一画
一
一枝黄花 (9)
二画
丁八人儿九刀
丁公藤 (11)
丁香 (13)
八角茴香 (15)
人工牛黄 (18)
人参 (27)
人参叶 (30)
儿茶 (32)
九里香 (34)
九香虫 (36)
刀豆 (37)
三画
三干土大山千川广
女小飞马
三七 (38)
三白草 (41)
三棱 (44)
三颗针 (46)
干姜 (48)
品名目次
炮姜 (51)
干漆 (53)
土木香 (54)
土贝母 (56)
土荆皮 (58)
土茯苓 (61)
土鳖虫（蟅虫） (63)
大叶紫珠 (65)
大血藤 (67)
大豆黄卷 (69)
大皂角 (71)
大青叶 (72)
大青盐 (75)
大枣 (76)
大黄 (77)
大蒜 (81)
大蓟 (83)
大蓟炭 (85)
大腹皮 (86)
山麦冬 (87)
山豆根 (89)
山茱萸 (92)
山药 (94)
山柰 (97)
山香圆叶 (98)
山银花 (100)
山楂 (104)
山楂叶 (106)
山慈菇 (109)
千年健 (110)
千里光 (112)
千金子 (115)
千金子霜 (117)
川木香 (118)
川木通 (120)
川贝母 (122)
川牛膝 (125)
川乌 (128)
制川乌 (131)
川芎 (134)
川射干 (137)
川楝子 (139)
广东紫珠 (142)
广枣 (144)
广金钱草 (146)
广藿香 (148)
女贞子 (151)
小叶莲 (153)
小驳骨 (155)
小茴香 (156)
小通草 (159)
小蓟 (160)
飞扬草 (163)
马齿苋 (164)
马勃 (166)
马钱子 (168)
马钱子粉 (171)
马兜铃 (172)
马鞭草 (173)
四画
王天云木五太车瓦牛毛
升片化月丹乌火巴水
王不留行 (176)
天山雪莲 (179)
天仙子 (181)
天仙藤 (183)
天冬 (184)
天花粉 (186)
天竺黄 (188)
天南星 (189)
制天南星 (191)
天麻 (193)
天葵子 (196)
天然冰片（右旋龙脑） (197)
云芝 (199)
木瓜 (202)
木香 (204)
木贼 (207)
木通 (209)
木棉花 (212)
木蝴蝶 (213)
木鳖子 (214)
五加皮 (215)
五味子........................217 五倍子 (219)
太子参 (221)
车前子 (224)
车前草 (227)
瓦松 (229)
瓦楞子 (231)
牛黄 (232)
牛蒡子 (236)
牛膝 (238)
毛诃子 (241)
升麻 (243)
片姜黄 (245)
化橘红 (246)
月季花 (248)
丹参 (250)
乌药 (254)
乌梢蛇 (257)
乌梅 (259)
火麻仁 (262)
巴豆 (263)
巴豆霜 (265)
巴戟天 (267)
水飞蓟 (270)
水牛角 (272)
水红花子 (273)
水蛭 (275)
五画
玉功甘艾石布龙平北四生
仙白瓜冬玄半母丝
玉竹 (279)
功劳叶 (281)
甘松 (283)
甘草 (285)
炙甘草 (288)
甘遂 (289)
艾片（左旋龙脑） (291)
艾叶 (293)
石韦 (296)
石吊兰 (298)
石决明 (300)
石菖蒲 (302)
石斛 (304)
石榴皮 (309)
石膏 (311)
煅石膏 (313)
布渣叶 (314)
龙胆 (316)
龙眼肉 (319)
龙脷叶 (320)
平贝母 (322)
北刘寄奴 (324)
北豆根 (326)
北沙参 (328)
四季青 (329)
生姜 (331)
仙茅 (333)
仙鹤草 (335)
白及 (337)
白术 (339)
白头翁 (341)
白芍 (344)
白芷 (347)
白附子 (349)
白茅根 (352)
白矾 (354)
白果 (356)
白屈菜 (357)
白前 (360)
白扁豆 (361)
白蔹 (362)
白鲜皮 (364)
白薇 (366)
瓜子金 (367)
瓜蒌 (369)
瓜蒌子 (371)
炒瓜蒌子 (374)
瓜蒌皮 (375)
冬瓜皮 (376)
冬虫夏草 (377)
冬凌草 (379)
冬葵果 (381)
玄明粉 (384)
玄参 (385)
半边莲 (388)
半枝莲 (390)
半夏 (392)
法半夏 (394)
姜半夏 (396)
清半夏..................398 母丁香 (399)
丝瓜络 (401)
六画
老地芒亚西百当虫肉朱
竹延华自伊血全合决
冰关灯安防红
老鹳草 (403)
地龙 (404)
地枫皮 (407)
地肤子 (408)
地骨皮 (409)
地黄 (411)
熟地黄 (414)
地榆 (416)
地锦草 (420)
芒硝 (422)
亚乎奴（锡生藤） (424)
亚麻子 (425)
西瓜霜 (428)
西红花 (429)
西青果 (432)
西河柳 (433)
西洋参 (434)
百合 (438)
百部 (439)
当归 (441)
当药 (444)
虫白蜡 (447)
肉苁蓉 (448)
肉豆蔻 (450)
肉桂 (453)
朱砂 (455)
朱砂根 (457)
竹节根 (460)
竹茹 (462)
延胡索（元胡） (463)
华山参 (466)
自然铜 (469)
伊贝母 (470)
血余炭 (472)
血竭 (473)
全蝎 (475)
合欢皮 (477)
合欢花 (479)
决明子 (482)
冰片（合成龙脑） (485)
关黄柏 (487)
灯心草 (490)
灯盏细辛（灯盏花） (491)
安息香 (493)
防己 (495)
防风 (498)
红大戟 (500)
红花 (502)
红芪 (505)
炙红芪 (507)
红豆蔻 (507)
红参 (509)
红粉 (511)
红景天 (512)
七画
麦远赤芫花芥苍芡芦苏杜杠巫豆两连吴牡体何伸皂
佛余谷龟辛羌沙沉没
诃补灵阿陈附忍鸡
麦冬 (515)
麦芽 (517)
远志 (519)
赤小豆 (523)
赤石脂 (524)
赤芍 (525)
芫花 (527)
花椒 (529)
花蕊石 (531)
芥子 (531)
苍术 (534)
苍耳子 (537)
芡实 (538)
芦荟 (540)
芦根 (542)
苏木 (544)
苏合香 (546)
杜仲 (548)
杜仲叶 (550)
杠板归 (552)
巫山淫羊藿...............554 豆蔻 (556)
两头尖 (558)
两面针 (561)
连钱草 (564)
连翘 (566)
吴茱萸 (569)
牡丹皮 (571)
牡荆叶 (574)
牡蛎 (575)
体外培育牛黄 (577)
何首乌 (580)
制何首乌 (584)
伸筋草 (585)
皂角刺 (587)
皂矾（绿矾） (588)
佛手 (589)
余甘子 (591)
谷芽 (593)
谷精草 (595)
龟甲 (596)
龟甲胶 (598)
辛夷 (600)
羌活 (602)
沙苑子 (604)
沙棘 (607)
沉香 (610)
没药 (611)
诃子 (613)
补骨脂 (615)
灵芝 (617)
阿胶 (619)
阿魏 (623)
陈皮 (624)
附子 (627)
忍冬藤 (632)
鸡内金 (635)
鸡血藤 (636)
鸡骨草 (638)
鸡冠花 (640)
八画
青玫苦苘枇板松枫刺郁虎昆
明罗知垂委使侧佩金乳肿鱼
狗京闹卷炉油泽降细贯
青风藤 (641)
青叶胆 (644)
青皮 (646)
青果 (649)
青箱子 (650)
青蒿 (651)
青礞石 (653)
青黛 (654)
玫瑰花 (656)
苦木 (657)
苦玄参 (659)
苦地丁 (661)
苦杏仁 (663)
苦参 (666)
苦楝皮 (669)
苘麻子 (671)
枇杷叶 (673)
板蓝根 (675)
松花粉 (678)
枫香脂 (679)
刺五加 (680)
郁李仁 (683)
郁金 (685)
虎杖 (687)
昆布 (690)
明党参 (692)
罗布麻叶 (694)
罗汉果 (696)
知母 (699)
垂盆草 (702)
委陵菜 (704)
使君子 (706)
侧柏叶 (708)
佩兰 (711)
金龙胆草 (713)
金果榄 (715)
金沸草 (717)
金荞麦 (719)
金钱白花草 (722)
金钱草 (722)
金铁锁 (726)
金银花 (727)
金樱子 (730)
金礞石 (733)
乳香........................734 肿节风 (735)
鱼腥草 (738)
狗脊 (740)
京大戟 (743)
闹羊花 (744)
卷柏 (746)
炉甘石 (748)
油松节 (749)
泽兰 (751)
泽泻 (753)
降香 (756)
细辛 (757)
贯叶金丝桃 (761)
九画
珍荆茜荜草茵茯茺胡荔南
枳柏梔枸柿威厚砂牵轻
鸦韭哈骨钟钩香重禹胆
胖独急姜前首洪洋穿络
珍珠 (763)
珍珠母 (764)
荆芥 (766)
荆芥炭 (768)
荆芥穗 (769)
荆芥穗炭 (771)
茜草 (772)
荜芨 (775)
荜澄茄 (777)
草乌 (779)
制草乌 (782)
草乌叶 (784)
草豆蔻 (785)
草果 (788)
茵陈 (791)
茯苓 (794)
茯苓皮 (796)
茺蔚子 (797)
葫芦巴 (798)
胡黄连 (801)
胡椒 (803)
荔枝核 (805)
南五味子 (806)
南沙参 (808)
南板蓝根 (810)
南鹤虱 (812)
枳壳 (813)
枳实 (816)
柏子仁 (818)
栀子 (820)
焦栀子 (822)
枸杞子 (823)
枸骨叶 (826)
柿蒂 (828)
威灵仙 (829)
厚朴 (832)
厚朴花 (835)
砂仁 (838)
牵牛子 (840)
轻粉 (842)
鸦胆子 (844)
韭菜子 (846)
蛤蟆油 (847)
骨碎补 (848)
钟乳石 (850)
钩藤 (852)
香加皮 (853)
香附 (856)
香橼 (858)
香薷 (860)
重楼 (862)
禹州漏芦 (865)
禹余粮 (867)
胆南星 (868)
胖大海 (869)
独一味 (870)
独活 (873)
急性子 (875)
姜黄 (876)
前胡 (879)
首乌藤 (882)
洪连 (884)
洋金花 (886)
穿山龙 (888)
穿山甲 (891)
穿心莲 (893)
络石藤 (896)
十画
秦珠莱莲莪荷桂桔桃核夏
柴党鸭铁积臭射徐狼凌
高拳粉益浙娑海浮通预桑
秦艽 (898)
秦皮 (901)
珠子参 (903)
莱菔子 (906)
莲子 (908)
莲子心 (910)
莲房 (911)
莲须 (912)
莪术 (913)
荷叶 (916)
桂枝 (918)
桔梗 (921)
桃仁 (924)
桃枝 (927)
核桃仁 (929)
夏天无 (930)
夏枯草 (932)
柴胡 (934)
党参 (937)
鸭跖草 (940)
铁皮石斛 (941)
积雪草 (945)
臭灵丹草 (948)
射干 (949)
徐长卿 (952)
狼毒 (955)
凌霄花 (956)
高山辣根菜 (958)
高良姜 (959)
拳参 (962)
粉萆薢 (963)
粉葛 (965)
益母草 (967)
益智 (970)
浙贝母 (972)
婆罗子 (975)
海马 (977)
海风藤 (978)
海龙 (980)
海金沙 (981)
海螵蛸 (982)
海藻 (984)
浮萍 (985)
通关藤 (986)
通草 (988)
预知子 (989)
桑叶 (991)
桑白皮 (993)
桑枝 (995)
桑寄生 (997)
桑椹 (999)
桑螵蛸 (1000)
十一画
黄菥菝菟菊梅救常野
蛇银甜猪猫麻鹿商
旋羚断淫淡密续绵
黄山药 (1001)
黄芩 (1004)
黄芪 (1006)
炙黄芪 (1011)
黄连 (1012)
黄柏 (1016)
黄蜀葵花 (1019)
黄精 (1021)
黄藤 (1024)
菥蓂 (1026)
菝葜 (1028)
菟丝子 (1031)
菊苣 (1033)
菊花 (1035)
梅花 (1037)
救必应 (1038)
常山 (1041)
野马追 (1043)
野木瓜 (1045)
野菊花 (1047)
蛇床子 (1048)
蛇蜕 (1050)
银杏叶 (1051)
银柴胡 (1055)
甜瓜子 (1056)
猪牙皂 (1057)
猪苓 (1059)
猪胆粉 (1061)
猫爪草 (1063)
麻黄........................1064 麻黄根 (1067)
鹿角 (1069)
鹿角胶 (1070)
鹿角霜 (1072)
鹿茸 (1072)
鹿衔草 (1075)
商陆 (1077)
旋覆花 (1080)
羚羊角 (1081)
断血流 (1083)
淫羊藿 (1085)
淡竹叶 (1089)
淡豆豉 (1090)
密蒙花 (1092)
续断 (1093)
绵马贯众 (1097)
绵马贯众炭 (1099)
绵萆薢 (1100)
十二画
斑款葛葶萹楮棕硫雄紫
蛤黑锁筋鹅番湖滑
斑蝥 (1101)
款冬花 (1104)
葛根 (1106)
葶苈子 (1108)
萹蓄 (1111)
楮实子 (1113)
棕榈 (1114)
硫磺 (1116)
雄黄 (1117)
紫石英 (1119)
紫花地丁 (1121)
紫花前胡 (1122)
紫苏子 (1124)
紫苏叶 (1127)
紫苏梗 (1129)
紫河车 (1131)
紫草 (1131)
紫珠叶 (1134)
紫萁贯众 (1136)
紫菀 (1138)
蛤壳 (1141)
蛤蚧 (1142)
黑芝麻 (1144)
黑豆 (1146)
黑种草子 (1147)
锁阳 (1150)
筋骨草 (1151)
鹅不食草 (1153)
番泻叶 (1155)
湖北贝母 (1157)
滑石 (1160)
滑石粉 (1161)
十三画
蓍蓝蓖蒺蒲椿槐雷路
蜈蜂锦矮满滇
蓍草 (1163)
蓝布正 (1165)
蓖麻子 (1167)
蒺藜 (1168)
蒲公英 (1170)
蒲黄 (1173)
椿皮 (1175)
槐花 (1177)
槐角 (1181)
雷丸 (1182)
路路通 (1185)
蜈蚣 (1187)
蜂房 (1188)
蜂胶 (1189)
蜂蜡 (1191)
蜂蜜 (1192)
锦灯笼 (1194)
矮地茶 (1196)
满山红 (1199)
滇鸡血藤 (1201)
十四画
蔓蓼榧榼槟酸磁豨
蜘蝉罂辣漏
蔓荆子 (1203)
蓼大青叶 (1205)
榧子 (1207)
榼藤子 (1209)
槟榔 (1210)
焦槟榔 (1212)
酸枣仁 (1213)
磁石 (1217)
豨签草 (1219)
蜘蛛香 (1221)
蝉蜕 (1224)
罂粟壳 (1225)
辣椒 (1227)
漏芦 (1229)
十五画
赭蕤蘄槲暴墨稻僵鹤
赭石 (1232)
蕤仁 (1233)
蕲蛇 (1235)
槲寄生 (1237)
暴马子皮 (1240)
墨旱莲 (1242)
稻芽 (1244)
僵蚕 (1245)
鹤虱 (1247)
十六画
薤薏薄颠橘
薤白 (1247)
薏苡仁 (1249)
薄荷 (1252)
颠茄草 (1254)
橘红 (1256)
橘核 (1258)
十七画
藏蒿檀翼
藏菖蒲 (1259)
蒿本 (1261)
檀香 (1263)
翼首草 (1264)
十八画
藕覆瞿翻
藕节 (1267)
覆盆子 (1268)
瞿麦 (1269)
翻白草 (1271)
十九画
蟾鳖
蟾酥 (1272)
鳖甲 (1274)
二十一画
麝
麝香 (1276)
一枝黄花
Yizhihuanghua
SOLIDAGINIS HERBA
本品为菊科植物一枝黄花Solidago deurrens Lour.的干燥全草。秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。
【性状】本品长30～100cm。根茎短粗，簇生淡黄色细根。茎圆柱形，直径0.2～0.5cm；表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色，有棱线，上部被毛；质脆，易折断，断面纤维性，有髓。单叶互生，多皱缩、破碎，完整叶片展平后呈卵形或披针形，长1～9cm，宽0.3～1.5cm。先端稍尖或钝，全缘或有不规则的疏锯齿，基部下延成柄。头状花序直径约0.7cm，排成总状，偶有黄色舌状花残留，多皱缩扭曲，苞片3层，卵状披针形。瘦果细小，冠毛黄白色。气微香，味微苦辛。
【鉴别】（1）叶表面观：上表皮细胞多角形，垂周壁略呈念珠状增厚。下表皮细胞垂周壁波状弯曲，气孔不定式，略下陷。非腺毛有两类：表皮非腺毛有3个细胞组成，壁薄，顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状，较小；叶缘非腺毛睫毛状由3～7个细胞组成，壁稍厚，长180～500um。
（2）取本品粉末2g，加石油醚（60～90℃）50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，加70%乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一枝黄花对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）
试验，吸取供试品溶液5～10ul、对照药材溶液和对照品溶液各5ul，分别点于同一以含4%磷酸氢二钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（8：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，晾干，臵紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位臵上，臵相同颜色的萦光斑点；再喷以5%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位臵上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过13.0%（附录IX H第一法）
总灰分不得过8.0%（附录IX K）
酸不溶性灰分不得过4.0%（附录IX K）
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（附录X A）项下的热浸法测定，不得少于17.0% 。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-0.4%醋酸溶液（16：8：76）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取芦丁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约2g，精密称定，臵具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱
仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含无水芦丁（C27H30O16）不得少于0.10%
饮片
【炮制】除去杂质，喷淋清水，切段，干燥。
【性味与归经】辛、苦，凉。归肺、肝经。
【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于喉痹，乳蛾，咽喉肿痛，疮疖肿毒，风热感冒。
【用法与用量】9～15g。
【贮藏】臵干燥处。
丁公藤
Dinggongteng
ERYCIBES CAULIS
本品为旋花科植物丁公藤Erycibe obtusi folia Benth.或光叶丁公藤Erycibe schmidtii Craib的干燥藤茎。全年均可采收，切段或片，晒干。
【性状】本品为斜切的段或片，直径1～10cm。外皮灰黄色、灰褐色或浅棕褐色，稍粗糙，有浅沟槽及不规则纵裂纹或龟裂纹，皮孔点状或油状，黄白色，老的栓皮呈薄片剥落。质坚硬，纤维较多，不易折断，切面椭圆形，黄褐色或浅黄棕色，异型维管束呈花朵状或块状，木质部导管呈点状。气微，味淡。
【鉴别】取本品粉末3g，加乙醇40ml，浸渍过夜，加热回流6小时，滤过，滤液加6mol/L盐酸溶液6ml，加热回流3小时，蒸干，残渣加乙醇10ml
使溶解，作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品，加乙醇制成每1ml含0.25mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各3ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（6：10：7：1.2）为展开剂，展开，取出，晾干，臵紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位臵上，显相同的亮蓝色萦光斑点。
【检查】水分不得过12.0% （附录IX H第一法）。
总灰分不得过10.0% （附录IX K）
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（附录X A）项下的热浸法测定，用乙醇做溶剂，不得少于3.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（32：68：0.16）为流动相；检测波长为298nm。理论板数按东莨菪内酯峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取东莨菪内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约1g，精密称定，臵具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，加热回流6小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，臵烧瓶中，浓缩至约1ml，加3mol/L盐酸溶液10ml，水浴中加热水解2小时，立即冷却，移入分液漏斗中，用水10ml分次洗涤容器，并入分液漏斗中，加氯化钠2g，用三氯甲烷强力振摇提取5次，每次15ml，合并三氯甲烷液，加
无水硫酸钠2g，搅拌，滤过，容器用少量三氯甲烷洗涤，滤过，滤液合并，70℃以下浓缩至近干，立即加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含东莨菪内酯（C10H8O4）不得少于0.050%。
饮片
【炮制】除去杂质，洗净，润透，切片，干燥。
【性味与归经】辛，温；有小毒。归肝、脾、胃经。
【功能与主治】祛风除湿，消肿止痛。用于风湿痹痛，半身不遂，跌扑肿痛。
【用法与用量】3～6g，用于配臵酒剂，内服或外搽。
【注意】本品有强烈的发汗作用，虚弱者慎用；孕妇禁用。
【贮藏】臵干燥处。
丁香
Dingxiang
CARYOPHYLLI FLOS
本品为桃金娘科植物丁香Eμgenia caryophyllota Thunb.的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。
【性状】本品略呈研棒状，长1～2cm。花冠圆球形，直径0.3～0.5cm,花瓣4，复瓦状抱合，棕褐色或褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众
多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长0.7～1.4cm，直径0.3～0.6cm,红棕色或棕褐色，上部有4枚三角状的萼片，十字状分开。质坚实，富油性。气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感。
【鉴别】（1）本品萼筒中部横切面：表皮细胞1列，有较厚角质层。皮层外侧散有2～3列径向延长的椭圆形油室，长150～200um；其下有20～50个小型双韧维管束，断续排列成环，维管束外围有少数中柱鞘纤维，壁厚，木化。内侧为数列薄壁细胞组成的通气组织，有大型腔隙。中心轴柱薄壁组织间散有多数细小维管束，薄壁细胞含众多细小草酸钙蔟晶。粉末暗红棕色。纤维棱形，顶端钝圆，壁较厚。花粉粒众多，极面观三角形，赤道表面观双凸镜形，具3副合沟。草酸钙簇晶众多，直径4～26um，存在于较小的薄壁细胞中。油室多破碎，分泌细胞界限不清，含黄色油状物。
（2）取本品粉末0.5g,加乙醚5ml,振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液，另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16ul的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位臵上，显相同颜色的斑点。
【检查】杂质不得过4%（附录IX A）.
水分不得过12.0%（附录IX H 第二法）。
【含量测定】照气相色谱法（附录VI E）测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%；柱温190℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取丁香酚对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约0.3g，精密称定，加入正己烷20ml,称定重量，超声处理15分钟，放臵至室温，再称定重量，用正己烷补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1ul,注入气相色谱仪，测定，即得。
本品含丁香酚（C10H12O2）不得少于11.0%.
饮片
【炮制】除去杂质，筛去灰屑。用时捣碎。
【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。
【性味与归经】辛，温。归脾、胃、肺、肾经。
【功能与主治】温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
【用法与用量】1～3g,内服或研末外敷。
【注意事项】不宜与郁金同用。
【贮藏】臵阴凉干燥处。
八角茴香
Bajiaohuixiong
ANISI STELLATI FRUCTUS
本品为木兰科植物八角茴香Illicium verum Hook．f.的干燥成熟果实。
秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，臵沸水中略烫后干燥或直接干燥。
【性状】本品为聚合果，多由8 个蓇葖果组成，放射状排列于中轴上。蓇葖果长1～2cm ，宽0.3 ～0.5cm ，高0.6～1cm ; 外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。果梗长3～4cm ，连于果实基部中央，弯曲，常脱落。每个蓇葖果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm ，红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。气芳香，味辛、甜。
【鉴别】（l）本品粉末红棕色。内果皮栅状细胞长柱形，长200～546um，壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。种皮石细胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物；断面观长方形，壁不均匀增厚。果皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状，壁厚。纤维长，单个散在或成束，直径29～60um，壁木化，有纹孔。中果皮细胞红棕色，散有油细胞。内胚乳细胞多角形，含脂肪油滴和糊粉粒。
(2）取本品粉末1g，加石油醚（60～90℃）-乙醚（1 : l）混合溶液15ml ，密塞，振摇15 分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。吸取供试品溶液2ul，点于硅胶G 薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液2ul，即显粉红色至紫红色的圆环。
(3）精密吸取“鉴别”（2）项下的供试品溶液10ul，臵10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录V A）测定，在259nm 波长处有最大吸收。
(4）取八角菌香对照药材1g ，照“鉴别”（2）项下的供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。另取茴香醛对照品，加无水乙醇制成每lml 含10ul
的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B ）试验，吸取“鉴别”（2）项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各5 ～10ul，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮-乙酸乙醋（19 ：1：l）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以间苯三酚盐酸试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位臵上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位臵上，显相同的橙色至橙红色斑点。
【含量测定】挥发油照挥发油测定法（附录X D ）测定。本品含挥发油不得少于4.0％“ ml／g ）。
反式茴香脑照气相色谱法（附录VI E ）测定。
色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m ，内径为0.32mm，膜厚度为0.25um )；程序升温：初始温度100 ℃，以每分钟5℃的速率升温至200℃，保持8 分钟；进样口温度200℃，检测器温度200℃。理论板数按反式茴香脑峰计算应不低于30000。
对照品溶液的制备取反式茴香脑对照品适量，精密称定，加乙醇制成每lml 含0.4mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0 .5g ，精密称定，精密加入乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率60OW，频率40kHz ) 30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2ul，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品含反式茴香脑（C10H120）不得少于4.0％。
【性味与归经】辛，温。归肝、肾、脾、胃经。
【功能与主治】温阳散寒，理气止痛。用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。
【用法与用量】 3～6g
【贮藏】臵阴凉干燥处。
人工牛黄
Rengong Niuhuong
BOVIS CALCULUS ARTIFACTUS
本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。
【性状】本品为黄色疏松粉末。味苦，微甘。
【鉴别】（1）取胆红素“含量测定”项下溶液，照紫外一可见分光光度法（附录VA ）测定，在453nm波长处有最大吸收。
（2）取本0.1g，臵10ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理5 分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静臵，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每lml 各含lmg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取供试品溶液4 ul、对照品溶液2 ul，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙醋-醋酸一甲醇( 20：25：2 ：3 ）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位臵上，显相同颜色的斑点。
(3）取牛胆粉对照药材10mg ，加甲醇适量，超声处理使充分溶解，再加
甲醇至10ml，摇匀，静臵，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B ）试验，吸取“鉴别”（2）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各8 ul，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-冰醋酸-水（7.5 :10 ：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位臵上，显相同颜色的斑点。
(4）取本品50mg ，加水5ml，超声处理5 分钟，加甲醇至10ml，静臵，取上清液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－乙醇－冰醋酸-水（4 : 1 : 2 : 1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热10分钟，喷以1％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位臵上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过5.0 % （附录IX H 第一法）。
【含量测定】胆酸对照品溶液的制备取胆酸对照品12.5mg ，精密称定，臵25ml量瓶中，加60％冰醋酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每lml 中含胆酸0.5mg ）。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、lml ，分别臵具塞试管中，各管加入60％冰醋酸溶液稀释成1.0ml，再分别加新制的糠醛溶液（1→100 ) 1.0ml,摇匀，在冰浴中放臵5 分钟，精密加入硫酸溶液（取硫50ml与水65ml混合）13ml,混匀，在70℃水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中，放臵2分钟，以相应的试剂为空白，照紫外一可见分
光光度法（附录VA ) ，在605nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法取本品约0.1g ，精密称定，臵50ml量瓶中，加60%冰醋酸溶液适量，超声处理5分钟，用60％冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各lml ，分别臵甲、乙两个具塞试管中，于甲管中加新制的糠醛溶液lml ，乙管中加水lml 作空白，照标准曲线制备项下的方法，自?在冰浴中放臵5分钟?起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得。本品按干燥品计算，含胆酸（C24H40O5）不得少于13.0％。胆红素对照品溶液的制备取胆红素对照品10mg ，精密称定，臵10Oml 棕色量瓶中，加三氯甲烷80ml ，超声处理使充分溶解，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml ，臵50ml棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含胆红素20μg）。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液4 ml、5ml 、6 ml、7ml 与8ml ，分别臵25ml棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录VA ) ，在453nm处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法取本品约80mg ，精密称定，臵100ml 棕色量瓶中，加三氯甲烷80ml 超声处理使充分溶解，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，在453nm波长处测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含胆红素（C33H36N4O6）不得少于0.63％。
【性味与归经】甘，凉。归心、肝经。
纯化水 Chunhuashui Purified Water H2O 18.02 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。 【性状】本品为无色的澄清液体；无臭，无味。 【检查】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释至100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO3）]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 006%）。 亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释至100ml，再精密量取1ml，加水稀释至50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO2）]0.2ml，加无硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色
比较，不得更深（0.000002%）。 氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.0003%）。 电导率应符合规格（附录ⅧS）。 总有机碳不得过0.50mg/L（附录ⅧR）。 易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。 重金属取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00001%）。 微生物限度取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录ⅪJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 【类别】溶剂，稀释剂。 【贮藏】密闭保存。 择自《中华人民共和国药典2010年版二部》
2010版中国药典学习资料 1.2010年版中国药典概况 ?凡例、正文、附录、标准物质（对照品、对照药材、对照提取物、标准品）组成完整的药品标准。 ?了解《凡例》十分重要。其包含：总则；正文；附录；名称与编排；项目与要求；检验方法和限度；对照品；对照药材、对照品提取物、标准品； 计量；精密度；试药、试剂、指示剂；动物实验；说明书、包装、标签等。 一、二、三部内容略有不同。 ?2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典，于2010年7月1日起正式执行. ?本版药典收载品种总计4567个，其中新增品种1386个;药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂共2165个，其中新增1019个，修订634个;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料共2271个，其中新增330个，修订1500个;药典三部收载生物制品131个品种，其中新增37个，修订94个;药典附录新增47个，修订154个。 ?正文系根据药物自身的理化与生物特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏条件等所制定的、用以检测药品质量是否能达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 ?附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文 品种进行相同检查项目的检测时采用的统一的设备、程序、方法及限度； 指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。
凡例的增修订情况 ?新版药典凡例进行了重大修订： ?1）、首次在凡例中设置总则一节。 增加了“总则”一节，将中国药典中最重要、最原则、最通用、最基础的内容集中阐明，并且做到一、二、三部之凡例的体例、结构的一致性。内容在保留特点的基础上也基本一致。 ?2）、首次明确药典制定颁布依据。 新版药典凡例总则之一明确“《中华人民共和国药典》简称《中国药典》。 《中国药典》依据《中国人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施”。过去《中国药典》均无此类表述，《药品管理法》虽然有规定，颁布件也会明确，但药典仲没有文字链接，因此，新版药典实现了法律标准和技术标准的有机链接，真正成为名副其实的法定标准。 ?3）、首次阐明药典基本结构内容。 新版药典凡例总则之一明确“《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录“，强化了《中国药典》的结构性、系统性、整体性、灵活性及其不可分割的特点。 ?4）、首次在药典中规范国家标准。
中国药典2010 年版一部附录 附录Ⅰ A 丸剂丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合 剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g 以下的称小蜜丸。水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。水丸 系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为勤合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用，按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备蜜丸时可根据品种、气像等具体情况选用。除另有规定外，用塑制法制备蜜丸时，炼蜜应雄热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药味时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛制法制备水蜜丸时，炼蜜应用沸水稀释后使用。三、浓缩丸所用提取物应按制法规定，采用一定的方法提取浓缩
制成。四、除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下干燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。五、制备蜡丸所用的蜂蜡应符合本版药典该饮片项下的规定。制备时，将蜂蜡加热熔化，待冷却至60℃左右按比例加入药粉，棍合均匀，趁热按塑制法制丸，并注意保温。六、凡需包衣和打光的丸剂，应使用各品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。七、丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。八、除另有规定外，丸剂应密封贮存。蜡丸应密封并置阴凉干燥处贮存。除另有规定外，丸剂应进行以下相应检查。【水分】照水分测定法（附录ⅨH测定。除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0％，水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0％。蜡丸不检查水分。【重量差异】除另有规定外，丸剂照下述方法检查，应符合规定。检查法以10 丸为1 份（丸重1. 5g 及1. 5g 以上的以1 丸为 1 份），取供试品10 份，分别称定重量，再与每份标示重量（每丸标示量×称取丸数）相比较（无标示重量的丸剂，与平均重量比较），按表 1 的规定，超出重量差异限度的不得多于 2 份，并不得有1 份超出限度 1 倍。表1 标示重量（或平均重重量差异限度
2010版中国药典二部word版电子书 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic
of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。 正文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文名称、汉语拼音与英文名）；（2）有机药物的结构式；（3）分子式与分子量；（4）来源或有机药物的化学名称；（5）含量或效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状；（9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏；（15）制剂等。 附录 十、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称与编排 十一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文药品名称均为法定名称；药品英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names, INN)。
纯化水質量要求 參照《中国药典》2010版二部标准p411页 【性状】本品为无色的澄清液体；无臭，无味。 【检查】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 【硝酸盐】取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。 【亚硝酸盐】取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml 与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠 0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000002%)。 【氨】取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。 总有机碳不得过0.50mg/L (附录ⅧR) 。 【易氧化物】取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液 (0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。 【重金属】取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.00001%)。 【微生物限度】取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录ⅪJ)，细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 【另外要求】：電導率：<0.8US/CM；電阻率：>15MΩ.CM；NO指標: 合格。 2012-10-07
【话题】制剂通则-片剂 【2010版页数】附录5-6 【2005版页数】附录5-6 【区别分析】 1. 含片的定义由原来“含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂”改为“含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂”。指出了含片亦可实现全身作用。 2. 原含片的崩解时限描述为含片的溶化性，测定法仍按照崩解时限检查法，崩解时限由之前“30分钟内应全部崩解”改为“10分钟内不应全部崩解或溶化”，这点修改有些特殊，设定崩解时限的下限主要是为了防止含片在口中迅速溶化，与舌下片区别，但是取消了含片的崩解上限。 3.咀嚼片的定义由原来“口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或胃肠道吸收发挥全身作用”修改为了“口腔中咀嚼后吞服的片剂”，定义大大简化。 4. 片剂的注意事项中，增加了“薄膜包衣在必要时检查残留溶剂”，这点规定将更有利于水性包衣技术的应用和推广。 5.分散片分散均匀性的检查方法由之前“取供试品2片，置20±1℃的水中，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛”，改为“取供试品6片，置250ml烧杯中，加15-25℃的水100ml，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛”。新方法增加了供试片剂的数量，特别是规定了进行分散均匀性所需介质的体积，可以充分保证分散均匀性的重现性。 【话题】制剂通则-药用辅料 【2010版页数】附录20 药用辅料 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。 药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、抗氧剂、螯合剂、渗透促进剂、pH 调节剂、增塑 剂、表面活性剂、发泡剂,、消泡剂,、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂等。 按给药途径分类可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。同一药用辅料可用于不同给药途径,且有不同的作用和用途。药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定：生产药品所用的药用辅料必须符合药用要求；注射剂用药用辅料应符合注射用质量要求。药用辅料应经安全性评估对人体无毒害作用；化学性质稳定，不易受温度、pH 值、保存时间等的影响；与主药及辅料之间无配伍禁忌，不影响制剂的检验，或可按允许的方法除去对制剂检验的影响，且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上，上述影响因素任何之一发生变化，均应重新确认药用辅料质量标准的适用性；药用辅料可用于多种给药途径，同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时，其用量和质量要求亦不相同，应根据实际情况在安全用量范围内确定用量，并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目，质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性，也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料质量标准的内容主要包括两部分：（1）与生产工艺及安全性有关的常规试验，如性状、鉴别、检查、含量测定等项目；（2）影响制剂性能的功 能性试验，如粘度等。
丛书名：中华人民共和国药典-2010年版【ISBN】：9787506744379 作者：国家药典委员会 出版社：中国医药科技出版社 出版日期：2010年1月1日 包装：大16开精装3卷 总定价：1498.00 优惠价：1100元 内容简介： 2010年版药典的鲜明特色： 更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。
药品检测项目和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法，检测器使用种类也更加多样。 中药标准有突破和创新，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面，如本
版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等，都采用了PCR检测方法。 新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上，附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求 一致，进一步发挥《中国药典》的国际影响力。 新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品 目录品种。 顶尖专家扛鼎之作。本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下，聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。
2010版中国药典 2010版中国药典二部word版电子书 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 2010版中国药典word版pdf版exe版
五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。任何违反GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。 正文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文名称、汉语拼音与英文名）；（2）有机药物的结构式；（3）分子式与分子量；（4）来源或有机药物的化学名称；（5）含量或效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状；（9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏；（15）制剂等。 2010版中国药典word版pdf版exe版
2010版中国药典一部word版电子书中国药典沿革 1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合国情，编出一部具有民族化、科学化，大众化的药典。随后，卫生部聘请药典委员49人，分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组，另聘请通讯委员35人，成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。 1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议，会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见，对药典草案进行修订，草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 本版药典共收载品种531种，其中化学药215种植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。1957年出版《中国药典》1953年版增补本。 1963年版(第二版) 1955年卫生部组建第二届药典委员会，聘请委员49人，通讯委员68人，此届委员会因故未能开展工作。1957年卫生部组建第三届药典委员会，聘请委员80人，药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员)，同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员
2010版中国药典二部 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。 正文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中
2010年版中华人民共和国药典第一部中药. 作：中华人民共和国药典编委会 中国医药科技出版社 2010年1月出版 16开精装 全一册 光盘：0 定价：648元 优惠：596元 .. 详细：.......................................... ............
.......................................... ............ 《中国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。本版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典将分为中药、化学药、生物制品三部出版。新版药典收载药品品种达到4615个，形成了中药材、中药饮片、中成药等各类齐全的药品标准体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别是对药品的安全性、有效
性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上，做了大量发展和创新性的工作。本版药典具有以下几个特点：新增与淘汰并举，收载品种有较大幅度的增加；二是药品检测项目和检测方法增加，标准提高；三是中药标准有突破和创新；四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步；五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种；六是顶尖专家扛鼎之作。本版药典聘请全国医药行业323位一流专家学者、投入巨额资金、历时两年编制而成，集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 2010年版《中国药典》在2005年版的基础上，做了大幅度的增修订和新增品种的工作。本版药典共收载品种4598种，新增1462种。其中：一部收载品种2136种，其中新增990种、修订612种；二部收载品种2220种，其中新增341种、修订1549种；三部收载品种131种，其中新增27种、修订104种。药用辅料、标准新增130多种。附录其中药典一部新增14个、修订54个；药典二部新增15个、修订70个；药典三部新增18个、修订38个。 主要特色 新版药典的主要特色是品种收载范围进一步扩大，科技含量进一步提升，更加注重药品安全性控制，充分体现了我国医药科技发展的成果，新
2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目 2013-07-22 19:36作者: 水处理之家网来源: 本站浏览: 8,054 views我要评论字号: 大中小 摘要: 2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目检验项目纯化水注射用水酸碱度符合规定PH 5-7 硝酸盐<0.000 006% 同纯化水亚硝酸盐<0.000 002% 同纯化水氨<0.000 0... 2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目 检验项目纯化水注射用水 酸碱度符合规定 PH 5-7 硝酸盐<0.000 006% 同纯化水 亚硝酸盐<0.000 002% 同纯化水 氨<0.000 03% 同纯化水 电导率符合规定，不同温度有不同的规 定值，例如 <4.3μS/cm@20℃； <5.1μS/cm@25℃符合规定，不同温度有不同的规定值，例如<1.1μS/cm@20℃； <1.3μS/cm@25℃；<2.5μS/cm@70℃；<2.9μS/cm@95℃ 总有机碳0.50mg/L 同纯化水 易氧化物符合规定— 不挥发物1mg/100ml 同纯化水 重金属<0.000 01% 同纯化水 细菌内毒素—<0.25EU/ml 微生物限度100个/1ml 10个/100ml 注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 一、纯化水（Purified Water ） 纯化水H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。 二、2010年版药典检验项目 1.性状 本品为无色的澄清液体；无臭，无味。
取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 3.硝酸盐 取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。 4.亚硝酸盐 取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.0000 02%)。 5.氨 取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。 6.电导率 电导率≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM) 7.总有机碳 不得过0.50mg/L（附录VIII R）。 8.易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 9.不挥发物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
2010版中国药典 中国药典2010年版
名称：《中华人民共和国药典》中国药典2010版 作者：国家药典委员会 出版社：中国医药科技出版社2010年10月出版 开本：16开精装 册数：全三卷 定价：1498 元 优惠价：980 元 读者服务部→发行部：, 内容简介： 2010年版药典的鲜明特色： 更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。 药品检测项目和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法，检测器使用种类也更加多样。 中药标准有突破和创新，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面，如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等，都采用了PCR检测方法。
新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上，附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致，进一步发挥《中国药典》的国际影响力。 新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。 顶尖专家扛鼎之作。本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下，聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。 各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。 药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上，做了大量发展和创新性的工作。
《中华人民共和国药典临床用药须知2010年版》 中国医药科技出版社于2011年1月独家出版发行， 三部总定价1980元 优惠价：1100元 各相关单位： 由国家药典委员会组织编写的《中华人
民共和国药典临床用药须知》（以下简称《临床用药须知》）2010年版编纂工作已经完成，经国家食品药品监督管理局批准、国家药典委员会授权，将由中国医药科技出版社于2011年1月独家出版发行。 本版《临床用药须知》由国家药典委员会组织国内200多位一流的临床各科专家及相关药学 专家编写，分三卷出版： ①中药材与饮片卷，约1300页，共介绍了656种药物，其中包括正药547种，附药109种。正品药物按中文名称、汉语拼音名、药材来源、炮制、性味归经、功能主治、效用分析、配伍应用、鉴别应用、方剂举隅、成药例证、用法用量、不良反应、使用注意、化学成分、药理毒理、本草摘要、参考文献等分别撰写； ②中药成方制剂卷，约1200页，收载品种约2855个。针对每类药物的方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法用量、参考文献等方面进行系统介绍。为了便于临床使用，附录中还介绍了病证索引；
③化学药和生物制品卷，约1800页，收载品种1800余种。本版的最大特点是对儿童用药剂量进行了全面的审查和修订。同时，对每种药物的出处均作了标注，即是否是《中国药典》收录的药品，是否是国家基本药物，是否是医保药物，等等。 《临床用药须知》2010年版在继承前版的基础上，做了大量发展和创新性的工作，具有以下鲜明特色： ①首次将“中药材与饮片”独立成卷，为中药材、饮片的规范使用提供了标准和依据。 ②中药成方制剂卷、中药材与饮片卷对收载品种的药理毒理进行了独立介绍。 ③化学药和生物制品卷在书末收录了“儿童用药剂量表”，由北京儿童医院等权威机构的儿科专家审定，便于临床医生查阅。
2015版药典菌种传代中国药典2010年版二部及菌种使用 说明书 导读:就爱阅读网友为您分享以下“中国药典2010年版二部及菌种使用说明书”的资讯，希望对您有所帮助，感谢您对https://www.doczj.com/doc/ad8563789.html,的支持! 依据: 中国药典2010年版二部及菌种使用说明书 1.标准菌的来源 标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心(China Medical culture collection ,CMCC)提供的冷冻干燥菌种(0代)或由上级药检部门已接种好的菌种斜面(3代)。黑曲霉的0代菌种为保存于含15%甘油的0.9%无菌氯化钠溶液中的孢子悬液冷存管。中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌种的标签 1 CMCC(B)代表细菌(bacteria),CMCC(F)代表真菌(fungi)每种菌具有固定的代号。 2.标准菌的验收 从菌种保藏中心购买的原始菌种管是玻璃安瓿装的冻干菌，接收同时应检查是否有随菌种附有的相关资料。接收菌种时应检查安瓿的数量和名称，和每一支安瓿的完整性。在相应的菌种接收记录上记上所有的关于菌种的信息，如名称、数量和接收日期等。在菌种安瓿及菌种管上粘贴标签，内容包括:菌种名称、菌种代号、代次、接收日期、接收人、贮存条件、有效期至。新购入的0代原始菌种储存于,20?，有效期为三年。从上级药检部门购买的已接种好的菌种斜面(3代)应检查菌种管是否完好。储存于2, 8 ?，有效期为3个月。 3. 标准菌的复苏、复壮及标准储备菌株的制备
3.1物品及试剂:接种针、酒精灯、移液管、75%酒精及75%酒精棉球 3.2培养基 2 改良马丁琼脂培养基:用于黑曲霉复苏、复壮. 液体硫乙醇酸盐培养基:用于生孢梭菌复苏、复壮. 营养肉汤培养基:用于金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、短小芽孢杆菌、铜绿假单胞菌复苏、复壮。 改良马丁培养基:用于白色念珠菌复苏、复壮. 3.3操作步骤: a.打开洁净工作台。 b.在安瓿的外表面用75%的酒精擦拭并让其自然风干。 c.用一小砂轮在安瓿的上部划一条线，用手轻轻将安瓿掰开(开启安瓿时必须小心，因为安瓿遇热时可能会破裂)。 d.以无菌方法用一无菌吸管从已准备好的上述液体培养基中移取0.5,0.8 ml 到安瓿中。 e.轻轻地旋转安瓿以使冻干菌 3 种和液体培养基充分混合并完全溶解。 f.用无菌吸管将安瓿内菌液全部转接到相应的液体培养基。 g.根据安瓿上所标明的不同菌种类型而将其培养于相应的温度(细菌培养温度30,35?，培养18,24小时;真菌培养温度23,28?，培养3,5天。观察是否浑浊，浑浊说明菌种复苏生长;若不浑浊，细菌应延长培养时间至7天，真菌应延长培养时间至14天，若仍未浑浊，灭菌处理。 h.黑曲霉的菌悬液先室温待菌悬液融化后用无菌吸管吸取管内液体1,2滴滴在改良马丁琼
4附录XIX C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则 稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药或1批制剂进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。（2）原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量，原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂供试品应是放大试验的产品，其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10000片，胶囊剂至少应为10000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，根据情况另定。（3）供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。（4）加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。（5）研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质（含降解产物及其他变化所生成的产物）的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视降解产物的检查。（6）由于放大试验比规模生产的数量要小，故申报者应承诺在获得批准后，从放大试验转入规模生产时，对最初通过生产验证的3批规模生产的产品仍需进行加速试验与长期稳定性试验。 本指导原则分两部分，第一部分为原料药，第二部分为药物制剂。 4.1一、原料药 原料药要进行以下试验。 4.1.1（一）影响因素试验 此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。供试品可以用1批原料药进行，将供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤1 0mm厚的薄层，进行以下试验。当试验结果发现降解产物有明显的变化，应考虑其潜在的危害性，必要时应对降解产物进行定性或定量分析。
《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版中国医药科技出版社 2011年最新出版 原价：1980元优惠价：1380元 如需2010版药典可同时购买
详细分册： 《临床用药须知——化学药和生物制品卷》750.00 《临床用药须知——中药成方制剂卷》650.00 《临床用药须知——中药材与饮片卷》580.00 《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版 内容简介 由国家药典委员会组织编写的《中华人民共和国药典临床用药须知》（以下简称《临床用药须知》）2010年版编纂工作已经完成，经国家食品药品监督管理局批准、国家药典委员会授权，将由中国医药科技出版社于2011年1月独家出版发行。 本版《临床用药须知》由国家药典委员会组织国内200多位一流的临床各科专家及相关药学专家编写，分三卷出版： ①中药材与饮片卷，约1300页，共介绍了656种药物，其中包括正药547种，附药109种。正品药物按中文名称、汉语拼音名、药材来源、炮制、性味归经、功能主治、效用分析、配伍应用、鉴别应用、方剂举隅、成药例证、用法用量、不良反应、使用注意、化学成分、药理毒理、本草摘要、参考文献等分别撰写； ②中药成方制剂卷，约1200页，收载品种约2855个。针对每类药物的方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法用量、参考文献等方面进行系统介绍。为了便于临床使用，附录中还介绍了病证索引；
③化学药和生物制品卷，约1800页，收载品种1800余种。本版的最大特点是对儿童用药剂量进行了全面的审查和修订。同时，对每种药物的出处均作了标注，即是否是《中国药典》收录的药品，是否是国家基本药物，是否是医保药物，等等。 《临床用药须知》2010年版在继承前版的基础上，做了大量发展和创新性的工作，具有以下鲜明特色：①首次将“中药材与饮片”独立成卷，为中药材、饮片的规范使用提供了标准和依据。②中药成方制剂卷、中药材与饮片卷对收载品种的药理毒理进行了独立介绍。③化学药和生物制品卷在书末收录了“儿童用药剂量表”，由北京儿童医院等权威机构的儿科专家审定，便于临床医生查阅。④化学药和生物制品卷首次将“美国食品药品管理局(FDA)妊娠期药物安全性分级”收入附录，为妊娠期用药提供了强有力的科学依据。⑤对同一药物的不同功效在各相关章节中分别详细介绍，采用“相互参阅”的原则，便于临床医师准确、全面地了解药物的治疗效果。 《临床用药须知》是《中国药典>的配套用书，对临床用药和编写药品说明书具有权威指导意义。临床各科医师、图书馆、药品生产企业、药品经营企业等单位和个人都应配备、使用。望各《临床床用药须知》使用单位从保障公众用药安全的高度，落实好《临床用药须知》2010年版的配备和使用工 2010年12月1日