多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作规程Standard Operation of SpectraMax i3 部门Department 签名/日期Signature/Date 起草人：Prepared by 樊小川，Xiaochuan Fan QC 审核人：Reviewed by 黄思佳，Sijia Huang QC 审核人：Reviewed by 褚夫兰，Fulan Chu QA 批准人：Approved by 张伯彦，Boyan Zhang 质量负责人 1 目的 建立多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作程序，规范SpectraMax i3 多功能酶标仪检测时的操作。 2 适用范围
本规程适用于所有对多功能酶标仪SpectraMax i3的操作 3 术语或定义 多功能酶标仪：指功能较强、精度较高的单体台式酶标仪，可检测吸光度（Abs)、荧光强度(FL)、时间分辨荧光（TRF)、化学发光（Lum)等。 4 责任 4.1 仪器负责人负责多功能酶标仪的日常及定期维护，出现故障时负责联系厂家维修，保 证运行正常。 4.2 实验操作人员需严格按照本规程执行，保证仪器正常使用，每次用完后填写仪器使用 记录，且使用后及时清理台面，保持仪器洁净。 5 EHS要求 N/A 6 程序 6.1 仪器安装 仪器与电脑连接完毕并连接电源以后，按仪器背面的按钮可以直接启动仪器，经过几分钟后的仪器自检后就可以开始用于检测。在连有电源的情况下，保持24小时开机，不要罩防尘罩以保持透气，隔1-2月关机重启一次。 6.2 SoftMax Pro软件操作基本步骤 6.2.1 打开软件 点击“SoftMax Pro 6.3”图标，打开SoftMax Pro 软件，出现"Plate Setup Helper"对话框。若无则点击图标。 6.2.2 连接仪器 点击‘Choose a diffecient instrument’，打开‘Instrument Connection’对话框，在“Availible Instruments”菜单中选择仪器连接线与电脑所接的串口号(COM)。 选择所购买的酶标仪型号SpectraMax i3或添加模块卡盒型号。最后点击“OK”键连接。 6.2.3 仪器检测参数设定 点击图标后出现“Settings”对话框，对话框最上方出现Read Mode（读板模式）和Read Type（读板类型）两个选项，读板模式有ABS(光吸收)、FL(荧光强度)、LUM(化学发光)和TRF(时间分辨荧光)，读板类型有终点检测（Endpoint）、动力学（Kinetic）、单孔扫描（Well Scan）和光谱扫描（Spectrum）四种。使用者根据实验
Multiskan Ascent酶标仪英文软件操作手册 1.安装 将随机附送的软件光盘插入光驱，确认默认的安装路径及选择正确的仪器类型(图1)，（图2）Multiskan MK3可选择第三项Multiskan 选项，按提示输入单位名及任意的序列号（图3）,一路按”next”进行安装。完成后在桌面上自动生成快捷图标。如图（1）,(2)，（3）所示。 图1
图2 图3 2.操作 软件安装完成后，双击软件图标，打开软件，首先设定滤光片，点击Setup，在下拉菜单中选中Filtes，即可设定滤光片，如果机器没有增加过其他的滤光片，那设定顺序是1.405 2.450 3.492 4.630 其他位置为空，与机器的
滤光片设定顺序要保持一致。如图3 图3 3设定程序 然后可根据实验的实际情况，按次序设置实验步骤，这些步骤包括“measure1(测量步骤)，如想要振板功能，点击Steps，在下拉菜单中选中shake(振荡步骤)，如图4。 控制进板 控制出板
图4 A.测量步骤设定见图5。如果实验要用单波长测量，Measuerment type 中选择Single （单波长），如是双波长检测则选择double （双波长），然后再Filter 位置选择需要的滤光片图5。 图 5 设定好滤光片后，即可以放酶标板开始测量。点击START （开始），仪器开始测量。图 6 选择测量模式，一般为continuous 选择测量类型，single(单波长)或double(双波长) 选择滤光片 设置测量前等待时间
图6 B.振荡步骤， 如果想增加振荡功能，点击Steps ，在下拉菜单中选中shake(振荡步骤)如图7 设定时，总振荡时间为0，振荡关闭时间也为0，只把开启时间设定为要震荡的时间即可。 图 7 设置总振荡时间 振荡开启时间 振荡关闭时间 设置振荡速度
550酶标仪操作程序 一、日常操作： 1、打开机器电源，机器先自检 2、将酶标板放入酶标仪中，拉上盖子。 3、按红键“START/STOP”，即开始检测。 4、打印报告。 二、选择滤光片： 1、打开机器电源，先机器自检。 2、按“MODE”键，使荧屏显示为“SET ANAL YSIS MODE” 3、按“ENTER”键，荧屏上显示“SET ANAL YSIS：□D/S，Filt, Mix” 4、选择“□Filt”，使其为“■Filt”，按“ENTER”键，通过“SELECT”键，荧屏上显示“SET Filter:MES=#2, Ref=#4” MES：表示测量波长， Ref：表示参考波长， #1=405nm， #2=450nm，#3=490nm，#4=655nm 通过绿色箭头，即可选测所需要的波长。 5、按“MODE”键，荧屏显示为“Plate Reading”，即设好了滤光片，可以进行检测。 三、设空白对照(Blanks)： 1、按“MODE”键，然后通过绿色箭头，使荧屏显示为：“SET BLANKS MODE”， 2、按“ENTER”键，荧屏显示为：“□Clear Blanks, □Clo, □ROW, □Well” 3、通过“SELECT”键，使“□Clear Blanks”为“■Clear Blanks”，按“ENTER”键，即清除以前设的空白。 4、“列空白”设定：通过“SELECT”键，使“□Col”为“■Col”，按“ENTER”键，荧屏上显示: Col: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 □□□□□□□□□□□□ 将所设空白孔数字所在位置下的方框涂黑，按“ENTER”键，即选区定空白孔所在的竖列位置。如3下的方块涂黑，则3对应下的竖列8空即为空白孔。 5、“排空白”设定：通过“SELECT”键，使“□ROW”为“■ROW”，按“ENTER”键，荧屏上显示： ROW：A B C D E F G H □□□□□□□□
SPARK 10M酶标仪操作流程和使用注意 操作流程 1、先打开电脑电源，再打开仪器的电源（在仪器的后方黑色开关）； 2、打开电脑桌面的SPARKCONTROL软件（软件会自动寻找机器联机）； 3、按仪器上方右下角按钮弹出板架，将酶标板放在板架上，点击“plate in”图标将酶标板入机内； 4、在软件控制接面依次选择使用的酶标板型号，要测量的酶标孔，然后选择光吸收的具体波长（可 在230-1000 nm 之间选择），选择读数的次数（flashes, 一般选择5次），最后点击软件左上角start 键开始测量。（见下图） 5、在测量时软件会自动弹出Excel表格，测量完毕点击“SAVE”保存测量结果； 6、将板取出，关闭仪器电源。 操作环境要求 温度：15℃－30℃ 湿度：<90%（无冷凝） 通风：仪器后侧至少有10cm的通风空间 避光：避免直射阳光 酶标板注意事项 不推荐使用小于1/3最大体积的样品体积来测量（96孔100微升，384孔50微升） 确保酶标板平稳地放在酶标板架上（孔A1在左上角的位置） 不要强行将酶标板架推入到仪器中
结束测量后，先取出酶标板，再退出软件和关闭仪器 确保酶标板架不会被身体或物品碰撞 清洁 定期护养：每周用温和的去污剂清洁机身和酶标板托架 液体溅出时的处理：立刻用吸水布擦去溅出的液体， 用温和的去污剂清洁仪器表面（对于有生物毒性的污染，将5-10%的漂白粉溶于去离子水中，擦拭仪器） 消毒处理 仪器移出实验室或接受维修前必须进行彻底的消毒。 选择消毒液：70%乙醇溶液 消毒步骤：使用浸过消毒液的棉布擦拭仪器外表面和酶标板托架，清洁任何附件。
4 操作步骤 4.1 开机 将酶标仪后部的开关打开，仪器将显示正在自检，随后显示当前的测量方式和计算方式及“准备就绪…”。在自检过程中，仪器对每一个已装的滤光片选择合适的光强度，等待1分钟预热。 注：仪器显示测量方式和计算方式是在两个页面，须按【↑】【↓】键查看，后续相同。 4.2 将待测板放置于载物台上 4.3 按【↑】【↓】键以选择待测项目的相应程序（每个通道存放的程序已由本室人员根据试剂盒的要求事先输入）。 4.4 按【开始】键进行扫描。 4.5 仪器扫描后，正常情况下屏幕即显示96孔测试结果。显示结果为+、－值时为一页，显示结果为浓度或吸光度值时分二页，须用【↑】【↓】键翻阅查看。 4.6 打开打印机电源，放上A4 纸，打印出测试结果。 4.7 关闭酶标仪及打印机电源。 5 键盘功能 5.1 【打印】：打印屏幕显示结果。 5.2 【功能】：选择仪器功能。 5.3 【测量方式】：选择测量方式。 5.4 【计算方式】：选择计算方式。 5.5 【开始】：开始检测。 5.6 【退出】：从设置功能项或样品测试中退出。 5.7 【清除】：在确认前更正数据。 5.8 【确定】：对输入模式和输入参数确认。 5.9 【↑】：向前查阅模式和参数。 5.10 【↓】：向后查阅模式和参数。 6 编制测试程序 6.1 测量方式 6.1.1 按【测量方式】键，参照屏幕显示按1~6中的任一数字键或按【↑】、【↓】键移动并按【确定】键，选择所需的测量方式。 6.1.2 当选择了测试方式中的某一项后，有相应的参数需要设置。 6.1.2.1 单波长检测 参数设置：波长值和空白方式。 当选择单波长方式后，参照屏幕显示可按A~H中的任一字母键或按【↑】、【↓】并确认所需波长，按【确定】键，再按屏幕显示可按1~4中的任一数字键或按【↑】、【↓】移动并确认，选择空白方式。 （1）当选择多孔试剂空白时，参照屏幕显示可设置A1~H12的任一位置，按【确定】键后在相应位置上出现黑点。用户可设置最多8空白位置，当设置完相应的空白位置后，按【确定】键退出。注：仪器始终保持前一次所选状态，开始选择后，仪器会自动重新刷新，按【清除】键可恢复上一次的空白设置。 （2）当选择列空白时，参照屏幕显示可选择1~12的任一数字键，按【确定】键后，则在相应列上出现一列黑点。列空白即为每行采用各自不同的空白。 （3）当选择行空白时，参照屏幕显示可选择任一字母键，按【确定】键后，可在相应行上出现一行黑点。行空白即为每行采用各自不同的空白。 6.1.2.2 双波长检测 参数设置：第一波长值和第二波长值、空白方式。 选择双波长时，参照屏幕显示可选择A~H中的任一字母键或按【↑】、【↓】键选择第一/第二波长后，按【确定】键，再进行空白方式选择。其空白方式同单波长空白方式设置。 6.1.2.3 双时法检测 参数设置：波长、空白方式、间歇时间，其中波长及空白方式设置同上。 当设置完空白方式，参照屏幕显示可按相应数字键依次输入时、分、秒。注：最短间歇时间为5秒。 6.1.2.4 动力学法检测 参数设置：波长、空白方式、间歇时间、延迟时间、全部时间，其参数设置同上。注：最短间歇时间为5秒，全部时间必须大于间歇时间与延迟时间之和。 6.1.2.5 多波长检测 相应参数为第一列波长、……、第十二列波长及空白选择，设置方法同上。 6.2 计算方式 仪器的计算方式有九种，当选择了计算方式中的某一项后，有相应的参数需要选择和设置。 6.2.1 吸光度法：结果以吸光度形式输出，无需参数设置。 6.2.2 因子计算法：测出的吸光度值和用户给出的因子相乘得出浓度，浓度单位由因子单位确定。浓度根据以下公式计算： 浓度= 因子×吸光度
酶标仪软件操作步骤 一、软件运行前得连接 酶标仪插上电源,与电脑连接好后，打开电脑与酶标仪开关,酶标仪至少稳定15miｎ后开始读数,效果比较好。注意，当酶标仪处于poweｒon 得状态时，不要手动打开酶标板室与比色皿室得门,以免紫外辐射得伤害或者仪器得损伤。二、软件得运行 １、打开桌面快捷方式SkanＩｔREｆor MSS ２.４.２运行软件,出现L ｏg on To SｋanIt sｏｆｔｗare得界面。 2、use name默认为“admｉn”,ｐasswoｒd为空 3、点OK进入ＳkaｎIｔsoｆtwaｒe ２.4.２界面,Nｅw ｓｅsｓiｏn-新建任务程序,Ｏpen sessiｏn-打开已有程序。 4、在界面上方得ｓｅtting中选择Ｉnsｔruｍｅｎt,出现Inｓｔrument setting 得界面,在Iｎｓｔｒumｅnt中选中Ｍulｔiskan specｔrum on Ⅰ,ＴhemｏＥｌectroｎ。点击右侧得setup，在serｉａｌnumbeｒ中输入150０-850,然后点击OK。再点击Deｆａuｌt instrument右边得ｃonnect,即可设定好连接。然后点击close关闭窗口。 三.Ｎew ｓeｓｓion操作 １.新建任务程序： →点击nｅw seｓｓion进入protocｏｌoｐtiｏｎs界面,在ｓessiｏn nam ｅ中输入新得程序名称 →点击nｅxt进入ｐlaｔe layout ｏpｔions界面，在seleｃt plate tempｌat ｅ中选择所需模板类型(一般96孔板选择ｕsｅdefaｕlt,比色皿选择cuvette,其她得可以选择相应得类型) →输入plaｔe lａyouｔｎamｅ(系统默认得与session name相同) →点击ｎexｔ进入Ｄｅfinitiｏn done界面,在ｓelect location中选择任务程序所要保存得目得文件夹(该界面可进行新建,重命名及删除文件夹操作) →点击fiｎish完成新建,进入SｋanＩｔsoftwarｅ 2.4.2程序操作主界面(主要有三大块: platｅlaｙｏuｔ用于模板区域选择,ｐroｔocｏl用于程序编辑,ｒesulｔs用于数据处理)。
Multiscan MK3酶标仪说明书 Multiscan MK3 装机手册 一.装机 1.打开包装箱，取出仪器，去掉泡沫架，塑料封套，干燥剂。将仪器后部白色外盖左右二个固定螺丝打开。 2.安装滤光片轮（注意：滤光片轮有齿缘朝向仪器后部）。 3.安装灯泡（注意：灯泡边缘突起部向上）。 4.关上机盖,将盖左右二个固定螺丝固定好,连接仪器电源接口和打印机接口,将仪器和打印机电源打开.注意勿动仪器后部的二排(共16针)针式按钮. 二.MULTISCAN MK3 技术性能 1.卓越的光学系统: 八通道光路检测系统,检测速度非常快,检测96孔酶标板仅需2秒准确性好(?2%或0.007Abs),结果更可靠. 测量范围宽:0-3.5Abs,线性范围大:0-2.5Abs. 2.可线性振板,振板速度/时间可选. 3.内部软件有四种测量程序模块: 基础酶联(包括简单的定性和定量),临界值(可输临界值公式),曲线定量(可作标准曲线),凝集检测(供选装). 4. 内部软件功能强大,人机对话,便于操作,机器内存可储存64个测试程序,可满足常规应用. 5.提供中文电脑软件,可满足临床检验科室打印综合报告和质控图 三.使用培训： （一）编制测量程序： 步骤：先进入测量程序模块（“转换＋输入”）?设置“测量模式和测量参数”?设置“计算模式和计算参数”?储存所编程序?使用时再调出程序。 1.定性测量: 1).简单的定性测量(如固定单/双限值):可在“基础酶联”模式下设。 2).定性测量(需输入临界值公式):可在“临界值”模式下设定。 ?编程:按上述“步骤”（先进入测量程序模块?“测量模式和测量参数”?“计算模式和计算参数”）依次设定参数。 ?储存：先按“储存”，再设置程序号。 ?调出：先按调出，再输入程序号。（注意：在哪个程序块下储存的程序，调出时必须先进入该程序模块才能调出。
多功能酶标仪基本操作规程 一、可见与紫外光原始吸光值的直接测定方法 1、首先打开连接酶标仪的电插板上的全部开关。打开酶标仪主机背面电源线上端的开关。 2、再打开电脑开关。（注意，一定要先开仪器，后开电脑，以免仪器连接出现问题。） 3、在电脑主屏幕上选择[Magellan6]。 4、仪器自检后，酶标板托架自动伸出（注意仪器前部不要放置物品，以免档住托架的伸出）。将酶 标板按数字正确的方向（A1位于左上角）放在托架上。 5、点击仪器下部最右侧的[move plate in] 图标，酶标板将自动进入仪器中。（注意：千万不要用手 将酶标板推入仪器，造成仪器损坏）。 6、在屏幕上选Start measurement。点击绿色箭头。 7、在Select a File窗口左上角选Obtain Raw Date 然后点击绿色箭头。 8、在plate 栏中的plate definition 下拉条中，对板的类型进行选择。酶标的吸光度测定，一般情况 下选xxxxx xx Flat Transparent (x孔，平底，透明板)。（注意测定紫外吸收时要使用可以透过紫外光的透明板）如果板要加盖子，就要再选中Plate with cover。 9、在Measurements 栏内双击Absorbance ，出现Absorbance的对话框。 10、在Absorbance的对话框中： ⑴在Wavelength栏中Measurement项输入测定波长值；Reference项,在需要扣除背景波长时选中并 输入背景波长值。一般情况不选. ⑵在Multiple read per well栏中对于吸光值的测定可不选 ⑶在Read 栏中: Number of flashes 项一般选10；Settle time（使平静时间）项对于96或384孔 板一般选0；对于其他孔数的板可考虑输入适当的值；孔数越少的板，Settle time 设置时间要较长,以防止在测定过程中板移动距离大,对液面平稳的影响。 ⑷在Label栏中Name后输入你为此块板自定义的英文名；也可不设置。 11、在Part of plate 栏中，用鼠标左键拉框，选择要测定的样品孔（使待测定的样品孔变为黄色）， （注意：待测孔只可横向或纵向连续选择，不可以被间断）。如果选择错误需要更改，不要做任何删除，只要再直接重新选择即可。点击本栏中的Detail 对所选的样品孔进行确认后，点击OK，（如果选孔有错误，选择Cancel 返回上页再重复以上操作。） 12、点击OK后，箭头变绿，点击绿色箭头，在Measurement 的workspace处输入（日、月、年- 自定义文件名wsp）再点击Start，仪器开始自动测定。 13、测定结束后，点击File 选择print,直接打印测定参数与结果，或在最上方Edit选择Copy to Excel， 然后打开下方出现的Excel表（显示为板式数据）并打印结果。 14、关机，退出当前界面，点击左下角Exit Megellan 回到主屏幕。关电脑，关仪器电源和插板电 源。 二、荧光值的直接测定方法 1、首先打开连接酶标仪的电插板上的全部开关。打开酶标仪主机背面电源线上端的开关。 2、再打开电脑开关。（注意，一定要先开仪器，后开电脑，以免仪器连接出现问题。） 3、在电脑主屏幕上选择[Magellan6]。 4、仪器自检后，酶标板托架自动伸出（注意仪器前部不要放置物品，以免档住托架的伸出）。将酶 标板按数字正确的方向（A1位于左上角）放在托架上。 5、点击仪器下部最右侧的[move plate in] 图标，酶标板将自动进入仪器中。（注意：千万不要用手 将酶标板推入仪器，造成仪器损坏）。 6、在屏幕上选Start measurement。点击绿色箭头。 7、在Select a File窗口左上角选Obtain Raw Date 然后点击绿色箭头。 8、在plate 栏中的plate definition 下拉条中，对板的类型进行选择。荧光酶标的测定，一般情况下 选xxxxx xx Flat black (x孔，平底，黑板。6孔板测定时没有黑板可选,可选择6孔,平底,透明板)。
Multiscan MK3使用手册
一. 装机 1.打开包装箱，取出仪器，去掉泡沫架，塑料封套，干燥 剂。将仪器后部白色外盖左右二个固定螺丝打开。 2.安装滤光片轮（图中3号位，注意：滤光片轮有齿缘朝向 仪器后部）。 3.安装灯泡（图中1号位注意：灯泡边缘突起部向上）。
4.关上机盖,将盖左右二个固定螺丝固定好,连接仪器电源接口 (图中2位)和打印机接口(图中6位,电脑接口为4位),将仪器和 打印机电源打开.注意勿动仪器后部的二排(共16针)针式按钮(图中5和7位). 二. MULTISCAN MK3 技术性能 1.卓越的光学系统: 八通道光路检测系统,检测速度非常快,检测96孔酶标板仅需2秒 准确性好( 2%或0.007Abs),结果更可靠. 测量范围宽:0-3.5Abs,线性范围大:0-2.5Abs. 2.可线性振板,振板速度/时间可选. 3.内部软件有四种测量程序模块: 基础酶联(包括简单的定性和 定量),临界值(可输临界值公式),曲线定量(可作标准曲线),凝集
检测(供选装). 4. 内部软件功能强大,人机对话,便于操作,机器内存可储存64个测 试程序,可满足常规应用. 5.提供中文电脑软件,可满足临床检验科室打印综合报告和质控图. 三. 使用培训： （一）编制测量程序 ： 步骤：先进入测量程序模块（“转换＋输入”）→ 设置“测量模式和测量参数”→设置“计算模式和计算参数”→储存所编程序→ 使用时再调出程序。 1. 定性测量: 1).简单的定性测量(如固定单/双限值):可在“基础酶联”模式下设。 2). 定性测量(需输入临界值公式):可在“临界值”模式下设定。 ?编程:按上述“步骤”（先进入测量程序模块→“测量模式和测量参数”→“计算模式和计算参数”）依次设定参数。 ?储存：先按“储存”，再设置程序号。
酶标仪操作步骤 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
酶标仪操作步骤： 一.打开酶标仪开关，仪器开始自检，； 二.打开电脑，点击桌面上的KCjunior软件，出现带This product is licensed to huashida gene 三.界面有5个选项－Read Plate, Open Results, New Protocol, Open Protocol, Modify Protocol； 5270201字幕的对话框，单击OK,进入软件界面； 四.如果初次检测，单击New Protocol建立方法；如果有建好的方法，单击Modify Protocol； 五.建立方法 1.单击New Protocol后进入Protocol Definition对话框，在General Information菜单下输入Protocol Name, Protocol Description中输入对此方法的描述，不需要此项可空； 2.在Read Method菜单下设置读板方法(有End Point, Multiwavelength, Dynamtic等)； 3.在Primary Wavelength中输入主波长，如有参比波长(Reference Wavelenth)也输入； 4.在Template菜单下的Well Type Selection中，根据多孔板的位置选择所设定的Blank 和待测的Sample； 5.在Shake Mode处，还可以选择震动模式和强度；建好方法后，点击确定。 六.读取数据 将多孔板放入酶标仪，其缺角与托架上的对应；单击Read Plate，在Result ID中随便输入信息或缺省，在Plate Number中输入板号后，多孔板进入仪器开始读取数据。 七.数据输出待酶标仪读取完数据后，多孔板托架自动弹出，选择Results菜单下的Exoport Date,即将所测数据导入至Excel表格；保存所测数据，关闭KCjunior软件，
酶标仪基本知识及其检测原理 酶标仪基本知识及其检测原理，文章简要介绍了酶标仪的原理和及应用。 光是电磁波，波长100nm-400nm称为紫外光，400nm-780nm 之间的光可被人眼观察到，大子780nm称为红外光。人们只所以能够看到色彩，是因为光照射到物体上被物体反射回来。绿色植物之所以是绿色，是因为植物吸收了光中的红色光谱。酶标仪测定的原理是在特定波长下，检测被测物的吸光值。 检测单位： 光通过被检测物，前后的能量差异即是被检测物吸收掉的能量，特定波长下，同一种被检测物的浓度与被吸收的能量成定量关系。 检测单位用OD值表示，OD是opticaldelnsity（光密度）的缩写，表示被检测物吸收掉的光密度，OD=10g（1/trans），其中trans为检测物的透光值。根据Bouger-amberT-beer法则，O D值与光强度成下述关系： E=OD=logⅠ0/Ⅰ其中E表被吸收的光密度，Ⅰ0为在检测物之前的光强度，Ⅰ为从被检测物出来的光强度。 OD值由下述公式计算： E=OD=C×D×E 其中：C为检测物的浓度；D为检测物的厚度；E为摩尔子。
在特定波长下测定每一种物质都有其特定的波长，在此波长下，此物质能够吸收最多的光能量。如果选择其它的波长段，就会造成检测结果的不准确。因此，在测定检测物时，我们选择特定的波长进行检测，称为测量波长。 但是每一种物质对光能量还存在一定的非特异性吸收，为了消除这种非特异性吸收，我们再选取一个参照波长，以消除这个不准确性。在参照波长下，检测物光的吸收最小。检测波长和参照波长的吸光值之差可以消除非特异性吸收。 酶标仪检测值计算 仪器中的检测器接收透过被检测物的光能量，转换成二进位数字信号，最大为4095.仪器定义没有光源下的透光值为0%，没有检测物的透光值为100%。则实际检测中，检测物的透光值均在0%-100%之间。 透光值的计算如下： T=（Meas-Min）/（Max-Min） 其中T为透光值，Meas为检测的二进位数值，Min为在0%的情况下检测的二进位数值，Max为在100%的情况下检测的二进位数值，举例如下： 酶标仪的中心定位 仪器会自动对酶标孔进行中心定位，中心定位是要消除酶标孔底的凸凹引起的厚薄不均带来检测的不准确。在对每一个酶标
酶标仪使用方法 一、仪器准备 1．将MK3酶标仪后部的电源开关打开，仪器将显示自检，基础酶联，软件版本号。2．等待数秒后，荧屏显示“基础酶联，准备和时间”。表示仪器正常，处于等待状态。操作规程 1．工作人员心须详细阅读仪器操作使用说明书。 2．将被测样品板放入酶标盘中，同时打开与酶标仪相连的打印机开关。 3．按“测量模式”键：进入选择波长程序 荧屏显示：“基础酶联” “1.单波长检测” 按“↑”“↓”选择单波长.双波长检测. 4．按“输入”键：进入选择好的文件名状态。 若选择单波长检测, 荧屏显示：“1.单波长检测” “滤光片405” 再用数字键选择需要的波长. 若选择双波长检测, 荧屏显示：“2.双波长检测” “1.滤光片450” 再用数字键选择需要的第一检测波长.按”输入”键, 荧屏显示: “2双波长检测” “2.滤光片630” 再用数字键选择需要的第二检测波长.按”输入”键, 荧屏显示：“2双波长检测” “无试剂空白” 5．继续按”输入”键, 荧屏显示：“2双波长检测” “最终结果”(单波长无此步骤) 6．按”输入”键,返回到荧屏显示“基础酶联，准备和时间” 7．按”开始”键, 启动阅读功能，酶标仪对样品板开始进行测试。 8．读数完毕，被测孔子板复位，荧屏显示“正在传送数据”,等待数秒后,打印机开始打印测试结果。当打印完毕后，关闭打印机开关，荧屏回到主菜单状态。此时将酶标仪右侧开关打至“O”即可。
二、计算机控制 1．将MK3酶标仪后部的电源开关打开，仪器将显示自检，基础酶联，软件版本号2．等待数秒后，荧屏显示“基础酶联，准备和时间”。表示仪器正常，处于等待状态。3．在lab-35计算机的桌面上打开“思桥检验科管理系统”,输入用户名“system”及密码“system”. 4．进入系统后，选择“酶标仪”菜单。在下拉框中选择“酶标项目设置” （1）在面板当中进行单，双波长的设置，点击“仪器通迅设置”。 （2）在“仪器通迅设置”面板上，默认为单波长的方式，如要选择双波长，勾选双波长的选框。 （3）在主滤光片及副滤光片上选择相应的所需波长大小。 （4）选择完成后，点击“确认”键，系统显示“设置成功”，按“确定”退回。（5）点击“退出”键，系统显示“酶标仪器设置成功”，按“确定”键返回到“酶标项目设置”的面板上。 （6）在“酶标仪”的下拉框中选择“酶标仪操作”，在此面板中完成读板，数据存储及打印的工作。 5. （1）点击“连机”，在状态栏显示“连机成功”，表明计算机已与酶标仪连接成功。（2）点击“启动”，在状态栏显示“计算机远程控制成功”,表明计算机已远程控制酶标仪。如未显示此项，则读板功能不能完成，数据传输异常。 （3）顺利完成上面两项后，继续点击“读板”键，启动酶标仪读板功能。数秒后，酶标仪开始读板，完成读板后，在“状态”栏显示“结果数据分离成功”，并在面板的样品栏显示读板后的数据。（在此“酶标仪操作”面板未关闭之前，可连续读板，如关闭面板需重复“连机”，“启动“） （4）点击“入库”键，系统显示“入库完毕”，按“确定”返回。此项完成了数据的存储。 （5）点出“计算“键，系统显示“计算完毕”, 按“确定”返回。此项完成后才可以打印。 （6）点出“打印”键，完成打印到此波长选择设置成功，点击“关闭”键，退出“酶标项目设置” （7）当打印完毕后，关闭打印机开关。此时将酶标仪右侧开关打至“O”即可。
全自动酶标仪(XLx800) 1 目的：规范设备操作，确保生产质量和人身安全。 2 适用范围：适用于全自动酶标仪(XLx800)的操作。 3 责任人：设备操作人员及设备维护人员。 4 程序： 4.1 编辑检测方案 任何一次实验（包括方案和实验数据）都需要以相应的方案（检测的具体程序步骤）为基础,因此实验的第一步就是要打开一个方案或创建一个新的方案。 4.1.1 确保仪器与计算机之间正确连接,打开仪器,待仪器自检完成后,双击Gen5软件图标，打开软件，出现任务管理器。点击方案，通过“新建...”或“打开”按钮创建新的方案或重新编辑已有方案。 4.1.2 点击新建... ,选择合适的方案类型（在此以标准方案为例），出现方案界面，进行程序、板布局。数据处理、报告/导出构建器的编辑。
4.1.2.1 双击程序 ，出现程序界面（根据仪器的配置不同，可以选择的功能按钮为黑色，不能选择的功能按钮变为灰色）： (1) 板类型：在下拉框中选择酶标板的型号和类型，默认为96孔板。 (2) 预先设定：在检测选项中选择检测范围后，检测范围固定。 随时设定：适用于相同的多次实验检测范围不固定的情况，选择后实验开始前再进行检测范围的选择。
(3) 验证：对所编写的程序是否符合逻辑进行有效性的验证，如果不符合则会显示错误的问题在第几 步。 (4) 检测：点击检测按钮，进行参数设置。 检测方法：吸收光，荧光，发光。 检测类型：终点，区域扫描，光谱。 检测速度：正常（反复检测8次），快速。 全板：选择检测范围。 光程校准：光程校正（表示对样本孔的值进行光程校正，因为酶标板各样本孔内样本液的高度不一定为1cm，使用该选项，可自动把吸收值校正为光程1cm时的吸收值）。 波长：选择或输入（全波长酶标仪适用）可以同时定义6个检测波长。 区域扫描: 选择该功能可以对每个孔进行多次读数，读数的次数通过设置矩阵的大小来控制，读数次数越多准确度越高，但是读板
酶标仪操作步骤： 一.打开酶标仪开关，仪器开始自检，； 二.打开电脑，点击桌面上的KCjunior软件，出现带This product is licensed to huashida gene 三.界面有5个选项－Read Plate, Open Results, New Protocol, Open Protocol, Modify Protocol；5270201字幕的对话框，单击OK,进入软件界面； 四.如果初次检测，单击New Protocol建立方法；如果有建好的方法，单击Modify Protocol； 五.建立方法 1.单击New Protocol后进入Protocol Definition对话框，在General Information菜单下输入Protocol Name, Protocol Description中输入对此方法的描述，不需要此项可空； 2.在Read Method菜单下设置读板方法(有End Point, Multiwavelength, Dynamtic等)； 3.在Primary Wavelength中输入主波长，如有参比波长(Reference Wavelenth)也输入； 4.在Template菜单下的Well Type Selection中，根据多孔板的位置选择所设定的Blank和待测的Sample； 5.在Shake Mode处，还可以选择震动模式和强度；建好方法后，点击确定。 六.读取数据 将多孔板放入酶标仪，其缺角与托架上的对应；单击Read Plate，在Result ID中随便输入信息或缺省，在Plate Number中输入板号后，多孔板进入仪器开始读取数据。 七.数据输出待酶标仪读取完数据后，多孔板托架自动弹出，选择Results菜单下的Exoport Date,即将所测数据导入至Excel表格；保存所测数据，关闭KCjunior软件，此时也可将建立的方法进行保存。八.关闭仪器
取下多孔板，轻按酶标仪开关上方的小按钮，托架滑入仪器，这时关闭仪器开关，最后关闭电脑及显示器开关。
美国伯乐imark型酶标仪简要操作使用说明书 第一步 接上电源，打开机器后面开关，机器开启后， 自检后，根据机器上地提示，输入 00000 后 按输入键即可进入机器的操作界面。 第二步 如果试验地程序已编好，则可直接调出在储存检索菜单里的程序，直接读板。 如果试验的程序需要重新编辑，则按编辑菜单里面的程序设置，进行新的试验程序的编辑。 第三步 编辑新程序：按编辑菜单，首先进入程序设置，里面需要进行编辑的有以下几个分菜单：阈值设置， 报告种类设置，标准品设置，试验模式设置，酶标板布局设置。 定性试验一般要求对阈值进行设置，定量一般则不做要求；定性试验一般不需要对标准品进行设置，而定 量则需要对标准品进行设置。 第四步 阈值设置：阈值设置里有以下几个小分项：不使用，常数，质控，公式，比值等。 公式阈值：将光标移到公式阈值处，，机器里面存有五个公式可供选择，根据试剂盒上的说明选择相应的 公式，然后连续按输入键进入公式里面修改里面的 K 值参数和灰区值（K 值参数和灰区值的修改，根据试 剂盒说明所给的数据），修改完后按输入键。质控：此设置只需在单阈值内输入灰区值按输入即可。 以上两项是试验最常见到需修改的地方，如定量试验则直接选择不使用，跳过此项设置。
第五步报告种类设置 选择此选项，里面有以下几个分项：原始数据，吸光度，限值，矩阵值，阈值，曲线，浓度，差异。 定性试验一般选择原始数据报告，吸光度报告，阈值报告；而定量试验一般选择，原始数据报告，吸光度 报告，浓度报告，曲线报告。 选择方法：将光标移到所要选择的报告上，按下选择键即选定了所要选择的报告种类，再按下选择键， 则解除刚才所选择的报告种类。 曲线报告只能在内置打印机或和电脑联合使用时，方可打印此报告。 第六步标准品设置 此项设置适用于定量试验，定性试验可不做此项设置。 标准品设置：（1）标准品信息的设置，里面包括标准品的数量，浓度，单位（2）标准曲线设置包括曲线 种类的设置和坐标轴的设置。 标准品数量：可设置 0－12 个标准品数量，在浓度选项里填入已给定浓度的大小；在单位选项里备有 几十个单位可供选择，根据已知浓度的单位选择与之相一致的单位。 曲线设置：机器里备有多种曲线可供选择用于标准品的拟和；坐标轴的设置：在这选项里可对坐标轴的 X 轴，Y 轴，进行线性或非线性的设置。 第七步试验模式的设定 试验模式设定：在光学测定模式中，机器默认是单波长，将光标移到单波长处，摁右箭头，即选择键 即可选择双波长，再摁一下，则又变成单波长。将光标移到波长处，摁右箭头即选择键可在机器里设置好
附件1 酶标仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范酶标仪产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求；但审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于仅对ELISA实验结果进行比色，测量每一测试微孔吸光度值的普通酶标仪，根据《医疗器械分类目录》（国药监械〔2002〕302号）类代号为6840-3，品名举例为“酶免疫”、“半自动酶标仪”，管理类别为Ⅱ类。 本指导原则也适用于全自动酶联免疫分析仪的读数模块。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 酶标仪的命名应与《医疗器械分类目录》（国药监械〔2002〕 —1 —
302号）或国家标准、行业标准中的通用名称一致。一般命名为“半自动酶标仪”、“半自动酶标分析仪”、“全自动酶标分析仪”、“酶标分析仪”或“酶标仪”、“酶联免疫分析仪”。 （二）产品的结构和组成 酶标仪主要由电源、光源系统、单色器系统、样品室、检测器、微机和操作软件等组成。光源发出的光经平行处理后，透过滤光片/光栅射入样品室，经过待测液后，透射光信号被检测器检测，放大及模拟/数字转换后由微机进行计算、处理，并由显示器、打印机显示并打印出最终测定结果。 根据通道数量划分，酶标仪有单通道和多通道两种类型。 根据测定模式划分，酶标仪目前主要有单波长、单波长/双波长、波长连续可调式三种。 酶标仪结构图如图1所示。 图1 酶标仪主要部件（举例说明） —2 —
多功能酶标仪SpectraMax-i3的操作规程编号 M-SOP-2-0083 No. 标准操作规程版本号 Standard Operating Procedure 01 Version 多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作规程 多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作规程 Standard Operation of SpectraMax i3 部门签名/日期 Department Signature/Date 起草人: XX， Xiaochuan X Prepared by QC 审核人: XX， Sijia XX Reviewed by QC 审核人: XX， Fulan X Reviewed by QA 批准人: XX， Boyan XX Approved by 质量负责人 颁发部门执行日期质量保证部-QA Issued by Effective Date 替换文件复审日期 Version 00 Replaced For Review Date 分发部门 QA，QC Distributed to 1 of 7 编号 M-SOP-2-0083 No. 标准操作规程版本号 Standard Operating Procedure 01 Version 多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作规程 1 目的 建立多功能酶标仪SpectraMax i3的标准操作程序，规范SpectraMax i3 多功能酶标仪 检测时的操作。 2 适用范围
本规程适用于所有对多功能酶标仪SpectraMax i3的操作 3 术语或定义 多功能酶标仪:指功能较强、精度较高的单体台式酶标仪，可检测吸光度(Abs)、荧 光强度(FL)、时间分辨荧光(TRF)、化学发光(Lum)等。 4 责任 4.1 仪器负责人负责多功能酶标仪的日常及定期维护，出现故障时负责联系厂家维修，保 证运行正常。 4.2 实验操作人员需严格按照本规程执行，保证仪器正常使用，每次用完后填写仪器使用 记录，且使用后及时清理台面，保持仪器洁净。 5 EHS要求 N/A 6 程序 6.1 仪器安装 仪器与电脑连接完毕并连接电源以后，按仪器背面的按钮可以直接启动仪器，经过几分钟后的仪器自检后就可以开始用于检测。在连有电源的情况下，保持24小时开机，不要罩防尘罩以保持透气，隔1-2月关机重启一次。 6.2 SoftMax Pro软件操作基本步骤 6.2.1 打开软件 点击“SoftMax Pro 6.3”图标，打开SoftMax Pro 软件，出现 "Plate Setup Helper"对话框。若无则点击图标。
酶标仪使用操作程序与维护 1.0 目的 规范酶标仪使用操作程序 2.0 适用范围 适用于酶标仪 3.0 职责 操作者负责本规程的实施 4.0 内容： 4.1 操作前准备 4.1.1 酶标仪应放置在相对稳定、干净的环境中。 4.1.2 使用前，操作者需登记。 4.1.3 拿开防尘罩。 4.1.4 检查打印机保证其与酶标仪正确连接、接通电源（220V/50Hz）、开启。 4.1.5 将打印纸正确放入打印机中。 4.1.6 接通酶标仪电源（220V/50Hz）并打开电源开关，预热仪器大约一分钟。 当打开电源开关时，仪器会进行自检过程。正常自检过程中载板架会移 动到检测系统的金属盖下面，仪器开始自检，自检之后，载板架会返回 到原来位置。显示屏显示“正在自检”字样，不应出现出错信息。 4.1.7 设计测量参数程序（已设计）并检查测量程序是否正确（正确程序：单 击“调出”键，显示屏显示“程序号1”，再单击“输入”键，显示“准 备时间”），程序1是双波长450nm和630nm。 4.2 测量 4.2.1 将酶标板正确放置在载板架上，A1孔在左上角。 4.2.2 单击“调出”键；再单击“输入”键；接着单击“开始”键，仪器将开 始测量。测量过程中酶标板会振荡数秒，二进二出（双波长）。 4.3 关机 4.3.1 测量完毕后，待打印机打印出结果。 4.3.2 取下载板架上酶标板，将仪器开关按到OFF（关）的位置，关闭酶标仪。 4.3.3 关闭打印机。 4.3.4 盖上酶标仪防尘罩。 4.4 清洁 4.4.1 使用完酶标仪应用去离子蒸馏溶液或肥皂溶液浸泡的软布或面纸擦拭仪器表面。 4.4.2 清洁完毕应盖上防尘罩。 4.5 注意事项 4.5.1 使用酶标仪时应避免在灰尘过多、振动、阳光直射、温湿度过高或变化 过大的环境中进行。 4.5.2 测量结束后，应等待打印机打印出实验结果再关闭酶标仪，否则打印机会停止打印。 4.5.3 环境要求：温度范围10℃～40℃湿度范围10％～90％ 4.5.4 切勿使液体溅到仪器中或其表面上。 4.5.4 不用仪器时要关闭仪器，以延长仪器使用寿命。 4.5.5 仪器测量程序设计详见酶标仪使用说明书。