XXXXXXXXX有限公司2018年管理评审报告
编制：
审核：
批准：
2018年7月
一、评审时间
2018年7月23日13：00，公司在行政议室召开管理评审会议。
二、评审人员
总经理XXXX、管理者代表XXXX及各部门/分厂负责人和其他指定人员。
三、评审目的
评审的目的是对本公司质量管理体系运行情况进行评审，确保体系持续的适宜性、有效性和充分性；为体系的改进提供机会，包括方针和目标。
四、评审依据
ISO9001:2015标准、IATF16949：2016、质量管理体系文件（包括手册、程序文件、作业指导书等）、顾客要求、法律法规及相关方的要求和意见。
五、评审综述
（一）2017年管理评审提出4项改进建议，完成情况如下：
（二）与质量管理体系相关的内外部因素变化情况
从质量管理体系运行以来，针对质量管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都符合质量管理体系要，进行了有效的控制，并不断地采取预防性与可行性相关评估，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量管理体系运行情况措施是有效的，各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求，并符合ISO9001:2015 /IATF16949:2016标准要求有效性运行。
另外，从内部环境上看：为顺应市场变化，提高生产效率和效益，公司需不断开发新产品、做好内部管理，以适应较为复杂的环境因素变化。从外部环境上看：公司应紧紧抓住轨交轴承造修市场机遇，同时应取得铁路货车轴承一般检修
资质，并在汽车轴承，特别是重卡轴承方面有所突破，以适应市场发展需求；公司质量体系管理能否顺应外部变化，不断利用持续改进达到法律法规要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要客户要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。
（三）质量管理体系绩效和有效性情况
1、顾客满意及相关方的反馈
上半年，市场营销部对顾客满意情况进行问卷调查，并编制了顾客满意度调查报告，顾客满意度总得分为95.3，详见顾客满意度报告。
顾客抱怨共7起，主要是铁路轴承热轴问题，汽车轴承无客户投诉。
2、质量目标实现程度
上半年，各项质量目标已达标，未出现过重大的质量事故或退货事件的发生。
详见（2018质量目标及过程绩效统计）
3、过程绩效以及产品和服务的符合性
上半年，公司过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态，其中：
产品交付合格率为99.8%，其中汽车产品为100%；
成品一次交验合格率为100；
零件一次交验合格为98.4%；
交付及时率为98.2%，其中汽车产品为100%；
生产计划完成率为107.6%；
内部废品损失为0.18%；
外部不良损失占制造成本为0.13%；
质量成本占制造成本为5.63%
详见（2018上半年质量目标及过程绩效统计、质量成本分析报告）
4、不合格及纠正措施
a)体系运行以来，对日常工作中发现的问题，基本能按不合格/纠正预防措施管制程序执行，2018年内审共开出了15项不符合报告及纠正和预防措施单据，全部完成整改。通过纠正预防措施的实施，使体系得到了改进和提高。
b)外部客户投诉7起，均进行了相应回复和改善。
见外部质量信息汇总表
5、监视和测量结果
a)公司上半年度经营目标已达成，销售额为1.7亿元，净利润1200万元。
b)根据各部门KPI指标监视测量情况，公司KPI已达成。
c)仪器校验管理也处于良好的状态，管理有效。
公司品质部定期收集各部门绩效达成资料，并对结果进行分析，未达标的部门，需提交分析报告进行改善，品质部跟进改善措施的执行且有效，直至关闭。
6、审核结果
2018年6月11日-13日进行了公司质量体系内审，涉及质量管理体系覆盖的所有部门、场所和过程，审核工作得到了各部门的大力支持，顺利的完成了审核计划。本次内审共开出一般不合格项8项，无严重不符合项。详见（内审报告和内审问题清单）
2017年9月4日-6日进行了公司ISO9001质量管理体系外审，发现2项一般不符合和1项观察项。
2017年11月14日-15日进行铁路新造轴承产品认证审核，未发现不符合。
2018年5月4日通过铁路轴承大修资质审查，发现2项一般不符合。
通过各相关部门的积极整改，上述不符合项已完成整改。
7、外部供方的绩效
2018年7月10日生产保障部已完成对供方业绩评定工作，外协件入厂检验合格率99.1%，外购件入厂检验合格率98.4%，原材料入厂检验合格率100%，供方及时到货率99%。供应商综合业绩评价合格率为100%。
（四）新产品开发
1、铁路快速运输货车轴承已通过验证；
2、轨道交通轴承已完成样件制造，台架试验中。
（五）潜在使用失效标识和实际使用现场失效及其对安全和环境的影响情况在设计开发过程阶段，公司技术部门对产品加工、使用等过程可能存在的风险进行了分析，并采取了预防措施。目前产品在市场上反映良好，上半年未发生产品使用失效情况，也未有潜在失效表现的迹象，未造成对质量安全和环境的影
（六）资源的充分性
本公司人力资源目前基本能适应公司生产管理的要求，本公司生产设备目前也能符合生产的要求，因此，本公司现有资源基本能满足客户产品生产的需要和体系运行的要求。
（七）应对风险和机遇所采取措施的有效性
公司已识别质量风险与机遇、经营风险与机遇、市场风险与机遇、产品与服务的各个过程的风险与机遇等并确定相应的控制措施，对控制措施效果的评价的结果是总体来看，公司生产经营正常，风险可控。
（八）改进的机会
体系运行中，暂未收到相关部门提出文件和体系要素的修改通知申请单。
今后，根据公司体系运行情况，以及外审/内审/管理评审中发现的问题点，涉及指导文件欠完善的地方，立即修订、更新。
合规义务遵守情况，对公司法律法规符合性进行评价，结果为公司产品、活动及服务行为100％符合国家法律法规要求，并在实际工作中得到遵守。
六、评审结论
通过评审，认为公司的质量管理体系现状对变化的内、外部环境具备了一定的适宜性，在运行过程中起到了良好的效果和指导作用，证明体系运行是充分、有效的。希望公司全体员工继续努力，实现公司质量管理体系得持续改进。尽管体系运行取得了一定效果，但相对要求还存在差距，需要在今后的运行过程中逐步完善，加以改进。
七、改进措施建议
1、工厂搬迁，配合上级公司完成新厂选址、规划落实、工艺布局。
2、开展轨交新造、检修轴承研发。
3、通用轴承分厂生产推行SKF通道生产管理模式。
4、通过铁路货车轴承一般修资质审查，取得CRCC证书。
分发单位：总经理、副总经理、管理者代表、公司办公室、人力资源部、市场营销部、技术管理部、生产保障部、产品检验部、资产财务部、动力设备部、安全环境保障部、各分厂
风险分析报告 一、项目介绍： 1.项目宗旨； 2.项目定位与总体目标； 3.市场计划； 4.产品介绍； 二、运行风险分析： 1．政策风险； 2．资源（原材料/供应商）风险； 3．研发（技术）风险； 4．市场不确定性风险； 5．生产不确定性（内部控制）风险； 6．成本控制风险 7．竞争风险 8．财务风险（应收帐款/坏帐） 9．管理风险（含人事/人员流动/关键雇员依赖）
无锡飞锐数码科技开发有限公司 LCD(液晶数字电视)生产及销售项目风险分析报告 一、项目介绍： 1.宗旨：以人为本，做强“飞锐”，为繁荣世界经济做出贡献。 2.定位与总体目标 公司坚持产品100%出口，市场定位:为客户OEM、ODM；客户范围:世界各国,目标：3年内达到年出口120万台LCD，利润2400万美元元/年。 3.市场开发计划和生产规模 公司销售现已开发有欧洲市场、中东市场、非洲市场、大洋洲市场和美洲市场： （1）L CD/TV市场开发：公司在市场开发计划总体分成两个板块,主要在地理位置和技术适应两个方面.以欧洲,英国,法国,德国,俄罗斯为代 表的国家技术适应性.基本覆盖了欧洲,非洲,中东,大洋州,东南亚大 部分国家.以美国,巴西,阿根廷等国家为代表的国家基本覆盖了美洲. 按照以上情况公司已经开发了欧洲市场其中100%的客户需要 LCD/TV,北美洲市场100%的客户需要LCD/TV,南美洲市场20%的 客户需要LCD/TV,大洋州客户100%的客户需要LCD/TV,中东,非洲 客户30%的客户需要LCD/TV 公司的客户在生产中会不断的增加, 市场会不断的扩大. （2）L CD技术开发：结构设计和机芯方案软件开发,公司有自主设计能力,已有完成开发计划和方案,机芯开发有15”,17” 20” 26” 32” 42” 47”,采用自主设计和外包设计相结合的方法,以新,奇,特,短,频,快不
IATF16949管评报告 技质部根据《管理评审计划》的规定和安排于20XX年X月XX日在会议室组织召开了有关公司总经理主持的管理评审会议，出席会议的人员有公司领导、管理者代表、各部门负责人及质量体系内审员和其各相关人员。管理评审的目的是对公司质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，到会人员按照各自的职责对质量管理体系现状的适用性、充分性、有效性进行了汇报和评价，其会议进行的要点如下： 一、评审目的： 评价ISO9001:2015 /IATF16949:2016新版汽车质量管理体系的充分性、有效性和适宜性，提出并确定各种改进的机会和变更的需要。二、评审范围： 公司汽车质量管理体系涉及的产品和服务及制造相关所有过程。 三、评审依据： 1. ISO9001:2015 /IATF16949:2016汽车质量管理体系要求、法律法规要求及顾客特殊要求及相关方的要求和意见； 2. 公司管理手册、程序文件和相关管理文件； 3. 公司经营计划和质量、环境方针、总目标及各部门指标； 四、评审内容及要求： 管理评审的输入应包括以下方面的信息： 1.上次管理评审的跟踪措施； 2.与质量管理体系相关的内、外部因素的变化；
3.质量管理体系绩效和有效性的信息； 3.1顾客满意和有关相关方的反馈； 3.2 质量目标的实现程度； 3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况； 3.4不合格及纠正措施； 3.5监视和测量结果； 3.6审核结果； 3.7外部供方的绩效； 4.资源的充分性； 5.应对风险和机遇所采取措施的有效性； 6.改进的机会； 五．管理评审主要内容（输入）: 5.1上次管理评审的跟踪措施； 2017年5月管理评审结果共有19项需改善。经验证：改善措施均已按要求改善，无其它追踪事项。 5.2 与质量管理体系相关的内、外部因素的变化 从质量管理体系运行以来，针对质量管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合质量管理体系要进行有效的控制，并不断的具有预防性与可能性相关评估，通过数据考评，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量管理体系运行情况措施是有效的，各项运作基本上符合当地的法律法规包括
安全风险分析报告 产品名称：（注册标准上的名称） 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期： 批准：日期：
1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？
新版管理评审报告范本(3篇)（可直接编辑使用）新版管理评审报告范本第1篇： 根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排，中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。 本报告根据20XX年度管理评审会议记录、20XX年管理评审计划及会议发言稿进行整理，构成本年度新版管理评审报告范本。 一、会议的目的：讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据： 1）《实验室资质认定评审准则》 2）质量控制情景、资源配置情景报告、质量管理体系运行情景报告、内审报告、监督员报告。 三、评审包括下列资料： a)以往管理评审所采取措施的情景； b)与管理体系相关的内外部因素的变化； c)客户满意度、投诉和相关方的反馈； d)质量目标实现程度； e)政策和程序的适用性； f)管理和监督人员的报告； g)内外部审核的结果； h)纠正措施和预防措施； i)检验检测机构间比对或本事验证的结果； j)工作量和工作类型的变化；k)资源的充分性； l)应对风险和机遇所采取措施的有效性； m)改善提议； n)其相关因素，如质量控制活动、员工培训。 四、评审方法：会议讨论形式 五、评审参加人员：见管理评审会议签到表。 六、评审过程： ××主任首先分析了××年××月-××年××月××××××××（中心名称）组织结
构、管理方式、管理办法等对目前管理体系的适应性，传达××××××（上级主管单位名称）对中心发展规划，拟给中心的资源配置情景，强调中心下一步的工作资料。同时××要求参会人员，对目前中心质量管理体系运行方式、运行的有效性，质量目标的控制情景，人员培训情景等提出了意见和提议。 质量负责人××介绍了刚刚结束的20XX年内审情景以及中心质量管理体系运行情景。 质量管理室主任××介绍了中心目前的人员技术状况，人员培训情景，20XX年需要培训的重点以及新设备的检测参数方法引进、开发等事项。 大型仪器室主任××介绍了仪器设备运行情景，设备维护保养、检定校准情景。 ××对质量管理体系运行中存在的问题和内审提出的不贴合工作的整改善一步提出具体要求。 会议主持人要求参会人员对的各输入项逐一展开了讨论。 七、管理评审输入项评审结果 a）以往管理评审所采取措施的情景； 本中心首次评审，不存在以往管理评审；b)与管理体系相关的内外部因素的变化；本中心体系文件贴合新版《检验检测机构资质认定评审准则》要求，不存在内外部因素变化情景； c)客户满意度、投诉和相关方的反馈；本中心未开展工作，无客户满意度、投诉和相关方的反馈；d)质量目标实现程度；每年检测报告差错率在1%以下，客户满意率在99%以上中心尚未开展工作，不存在质量目标完成情景的评审。e）政策和程序的适用性；经会议评审认为中心目前，政策、法规和程序的适用性如下所述；1．适用性：中心目前的质量管理体系能够适应包头市水务局对全市各类水质检测项目、质量控制的需求，能够满足相关法律法规、准则、标准对检测工作及相关工作的要求，质量方针、目标制定的合理，无需调整； 2．中心质量管理体系运行的有效性 质量管理体系运行基本有效，各部门的工作基本能够贴合相关准则和体系文件的规定要求，体系文件能够指导中心的检测工作和其质量、技术管理工作，质量控制能够有效的对检测工作及其工作的质量实施有效监控，××年××月-××年××月中心实现了各项质量目标。 3.中心质量管理体系的充分性 中心拥有气相色谱仪、原子吸收分光光度计、离子色谱仪等一批先进的检测设备，在硬件上满足检测需求。下一步中心应把工作重点放在新设备的开发、方法引进，提升中心的技术本事。f）管理和监督人员的报告；管理组详细的制定中心的20XX年-20XX年监督计划，按照质量体系运行的各个环节工作要求及将监督各个环节工作要求资料分别格式化，编制了
风险管理报告 产品名称 （型号） 起草人：夏** 批准人：周** 批准日期：月 上海*******有限公司
目录 第一章综述 (3) 第二章风险管理输入 (5) 第三章风险管理 (7) 第四章风险管理结论 (9) 附录1 (10) 附录2 (14) 附录3 (15)
第一章综述 1、产品简介 、产品适用范围 ***** 、产品性能结构及组成 ***** 、产品规格型号 型号 、产品执行标准 企业标准《产品名称》 2、风险管理计划和实施情况简述 于 2010开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。 在2013年6月对此项目进行重新评估审核。 该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。 公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。 在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理分析，形成了相关的风险管理文档。 3、此次风险管理目的 本次风险管理的评审目的是对半导体激光治疗机各个型号型号。 ）的风险评价进行重新分析，全面执行最新的《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》即YY/T0316-2008，确保该产品的风险管理、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行 了管理，并且控制在可接受范围内。 4、风险管理小组成员及其职责
第二章风险管理输入 1、风险可接受准则 风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的风险评价/风险可接受准则进行了评价，认为一在风险管理活动中所依据的风险可接受准则仍保持原有的标准。详见下表： 损害发生的概率等级 风险评价准则 说明：A：可接受的风险； R：合理可行降低(ALARP)的风险；
风险评估报告模板 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
风险评估报告模板 信息技术风险评估 年度风险评估文档记录 风险评估每年做一次，评估日期及评估人员填在下表： 目录 1前言............................................................... 2.IT系统描述........................................................ 3风险识别........................................................... 4.控制分析.......................................................... 5.风险可能性测定....................................................
6.影响分析.......................................................... 7.风险确定.......................................................... 8.建议.............................................................. 9.结果报告.......................................................... 1.前言 风险评估成员： 评估成员在公司中岗位及在评估中的职务： 风险评估采用的方法： 表A 风险分类
XXXXXXX治疗仪 安全风险管理报告 XXXXXXXX医疗器械有限公司 20XX年XX月XX日 目录 一、概述 二、风险管理人员及其职责分工 三、风险可接受准则 四、预期用途和安全性有关特征的判定 五、判定可预见的危害、危害分析及初始控制方案 六、风险评价、风险控制和风险控制措施 七、综合剩余风险的可接受性评价 八、风险评价、风险控制和风险控制措施验证 九、生产和生产后信息 十、风险管理评审结论 XXXXXX安全风险管理报告 一、概述 1.1、编制依据 1.1.1、相关标准 1)、YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2)、XXXXXXXXX 注册产品技术要求
1.1.2、产品的有关资料 1)、使用说明书； 2)、医院使用情况、（维修记录、顾客投诉、意外事故记录等）产品在申请注册，括号内 容暂无； 3）、专业文献中的文章和其他信息。 1.2、目的和适用范围 本文是对xxxxxxxx进行风险管理的报告，报告中对xxxxxxxx风险管理情况进行整体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价，证实对产品风险已进行了管理。最后，使所有的剩余风险的水平控制在可以接受范围内。 本报告适用于xxxxxxxx产品，该产品处于注册申报阶段。 1.3、产品描述 xxxxxxxx由xxxx、xxxx组成，具有结构简单，使用方便等特点。 xxxxxxxx根据xxxx特点，结合人体工程学设计并采用食品级材料制成，纯属于物理治疗。产品性能可靠，各项指标完全达到医疗器械标准要求，对人体无毒副作用，对xxxx有很好的治疗效果，且使用简便。适用于xxxxxxxx使用。 用途：适用于xxxxxxxx的辅助治疗； 1.4、风险管理计划及实施情况简述 xxxxxxxx产品于XXXX年进行立项。立项的同时，我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划（见附录1）。
XXXX 管理评审报告 编制：审批：二零零二年十二月一日编制
2001年度管理评审计划 NO：CH-PS-1-2002 1．目的： 对本厂内部质量管理体系审核结论进行复审，评价本厂质量方针、目标对公司内外环境的适应性，并依据本厂当时内外环境，全面系统地评价本厂质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以及对质量管理体系进行改进。 2．性质： 首次管理评审。 3．范围： 《质量手册》所覆盖的所有条款及各职能人员。 4．依据： A 《质量管理体系—要求》（GB/T19001—2000）、《质量手册》 及有关程序文件。 B 本厂内外环境。包括：生产过程的业绩和产品的符合性、预防 和纠正措施的状况、水泥市场需求情况，用户对本厂产品质 量评价、顾客满意度调查。 C 质量方针和质量目标。 D 内部质量审核结果。 5．评审组： 组长： 组员： 6．评审频次：一次/年。 7．评审时间：2002年11月28日 8．评审地点：本厂会议室 编制：办公室批准： 2002年11月20日2002年11月20日
2001年度管理评审会议议程 NO：CH-PS-2-2001 一.会议时间： 2002年11月28日上午8:30 ~ 17:00 二.会议地点： 本厂会议室（三楼） 三.会议主持人、记录人： 主持人：记录人： 四.参加人员： 五 六.本年度的管理评审按计划准时进行，望各评审员做好准备。 编制：办公室批准： 2002年11月20日2002年11月20日
管理评审会议通知 为确保厂的质量管理体系持续有效地满足ISO9001：2000标准，于11月28日8：30时对厂质量管理体系进行第1次评审，请以下人员准时参加： 望各部门提供本部门的资料，作为评审时的参考。 2002年11月20日--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 管理评审会议通知 为确保厂的质量管理体系持续有效地满足ISO9001：2000标准，于11月28日8：30时对厂质量管理体系进行第1次评审，请以下人员准时参加： 望各部门提供本部门的资料，作为评审时的参考。 2002年11月20日
风险管理文档 产品名称： 产品编号：
风险管理计划 编制人： 编制日期：
1、范围： 产品描述： 本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。 2、职责与权限的分配 2.1总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作 分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 2.2技术部负责产品设计和开发过程中的风险管理活动，形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余 风险分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。 2.3质量部、、销售部、生产部等相关部门负责从产品实现的角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产 和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价，必要时进行新一轮风险管理活动。 2.4技术部和评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。 2.5办公室负责对所有风险管理文档的整理工作。 3、风险分析 3.1参加风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部主要分析设计开发阶段已知和 可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316：2008附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。 3.2风险分析内容包括： 1）可能的危害及危害事件序列 2）危害发生及其引起损害的概率 3）损害的严重度 3.3在产品设计开发初始阶段由于对产品设计细节了解较少，采用PHA（初步危害分析）技术对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。 3.4在设计开发成熟阶段采用失效模式和效应分析（FMEA）及失效模式、效应和危害分析（FMECA）对 产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。
物业服务公司年度管理评审报告 范本 （最新版）
物业服务公司年度管理评审报告范本 管理评审目的：以整体、全面、详尽的调查分析讨论，评价20XX年度, [物业服务公司名称]在文件化的质量体系建立后，公司质量管理以及持续改进方面，质量方针、目标的满足方面，业主意见调查方面的情况。确保公司质量体系运行的有效性、符合性和持续改进。 管理评审依据：ISO9001-2015标准、质量手册、程序文件、相关作业指导书管理评审内容：管理者代表《阐述公司质量方针及管理目标的内涵》、物业公司品质管理部《用户意见征询调查分析报告》、客户服务中心《二OXX年工作总结及二OXX年工作计划》、财务部《财务收支情况报告及成本控制分析报告》、综合办公室《人力资源的总结分析和培训工作总结分析》、工程拓展部《二OXX 年工作总结及二OXX年工作重点》、品质管理部《20XX年度内部质量体系审核分析报告》及《二OXX年度质量体系符合性及有效性分析报告》 （所有评审议题附后） 管理评审方法：集体讨论评审 管理评审日期：20 年月日 与会人员名单：
管理评审会议主要议题及讨论内容、形成决议如下： 一、评审程序、项目的简短描述和结论 管理者代表致开幕词 议题1：管理者代表《阐述公司质量方针及管理目标的内涵》 议题2：品质管理部《用户意见征询调查分析报告》 议题3：客户服务中心《二OXX年工作总结及二OXX年工作计划》 议题4：财务部《财务收支情况报告及成本控制分析报告》 议题5：综合办公室《人力资源的总结分析和培训工作总结分析》 议题6：工程拓展部《二OXX年工作总结及二OXX年工作重点》 议题7：品质管理部《20XX年度内部质量体系审核分析报告》及《二OXX年度质量体系符合性及有效性分析报告》 二、质量体系的持续有效性、服务质量是否稳定和不断提高进行总结 根据各部门所作的工作报告及集体讨论结果，我公司质量管理体系运行是适宜、持续有效的，通过总结分析，各部门针对用户提出的意见提出了改进措施，公司的服务质量在大家的共同努力下会不断改进和提高。 三、各部门针对《用户意见征询调查分析报告》结合自身的工作实际做分析讨论，并制订纠正预防措施，形成决议事项。 一）服务人员礼仪 用户满意率最高的是行政办公人员与会务接待人员的礼仪（100%）；最低的是维修技术人员的礼仪（90.48%）。就这个问题，总裁要求与会人员根据各部门、各个岗位的现状进行原因分析： 1、与会人员以为工作中接触客户最多的是会务接待，而会务礼仪满意率达100%，原因是对礼仪的高度重视，进行了强化培训，有一个统一的标准，进行了专项规范。
XXXXXXXXX有限公司2018年管理评审报告 编制： 审核： 批准： 2018年7月
一、评审时间 2018年7月23日13：00，公司在行政议室召开管理评审会议。 二、评审人员 总经理XXXX、管理者代表XXXX及各部门/分厂负责人和其他指定人员。 三、评审目的 评审的目的是对本公司质量管理体系运行情况进行评审，确保体系持续的适宜性、有效性和充分性；为体系的改进提供机会，包括方针和目标。 四、评审依据 ISO9001:2015标准、IATF16949：2016、质量管理体系文件（包括手册、程序文件、作业指导书等）、顾客要求、法律法规及相关方的要求和意见。 五、评审综述 （一）2017年管理评审提出4项改进建议，完成情况如下： （二）与质量管理体系相关的内外部因素变化情况 从质量管理体系运行以来，针对质量管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都符合质量管理体系要，进行了有效的控制，并不断地采取预防性与可行性相关评估，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量管理体系运行情况措施是有效的，各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求，并符合ISO9001:2015 /IATF16949:2016标准要求有效性运行。 另外，从内部环境上看：为顺应市场变化，提高生产效率和效益，公司需不断开发新产品、做好内部管理，以适应较为复杂的环境因素变化。从外部环境上看：公司应紧紧抓住轨交轴承造修市场机遇，同时应取得铁路货车轴承一般检修
资质，并在汽车轴承，特别是重卡轴承方面有所突破，以适应市场发展需求；公司质量体系管理能否顺应外部变化，不断利用持续改进达到法律法规要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要客户要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。 （三）质量管理体系绩效和有效性情况 1、顾客满意及相关方的反馈 上半年，市场营销部对顾客满意情况进行问卷调查，并编制了顾客满意度调查报告，顾客满意度总得分为95.3，详见顾客满意度报告。 顾客抱怨共7起，主要是铁路轴承热轴问题，汽车轴承无客户投诉。 2、质量目标实现程度 上半年，各项质量目标已达标，未出现过重大的质量事故或退货事件的发生。 详见（2018质量目标及过程绩效统计） 3、过程绩效以及产品和服务的符合性 上半年，公司过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态，其中： 产品交付合格率为99.8%，其中汽车产品为100%； 成品一次交验合格率为100； 零件一次交验合格为98.4%； 交付及时率为98.2%，其中汽车产品为100%； 生产计划完成率为107.6%； 内部废品损失为0.18%； 外部不良损失占制造成本为0.13%； 质量成本占制造成本为5.63% 详见（2018上半年质量目标及过程绩效统计、质量成本分析报告） 4、不合格及纠正措施 a)体系运行以来，对日常工作中发现的问题，基本能按不合格/纠正预防措施管制程序执行，2018年内审共开出了15项不符合报告及纠正和预防措施单据，全部完成整改。通过纠正预防措施的实施，使体系得到了改进和提高。 b)外部客户投诉7起，均进行了相应回复和改善。
风险管理报告 （模版）编写: 风险管理参加人员： 日期: 年月日 评审: 日期: 年月日 批准: 日期: 年月日 （盖章）
目录 第一章概述 第二章风险管理人员及其职责分工 第三章风险可接受准则 第四章预期用途和与安全性有关的特征的判定第五章判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案 第六章风险评价、风险控制和风险控制措施验证第七章综合剩余风险评价 第八章生产和生产后信息 第九章风险管理评审结论
第一章概述 1. 编制依据 1.1相关标准（按企业所生产产品的类型列举相关标准，以下标准为举例） 1)YY0316-2008 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)注册产品标准（XXXX YZB/国XXXX-2009） 3)其他标准 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX 进行风险管理的报告，报告中对XXXX 产品在上市后风险管理情况进行总体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。 本报告适用于……产品，该产品处于批量生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图）
4. 风险管理计划及实施情况简述 XXXX 产品于20XX 年开始策划立项。立项同时，我们就针对该产品进行了风险管理活动的策划，指定了风险管理计划（文件编号：XXXX，版本号XX）。 该风险管理计划确定了风险管理活动范围、参加人员及职责和权限的分配、基于制造商决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在损害发生概率不能估计时的可接受风险的准则、风险管理活动计划等内容。 XXXX 产品于20XX 年开始批量生产，未发生设计、材料、工艺等方面的变更（或者发生了XXXX 方面的变更，公司已针对变更情况制订了风险管理计划并实施了风险评估及纠正）。 第二章风险管理人员及其职责分工 风险管理小组（team）：
XXXX 管理评审报告编制：审批：
二零零二年十二月一日编制 2001年度管理评审计划 NO：CH-PS-1-2002 1．目的： 对本厂内部质量管理体系审核结论进行复审，评价本厂质量方针、目标对公司内外环境的适应性，并依据本厂当时内外环境，全面系统地评价本厂质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以及对质量管理体系进行改进。 2．性质： 首次管理评审。 3．范围： 《质量手册》所覆盖的所有条款及各职能人员。 4．依据： A 《质量管理体系—要求》（GB/T19001—2000）、《质量手册》 及有关程序文件。 B 本厂内外环境。包括：生产过程的业绩和产品的符合性、预防 和纠正措施的状况、水泥市场需求情况，用户对本厂产品质 量评价、顾客满意度调查。 C 质量方针和质量目标。 D 内部质量审核结果。 5．评审组： 组长： 组员： 6．评审频次：一次/年。 7．评审时间：2002年11月28日
8．评审地点：本厂会议室 编制：办公室批准： 2002年11月20日2002年11月20日 2001年度管理评审会议议程 NO：CH-PS-2-2001 一.会议时间： 2002年11月28日上午8:30 ~ 17:00 二.会议地点： 本厂会议室（三楼） 三.会议主持人、记录人： 主持人：记录人： 四.参加人员： 五.议程安排： 六.本年度的管理评审按计划准时进行，望各评审员做好准备。
编制：办公室批准： 2002年11月20日2002年11月20日 管理评审会议通知 为确保厂的质量管理体系持续有效地满足ISO9001：2000标准，于11月28日8：30时对厂质量管理体系进行第1次评审，请以下人员准时参加： 望各部门提供本部门的资料，作为评审时的参考。 2002年11月20日--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 管理评审会议通知 为确保厂的质量管理体系持续有效地满足ISO9001：2000标准，于11月28日8：30时对厂质量管理体系进行第1次评审，请以下人员准时参加： 望各部门提供本部门的资料，作为评审时的参考。
XXXXXXX治疗仪安全风险管理报告 XXXXXXXX医疗器械 20XX年XX月XX日
目录 一、概述 二、风险管理人员及其职责分工 三、风险可接受准则 四、预期用途和安全性有关特征的判定 五、判定可预见的危害、危害分析及初始控制方案 六、风险评价、风险控制和风险控制措施 七、综合剩余风险的可接受性评价 八、风险评价、风险控制和风险控制措施验证 九、生产和生产后信息 十、风险管理评审结论
XXXXXX安全风险管理报告 一、概述 1.1、编制依据 1.1.1、相关标准 1)、YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2)、XXXXXXXXX 注册产品技术要求 1.1.2、产品的有关资料 1)、使用说明书； 2)、医院使用情况、（维修记录、顾客投诉、意外事故记录等）产品在申请注册，括号 容暂无； 3）、专业文献中的文章和其他信息。 1.2、目的和适用围 本文是对xxxxxxxx进行风险管理的报告，报告中对xxxxxxxx风险管理情况进行整体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价，证实对产品风险已进行了管理。最后，使所有的剩余风险的水平控制在可以接受围。 本报告适用于xxxxxxxx产品，该产品处于注册申报阶段。 1.3、产品描述 xxxxxxxx由xxxx、xxxx组成，具有结构简单，使用方便等特点。 xxxxxxxx根据xxxx特点，结合人体工程学设计并采用食品级材料制成，纯属于物理治疗。产品性能可靠，各项指标完全达到医疗器械标准要求，对人体无毒副作用，对xxxx有很好的治疗效果，且使用简便。适用于xxxxxxxx使用。 用途：适用于xxxxxxxx的辅助治疗； 1.4、风险管理计划及实施情况简述 xxxxxxxx产品于XXXX年进行立项。立项的同时，我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划（见附录1）。 该风险管理计划确定了风险管理管理活动围，风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。
管理评审总结报告范文格式格式 ××客运有限公司于20xx年××月××日下午在××一分公司会议室召开20xx年度管理评审会议。出席本次会议的有总经理、管理者代表、各分公司经理、各部门负责人，公司总经理刘建远主持了本次会议。会上，各位与会者依据事先准备的管理评审输入材料作了踊跃发言，对前一阶段工作进行了总结归纳回顾，对本公司自上次监审以来质量管理体系的适宜性、有效性及充分性和方针、目标的适宜性进行了评价，对于存在问习题进行了反思和研究，对于经营方面一些新的建议进行了交流和探讨。大家畅所欲言，充分发表意见，本次会议集思广益，取得了预期效果。 与会者一致认为：自本公司质量管理体系建立以来，公司已经纳入正轨，全体员工质量意识和满足旅客需求的意识有较大程度的提高，质量目标已部分实现，这说明质量方针、质量目标切合本公司实际情况，具有较好的适宜性，可操作性强。从内审结果来看，各分公司、各部门基本上都能按质量手册、程序文件手册来开展工作，未见到系统性不合格或区域性不合格。这说明本公司质量管理目标具有较高的有效性，同时本公司质量目标在同行业中处于先进行列，也说明了本公司质量管理体系具有一定的充分性。此外，本公司质量管理体系自我完善机制的确定，也为我公司确保质量管理体系的有效性和充分性起到有力的促进作用。 至于资源配置方面，上次管理评审输出的三项任务：①新站建设、
老站改造，②各车站添置危险品检查仪，③提高营运车辆档次，均已实现或部分实现，这说明本公司资源的充分性有一定的提高，但是本公司为适应形势需要，仍决定不断继续加大投入，各分公司要做好思想准备。 通过讨论，会议决定：今后着重抓好以下四件大事，做到有所提高、有所突破，下次管理评审必须有所交待。 1、各分公司要进一步加强对驾驶员安全意识和质量意识培训(由安机部门牵头)。 2、应对火车开通这一挑战，各分公司应针对性地进行市场调研，分析旅客流向、流量、流时，进一步细分市场，一方面开发新线路，一方面调整现有班车时刻，满足不同层次旅客的多样化需求(由运务部门牵头)。 3、为提高服务质量必须继续加大基础设施投入，要求各分公司继续进行车辆更新换代(由安机、运务部门牵头)。 4、针对内审中发现的问习题，要求各个分公司加强对员工以下两个方面的培训工作：(1)质量意识(服务意识、安全意识)，(2)岗位技能，要进行实际操作考核，考核合格方可上岗(由办公室牵头)。 5、为培育公司新的利润增长点，公司决定除增加现有运营车辆中公车公营的份额外，再进行客车租赁方案的可行性探索(由运务部门牵头)。 各部门、各分公司要围绕本次会议确定的重点，积极开展工作，克服畏难情绪，深入贯彻iso9001规范精神，为广大旅客提供更优质
管理评审（决议）报告 一、评审目的： 1、评价公司质量管理体系经今年监督审核/换版后新文件对 ISO9001：2015标准的充分性、适宜性、有效性。 2、评价本年度质量方针、目标完成情况；认真查找影响质量体系运行的主次因素，采取纠正（预防）措施，认真落实，稳步提高产品质量水平。 3、评价对质量体管理系所采取的整改措施的效果，进而评价持续改进的有效性。 二、评审组织： 主持：总经理 参加：公司领导、管理者代表、各部门负责人、内审员。 三、评审内容： 1、评审公司质量管理体系经本轮第一次监督审核对ISO9001：2015标准的适宜性、充分性、有效性。 2、评价公司新的组织结构设置、各部门职责分配、各种资源及设备设施配置是否合理，评价公司今年新编制的整套体系文件是否合理，是否存在需要修改完善的地方，是否符合公司持续发展壮大的需要。 3、详细评审评议以下报告。 详见2017年度管理评审计划中各部门提交的总结报告。 四、评审结论(决议)： 1、公司质量管理体系正式运行十多年来，对体系作过多次监视和测量（内审、过程的监视和测量、管理评审等）；运行状况正常，经过全体员工的共同努力，今年继续保持认证证书(顺利通过本轮第二次监督审核,并取得《监督审核合格通知书》)。 2、公司机构设置、各种资源（包括人力资源、环境资源、信息资源、各种设施）的配置、各部门的岗位职责设置，能满足公司目前实际要求。 3、现在使用的各类质量文件(已完成对体系文件的局部修改，并及时发放了文件更改通知单)能够对产品质量进行有效控制，能够指导实际生产，公司质量管理体系文件符合ISO9001:2008版的三性。 4、2017年公司的质量方针为“市场开拓是生存的基础，产品创新是竞争的核心，顾客满意是追求的目标，持续改进是永恒的主题”体现了公司在质量方面的经营理念和宗旨，突出了市场开拓在企业生产经营中非常重要的作用。会议决定：2018年继续使用此方针，按照有关文件规定，另行发布。 公司确定的年度质量方针很完善，内涵丰富，员工对此非常熟悉，在各个部门得以贯彻落实。各部门对公司质量目标都按时进行分解；但是具体落实部署的很少,监督考核少,在这方面应予以改进。 6、公司2017年度质量目标大部分已完成，未完成的项目，根据相关会议做出取舍，下移2018年公司经营目标中。 7、2017年度公司质量方针、目标将在元月份发放，望各部门抓好质量目标的落实、分解等工作。
预算评审报告模版 Prepared on 22 November 2020
关于行政学院篮球场改造项目预算 事前评审报告 根据2013年项目预算事前评审的安排，合肥市招管局（招投标中心）委托安徽宝申工程造价咨询有限责任公司，组成评审小组，对行政学院篮球场改造项目，从预算评审、实施内容、功能实现、社会效益四个方面进行项目预算事前评审，通过现场查看、审查资料、查阅定额、勘察测算、市场询价、分析评价，提供如下报告。 一、基本情况 依据行政学院篮球场改造项目的申请报告，该项目计划申请资金28万元，主要用于原来水泥地面改造及其他施工费用。具体项目报审实施内容概括如下： 行政学院篮球场使用年限已久，部分设备陈旧老化，使用中存在一定的安全隐患，急需改造。改造项目主要为对篮球场原水泥地面的改造。 二、评审结论和审减原因 本次评审以被评审单位报审项目申报预算为基础，我评审小组通过对申报单位申报项目的理由进行详细了解，对实地进行认真仔细的勘察、丈量，对项目实施的必要性、可行性、合理性进行分析等程序。
依据现场实际情况：篮球场使用年限已久，基础设施配备陈旧老化，现篮球场人流量大，设备负载过重，原配备设施不能满足负荷要求等，存在公共安全隐患，及时加以改造我们认为是有必要的。 以上部分为本次评审的具体内容。依据财政部《会计师事务所从事基本建设工程预算、结算、决算审核暂行办法》、《安徽省工程建设材料预算价格动态管理暂行办法》及相关工程预、决算定额进行认真、细致、规范的计算审核，得出如下结论： 该项目申报预算金额为28万元，审定预算金额为162311元，核减预算金额为37689元，预算核减率为%。核减的主要原因如下：经过我们现场勘查及进行市场询价，发现申报项目的设备和材料价格与实际市场价格差距较大。 三、预算绩效考评 行政学院先主要承担公务员初任培训、任职培训、MPA培训、电子政务培训等培训，到此参加培训的人员较多，在篮球场活动承载量较大，为了保障篮球场的供用设施能正常运行，保障来此参加锻炼健身等活动人员的安全，对老化配备设施和原水泥地面进行改造，加强对行政学院的投入，利于市委全面统筹和规划全市干部教育工作，对新时期新形势下推进合肥干部教育工作科学发展具有十分重要的意义。 （一）项目实施绩效目标评审 1、存在问题：篮球场建于2004年，近十年的运行，使得一些基础的 配备设施陈旧老化，篮球场水泥地面路面状况较差，存在安全隐患。 2.通过本次项目改造主要改造原水泥地面，满足安全需要。
编写: 风险管理参加人员: 风险管理报告 （模 版） 日期：年月 评审: 日期: 批准: 日期: （盖
目录 第一章概述 第二章风险管理人员及其职责分工第三章风险可接受准则 第四章预期用途和与安全性有关的特征的判定第五章判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案 第六章风险评价、风险控制和风险控制措施验证第七章综合剩余风险评价 第八章生产和生产后信息 第九章风险管理评审结论
第一章概述 1.编制依据 1?1相关标准（按企业所生产产品的类型列举相关标准，以下标准为举例） DYY0316-2008医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2）注册产品标准（XXXXYZB/国XXXX-2009） 3）其他标准 1?2产品的有关资料 1）使用说明书 2）医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3）专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对XXXX产品在上市后风险管理情况进行总体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。 本报告适用于……产品，该产品处于批量生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是……（如能加入照片或图片最好）,产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症：
设备由以下部分组成：（文字描述或示意图）
4.风险管理计划及实施情况简述 XXXX产品于20XX年开始策划立项。立项同时，我们就针对该产品进行了 风险管理活动的策划，指定了风险管理计划（文件编号：XXXX,版本号XX） o 该风险管理计划确定了风险管理活动范围、参加人员及职责和权限的分配、 基于制造商决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在损害发生概率不 能估计时的可接受风险的准则、风险管理活动计划等内容。 XXXX产品于20XX年开始批量生产，未发生设计、材料、工艺等方面的变更（或者发生了XXXX方面的变更，公司已针对变更情况制订了风险管理计划并实施了风险评估及纠正）。 第二章风险管理人员及其职责分工 风险管理小组（teem）： 评审人员部门职务职责和权限