SDJ30-100灯检机清洁规程
目的：
建立灯检机清洁规程，保证其处于清洁状态。
2. 范围：
适用于SDJ30/100灯检机清洁操作。
3. 职责：
大容量注射剂灯检岗位操作人员对本标准的实施负责，QA检查员负责监督。
4. 程序：
4.1. 清洁频度：
4.1.1 使用前后各清洁1次。
4.1.2. 更换品种应及时清洁。
4.1.3. 特殊情况随时清洁。
4.2. 清洁工具：清洁布、清洁盆、橡胶手套。
4.3. 清洁剂：雕牌洗涤剂。
4.4. 清洁方法：
4.4.1.切断电源。
4.4.2.用湿清洁布擦拭灯检机及其输送轨道的各表面。
4.4.3.污迹堆积处，应用清洁剂清除。
4.4.4.用湿清洁布擦拭，去除清洁剂残留。
4.4.
5.用干清洁布擦拭控制器面板1遍。
4.4.6.清洁完毕填写《设备清洁记录》。
4.4.7.由QA检查员检查清洁情况，确认合格后，贴挂上“已清洁”标示
4.5. 清洁效果评价：机器表面整洁干净，无可见污物污染。
4.6. 清洁工具的清洗与存放：应按清洁工具清洗规程（SOP SC0023）进行处理。
清洁验证方案（粉碎机）
万能粉碎机清洁验证方案 一、概述： 1.概述 万能粉碎机是药品生产中的关键设备，对此设备清洁有助于消除活性成分的交叉污染，降低或消除微生物对药剂的污染。因此，制定切实可行的清洁操作程序，并进行验证是保证产品质量、防止交叉污染的有效措施。本验证是按照验证方案进行，在生产结束后按清洁规程对万能粉碎机进行清洁，按取样规程取样并进行检验，分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效性。 2.使用设备及生产品种 2.1使用万能粉碎机，设备技术参数见附件1。 2.2我们在试生产期间准备生产********，产品特性见附件2。 二、验证范围： 本验证方案适用于万能粉碎机设备的清洁效果验证。 三、验证实施时间： ****年***月——*****年**月
五、培训 验证方案实施人员应有相应岗位的上岗证明，参加过相关的SOP以及生产工艺、设备操作等必要的培训并考核通过。本方案审核批准实施后，首先组织相关人员进行培训。由清洁验证方案起草人对主要实施人员进行培训，各班组长对参与验证的本班组操作人员进行培训。 六、验证目的： 1.根据2010年版GMP的要求，必须对设备进行清洁验证，以保证药品在生产过程中，设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响，证明设备按万能粉碎机清洁操作规程进行清洁后能达到工艺要求。 2.为达到上述验证目的，特制定本验证方案，对万能粉碎机清洁效果进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证领导小组批准。 七、验证实施： 1.清洁方法： 生产结束后，按万能粉碎机清洁操作规程对设备进行清洁。 2.清洁关键部位： 根据万能粉碎机的结构特点，确定最难清洁部位，作为棉签擦拭部位。 3.检查项目： 3.1外观检查 对已清洁的万能粉碎机进行外观检查。 3.2 PH值检测 对设备的最终冲洗水进行PH值检测。 3.3棉签外观检查 用棉签擦拭设备的关键部位，对棉签做外观目测检查。 3.4 微生物检测 通过对擦拭取样法取得的样品用微生物限度检测方法进行检测。 3.5 化学检测
1.目的：建立30B型万能粉碎机标准操作规程，使其操作规范化、标准化。 2.适用范围：适用于30B型万能粉碎机。 3.责任：操作者、设备工程部、生产技术部。 4.内容： 4.1 编制依据：30B型万能粉碎机使用说明书。 4.2 设备描述及基本参数 4.2.1 设备描述 30B型万能粉碎机，适用于医药、化工、食品等行业，粉碎干燥的脆性材料。软化点低，粘度大的材料不宜选用本机。 本机与粉碎物料相接触的零件全部采用不锈钢材料制造，有良好的耐腐蚀性。机架四周全部封闭，便于清洗，机*壳内壁全部经过加工，达到表面平整、光滑、使药品、食品、化工等生产更符合国家“GMP”标准。本机目前为国内独家生产。 4.2.2结构与工作原理 本机主轴上装有三圈活动齿盘，粉碎室盖上装有固定齿盘，固定齿盘上装二圈带钢齿的固定齿圈。活动齿盘上的活动齿盘与固定齿圈相互交错排列。当主轴高速运转时，活动齿盘也同时运转，物料抛进锒头间的间隙。在物料与齿或物料彼此间的相互冲击、剪切、磨擦等综合作用下，获得粉碎。成品经筛网过筛后由粉碎室排出进入捕集袋，粗料则继续粉碎。物料粉碎度可用筛网调节。本机结构简单，坚固耐用使用及维护方便，产量高，运转平稳。
4.2.3主要技术参数 生产能力：100～300 kg/h 主转转速：3800 r/min 进料粒度：10mm 粉碎细度：60～120目 粉碎电机：5、4KW 机器重量：320kg 外形尺寸：600×650×1450 mm（长×宽×高） 4.3 设备操作 4.3.1生产前 4.3.1.1检查设备是否挂有“清洁合格证”，如有说明设备处于正常状态，摘下此牌，挂上运行状态标志牌。 4.3.1.2操作人员按要求穿戴好工作服装及安全防护口罩。 4.3.1.3检查工作室内设备、物料及辅助工器具是否已定 位摆放。 4.3.1.4检查配电箱台面、粉碎机工作台面、及周围空间 是否有杂物堆放，清除与工作无关的物品。 4.3.2运行前检查 4.3.2.1运行前，检查设备各部分装配是否完整准确，供料斗及主机腔内是否有铁屑等杂物，如有需除去。 4.3.2.2检查主机皮带松紧度是否正常皮带防护罩是否 牢固；检查机架、主机仓门锁定螺丝、电机底脚等紧固件 是否牢固。 4.3.2.3检查集料袋安装是否正确、牢固。 4.3.2.4用手转动主轴时，观察主轴活动是否灵活、无阻碍，如有明显卡滞现象，应查明原因，清除阻碍物。 4.3.2.5搬合控制配电箱电源开关。 4.3.2.6点动起动主机，确认电机旋转方向与箭头方向是 否一致。 注：本机未设单独点动控制按扭，由面板起动按扭和 停止按扭操作完成；即按动起动按扭，电机转动，起步后， 即刻按动停止按扭，电机停转，由于惯性原因在电机达到
操作规程编号：LX-FS-A15125 检针机操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
检针机操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、传送带上的污染 传送带每星期都要彻底清扫干净。传送带表面因为放置产品，比较容易脏，必须给予清扫。传送带背面也要有意识地给予清扫。每天的使用过程中，可能附着含有微量铁分的污物。这种污染如果积攒下来，机械中即使没有针，也会对传送带上沾有的污物产生反应。 检针机中设置有检知是否混有真的传感器和检知是否投入有产品的光点传感器。检针传感器处于正常作业时由光电传感器控制传送带的运行。也就是说，光电传感器没有传感到产品(传送带上没有放置产品)
清洁验证 文件编码：_ _文件名称：30B万能粉碎机机清洁验证方案 修改号： 编写日期：_ _
目录 1.概述 (1) 2.目的 (1) 3.范围 (1) 4.验证小组成员和职责 (1) 5.验证要求与内容 (2) 6.验证数据记录 (4) 7.偏差处理 (6) 8.方案修改记录表 (6) 9.编写验证报告 (6) 10.验证的审批 (6) 11.附件清单 (7)
1.概述 根据GMP要求，每次更换品种要认真按清洁规程对设备、容器进行清洁和消毒。生产设备清洁是指从设备表面去除可见及不可见物质的过程，这些物质包括活性成分、辅料、清洁剂、润滑剂、微生物和环境污染物等。 30B万能粉碎机共有2台，分别位于........，主要用于...........等.....个产品的物料粉碎，为有效保证产品质量，防止污染和交叉污染，需对其清洁规程进行验证。由于2台设备清洁规程相同，因此任意选择一台做清洁验证。 2.目的 30B万能粉碎机的清洁验证是采用化学分析和微生物检测方法来检查设备按清洁程序清洁后，设备上残留的污染物量是否符合规定的限度标准，证明设备清洁程序的可行性和可靠性，从而可以有效防止污染和交叉污染的发生。 3.范围 3.1设备：30B万能粉碎机。 3.2待验证产品的选择： 根据30B万能粉碎机清洁验证评估结果，选择.......做为清场前产品，考察后续产品为........。 4.验证小组成员和职责 5.验证要求与内容 5.1验证考察内容： （1）考察三批.......生产结束清场后设备表面活性原料及微生物的残留量； 根据设备清洁验证评估结果，，按照从严原则，本次验证取......年验证数据：单位
打包机安全使用操作规程 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
打包机安全使用操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一操作顺序 （一）门盖盖下将门盖缸阀手柄前推，门盖油缸推 动门盖关闭，将露在箱体外的物料进行剪切，并对物料进 行初级压缩，锁头插入锁头套锁紧门盖使之不上浮。待压 力表示值达到系统压力后，将手柄扳至中位，系统卸荷。 （二）侧压缸进门盖关闭到位后将侧压缸阀手柄扳 至前位，高压油经侧压缸阀进入侧压缸后腔推动活塞前 进，侧压头前进对物料进行次级压缩，待油缸行程到位 （压力表示值达到系统压力）后将手柄扳至中位。 （三）主压缸进侧压缸前进到位后，将主压缸阀手 柄扳至前位，主压缸带动主压头前进，对物料进行终极压 缩，物料在此最终压缩成型，待压力表示值达到系统压力
后，保压3～5秒后，将手柄扳至中位。 （四）回程将侧压缸、主压缸阀手柄依次扳至后位，侧、主压油缸回程，回程到位后将门盖缸阀手柄扳至后位，活塞杆带动滑块拔出锁头并开启门盖。 （五）翻包将翻包缸阀手柄扳至前位，翻包缸前进，将压缩室中已压制成型的包块翻出压缩室。 （六）翻包复位将翻包缸阀手柄扳至后位，翻包缸复位。 （七）停止各手动阀手柄位于中间，系统空负荷运转，打包机停止工作。 注意：1、所有油缸工作时只需操作一只阀。 2、每一动作操作到位，必须将阀手柄还原至中位。 3、实行翻包和翻包复位动作，注意应使主压缸、侧压缸回程，使之动作互不影响，并注意门盖之启、闭状态。 4、开启门盖之前，必须先使主压缸、侧压缸回程。
SANKO检针机操作步骤 1、目的:规范各部门验针员按照作业指导书进行检针机操作. 2、范围:适用于公司生产部门:包装部及生产车间. 3、职责: （1）各部门检针员按照既定步骤进行验针机操作,并负责作好相关的记录; （2）各部门主管人员负责验针机操作记录的审核工作; （3）行政部:负责联系设备维护及校对的工作; （4）人事部:对任何部门验针操作进行不定期的监督及抽查工作; 4、内容： （1）在进行检针机操作前需将随身携带的金属物品放在远离验针机的固定地点(含钥匙、手表、厂证及其它金属物品),验针机附近范围内也不能摆放活动的铁制金属物品; （2）验针机运行时,待仪器运行平稳后先做验针机性能检测(检测验针机性能需用Feф1.0-1.2mm 的铁制测试片),检测分九点进行,左中右/上中下,所有的检测结果均需做好记录; （3）每台验针机每天最少要检测三次(上午/下午上班前,夜班或每次开机后检测货品前),如果验针机连续工作两小时则需重新检测验针机的灵敏度,以确保验针机正常工作; （4）检针机运行过程中，不要碰撞、振动仪器。机台上面不能放杂物，探头上切忌堆物品，仪器周围附近不应有活动的铁件，如手推车、茶杯等，否则会引起误报警. （5）检针机灵敏度调节开关一旦正确选择好功能位置，请不要随便任意扳动功能键,需上锁,避免他人随意调节功能健,导致验针机检测及过机时出现问题; （6）完成检针机性能测试并记录后,才能开始将衣物放置在验针机上过机验针; （7）所有货品通过验针机检测需有2-3名检验员同时进行,并将过程记录后在检验员一栏内签名,并将每天检针批次记录好统计好数据后交部门主管审核; （8）所有订单及不含金属物品的货品要通过验针机的检测; （9）任何产品带有不能通过验针机的附件,则应保证该部件前的半成品过验针机检测,操作方一样; （10）如果有任何一牛衣物没有通过验针机,要找出所有金属物,并记录在记录当中,并将不合格品放验针机旁边的次品箱内,次品将会按期销毁; （11）次品箱均需上锁,钥匙由所属部门主管保管,除部门主管或总经理受权可以打开次品箱外,其它人员不得打开此箱,次品箱作为公司财物由验针员日常维护; （12）检针机的日常清洁维护工作由验针员负责; （13）故障及对策:
目的：建立万能粉碎机清洁标准操作规程，以确保生产后设备的彻底清洁，避免污染和交叉污染。 范围：二分厂的WF-30粉碎机的清洁 职责：粉碎人员对规程的实施负责，管理人员对本规程的实施进行监督。 内容： 1清洁准备 1.1清洁周期 1.1.1每班生产结束后。 1.1.2 每一品种生产结束后。 1.1.3 超过清洁有效期时。 1.1.4 一批产品未结束，因特殊情况，需维修设备或更换品种。 2清洁工具：不掉毛的抹布、不掉毛毛刷、塑料水桶。 3清洁剂：纯化水；消毒剂：75%乙醇，新洁尔灭溶液 4清洁程序和方法 4.1清出设备内外的可见粉尘 4.2生产结束后，打开粉碎室门，拆下筛网待物料全部转移出设备后，方可开始清洗。 4.3清除设备内外粉尘，至设备内外无可见粉尘。 4.4每班结束将除尘袋粉尘清理，连续生产3天或更换品种、检修完毕将除尘袋物料袋转移到器具清洗间，清洗干净。 4.5将筛网用纯水冲洗两遍擦拭干净 4.6用纯水清洗粉碎室及料斗，再用抹布擦拭粉碎室及料斗的表面，擦除表面残留物料。 4.7再用纯水清洗粉碎室及料斗一遍，用抹布擦干保证无残留。
4.8 用抹布蘸纯水擦拭设备外表面及辅助设备至干净。 4.9用75%乙醇擦拭粉碎室、料斗、筛网，并将其烘干或晾干。 4.10用75%乙醇及0.2%新洁尔灭溶液擦拭设备台面及外表 5清洁要求：设备内外表面洁净、无肉眼可见残留物。最后一次洗涤水清亮，无肉眼可见残留物。 6清洁结束后，经过QA确认合格后发放清场合格证，并在设备上挂“已清洁”状态标识并做好清场记录。 7清洁间隔时间：生产3天清洁一次超过3天应在生产前重新进行清洁。 8消毒方法：设备清洁结束后设备可拆卸的部件在清洁结束用抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面，然后放置于指定位置存放，设备部可拆卸部件清洁结束后，将其表面水分挥发干或用洁净抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面。电气控制系统的消毒用75%乙醇湿润洁净半干抹布对系统消毒，直至乙醇覆盖电气系统表面。做好消毒记录。 9注意事项 9.1设备运转时不能将手和其他物品升入料斗。 9.2清洗处理时应防止水直接侵入电气部份。
1.目的： 为正确使用、维护、清洁GF-300A高效粉碎机，使各项操作标准化、规范化，延长设备使用寿命，保障安全生产，稳定产品质量，特制订本规程。 2.适用范围： 适用于GF-300A高效粉碎机的使用、维护保养。 3.职责： 3.1设备管理员负责本规程的起草、修订、培训、执行及监督。 3.2 QA主管和设备部部长负责本规程的审核。 3.3生产副总负责本规程的批准。 3.4岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施。 4.内容： 4.1 原理： 该机以活动齿盘的高速相对运动，当物料进入粉碎室后，在齿盘的快速磨擦、剪切、冲击及物料自身挤出的作用下被磨碎，被粉碎的物料通过筛网由机腔底下出料斗排出。粉碎物料的粒度大小通过不同目数的筛网控制，以达到最佳要求。 4.1.1主要技术性能参数 4.1.2.结构与调整 本粉碎机由机架、粉碎室、进料斗三部分组成。 4.2. 筛网的换装： 根据需要选择不同目数的筛网。更换筛网时，打开主机门，取出筛网架（筛网固定在筛网架上），松开紧固螺丝，取下原筛网，装上所需筛网，拧紧螺丝，装入粉碎室即可。 4.3.粉碎盘的装拆：
粉碎盘分动粉碎盘和定粉碎盘两种。定粉碎盘固定在粉碎机活动门上，拆卸时松开紧固螺丝取下即可；动粉碎盘固定在粉碎轴上，由盘体和三级粉碎刀组成，拆卸时松开轴上的大螺帽（左旋）即可取下动粉碎盘，然后松开各级粉碎刀紧固螺丝，取下各级粉碎刀。安装时按上述相反顺序进行。 4.4. 操作程序： 4.4.1 开机前机器上所有的紧固零件必须拧紧；检查粉碎腔内是否有异物或有无卡住现象；注油器内注入足够的润滑油。 4.4.2 接通电源，备好盛料桶及待粉碎物料。 4.4.3 按电柜上“启动”按钮，电机运转。 4.4.4 物料直接由进料斗加入。当粉碎机运转正常后，拉开闸片，放下物料，开始粉碎操作。 4.4.5 粉碎工作结束时，先按电柜上“停止”按钮，再切断总电源。 4.4.6 按《GF-300A高效粉碎机清洁规程》要求清洁机器，本次生产结束。 4.5.维护与保养 4.5.1 要经常检查紧固件是否松动，轴承温度是否正常，注油孔是否有润滑油。 4.5.2 粉碎物料时必须空载启动，待机器运转正常后再逐步加料。 4.5.3 粉碎物料时应检查，决不允许有金属物进入机内，以免损坏机件。 4.5.4 给料应均匀，当粉碎机过载或转速降低时，必须停止给料，待运转正常后再继续给料。 4.5.5 粉碎机停车前，首先要停止给料，待粉碎腔内物料完全粉碎，并被排出机外，方可切断电源停车。 4.5.6运转时禁止进行任何调整、清理或检查等工作。 4.5.7运转时严禁打开活动门，以免发生危险和损坏机件。 4.5.8粉碎机和电器设备均应良好接地。 4.5.9粉碎机在无负荷情况下，转动应是无杂音的。如有不正常现象发生，应立即停车，根据故障性质加以消除。
40B万能粉碎机操作、维护、保养规程 目的：建立一个40B万能粉碎机标准操作﹑检修﹑保养规程。 范围：粉碎岗位。 责任：40B万能粉碎机操作者。 内容： 1．注意事项 1.1由于本机在高速运转粉碎过程中易发热,故对软化点粘度大的物料不宜用本机。 1.2本机零件全部采用碳钢及铸铁制造,对腐耐蚀性较大的物料也不适合用此机。 1.3在使用过程,勿用手搅拌物料,亦勿使硬质物品进入料斗。 1.4凡装有油杯的地方,开车前应注入适当的润滑油,并检查旋转部分是否有足够的润滑油。 1.5开机前先检查一下机器所有紧固件是否拧紧,尤其应定期检查活动齿轮固定螺母有无松动。 1.6检查皮带松紧是否合适。 1.7用手转动主轴时应无卡阻现象,运动灵活。 1.8电器部分接线牢固,接地可靠,电机旋转方向为箭头所示。 2. 操作 2.1高效粉碎机是粉碎原辅料的机械。 2.2使用前打开机盖，检查机器内外，应符合工艺卫生要求，按日常保养规范加油保养。 2.3按生产指令要求将所需目数的筛板安装于磨槽内，对准定位丝孔，手盘车转动主动切刀，使之定位。关闭机盖，并锁紧；安装完毕并检查牢固安全后，开启专用电源，向周围人员声明“开机”，点动“绿”钮开车试车，正常运转后停车。 2.4出料口下接袋，用橡胶管绑紧，上料斗活动挡板下放到底，关闭进料口，用不锈钢盆加物料至料斗内，连续三次点车启动以使机器逐渐达到正常运转速度。运转平稳后，用料斗挡板控制物料下放的速度，逐渐下料。 2.5物料加入时，量不可过多，使机器送转顺畅无阻涩。 2.6磨完后应让机械空转半分钟，将末磨下料吹净，关闭停止钮，关闭电源。 2.7解下料袋，移出料筒，打开机盖，清理内部，打扫干净；按高效粉碎机清洁标准操作规程进行清洁。 注意：机器运转过程中，必须每隔两小时停机一次，待机器冷却后，再启动。
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 全自动捆扎机安全操作规 程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-8418-60 全自动捆扎机安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作， 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1.开机前的准备 -检查捆扎机整机外观状况，应完好，安装未发生改变； -检查电源接线良好； -打开盖板，检查机器腔内无异物； -检查传送皮带无损坏、松动； -检查带仓内已充满打包带； -检查各功能按钮应正常。 2.操作步骤 2.1.开机 -接通总电源，打开电源开关，红色指示灯点亮； -将“POWER”键拨到“ON”的位置，预热2～3分钟； -如果带槽内没有打包带，将打包带装在压带轮上，
拨动键到“SEND”位置将带送到位； -如果需要收带，拨动键到“RETURN”位置进行收带； -当要自动打包时，将“PACKING DESIGN”拨到“AUTOMATIC”位置，立即执行一次打包过程。 2.2. 关机-将“POWER”键拨到“OFF”的位置； -关闭电源开关，切断总电源。 全自动捆扎机安全操作规程 FJ-SB-02-2014(B版) 3.点检 -每次捆扎，检查一次以下点检项目： -操作规程检查，确认开机前的各项目检查与要求一致，操作过程与操作步骤一致； -电机运转应正常，无异常声响； -电控系统工作应正常，各工作指示灯显示正常； -设备整机运行应平稳，无异常响声； -加热器工作正常。
操作规程编号：YTO-FS-PD793 检针机安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
检针机安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1 范围 本规程规定了本厂员工上岗条件、操作前准备、操作要求、检查等安全操作要求。 2.适用范围 本规程适用于本岗位的作业操作人员。 3.岗位作业安全程序 3．1、扫毛人员扫毛时双手必须拿紧毛衫，放置毛衫卷入扫毛机，清理扫毛机毛尘时必须先关掉电源。 3．2、检针人员上班时严禁带手表、钥匙等金属物品，避免影响检针机的正常操作。 3．3、搬运人员在使用打包机前，应先检查插头、插座、电线有无破损，严禁使用有破损的插头、插座或电线。 3．4、如发现设备有故障时应及时通知部门负责人及机修人维修，不得自行修理。 4停止作业 4．1、停止作业后应先关设备上的电源开关，然后切
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.捆扎机安全操作规程正式 版
捆扎机安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 一、MH103A型 1. 请确认机器所使用的电源，勿插错电源，本机采用三项四线制； 2. 操作时请勿将头手穿过带子通道，当心加热片将手烫伤； 3. 请勿用水冲洗机器，工作场所如果是潮湿的情况，操作人员请勿赤脚工作； 4. 请勿随意更换机器上之零件，保持机器清洁； 5. 机器不使用时，请将储带仓库内的带子卷回带盘，以免变形； 6. 输带滚轮表面请勿粘油，机器不使
用请拔掉电源插头。 二、K380120型 1. 开机前应先查看控制盒上各扳键开关处在向下的正确位置。打开钥匙开关后，检查电压表指针应指向6-----8伏位置，然后空运转预热5分钟以上； 2. 为保证捆扎质量，开机预热后应先试捆一、二次，以检查捆扎松紧度及打包带接头的粘合质量是否符合要求； 3. 打包带表面，送带轮、压带轮、过带轮、储带盒及送带轨道各处切忌有油污，以免机器送退带动作不正常而打滑； 4. 操作人员应定机定人，做好日常清洁保养工作。每日下班后用毛刷将机内各处打包带碎及灰尘扫除掉，并用干净布擦
检针机作业指导书 1.0目的: 加强检针设备的管理，确保检针机状态良好和出货产品无残留断针. 2.0范围: 适用于公司检针机工序的控制. 3.0职责: 3.1QC部门操作员按照既定步骤进行验针机操作,并负责作好相关的记录; 3.2部门主管人员负责验针机操作记录的审核工作; 3.3采购部:负责联系设备维护及校对的工作; 4.0 内容 4.1在进行验针机操作前需将随身携带的金属物品放在远离验针机的固定地点(含钥匙、手表、 厂证及其它金属物品),验针机附近范围内也不能摆放活动的铁制金属物品; 4.2检针机运行时,待仪器运行平稳后先做验针机性能检测(检测验针机性能需用Feф1.5-1.8m m的铁制测试片),检测分九点进行,左中右/上中下,所有的检测结果均需做好记录; 4.3每台验针机每天最少要检测二次(上午/下午上班前,每次开机后检测货品前),如果验针机 连续工作两小时则需重新检测验针机的灵敏度,以确保验针机正常工作; 4.4 验针机运行过程中，不要碰撞、振动仪器。机台上面不能放杂物，探头上切忌堆物品，仪 器周围附近不应有活动的铁件，如手推车、茶杯等，否则会引起误报警. 4.5验针机灵敏度调节开关一旦正确选择好功能位置，请不要随便任意扳动功能键,需上锁,避 免他人随意调节功能健,导致验针机检测及过机时出现问题; 4.6完成验针机性能测试并记录后,才能开始将衣物放置在验针机上过机验针; 4.7所有货品通过验针机检测需有2-3名检验员同时进行,并将过程记录后在检验员一栏内签 名,并将每天验针批次记录好统计好数据后交部门主管审核; 4.8所有订单及不含金属物品的货品要通过验针机的检测; 4.9任何产品带有不能通过验针机的附件,则应保证该部件前的半成品过验针机检测,操作方一 样; 4.10如果有任何一牛衣物没有通过验针机,要找出所有金属物,并记录在记录当中,并将不合格 品放验针机旁边的次品箱内,次品将会按期销毁; 4.11次品箱均需上锁,钥匙由所属部门主管保管,除部门主管或总经理受权可以打开次品箱外, 其它人员不得打开此箱,次品箱作为公司财物由验针员日常维护; 4.12验针机的日常清洁维护工作由验针员负责; 4.13故障及对策: 4.13.1如验针机出现故障如"有时叫有时不叫"的现象,当被检物中含有微量的铁性物质时, 仪器将不会正常检出，即会出现此现象，这是正常的，只要有一次不报警，说明被 检物属合格品。
万能粉碎机清洁验 证方案
清洁验证方案（粉碎机）
万能粉碎机清洁验证方案 一、概述： 1.概述 万能粉碎机是药品生产中的关键设备，对此设备清洁有助于消除活性成分的交叉污染，降低或消除微生物对药剂的污染。因此，制定切实可行的清洁操作程序，并进行验证是保证产品质量、防止交叉污染的有效措施。本验证是按照验证方案进行，在生产结束后按清洁规程对万能粉碎机进行清洁，按取样规程取样并进行检验，分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效性。 2.使用设备及生产品种 2.1使用万能粉碎机，设备技术参数见附件1。 2.2我们在试生产期间准备生产********，产品特性见附件2。 二、验证范围： 本验证方案适用于万能粉碎机设备的清洁效果验证。 三、验证实施时间： ****年***月——*****年**月 四、验证部门及职责：
五、培训 验证方案实施人员应有相应岗位的上岗证明，参加过相关的SOP以及生产工艺、设备操作等必要的培训并考核经过。本方案审核批准实施后，首先组织相关人员进行培训。由清洁验证方案起草人对主要实施人员进行培训，各班组长对参与验证的本班组操作人员进行培训。 六、验证目的： 1.根据GMP的要求，必须对设备进行清洁验证，以保证药品在生产过程中，设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响，证明设备按万能粉碎机清洁操作规程进行清洁后能达到工艺要求。 2.为达到上述验证目的，特制定本验证方案，对万能粉碎机清洁效果进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进
行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证领导小组批准。 七、验证实施： 1.清洁方法： 生产结束后，按万能粉碎机清洁操作规程对设备进行清洁。 2.清洁关键部位： 根据万能粉碎机的结构特点，确定最难清洁部位，作为棉签擦拭部位。 3.检查项目： 3.1外观检查 对已清洁的万能粉碎机进行外观检查。 3.2 PH值检测 对设备的最终冲洗水进行PH值检测。 3.3棉签外观检查 用棉签擦拭设备的关键部位，对棉签做外观目测检查。 3.4 微生物检测 经过对擦拭取样法取得的样品用微生物限度检测方法进行检测。 3.5 化学检测 经过对擦拭取样法取得的样品用化学分析方法进行残留量检测，证明是否残留量在规定的许可范围之内，对下一批产品的质量不会产生影响，并对验证结果进行总结。
粉碎机安全操作及维护保 养规程 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
粉碎机安全操作及维护保养规程 一、目的 建立一个使用粉碎机安全操作及维护保养规程，使操作者能正常操作维护保养粉碎机。 二、适用范围 适用于粉碎机操作岗位。 三、责任者 生产车间粉碎机操作人员、设备管理人员、维修人员 四、正文 操作规程 操作前的准备工作 操作前打开粉碎室,检查粉碎工作腔中有无异物或有无卡滞现象,特别检查动齿盘上齿牙有无松动. 按照GMP要求,检查设备与物料接触部分是否符合相应洁净要求,如未达到则重新清洗和干燥. 检查设备各部件有无松动,发现松动予以紧固. 无异常情况时方能关门,并用顶丝锁紧. 检查吸尘箱中拍打捕集布袋动作是否有效. 需粉碎的物料要进行检查,不得有金属等异物混入,以免发生意外. 最后检查设备其它部分有无异常,无异常方能开车. 开机 按下按钮,开启设备. 粉碎物料时,必须空载启动,待机器运转正常后再逐步加料,不得加入物料再开机.加料不宜过多,过多要引起电机烧坏,加料量可参考电流表来进行,不要超负载运行.另给料应均匀,当机器过载或转速降低时,必须停止给料,待运转正常后再继续给料. 随时注意观察机器有无异常声音,如有异常声音立即停车,检查排除后方能再机
使用时根据实际情况在一定的时间内拍打吸尘的捕集布袋,方法是转动吸尘箱内简易拍打机构的手轮,并将吸附在布袋上的粉尘拍打到下面的收集盘内, 然后收集起来. 4.1.3停机 机器停车前,首先应停止给料,待粉碎腔内物料完全粉碎,并被排出机外,应可切断电源停车. 关闭电源. 操作结束工作 再次拍打吸尘的捕集布袋,并把收集盘的粉尘处理. 对机器进行彻底清理,拆卸筛网、布袋等零件，并清洗干燥。对粉碎室可必要冲洗，但注意水不能冲到电气和轴承内，并用洁净空气吹干或自然凉干。清理吸尘室和机器外部卫生,清理生产现场卫生,恢复至备用状态. 安全操作 操作前必须对物料和机器进行彻底检查，不得有金属屑等异物。设备各部件无松动。 操作前必须检查动齿盘上齿牙，不得有松动现象. 机器运转(包括运转方向)不正确或不正确前,不得加入物料或运行. 物料应均匀加入,不得用外用工具强迫加料. 机器有异常声音时应立即停车,检查排除后方能再开车. 4、2维护保养程序： 维护检修间隔期 维护检修类别 维护检修分小修、大修和保养三类。 维修内容 小修 检查各旋转部位的润滑及紧固各部位螺栓. 调换粉碎室门的密封圈. 调整传动皮带的松紧度. 检查吸尘室内的拍打机构和调换捕集布袋. 针对出现的故障进行排除. 大修
文件编号：TP-AR-L3280 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 打包机安全使用操作规 程正式样本
打包机安全使用操作规程正式样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 一操作顺序 （一）门盖盖下将门盖缸阀手柄前推，门盖油缸推动门盖关闭，将露在箱体外的物料进行剪切，并对物料进行初级压缩，锁头插入锁头套锁紧门盖使之不上浮。待压力表示值达到系统压力后，将手柄扳至中位，系统卸荷。 （二）侧压缸进门盖关闭到位后将侧压缸阀手柄扳至前位，高压油经侧压缸阀进入侧压缸后腔推动活塞前进，侧压头前进对物料进行次级压缩，待油缸行程到位（压力表示值达到系统压力）后将手柄扳至中位。
（三）主压缸进侧压缸前进到位后，将主压缸阀手柄扳至前位，主压缸带动主压头前进，对物料进行终极压缩，物料在此最终压缩成型，待压力表示值达到系统压力后，保压3～5秒后，将手柄扳至中位。 （四）回程将侧压缸、主压缸阀手柄依次扳至后位，侧、主压油缸回程，回程到位后将门盖缸阀手柄扳至后位，活塞杆带动滑块拔出锁头并开启门盖。 （五）翻包将翻包缸阀手柄扳至前位，翻包缸前进，将压缩室中已压制成型的包块翻出压缩室。 （六）翻包复位将翻包缸阀手柄扳至后位，翻包缸复位。 （七）停止各手动阀手柄位于中间，系统空负荷运转，打包机停止工作。 注意：1、所有油缸工作时只需操作一只阀。
操作规程编号：YTO-FS-PD503 检针机操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
检针机操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、传送带上的污染 传送带每星期都要彻底清扫干净。传送带表面因为放置产品，比较容易脏，必须给予清扫。传送带背面也要有意识地给予清扫。每天的使用过程中，可能附着含有微量铁分的污物。这种污染如果积攒下来，机械中即使没有针，也会对传送带上沾有的污物产生反应。 检针机中设置有检知是否混有真的传感器和检知是否投入有产品的光点传感器。检针传感器处于正常作业时由光电传感器控制传送带的运行。也就是说，光电传感器没有传感到产品(传送带上没有放置产品)时,即使检针传感器发生反应,传送带也不停。 光电传感器设置在传送带两侧,高度约5毫米.如果被检测产品的厚度非常小(比如4毫米以下),产品将在传感器光束下通过,无法确认是否放置有产品,所以即使检针机有反应传送带也不会停止 实际上产品的厚度在薄一般也在7毫米左右,可以说光电传感器能够传感到所有检测产品,但是,即使传送带上沾有
操作规程编号：YTO-FS-PD539 打包机安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品规程范本 编号：YTO-FS-PD539 2 / 2 打包机安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1. 操作前 1)检查设备、包装带穿插是否正确。 2)检查打包机是否固定不移动。 3)检查各运动部件是否润滑。 4)检查电源导线有无破损。 2. 操 作 1)开启电源，先让打包机预热几分钟。 2)调节打包带长度。 3)倾听机器内部无杂音，无冒烟等异常现象。 3. 操作结束 切断电源，并关闭开关 4. 注意事项 1)严禁将手穿入包装带 2)严禁运做时拆装设备 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
操作规程编号：LX-FS-A55197 液压式打包机安全操作规程标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
液压式打包机安全操作规程标准范 本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、操作前须穿工作服，袖口扣紧，上衣下摆不能敞开，不得在开动的机床旁穿、脱换衣服，或围布于身上，防止机器绞伤。必须戴好安全劳保用品， 2、液压打包机操作人员必须熟悉打包机主要结构、性能和使用方法。 3、液压打包机操作者必须经过培训，掌握设备性能和操作技术后，才能独立作业。 4、作业前，应先清理设备上的各种杂物，擦净液压机杆上任何污物。 5、液压机安装必须在断电情况下进行，禁止碰
操作规程编号：LX-FS-A88841 万能粉碎机操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
万能粉碎机操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、使用万能粉碎机前，先检查机器所有紧固件是否拧紧，皮带是否张紧。 2、主轴运转方向必须符合防护罩上所示箭头方向，否则将损坏机器，并可能造成人身伤害。 3、检查电器是否完整。 4、检查机器粉碎室内有无金属等硬性杂物，否则会打坏刀具，影响机器运转。 5、物料在粉碎前一定要检查纯度，不允许有金属硬杂物混入，以免打坏刀具或引起燃烧等事故。 6、机器上的油杯应经常注入润滑油，保证机器正常运转。
7、停机前停止加料，如不继续使用，要清除机内遗留物。 8、定期检查刀具同筛网是否损坏，如有损坏，应立即更换。 9、使用时万能粉碎机会有微小振动，一定要将机盖连接手柄拧紧，避免事故发生。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
全自动捆扎机安全操作规程 (新编版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0054
全自动捆扎机安全操作规程(新编版) 1.开机前的准备 -检查捆扎机整机外观状况，应完好，安装未发生改变； -检查电源接线良好； -打开盖板，检查机器腔内无异物； -检查传送皮带无损坏、松动； -检查带仓内已充满打包带； -检查各功能按钮应正常。 2.操作步骤 2.1.开机 -接通总电源，打开电源开关，红色指示灯点亮； -将“POWER”键拨到“ON”的位置，预热2～3分钟； -如果带槽内没有打包带，将打包带装在压带轮上，拨动键到
“SEND”位置将带送到位； -如果需要收带，拨动键到“RETURN”位置进行收带； -当要自动打包时，将“PACKINGDESIGN”拨到“AUTOMATIC”位置，立即执行一次打包过程。 2.2. 关机-将“POWER”键拨到“OFF”的位置； -关闭电源开关，切断总电源。 全自动捆扎机安全操作规程 FJ-SB-02-2014(B版) 3.点检 -每次捆扎，检查一次以下点检项目： -操作规程检查，确认开机前的各项目检查与要求一致，操作过程与操作步骤一致； -电机运转应正常，无异常声响； -电控系统工作应正常，各工作指示灯显示正常； -设备整机运行应平稳，无异常响声；