颁布令
企业依据ISO9001:2008《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第A版,现予以批准颁布实施。
本手册是企业质量管理体系的法规性文件,是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。
总经理:朱明娟
2010年01月25日
前言
本手册规定了企业的质量方针,引用了质量管理体系程序的核心内容,并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行描述,是企业实施质量管理,开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件。
本公司是一家扭断式铝防盗瓶盖的铸造专业加工厂家。
公司奉行“以质量创名牌以改进求满意”的质量方针,公司注重运用现代化管理方法来进行企业管理,并通过强化管理来提升企业的质量水平;公司力求通过质量体系的运行和持续改进,来不断满足顾客的要求,增强顾客的满意;公司注重通过用高质量的服务和品牌战略,扩大公司市场占有份率,公司坚信在企业发展过程中能不断创造新的辉煌。
管理者代表任命书
经公司讨论决定,任命朱洛明先生为管理者代表,具有以下职责和权限:
1、确保本公司管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
4、负责本公司的内部审核工作。
5、就本公司质量管理体系有关事宜与外部的联络工作。
总经理:朱明娟
2010年01月25日
1 质量手册的编制
生产技术部负责组织编制质量手册,经管理者代表审核、总经理批准后予以发布实施,质量手册的内容包括:
a.企业组织机构和部门职责描述;
b.质量管理体系的范围;
c.对质量管理体系程序文件概括说明或引用;
d.质量管理体系过程及其相互关系的描述;
e.有关手册定期评审、修改和控制的规定。
2 质量手册的使用
a.质量手册是企业的质量法规,所有与质量有关的活动、部门、人员,在开展质量活动时都必
须遵守本质量手册的规定。
b.质量手册是借助于其它质量管理体系文件的实施来实现的。使用质量手册时可对照ISO9001:
2008标准和现有程序文件及其它规定执行。
3 质量手册的管理
a.质量手册归口生产技术部管理和印发登记,手册的原文由生产技术部保存。
b.质量手册的发放分受控与不受控。受控发放应有发放记录,不受控发放应在封面盖“不受控”
标记。
c.为保持质量手册的适用性,应根据需要适时进行修订。修订部份应加标记,并对受控发放的
手册实行跟踪,调换更改章节。质量手册的更改手续和记录单据参照《文件控制程序》规定执行。
d.质量手册的解释权归生产技术部或指定的负责人。
e.未经总经理和总经理授权人的许可,任何人不得擅自将质量手册向外提供或转借。
1 目的
本手册依据ISO9001:2008版标准规定了质量管理体系要求,用于证实企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品,及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。
2 适用范围
本手册描述的质量管理体系要求适用于扭断式铝防盗瓶盖的生产。
3 删减说明
3.1 本公司生产的产品均按顾客要求组织生产,所以对标准条款7.3进行删减,删减不影响公司生产合格产品的能力和责任。
4外包过程说明
受本公司厂房、设备等能力的限制,结合企业的整体规划决策,本企业的印刷委托外协单位进行;本公司对此类的外协单位评价和控制,按供方控制方式进行必要的评价。
质量方针:
以质量创名牌以改进求满意
质量方针的含义:
1)以质量创名牌:通过质量管理体系的运行,狠抓企业内部管理,不断提高企业的管理水平,以实现企业的名牌战略;
2)以改进求满意:通过质量体系的持续改进,来满足顾客的要求、增强顾客的满意,并不断地获重更多的顾客,扩大公司产品的市场覆盖面;
质量目标:
1、每年最终产品一次交验合格率≥99%,以后二年内每年递增0.05%;出厂产品合格率100%;
2、年内顾客投诉不超过3次;
质量目标的衡量办法:
1、产品检验一次合格率按不同类别的产品分别统计,以每年平均值来计算。
2、顾客投诉以信件、电话记录、调查表等企业记录文件为统计依据。
1、组织机构图
2、质量管理网络图
2职责描述
2.1总经理
a.负责向组织传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性。
b.负责质量管理体系策划,确定质量方针、质量目标、负责主持管理评审;
c.负责企业组织结构及部门职责的确定,管理者代表的任命;
d.负责质量手册的批准;
e.负责确定部门负责人的入职要求,培训计划的审批。
f. 负责提供为确保质量管理体系有效运行和持续改进所必需的资源.
2.2管理者代表
a.负责质量体系建立、实施和保持的具体事宜,向总经理报告运行情况,提出改进意见;
b.负责促进全体员工形成满足顾客和法律法规要求的意识;
c.负责文件发放范围及程序文件的批准,审核质量计划;
d.负责在纠正预防和改进措施实施过程中起监督、协调作用;
e.负责选定审核组长及审核员,并审批内部质量体系审核计划;
f.负责确定内部人员的入职要求;
G.负责顾客满意度调查或调查方案的批准。
2.3副总经理
a.协助总经理进行质量管理体系策划;
b.协助总经理进行企业组织结构及部门职责的确定;
c.协助总经理确定部门负责人的入职要求。
d. 协助总经理提供为确保质量管理体系有效运行和持续改进所必需的资源.
2.4质量检验部
a、熟悉和掌握国家有关产品检验、监视测量设施的法律法规,熟悉企业原材料、产品的技术标准要求及检验方法和检测规则。
b、负责做好原材料、半成品、成品的检验和测量,对检验中发现的不合格品进行控制,对产品的检验状态做好标识管理,负责对标识的使用情况进行监督检查。
c、根据企业发展的需要,及时编制和修订检验规程和检验规则,并对相关人员进行技术辅导。
d、负责采购物资、成品不合格品评审处理和控制。质量检验员负责在制品的检验和处理,发现重大异常情况应及时向生产技术部报告。
2.5生产技术部
a、负责管理评审的准备工作,负责质量管理体系纠正和预防措施的跟踪、验证;负责纠正和预防措施的协调工作,负责工作环境的控制。
b、负责管理性文件的编制、发放、修改的控制;
c、负责监督、管理各部门的质量记录和质量记录的保存。
d、负责企业质量信息的沟通工作和统计技术的推广应用,监督各部门使用适宜的统计技术;
e、配合内审组编制内审计划,负责配合内审组做好内审的准备和协调工作。
f、根据企业要求和需要,负责编制培训计划并组织实施全企业职工的各项教育活动,做好各项培训教育工作的记录和保持工作。
g、负责编制生产任务单,确保生产任务按时保质完成;负责编制设备维修计划,在报总经理批准后负责设备维修计划的实施和检查;负责产生产过程的控制,负责生产设施的维护保养,确保设备正常运行,稳定生产
和质量。负责编制企业监视测量设施检验计划,按国家、国际标准的标准对企业监视和测量设备进行校验、周检;
h、负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
2.6 供销部
a、全面了解和掌握国家相关的法律、法规,在日常销售工作中遵守国家法律法规;
b、负责与顾客的沟通,主动与客户保持密切联系,做产品售后服务;了解、掌握市场需求变化,并及时做好相关市场信息的沟通工作;做好常规合同的评审工作,同时按规定要求负责特殊合同评审的组织工作。
c、负责组织对顾客满意度的测量及对顾客反馈信息的收集工作,并及时将信息反馈到相关部门,采取相应的措施,不断增强顾客满意。
d、了解、掌握企业生产和物资材料消耗和使用情况,抓好节约挖潜工作;
e、负责采购成品、成品的搬运、贮存、防护和交付的管理。
f、做好对供方的评价、控制工作,按有关标准和管理要求完成采购;
2.7 质量检验员
a、了解国家有关产品检验、监视测量设施的法律法规,熟悉企业原材料、产品的技术标准要求及检验方法和检测规则。
b、负责做好原材料、半成品、成品的检验和测量,对检验中发现的不合格品进行控制和报告,对产品的检验状态做好标识管理,负责对标识的使用情况进行监督检查。
c、协助部门主管编制和修订检验规程和检验规则,并按规范要求进行检验,发现重大异常情况应及时向主管报告。
2.8生产岗位操作工
a、认真学习作业指导书,严格按照工艺操作规程进行操作,不断提高工艺操作水平;
b、遵守企业的各项管理制度,并协助企业做好各项管理工作;
c、按质按量及时完成企业下达的生产任务;
d、参加企业组织的各项培训活动,注意提高本身的技术素质和思想素质,努力达到企业要求的水平。2.9仓库管理员
a、熟悉本库各类物资和产品的名称、规格、性能、用途和保管贮存要求,按有关规定要求做物资、产品进仓
的验收工作;
b、对各类物资和产品进行科学管理,做到帐卡物相符;
c、严格按照企业有关原材料和产品出入库制度办理出入手续,手续不全的原材料和产品不得出库;
d、做好原材料和产品的标识保护和保持工作。
根据ISO9001:2008标准要求和企业的实际需要建立质量管理体系,并通过体系文件化,加以实施和保持,充分发挥文件的作用。防止随意性,保持质量管理体系的完善、适宜和有效运行。
为了实施质量管理体系,企业各级组织均应按本标准的要求管理如下过程:
a. 识别质量管理体系所需要的过程。
b. 确定这些过程的顺序和相互作用。
c. 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。
d. 确保可以获得必要的信息,以支持这此过程的有效运作和对这些过程的监控。
e. 测量、监控和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进。
1 总则
企业的质量体系文件包括:
a.形成文件的质量方针和质量目标;
b.质量手册;
c.程序文件;
d.管理类文件、技术类文件;
e.质量记录;
f.标准所要求的记录。
2 质量手册
生产技术部负责组织编制质量手册,经管理者代表审核、总经理批准后予以发布实施,质量手册的内容包括:
a.企业组织机构和部门职责描述;
b.质量管理体系的范围;
c.对质量管理体系程序文件概括说明或引用;
d.质量管理体系过程及其相互关系的描述;
e.有关手册定期评审、修改和控制的规定。
3 文件控制
企业编制《文件控制程序》,对质量管理体系所要求的文件进行控制,包括适当范围的外来文件(如相关的法律法规和产品标准),以确保:
a.文件在发布前由授权人员签字批准,确保其内容的准确性和适宜性;
b.由生产技术部组织每年底对现有的体系文件定期进行全面评审,因评审或其他原因需对文件
进行修改时,发布前应再次批准;
c.生产技术部负责编制受控文件最新状况一览表,记录文件的名称、编号、版本、发布日期等
内容,以识别文件的现行修订状态;
d.生产技术部确定受控文件的分发范围,按要求发放文件,确保与质量管理体系相关的各部门
现场可获得相关文件的的有效版本;
e.以文件夹集中、分类、有序的存放文件并标识清楚,保持文件(包括质量记录)的清晰、易
于识别,并方便检索。
f.确保企业所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制按规定范围分
发并记录;
G.所有作废的文件及时撤离现场或盖红色作废印章予以保存。
4 质量记录的控制
企业编制《质量记录控制程序》,对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等作出规定,保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。
5 相关程序文件
5.1 文件控制程序 5.2 质量记录控制程序
1 目的
明确最高管理者的职责,以利于质量管理体系的建立、实施、保持和改进。
2 适用范围
包括管理承诺的证据,以顾客为中心的原则,方针、目标、组织机构、管理者代表的确定,质量管理体系策划,管理评审的组织等相关内容。
3内容
3.1 职责
3.1.1 总经理负责方针、目标、组织机构的确定及质量管理体系的策划,负责管理者代表的任命及管理评审的组织。
3.1.2 管理者代表负责体系建立、实施、保持和持续改进的具体事宜,负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识。
3.1.3 生产技术部负责统筹内部沟通活动。
3.1.4 各部门负责质量目标的适宜分解和质量方针、目标的贯彻实施。
3.2 管理承诺
总经理必须承诺建立、实施、保持和改进质量管理体系,并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据:
a.不断加强自身质量意识,采取培训、宣传资料或会议等方式,向企业全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性;
b.制定质量方针和目标;
c.确定组织机构;
d.为体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技术等);
e.任命管理者代表,负责体系建立、实施、保持和持续改进的具体事宜;
f.组织管理评审。
3.3 以顾客为中心
3.3.1总经理必须遵循并向全体企业员工贯彻以顾客为中心的原则,以实现顾客满意为最终目标,责成供销部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式,统筹确定顾客的需求和期望,转化为具体的要求(包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求)。并在企业内部各个层次进行沟通,调配企业的整体资源予以满足。
3.3.2总经理应主动了解与顾客要求有关的各类信息,理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
3.4 质量方针
总经理以质量管理原则为基础,针对企业的实际情况,适当的考虑相关方的要求,制定质量方针并形成文件,传达到全体员工,同时应确保质量方针:
a.与企业经营的总方针相一致、相适应;
b.适合企业的生产性质和规模;
c.对满足顾客和相关法律法规要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺;
d.为建立和评审质量目标提供框架和基础,便于质量目标依此逐层分解;
e.在制定特别是实施的过程中,与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通,
达到上下理解一致;
f.在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。
3.5 质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和各层次上建立质量目标。质量目标应是可测量的,并与质量方针(包括对持续改进的承诺)保持一致。质量目标应包括满足产品要求所需的内容。体系变更的策划应保持质量体系的完整性。
3.6 质量策划
3.6.1最高管理者应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容:
a.质量管理体系的过程。
b.所需的资源。
c.质量管理体系的持续改进。
3.6.2质量策划的重要时机
a.开发新产品或项目改造时。
b.顾客有特殊要求时。
c.原有体系不能满足要求时。
d.开展新的质量活动前。
e.实施质量改进时。
3.7 职责和权限
质量手册第2章规定了部门的职责和权限。各部门之间相互关系见“质量管理体系过程职责分配表”。
3.8 管理者代表
由总经理任命本企业的一名管理成员为管理者代表,其权限包括:
a.确保质量管理体系中各过程的建立、实施和保持;
b.向最高管理者报告质量管理体系的运行情况,包括改进的需要;
c.提高组织内满足顾客要求的意识;
d.与外界联络有关质量管理体系的事务。
3.9 内部沟通
a.公司确保在不同部门之间,不同岗位之间,有关质量要求、目标及其完成情况等信息得以有效的传递和沟通;
b.生产技术部负责统筹策划利用适宜的沟通工具,如广告栏、黑板报、简报、通知、会议记录、网络、信息处理联络单等形式促进公司内部沟通;
c.有关公司内部沟通和信息传递系统详见本手册第八章中3.4《数据分析》。
3.10 管理评审
由总经理按规定的时间间隔召集各部门按照《管理评审程序》的规定对质量管理体系进行评审,提出质量管理体系需要的改进,评估质量方针及目标,必要时对质量方针及目标进行修改,以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。
3.10.1 评审输入
管理评审包括与质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息:
a.审核结果;
b.顾客反馈;
c.过程运行情况以及产品和/或服务的符合情况;
d.预防和纠正措施状况;
e.前一次管理评审的跟踪行动;
f.可能影响质量管理体系的变化;
g.改进的建议。
3.10.2 评审输出
管理评审输出应包括与下列相关的行动:
a.质量管理体系改进;
b.过程、产品和/或服务改进;
c.资源需求;
d.管理评审结果应形成会议记录。
4 相关程序文件
4.1 管理评审程序
4.2 纠正和预防措施控制程序
1 目的
确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需的资源,用于组织、过程和项目的管理,以达到顾客满意。
2 适用范围
适用于人力资源、基础设施和信息等资源的管理。
3 内容
3.1 职责
3.1.1生产技术部负责人员的选择、安排和能力的考评,负责培训计划的制定及监督实施,负责组织对培训效果进行评估,负责员工档案管理保存工作。
3.1.2生产技术部负责统筹企业对内、对外相关信息的传递和处理,保存和管理相关的信息。
3.1.3生产技术部负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。
3.2 资源提供
为了实施和改进质量管理体系的各个过程,为了满足顾客的要求,达到顾客满意,企业各级管理人员应及时提供所需的资源,包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、供方及财务等方面。
3.3 人力资源安排
3.3.1生产技术部编制《入职要求》,明确每一岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历的具体要求,经总经理批准后作为人员选择、安排和考评的主要依据。
3.3.2生产技术部负责确定各类人员的基本培训需求,包括新员工、转岗人员、检验人员、供销、内审员、特殊工作人员等,通过对各类人员能力的考评,以培训计划的形式,明确需要实施的相应培训。
a、新员工、转岗人员必须“先培训,后上(转)岗”,在进厂(转岗)一个月内完成培训工作,合格者方能上岗。
b、职工基本培训(内部培训)包括上岗基础教育和岗位技能培训。基础教育的内容:企业概况、规章制度、质量方针(目标)和质量意识,产品常识和ISO9000基础知识、法律法规等;岗位技能培训内容:作业文件、设备技能、工艺方法、应变措施等;
c、关键工序、特殊工种的操作人员须由经验丰富、责任心强的职工担任,必要时,要对关键工序、特殊工种的人员进行考试(考核),以确保其能胜任;
d、管理人员、供销人员、质量内审员等的专业技术及相关新理论、新概念培训,驾驶员等特殊工种的基础知识培训,由外部培训机构进行培训和考核。
3.3.3培训计划及培训的实施
a.每年年底,生产技术部根据各部门的培训申请及企业发展方向,制定下年度的培训计划,经总经理批准后,下发各部门,并督促各部门按计划执行,确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训,具备所从事工作必需的能力(资格),同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性;意识到应积极寻求工作质量的改进,为企业的持续发展作出贡献。