迈克生物（300463）研究报告
【公司简介】
1、公司基本情况
迈克生物1994年在成都成立，公司前身为四川省迈克科技有限责任公司。2009年11月，迈克科技完成股份改制，更名为四川迈克生物科技股份有限公司。2015年5月于创业板首次公开发行A股上市。
公司自创立以来，始终专注于体外诊断（In vitro diagnostic, IVD）行业。早期以代理国外诊断产品起家，同时逐步开发自主产品，1995年获得诊断产品生产许可证。随着公司研发生产能力的大幅提升，自主产品的占比也在不断攀升。目前已逐步形成了体外诊断产品的研发、生产、销售和服务为一体的完整产业链。
（图1：公司主要发展阶段来源：公司招股说明书）
2、公司股权结构及主要分支结构
公司目前已经建立起了12家区域渠道商业子公司，分布于全国各重点省市；4家工业生产类的控股子公司迈克医疗、迈克新材料、加斯戴克和迈凯基因，分别从事产业链的不同方向；另有一家参股公司美因健康主要提供基因检测类服务。
（图表2：公司股权结构及控股子公司情况来源：公司公告）
公司实际控制人唐勇、郭雷、王登明、刘启林（一致行动人）合计持有公司39.98%股份，其中公司董事长唐勇具有二十余年检验相关工作经验，持有12.20%的股权。其他持股5%以上股东包括有王传英（曾任迈克科技监事）、陈梅（就职四川省人民医院）等。此外，公司主要股东于2009年向23名技术或业务骨干转让股权，激励机制充分，公司主要管理层大多具备检验相关背景且持有公司股票。
（图表3：除一致行动人之外公司其余高管持股情况来源：公司公告）
3、公司高管简介
1）创始人、董事长：唐勇先生，1963年生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。
一直以来潜心于体外诊断行业的产品、市场与技术发展，曾任职于四川省中医研究所，1994年成立迈克科技后，曾任迈克科技董事长、总经理，现任公司董事长、总经理、迈克电子、迈克新材料执行董事兼经理，是四川省科学技术顾问团（第五届）社会发展与社会保障组会员。唐勇先生为公司主要股东、实际控制人之一。
2）公司核心技术人员介绍：俞翔先生，1964年生，美国国籍，博士学位。1985年获武汉大学细胞生物学学士学位，1989年获中科院上海细胞生物学研究所细胞生物学硕士学位，1993年获美国马里兰大学生物化学博士学位，1994年进入美国国立肿瘤研究所博士后工作站从事肿瘤免疫学研究直至1999年。俞翔先生曾就职于马里兰大学医学院、美国国立卫生院从事肿瘤免疫和淋巴细胞激活研究等工作。曾任Superarray Inc., Frederick, MD研发主管、SABiosciences Corp., Frederick, MD营运总裁，Qiagen Inc.Gaithersburg, MD全球运营项目高级总监。现任公司技术总监（试剂）。目前年薪为120万元，高出唐勇的113万元。
4、公司高管增减持情况
（图表4：公司高管增减持情况来源：公司公告）
公司高管在第一个解禁期之后，2016年7月至2017年初，发生过比较大幅度的减持，合计减持金额3亿元左右。从2017年5月开始陆续以增持为主，至2017年底，合计增持净额0.57亿元。
（图表5:2017年5月至今公司高管增持情况来源：公司公告）
5、股东户数与机构持股
（图表6：公司上市以来股东户数走势来源：公司公告、东方财富网）公司股东户数2016年至2017年底一直比较稳定，基本维持在2.5万户附近，2018年开始出现下降，趋于集中，目前持股户数1.7万户。
机构持股方面：以基金为主，2018年一季报显示，共有9家基金，合计持股908.84万股，占总股本1.63%；证金持股不变，635万股，新进高毅资管520万股，迈克生物回购账户600万股；机构合计持股2665.13万股，占总股本4.78%。
【公司主营分析】
1、公司经营基本情况
近几年公司经营状况良好，营收和净利润保持比较稳定增长。2011年，公司实现营收5.21亿元，2017年营收达到19.7亿元，年均复合增速为20.93%；净利润从2011年的1.2亿元增长到2017年的3.74亿元，年均复合增速为20.86%。
公司毛利率和净利率略有下降，主要与公司产品结构变化有关，但需要注意；公司加权净资产收益率在2017年有回升的迹象，主要影响因素是公司资产负债率相对2016年提高了比较多。
2017年，行业平均资产负债率为44.12%，其中迪安诊断、润达医疗、美康生物、达安基因近几年负债率一直高于行业平均水平；而艾德生物、透景生命、基蛋生物近几年资产负债率一直下降；其他正常波动。
费用方面，前期因公司销售网络的搭建导致销售费用率大幅上升，而随着渠道网络逐步完善，整合及规模效应显现，公司各项费用率都有明显下降。
2、主营业务分析
公司所处行业为体外诊断制造行业，属于医疗器械板块的一个分支。
体外诊断即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。现在，体外诊断已经发展成为了一个独立的医疗体系，且其细分领域较多。
体外诊断行业在我国属于新兴产业，与欧美国家相比起步晚。目前，外资公司在国内高端市场占有绝对优势，主要为罗氏、西门子、雅培、Beckman、BD、希森美康等，国内比较有实力的公司如迈瑞、科华生物、迈克生物、安图生物、美康生物、万孚生物、九强生物、利德曼等为代表的一批国内公司正在加快发展速度。
公司主营业务为自主研发、生产体外诊断产品以及代理国际知名品牌优势诊断产品。
自成立以来，公司相继取得日立、希森美康、生物梅里埃等国际知名诊断品牌在西南地区的代理权，产品涵盖生化诊断、血细胞分析、微生物诊断、分子诊断等。同时，公司注重自主创新，开发了生化诊断试剂、免疫诊断产品(最主要为化学发光)、血凝试剂等。
目前已建立了生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血球诊断、微生物诊断、POCT、生物原料等技术平台，总共拥有30多种诊断设备以及1500余种诊断试剂，覆盖医院检验科90%的常规检测项目，形成齐备产品线。
公司在西南地区代理销售日立、生物梅里埃、希森美康、伯乐等国际知名品牌的优势诊断产品，与公司自产产品形成协同互补。
公司营收结构中，很明显的一点，即试剂产品收入占公司总收入的90%以上，主要是由行业特性决定的，行业基本上都是“仪器+试剂”联动销售模式，通过投放、租赁、低价销
售等形式将体外诊断仪器提供给医疗机构或经销商，以此建立稳定的合作关系，带动体外诊断试剂的销售。联动销售作为一种新兴业务模式，已被行业内的企业广泛接受。
受该销售模式的影响，公司从2016年开始就没有披露仪器方面的毛利率。
随着发光等高附加值产品比例不断提升，公司自产试剂毛利率逐年提升，2017年已经接近80%，未来仍有进一步提升的可能。而代理试剂产品的毛利率近几年出现小幅下降，受此影响，公司整体毛利率和净利率均有所小幅下降。
1）代理方面
公司最先代理日立产品，逐步增加代理产品，目前已有日立（Hitachi），希森美康（Sysmex）、雅培（Abbott）、伯乐（Bio-Rad）、碧迪（BD）、梅里埃（bio-merieux）等知名品牌。1994-1998作为日立在西南区的代理，用日立的仪器配套和光（Wako）试剂组成配套系统来进行销售。1999年陆续拿到希森美康和碧迪西南区的代理。
2004年后开始自主研发生化试剂，逐渐将较为昂贵的和光试剂替换为自产试剂。
由于公司代理合作协议一年一签，双方根据对未来市场的发展和上一年的合作情况协商确定是否继续签订代理合作协议以及协议内容。所以，应该注意这方面的风险：有可能失去代理权的风险。
由于行业早期销售模式以代理为主，往往会划分区域销售，对于公司代理的产品，在西南区域外是无法销售的，因此，几乎所有代理产品在西南区域销售。随着行业销售模式的巨变，集采模式可能会成为行业未来的主流销售模式，在该模式下，采取集采模式的代理商权限将得到进一步提升，可能会突破原来的区域限制。
2）自产方面
公司自2004年开始自主研发，以生化试剂为切入点，与日立生化仪配套生化系统，逐步形成以自有产品为核心竞争力的研发型公司。08-09 年开始，开始着手
研发难度极高的化学发光产品。目前公司化学发光产品已经涵盖检验科绝大部分产
品，布局完善。
罗氏、雅培等国际巨头发光技术领先，得以较早进入中国市场，占据了绝大部分三级医院市场份额。国内化学发光虽然起步晚，但以新产业、安图、迈克为首的本土厂商纷纷推出自主化学发光仪器，并快速推广于市场，目前年销售规模过亿的已有5家。从仪器的检测速度等基本性能上看，国产化学发光已基本达到国际先进水平，但在仪器检测的准确度、灵敏度、稳定性以及可检测项目方面仍有较大差距。
公司自产全自动化学发光测定仪IS1200于2011年上市，主要定位二级及以上医院，覆盖乙肝病毒、甲状腺功能、肿瘤标志物、激素等检测领域，通过直销和经销协同的方式在全国范围内推广。
截止2017年底，国际品牌罗氏化学发光仪市场保有量超过6000台，国产厂商新产业共有7000台左右排名第一，而迈克生物发光仪IS1200累计投放约1600台。从单台仪器
带来的试剂产出上看，罗氏不同测速的仪器产出约在60~100 万元之间，而安图生物以平均单台仪器试剂产出30 万元排名国产第一，迈克生物由于投放的仪器检测速度较慢，且仪器可检测项目数量相对较少，单台仪器年产出约为18万元，与罗氏和安图仍有较大差距。
从检测菜单丰富程度来看，罗氏最多105项，其次西门子104项，雅培95项，国产新产业和安图分别拥有102、89项。公司自身研发的化学发光配套试剂现在已获得46个注册批件，加上正在申报/在研品种，公司化学发光检测项目数量近100个，目前获批产品集中在传染病、优生优育、肿瘤标志物、性激素、甲状腺检测等领域。公司目前发光检测项目距离进口和国产第一梯队尚有较大差距。
公司化学发光主力机型为IS1200，主要面向普通二级医院及二级以下医疗机构，自
2016年开始采用仪器免费投放收取后期维护费或保证金的销售方式，目前市场保有量约为1600台。
17年8月推出了技术升级版的300速发光仪IS3000，该仪器主要面向三级及大型二级医院，目前已经完成注册，预计18 年二季度有望开始投放，随着配套检测试剂的不断研发推出，将成为化学发光产品新增长点。另外，IS3000全自动化学发光仪可进行模块化连接，将来有望与日立的全自动生化分析仪连接形成生化免疫流水线，持续提升公司核心竞争力。
3、研发分析
公司较为重视对产品创新研发的投入，研发资金随着自主产品的规模增加而快速增长，2014-2017年研发投入分别为4377万元、5726万元、8594万元、10881.72万元，占自主产品整体收入比例分别为8.36%、10.94%、14.67%、14%，研发投入比例处于行业领先水平。
公司拥有国际一流的诊断产品研发团队，2017年研发人员数量达到413人，包括有六十多名来自国内知名院所的硕士、博士。同时公司聘有多位检验医学专家和临床生化专家担任公司学术顾问。
公司核心管理技术人员情况如下：
俞祥先生：美国国籍，博士学位，于1994-1999年在美国国立肿瘤研究所博士后工作站从事肿瘤免疫学研究，曾就职于马里兰大学医学院、美国国立卫生院从事肿瘤免疫
和淋巴细胞激活研究等工作。曾任Superarray Inc., Frederick, MD 研发主管、SABiosciences Corp., Frederick, MD 营运总裁，Qiagen Inc.Gaithersburg, MD 全球运营项目高级总监。现任公司技术总监（试剂）。
楚建军先生：中国国籍，博士学位。2002年2月毕业于北京理工大学光电工程系，获工学博士学位，主要研究领域为光谱学、精密机械和分析仪器，临床检验仪器。曾任职迈瑞生物医疗电子股份有限公司北京研究院技术经理、无锡荣兴科技有限公司分析仪器部总监，2011年4月起任嘉善加斯戴克医疗器械有限公司总经理。现任公司技术总监（仪器）。
田君喜：首席科学家，中科院水生物所硕士学位，曽任陕西疾控中心病毒研究室副主任，加拿大生化诊断公司科学总监、执行董事。
截止2017年底，公司研发立项、转产具体情况为：
持续增长的研发支出，为公司的产品技术创新提供强有力保障，并陆续实现转产。
4、公司其他布局
1）收购加斯戴克，布局血球市场
公司于2015年8月通过股权收购参股加斯戴克，2016年通过多次股权并购达
到控股，17年10月再次通过股权收购，使得加斯戴克成为公司全资子公司。
加斯戴克自主研发的荧光染色五分类血球仪已赶上国际先进水平，目前国内仅有希森美康、迈瑞和加斯戴克的产品上市。加斯戴克拥有两款全自动血液分析仪DH-510和DH-520，其中五分类血液分析仪DH-520 除了能对正常细胞进行分类外，还能对异常细胞进行识别和报警，对于某些血液疾病，如白血病的早期发现有着极为重要的临床价值。
得益于对血球产业和技术的整合，2017年第一季度公司自产血球试剂大幅放量，营收同比增长135.55%。此外，公司于17年8月份新取得了两款全自动血细胞分析仪F560、F580的注册证书，均为全自动五分类血液分析系统，采用目前最为先进的核酸荧光染色及流式细胞检测技术，且配套试剂均已获得注册证。
2）设立迈克新材料，布局产业链上游
2016年公司积极布局体外诊断上游产业链，投资设立了迈克新材料公司，旨在提高原材料的集约化采购效益、降低自产成本的同时，通过加大原材料研发投入，逐步减少国产产品对关键原材料的进口依赖性，实现企业产品和核心技术的综合竞争力。
目前公司已建立单克隆抗体、多克隆抗体的生产平台，具备原核、酵母、和哺乳细胞规模表达体系，有效的蛋白分离和纯化系统。公司现已实现ASO、TP等关键原材料以及RV、Lp(a)、Cys C 的生产。
3）合资设立迈凯基因，分子诊断实力大增
迈克生物于2017年与德国凯杰QIAGEN N.V.合资设立迈凯基因，拥有新公司60%的股权。新公司将开展新一代测序技术及产品的本地化开发、生产、组装、和销售，为客户提供从样本制备到结果解读的完整二代测序解决方案，并持续开发和
商业化未来NGS产品。迈凯基因将是凯杰在中国NGS 产品本地化和商业化的唯一合作伙伴。
对于迈克生物而言，目前已经建立了生化诊断、免疫诊断、血球诊断等技术平台，但NGS 领域不是自身强项，携手凯杰，依托其强大的研发实力，快速占领制高点。
此外，公司主要竞争对手迈瑞、安图、新产业等在NGS领域几乎空白，公司率先完成NGS这一布局，将在日后一体化服务竞争中占得先机。
5、行业模式新变化
体外诊断行业传统的销售模式为直销或通过经销商分销，近几年诊断行业开始演变出了一种新的商业模式——集采打包服务。行业竞争要素也从产品、单品价格、服务等向资本、产品组织能力、综合服务能力及整体性价比升级。
集采打包是指厂家为医院的检验科提供实验室整体设计和建设、采购、售后等一站式服务，检验科达到提高效率、节约成本的目的，而厂家则通过以价换量，抢占下游资源。目前国内的集采打包主要集中在二级医院，三级医院由于规模大、资本较为充足，采购过程中考虑更多的是产品本身的质量、性能等，但随着医保控费、降低耗材占比等政策的推行，三级医院未来有望成为打包对象。
公司自2016年大力推行集采打包模式，以产品加服务的形式提供医学实验室整体解决方案，推动自主和代理产品的整体销售增长。其中，生化试剂受益较为明显，生化诊断是目前发展较为成熟的诊断技术，行业整体增速在7%左右，而公司自主生化诊断试剂2017年增速17.65%。生化试剂销售收入约为5.96亿元，随着渠道整合效果的显现及打包模式的进一步推广，加上自主封闭式生化仪器有望快速推出，公司生化诊断试剂将持续加速增长。
公司具有的产品资源整合优势和专业化的销售服务能力能够帮助客户进行实验室整体设计、配置采供精算、流程优化、实验室管理等专业服务。公司在集采打包推行方面优势明显：1）打包服务需要进行场地勘察、规划布局、装机、操作培训、装机测试以及后期的走访维护等。而公司以代理起家，是多家国际知名品牌优势产品的代理商，具有二十多年的服务经验，进入门槛相对较低。2）集采打包需要兼顾客户需求和服务成本，公司代理+自主齐同发展，产品品类丰富、检测项目齐全，能极大满足客户需求，而公司也能通过多产品线打包，以价换量进而盈利。3）公司渠道建设完备，凭借各地区分公司建立的长期终端合作基础，有望率先抢占医院打包市场。
公司推行集采打包受益明显：1）代理建立的三级以上医院合作关系，有望通过打包的方式带动差异化自主产品进入三级医院，同时在外资品牌产品进入换代期后，有望率先完成自主替代。2）有望打破代理的区域限制，使得代理产品通过打包的方式进入到其他地区的医院端。3）公司产品线齐全，在整体打包的情形下，有利于推动全线产品的销售增长。
目前公司已建立专业集采打包业务团队，随着打包业务的不断拓展，未来有望进一步带动自产产品和代理产品的协同放量。