灌装机器操作规程范文
一、开机前检查
1 、检查水路、气路及设备，应无破损、漏水、漏油等现象。
2 、检查电气设备、线路、接线靖头等，应无破损、漏电、松动脱落等现象。
3 、固检查机器设备的焊接点、紧固点等，应无脱焊、设各晃动、紧固螺丝松动、脱落等现象。
4 、检查传动部分，应活动自如。无阻碍现象。
二、开机操作
l 、对整机进行全面清洁，注意不要将水直接喷到开关、水泵电机、电控柜、气缸等部件上，以免造成漏电和设各失灵。
2 、将碱水箱、药水箱和循环水箱排水管阀门关闭，水箱内灌满水或消毒液。消毒液的使用浓度为250~/L,消毒液每4个小时更换一次。
3 、将灌装泵和纯水冲洗泵进水球阀打开。
4 、在理盖器的科斗里加入I／4-1／3 的瓶盖。
5 、请整洗瓶传动链位置，使瓶托中心正对喷水口位置。
6 、启动空压机，待气压达到设定压力0. 8Mpa后，将气阀开关打开，观察气控柜内调节过滤阀的气压表指针是否在0. 5-0 . 6MPa范围内。如不在，应调整气压表上方黑色帽式旋钮（注意：调节时，应将旋钮往上拔出一段，按指示方向调节，调节完毕按下旋钮，使其自锁）。
7 、打开电源进线开关和电控柜中漏电开关，复位急停开关，电源指示灯亮。
8、将GOT空制界面切换至手动屏，单个点动按钮观察推瓶气缸.上瓶气缸等是否动作。将GOT空制界面切换至自动屏。先按下。运行一按钮，再按下“启动”
按钮，报警指示灯发出开机警告信号（时间持续数秒），机器启动。
9 、在自动上瓶输送带上排满瓶
10 、按一下“运行”按钮后按一下“启动”按钮，机器应按以下顺序动作：
洗瓶传动链（简称传动链）动作一次T空瓶在传动链带动下前转一个工位T 碱洗泵启动喷水T上下一排瓶T传送链动作一次T空瓶前转一个工位T循环泵启动喷水T上下一排瓶T传动链动作一次T空瓶前转一个工位T药洗泵启动喷水T上下一排瓶T传动链动作一次T空瓶前转一个工位T纯水泵启动喷水
T上下一排瓶T传动链动作一次T空瓶前转一个工位T空瓶滴干T上下一排瓶T传动链动作一次T空瓶推入灌装位，灌装泵启动，灌水开始T上下一排瓶T 传动链动作一次T灌水瓶经过套盖位套盖，经压盖位压盖，最后输送出机外??… 以此循环。
11 、运行中途如需临时停机，用手按一下“运行”按钮即可使机器停止运行。
若重新开机，按一下“运行”按钮后再按一下“启动”按钮，机器即会接着停机前的顺序工作。如有瓶正在灌注时停机，PLc 将会记忆，再次启动时应先按一下“运行”按钮，此时灌装头会自动插入瓶内，灌装泵同时启动执行灌装程序。待灌装完毕再按。启动”按钮。运行中途如因自然停电，柜内漏电开关跳闸或人工拉闸故障停电，按下紧急停机按钮切断控制电源，紧急停机不需要全部取出机器内的空瓶，只需把洗瓶传动链的瓶杯中心对准喷嘴中心，即可重新启动机器。
12、紧急停机按钮仅供机器在紧急情况下使用。正常停机，尽量不要使用。
13、结束工作
①按一下“运行”按钮，将电控柜内漏电开关置于“ OFF”位置。
②关闭空压机，切断气源。
③关闭纯水冲洗泵和灌装泵进水球阀，切断水源。
④打开药水箱和清水箱排水阀门，将液体排空。
⑤取出机器内所有空瓶。
⑥擦洗机器。：
14、注意事项运行时，如有异常，应停机及时处理，具体参见故障处理。①
电气设备及线路应无蔼电现象。
②各水管管道应无渗漏现象。
③压盖链带（或气动压盖头）应能将瓶盖压紧，不应发生压盖不紧、压盖时水瓶极度变形等现象。
④套盖时应能准确套盖，不应发生盖辫子内陷、盖套不上、套盖后瓶推不
动、套盖位无盖等现象。
⑤推瓶总成每次都应把空瓶推至灌水位，不应偏离、倾斜。
⑥空瓶落下内滑道时，不应有倾斜，倒卧和不能落下等现象。
⑦上瓶位信号检测开关，应能正确检测出每一次的上瓶信号，不使各工位动作错误。
⑧冲洗泵、灌装泵应在对应的喷洗位、灌装位有瓶时动作；无瓶时不应动
作。
三、安全运行注意事项
1 、灌装机应与其它设备隔开，灌装问必须装有杀菌设备，室内废水能及时排
出，以免机器浸水。
2 、机器牢固接地，接地电阻必须符合要求，严禁将地线接在水管上。每个月必须检查一下机器的接地情况。
3、每隔7?10天，必须检查电控柜中漏电开关的漏电保护性能，如发现失效,
必须立即更换，严禁继续使用。
4 、电源电压的偏差值不应太大，应在(AC380±15％)V 的范围之内，否则易导致电气部分损坏和机器运行不正常。
第一部分概述及技术要点 1。1概述 该设备由风道将瓶送至1＃卡瓶板，依形板由1#卡瓶板把瓶传至冲洗机夹瓶机构，夹瓶机构夹持瓶颈依冲洗机导轨支运转进行翻转对瓶内外进行冲洗，冲洗干净并沥干得灌装瓶依形板通过2#卡瓶板把瓶传至灌装机,由灌装卡瓶块卡住瓶颈依灌装运行导轨打开灌装阀进行灌装，灌装完后再依形板通过3＃卡瓶板将瓶传至旋盖机,由旋盖卡瓶板卡住瓶颈进行旋盖，最后依形板通过４#卡瓶板将灌装旋好盖得饮料瓶传至输送带。这样就完成冲洗、灌装、旋盖全过程. 1．2设备得技术参数及适用范围 1。2．1设备得技术参数 电源电压3８０Ｖ/50HZ 装机功率8Kｗ 压缩空气流量0、４m3／miｎ 压缩空气压力0、６~0、8Mpa 冲洗进水压力0、25～0、3Mｐa 灌装进水压力０、1５Mpa 灌装方式重力灌装 最大产量2０000瓶／小时 设备外形尺寸３7６2＊2812*２80０mm 主机重量6、5T
1.2．２设备得适用范围 该设备为软饮料专用设备,适用瓶型为： 瓶质PET 瓶高160～３00（mｍ) 瓶形圆瓶≤φ90 方瓶≤９0×90 瓶口标准螺纹塑料普通盖 １。2．３设备对水、电、气得要求 ａ冲洗、灌装水质均应符合国家饮用卫生标准，冲洗水与灌装水得压力、流量应满足本设备得技术要求，即: 冲洗水压力0、２５～0、3 Mpa 冲洗水流量相当于灌装水流量 灌装水压力0、1８~0、2 Mｐa 灌装水流量1２吨/小时 b 该设备须接入三相四线制、４15 V 50Hz 交流电源,采用3ｘ6mm。。2+2、5ｍm2缆，并接入接地电缆，使机器可靠接地。 C 该设备引入压缩空气应就是不含油水得洁净空气，其压力流量应符合设备得技术要求. 1、2、4 设备润滑 该设备所有啮合齿轮、轴承、减速器、配合得花键与轴套均需润滑，啮合齿轮、轴承、配合得花键轴与轴套采用钙钠基润滑脂(ZGN－２，ＺBＥ３600-88）:减速器与注油杯用ｍｏbil
灌装工作规程 1．工作概述：将经过杀菌后的无菌产品装入无菌袋内。工作时间12小时。2．职责： 2．1负责成品无菌袋及样袋的灌装。 2．2 按岗位作业指导书进行操作。 2．3 负责本岗位的设备巡检。 2．4 负责控制柜及仪表盘的正常使用。 2．5 负责根据工艺指令单，设定灌装重量。 2．6负责本岗位设备故障处理。 2．7负责及时、准确的填写灌装岗位各种记录。 2．8负责本岗位区域卫生。 2．9负责无菌袋的领用，并在使用过程中对无菌袋进行检查，发现不合格无菌袋，应及时隔离存放在指定地点，并做好记录。 2．10负责非生产期所属设备的解体检修及记录。 2．11负责对灌装辅助工、上桶放袋工、打标工、贴唛工、制码单工的管理。2．12负责在桶和吨箱作标识。 3．相互关系： 3．1直接上级：值班长 3．2与杀菌工的关系： 与杀菌工相互配合，当灌装机出现故障，及时通知杀菌工调整设备。 3．3与材料保管的关系： 负责领取无菌袋、箱/桶、衬袋、纸板、等包装材料。 3．4与维修工电工的关系： 发生机械电器故障，及时处理，处理不了的立即通知维修工电工。 3．5配合质检部门的工作。 4.工作程序 4．开机前的准备与检查。 4．1 控制台（柜）线路连接、报警装置及各电器有专职电工、电器仪表人员检查，一切正常后方可准备开机。 4．2 水、电、气、蒸气供应正常、液压泵工作正常、电压为380V±0.5%，蒸汽压力3—4bar，压缩空气压力6—8bar。如果发现各管道有泄漏和 阀门动作不足，应及时排除。 4．3 确定开关、触头、执行机构和气动系统动作是否灵活可靠，机械运行是否正常。 4．4 准备清洗，选用CIP管及所用工具。 4．5 灌装各控制点的温度、杀菌时间，都是电脑程序控制的，不能随意改动，如果改动时，必须按作业指导进行操作。 4．6 与杀菌工序配合协作开机。
印刷机安全操作制度 印刷机安全操作制度 1，一级保养，即日常维修保养制度①严格遵守根据印刷机特性制订的操作规程认真检查设备运行情况。②按规定给各传动部位加润滑油特别是一些较隐蔽的油眼等使设备保持整齐、清洁、润滑、安全。③设备周围场地要保持清洁、整齐、地面无油污、垃圾等。④设备发生故障及时排除，并认真做好交接-班记录。2，二级保养份要设备科中的维修人员参与，以车间操作工人为主。要制订二级保养细则。根据细则认真做好保养工作。二级保养完成后应坟写保养作业单。由车间主要操作人员验收。根据报业印刷行业的特殊性。利用五一、十一、春节休等长假和报纸停刊的`时间进行二级保养。3，三级保养以维修人员为主。操作工人为辅。按三级保养细则做好、完成作业后。应坟写三级保养作业单，由车间主任、机长等主要人员会同设备部门主要人员验收。三级保养制重在提高操作人员技术。加强资任心。管好、用好设备。对印刷机要定期检变，日检、周检，半年大检查，不但检查印刷机的安全。还要对人身安全进行检盆等等。①日检:开机前应仔细检查一遭。若有无杂物。是否有损坏、轧坏等现象。开机前先正反点车几圈。看有无异常。运转时注意听、查、摸。及早发现机器运转中的异常情况。要培养闻声知病。②周检:每周要留出半天时间，对机器检查和保养，观察有无异常现象，油路是否畅通。周检要对全机进行细致地擦试，在擦试中发现问厄。③半年大检查:安排一定时间，提前定出大检查的计划内容，一般全机油箱要换润滑油。零件、电器也衡进行大检查。对影响人身安全的隐患要及时修换确保人身安全。加强对印刷机的三级保养。是设备管理中的一项，要内容，印刷企业会从中受到很大益处。全自动丝网印刷机安全操作管理规定2015-10-24 21:32 | #2楼为了规范全自动丝网印刷机的操作，杜绝安全事故的发生防止违规操作损伤设备，特制定本安全操作管理规定：一、不具备安全操作资格的人员严禁操作该设备，目前具有该设备操作资格人员，新进人员或被培训人员须在以上人员的现场监督和指导下方可操作该设备。二、为了便于生产，缩短对网版的时间，提高生产效率，班长在安排全自动丝网印刷机生产时，一般会安排两个主操协作生产，在操作设备按钮的主操在操作设备之前，首先必须要确认另一主操不在丝印
*****冻干粉针无菌灌装验证方案 文件编号：
执行前批准签字页 部门起草人签字起草日期 制造部 质量保证部 职责 部门审核人签字审核日期 制造部 职责 .部门批准人签字批准日期质量保证部 职责 1.目的 本验证用胰蛋白胨大豆肉汤培养基溶液代替****冻干粉针的产品溶液，进行工艺模拟试验，检查和证明按照《注射用*****工艺规程》()所规定的生产工艺、设备及人员能够生产出符合《注射用****质量标准》()无菌试验项下要求的产品。 2.范围 本次验证的范围适用于注射用*****生产的全过程，包括：人员更衣、各房间的清洁消毒、容器工具的处理、
称量、调剂、除菌过滤、中控取样、动态下环境监测、无菌灌装、模拟冻干、轧盖过程，并在灌装过程中模拟的正常与非正常干扰活动。 3.责任者及职责 3.1部门职责: 工程部： 保证所有动力系统的正常供应 保证生产区域内的环境符合规定要求 完成设备和设备上仪表的校验 协助制造部完成验证程序 制造部： 起草、审核并批准验证方案和验证报告 按照验证方案内容和生产操作规程进行操作 完成验证记录 质量保证部： 审核并批准验证方案和报告 监督验证实施过程 质量控制部: 样品无菌检查和培养基生长试验 环境监测 运营总监： 审核并批准验证方案和验证报告 3.2 验证小组成员：职责 组长 组织该验证工作，生产监督 组员无菌灌装人员，负责按照方案实施无菌灌装过程及实施正常和非正常的干扰。 无菌灌装准备人员，负责无菌灌装物品的准备和灭菌 冻干人员，负责操作冻干机 维修人员，负责模拟设备维修状态 QC检测人员，负责样品的无菌检查和培养基生长试验QC人员，负责环境监测 QA人员，起草验证方案并负责工艺监督
●1、适用范围： 立式灌装机 ●2、操作规程： ? 2.1 开启设备顺序 2.1.1 将设备根据料体的不同、产品口径规格的不同选用不同的灌装嘴，进行组装；检查设备底部的 四只滑轮有无损坏，不能有晃动不稳现像； 2.1.2 空压气源(压力〈8KG/c㎡机载压力4-5KG/c㎡〉)。 2.1.3 将减压阀一侧的活动气源开关向减压阀滑动,打开气源;根据产品需要调节气压; 2.1.4 复位急停阀（急停阀顺时旋转120度），复位手拉阀（向上拔起）； 2.1.5 用75%酒精清洗设备； 2.1.6 调整灌装量,以达到标准重量,如有误差,移动装量调节器向上移动,装量增加,向下则反之;有要求 时以产品外观为标准,实际重量灌装。 2.1.7 调整灌装速度,其速度取决于灌装头口径的大小,口径大则可加快主气缸吸\出料速度,从而达至 加快灌装速度的目的;反之,则相反; 如产品为高泡产品，或者是灌装量较小，则应适当放慢吸、出 料速度； ? 2.2 关闭设备顺序 2.2.1 将手拉阀打到自动档位，排空机体内的剩余料体； 2.2.2 用75%酒精循环清洗设备、管道内部； 2.2.3 拆解设备，单独用纯水洗净后，用压缩空气吃干；核心组件（接触到料体的密封圈、不锈钢件、 单向阀等）用75%酒精浸泡15分钟消毒； 2.24 确保各零部件无水份后，重新组装，用料袋套住，并送至设备间存放； ●3、日常使用注意事项 ? 3.1 检查各卡箍、手柄有无夹紧； ? 3.2 检查调节丝杆的左右机械阀并紧螺丝是否松动，并及时加固； ? 3.3 生产时应加漏斗的盖子盖上,防止杂物落入漏斗内污染料体; ? 3.4 拆洗设备时应将密封圈、O型圈褪下清洗，防止清洗不到夹缝里的异物； ? 3.5 重新组装前检查密封圈、密封件、O型圈磨损状态，有无损坏、变大，必要时更换； ●4、保养作业指导 ? 4.1 每月用软布蘸75%酒精擦拭调节丝杆螺纹中的杂物； ? 4.2 定期检查各气管接头有无损坏、变形，气路软管有无损坏，并更换； ●5、参考文件 《活塞式灌装机使用说明书》 ●6、相关记录 无
利乐枕灌装机操作规程 1目的 为了规范人员操作，强化质量控制意识，建立预防性质量管理体系。 2范围 适用于生产、技术管理人员，品控人员及利乐枕操作员。 3工作程序 3.1双氧水的涂抹（耗量）控制 3.1.1影响双氧水涂抹（耗量）的因素： a、湿润滚轮与相对滚轮间的间隙（决定涂抹量，可调） 243ml：0.50mm 486ml：0.55mm （为基本设定，依实际情 况可适当增加） b、湿润滚轮、相对滚轮、挤压滚轮无机械损伤，转动自如。 c、双氧水温度应严格控制在30°C以下,最佳温度为20°C左 右。 双氧水温度受到其冷却水流量（或温度）和环境温度及气流 的影响。如果温度升高，会使包材涂抹后双氧水挥发加快, 部分双氧水损耗，实际进入无菌区之双氧水降低，影响灭菌 效果,在包材暴露部分，不应有直接吹动的气流，注意空调 与排风气流，以免耗量失控（控制冷却水温度及进入双氧水 槽内冷却水的流量，可调）。 d、湿润剂PSM的添加量 双氧水在使用前应添加一定比例的PSM，严格控制在0.3％， 使用15-20ml塑料针管（去掉针头），按精确量将PSM注射 入H2O2桶，但保持针管清洁，配制后须混合充分，保证内部 液体晃动均匀，有可见气泡产生，待气泡消失后方可投入使 用。添加目的是为了改变双氧水在包材膜上的表面张力，便 于涂抹。 e、纸路运行的影响 生产中应保证纸路运行平稳，使涂抹均一。主要控制点： （1）纸路上各滚轮运转自如 （2）进双氧水槽前引导滚轮、挤压滚轮水平性
（3）上下灌注管的位置 3.1.2双氧水耗量控制 双氧水耗量直接影响包材的灭菌效果，生产中应严格加以控制。 243ml机型：≥260ml/h 486ml机型：≥290ml/h 此标准依设备实际运行环境和使用情况制定，生产中需考虑检测产品内双氧水残留（<0.5ppm）。 3.1.3双氧水浓度控制 生产用双氧水浓度应控制在30－50％，最佳范围35－40％。 （1）添加前后都应测其浓度 （2）确保双氧水在配制和使用中不被污染 （3）生产开始前半小时内必须要检测双氧水浓度 3.1.4双氧水计量 法1：空H2O2桶在每班生产前，使用1000ml标准量筒添加H2O2，生产中视需要随时再以每1000ml为单位补加；班后将剩余H2O2量称后，结合运转时间，计算当班次H2O2耗量（ml/小时）。 法2：在H2O2桶外壁清晰横印一刻度，保证刻度必须准确的反映液面的位置，刻度线要细或使用不干胶粘贴的上边缘，每隔1小时，使用注射器（300ml）补足至刻度，记录补充量（ml）。 重点1：量筒应经过计量审定，运转时间记录清楚；建议开机5分钟及运转平稳后再做耗量检查。建议检查间隔时间以0.5－1小时为宜。 重点2：同包装规格的不同机台，每小时H2O2的耗量应尽量调整到保持一致,也可依据双氧水残留量的实际检测情况适当调节。 （取消使用电子秤进行双氧水耗量的检测，因变化不稳定） （1）保证记录的真实性 a、测量方法正确 b、测量容器精确 c、计算方法准确 （2）消耗量=包材涂抹+空气挥发（控制环境的温度20°C－30°C、湿度30％－70％）。 3.2包装完整性的检查
第一部分概述及技术要点 1．1概述 该设备由风道将瓶送至1#卡瓶板，依形板由1#卡瓶板把瓶传至冲洗机夹瓶机构，夹瓶机构夹持瓶颈依冲洗机导轨支运转进行翻转对瓶内外进行冲洗，冲洗干净并沥干的灌装瓶依形板通过2#卡瓶板把瓶传至灌装机，由灌装卡瓶块卡住瓶颈依灌装运行导轨打开灌装阀进行灌装，灌装完后再依形板通过3#卡瓶板将瓶传至旋盖机，由旋盖卡瓶板卡住瓶颈进行旋盖，最后依形板通过4#卡瓶板将灌装旋好盖的饮料瓶传至输送带。这样就完成冲洗、灌装、旋盖全过程。 1．2设备的技术参数及适用范围 1．2．1设备的技术参数 电源电压380V/50HZ 装机功率8Kw 压缩空气流量0.4m3/min 压缩空气压力0.6~0.8 Mpa 冲洗进水压力0.25~0.3 Mpa 灌装进水压力0.15 Mpa 灌装方式重力灌装 最大产量20000瓶/小时 设备外形尺寸3762*2812*2800mm 主机重量 6.5T
1．2．2设备的适用范围 该设备为软饮料专用设备，适用瓶型为： 瓶质PET 瓶高160~300（mm） 瓶形圆瓶≤φ90 方瓶≤90×90 瓶口标准螺纹塑料普通盖 1．2．3设备对水、电、气的要求 a 冲洗、灌装水质均应符合国家饮用卫生标准，冲洗水和灌装水的压力、流量应满足本设备的技术要求，即： 冲洗水压力0.25~0.3 Mpa 冲洗水流量相当于灌装水流量 灌装水压力0.18~0.2 Mpa 灌装水流量12吨/小时 b 该设备须接入三相四线制、415 V 50Hz 交流电源，采用3x6mm2+2.5mm2缆，并接入接地电缆，使机器可靠接地。 C 该设备引入压缩空气应是不含油水的洁净空气，其压力流量应符合设备的技术要求。 1.2.4 设备润滑 该设备所有啮合齿轮、轴承、减速器、配合的花键与轴套均需润滑，啮合齿轮、轴承、配合的花键轴与轴套采用钙钠基润滑
印刷机安全操作规程 1.该机由专人按《操作说明书》要求操作，非本机人员不得随意操作，任何人 不得随意改动； 2.作业前，作业人员必须将工作服、工作鞋穿戴整齐，扣紧衣襟和袖口，衣袋 内不装容易掉出杂物，不戴手表及各种饰物； 3.开机前应检查清理机器各处异物，检查安全装置、油窗油位，清理光电检测 器件，定期加注规定型号的润滑油，清理过滤网； 4.领机负责监督机器设备和机组人员安全，提高警觉性，请勿于工作场所中打 闹嬉戏，造成无可避免的伤害或危险； 5.未经批准，非本机组人员不得擅自启动，操作机器，助手和学徒应在领机的 指导下工作； 6.机器启动前，必须先给信号（按安全铃），前后呼应，确定机器周围安全方 可开机； 7.凡每次开动设备前，先要检查设备上有无遗留工夹具、螺钉、铁屑等杂物， 排除一切障碍物；危险区域有否旁人走近；机台之间必须互相关照和联系，避免损坏设备或工伤事故。； 8.机器运转前，先反点数周，再正点数周，以免滚筒之间有杂物破坏橡皮布、 印版等。 9.机器运转中，严禁用手接触运动工作面，不准维修和擦拭机器，不准跨越转 动部位，要保持机器防护装置完备； 10.机组人员应按分工严守岗位，时刻注意机器各部位的运转情况，发现问题立 即停机处理。 11.机台启动后，操作者必须集中精神，坚守岗位，非因生产联系，不要互相闲 谈或看书报，不准做与本职工作无关之事，不准擅自把工作交给他人，严禁手脚及物件放在运转位置上。 12.机器运转过程中，注意观察机器各处是否有异常状况，并随时抽检产品，工 作结束，清理机器各处杂物、纸屑、灰尘； 13.机器未停稳，严禁在传动部位做任何维护、调整工作，调整保养机器前，必
操作规程编号：YTO-FS-PD574 灌装区安全技术操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品规程范本 编号：YTO-FS-PD574 2 / 2 灌装区安全技术操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 ①检查、维修、保养烃泵、压缩机和其他灌装机械，确保灌装设备处于完好状态。 ②监测车间内空气中液化石油气浓度，保持良好通风。 ③严格控制灌装量，严禁超装。 ④各种灌装设备，均应由经过培训考试合格的人员操作。 ⑤建立岗位责任制，加强对各种灌装设备的维修、保养，消灭“跑、冒、滴、漏”现象。 ⑥安装液化石油气浓度自动报警器，随时监测液化石油气的浓度；一旦达到报警浓度，立即加强通风换气。 ⑦尽量选用操作方便、余气量少的灌装接头，以及有自动切断装置的专用台秤。 ⑧严格执行重瓶复核制度，若发现超装必须及时妥善处理。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
半自动立式灌装机 使 用 说 明 书 广州德龙自动化设备有限公司GUANGZHOU DELONG AUTOMATION MACHINERY CO.,LTD
名称：半自动立式灌装机型号：DL-GZJ01
目录 一、性能简介 二、型号选定 三、工作原理 四、全气动灌装机的特点 五、开机前的检查和操作顺序 六、灌装量的调整 七、灌装速度的调整 八、灌装精度的调整 九、清洗保养维护 十、常见故障的解决办法 十一、灌装物料的适用范围十二、机器的使用条件
一、性能简介 本公司生产的半自动活塞式灌装机是建立在参考国外同类产品的基础上重新设计，并增加了部分附加功能。使产品在使用操作、精度误差、装量调整、设备清洗、维护等方面更加简单方便。 在此基础上设计的全气动灌装机采用气动元件来代替电气控制回路，因此特别适合在对于防爆要求的环境中使用。 二、型号选定 本公司生产的灌装机型号是根据用户所需的最大灌装量来确定的有卧式和立式两款 型号为：60ML 120ML 250ML 500ML 1000ML 2000ML 5000ML
三、工作原理 全气动半自动活塞式灌装机的工作原理是：通过气缸的前后运动带动料缸内的活塞做往复运动，从而使料缸前腔产生负压。 当气缸向前运动时，拉动活塞向后，料缸前腔产生负压，供料桶内的物料被大气压力压人进料管，通过进出料的单向阀进入料管。 当气缸向后运动时，推动活塞向前，挤压物料。物料通过出料单向阀进入出料软管，最后通过灌装头进入待灌空瓶（进料时灌装头关闭，出料时打开），完成一次灌装。 活塞式灌装机对于每次的灌装是一个机械的单一的简单动作，所以对每一个规则容器都有很高的灌装精度和稳定性。 四、全气动灌装机的特点 1、全部采用压缩空气作为控制，因此特别适合对于有防爆要求的环境使用，具有很高安全性。 2、不会产生静电，麻电现象，也不需接地。 3、由于采用硬定位，所以灌装精度高，精度可以控制在0.3%以内（以最大灌装量为标准） 4、在需急停情况下，只需关闭气动开关，活塞自动后退到初始位，灌装停止。 五、开机前的检查和操作顺序 开机前必须检查各部分机械是否正常，以免造成机械故障或人身伤害事故，检查内容及操作： 1、前、后夹紧手柄是否夹紧。 2、进出料三通的三端卡箍是否夹紧。
轮转印刷机安全操作规程 1.0目的及原则 1.1目的：提高员工的安全生产意识，指导员工正确操作机器，及时排除隐患或采取补救措施，保证设备和人身安全以及公司生产、经营的正常进行。 1.2原则：安全第一、预防为主 2.0范围：此文件适用于胶印轮转印刷机操作安全范围 3.0职责 3.1车间设备副主任负责本车间安全生产的指导、培训及整体安全工作的开展； 3.2领班、机长负责各自班组人员的规范作业、安全意识教育以及安全生产工作的督导。 3.3机长负责本机台人员安全操作的培训、指导工作。 4.0安全教育 4.1车间应对员工进行经常性的安全思想、安全技术教育、增强安全意识确保安全生产。4.2设备副主任、机长负责班组级安全教育（包括岗位安全操作规程，岗位事故案例及防范保护措施，安全装具、保险设施以及个人防护用品的使用方法）并做好培训记录。 4.3 新进、转岗、脱岗三个月以上员工重返岗位的要重新进行部门、班组安全教育，考试合格后方可上岗。 5.0安全检查 5.1安全检查要以查制度、管理、现场、隐患、安全设施为主要内容，边检查边限期整改。 5.2车间设备副主任日常工作中应对员工安全操作随时进行巡查，发现违章作业应立即制止，并对违章作业人员进行安全操作培训，至问题彻底得以纠正，并及时作好记录。 6.0安全操作须知： 6.1操作者应树立安全第一的思想，为了防止意外人身及机器事故的发生，操作者必须事 先完全掌握轮转机的性能、结构； 6.2操作者工作期间应精力集中，专心致志。机器运转前应检查所有安全装置是否可靠， 不要将工具、揩布或其它东西遗忘在机器上或操纵台上；胶印手册 6.3主机电源合闸（在主电器柜上）响铃3秒钟（此时润滑油泵电机通电3秒钟进行预润滑，空压机同时运转）电源接通，如此时按“正点”、“反点”“低速”或“运转”按钮时，先响铃3秒钟，此后在30秒内再按同一按钮，则机器立即有相应运转，因此操作者在听到响铃时，应及时脱离转动部位。 6.4机器运转过程中应经常观察油窗，检查润滑上油情况； 6.5机器运转过程中如需停车，应按“工作停车”不得轻易按“停锁”停车，否则易损保险； 6.6无紧急情况不应按“反点”按钮，维修调试时如需按“反点”按钮时，必须将折页机 传动全部脱开，否则会损坏机件。 6.7当机器处于运转状态时，决不允许擦洗印刷滚筒和抚摸其它运转部位；只有当机器处 于静止或爬行状态时才能擦洗印刷滚筒，装版装橡皮时应按“正点”按钮，卸版、卸 橡皮按反点按钮。 6.8电器箱中程序控制器的程序已有制造厂编好，不得随意改动； 6.9调整机器或手动盘车时应将附近的停锁按钮按下； 6.10操作者工作服上口袋不得装有工具、硬币、钥匙等物品，以免在机器上操作时，将物品掉入机器里面。 6.11经常保持肩铁滚动面得清洁与润滑。 6.12停机若超过4小时再启动时，必须先低速空载运转后，再正常使用。 特别提醒：
杀菌机（ＵHT)作业指导书
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杀菌机操作规程 一. 开机前准备工作: 1、检查设备所有的阀，活结,有无跑、冒、滴、漏现象。 2、检查生产设备附属动力水、电、汽的压力,电压,电流是否符合要 求。 3、检查生产设备上各种仪表表针是否复原零位。 4、检查均质机润滑油位指示,油压,水过滤器,冷却水管是否堵塞,皮 带松紧，调压手柄是否活套，清水滤芯是否清洁。 5、检查产品管路、热水管路、均质机缓冲管、各过滤器、产品平衡 罐、奶奶换热管、产品平衡罐后端饮料泵出口缓冲管等是否已清洗干净，是否光滑。 6、检查易損密封圈(高温、低温)是否完好。 7、检查消料罐是否清洗干净。 8、检查１０清洗机：酸、碱储罐内物料是否达到用量的安全线内； 检查酸、碱储罐内是否有杂物(如有需清理),酸碱入口盖是否拧紧，搅拌手柄是否牢固、活套。 9、检查杀菌机电泵运转情况。 10、检查配电柜系统通风,干燥与否。 11、检查杀菌机后压缩空气过滤器滤芯是否清洁,压力是否符合要 求。 12、检查冷却塔循环系统：清水泵电机、冷却塔电机运转是否正常; 循环水是否清洁,有泥沙需排除;浮球是否复位;各类阀门是否关闭/开启，以及滴漏现象。 13、检查操作界面是否正常,图像显示是否清晰。 14、检查选择当班生产所符合的工作程序是否正常。 参数： 1、蒸汽压力 (6—8bａｒ),2、水压（３---5ｂaｒ)，3、空压(5.５-－-７ｂar),4、保温管压力(5--－8ｂar）, ５、均质机
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 自动灌装机操作规程(通用版)
自动灌装机操作规程(通用版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 一、操作方法 1.使用前检查：机安装好后，接通电源，试运转三相电机，保证运转方向正确，确保压缩空气的压力和流量（0.5m3/min-6bar），检查各电机、轴承等是否需加润滑油，严禁无油运转，正常后方可开动机器，同时观察各部位紧固件有无松动，待各部分运行情况稳定后，方可正常使用。 2.检查安全设施功能是否正常。 3.开机前仔细检查所有水箱是否有水，链板有无卡死，传送带上是否有杂物，储盖箱内是否有瓶盖，水源、电源、气源是否接通，待各项条件准备好后，再合上主电源QF，电源指示灯亮，故障指示灯、急停指示灯不亮，则启动条件具备，按控制箱上的启动按钮和灌装处启动开关，在蜂鸣器三声预警后，整机启动运行，进入外洗、冲洗、灌装全自动工作方式，停机可在灌装处和控制箱处按停止按钮，停机后应关掉主电源。
二、使用安全细则 1.灌装机设备内无异物（如工具、抹布等）； 2.灌装机不允许有异常响动，如有应立即停机，检查原因； 3.所有保护物应安全、可靠，严禁穿戴有可能被运动部件挂住的衣物（如围巾、手链、手表等）； 4.长发者，应戴发罩； 5.不要用水和其它液体清洗电气单元； 6.清洗时应穿戴工作服、手套、眼镜等，预防强酸、强碱腐蚀； 7.机器运行时，必须有人进行监控，不要用工具或其它物体接近机器； 8.不要让与操作无关的人员接近设备。 三、维护与保养 1.定期检查与维护：应每月对气动元件如气缸、电磁阀、调速阀及电器部分等进行检查。检查方法可通过手动调整来检查好坏和动作可靠性，气缸主要检查是否漏气和卡滞现象，电磁阀可手动强制动作以判断是否电磁线圈烧毁及阀堵塞，电器部分可能过对照输入输出信号指示灯来校验，如检查开关元件是否损坏，线路是否断线，各输出元件是否工作正常。
PCM-16L 灌装机操作规程
PCM-16L灌装机操作规程 一瓶子规格调整 在灌装之前，先检查一下瓶颈夹持、瓶口中心与灌装头对位系统，有误差先作调整。调整的方法如下： 在灌装头下方的运输带上密排一批灌装数目的瓶子，将前门气缸和后门气缸移至刚好将一批瓶拦住的位置。移动灌装头的位置，使各灌装头分别与所灌装的瓶口中心对准，上下调节灌装头的高度，使运输带上的瓶子能刚好顺利地通过灌装头。运输带的宽度按瓶子尺寸调整，让瓶子刚好能顺利通过运输带。 二灌装头位置的调整 将灌装头高低调节到灌装嘴离瓶口适当的高度，松开固定灌装阀的螺丝，移动架上的灌装头。分别对准要灌装的瓶口，灌装嘴要求垂直朝下，将各灌装头固定锁紧。如果所灌瓶子太小，不能密排灌装时，可以采用隔瓶灌装的方法来调整灌装头的位置。将后面半数的灌装头移到要灌装的批量的单数瓶位置并固定下来，后门的位置不变，前门移动到后面13个（16头为17）瓶的前面。这样就是当批灌装该批的单数瓶子，下一批灌装的是该批的双数瓶子和下一批的单数瓶子，每批出来的都是一个批量数，而且单数和双数都已经灌装了，以其灌装速度和密排灌装是一样的。 三进出瓶电眼位置的调整 原则上进出瓶检测光电都要放在灌装头所覆盖的范围以外，以避免灌装物料对电眼的污染，这是必须遵守的大前提。另外进出瓶计数光电都必须满足瓶到时亮，两瓶之间灭的状态才能计数，它可以通过调整光电与反射板的相对位置来达到要求。如果调整比较困难，可将光电对准瓶颈，这样计数就会更为准确。对于光纤放大器的电眼，还可以用调整放大器的放大倍数去达到调整的目的。 四开机前准备 在开机前，先将灌装机的场地清理好，把运输带上的杂物清理干净。启动空气压缩机，将压缩空气压力调至6~7公斤/平方厘米。向灌装机输入压缩空气，接通电源，就可以进行下面的各项工作。 1液位的调整
巢湖娃哈哈公司设备操作保养制度 TETRA_PAK TBA19无菌灌装机 <操作制度> 一．操作者要求 操作者必须为高中或中专以上学历，有基本的工艺学知识，经分公司操作培训考核并报经设备工程部认可备案后，方可上岗。 维修人员必须是有两年以上维修经验，能读懂机械图纸，经设备工程部培训考核后，方可上岗。 二．操作规程 a)开机前检查及准备 周保养后进行下列工作： 1、闭冷却水进口； 2、打开蒸汽； 3、准备包装材料卷筒，并放在手推车上； 4、手用75%的酒精消毒后，从包材卷筒上拿掉塑料包装； 5、上纸后关上纸仓门； 6、检查所有压力表为0； 7、打开压缩空气阀门和冷却水。水压3bar； 8、检查中央润滑站油箱内油量，至少须含1/3的油。 日保养后进行下列工作： 1、查压力表指示为0； 2、打开冷却水阀门，水压3bar； 3、打开蒸汽阀门； 4、检查双氧水浓度； 5、按灯测试，控制面板上所有灯都应发光； 6、包装数清0； 7、按程序上升按钮，预热灯亮； 8、打开阀门，排除清洗管内余水后关好阀门； 9、移走产品管； 10、装上盖子，提升夹持环，用接近开关切断支路，松开螺母，取走清洗附件； 11、移去清洁管，取下安装管的垫圈。检查垫圈，必要时更换； 12、用双氧水清洗垫圈及垫圈槽；
13、安上无菌空气管； 14、装上产品管； 15、拆卸清洗进管； 16、在无菌空气管上接上肘形管； 17、关好无菌仓门，最后折叠器盖侧门以及打印日期装置盖。关掉安全监视信号灯； 18、打开无菌室的门，转开折痕辊，将包装材料卷筒纸向下穿过无菌室； 19、拉下包材，卷在折痕辊上。转回折痕辊，观上无菌室门； 20、打开无菌室下门，打开分开的成形环； 21、保证LS压力辊清洁，无缺陷； 22、从分开的成形环拉下包材纸，并放下成形环后关上分开的成形环； 23、关上无菌室门，按报警复位； 24、转开光电开关，穿纸； 25、正确装上下填料管； 26、检查水平调整卡上的下LED（0%）及停车LED发光； 27、将包材下拉至夹爪； 28、用干布擦净光电开关并将其转回到生产位置； 29、选择慢车，使机器慢速运转，直到夹爪夹住包材向下拉； 30、检查包材正确地穿过机器，包材顶部折痕与打印日期装置折痕轮的短边向 对应，包材卷筒纸正确固定在窄带导向器上； 31、确保包材的左右两边重叠； 32、按程序上升按钮，直到预热二信号灯发光； 33、按报警复位； 34、检查包材可使用10分钟以上； 35、穿PPP条； 36、放入日期打印轮，检查墨汁量，确保墨汁传送辊自由运转； 37、当管纵封信号及程序上升按钮开始闪光时，按程序上升，此时机器开始慢 车运转，直到包装材料已经由PPP条密封； 38、包装材料管纵封后，预热三信号灯发光； 39、当达到预先消毒温度时，喷雾信号和程序上升开始闪烁，按程序上升按钮， 喷雾信号发光，此后不能打开无菌室的门； 40、喷雾后，烘干信号发光，烘干时间为20分钟；
印刷机安全操作规范 1.该机由专人按《印字机操作手册》要求操作，非本机人员不得随意操作，任何人不得随意改动； 2.作业前: （1）作业人员必须将工作服、工作鞋穿戴整齐，扣紧衣襟和袖口，衣袋内不装容易掉出杂物，不戴手表及各种饰物。 （2）查看交接记录 3.开机前： （1）应检查清理机器各处异物，设备上有无遗留工夹具、螺钉、铁屑等杂物，排除一切障碍物；危险区域有否旁人走近；机台之间必须互相关照和联系，避免损坏设备或工伤事故。；检查安全装置、设备润滑，紧固件是否到位，所需材料是否齐全。 （2）机长负责监督机器设备和机组人员安全，提高警觉性，请勿于工作场所中打闹嬉戏，造成无可避免的伤害或危险； （3）未经批准，非本机组人员不得擅自启动，操作机器，助手和学徒应在机长的指导下工作； 4.机器启动前，必须先给信号（按警铃），前后呼应，确定机器周围安全方可开机。 5.机器运转中: （1）严禁用手接触运动工作面，不准维修和擦拭机器，不准跨越转
动部位，要保持机器防护装置完备； （2）机组人员应按分工严守岗位，时刻注意机器各部位的运转情况，发现问题立即停机处理。 （3)操作者必须集中精神，坚守岗位，非因生产联系，不要互相闲谈或看书报，不准做与本职工作无关之事，不准擅自把工作交给他人，严禁手脚及物件放在运转位置上。 (4)机器运转过程中，注意观察机器各处是否有异常状况，并随时抽检产品，工作结束，清理机器各处杂物、纸屑、灰尘； 6.停机： （1）机器未停稳，严禁在传动部位做任何维护、调整工作。调整保养机器前，必须按下急停按钮或打开安全护罩； （2）.保持机器周围工作环境及机器本身的干净清洁，地板上、脚踏板上的油脂油污等光滑物质必须立即清除，也不要在上面遗留任何工具，以免人员滑倒或跌入机器造成伤害； （3）.两班制生产要严格执行接班制度，下班前必须切断设备的电源(包括照明动力)，清理场地，检查确认一切做妥后与接班机长交接清楚才能下班。 7.维修、调整、检查设备，并拆卸防护罩时: (1)须先停电关机，各类设备不准超限使用，不准无防护开车。中途停电，要关闭一切设备电源； (2)检查修理机械，电气设备停电时，要有专人负责停、送电，并要
包装车间岗位操作规程 1 选瓶（毛口瓶检验岗） 回收瓶圴有不同程度的玷污，需经过选择，分别存放使用。挑出油瓶、杂色瓶、异型瓶和毛口瓶等不合格的瓶子，圴按车间要求存放处理。 2 洗瓶机岗位 2.1 洗瓶的目的和要求 2.1.1 洗瓶的目的：要把空瓶的内外壁彻底洗干净，并加以消毒、杀菌，为灌装提供符合卫生及使用要求的瓶子。 2.1.2 洗瓶要求 2.1.2.1 洗掉粘在瓶子上的残存物，瓶子的内、外壁洁净、光亮。 2.1.2.2 瓶子无异味、无破损。 2.1.2.3 最后将洗瓶内附着的水尽量滴出沥干，一般为3-4滴，滴水应无碱性反应。 2.1.2.4 保持最低的瓶子破损率。 2.1.2.5 微生物检验合格，无大肠菌群，细菌不超过2个。 2.2 浸瓶用碱性洗涤剂的选择依据 2.2.1 洗涤用水的硬度 2.2.2 酒瓶污垢的类型 2.2.3 脱脂 2.2.4 使粘附瓶上的秽物疏松悬浮 2.2.6 灭菌作用 2.2.7 经济安全 目前车间使用的洗涤剂是96%的烧碱和浩普添加剂 2.3 浸瓶温度的控制 2.3.1 浸瓶的升降温度应平稳，瓶温与液温的温差不能太大（不应超过35℃），以防引起瓶子破裂，因此，应根据气温适当调节浸瓶温度。 2.3.2 碱性洗涤剂的最低温度一般控制在65-70℃，不得低于55℃. 2.4 洗瓶前准备工作 2.4.1 开机前准备、检查 2.4.1.1 检查机器的运行条件，如电源、电器、蒸汽、清水等。 2.4.1.2 检查各入孔盖、手孔盖、顶盖。后盖。观察口门、各阀门、防护罩是否关好。
2.4.1.3 检查进、出瓶处是否有杂物。 2.4.2 各水槽注水 2.4.2.1 打开阀给浸泡槽Ⅰ、Ⅱ注水。 2.4.2.2 打开阀给温水、热水槽注水。 2.4.2.3 浸泡槽Ⅰ、Ⅱ液位从溢流箱处观察，当液位接近溢流时即可，以避免碱液和进瓶后引起溢流浪费。 2.4.3 加热 打开蒸汽旁路阀和蒸汽总阀对碱液水箱加热，同时启动碱液泵，稍后启动主传动电机，让链盒空载运行，使碱液循环，混合均匀，并对温水、热水槽加热至所需温度。 2.4.4 加入洗涤剂 每次换水后或每天班后，都要向浸泡槽Ⅰ、Ⅱ分别加入相应剂量的烧碱和添加剂，使其保持工艺要求的浓度。 2.5 洗瓶操作过程 2.5.1 进瓶。瓶子经过进瓶输送带送入瓶台的前端，再由进瓶装置推进瓶盒。 2.5.2 预淋洗。瓶子随着链盒装置运行，进入预淋洗，目的是使瓶子预热和预浸洗，水温一般不45℃左右。 2.5.3 第一次浸泡。瓶子通过预热进入浸泡工序，进行杀菌、除污和去标，浸泡的碱液一般为60℃-65℃，NaOH浓度为1%-1.5%. 2.5.4 第一次喷淋。瓶子从浸泡工序出来后，通过喷淋装置对瓶子的内、外壁进行压力喷冲，喷淋液从一浸槽中吸取。 2.5.5 第二次浸泡。喷淋后进入第二次浸泡，再次进行杀菌，除污和去标，温度一般为80℃-85℃，NaOH浓度为2%-3%. 2.5.6 第二次喷淋，瓶子从第二次浸泡出来后，通过喷淋装置对瓶子的内、外壁依次进行碱液、热水、温水、清水进行压力喷淋，把瓶壁上的碱液冲净。 2.5.7 出瓶。经过二次喷淋后，瓶子被出瓶装置送至出口处的输送带上，然后送入下一工序。 2.6 技术要求 2.6.1 喷淋压力：0.2-0.25MPa 2.6.2 无菌压缩空气压力：0.4-0.6MPa 2.7 停机
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 印刷机操作安全规定(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-1435-83 印刷机操作安全规定(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1.目的 为加强公司印刷机的安全规范操作，避免和减少工伤事故的发生，保障员工安全，保障生产顺利进行，特制定本管理规定。 2.范围 适用于本公司各类印刷印刷机的操作安全管理。 3.权责 部门主管：负责本部门机长和印刷机操作人员的安全生产培训、监督，对本部门的安全生产负责。 印刷组长：制订安全生产技术措施和劳动保护计划，实施安全生产教育和安全检查，落实安全整改、调查处理事故等的工作。 印刷机长：具体负责本机台的安全管理工作，贯彻执行公司安全生产管理制度，落实安全训练计划，
处理安全生产日常事务，实施安全检查和整改工作。 4. 安全生产管理规定： 4.1安全教育、训练 4.1.1新进人员，包括新调人员、学徒工、临时工和实习人员，必须接受入厂前的三级安全教育。三级安全教育即：厂级教育、车间教育和岗位（班组）教育。 4.1.2厂级安全教育由公司管理部组织，对新入厂员工报到后讲述国家有关安全法令、法规和规定，公司生 产的特点及安全生产管理规章制度，安全生产的基本知识和消防常识，典型事故分析及其教训等。 4.1.3车间安全教育由生产部负责实施，主要介绍生产车间的工作特点，安全生产操作规程，安全设施、工 具及个人防护用品、急救器材、消防器材的性能及使用方法，以往的事故教训等等。 4.1.4岗位（班组）安全教育由组长采用讲解和
药液灌装标准操作程序 1.目的：建立灌装标准操作程序，指导正确地进行本岗位操作。 2.范围：适用于本公司产品无菌灌装、进箱及冷冻干燥结束后的出箱、取样操作。 3.职责：车间灌装岗位操作人员、质监员对本规程的实施负责。 4.程序： 4.1进入灌装间前的确认： ①确认针剂车间内空调净化系统已运行至少30分钟； ②三更室对十万级走廊的压差大于5Pa； ③三更服已清洗灭菌且未超过48小时； 4.2按《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-）穿戴三更口罩、三更帽、及三更连体服（鞋套）、无菌手套。 4.3经万级走廊到达灌装间，检查确认： ①灌装间相对万级走廊的压差大于5Pa； ②灌装间有上批生产的清场合格证且在有效期内； ③灌装间无上批生产的遗留物及与本次生产无关物品。 4.4灌装、进箱 4.4.1操作前的确认“ ①确认灌装机有《设备完好》状态标志。 ②确认灌装间消毒用75%酒精已经过0.22孔径的微孔滤膜过滤除菌且在有效期内； ③确认灌装用器具、瓶、塞及清洁抹布已清洗灭菌且未超过24小时； ④确认待灌装药液已经质量检验合格，有质管部发放的《灌装通知单》。 4.4.2连接灌装机电源，启动主机，空机运行1分钟，确认运行正常，安放《运行中》状态标识。 4.4.3以无菌操作方式连接组装灌装管道、注射器及灌装针头等。
4.4.4将进液管及灌装针头插入装有灭菌水的血清瓶中。 4.4.5启动灌装机，使灭菌水在灌装管道中循环。 4.4.6调节装量： 4.4.6.1根据质量管理部下发的《灌装通知单》，用专用扳手分别调节各灌装头的控制螺栓到规定装量。 4.4.6.2依次从各个针头接取水样，用经过校正的量筒测量或直接采用分析天平称重法进行装量检查。 4.4.6.3重复调节与检查操作，直至各灌装头的装量均达到规定装量。 4.4.7停止灌装循环，以无菌操作方式，将进液管道及灌装针头从灭菌水瓶中取出，小心地放入盛有待灌装药液的血清瓶中。 4.4.8取出灌装针头对准废液杯，启动灌装机，排除管道内的余水。当观察到针头中有药液排出时，将灌装针头也插入盛有待灌装药液的血清瓶中，使药液在灌装管道中循环至少5分钟。 4.4.9将各灌装用的针头安装到灌装轨道固定位置。 4.4.10从胶塞烘箱内取出已灭菌干燥的胶塞，转入胶塞振荡桶内。调节振荡频率，使胶塞填满轨道内。 4.4.11按从下到上的顺序，从管制瓶烘箱内取出一盘管制瓶，小心翻转，瓶口朝上放置于灌装机进口处，用专用赶板将其推到理瓶盘内，填满送瓶轨道。 4.4.12按《液体灌装机（含半加塞）的标准操作规程》（SOP-）操作灌装机，旋转输送按扭，启动主机，开始灌装药液。灌装岗位一般由三人操作： ①一人负责按4.4.11供瓶，发现污瓶、破瓶时，用镊子及时剔除； ②一人负责操作灌装机，检查管制瓶及胶塞在各自轨道上的运行及药液灌装、半加塞情况，如有卡瓶、卡塞等异常情况及时调整； ③一人负责检查灌装好的各瓶半加塞状况，发现掉塞及时补加，将已灌装、半加塞的管制瓶收集于专用托盘上，再将收满的整盘套上盘框，按从上到下的顺序放置于托盘架上。 4.4.13灌装过程的前、中、后期都应至少分别从每个灌装针头下随机抽样1次，按4.8.2进行装量检查。一旦发现装量超标，应及时进行调整。 4.4.14药液全部灌装结束后，应立即进箱。 4.4.14.1将灌装好的各盘药液，用托盘送入冻干箱内，按从上到下的顺序依次放