1文件与记录
管理过程文控中心ISO9001标
准的升级ISO9001标准及客户要
求1.文件清单
2.记录清单
3.文件发放回收记
录
4.文件评审记录
5.外来文件清单
6.文件修订记录
2内审与管审
过程管理层、文
控中心ISO9001标
准的升级1.年度内审/管审计划
2.ISO9001标准要求
3.审核的要求
4.持续改善的要求
5.客户或管理层的要
求
6.体系文件
7.首末次签到表1.内审报告
2.管审报告
3.不符合项关闭情
况
4.首末次签到表
5.内审检查表
3产品设计开
发过程研发一/二/
三部市场竞争、
法律法规变
化1.立项报告需求
2.法律法规要求
3.功能及性能要求
4.以往的设计经验
5.潜在失效模式对设
计开发的影响
6.设计开发成本和进
度的要求立项报告
设计输入、输出清
单
设计开发评审报告
设计开发确认记录)
ECN
4结构设计开
发过程结构技术部市场竞争、
法律法规变
化1.ID图
2.产品立项报告
3.新产品项目计划
4.模流分析报告
5.法律法规要求
6.以往的设计经验1.3D/2D结构开模图
2.结构手板及评估
报告
3.结构评审会议记
录输出
1.样品评估表
2.样品确认检测报
告内外部环境
项目
内部资源提
供过程名称
样品承认过
程序号
5主责部门
材料技术部输入
1.零件规格书/供应渠
道(代理资格)/合格样
品
2.产品规格书或图纸
/PCB文件/变压器规格
书/电感规格书
3.成品样机
6模具设计开
发过程工模部内部管理制
度1.模具开发通知单
2.修改模通知单
3.胶件合格评估表1.DFM,模流分析报
告
2.模具3D图档
3.模具2D图档
4.模具BOM清单
5.试模通知单
7作业指导书
制作及变更
过程IE部内部管理制
度1.BOM表
2.样品
3.注意事项
4.ECN作业指导书
生产基础设
施管理1.产能需求
2.设计需求
3.生产设备说明书
4.机器设备一览表
5.设备年度保养计划1.仪器设备采购申
请单
2.设备保养记录
3.设备维修/报废记
录
4.水电维修申请单2.样品确认检测报
告
合格的产品
过程的运行记录
入库单
首件检验记录
不合格处理记录
1.合格的产品
2.过程的运行记录
3.入库单
4.首件检验记录表
5.制程异常联络单
1.原材料入库记录
2.出货清单
3.领料单
4.盘点表
5.呆滞品&报废处理内部资源提
供
内部管理制
度
内部管理制
度
求样品承认过
程
生产过程管
理
生产过程管
理
程5
8
9材料技术部
生产一/二
部
注塑部道(代理资格)/合格样
品
2.产品规格书或图纸
/PCB文件/变压器规格
书/电感规格书
3.成品样机
1.生产计划
2.BOM
3.SOP
4.生产基础设施
5.作业人员
6.生产所需的原辅料
7.首件检验
1.生产计划表
2.系统BOM
3.生产SOP
4.生产基础设施
5.作业人员
6.生产所需的原辅料
7.首件检验
1.送货单
2.采购订单
3.产品防护要求
4.生产计划
5.领料单
DQE部法律法规变
化、市场竞
争1.国标，省标，行
标，地标和企标等外
部标准；
2.立项需求说明书；
3.研发规格书；
4.以往经验总结和失
败案例.新品测试规范
DQE部内部管理制
度1.测试规范；
2.测试报告模板；
3.仪器设备操作规
范；
4.测试工装夹具.新品验证测试报告
1.物料检验标准
2.物料评估表、规格
书、样品
3.IQC检验规范
4.入库验收单
5.测量、测试资源1.原材料入库记录
2.出货清单
3.领料单
4.盘点表
5.呆滞品&报废处理
记录
6.成品出货
《新产品工艺评审
报告》《新产品胶
件包装方式明细表
》《新产品辅料用
量明细表》《FMEA
报告》 《生产流程
图》《老化作业指
导书》《试制/试产
注意事项统计表》
《试产总结记录报
告》《首单量产总
结记录报告》
1.IQC来料检验记录
2.物料检验后状态
的判定
3.异常处理的记录
4.物料MRB评审记录
5.IQC品质报表IQC内部管理要
求
市场竞争、
法律法规变
化
内部管理制
度12
13仓储管理过
程
新产品导入
过程管理
新品验证过
程
来料检验与
不合格输出
管理10
11仓库
PE部1.送货单
2.采购订单
3.产品防护要求
4.生产计划
5.领料单
6.成品入库单
7.安全管理
《新品立项报告》《
试制试产注意事项统
计表》《Gerber文档
》、《产品规格书》
、《电路图》《DQE验
证报告》《试产问题
点报告》《CpK报告》
《外观检查报告》
《电性能测试报告》
《跌落报告》包装示
意图组装示意图
15新品设计开
发
（前段）产品部市场竞争、
法律法规变
化、经济状
况1.客户需求分析
2.市场需求分析
3.新品立项评审
4.设计开发成本1.新品分析报告
2.新品立项报告
3.成本分析报告
16产品设计开
发过程设计部市场竞争、
法规变化1.工业设计及包装设
计申请需求
2.工艺、材质需求
2.市场需求
3.法律法规要求
4.功能及方案可行性
要求
5.以往的设计经验
6.潜在失效模式对设
计开发的影响
7.设计开发成本和进
度的要求 1.包装设计变更
（ECN、ECR）
2.ID设计立项文件
3.设计开发确认记录书、样品
3.IQC检验规范
4.入库验收单
5.测量、测试资源
1.规格书
2.IQC检验SOP
3.入库记录
4.检测资源
1.生产计划
2.检验SOP
3.组装SOP
4.检测资源
5.入库单
6.ECN
1.出货计划
2.检验SOP
3.检测资源
4.入库单
5.ECN的判定
3.异常处理的记录
4.物料MRB评审记录
5.IQC品质报表
1.来料检验记录
2.材料状态的判定
3.异常处理的记录
4.IQC品质报表
1.IPQC巡检记录
2.首检检验记录表
3.不合格品处理记
录
4.ECN追溯记录
1.成品检验记录
2.不合格品处理记
录制程品质部度
内部资源提
供、人员的
能力14不合格输出
管理
来料检验与
不合格输出
管理
制程过程与
不合格输出
管理
成品检验与
不合格输出
管理
17新项目进度
管控技术中心综
合组市场竞争1.新项目竞品分析报
告
2.新项目立项报告1.新项目开发计划
表
新物料采购
过程管理1.生产计划
2.物料请购计划
3.合格供应商名录
4.询价议价单1.采购订单
2.交货计划
采购过程管
理1.生产计划
2.物料请购计划
3.合格供应商名录
4.询价议价单1.采购订单
2.交货计划1.供应商开发需求
2.研发所需物料需求
3.IQC品质报表
1.订单
2.重工需求
3.订单评审表
4.生产各环节计划衔
接脱节
2.培训需求调查表
3.岗位职责说明书1.合格供应商名录
2.询价议价单
3.供应商评价报告
4.物料承认记录
1.生产计划
2.物料请购单
2.面试评估表
3.年度培训计划
4.培训记录供应开发部
计划供应部内部资源提
供
内部资源18
19供应商开发
管理过程
生产计划与
交付管理
理过程
