保健食品安全知识培训考试题
单位：
姓
名：
得分：
一、填空题（每题3分，共30分）
1、保健食品系指表明具有（特定保健功能以补充维生素、款物质为目的）的食品，适宜于（特定人群）食用，具有调节机体功能，不以（治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性伤害）为目的的食品。
2、保健食品经营单位采购保健食品时，必须索取审批（保健食品生产企业和供货者的营业执照、保健食品生产许可证和流通许可证明文件或其他证明材料、保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等））和（企业产品质量标准、保健食品出厂检验合格报告进口保健食品海英当索取检验疫合格证明)复印件。
3、保健食品通常有（食品）和保健作用。
4、保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须（清晰、醒目、直观、易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色）和（牢固、持久），不得在流通和食品过程中变得模糊或脱落。
5、经营保健食品的从业人员必须每（一）年进行健康体检，取得健康证后方可上岗从业。
6、保健食品的标签、说明书、及广告不得宣传（疗效、作用）。
7、保健食品广告中心须说明或者表明（本品不能代替药物使用）忠告语，电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。
8、保健食品经营企业应当依照《食品安全法》第三十九条第二款的规定建立（食品进货查验记录）制度，记录票据的保存期不得少于（二）年。
9、预注册保健食品的产品需具有（）食品属性）、（功能属性）、和（非药品属性）三种属性。
二、选择题（每小题4分，共20分）
1、保健食品的经营管理工作，目前由哪个部门负责（ C ）
A、卫生局
B、工商局
C、食品药品监督管理局
D、质监局
2、目前，可用于保健食品的物品有（114 ）种。
A、100种
B、122种
C、114种
D、144种
3、《中华人民共和国食品安全法》是从何年何月何日开始实施的。（ C ）
A、2015年10月1日
B、2011年6月1日
C、2009年6月1日
D、2009年9月1日
4、从2005年7月2日之后，国家药监局审批的保健食品批准文号是有期限规定的，每个保健食品的批准文号有效期为（ B ）年。
A、3年
B、5年
C、4年
D、1年
5、保健食品（经营者）采购保健食品时，必须（索取）国家食药总局发放的（ A ）
A、保健食品批准证书（复印件）
B、工商营业执照复印件
C、食品流通许可证复印件
D、餐饮许可证复印件
三、判断题（正确打√，错误大×，前三题4分后六题3分，共30分）
1、保健食品的表情、说明书及广告可以宣传疗效作用（X ）
2、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（√）
3、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群使用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（X ）
4、未经国家食品药品监督管理局审查批准的食品，可以以保健食品名义生产经营。（X ）
5、保健食品经营者采购保健食品时，必须索取国家食品药品监督管理总局发放的《保健食品批准证书》和产品检验合格证复印件。
（√）
6、保健食品的名称应当准确、科学，可以使用任命、地名、代号及夸大容易误解的名称。（X ）
7、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得按时可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（√）
8、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（√）
9、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的用量、储藏方法、功效成分的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标签。（√）
四、简答题（每小题10分，共20分）
1、什么是保健食品？保健食品的分类有哪些？
答：保健食品系指表明具有（特定保健功能以补充维生素、款物质为目的）的食品，适宜于（特定人群）食用，具有调节机体功能，不以（治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性伤害）为目的的食品。
保健食品主要分：1、婴幼儿保健食品。2、学生保健食品。3、老年人保健食品。4、特种保健食品。
2、简述保健食品的标签及说明书应当包含哪些内容？
答：保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的用量、储藏方法、功效成分的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标签。
3、保健食品索证索票制度都有哪些？
答：保健食品经营单位采购保健食品时，必须索取审批保健食品生产企业和供货者的营业执照、保健食品生产许可证和流通许可证明文件或其他证明材料、保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准、保健食品出厂检验合格报告进口保健食品海英当索取检验疫合格证明复印件。
长春市保健食品经营许可实施标准 第一章总则 第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。 第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。 第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。 第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。 第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。
第二章人员 第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。 第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安全总监。安全总监应具有大专以上（含大专）学历（应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。安全总监应经监管部门考试合格。 第九条安全总监应履行下列职责： （一）质量文件的批准； （二）供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验； （三）指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作； （四）销售保健食品的质量控制和召回。 第十条企业应对从业人员进行相关法律、法规、卫生
功能学评价程序－人体试食试验规程 1 主题内容与适用范围 本规程规定了为验证保健食品各种保健作用和安全性而进行人体试食试验所必须遵守的基本原则。 2 评价的基本原则 对保健食品的要求 受试样品必须符合本程序对受试样品的要求，并就其来源、组成、加工工艺和卫生条件等提供详细说明。 提供与试食试验同批次受试样品的卫生学检测报告，其检测结果应符合有关卫生标准的要求。 受试样品必须已经过动物实验证实，确定其具有需验证的某种特定的保健功能。对照物品可以用安慰剂，也可以用具有验证保健功能作用的阳性物。 原则上人体试食试验应在动物功能学实验有效的前提下进行。 人体试食试验受试样品必需经过动物毒理学安全性评价，并确认为安全的食品。 试验前的准备 拟定计划方案及进度，组织有关专家进行论证，并经本单位伦理委员会批准。根据试食试验设计要求、受试样品的性质、期限等，选择一定数量的受试者。试食试验报告中试食组和对照组的有效例数不少于50人，且试验的脱离率一般不得超过20％。 开始试用前要根据受试样品性质，估计试用后可能产生的反应，并提出相应的处理措施。 对受试者的要求
选择受试者必须严格遵照自愿的原则，根据所需判定功能的要求进行选择。 确定受试对象后要进行谈话，使受试者充分了解试食试验的目的、内容、安排及有关事项，解答受试者提出的与试验有关的问题，消除可能产生的疑虑。 受试者必须有可靠的病史，以排除可能干扰试验目的的各种因素。 志愿受试者应填写参加试验的知情同意书，并接受知情同意书上确定的陈述“我已获得有关试食试验食物的功能及安全性等有关资料，并了解了试验目的、要求和安排，自愿参加试验，遵守试验的要求和纪律，积极主动配合，如实反映试验过程中的反应，逐日记录活动和生理的重要事件，接受规定的检查。”志愿受试者和主要研究者在知情同意书上签字。志愿者填写知情同意书后应经试食试验负责单位批准。 试食试验期限原则上不得少于30天（特殊情况除外），必要时可以适当延长。对试验实施者的要求 以人道主义态度对待志愿受试者，以保障受试者的健康为前提。 进行人体试食试验的单位应是卫生部认定的保健食品功能学检验机构。如需进行与医院共同实施的人体试食试验，功能学检验机构必须选择三级甲等医院共同进行。 与主要研究者取得密切联系，指导受试者的日常活动，监督检查受试者遵守试验有关规定。 在志愿者身上采集各种生物样品应详细记录采集样品的种类、数量、次数、采集方法和采集日期。 负责人体试食试验的主要研究者应具有副高级职称。 试验观察指标的确定 根据受试样品的性质和作用确定观察的指标，一般应包括：
保健食品基础知识培训试题姓名：岗位：分数： 一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。（） 11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（）
保健食品从业人员食品安全知识培训试卷 单位： ____________ 姓名 ______________ 分数__________________ 一、名词解释（每小题5分，共10分） 1、食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 2、保健食品：是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 二、填空题（每小题3分，共15分） 1、凡声称具有保健功能的的食品必须经卫生部或国家食品药品「监督管理局审杳确认。对审杳合格的保健食品发给《保_______ 书》，可以使用保健食品标志“小篮帽”。 2、保健食品经营单位采购保健食品时，必须索取与原件核实的 （____________________________________________________________ 通许可证明文件或其他证明材料、保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准、保健食品出厂检验合格报告讲口保健食品还应当索取检验检疫合格证明）复印件。 3、未取得保健食品批准证书的不得以 _________ 义进行宣传。 4、生产经营保健食品的从业人员必须每年进行健康检查，取得健康合格证后方可上岗工作。
5、保健食品的标签、说明书不得涉及 ____________ 疾病预防、治疗功能,内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成份或者标志性成份及其含量。 三、选择题（每小题3分，共15分） 1、保健食品的生产经营监管工作，目前由哪个部门负责（） A、卫生局 B、工商局 C、食品药品监督管理局 D、质监局 2、可能造成食品污染的环节有：（E）A.食品生产B.食品加工C. 食品贮存D.食品运输及销售过程 E.以上都是 3、《中华人民共和国食品安全法》从何年何月何日开始实施的。 （） A、2010 年6月1日 B、2011年6月1日 C、2009 年6月1 日 D、2009年9月1日 4、食品经营人员在什么情况下必须洗手：（D） A.开始接触食品前 B.上厕所之后 C.处理被污染的原料之后 D.以上都是 5、从2005年7月2日之后，国家食品药品监督管理局审批的保健 食品批准文号有效期限是几年。（） A、3年 B、5年 C、4年 D、1年 四、判断题（正确打"错打X） 1、腐败变质的食品对人体健康产生的不良影响有： A.产生厌恶感 B.降低食品营养 C.引起中毒或潜在性危害（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（X） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性
保健食品四大检测试验 一、保健食品卫生学检测 1、卫生学试验检验项目的确定： 根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。 2、卫生学试验常用检验方法 ?《食品卫生理化检验方法》 GB/T5009.1- 203-2003 GB/T5009.23;190;191-2006 ?《食品卫生微生物检验方法》 GB/T4789.1-31;33-35-2003 ?每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。 3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB16740《保健（功能）食品通用标准》： ?感官指标 ?净含量 ?铅、总砷、总汞 ?微生物 （1）单件定量包装产品净含量允许负偏差
（2）铅、总砷、总汞 检测方法： 铅GB/T5009.12-2003 第一法:石墨炉原子吸收光谱法 第二法:氢化物原子荧光光谱法
第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003 第一法:氢化物原子荧光光度法 第二法:银盐法 第三法:砷斑法 总汞GB/T5009.17-2003 第一法：原子荧光光谱法 第二法：冷原子吸收光谱法（3）微生物指标 检测方法： ?菌落总数：GB/T4789.2-2003 ?大肠菌群：GB/T4789.3-2003
?霉菌：GB/T4789.15-2003 ?酵母：GB/T4789.15-2003 ?致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌） 沙门氏菌：GB/T4789.4-2003 志贺氏菌：GB/T4789.5-2003 金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003 溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003 从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。 （4）其他经常检测的卫生学指标
保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验 （一）只要求动物实验的项目有： 1. 增强免疫力功能检验方法 主要指标：细胞免疫功能 体液免疫功能 单核－巨噬细胞功能 NK细胞活性测定 判定：四项指标中任两项结果阳性。 注意事项：不认可增强单项免疫力功能。 2. 改善睡眠功能检验方法 主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。 注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。 3. 缓解体力疲劳检验方法 主要指标：血乳酸 血清尿素 肝糖原/肌糖原 动物负重游泳实验 判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。 注意事项： （1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。 （2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。 4. 提高缺氧耐受力功能检验方法 主要指标：常压耐缺氧实验 亚硝酸钠中毒存活实验 急性脑缺血性缺氧实验 判定：三项试验中任二项实验结果阳性。 注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。 5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法 主要指标：外周血白细胞计数 骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数 小鼠骨髓细胞微核实验 血/组织中SOD活性实验 血清溶血素含量实验 判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。 注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给予
受试物，必要时可延至45天。 6. 增加骨密度功能检验方法 根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。 主要指标：体重 骨钙含量 骨密度 判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。 （方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。②不以补钙为主（可少量含钙）的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，差异有统计学意义，且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。 注意事项： （1）使用未批准用于食品的钙的化合物，除必做主要指标外，还必须进行钙吸收率的测定；使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源可以不进行钙的吸收率实验。 （2）必须使用单光子骨矿密度仪或双能X线骨密度仪或其它相关仪器测量股骨中点及股骨远心端的单位面积骨矿含量。 7.对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法 根据样品的用途进行选择，方案一（四氯化碳肝损伤模型）和方案二（酒精肝损伤模型） 方案一 主要指标：谷丙转氨酶+谷草转氨酶+肝组织病理学检查 判定：模型成立的前提下，ALT或AST任一项指标阳性，病理结果阳性。 方案二 主要指标：丙二醛+还原型谷胱甘肽+甘油三酯+肝组织病理学检查 判定：满足以下任一条件，可判定该受试物具有对酒精性肝损伤有辅助性保护作用①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性；② 肝脏MDA、GSH、TG三指标中任2项指标阳性，且肝脏病理结果阳性。 注意事项：报告中需提供列表详细描述肝脏病理情况。 （二）只要求人体实验的项目有： 1. 缓解视疲劳功能试验 受试对象：为儿童、青少年或成人，长期用眼，视力易疲劳者。排除患有眼部疾病者、短期内服用与受试物功能有关的物品者或长期服用其它有关治疗视力的药物或使用其它治疗方法者。 要求：考虑年龄、性别等因素，进行均衡性检验。 2. 祛痤疮功能试验 受试对象：选择临床痤疮I－III度的自愿健康受试者，排除因病理性原因及妊娠及哺乳期妇女。 要求：
保健食品相关法律法规培训试卷及参考答案
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保健食品相关法律法规培训试卷 姓名成绩 1.保健食品是指表明具有的食品。即适宜于 食用，具有功能，不以的食品。 2. 食品标识:即通常所说的食品标签包括食品包装上的 以及说明物。借以显示或说明食品的 方法，以及其它有关信息。 3.最小销售包装是指销售过程中，以交付给消费者的食品包装。 4. 保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则： 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部、国家食品药品监督管理局颁发的《保健食品批准证书》所相一致。 应科学、通俗易懂，不得利用进行保健食品宣传。 应与产品的质量要求相符，不得以误导性的描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。 不得以的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的动用。 5. 保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则:
保健食品标识不得与分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须，易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须，不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。 必须以为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得相应的汉字。 6. 企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的，应 当，作为组织生产的。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应 当，在本企业内部适用。 7. 食品生产经营者应当建立并执行制度。患有 等消化道传染病的人员，以及患有 等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。食品生产经营人员每年应当进行，取得健康证明后方可参加工作。 8. 生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加
保健食品注册检验复核检验管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品注册检验、产品质量复核检验工作，保证其公开、公平、公正、科学，制定本办法。 第二条本办法适用于保健食品注册检验、产品质量复核检验工作的监督管理。 第三条本办法所称保健食品注册检验（以下称注册检验）是指申请人向食品药品监督管理部门提出保健食品注册申请前，按照有关规定，在保健食品注册检验机构（以下称注册检验机构）所进行的产品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。 保健食品产品质量复核检验（以下称复核检验）是指食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后，注册检验机构按照申请人申报的产品质量标准对食品药品监督管理部门提供的样品所进行的全项目检验。 第四条国家食品药品监督管理局负责注册检验、复核检验工作的监督管理。 第五条注册检验机构应当依法经国家食品药品监督管理局遴选确定，并根据国家有关法律法规和标准规范的要求以及本办法的规定，开展注册检验、复核检验工作，提供准确可靠的保健食品注册检验、产品质量复核检验报告（以下均称检验报告）。 注册检验机构和检验人对出具的检验报告负责，并承担相应的法律责任。 第六条注册检验机构及其检验人从事注册检验、复核检验工作，应当尊重科学、恪守职业道德，并保证出具的检验报告客观、公正和准
确，不得出具虚假的检验报告。 第七条同一产品的复核检验不得由承担该产品注册检验工作的注册检验机构进行。 第八条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）进行抽样时，应当保证抽样的代表性，抽样过程不得影响所抽样品的质量。 第二章申请与受理 第九条申请注册检验的单位（以下称申请单位）申请国产保健食品注册检验的，应当向产品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出抽样申请，填写抽样申请表。 省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请表后，应当按照国家食品药品监督管理局有关规定及时派员到产品试制现场进行抽样并封样，同时填写抽样单。 申请单位应当将封样和抽样单一并提交注册检验机构。 第十条申请单位应当按照本办法及《保健食品注册检验复核检验规范》（以下称《检验规范》）的有关要求，向注册检验机构提交保健食品注册检验申请表及有关资料，国产保健食品提供封样样品、进口保健食品提供未启封的市售样品，并按有关规定缴纳注册检验费用。 注册检验机构应当按照《检验规范》的要求，对检验样品及有关资料进行审核，符合要求的，出具保健食品注册检验受理通知书（以下称注册检验受理通知书），进行注册检验受理编号，并与申请单位签订协议书。 第十一条食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后，应当按照有关规定向注册检验机构发出保健食品产品质量复核检验通知书（以下称复核检验通知书），并提供产品质量标准和连续三个批号规定
保健食品从业工作人员考试题 姓名：部门：成绩： 一、填空（每空一分，共40分） 1.洁净室（区）内数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行和。 2.生产用模具的采购、、、维护、和报废应制定相应的管理制度，设专人专柜保管。 3.库房物料的养护应做到五防，即防蝇、、、 、。 4.销售记录应保存至药品期后年。 5.进入洁净区的空气必须，并根据生产工艺要求划分空气。 6.车间应按及所要求的进行合理布局。 7.厂房应有防止和进入的设施。 8.洁净区内的空气的数和数应定期检测，结果应存档。 9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于Pa，洁净区与室外大气的静压差应大于Pa，并应有的装置。 10.仓储区的度和度应监测，以确定其是否符合储存要求。 11.生产设备应有明显的标志，并定期维修、。
12.无菌工作服必须包盖全部、及部，并能阻留人体__。 13.产品生管理文件主要有：、和。 14.为防止产品被污染和混淆，生产前应确认无上次生产的。 15.生产区工作人员随时注意保持个人清洁，做到“四勤”即勤、勤、勤和勤。 二、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题1分，共20分） 1、保健食品GMP的全称是：__________ （） A、保健食品生产管理规程 B、保健食品良好生产规范 C、保健食品种植质量管理规范 D、保健食品经营质量管理规范 2、保健食品GMP实施指南是____和_____的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。（） A、保健食品生产、技术管理 B、保健食品研发、生产管理 C、保健食品生产、质量管理 D、保健食品质量、销售管理 3、保健食品生产企业应建立______和______机构。（） A、生产、销售 B、生产、质量管理 C、种植、采购管理 D、销售、培训管理 4、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业_____以上学历。（）A、本科B、大专C、中专D、高中
保健食品培训试题 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
保健食品经营者食品安全知识培训复习题 一、单项选择题： 1、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（）为目的的食品,即适宜于特定人 群食 用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 A.补充维生素 B.补充矿物质 C.补充维生素、矿物质 2、下列属于保健食品批准文号的是()。 A.豫卫食字20060001 B.国食健字G2******* C.藏卫食证字（2008）第540000-000009 D.陕卫消字[2003]第000285号 3、保健食品内外包装上必须标有（）标志及“保健食品”字样。 A.“红帽子” B.“黄帽子” C.“蓝帽子” D.“黑帽子”
4、保健食品应在“主要展示版面”右下方的明显位置，标示()中载明的“本品不能 代替药品”等警示性标识内容。 A.生产许可证 B.经营许可证 C.检验报告 D.保健食品批准证书 5、保健食品的监管执法工作，目前由哪个部门负责。（） A、卫生局 B、工商局 C、食品药品监督管理局 D、质监局 6、保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部或者国家食药总局发放的。（） A、保健食品批准证书或保健食品备案批件（加盖保健食品生产企业或供货者公 章）的复印件。 B、保健食品批准证书（复印件） C、食品流通许可证复印件 D、卫生许可证复印件 7、保健食品经营企业应当严格实行（），建立管理档案。 A索证索票管理B备案制度管理C人员管理
XXX药店 年度保健食品经营情况自查报告根据西安市药品监督管理局建立《保健食品经营单位食品安全信用档案目录》精神，结合药店的实际经营情况，本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则，现将本药店保健食品经营自查的情况作如下报告。 自接到去药监部门的通知后，我们立即向员工传达了通知精神，同时采取集中学习和员工自学的方式，认真学习了《食品安全法》等文件。通过学习，进一步提高了员工对保健食品专项整治工作重要性的认识，达到进一步规范保健食品经营行为，提高消费者的自我保护意识和能力，保障公众使用保健食品安全有效的目的。具体自查情况如下： （1）保健食品管理制度及其落实情况：建立健全了索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、培训等制度，并能按照制度要求落实工作。 （2）标识标签：经营的保健食品标识标签符合《保健食品标签标识管理规定》要求。 （3）产品保质期：未发现经销过期保健食品。 （4）供货商及产品资质：能索取供货商及产品资质。包括供货商许可证件、营业执照，保健食品批准证书（注册批件），产品检验合格报告（从生产企业购进必须索取） （5）进货查验记录：进货查验记录及票据完整。记录和票据真实齐
全，并按规定妥善保管。 （6）产品台帐：能清楚的显示进销存记录。记录包括所经销保健食品产品名称、进货时间、数量、供货商等内容。 （7）从业人员体检情况：从业人员均有健康体检证明。 （8）场地卫生安全及产品码放：经营场所干净卫生、安全，符合经营保健品要求；产品陈列有相对独立的专用销售区域或专用货柜。（9）店内宣传：店内无夸大保健食品功效的宣传资料，不存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。 （10）签订了保健食品经营单位质量安全承诺书。 在保健食品经营的实践中，我们经常遇到新问题，为了保障公众使用保健食品安全有效的目的，我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学习，加强质量环节的管理，同时欢迎药监部门的莅临指导，以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。 年月日
北京五洲全新医药有限公司万全长春堂分公司 2012年员工培训试卷 日期：05月22日姓名：部门：成绩： 一、单选 1.技术转让或合作生产的企业申请生产保健食品时，还应提交（）签定的技术转让或合作生产的（）。 A．与《保健食品批准证书》的持有者有效合同 B．与《保健食品批准证书》的持有者生产意向书 C.与保健食品代理商有效合同 D.与保健食品代理商生产意向书 2.保健食品经营者采购保健食品时，必须索取（）。 A．《保健食品批准证书》原件和产品检验合格证 B．《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证 C.《保健食品批准证书》原件 D.《保健食品批准证书》复印件 3.因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，( )。 A. 保健食品标签和说明书不需标注相关内容 B．保健食品标签和说明书应标明与保健功能有关的原料名称 C．不能作为保健食品销售 4. 保健食品应采用（）包装。 A．塑料 B. 定型 C. 非定型 D.铝箔 5. 已由国家有关部门( )，不得申请《保健食品批准证书》。
A．批准生产经营的食品 B．批准生产经营的营养品 C. 批准生产经营的药品 二、多选 1保健食品必须符合下列要求（） A.经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用； B.各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； C.配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称； D.标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 2.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列哪些内容：( ) A.保健作用和适宜人群。 B.食用方法和适宜的食用量。 C.贮藏方法。 D.功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称。 3.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列哪些内容：( ) A.保健食品批准文号。 B.保健食品标志。 C.有关标准或要求所规定的其它标签内容。
保健食品自查报告 保健食品药店的自查报告应该要如何写呢？以下是ww w .zicha b a o g a o.c o m小编收集的自查报告，仅供大家阅读参考! 保健食品自查报告一 一、企业概况
本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡，营业面积85平方米，本店在硬件方面：包括其布局、柜台、养护等设施设备，都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。 二、企业的自查情况如下： 1、人员管理 本店设有食品质量管理员一名，具有药学初级资格，熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查，具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训，有培训记录。 2、质量管理 我店已建立比较齐全的质量管理制度，包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录，内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。 3、经营及储存条件 本店经营场所面积与经营规模相适应，场所整洁、干净；周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜，并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。 经自查，我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定，现申请验收。
保健食品自查报告二 “民以食为天，食以安为先。”近年来，在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下，我公司上下员工齐心一致，特根据衢食药监函20175号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》，我们公司的管理人员非常重视开展自查，通过狠抓落实保健食品安全、规范生产，我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来，在上级主管部门的指导下，严格按照《保健食品良好生产规范》组织生产，从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施，确保产品质量安全，同时规范产品标签和说明书，不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中，响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增，为公司今后继续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个（？牌蜂胶软胶囊，批准文号为国食健字G20XX和牌破壁松花粉，批准文号为国食健字G20XX）。现将自查情况汇报如下： 一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规，制定公司产品质量安全责任书，明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。 二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作，做到不合格原辅料不进厂，保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定，并做好采购记录台帐。 三、生产环境符合GMP要求，加工工艺流程科学合理，生产加工过程严格规范，对生产关键工序进行严格控制，生产记录完整。 四、做好保健食品出厂检验工作，未经检验或检验不合格产品决不出厂。 五、加强库房卫生管理，保持良好的原辅料、成品库房环境。 六、严格按照GB7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。
保健食品基础知识培训试题 姓名：岗位：分数： 一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。（） 11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（） 二、简答题（每小题14分，共70分） 1、什么是食品？
保健食品GMP培训考试试题 姓名：岗位：分数： 一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题4分，共100分） 1、保健食品GMP的全称是：（） A、保健食品生产管理规程 B、保健食品良好生产规范 C、保健食品种植质量管理规范 D、保健食品经营质量管理规范 2、保健食品GMP实施指南是和的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。（） A、保健食品生产、技术管理 B、保健食品研发、生产管理 C、保健食品生产、质量管理 D、保健食品质量、销售管理 3、保健食品生产企业应建立和机构。（） A、生产、销售 B、生产、质量管理 C、种植、采购管理 D、销售、培训管理 4、保健食品生产企业各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有、及组织能力的管理人员和技术人员。（） A、专业知识、生产经验 B、专业技术、社会经验 C、专业能力、实践经验 D、生产经验、实践经验 5、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业以上学历。（） A、本科 B、大专 C、中专 D、高中 6、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经，具有基础理论知识和实际操作技能。（） A、专业技术培训 B、生产培训 C、质量培训 D、管理技术培训 7、对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进行和。（） A、培训、考核 B、培训、规范 C、生产培训、质量培训 D、理论培训、实践培训 8、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为；对照度有特殊要求的生产部门可设置照明。厂房应有应急照明设施。（） A、250LX 、现场 B、250LX 、局部 C、300LX 、局部 D、300LX 、现场 9、洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于，并应有指示压差的装置。（） A、10Pa、5Pa B、5Pa、10Pa C、15Pa、10Pa D、10Pa、15Pa 10、洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度,相对湿度控制在（） A、18°C～26°C 、40%～60% B、16°C～28°C 、45%～60% C、18°C～26°C 、45%～65% D、16°C～28°C 、45%～65% 11、洁净室(区)内安装的、不得对药品产生污染。（） A、水池、地漏 B、水池、设备 C、管道、设备 D、照明、设备 12、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有的措施。（） A、专门 B、防止交叉污染 C、防止污染 D、防止混淆 13、生产设备应有明显的,并定期维修、保养和验证。（） A、标志 B、状态标志 C、设备标志 D、设备名称
保健食品检测试验 一、保健食品卫生学检测 1、卫生学试验检验项目的确定： 根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。 2、卫生学试验常用检验方法 《食品卫生理化检验方法》 GB/T5009.1- 203-2003 GB/T5009.23;190;191-2006 《食品卫生微生物检验方法》 GB/T4789.1-31;33-35-2003 每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。 3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是 GB16740《保健（功能）食品通用标准》： 感官指标 净含量 铅、总砷、总汞 微生物 （1）单件定量包装产品净含量允许负偏差
（2）铅、总砷、总汞 检测方法： 铅GB/T5009.12-2003 第一法:石墨炉原子吸收光谱法 第二法:氢化物原子荧光光谱法 第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003 第一法:氢化物原子荧光光度法 第二法:银盐法 第三法:砷斑法 总汞GB/T5009.17-2003 第一法：原子荧光光谱法 第二法：冷原子吸收光谱法
（3）微生物指标 检测方法： 菌落总数：GB/T4789.2-2003 大肠菌群：GB/T4789.3-2003 霉菌：GB/T4789.15-2003 酵母：GB/T4789.15-2003 致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌） 沙门氏菌：GB/T4789.4-2003 志贺氏菌：GB/T4789.5-2003 金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003 溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003 从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。
保健食品功能学评价程序和检验方法 （1996年7月18日卫监发［1996］38号发布，自发布之日起实行 1.主题内容和适用范围 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的统一程序和检验方法。 本程序和检验方法适用于评价食品的免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能等作用。 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2.进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质（包括化学结构、纯度、稳定性等）等有关资料。 2.1.2受试物必须是规格化的产品，即符合既定的生产工艺、配方及质量标准。 2.1.3提供受试物安全性毒理学评价的资料，受试物必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质。 2.2对实验动物的要求 2.2.1根据各种试验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。 2.2.2 动物的性别不限，可根据试验需要进行选择。动物的数量的要求为小鼠每组至少10只（单一性别），大鼠每组至少8只（单一性别）。动物的年龄可根据具体试验需要而定。 2.2.3 动物应达到二级实验动物的要求。 2.3 给受试物的剂量及时间
2.3.1 各种试验至少应设3个剂量组，1个对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人推荐摄入量的5－10倍左右。 2.3.2 给受试物的时间应根据具体试验而定，原则上至少1个月。 3.试验项目、试验原则及结果判定 3.1 免疫调节作用 3.1.1 试验项目 3.1.1.1.1 脏器/体重比值 胸腺/体重比值 脾脏/体重比值 3.1.1.1.2 细胞免疫功能测定 小鼠脾淋巴细胞转化实验 迟发型变态反应 3.1.1.1.3 体液免疫功能测定 抗体生成细胞检测 血清溶血素测定 3.1.1.1.4 单核－巨噬细胞功能测定 小鼠碳廓清试验 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 3.1.1.1.5 N细胞活性测定 3.1.1.2 人体试食试验 3.1.1.2.1 细胞免疫功能测定 外周血淋巴细胞转化试验 3.1.1.2.2 体液免疫功能试验 单向免疫扩散法测定IgG、IgA、IgM 3.1.1.2.3 非特异性免疫功能测定
保健食品培训考试题 姓名：单位： 一、填空题（每空2分）共80分 1、保健食品，是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于（）食用，具有调节机体功能，不以（）为目的，并且对人体不产生（）、（）或者（）。 2、保健食品的标签、说明书应当载明（）、（）、（）或者标志性成分及其含量等；不得涉及（）、（）。 3、保健食品经营企业应当依照《食品安全法》第三十九条第二款的规定建立（），票据的保存期限不得少于（）年。 4、保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的（《》）复印及口岸进口食品卫生监督检验机构的（）。 5、保健食品的名称应当（）（），不得使用（）、（）、（）及夸大容易误解的名称，保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使（）的宣传，严禁利用（）进行保健食品的宣传。 6、行政处罚的种类包括（）（）（）（）（）（）（）。 7、经营保健食品的从业人员（）必须进行健康检查。 二，判断对错（每题4分）共20分 1、保健食品广告必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号、保健食品标识、保健食品不适宜人群。（） 2、保健食品广告批准文号有效期为二年。（） 3、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 4、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用（） 5、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识. 并建立产品进货台账。违反规定的，由药品监督管理部门依据职责责令停止销售；不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的，没收违法所得和违法销售的产品，并处货值金额3倍的罚款；（）
保健食品人体试食试验 规程 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
功能学评价程序－人体试食试验规程 1 主题内容与适用范围 本规程规定了为验证保健食品各种保健作用和安全性而进行人体试食试验所必须遵守的基本原则。 2 评价的基本原则 对保健食品的要求 受试样品必须符合本程序对受试样品的要求，并就其来源、组成、加工工艺和卫生条件等提供详细说明。 提供与试食试验同批次受试样品的卫生学检测报告，其检测结果应符合有关卫生标准的要求。 受试样品必须已经过动物实验证实，确定其具有需验证的某种特定的保健功能。对照物品可以用安慰剂，也可以用具有验证保健功能作用的阳性物。 原则上人体试食试验应在动物功能学实验有效的前提下进行。 人体试食试验受试样品必需经过动物毒理学安全性评价，并确认为安全的食品。 试验前的准备 拟定计划方案及进度，组织有关专家进行论证，并经本单位伦理委员会批准。 根据试食试验设计要求、受试样品的性质、期限等，选择一定数量的受试者。试食试验报告中试食组和对照组的有效例数不少于50人，且试验的脱离率一般不得超过20％。
开始试用前要根据受试样品性质，估计试用后可能产生的反应，并提出相应的处理措施。 对受试者的要求 选择受试者必须严格遵照自愿的原则，根据所需判定功能的要求进行选择。确定受试对象后要进行谈话，使受试者充分了解试食试验的目的、内容、安排及有关事项，解答受试者提出的与试验有关的问题，消除可能产生的疑虑。受试者必须有可靠的病史，以排除可能干扰试验目的的各种因素。 志愿受试者应填写参加试验的知情同意书，并接受知情同意书上确定的陈述“我已获得有关试食试验食物的功能及安全性等有关资料，并了解了试验目的、要求和安排，自愿参加试验，遵守试验的要求和纪律，积极主动配合，如实反映试验过程中的反应，逐日记录活动和生理的重要事件，接受规定的检查。”志愿受试者和主要研究者在知情同意书上签字。志愿者填写知情同意书后应经试食试验负责单位批准。 试食试验期限原则上不得少于30天（特殊情况除外），必要时可以适当延长。 对试验实施者的要求 以人道主义态度对待志愿受试者，以保障受试者的健康为前提。 进行人体试食试验的单位应是卫生部认定的保健食品功能学检验机构。如需进行与医院共同实施的人体试食试验，功能学检验机构必须选择三级甲等医院共同进行。 与主要研究者取得密切联系，指导受试者的日常活动，监督检查受试者遵守试验有关规定。