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重点工程实施方案编制提纲(提纲版-初稿2015.2.10).

重点工程实施方案编制提纲(提纲版-初稿2015.2.10).
重点工程实施方案编制提纲(提纲版-初稿2015.2.10).

注:各有关项目市及县市区,水利部水土保持监测中心最新《国家水土保持重点工程实施方案编制提纲及内容要求》还是初稿,存在很多需要修改完善的地方,请大家在参考时,结合实际选择利用其可用的内容,不能照搬照套。

四川省水土保持局

国家水土保持重点工程实施方案编制提纲及内容要求

2015/2/5

水土保持资证:水保方案* 级* 字第***号档案号:20**-**

工程设计资证:**********

省(区、市)县项目区水土保持重点工程

实施方案

建设单位:********

编制单位:********

二○**年**月

建设单位:

编制单位:

批准:

审核:

审查:

校核:

主要编制人员

姓名职务职称编写内容分工上岗证编号签字

参加单位:****

****

目录

1 综合说明 (4)

1.1 项目背景 (4)

1.2 项目区概况 (4)

1.3 建设规模与布局 (4)

1.4 措施设计 (4)

1.5 施工组织设计 (4)

1.6 水土保持监理、监测与技术推广 (4)

1.7 工程管理 (4)

1.8 投资概算与效益分析 (4)

图1 项目区地理位置图 (5)

表1 工程特性表 (3)

2 项目背景及设计依据 (4)

2.1 项目背景 (4)

2.2 项目建设的必要性 (4)

2.3 项目前期及实施方案编制过程 (4)

2.4 项目区选择 (4)

2.5 设计依据 (4)

3 项目区概况 (5)

3.1 自然情况 (5)

3.2 社会经济情况 (6)

3.3 水土流失状况 (8)

3.4 水土流失防治情况 (8)

4 建设规模与总体布置 (11)

4.1 建设任务 (11)

4.2 建设目标 (11)

4.3 建设规模 (11)

4.4 工程总体布置 (12)

5 措施设计 (16)

5.1 工程措施设计 (16)

5.2 林草措施设计 (20)

5.3 封育治理措施设计 (23)

5.4 保土耕作措施及其他措施设计 (24)

5.5 措施数量汇总(建议删除) (24)

6 施工组织设计 (25)

6.1 工程量 (25)

6.2 施工条件 (26)

6.3 施工工艺和方法 (26)

6.4 施工组织形式 (26)

6.5 施工进度 (26)

7 水土保持监理、监测与技术推广 (27)

7.2 水土保持监测 (27)

7.2 水土保持监测 (27)

7.3 技术推广 (29)

8 工程管理 (30)

8.1 工程建设管理 (30)

8.2 工程运行管护 (31)

8.3 技术培训 (30)

8.4 信息化管理 (31)

9 投资概算与效益分析 (32)

9.1 投资概算 (32)

9.2 资金筹措 (32)

9.3 效益分析 (32)

附录1 水土保持措施分类 (52)

附录2 有关制图要求 (52)

附表:

1、项目区社会经济情况表

2、项目区水土流失现状表

3、项目区土地利用现状表

4、项目区水土保持措施现状及规划表

5、项目区工程量、物资及投劳情况表

6、项目区水土保持措施效益成果表

7、工程人工费计算表

8、主要材料预算价格表

9、工程机械台时费汇总表

10、工程总概算表

11、分部工程概算表

12、单价汇总表

13、工程量和投工汇总表

附件:

1、项目区图斑登记表

2、实施方案技术审查专家评审意见(报批稿阶段)

3、实施方案技术审查专家签字表(报批稿阶段)

4、项目省级实施规划批复文件

附图:

1、项目区水土流失现状图

2、项目区土地利用现状图

3、项目区水土保持工程总体布置图

1 综合说明

1.1 项目背景

简述项目来源、地理位置、建设必要性和方案编制过程。

1.2 项目区概况

简述项目区的自然、社会经济、水土流失及治理情况等。

1.3 建设规模与布局

简述项目建设的任务、措施规模及布局。

1.4 措施设计

简述设计的原则、要点及各项措施的工程数量。

1.5 施工组织设计

简述施工条件、施工方法、施工布置及施工进度安排。

1.6 水土保持监理、监测与技术推广

简述水土保持监理、监测工作的内容和方法,以及技术推广等内容。

1.7 工程管理

简述工程建设和运行管理,以及技术培训、信息化管理等内容。1.8 投资概算与效益分析

简述投资概算的编制原则及依据,工程总投资和工程、林草、封禁治理等分项措施费用、独立费用、基本预备费,以及资金筹措等情况。

简述项目区生态、社会、经济效益分析结果。

图1 项目区地理位置图

表1 县项目区工程特性表

2 项目背景及设计依据

2.1 项目背景

简述项目来源,项目所在行政区域(县域)的地理位置、自然条件、社会经济条件、水土流失及其防治状况等。

2.2 项目建设的必要性

从项目对所在行政区域生态改善、水源涵养、蓄水保土、减少江河湖库泥沙淤积、防灾减灾以及促进产业结构调整、经济发展和改善农业生产条件等方面,简述项目建设的必要性。

2.3 项目前期及实施方案编制过程

简要说明项目前一阶段实施规划的编制与审批情况。

简述实施方案的编制过程,包括资料收集、调查勘测、编制成果、审查修改等情况。

2.4 项目区选择

简述上阶段实施规划中涉及本项目县的项目区选取及任务规模安排情况,并对本项目区位置、范围、面积进行说明。

2.5 设计依据

说明实施方案编制的设计依据以及措施设计所依据的法律法规、规范性文件以及相关技术标准。并说明相关数据的来源。

3 项目区概况

3.1 自然情况

概述项目区位置及经纬度、流域面积、水土流失面积、流域形状等,所属地貌类型区、海拔高程、相对高差等。

3.1.1 地质

简述项目区地质构造、地表的地层岩性及其分布情况,重点说明地震烈度、地下水埋深、不良工程地质情况(含崩塌、滑坡危险区和泥石流易发区等)。

3.1.2 地貌

简述项目区地形特征和地貌类型。主要包括项目区的面积、平均长度、平均宽度、形状系数、沟道比降、沟谷裂度、沟壑密度、地面坡度组成、高程和地表物质组成等。

表3-1 项目区地面坡度组成表

3.1.3 气象

主要指项目区的气候类型,多年平均降水量、最大年降水量、最小年降水量、降水年内分布、多年平均蒸发量、年平均气温、大于等于10℃的年活动积温、极端最高温度、极端最低温度、年均日照时数,无霜期,冻土深度,年平均风速,主导风向,大风日数、大风日数及沙尘天数等,并

说明资料来源和系列长度。

表3-2项目区气象特征表

3.1.4 水文

简述项目区所属流域、水系、地表径流量、年径流系数、年内分配情况、含沙量等水文状况。水土保持单项工程根据需要说明洪水径流系列。

3.1.5 土壤

说明项目区土壤类型及其分布、土壤厚度、土壤理化性状;水土保持单项工程,根据工程需要,调查说明土壤物理及土力学相应指标、有机质含量等要素。

3.1.6 植被

说明项目区植被类型,当地主要乡土树草种及生长情况,林草覆盖率等。

3.1.7 其他

说明水资源、矿产资源及其他资源情况介绍。

3.2 社会经济情况

3.2.1 行政区划

说明项目区行政区划、涉及乡镇、村组等情况。

3.2.2 人口状况

说明项目区人口总数、人口密度、人口自然增长率、农业人口、劳力总数等情况。

3.2.3 土地利用

对项目区土地利用现状进行调查勾绘,逐图斑明确位置、面积、坡度、

土地利用、水土流失等情况。

简要分析项目区土地利用的特点、发展需求、存在问题,从空间上、

结构上提出土地利用优化总体方向以及各图斑现状土地利用类型适宜采取

的水土保持措施,为下一步水土保持措施布设提供基础。

表项目区土地利用现状表单位:hm2

注:坡耕地栏中东北黑土区为>15°,其他区域为>25°。

对于坡耕地水土流失综合治理专项工程实施方案,还应对耕地状况、耕地利用情况和粮食生产情况进行说明,分析坡耕地水土流失的严重和危害程度。

2

注:耕地坡度组成栏中,东北黑土区为<3°、3°-8°、8°-15°、15°-25°、>25°,其他区域为<5°、5°-15°、15°-25°、25°-35°、>35°。

3.2.4 经济状况

简述项目区农村经济状况,说明农村经济总收入、农林牧渔产业结构、

种植结构、人均粮食产量、农民人均纯收入等情况。简要介绍项目区主导产业、支柱产业和特色产业情况。

3.2.5 基础设施

简述项目区交通路网等基本情况,以及水利设施现状,说明其数量、容量或长度、运行情况等。

3.3 水土流失状况

调查并明确项目区水土流失类型、土壤侵蚀模数、年土壤侵蚀总量、水土流失面积及强度分布,以及有关山地灾害情况。

简要分析造成项目区水土流失的自然因素和人为因素。

概述项目区水土流失对当地及下游生产生活和生态环境造成的危害。

表3-6 项目区水土流失现状表

行政村名土地总

面积

(km2)

水土流失其中侵蚀模数

(t/(km2·

a))

年侵蚀总

量(万t/)面积

(km2)

占总面

积(%)

轻度

(km2)

占总面

积(%)

中度

(km2)

占总面

积(%)

强烈

(km2)

占总面

积(%)

极强烈

(km2)

占总面

积(%)

3.4 水土流失防治情况

简要说明项目区内以往水土保持生态项目建设情况,以及亟需进行水土流失治理的范围(到项目村)、面积。

分析说明已实施的水土保持措施的类型、分布、面积、保存情况、防

2017年工业转型升级(中国制造2025)项目实施方案(编制大纲)

2017年工业转型升级(中国制造2025) 项目实施方案 项目名称: 承担单位:(盖章) 重点任务: 所属地区: 推荐单位: 填报时间: 编制单位:北京智博睿投资咨询有限公司

第一部分:承担单位和项目基本情况表 承担单位基本情况表

项目基本情况表

第二部分:项目实施方案 一、项目概况 包括项目背景、目的、意义和主要目标。此部分应明确体现项目所符合的年度重点任务的具体内容。 编制单位:北京智博睿投资咨询有限公司 二、承担单位基本情况 项目法人所有制性质、主营业务;近三年来的销售收入、利润、税金、固定资产、资产负债率、银行信用等级;承担单位股份构成及主要股东概况,单位组织架构,项目主要人员基本情况;项目单位基础设施建设情况及规划,工艺装备水平,销售情况及在行业中地位,取得成果与社会效益,技术研发机构,近三年研发投入等。 三、项目建设必要性 重点是细分产品市场及重点装备、重点工程的需求情况(区分国内和国外),产品技术水平、技术来源和发展前景,国内外竞争对手情况。在产品生产纲领表中列出具体产品的型号、技术指标和生产规模。 四、项目建设方案

项目主要建设内容、规模、地点,技术方案、设备方案、工程方案及其合理性,重点设备用途、产品工艺及解决关键问题说明,需描述采用的工艺技术路线与技术特点,设备选型,并需附设备明细表(含设备名称、规格型号、数量及价格),对于重大关键设备需进行设备单项论证。 项目的产学研用协同创新模式,以及与产业上下游相关单位合作方案。 五、项目建设进度 项目开工时间,项目建设(土建、设备购置等)进展情况,当前形象进度,是否存在影响项目按计划实施的情况和问题,预计完成时间等。以前承担国家投资项目完成或进展情况,以及与本项目的关系说明。 根据项目总体进度,列出年度实施进度及年度实施目标。 六、资金筹措及投资估算 项目总投资、投资使用方案和资金筹措方案;按国家相关标准列出投资估算表(按工程费用、其他费用、预备费、建设期利息、铺底流动资金等细项列出),内容要全面,取费要合理。 七、财务经济效益测算 经济效益和社会效益分析,包括内部收益率、投资利润率、投资回收期、贷款偿还期等指标的计算,实际生产纲领和投入产出进行科学计算。

大型灌区续建配套与现代化改造实施方案编制提纲

大型灌区续建配套与现代化改造实施方案编制提纲 前言 简述实施方案编制背景、任务来源、主要工作过程及主要预期成果等。 第一章灌区工程现状 1.1 自然地理、社会经济和水资源概况 简述灌区地形地貌、河流水系分布和水文地质等;行政区划及乡镇数量、人口(其中农村人口)和主要社会经济指标;耕地、灌溉面积和农业生产、粮食生产状况;水资源开发利用和水质状况等。 1.2 灌区工程基本情况简述 灌区及泵站工程状况和管理运行现状。 1.3 续建配套与节水改造等项目成效与经验 总结灌区续建配套与节水改造、灌排泵站更新改造,特别是“十三五”以来取得的主要成效和经验做法。 从灌区及泵站工程保障、工程运行维护等方面简述灌区及泵站存在的主要问题。 第二章实施灌区续建配套与现代化改造的必要性 2.1 现代化改造需求分析 根据现代化改造标准,结合当地实际,从灌溉设计保证率、供水保证率、节水、增产以及工程配套状况、工程老化程度、运行管护和水生态保护、水文化传承等方面进行需求分析。 2.2 实施灌区现代化改造的必要性 从保障国家粮食安全、建设节水型社会、推进农业现代化、实施乡村振兴、助力脱贫攻坚、解决工程长效运行问题等方面简述必要性。 第三章指导思想与目标任务 3.1 指导思想与基本原则 3.2 目标任务

包括建设和管理两个方面的总体与阶段性目标。 3.3 编制依据 3.4 实施范围与水平年 第四章总体布局 4.1区域布局 包括农业发展布局、地表水与地下水保护、生态环境保护布局等。 4.2灌区用水调整优化 4.3灌区防洪除涝与盐碱化防治 第五章水土资源供需平衡分析复核 5.1 水土资源利用现状 5.2 灌区经济社会发展指标预测 5.3 灌区土地资源开发利用规划 5.4 灌溉制度分析复核 5.5 灌区需水量分析复核 5.6 灌区可供水量分析复核 5.7 灌区水土资源匹配分析复核 5.8 灌区水资源供需平衡分析复核 5.9 严格水资源管理条件下的水资源配置 第六章灌排工程设施改造与提升 6.1建设标准 主要包括灌溉水源工程、泵站工程、输配水工程、排水工程、田间工程建设标准。 6.2主要建设任务 重点是骨干工程配套、除险加固,渠道险工险段处理,量测水设施配套,信息化建设,管理设施完善,工程设施与生态环境的和谐融合。

2015年版中国药典

1、《中国药典》2015年修订情况介绍。 答:“中国药典”是国家为保证药品质量可控和人民群众用药安全有效而制定的药品法典。是药品开发、生产、经营、使用、管理的法律依据,是国家药品标准体系的核心。2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版。2010年3月,第十届药典委员会成立,历时5年完成新版药典编制工作。编写期间,将修订后的药典内容全部在网上公示并征求意见,共收到网上反馈意见4000余条,远远超过前几版药典收到的反馈意见数量,体现了社会和公众对新版药典编写的关注度和参与度不断提高。 针对各种反馈意见,药典委员会各专业委员会逐一研究讨论,组织召开标准评审会700余次,向社会反馈意见。可以说,2015年版《中国药典》不仅凝聚了第十届药典委员会全体委员、广大专家学者、药品检验机构、科研院所、高校和药品生产企业的心血,更蕴含着社会公众的共同智慧。 2、2015年版药典实施细则。 答:新版《中国药典》于2015年12月1日起施行,新版《药典》每5年发布一次。自实施之日起,上市药品质量标准应符合2015年版《中国药典》品种质量标准。该品种已列入2015年版药典但未收录的质量标准,也应符合《中国药典总则》的相关要求。对于那些已提交注册、未获批准的品种,在批准时也要符合2015年版药典标准

的相关要求。 3、2015年版《中国药典》主要有哪些变化? 答:首先,收到的品种数量增加了27.4%。2015年版药典计划收录5800个品种,比2010年版药典增加1200多个品种,修订品种751个。 二是通过对《药典》总则、总则、总则的全面增补和修订,整体上进一步提高了对药品质量控制的要求,完善了《药典》标准的技术规定,使《药典》标准更加系统化、规范化。 三是完善了药品标准体系。 特别是药用辅料品种增加到260种,增加了相关指导原则;在归纳、验证、规范的基础上,实现了《中国药典》不同部分常用检测方法的协调统一。 四是2015年版药典附录(总则)和辅料独立卷成册,构成《中国药典》四个部分的主要内容。 五是药用辅料品种明显增加。计划新增128家,共计260家,增速高达97%。 六是安全治理工程大幅提升。 中医药:制定中草药、饮片二氧化硫残留限量标准,建立健全重金属和有害元素、黄曲霉毒素、农药残留等物质检测限量标准;加强中草药重金属和有毒有害物质管控。化学药品:有关物质加强杂质定性定量检测方法研究,实现已知杂质和未知杂质的差异化控制,优化抗生

2015年版中国药典四部凡例

总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料。 本部为《中国药典》四部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。药典收载的凡例与通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同等效力。 三、凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People's Republic of China;英文简称为Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为ChP。 七、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 正文 八、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、药用辅料标准正文内容一般包括:(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名);(2)有机物的结构式; (3)分子式、分子量与CAS编号;(4)来源;(5)制法;(6)性状;(7)鉴别;(8)理化检查;(9)含量测定;(10)类别;(11)贮藏;(12)标示等。 通则 十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称及编排 十一、正文收载的药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名,《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称;本版药典收载的原料药英文名除另有规定外,均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names,INN)。 有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会(International Union of Pure and Applied Chemistry,IUPAC)的命名系统一致。 十二、药品化学结构式按照世界卫生组织(World Health Organization,WHO)推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。 十三、正文按药品中文名称笔画顺序排列,同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列;通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则,按分类编码;索引分按汉语拼音顺序排序的中文索引以及英文名和中文名

项目实施方案(初步设计)编写大纲

实施方案(初步设计)编写大纲 第一章总论 1.1 项目建设背景 从区域发展及企业自身发展角度简要阐明项目提出的的主要依据及理由。 1.2 建设规模及产品(或经营)方案 如种植项目之种植面积、作物种类、产量等;畜禽养殖项目之畜(禽)舍面积,养殖种类,畜禽存栏数、出栏数等;加工项目之车间面积,年生产能力等;流通类项目之库容、配送能力等。 1.3项目建设目标和任务 预期实现的经济效益、生态效益、社会效益 1.4项目设计依据和设计范围 第二章工艺设计 2.1 工艺技术方案 2.1.1项目工艺技术选择的原则或路线 2.1.2项目工艺技术方案 2.1.3工艺流程说明 包括工艺流程框图、各工艺环节的技术参数或说明。 2.1.4 工艺技术可靠性和可得性 阐述所选工艺技术的先进性、成熟性、可靠性及经济实用性。2.2 设备方案

2.2.1 设备选型 根据项目类别、工艺技术要求、建设标准选择配置相应的仪器设备,阐述拟选工艺设备和附属配套设备的依据和理由。 2.2.2 设备清单 编制仪器设备清单,将已有和新增分别列表;仪器设备清单内容包括设备名称、规格、单位、数量及主要技术参数说明等。 2.2.3 设备来源 第三章建筑、结构设计 3.1 设计依据及设计要求 3.2 设计范围 3.3 设计内容及主要建筑(构筑物)清单 3.4 总图布置及主要技术指标 第四章给排水、采暖及通风设计 4.1 给排水、采暖及通风设计方案 4.2 给排水、采暖及通风建设内容 第五章电气设计 5.1 电气设计方案 含供电、电力、照明、防雷接地设计等。 5.2 电气设施设备建设内容 第六章农业生产措施及基础设施设计 6.1 基础设施设计

《中国药典》2015年版 第一部 14

该版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用,除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外,品种正文中进一步扩大了对新技术的应用;药品的安全性保障得到进一步加强,除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目;对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升,除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外,在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目;为适应药品监督管理的需要,制剂通则中新增了药用辅料总体要求;积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。此外,该版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念,不再收载濒危野生药材。 第九届药典委员会还完成了《中国药典》2005年版增补本、《药品红外光谱集》(第四卷)、《临床用药须知》(中药材和饮片第一版、中成药第二版、化学药第五版)、《中药材显微鉴别彩色图鉴》及《中药材薄 层色谱彩色图集》(第一册、第二册)的编制工作。 2015年版(第十版)2010年12月国家食品药品监督管理局(2013年3月22日更名为国家食品药品监督管理总局)组建第十届药典委员会。本届药典委员遴选工作按照新修订的《新增委员遴选办法》和《第十届药典委员会委员遴选工作方案》,向全社会公开征集新增委员候选人,并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。本届委员会共有委员351名,其中续聘委员248名,新增委员103名。时任第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫任名誉主任委员,时任卫生部部长陈竺任主任委员,时任卫生部副部长、国家药品监督管理局局长邵明立任常务副主任委员。本届委员会下设执行委员会和23个专业委员会。执行委员会委员共计67名,其中院士委员28名、资深专家3名、各专业委员会主任20名、相关部委专家4名、总局相关技术单位负责人7名。根据药典标准工作需要,本届委员会以第九届药典委员会专业委员会设置为基础,对专业委员会的设立进行了适当调整;为加强化学药标准的制定工作,增设了化学药品第三专业委员会,扩大化学药委员的人数;同时,根据实际工作需要,取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会。 2010年12月第十届药典委员会成立暨全体委员大会召开。会议审议通过了“《中国药典》2015年版编制大纲”,编制大纲明确了《中国药典》2015年版编制工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务。 按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求,国家药典委员会以实施“国家药品标准提高行动计划”为基础,组织各专业委员会和相关机构开展药典编制工作。药典委员会常设机构首次将I S O 9001质量管理体系引入药典编制的全过程管理,按照规范的“中国药典编制工作程序”开展品种遴选、课题立项、试验研究、标准起草、复核和审定等各项工作,稳步推进本版药典编制工作。2015年2月4日《中国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2015年12月1日起实施。 本版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种、修订品种517种、不收载品种7种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种、修订品种415种、不收载品种28种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种、新增生物制品通则1个、新增生物制品总论3个、不收载品种6种。本版药典首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为《中国药典》四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个(新增27个)、指导原则30个(新增15个)、标准品、标准物质及试液试药相关通则9个。药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种、不收载2种。 本版药典完善了药典标准体系的建设,整体提升质量控制的要求,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,药用辅料的收载品种大幅增加,质量要求和安全性控制更加严格,使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。 在编制本版药典的过程中,还完成了《中国药典》2010年版第一、二、三增补本,《红外光谱集》(第五卷),《中国药品通用名称》,《国家药品标准工作手册》(第四版),《中国药典注释》的编制和修订工作,组织开展了《中国药典》2015年版英文版、《临床用药须知》2015年版的编制工作。

温泉度假村PPP项目实施方案(编制大纲)

温泉度假村PPP项目实施方案编制单位:北京智博睿投资咨询有限公司

PPP项目实施方案是指政府为实施PPP项目编制的计划性文件,由于PPP项目涉及的政府部门较多,专业性较强,实施周期漫长,为保证PPP项目的顺利实施,政府或其授权主体有必要针对PPP项目拟定实施方案,按照实施方案的内容逐步推进PPP项目的实施。 根据《基础设施和公用事业特许经营管理办法》第九条规定:“县级以上人民政府有关行业主管部门或政府部门可以根据经济社会情况发展需求,以及有关法人和其他组织提出的特许经营项目建议等,提出特许经营项目实施方案。”因此,项目实施方案一般是由政府确定的行业主管部门或政府授权部门负责编制。而实施方案的内容,参考《基础设施和公用事业特许经营管理办法》第十条规定:“特许经营项目实施方案应该包括以下内容:(一)项目名称;(二)项目实施机构;(三)项目建设规模、投资总额、实施进度,以及提供公共产品或公共服务的标准等基本经济技术指标;(四)投资回报、价格及其测算;(五)可行性分析,即降低全生命周期成本和提高公共服务质量效率的分析估算等;(六)特许经营协议框架草案及特许经营期限;(七)特许经营者应当具备的条件及选择方式;(八)政府承诺和保障;(九)特许经营期限届满后资产处置方式;(十)应当明确的其他事项。”虽然特许经营属于PPP模式的一种比较特殊的操作模式,但其规定项目实施方案的内容涵盖了PPP项目实施方案的基本内容。即实践中PPP项目实施方案一般包括项目概况、风险基本分配框架、项目运作方式、项目合作期限、交易机构、合同体系、监管架构及采购方式选择等内容。

实施方案框架 一、温泉度假村PPP 项目概况 (一)温泉度假村PPP 项目基本情况 (二)温泉度假村PPP 项目经济技术指标 (三)温泉度假村PPP 项目公司股权情况 二、温泉度假村PPP 项目风险分担与利益共享 (一)风险分担 1、政策风险 2、汇率风险 3、技术风险 4、财务风险 5、营运风险 6、环境风险 7、社会风险 8、法律风险 9、不可抗力风险 (二)利益共享 三、温泉度假村PPP 项目运作方式 实践中,常见的项目运作方式包括委托运营、管理合同、建设-运营-移交、建设-拥有-运营、转让-运营-移交和改建-运营-移交等

项目实施方案编写提纲

项目实施方案编写提纲 一、项目的背景和必要性 国内外现状和技术发展趋势,对产业发展的作用和影响,产业关联度分析,市场分析; 二、项目承担单位的基础情况和财务状况 包括所有制性质、主营业务、近三年来的销售收入、利润、税金、固定资产、资产负债率、银行信用等级、项目负责人基本情况及主要 股东的概况; 三、项目的技术基础 成果来源及知识产权情况,已完成的研究开发工作及中试情况和 鉴定年限,技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优 势,该项目技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用,技术推广前景; 四、建设方案 项目建设的主要内容、建设规模、采用的工艺路线与技术特点、 设备选型及主要技术经济指标、项目招标内容(适用于申请国家投资补助资金500万元及以上的项目)、产品市场预测、建设地点、建设 工期和进度安排、建设期管理等 五、各项建设条件落实情况 包括环境保护、资源综合利用、节能措施、原材料供应及外部配 套条件落实情况等;

六、投资估算及筹措 项目总投资规模、投资使用方案、资金筹措方案以及贷款偿还计划等 七、项目财务分析、经济分析及主要指标 内部收益率、投资利润率、投资回收期、贷款偿还期等指标的计算和评估,项目风险分析、经济效益和社会效益分析。 八、资金申请报告附件 (一)银行出具的贷款承诺(省级分行以上)文件或者已签订的贷款协议或合同; (二)其他资金来源证明文件; (三)自有资金证明及企业经营状况相关文件(包括损益表、资产负债表、现金流量表); (四)技术来源和技术先进性的有关证明文件; (五)环境保护部门出具的环境影响评价文件的审批意见; (六)土地、规划等必要文件; (七)项目核准或备案文件(在有效期内且未满两年);已开工项目须提供投资完成、工程进度以及生产情况证明材料; (八)项目单位对项目资金申请报告的内容和附属文件真实性负责 的声明。

浅谈2015年版中国药典的变更年版中国药典的变更

浅谈2015年版中国药典的变更 1.基本情况: 1950年1月卫生部成立第一届国家药典委员会,组成8个专家的小组团队,展开中国药典的编制,亦是我国最早的标准化机构。第一部<中国药典>1953年版由卫生部编印发行。至今已组建十屇药典委员会,并经已编制共九版中国药典(英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China; 英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为Ch.P.)。中国药典是为保证药品产量、保障人民群众用药安全、有效、稳定、质量可控的技术法典,亦是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。 作为国家药品标准体系的核心及对外的竞争 力,药典收载范围遂步扩大,由1953年(第 一版)共531品种增加至现有的2010版(第九 版)共4567种(包括有中药: 2165种(一部),化 学药: 2271种(二部)及生物药制品: 131种(三 部)),当中涵盖了中药材、中药饮片、中药 饮片、中成药、生物制品、药用辅料、凡例、 通则及附录等等。 国家药品标准 国家药品标准是由凡例与正文及其引用的附录共同构成。并且对药典以外的其他国家标准具同等效力。由此可见,药典是国家对药品监控及为企业建立质量体系的重要手段。 药典的法律地位: 依照《药品管理法》规定: 药品必须符合国家药品标准。。” “药品必须符合国家药品标准 管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准。。” “国务院药品监 国务院药品监督督管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准 2.基本结构: 凡例: 为正确使用<中国药典>进行药品质控的基本原则,是对正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 正文: 各品种项下收载的内容统称正文,是根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法、和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品是否达到用药要求,并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

实施方案编写提纲

实施方案编写提纲 一、目的意义 从促进行业规范化发展、提高管理水平和服务质量、提升工作效能和综合竞争力、培育服务品牌等方面分析标准化工作对试点单位的意义。 二、现状和发展基础 1.现状和基础:简述本行业目前的管理经营及发展模式、本单位在行业中的情况及影响、主要经济指标、标准化工作基础、管理和服务支撑体系建设等方面的情况。 2、发展面临的问题:重点阐述需要标准化解决的问题。 三、总体思路、原则和目标 1.总体思路 2.基本原则 3.主要目标 (1)总体目标:从标准体系建立、标准制修订数量和级别、标准覆盖率、标准实施率、顾客满意度、标准化人员培训、信息管理、评价改进等方面,提出2年试点的总体目标。 (2)阶段性目标:按年度写阶段性目标。

(3)主要指标:合理设定体现标准化试点成效的、可量化的指标。 四、主要任务 根据《服务业标准化试点实施细则》的要求,按照可复制、可学习、可推广的原则,对标准化试点工作进行总体设计,从建立试点工作领导机构、构建标准体系、标准制修订、标准化宣传与培训、标准实施、标准实施评价与改进、创建服务品牌等方面,提出切实可行的任务,推进标准化试点工作。 1、标准体系构建方面。应根据GB/T 24421系列国家标准的要求和服务提供的实际需要构建科学合理、层次分明、满足需要的标准体系框架,给出适用于试点单位的标准明细表,列出急需的标准制修订项目。 2、标准制修订方面。应围绕顾客需求,结合管理服务实际,确定标准化对象,确定需要制修订的有关标准。 3、标准化宣传与培训。应提出宣传与培训的计划、范围、形式、次数、人次、教材等。 4、组织标准实施方面。应制定实施方法和措施,确保纳入标准体系表的所有标准,尤其是服务提供过程每个环节的标准得到实施。 5、标准实施评价与改进方面。应建立标准实施情况的

实施方案编写提纲及说明

附件7.实施方案编写提纲及说明 一、工作基础 二、任务目标 三、考核指标 四、建设内容 五、进度安排 六、项目投资 七、绩效评价 八、保障措施 附:各参与企业简介 编写说明: 1、工作基础指开展现代供应链体系建设具备的现实基础,特别是要介绍清楚实施所选择的供应链所具备的工作基础有哪些,在行业中的地位、影响力、市场份额等基本情况。 2、任务目标指本供应链的建设任务、实现目标是什么,包括总体思路、建设原则、总体目标等。 3、考核指标基本要求是重点行业平均库存周转率提高10%以上;供应链综合成本降低20%以上;订单服务满意度(及时交付率、客户测评满意率等)达到80%以上;重点供应商产品质量合格率达到92%以上;托盘、周转箱等供应链单元标准化率达到80%以

上;供应链重点用户系统数据对接畅通率达到80%以上;单元化物流占供应链物流比例同比提高10%以上;重点企业装卸工时效率(吨/h),指装卸搬运总量(吨)与工时数(h)之比;短途运输车辆周转率(次/天),指单程200公里以内的车辆运输总次数与运输总天数之比;仓储利用率%,仓库实际储存商品所使用面积占仓库可用面积的比例;商贸企业物流费用率%,指物流成本占销售额的比例,物流成本包含运输、仓储、流通加工、包装、装卸搬运和物流管理费用;共同配送率%,指共同配送量占出库总量(吨或立方)的比例,共同配送含集中配送、统一配送、协同配送、统仓共配、多仓共配、集采共配等先进配送模式。请结合“附件8.流通领域现代供应链体系建设绩效评价表”有关指标纳入实施方案考核指标体系内。 4、建设内容包括但不限于整体供应链如何建,建设什么,链条的总投资,如何衔接配套形成一个完整供应链的;供应链的整合能力和协同效率;各参与企业谁是链主、谁是协同方,如:链主企业、供应商、分销商、物流服务商、技术服务商、与链条直接相关的基础设施服务商、终端服务商等;参与各方是如何分工的、各自承担的建设任务、考核指标、绩效评价指标,各自投资是多少,以及投资构成等。 5、进度安排指以月为单位,以终为始,倒排工期,将每个月应

2015年版中国药典

中华人民共和国药典: 《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品。 《中华人民共和国药典》2015年版,药典包括凡例、正文及通则,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。 1949年10月1日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合

国情,编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。随后,卫生部聘请药典委员49人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35人,成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。 1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 1953年,版药典共收载药品531种,其中化学药215种,植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。药典出版后,于1957年出版《中国药典》1953年版第一增补本。 1955年,卫生部成立第二届药典委员会,聘请委员49人,通讯委员68人,但这届委员会因故未能进行工作。1957年成立第三届药典委员会,聘请委员80人,药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员),同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议,卫生部李德全部长作了药典工作报告,特别指出第一版中国药典没有收载广大人民习用的中药,是个很大的缺陷。会议在总结工作的基础上,通过了制订药典的原则,讨论了药典的性质和作用,并修改了委员会章程,会议一致认为应把合乎条件的中药收载到药典中。8月27日卫生部批准委员会分设药理与医学、化学

建设项目实施方案编制大纲

生猪标准化规模养殖场 小区)建设项目实施方案编制大纲 总论1、项目区概况1.1 项目区基本情况1.2 项目区养殖业现状1.3 建设条件(土地、水、电、路及周围环境情况)1.4 养殖场(小区)址的概况(具体建设地点)2、项目基本情况2.1 项目名称:2.2 建设地点:2.3 联系人(或法人):2.4 联系电话:3、主要建设内容及规模3.1 项目建设规模为年出栏肥猪头,实施自繁自养,其中引进繁殖母猪头,种公猪头,年末生猪存栏头。3.2 建设标准化猪舍㎡,其中繁殖母猪舍㎡,仔猪舍㎡,肥猪舍㎡;消毒室㎡,配套建设猪栏、食槽、自动饮水装置、通风系统等设施。3.2 架设引水管道m、新建蓄水池m3,架设输电线路m, 可满足正常生产运行需要,新修进场公路公里。3.3 建设车辆消毒池和高压喷枪等消毒设施;同时配建常规防疫检测设备。 2 3.4 新建污水排放沟m,无害化处理池或沼气池m3。3.5 新建兽医室㎡,办公室、仓库及职工住房约㎡等附属设施。4、技术方案、设备方案、工程方案4.1 生猪的纯繁选育4.2 饲养方案4. 3 设备方案4. 4 工程建设方案4.4.1 土地租赁4.4.2 购买种用公母猪及仔猪4.4.3 精饲料4.4.4 兽医常规用药。5、投资概算及资金筹措主要参照当地市场材料价格及《云南省工程建设材料设备价格信息》进行投资概算。基本参考标准:5.1、能繁母猪舍概算单价300 元/㎡,肥猪舍(含生物发酵床)400 元/㎡,仔猪舍300 元/㎡,消毒室450 元/㎡,兽医室300 元/m2,仓库及加工房450 元/㎡,蓄水池500 元/m3、职工宿舍及办公用房400/㎡,防疫检测设备(按市场价概算),引水管道、输电线路、道路按每公里4. 5 万元概算。5.2 项目概算总投资万元,其

《中国药典》2015年版通则

0100 本制剂通则中原料药物系指用于制剂制备的活性物质,包括中药、化学药、生物制品原料药物。中药原料药物系指 饮片、植物油脂、提取物、有效成分或有效部位》化学药原料药物系指化学合成、或来源于天然物质或采用生物技术获 得的有效成分(即原料药);生物制品原料药物系指生物制品原液或将生物制品原液干燥后制成的原粉。 本制剂通则中各剂型、亚剂型并不适用于所有原料药物,而应取决于原料药物特性、临床给药需求以及药品的安 全性、有效性和稳定性等。 本制剂通则适用于中药、化学药和治疗用生物制品(包 括血液制品、免疫血清、细胞因子、单克隆抗体、免疫调节 剂、微生态制剂等)。预防类生物制品,应符合本版药典三部相应品种项下的有关要求。 除另有规定外,生物制品应于2?8X:避光贮存和运输 。 片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的 片状固体制剂。 中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。 片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、口腔貼 片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾 片、缓释片、控释片、肠溶片与口崩片等。 含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。 含片中的原料药物一般是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用。 舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸 收发挥全身作用的片剂。 舌下片中的原料药物应易于直接吸收,主要适用于急症 的治疗。 口腔貼片系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。 口腔貼片应进行溶出度或释放度(通则0931)检查。 咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。 咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醉、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。 分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片剂。 分散片中的原料药物应是难溶性的。分散片可加水分散 后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。 分散片应进行溶出度(通则0931)和分散均匀性检查。 可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。 可溶片应溶解于水中,溶液可呈轻微乳光。可供口服、外用、含漱等用。 泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体 而呈泡腾状的片剂。 泡腾片中的原料药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。 阴道片与阴遒泡腾片系指置于阴道内使用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内,可借助器具将阴道片送人阴道。阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物,主要起局部消炎杀菌作用,也可给予性激素类药物。具有局部刺激性的药物,不得制成阴道片《 阴道片应进行融变时限检查(通则0922)。阴道泡腾片还应进行发泡量检査。 缓释片系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。缓释片应符合缓释制剂的有关要求(通则9013) 并应进行释放度(通则0931)检查。 控释片系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。控释片应符合控释制剂的有关要求(通则9013)并 应进行释放度(通则0931)检查。 K溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。 为防止原料药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制原 料药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠 部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。 肠溶片除另有规定外,应进行释放度(通则0931)检查。 P崩片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。 —般适合于小剂量原料药物,常用于吞咽困难或不配合 服药的患者。可采用直接压片和冷冻干燥法制备。 口崩片应在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞 咽,对口腔黏膜无刺激性。 除冷冻干燥法制备的口崩片外,口崩片应进行崩解时限检査(通则0921)。对于难溶性原料药物制成的口崩片,还应进行溶出度检査(通则0931)。对于经肠溶材料包衣的颗粒制成的口崩片,还应进行释放度检査(通则 0931)。 采用冷冻干燥法制备的口崩片可不进行脆碎度检査 。

2015年版中国药典

中华人民共和国药典(以下简称《中国药典》)是中国药典出版社于2015年6月5日出版的,由国家药典委员会编撰。 中国药典分为四个部分:一个包含药材和煎剂,植物油和提取物,调配制剂和单一风味制剂;第二种是化学品,抗生素,生化药物和放射性药物;第三部分包含生物制品。一般原则有四个,包括制剂的一般原则,测试方法,指导原则,参考物质和测试溶液的相关一般原则,药物赋形剂等。 2020年7月2日,国家药品监督管理局和国家卫生局发布公告,正式颁布了2020年版的《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于2020年12月30日正式实施。 中华人民共和国药典(以下简称“中国药典”)2015年版,该药典包括一般示例,文本和一般原则(该版本的药典结合了各种药典的常用附录,并重命名了原始附录一般原则[3]),这是药物开发,生产,销售,使用,监督和管理的法律依据。所有国家药品标准均应符合中国药典的有关要求。

新版《药典》进一步扩大了药品品种的收集和修订范围,包括5608种药品。收集了2598个品种,并添加了440个新品种。第二部分有2603个品种,其中492个新品种。三部分共收集到137个品种,包括13个新品种和105个修订品种。首次将上一版《药典》的附录纳入一般原则,并与新药典的第四部分一起,将药物赋形剂分成册。四个部分共收集了317项通用原则,其中包括38项通用制备原则,240项检测方法,30项指导原则和9项相关的参考材料和参考材料通用规则。收集了270种药用辅料,其中新添加的137种和修订的97种。 本版《药典》是中国药品质量保证规范,以科学,先进,规范和权威为基础,着眼于解决制约药品质量和安全的突出问题,并努力提高药品标准的质量控制水平,充分利用世界先进技术和经验,客观地反映出中国目前制药行业的水平,临床用药和检测技术。它在提高药品质量的过程中将发挥积极而重要的作用,并将进一步扩大和增强中国药典在世界范围内的积极影响。

示范项目实施方案编制参考大纲

附件2 示范项目实施方案编制参考大纲 新能源微电网示范项目可行性研究报告应满足国家有关法律法规和管理办法要求,以因地制宜、清洁高效、稳定可靠、求是创新为原则,充分收集资源、负荷、建设条件等各项基础资料,按照可再生能源可行性研究阶段设计深度要求开展示范项目实施方案编制工作。 实施方案按照如下章节进行编制,明确提出相应技术方案和运行管理机制,明确提出设计成果等量化指标。 1 概述 1.1项目背景。项目地理位置、社会经济基本情况,已与有关部门、企业或个人开展的前期工作进展。 1.2项目单位概况。说明项目单位各投资方资产性质及股东构成、经营年限、主营业务、可再生能源行业及电力行业主要业绩、资产负债等。 1.3主要编制原则及依据。 1.4 项目工程特性表。包括但不限于供电可靠性指标、各主要项目投资、经济性评价基本边界条件与结论、可再生能源在微网系统的容量/电量比、微电网容量/电量自给自足比率等。 2 负荷现状与供需分析 2.1 工程拟供能区域负荷(冷、热、电)现状。说明区域经济发展和能源需求概况,说明用电负荷类型,对各类负荷进行不同时间断面负荷特性分析(至少包括典型季节和典型日)。说明各类负荷的用能价格体系与年度使用成本。

2.2 负荷水平预测。结合当地过去5年电力电量发展、经济和电力发展现状 及规划,分析本工程设计水平年及远景水平年各时间断面负荷特性。 2.3 根据拟供电区域内负荷类型提出其供电电能质量和供电可靠性需求。 2.4 分析新能源微电网供电和公共电网弱连接供电间的关系以及技术需求。 3 新能源资源 对示范项目拟建地区新能源资源可利用条件进行分析,作为示范项目建设方案的基础。新能源类型主要包括风能资源、太阳能资源、水能资源、生物质能资源和天然气资源等,对所采用的能源资源分别按照类型进行分析与评价。 各类新能源资源特性应包括其不同规模和布局下地典型出力特性、保证率与 不确定性指标,并对生物质能、天然气等需要成本的初级燃料成本进行分析。 4 项目目标、任务和规模 4.1 建设目标、必要性与基本原则 提出项目整体建设运行的目标,包括新能源利用目标、微电网能源自给自足目标、微电网经济性目标与微电网运行机制目标,并论述各目标之间的辩证统一关系。 简述项目所在地各类可再生能源资源及开发条件,供电范围内负荷现状及规划,从能源资源合理利用角度论证项目开发必要性。分析对当地经济和居民生产生活的促进作用。论述本工程建设条件和环境经济效益,论证本工程建设的必要性。 明确微电网示范的基本原则,论述因地制宜、创新机制、多能互补、技术先进、经济合理和示范推广的具体要求,以及在项目中的体现方式。 4.2 工程任务

自然资源统一确权登记试点实施计划方案编制要点参考提纲

自然资源统一确权登记试点实施方案 编制要点参考提纲 一、试点区域基本情况 自然资源统一确权登记是生态文明建设的一项重要基础性工作,其目的是摸清自然资源家底和权属状况,明确保护权责,从而推进自然资源的保护。基本情况介绍中,一是试点围的选择情况。包括选择的理由,与生态文明建设的关系等。二是试点区域社会经济发展与生态文明建设的主要矛盾,便于了解试点区域社会经济发展阶段,更好的确定适应地方社会经济发展阶段的自然资源统一确权登记目标;三是试点围自然资源现状类型、面积、数量、质量等情况,便于确定自然资源统一登记的重点类型和容;四是需要了解自然资源确权登记现状,便于确定开展自然资源统一登记的工作量。 (一)社会经济概况。介绍试点区域的地理位置、社会经济等情况。地理位置包括试点区域在国家、省、市或区域生态格局中的地位,说明试点区域生态文明建设的重要示意义;社会经济包括GDP、人口以及工业化发展阶段、城镇化发展阶段判别,说明在各自发展阶段社会经济发展目标和生态文明建设目标。 (二)自然资源现状。介绍试点区域“水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、矿藏”等自然资源面积、数量、质量等情况。

包括自然资源面积、数量、质量的历年变化情况、自然资源保护取得的成效和存在的主要问题。同时也需要对区域自然保护区、自然遗产、森林公园、地质公园、湿地等特殊区域的自然资源保护和管理现状进行介绍。 (三)自然资源确权登记现状。介绍试点区域集体土地登记、草原登记、林权登记、水域滩涂登记、矿产资源登记的现状情况,包括自然资源确权登记覆盖的面积比例、主要确权登记的类型、现行管理部门等情况。 二、试点工作目标 自然资源统一确权登记目的就是把自然资源产权归属、保护和开发的相应条件、要求、规则以确权登记的形式明确下来,落实到每一个所有权人和代表行使主体,明确相应权利义务和保护责任。按照《自然资源统一确权登记办法(试行)》要求,自然资源统一确权登记要以不动产统一登记为基础,将自然资源各要素作为一个整体进行统一确权登记,因此试点工作目标主要包括以下几个方面:一是完成试点区域自然资源统一确权登记,界定全部囯土空间各类自然资源资产的所有权主体,划清全民所有和集体所有之间的边界,划清全民所有、不同层级政府行使所有权的边界,划清不同集体所有者的边界;二是在完成统一确权登记工作的过程中对相应的重点难点问题进行突破创新,形成可推广的确权登记模式。 (一)完成自然资源统一确权登记工作。一是在集体土地所有权确权登记成果的基础上,科学划清国有和集体所有土地及承载的

《中国药典》2015年版实施通告有关问题的解读(一)

《中国药典》2015年版实施公告 有关问题的解读(一) 1. 问:国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国 药典》2015年版(以下简称“2015年版药典”)有关事宜的公告(以下简称“公告”)(2015年第105号)中规定,为符合2015年版药典而需进行补充申请的,应在2015年 12月1日前进行申报,2015年12月1日后是否仍可提交相应补充申请? 答:对2015年版药典发布前已上市药品,生产企业应在2015年12月1日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对,并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。2015年12月1日以后仍可以提交相应补充申请。 2. 问:企业的注册标准已经对2010年版药典相关品种进行评估 的,且2010年版与2015年版药典品种质量标准和检测方法无变化的,是否需要重新对产品进行评估? 答:虽然品种正文内容与2015年版药典品种规定无变化,但由于2015年版药典通用性要求,包括凡例、通则、制剂通则以及通用性检验方法等进行了全面的增修订,因此,生产企业仍需针对2015年版药典通用性要求方面对本产品进行相应的评估。 3. 问:关于药品执行标准的表述方式的问题

答:对于注册标准不低于《中国药典》项目的制品,执行注册标准,其执行标准表示方式为:“执行药品注册标准且符合《中国药典》2015年版要求”。 4. 问:对于进口药品生产企业,能否使用注册代理公司出具的 说明信来代替国外的声明信,进行备案或补充申请的申报?答:原则上注册代理公司应出具持证商的声明信。如使用说明信代替国外的声明信,应同时提供进口药品生产企业出具的委托注册代理公司办理该事项的委托书。 5. 问:国家食药总局2015年第67号公告中规定,2015年版药 典自2015年12月1日起实施”。如何界定产品的执行日期?答:按是历版药典执行惯例要求,自2015年12月1日起生产或进口的药品应符合2015年版药典的相关规定。 6. 问:按照实施公告要求提出备案或补充申请的品种,审评审 批期间是否仍可执行原标准,期间若有进口再注册申请的是否可按原注册标准核发新证。 答:申请人应按105号实施公告第五款规定执行。出现补充申请与再注册申请交叉情形者,建议补充申请与进口再注册合并审评,如2015年12月1日起前已提交补充申请,可在补充申请期间执行原标准的要求。 7. 问:制剂中间体是否也需要按照制剂的药典标准进行提高?

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