葛根
Gegen
PUERARIAE LOBAMLE RADIX
本品为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)ohwi的干燥根。习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块；干燥。
【性状】本品呈纵切的长方形厚片或小方块，长5～35cm，厚0.5～lcm。外皮淡棕色，有纵皱纹，粗糙。切面黄白色，纹理不明显。质韧，纤维性强。气微，味微甜。
【鉴别】 (1)本品粉末淡棕色。淀粉粒单粒球形，直径3～37μm，脐点点状、裂缝状或星状；复粒由2～10分粒组成。纤维多成束，壁厚，木化，周围细胞大多含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚。石细胞少见，类圆形或多角形，直径38～70μm。具缘纹孔导管较大，具缘纹孔六角形或椭圆形，排列极为紧密。
(2)取本品粉末O.8g，加甲醇10ml，放置2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇O.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取葛根对照药材O.8g，同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲醇-水(7：2.5：O.25)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。
【检查】水分不得过14.O％(附录Ⅸ H第一法)。
总灰分不得过7.O％(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（附录V A）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于24.0％。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水(25：75)为流动相；检测波长为250rim。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取葛根素对照品适量，精密称定，加30％乙醇制成每1ml含80μg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约O.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30％乙醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用30％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含葛根素(C21H2009)不得少于2.4％。
饮片
【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。
本品呈不规则的厚片、粗丝或边长为5～12mm的方块。切面浅黄棕色至棕黄色。质韧，纤维性强。气微，味微甜。
【检查】水分同药材，不得过13.O％。
总灰分同药材，不得过6.0％。
【鉴别】【浸出物】【含量测定】同药材。
【性味与归经】甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。
【功能与主治】解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。
【用法与用量】 10～15g。
【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
山茱萸 Shanzhuyu CORNI FRUCTUS 本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus oj-jZcinalis Sieb. etZucc.的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。 【性状】本品呈不规则的片状或囊状，长1～1.5cm，宽0. 5～lcm。表面紫红色至紫黑色，皱缩，有光泽。顶端有的有圆形宿萼痕，基部有果梗痕。质柔软。气微，味酸、涩、微苦。 【鉴别】 (1)本品粉末红褐色。果皮表皮细胞橙黄色，表面观多角形或类长方形，直径16～30rum，垂周壁连珠状增厚，外平周壁颗粒状角质增厚，胞腔含淡橙黄色物。中果皮细胞橙棕色，多皱缩。草酸钙簇晶少数，直径12～32μm。石细胞类方形、卵圆形或长方形，纹孔明显，胞腔大。 (2)取本品粉末0.5g，加乙酸乙酯lOml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸于，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每Iml含Img 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5pl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯一乙酸乙酯一甲酸(20：4：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105t加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取本品粉末0.5g，加无水乙醇lOml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取马钱苷对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯乙醇一冰醋酸(50：10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。 【检查】杂质（果核、果梗）不得过3%(附录ⅨA)。 水分不得过16.O%（附录ⅨH第一法）。 总灰分不得过6.0%(附录ⅨK)。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法(附录X A)项下的冷浸法测定，不得少于50.O%。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一水(15：85)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按马钱苷峰计算应不砥于3000。 对照品溶液的制备取马钱苷对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每Iml含40)ug
干姜 Ganjiang ZINGIBERIS RHIZOMA 本品为姜科植物姜Zingiber oj-jicinale Rosc.的干燥根茎。冬季采挖，除去须根和泥沙，晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。 【性状】干姜呈扁平块状，具指状分枝，长3～7cm，厚1～2cm。表面灰黄色或浅灰棕色，粗糙，具纵皱纹和明显的环节。分枝处常有鳞叶残存，分枝顶端有茎痕或芽。质坚实，断面黄白色或灰白色，粉性或颗粒性，内皮层环纹明显，维管束及黄色油点散在。气香、特异，味辛辣。 干姜片本品呈不规则纵切片或斜切片，具指状分枝，长1～6cm，宽1～2cm，厚0.2～0.4cm。外皮灰黄色或浅黄棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节。切面灰黄色或灰白色，略显粉性，可见较多的纵向纤维，有的呈毛状。质坚实，断面纤维性。气香、特异，味辛辣。 【鉴别】 (1)本品粉末淡黄棕色。淀粉粒众多，长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形，直径5～40μm，脐点点状，位于较小端，也有呈裂缝状者，层纹有的明显。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中，内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成柬或散离，先端钝尖，少数分叉，有的一边呈波状或锯齿状，直径15～40μm，壁稍厚，非木化，具斜细纹孔，常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见，少数为环纹导管，直径15～70μm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞，直径12～20μm。 (2)取本品粉末lg，加乙酸乙酯20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取干姜对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再取6姜辣素对照品，加乙酸乙酯制戍每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)一三氯甲烷一乙酸乙酯(2：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】水分不得过19.0%（附录ⅨH第二法）。 总灰分不得过6.0%(附录ⅨK)。 【浸出物】照水溶性浸出物测定(附录X A)项下的热浸法测定，不得少于22. 0%。 【含量测定】挥发油取本品最粗粉适量，加水700ml，照挥发油测定法(附录X D)测定。 本品含挥发油不得少于0.8%(ml/g)。 6一姜辣素照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一甲醇一水(40：5：55)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按6一姜辣素峰计算应不低于5000。
独一味 Duyiwei LAMIOPHLOMIS HERBA 本品系藏族习用药材。为唇形科植物独一味Lamiophlomis rotata （Benth） Kudo 的干燥地上部分。秋季花果期采割，洗净，晒干。 【性状】本品叶莲座状交互对生，卷缩，展平后呈扇形或三角状卵形，长4～12cm，宽5～15cm；先端钝或圆形，基部浅心形或下延成宽楔形，边缘具圆齿；上表面绿褐色，下表面灰绿色；脉扇形，小脉网状，突起；叶柄扁平而宽。果序略呈塔形或短圆锥状，长3～6cm；宿萼棕色，管状钟形，具5棱线，萼齿5，先端具长刺尖。小坚果倒卵状三棱形。气微，味微涩、苦。 【鉴别】（1）本品粉末棕褐色。非腺毛众多，2～33细胞组成，直径10～15μm，壁较厚，有疣状突起。叶肉细胞呈不规则形，内含众多草酸钙针晶，长7～10μm。气孔直轴式或不等式。纤维长梭形，壁孔横列。 （2）取本品粉末1g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取独一味对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取山栀苷甲酯对照品、8-O-乙酰山栀苷对照品，加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl，对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试验，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱中和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】水分不得过13.0%（附录Ⅸ H第一法）。 总灰分不得过13.0%（附录Ⅸ K）。 酸不溶性灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（附录X A）项下的热浸法测定，用70%乙醇作溶剂，不得少于20.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，水尾流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为235nm。理论板数按山栀苷甲酯峰计算应不低于3000。 时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0～11 9 91 11～35 9→18 91→82 0～11 18 82
纯化水 Chunhuashui Purified Water H2O 18.02 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。 【性状】本品为无色的澄清液体；无臭，无味。 【检查】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释至100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO3）]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 006%）。 亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释至100ml，再精密量取1ml，加水稀释至50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO2）]0.2ml，加无硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色
比较，不得更深（0.000002%）。 氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.0003%）。 电导率应符合规格（附录ⅧS）。 总有机碳不得过0.50mg/L（附录ⅧR）。 易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。 重金属取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00001%）。 微生物限度取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录ⅪJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 【类别】溶剂，稀释剂。 【贮藏】密闭保存。 择自《中华人民共和国药典2010年版二部》
附件 《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本目录 一部新增品种 1.三七伤药胶囊 2.三七伤药颗粒 3.女珍颗粒 4.小儿七星茶口服液 5.小儿肺咳颗粒 6.小柴胡胶囊 7.开胸顺气胶囊 8.五苓胶囊 9.止痛化癥片 10.牛黄化毒片 11.牛黄净脑片 12.六君子丸 13.心脑康片 14.四物颗粒 15.乐脉丸 16.乐脉片 17.乐脉胶囊 18.外感风寒颗粒 19.花红胶囊 20.芪参胶囊 21.克感利咽口服液 22.抗炎退热片 23.抗栓再造丸 24.补肾养血丸 25.补肾益脑丸 26.补益地黄丸27.苦参片 28.枇杷止咳软胶囊 29.刺五加胶囊 30.刺五加颗粒 31.肾宝合剂 32.肾宝糖浆 33.肾康宁颗粒 34.明目地黄丸（浓缩丸） 35.金莲花颗粒 36.栀芩清热合剂 37.胃安胶囊 38.胃疡灵颗粒 39.香砂胃苓丸 40.复方杏香兔耳风颗粒 41.姜黄消痤搽剂 42.养阴清肺口服液 43.津力达颗粒 44.桔梗冬花片 45.柴连口服液 46.柴黄口服液 47.钻山风糖浆 48.通窍鼻炎胶囊 49.通窍鼻炎颗粒 50.桑菊感冒丸 51.银翘散 52.康尔心胶囊 53.康妇软膏 54.康莱特软胶囊 55.清肺化痰丸
56.清热解毒片 57.脾胃舒丸 58.感冒清热咀嚼片 59.感冒清热胶囊 60.缩泉胶囊 修订品种 1.丹参 2.灵芝 3.楮实子 4.蕲蛇 5.二至丸 6.七味铁屑丸 7.小金丸 8.元胡止痛片 9.止痛化癥胶囊 10.牛黄降压片 11.乌鸡白凤丸 12.心脑康胶囊 13.百令胶囊 14.灯盏细辛注射液 15.芪苈强心胶囊 16.辛夷鼻炎丸 17.刺五加片 18.金水宝胶囊 19.保妇康栓 20.桂龙咳喘宁胶囊 21.健脑安神片 22.脂脉康胶囊（降脂灵胶囊） 23.黄连上清颗粒 24.银黄颗粒 25.康妇消炎栓 26.葛根芩连丸（葛根芩连微丸） 27.感冒清热颗粒 新增附录 1.附录ⅩⅧ J 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则修订附录1.附录Ⅵ E 甲醇量检查法 2.附录ⅩⅧ G 药品微生物实验室质量管理指导原则 二部 新增品种 1.乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ） 2.厄贝沙坦 3.厄贝沙坦片 4.厄贝沙坦分散片 5.厄贝沙坦胶囊 6.水杨酸软膏 7.甘氨双唑钠 8.注射用甘氨双唑钠 9.司他夫定 10.地高辛口服溶液 11.齐多夫定 12.齐多夫定注射液 13.齐多拉米双夫定片 14.坎地沙坦酯 15.妥布霉素地塞米松眼膏 16.妥布霉素地塞米松滴眼液 17.青蒿素哌喹片 18.苯扎贝特胶囊 19.拉米夫定 20.拉米夫定片 21.果糖 22.注射用果糖 23.帕司烟肼 24.依达拉奉 25.依达拉奉注射液 26.乳果糖浓溶液 27.注射用甲磺酸加贝酯 28.注射用吡拉西坦 29.注射用盐酸纳洛酮 30.复方蒿甲醚片 31.盐酸西替利嗪胶囊 32.盐酸吡硫醇注射液 33.盐酸阿普林定 34.盐酸阿普林定片 35.盐酸班布特罗
甘遂 Gansui KANSUI RADIX 本品为大戟科植物生遂Euphorbia kansui T.N.liou ex T.P. Wang的干燥块根。春季开花前或秋末茎叶枯萎后采挖，撞去外皮，晒干。 【性状】本品呈椭圆形、长圆柱形或连珠形，长1~5cm，直径0.5~2.5cm。表面类白色或黄白色，凹陷处有棕色外皮残留。质脆，易折断，断面粉性，白色，木部微显放射状纹理；长圆柱状者纤维性较强。气微，味微甘而辣。 【鉴别】（1）本品粉末类白色。淀粉粒甚多，单粒球形或半球形，直径5~34um，脐点点状、裂缝状或星状；复粒由2~8分粒组成。无节乳管含淡黄色微细颗粒状物。厚壁细胞长方形、梭形、类三角形或多角形，壁微木化或非木化。具缘纹孔导管多见，常伴有纤维束。（2）取本品粉末1g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘遂对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取大戟二烯醇对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30~60℃)-丙酮(5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光和紫外灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。 【检查】水分不得过12.0%（附录ⅨH第一法）。 总灰分不得过3.0%(附录ⅨK)。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验以辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一水(95：5)为流动相；检测波长为210nm。理论板数按大戟二烯醇峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备取大戟二烯醇对照品适量，精密称定，加甲醇制成每Iml含0.2mg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯25ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率50kHz)40分钟，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液lOml，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至lOml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
茜草 Qiancao RUBIAE RADIX ET RHIZoMA 本品为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L．的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。 【性状】本品根茎呈结节状，丛生粗细不等的根。根呈圆柱形，略弯曲，长10～25cm，直径o.2～1cm；表面红棕色或暗棕色，具细纵皱纹和少数细根痕；皮部脱落处呈黄红色。质脆，易折断，断面平坦皮部狭，紫红色，木部宽广，浅黄红色，导管孔多数。气微，味微苦，久嚼刺舌。 【鉴别】 (1)本品根横切面：木栓细胞6～12列，含棕色物。栓内层薄壁细胞有的含红棕色颗粒。韧皮部细胞较小。形成层不甚明显。木质部占根的主要部分，全部木化，射线不明显。薄壁细胞含草酸钙针晶柬。 (2)取本品粉末O.2g，加乙醚5ml，振摇数分钟，滤过，滤液加氢氧化钠试液1ml，振摇，静置使分层，水层显红色；醚层无色，置紫外光灯(365nm)下观察，显天蓝色荧光。 (3)取本品粉末O.5g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至lml，作为供试品溶液。另取茜草对照药材O.5g，同法制成对照药材溶液。再取大叶茜草素对照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90X：)丙酮(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(3651rim)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分不得过12.O％(附录ⅨH第一法)。 总灰分不得过15.O％(附录ⅨK)。 酸不溶性灰分不得过5.O％(附录ⅨK)。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于9.0％。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈O.2％磷酸溶液(25：50：25)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按大叶茜草素、羟基茜草素峰计算均应不低于4000。 对照品溶液的制备取大叶茜草素对照品、羟基茜草素对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含大叶茜草素O.1mg、含羟基茜草素40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过二号筛)约O.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，称定重量，放置过夜，超声处理(功率250W，频率40kHz)30分钟，
枳壳2010版中国药典质量标准 Zhiqiao AURANTIIFRUCTUS 本品为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种的干燥未成熟果实。7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温干燥。 【性状】本品呈半球形，直径3～5cm。外果皮棕褐色至褐色，有颗粒状突起，突起的顶端有凹点状油室；有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮黄白色，光滑而稍隆起，厚0.4～1.3cm，边缘散有1～2列油室，瓤囊7～12瓣，少数至15瓣，汁囊干缩呈棕色至棕褐色，内藏种子。质坚硬，不易折断。气清香，味苦、微酸。 【鉴别】(1)本品粉末黄白色或棕黄色。中果皮细胞类圆形或形状不规则，壁大多呈不均匀增厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形，气孔环式，直径16～34μm，副卫细胞5～9个；侧面观外被角质层。汁囊组织淡黄色或无色，细胞多皱缩，并与下层细胞交错排列。草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中，呈斜方形、多面体形或双锥形，直径3～30μm。螺纹导管、网纹导管及管胞细小。 (2)取本品粉末0.2g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水(13：6：2)下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，呈相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分不得过12.0％(附录ⅨH第二法)。 总灰分不得过7.0％(附录ⅨK)。 【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一水(20：80)(用磷酸调节pH值至3)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含柚皮苷和新橙皮苷各80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粗粉约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含柚皮苷(C27H32O14)不得少于 4.0％，新橙皮苷(C28H34O15)不得少于3.0％。 饮片 【炮制】枳壳除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥后筛去碎落的瓤核。 本品呈不规则弧状条形薄片。切面外果皮棕褐色至褐色，中果皮黄白色至黄棕色，近外缘有
枳实、枳壳、青皮、陈皮、橘红、化橘红 的比较（药典2010版摘录，附原药材图） 枳壳：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温干燥。 【性状】本品呈半球形，直径3～5cm。外果皮棕褐色至褐色，有颗粒状突起，突起的顶端有凹点状油室；有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮黄白色，光滑而稍隆起，厚0.4～1.3 c m ,边缘散有1～2列油室，瓤囊7-1 2瓣，少数至1瓣，汁囊干缩呈棕色至棕揭色，内藏种子。质坚硬，不易折断。气清香，味苦、微酸。 枳实：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果。5～6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。
【性状】本品呈半球形，少数为球形，直径.0.5～2.5cm。 外果皮黑绿色或暗棕绿色,具颗粒状突起和皱纹，有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮略隆起，厚0.3～1.2cm，黄白色或黄褐色，边缘有1～2列油室，瓤囊棕褐色。质坚硬。气清香，味苦、微酸。 青皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。5 ～6 月收集自落的幼果，晒干，习称"个青皮";7～8月采收未成熟的果实，在果皮上纵剖成四瓣至基部，除尽瓤瓣，晒干，习称"四花青皮"。 【性状】 四花青皮：果皮剖成4裂片，裂片长椭圆形，长4～6cm,厚0. 1～0. 2cm。外表面灰绿色或黑绿色，密生多数油室；内表面类白色或黄白色，粗糙，附黄白色或黄棕色小筋络。质稍硬，易折断，断面外缘有油室1～2列。气香，味苦、辛。
个青皮：呈类球形,直径0.5-2cm，。表面灰绿色或黑绿色，微粗糙，有细密凹下的油室，顶端有稍突起的柱基，基部有圆形果梗痕。质硬，断面果皮黄白色或淡黄棕色，厚0.1-0.2cm，外缘有油室1-2列。瓤囊8-10瓣，淡棕色。气清香，味酸、苦、辛。
四部药典中干姜的质量标准比较 【来源】 中国：本品为姜科植物姜 Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。冬季采挖，除去须根和泥沙，晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片” 。 日本：姜是姜科植物 Zingiber officinale Roscoe 的根茎。 美国：姜是姜科植物 Zingiber officinale Roscoe 的干燥根茎。刮去皮或者部分刮去皮或者未刮皮。商品名为生姜。 欧洲：姜是姜科植物 Zingiber officinale Roscoe 的干燥根茎。 【性状】 中国：干姜呈扁平块状，具指状分枝，长3～7cm，厚1～2cm。表面灰黄色或浅灰棕色，粗糙，具纵皱纹和明显的环节。分枝处常有鳞叶残存，分枝顶端有茎痕或芽。质坚实，断面黄白色或灰白色，粉性或颗粒性，内皮层环纹明显，维管束及黄色油点散在。气香特异，味辛辣。干姜片本品呈不规则纵切片或斜切片，具指状分枝，长1～6cm，1～2cm， 0.2～宽厚0.4cm。外皮灰黄色或浅黄棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节。切面灰黄色或灰白色，略显粉性，可见较多的纵向纤维，有的呈毛状。质坚实，断面纤维性。气香特异，味辛辣。 日本：不规则扁平状，块状根或者其一部分常常有分支。它的分支轻微蜷曲呈卵活长方形卵状，长2.4cm，直径1.2cm，外表面呈灰白色至浅灰褐色，经常带有白色粉末。断面粉状或纤维状，浅黄棕色。在放大镜下观察，横切面皮质层和中柱明显分开，维管束和分泌细胞散布在表面。味极辛辣。 美国：外观：呈扁平状，分支丛生。整根 5-15cm 长， 1.5-6cm 宽，厚度 2cm，外表面呈浅黄色或淡褐色，剖面有条纹，纤维状，内部为黄褐色，黄色内皮层将皮质层和中柱分开，有大量黄点和灰点，分泌细胞、维管束分布在整个表面。未去皮的根还有外面深褐色的外皮。显微：在刮根茎横截面显示皮质组成的多层次丰富的简单，大，扁平，卵形或袋形的淀粉粒的薄壁细胞，5至15
中国药典2010 年版一部附录 附录Ⅰ A 丸剂丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合 剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g 以下的称小蜜丸。水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。水丸 系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为勤合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用，按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备蜜丸时可根据品种、气像等具体情况选用。除另有规定外，用塑制法制备蜜丸时，炼蜜应雄热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药味时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛制法制备水蜜丸时，炼蜜应用沸水稀释后使用。三、浓缩丸所用提取物应按制法规定，采用一定的方法提取浓缩
制成。四、除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下干燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。五、制备蜡丸所用的蜂蜡应符合本版药典该饮片项下的规定。制备时，将蜂蜡加热熔化，待冷却至60℃左右按比例加入药粉，棍合均匀，趁热按塑制法制丸，并注意保温。六、凡需包衣和打光的丸剂，应使用各品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。七、丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。八、除另有规定外，丸剂应密封贮存。蜡丸应密封并置阴凉干燥处贮存。除另有规定外，丸剂应进行以下相应检查。【水分】照水分测定法（附录ⅨH测定。除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0％，水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0％。蜡丸不检查水分。【重量差异】除另有规定外，丸剂照下述方法检查，应符合规定。检查法以10 丸为1 份（丸重1. 5g 及1. 5g 以上的以1 丸为 1 份），取供试品10 份，分别称定重量，再与每份标示重量（每丸标示量×称取丸数）相比较（无标示重量的丸剂，与平均重量比较），按表 1 的规定，超出重量差异限度的不得多于 2 份，并不得有1 份超出限度 1 倍。表1 标示重量（或平均重重量差异限度
【话题】制剂通则-片剂 【2010版页数】附录5-6 【2005版页数】附录5-6 【区别分析】 1. 含片的定义由原来“含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂”改为“含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂”。指出了含片亦可实现全身作用。 2. 原含片的崩解时限描述为含片的溶化性，测定法仍按照崩解时限检查法，崩解时限由之前“30分钟内应全部崩解”改为“10分钟内不应全部崩解或溶化”，这点修改有些特殊，设定崩解时限的下限主要是为了防止含片在口中迅速溶化，与舌下片区别，但是取消了含片的崩解上限。 3.咀嚼片的定义由原来“口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或胃肠道吸收发挥全身作用”修改为了“口腔中咀嚼后吞服的片剂”，定义大大简化。 4. 片剂的注意事项中，增加了“薄膜包衣在必要时检查残留溶剂”，这点规定将更有利于水性包衣技术的应用和推广。 5.分散片分散均匀性的检查方法由之前“取供试品2片，置20±1℃的水中，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛”，改为“取供试品6片，置250ml烧杯中，加15-25℃的水100ml，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛”。新方法增加了供试片剂的数量，特别是规定了进行分散均匀性所需介质的体积，可以充分保证分散均匀性的重现性。 【话题】制剂通则-药用辅料 【2010版页数】附录20 药用辅料 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。 药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、抗氧剂、螯合剂、渗透促进剂、pH 调节剂、增塑 剂、表面活性剂、发泡剂,、消泡剂,、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂等。 按给药途径分类可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。同一药用辅料可用于不同给药途径,且有不同的作用和用途。药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定：生产药品所用的药用辅料必须符合药用要求；注射剂用药用辅料应符合注射用质量要求。药用辅料应经安全性评估对人体无毒害作用；化学性质稳定，不易受温度、pH 值、保存时间等的影响；与主药及辅料之间无配伍禁忌，不影响制剂的检验，或可按允许的方法除去对制剂检验的影响，且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上，上述影响因素任何之一发生变化，均应重新确认药用辅料质量标准的适用性；药用辅料可用于多种给药途径，同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时，其用量和质量要求亦不相同，应根据实际情况在安全用量范围内确定用量，并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目，质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性，也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料质量标准的内容主要包括两部分：（1）与生产工艺及安全性有关的常规试验，如性状、鉴别、检查、含量测定等项目；（2）影响制剂性能的功 能性试验，如粘度等。
XXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：枳壳麸炒枳壳 1.2 汉语拼音：Zhiqiao Fuchaozhiqiao 2 代码：枳壳麸炒枳壳 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。 6 质量标准：
7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：甲醇、柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品、三氯甲烷、3%三氯化铝乙醇溶液、乙腈、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。 7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、超声波清洗器、紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1取本品制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。 7.4.2取本品粉末0.2g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 7.5 检查 7.5.1水分：不得过12.0%（附录15 第四法）。 7.5.2总灰分：不得过7.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）（用磷酸调节pH值至3）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品适量精密称定，加甲醇分别制成每1ml含柚皮苷和新橙皮苷各80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粗粉约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流约1.5小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含柚皮苷（C27H32O14）不得少于4.0％，新橙皮苷（C28H34O15）不得少于3.0％。
丛书名：中华人民共和国药典-2010年版【ISBN】：9787506744379 作者：国家药典委员会 出版社：中国医药科技出版社 出版日期：2010年1月1日 包装：大16开精装3卷 总定价：1498.00 优惠价：1100元 内容简介： 2010年版药典的鲜明特色： 更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。
药品检测项目和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法，检测器使用种类也更加多样。 中药标准有突破和创新，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面，如本
版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等，都采用了PCR检测方法。 新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上，附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求 一致，进一步发挥《中国药典》的国际影响力。 新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品 目录品种。 顶尖专家扛鼎之作。本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下，聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。
杜仲叶中国药典2010年版一部 Duzhongye EUCOMMIAE FOLIUM 本品为杜仲科植物杜仲Eucommz,a ulmoides Oliv.的干燥叶。夏、秋二季枝叶茂盛时采收，晒干或低温烘干。 【性状】本品多破碎，完整叶片展平后呈椭圆形或卵形，长7～15cm，宽3.5～7cm。表面黄绿色或黄褐色，微有光泽，先端渐尖，基部圆形或广楔形，边缘有锯齿，具短叶柄。质脆，搓之易碎，折断面有少量银白色橡胶丝相连。气微，味微苦。 【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取杜仲叶对照药材lg，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水(7：2.5：2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分不得过15．O%（附录ⅨH 第一法）。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于16.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液(13：87)为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每Iml含50yg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含绿原酸(C16H1809)不得少于0.080%。 【性味与归经】微辛，温。归肝、肾经。 【功能与主治】补肝肾，强筋骨。用于肝肾不足，头晕目眩，腰膝酸痛，筋骨痿软。 【用法与用量】10～15g。 【贮藏】置干燥处。
枳壳的基原变迁 摘要：枳壳为中医临床常用理气药，来源为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。具有理气宽中，行滞消胀的功效。用于气实壅满所致之脘腹胀痛或脘肋胀痛，瘀滞疼痛；子宫下垂，脱肛，胃下垂等症[1]。由于枳壳是在宋以后从枳实中分化出来的品种，其药用和研究均比枳实少，与枳实不同的成分和功效还有待进一步探究。本文从本草考证，品种变迁，化学成分以及药理作用等方面对枳壳进行更为细致的考察，以期对临床应用有更好的指导。关键词：枳壳，本草考证，品种沿革，化学成分，药理作用 1、本草考证 在本草学的考证过程中，我国现存最早的本草专著《神农本草经》中[2]，只载有枳实一物。枳壳之名的最早出处，有唐《新修本草》之说，亦有唐甄权《药性论》之说，笔者认为最早出自于南朝刘宋的《雷公炮炙论》。枳壳药材和应用从枳实中分化出来大约是在唐宋时期。唐《新修本草》曰“谨按枳实，日干乃得，阴便湿烂，用当去中瓤，乃佳;今云用枳壳乃耳，若称枳实需合瓤用，殊不然矣”[3]可见在唐初时期枳实和枳壳才有所区分。宋《开宝本草》曰：“此与枳实主疗稍别，故特出此条”[4]。自此枳实、枳壳的药用才明确区分。 1.1原植物考证 我国古代关于“枳”的文献有很多，如《山海经》云:“北撤之山，其上多枳”。《周礼·冬官考工韶》曰:“橘逾淮北而为枳，又木高多刺，可为篱落。”后汉冯衍显志赋：“犍六枳而为篱兮。”可见在古代枳也可用做绿篱。中国最早对枳壳和枳实有图与形态的描述的著作是宋代《图经本草》[5]，从图中可以看出，叶片均为三出复叶，且上部枝条扁平光突，具有较长大的扁刺。 1.2原产地考证 《神农本草经》、唐.《新修本草》[6]曰:“枳实产河内。”唐代《本草拾遗》云:“书曰:江南为橘，江北为枳，今江南枳橘皆有，江北有枳无橘此自是种别，非变异也。”[7]《开宝本草》说:“枳壳产于商州(今陕西商县)。”[8]宋.唐慎微《证类本草》亦记载汝州枳壳、成州枳实，并附插图，为三数复叶.《图经本草》曰:“枳实，生河内川泽，枳壳，生商州川谷。”还绘有成州(甘肃成县)枳实和汝州(河南临汝)枳壳两图。历代本草记载说明，宋以前的枳实枳壳产自商州,汝州。 1.3品种变迁 唐《新修本草》《药性论》虽都有记载枳壳与枳实的性状区分和药用不同，但在临床应用时都当做一种药使用。宋《开宝本草》记载枳出于商州，宋《证类本草》亦记载枳出于汝州、成州，结合宋《图经本草》所绘枳的形态图，枳都来自芸香科枸橘，且只有枸橘的分布才能达到上述范围。宋《图经本草》记载，“九月、十月采，阴干。旧说，七月、八月采者为实，九月、十月采者为壳，今医家多以皮厚而小者为枳实，完大者为壳，皆以翻肚如盆口唇状，须陈久者为胜。”从“皆以翻肚如盘口唇状”描述来看，都与柑橘属酸橙相符。即宋代枳实、枳壳的来源既有枸橘，又有酸橙。又据宋《梦溪笔谈》载：“六朝以前医方，唯有枳实，无枳壳，故本草亦只有枳实。后人用枳之小嫩者为枳实，大者为枳壳，主疗各有所宜，遂别出枳壳一条，以附枳实之后。然两条主疗，亦相出入。”[9]可知宋朝之后至今，枳壳得药用才明确区分于枳实，即宋以前枳属的枸橘为正品[10]，宋以后，枳壳分化为一种新的药材，枳实、枳壳的正品药材为柑橘属酸橙。现代枳壳包括芸香科柑橘属酸橙及其栽培变种，主要有产自江西的江枳壳，四川的川枳壳和湖南的湘枳壳，其中以江西清江县产的枳壳出名；栽培变种有黄皮酸橙，代代果等。有的地区尚有以柑橘属多种不同植物果实做枳壳用，比如香圆（陕西）、甜橙（贵州)、红河橙（云南）等[11]。而宋以前的枳实、枳壳的主要来源枸橘，
合欢花 Hehuanhua ALBIZIAE FLOS 本品为豆科植物合欢Albizia julibrissin Durazz.的干燥花序或花蕾。夏季花开放时择晴天采收或花蕾形成时采收，及时晒干。前者习称“合欢花”，后者习称“合欢米”。 【性状】合欢花头状花序，皱缩成团。总花梗长3～4cm，有时与花序脱离，黄绿色，有纵纹，被稀疏毛茸。花全体密被毛茸，细长而弯曲，长0.7～lcm，淡黄色或黄褐色，无花梗或几无花梗。花萼筒状，先端有5小齿；花冠筒长约为萼筒的2倍，先端5裂，裂片披针形；雄蕊多数，花丝细长，黄棕色至黄褐色，下部合生，上部分离，伸出花冠筒外。气微香，味淡。 合欢米呈棒槌状，长2～6mm，膨大部分直径约2mm，淡黄色至黄褐色，全体被毛茸，花梗极短或无。花萼筒状，先端有5小齿；花冠未开放；雄蕊多数，细长并弯曲．基部连合，包于花冠内。气微香，味淡。 【鉴别】(1)本品粉末灰黄色。菲腺毛单细胞，长81～447μm。草酸钙方晶较多，存在于薄壁细胞中，直径3～31μm。复合花粉粒呈扁球形，为16合体，直径81～146μm，外围8个围在四周；单个分体呈类方形或长球形。 (2)取本品粉末0.6g，加70%己醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇lOml使溶解，作为供试品溶液。另取合欢花对照药材0.6g，同法制成对照药材溶液。再取槲皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-88%甲酸-水(1：8：1：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹约1分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】杂质不得过2%(附录ⅨA)。 水分不得过15.0%（附录ⅨH第一法）。 总灰分不得过10.0%(附录ⅨK)。 酸不溶性灰分不得过3.0%(附录ⅨK)。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，