医疗机构的定义及分类
医疗机构是指依据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构，主要包括从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。
医疗产业就是社会主义市场经济体制下运行的卫生事业，医疗产业就是卫生事业由计划经济体制转到市场经济体制下的称谓。实现卫生产业化就是转换现行卫生管理体制，对非基本医疗服务进行结构调整，优化基本医疗服务市场的资源配置，实现社会公正公平，大幅度提高私人和社会投资强度，提高卫生投入效益，提高卫生服务质量，实现可持续发展的目标。但不宜笼统提倡“卫生产业化”，而应使用“发展卫生产业”的提法。我国的卫生事业产业化，既要体现社会主义卫生事业的福利性质，坚持社会效益第一的原则，又要体现社会主义卫生事业的经济性质，注重提高经济效益，实现两者的有机结合，“走产业之路，办好卫生福利事业”。
分析发现，医疗产业链是以医疗机构为主体的特殊产业链，其上游是为医疗健康服务机构提供原材料、药品、保健食品、医疗器械、管理设备以及其他相关设备设施的供应商。产业链的延伸部分为医疗服务机构提供补充服务的行业，包括健康管理与促进、健康保险以及相关服务、健身产品等支撑产业。
医疗机构是医疗产业链的主体，是实现医疗服务的关键部分。医
疗机构包括医院、卫生院、社区卫生服务中心（站）、疗养院、门诊部、卫生室、妇幼保健院、专科疾病防治机构、疾病预防控制中心以及具有医疗资质的健康管理机构、康复机构、保健机构、医学美容机构、高端医学机构以及其他健康促进机构以及相关辅助服务业等。
从目前我国医疗机构的行政管理模式并结合所有制形式等，医疗机构一般可划分为三种类别：一是公立医院，即由政府投资或控股的医院；二是民营医院，即主要由民营资本投资控股的医院；三是具有医疗资质的第三方医疗机构，所从事的服务项目与一般的医院提供的服务具有一定的差异化，主要以健康管理、健康咨询、抗衰老与医学再生、康复理疗、中医保健、医学美容等为特色。
医疗机构的类别共包括十二大类：
综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、康复医院；妇幼保健院；中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；
疗养院；综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；村卫生室（所）；急救中心、急救站；
临床检验中心；专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；护理院、护理站；
其他诊疗机构。
医疗器械定义及分类 国健咨询 医疗器械定义及分类 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合计量法的规定。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布。 表1中国医疗器械分类目录 编号名称编号名称 6801 基础外科手术器械 6826 物理治疗及康复设备
6802 显微外科手术器械 6827 中医器械 6803 神经外科手术器械 6830 医用X射线设备 6804 眼科手术器械 6831 医用x射线附属设备及部件 6805 耳鼻喉科手术器械 6832 医用高能射线设备 6806 口腔科手术器械 6833 医用核素设备 国健咨询 6807 胸腔心血管手术器械 6834 医用射线防护用品、装置 6808 腹部手术器械 6840 临床检验分析仪器 6809 泌尿肛肠手术器械 6841 医用化验和基础设备器具 681O 矫形外科(骨科)手术器械 6845 体外循环及血液处理设备6812 妇产科用手术器械 6846 植入材料与人工器官 6813 计划生育手术器械 6854 手术室(急救室、诊疗室设备及器具6815 注射(整形)手术器械 6855 口腔科设备及器具 6816 烧伤整形科手术器械 6856 病房护理设备及器具 6820 普通诊察器械 6857 消毒和灭菌设备及器具 6821 医用电子仪器设备 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6822 医用光学器具、仪器及 6863 口腔科材料内窥镜设备 6823 医用超声仪器及有关设备 6864 医用卫生材料及敷料 6824 医用激光仪器设备 6865 医用缝合材料及粘合剂 6825 医用高频仪器设备 6866 医用高分子材科及制品 6870 软件 6877 介入器件 国健咨询
一、二、三类医疗器械如何划分？ 一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！参考资料：国家食品药品监督管理局令(15号） 实施医疗器械分类的判定原则 （一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。 （二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。 （三）与其它医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。 （四）作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。 （五）控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。 （六）如果一个医疗器械可以适用两个分类，应采取最高的分类。 （七）监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。 （八）国家食品药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。 国家食品药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家食品药品监督管理局核定。 医院里有医疗器械分为：诊断性的、治疗性的两大类；诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）等； 治疗性的包括：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）、辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）、放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）、其它类：微波、高压氧、......
附件 食品、食品添加剂类别类别编号类别名称品种明细备注 粮食加工品0101 小麦粉 1.通用(特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高 筋小麦粉、低筋小麦粉、营养强化小麦粉、全麦粉、其他) 2.专用[面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦粉、馒头用小麦 粉、发酵饼干用小麦粉、酥性饼干用小麦粉、蛋糕用小麦粉、糕点 用小麦粉、自发小麦粉、小麦胚(胚片、胚粉)、其他] 0102 大米大米(大米、糙米、其他) 0103 挂面 1.普通挂面 2.花色挂面 3.手工面
食品、食品添加剂类别类别编号类别名称品种明细备注 0104 其他粮食加工 品 1.谷物加工品[高粱米、黍米、稷米、小米、黑米、紫米、红线米、 小麦米、大麦米、裸大麦米、莜麦米(燕麦米)、荞麦米、薏仁米、 蒸谷米、八宝米类、混合杂粮类、其他] 2.谷物碾磨加工品[玉米碜、玉米粉、燕麦片、汤圆粉(糯米粉)、莜 麦粉、玉米自发粉、小米粉、高粱粉、荞麦粉、大麦粉、青稞粉、 杂面粉、大米粉、绿豆粉、黄豆粉、红豆粉、黑豆粉、豌豆粉、芸 豆粉、蚕豆粉、黍米粉(大黄米粉)、稷米粉(糜子面)、混合杂粮粉、 其他] 3.谷物粉类制成品(生湿面制品、生干面制品、米粉制品、其他) 食用油、油脂及其制品0201 食用植物油 食用植物油(菜籽油、大豆油、花生油、葵花籽油、棉籽油、亚麻 籽油、油茶籽油、玉米油、米糠油、芝麻油、棕榈油、橄榄油、食 用调和油、其他) 0202 食用油脂制品 食用油脂制品[食用氢化油、人造奶油(人造黄油)、起酥油、代可可 脂、植脂奶油、粉末油脂、植脂末] 0203 食用动物油脂 食用动物油脂(猪油、牛油、羊油、鸡油、鸭油、鹅油、骨髓油、 鱼油、其他)
关于部分产品分类界定问题的通知 国食药监械[2003]182号 2003年08月01日发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 近期,我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。经研究,现将这些产品的分类界定问题通知如下: 一、医用红外线人体测温仪:作为II类医疗器械管理。 二、医用臭氧空气消毒机:用于医院空气消毒,作为I类医疗器械管理。 三、医用紫外线灭菌灯:用于医院空气灭菌,作为I类医疗器械管理。 四、抗菌口罩衬:不作为医疗器械管理。 五、热敷灵(贴):用于改善微循环,促进血液循环,防止组织缺氧,缓解局部器官、组织的疼痛,作为II类医疗器械管理。 六、手术辅助钛夹:用于腹腔手术时支持腔内组织,手术后取出。作为I类医疗器械管理; 七、医用空气过滤装置:用于吸附空气中的病毒和细菌,作为II类医疗器械管理。 八、注射器(针)破坏器:不作为医疗器械管理。 九、无菌管路连接器:采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接,作为II类医疗器械管理。
十、磁性缝针计数板:用于缝针计数及放置手术刀片,不作为医疗器械管理。 十一、无影灯手柄罩:作为II类医疗器械管理。 十二、磁性寻针器:用于搜集遗落在地面上的缝针和刀片,不作为医疗器械管理。 十三、手术辅巾:作为II类医疗器械管理。 十四、电刀清洁片:作为I类医疗器械管理。 十五、医用担架床、病人推车、医用送药车:作为I类医疗器械管理。 十六、一次性使用输液器用药液注射件:属生产输液器的配件,不作为医疗器械管理。 上述凡界定为医疗器械的产品,从2004年2月1日起凭证生产和上市销售。 特此通知 国家食品药品监督管理局 二○○三年七月二十四日
第一章主要讲什么是信号，什么是系统。 首先来了解一下信号，我们平时见到的报道称为消息，消息中有意义的内容称为信息，信号是信息的载体，是信息的物理体现。简而言之，就是通过信号传递信息。我们平时见到的十字路口的红绿灯就是一种光信号，我们常见的广告牌也可以说成文字、图像信号，电视机接收的信号是一种电信号，而我们主要讨论的就是电信号，简称信号。 电信号的基本形式是随时间变化的电压或电流，通常我们用描述信号，也可以用波形来表示。需要注意的是在这门课里，“信号”与“函数”两词常相互通用。 1、信号的分类方法很多，下面是从不同的角度对信号分类： 2、按实际用途分类：电视信号，雷达信号，控制信号，通信信号，广播信号 3、按所具有的时间特性划分：确定信号和随机信号；连续信号和离散信；周期信号和非周 期信号；能量信号与功率信号；因果信号与反因果信号；实信号与复信号等等。 下面从时间角度看一下各种信号的含义： 确定信号与随机信号：顾名思义，确定性信号就是信号可以用一个确定的时间函数表示。有便可推知，而随机信号指信号不能用一个确定的时间函数加以确定，它只能用统计方法进行描述,就像在相同条件下，随机信号不能准确的重现某一数值，只能得到某值得概率。连续信号和离散信号：连续信号就是在连续时间都有定义的信号，至于值域可连续也可不连续，幅值连续为模拟信号（如图一中），否则为量化信号（如图一中）。离散时间信号是仅在一些离散的时间才有定义的信号，需要注意的是其余时间无定义（不是0）。幅值连续是取样信号（如图二），离散是数字信号（如图三）。 图一 图二图三 如图三的仅在一些离散时刻才有定义，间隔，取等间隔，离散信号：，简写为称为序列，k为序号。
第一章 信号的基本概念 §1.1信号的基本概念 1.信号的描述 时间特性：是时间t 的函数，信号的先后，大小、周期性上直观可见 频率特性：频率分量的大小，主频分量范围等等。 2.信号的分类 确定信号/随机信号/伪随机信号 连续时间信号/离散时间信号 连续信号、模拟信号x(t) 离散信号、数字信号x(n) 也称之为序列 周期信号/非周期信号 奇信号与偶信号： 功率信号与能量信号 §1.2基本的连续时间信号 1、正弦信号：x(t)=Acos(w 0t+?) A ：振幅； w 0：角频率（基频）； ?：初相位 周期：T=0 012f w =π；周期与基频成反比 2、复指数信号：ω+σ=∈=j s C s c e c t x st ,,,.)( ·实指数信号：σ=∈s R s c ,, ·周期复指数信号，即：S 为纯虚数的复指数信号：ωj s = t jSin t Cos e t x t j 000)(ωωω+== 其为周期信号：∵T j t j e e T t x 00)(ωω=+ 周期的复指数信号非常有用，信号与系统的大部分问题都与之有关，因为对其它信号来说，可以分解成复指数信号的组合，正弦信号与复指数信号的关系： )(21)(21jwt jwt jwt jwt jwt jwt e e t Cos e e j t Sin t jSin t Cos e t jSin t Cos e ---+=-= -=+=ωωωωωω 成谐波关系的复指数集 {},2,1,0,)(±±==k e t jk t k o ω?……
有共同的基波周期002ωπ =T ·一般复指数信号 3、奇异信号： （1）单位阶跃信号：u(t) 物理意义：接入特性 数学意义：单边特性 （2）单位冲激信号δ(t)时间极短，数值极大的函数模型） 性质： )()(/)()() ()()()()()0()0()()()()()0()()(1)(0)0()0(1)()()(1)(10000000t at dt t du t t u d t f dt t f t t f dt f t dt t f t t f t t f dt t t dt t t t dt t a t t t δδδττδδδδδδδδδδδδδ====-==?=?=-===-==?? ? ?? ? ? ∞-∞+∞ -∞+∞-∞+∞-+-+-+∞∞-+-，，， （3）冲激偶信号δ’(t) 定义：)()(t dt d t δ=δ 性质： 4、其它连续时间信号： （1）Sa(t)抽样信号：Sa(t)=Sint/t 偶函数 t t Sin t Sinc ππ=)( （2）高斯函数（钟形脉冲信号） 2)/()(i t e E t x -?= §1.3基本的离散时间信号： 1. 单位冲激序列和单位阶跃序列 （1）单位冲激序列δ[n] （2）单位阶跃序列u(n) 性质与关系：
医疗器械定义及分类 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合计量法的规定。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布。 表1中国医疗器械分类目录 编号名称编号名称 6801 基础外科手术器械 6826 物理治疗及康复设备
6802 显微外科手术器械 6827 中医器械 6803 神经外科手术器械 6830 医用X射线设备 6804 眼科手术器械 6831 医用x射线附属设备及部件 6805 耳鼻喉科手术器械 6832 医用高能射线设备 6806 口腔科手术器械 6833 医用核素设备 6807 胸腔心血管手术器械 6834 医用射线防护用品、装置 6808 腹部手术器械 6840 临床检验分析仪器 6809 泌尿肛肠手术器械 6841 医用化验和基础设备器具 681O 矫形外科(骨科)手术器械 6845 体外循环及血液处理设备 6812 妇产科用手术器械 6846 植入材料与人工器官 6813 计划生育手术器械 6854 手术室．急救室、诊疗室设备及器具 6815 注射(整形)手术器械 6855 口腔科设备及器具 6816 烧伤整形科手术器械 6856 病房护理设备及器具 6820 普通诊察器械 6857 消毒和灭菌设备及器具 6821 医用电子仪器设备 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6822 医用光学器具、仪器及 6863 口腔科材料内窥镜设备 6823 医用超声仪器及有关设备 6864 医用卫生材料及敷料
第一章 信号的分类与基本特性 【内容摘要】 本章主要介绍信号的基本概念、信号的分类、连续时间的基本信号、连续时间奇异信号、及特性、离散时间信号及特点和信号的基本运算。 1．1 信号的基本概念与分类 1．1．1 信号的基本概念 在日常生活和社会活动中，人们会经常谈到信号，比如，交通路口的红绿灯信号，唱歌 和说话的声音信号，无线电发射台的电磁波信号等等。因此，从物理概念上，信号是标志着某种随时间变化的信息。从数学上，信号表示一个或多个自变量的函数。在信号与系统中，我们尤其关心的是电信号。 1．1．2 信号的分类 根据信号的性质可分为：确定信号与随机信号、连续时间信号与离散时间信号、周期信号和非周期信号、能量信号和功率信号。 一、确定信号与随机信号 对应于某一确定时刻，就有某一确定数值与其对应的信号，称为确定信号。如图1-1（a ）为一个线性斜波信号，在1t 时刻,对应的数值为1y ,在2t 时刻，对应的数值为2y 。确定信号往往可以用函数解析式、图表和波形来表示。 如果一个信号事先无法预测它的变化趋势，也无法预先知道其变化规律，则该信号称为随机信号，如图1-1（b ）所示。在实际工作中，系统总会受到各种干扰信号的影响，这些干扰信号不仅在不同时刻的信号值是互不相关的，而且在任一时刻信号的幅值和相位都是在不断变化的。因此，从严格意义上讲，绝大多数信号都是随机信号。只不过我们在研究信号与系统时，常常忽略一些次要的干扰信号，主要研究占统治地位的信号的性质和变化趋势。本教材主要研究确定信号。 y ) (a 1 2 y ) (b 图 1-1
二、连续时间信号与离散时间信号 对任意一个信号，如果在定义域内，除有限个间断点外均有定义，则称此信号为连续时间信号。连续时间信号的自变量是连续可变的，而函数值在值域内可以是连续的，也可以是跳变的。 如图1-1（a ）中所示的斜坡信号，即是一个连续时间信号。 对任意一个信号，如果自变量仅在离散时间点上有定义，称为离散时间信号。离散时间信号相邻离散时间点的间隔可以是相等的，也可以是不相等的，在这些离散时间点之外，信号无定义。 如下例函数表示的信号为一个离散时间信号。其波形图如图1-2所示 ?? ?--===, 2,11 3 ,2,1)(n n n n y 定义在等间隔离散时间点上的离散时间信号，称为序列，序列可以表示成函数形式，也可以直接列出序列值或写成序列值的集合。 在工程应用中，常常将幅值连续可变的信号称为模拟信号，将幅值连续的信号，在固定时间点上取值得到的信号称为取样信号。将幅值只能取某些固定的值，而在时间上等间隔的离散时间信号称为数字信号。 四、能量信号和功率信号 1、 能量信号 将一个电压或电流信号( )f t 加到单位电阻上，则在该电阻上产生的瞬时功率为2()f t ，在一段时间)2 ,2(τ τ-内消耗一定的能量。把该能量对时间区域取平均，即得信号在 此区间内的平均功率。 定义： 若将时间区域无限扩展，信号满足条件 ∞<=?- ∞ →dt t f E 2 2 2 )(lim ττ τ （1-1-1） 称为能量信号。即如果一个信号在无限大时间区域内信号的能量为有限值，则称该信号为能量有限信号或能量信号。 能量信号的平均功率为零。 图 1-2
我国现行三十三个职称系列分类及名称 我国现行三十三个职称系列【转】 (2009-10-30 09:33:36) (1)新闻专业人员职务：分设记者职务、编辑职务。记者职务设高级记者、主任记者、记者、助理记者；编辑职务设高级编辑、主任编辑、编辑、助理编辑。(2)高等学校教师职务：设教授、副教授、讲师、助教。 专业技术职务从教受到助教一共分13级 (3)自然科学研究人员职务：设研究员、副研究员、助理研究员、研究实习员。 (4)广播电视播音专业职务：设播音指导、主任播音员、一级播音员、二级播音员、三级播音员。 (5)农业技术人员职务：设高级农艺师、农艺师、助理农艺师、农业技术员。 (6)卫生技术职务：分为医、药、护、技四类： A、医疗、预防、保健人员：设主任医师、副主任医师、主治（主管)医师、医师、医士； B、中药、西药人员：设主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士； C、护理人员：设主任护师、副主任护师、主管护师、护师、护士； D、其他卫生技术人员：设主任技师、副主任技师、主管技师、技师、技士。 (7)档案管理专业职务：设研究馆员、副研究馆员、馆员、助理馆员、管理员。 (8)文物博物专业职务：设研究馆员、副研究馆员、馆员、助理馆员、文博管理员。 (9)出版专业人员职务：分设编辑、技术编辑、校对职务。 A、编辑职务(含美术编辑)：设编审、副编审、编辑、助理编辑； B、技术编辑职务：设技术编辑、助理技术编辑、技术设计员； C、校对职务：设一级校对、二级校对、三级校对。 (10)翻译专业职务：设译审、副译审、翻译、助理翻译。 (11)艺术专业职务：设编剧、导演、演员、演奏员、指挥、作曲、舞台美术设计，以及各类专业美术创作人员的职务，(艺术等级)定为一级、二级、三级、四级；舞台技术职务定为主任舞台技师、舞台技师、舞台技术员，分别与艺术专业的二、三、四级相对应。 (12)统计专业职务：设高级统计师、统计师、助理统计师、统计员。 (13)图书、资料专业职务：设研究馆员、副研究馆员、馆员、助理馆员、管理员。
医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。 第三条本规则有关用语的含义是： （一）预期目的 指产品说明书、标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。 （二）无源医疗器械 不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。 （三）有源医疗器械 任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。 （四）侵入器械 借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。 （五）重复使用手术器械 用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程，不连接任何有源医疗器械，通过一定的处理可以重新使用的无源医疗器械。 （六）植入器械 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。 （七）接触人体器械 直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。 （八）使用时限 1.连续使用时间：医疗器械按预期目的、不间断的实际作用时间； 2.暂时：医疗器械预期的连续使用时间在24小时以内； 3.短期：医疗器械预期的连续使用时间在24小时（含）以上、30日以内； 4.长期：医疗器械预期的连续使用时间在30日（含）以上。 （九）皮肤 未受损皮肤表面。 （十）腔道（口） 口腔、鼻腔、食道、外耳道、直肠、阴道、尿道等人体自然腔道和永久性人造开口。 （十一）创伤 各种致伤因素作用于人体所造成的组织结构完整性破坏或者功能障碍。 （十二）组织 人体体内组织，包括骨、牙髓或者牙本质，不包括血液循环系统和中枢神经
GB/T XXX—XX冷冻饮品术语和分类 IGB/T XXX—XX前言 本标准依据GB/T 1."1的规定编写。 本标准由中国商业联合会提出。 本标准由全国冷冻饮品标准化技术委员会归口。 本标准起草单位： 本标准主要起草人： ×××、×××、××。 本标准为首次制定。 IIGB/T XXX—XX冷冻饮品术语和分类 1范围 本标准规定了冷冻饮品（又称固态冷饮料）的术语和定义及分类。本标准适用于冷冻饮品的生产、销售和检验。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 冷冻饮品frozen drinks 固态冷饮料
以饮用水、食糖、乳和/或乳制品、蛋制品、水果制品、豆制品、食用油脂等为主要原料，添加或不添加食品添加剂，经混合、灭菌、凝冻、硬化等工艺制成的固态饮品。 2.2 冰淇淋ice cream 冰激淋 以饮用水、乳和/或乳制品、蛋制品、食糖等为主要原料，添加或不添加食用油脂、食品添加剂，经混合、灭菌、均质、冷却、老化、凝冻/硬化等工艺制成体积膨胀的冷冻饮品。 2.3 全乳脂冰淇淋derifat ice cream 乳脂含量为8%以上（不含非乳脂）的冰淇淋。 2.4 清型全乳脂冰淇淋uniform derifat ice cream 不含颗粒或块状辅料的全乳脂冰淇淋，如奶油冰淇淋、可可冰淇淋等。 2.5 组合型全乳脂冰淇淋make up derifat ice cream 主体全乳脂冰淇淋所占比率不低于50%，和其他种类冷饮品或巧克力、饼坯、核桃、蛋卷等组合而成的制品，如巧克力奶油冰淇淋、蛋卷奶油冰淇淋等。 2.6 半乳脂冰淇淋half derifat ice cream 乳脂含量为
(19)章丘账号：370181 密码：zqsyj123 (20)岱岳区账号：370984 密码：8563918 (21)寿光账号：370783 密码：5200727 2762表A.1食品类别（名称）说明 2760附录E 01.0 乳及乳制品(13.0特殊膳食用食品涉及品种除外) 01.01 巴氏杀菌乳、灭菌乳和调制乳 01.01.01 巴氏杀菌乳 01.01.02 灭菌乳 01.01.03 调制乳 01.02 发酵乳和风味发酵乳 01.02.01 发酵乳 01.02.02 风味发酵乳 01.03 乳粉(包括加糖乳粉)和奶油粉及其调制产品 01.03.01 乳粉和奶油粉 01.03.02 调制乳粉和调制奶油粉 01.04 炼乳及其调制产品
01.04.01 淡炼乳(原味) 01.04.02 调制炼乳(包括加糖炼乳及使用了非乳原料的调制炼乳等) 01.05 稀奶油(淡奶油)及其类似品 01.05.01 稀奶油 01.05.02 — 01.05.03 调制稀奶油 01.05.04 稀奶油类似品 01.06 干酪和再制干酪及其类似品 01.06.01 非熟化干酪 01.06.02 熟化干酪 01.06.03 乳清干酪 01.06.04 再制干酪 01.06.04.01 普通再制干酪 01.06.04.02 调味再制干酪 01.06.05 干酪类似品 01.06.06 乳清蛋白干酪 01.07 以乳为主要配料的即食风味食品或其预制产品(不包括冰淇淋
和风味发酵乳) 01.08 其他乳制品(如乳清粉、酪蛋白粉等) 02.0 脂肪,油和乳化脂肪制品 02.01 基本不含水的脂肪和油 02.01.01 植物油脂 02.01.01.01 植物油 02.01.01.02 氢化植物油 02.01.02 动物油脂(包括猪油、牛油、鱼油和其他动物脂肪等) 02.01.03 无水黄油,无水乳脂 02.02 水油状脂肪乳化制品 02.02.01 脂肪含量80%以上的乳化制品 02.02.01.01 黄油和浓缩黄油 02.02.01.02 人造黄油(人造奶油)及其类似制品(如黄油和人造黄油混合品) 02.02.02 脂肪含量80%以下的乳化制品 02.03 02.02类以外的脂肪乳化制品,包括混合的和(或)调味的脂肪乳化制品
《医疗器械分类规 则》
医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是： （一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。 （二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。 （三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。 （四）妊娠控制。 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 第三条本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。 医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》（见附件）进行。 第五条医疗器械分类判定的依据 （一）医疗器械结构特征 医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。 （二）医疗器械使用形式 根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中： 1.无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
2.有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。 （三）医疗器械使用状态 根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为： 1.接触或进入人体器械 (1)使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。 (2)接触人体的部位分为：皮肤或腔道；创伤或体内组织；血液循环系统或中枢神经系统。 (3)有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损伤；损伤；严重损伤。 2.非接触人体器械 对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响；有间接影响；有重要影响。 第六条实施医疗器械分类的判定原则
附件 食品生产许可分类目录 食品、食品添加剂类别类别编号类别名称品种明细备注 粮食加工品0101 小麦粉 1.通用(特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高 筋小麦粉、低筋小麦粉、营养强化小麦粉、全麦粉、其他) 2.专用[面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦粉、馒头用小 麦粉、发酵饼干用小麦粉、酥性饼干用小麦粉、蛋糕用小麦粉、糕 点用小麦粉、自发小麦粉、小麦胚(胚片、胚粉)、其他] 0102 大米大米(大米、糙米、其他) 0103 挂面 1.普通挂面 2.花色挂面 3.手工面 1
食品、食品添加剂类别类别编号类别名称品种明细备注 0104 其他粮食加工 品 1.谷物加工品[高粱米、黍米、稷米、小米、黑米、紫米、红线米、 小麦米、大麦米、裸大麦米、莜麦米(燕麦米)、荞麦米、薏仁米、 蒸谷米、八宝米类、混合杂粮类、其他] 2.谷物碾磨加工品[玉米碜、玉米粉、燕麦片、汤圆粉(糯米粉)、 莜麦粉、玉米自发粉、小米粉、高粱粉、荞麦粉、大麦粉、青稞粉、 杂面粉、大米粉、绿豆粉、黄豆粉、红豆粉、黑豆粉、豌豆粉、芸 豆粉、蚕豆粉、黍米粉(大黄米粉)、稷米粉(糜子面)、混合杂粮粉、 其他] 3.谷物粉类制成品(生湿面制品、生干面制品、米粉制品、其他) 食用油、油脂及其制品0201 食用植物油 食用植物油(菜籽油、大豆油、花生油、葵花籽油、棉籽油、亚麻 籽油、油茶籽油、玉米油、米糠油、芝麻油、棕榈油、橄榄油、食 用调和油、其他) 0202 食用油脂制品 食用油脂制品[食用氢化油、人造奶油(人造黄油)、起酥油、代可 可脂、植脂奶油、粉末油脂、植脂末] 0203 食用动物油脂 食用动物油脂(猪油、牛油、羊油、鸡油、鸭油、鹅油、骨髓油、 鱼油、其他) 调味品0301 酱油1.酿造酱油 2.配制酱油 2
数字信号定义: 数字信号与离散时间信号的区别在因变量。离散时间信号的自变量是离散的、因变量是连续的，其自变量用整数表示，因变量用于物理量大小相对应的数字表示。离散时间信号的大小用有限位二进制数表示后，就是数字信号。 数字化编辑 信号的数字化需要三个步骤：抽样、量化和编码。抽样是指用每隔一定时间的信号样值序列来代替原来在时间上连续的信号，也就是在时间上将模拟信号离散化。量化是用有限个幅度值近似原来连续变化的幅度值，把模拟信号的连续幅度变为有限数量的有一定间隔的离散值。编码则是按照一定的规律，把量化后的值用二进制数字表示，然后转换成二值或多值的数字信号流。这样得到的数字信号可以通过电缆、微波干线、卫星通道等数字线路传输。在接收端则与上述模拟信号数字化过程相反，再经过后置滤波又恢复成原来的模拟信号。上述数字化的过程又称为脉冲编码调制。 数字信号 编辑 数字信号指自变量是离散的、因变量也是离散的信号，这种信号的自变量用整数表示，因变量用有限数字中的一个数字来表示。在计算机中，数字信号的大小常用有限位的二进制数表示，例如，字长为2位的二进制数可表示4种大小的数字信号，它们是00、01、10和11；若信号的变化范围在-1~1，则这4个二进制数可表示4段数字范围，即[-1, -0.5)、[-0.5, 0)、[0, 0.5)和[0.5, 1]。 由于数字信号是用两种物理状态来表示0和1的，故其抵抗材料本身干扰和环境干扰的能力都比模拟信号强很多；在现代技术的信号处理中，数字信号发挥的作用越来越大，几乎复杂的信号处理都离不开数字信号；或者说，只要能把解决问题的方法用数学公式表示，就能用计算机来处理代表物理量的数字信号。[1] 中文名
内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司 编号：Q/MN-BL/JS 21.4-1-2009-0 冰淇淋本部冷冻饮品生产工艺 作业指导书 起草人：王国平 审核人：武士学 审批人：张工 文件实施日期：2009.6.25 内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司冰淇淋产品开发部发布
冰淇淋本部冷冻饮品生产工艺作业指导书 编号：Q/MN-BL/JS 21.4-1-2009-0 1 目的 指导生产车间员工严格按照本作业指导书中的规定进行工艺操作，同时为生产基地制订各自的生产工艺作业指导书提供了依据。 2 适用范围 冰淇淋各生产基地、产品开发部、品质保证部、高效能项目部 3 换版说明 对Q/MN-BL/JS 21.4-1-2008-0作了修订。 增加了目的、适用范围、换版说明。 对第一节冷冻饮品定义及分类作了修订。 对第三节冷冻饮品生产工艺作业标准中4.杀菌工序5.过滤、9.老化、10.调色香、13.插筷、14.速冻中的内容进行了修订。
目 录 一．冷冻饮品定义及分类 (4) 二．冷冻饮品生产工艺流程图 (5) 三．冷冻饮品生产工艺作业标准 (6) 1．原辅料接收 (6) 2．原辅料储存 (7) 3．配料标准化 (7) 4．杀菌工序 (8) 5．过滤 (8) 6．缓冲 (9) 7．均质 (9) 8．冷却 (10) 9．老化 (10) 10．调色香 (11) 11．凝冻 (11) 12．灌模、切割、灌装 (12) 13．插筷 (14) 14．速冻 (15) 15．脱模 (15) 16．涂挂 (15) 17．包装 (15) 18．精磨 (16)
19．配巧克力混合液 (17) 20．化油 (18) 21．洗盘 (18) 22．入库 (18) 23．处理半成品 (19) 24．蛋卷配料 (20) 25．蛋卷烘烤 (20) 26．喷码 (20) 27.二次投料添加工艺标准 (21)
1.职称的含义 职称，也称专业技术资格，是对技术人员专业岗位职务的称呼。职称是对专业技术人员能力的承认，反映一个人的专业技术或学术水平的等级。 2.专业划分 一、农牧业：农艺师、畜牧师、兽医师 二、医药工程：医学、药品、医疗器械、制药机械、药用包装 三、水产工程：加工、监测、营销、管理、开发、生产 四、建筑工程：建筑师、规划师(城乡规划、建筑、建筑结构、给水排水、暖通空调、电气、概(预)算、环卫工程、堤坝护坡、施工安装、建筑装饰、岩土工程、工程测量、市政道路、桥梁、园林绿化)土木建筑、土建结构、土建监理、土木工程、岩石工程、岩土、土岩方、风景园林、园艺、园林、园林建筑、园林工程、园林绿化、古建筑园林、工民建、工民建安装、建筑、建筑管理、建筑工程、建筑工程管理、建筑施工、建筑设计、建筑装饰、建筑监理、装修装饰、装饰、测量、工程测量、电力、电子、电子信息、电子系统、电气、电气工程、电气设备、电气自动化、工业自动化、制冷与空调维护、暖通、暖通空调安装、腐蚀与防护、热能动力、机电、机电工程、机电一体化、光电子技术、化工、化工机械、机械、机械制造、机械设计制造、机械机电、汽车维修、设备安装、水利、水利水电、水电、水暖、水电安装、水电工程、给排水、锅炉、窑炉、路桥、路桥施工、道路与桥梁、隧道工程、计算机技术、计算机及应用、市政、市政工程、市政道路工程、建筑预决算、概预算、结构、结构设计、通信、安全、造价、统计师等 五、计算工程：计量工程师、质量工程师 六、交通运输工程：道路与桥梁工程、港口与航道工程、交通工程 七、林业工程：土木加工、林产化工、园林绿化、林业区划、造林绿化、水土保持 八、轻工工程：食品发酵工业、造纸工业、日用化工工业、包装印刷业 九、冶金工程：热处理 十、石油化工工程：勘测（勘查）、深加工、化工 十一、电力工程：热能与动能工程 十二、测绘工程：测绘、矿山、地质 十三、机械工程：机械设备、加工工艺、制冷、自动化控制、仪器仪表、电工电气、设备管理、机械制造、机械机电 十四、电子信息工程：电子计算机、通讯设备与系统、电子仪器与测量、电子系统工程、电子材料 十五、建材工程:水泥、玻璃、陶瓷、建筑材料、环保 十六、地质勘察工程:地质勘察 十七、广播电视工程:广播电视 十八、纺织工程:工纺织 十九、环境保护工程:环境工程、环境化学、环境生物、环境监测 二十、海关：关务监督、关税监督 二十一、经济类：会计经济统计经济管理、工商企业管理、市场营销、劳动工资、农业经济、运输经济、财税金融。（一般将会计单独作为一个类别） 全国专业技术资格分类一览表及职称评审条件 一、全国专业技术资格分类一览表
? 信号的分类 – 按信号载体的物理特性：电、光、声、磁、机械、热信号。 – 按自变量的数目：一维信号、多维信号（二维信号、三维信号等）。 ? 按信号中自变量和幅度的取值特点：连续时间（continuous time, CT ）信号：自变量 时间在定义域内是连续的。如果连续时间信号的幅度在一定的动态范围内也连续取值，信号就是模拟信号（analog signal ）。自然界中的信号大多数是模拟信号。 ? 离散时间（discrete time, DT ）信号：自变量时间在定义域内是离散的。离散时间信号可以通过对连续时间信号的采样来获得，或信号本身就是离散时间信号。 ? 数字信号（digital signal ）：时间离散，幅度量化为有限字长二进制数的信号。 ? 信号处理的根本目的： ? 从信号中提取尽可能多的有用信息；增强信号的有用分量；估计信号的特征 参数；识别信号的特性；抑制或消除不需要的甚至是有害的信号分量。 ? 为达到上述目的，需要对信号进行分析和变换、扩展和压缩、滤波、参数估计、特 性识别等加工，统称为信号处理。 ? 信号处理 ? 具体正弦序列有以下三种情况： ? (1) 2π/ ω0为整数：k=1，正弦序列是以2π/ ω0为周期的周期序列。 ? (2) 2π/ ω0是有理数：设2π/ ω0 =P/Q ，式中P 、Q 是互为素数的整数，取k=Q,那么 N=P ，则正弦序列是以P 为周期的周期序列 ? (3) 2π/ ω0是无理数：任何整数k 都不能使N 为正整数，因此，此时的正弦序列不是 周期序列。 ? 线性系统y(n) = T ［ax 1(n)+bx 2(n)］=ay 1(n)+by 2(n) ? 线性时不变系统具有因果性的充分必要条件是系统的单位取样响应满 h(n)=0， n<0 ? 系统稳定的充分必要条件是系统的单位脉冲响应绝对可和 ? ? ? ? 序列的离散时间傅里叶变换的定义 ? ? ? ? ? DTFT 的周期性 ? ? 线性 ? ? ? 时移(位移)与频移 ? ? ? 序列乘以n （频域微分） ? ? 共轭序列 ()n h n ∞ =-∞ <∞∑ ) ()()j j n n X e x n e ω ω∞ -=-∞ = ∑ 1()()2j j n x n X e e d π ω ωπ ω π - = ?(2)()(), j j M n n X e x n e ω ωπ∞ -+=-∞ = ∑ 11221212()[()],()[()], [()()]()()j j j j X e DTFT x n X e DTFT x n DTFT ax n bx n aX e bX e ωω ωω ==+=+000 0([()]() [()]()j n j j n j DTFT x n n e X e DTFT e x n X e ωω ωωω---==ωω d e dX j n nx DTFT j ) ()]([=)(*)](*[ωj e X n x DTFT -=) (*)](*[ωj e X n x DTFT =-
（一）如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中风险程度最高的分类。 ?多种工作原理、多个应用部分组合的产品，其类别应遵循此原则 ?同一医疗器械预期用于多种目的，其类别应遵循此 种， 原则
?激光高频治疗仪（包含高频模式和激光模式）z 高频模式用于口腔软组织切割和凝血（III类）z 激光模式用于口腔减少细菌、弱激光治疗(包括疱疹治疗III 类和口腔溃疡治疗)及种植手术暴露（II类）实?例糖尿病管理应用程序（包含多项预期目的）（食药监办械管〔2015〕104号）分析z 软件产品。通过蓝牙连接特定的血糖仪，将血糖值从血 糖仪传输到移动设备（II类） z 同时，具有药物计算（用药剂量指导）功能（III 类）III 类 同时，具有药物计算（用药剂量指导）能类?数字化X射线透视摄影系统（包含多项预期目的）（食药监 字线影系（）办械管〔2014〕198号） z 用于对患者的头部、躯干、四肢进行数字X射线摄影、透 III 于者部干行字线影视和胃肠诊断、泌尿摄影（II类）、z III 类体层摄影、数字减影血管造影（类）
（二）可作为附件的医疗器械，其分类应当综合考虑该附件对配套主体医疗器械安全性有效性的影响如果附件对配对配套主体医疗器械安全性、有效性的影响；如果附件对配套主体医疗器械有重要影响，附件的分类应不低于配套主体医疗器械的分类。 ?理疗电极片：由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。与中 低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。（食药监办械 实I 类管〔2015〕49号） ?一次性集成电极：主要由银电极传感器、柔性线路、标签、医用导电 例胶、基衬材料组成，一次性使用。配套心电图机、心电监护仪、心电监 等设备观察记录人体相关部位的生物电变化传输人 分析II 类测仪（系统）等设备，观察、记录人体相关部位的生物电变化，传输人体生物电信号，用于心脏监测。（食药监办械管〔2015〕49号）
《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。自2000年4月10日起施行。 二○○○年四月五日 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。 （二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。 （三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。 （四）妊娠控制。 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 第三条本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。 第四条确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗
器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。 医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》（见附件）进行。 第五条医疗器械分类判定的依据 （一）医疗器械结构特征 医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。 （二）医疗器械使用形式 根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中： 1.无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。 2.有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。 （三）医疗器械使用状态 根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为： 1.接触或进入人体器械 (1)使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。