】
A.KCl
B.HCl
C.NaCl
D.CaCl2
11.凡士林基质中加入羊毛脂是为了【 B 】
A.增加药物的溶解度
B.增加基质的吸水性
C.增加药物的稳定性
D.防腐与抑菌
12、最适于作疏水性药物的润湿剂HLB 值是【 B 】A．HLB 值在5~20 B．HLB 值在7~9 C．HLB 值在8~16 D．HLB 值在7~13
13、可用作注射用包合材料的是【 D 】
A.γ-环糊精
B.α-环糊精
C.β-环糊精
D.羟丙基-β-环糊精
14、可用于不溶性骨架片的材料为【 D 】
A.单棕榈酸甘油脂
B.卡波姆
C.脂肪类
D.乙基纤维素
15、制备口服缓控释制剂，不可选用【 C 】
A.制成胶囊
B.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片
C.用PEG类作基质制备固体分散体
D.用不溶性材料作骨架制备片剂
16、下列关于β-CYD 包合物优点的不正确表述是【 D 】
A.增大药物溶
B.提高药物稳定性
C.使液体药物粉末化
D.使药物具靶向性
17、造成乳剂分层的原因是【 B 】A．微生物及光、热、空气等作用 B．分散相与连续相存在密度差
C．乳化剂类型改变 D．ε电势降低
18、苯甲酸在下列溶液中抑菌效果最好的是【 C 】
A.pH 5-6
B.pH 大于8
C.pH 4 以下
D.pH 7
19、滴丸剂的制备工艺流程一般如下【 D 】
A.药物＋基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→冷却→干燥→选丸→质检→分装
B.药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→干燥→洗丸→选丸→质检→分装
C.药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→干燥→质检→分装
D.药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装
20、既可制粒又可整粒的设备是【 C 】
A.槽形混合机
B.摇摆式颗粒机
C.流化喷雾制粒设备
D.均不是
21、下列药材粉碎原则中不正确者是【 C 】
A 粉碎时达到所需要的粉碎度即可
B 粉碎时尽量保存药物组分和药理作用不变
C 植物性药材粉碎前应尽量润湿
D 粉碎毒性和刺激性药物应防止中毒
22、下列关于表面活性剂性质的叙述中正确者是【 C 】
A 有亲水基团,无疏水基团
B 有疏水基团,无亲水基团
C 疏水基团、亲水基团均有
D 有中等级性基团
23、药剂学概念正确的表述是【 B 】
A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学
D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学
24、下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂【 A 】
A、泡腾片
B、分散片
C、缓释片
D、舌下片
25、主要用于片剂的崩解剂是【 D 】
A、CMC-Na
B、MC
C、HPMC
D、CMS-Na
26、湿法制粒工艺流程图为【 B 】
A. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片
D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片
27、哪一个不是造成粘冲的原因【 B 】
A、颗粒含水量过多
B、压力不够
C、冲模表面粗糙
D、润滑剂使用不当
28、包糖衣时，包隔离层的目的是【 A 】
A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯
B、为了尽快消除片剂的棱角
C、使其表面光滑平整、细腻坚实
D、为了片剂的美观和便于识别
29、普通片剂的崩解时限要求为【 A 】
A、15min
B、30min
C、45min
D、60min
30、我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指【 A 】
A、以每1英寸长度上的筛孔数目表示
B、以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示
C、以每1市寸长度上的筛孔数目表示
D、以每1平方寸面积上的筛孔数目表示
31、湿法制粒机理不包括【 C 】
A. 液体的架桥作用
B. 部分药物溶解和固化
C. 干粘合剂的结合作用
D. 药物溶质的析出
32、注射剂调节等渗应该使用【 C 】
A. KCl
B. HCl
C. NaCl
D. CaCl2
33、磺胺嘧啶钠注射剂的适宜包装容器是【 C 】
A. 中性硬质玻璃安瓿
B. 含钡玻璃安瓿
C. 琥珀色中性硬质玻璃安瓿
D. 曲颈易折安瓿
34、混悬剂属不稳定体系，其质量评价主要是考察其【 C 】
A. 化学稳定性
B. 生物稳定性
C. 物理稳定性
D. 均是
35、《中华人民共和国药典》最早于何年颁布【 D 】
A. 1950年
B. 1951年
C. 1952年
D. 1953年
36、《中华人民共和国药典》所用药筛工业筛目数(孔/英寸)，下列错误的是【 B 】
A. 一号筛10
B.五号筛70
C. 三号筛50
D. 四号筛65
37、根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列那个因素成正比【 C 】
A. 混悬微粒半径
B. 混悬微粒粒度
C. 混悬微粒半径平方
D. 混悬微粒粉碎度
38、关于剂型的分类，下列叙述错误的是【 A 】
A. 气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型
B. 软膏剂为半固体剂型
C. 栓剂为半固体剂型
D. 气雾剂为气体分散型
39、红霉素片是下列那种片剂【 C 】
A. 糖衣片
B. 薄膜衣片
C. 肠溶衣片
D. 普通片
40、可作片剂崩解剂的是【 A 】
A. 交联聚乙烯吡咯烷酮
B. 预胶化淀粉
C. 甘露醇
D. 以上都不能
41、在一步制粒机可完成的工序是【 B 】
A. 粉碎→混合→制粒→干燥
B. 混合→制粒→干燥
C. 过筛→制粒→混合→干燥
D. 过筛→制粒→混合
42、哪一个不是造成裂片和顶裂的原因【 D 】
A. 压力分布的不均匀
B. 颗粒中细粉太多
C. 颗粒过干
D. 硬度不够
43、包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料【 C 】
A. 糖浆和滑石粉
B. 稍稀的糖浆
C. 10%CAP乙醇溶液
D. 川蜡
44、包衣片剂的崩解时限要求为【 D 】
A. 15min
B. 30min
C. 45min
D. 60min
45、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为【 B 】
A. 堆密度
B. 粒密度
C. 真密度
D. 高压密度
46、最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为【 B 】
A. ＜1h
B. 2~8h
C. 24~32h
D. 32~48h
47、糖衣片的崩解时限要求为【 B 】
A. 15min
B. 30min
C. 45min
D. 60min
48、散剂制备中，少量主药和大量辅料混合应采取何种办法【 A 】
A. 等量递加法
B. 将一半辅料先加，然后加入主药研磨，再加入剩余辅料研磨
C. 将辅料先加，然后加入主药研磨
D. 何种方法都可
49、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是【 B 】
A. 崩解时限
B. 溶出度
C. 硬度
D. 含量
50、以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液【 B 】
A. 水与醇的混合液
B. 液体石蜡
C. 乙醇与甘油的混合液
D. 乙醇
51、某药片每片含主药0.2克，制成颗粒测得主药含量为10％则每片所需的颗粒重量应为
【 B 】
A. 0.2克
B. 2.0克
C. 2.2克
D. 20克
52、下列溶剂中与水等量混合可以延缓水解的是【 C 】
A. 丙酮
B. 乙醇
C. 丙二醇
D. 甘油
53、仪器或用具的灭菌采用【 D 】
A. 紫外线灭菌
B. 乳酸. 丙二醇等熏蒸
C. 苯扎溴铵、乙醇溶液喷雾或擦拭
D. 热压灭菌或干热灭菌
54、输液剂生产中最常用的灭菌方法是【 B 】
A. 辐射灭菌法
B. 湿热灭菌法
C. 干热灭菌法
D. 微波灭菌法
55、下列不适于煎煮药材的器具是【 D 】
A. 陶器
B.砂锅
C. 瓦罐
D. 铁器
56、下列几种高分子材料中，适于肠溶衣的是【 A 】
A. 邻苯二甲酸醋酸纤维素
B. 乙基纤维素
C. 甲基纤维素
D. 聚乙二醇-6000
57、对眼有刺激不宜做眼膏基质的是【 D 】
A. 蜂蜡
B. 羊毛脂
C. 凡士林
D. 硅油
58、乳剂贮存中分散相逐渐集中在上部或底部，此属于【 C 】A.
结块 B. 絮 C. 乳析 D. 破裂
59、属化学性配伍变化的是【 D 】
A. 粒径改变
B. 结块
C. 协同作用和拮抗作用
D. 产生气体
60、下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是【 D 】A.
可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用、发挥疗效
B. 不受胃肠pH或酶的影响
C. 可避免药物对胃肠黏膜的刺激
D. 栓剂使用时塞得深，药物吸收多，生物利用度好
三、填空题（本大题共 10个小题，每题 2 分，共20 分）请在每小题的空格中填上正确答
案。错填、不填均无分。
1．药剂上增加药物溶解度的方法主要有将弱酸或弱碱性药物成盐、使用符合溶剂、加入
助溶剂、采用包合技术或胶束增溶四种。
2. 干燥方法以热量传递方式分类可分为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥
四种。
3. 气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、压容器、及阀门系统四部分组成。
4. 蛋白质或多肽类药物非注射给药的途径有鼻腔给药、肺部给药、口服给药、口腔给药、
直肠给药、经皮给药。
5. 在我国洁净度要求为100 000级的工作区称为控制区；洁净度要求为10 000级的工作区
称为洁净区；洁净度的要求为100级的工作区称为无菌区。
6. 在粉体学中，单位体积粉体的质量称为堆密度；粉体质量与排除所有空隙（包括粒子之
间和粒子内空隙）的粒子体积之比称为真密度。
7. 注射剂污染热原的途径主要有从注射用水中带入、从原辅料中带入、从容器、用具、输
液瓶中带入、从制备过程中带入、灭菌后带入五种。
8. 除另有规定外，流浸膏剂每mL相当于原药材1g，含毒剧药品的酊剂每100mL相当于原
药物10g。
9. 湿法制粒的主要方法包括挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒四种方法。
10. 将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊称为脂质体。
11、热原是微生物产生的内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。是由磷脂、脂多糖
和蛋白质所组成的复合物。
12、片剂的辅料主要分为稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂和润滑剂四大类。
13、影响固体药物在液体中溶解度的主要因素有药物的极性、溶剂、温度、粒子大小、药物
的晶型和加入第三种物质。
14、释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂、透皮贴剂等在规定条件下释放的速
率和程度。目前中国药典释放度检查的方法有转篮法、桨法和小杯法。
15、PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为软膏剂的水溶性基质、栓剂的水溶性基质、片剂
的水溶性润滑剂、气雾剂的潜溶剂、水溶性固体分散体载体材料等。
16、作为脂质体的重要组分，磷脂的主要性质为两性物质、荷电性、生物降解性。
17、一般说来，HLB值在 8-16 的表面活性剂可用作O/W型的乳化剂，HLB值在3-8 的表面活性剂可用作W/O型的乳化剂。
18、空气滤过器按滤过效率分为初效滤过器、中效滤过器和高效滤过器，其中初效滤过器主
要滤除粒径大于5 μm的尘粒，中效滤过器主要滤除粒径大于1μm的尘粒，高效滤过器主要
滤除粒径小1μm的尘粒。
19、固体粉末混合的机理主要包括对流混合、剪切混合及扩散混合三种。
20、一般生产区没有洁净度要求的车间或生产岗位；控制区洁净度要求为>10万级或等于
10万级的工作区；洁净区对洁净度要求为1万级的一般无菌工作区；无菌区对洁净度的要求为100级的工作区。
21、片剂包衣的方法主要有锅包衣法、流化包衣法、和压制包衣法三种。
22、药物由于化学结构的不同,其降解反应也不尽相同，水解和氧化是药物降解的两个主要途径。
23、置换价是指药物的重量与同体积基质重量的比值。栓剂基质分为油脂性基质和亲水性基质两类。
24、崩解剂促进崩解的机理有毛细管作用、膨胀作用、酶解作用和产气作用。
25、缓控释制剂的主要类型有骨架型、膜控型、植入型、渗透泵控释制剂和透皮给药系统等。
26、根据干燥速率的不同，物料的干燥一般分为两个阶段，恒速干燥阶段和降速干燥阶段。
27、药典是一个国家记载药品规格标准的法典，收载的是疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。
28、常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法等。
29、氯化钠等渗当量系指与1g药物呈现等渗效应的氯化钠的量。
30、当两种或两种以上药物经混合后出现润湿或液化的现象称为共熔现象，共熔的结果取决于室温与比例量。
31、片剂制备中常用的辅料有填充剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂等。
32、栓剂直肠吸收的途径主要有二条，一是通过直肠上静脉，进入肝脏，经肝脏代谢等作用（首过作用）再进入大循环，二是通过直肠中、下静脉和肛管静脉、绕过肝脏直接进入大循环。
33、气雾剂中抛射剂的作用是药物动力、溶剂和稀释剂。
34、表面活性剂是使液体表面张力显著降低的两亲性物质。
35、药物的配伍符合临床要求的称之为合理性配伍，不符合临床要求且不可纠正的称为配伍禁忌。
四、问答题
1、简述热压灭菌器的使用注意事项。
答：（1）必须使用饱和蒸汽；（2）必须将灭菌器内的空气排除；（3）灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需要求的温度时算起；（4）灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力和大气压相等后，稍稍打开灭菌锅，待10-15分钟，再全部打开。
2、延缓药物水解的方法有哪些?
答：（1）改进药物制剂或生产工艺；（2）制成难溶性盐；（3）形成复合物；（4）调节pH 值；（5）增加缓冲剂；（6）选择合适的溶剂；（7）选择合适的离子强度；（8）加入表面活性剂。
3、简述药物剂型选择的基本原则。
答：安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性、无刺激性。
4、简述表面活性剂在药剂中的主要应用。
答：(1)增溶剂。 (2) 乳化剂。 (3)润湿剂。 (4)起泡剂或消泡剂。(5)去污剂。 (6)消毒剂和杀菌剂。
5、影响滤过的因素是什么？
答：①操作压力越大，滤速越快；
②滤液的粘度越大滤速越慢；
③滤材中毛细管越细，阻力越大，不易滤过；
④滤速与毛细管长度成反比，故沉积滤饼量越多，阻力越大，滤速越慢。
6、写出注射剂（针剂）的制备工艺？
答：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过
灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）
检漏质量检查印字包装成品
7、简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。
答：酒剂（medicinal liquor）又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。溶剂为蒸馏药酒。一般用浸渍法、滲辘法制备，多供口服，少数做外用。
酊剂（tincture）系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。溶剂为规定浓度的乙醇。一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备，供口服或外用。酊剂每100ml相当于原药物20g。含有剧毒药的酊剂每100ml相当于原药物10g。
8、简述微孔滤膜的特点。
答：（1）孔径小、均匀、截留能力强，不受流体流速、压力影响；
（2）质地轻而薄（0.1-0.15mm）而且空隙率大，因此药液通过薄膜时阻力小、滤速快；
（3）滤膜是一个连续的整体，滤过时无介质脱落；
（4）不影响药液的pH值；
（5）滤膜吸附性小，不滞留药液；
（6）滤膜用后弃去，广泛应用于注射剂生产中。
9、区别O/W型乳剂和W/O型乳剂的方法有哪些?
答： O/W型乳剂 W/O型乳剂
外观乳白色油状色近似
稀释可用水稀释可用油稀释
导电性导电不导电或几乎不导电
水溶性颜料外相染色内相染色
油溶性颜料内相染色外相染色
10、防止氧化的措施有哪些？
答：（1）避光，使用遮光剂（2）驱除氧气和使用惰性气体（3）加入抗氧剂（4）加入金属离子螯合剂
11、举例说明单凝聚法制备微囊的原理是什么？
答：凝聚剂是强亲水性物质，可以是电解质硫酸钠或硫酸铵的水溶液，或强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮。明胶溶液中加入凝聚剂时，由于水分子与凝聚剂结合，明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝聚成明胶微囊。但这种凝聚是可逆的，一旦解除促进凝聚的条件(如加水稀释)，就可发生解凝聚，使微囊很快消失。这种可逆性在制备过程中可反复利用，直到凝聚微囊形状满意为止(可用显微镜观察)。最后再交联固化，使之成为不凝结、不粘连、不可逆的球形微囊。
12、简述植物性药材的浸出过程及影响因素。
答：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。
影响因素：①粉碎度②浓度梯度③温度④其它，如时间、溶剂的种类、性质、用量、浸出压力。
13、什么是热原？简述热原的污染途径及除去容器上和溶液中热原的方法。
答：热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是活性中心。
污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；
④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
除去热原的方法：①容器上热原的除去：可用高温法或酸碱法；②溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。
14、简述片剂包糖衣的一般过程，并说明每一过程的目的。
答：工艺流程如下:包隔离层包粉衣层包糖衣层包有色糖衣层打光片芯 --糖衣片。(1) 隔离层隔离层是指在片芯外包的一层起隔离作用的衣层，防止包衣溶液中的水分透入片芯。
(2) 粉衣层粉衣层是将片芯边缘的棱角包圆的衣层。
(3) 糖衣层在粉衣层外包上一层蔗糖衣，使其表面光滑、细腻。
(4) 有色糖衣层为增加美观或遮光，或便于识别，在糖衣外再包有色糖衣。
(5) 打光在糖衣最外层涂上一层极薄的蜡层，以增加光泽，并兼有防潮作用。
15、简为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？
答：依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C的影响；
碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定；
亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用；
在制备过程中要充CO2气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。
16、测定溶出度有何意义？哪些药物必须测定溶出度？
答：对固体药物制剂而言，溶出是影响吸收的重要因素。固体制剂的溶出速度能够在一定程度上反映药物的吸收情况，可以作为考察固体制剂内在质量的指标。
对于以下一些药物必须测定溶出度：难溶或难吸收的药物；药理作用强烈、安全指数小的药物以及治疗剂量与中毒剂量相近的药物；用于治疗严重疾病的药物；要求长效(缓释)或速效的药物。
17、滴眼剂制备中，对无菌度的要求有什么规定？如何保证满足要求？
答：无菌要求是：对眼部外伤或手术用的滴眼剂：要求绝对无菌且不得加抑菌剂和缓冲剂，一经开启不能放置使用。制作时应采用无菌操作法，单剂量包装。
对非外伤用滴眼剂：要求无致病菌，不得含绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。应加能在1-2小时内即达无抑的抑菌剂。
18、简述药物制成混悬剂的适用性和不适用性。
答：需制成混悬剂的情况：
不溶性药物需制成液体药剂使用；
药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂；
两种溶液混合由于溶解度降低而析出固体或产生难溶性化合物；
需使药物缓释而产生长效作用。
不宜制成混悬剂：毒性药物或剂量小的药物。
19、配制时为使活性炭的使用更合理应注意什么问题？
答：（1）用量为0.1-1.0％；（2）pH3-5时吸附最强；
（3）吸附时间以20-30分钟为宜；（4）搅拌要充分以促吸附；
（5）沸后冷至45-50度再滤除；（6）分次吸附比一次吸附好；
（7）应选用一级针用活性炭；（8）活性炭对非极性药物的吸附易，极性药物的吸附难。
20、测定溶出度有何意义？哪些药物必须测定溶出度？
答：对固体药物制剂而言，溶出是影响吸收的重要因素。固体制剂的溶出速度能够在一定程度上反映药物的吸收情况，可以作为考察固体制剂内在质量的指标。
对于以下一些药物必须测定溶出度：难溶或难吸收的药物；药理作用强烈、安全指数小的药物以及治疗剂量与中毒剂量相近的药物；用于治疗严重疾病的药物；要求长效(缓释)或速效
五、计算与分析题
1、处方分析题：
胃蛋白酶合剂处方分析
胃蛋白酶 20g 【主药】
橙皮酊 20ml 【矫嗅剂、辅药】
稀盐酸 20ml 【pH调整剂】
单糖浆 100ml 【矫味剂】
尼泊金乙酯溶液（5％） 10ml 【防腐剂】
蒸馏水加至1000ml 【溶媒】
（1）请进行处方分析（填入上方括号内）
（2）请说出制备注意事项。
答：1、先将稀盐酸用适量水稀释 2、胃酶分次撒于液面 3、不得用热水溶解（不得加热溶解）4、不宜过滤 5、不宜大量配制6、不得强烈搅拌7、静置使其膨胀 8、PH范围为1.5-2.5（含量不超过0.5%）
2、已知甲硫达嗪盐酸盐的PKa=9.5，甲硫达嗪的溶解度为1.5×10-6mol?L-1，如溶液中甲硫达嗪盐酸盐的浓度为0.407%（W/V），求溶液的PH高于多少时析出甲硫达嗪的沉淀？（已知甲硫达嗪的分子量为407）。
解：甲硫达嗪的溶解度=1.5×10-6×407÷10=6.105×10-5（g/100ml）
PHm=PKa+㏒[(S-S0)/S0]
=9.5+㏒[(0.407-6.105×10-5)/ 6.105×10-5]
=13.3
答：溶液的PH高于13.3时析出甲硫达嗪的沉淀
3 ．碘化钠片的重量为0.3439g，其堆容积为0.0963cm3，真密度为3.667g/ml，计算其堆密度和孔隙率。
解：堆密度=总质量/总体积 =0.3439/0.0963 =3.57g/cm3
真体积=总质量/真密度 =0.3439÷3.667 =0.09378cm3
孔隙率=（总体积-真体积）/总体积 =（0.0963-0.09378）/0.0963
=2.6%
答：其堆密度和孔隙率为3.57g/cm3，2.6%
4、某药物在85℃进行加速实验，测得logC与t之间具有线性关系，直线方程为logC =-2.2×10-3t + 2.0（t的单位：小时），设其活化能为20Kcal/mol，求其25℃时，分解10%所需要的时间。（如果空隙不足，请写在试卷背面）
解：直线斜率 -2.2?10-3=-K/2.303 K=2.2?10-3?2.303
T=0.1054/K=0.1054?103/2.2?2.303
Logt25=logt85+E(T85- T25)/2.303?1.987?298?358
Logt25=log0.1054?103/2.2?2.303+20?103(85- 25)/2.303?1.987
?298?358
Logt25=1.318+2.458
Logt25=3.776
t25=5971hour=249d=8个月
5 硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%；硼酸1%；若配制500ml，试计算需补加氯化钠多少克方可调成等渗溶液？
注：硫酸锌冰点下降度为0.085℃；硼酸冰点下降度为0.28℃；氯化钠冰点下降度为
解：W=[0.52-(0.085×0.2+0.28×1)]÷0.578×(500÷100)
=1.929g
答：需补加氯化钠1.929克方可调成等渗溶液。
6.乳化硅油所需HLB值为10.5，若选用55%的聚山梨酯60（HLB值为14.9）与45%另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果，试计算该表面活性剂的HLB值？
解：HLB=(HLB1×W1+HLB2×W2)/(W1+W2)
=(14.9×0.55+HLB×0.45)/(0.55+0.45) =10.5
HLB2=5.12
答：该表面活性剂的HLB值5.12
7、复方阿司匹林片处方：处方分析
阿司匹林 228g 【主药】
16%淀粉浆 85g 【粘合剂】
对乙酰氨基酚 136g 【主药】
滑石粉 25g 【润滑剂】
咖啡因 33.4g 【主药】
轻质液状石蜡 2.5g 【润滑剂】
淀粉 66g 【崩解剂】
酒石酸 2.7g 【稳定剂】
（1）处方分析：请填在方括号内；
（2）据阿司匹林的性质说出制备注意事项。
答：①主药有低共熔现象：分别制粒。
②易水解性：可单独制干颗粒，加阿司匹林量1%的酒石酸，控制车间湿度。
③受金属离子催化：采用尼龙筛网制粒，用5%滑石粉取代硬脂酸镁作润滑剂。
④可压性极差：用较高浓度的淀粉浆（15%-17%）。（
⑤疏水性：必要时可加表面活性剂。
8、有一干燥器每小时处理1000Kg物料，×被干燥物料的水分由30%减至0.5%（湿基），试求：
（1）水分蒸发量（Kg/s）
（2）物料在干燥前后的干基含水量
（3）物料在干燥前后绝干物料量
解：（1）干燥前水分=1000×30%=300kg 干基=700kg
干燥后湿基含水量=水分/（干基+水分）=0.5%
得水分=3.518kg
水分蒸发量=（300-3.518）/3600=0.08236 Kg/s
（2）干燥前干基含水量=300/700=42.86%
干燥后干基含水量=3.518/700=42.86%
（3）绝干物料即为干基为700kg
学习称量操作和查阅 《中华人民共和国药典》方法 一、实验目的 通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。 二、实验药品和器材 1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。 2．器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。 三、实验内容 （一）、称重操作 熟悉下列药物性质，选择下列药物进行称取操作。 表1-1 称重操作练习项目表 药物 所称重 量 选用天平及称量纸选择依据 碳酸氢钠碘化钾凡士林碘0.3 g 1.4 g 5 g 0.7 g （二）、量取操作 指出下列药物性质，选择下列药物进行量取操作。 表1-2 药物量取操作练习项目表 药品名称量取容积选用量器选择依据
纯化水乙醇液状石蜡 8 ml 0.3 ml 5ml （三）、查阅操作 根据《中国药典》，完成下表中规定的查阅内容。 表1-3 《中国药典》查阅项目表 序号查阅内容查阅结果（部页至页） 1 人参性状 2 微溶的含义 3 阴凉处贮存的条件 4 药品检验要求室温进行的温度控制范围 5 80目筛网的孔径范围 6 细粉 7 中药丸剂的制剂通则 8 微生物限度检查法 9 化学药品片剂重量差异限度标准 1 抗生素微生物检定方法 1 1 甘油的相对密度 1 2 盐酸吗啡类别 1 3 热原检查法 1 4 注射用水的概念 1 5 湿热灭菌法的概念 溶液型液体制剂制备 一、实验目的 1．掌握溶液型液体制剂的制备方法 2．掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作 二、实验药品和器材 1．药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液
《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂
一、实验目的 （1）掌握一般散剂的制备方法。 （2）熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2. 药材：滑石30g，甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉 1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉，总有残渣，粉碎好多次，最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而，后面的研磨，总有粗颗粒无法研碎，制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。
、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（20目，65目或60目）、渗漉筒、铁架台、铁夹、 烧杯（1000ml, 400ml） 2. 药材：蕲蛇（去头）12g，防风3g，当归6g，红花9g，羌活6g，秦艽6g, 香加皮6g，白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法：以上七味，蕲蛇粉碎成粗粉，其余防风等六味共研碎成粗粉，与上述粗粉 混合均匀，置烧杯中，加入白酒适量，拌匀，浸润0.5小时，使其充分膨胀，装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中，层层轻压，装毕后于药面覆盖滤纸一张，并压小 瓷片数块，加白酒使高出药面1?2cm盖上表面皿，浸渍48小时后，以白酒为溶剂，按渗漉法调节流速每分钟1?3ml渗漉，收集渗漉液900ml，加入蔗糖100g， 搅拌溶解后，过滤，制成1000ml，即得。本品含醇量应为44%?50%。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？ 相同点：药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点：（1）药酒溶剂为蒸馏酒，无一定浓度，制备方法有浸渍法和渗漉法， 常加入糖或蜂蜜作为矫味剂；（2）酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇，有浓度规定，制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法，一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？ 酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中，蛇皮和蛇刺难以被粉碎，但是其他部分被粉的过细。在 装入渗漉桶中时，由于不小心，导致渗漉桶壁上粘上许多药材，造成实验误差。此外，时间有限，并没有浸渍48个小时，一个多小时后就开始渗漏，因为严格按照要
药剂学实验内容
学习称量操作和查阅 《中华人民共和国药典》方法 一、实验目的 通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过《中国药典》快速获取有关信息的技能。 二、实验药品与器材 1. 药品纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。 2．器材《中国药典》、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。 三、实验内容 （一）、称重操作 熟悉下列药物性质，选择下列药物进行称取操作。 表1-1 称重操作练习项目表 药所选用天选择依
物称重量平及称量纸据 碳酸氢钠 碘化钾 凡士林 碘 0. 3 g 1. 4 g 5 g 0. 7 g （二）、量取操作 指出下列药物性质，选择下列药物进行量取操作。 表1-2 药物量取操作练习项目表 药品名称量取容 积 选用量器选择依据
纯化水 乙 醇 液状石蜡 8 ml 0.3 ml 5ml （三）、查阅操作 根据《中国药典》，完成下表中规定的查阅内容。 表1-3 《中国药典》查阅项目表 序号 查 阅 内 容 查 阅 结 果（部 页至 页） 1 人参性状 2 微溶的含义 3 阴凉处贮存的条件 4 药品检验要求室温进行的温度控制范围 5 80目筛网的孔径范围 6 细粉 7 中药丸剂的制剂通则 8 微生物限度检查法 9 化学药品片剂重量差异限度标准 10 抗生素微生物检定方法 1 甘油的相对密度
1 1 2 盐酸吗啡类别 1 3 热原检查法 1 4 注射用水的概念 1 5 湿热灭菌法的概念 溶液型液体制剂制备 一、实验目的 1．掌握溶液型液体制剂的制备方法 2．掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作 二、实验药品与器材 1．药品精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、蒸馏水等。
《药剂学》 实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 7303889 学时: 64 学分: 4 编写单位:生物工程学院 编写人:李玲 审核人:何宇新 审批人:何宇新
目录 实验一( 实验代码1) (1) 实验二( 实验代码2) (4) 实验三( 实验代码3) (6) 实验四(实验代码4) (9) 注 释 (11) 主要参考文献 (12)
实验一液体制剂的制备( 实验代码1) 一、实验目的和任务 1、掌握溶液型液体制剂的制备方法 2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作 3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法 二、实验仪器、设备及材料 仪器、设备: 烧杯, 磨塞试剂瓶, 量筒, 乳钵、普通天平等。 材料: 碘, 碘化钾, 液状石蜡, 阿拉伯胶, 羟苯乙酯, 植物油, 氢氧化钙, 蒸馏水。 三、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。 乳剂是指一种( 或一种以上) 液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同, 可分为水包油( O/W) 和油包水( W/O) 型等类型。在制备乳剂时, 小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得, 如以阿拉伯胶作乳化剂, 常采用干胶法和湿胶法; 大量制备时可用机械法, 即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。 四、实验步骤 1、复方碘溶液的制备 ( 1) 处方
碘 2.5g 碘化钾 5g 蒸馏水加至50ml ( 2) 制法 取碘化钾[1]置容器内, 加蒸馏水5ml, 搅拌使溶解, 再将碘加入溶解, 加蒸馏水至全量, 混匀, 即得。 ( 3) 用途 本品可调节甲状腺机能, 用于缺碘引起的疾病, 如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 2、液状石蜡乳的制备 ( 1) 处方 液状石蜡 12ml 阿拉伯胶 4g 羟苯乙酯醇溶液( 50g/L) 0.1ml 蒸馏水加至30ml ( 2) 制法 ①干胶法[2] 将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中, 研匀, 加水8ml, 研磨至发出噼啪声, 即成初乳。再加蒸馏水适量研磨后, 加入羟苯乙酯醇溶液, 补加蒸馏水至全量, 研匀即得。 ②湿胶法[3] 取8ml蒸馏水置烧杯中, 加4g阿拉伯胶粉配成胶浆, 置乳钵中, 作为水相, 再将12ml液状石蜡分次加入水相中, 边加边研磨, 成初
药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法？ 解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂？ 解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？ 解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？ 解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？ 解：稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒） 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？ 解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？ 解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？ 解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？ 解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性3、不合理的配方关系 4、不合理的混合工艺，制粒工艺5、压片时使用的模具
液体药剂的制备实验报告 篇一：实验报告4：(药学专业、09制药)液体制剂的制备药剂学实验实验报告 实验四液体制剂的制备（药学专业、09制药工程） 一、实验目的和要求 1. 掌握溶液型液体制剂的种类及其概念与特点。 2. 掌握几种典型的溶液型液体制剂的制备方法、质量标准及其检查方法。 3. 了解低分子、高分子溶液型液体制剂中常用附加剂的正确使用，作用机制及其常用量。 二、实验内容和原理 1. 实验内容 （1）低分子溶液型液体制剂的制备 实验1：芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法） 以薄荷油、滑石粉（或轻质碳酸镁、活性炭）等为原料，制备芳香水剂（薄荷水）。 实验2：复方碘溶液的制备（助溶法） 以碘、碘化钾为原料，通过助溶法，制备复方碘溶液。 实验3：硫酸亚铁溶液剂的制备（溶解法） 以硫酸亚铁、枸橼酸为原料，通过冷溶法制备糖浆剂。 （2）胶体溶液型液体制剂的制备 实验4：胃蛋白酶合剂的制备（溶解法）
以胃蛋白酶、甘油等为原料，制备高分子型液体制剂胃蛋白酶合剂。 2. 实验原理 （请根据实验教材自己补充，包括助溶法的原理；高分子溶液剂的定义，其热力学稳定性等。） 三、主要仪器设备 1. 实验材料：薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭、碘、碘化钾、胃蛋白酶、硫酸亚铁、新鲜牛奶、冰醋酸、氢氧化钠。 2. 设备与仪器：恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。 四、实验步骤、操作过程 （根据实验过程填写，必须列出处方） 实验1：教科书44页芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法） 实验2：教科书45页复方碘溶液的制备（助溶法） 实验3：教科书45页硫酸亚铁糖浆（溶解法制备） 实验4：教科书47页胃蛋白酶合剂的制备，并按照48页附录方法，测定所得酶制剂的活力。 五、实验结果与分析 实验1：薄荷油的制备，比较用三种不同分散剂制备的液体制剂的异同，将结果
实验一溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1．掌握液体制剂制备的各项基本操作。 2．掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3．了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体制剂可以口服，也可以外用。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。 就分散系统而言，溶液型液体制剂主要为低分子溶液，其分散相（药物）小于1nm，通常以分子或离子状态溶解在分散介质中。 溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法，以溶解法应用最多。其操作步骤如下： (1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位，根据药物量的大小，选用不同的架盘天平称量。液体药物常以毫升为单位，选用不同的量杯或量筒进行量取。用量少的液体药物，也可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差在±0.10g 之间），量取液体药物后，应用少量蒸馏水洗涤器具，洗液合并于容器中，以减少药物的损失。 (2)溶解及加入药物取处方溶液的1/2～3/4量，加入药物搅拌溶解，必要时加热。难溶性药物应先加入溶解，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。易溶药物、液体药物及挥发性药物最后加入。酊剂加至水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。 (3)过滤固体药物溶解后，一般都要过滤，要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔液玻璃漏斗等，滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。 (4)质量检查成品应进行质量检查。 (5)包装及贴标签质量合格后，定量分装于适当容器内，内服液体药剂用蓝色标签，外用则为红色标签。 三、实验仪器与材料 仪器：烧杯，试剂瓶，玻璃漏斗，量筒，磨塞小口玻璃瓶，普通天平，恒温水浴箱。 材料：薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性碳、碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、纯化水、稀盐酸、甘油、胃蛋白酶。 四、实验内容 （一）低分子溶液型液体制剂 1、芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法） 【处方】薄荷油1ml 纯化水加至500ml 【制备】（1）取薄荷油，加5.0g滑石粉，在研钵中研匀，移至细口瓶中。 （2）加入蒸馏水，加盖，振摇10min。 （3）反复过滤至澄明，再由滤器上加适量蒸馏水，使成500ml，即得。 （4）另用轻质碳酸镁、活性碳各7.5g，分别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制备薄荷水观察到的结果。 【质量检查】比较三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。 【注释】（1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05％,ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，
《中药药剂学》实验报告 姓名：符琼菁学号：201225821001 专业：中药学 实习时间：2014.9.21-2014.10.18 实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司 指导老师：吴晓杰 实习课目：《中药药剂学》 实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备 实验一乌贝散剂的制备 一、实验目的 掌握一般散剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：海螵蛸（去壳）86g，浙贝母15g，陈皮油0.15g 三、实验内容 制法：（1）海螵蛸、浙贝母各粉碎成细粉。（3）将上述药材细粉放于研钵内先行研磨，再逐渐加入陈皮油0.15g，混匀，即得。按每包3g分包。 四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。 检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。 标示装量装量差异限度
0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。 五、思考题 1、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑，薄荷脑与冰片等。 2、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 实验二夏枯草膏的制备 一、实验目的 掌握煎膏剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：夏枯草100g 3.辅料：蔗糖30g
药剂学实验考试试卷 思考题 1.乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。 2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？ 乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型（o/w）和油包水型（w/o），常采用稀释法和染色镜检法鉴别； 由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。 乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。 3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。 液体石蜡60g 油相，调节稠度 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水 4、干胶法和湿胶法的特点是什么？ 干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。 2.注射剂的制备 1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？ 原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。 2、影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？ 维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。 3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？ 防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的 4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色？目的是什么？
一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂与药材 1、仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2、药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1、5g 三、实验内容 制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱与研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1、5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则就是什么？ 当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合 器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全 部量大的组分,混匀,过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象就是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其她固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉,总有残渣,粉碎好多次,最后还就是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而,后面的研磨,总有粗颗粒无法研碎,制出的益元散中也可以明显瞧出甘草残渣。
一、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂与药材 1、仪器:粉碎机、药筛(20目,65目或60目)、渗漉筒、铁架台、铁夹、烧杯(1000ml,400ml) 2、药材:蕲蛇(去头)12g,防风3g,当归6g,红花9g,羌活6g,秦艽6g,香加皮6g,白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法:以上七味,蕲蛇粉碎成粗粉,其余防风等六味共研碎成粗粉,与上述粗粉混 合均匀,置烧杯中,加入白酒适量,拌匀,浸润0、5小时,使其充分膨胀,装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中,层层轻压,装毕后于药面覆盖滤纸一张,并压小瓷片数块,加白酒使高出药面1～2cm,盖上表面皿,浸渍48小时后,以白酒为溶剂,按渗漉法调节流速每分钟1～3ml渗漉,收集渗漉液900ml,加入蔗糖100g,搅拌溶解后,过滤,制成1000ml,即得。本品含醇量应为44％～50％。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？ 相同点:药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点:(1)药酒溶剂为蒸馏酒,无一定浓度,制备方法有浸渍法与渗漉法,常加入糖或蜂蜜作为矫味剂;(2)酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇,有浓度规定,制备方法除上述两种还有溶解法与稀释法,一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？ 酊剂与流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中,蛇皮与蛇刺难以被粉碎,但就是其她部分被粉的过细。在装入渗漉桶中时,由于不小心,导致渗漉桶壁上粘上许多药材,造成实验误差。此外,时间有限,并没有浸渍48个小时,一个多小时后就开始渗漏,因为严格按照要求流速每分钟1～3ml渗漉,结果实验全部做完后也没能收集到要求的900ml,而且药酒颜色有些淡。
实验二溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 （一）溶液型液体制剂的概念 液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体制剂分为低分子溶液型和高分子溶液型。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或混合液、脂肪油等。 1.低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂和涂剂等。溶液型液体制剂为澄明液体，溶液中药物的分散度大，能较快的吸收。 2.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂以水为溶剂的，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。由于高分子的分子大小较大（100nm以下），因此也属于胶体。高分子溶液剂属于热力学稳定系统。（二）溶液型液体制剂的制备方法 低分子溶液型液体制剂的制备方法主要有溶解法、稀释法和化学反应法。其中溶解法最为常用。芳香水剂和醑剂等制剂的制备过程中，如以挥发油和化学药物为原料时多采用溶解法和稀释法，以药材为原料时多用水蒸气蒸馏法。酊剂的制备还可以采用渗漉法。 胶体溶液和高分子溶液的配制过程基本上与低分子溶液型液体制剂类同，但将药物溶解时宜采用分次撒布在水面或将药物粘附于已湿润的器壁上，使之迅速地自然膨胀而胶溶。 根据液体制剂的不同的目的和需要可加入一些必要的添加剂，如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。 制备时，通常液体药物量取比称取方便。量取体积单位常用ml或L，固体药物是称重，单位是g或kg。相对密度有显著差异的药物量取或称取时，需要考虑其相对密度。滴管以液滴计数的药物要用标准滴管，且需预先进行测定，标准滴管在20℃时1ml蒸馏水为20滴，其重量差异可在0.90~1.10g之间。药物的称量次序通常按处方记载顺序进行，有时亦需变更，特别是麻醉药应最后称取，且需有人核对，并登记用量。 量取液体药物应用少量蒸馏水荡洗量具，荡洗液合并于容器中。 加入的次序，一般以助溶剂、稳定剂等附加剂应先加入；固体药物中难溶性的应先加入溶解；易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入；酊剂特别是含树脂性的药物加到水溶性的混合液中时，速度宜慢，且需随加随搅。为了加速溶解，可将药物研细，以处方溶剂的1/2~3/4量来溶解，必要时可搅拌或加热，但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶解的药物则不应加热。固体药物原则上应另用容器溶解，以便必要时加以过滤（有异物混入或者为了避免溶液间发生配伍变化者），并加溶剂至定量。 最后成品应进行质量检查，合格后选用清洁适宜的容器包装，并以标签（内
《药剂学》实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 7303889 学时: 64 学分: 4 编写单位:生物工程学院 编写人:李玲 审核人:何宇新 审批人:何宇新
目录 实验一（实验代码1） (1) 实验二（实验代码2） (4) 实验三（实验代码3） (6) 实验四 (实验代码4) (9) 注释 (11) 主要参考文献 (12)
实验一液体制剂的制备（实验代码1） 一、实验目的和任务 1、掌握溶液型液体制剂的制备方法 2、掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作 3、掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法 二、实验仪器、设备及材料 仪器、设备：烧杯，磨塞试剂瓶，量筒，乳钵、普通天平等。 材料：碘，碘化钾，液状石蜡，阿拉伯胶，羟苯乙酯，植物油，氢氧化钙，蒸馏水。 三、实验原理 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态溶解于适当溶剂中制成的澄明的液体制剂。溶液型液体药剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。 乳剂是指一种（或一种以上）液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因内、外相不同，可分为水包油（O/W）和油包水（W/O）型等类型。在制备乳剂时，小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得，如以阿拉伯胶作乳化剂，常采用干胶法和湿胶法；大量制备时可用机械法，即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。 四、实验步骤 1、复方碘溶液的制备 （1）处方 碘 2.5g 碘化钾5g 蒸馏水加至50ml （2）制法 取碘化钾[1]置容器内，加蒸馏水5ml，搅拌使溶解，再将碘加入溶解，加蒸馏水至全量，混匀，即得。 （3）用途 本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 2、液状石蜡乳的制备 （1）处方 液状石蜡12ml 阿拉伯胶4g 羟苯乙酯醇溶液（50g/L）0.1ml 蒸馏水加至30ml
实验1、混悬剂的制备 1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关？ 答：混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性，它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。 2、将樟脑醑加到水中时，注意观察所发生 的现象，分析原因，讨论如何使产品微粒更细小？ 答：将樟脑醑加到水中时，会有白色晶体析出，这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。操作时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。 3、混悬剂的质量要求有哪些？ 答：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的粘度要求；外用混悬剂应容易涂布。 4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液 时有什么不同？ 答：亲水性药物：一般应先将药物粉碎到一定的细度，再加处方中的液体适量，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量；而疏水性药物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。 实验2、乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 答：有：乳化剂的性质；乳化剂的用量，一般控制在0.5%~10%；分散相的浓度，一般控制在50%左右；分散介质的黏度；乳化及贮藏时的温度；制备方法及乳化器械；微生物的污染等。 2、如何判断乳剂的类型，鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型？ 答：可用染色镜检法和稀释法判断，镜检法：将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次，在显微镜下观察并判断乳剂所属类型（苏 丹红均匀分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均 匀分散者为O/W型乳剂）。稀释法：取试管 2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴，再加入蒸馏水约5ml，振摇，翻转数次，观察混合情况，并判断乳剂所属类型（能 与水均匀混合者为O/W型乳剂，反之则为 W/O型乳剂）。鱼肝油乳和液状石蜡乳均属 于O/W型乳剂。而石灰搽剂属于W/O型乳剂。 2、分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组 分的作用？ 答：鱼肝油、液状石蜡是主药；阿拉伯胶 是乳化剂；西黄蓍胶是辅助乳化剂；糖精 钠是矫味剂；尼泊金乙酯是防腐剂；蒸馏 水是溶剂；挥发杏仁油是芳香剂。 实验3、注射剂的制备 1、维生素C注射液可能产生的质量问题是 什么？应如何控制工艺过程？ 答：将NaHCO3加入维生素C溶液中时速度 要慢，以防止产生大量气泡使溶液溢出， 同时要不断搅拌，以防局部碱性过强造成 维生素C破坏。维生素C容易氧化，致使 含量下降，颜色变黄，金属离子可加速这 一反应过程，同时P H值对其稳定性影响也 较大，在处方中加入抗氧剂，通入CO2加入金属离子络合剂，同时加入NaHCO3控制这 些因素对维生素C溶液稳定性的影响，在 制备过程中还应避免与金属用具接触。 2、影响注射剂澄明度的因素有哪些？ 答：水系统、输液容器、胶塞与涤纶薄膜、净化系统与灌封、管道系统、原辅料、澄 明度检查装量和检查人员的视觉能力、判 断能力等其他因素都会影响大输液的澄明度。 3、如何保证葡萄糖输液热源与色泽合格？答：配制前注意原辅料的质量、浓配、加热、加酸、加注射剂用碳吸附以及包装用 输液瓶、橡皮塞、涤纶薄膜的处理等，都 是消除注射液中小白点，提高澄明度、除 去热源、霉菌等的有效措施；过滤除碳， 要防止漏碳；制备中要严防污染；灭菌温 度超过120℃，时间超过30min时溶液变黄，故应注意灭菌温度和时间；PH值要控制好。
药剂实验报告
淮阴卫生高等职业技术学校 药 剂 学 实 验 报 告 小组：_________________ 班级：_________________ 姓名：_________________
学号：__________________ 药剂学实验须知 药剂学实验是教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。通过实验课不仅能印证、巩固和扩展课堂教学内容，还能训练基本操作技能，培养良好的实验作风。 为保证实验课顺利进行，并达到预期的目的，实验中必须做到以下六个方面： 1．预习实验内容通过预习，明确实验目的与要求，对实验内容做到心中有数，并能合理安排实验顺序与时间。要明确每个处方中药物与辅料的用途。 2．遵守实验纪律不迟到，不早退，不旷课，保持实验肃静，未经许可，不得将实验室物品带离实验室。 3．重视药剂卫生进入实验室必须穿整洁的 1
白工作服。先将工作台面擦洗干净再开始做实验。实验过程中应始终注意台面、地面的整洁，各种废弃物应投入指定位置，不能随手乱丢，更不能弃入水槽内。完成实验后，应将容器、仪器清洁，摆放整齐，台面擦净，经教师同意后方能离开。值日生负责整理公用器材，清扫实验室，关好水、电、门、窗。 4. 细心操作、勤于思考称量药品、试剂时，要在称量前（拿取时）、称量时和称量后（放回时）进行三次核对。称量完毕应立即盖好瓶塞，放回原处。对剧毒药品更要仔细核对名称与剂量，并准确称取。实验中要严格控制好实验条件，认真操作每一道工序，以保证成品质量。实验成品应标明名称、规格、配制者、配制时间，并交教师验收。实验中遇到问题应先独立思考，再请教他人。在实验中逐步形成整洁、细致、严谨、冷静、 2
工业药剂学（一） 一、名词解释 1. 工业药剂学： 2. 增溶： 3. 接触角： 二、单项选择题 1. 下列属于药物制剂的名称的是（） A. 维生素C B. 颗粒剂 C. 阿司匹林缓释片 D. 固体分散体 2. 两种亲水性药物混合，测定临界相对湿度分别为60%和50%，其混合后的临界相对湿度为（） A. 10% B. 30% C. 55% D. 110% 3. 一般来说，毒性最大的表面活性剂为（） A. 非离子型表面活性剂 B. 阴离子型表面活性剂 C. 两性离子型表面活性剂 D. 阳离子型表面活性剂 4. 液体制剂中，处方中苯扎溴胺属于（） A. 增溶剂 B. 着色剂 C. 矫味剂 D. 防腐剂 5.一般来说，下列注射方式吸收速率最慢的是（） A. 静脉滴注 B. 皮下注射 C. 肌肉注射 D. 静脉推注 6. 有关散剂特点叙述错误的是（） A. 粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快 B. 外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用 C. 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用 D. 粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定 7. 关于片剂中制粒目的的叙述错误的是（） A. 改善原辅料的流动性 B. 减小片剂与模孔间的摩擦力 C. 避免粉尘分层
D. 避免细粉飞扬 三、多项选择题 1. 下列属于固体制剂的是（） A. 颗粒剂 B. 软膏剂 C. 凝胶剂 D. 胶囊剂 2. 关于表面活性剂的HLB值，叙述正确的是（） A. HLB值指亲水亲油平衡值 B. 表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力 C. HLB值越高，亲油性越强 D. 其范围通常在0~40之间 3. 测定药物稳定性的试验方法包括（） A. 影响因素实验 B. 长期实验 C. 震荡实验 D. 加速实验 4. 关于热原的正确表述有（） A. 可被高温破坏 B. 可被吸附 C. 能被强酸、强碱、强氧化剂破坏 D. 可用0.22μm微孔滤器除去 四、简单题 1. 药物剂型的意义是什么？ 2. 液体制剂的优点有哪些？ 3. 纳米乳剂与普通乳剂比较的优点是什么？
中药药剂学实验大纲 （供中药学、药企管理专业使用） 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学与药物应用学科的特点。药剂学实验是完成药剂学教学任务的一个重要的组成部分，是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。它不仅印证课堂讲授的理论知识，还培养学生掌握药剂的制备技术和生产实践的能力。熟悉常用各类剂型的处方设计原理及质量考核，熟悉常用制剂器械的性能与操作，使理论与实际结合。培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为今后实际工作打好基础。 实验一散剂的制备 、实验目的： 1．掌握一般散剂、含毒性药物散剂、含有低共熔组分散剂的制备方法和操作要点。 2．熟悉等量递增的混合方法。 二、实验内容： （一）益元散 （二）硫酸阿托品散 （三）脚气粉 三、思考题 1．等量递增法的原则是什么？ 2．散剂中如含有毒性药物应如何制备？ 实验二浸出制剂的制备 一、实验目的： 1．掌握糖浆剂、煎膏剂与酊剂的制备方法。 2．掌握渗漉法、浸渍法等浸提方法及操作要点3．熟悉含 醇量、含糖量与相对密度的测定方法 二、实验内容： （一）鼻渊糖浆 （二）益母草膏 （三）橙皮酊
三、思考题： 1．糖浆剂易产生沉淀，其原因可能有哪些？ 2．比较浸渍法、渗漉法、建筑法、回流提取法的优缺点，适应范围及操作关键。 3．比较糖浆剂与煎膏剂的异同点。 实验三液体药剂的制备 一、实验目的1．掌握真溶液、乳浊液、悬浊液的一般制备方法2．比较不同乳剂及不 同乳化方法制得乳剂的分散相粒度及稳定性。3．掌握常用乳剂类型的鉴别方法。 4．熟悉液体药剂中常用附加剂的HLB 值得方法 二、实验内容： （一）甲酚皂溶液 （二）薄荷水 （三）炉甘石洗剂 （四）液状石蜡剂 （五）石灰擦剂 （六）液状石蜡复合乳剂 （七）制备液状石蜡乳剂所需乳化剂HLB 值的测定 三、思考题 1．在制备甲酚皂溶液的实验中，什么物质可以代替植物油？2．甲酚皂溶液的配制原理是什么？ 3．制备薄荷水时加入滑石粉的作用是什么？还可选用哪些具有类似作用的物质？欲制得澄明液体的操作关键步骤？ 4．石灰擦剂用振摇法及能乳化，说明了什么？ 5．测定油的乳化所需HLB 值的实际意义是什么？植被的液体石蜡应属哪种 实验四注射剂的制备 一、实验目的： 1．掌握中药注射剂的制备工艺过程及操作注意事项。 2．熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法。 、实验内容： 一）板蓝根注射液二）应用鲎试剂检查大输液热原