药物分析离线作业
一、最佳选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案。
B1. 《中国药典》（2010年版）的凡例部分
A. 起到目录的作用
B. 有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品、计量等内容
C. 介绍中国药典的沿革
D. 收载有制剂通则
AE. 收载药品质量标准分析方法验证等指导原则
A2. 在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 类别
B3. 除另有规定外，旋光度测定的温度为
A. 15℃
B. 20℃
C. 25℃
D. 30℃
E. 35℃
D4. 在紫外-可见分光光度法中，与溶液浓度和液层厚度成正比的是
A. 透光率
B. 测定波长
C. 狭缝宽度
D. 吸光度
E. 吸光系数
D5. 重金属检查法的第一法使用的试剂有
A. 硝酸银试液和稀硝酸
B. 25%氯化钡溶液和稀盐酸
C. 锌粒和盐酸
D. 硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液（pH3.5）
E. 硫化钠试液和氢氧化钠试液
C6. 在紫外分光光度法中，供试品溶液的浓度应使吸光度的范围在
A. 0.1~0.3
B. 0.3~0.5
C. 0.3~0.7
D. 0.5~0.9
E. 0.1~0.9
C7. 用反相高效液相色谱法测定盐酸肾上腺素注射液的含量，所采用的流动相系统是
A. 甲醇-水
B. 乙腈-水
C. 庚烷磺酸钠溶液-甲醇
D. 磷酸二氢钾溶液-甲醇
E. 冰醋酸-甲醇-水
D8．《中国药典》（2010年版）检查维生素E中生育酚（天然型维生素E）所采用的检查方法是
A. 薄层色谱法
B. 气相色谱法
C. 碘量法
D. 铈量法
E. 紫外分光光度法
D9. 《中国药典》凡例中，贮藏项下规定的“凉暗处”是指
A. 不超过30℃
B. 不超过20℃
C. 避光并不超过30℃
D. 避光并不超过20℃
E. 2~10℃
C10. 在反相高效液相色谱法中，常用的固定相是
A．硅胶B．氧化铝
C．十八烷基硅烷键合硅胶D．甲醇
E．水
E11. 《中国药典》（2010年版）检查阿司匹林中的游离水杨酸应使用的试剂是A．硫酸铁铵B．硝酸银
C．溴化汞D．硫代乙酰胺
E．1%冰醋酸甲醇
B12. 供试品与硝酸共热，得黄色产物，放冷后加醇制氢氧化钾少许，即显深紫色。此反应可鉴别的药物是
A．盐酸麻黄碱B．硫酸阿托品
C．盐酸吗啡D．硫酸奎宁
E．硝酸士的宁
B13. 《中国药典》（2010年版）检查硫酸庆大霉素C组分的方法是A．气相色谱法B．反相高效液相色谱法
C．薄层色谱法D．红外分光光度法
E．紫外分光光度法
B14. 用气相色谱法测定维生素E的含量，《中国药典》（2010年版）规定采用的检测器为
A. 紫外检测器
B. 火焰离子化检测器
C. 火焰光度检测器
D. 热导检测器
E. 荧光检测器
A15. 红外分光光度法在药物的杂质检查中主要用来检查
A. 无效或低效的晶型
B. 无紫外吸收的杂质
C. 具有挥发性的杂质
D. 金属的氧化物或盐
E. 合成反应中间体
B16. 氧化还原滴定法中常用的标准溶液为
A. 氢氧化钠滴定液
B. 硫代硫酸钠滴定液
C. 高氯酸滴定液
D. 盐酸滴定液
E. 硫酸滴定液
E17《中国药典》是一本
A. 关于药物分析的参考书
B. 收载我国生产的所有药品的工具书
C. 关于药物的词典
D. 关于中草药和中成药的技术规范
E. 国家监督管理药品质量的法定技术标准
A18. 在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 类别
D19．控制药物纯度的要求是
A．存在的杂质对人体健康无害
B．药物中绝对不允许有害杂质存在
C．比化学试剂纯度要求高
D．药物中允许有少量的杂质存在，但不能超过限量
E．药物中杂质的量必需准确测定，并加以控制
E20. 常用相对标准差（RSD）来表示
A. 纯度
B. 准确度
C. 相对误差
D. 限度
E. 精密度
C21. 银量法测定巴比妥类药物的碱性条件是
A. 新制的氢氧化钠溶液
B. 制新的无水碳酸氢钠溶液
C. 新制的无水碳酸钠溶液
D. 无水碳酸氢钠溶液
E. 无水碳酸钠溶液
C22. 区别水杨酸和苯甲酸钠，最常用的试液是
A. 碘化钾
B. 碘化汞钾
C. 三氯化铁
D. 硫酸亚铁
A23. 具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法，其反应条件是
A. 适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行
B. 弱酸酸性环境，40℃以上加速进行
C. 酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸
D. 酸度高反应加速，宜采用高酸度
E. 酸性条件下，室温即可，避免副反应
A24. 能与硫酸铜反应产生草绿色沉淀的药物是
A.磺胺甲唑
B.磺胺嘧啶
C.盐酸利多卡因
D.苯巴比妥
E.司可巴比妥钠
C25. 某药物加溴化氰试液与2.5％苯胺溶液，摇匀，渐显黄色，此药物是
A. 地西泮
B. 硫酸阿托品
C. 尼可刹米
D. 氯氮zhuo
E. 盐酸氯丙嗪
B26. 供试品与硝酸共热，得黄色产物，放冷后加醇制氢氧化钾少许，即显深紫色。此反应可鉴别的药物是
A. 盐酸麻黄碱
B. 硫酸阿托品
C. 盐酸吗啡
D. 硫酸奎宁
E. 硝酸士的宁
E27. 砷盐检查法中，醋酸铅棉花的作用是
A. 消除铅对检查的干扰
B. 消除锑对检查的干扰
C. 消除铁对检查的干扰
D. 消除氯化氢气体对检查的干扰
E. 消除硫化物对检查的干扰
C28.《中国药典》（2010年版）将生物制品列入
A. 第一部
B. 第二部
C. 第三部
D. 第一部附录
E. 第二部附录
E29. 用酸度计测定溶液的pH值，测定前应用pH值与供试液较接近的一种标准缓冲液调节仪器旋钮，使仪器pH示值与标准缓冲液的pH值一致，此操作步骤为
A. 调节零点
B. 校正温度
C. 调节斜率
D. 平衡
E. 定位
B30. 按《中国药典》(2010年版)的规定，红外光谱仪校正的项目有
A. 波数的准确性和杂散光
B. 波数的准确性和分辨率
C．检测灵敏度和杂散光 D. 检测灵敏度和分辨率
E. 杂散光和分辨率
D31. 检查药物中的残留溶剂，各国药典均采用
A. 滴定分析法
B. 紫外-可见分光光度法
C. 薄层色谱法
D. 气相色谱法
E. 高效液相色谱法
E32. 《中国药典》（2010年版）薄层色谱法在检查中主要应用于
A. 一般杂质检查
B. 水分的测定
C. 有机溶剂残留量的测定
D. 溶液颜色的检查
E. 有关物质的检查
D33. 《中国药典》（2010年版）检查对乙酰氨基酚中的对氨基酚及有关物质采用的方法是
A. 比色法
B. 紫外分光光度法
C. 薄层色谱法
D. 高效液相色谱法
E. 气相色谱法
D34. 测定某药物的比旋度，若供试品溶液的浓度为10.0 mg/ml, 样品管长度为2dm，测得的旋光度值为+2.02°，则比旋度为
A．+2.02°B．+10.1°
C．+20.0°D．+101°
E．+202°
B35. 适用于贵重药物和空气中易氧化药物干燥失重测定的方法是A．差示热分析法B．热重分析法
C．差示扫描量热法D．X-射线粉末衍射法
E．电泳法
A36. 盐酸氯丙嗪需检查溶液的颜色，此项目检查的杂质是
A．因被氧化而产生的杂质B．因被还原而产生的杂质
C．因聚合而产生的杂质D．重金属
E．铁盐
D37. 取供试品，加氢氧化钠试液溶解后，加铁氰化钾试液和正丁醇，振摇，放置分层后醇层显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光消失，再加碱使成碱性，荧光又出现。此反应可鉴别的药物是
A．维生素A B．维生素B1
C．维生素C D．青霉素钠
E．硫酸庆大霉素
E38. 在《中国药典》（2010年版）中，阿奇霉素含量测定的方法为A．碘量法B．气相色谱法
C．酸碱滴定法D．紫外分光光度法
E．高效液相色谱法
C39. 《中国药典》（2010年版）附录首次收载了
A. 近红外分光光度法指导原则
B. 放射性药品
C. 拉曼光谱法
D. 制剂的含量均匀度试验
E. 原子量表
E40. 药物鉴别试验中属于化学方法的是
A. 紫外光谱法
B. 红外光谱法
C. 用微生物进行试验
D. 用动物进行试验
E. 制备衍生物测定熔点
B41. 《中国药典》（2010年版）规定，布洛芬缓释胶囊检查
A．溶出度B．释放度
C．含量均匀度D．有关物质
E．游离水杨酸
C42. 《中国药典》（2010年版）中，与三氯化铁反应，形成米黄色沉淀，进行鉴别的药物是
A. 盐酸普鲁卡因
B. 盐酸利多卡因
C. 丙磺舒
D. 对乙酰胺基酚
E. 肾上腺素
二、多项选择题。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
1. 可用于苯巴比妥的鉴别方法有BCE
A. 加硝酸铅试液，生成白色沉淀
B. 加铜吡啶试液，生成紫色沉淀
C. 加硫酸与亚硝酸钠，混合，即显橙黄色
D. 加碘试液，可使碘试液褪色
E. 加碳酸钠试液成碱性，加硝酸银试液，产生白色沉淀
2. 下述验证内容属于精密度的有BCE
A. 定量限
B. 重复性
C. 重现性
D. 专属性
E. 中间精密度
3. 黄体酮的鉴别方法有CDE
A. 与三氯化铁的反应
B. 与亚硝酸钠的反应
C. 与亚硝基铁氰化钠的反应
D. 与异烟肼的反应
E. 红外光谱法
4. 薄层色谱法的固定相有ABCE
A. 硅胶H
B. 硅胶G
C. 氧化铝
D. 滤纸
E. 聚酰胺
5. 葡萄糖的杂质检查项目有ACD
A. 亚硫酸盐和可溶性淀粉
B. 有关物质
C. 蛋白质
D. 乙醇溶液的澄清度
E. 钙盐
6．与红外分光光度法有关的术语有ADE
A．波数B．校正因子
C．分离度D．伸缩振动
E．指纹区
7. 体内药物分析常用的分析方法有BC
A. 光谱分析法
B. 色谱分析法
C. 免疫分析法
D. 滴定分析法
E. 电位分析法
8. 在不同条件下与三氯化铁试液反应显色的药物是ABCDE
A. 盐酸四环素
B. 阿司匹林
C. 丙磺舒
D. 雌二醇
E. 对乙酰氨基酚
9“药品”的定义涵盖的内容有ABCD
A. 用于预防疾病的物质
B. 用于治疗疾病的物质
C. 用于调节人体胜利机能的物质
D. 规定有用法用量的物质
E. 属于一般商品
10. 属于一般鉴别试验项目的有ABCDE
A. 有机氟化物
B. 芳香第一胺类
C. 丙二酰脲类
D. 托烷生物碱类
E. 无机酸盐类
11．药物的杂质来源有ABDE
A．药品的生产过程中B．药品的贮藏过程中
C．药品的使用过程中D．药品的运输过程中
E．药品的制剂生产过程中
12．精密度有BCD
A. 精确度
B. 重复性
C.中间精密度
D. 重现性
E. 标准偏差
13. 巴比妥类药物的鉴别反应包括有ABD
A. 烯丙基的反应
B. 与银盐的反应
C. 三氯化铁反应
D. 与甲醛-硫酸反应
E. 水解后重氮化-偶合反应
14 能用与FeCl3试液反应产生现象鉴别的药物有ABCE
A. 苯甲酸钠
B. 水杨酸
C. 阿司匹林
D. 盐酸普鲁卡因
E. 丙磺舒
15. 盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有AB
A．重氮化-偶合反应B．水解反应
C．氧化反应D．磺化反应
E．碘化反应
16. 在适当条件下能与硫酸铜产生颜色反应的药物是ABCE
A.磺胺嘧啶
B.磺胺甲唑
C.盐酸利多卡因
D.对乙酰氨基酚
E.苯巴比妥
17 可用于异烟肼鉴别的反应有ABE
A. 与氨制硝酸银的反应
B. 戊烯二醛反应
C. 坂口反应
D. 硫色素反应
E. 2，4—二硝基氯苯反应
18. 生物碱类药物常用的分析方法有ABDE
A.提取容量法
B.酸性染料比色法
C.铈量法
D.非水滴定法
E.紫外分光光度法
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）
第五章 1. 巴比妥类药物具有的特性为： A. 弱碱性 B. 弱酸性 C. 易与重金属离子络合 D. 易水解 E. 具有紫外特征吸收 2. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为: A. 紫色 B. 绿色 C. 蓝色 D. 黄色 E. 紫堇色 3．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是: A. 苯巴比妥 B. 异戊巴比妥 C. 司可巴比妥 D. 巴比妥 E. 硫喷妥钠 4. 用于鉴别反应的药物: A. 硫喷妥钠 B. 苯巴比妥 C. A和B 均可 D. A和B 均不可 (1) 与碱溶液共沸产生氨气 (2) 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀 (3) 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀 (4) 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环 (5) 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色 5. 巴比妥类药物的鉴别方法有: A. 与钡盐反应生成白色化合物 B. 与镁盐反应生成红色化合物 C. 与银盐反应生成白色沉淀 D. 与铜盐反应生成有色产物 E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀 6．中国药典（2000年版）中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为: A. 银镜反应进行鉴别 B．采用熔点测定法鉴别 C．溴量法测定含量 D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂，甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定 E. 可用冰醋酸为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定 7. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（2005年版）采用的方法是: A. 酸量法 B. 碱量法 C. 银量法 D. 溴量法 E. 比色法 8. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是: A. 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素 D. 维生素C E. 异戊巴比妥 9. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是: A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 硫喷妥钠 E. 硫酸奎宁 10. 中国药典（2000年版）采用AgNO3滴定液（0.1 mol/L）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: A. K2CrO4溶液 B. 荧光黄指示液 C. Fe(III)盐指示液 D. 电位法指示终点法 E. 永停滴定法 11. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为: A. 1:2 B. 2:1 C. 1:1 D. 1:4 E. 以上都不对 12. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采用: A. 冰醋酸为溶剂 B. 二甲基甲酰胺为溶剂
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。6．INN是国际非专利名的缩写。7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（） A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.doczj.com/doc/ab12893217.html,A B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6. 药物分析的基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1. 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码就是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求) 3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产 质量管理规范(试行))(E)GCP 4. 目前,《中华人民共与国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5. 英国药典的缩写符号为()。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6. 美国国家处方集的缩写符号为()。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP就是指() (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1. 药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,就是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效与维护人民身体健康 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务就是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些,各有何特点？答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。 4. 中国药典(2005年版)就是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。 5. 什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品？答: 恒重就是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0、3mg以下的重量;空白试验就是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品就是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6. 常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。 7. 药品检验工作的基本程序就是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告。 8. 中国药典与国外常用药典的现行版本及英文缩写分别就是什么？答: 中华人民共与国药典:Ch、P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph、Eur、国际药典:Ph、Int
第五章巴比妥类药物的分析 一、选择题 1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：C A. 紫色 B. 蓝色 C. 绿色 D. 黄色 E. 紫堇色 2．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥：（A） A. 与溴试液反应，溴试液退色 B. 与甲醛-硫酸反应，生成玫瑰红色产物 C. 与铜盐反应，生成绿色沉淀 D. 与三氯化铁反应，生成紫色化合物 3. 巴比妥与硫酸铜吡啶反应后生成：B A. 红色配位化合物； B. 十字形紫色结晶； C. 浅紫色菱形结晶； D. 银镜 4. 巴比妥类药物于吡啶溶液中可与铜盐反应，反应后生成绿色物质［椐此可将其与一般巴比妥类药物（生成紫色物质）区别出来］的是：A A.硫喷妥钠； B.己琐巴比妥； C.戊巴比妥； D.环己烯巴比妥 5. 巴比妥类药物的母核巴比妥酸的性质，是该类药物分析方法的基础，其性质是：A A.B + C+D B.与铜盐、银盐生成配位化合物 C.碱溶液中煮沸即分解、释放氨 D.具弱酸性，可与强碱成盐（成烯醇式） 6. 巴比妥酸无共轭双键结构，可产生紫外特征吸收的条件是：C A.弱酸性条件 B.酸性条件 C.碱性条件 D.在强碱性下加热后 E.中性条件 7. 紫外分光光度法在酸性条件下可测定其含量的非芳香取代的巴比妥类药物是：B A.巴比妥酸 B.硫喷妥钠 C.苯巴比妥 D.巴比妥钠 E.异戊巴比妥 8. 巴比妥类药物可在碱性条件下用紫外分光光度法可测定其含量是因为：A A.母核丙二酰脲烯醇化形成共轭体系 B.母核丙二酰脲有两种取代基 C.母核丙二酰脲有脂肪烃取代基 D.母核丙二酰脲有芳香取代基 9. 与NaNO2-H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是：E A.硫喷妥钠 B.硫酸奎宁 C.司可巴比妥 D.巴比妥 E.苯巴比妥 10. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不在溶解，该药物应是：C
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构
A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
嘉兴学院成人教育学院 《药物分析》试题（模拟卷1） 考试形式：闭卷考试时间：120分钟 一、单项选择题 1～5 BCBBD 1．药品标准中鉴别试验的意义在于B A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构 2．取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是C A．托烷生物碱类 B．酒石酸盐C．氯化物 D．硫酸盐 E．有机氟化物3．下列属于信号杂质的是B A．砷盐B．硫酸盐 C．铅 D氰化物 E．汞 4. 反相色谱法流动相的最佳pH范围是B A.0～2 B.2～8 C.8～l0 D.10～12 E.12～14 5．下列药物中不能发生三氯化铁反应的是D A．二氟尼柳 B．阿司匹林 C．吡罗昔康 D．吲哚美辛 E．对乙酰氨基酚 6～10 BECEC 6．芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指B A．pH =7 B．对所用指示剂显中性 C．除去酸性杂质的乙醇 D．对甲基橙显中性 E．对甲基红显中性 7.下列药物中，属于苯乙胺类药物的是E A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸 D．苯佐卡因E．盐酸克仑特罗 8．下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是C A．甲醛硫酸反应 R．硫色素反应 C．铜盐反应 D．硫酸荧光反应 E．戊烯二醛反应 9．莨菪烷类生物碱的特征反应是E A．与三氯化铁反应 B．与生物碱沉淀剂反应 C．重氮化-偶合反应 D．丙二
酰脲反应E．Vitali反应 10．可与2，6-二氯靛酚试液反应的药物是C A．维生素A B．维生索B C．维生素C D．维生素D E．维生素E 11～15 BCEBA 11．ChP2010收载的维生素E的含量测定方法是 B A．HPLC法B．GC法 C．荧光分光光度法 D．UV法 E．比色法 12．黄体酮的专属反应是C A．与硫酸的反应 B．斐林反应C．与亚硝基铁氰化钠的反应 D.异烟肼反应E．硝酸银反应 13.炔孕酮中存在的特殊杂质是E A．氯化物 B．重金属 C．铁盐 D．淀粉 E．有关物质 14.可与硝酸银试液生成白色沉淀的药物是B A．氯化可的松B．炔诺酮 C．雌二醇 D．四环素 E．青霉素 15．具有6-APA母核的药物是A A．青霉素钠 B．硫酸庆大霉素 C.盐酸土霉素 D．盐酸四环素 E．头孢克洛 16～20 AADCB 16．在碱性或青霉素酶的作用下，青霉素易发生水解，生成A A．青霉噻唑酸 B．青霉胺 C．青霉酸 D．青霉烯酸 E．青霉醛 17.链霉素具有的特征反应是A A．坂口反应 B．柯柏反应 C．硫色素反应 D．差向异构反应 E．戊烯二醛反应 18．盐酸四环素在碱性条件下，易降解生成的产物是D A．金霉素 B．差向脱水四环素 C．脱水四环素D．异四环素 E．差向四环素 19.《中国药典》（2010年版）鉴别诺氟沙星采用的方法是C A．紫外分光光度法 B．气相色谱法C．高效液相色谱法 D．化学反应鉴别法 E．红外分光光度法 20．下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是B A．沉淀滴定法B．溴酸钾法 C．紫外分光光度法 D．非水溶液滴定法 E．亚硝酸钠滴定法 21～25 ADBCD 21．含量均匀度检查主要针对A A．小剂量的片剂 B．大剂量的片剂 C．水溶性药物的片剂 D．难溶性药物片剂 E．以上均不对 22．中国药典规定标准砷斑制备时，取标准砷几ml？D A．1～2ml B．5～8ml C．3ml D．2ml E．2～5ml
1、我国现行药品质量标准有 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2、药品质量的全面控制是 A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规、条例的制度和实践 3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 D、不得出厂、不得销售、不得使用 4、中国药典主要容分为（E） E、凡例、正文、附录 5、药典规定的标准是对药品质量的（A） A、最低要求 6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B） B、千分之一 7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B） B、盐酸滴定液（0.1524mol/L） 8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C） C、称取重量可为1.995~2.005g 9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D） D、±10% 10、中国药典规定溶液的百分比，指（C） C、100mL中含有溶质若干克 11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过 B、101.0% 12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A） A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液 13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C） C、石蕊试纸 14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E） E、新沸并放冷至室温的水 15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A） A、95%（ml/ml） 16、药品质量标准的基本容包括（E） E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏 1、下列叙述中不正确的说法是（B） B、鉴别反应不必考虑“量”的问题 2、药物纯度合格是指（B） B、符合分析纯的规定 3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B） B、弱酸性 4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂 质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所 用的酸是 B、稀硝酸 5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示 E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一 6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它 D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常 7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化 物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色 斑，干扰砷斑的确认。为了除去硫化氢，需用蘸有 下列溶液的药棉吸收硫化氢气体（C） C、醋酸铅 8、热重量分析简称为 A、TGA 9、检查药物中硫酸盐杂质，50ml溶液中适 宜的比浊浓度为 E、0.1~0.5mg 10、Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与 Ag-DCC、吡啶作用，生成的红色物质E、胶态银 11、微孔滤膜法用来检查 C、重金属 12、在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl 的作用是 D、生成新生态H2↑ 13、干燥失重主要检查药物中的 D、水分及其他挥发性成分 14、检查维生素C中重金属时，若取样量为 1.0g，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取 标准铅溶液（每1ml相当于0.01mg的Pb）多少毫 升？ D、1.0 15、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml （每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐 限量为0.0001%，应取供试品的量为 B、2.0g 16、重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液 最佳PH值是 B、3.5 （B） 17、在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的 目的是 C、除去H2S 18、乙醇中检查杂醇油是利用 C、臭味及挥发性的差异 19、检查某药品杂质限量时，取供试品W（g）， 量取待测杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C （g/ml），则该药品的杂质限量是C、V?C/W*100% 20、某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g,加 水溶解并稀释到25.0ml，取此液5.0ml，稀释至 25.0ml，摇匀，置1cm比色皿中，于320nm处测得 吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每ml含8mg
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照 说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。（如有错误，请指正） 51 / 1 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至 所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学 结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5．英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO （世界卫生组织） (B)GMP (C)INN （国际非专利药名,国际非专利商标名）(D)NF (E)USP 7． GMP是指( B ) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 51 / 2 2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健