当前位置:文档之家› 第十七章--化妆品的分析与检测

第十七章--化妆品的分析与检测

第十七章--化妆品的分析与检测
第十七章--化妆品的分析与检测

第十七章化妆品的分析与检测

近几年,随着经济的高速发展和社会生活的现代化,接触化妆品的人群日益增多,化妆品行业也获得了空前的发展,种类日趋繁多,成分日趋复杂,因此化妆品对健康的影响就成为人们关注的焦点。

一、评价化妆品的四大要素:

①安全性:指暴露与某一特定物质不存在可预见的危害的危险性,或仅存在没有实际意义的可被忽视的危害。

②稳定性:指的是物质在一定条件下分解的难易程度。

③使用性:就是使用这个化妆品会给你带来什么样的效果,比如美白,补水,保湿,提亮等。

④有效性:是否满足人们的需求很需要的效果。

二、化妆品的综合分析与评价:

①感官及稳定检测:为提升感官评定的准确性,稳定产品使用,提高使用检验准确率,特制定此流程。包括视觉、味觉、嗅觉。

②安全性评价:是指综合运用安全系统工程学的理论方法,对系统存在的危险性进行定性和定量分析,确认系统发生危险的可能性及其严重程度,提出必要的控制措施,以寻求最低的事故率、最小的事故损失和最优的安全效益。

③微生物检测:为了更具实用性、先进性、可读性,便于使用者和化妆品行业从业人员参考。

④重金属检测:从环境污染方面所说的重金属,实际上主要是指汞、镉、铅、铬、砷等金属或类金属,也指具有一定毒性的一般重金属,如铜、锌、镍、钴、锡等。

化妆品的主要品种

护肤用品(乳化体系)洁肤用品(表面活性剂体系)

第一节化妆品的感官及稳定性检测

一、化妆品的感官评价

(1)护肤用品的感官评价

护肤用品的感官评价是通过对其使用性能的测定来评价的,膏霜、乳液类产品的性能评价主要包括以下几个内容:

①铺展性:主要指产品在涂抹过程中是否容易铺展,是否容易起白条现象。

②渗透性:指护肤产品在使用过程中其中的油脂、活性成分是否容易渗透进皮肤中。

③滋润性:指护肤产品赋予皮肤的滋润感。

④油腻性:指护肤产品在使用中没有过度的油腻感。

⑤粘起感:指用指头将膏体挑起时的难易程度及此时的膏体形状。

⑥直接使用感:指膏体在使用时以上各性能指标的情况。

⑦后期使用性:指膏体在使用10 min以后以上各性能的情况。

(2)洁肤用品及洗发产品的性能评价

洁肤用品及洗发产品的性能评价主要有以下几方面:

①分散性:在使用过程中样品是否容易分散于皮肤、头发上。

②泡沫性:产品在使用中泡沫是否丰富、细腻且稳定。

③易冲洗程度:产品在使用后是否容易漂洗干净。

④紧绷性:洁肤产品在使用后是否有明显的紧绷感。

⑤脱脂感:产品使用后是否有过度脱脂现象。

二、化妆品的稳定性检测

第二节化妆品的安全性评价

一、急性毒性试验

急性毒性,常被称为半致死量,记做LD50,是FDA规定化妆品及化妆品组分的毒理指标之一,急性毒性试验(经口服或经皮肤渗透)一般可分为急性口服

毒性试验和急性皮肤毒性试验。LD50系指当受动物经一次或24 h内多次摄取大剂量化妆品或化妆品组分等试验物质后,因毒理反应而出现受试动物死亡数目在50 %时的试物质量(mg)和受试物体重(kg)之比,即以mg/kg表示,并注明试物液摄取的途径、受试动物的种类、产源、性别、体重等。

美国FDA 将其列为评价化妆品组分的依据指标,主要原因如下:

①肤用化妆品虽不属于口服之列,但由于擦用过后,可经皮肤渗透于体内而中毒。

②唇部化妆品,因随食物而带入体内,被组织吸收进入血液循环,可导致中毒。

③眼部化妆品,因流泪或淌汗,经脸部皮肤渗入体内,可产生毒理反应。

④婴幼儿误食化妆品,可导致中毒死亡。

⑤化妆品涉及面广,男女老少皆用;应用频率高,护肤,美容均不可少,尤其当今化妆品品种繁多,化妆品新原料亦层出不穷地升级换代,就需要LD50的评价数据,以利配制前的正确选用,确保使用者的安全。

吗啡:1-50 mg/kg

阿斯匹林:50-500 mg/kg

甲醇:500-5000 mg/kg

乙醇:5000-15000 mg/kg

根据物质的半致死剂量LD50值,美国科学院把毒性物质危险划分为五个等级

①“0”:无毒性,LD50 > 15 g/kg

②“1”:实际无毒性,5 g/kg < LD50 < 15 g/kg

③“2”:轻度毒性,0.5 g/kg < LD50 < 5 g/kg

④“3”:中度毒性,50 mg/kg < LD50 < 500 mg/kg

⑤“4”:高度毒性,LD50 < 50 mg/kg

二、皮肤刺激性试验

化妆品皮肤刺激性试验指采用动物(一般为家兔)试验的方法来评价化妆品对人体皮肤刺激性大小的试验。试验包括急性皮肤刺激和多次皮肤刺激两部分内容,具体做法是将受试样品一次剂量或多次剂量涂敷于健康无破损的动物皮肤上,观察产生的可逆性炎性症状。为化妆品对人体皮肤的安全性提供依据。其结论分为无刺激性、轻刺激性等四个等级。

皮肤刺激强度评价

三、眼刺激性试验

试验基本原则:

1受试样品以一次剂量滴入每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内,以未作处理的另一侧眼睛作为自身对照;

2在规定的时间间隔内,观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分,以此评价受试样品对眼睛的刺激作用。观察时间应能足以评价刺激效应的可逆性和不可逆性。观察时间最少72 h,但一般不超过21 d;

3当动物出现严重和持久的痛苦迹象时,以适当的方式将动物处死;

4强酸或强碱物质如pH ≤2或pH ≥11.5,由于其可预见的腐蚀特性,不必做本试验;

5已在皮肤试验中证实具有腐蚀或严重刺激毒性的物质不必进行眼刺激试验,可以推测该物质对眼睛将会引起相似的严重结果;

6在充分并公认的体外试验结果中确定可能产生刺激性或腐蚀性的物质不必进行体内试验。

目的:检测外来化合物对实验动物眼和粘膜得原发性刺激和腐蚀作用的急性试验,为人类眼和粘膜接触该受试物的潜在危害提供资料。

实验动物:

首选成年白色家兔(如果使用其它的哺乳动物做试验,试验者应提供选择的依据【应选择与人类皮肤、粘膜反应比较相近的动物,常用的动物有家兔、豚鼠。动物种属的选择应依据要观察的指标和模型的合理性。通常一个试验类型选择一种动物进行评价。】),体重2~3 kg,至少3只(如果受试样品的显著效应是可预见的,可以考虑用一只动物。如果用一只动物试验得出的结果提示受试样品有严重的刺激性和腐蚀性,则不必进行进一步的试验。如果结果相反,则至少需要3只家兔。有时,在增加动物的进一步试验中应该适当的阐明可疑反应。)。试验前动物要在动物实验室环境中至少适应3 d时间。试验前24 h,要对实验动物的两只眼睛进行常规检查。有眼睛刺激症状、角膜缺陷或结膜损伤的动物不能用于试验。

眼刺激性评价标准

眼刺激性评价标准

最致密部位为准)出现灰色透明区、虹膜细节不清、瞳孔大小勉强

看清

角膜不透明、由于浑浊、虹膜无法辨认

+++

++++

3

4

虹膜正常

褶皱明显加深、充血、肿胀、角膜周围轻度充血

瞳孔对光任有反应

出血、肉眼可见坏死、对光无反应(或出现其中

一种反应)

+

++

1

2

结膜充血(指眼睑膜、球结膜部位)血管正常

血管充血呈鲜红色

血管充血呈深红色、血管不易分辨

弥漫性充血呈紫红色

+

++

+++

1

2

3

水肿无水肿

轻微水肿(包括瞬膜)

明显水肿、伴有部分眼睑外翻

水肿至眼睑半闭合

水肿至眼睑超半闭合

+

++

+++

++++

1

2

3

4

分泌物无分泌物

少量分泌物

分泌物使眼睑或睫毛潮湿或粘着

分泌物使整个眼区潮湿或粘着

+

++

+++

1

2

3

四、过敏性试验

过敏性试验(皮肤变态反应试验)是以诱发过敏为目的的而进行的诱发性投药,是以确认药物的诱发性效果和过敏性。实验动物多数为豚鼠,每组受试验动物数为10~25只。试验配成0.1%水溶液,从头部向尾部成对地做三次皮内注射。经过一星期后,第8d用2cm*4cm滤纸涂以赋形剂配制的试验物质,将其贴于注射部位,持续48h做封闭试验。

第三节、化妆品微生物检测

一、化妆品中细菌总数的检测

化妆品细菌总数测定:指对化妆品内容物单位质量〔或体积)内所含细菌数量的检测,通常以1g或1ml化妆品中所含活菌的数量表示。测定细菌总数可以用来判明化妆品被细菌污染的程度,以及生产单位所用的原料、设备、工艺流程及操作环境的卫生状况,是对化妆品进行卫生学评价的科学依据。国家标准刘一

每种化妆品的细菌总数都有具体要求,如优级品的润肤乳液中细菌总数应控制在5010个/1g之内。具体测定方法参见GF3 7918.2—87。

仪器设备:

(1)培养箱:(36±1)℃。(2)恒温水浴锅:(46±1)℃。

(3)天平。(4)灭菌广口瓶或三角瓶:500ml。

(5)灭菌培养皿:皿底直径9.0㎝。(6)灭菌吸管:1.0㎝、10.1㎝。

(7)灭菌小试管。(8)玻璃珠:直径5㎜。

(9)均质机。(10)灭菌刀、剪刀、镊子。(11)酒精灯。

培养基和试剂:

(1)蛋白胨10 g(2)琼脂15~20 g (3)牛肉膏3 g(4)蒸馏水1000 mL

(5)氯化钠5 g(6) pH 7.2~7.4 (7)营养琼脂培养基

制法:将除琼脂以外的各成分溶于蒸馏水中,用15%的NaOH调节pH使之在7.2~7.4。加入琼脂,于121 ℃下高压灭菌15 min

(2) 生理盐水

成分:(1)NaCl0.9 g(2)蒸馏水100 ml

制法:一般每种检样配制250 ml无菌生理盐水。称取2.2 g NaCl,加入250 ml 蒸馏水溶解;分装于2支大试管中,每支9 ml;再量取225 ml装于500 ml广口瓶或三角瓶中,并加入适量的玻璃珠;剩余的装入另1支试管中,包扎后于121℃下高压灭菌15 min。

(3) 75﹪的酒精棉球。

实验步骤:

在无菌条件下,将25 ml(或25 g)检样剪碎,放入装有225 ml无菌生理盐水和玻璃珠的500 ml广口瓶或三角瓶内,经充分振摇,形成10-1均匀稀释液。用1 ml的无菌吸管吸取10-1稀释液1 ml,注入装有9 ml无菌生理盐水的试管内,振摇混合均匀,即为10-2稀释液。再用此吸管吸取10-1稀释液各1 ml于2个培养皿内。另取1 ml的无菌吸管吸取10-2稀释液1 ml,注入装有 9 ml无菌生理盐水的试管内,振摇混合均匀,即为10-3稀释液。再用此吸管吸取10-2稀释液各1 ml于2个培养皿内。采用相同的方法吸取10-3稀释液各1 ml于2 个培养皿内。检样在36±1℃下48 h后营养琼脂培养基中细菌的菌落数。

化妆品中微生物指标限值表17-6

微生物指标限值备注

菌落总数(CFU/g)小于等于

500

小于等于

1000

眼部化妆品,口唇化妆品和儿童化妆品以及其他

化妆品

霉菌和酵母菌总数(CFU/g)小于等于100

耐热大肠杆菌群/g不得检出

金黄色葡萄球菌/g不得检出

铜绿假单胞菌/g不得检出

二、化妆品中粪大肠菌群的检测

粪大肠菌群是生长于人体和温血动物肠道中的一组肠道细菌,随粪便排除体外,约占粪便干重的1/3以上,故称为粪大肠菌群。受粪便污染污染的水、食品、化妆品和水壤等物质均含有大量的这类菌落。在化妆品中若检出有粪大肠菌群,即表明该化妆品已经被粪便污染,这时一般该化妆品的菌落总数均很高。被粪便污染的化妆品中可能有肠道致病菌存在,经消费者使用等途径进入人体后,可引起肠道性疾病,故这种化妆品对消费者存在潜在的危险性。从对化妆品微生物污染状况检测表明,有三种微生物(粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌)容易引起化妆品的污染,其中以粪大肠杆菌群超标比列最高。

(一)粪大肠菌群的生化特性

粪大肠菌群不是细胞学上的分类命名,而是根据卫生学方面的需要,设定的一类与粪便污染有关的一组细菌。粪大肠菌群为一群需氧及兼性厌氧的菌落,呈革兰阴性反应,能在普通培养基上生长繁殖。其生化活动能力较强,能发酵多种糖类,产酸产气,其特点是能较快发酵乳酸。

粪大肠菌群在乳酸培养基中于37摄氏度下进行培养,在24 h内能使乳糖发酵产酸,还有甲酸解氢酶进行甲酸分解,生成氢气和二氧化碳,产生大量气体,这时,若加入伊红美蓝指示剂,分解乳糖所产生的酸(带阳电荷)与伊红美蓝呈紫色且有金属光泽,故常用此特性来鉴定粪大肠菌群。将粪大肠菌群接种于蛋白胨水培养基中,于37摄氏度培养24 h,粪大肠菌群能分解培养基中蛋白质的色氨

酸,产生淀基质(吲哚),当与试剂(对二甲基氨基苄甲醛)作用后,形成红色化合物———玫瑰淀基质(玫瑰吲哚),此种反应在生化中称为吲哚反应。

(二)检测步骤

(1)发酵(产酸产气)试验将试样液以无菌接种于双倍乳糖胆盐发酵管(其内放有倒置的小玻璃管,以收集气体)内,置44摄氏度培养皿中培养24~48 h。由于乳糖胆盐培养基是一种具有选择作用的培养基,其中胆盐具有抑制革兰阳性菌的作用。若观察到发酵管内不产酸(由酚酞指示剂指示)、不产生,则报告试样为粪大肠菌群阴性,未检出粪大肠菌群,检测结束。若发酵管内产酸产气,则继续进行下列检测。

(2)鉴别培养将产酸产气的发酵管内试样培养液接种到伊红美蓝琼基平皿上,置37摄氏度培养18~24 h;同时将该培养液接种到蛋白胨水中,置于44摄氏度培养24。

(3)验证试验对所检出的细菌需要进一步验证其是否是粪大肠菌,验证方法有以下三种

①菌落观察:在上述平面培养基上,仔细观察菌落生长情况。大肠菌群在伊红美蓝琼脂培养基上其典型菌落呈深红色、圆形、边缘整齐、表面光滑湿润、常有金属光泽,或呈紫黑色不带或略带金属光泽及粉色,中心较深的菌落。

②革兰染色、镜检:将以上典型的(或近似的)大肠菌落进行革兰染色、镜检,若呈现阳性(紫色)反应,则报告未检出大肠菌群。

③靛基质试验(吲哚试验):在上述已培养好的蛋白胨水中滴入靛基质试剂(对二甲基氨基苄甲醛)进行靛基质反应,若液面呈玫瑰红色,呈阳性反应,则报告粪大肠菌群呈阳性,检出:若液面任是棕黄色,则报告粪大肠菌群呈阴性,未检出粪大肠菌群。

综合分析以上所有测试结果,当发酵管内产酸产气,观察试验平面皿为典型粪大肠菌落,并经革兰染色、镜检试验为阴性(-)及靛基质试验为阳性(+),则报告该试样液检出粪大肠菌群。

三、绿脓杆菌的检测

1.原理

绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)属于假单胞菌属,为革兰氏阴性杆菌,氧化酶阳性,能产生绿脓菌素。此外还能液化明胶,还原硝酸盐为亚硝酸盐,在42 ℃条件下能生长。该菌对人有致病力,可使伤处化脓,引起败血症等。

2.仪器

(1)恒温培养箱:37℃、42 ℃。

(2)三角瓶。

(3)试管。

(4)平皿。

(5)刻度吸管:10 mL、2 mL、1 mL。

(6)显微镜。

(7)载玻片。

(8)接种针、接种环。

(9)电炉。

(10)高压灭茵器。

3.培养基和试剂

(1)SCDLP液体培养基

(2)十六烷基三甲基溴化铵培养基

制法:除琼脂外,将上述成分混合加热溶解,调pH为7.4~7.6,加入琼脂,68.95 kPa (10 1b)20 min灭菌后,制成平板备用。

(3)乙酰胺培养基

制法:除琼脂和酚红外,将其它成分加到蒸馏水中,加热溶解,调pH为7.2,加入琼脂、酚红,103.43 kPa(15 l b)20 min高压灭菌后,制成平板备用。(4)绿脓菌素测定用培养基

制法:将蛋白胨、氯化镁和硫酸钾加到蒸馏水中,加温使其溶解,调pH 至7.4,加入琼脂和甘油,加热溶解,分装于试管内,68.95 kPa (10 l b )20 min 高压灭菌后,制成斜面备用。 (5)明胶培养基

制法:取各成分加到蒸馏水中浸泡20 min ,随时搅拌加温使之溶解,调pH 至7.4,分装于试管内,经68.95 kPa (10 l b )20 min 灭菌后,直立制成高层备用。

(6)硝酸盐蛋白胨水培养基

制法:将蛋白胨和酵母浸膏加到蒸馏水中,加热使之溶解,调pH 为7.2,煮沸过滤后补足液量,加入硝酸钾和亚硝酸钠,溶解混匀,分装到加有小倒管的试管中,68.95 kPa (10 l b )20

min 灭菌后备用。 (7)普通琼脂斜面培养基

制法:除琼脂外,将其余成分溶解于蒸馏水中,调pH 为7.2~7.4,加入琼脂,加热溶解,分装试管,103.43 kPa (15 l b )20 min 高压灭菌后,制成斜面备

用。

4.操作步骤

(1)增菌培养:取1:10样品稀释液10 mL加到90 mL SCDLP液体培养基中,置37 ℃培养18h~24 h。如有绿脓杆菌生长,培养液表面多有一层薄菌膜,培养液常呈黄绿色或蓝绿色。

(2)分离培养:从培养液的薄膜处挑取培养物,划线接种在十六烷基三甲基溴化铵琼脂平板上,置37 ℃培养18h~24 h。凡绿脓杆菌在此培养基上,其菌落扁平无定型,向周边扩散或略有蔓延,表面湿润,菌落呈灰白色,菌落周围培养基常扩散有水溶性色素,此培养基选择性强,大肠艾希氏菌不能生长,革兰氏阳性菌生长较差。在缺乏十六烷基三甲基溴化铵培养基时也可用乙酰胺培养基进行分离,将菌液划线接种于平板上,放37 ℃培养24 h,绿脓杆菌在此培养基上生长良好,菌落扁平,边缘不整,菌落周围培养基略带粉红色,其它菌不生长。

(3)染色镜检:挑取可疑的菌落,涂片,革兰氏染色,镜检为革兰氏阴性者应进行氧化酶试验。

(4)氧化酶试验:取一小块洁净的白色滤纸片放在灭菌平皿内,用无菌玻璃棒挑取绿脓杆菌可疑菌落涂在滤纸片上,然后在其上滴加一滴新配制的1%二甲基对苯二胺试液,在15 s~30 s之内,出现粉红色或紫红色时,为氧化酶试验阳性;若培养物不变色,为氧化酶试验阴性。

(5)绿脓菌素试验:取可疑菌落2~3个,分别接种在绿脓菌素测定培养基上,置37 ℃培养24 h,加入氯仿3 mL~5 mL,充分振荡使培养物中的绿脓菌素溶解于氯仿液内,待氯仿提取液呈蓝色时,用吸管将氯仿移到另一试管中并加入1 mol/L的盐酸1 mL左右,振荡后,静置片刻。如上层盐酸液内出现粉红色到紫红色时为阳性,表示被检物中有绿脓菌素存在。

(6) 硝酸盐还原产气试验:挑取可疑的绿脓杆菌纯培养物,接种在硝酸盐蛋白胨水培养基中,置37 ℃培养24 h,观察结果。凡在硝酸盐蛋白胨水培养基内的小倒管中有气体者,即为阳性,表明该菌能还原硝酸盐,并将亚硝酸盐分解产生氮气。

(7) 明胶液化试验,取绿脓杆菌可疑菌落的纯培养物,穿刺接种在明胶培养基内,置37 ℃培养24 h,取出放冰箱10 min~30 min,如仍呈溶解状时即为明胶液化试验阳性;如凝固不溶者为阴性。

(8)42 ℃生长试验:挑取可疑的绿脓杆菌纯培养物,接种在普通琼脂斜面培养基上,放在41~42 ℃培养箱中,培养24 h~48 h,绿脓杆菌能生长,为阳性,而近似的荧光假单胞菌则不能生长。

5.检验结果报告

被检样品经增菌分离培养后,在分离平板上有典型或可疑菌落生长,经证实

为革兰氏阴性杆菌,氧化酶及绿脓菌素试验皆为阳性者,即可报告被检样品中检出绿脓杆菌;如绿脓菌素试验阴性而液化明胶、硝酸盐还原产气和42 ℃生长试验三者皆为阳性时,仍可报告被检样品中检出绿脓杆菌。

四、金黄色葡萄球菌的检测

1.定义

金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)为革兰氏阳性球菌,呈葡萄状排列,无芽胞,无荚膜,能分解甘露醇,血浆凝固酶阳性。该菌是葡萄球菌中对人类致病力最强的一种,能引起人体局部化脓性病灶,严重时可导致败血症。

2.仪器和设备

(1)显微镜。

(2)恒温培养箱。

(3)离心机。

(4)刻度吸管: 1 mL、5 mL、10 mL。

(5)试管。

(6)载玻片。

(7)酒精灯。

3.培养基和试剂

(1)SCDLP 液体培养基

(2)Baird Parker 氏培养基

增菌剂的配制:30 %卵黄盐水50 mL与除菌过滤的1 %亚碲酸钾溶液10 mL 混合,保存于冰箱内。

制法:将各成分加到蒸馏水中,加热煮沸完全溶解,校正pH。分装每瓶95 mL,103.43 kPa高压灭菌15 min。临用时加热溶化琼脂培养基,每95 mL 加入预热至50 ℃的卵黄亚碲酸钾增菌剂5 mL,摇匀后制成平板。培养基应是致密不透明的。使用前在冰箱贮存不得超过48 h。

(3)血琼脂培养基

表17-14

制法:将营养琼脂加热融化,待冷至50 ℃左右无菌操作加入脱纤维羊血,摇匀,制成平板,置冰箱内备用。

(4)甘露醇发酵培养基

制法:将蛋白胨、氯化钠、牛肉膏加到蒸馏水中,加热溶解,调pH 7.4,加入甘露醇和指示剂,混匀后分装试管中,68.95 kPa(10 l b) 20 min灭菌备用。

(5)兔(人)血浆制备

取 3.8 %柠檬酸钠溶液,103.43 kPa(15 l b) 30 min高压灭菌,1份加兔(人)全血4份,混匀静置;2000 rpm~3000 rpm离心3 min~5 min。血球下沉,取上面血浆。

(6)无菌液体石蜡。

4.操作步骤

(1)增菌:取1:10 稀释的样品10 mL接种到90 mL SCDLP 液体培养基中,置37 ℃培养箱,培养24 h。

(2)分离:自上述增菌培养液中,取1~2接种环,划线接种在Baird Parker 平板,如无此培养基也可划线接种到血琼脂平板,置37 ℃培养24 h~48 h。在血琼脂平板上菌落呈金黄色,大而突起,圆形,不透明,表面光滑,周围有溶血圈。在Baird Parker 平板上为圆形,光滑,凸起,湿润,直径为2 mm~3 mm,颜色呈灰色到黑色,边缘为淡色,周围为一混浊带,在其外层有一透明带。用接种针接触菌落似有奶油树胶的软度。偶然会遇到非脂肪溶解的类似菌落,但无混浊带及透明带。挑取单个菌落分纯在血琼脂平板上,置37 ℃培养24 h。

(3)染色镜检:挑取分纯菌落,涂片,进行革兰氏染色,镜检。金黄色葡萄球菌为革兰氏阳性菌,排列成葡萄状,无芽胞,无夹膜,致病性葡萄球菌,菌体较小,直径约为0.5 μm~1 μm。

(4)甘露醇发酵试验:取上述分纯菌落接种到甘露醇发酵培养基中,在培养基液面上加入2 mm~3 mm的灭菌液体石蜡,置37 ℃培养24 h,金黄色葡

萄球菌应能发酵甘露醇产酸。

(5)血浆凝固酶试验:吸取1:4新鲜血浆0.5 mL,放入灭菌小试管中,加入待检菌24 h肉汤培养物0.5 mL。混匀,放37 ℃恒温箱或恒温水浴中,每半小时观察一次,6 h之内如呈现凝块即为阳性。同时以已知血浆凝固酶阳性和阴性菌株肉汤培养物及肉汤培养基各0.5 mL,分别加入灭菌1:4 血浆0.5 mL,混匀,作为对照。

5.检验结果报告

经增菌培养后,在分离平板上有典型或可疑菌落生长,经染色镜检,证明为革兰氏阳性葡萄球菌,并能发酵甘露醇产酸,血浆凝固酶试验阳性者,可报告被检样品检出金黄色葡萄球菌。

五、霉菌和酵母菌的检测

1.定义

霉菌和酵母菌总数是指化妆品检样在一定条件下培养后,1 g或1 mL化妆品中所污染的活的霉菌和酵母菌菌落总数,藉以判明化妆品被霉菌和酵母菌污染程度及其一般卫生状况。本方法根据霉菌和酵母菌特有的形态和培养特性,在虎红培养基上,置28 ℃培养72 h,计算所生长的霉菌和酵母菌数。

2.仪器和设备

(1)恒温霉菌培养箱:28 ℃;(2)振荡器;(3)天平;(4)三角瓶;(5)试管;(6)试管架;(7)平皿:直径90 mm;(8)刻度吸管:1 mL、2 mL、10 mL;(9)量筒;(10)酒精灯;(11)高压灭菌器。

3.培养基和试剂

(1)生理盐水

(2)虎红(孟加拉红)培养基

制法:将上述前5种成分加入蒸馏水中溶解后,再加入虎红溶液。分装后,103.43 kPa(15 l b)20 min高压灭菌。另用少量乙醇溶解

氯霉素,过滤除菌后,加入培养基中,若无氯霉素,可用链霉素代替,每1000 mL 培养基加链霉素30 mg。

4.操作步骤

(1)样品稀释见菌落总数测定中6.1。

(2)取1:10的检液2 mL分别注入2个灭菌平皿内,每皿1 mL(若菌量较多时可顺序再做10倍稀释),另取1个灭菌空平皿(作空白对照),每皿分别注入融化并冷至45 ℃左右的虎红培养基约15 mL,充分摇匀。凝固后,翻转平板,置28 ℃培养箱,培养72 h,计数平板内生长的霉菌和酵母菌数。若有霉菌蔓延生长,为避免影响其它霉菌和酵母菌的计数时,于48 h应及时将此平板取出计数。

(3)计算方法:先点数每个平板上生长的霉菌和酵母菌菌落数,求出每个稀释度的平均菌落数。判定结果时,应选取菌落数在5~50个范围之内的平皿计数,乘以稀释倍数后,即为每g(或每mL)检样中所含的霉菌和酵母菌数。其它范围内的菌落数报告应参照菌落总数的报告方法报告之。

(4)每g(或每mL)化妆品含霉菌和酵母菌数以CFU /g(mL)表示。

第四节、化妆品的重金属检测

一、砷的检测

砷可以通过呼吸道、消化道及皮肤接触等进入人体,对人体造成危害。砷化物进入人体后,可抑制硫基酶等而引起组织代谢紊乱、细胞死亡,对呼吸系统、消化系统、血液系统、神经系统等都造成危害,还能引起恶性肿瘤(肺癌、皮肤癌等)且有致畸作用。有机砷主要是对中枢神经系统有损害。我国化妆品卫生标准中规定其限量不大于10 mg/kg。测定化妆品中含砷量的方法有二乙基硫代甲酸银比色法和砷斑法。

一、原理:

样品消化后,以碘化钾,氯化亚锡将高价砷还原为三价砷,然后与锌粒和酸产生的新生态氢声称砷化氢,经银盐溶液吸收后,形成红色胶态物,与标准系列比较定量。

二、试剂与仪器:

1、砷的吸收

称取0.25克DDC-Ag和0.25克奎宁(C20H24O2N2),溶于100毫升氯仿中静置过夜,必要时过滤。澄清的吸收液应贮于棕色瓶中。奎宁的处理:一般奎宁以盐类形式存在,如硫酸奎宁。将它溶于沸水中,加入1N氢氧化钠溶液使溶液呈碱性,此时有大量奎宁析出。过滤,氯渣用水洗涤数次,然后溶于氯仿中此氯仿液置于分液漏斗中,用水洗至水层呈中性,氯仿层用无水硫酸钠干燥后,蒸发

氯仿,残氯仿液置于分液漏斗中,用水洗至水层呈中性。氯仿层用无水硫酸钠干燥后,蒸发氯仿,残渣以少量丙酮处理之,即得到奎宁粉末。砷吸收液中加奎宁的目的,是使吸收液呈碱性,能加速胶态银稳定的形成。其他如吡啶也有类色作用。

2、其他试剂的配制同古蔡氏砷班法

3、分光光度计

4、砷化氢吸收

三、操作方法:

1、样品处理:

按古蔡砷斑法的样品处理,所得的灰分,加水l0毫升,1:1 H2S04溶液10毫升,使残渣溶解,并过滤于100毫升容量瓶中,用水稀释至刻度。

2、样品分析:吸取一定量样品溶液(视样品中含砷量而定)置于三角烧瓶中。另准确吸取每毫升相当于1微克砷的标准溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0毫升,分别置于三角烧瓶中。在盛有样品溶液或标准溶液的三角烧瓶中各加入水60毫升,l:1H2SO4溶液15毫升,15 %碘化钾溶液5毫升,40 %氯化亚锡溶液2毫升,摇匀,放置10分钟后,加入锌粒6克,立即塞紧带有玻璃弯管的橡皮塞,并将出口的尖管浸插在预先加有5毫升.吸收液的比色试管中,在室温下(25 ℃左右)反应吸收40分钟。取下吸收管,用氯仿补足各管的吸收液的体积至5毫升。用分光光度计于500 nm波长处测定光密度。根据各标准管读得的光密度绘制标准曲线。根据样品溶液测得的光密度,从标准曲线中查得相应的砷含量。

计算:

砷(mg/kg)=C / W×1000C:相当于砷的标准量(mg);W:测定时样品溶液相当样品的重量(g)

注:(1)砷的反应吸收尽量控制在25 ℃左右进行。天热时测定,吸收管应放在冰水中,避免吸收液挥发。(2)使用无砷锌粒时,最好加人两颗颗粒较大的锌粒,其余仍用细锌粒。如全部用细锌粒,反应太激烈。

化妆品有害物质限值

表17-17

有害物质限值(mg / kg) 备注

汞 1 含有机汞防腐眼部化妆品除外

铅 10

砷 2

镉 5

甲醇 200

二恶烷 30

石棉不得检出

二、汞的检测

汞及其无机物有机化合物都具有不同程度的毒性,都可以透过皮肤渗入人体内。因此,化妆品中汞的含量受到各国的高度重视,FAO/WHO将汞排在优先研究的有害金属的第四位,我国化妆品卫生标准中规定汞的限量为不得超过1 mg/kg,用于眼部化妆品的防腐剂硫柳汞除外。汞中毒主要是由汞离子引起的,汞离子与蛋白的巯基络合形成金属蛋白,从而抑制了酶的活性,使人体的肾、肝受到损害。无机盐可引起人体急性中毒,对肾脏损害最大,可引起尿蛋白、血尿等,严重的可引起尿毒症甚至死亡。化妆品中汞的含量一般很低,常用的检测方法为测汞仪法。

(1)标准汞的配制

①30.0 %(质量分数)氯化亚锡溶液(分析纯),加少量水,再加2 ml硫酸使之溶解后,加水至10 ml。

②5 mol/l混合酸:取10 ml硫酸、10 ml硝酸,慢慢倒入50 ml水中,冷却后加水至100 ml。

③汞标准溶液:精确称取0.1354 g经过105 ℃干燥的氯化汞(分析纯),加入混合酸使之溶解后转移100 ml容量瓶中,并稀释至刻度线,摇匀。用时精确吸取此溶液1.00 ml,移到100 ml容量瓶中,加混合酸至刻度,摇匀。此溶液汞0.1 ug/m l。

(2)标准曲线的绘制精确移取汞标准溶液0.00(空白)、0.1.、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00 ml,分别置于250 ml锥形瓶中,各加5 mol/l混合酸至10 ml,然后倒入汞发生器内,进行样品测定。以汞含量为横坐标,测汞仪表头读数为纵坐标,绘制标准曲线。

(3)测试方法称取1.00~5.00样品,置于250 ml圆底烧瓶中,加入25 ml硝酸、5 ml硫酸及数粒玻璃珠,接上标准磨口球形冷凝管,小火加热,同时摇动,回流硝解 2 h(消解液呈微黄或黄色,若溶液出现棕色或变黑,可补加硝酸)。从冷凝管上注水10 ml,继续加热回流10 min,放置冷却,用预先润湿滤纸过滤,除去固形物(必要时可冷却使蜡质析出),样液加水100 ml。同时作空白。精确吸取样品消化液10.00 ml于汞发生器内,链接抽气装置,沿发生器内壁

(4)迅速加2 ml氯化亚锡{30.0 %(质量分数)},立即塞紧瓶塞。开启仪器气阀,使汞蒸汽经干燥进入测汞仪中。读取仪器上最大读数,用下列计算样品的汞

《化妆品微生物标准检验方法》GB 79181~5——87

一、总则 General Principle 1 范围 本规范规定了化妆品微生物学检验总则。 本规范适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。 2 仪器和设备 2.1 天平。 2.2 高压灭菌器。 2.3 振荡器。 2.4 三角瓶。 2.5 玻璃珠。 2.6 玻璃棒。 2.7 刻度吸管。 2.8 研钵。 2.9 均质器。 2.10 恒温水浴箱。 2.11 采样用具:不锈钢勺,剪刀,开罐器等。 3 培养基和试剂 3.1 生理盐水 成分:氯化钠8.5g 蒸馏水加至1000 mL 溶解后,分装到加玻璃珠的三角瓶内,每瓶90mL,103.43kPa(15 lb)20min高压灭菌。3.2 SCDLP液体培养基 成分:酪蛋白胨17g 大豆蛋白胨3g 氯化钠5g 磷酸氢二钾 2.5g 葡萄糖 2.5g 卵磷脂1g 吐温80 7g 蒸馏水1000mL 制法:先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后,再与其它成分混合,加热溶解,调pH为7.2~7.3,分装,103.43kPa(15lb)20min高压灭菌。注意振荡,使沉淀于底层的吐温80充分混合,冷却至25℃左右使用。 注:如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用多胨代替。 3.3 灭菌液体石蜡。 3.4灭菌吐温80。

4 样品的采集及注意事项 4.1 所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装单位。检验时,应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10mL。包装量小于20g的样品,采样量应适量增加,其总量应大于16g。 4.2 供检验样品,应严格保持原有的包装状态,进口产品应为市售包装。容器不应有破裂,在检验前不得打开,防止样品被污染。 4.3 接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。如不能及时检验,样品应放在室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。 4.4 若只有一份样品而同时需做多种分析,如微生物、毒理、化学等,应先做微生物检验,再将剩余样品做其它分析。 4.5 在检验过程中,从打开包装到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室内进行,或在相应条件下,按无菌操作规定进行。 5 供检样品的制备 5.1 液体样品 5.1.1 水溶性的液体样品,量取10mL加到90mL灭菌生理盐水中,混匀后,制成1:10检液。 5.1.2 油性液体样品,取样品10mL,先加5mL灭菌液体石蜡混匀,再加10mL灭菌的吐温80,在40℃~44℃水浴中振荡混合10min,加入灭菌的生理盐水75mL(在40℃~44℃水浴中预温),在40℃~44℃水浴中乳化,制成1:10的悬液。 5.2 膏、霜、乳剂半固体状样品 5.2.1 亲水性的样品,称取10g,加到装有玻璃珠及90mL灭菌生理盐水的三角瓶中,充分振荡混匀,静置15min。取其上清液作为1:10的检液。 5.2.2 疏水性样品,称取10g,放到灭菌的研钵中,加10mL灭菌液体石蜡,研磨成粘稠状,再加入10mL灭菌吐温80,研磨待溶解后,加70mL灭菌生理盐水,在40℃~44℃水浴中充分混合,制成1:10检液。 5.3 固体样品,称取10g,加到90mL灭菌生理盐水中,充分振荡混匀,使其分散混悬,静置后,取上清液作为1:10的检液。 如有均质器,上述水溶性膏、霜、粉剂等,可称10g样品加入90mL灭菌生理盐水,均质1min~2min;疏水性膏、霜及眉笔、口红等,称10g样品,加10mL灭菌液体石蜡,10mL灭菌吐温80,70mL灭菌生理盐水,均质3min~5min。

化妆品检验标准

七分妆公司成品检验QA程序 一、检验程序 1 检查重量 使用电子称称净重(必须先除皮) 2 检查外观 产品外观实施瓶瓶全检,查看包装外表是否有脏点、污点、缺陷 3 化妆品标签 标签是否贴错/反/漏,标签是否有色差 4 抽样 抽样数量为5?,抽样检查为微生物查验 5 留样 检验合格后每批产品留样数量应足够两次检验,并且在有效期内不得转移。 二、微检基本点 1 范围 本规范规定了化妆品微生物学检验总则。 本规范适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。 2 仪器和设备 2.1 天平。 2.2 高压灭菌器。 2.3 振荡器。 2.4 三角瓶。 2.5 玻璃珠。 2.6 玻璃棒。 2.7 刻度吸管。 2.8 研钵。 2.9 均质器。 2.10 恒温水浴箱。 2.11 采样用具:不锈钢勺,剪刀,开罐器等。 3 培养基和试剂 3.1 生理盐水 成分:氯化钠8.5g 蒸馏水加至1000 mL 溶解后,分装到加玻璃珠的三角瓶内,每瓶90mL,103.43kPa(15 lb)20min高压灭菌。

3.2 SCDLP液体培养基 成分:酪蛋白胨17g 大豆蛋白胨3g 氯化钠5g 磷酸氢二钾 2.5g 葡萄糖 2.5g 卵磷脂1g 吐温80 7g 蒸馏水1000mL 制法:先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后,再与其它成分混合,加热溶解,调pH为7.2~7.3,分装,103.43kPa(15lb)20min高压灭菌。注意振荡,使沉淀于底层的吐温80充分混合,冷却至25℃左右使用。 注:如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用多胨代替。 3.3 灭菌液体石蜡。 3.4灭菌吐温80。 4 样品的采集及注意事项 4.1 所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装单位。检验时,应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10mL。包装量小于20g的样品,采样量应适量增加,其总量应大于16g。 4.2 供检验样品,应严格保持原有的包装状态,进口产品应为市售包装。容器不应有破裂,在检验前不得打开,防止样品被污染。 4.3 接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。如不能及时检验,样品应放在室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。 4.4 若只有一份样品而同时需做多种分析,如微生物、毒理、化学等,应先做微生物检验,再将剩余样品做其它分析。 4.5 在检验过程中,从打开包装到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室内进行,或在相应条件下,按无菌操作规定进行。 5 供检样品的制备 5.1 液体样品 5.1.1 水溶性的液体样品,量取10mL加到90mL灭菌生理盐水中,混匀后,制成1:10检液。 5.1.2 油性液体样品,取样品10mL,先加5mL灭菌液体石蜡混匀,再加10mL灭菌的吐温80,在40℃~44℃水浴中振荡混合10min,加入灭菌的生理盐水75mL(在40℃~44℃水浴中预温),在40℃~44℃水浴中乳化,制成1:10的悬液。 5.2 膏、霜、乳剂半固体状样品 5.2.1 亲水性的样品,称取10g,加到装有玻璃珠及90mL灭菌生理盐水的三角瓶中,充分振荡混匀,静置15min。取其上清液作为1:10的检液。 5.2.2 疏水性样品,称取10g,放到灭菌的研钵中,加10mL灭菌液体石蜡,研磨成粘稠状,再加入10mL灭菌吐温80,研磨待溶解后,加70mL灭菌生理盐水,在40℃~44℃水浴中充分混合,制成1:10检液。

化妆品检验规则及稳定性试验

化妆品检验规则及稳定性试验 8.1.1 化妆品的检验规则 1.基本术语 (1)常规检验项目。指每批产品必检的项目,包括理化指标、感官指标、卫生指标中细菌总数、重量指标和外观要求。 (2)非常规检验项目。指非逐批检验的项目,如卫生指标中除细菌总数以外的其它项目。 (3)适当处理。指不破坏销售包装,从整批化妆品中剔除个别不合格品的挑拣过程。 (4)样本。指每批抽样量的全体。 (5)单位产品。指单件化妆品,以瓶、支、袋、盒为计件单位。 2.检验分类 (1)交收检验 产品出厂前由生产厂的检验部门按产品标准逐批进行检验,符合标准方可出厂,每批出厂产品都应附有合格证。 收货方可以交货批为批量,按标准规定进行检验。 交收检验项目为常规检验项目。 (2)型式检验 一般情况下,每年不得少于一次。有下列情形之一时,也应进行型式检验。 1)当原料、工艺、配方有重大改变,可能影响产品性能时。 2)产品长期停产后(6个月以上)恢复生产时。 3)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。 4)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。 型式检验的项目包括常规检验项目和非常规检验项目。 3.抽样 工艺条件、品种、生产日期相同的产品为一批。收货方也可按一次交货产品为一批。 (1)交收检验抽样 包装外观检验项目的抽样按GB/T 的二次抽样方案抽样。其中不合格(缺陷)分类分类检查水平(IL)、合格质量水平(AQL)见表8-1规定。 表8-1 检验水平 属破坏性试验的项目按GB/T 二次抽样方案抽样,其中IL=S-3,AQL=。 包装外观检验项目的内容见表8-2规定。 表8-2 外观检验项目

注意:①该项目为破坏性试验。 感官理化指标和卫生指标检验的抽样,按检验项目随机抽取相应的样本,作各项感官理化指标和卫生指标的检验。 质量(容量)指标检验,随机抽取10份单位样本,按相应的产品标准试验方法,称取其平均值。 (2)型式检验抽样 型式检验中的常规检验项目以交收检验结果为依据,不再重复抽样。 型检验的非常规检验项目可从任一批产品中抽取2~3单位样品,按产品标准规定的方法检验。 4.判定规则 (1)交收检验判定规则 当卫生指标不符合相应标准时,该批产品即判为不合格批,不得出厂。 当感官理化指标中任一项不符合相应的产品标准时,允许对该项目指标进行复验,由供需双方共同抽样,若仍不合格,则判该批产品为不合格批,不得出厂。 当质量(容量)指标不符合相应的产品标准时,允许进行加倍复验,仍不合格时,该批产品判为不合格批。 (2)型式检验判定规则 型式检验中常规检验项目的判定与交收检验判定规则相同。 型式检验中的非常规检验项目中有一项不符合产品标准规定时,即判整批产品为不合格。 (3)仲裁检验 当供需双方对产品质量发生争议时,由双方共同按本标准进行抽样检验,或委托上级质监站进行仲裁检验。 5.转移规则 (1)除非另有规定,在检查开始时应使用正常检查。 (2)从正常检查到加严检查。当正常检查时,若在连续5批中有2批经初次检查(不包括再次提交检查批)不合格,则从下一批转到加严检查。

化妆品质检报告模板

广东省微生物分析检测中心GUANGDONG DETECTION CENTER OF MICROBIOLOGY 分析检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 报告编号***FM*** Report №. 样品名称*** Name of Sample 委托单位*** Applicant 检测地点广东省微生物分析检测中心Place for Test 地址:广州市先烈中路100号大院59号楼 Address: Building 59, No.100 Central Xian Lie Road, Guangzhou, China 邮政编码:510070 Postcode: 电话号码:(020)87137666 T el: 传真号码:(020)87137668 Fax: 网址:https://www.doczj.com/doc/ad14986096.html, Website:

广东省微生物分析检测中心 GUANGDONG DETECTION CENTER OF MICROBIOLOGY 分析检测报告 REPO R T FOR ANALYSIS 样品名称*** 接样方式及数量*** Name of Sample Way and Quantity of Reception 样品规格及批号……样品状态和特性*** Spec and Lot № of Sample State and Characteristic 委托单位*** 接样日期*** Applicant Sample Received Date 检测项目见下表检测日期***至*** Test Item Testing Period 报告编号***FM*** 签发日期*** Report №.Date for Reporting 检测方法*** Test Method 分析检测结果 审核: Verifier 批准: Approver 盖章: Official Seal

附表1 进口普通化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用

附表1 进口普通化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用 注:Ο需要进行试验 1.指甲油卸除液不需要检验微生物,含酒精浓度≧75%不需要检验微生物。 2.含乙醇、异丙醇含量之和≧10%的产品需测甲醇,费用1000元,增加2个样品。 3.凡宣 称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸,但其总量≧3%的产品需测定α-羟基酸,同时测定pH值,费用1100元,增加2个样品。4.宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标,费用1000元,增加样品2个。5.宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标,费用1000元,增加样品2个。6. 凡含滑石粉的产品,需加测石棉,增加样品1个且总量大于等于10g,费用1000元,如需代为转账费用1100。7.修护类和涂彩类指(趾)甲产品不需要进行毒理学试验。8.免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验,沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。9.沐浴类、面膜(驻留类面膜除外)类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验,不需要进行多次皮肤刺激性试验。10.凡pH≦3.5的化妆品均应进行人体试用试验安全性评价(用后冲洗类产品除外),该试验请到具相关检测资质的机构送检。11.pH≦3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。12.检验数量是针对每包装净重大于20克的产品而言,不满20克者,需增加样品数量,总量掌握在不小于100-150g(视具体产品类型而定)。13.凡防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≧0.5%的产品,需加测防晒剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验,总计6000元,至少增加4个样品,增加样品量不小于50g。

化妆品检测-全

第8章化妆品的检验 知识目标: ●了解化妆品的类型、功能和对产品质量的影响 ●熟悉化妆品理化检验项目 ●掌握化妆品理化检验项目的常规检验方法 能力目标: ●能进行检验样品的制备 ●能进行相关溶液的配制 ●能根据化妆品的种类和检验项目选择合适的分析方法 ●能按照标准方法对化妆品相关项目进行检验,给出正确结果 案例导入: 如果你是一名化妆品生产企业的检验人员,你公司生产了一批化妆品,你如何判定该批化妆品是否合格。 课前思考题: ●化妆品有哪些剂型? ●化妆品对微生物有要求吗?哪些生产环节会带来微生物污染? 化妆品是指以涂抹、喷洒或其它类似方法,施于人体表面(表皮、毛发、指甲、口唇等),起到清洁、保养、美化或消除不良气味,并对使用部位具有缓和作用的物质。一般来讲,化妆品可分为护肤化妆品、美容化妆品、发用化妆品、和专用化妆品等。 作为一种特殊的商品,化妆品的消费与一般的商品不同,它具有强烈的品牌效应,消费者更注重化妆品生产企业的形象、更注重化妆品产品的质量。具体来讲,化妆品的质量特征离不开产品的安全性(确保长期使用的安全)、稳定性(确保长期的稳定)、有用性(有助于保持皮肤正常的生理功能和容光焕发的效果)和使用性(使用舒适、使人乐于使用),甚至还包括消费者的偏爱性。其中最重要的安全性和稳定性必须通过微生物学和生物化学的理论及方法来保证。 8.1 化妆品检验规则及稳定性试验 8.1.1 化妆品的检验规则 1.基本术语 (1)常规检验项目。指每批产品必检的项目,包括理化指标、感官指标、卫生指标中细菌总数、重量指标和外观要求。 (2)非常规检验项目。指非逐批检验的项目,如卫生指标中除细菌总数以外的其它项目。 (3)适当处理。指不破坏销售包装,从整批化妆品中剔除个别不合格品的挑拣过程。 (4)样本。指每批抽样量的全体。 (5)单位产品。指单件化妆品,以瓶、支、袋、盒为计件单位。

产品不良反应监测报告制度

化妆品不良反应监测报告制度 1.目的 实行在销售过程中对消费者使用时产生不良反应的监测。消除销售环节多次对消费者的使用伤 害。特制订本产品不良反应监测报告制度。 2.适用范围 本公司化妆品不良反应监测报告制度适用于公司交付后的产品,出现不良反应事件的监察、报告。3.职责 3.1 销售部客服:负责产品投放市场后,在销售过程发现不良反应的信息反馈。 负责及时按总经理决定向顾客报告公司危急情况。 负责市场不良反应产品的召回。 与顾客相关部门沟通,并一起讨论应对危机的一致性意见 3.2 质管部:负责化妆品不良反应监测日常工作。 3.3 技术研究部:重点负责化妆品发生的所有不良反应分析。 3.3 产品异常处理领导小组:负责产品不良反应的分析、评审及提出召回建议。 3.4 行政部:负责与政府相关部门的联系,有媒体关注时,决定向媒体的发言人选; 负责及时按总经理决定向当地政府相关部门报告公司危急情况; 根据与政府联络的情况及政府有关部门的意见,向总经理汇报。 3.5 总经理:签发召回通知书,决定是否向政府相关部门报告,决定危机报告内容; 提供危机处理资源。 3.6 相关部门负责人:按危机应对领导小组安排做好本职工作。 4. 定义 化妆品不良反应:是指在化妆品使用过程中出现的正常功能以外的对所施用皮肤造成的不良影响,包括过敏反应(这和药物不良反应具有共性)、蓄积反应(又称化妆品色素沉着)、化妆品皮炎、化妆品毛发损害和化妆品指甲损害等。 不良反应是指使用者在使用本公司生产的化妆品时,引起患者身体不适或加重症状,危害患者的健康和生命。 5.内容 5.1产品异常处理领导小组领导 公司成立产品异常处理领导小组领导小组(总指挥),由总经理任组长、质管负责人任付组长,

化妆品质检员工作总结(共4篇汇总).doc

第1篇质检员工作总结 质检员半年工作总结 半年来,在领导的关心指导下,在同事的支持帮助下,我不但勤奋踏实地完成了本职工作,而且顺利完成了领导交办的各项临时任务,自身在各方面都有所提升。为了更好地做好今后的工作,总结经验,吸取教训,本人就上半年的工作总结为以下几项 一、工作收获 产品检验 我严格按照控制计划要求,做到不漏检,不少检。 2巡检 巡检是一项细致的工作。“细节决定成败”,在巡检的过程中,对工序生产的产品,必须按照工艺文件要求产品工艺进行检验,并执行上道工序对下道工序负责,下道工序复验上道工序的制度,做到层层把关 3异常反馈 在生产过程中因设备或员工的原因,出现各种各样的异常或问题,我会第一时间通知上级领导,及时的处理问题。 二感想及体会 1、态度决定一切 工作时一定要一丝不苟,仔细认真。有必要时检测一下自己的工作结果,以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训,不断提高工作效率,并从中总结经验,而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段时间里,他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象,我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。 2、勤于思考 岗位的日常工作比较繁琐,这就需要我们一定要勤于思考,改进工作方法,提高工作效率,减少工作时间。 3、不断学习 要不断的丰富自己的专业知识和技能,这会使我的工作更加得心应手。一个人要在自己的职位上有所作为,就必须要对职位的专业知识熟知,并在不断的学习中拓宽自己的知识面。

三、自身的不足 1、要进一步加强对检验工作的系统性、科学性,提高综合分析、解决问题的能力 2、在完成领导交办的任务的基础上,发挥自身优势,继续加强专业知识的学习,进一步提高检验技能和知识水平 四、2012年的工作规划 在下半年里,我决心认真提高工作水平,为公司的发展贡献自己的一份力量。在今后的工作中要虚心向其他同事学习工作方面的经验,借鉴好的工作方法不断提高自身的素质,使自己的全面素质再有一个新的提高,以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神,增强责任意识,提高完成工作的标准。 第2篇质检员工作总结 质检员的工作目标是负责公司所有物资、产品、设备的质量检查工作。下面是整理的质检员工作总结,希望对大家有帮助!质检员工作总结1 xxxx年即将过去,感谢公司提供给我们一个成长的平台,让我在工作中不断的学习,不断的进步,慢慢的提升自身的素质与才能。回首过往,公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段,使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的帮助,才能令我在公司的发展更上一个台阶。 在过去的一年中,我的主要工作是负责对所有的来料进行环保测试,其次是协助进料检的检验员进行物料检验。在工作上,紧紧围绕公司的中心工作,对照相关标准,严以律己,较好的完成各项工作任务。在作风上能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,任劳任怨的做好每一项工作。在进行来料ROHS测试和协助进料检验员工作中工作认真,态度积极,雷厉风行,勇挑重担,敢于负责,不计较个人得失,兢兢业业,任劳任怨的完成每一项工作。 在协助进料工作的同时,自己坚持一边工作一边学习,也从中学到了不少的知识,让自身的综合素质水平不断的提高。始终坚持严格要求自己,勤奋努力,时刻牢记公司制度,全心全意为公司服务的宗旨。在自己平凡而普通的工作岗位上,努力做好自己本职工作和领导安排的每一项工作任务。 从总体来说,一年中,严格执行公司的规章制度,较好地履行了作为一名ROHS测试员的专业技术职务的职责,同时也较好地完成了全年的工作任务。 随着公司各项制度的实行,可以预料我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识也更高更广。为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。充分做到察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长充分发挥他们的主观性及工作积极性,提高自己的整体素质,让自己的工作能力更强更完善。我充分认识到自己既是一个ROHS测试员,更是一个ROHS指令的执行者。在后续的工作中我会为了

化妆品备案卫检需要进行的检测项目

化妆品备案卫检需要进行的检测项目 化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。 1、微生物学检验:包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目 2、卫生化学检验:包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测; 3、毒理学试验:普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;特殊用途化妆品除以上三项试验外,还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验; 4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF 值测定、PA值测定、防水性能测定等。 ●检验中特殊情况要求: 1、凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸,但其含量≥3%的产品需测定α-羟基酸,同时测定pH值,测α-羟基酸1000元,测pH值100元。 2、凡紫外线吸收剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥%的产品,需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。 3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标,费用1000元。 4、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标,费用1000元。 5、凡含滑石粉的产品,需加测石棉,费用1000元 6、Ames试验可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验替代。 7、凡需进行人体试验的,请先在省级检验机构完成毒理学检验,结果合格者方能送到我单位检测;并于送检时提供毒理学报告。 8、样品每包装需大于25克,有些彩妆类产品含量小于10克的,提供的样品总量不少于150克。 9、防晒类只在产品标识SPF值时测定,或根据企业需要;检验以SPF值15为基数,5000元/个,SPF值大于15,每增加5,测定费用再加1000元。 10、防晒类只在产品标识PA+++值时测定,或根据企业需要;检验以PFA值3为基数,3以下,可标注PA+,11000元;PFA

化妆品检测报告模板

化妆品检测报告模板 篇一:XX天猫化妆品质检报告模板 检测编号:WJXX*** Test No. 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期:XX年 2 月 14 日检测日期:XX年 2 月15 日 Blank Below 第 1页,共 2 页 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期:XX年 2 月 14日检测日期:XX年 2 月 15 日 Date Received Date Analyzed 检测结果: Test Results 样品编号 委托方样品名称 检测项目细菌总数(CFU/g)霉菌和酵母总数(CFU/g)

粪大肠菌群 WJXX***-1 ***(转载于: 小龙文档网:化妆品检测报告模板)** 金黄色葡萄球菌绿脓杆菌砷(mg/kg)铅(mg/ kg)汞(mg/ kg) 以下空白 Blank Below 编审:批准:签发日期: Organizer and Checker Issuer Date for Reported 职务:工程师职务:高级工程师检测专用章(公章)Business Business Official seal 第 2 页,共 2 页 指标限值 1000 100 不得检出不得检出不得检出 10 40 1 检测结果<10 <10 未检出未检出未检出<<10 单项评价合格合格合格合格合格合格合格合格 篇二:润肤膏霜化妆品成品出厂检验报告 检验员:日期: 批准人:日期:

附表2特殊用途化妆品检测项目

附表2 特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及检验费用1 注:

1、一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验。 2、乙醇含量≥75%(w/w)者不需要测微生物项目。 3、产品配方中没有微生物抑制作用成分的产品(如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等)需测微生物指标。 4、乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)的产品需要测甲醇项目。 5、除防晒产品外,防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的其他产品也应当加测防晒剂项目。 6、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品需要测α-羟基酸项目,同时测pH值。 7、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品需要测抗生素和甲硝唑项目。 8、宣称去屑用途的产品需要测去屑剂项目。 9、凡含滑石粉的产品,需加测石棉。 10、染发类产品为两剂或两剂以上配合使用的产品,应当按剂型分别检测相应的卫生化学项目。 11、即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验,只进行急性皮肤刺激性试验。 12、除育发类、防晒类和祛斑类产品外,防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的产品还应进行皮肤光毒性试验。 13、进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验或选用体外哺乳动物细胞基因突变试验。 14、涂染型暂时性染发产品不进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。 15、染发类产品为两剂或两剂以上配合使用的产品,应按说明书中使用方法进行毒理学试验。 16、检验数量是针对每包装净重大于25克的产品而言,不满25克者,需增加样品数量。此数量包括进口化妆品在药监局审批时提供的封样样品,封样与检验报告同时领取。国产特殊用途化妆品不用。

化妆品不良反应监测报告制度

化妆品不良反应监测报 告制度 Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

目的 实行在销售过程中对消费者使用时产生不良反应的监测。消除销售环节多次对消费者的使用伤害。特制订本产品不良反应监测报告制度。 适用范围 本公司化妆品不良反应监测报告制度适用于公司交付后的产品,出现不良反应事件的监察、报告。 职责 销售部客服:负责产品投放市场后,在销售过程发现不良反应的信息反馈。 负责及时按总经理决定向顾客报告公司危急情况。 负责市场不良反应产品的召回。与顾客相关部门沟通,并一起讨论应对危机的一致性意见质管部:负责化妆品不良反应监测日常工作。 技术研究部:重点负责化妆品发生的所有不良反应分析。 产品异常处理领导小组:负责产品不良反应的分析、评审及提出召回建议。 行政部:负责与政府相关部门的联系,有媒体关注时,决定向媒体的发言人选; 负责及时按总经理决定向当地政府相关部门报告公司危急情况;根据与政府联络的情况及政府有关部门的意见,向总经理汇报。 总经理:签发召回通知书,决定是否向政府相关部门报告,决定危机报告内容;提供危机处理资源。 相关部门负责人:按危机应对领导小组安排做好本职工作。 定义 化妆品不良反应:是指在化妆品使用过程中出现的正常功能以外的对所施用皮肤造成的不良影响,包括过敏反应(这和药物不良反应具有共性)、蓄积反应(又称化妆品色素沉着)、化妆品 皮炎、化妆品毛发损害和化妆品指甲损害等。 不良反应是指使用者在使用本公司生产的化妆品时,引起患者身体不适或加重症状,危害患

者的健康和生命。 内容 产品异常处理领导小组领导 公司成立产品异常处理领导小组领导小组(总指挥),由总经理任组长、质管负责人任付组长,小组成员有技术研究部经理、生产部经理、生产制造经理、客服部经理等。 5.2客服部收集信息 对市场反馈的不良反应信息销售部门客服部第一时间应注意收集,确认其是否确实是本公司产品;以及医院出据的由该产品导致消费者产生不良反应的病历报告。并提供向市场收集的不良产品样品;如是个别顾客对其敏感,需找到原因,及时向顾客说明。 不良反应案例的记录要求 对于不良反应案例的记录内容包括投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。批号、地点,不良反应。 对于公司所有投放市场的新产品,作为重点监测,收集公司首批投放市场产品的不良反应信息,监测期为1年,在此期间由技术部实验员、质管部人员和生产管理人员共同对该化妆品发生的所有不良反应进行监测。产品质量追踪做好销售记录,及时收集、反馈顾客对产品质量的意见,并及时整理做好处理记录。新研发的化妆品新研发的化妆品监测期已满的产品,如有不良反应的,要及时改进。 5.3 产品不良反应报表监控和处理 质管部对其产品进行检测,确认是产品质量问题还是个别顾客的肤质对产品产生了过敏,公司不能检测的项目需要委托第三方检验机构检验。 质管部出具报告,对已初步判断有不良反应产品,要及时召集产品异常处理领导小组召开评审会议。根据确认的信息对不良反应的产品进行妥善处理。按产品收回程序处理。 产品异常处理领导小组确认产品重大群体性化妆品不良反应时,当危机有媒体关注时,由总经理指定公司负责对外联络的负责人,并向食品药品监督管理局报告。 对于不良反应信息反馈不及时者,发生不良反应隐情不报者,对不良反应事件处理不及时者,根据情节轻重在质量管理考核中进行处罚。 相关表单 《客户投诉一览表》 《客户投诉单》

化妆品检验管理制度

文件名称检验管理制度文件编号 COP-05 版/次 A / 0 文件类别程序文件生效日期 20160901 页数 5 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 通过对原材料、包装材料、中间产品和成品的检验,保证本企业的产品质量。 2.0适用范围 本制度适用于所有原料、包装材料的进料检验,生产过程中的半成品检验,成品的检验、返工 产品的检验管理、半成品灌(包)装、成品的检验,以及生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、 管理和监控。 3.0职责 3.1 质管部:负责所有来料、半成品、成品的入库检验及其库存成品重检; 半成品灌(包)装过程巡检; 质量不合格品、市场退货、返工产品的重新检验; 生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、检测。 3.2 相关责任部门:负责上述需检品的报检及质量不合格品的跟踪处理。 3.3 技术研发部:负责制订“原料检验标准”、“包装检验标准”、《成品检验标准》、《生产用水检验标准》《半成品检验标准》、《半成品灌、包装检验标准》 3.4 采购、仓储:负责原料、包材来料异常的处理。 3.5 生产制造部负责生产过程半成品、成品的异常处理,技术研发部确定处理方案,品管部负责跟踪验证。 4.0内容 4.1 原料检验标准及检验要求 4.1.1原料标准依据: 建立原料的检验项目的依据主要是与生产商的出厂(COA)报告为依据,对微生物敏感的原料增加微生物卫生指标。 4.1.2 抽样管理要求:进厂原料按批(进厂件数)取样,设总件数为x,当x≤3时每件取样;

当3300时,按错误!未找到引用源。/2+1随机取样,抽取取样量。参见《抽样检验管理规定》 4.1.3主要检测理化指标、卫生指标,由质检员抽样后分别检验,并出具检验报告。 4.1.4检测流程:按物料验收流程执行,验收合格方可入库。 1)原材料到仓后,仓库对其名称规格、型号、等级、数量、批号等进行核对,并检查来料COA 报告,检查运输车辆的卫生状况和包装的完整性后将其置放于“原材料待检区”,并以通知质管理部检验员检验。 2)质管部检验员接到《原材料请检通知单》后按照原材料检验及《抽样管理规定》的要求准备相应的取样工具、器皿等。 3)质管部按品检抽样作业指导书到现场抽样,并依检验规范及原材料检验标准对各项指标进行分析检查,并将检查结果填在《原料规格书及检验报告》中,由质管部主管人员审核签字,然后通知仓库、生产、计划。 4)仓库接到通知,合格原材料放在合格品区,不合格原材料做出标识并按《不合格品控制程序》处理。由质量保证员检测人员对其进行合格或不合格相应状态标识。 4. 2 包材标准及检验要求 4.2.1包材标准 外观检验QB/T164-93及QB/T1685-93标准检验,印刷文字按GB5296.3-1995标准检验。签样标准。 4.2.2抽样管理要求:包材检验一般采用GB2828单次抽样检验方式,外观采用一般检验II级水准及功能采用特殊检验S-2水准。 4.2.3包装材料的检验项目一般为材质、外观形状、印刷文字、净含量及与其他包装的配合。 4.2.4包装的检验判定:重缺陷不得有,轻陷不得超过10%,否则判定为不合格。由质检员出具检验报告。 4.2.5检测流程:按物料验收流程执行,验收合格方可入库。 1)包装材料到仓后,仓储部对其名称规格、型号、等级、数量等进行核对,并检查包装情况,都合格后将其放置在“包装材料待检区”,并填写部分《包装检验原始记录》,然后通知质管部来料检验员检验。 2)质量管理部来料检验员接到《原材料到货报检通知单》后,按照GB2828抽样方法及检验水平标准进行抽样,按照标准样板及签样进行检验,并将检验结果填入《包装检测原始记录》。

欧盟化妆品检测中国化妆品检测美国化妆品法规条例化妆品检测标准

欧盟化妆品检测,中国化妆品检测,美国化妆品法规条例,化妆品检测标准 (2011/12/02 00:34) 西方及东方化妆品法规条例 表1及表2概括了化妆品出口的各国法规条例以作参考。某些化妆品声称有治疗用途或含有西药作主要成分,这类产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系,并列为非处方药品。如去头屑洗头水、防龋牙膏等在美国是视作非处方药品监管。 表1:西方国家化妆品条例

例 美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章741.10条 化 学 成 分 或 化妆品成 分 条 例 Annexes Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ,Ⅵ Ⅶ of Dir ective 76/768/EEC& subseq uent amendm ents 指令76/768/EEC 附表Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ,Ⅵ Ⅶ及其修改指令 US F DA 21 CFR73,74,84 美国食品及药物管理局 的美国联邦法例第21章73、74及82条 Section 15 of Cos metic Regulation o f the Food and Dru g Act; C.R.C.,c.869 食品和药物法令中的化妆品条例第15节;C.R.C.,c869 The National Ind ustrial Chemicals Notification and Assessment Sch eme (NICNAS ) 加拿大国家工业化学通告及评估方案 标签要 求 Article6 of Dire ctive 76/768/E EC& subsequ ent amendme nts 76/768/EEC 指令第6条及其修改指令 US F DA 21 CFR 701& 740 美国食品及药物管 理局 的美国联 Section 17-24 of C osmetic Regulation of the Food and D rug Act; C.R.C.,c.869 食品和药物法令中的化妆品条例第17 至24节; C.R.C.,c869 The Trade Practi ces Act 1974 贸易惯例法令 1974 The Antitrust Law of the Russian Federation 俄罗斯联邦反垄断法例

进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求【最新版】

进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求 一、进口特殊用途化妆品行政许可申请表 要求: 应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。 行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字;无公章的,应在保证书生产企业签章处予以注明行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。 授权委托签字时,应提供授权委托书公证件及其中文译文,并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》(以下称《资料要求》)第二十四条的要求,在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件,并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。

二、产品中文名称命名依据 要求:请企业根据自身实际情况编写。 三、产品配方 要求: 产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明,其确认日期应与检验样品的受理日期一致。 产品配方应提交文字版和电子版。 四、生产工艺简述和简图; 要求:请企业根据产品自身实际情况提供。 五、产品质量安全控制要求; 要求:产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

六、产品原包装(含产品标签、产品说明书) 要求:拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书); 因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的,应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。 七、经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料; 1、许可检验机构出具的检验报告,应当包括以下资料: a.检验申请表。 b.检验受理通知书。 c.产品使用说明。 d.卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学)。

化妆品许可检验项目

附件1 化妆品卫生安全性检验项目 表1:微生物许可检验项目④ 注:①指甲油卸除液不需要测微生物项目。 ②乙醇含量≥75%(w/w)者不需要测微生物项目。 ③配方中没有微生物抑制作用成分的产品(如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等) 需测微生物项目。 ④一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个 产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部 分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定 是否分别进行检验。

表2:卫生化学许可检验项目⑦ ②除防晒产品外,防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的其他产品也应当加测防晒 剂项目。 ③宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品需要测α-羟基酸项目,同 时测pH值。 ④宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品需要测抗生素和甲硝唑项目。 ⑤宣称去屑用途的产品需要测去屑剂项目。 ⑥染发类产品为两剂或两剂以上配合使用的产品,应当按剂型分别检测相应项目。 ⑦一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料 成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验。 —2 —

表3:非特殊用途化妆品毒理学试验项目①②③⑦ 注:①修护类指(趾)甲产品和涂彩类指(趾)甲产品不需要进行毒理学试验。 ②对于防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的产品,除表中所列项 目外,还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。 ③对于表中未涉及的产品,在选择试验项目时应根据实际情况确定,可按具体产品用 途和类别增加或减少检验项目。 ④沐浴类、面膜(驻留类面膜除外)类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性 试验,不需要进行多次皮肤刺激性试验。 ⑤免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。 ⑥沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。 ⑦一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一 个产品名称,原料成分不同的样品,应分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔 部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应按说明书使用方法确 定是否分别进行检验。 —3 —

化妆品检测报告模板

化妆品检测报告模板 篇一:20XX天猫化妆品质检报告模板 检测编号:WJ20XX*** Test No. 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期:20XX年 2 月 14 日检测日期:20XX年 2 月 15 日 Blank Below 第 1页,共 2 页 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期:20XX年 2 月 14日检测日期:20XX年 2 月15 日 Date Received Date Analyzed 检测结果: Test Results 样品编号 委托方样品名称 检测项目细菌总数(CFU/g)霉菌和酵母总数(CFU/g)

粪大肠菌群 WJ20XX***-1 ***** 金黄色葡萄球菌绿脓杆菌砷(mg/kg)铅(mg/ kg)汞(mg/ kg) 以下空白 Blank Below 编审:批准:签发日期: Organizer and Checker Issuer Date for Reported 职务:工程师职务:高级工程师检测专用章(公章)Business Business Official seal 第 2 页,共 2 页 指标限值 1000 100 不得检出不得检出不得检出 10 40 1 检测结果<10 <10 未检出未检出未检出<<10 单项评价合格合格合格合格合格合格合格合格 篇二:润肤膏霜化妆品成品出厂检验报告 检验员:日期: 批准人:日期: 篇三:化妆品包材检验标准 微生物检验标准(由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验)

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档