分供方能力评审表厂商：
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分供方能力评审表
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体系评定综合评语
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能力评定结果
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说明：
1.每个条款满分为10分，总分为适合条款×10，实际分数为各条款得分累加。
实际分数
2.最终得分= ×100
总分
3.最终得分：100～90（含）为A级：为优秀供方，采购订单或开发新品优先选择。
90～70 （含）为B级：评为合格供方，可发订单及开发新品。
70～50 （含）为C级：为带条件的合格供方，在规定期限内纠正不符合项并反馈SMF,
只可供应现有认可产品。
50以下为M级：该级为不合格，不推荐为合格供方。
4.潜在供方只对带“*”的条款评审，周期评审针对所有条款。
5.有些条款并非对每个供方都适用，这种情况计分栏应填写“N/A”。
6.评分标准
供方不熟悉条款的要求，并且在该区域没有相应的支持文件（流程图、预报、
计划、程序策略等）
供方熟悉条款的要求，但没有支持性文件策划或实施的证据
供方熟悉条款的要求，并且初步具有不完整的实施计划的支持性文件，但未实
施
支持性文件不完整，但已开始部分实施（完成0～30％）
支持性文件尚可，实施（标明职责）仅仅开始（完成0～30％）
支持性文件不完整，但已进入实施（完成30～60％）发现缺陷，但未加以改
进
支持性文件尚可，并已进入实施（完成30～60％）发现缺陷，但未加以改进
基本实施（完成60~80%）并且能初步证明相应结果
接近完全实施、并且具有实施有效性的文件化证明
要求的支持性文件已全面实施，并具有完整的实施有效性证明，供方基本要求
已满足
供方在各个区域证明进行了结果分析及持续改进
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供应商能力评审报告
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企业质量管理体系调查表 贵公司 先生/女士您好： 为了建立的质量管理体系符合贵公司的实际情况，使文件同实际一致并具有可操作，本公司特作如下调查，望贵公司能积极配合，填好后请寄***市***路****号（邮编：****）*******有限公司收。 1、企业名称： 2、法人代表：总经理/手机： 管理者代表/手机：联系人/手机： 3、企业联系电话传真: 邮箱： 4、企业网址：邮编： 5、企业注册地址： 6、生产经营地址： 6、企业概况（应注明企业的注册资金、占地面积、建筑面积、产品的市场情况、企业的经营 宗旨及发展方向及历年获得的荣誉等）（可附附件）： 7、要求申请认证的范围：
8、企业主要生产的产品名称、型号规格： （1） （2）YX600 （3）YX555 （4） 9、产品执行的标准、技术规范和包装标准的名称及编号（需附复印件）：（1） （2） （3） （4） 10、产品生产工艺流程图（关键工序是什么，是否存在特殊工序）： 11、关键和特殊工序控制的关键参数或管理控制点是什么？ 12、主要设施/设备的清单（包括名称、型号、数量和作用）：
13、监视和测量设备清单（包括名称、型号、精度、量程作用及检定周期等）： 13、每道工序作业指导书或工艺卡（如有附复印件）： 14、进货、过程和成品的检验规程（如有附复印件）： 15、每个生产设备安全操作规程（如有附复印件）：
17、主要顾客名单： 18、主要原辅材料/外购件的名称、规格型号及相应供方名称、地址、联系人等（全称）。 联系人电话 序原辅材料外购件名称 /规格型号供方名称地址 1 2 3 4 5 6 7 8 9 19、本公司的外包过程/外包产品： 20、公司与质量管理体系有关的人员（其中技术人员、管理人员和操作人员）的文化程度、 技术职称、等级情况：
1.目的 对供方的选择和管理按规定程序进行，确保供方具有满足本公司采购需要的能力。 2.范围 本程序适用于为本公司从生产至交货过程所需原材料、外购配件、包装材料及外发加工的供方的选择和管理。 3.权责 3.1 采购部、品管部、ISO推委会联合负责对供方进行评定。 3.2 采购部负责对合格供方建立档案。 4.定义 4.1 供方：本公司所指供方包括原材料供应厂商、外购配件供应厂商及外发 加工厂商。 5.作业内容 5.1流程图(见附件一)。 5.2 供方的选择程序 5.2.1 新供方的调查 根据采购/外发的需要有必要增加新供方时，由采购部主管/外发加工负 责人选择有可能成为本公司供方的厂商进行初步调查，作成“供方调查 表”(见附件二)交采购部主管审核。必要时联合品管部、计划部、ISO推委会 评估。 5.2.2 新供方的评估 5.2.2.1 产品/样品检验评估 A. 由采购部采购人员/外发加工负责人要求新供方提供产品/样品，技 术部/品管部对供方的产品/样品进行检验或验证,产品/样品评估结 果填写到“新供方能力评估表”(见附件三)之“产品/样品审查意见” 栏中. B. 如政府或顾客有要求时，技术部/采购部负责对供方生产用原材料 进行评估，确定其满足我国政府法规或销售国政府的要求。 5.2.2.2 样品评估合格后，采购部主管对新供方所报的价格与类似产品或市场行情 进行比较，确定单价是否合理，并将结果记入“新供方能力评估表”之“价 格审查”栏中。 5.2.2.3当样品、价格都能接受的情况下，由采购部、品管部、ISO推委会联 合对新供方的质量体系进行评审。根据供方的产品对公司产品的质
供方质量体系调查表 调查时间：供方编号： 供方： 地址： 电话：传真： xxxx有限公司主导厂是： 此文件通常是供方根据xxxxx有限公司供货质量改进程序和此调查表提出的要点，进行工厂质量体系调查使用的。 此结果将被保密。 基本情况 完成自查的调查人员： 姓名：职务：电话：传真： 1、 2、 3、 工厂概况 1、列出工厂生产的主要产品：
2、列出向（或可能向）xxxxx有限公司供货的产品： 3、列出主要用户（占产量的10％以上）： 4、总占地面积： 5、人员： 员工总数： 生产工人数：生产管理人员数： 质量检验工人数：质量管理人员数： 6、列出供方质量体系审核的历史情况： 审核日期：审核机构：审核文件号：有关日期： 一、质量管理 1、采用何种质量保证或质量控制体系来保证质量？ □ A. 仅进行工序控制／操作工控制。 □ B. 成品检验。 □ C. 两者都进行。 2、工厂管理层确定何部门或机构对产品质量负有责任？ 3、在质量保证和质量改进工作中，工厂最高管理层起何作用？
4、无论何部门，从事质量检查、控制的人员的一般技能／经验要求达到何种水平？ 5、有什么试验或检验的设备用于对原材料和成品进行全面评价？ A、化学成分 B、性能 6、工厂具有哪些质量工程功能？ 是否 A、能力分析□□ B、统计抽样□□ C、工序控制□□ D、质量计划□□ E、质量检查□□ F、试验设计□□ G、控制图表□□ H、（产品）特性分类□□ I、质量成本分析□□ J、（质量信息系统）□□ K、失效模式与影响分析□□ 7、是否有产品通过某重要用户质量认证合格？（即用户对产品实行免检）
χδεφ 供应商质量管理体系评审表 供应商名称：联系人 供应商地址：联系电话 主要产品：评审日期 序主要调查内容 A B C D 评 分 评审证据 1.1 是否建立ISO9000&QS9000&TS16949等质量管理 体系 10 8 4 2 1.2 建立的质量体系是否获得第三方认证机构认可1.3 是否设定质量目标并定期验证其达成情况 2 是否有完善的组织机构，品质部门是否有独立行使品 质放行的权力 10 8 4 2 2.1 是否有进料检验2.2 是否有过程检验2.3 是否有最终检验 2.4 是否使用MIL-STD-105E或GB2828-2003等抽样标准 2.5 用于检验、试验的量具是否充分 3 来料检验 10 8 4 2 3.1 是否有来料检验标准 3.2 检验人员是否按照标准检验
χδεφ 3.3 是否有详细的原始记录 4 过程检验 10 8 4 2 4.1 是否有过程检验标准 4.2 是否按照标准进行过程检验 4.3 过程检验是否有详细记录 5 成品检验 10 8 4 2 5.1 是否有成品检验标准 5.2 标准规定的AQL 值是否合理并满足顾客要求 5.3 是否执行成品检验 5.4 成品检验是否有详细记录 5.5 是否主动向客户提供品质保证报告 5.6 是否有详细的产品技术标准 5.7 对产品是否定期进行可靠性等型式试验 6 用于检验、试验用的量具是否进行有效管理并定期检定 5 4 2 1 7 过程检查 10 8 4 2 7.1 是否有用于指导操作的作业指导书 7.2 员工操作是否按照作业指导书的要求进行 7.3 员工是否对产品实施自检 7.4 是否有必要的工装夹具确保品质，对模具、夹具进行有效管理 7.5 是否有特殊过程并有相应的控制办法 8 产品标识及可追溯性 10 8 4 2
供方质量保证能力及产品实物质量检查办法 一、技术文件管理 企业应建立完善的技术文件管理制度，确保文件的有效性。 1、企业应建立技术文件的管理制度，技术文件的管理符合管理制度的要求。 2、图纸管理 ①、图纸的来源是否符合规定要求。 ②、图纸的转换、更改、批准是否符合要求。 ③、图纸的更改依据是否充分。 ④、现场使用的图纸是否为有效版本。 ⑤、文件资料是否完整、齐全(包括设计文件的图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、标准、技术要求等和工艺文件的工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等)。 ⑥、设计变更、材料代用是否符合相关规定，是否覆盖了产品生产全过程。 3、工艺文件 ①、工艺规程、操作规程、试验规程、试验标准、检验标准等工艺文件是否齐全，产品要求是否得到全部覆盖，是否可以指导生产。 ②、文件的转换、更改、批准是否符合要求。 ③、引用文件、标准是否齐全、有效。 ④、现场使用文件是否为有效版本。 二、生产设备管理 企业必须建立工装设备管理制度，对所验产品的生产工装设备建立定期维护、验证制度，并按要求定期进行维护和验证。 1、企业必须建立工装设备管理制度。 2、对所验产品的生产设备、工装（包括模具）必须规定定期（量）维护和验证的要求。 3、设备、工装的性能、精度是否满足产品生产及质量的要求。 4、按产品形成工艺流程，对场地和工装、设备进行核对并记录，确认设备状态符合标识要求。
三、检测试验设备 企业必须建立检测试验设备和检测量具及样板的管理规范，强化对监视测量设备的有效性管理。 1、企业必须建立检测试验设备和检测量具管理制度。 2、对检测试验设备和检测量具，必须制定定期检定制度，并须符合有关标准的规定。 3、必须具有满足对产品质量特性进行监视测量的检测量具和试验设备。 4、检测试验设备核检测量具须经国家认可的计量单位检定合格后，方可使用。 5、对允许委外检测和试验的项目，应对受委托方按有关要求进行能力和资质的确认。 6、建立完善的测量设备管理、维护保养制度及台帐、技术资料等，制定设备操作规程，并在检定或校准有效期内使用。 7、对用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,对产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。 8、发现检验、测量或试验设备偏离校准状态时，应评定已检验和试验结果的有效性，并形成文件。 9、用计算机软件进行监视和测量时，是否在初次使用前进行了确认并在必要时再确认。 四、采购控制 1、是否有分供方的评定和控制程序。 2、企业对供方的评价是否充分，是否符合文件规定的要求。 3、对关键供方是否进行现场审核，对供方质量保证能力的评价是否有效。 4、企业是否建立对采购产品进行验证的程序。 5、企业是否编制产品接收准则，明确不合格原材料的处理。 6、企业是否按产品验证要求和接收准则进行采购产品的验证，是否保存检验／验收记录。
供货单位质量体系调查表 企业名称（公章）企业经济 性质 电话 传真 注册地址邮编仓库地址年销售额 生产许可证 证号有效 期至GMP证号 有效 期至 营业执照号经营方式批发 生产范围 片剂□硬胶囊剂□软胶囊剂□丸剂□颗粒剂□散剂□软膏剂□乳膏剂□ 凝胶剂□栓剂□酊剂□其它□：。 法定代表人姓名 质量负责人 姓名学历从业资格学历 企业负责人姓名 质管部负责人 姓名从业资格电话学历 企业质量体系情况员工情 况 质量管理部执业药师验收人员养护人员库房总面积㎡常温库㎡阴凉库㎡冷库㎡冷藏车或保温箱㎡ 1、库房设施设备是否满足药品储存要求：是□否□ 2、温湿度调控系统是否满足药品储存要求：是□否□ 3、是否有计算机管理系统并符合控制要求：是□否□ 4、是否有完全保障体系文件（防火、防盗、监控等）设施：是□否□ 5、质量管理体系文件（制度、规程、职责等）是否完善并符合要求：是□否□ 6、运输管理措施是否符合GSP要求：是□否□ 7、冷藏药品是否委托运输，承运单位质量保证能力是否符合要求：是□否□ 质量保证能力及信誉情 况1、近几年是否发生过重大质量事故是□否□ 2、是否有质量投诉及筹建不合格的情况是□否□ 3、企业是否承诺在经营行为中诚实守信是□否□ 4、企业经营行为中在法律上有无不良行为记录是□否□ 审核评价结论1、该单位资质是否齐全、有效：是□；否□ 2、该单位质量保证体系：健全□；基本健全□；不健全□；待完善□ 3、该单位质量信誉能力：好□；一般□；差□ 4、实地考察：需要□；不需要□ 5、审核意见：合格□；不合格□ 审核评价人签字：审核日期： 注：请按实际情况填写及在□处打“√”；最后一栏由购货方自己填写。
编号： Q/WALT — 11A 企业名称： 联系人：联系方式： 序号调查评价项目 供应商产能（仅适用于性质为生产企业的供方） 11、供方的年产量情况； 2、供方主要生产设备情况； 交货期情况（适用于所有性质的供方） 1、供方是否自己可配送； 2 2、供方交货周期/ 送货频率； 3、供方是否愿意做库存，如愿意是原料还是成品； 价格（适用于所有性质的供方） 1、供方的报价与原有供方或其他供方比较； 3 2、供方要求付款周期； 3、最小定单量及其价格； 产品开发能力（仅适用于性质为生产企业的供方）41）供方本身是否具备设计开发及分析图纸的能力2）供方接到新产品的配合情况以及反应速度 地址： 调查方式 / 日期：□书面，日期：；□现场，日期： 满分实得分 评分标准 调查结果综述 B C A 10 供应商产能高 5 5 3 1 高 5 5 3 1 良好，进口机台 20 优秀 6 6 4 2 是 8 8 5 3 快 6 6 4 2 是（看具体成品规格而定）20 价格合适 10 10 8 6 价格较为合适 5 5 3 1 相对周期短 5 5 3 1 视具体规格而定 20 产品开发能力强 5 5 3 1 具有 5 5 3 1 较为快速 序号调查评价项目满分实得分评分标准调查结果综述
4 5 6 3）样品样件生产周期； 4）设计软件与硬件； 经营能力（仅适用于经营性质的供方） 1）供方经营产品的范围是否包括我公司采购产品的范 围； 2）若遇产品断货，是否有能力及时补货； 3）所经营的产品能够提供相关的质量保证证明（如： 金属材料——钢材、铝材的质保单/ 电器产品的3C 认 证证书） 质量管理体系（较适用于性质为生产企业的供方） 1）质量体系是否通过相关第三方的认证 2）所提供的产品是否属于强制性认证产品若是，是否 取得相关的证书 A B C 5 5 3 1 视具体规格而定 5 5 3 1 良好 20 经营能力较强 6 6 4 2 是 6 6 4 2 有 8 8 5 3 是 10 完善 5 5 3 1 能（具体视相对应规格） 5 5 3 1 是 结论 六项能力总得分、评语（注：总分100 分。不合格：≤ 60%；可考虑：60%≤总分≤ 70%；合格：70%≤总分≤ 100%） 注：有不适用项时，得分按公式：实际得分/ 应得分数× 100% 计算，其中不适用项不打分。 书面调查实施者：现场评价组成员：
Item No.Element Assessed Score Remarks 序号审核要素分数(0,1,2,NA)备注 -1.1*Is there a Quality System established, implemented and maintained? 质量体系是否有建立,实施和维护? 1.2*Are there Quality Policy and Quality Objectives?是否有制定品质方针和品质目标?1.3*Is there a Documented Quality Manual? 是否有形成文件的品质手册?1.4*Is there a written procedure for documentation review, approval,and release?是否有文件审核,发行的书面程序文件?1.5Are changes to documents reviewed and approved by the functional organization(s) that performed the original review and approval?文件变更是否有由原审核部门核准?1.6Are obsolete documents identified to prevent unintended use?作废文件是否有区分以防止误用? 1.7Are relevant documents available at the point of use? 相关文件在使用部门是否可用?1.8Is a Master List available showing the current revisions of all pertinent documents? 是否有文件清单记录所有相关文件的当前版本?1.9Are customer furnished drawings identified and controlled by supplier?客户提供的图纸是否有标识并受控?1.10*Is there a documented procedure defining the identification,storage, protection, retrieval, retention time and disposition quality records? 是否有书面程序规定品质纪录的识别,保存,防护,获取保存期限和处置?Percent 百分比 -2.1Are Quality Objectives explained to employees and measured at relevant functions?品质目标是否已向员工传达,并被各部门量2.2Do adequate resources exist to support and continuously improve the quality objectives?是否有充分的资源支持持续提高Is the Quality Dept. functionally separated from production and does it report independent of manufacturing/engineering to top 2.0 Management Responsibility 管理职责 1.0 Quality Management System 品质管理体系Subtotal 本部分分数合计 SUPPLIER SURVEY 供 应 商 调 查Quality Management System Survey 品质管理体系调查2.3management level? 品质部门是否从职能上与生产分开并独立报告给最高管理层?2.4*Is there a documented internal audit procedure? 是否有形成文件的内部审核程序?2.5Is the internal audit on schedule? 内部审核是否按计划执行?2.6Are there appropriate communication processes within the organization about quality performance and customer satisfaction? 供应商是否就品质绩效及客户满意度进行有效的内部沟通?2.7Does top management regularly review the quality management system for its continuing suitability, adequacy and effectiveness? 管理层是否定期对品质系统的持续适合性,充分性有效性进行评审?2.8Is there a method which employees can use to communicate to upper management, problems or suggestions to improve Quality? 是否建立员工与管理层就改善品质的问题和建议进行有效沟通的方法?2.9Is there business continual plan(Emergency plan)? 是否有业务持续计划(应急计划)?- 3.1Are the necessary competence identified for employee performing work affecting product quality? 对于执从事与产品质量相关工作的员工其必要的能力是否有识别?3.2Is there a documented training program? 是否有形成文件的培训程序?3.3Do employees receive job related training? 职员是否有受到工作相关的训练?3.4Have hazardous conditions within the work place been identified and applicable training provided for employees? 工作场所中的危险源是否有标识相关员工是否有培训?3.5Is the effectiveness of training evaluated? 培训的有效性是否有评估?3.6Do records exist that identify the training an employee has received?是否保存了相关的培训记录?3.7Are trainers appropriately qualified? 训练员是否有相关的资格?3.8Are there requirements for retraining/re-certification? 是否有重新培训和认证的要求?39Is there an equipment/tooling preventative maintenance Subtotal 本部分分数合计 Percent 百分比 3.0 Resource Management 资源管理 3.9program available?是否有设备/模具预防保养程序?PQ 4.007.000 Rev Q Page 8 of 27
Supplier Assessment Questionaire 供方评估调查表（年度考核） Supplier Name： 供应商名称： Audit Type 审核类型： Self-Check Re-audit 自己评估复审 Audit Regular follow up audit 审核定期跟踪审核 Audit Team 审核小组： QUALITY DEPARTMENT 品质部： PURCHASING 采购： OTHERS 其它人员： SUPPLIER TEAM 供应商： DATE 日期： Audit Result： 审核结果：
Rating Guidelines 评分标准 The supplier should use the following guidelines for the scoring of the Survey Form.。Scoring should be″as found″at the time that the survey is completed. Questions concerning the use of this form should be directed to the applicable Filtronic Corporat Supplier Evaluation Scoring 供应商评估得分计算方法 To calculate the score you subtract the number of questions marked n/a from the total number of questions and multiply by 4 to get the maximum potential score. You then divide the actual score by the maximum potential score and multiply by 100. e.g. Total score x 100/((94-#n/a)x4). Using the rating guidelines,supplier ratings will be tallied and approval code status will be determined as follows: 用下述方法计算评评估得分：用问题总数减去标有NA的问题数，在乘以4,即得出可能的最高分数（满分）。用实际得分除以可能得到的最高分数（满分）再乘以100，即： 实际得分*100/((94-#n/a)x4) 供应商的评定可用评定程序来比较，评定等级区分如下： Rating Description Point Range 级别种类分数范围 1 Disapproved <60% 未通过 2 Conditionally Approved 60%-<80% 条件通过
内部审核记录 编号： JF—9.2—03 序号：受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响？ 别考虑，并进行了综合评估，确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估？ 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任？并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定，进行评审，制定？是否适宜？有无沟通？并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足？配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的？体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维，过程方法得 运用程度如何？到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果？对相关事务能够跟踪体系运行的过程，了解管理运 行 有无落实？状态。 1 ）是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标？门 / 车间，与方针保持一致。 2 ）管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容？关的内容。 3 ）管理目标是否可测量，并与目标均可测量，明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致？目标的监控周期，并按规定对目标完成情 4 ）管理目标实现情况的测量结况进行了统计，抽查 3月 - 5 月目标完成情 果，是否实现了持续改进？况，满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供，有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源 足？基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法？意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查？调查内容包括：交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适？服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计？本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何？能否满度调查，调查内容基本完整，调查有效。足要求？是否到达目标要 求？ 抽查满意度调查结果：对发放的顾客满 意 度调查表进行统计，达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。