防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案
1 目的
为了积极防范、及时控制和有效地处理药物临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件对药物临床试验地影响，最大限度地保护受试人的身体健康和生命安全，保证药物临床试验能正常进行和药物临床试验的质量，使药物临床试验工作法制化、科学化、规范化特制订本预案。
2 突发事件的定义
本预案所称突发事件是指突然发生，造成或者可能造成重大人员伤亡、财产损失、生态环境破坏和严重社会危害，危及公共安全的紧急事件。
根据突发公共事件的发生过程、性质和机理，突发公共事件主要分为以下四类：
1. 自然灾害。主要包括水旱灾害、气象灾害、地震灾害、地质灾害、海洋灾害、生物灾害和森林草原火灾等。
2. 事故灾难。主要包括工矿商贸等企业的各类安全事故、交通运输事故、公共设施和设备事故、环境污染和生态破坏事件等。
3. 公共卫生事件。主要包括传染病疫情、群体性不明原因疾病、食品安全和职业危害、动物疫情，以及其他严重影响公众健康和生命安全的事件。
4. 社会安全事件。主要包括恐怖袭击事件、经济安全事件和涉外突发事件等。
3 指导原则
1. 预防为主：宣传普及《中华人民共和国药品管理法》、《药品临床试验管理规范》、《药品临床研究若干规定》、《药品不良反应监测管理办法》等相关知识，发现病例，及时报告，积极采取有效措施控制病情发展。
2. 依法管理：在药物临床试验的全过程中，贯彻执行相关法律法规，对出现的突发事件和不良事件，要及时报告，在整个控制和救治工作中实行依法管理，对于违法行为，依法追究法律责任。
3. 分级负责：药物临床试验中，充分发挥“三级质量监控”（申办方监查员、专业科室、机构办公室）严格执行标准化操作规程，定期或不定期监查、督察整个过程，做到及时发现，及时救治。
4. 快速反应：建立预警和医疗救治快速反应，强化人力、物力、财力储备，增强应急处理能力，按照早期发现，及时报告，依靠科学，措施果断的原则，及时准确处置。
4 组织管理
1. 领导机构：在院长领导下由医务处具体负责组织实施突发事件的处理工作。负责监督本院医务人员的医疗服务工作，检查医务人员的执业情况、接受投诉并向其提供咨询服务。配合并协调与之相关的争议和处理。
2. 指挥体系：将临床药物试验中受试者损害及突发事件纳入医院抢救和正常的医疗纠纷处理工作中。应急方案详见附件1、附件2、附件3。
3. 日常管理工作：药物临床试验机构办公室为日常的业务管理部门，具体负责药物临床试验的业务指导，组织管理与质量控制，监督检查，并负责日常信息沟通与组织协调工作及突发事件的报告。
4. 参与人员：各专业科室医、护、技专业技术人员、ICU救护专业人员以及心理卫生人员。
5 防范措施
5.1 伦理委员会的保证
临床试验开始前，试验方案经伦理委员会审议同意并签署意见后方能实施；临床试验进行期间，试验方案的任何修改均需经伦理委员会批准后方能执行；试验中发生任何受试者损害及严重不良事件，需向伦理委员会报告。
5.2 主要研究者的保证
药品临床研究项目负责人应具有本科以上学历和高级职称，参加过GCP培训取得相关证书；有试验方案中所要求的专业知识和经验，熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料和文献，并有权支配进行该项试验所需要的人员和设备；具有处理不良事件的能力和及时上报事件的责任心。
5.3 研究者的保证
研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行；了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性，同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息；必须制定标准操作规程并严格遵守执行；在药物临床试验过程中，研究者应密切观察受试者出现的各种反应，以便及时发现不良事件或严重不良事件，给予及时处理；熟悉不良事件报告程序的标准操作规程；临床试验开始前，各抢救设备和急救药品及时到位，确保出现受试者损害及突发事件时，受试者在第一时间得到救治。
5.4 对受试者知情同意的保证
研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，受试者参加试验应是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响；试验目的、试验过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，受试者可能被分配到试验的不同组别；给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验，对无能力表达同意的受试者，应向其法定代理人提供上述介绍与说明；如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿；在试验过程中，必须始终尊重受试者保护自身的权利；尽可能采取措施以尊重受试者的隐私、资料的保密，并将其身体和精神以及人格的影响减至最小；向受试者告知该项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加临床试验的过程，须以签名和注明日期的《知情同意书》作为文件证明，如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将《知情同意书》做书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。
5.5 机构的保证
5.5.1 建立健全质量保证体系
对主要研究者资格的保证；对各专业科室设施的保证；对临床试验方案的质量保证；对临床试验数据资料的质量控制；建立符合GCP管理规范的工作制度、设计规范、标准操作规程。
5.5.2 制定受试者损害和突发事件应急预案
成立受试者损害和突发事件处理小组（附件4）保证医疗过程中出现受试者损害及突发事件后，受试者或患者得到及时处理；做好受试者损害与突发事件预防、现场控制、应急处理及其他物资和技术的准备与协调调度。
5.5.3 处理措施
5.5.3.1 药物不良反应处理措施
根据具体情况采取必要的治疗措施，决定是否中止临床试验。并将其症状体征或实验室检查结果、出现时间、持续时间、程度、处理措施、经过等详细记录于病案，评价其与试验药物的相关性，由研究者签名并注明日期。根据药品不良反应报告制度报告医院药品不良反应监察室，并由院药品不良反应监察室报省、市、国家药品不良反应监测中心。
5.5.3.2 不良事件处理措施
发现不良事件时，研究者应立即处理并向科室负责人报告，根据病情决定必要的诊断与治疗措施，决定是否中止临床试验。所有不良事件都应追踪调查，详细记录处理经过及结果，直到妥善解决或病情稳定，若化验异常者应追踪至恢复正常。追踪随访方式可根据不良反应
的轻重选择住院、门诊、家访、电话、通讯等方式。
5.5.3.3 受试者发生严重损害时的处理
1. 如果受试者为在本院就诊患者，首诊者在抢救或处理同时通知研究者。研究者接到通知后应返院与首诊医师一起进行抢救及处理。研究者与首诊医师根据病人情况，必要时请本院相关科室会诊，协助处理或抢救；在此过程中，若出现协调联系困难或资源调配不便，研究者应立即向机构负责人汇报，请求指导处理。
2. 如果受试者为在外院就诊患者，应通知受试者在当地医院进行处理和治疗。研究者与受试者就诊的医院负责联系医生，了解具体情况，必要时向主要研究者汇报，征求处理意见，将处理意见反馈给救治病人的当地医生。若需要，项目负责医师应亲往病人所在地医院配合救治。如当地救治条件有限，项目负责医师应携带相应医疗药品及器材前往受试者所在地进行救治；若在当地抢救处理过程中发现当地各项条件均不能给予病人合适的抢救处理的，请示机构负责人，要求将病人送回本院进行下一步的抢救及治疗。项目人员还应与申办方联系征求处理意见，讨论是否让受试者停用试验药物及退出临床试验；如果符合严重不良事件，应按照有关严重不良事件处理的SOP进行处理。
5.5.3.4 严重不良事件处理措施
1. 报告：研究者应向科室负责人报告并根据不良事件的性质迅速通知受试者损害和突发事件处理小组的组长，如在节假日或夜间，当班医护人员应立即通知医院总值班人员，由总值班通知药物临床试验机构办公室负责人。药物临床试验机构办公室应在24小时内向医学伦理委员会、申办者、省、市、国家药品监督管理局安检处、卫生行政部门及院药物不良反应监察室报告；紧急情况，包括严重、特别是致死的不良反应及其他严重不良事件，应以最快的通讯方式报告上述部门。
2. 紧急破盲：如临床试验为盲法试验，当患者发生严重损害或突发事件，须立即查明所服药品的种类时，研究者在得到科室负责人批准后，从机构办公室领取并拆阅随药品下发的应急信件或与申办者联系要求告之具体用药，紧急揭盲。紧急揭盲后，项目负责医师应根据结果，决定给予加速药物排泄等抢救措施。需会诊时由受试者损害和突发事件处理小组或总值班紧急调动相关科室人员或科室主任进行抢救，必要时送ICU。一旦揭盲，受试者将被终止试验，同时将处理结果通知申办者。
3. 记录：研究者应在原始病案和CRF表中记录受试者的症状、体征、实验室检查，损害出现的时间、持续时间、程度、处理措施和经过等，保证记录真实、准确、完整、及时、合法，填写严重不良事件报告表，签名并注明日期；在原始记录中应记录时间、报告方式以
及报告的机构。
4. 随访：研究者应对所有受试者损害进行随访，根据病情决定随访时间，在随访过程中给予必要的处理和治疗措施，以确保将受试者损害降至最低，充分保证受试者安全。详细记录随访的经过和处理的结果。
5.5.3.5 突发事件处理措施
5.5.3.5.1 突发公共卫生事件处理措施
1. 报告：在正常工作日，当班医护人员应立即报告受试者损害突发事件处理小组，节假日或夜间应立即报告行政总值班，由总值班向受试者损害和突发事件处理小组报告，小组人员应综合评估，初步判断突发公共卫生事件的性质，并向上级行政部门报告，提出是否启动突发公共卫生事件应急预案的建议。
2. 启动应急预案：经上级卫生行政部门批准后，启动《泉州市第一医院突发公共卫生事件应急预案》包括：
(1) 成立特殊门诊、急诊及留诊室。
(2) 院领导值班：院办迅速制定院领导值班表，保证一名院领导24小时值班，全面负责突发事件；医务处每日有专门人员24小时值班；所有相关人员24小时手机开通，确保联络畅通，并于每日上午8：00,下午5：00到院部汇总相关信息，集中讨论，处理有关问题。
(3) 保障物质供应：紧急调集人员、储备相关物资、交通工具以及相关的设施、设备，确保医疗资源的合理配置，保障重点科室的医疗应急物资供应。
(4) 疏散或隔离：根据病情需要，必要时对人员进行疏散和隔离。
(5) 救援与记录：医务人员严格遵守防护措施，对患者进行紧急医疗救护和现场救治；书写详细、完整的病历记录；需要转送他院的，按照规定转送至接诊的或指定的医疗机构。
(6) 培训和演练：平时针对突发公共卫生事件的性质进行应急处理相关知识、技能的培训和演练，随时做好应急准备工作。
5.5.3.5.2 自然灾害的处理措施
1. 火灾、水灾和地震等发生应立即与“119”或“110”联系，并通知受试者损害和突发事件处理小组，节假日或夜间应立即报告总值班，由总值班通知上述小组。小组负责人即院长接到报告后，组织医院有关专家对突发事件进行综合评估，初步判断突发事件的类型、级别，提出是否启动《泉州市第一医院突发灾难应急处理预案》的建议，同时由院办向全院通告紧急状况。相关职能部门根据《泉州市第一医院突发灾难应急处理预案》的要求做好各自工作。
2. 发生自然灾害时，在本院能正常运作的前提下，如受试者无法按期返院时，项目负
责人应安排研究人员主动联系受试者，告之其可以暂不返院；若等待时间较长，超过研究方案规定随访窗口期的，应与申办者协商，让受试者在上述突发事件得到控制后再行返院，继续留在组内观察及治疗；如情况特殊，终止治疗对受试者影响较大的，在条件许可的情况下可考虑由项目负责医师及研究护士到受试者居住地进行检查并携带试验用药予以治疗；若短期内无法联系到受试者应继续尝试联系受试者，如始终未能联系到受试者应按照失访退组处理。
5.5.3.5.3 紧急停电、停水处理措施
1. 预防措施：本院配备院内发电机供电系统，当发生外线供电故障时，电工将启动发电机自行院内供电。供水为一条线路，但医院备有蓄水池，可供应急用水。各科室的重要仪器设备和临床常用的仪器均备有不间断电源（UPS），可保证仪器设备在紧急停电的情况下维持一定时间的正常运转。
2. 处理措施：一旦由于局部线路的原因造成科室突然停电，医护人员应当立即电话通知总务科管理人员，后勤管理人员在接到通知后立即安排专业人员赶赴现场紧急抢修线路，尽快恢复供电。各科室提前接到停水、停电通知，务必提前安排好工作；避开该时间段进行的相关检查或治疗。对于药物临床试验方案中要求必须当天检测的标本，应确保标本质量的前提下妥善保存，待供水或供电恢复后再行检测。
6处罚
医务人员有下列行为之一的，由医院有关部门责令改正、通报批评、给予警告。
对科室负责人和其他直接责任人依法给予降级或撤职的纪律处分；造成受试者（患者）致残、死亡或疾病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
1. 未按规定履行不良事件或突发事件报告职责，隐瞒、缓报或者谎报的；
2. 未按规定对受试者出现的不良事件或突发事件及时采取措施的；
3. 突发事件来临时拒绝接诊病人的；
4. 突发事件来临时拒不服从医院工作调度的
防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案
秩序维护部突发事件处理应急预案 1、目的： 在发生紧急、突发事件时，以最有效的方法，在最短的时间内控制事态的发展，维护小区的正常秩序，或保证完成上级交办的临时任务。 2、范围： 用于小区内突发的各种治安案件，如突然发生的斗殴、盗窃、抢劫、交通意外、业主（住户）或公司人员遭受犯罪分子的突然袭击等。 3、斗殴事件的处理措施 1) 巡查发现或接报有斗殴暴力等事件，秩序维护部主管、班长和巡逻人员迅速赶到案发现场，控制当事人，耐心劝阻双方缓解矛盾。 2) 了解现场情况（参与人数、斗殴程度、有无使用凶器）如能现场处理的，即刻处理，否则维护好现场秩序，向管理处经理汇报。 3) 说服围观群众离开，保证目标区内的正常治安秩序， 4) 提高警惕，防止坏人利用混乱偷拿财物。 5) 斗殴事件中如小区财产或人员受到损害，应拍照，保护现场，并留下目击者扣下肇事者做详细调查，以明确责任和落实赔偿。 6) 事件中如有人受伤及时组织抢救，并尽快送往医院。 7) 如涉及到刑事责任，应交派出所立案处理。
8) 协助公安人员勘察打斗现场，收缴各类打斗凶器，辨认为首分子。 9) 事后书写《事件报告》呈交管理处。 4、盗窃的处理 1）当巡逻人员发现有盗窃现象或接到盗窃报案时，立即通知、秩序维护部主管、班长，报告现场的具体位置，掌握可疑人员体貌特征，秩序维护部主管接报告后，通知现场附近的安全管理员迅速赶赴现场，通知门岗值班人员严格把关防止盗贼逃走。 2)安全管理员如发现盗窃分子正在作案，立即组织人员当场抓获，连同证据（作案工具、赃物）送交公安机关处理。 3)保护案发现场，不能擅自让他人触摸现场痕迹和移动现场的遗留物品。 4)如盗窃分子已经逃离现场的秩序维护部主管带领主要力量在 事发现场附近进行搜索，与事主一起指认犯罪嫌疑人，如犯罪嫌疑人已逃匿，立即安排人员对现场进行保护，立即报告公安机关，将事主和目击者反映的情况向公安机关作出详细报告，听从公安机关处理。 5)事后书写《事件报告》呈交管理处。 5、遇到犯罪分子抢劫的处理 在执勤中遇到公开使用暴力，胁迫或其它手段如打、砸、抢、
西安碑林康杰医院 医疗事故防范与处理应急预案 为了提高我院医疗服务质量，保障医疗安全，维护医疗秩序，促进医学科学的发展，有效预防及正确处理医疗事故，依据《医疗事故处理条例》及其相关配套文件，参照调整医疗行为的相关法律、法规、部门规章及医院的相关规章制度制定本预案。 一、医疗事故防范与处理应急领导小组： 组长：石亚玲 副组长：王云 成员：孙腊叶齐静亢军李扬帆赵勇郭川莲魏欢应急领导小组办公室设在医务部，由医务部主任任办公室主任。 各科室、各部门要按照本预案，认真防范和处理医疗事故。 二、本预案所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。医务人员要严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德，致力于预防医疗事故的发生。处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、有法可依、处理恰当。 三、医疗事故的预防 1、医疗安全是医院管理的重要环节。医院各临床医技科室应当认真做好本职工作，相互协调，认真履行各自职责，树立正确、积极的医疗风险防范意识，建立医疗安全目标责任制，尽最大可能预防医疗事故的发生。 2、医院每年四次组织医务人员学习卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理常规、规范，通过集中学习、轮训以及各种会议强调通报等方式，提高医务人员对医疗事故的防范意识。特别要学习《执业医师法》、《护士管理办法》、《传染病防治法》、《医疗事故处理条例》及其配套文件、《医疗机构管理条例》、《全国医院工作条例》等。 3、医院所采购的药品必须符合《药品管理法》及其他卫生管理法律法规的规定，严禁假药、劣药进入医院，医院药品管理委员会负责把好质量关。医护人员应当严格遵守毒麻药品的管理和使用规定，认真做好药品临床研究管理工作。
丹阳市云阳人民医院 医疗不良事件防范与处理预案 第一章总则 第一条为了提高我院医疗服务质量，保障医疗安全，维护医疗秩序，促进医学科学的发展，有效预防及正确处理医疗不良事件争议，依据《医疗事故处理条例》、《侵权责任法》及其相关配套文件，参照医疗卫生相关法律、法规、规章及医院的有关规章制度，制定本预案。 第二条本预案所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。本预案所称医疗不良事件是指尚未经过医疗事故鉴定，医患双方对医疗行为或结果有分歧的事件。本预案所称医疗缺陷是指医务人员在诊疗活动中虽有过失，但未构成医疗事故或未经医疗事故鉴定机构鉴定为医疗事故的情形。 第三条医务人员要严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德，致力于预防医疗事故的发生。 第四条处理医疗不良事件争议，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、有法可依、处理恰当。既要维护医院和医护人员的利益，也要维护患者的权益。 第二章医疗不良事件的预防 第五条医疗安全是医院管理的重要环节。医院各临床医技科室及行政、后勤各部门应当认真做好本职工作，相互协调，认真履行各自职责，树立正确、积极的医疗风险防范意识，尽最大可能预防医疗不良事件的发生。 第六条医院每年两次全院性组织医务人员学习卫生管理法律、行政法规、部门规章 和诊疗护理常规、规范；要通过集中学习、轮训以及各种会议强调通报等方式，提高医务人员对医疗事故的防范意识。特别要学习《中护人民共和国执业医师法》、《护士条例》、《传染病防治法》、《医疗事故处理条例》、《侵权责任法》及其配套文件、《医疗机构管理条例》、《河南省医院管理评价细则》等。 第七条医疗质量是保证医疗安全的关键要素，全体医务人员要不断强化医疗质量和医疗安全意识。医院
医疗不良事件防范与处理预案 一、目的 1.为维护患者和医务人员的合法权益，保障医疗安全，最大限度的减少医疗差错事故，根据国务院颁布的《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》等政策法规，特制定《宁波北仑大港医院医疗不良事件防范与处理预案》。 2.本预案适用于医院各医疗医技及相关科室。 二、防范预案 1.各临床、医技及相关科室必须围绕“患者第一、医疗质量第一、医疗安全第一”宗旨，完善医疗质量保障工作，落实各项规章制度。 2.各种抢救设备要处于良好状态，保证随时投入使用。根据资源共享、特殊急救设备公用的原则，医务科有权根据临床急救需要进行调配。 3.从维护全局出发，科室之间、医技之间、临床医技之间、门诊与急诊之间、门、急诊与病房之间应相互配合；严禁在患者面前诽谤他人和他科，抬高自己等不符合医疗道德的行为。 4.任何情况下，进修和实习医师不得独立参加各种会诊。 5.加强对下列重点患者的关注与沟通： (1)低收入阶层的患者；
(2)孤寡老人或虽有子女，但家庭不睦者； (3)在与医务人员接触中已经有不满情绪者； (4)预计手术等治疗效果不佳者； (5)本人对治疗期望值过高者 (6)对交代病情中表示难以理解者； (7)有发生征兆或已经发生院内感染者； (8)病情复杂，各种信息表明可能产生纠纷者； (9)住院预交金不足者； (10)已经产生医疗欠费者； (11)需使用贵重自费药品或材料者； (12)由于交通事故可能推诿责任者； (13)患者选医师诊疗者； (14)特殊身份的患者。 6.对于已经出现的医患纠纷苗头，科室主任必须亲自过问和决定下一步诊治措施。安排专人接待患者及家属，其他人员不得随意解释病情。 7.各项检查必须具有严格的针对性，合理安排各项检查的程序和顺序。重视对于疾病的转归及预后有指导意义的各项检查及化验，其结果要认真分析，妥善保管。 8.合理使用药物，注意药物配伍禁忌和药物不良反应，特别关注老年人和儿童的用药安全，禁止将喹诺酮类药物使用于18岁以下人群。严格掌握药物的适应症，严禁滥用抗
关于XXX社区处置社会突发事件应急 预案 一、目的及工作原则 （一）为妥善、高效、有序地处置我辖区突发事件安全事故，建立组织严密、决策正确、指挥果断、保障有力、快速反应的应急指挥体系，保障村民生命财产安全，维护村民安全和社会稳定。依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《未成年人保护法》、《公众聚集场所消防安全管理办法》、《突发公共事件总体应急预案》等法律法规和有关规定。特制定我辖区社会治安综合治理突发事件处置应急预案。 （二）工作原则 １、统一领导原则。坚持在我县综合治理领导小组统一领导和指挥下，进行公共场所及辖区内安全事故应急处置。 ２、预防为主原则。各小组做好校内及公共场所安全事故的预防工作，建立安全事故应急处置队伍，加强队伍培训，定期进行演练，加强检查、指导和督促。 ３、减少损失原则。进行辖区内及公共场所安全事故应急处置，应尽可能地避免和减少辖区安全事故中造成人员伤亡和财产损失，减少社会影响，维护辖区正常的秩序。 ４、协同一致原则。各小组充分发挥职能作用，密切配合，协同一致，共同应对处置辖区内及公共场所安全事故。 三、组织机构
街道根据突发公共事件应急情况成立领导小组如下。 组长： XXX XXX社区党支部书记 副组长： XX XXX社区民警 信息员： XX XXX社区综合治理专干 成员： 四、领导小组组长主要职责： 全面负责社区突发社会公共安全事件的应急指挥、协调、决策；负责下达应急指令；主持召开社区突发社会公共安全事件应急领导小组会议；传达上级指示精神；事件处置相关情况报告等。 4、副组长的主要职责： 协助组长做好社区突发社会公共安全事件的应急处置 指挥、协调和决策工作；行使组长授权负责的相关处置工作等。 (二)小组成员主要职责 1、小组成员：负责突发道路交通安全事故、民爆物资事故、消防安全事故、重大刑事案件、较大规模群体性上访事件的预测、预警；负责突发事故现场的保护及紧急处置；负责向上级领导报告相关情况；执行领导下达的处置方案。 2、安全生产专干：负责辖区突发公共事件的处置工作，并将灾害情况及时统计上报，做好辖区群众的安置工作，预报及现场处置并及时向分管领导及领导小组办公室报告相
医疗事故防范及应 急预案
重大医疗过失行为、医疗事故防范及应急预案 一、目的 1．为维护患者和医务人员的合法权益，保障医疗安全，最大限度地减少医疗差错事故，根据《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《执业医师法》等政策法规，特制定我院重大医疗过失行为、医疗事故防范及应急预案如下。 2．本预案适用于医院各科室。 二、防范预案 1．各临床、医技及相关科室必须围绕“患者第一、医疗质量第一、医疗安全第一”宗旨，完善医疗质量保障工作，落实各项规章制度。 2．各种抢救设备要处于良好状态，保证随时投入使用。根据资源共享、特殊急救设备共用的原则，医务科有权根据临床急救需要进行调配。 3．从维护全局出发，科室之间、医护之间、临床医技之间、门诊与急诊之间、门、急诊与病房之间应相互配合；严禁在患者面前诽谤她人和她科，抬高自己等不符合医疗道德的行为。 4．任何情况下，进修及实习医师均不得独立参加各种会诊。 5．加强对下列重点患者的关注与沟通： (1)低收入阶层的患者； (2)孤寡老人或虽有子女，但家庭不睦者； (3)在与医务人员接触中已有不满情绪者；
(4)预计手术等治疗效果不佳者； (5)本人对治疗期望值过高者； (6)对交代病情中表示难以理解者； (7)有感染征兆或已发生院内感染者； (8)病情复杂，各种信息表明可能产生纠纷者； (9)住院预交金不足者； (10)已经产生医疗欠费者； (11)需使用贵重自费药品或材料者； (12)由于交通事故有可能推诿责任者； (13)患者选医师诊疗者； (14)特殊身份的患者。 6．对于已经出现的医患纠纷苗头，科室主任必须亲自过问和决定下一步诊治措施。安排专人接待患者及家属，其它人员不得随意解释病情。 7．各项检查必须具有严格的针对性，合理安排各项检查的程序及顺序。重视对于疾病的转归及预后有重要指导意义的各项检查及化验，其结果要认真分析，妥善保管。 8．合理使用药物，注意药物配伍禁忌和药物不良反应，特别关注老年人和儿童的用药安全，禁止将喹诺酮类药物使用于18岁以下人群。严格掌握药物的适应证，严禁滥用抗生素，第三代头孢类抗生素一般不得预防性使用。
××××××××有限公司 医疗器械突发群发性不良事件应急预案 1 总则 1.1 目的 为做好公司产品突发群发性不良事件的处置，提高快速反应和应急处理能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，保障人民身体健康，制订本预案。 1.2 编制依据 本预案依据《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》、《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》等法律法规进行编制。 1.3 工作原则 预防为主，常备不懈；统一领导，分级负责；依法规范，加强管理；平战结合，快速反应。 1.4 适用范围 本应急预案适用于由于使用本公司产品引发的突发、群发的不良事件的应急处理工作。 1.5 实施责任 质量研发部负责组织实施《产品突发群发性不良事件应急预案》。公司经理负责应急处理的领导和现场指挥工作，有关部门按规定在各自职责范围内做好应急处理的有关工作。在事件处理中各有关部门积极配合，既做到分工明确，又使各方充分协作。
2 机构与职责 2.1 公司成立突发群发性不良事件应急处理指挥小组，负责公司产品突发群发性不良事件应急处理指挥工作。 组长：××× 组员：×××、×××、×××、×××、××× 公司成立突发群发性产品不良事件应急处理办公室，办公室设在公司质量研发部，负责公司突发群发性不良事件应急处理日常工作。 2.2 职责： 2.2.1 公司集中管理突发群发性产品不良事件应急处理工作，及时反馈信息，根据需要，及时报告情况，提出处理意见，防止事态扩大。 2.2.2 各相关部门各司其职，密切配合，做好职责范围内的工作，为处置好突发群发性产品不良事件创造条件。 2.2.3 及时向食品药品监督管理局和不良反应监测中心报告真实情况，不得瞒报、迟报。 2.2.4 无条件向监管部门提供全部信息，并积极配合监管部门的处理安排和措施的实施。 2.2.5 负责组织落实突发群发性产品不良事件的善后处理工作。 3 预防预警 3.1 监测 3.1.1 按照《医疗器械不良反应监测和报告程序》认真进行产品不良事件监测。
建立完善的应急预案，快速应对突发事件 应急预案是为了规范企业安全生产事故应急管理，提高处置安全生产事故能力，在事故发生后，能迅速有效、有序的实施应急救援，保障员工和顾客生命和财产安全，减少损失。“预防为主”是安全生产的原则，然而无论预防措施如何周密，事故和灾害总是难以根本杜绝，为了避免或减少事故和灾害所造成的损失，必须高度重视应急预案的制定。凡事预则立，不预则废，只有认真做好应急预案实施的各类准备工作，才能把事故与灾害所造成的人员伤亡或财产损失减少到最小程度。迅速的反应和正确的措施是处理紧急事故和灾害的关键。 所谓迅速的反应是指：迅速查清事故发生的位置、环境、规模及可能发展的势态；迅速沟通应急领导机构，应急队伍、辅助人员以及事故或灾害现场人员之间的联络；迅速启动各类应急设施、调动应急入员奔赴事故现场；迅速组织医疗、后勤、保卫等队伍各司其责；迅速通报事故情况，通知相关人员做好各项必要准备。正确的措施包括：保护或设置好避灾通道和安全联络设备，撤离事故现场人员。无法设置安全通道时，应开辟僻难所，并采取必须的相救借施；力争迅速消灭灾害，并采取隔离事故现场的措施，转移事发现场附近的易引起灾害蔓延的设备和物品；撤离或保护好贵重设备，尽量减少损失；对事故现场仔细检查，防止死灰复燃及二次事故发生。居安思危、常备不懈才能在事故和灾害发生的紧急关头反应迅速、措施正确。从容地应付紧急情况，需要周密的应急计划、严密的应急组织、精干的应急队伍、敏捷的报警系统和完备的应急设施。 鉴于应急预案在安全生产方面的特殊性，它应有完善的体系与原则： 首先应急预案是有很强的针对性的，主要是应对那些可能造成企业、系统人员死亡或严重伤害、设备和环境受到严重破坏的突发性灾害，如火灾、爆炸、危房倒塌、毒气泄漏等。这就需要我们在对现场系统全面了解的情况下制定防范措施，明确企业主要隐患（危险源）的基本状况，主要针对燃、爆、危房进行重点监控，另对毒气泄漏、机械伤害、粉尘危害、噪声与振动危害等进行定期治理，也就是说需辨识其主要的隐患点或主要的危险源单元。如：易燃、易爆物质，应详细说明其物质构成和数量，以及闪点、爆炸上下限等有关燃烧爆炸的理化参数。再者应急预案是对日常安全管理工作的必要补充，应急计划应以完善的预防措施为基础，体现“安全第一、预防为主”的方针。在这不得不提的就是应急装备的设置：一则报警系统，主要有火灾报警装置（火灾探测器、火灾控制器等），气体和粉尘爆炸监测报警装置（爆炸性气体监测装置、报警断电仪、遥测报警仪、爆炸性粉尘监测装置等）及毒气泄漏报警
医疗安全防范及事故应急预案 为进一步贯彻落实国务院颁布的《医疗事故处理条例》，最大限度地减少医疗事故和差错，提高医疗质量，保护患者和医务人员的合法权益，维医疗秩序，确保医疗安全，特制定本预案。 一、医疗安全防范预案 （一）总则 1、各医疗、相关科室必须围绕确保医疗质量建立健全和完善与落实各项规章制度； 2、抢救医疗设施要处于完好备用状态，做到随时可以投入使用。 3、全体医务人员要有全局观念，科室之间、医护之间应积极互相配合； 4、严禁在患者及其家属面前谈论同行之间对诊疗的不同意见，严禁诽谤他人，抬高自己的不符合医疗道德的行为； 5、禁止手术中谈论无关或不利于医疗过程的话题； 6、严格执行首诊负责制，严禁推诿病人；任何情况下，对危、急、重病人，都要实行先救治的原则； 7、任何情况下，未具备执业资格的实习医师均不得独立处理病人和独立参加各种会诊。
8、诊所因限于技术和设备条件，对不能诊治的病员，由主治医生提出，报请负责人批准，提前与转入医院联系，征得患者同意后及时转上级医院治疗。 （二）加强对下列重点病人的关注与沟通 1、自费和低收入阶层的患者； 2、孤寡老人或虽有子女但家庭不和睦者； 3、在与医务人员接触中已有不满情绪者； 4、预计手术等治疗效果不佳或预后难以预料者； 5、本人对治疗期望值过高者； 6、交代病情过程中表示难以理解者或情绪偏激者； 7、发生院内感染者； 8、病情复杂、各种信息表明可能产生纠纷者； 9、已经产生医药费用欠费者； 10、需使用贵重自费药品或材料者； 11、由于交通事故可能有推诿责任者； 12、患者或家属具有一定医学知识者。 （三）常规要求
突发事件应急预案 由***公司主办及承办的“***北京演唱会”将于2017年12月20日在北京****馆举办，为确保活动顺利进行，特制定突发事件应急预案如下：一、活动基本情况： １、活动时间：2017年12月20日晚19：30—22：30 ２、活动地点：北京****馆 二、本预案所指突发事件包括 1、火灾事件； 2、爆炸事件； 3、拥挤踩踏事件； 4、其他突发事件。 三、成立突发安全事件应急处理小组，负责指挥协调突发安全事件的应急 处理工作。 组长：副组长： 组员：所有主（承）办单位内部工作人员。 四、紧急事件处理的原则和职责分工 （一）紧急突发事件应急处理的原则。 1、及时发现，及时报告； 2、冷静应对，措施得当； 3、在保护生命财产安全的前提下，尽量减少财产损失； （二）职责分工 1、组长：负责应急处理的决策和全面指挥 2、副组长：协助组长工作，担任现场指挥，负责指挥、协调具体行
动，调集人员，实施决策。
3、应急小组成员：及时对有关问题进行跟踪反馈；发现危险因素及 时报告。对于发生的紧急事件应在第一时间做出应急处理，并及 时报告。 五、安全事件发生后，应急小组应当及时部署，有关人员应按照各自的工 作职责迅速到位开展工作，服从应急小组领导的分配调遣，迅速组织力量进行处理，将损失降到最低限度，防止事态扩大。 六、发生安全事件（险情）后，根据突发事件的程度，现场第一责任人必 须用最快捷的方式向现场公安、消防等相关部门以及分管部门领导逐级进行报告，并做好有关续报工作。 七、紧急突发事件的报告 1、具体逐级报告程序： 第一责任人 应急小组组长、副组长 主办单位负责人主管单位负责人 现场安全管理部门（公安、消防） 社会安全部门 2、突发事件（险情）报告应包括以下内容：事件（险情）发生的时 间、地点；事件的简要经过，伤亡人数；事件原因、性质的初步判断； 事件处理的进展情况和采取的措施。
受试者出现紧急医学不良事件应急预案 项目名称： 适应症： 承担专业：中南大学湘雅三医院（） 专业负责人：主要研究者： 病人来源和随访(可以多选): 住院，，门诊 具体流程： 一、受试者住院期间（包括期间）发生紧急医学不良事件处理流程： 1、当受试者出现损害及突发事件时，医护人员应立即向主管医生 或值班医生汇报。 2、主管医生或值班医生应根据病情采取相应的应急措施，并立即 报告本专业负责人和主要研究者（专业负责人和主要研究者可 以为同一个人）、辅助研究者（由主要研究者授权，职称必须是 主治医师及以上）。专业负责人、主要研究者、辅助研究者接到 汇报后应在15分钟内亲自参加或委派高年资医生到病房协助 处理。如情况非常危险，必要时可联合麻醉科医师、医师进行 抢救。 3、主管医生或值班医生在处理事件的同时，负责临床试验的研究 者应在12小时内将受试者的症状、程度、出现时间、持续时间、处理措施、经过等记录于病历及观察表上。 4、主要研究者或辅助研究者应将该紧急医学不良事件在12小时 内报告给药物临床试验机构办公室秘书（电话详见三），必要时
可直接向机构主任或机构办公室主任（电话详见三）报告。5、研究者可根据病情决定是否终止试验观察，或者仅调整试验用 药剂量/暂时中断研究。 6、如属严重不良事件或重要的不良事件，需要紧急破盲时，研究 者应立即通知申办方和机构办公室质控员，根据方案要求及破盲的实施破盲，并详细记录破盲过程。 7、对发生不良反应的受试者，应观察和随访至症状或体征及相应 理化检查恢复至正常，并按和方案要求在24小时内上报申办方、国家食品药品监督管理总局、医学伦理委员会。 8、如发生医疗纠纷或有相关倾向，参照《中南大学湘雅三医院危 害医院公共秩序应急预案》。 二、门诊病人或随访期间在院外发生紧急医学不良事件处理流程： 1、实行主管医师和研究者负责制。 2、与受试者建立通畅的联系，至少应告知受试者以下联络电话： 主管医师、辅助研究者、研究协调员、医学伦理委员会。 3、一旦接到受试者出现受试者损害及突发事件的信息，主管医师 立即通知医务科，医务科应立即组织外出预备队，药物临床试验机构办公室负责协调。 4、外出预备队至少包括一名医生和一名护士，必要时可以请120 协助。 5、外出预备队将受试者接至医院临床试验专业科室或者处理。专
药剂科药物不良事件应急预案 一、药物不良事件定义 药物不良事件是指所有与药品使用有尖的损害性事件，既包括非 人为过失的不良反应5也包括人为过失导致的其他负面药物作用。即因药品生产标准缺陷、药品使用标准缺陷、药品质量问题、药物相互作用、用药失误以及药品滥用导致的意外事件。 二、药剂科接到药物不良事件报告 （一）药剂科人员直接接到门诊患者报告的药物不良事件。 接待人员应让患者立即暂停可疑的药物治疗，等候下一步处理。 必要时将患者送入急诊科。并立即报告临床药学室。 （二）药齐科人员接到临床医生、护士报告的药物不良事件。 接到报告人员应请医生、护士立即暂停可疑的药物治疗。并立即报告临床药学室 三、临床药学室和药剂科其他小组的应急处理 （一）临床药学室接到报告后，立即到场进一步了解情况，做出分析和判断。 （二）个别的且轻微的药物不良事件。 按技术规范处理或与处方医生取得联系，共同研究处理。做好记录，必要时上报药事管理委员会。
（三）较严重的或群体性药物不良事件。 临床药学室接到报告后，应立即报告药事管理委员会、医务科。并 迅速到临床了解情况，必要时将药剂科其他药师分派到临床各科室了解情况，与临床医生、护士一起共同分析问题，研究处理方法，迅速对患者采取正确的处理措施。 （四）怀疑属药品质量问题的，应对怀疑引发问题的药品留样待查。 通知采购、库房、各药房、临床各科室，对同厂家、同批次的该药品暂停购入和使用。 若该品种为常用药且本院用量较大，缺少该品种会对临床诊疗产生较大影响，米购人员应及时米购其他生产厂家的该品种药品，以替补供应。 四、经过深入的调查分析，对药物不良事件明确原因和定性后。药剂科后续工作。 （一）属药品质量问题的 药剂科负责立即撤销有质量问题的所有药品。若是因为本院药品贮存、养护、效期管理等问题导致药品质量不合格的。组织全科学习讨论，加强药品贮存、养护、效期管理工作。并迅速组织对库房、药房、病区的药品进行全面彻底的贮存、养护、效期管理情况检查。若发现有影响药品质量的隐患，必须及时整改。并且追究或建议追究相应人员的责任。若是因为生产厂家或供应商原因导致药品质量不合格的，药剂科应联系供应商或生产厂家，按有尖规定和合同处理。
办公大楼处置突发事件应急预案 一、制订《应急预案》的指导思想 为了使机关全体干部、职工了解发生突发事件的可能性和危害性，平时在思想上物质上做好必要的准备；一旦突发事件发生，能够紧张有序地开展抢险救灾工作，把突发事件造成的危害损失降低到最低程度，特制订本预案。 二、适用范围 本预案适用于办公大楼遇火灾、地震等自然性灾害侵袭，以及治安灾害事件和其他突发事件，妨碍我局正常工作秩序，所采取的紧急防灾避险行动。 三、工作原则 (一）加强防控。坚持预防为主、常备不懈，加强对办公大楼突发性自然灾害的预测、预警工作，做到防患于未然。坚持防、控结合，做好应对突发性自然灾害的思想准备、人员准备及物资准备等。 （二）加强领导。实行“统一领导，分工负责”，由办公室牵头负责，其他相关中心、股室协调配合，形成应急联动处臵机制，有效控制事态发展。 （三）快速反应。办公大楼自然灾害应急处臵的各个环节应坚持快速高效原则，加强各中心、股室之间的联系，果断决策，迅速控制和处臵自然灾害带来的危害，避免或最大
限度地减少损失。 （四）安全有序。当火灾、地震等自然灾害来势凶猛，严重影响办公大楼内的人员生命和财产安全时，相关人员要坚持安全有序的原则，统一服从指挥、调度，有组织、有纪律、有秩序地紧急抢险抢救，避免过度惊慌与混乱。 （五）加强宣传和培训教育工作。提高公共自救、互救和应对各类突发公共事件的综合素质，增强应对突发公共事件的科技水平和应对能力。 四、突发事件的处置机构和职责 （一）局成立处臵突发事件领导小组（下称领导小组），由局长任组长和局机关领导为成员。其主要职责是：负责指挥、协调和组织突发事件的处理工作；对突发事件处臵工作作出重大决策，协调解决处臵工作中的重大问题；督促有关部门按处臵工作预案和有关工作规程有效地开展工作；检查突发事件处臵工作落实情况等。 （二）局办公室为处臵突发事件的牵头责任部门。其主要职责是：在局领导小组的领导下，牵头组织制（修）订突发事件处臵工作预案及相关的工作规程，负责牵头组织处臵突发事件，协调解决处臵工作的问题和善后处理工作，并负责根据有关规定向上级报告。 （三）按照突发事件种类在领导组下设各行动组，各行动组、
医疗事故防范处理预案 为提高医务人员法律意识和质量意识，规范医疗行为，预防医疗缺陷、差错和事故发生，及时有效处理医疗纠纷，根据国务院令第351号《医疗事故处理条例》的规定，特制订本预案。 一、组织机构 1、成立医疗服务质量监控委员会。由院领导、院办、医务科、护理部组成，委员会下设监控办公室，挂靠医务科。负责组织卫生管理法律、法规、规章培训和医疗服务职业道德教育，监督医疗质量和医疗安全规章制度等实行情况。 2、成立医疗安全管理委员会。由业务院长、医务科、护理部及各科室专家和外院专家组成，定期和不定期召开会议，负责对医疗缺陷、差错和事故进行分析、论证和定性工作，提出整改意见，修订和完善有关医疗安全各项制度。 3、成立医疗纠纷处理小组。由医务科、护理部、门诊部、保卫科、院办人员组成，受医疗服务质量监控委员会直接领导，及时受理并处理各种投诉及医疗争议。 二、医疗事故防范 1、强化安全医疗教育。每年定期组织全院职工卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范培训，不定期地进行医疗安全、质量意识教育，及时传达上级卫生部门的有关医疗安全方面文件和各项规定。 2、建立和健全各项医疗规章制度。制度是保证医疗质量有章可循的关健，尤其是首诊负责制、急诊抢救制度、值班交接班制度、查对制度、死亡和疑难病例讨论制度、会诊制度、三级查房制度等。重视病历书写质量，病历保管规定，规范填写病人知情同意书。要加强对一次性医疗用品、医疗植入物准入的管理。 3、落实各科室医疗安全目标管理责任制。各科室成立医疗安全小组，制订相应的医疗安全管理制度，经常开展以科室为单位安全质量活动，规定每月底
向医疗服务质量监控办公室报告一次医疗缺陷、差错、事故或存在不安全因素，分析原因，提出整改措施，及时消除事故隐患。 三、医疗事故处理 1、当发生或者发现医疗过失、医疗事故可能引起医疗争议时，当事者立即向科室负责人报告，科室负责人在24小时之内向医疗服务监控办公室或总值班汇报，接到报告后应立即进行调查、核实，并将有关情况向监控委员会主要负责人汇报，发生医疗事故的按规定向卫生行政部门报告。发生患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；导致3人以上人身损害；应在12小时内向卫生行政部门汇报。 2、已发生或者发现医疗过失行为的，当事人在按规定程序上报同时，由科室或院部组织最强技术力量，及时采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。 3、发生医疗事故争议时，对疑似输液、输血、注射、药物等引起不良反应，有关人员应及时报告医务科，并组织有关人员会同患方对现场实物封存和启封，需检验的，由双方指定的检验机构检验。 4、对发生患者死因不明或对死因有异议的，应告知患方在规定时间（患者死亡后48小时，如具备尸体冻存条件的，可延缓7日）内提出尸检申请，拒绝尸检的，应让患者家属签字；如拒绝签的，院方应当如实记载，并记录在场的其他证人。 5、凡发生医疗事故争议时，当事人必须将事情详细经过以书面形式陈述，经科室讨论，分析原因，写出定性结论，并以书面形式在2天内交医务科，并提交医疗安全管理委员会讨论，予以责任认定和提出整改措施。 6、凡发生医疗事故争议时，医疗事故处理小组人员要及时到位，一方面接待患者或家属，了解情况，告之处理程序。另一方面向责任人了解情况，当事人和所在科室负责人务必积极配合。在处理期间，当事人和科室负责人不准请假外出，并有责任在鉴定会和法院审理时出庭，必要时当事人暂停执业行为。
应急预案指面对突发事件如自然灾害、重特大事故、环境公害及人为破坏的应急管理、指挥、救援计划等。它一般应建立在综合防灾规划上。以下是520作文网为大家带来的关于应对突发事件应急预案，以供大家参考! 应对突发事件应急预案 第一章总则 第一条为规范突发事件应急预案(以下简称应急预案)管理，增强应急预案的针对性、实用性和可操作性，依据《中华人民共和国突发事件应对法》等法律、行政法规，制订本办法。 第二条本办法所称应急预案，是指各级人及其部门、基层组织、企事业单位、社会团体等为依法、迅速、科学、有序应对突发事件，最大程度减少突发事件及其造成的损害而预先制定的工作方案。 第三条应急预案的规划、编制、审批、发布、备案、演练、修订、培训、宣传教育等工作，适用本办法。 第四条应急预案管理遵循统一规划、分类指导、分级负责、动态管理的原则。
第五条应急预案编制要依据有关法律、行政法规和制度，紧密结合实际，合理确定内容，切实提高针对性、实用性和可操作性。 第二章分类和内容 第六条应急预案按照制定主体划分，分为政府及其部门应急预案、单位和基层组织应急预案两大类。 第七条政府及其部门应急预案由各级人及其部门制定，包括总体应急预案、专项应急预案、部门应急预案等。 总体应急预案是应急预案体系的总纲，是政府组织应对突发事件的总体制度安排，由县级以上各级人制定。 专项应急预案是政府为应对某一类型或某几种类型突发事件，或者针对重要目标物保护、重大活动保障、应急资源保障等重要专项工作而预先制定的涉及多个部门职责的工作方案，由有关部门牵头制订，报本级人批准后印发实施。部门应急预案是政府有关部门根据总体应急预案、专项应急预案和部门职责，为应对本部门(行业、领域)突发事件，或者针对重要目标物保护、重大活动保障、应急资源保障等涉及部门工作而预先制定的工作方案，由各级政府有关部门制定。
医疗事故防范及处理预案 为强化医疗卫生工作的质量意识和服务意识，坚持以病人为中心，提高医疗质量，规范医疗服务行为，减少和杜绝医疗差错及医疗事故的发生，增强社会信任度和就医安全感，增强医院工作以提高医疗质量，安全管理为核心的理念，根据《医疗事故处理条例》特制定本预案。 赤峰丽都美容医院医疗事故防范与处理应急领导小组： 组长： 副组长： 成员： 第一章总则 第一条为了提高我院医疗服务质量，保障医疗安全，维护医疗秩序，促进医学科学的发展，有效预防及正确处理医疗事故，依据《医疗事故处理条例》及其相关配套文件，参照调整医疗行为的相关法律、法规、部门规章及医院的相关规章制度制定本预案。 第二条本预案所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 第三条医务人员要严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德，致力于预防医疗事故的发生。 第四条处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、有法可依、处理恰当。 第二章医疗事故的预防
第五条医疗安全是医院管理的重要环节。医院各临床医技科室应当认真做好本职工作，相互协调，认真履行各自职责，树立正确、积极的医疗风险防范意识，尽最大可能预防医疗事故的发生。 第六条医院每月组织医务人员学习卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理常规、规范，通过集中学习及各种会议强调通报等方式，提高医务人员对医疗事故的防范意识。特别要学习《执业医师法》、《护士条例》、《传染病防治法》、《医疗事故处理条例》及其配套文件、《医疗机构管理条例》等。 第七条医院所采购的药品必须符合《基本药品管理制度》及其他卫生管理法律法规的规定，严禁假药、劣药进入医院，医院药品管理委员会负责把好质量关。医护人员应当严格遵守毒麻药品的管理和使用规定。 第八条相关科室应当做好放射装臵的保管工作，严格遵照法律法规及安全防护规章制度执行。 第九条药剂科和后勤部门要严把医疗仪器和卫生材料等医疗用品的准入和质量关，并由医院药事管理领导小组和医院领导进行监控。对于不符合《产品质量法》和《医疗器材标准管理办法》的医疗仪器和卫生材料坚决不能购进。各科室不得擅自购进、使用未经医院审批同意的医疗器械、卫生材料和药品。 第十条医院后勤保障部门应当认真做好各临床科室的后勤保障工作，保证供电、供水。同时会同护理部门做好病人的饮食指导工作。 第十一条医院各职能部门包括院办公室、住院部、医技科、门诊部等应当对所有人员实行准入管理制度，加强进修生、见习生的培训和管理。 第十二条医院感染领导小组应当做好医院感染的监控和管理工作，各科室应当做好污染物的处理工作，最大限度的降低医院感染的发生率。
处置突发事件应急预案 各科（室、局、处）： 为及时有效地处置各类突发事件，将突发事件造成的不良影响降到最低限度，确保我院政治安定和稳定，根据国家有关法律和中央、省、市、县的文件精神，结合我院实际情况，特制定本预案。 一、指导思想 以“稳定压倒一切”为指针，高度重视预防和处置突发事件这项工作，按照“向可能出事作准备，向不出事目标作努力”的要求，坚持预防为主的原则，力争抓早、抓小、抓苗头，把问题解决在萌芽、解决在内部。一旦发生突发事件，要根据事件的性质，迅速行动，果断处置，全力维护我院的政治安定和稳定。 二、突发事件包括的范围 本预案所称突发事件是指由人为或自然因素引起，具有突然发生性，并在较大程度上影响或可能影响正常的工作秩序、损害或可能损害人身及公共财产安全、需要集中人力物力进行紧急处置的非常规性的特殊事件。突发事件大致包括如下范围：
1、集体上访、请愿、游行、邪教组织非法活动、械斗、枪杀、抢劫或虽有少数人参加但影响极坏的突发性事件。 2、重要的周边动态和敌对势力对我渗透情况。 3、爆炸、火灾、翻车、沉船、飞机失事、交通事故造成重大伤亡或影响较大的事故。 4、风灾、雪灾、水灾、旱灾以及地震等自然灾害或严重疫情等。 5、其他具有群体性、苗头性、倾向性的严重影响我院正常工作秩序的紧急事件。 三、突发事件的处置原则 1、坚持谁主管、谁负责的原则。要层层落实责任制，各司其职，各负其责，严肃政治纪律，维护正常秩序。 2、坚持抓早、抓小、抓苗头的原则。要充分调动各方面力量，把群体性事件解决在内部、解决在萌芽状态。 3、坚持分类处置的原则。严格区分两类不同性质的矛盾，对人民内部矛盾，要深入实际，调查研究，做好思想政治工作，以教育疏导为主；对敌我矛盾，必须进行针锋相对的斗争。 4、坚持内紧外松的原则。不要人为地制造紧张气氛，在内部要充分估计可能出现的问题，扎实有效地做好工作。在社会上要宣传改革、发展、稳定的大好形势，正面引导和教育群众。
牡丹区中心医院 关于医疗纠纷医疗事故防范及处理预案 的决定 为了减少医疗纠纷及医疗事故的发生，妥善处理医疗纠纷和医疗事故，保证医疗秩序，根据《医疗事故处理条例》及有关文件规定，特制定本防范及处理预案。 一、适用范围 凡从事医疗活动的科室 二、概念定义 1．医疗纠纷：是指医务人员在医院医疗活动中医患双方发生的争执 2．医疗事故：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。3．医疗隐患：凡指医务人员在医疗活动中违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的行为。 4．医疗意外：是指由于患者病情或特殊体质不可抗力而发生难以预料和无法防范的后果。 三、组织领导及职责 （一）医患关系协调办公室 主任：王庆斌 成员：彭春海、李梅莉、赵献荣、刘新平、闫志见、张智全。 2．职责 （1）组织落实医疗纠纷、医疗事故防范及处理预案。 （2）实行医疗安全隐患零报告制度，督促检查指导科室对医疗安全隐患的自查和整改工作。 （3）接待患者及家属的投诉，协调处理医疗纠纷。 （4）指导科室对医疗文书的完善、整理收集、保管工作，避免在医疗事故争议鉴定或法院应诉时举证不能的情况发生。 （5）负责医疗纠纷发生后对医疗文书的封存工作。 （6）协助科室和相关部门做好与医疗纠纷相关的药液、血液、注射器、药物等现场实物封存工作。 （7）负责对死因不明确患者的家属动员尸检工作。 （8）负责向吉林省医疗纠纷协调处理中心报告工作。
（9）负责召集医院医疗纠纷裁定委员会会议，认真记录，并向医患双方当事人传答会议讨论结果。 （10）负责医疗纠纷在省、市医学会鉴定中的资料提交、人员组织、结果处理等工作。 （11）协助法律顾问就医疗纠纷在法院的应诉工作。 四、特别要求 一旦发生纠纷，当班院委会成员、医患关系协调办公室人员、纠纷科室主要负责人全部到位，全程参与，不再管理原岗位分管工作，全力以赴，直至纠纷解决。纠纷处理期间不得以任何理由推辞、无故不到或借故离开。 五、科室成立医患关系协调小组（科主任兼任组长） 1、职责 （1）组织本科室的员工学习卫生法律、法规、规章制度及诊疗护理规范，依法执业。学习情况做记录。 （2）执行医患沟通制度，尊重并维护病人的合法权益，规范执行各种告知、知情同意。组织科室工作人员参加医院举办的医疗纠纷处理及医患沟通技能培训或讲座，并加以应用。 （3）负责科室的医疗安全检查工作，发现隐患，及时整改，及时报告。 （4）接待科室内部患者及家属对医疗工作的投诉，协调医患关系。 （5）重大医疗纠纷及时上报，配合医务科妥善解决。 （6）配合医务科做好科内纠纷在医学会的鉴定和在法院的应诉工作。 六、医疗纠纷、医疗事故防范预案 （一）实行医疗隐患登记报告制度 1．医疗隐患登记报告制度 （1）科室定期自查医疗隐患，登记，制定整改措施，向医务科报告。 （2）医务科检查工作，汇总发现的医疗隐患，提出整改措施，要求当事科室立即整改，并跟踪整改进展情况，及时向主管院长报告。 （3）医务科总结阶段性整改效果，向全院通报。 （4）对科室不落实自查隐患、发现隐患不整改、不报告的行为予以处罚。（5）检查记录本由专人负责保管，保存五年。 2．医疗隐患登记报告制度实施细则 （1）科室每月最后一周，由科主任带领医患关系协调小组成员进行医疗安全自查，将发现的隐患逐一登记，召开医疗安全分析会，制定整改措施，同时对上个月的整改情况进行总结，详细记载于〈科室医疗隐患登记整改报告〉中，一式两份，一份于每月结束前上报医务科，一份科室留存。自查中尤其是要严把病历质
医用直线加速器比较表 厂商Elekta V ARIAN SIEMENS 说明 机型Precise Clinac EX Primus 基本结构Elekta加速器的高度集成化控制系统、性能绝佳的敞开式设计 保证可加速器的高开机率。其他厂家的产品都是封闭式设计， 常因机器设计不佳而停机，更换加速管时间长。 加速管行波驻波驻波最低的加速器使用消耗费用：驻波加速管对真空度的要求、能 量的转换、能谱的宽度等几个方面都优于驻波加速管。Elekta 保持和发展了行波管加速原理，通过独特的设计使一台加速器 可提供3档电子线。一机多用。其他厂家加速器最多产生两个 光子线。Elekta加速器具有低功耗、高效率、长寿命，自1953 年生产世界上第一台直线加速器以来，从未更换过加速管。机架类型滚筒式中心轴承式中心轴承式Elekta滚筒机架磨损小，等中心变化小，十年精度1mm，终身 保证机架等中心精度在2mm（V和S都采用中心轴承式，十 年等中心偏差超过2mm），且为敞开式设计，散热性能好，连 续工作时间长，便于维修。 微波功率源仅用磁控管（）即可需速调管（）加微波 驱动需速调管（7MW） 加微波驱动 Elekta使用EEV公司的长寿命磁控管，停机时间短，运行费 用低，且无条件保修2年。 低运行费用的微波功率源：Elekta公司采用的微波功率源是磁 控管，集振荡器和放大器为一体，结构简单，不需额外的微波 振荡器（或微波驱动器）等组件，从而简化功率源的结构。磁 控管的体积小，能安装在机架上，直接把微波馈送到加速管， 不需特殊接头，且易更换，停机时间短（而速调管必须配上配 上微波振荡器才能实现磁控管的功能，磁控管的寿命比速调管 短一半，但由于振荡器的寿命与磁控管差不多，导致使用速调 管的费用为使用磁控管的4～5倍。 1