实验室标准物质管理制度
目的本办法拟对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。
范围本办法适用于本实验室所用标准物质、基准试剂、标准样品等的管理。
1.实验室管理人员对所购置标准物质的有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。
2.标准物质应登记目录、专人管理。
3.所有标准物质均应具有相应证书，实验室管理人员负责证书的管理工作。
4.建立标准物质记录,包括名称、规格、特性值、有效期、证书及失效处理等。
5.标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，在避光、阴凉，通风良好的环境保存，严防污染。
6.使用人应保证标准物质的完整无损,不受污染损失混乱和丢失,用后立即放回原处,并填写标准物质使用记录
7.标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。
8.绘制标准物质一览表,包括名称、编号、特性值等内容。
xx省重点实验室管理办法 第一章总则 第一条为进一步加强xx省重点实验室（以下简称省重点实验室）建设管理，发挥省重点实验室在强化基础研究和应用基础研究方面的作用，服务新旧动能转换“十强”产业发展，制定本办法。 第二条省重点实验室是全省科技创新平台体系的重要组成部分，是聚集和培养优秀学术带头人、创新团队，开展基础科学研究的重要载体。 第三条省重点实验室依托具有较强科研实力的高校、科研院所、企业及新型研发组织等单独或联合组建，分为学科重点实验室、企业重点实验室、省市共建重点实验室三类。 （一）学科重点实验室依托高校、科研院所建设，面向学科前沿和重大科技问题，开展战略性、前瞻性、前沿性基础和应用基础研究，聚集和培养高层次科技人才团队，为提升源头创新能力、实现可持续创新发展提供先进技术理论、人才团队等科技支撑。 （二）企业重点实验室依托研发投入力度大、科研活跃度高、研发条件完善、创新实力强的科技型企业建设，聚焦行业和产业关键共性技术，开展应用基础研究和现代工程技术、共性关键技术研究，聚集和培养优秀技术创新人才和团队，引领行业技术进步，为提升产业核心竞争力、推动行业科技进步提供支撑。 （三）省市共建重点实验室主要面向我省科研基地建设相对薄弱的地市，突出区域发展特色，通过省市共建、以市为主的建设方式，
培育创建重点实验室，带动相关区域源头创新能力提升。 鼓励高校、科研院所与企业联合组建重点实验室，充分发挥各自创新资源，实现优势互补共赢。 第四条省重点实验室按照多方投入、稳定支持、定期评估和动态调整原则实行分类管理。 第二章职责 第五条省科技厅是省重点实验室的管理部门，主要职责包括：（一）组织编制实施省重点实验室建设发展总体规划，编制发布实验室建设重点领域指南； （二）对省重点实验室建设给予宏观指导，组织制定并协调落实支持省重点实验室建设发展的政策措施； （三）负责省重点实验室的认定；组织开展省重点实验室评估评价工作； （四）协调解决省重点实验室建设过程中出现的问题，决定省重点实验室调整、取消资格等事项； （五）按相关规定及程序，遴选确定第三方专业机构为省重点实验室相关工作提供服务。 第六条省重点实验室所属省直部门与单位、所在设区的市科技局以及中央驻鲁单位可作为省重点实验室主管部门，具体指导、协调省重点实验室的建设和运行工作，负责督促落实省重点实验室建设运行所需资金、人员、场所等保障条件。 省财政厅负责省级财政专项资金预算管理和资金下达工作。 第七条高校、科研院所、企业及新型研发组织等建设依托单位是省重点实验室建设和运行管理的责任主体，主要职责包括：
标准物质（标准溶液）的管理 标准物质（标准溶液）的管理是关系到检测结果量值溯源的一项重要内容，在实验室认可中也有相关规定要求，是实验室认可的重要部分。 1.标准物质的购买 标准物质有其稳定的一面，要想保证标准物质的稳定性，最好有固定的供应商，一般情况下不要随便更换供应商。供应商的选择一般有以下几点注意事项： 1.1对于用于设备校准类的供应商 一般选择设备的生产商提供的标准物质，比如购买的实验室pH计为上海雷磁生产的，那么标准溶液的选择最好就要选择该生产商提供的pH值缓冲溶液，因为这样可以减少因为标准溶液使用不当而造成设备的损伤，能有效提高设备的使用寿命。 1.2有证标准物质的选择要保证供应商的资质 对于提供标准物质的供应商一般是对其生产资质是有要求的，对于这种供应商提供的产品我们可以放心使用；一般这种资质可以从网上查询到也可以在对供应商评价时索要，只要有生产资质我们才能选择该供应商。 1.3对于有溯源要求的标准物质 我们可以委托供应商到当地的检定机构对购买的标准物质进行检定或校准，这样能保证我们使用的标准物质可溯源。 2.标准物质的验收 并不是供应商合格产品一定合格，所以产品的验收是必需的，外观的验收大家都知道，但是有的标准物质值需要内在质量的验收，验收的方法可以通过标准方法及产品说明书上得到，这就是我们产品验收的途径。 3.标准物质的管理 标准物质验收完毕入库前要建立标准物质台帐，这是标准物质的明细表，通过台帐我们可以看出购置时间、入库时间及数量等信息，有助于标准物质的查询。 4.标准物质的标识 标准物质的购置一批往往不是单个会有一些，这样的话我们应该将所用的标准物质进行细分编号，这样可以通过记录的查询查询到每个编号的样品所用的标准物质是哪个批号的哪一瓶，一般标识方法是批号+总瓶（个）数+第几瓶（个）。 5.标准物质的储存 标准物质的储存是根据其性质来定的，尤其是标准溶液会在包装等标签上表明储存的条件，这就是我们储存过程中所注意的地方，为了保证其质量稳定性我们一般会分类存放，这样能保证标准物质间因为性质的不同而引起相互污染。 6.标准物质的管理监督 标准物质的监督分为使用中的监督和储存中的监督，储存中的监督主要是对储存环境、包装及溶液变化进行监督；而使用中的监督则是对使用中检测结果的偏离性监督，如果使用中发现检测结果偏离较大，那就需要制定纠正措施。 对于标准物质的有效期我们应该注意，任何时候都不能过期使用，对于过期的标准物质我们应该进行销毁。一般对于酸碱性的标准物质要进行中和后处理而不是随便处理掉。
实验室药品试剂标准物质管理制度 1 目的 1.1规范实验室药品试剂的管理，遵循既有利于使用，又保证安全的原则，管好用好化学品，加强安全教育。 1.2为确保试验室所需的参考标准和标准物质，始终处于受控状态的规范管理，确保检验结果的准确性，可靠性，可比性。 2 范围 2.1实验室内所用药品试剂及标准物质。 3 职责 3.1 药品试剂保管人员严格执行药品保管制度，做到药品试剂的安全保管和使用领取。 3.2标准物质的购置由化学分析责任人提出申请，经试验室主任审批后，材料员到国家标准物质管理中心购买。 3.3实验室管理人员负责实验室操作人员药品试剂的安全使用。 3.4实验室操作人员准确掌握试剂药品的安全使用，防止出现误操作。 技术负责人负责对标准物质购置计划的审核与标准物质报废的
批准。 3.5检验组负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。 4 药品试剂及标准物质的保管 4.1化学试剂应指定专人保管，并有账目。 4.2标准物质购入后，有理化检验工程师与化学分析室负责人共同检查验收。化学分析责任人负责上账登记、标识并设专人保管，填写标准物质管理一览表。 4.3在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。 4.4受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处；易燃、易爆物应远离火源。 4.5易挥发试剂应贮存在有通风设备的房间内。 4.6剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。 4.7试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。 4.8配制的试剂应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。 4.9定期检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处理。
广东省科学技术厅关于省重点实验室建设与运行的管理办法 【法规类别】科研院所与物资设备 【发文字号】粤科财字[2012]58号 【发布部门】广东省科学技术厅 【发布日期】2012.04.13 【实施日期】2012.06.01 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 广东省科学技术厅关于省重点实验室建设与运行的管理办法 （广东省科学技术厅2012年4月13日以粤科财字〔2012〕58号发布自2012年6月1 日起施行） 第一章总则 第一条为贯彻落实《珠江三角洲地区改革发展规划纲要（2008～2020年）》、《广东自主创新规划纲要》和《广东省建设创新型广东行动纲要》有关精神，加强和规范广东省重点实验室（以下简称省重点实验室）的建设与运行管理，特制订本办法。 第二条省重点实验室依托广东省内高校、科研机构建设，是国家和广东省科技创新体
系的重要组成部分，是广东省组织基础研究、应用基础及应用开发研究的核心力量和骨干平台，是聚集和培养优秀科技人才、配置先进科研装备、开展高层次学术交流、产出高水平科研成果的重要基地。 第三条省重点实验室实行分类指导、动态管理和定期考核评估。 第四条省重点实验室实行“开放、流动、竞争、创新”的运行机制。 第五条省财政设立专项经费，稳定支持省重点实验室的建设、开放运行、科研仪器设备研发与更新。专项经费单独核算，专款专用。 第二章职责 第六条广东省科学技术厅是广东省重点实验室的管理部门，主要职责是：（一）制订省重点实验室发展方针和政策，宏观指导省重点实验室的建设和运行。 （二）编制和组织实施省重点实验室建设总体规划和发展计划。 （三）批准省重点实验室的建立、调整和撤销。 （四）组织省重点实验室考核评估。 （五）会同相关部门研究制定支持省重点实验室的措施。 第七条依托单位是省重点实验室建设和运行管理的具体负责单位，主要职责是：（一）为省重点实验室提供后勤保障以及人员、经费等配套条件，解决省重点实验室建设与运行中的有关问题。
江苏省高技术研究重点实验室管理办法 苏科计…2006?100号 苏财教…2006?23号 第一章总则 第一条江苏省高技术研究重点实验室（以下简称“省重点实验室”）建设项目是我省科技基础设施建设计划的重要组成部分。为加强和规范省重点实验室建设与运行管理，特制定本办法。 第二条省重点实验室的建设旨在围绕我省经济、科技、社会发展的迫切需求，以应用基础和高技术研究为重点，针对学科前沿和经济社会发展的重大科技问题，开展创新性研究，获取原始创新成果和自主知识产权，培育产业技术源，聚集和培养重点学科领域学术带头人和创新团队。 第三条省重点实验室建设按照“优化布局、做优做强、自主创新、引领发展”的原则，主要依托本领域有较强科研实力的重点科研院所、高等院校、高科技企业，建成开放、流动、联合、竞争的相对独立的科研实体。 第四条省重点实验室的主要任务是： （一）根据我省经济和社会发展的需要，针对学科前沿和经济社会发展的重大科技问题，开展创新性研究，获取原始创新成果和自主知识产权，培育产业技术源； （二）接受相关领域企业等单位的委托开展研究与开发，加强实验室成果的应用与转化，为产业技术创新、社会发展提供技术服务； （三）培养、聚集相关领域学术带头人和技术创新团队； （四）开展多种形式的国际、国内合作与交流，促进相关领域的技术发展。第二章管理机构及其职责 第五条省科学技术厅（以下简称“省科技厅”）会同省财政厅根据全省科技经济发展需要，统筹规划，组织实施省重点实验室的组建和运行管理工作。省有关厅局或省辖市科技行政管理部门（以下简称“主管部门”）具体负责归口管理的省重点实验室建设的组织实施和日常管理工作。 第六条相关管理部门的具体职责是：
HYJC-ZD-10衡宇检测有限责任公司规章制度 第1页共2页 第 1版第0次修订 主题：标准物质、标准溶液的使用和管理制度 发布日期： 2011 年 6 月 10 日1、标准物质的使用和管理制度 1)标准物质存放环境要符合要求，确保其不变质。 2)标准物质购置由各检验室提出申请，由综合室汇总，经所长批准后，由综合室按供应商评价目录中所选择的供应商处进行购买，不得购 买无许可证或无标识的标准物质。 3)标准物质应按需领取，发放要履行登记手续，必须按其说明书上 规定的期限定期更换，剩余的标准物质不能再倒回原处。 2、标准溶液的使用和管理制度 1)标准溶液的制备和标定、使用管理，由检验室设专人负责。 2)标准溶液的制备必须严格按 GB/T601-2002 滴定分析 ( 容量分析 ) 用标准溶液的制备规定进行 , 专人配制和标定 , 且不得少于两人。标定时应 详细记录标定过程。 3)标准溶液实行标志管理，制备好的标准溶液应在标签上注明名称、浓度、基准物质名称、配制人、配制日期、标定人、标定日期、保存时 间，并合理放置，由专人妥善保管。
HYJC-ZD-10衡宇检测有限责任公司规章制度 第2页共2页 第 1版第0次修订 主题：标准物质、标准溶液的使用和管理制度 发布日期： 2010 年 6 月 10 日 4)标准溶液的配制人和标定人要填写“标准溶液的制备与标定原始 记录”。配制好的标准溶液由室主任批准后，方可使用。 5)标准溶液在检验室内应单独放置，并保证室内环境条件符合要求。标定好的标准溶液在常温下的保存时间不得超过两个月。超过期限的标准溶液由配制人员重新标定，作好相应的记录和标签。 6)检验人员使用标准溶液发现异常时，应及时向室主任反映，做好相应 的处理。
省级重点实验室管理办法 为规范省级重点实验室和省级重点学科开发实验室（以下统称省重点实验室）的管理，加强省重点实验室建设，促进我校科学研究与学科建设持续、快速、协调发展，保证建设目标的实现，根据《河南省省级重点实验室管理办法》和《河南省高等学校重点学科开放实验室建设管理暂行办法》之规定，结合学校实际，特制定本办法。 一、建设任务与目标 1．省重点实验室是我校高水平研究团队、高标准研究平台建设的重要组成部分，要建设成为高素质创新人才培养、高水平科学研究、高科技成果转化、高质量学术交流的基地。 2．省重点实验室要加大开放力度，积极创造条件，吸引或邀请国内外中青年知名学者，来实验室开展研究工作或学术交流，努力提高实验室在国内外的知名度和影响力。 3．建立健全有关规章制度，建立“开放、流动、协作、竞争”的运行机制，使实验室的管理逐步达到规范化、科学化和制度化，以保证省重点实验室的高效率运行和高水平管理。 4．省重点实验室的仪器设备放置、分实验室及研究用房安排应按照“相对集中、突出重点”的原则合理布局，以利于课题研究、学术交流、突出实力、展示形象。
5．省重点实验室建设期满后要顺利通过上级的检查和验收。学校继续加大建设力度，积极申报并力争早日成为国家级重点实验室。 二、管理体制 1．省重点实验室实行依托学校且相对独立运作的管理运行体制。学校按照二级单位进行管理，所在院（系）具体负责管理工作。 2．学校和相应院（系）分别成立省重点实验室建设领导小组，负责实验室建设的领导工作。发规处负责全校重点实验室建设的管理、组织和协调工作；科技处负责省级以上重点实验室的申报和业务指导工作。 3．省重点实验室设主任（或常务副主任）、副主任和秘书等。为便于协调和加强院（系）、学科和实验室的关系，实验室主任或副主任应由一名学院院长（系主任）或副院长（系副主任）担任。 4．省重点实验室实行主任负责制。实验室主任（或常务副主任）由具有正高级职称和较强组织能力的学科或学术带头人担任，并由校长聘任，报省主管部门备案。副主任由实验室主任提名，经主管副校长和校长审定后由实验室主任聘任。实验室正、副主任的任期一般为三年。
国家药品标准物质管理办法 第一条为进一步规范国家药品标准物质的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的相关规定，制定本办法。 第二条国家药品标准物质的标定、审核、批准以及国家药品标准物质的对外供应，应遵守本办法。 第三条国家药品标准物质是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。 国家药品标准物质分为生物标准品、生物参考品、化学对照品、对照药材/对照提取物、医疗器械对照材料和标准品、体外诊断试剂标准品、药用辅料对照品及药包材对照物质等。 第四条中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）负责对标定的药品标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性、分装与包装条件、成本等进行全面审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。 第五条中检院设立标准物质管理处，负责国家药品标准物质工作的综合、组织、协调和管理，中检院设立国家药品标准物质委员会，负责国家药品标准物质全面技术审核，并负责相关技术指导规范的审定。
第六条标准物质管理处负责组织药品注册申请与药品标准修订中新增的药品标准物质原料的申报与受理，申报的药品标准物质原料及其研究资料，应符合《国家药品标准物质申报、备案办法》及相关类别药品标准物质原料的要求。 第七条国家药品标准物质的原材料应满足国家药品标准的要求，由标准物质管理处负责组织相关品种原料的制备或采购。对于特殊来源要求的药品标准物质，可通过采取自行制备、向有关机构或特定人群收集的方式，获得符合国家药品标准要求的原材料。对于药品标准物质原材料供应不足或难以获得的品种，应由标准物质管理处汇总后报送相关单位，并提请国家食品药品监督管理局协调解决。 第八条国家药品标准物质的标定及定值方法，应遵照国家药品标准、中检院发布的《国家药品标准物质技术规范》以及具体类别标准物质定值方法的要求。 第九条标准物质管理处可以组织有能力的药品检验所、研究机构和生产企业等单位协作标定国家药品标准物质。 第十条参照国际惯例，国家药品标准物质不规定有效期，但应在规定的储存和使用条件下，定期进行特性量值的稳定性核查。 第十一条国家药品标准物质更换批号、停止使用及撤销的品种，需经国家药品标准物质委员会批准后，标准物质管理处及时向社会公布。
广东省重点实验室评估规则及实施办法( 试行 ) 一、总则 1. 为了加强省重点实验室的管理,更好地贯彻 "开放、流动、竞争、协作 " 的运行机制 ,不断提高省重点实验室的综合实力,根据省政府粤府 51 号文有关省重点实验室考核评比要求,特制订本规则和实施办法。 2. 凡经省政府资助建设并验收合格的省重点实验室,都应参加统一组织的定期评估。原则上每二年进行一次评估。 3. 评估原则是 :实事求是 ,客观公正 ,公平合理。评估工作实行 "三结合 ", 即定量评估与定性评议相结合 ; 学术专家与管理专家相结合 ; 书面材料与实地考察相结合。 4.评估结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。对优秀实验室,省科委将根据实际需要和可能,继续给予重点扶持。对评估结果不合格者,将取消 " 省重点实验室 " 资格。 5.各重点实验室、依托单位及其主管部门应主动配合、密切合作,共同搞好评估工作。 二、评估的主要内容 1.评估内容包括定量数据统计评估(简称定量评估 )和定性评议两部分。 2. 定量评估内容 :通过量化指标评估重点实验室的综合实力(科研成果、学术、技术水平、应用效益、人才培养等)。 3. 定性评议内容 :通过专家定性评议 ,考核重点实验室的研究成果及学术、技术水平 ; 队伍建设与人才培养 ; 经费及设备实力 ;管理水平。 三、评估的指标体系和评估方法 1.广东省重点实验室评估,采用《广东省重点实验室评估指标体系》规定的评估指标进行。该指标体系由定量数据统计指标体系 和定性评议指标体系两个子系统组成。定量权重和定性评议权重之比为1:1。两者满分值各为标体系》和《评估计分标准及统计方法》见文件二。 2.定量评估由参加评估实验室填报" 定量数据指标统计表", 经依托单位或主管部门审批上报1000 分。《广东省重点实验室评估指, 然后由组织评估单位进行计分,排 序。 3.定性评议由评议专家用投票方式,按定性评议指标打分,然后由评议专家综合评议,并写出书面意见。定性评议应实事求是地肯 定成绩 ,指出不足 , 达到促进发展的目的。 四、评估的组织和程序 1.评估的组织单位为省科委条件财务处。其主要任务是:制定评估指标体系和有关配套文件;确定评估时间及参加评估实验室名 单;印发有关评估材料 ;组织评估计分 ; 组织专家评议小组考察、听证、评议 ; 综合评估情况 ,写出评估总结报告 ;公布评估结果。2.评估程序 (1)公布评估时间和参加评估实验室名单。在评估时间的二个月前, 发送评估需要填报的 " 评估申请书 " 及其他有关材料。 (2)参加评估的实验室应如实填报"评估申请书 ",经依托单位 (或上级主管部门)审核后 ,按规定的时间要求报送评估组织单位。 (3)按学科性质分别组织评议专家小组。每个小组由学术专家和管理专家7—9 人组成 ,设组长一人。评估专家小组负责定性评议 工作。具体任务是 :对参加评估的实验室进行实地考察,听取汇报 ,进行评议、评分 ,并提出评议意见。在评议过程中实行回避制度。 3.统计计分 (1)统计各实验室定量评估得分及排序。 (2)统计各实验室定性评议得分及排序。 4.评估组织单位及部分定性评议专家对各专家组评议结果审核后,综合定量评估得分和定性评议得分,确定实验室评估综合得 分、排序和等级 ,上报省科委领导批准。尔后将审定后的评估专家组的评估意见,综合得分和等级以书面形式正式通报实验室。 5.被评估实验室根据评估意见提出整改报告。 文件二 -1 文件二 -2 广东省重点实验室评估定量数据统计指标计分标准 分类权 基大类指标小类指标单位序 础 指标重号 分 承担承担项目200 国际合作项目项30 1
标准物质管理办法 (一九八七年七月十日国家计 根据《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条、第六十三条的规定，制定本办法。 本办法适用的标准物质是指用于统一量值的标准物质。用于统一量值的标准物质，包括化学成分分析标准物质、物理特性与物理化学量标准物质。 凡向外单位供应的标准物质的制造以及标准物质的销售和发放，必须遵守本办法。 企业、事业单位制造标准物质，必须具备与所制造的标准物质相适应的设施、人员和分析测量仪器设备，并向国务院计量行政部门申企业、事业单位制造标准物质新产品，应进行定级鉴定，并经评审取得标准物质定级证书。 标准物质的定级条件： 准物质 量法或两种以上下同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情 室以同种准确可靠的方法定值； 有国内量高水平，均匀性在准确度范围之内； 一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平； 符合标准物质技术规范的要求。 物质 标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值； 均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要； 半年以上，或能满足实际测量的需要； 符合标准物质技术规范的要求。
申请《制造计量器具许可证》和定级证书的单位，需向国务院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品三份和以下材料： 施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况； 划任务书； 告，包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等； 同种标准物质主要特性的对照比较情况； 况报告； 质产品检验证书的式样； 一量值需宴的供应能力和措施。 国务院计量行政部门聘请有关主管部门和有关单位的专家组成标准物质技术评审组织，负责对申请《制造计量器具许可证》的考核以定由国务院计量行政部门按标准物质的专业分类，授权有关主管部门的技术机构或法定计量检定机构负责。 术评审组织的章程和工作程序，由国务院计量行政部门组织制定。 经标准物质技术评审组织的评审，对符合本办法第四条、第六条规定的，由国务院计量行政部门审批后颁发《制造计量器具许可证》， ，并向全国公布。 单位未取得《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书，有关主管部门不得批准其投入生产。 申请标准物质定级鉴定经评审未通过的，可准许申请单位改进后再进行一次鉴定、评审，经二次鉴定、评审仍未通过的，申请单位改制造标准物质的企业、事业单位，必须对重复制造的每批标准物质，进行定值检验和均匀性检验，出具标准物质产品检验证书，保取得《制造计量器具许可证》制造标准物质的企业、事业单位，拟停止供应的，应在六个月以前向国务院计量行政部门报告。未经 经标准物质技术评审组织评定，对技术指标落后，不适应国家需要的标准物质，国务院计量行政部门可以决定将其降级或废除，并可证》、标准物质定级证书和编号。 企业、事业单位未取得《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书的，不得制造用以销售和向外单位发放的标准物质。 没有标准物质产品检验证书和编号的，或超过有效期的标准物质，一律不得销售和向外单位发放。 负责标准物质定级鉴定的单位以及考核、鉴定、评审人员，必须对申请单位提供的样品和技术资料保密。
实验室药品试剂标准物质管理制度 1目的 1.1规范实验室药品试剂的管理，遵循既有利于使用，又保证安全的原则，管好用好化学品，加强安全教育。 1.2为确保试验室所需的参考标准和标准物质，始终处于受控状态的规范管理，确保检验结果的准确性，可靠性，可比性。 2范围 2.1实验室内所用药品试剂及标准物质。 3职责 3.1 药品试剂保管人员严格执行药品保管制度，做到药品试剂的安全保管和使用领取。 3.2标准物质的购置由化学分析责任人提出申请，经试验室主任审批后，材料员到国家标准物质管理中心购买。 3.3实验室管理人员负责实验室操作人员药品试剂的安全使用。 3.4实验室操作人员准确掌握试剂药品的安全使用，防止出现误操作。 技术负责人负责对标准物质购置计划的审核与标准物质报废的批准。 3.5检验组负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。 4药品试剂及标准物质的保管 4.1化学试剂应指定专人保管，并有账目。 4.2标准物质购入后，有理化检验工程师与化学分析室负责人共同检
查验收。化学分析责任人负责上账登记、标识并设专人保管，填写标准物质管理一览表。 4.3在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。 4.4受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处；易燃、易爆物应远离火源。 4.5易挥发试剂应贮存在有通风设备的房间内。 4.6剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。 4.7试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。 4.8配制的试剂应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。 4.9定期检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处理。 4.10配制的试剂除有特殊规定外，存放期不应超过3个月。 4.11应定期检查试剂是否齐全，所缺试剂应及时申请购买。 4.12标准物质应按规定存放，定期检查是否完好，每次使用应有相应记录，标准物质证书统一存放在资料柜。 4.13化学品必须根据化学性质分类存放，易燃、易爆、剧毒性、强腐蚀品不得混放，化学药品需放在专用柜内，有存放专用柜的储藏室，有阴凉、通风、防潮、避光等条件；有防火防潮安全设施。 4.14存放药品要专人管理、领用，存放要建账，所有药品必须要有明显的标识，对字迹不清楚的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。
实验室日常管理规定 The final edition was revised on December 14th, 2020.
江苏省资源环境信息工程重点实验室（中国矿业大学） 实验室日常管理制度 任何人到实验室工作必须遵守实验室有关的规章制度。 1、实验室正常开放时间除了学校规定的上班作息时间外，晚上开放时间为晚6:00到9:3 0（星期五晚上及星期六、日、节假日关闭）。 2、凡借用仪器设备可向保管人借用，用毕即归还。常期借用不还者视情节轻重将暂停其继续使用，直至经济处罚。借用仪器期间，仪器损坏应分清责任，并负责修理，无法修复的要照价赔偿。 3、实验室任何设备，未经允许不得任意动用。 4、未经保管人同意，不得任意将所借仪器拆卸或携出实验室外使用。 5、注意人身及设备的安全，做实验时要有安全措施。 6、凡要安装电器设备或拉临时动力电源，必须事先经实验室同意，电器设备安装完毕第一次启动之前必须经实验检查合格后才能接通电源。 7、要保持实验室的清洁卫生，爱护公共卫生，保持各室整洁。不得在实验室内吃东西，不得乱扔废纸、污物，不得在实验室内吸烟，不得向下水槽乱扔茶羹及其他废弃物。每天下班前要清扫现场 8、实验室内不得任意堆放杂物，废物要及时清除，临时有用的物品要堆放整齐 9、进实验室必须衣着整齐，不得光膀或穿拖鞋进实验室，不得将与实验室无关人带入实验室。更不得用本室仪器设备和药品为室外人员做实验，如若发现，实验室有权处罚当事者。 10、实验室内不得吃东西和抽烟,工作时间不得在实验室内聊天、会客、带小孩。 11、凡在实验室工作的人员违犯实验室规章制度（含各研究室制订的制度），实验室有权进行批评教育以及经济处罚。
山东省企业重点实验室管理暂行办法为规范和加强山东省企业重点实验室（以下简称实 验室）的建设与运行管理，根据《关于依托转制院所和企业建设 国家重点实验室的指导意见》（国科发基字[2006]559号）精神，参照《国家重点实验室建设与运行管理办法》（国科发基…2008?539号），结合我省实际，制定本办法。 实验室依托企业建设，是我省技术创新体系的重要 组成部分，是开展行业应用基础研究和应用研究、聚集和培养优 秀科技人才、开展科技交流与合作、科研装备先进的重要基地。 实验室主要任务是以我省经济和社会发展需求为 导向，瞄准行业和产业高技术前沿的关键科技问题，开展应用基 础研究和应用研究，关键技术和共性技术研究；培养、聚集高层 次科学研究和工程技术人才；开展和参与国家和行业技术标准的 研究制订；加强行业科技合作与交流，推动技术扩散和技术储备 等。 实验室是人、财、物管理相对独立的科研实体，实 行“开放、流动、联合、竞争”的运行机制以及“定期考评、动 态调整、重点支持”的管理机制。 我省各类科技计划、专项、基金等应按照项目、基 地、人才相结合的原则，优先安排实验室承担。 省科技厅是实验室的宏观管理部门，主要职责是： 1．研究制定实验室有关政策、办法等指导性文件，宏观指 导实验室的建设和运行。
2．编制和组织实施实验室总体规划和发展计划。 3．批准实验室的建立、调整、改组和撤销，组织实验室的 检查和考评。 省直有关部门（行业）或各市科技管理部门是实验 室的行政主管部门，主要职责是： 1．落实我省有关实验室建设和管理的政策、办法，具体指 导实验室的运行和管理，为实验室建设和运行提供必要的支持。2．组织实施实验室建设，落实实验室建设期间所需条件。3．聘任实验室主任和学术委员会主任。 企业是实验室的依托单位，主要职责是： 1．为实验室提供建设、运行经费及保障条件，保证实验室 经费“单独核算，专款专用”。 2．组织公开招聘并推荐实验室主任，推荐学术委员会主任， 聘任实验室副主任和学术委员会委员。 3．负责实验室的建设与日常运行，对实验室进行年度考核。4．根据学术委员会建议，提出实验室名称、研究方向、发 展目标、组织结构等方案报主管部门。 省科技厅公开发布实验室建设指南，由主管部门组 织申报。 申请实验室应满足下列条件： 1．实验室依托单位须为在山东省境内注册的内资企业，或 者内资控股的民族品牌合资企业，在行业内具有较高的知名度和影响力，综合科技实力较强，掌握产业核心技术并具有自主知识产权，拥有本领域的发明专利或高水平的原创性成果。依托单位
-标准物质管理规定
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1 目的 对实验室所用标准物质〔包括参考标准、基准、传递标准或工作基准及标准物质（参考物质）〕进行全过程质量控制。 2 范围 适用于实验室所有用于检测工作中质量控制、分析仪器校正、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试的标准物质。 3 职责 3.1质控室负责标准物质采购的申请实施工作，负责标准物质的验收、保管、发放。 3.2质控室责标准物质的采购工作。 3.3各相关部门负责对所领用的标准物质的保管及正确使用。 4 工作程序 4.1 标准物质的申购 4.1.1 各部门于每季度初上报本部所需标准物质的名称、浓度范围、数量，交质控室汇总。质控室编制标准物质采购申请表，上报质控室主任审核，由总经理批准。 4.1.2标准物质采购申请表的内容包括：序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购部门（人）、申购日期。 4.2 标准物质的采购 标准物质季度采购计划经批准后，由质控室负责购买，购买的标准物质必须是有证并在有效期内。 4.3 标准物质的验收、管理 4.3.1 标准物质验收时应检查：外观、保质期及证书，标准物质名称、编号、技术特性（均匀性、稳定性、标准值及不确定度等）是否符合使用要求，最后填写《标准物质登记表》，内容包括：序号、标准物质名称及编号、型号规格、标准值及不确定度、数量、研制单位、有效期、验收情况及日期。 4.3.2标准溶液（包括标准气体及其他标准物质）主要用作实验室绘制校准曲线及校正分析仪器。对于标准溶液，需填写《标准溶液领用登记表》，内容包括：标准溶液名称及编号、介质、标准值及相对不确定度、数量、有效期、领用人、领用日期。 4.3.3 标准样品，按每年技术校核计划发放考核标准样品，刮掉原样品安瓿瓶上的标准样
检验科设备管理制度 生效日期：2013年1月13日版本号：1.0 1. 目的 对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。 2. 范围 适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3. 定义 设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程（从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废）的科学型管理。 4. 职责 4.1技术负责人提出设备的配置需求； 4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。 4.3医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。 4.4设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。 4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 5. 工作程序 5.1 设备的采购和验收 5.1.1设备的申购由科室提出，并到后勤设备工程科填写《医疗设备仪器购置申请表》，在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义，及经济效益等，并标明需要国产还是进口设备。 5.1.2严格执行《医疗设备验收制度》。 5.2设备档案管理 5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括：
a)设备标识； b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别； c)制造商的联系人、电话（适当时）； d)设备到货日期和投入运行日期； e)当前的位置（适当时）； f)接受时的状态（例如新品，使用过，修复过）； g)制造商的说明书或其存放处（如果有）； h)证实设备可以使用的设备性能记录； i)已执行及计划进行的维护； j)设备的损坏、故障、改动或修理； k)预计更换日期（可能时）；h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次（适当时），以满足本要求的全部或部分内容。 5.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。 5.2.3设备的唯一性标识：内容包括设备名称、型号、编号、责任人。 5.2.4对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 a) 合格证（绿色）：用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。 b) 准用证（黄色）：用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。 c) 停用证（红色）：用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。 5.3设备的使用 5.3.1每台设备均由科主任指定一名责任人负责日常管理，并授权给具备相应资格的 人员使用，设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项，了解设备的原理。 5.3.2大型仪器设备的使用人员须经过培训合格，一般情况下大型仪器设备应有两人 以上能独立操作。 5.3.3使用人员应按照操作规程正确使用设备，并填写使用记录。 5.3.4外单位借本检验科设备时，借用人员需填写《设备领（借）用登记表》，经科主任批准，设备管理员应在借出和返还时对仪器设备的使用状态进行检查。 5.4设备的维护、维修、停用和报废
附件 陕西省重点实验室建设与运行管理办法 第一章总则 第一条为规范和加强陕西省重点实验室（以下简称重点实验室）的建设与运行管理，特制定本办法。 第二条重点实验室是科技创新体系的重要组成部分，是组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科技人才、开展高水平学术交流的重要基地，是研究共性关键技术、增强技术辐射能力、推动产学研深度融合、实施军民央地部省三个融合的重要平台。在增强原始创新能力、支撑创新驱动源头供给、产出高质量原创成果等方面发挥着不可替代的作用。 第三条重点实验室的任务是：围绕学科发展前沿和省经济社会发展的战略目标，聚集和培养科技人才，研究解决重大科学问题和行业关键技术、共性技术，产出高水平、原创性科技成果，增强科技创新能力与竞争实力，为科技进步与经济社会持续发展提供知识、人才储备和技术支撑。 第四条重点实验室实行分类管理，坚持“总体规划、重点建设、定期评估、动态调整、择优支持”的原则。 第五条重点实验室是依托高等院校、科研院所和在省内注册的具有较强研究开发能力和技术辐射能力的企业建设的科研实体，实行人财物相对独立的管理模式和“开放、流动、联合、
竞争”的运行机制。 第二章职责 第六条陕西省科学技术厅（以下简称省科技厅）是重点实验室的归口管理部门，主要职责是： （一）制定重点实验室建设与发展的方针政策，宏观指导重点实验室的建设和运行； （二）编制和组织实施重点实验室建设发展计划； （三）批准重点实验室的建立、调整和撤销； （四）组织重点实验室的检查和评估； （五）负责重点实验室有关科研计划项目的组织实施； （六）负责重点实验室指导咨询委员会的组建和管理。 第七条重点实验室依托单位的行政主管部门（以下简称主管部门）的主要职责是： （一）贯彻执行有关重点实验室建设和管理的方针政策，支持重点实验室的建设和发展； （二）指导重点实验室运行和管理； （三）负责新建重点实验室的审查推荐； （四）协助省科技厅开展重点实验室的检查和评估。 第八条依托单位是重点实验室建设和运行管理的具体负责单位，主要职责是： （一）负责本单位重点实验室建设和发展规划的制定与组织实施；
标准物质管理制度 1、标准物质的验收和验证 试验室对所获得的对检测结果有重要影响的标准物质首先应当收：检查制造商的资质、证书的有效性、生产日期、有效期及不确定度等是否符合要求；检查外观、包装有无异常。采用试验室可能达到的方法对标准物质的准确性进行验证，如与已有的标准物质进行比对，测试已知结果的样品等。 2、标准物质的包装与贮存 （1）标准物质的包装应满足该标准特定的用途。 （2）标准物质的最小包装单元应贴有标准物质标签。标准物质标签上应附有《制造计量器具许可证》标志。 （3）标准物质的储存条件应适合该标准物质的要求和有利于特性量值的稳定。一般应贮存于干燥、阴凉、洁净的环境中。某些有特殊贮存要求的，应有特殊的贮存措施。 3、标准物质证书 “标准物质证书”是介绍标准物质的技术文件。是研制单位向用户提出的质量保证书和使用说明，必须随同标准物质提供给用户。 “标准物质证书”中应提供如下基本信息：标准物质编号、名称、标准物质定值日期、用途、制备方法、定值方法、标准值、总不确定度、均匀性及稳定性说明，最小取样量，使用中注意事项，贮存要求等。 4、标准物质的正确使用 正确使用标准物质是保证测量量值准确、可靠的重要手段。在标准物质使用时，应注意以下几点。 （1）标准物质使用者应从国家质量技术监督局发布的“标准物质目标”中
选择与预期应用测量量值水平相适应的标准物质。一般所选标准物质的准确度应比被测仪器或检测方法的准确度高3～5倍。在普通工作场合可以选用二级标准物质，对实验上认证、方法评价、产品监督检验与仲裁等应选择一级标准物质。 （2）所选标准物质的基体组成与被测样品的基体组成一致或尽可能接近。所测量成分的含量也应尽可能相同或接近。同时还要注意标准物质的形态，是固体、液体还是气体，是测试片还是粉末，是方的还是圆的。 （3）使用者在使用标准物质前应全面、仔细地阅读标准物质证书，详细了解该标准物质的制备、性质、量值、用途、定值测量方法、定值日期以及最小取样量。这样可避免误用，保证测量结果的准确、可靠。 （4）在实际操作中，标准物质与被测样品应使用同一台仪器、同一种方法，并在同样的环境条件中进行测量，以保证测量结果的一致性，避免系统误差。 （5）所选的标准物质稳定性和数量应满足试验检测的需要，已超过稳定期的标准物质不能使用。
1.目的 配备检测所要求的设备和标准物质，并对其实施有效的控制。 2.适用范围 适用于检测用设备和标准物质的配备、使用、维护、标识、档案等管理。 3.职责 3.1 检测室负责设备的申请、校准、检定、使用、维护和保养； 3.2 综合办公室负责设备的采购、标识、建档及监督管理； 3.3 技术负责人授权主要设备的操作人员，指定专人负责； 3.4 总经理负责设备的购置审批。 4.工作程序 4.1 设备和标准物质的配备 4.1.1检测室根据开展的检测项目的需求，配备所需的设备和标准物质。 4.1.2需新购置的设备和标准物质，由申请部门填写《采购申请表》,交给综合办公室按《服务和供应品采购管理程序》的规定组织实施。 4.1.3 设备和标准物质购回后，由申请部门和综合办公室负责设备和标准物质的验收，并做好《设备验收记录》；对检测结果有重要影响的量或值，经计量检定部门校检合格后方可投入使用。 4.2综合办公室设备管理员根据国家计量器具分类管理办法，结合设备在检测过程中所起的作用，将本公司所有的检测设备分为计量器具和非计量器具，并建立相应的《设备和标准物质一览表》和设备档案,一台设备一个档案。对检测结果具有重要影响的每一设备及其构件的档案内容至少应包括： ——设备及其软件的识别名称 ——制造商名称、型号、序列号或其它唯一标志 ——设备是否符合规范的核查结果 ——当前的处所（如果适用） ——制造商的证明书（如果有），或说明书的存放地点 ——所有检定/校准证书或报告 ——设备使用和维护记录
——设备的接收日期/启用日期和验收记录 ——设备的任何损坏、故障、改装或修理记录 4.3设备和标准物质的标识 4.3.1统一唯一编号 XX─XX A B A部分：按使用功能分类，用2个字母表示：力学-LX，水泥-SN，混凝土-HN，土工-TG，集料-JL，沥青-LQ，衡量-HL，外业-WY，标准物-BZ ，其它-QT B部分：同类别流水号（01-99） 所有设备和标准物质由设备管理员进行编号并加贴《设备标识牌》作唯一性标识。唯一性标识包括：设备名称、内部统一编号、设备责任人等内容，《设备标识牌》可根据设备的特点采用粘贴或挂牌方式。 4.3.2状态标识 所有设备和标准物质由设备管理员实施“绿、黄、红”三色标签管理，放置于设备显著位置。 4.3.2.1绿色标签：经校准/检定/验证证明达到其指标和要求的设备和标准物质。 4.3.2.2黄色标签： a．不必检定，只检查其功能是否正常； b．无法检定，经比对或核查合格者； c. 多功能设备，某些功能已丧失，但所用量程经检定合格者； d. 降级使用的设备。 4.3.2.3红色标签：停用证。用于设备和标准物质超过检定周期或示值超差等原因暂不能使用的不合格标记或损坏待修的标记。 4.4设备和标准物质的使用 4.4.1主要设备要由技术负责人授权后才能使用，要严格按权限范围进行操作，详见《设备使用授权表》。 4.4.2对于新的检测设备，操作人员应首先阅读设备使用说明书，熟悉设备各操作按钮的功能。严禁未看懂使用说明书或对仪器性能不熟悉，就盲目上机操作使用。 4.4.3主要检测设备均需编写设备操作维护规程，并便于设备使用人获取，使用人员应严格按规程操作。设备管理员应经常到现场进行监督检查。 4.4.4设备和标准物质使用前，使用人要对设备和标准物质进行检查，工作正常