腹腔镜手术设备操作流程
1.检查各仪器电源插头与仪器是否接好，将仪器接通电源，将电刀负极板贴于病人肌肉丰厚处，安放脚踏板。
2.腹腔镜手术各仪器的参数一经调定一般无需变动，开机应遵循以下顺序，气腹机---视频转换器---显示器---冷光源，关机顺序则相反。
3.将气腹机与二氧化碳瓶相连，打开钢瓶开关，气腹机自检，选择压力预设值，成人设定气腹内压力12-14mmHg,小儿气腹压力8-10mmHg(1mmHg=133.322pa).
4.当气腹针穿刺成功后，打开进气开关。充气时先小流量(1-2L/分)，确认穿刺针在腹腔内以后，再调至中流量（3-5L/分）充气，防止腹压急骤升高影响心肺功能。当腹腔内压力超过或低于设定值时，气腹机可自动开始或停止充气。
5.连接单，双极电凝线，打开电源开关，根据手术需要调节电刀的输出功率。
6.摄像头的目镜端用镜头纸擦拭后与镜头衔接并罩上无菌镜套，另一端水平插入信号转换器接口，打开信号转换器及监视器开关，调节白平衡。
7.连接导光纤维至冷光源接口处，打开电源开关，待完成人工气腹后，调节光源亮度。
8.手术结束，先将冷光源亮度调至最小值，再依次关闭冷光源开关，视频转化器及监视器开关。
9.关闭气腹机步骤，关闭进气开关—关闭二氧化碳瓶开关---打开进气开关----放余气----再关闭气腹机电源开关----将二氧化碳瓶与气腹机分开。
10.检查所有设备电源，登记使用情况，将设备仪器清洗后放置。
文件编号：GD/FS-4576 （操作规程范本系列） 供配电设备设施安全运行管理规程详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
供配电设备设施安全运行管理规程 详细版 提示语：本操作规程文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 1.0目的: 规范供配电设备设施运行管理工作，确保供配电设备设施良好运行。 2.0范围: 适用于公司所辖广交会大厦供配电设备设施的运行管理。 3.0职责: 3.1 工程部经理负责变配电设备设施运行综合管理。 3.2 工程部值班工程师对变配电设备设施运行进行监督。 3.3 值班工程师负责组织实施供配电设备设施运
行管理工作。 3.4 工程部值班电工负责供配电设备设施的运行管理。 4.0 工作程序 4.1供电计划 4.1.1根据用户的需要，供电系统实行24小时工作，高低压配电房２４小时值班。 4.1.2供电设备需停电检修时工程部经理签发《停电申请》交服务中心总经理审核并经业主同意，并由客户服务部以公告或通知形式传达到用户。 4.2 巡视监控。 4.2.1 严格执行配电房（间）管理制度，定期对供配电房（间）进行卫生清洁，保证设备运行环境情况良好。 4.2.2 变配电室值班电工每2小时巡视高压开关
医疗器械质量制度目录
文件 各部门和相关人员的治理职能 总经理室职责 ( 一 ) 组织最高治理层制定企业的经营目标 , 质量方针 , 服务规范。 ( 二 ) 贯彻执行国务院颁发的《医疗器械监督治理条例》。 ( 三 ) 确定组织机构,聘任中层干部,明确各部门和人员职责。( 四 ) 主持或参与重大问题的策划,了解市场进展动向,掌握市场商品信息 , 抓好售后服务,处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 ( 五 ) 按企业治理职责规定,检查督促各职能部门的工作质量和进度 ,协调部门之间关系。
( 六 ) 对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围。 质管部职责 ( 一 ) 贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。 ( 二 ) 建立和完善质量治理体系,使其有效地、持续地运作。 ( 三 ) 向总经理室报告质量运作情况。 ( 四 ) 商品进库验收工作,以确定合格商品进库。 ( 五 ) 参与对商品供应商的审查,以确定合格的供应商。
( 六 ) 负责与供应商的商品质量的信息传递。 ( 七 ) 负责客户对商品质量的投诉和不良反应的及时处置。 ( 八 ) 依照《医疗器械监督治理条例》规定,修改和制定质量文件。( 九 ) 收集相关的产品质量标准并存档。 ( 十 ) 有权对不合格的商品拒签。 ( 十一 ) 有权对不合格的供应商进行否决。
行政部职责 ( 一 ) 负责起草企业内部各项治理制度的制定。 ( 二 ) 检查、督促企业各项治理制度执行情况,并向总经理室报告。( 三 ) 确定原始记录保管目录表,规定保管期限。 ( 囚 ) 制订职员的培训打算和实施方案。 ( 五 ) 企业的人力资源治理。建立销售人员档案(销售区域、销售用户、销售业绩情况)及企业人员花名册。 ( 六 ) 制定企业劳动合同治理。 ( 七 ) 建立职员健康档案,直接接触医疗器械商品人员发觉患有传染病、皮肤病及精神病等均要及时调离岗位。
1、手术刀 分刀柄和刀片，用于切开组织。 2、手术剪 分线剪和解剖剪，尖头为线剪，用于剪线和敷料，钝头为解剖剪，用于分离、解剖、剪开组织。 3、手术镊 用于夹持组织，已利解剖及缝合。有不同的长度。镊的尖端分为有齿及无齿（平镊）。有齿镊用于夹持比较坚韧的皮肤、筋膜等。平镊用于夹持比较脆弱的胃肠壁、脏器等。 4、血管钳 血管钳在结构上的不同，主要是齿槽床。由于手术操作的需要，齿槽床分为直、弯、直角、弧形等。用于血管手术的血管钳，齿槽的齿较细、较浅，弹力较好，对组织的压榨作用与对血管壁及其其内膜的损伤亦较轻，称无损伤血管钳。常用的血管钳尖端为平端。尖端带齿者称有齿血管钳，多用于夹持较厚的坚韧组织已防滑脱，对组织的损伤较大。 血管钳对组织有压榨作用，不宜用其夹持皮肤、脏器及脆弱的组织。 5、缝合针 分直针和弯针；圆针和三角针。三角针前半部为三棱形，较锋利，用于缝合皮肤、软骨、韧带等坚韧的组织，损伤较大。圆针用于缝合血管和神经等 6、持针器 用于夹持缝针缝合组织，缝针应夹在靠近持针钳的尖端，若夹在齿槽床中间，则容易将针折断。一般应夹在缝针的后三分之一处，缝线应重迭三分之一以便操作。 7、组织钳 对组织的压榨较血管钳轻，一般用以夹持软组织，较不易滑脱。 8、巾钳 用于固定消毒巾。 9、海绵钳 分有齿和无齿，前者用于夹持敷料作消毒用、或放在盛消毒液的大口量杯或大口瓶内，便于供手术台下向台上传递物品之用。后者用于夹持肠管等组织。 10、拉钩 根据需要，有各种不同的类型。使用拉钩时，应以纱垫将拉钩于组织隔开，拉力应均匀，不能突然用力过大。以免损伤组织。有皮肤拉钩、甲状腺拉钩、阑尾拉钩、腹腔拉钩等。11、吸引头 常用的单管吸引头，用于吸除手术野的血液及胸、腹腔内液体等。套管吸引头则主要用于吸除腹腔内的液体，其外套管有多个侧孔，可避免大网膜、肠壁等被吸住堵塞吸引头。12、探针 普通探针用于探查窦道、瘘管、伤口和管腔。有槽探针用于窦道瘘管切开或脓肿引流时的引导工具 13、缝线 分为可吸收缝线及不吸收缝线两大类。 1．可吸收缝线类： 主要为羊肠线和合成纤维线。 (1)肠线：为羊的小肠粘膜下层制成，主要用于内脏如胃、肠、膀胱、输尿管、胆道等粘膜层的缝合(2)合成纤维线：适合于缝合腹膜、腱鞘等。 2．不吸收缝线类： 有丝线、棉线、不锈钢丝、尼龙线、钽丝、银丝、麻线等数十种。一般0→多0号丝线可用
配电设备运行管理规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
配电设备运行管理规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、每天定期巡查供配电系统设备，包括（高、低压 室、变压器室，发电机房），并将设备运行参数记录在供 配电系统运行记录表上。 2、发现供配电负荷有显著变化或其他设备异常，应马 上查找原因，并通知主管工程师安排处理。 3、用电高峰或潮湿天气期间，应每班两次关灯检查接 头是否有过流放电现象，发现异常马上处理。 4、未经主管工程师同意，不得私自更改设备线路和运 行设置。特殊情况下，须经主管工程师批准并做记录。 5、严格执行机房管理规定和交接班、值班规定。 6、高压工具应每年送供电局年检,年检合格标志贴在工 具表面上。
7、与系统有关的钥匙集中放置在钥匙箱中，交接班时清点数量，发现缺失立即追究。外借钥匙应做好登记并按时追赶收。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
医疗器械各项制度汇编 文件编号YWK0015 医疗器械管理制度目录 1医疗器械采购制度 2医疗器械验收管理制度 3医疗器械存储养护制度 4不合格医疗器械管理制度 5医疗器械出库复核管理制度 6医疗仪器设备使用培训考核制度 7医疗器械不良事件报告制度 8植入性医疗器械管理制度
象山港妇产医院2016年6月 1，医疗器械采购制度 1.我院医疗器械的采购的应符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求，仇静娜负责医院医疗器械的采购工作。 2.采购医疗器械产品时，选择合格供货方。首次采购应向供货商索取以下资料： a《企业法人营业执照》复印件 b 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复 印件并加盖企业印章。 C《医疗器械注册证》及其附件复印件，1类医疗器械索取备案凭证。 d采购合同或《质量保证协议书》 e销售人员委托授权书（授权书应载明授权销售的品种、区域、期限、注明销售人员的，并加盖企业红章和企业法人印章或签名） f 销售人员复印件 4 参照《医疗器械分类目录》，审核许可证的产品围是否包括准备采购的产品。许可证过期、超出产品围，不得购入。 5 产品注册证过期或超出《生产制造认可表》批准围的医疗器械产品，不得购入。
6 医疗器械包装上或包装应有合格证明。无合格证明，不得购入。 7 对首次采购供货商，按上述程序由采购人审核，经医院领导批准后，列入合格供货商及其供应产品目录。 8 医院采购医疗器械负责人，必须建立合格供货商的档案，（包括a_f 容，院领导的审批记录） 医疗器械采购人员必须从合格供货商中进行采购。 9医院每年对合格医疗器械供货商进行评价。 2医疗器械验收管理制度 1.目的把好验收医疗器械质量关，保证进货数量准确，防止不合格医疗器械进入本单位。 2 .职责仇静娜负责医院医疗器械的验收、养护等工作，黄艳红负责检验科试剂的验收和养护等工作，所有人员均对本制度实施负责3.容 3.1医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行，并按规定比例抽取样品进行质量检查。 3.2验收员应严格按照医疗器械的法定质量标准、购进合同或质量保证协议书中的质量条款以及入库凭证等，对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。 3.3验收员根据原始凭证，对医疗器械进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 供配电设备运行规程(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-5267-65 供配电设备运行规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 适用范围 本规程适用于物业公司管辖的高、低压配电设备、变压器、低压线路及照明等设备的运行、操作及维修、保养工作。 2 引用标准 《电力安全管理规程》 《供用电管理条例》 《电力法》 3 技术事项： 3.1 运行工作规程 3.1.1 电工值班 1) 每班必须清洁值班室及配电室环境，每班对电气设施巡视两次。 2) 根据不同季节、负荷大小情况，加强对变电用
电设施的巡视，并将巡视检查结果记录于《运行交接班记录》中。 3) 加强对供水、消防、空调用电设备的巡视检查，并将设备运行数据（环境、温度、电流、电压、功率因数）及检查运行情况记录于《配电值班运行日志》。 4) 若供电、用电设备发生异常，应及时正确处理，并随时报告用电专工，并在用电专工协同下排除异常。 5) 按照《用电设备检查保养计划》《变配电设备保养计划》要求进行维修保养，并将结果记录存档。 3.1.2 电工主管 1) 负责设备的技术资料，、档案的收集、保管，负责设备的配件材料计划编报。 2) 制定季度配电用电设备检查维修工作计划，并按照设备运行情况制定大、小修理计划。 3) 对配电、用电设备维修保养提供工作指导及检查监督。 4) 负责编制填写配电用电设备台帐。 3.1.3 配电室管理工作程序
****医疗器械有限公司 编号：YX/GZ-01～26 管理制度 受控状态： 持有者： 版号：A版 编制：质量体系文件编写组 审核：各部门经理 批准： 、 2020年01月01日发布 2020年01月20日实施
1 目的 为了使企业质量方针得以实现和坚持，各部门和全体员工都应了解与质量体系有的质量职能，规定其职责、权限和相互关系，从而实现对所有影响质量的活动进行持续有效的控制。 2 范围 本责任适用于对从事与本公司产品质量体系有关的管理，执行和验证的人员。 3 职责与权限 3.1 管理人员 3.1.1 总经理 a)向组织传达满足顾客和法规要求的重要性，贯彻执行国家、行业相关政策、法规； b)对公司的产品质量负直接责任，批准公司的质量手册和程序文件，制订质量方针 和质量目标； c)建立组织机构，规定对质量有影响人员的职责和权限,并确保对质量管理体系的有 效性进行沟通； d)任命和授权管理者代表负责质量体系的建立、完善和运行，并为其有效工作提供 必要条件； e)负责企业的管理评审，制定管理评审计划，每年不少于一次，负责管理评审报告 的批准，对质量体系运行和质量改进中重大问题进行决策。 f)授权检验、试验和验证人员包括内部质量体系审核员独立行使职权。 g)负责批准内审计划。 h)批准采购计划，为质量管理体系有效运行提供充分资源； i)负责重大产品质量问题的处理； j)负责公司的营销、采购管理工作，制定公司供销策略及销售目标。 3.1.2管理者代表 a)管理者代表对总经理负责。贯彻总经理对质量工作的指示和决定，并行使总经理 赋予的相应权限。
b)确保按照GB/T19001 idt ISO9001、MDD93/42/EEC指令、YY/T0287idt ISO13485 的标准和无菌医疗器械生产质量管理规范要求建立、实施和保持质量管理体系； c)负责组织管理评审的输入准备工作。 d)负责组织内部质量审核，并对体系审核中采取的纠正/预防措施审批。 e)负责向总经理报告质量管理体系的运行及改进情况； f)负责处理本公司质量管理体系有关事宜，并就质量事宜与外部进行沟通和联系； g)在处理质量管理体系相关问题时，不受其它任何因素的干扰，独立行使职权； h)负责组织质量体系文件的编制和质量手册、程序文件的审核，管理制度的批准； i)负责对公司内全体员工通过培训、沟通、鼓励不断提高其对满足法规和顾客要求 的质量意识。 3.1.3 质量副总经理 a)贯彻公司的质量方针和目标，协助总经理对公司的质量管理工作进行计划、组织、 协调、控制和检查； b)贯彻执行国家、行业对技术管理工作的法律、法规及各项规范性文件的要求； c)协调质管部工作，负责各岗位的人事管理方面的批准工作； d)负责质管部相关文件的审核或批准； e)负责审核质管部有关报表，组织召开质量分析会议； f)负责计量器具采购、报废的批准； g)负责批量不合格品报废的批准。 3.1.4 质管部经理 a)主管企业的产品质量工作，执行质量副总经理关于质量的指示，确保质量体系的 正常运行； b)贯彻企业的质量方针、质量手册及其程序文件，并付诸实施，确保质量体系的正 常运行； c)负责编制质量计划，确保质量体系正常运行； d)负责原材料进厂检验、过程检验和成品检验及顾客提供产品的检验工作； e)负责留样产品的标识和管理； f)负责生产环境的监测；
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 配电设备运行规程(标准版)
配电设备运行规程(标准版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1.断路器： 1.1断路器运行规定： a.在正常运行中断路器的运行参数不应超过额定值， b.断路器不允许在带有工作电压时用手动机械合闸，空气开关带有手动合闸把手者除外， c.禁止将有拒绝合闸缺陷或严重漏气等异常情况的断路器投入运行， d.断路器因故跳闸后，应对其进行外部检查。 1.2断路器送电前的检查: a.断路器本身清洁，无遗留物， b.断路器瓷瓶应清洁，无裂纹及放电痕迹， c.操作机构应清洁完整，连杆、拉杆、瓷瓶、弹簧等应完整无损，断路器手动跳闸脱扣机构应完整灵活。 d.断路器隔板应完整、装置应牢固，
e.分合闸机械位置指示应在“分”位置， f.二次回路的导线、控制插件应完好， g.断路器的接地线应完好， h.小车式断路器还应检查闭锁装置是否完好，联锁杆是否正直， i.低压空气断路器灭弧罩是否完好，分闸后把手应落下。 1.3断路器运行中的维护和检查: a.检查表面应清洁。 b.断路器引线及接头有无过热现象。 c.断路器分、合闸位置应指示正确。 d.绝缘子应清洁、完整、无破损、无放电痕迹。 2.母线、绝缘子运行中的规定： 运行中母线及各接头温度不允许超过70℃； 母线及绝缘子表面清洁，无严重脏污； 母线无明显松动或振动； 绝缘子无破损、裂纹及闪络痕迹。 3.电压互感器： 电压互感器在额定容量下可长期运行，任何情况下，不允许超过最大容量运行。
上海畅煜医疗科技有限公司医疗器械经营质量管理制度 文件编号：CY－QM－XX 版本号：Ａ 生效日期：2017.8.10 编制人：王彩霞 审核人：彭继红 批准人：朱玲
为加强医疗器械经营监督管理，保证公司在购进、销售、储存、使用过程中安全有效，保障人体健康和人民生命安全，特制定本制度。 （一）质量管理方针 始终坚持“质量第一”的方针，切实加强经营全过程质量管理，严把五关（进货质量关、入库验收关、在库检查关、出库复核关、售后服务关）。 （二）质量管理目标 健全质量管理组织，重点质量管理部，以保证质量监控。 １、购进产品验收率１００％２、入库产品合格率１００％ ３、售后产品合格率１００％４、购进产品适销率≥９０％ ５、售后产品退货率≤２％６、库存产品报废率≤１‰ ７、岗位工们差错率≤１‰８、售后服务满意度１００％ 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 CY－QM－01 2. 质量管理规定 CY－QM－02 03 QMCY －－3. 采购、收货、验收管理制度 － QM－04CY4. 供货者资格审查和首营品种质量审核制度 QM5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度－05 CY－ 06 CY －QM－ 6. 销售和售后服务管理制度 CY－QM－ 7. 不合格医疗器械管理制度 07 CY－QM－08 8. 医疗器械退、换货管理制度 QM－09CY－ 9. 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10 CY－QM －医疗器械召回管理制度10. QMCY－－ 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 11 12 － CY－QM 卫生和人员健康状况管理制度12. CY－QM－ 13 质量管理培训及考核管理制度13. 14CY 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度14. －QM－ 购货者资格审查管理制度 QM－－15CY15. 16.医疗器械追踪溯管理制度16QMCY－－ 质量管理制度执行情况考核管理制度－17 QM CY－17. 质量管理自查制度18. CY－18－ QM 19.医疗器械进货查验记录制度 19－QMCY－ 医疗器械销售记录制度20. 20 － QM－CY
心电图机操作流程向病人解释（清醒病人） 准备病人（平卧、四肢平放） 酒精棉球清洁导联接触部位 接上各导联线开启电源开关按START 键开始记录 关机，从病人身上取下电极 心电图纸上标导联并写上姓名、日期、时间 整理导联线放回原处 胸导联V1：胸骨右缘第四间V2：胸骨左缘第四肋间V3：V2与V4联线的中点V4：左锁骨中线与第五肋间相交处V5：左腋前线，与V4同一水平V6：左腋中线，与V4同一水平 肢导联右上肢：红右下肢：黑左上肢：黄左下肢：蓝
监护仪操作流程 着装整洁，洗手，戴口罩 准备用物 做好解释工作 评估周围环境及光照情况，有无电池波干扰 连接电源线，打开监护仪 暴露病人胸部，选择电极安放位置，局部用酒精脱脂将电极片连接至导线上，按标示贴电极片选择导联，保证监测波形清晰无干扰，主波向上 调整心电图的波形大小，QRS波形应＞0.5mv 调节心率、血压、氧饱和度、呼吸上下限及血压间隔时间安慰体贴病人，交代注意事项
注射泵操作流程 接通电源 检查泵功能是否正常 按医嘱配好药物 连接输液延长管并排尽空气放入注射器槽内并妥善安装 打开总开关 按医嘱调节泵入药物剂量打开开始运行开关（绿灯亮）
输液泵操作流程
常规消毒液体瓶塞 连接好配套输液管并排气 将输液管置于输液泵槽内感应器处,并妥善固定 打开输液泵开关 设置液体输入总量(ml) 设置液体输入流量(ml/h),范围1-1000ml/h 按开始键启动输液泵 点滴通畅准确 及时处理报警现象——息音→排除故障→观察输液情况→息音键复位常见报警现象:管路中有气泡,堵塞,输液滴完,低电压,管路脱落 一次性用物归类消毒处理 呼吸机操作流程 治疗车,静脉泵等设备清点数后放回原处
操作规程编号：LX-FS-A53136 供配电设备设施运行管理规程标准 范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
供配电设备设施运行管理规程标准 范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.0目的: 规范供配电设备设施运行管理工作，确保供配电设备设施良好运行。 2.0范围: 适用于公司所辖广交会大厦供配电设备设施的运行管理。 3.0职责: 3.1 工程部经理负责变配电设备设施运行综合管理。 3.2 工程部值班工程师对变配电设备设施运行进行监督。 3.3 值班工程师负责组织实施供配电设备设施运
行管理工作。 3.4 工程部值班电工负责供配电设备设施的运行管理。 4.0 工作程序 4.1供电计划 4.1.1根据用户的需要，供电系统实行24小时工作，高低压配电房２４小时值班。 4.1.2供电设备需停电检修时工程部经理签发《停电申请》交服务中心总经理审核并经业主同意，并由客户服务部以公告或通知形式传达到用户。 4.2 巡视监控。 4.2.1 严格执行配电房（间）管理制度，定期对供配电房（间）进行卫生清洁，保证设备运行环境情况良好。 4.2.2 变配电室值班电工每2小时巡视高压开关
二类医疗器械零售经营备案质量管理制度医疗器械经营质量管理制度 目录 1、医疗器械质量管理人员的职责; 2、医疗器械质量管理的规定; 3、医疗器械采购、收货、验收的规定; 4、医疗器械供货者资格审核的规定; 5、医疗器械贮存、养护的规定; 6、医疗器械销售和售后服务的规定; 7、不合格医疗器械管理的规定; 8、医疗器械退、换货的规定; 9、医疗器械不良事件监测和报告规定; 10、医疗器械召回规定; 11、设施设备维护及验证和校准的规定; 12、卫生和人员健康状况的规定; 13、质量管理培训及考核的规定; 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定; 15、质量管理制度执行情况考核的规定。 1 医疗器械质量管理人员的职责 本店医疗器械质量管理负责人为XXX，负责医疗器械质量管理相关的所有工作。质量管理负责人职责是:
一、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理政策、法律及有关规定。 二、依据企业质量方针目标，制定并定期修改本店的质量管理制度，并领导、组织、实施。 三、负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决。 四、负责质量信息管理工作。经常收集各种医疗器械信息和有关医疗器械质量的公告，组织传递反馈。 五、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 六、收集、保管好本店的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。 七、及时上报本店发生的质量事故，及时填报医疗器械不良反应和其它各类信息报表。 八、负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行，培训并指导验收员、养护员和保管员执行质量管理制度和各项管理规定。 九、负责质量管理制度在本店的贯彻、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 2 医疗器械质量管理的规定 一、为明确本店经营质量管理的总体质量方针和目标，根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证管理办法》等规定，结合企业实际，制定本制度。使得本企业能遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》规范企业经营行为，在经营许可核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。确保本店在医疗器械进、存、销各环节中的质量要求及管理措施的实施。
内部编号：AN-QP-HT437 版本/ 修改状态：01 / 00 The Procedures Or Steps Formulated T o Ensure The Safe And Effective Operation Of Daily Production, Which Must Be Followed By Relevant Personnel When Operating Equipment Or Handling Business, Are Usually Systematic Documents, Which Are The Operation Specifications Of Operators. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 供配电设备运行规程通用范本
供配电设备运行规程通用范本 使用指引：本操作规程文件可用于保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的，相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤，通常为系统性的文件，是操作人员的操作规范。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 1 适用范围 本规程适用于物业公司管辖的高、低压配电设备、变压器、低压线路及照明等设备的运行、操作及维修、保养工作。 2 引用标准 《电力安全管理规程》 《供用电管理条例》 《电力法》 3 技术事项： 3.1 运行工作规程 3.1.1 电工值班 1) 每班必须清洁值班室及配电室环境，每
班对电气设施巡视两次。 2) 根据不同季节、负荷大小情况，加强对变电用电设施的巡视，并将巡视检查结果记录于《运行交接班记录》中。 3) 加强对供水、消防、空调用电设备的巡视检查，并将设备运行数据（环境、温度、电流、电压、功率因数）及检查运行情况记录于《配电值班运行日志》。 4) 若供电、用电设备发生异常，应及时正确处理，并随时报告用电专工，并在用电专工协同下排除异常。 5) 按照《用电设备检查保养计划》《变配电设备保养计划》要求进行维修保养，并将结果记录存档。 3.1.2 电工主管
质量治理的规定 1、严格遵守《医疗器械监督治理条例》法规以及有关医疗器械治理规定，按国家食品药品监督治理部门制定的《医疗器械经营监督治理方法》等规章规范企业经营行为，在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。 2、企业负责人、医疗器械质量人员应熟悉掌握有关医疗器械的法规和行政规章，并贯彻执行。 3、从事医疗器械经营的人员必须具有大专以上（含大专）文化水平，并同意相应的专业知识和医疗器械法规培训，具有良好的商业道德，在法律上无不良品行记录，其质量人员应经市级药品监督治理部门考试合格。 4、坚持按需进货、择优采购的原则选择医疗器械的供货商，对供货单位的生产（经营）合法性、资质、诚信、质量历史、质量体系状况等进行分析考察，向供货方索取盖有原印章的《医疗器械生产/经营许可证》、《营业执照》。同时应对供货方销售员进行合法资格验证、索取法人授权托付书、供货人身份证明、联系地址等，以确保购进的医疗器械质量符合规定要求。 5、采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议或购货合同。 6、首营企业应对其资格和质量保证能力进行审核；首营医疗器械产品应对其质量性以及合法进行性审核。 7、质量人员负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
8、质量人员负责起草医疗器械质量治理制度，并指导、督促制度的执行。 9、电话要货、口头电传等应形成文字记录，凡涉及合同及有关履行合同变更和解除合同的往来信件、电话记录、传真以及所有业务活动的记录均应归档，保存五年备查。 医疗器械购进治理规定 1、购进医疗器械应以"质量第一"为前提,从具有合法资格的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业购进,并在经营范围内购进医疗器械. 2、在采购医疗器械时应选择合格供货方,对供货方的法定资格,履约能力,质量信誉等进行调查评价,并建立合格供货方档案. 3、签订购进合同或质量保证协议,必须明确以下质量条款: ①医疗器械应符合国家质量标准或行业质量标准及有关质量要求； ②产品应附有合格证明; ③医疗器械的讲明书,标签和包装标识应符合有关的规定和
手术室器械护士手术配合 1、手术前一天查看电脑医嘱了解手术名称，学习手术部位解剖。 2、术日晨交班后根据医嘱准备手术器械、敷料、一次性耗材。 3、大手术提前20分钟刷手，小手术提前10分钟刷手。 刷手前器械护士检查无菌器械包名称、在有效期内、灭菌指示胶带变色，包布无潮湿、破损，将无菌包放在器械车上，按无菌原则打开无菌包的第一层包布。 4、器械护士持无菌持物钳打开器械包的第二层包布，夹出其中的灭菌指示卡， 检查其变为黑色指示为灭菌合格。将一次性耗材用无菌持物钳夹到无菌台上，器械护士准备刷手。 5、刷手前器械护士要将上衣下摆扎在裤子里，卷袖过肩，帽子遮住头发，口罩 将口鼻遮住并减短指甲。 6、首先取适量的皂液清洗双手（按六步洗手法）、前臂和上臂下1/3，打开流动 水彻底冲洗双手、前臂和上臂下1/3（手高于肘），用膝控开关关闭流动水，取一次性纸巾彻底擦干（由下而上）。取2ml3M免冲洗手消毒液于一侧手心,消毒对侧指尖后，顺势将消毒液螺旋式均匀涂抹于对侧前臂和上臂下1/3，两侧同法。再取2ml消毒液于任意一手心，按顺序揉搓消毒双手：手心、手背、指缝、大拇指、手指背和手腕部，始终保持手高于肘，两手不断揉搓直至完全干燥。 7、两手屈肘向上，在胸前保持拱手姿势，进入手术间。 8、进入术间后穿无菌手术衣，器械护士取出一件手术衣，手持衣领将手术衣抖 开，两手伸入袖口，由巡回护士为其穿手术衣。 9、穿好无菌衣后，按无触摸式戴手套方法戴无菌手套。方法：双手不出袖口， 隔着大衣拿取手套，按手套左右提示颠倒摆放手套（左侧手套置于右侧，指尖方向靠近操作者）。打开手套内包装纸，一手（操作手）隔着大衣四指和掌心对向捏住对侧手套掌心面翻折处拿出，另一手隔着大衣将手背面反折打开包裹手背，操作手伸开，另一手打开掌心面反折后，抓住衣袖向上拉，操作手对准手套五指戴好。另一手同法。 10 戴好无菌手套后，拿器械包中一把无菌备皮钳夹住无菌衣右侧的带子， 交由巡回护士转带，并系好。将器械包内的3M指示卡拿出，开始整理器械台。11将纱垫打开检查后显影带朝外叠起置于无菌台左上角，显影带角朝右下。纱布整理整齐后摞起置于纱垫前。取一块治疗巾短轴双折后四层铺于无菌台左下角，将两个无菌盐水碗前后置于其上，两个碗盘弯侧紧靠盐水碗前后置于盐水碗侧。取一块治疗巾卷成棒状置于无菌台正前方，将无菌钳类器械枕于其上，弯钳弯侧向右。将刀柄（及刀）置于弯盘内，剪刀置于弯盘右侧。将拉钩压肠板吸引器头整齐摆放于无菌台右下角。取一块治疗巾叠成正方块置于器械台右上角，作为无菌台上相对污染区，将酒精罐置于其上。 12器械护士与巡回护士共同清点手术器械，器械护士与巡回护士以及主刀医生共同清点纱布、纱垫、缝针的数目。 13器械护士递给术者消毒钳，由术者进行手术区皮肤消毒，消毒范围切口周围15-20厘米。肢体手术的消毒范围超过上下各一关节。常规消毒方法：先用3%的碘酒涂擦手术区皮肤，待干后，用75%的酒精涂擦两遍脱碘，会阴部皮肤用碘伏消毒。
1、接地线；接电源及监护插座 2、开机；选导联、选监护模式。 3、检查仪器工作是否正常。 4、夹血氧探头 5、用生理盐水棉球擦电极粘贴部位 6、接导联线，粘贴电极纸。RA一右锁骨中线下缘靠近右肩；LA一左锁骨中线下缘靠近左肩；RL一右季肋部；LL一左季肋部；V-胸壁上 7、连接血压袖带于肘上2-3cm 8、体温探头夹紧于病人腋下 9、调节报警参数:心率、血压、脉搏、呼吸、血氧, 10、监护完毕，撤导联、血氧探头、血压袖带、体温探头，关机，拔电源，断开地线。 11、整理监护仪，将各导联线圆形盘好，避免导联线打折。放置于阴凉干燥处。 输液泵操作流程 1、固定输液泵，用泵体背后的固定夹将泵固定于适当高度。 2、连接电源，开电源开关。检查仪器是否工作正常。 3、打开泵门，安装输液器， 4、选择输液器的类型，（1）是避光输液器（3）是洪达输液器 5、关闭泵门，设置输液量，按下输液量栏的“∧或Ｖ”键调节。设置输液流速，按下输液流速栏的“∧或Ｖ”键调节。 6、启动泵，按“启动停止”键。 7、停止泵，按“启动停止”键。关开关，拔下电源，置于干燥阴凉处。 8、注意事项：（1）每隔1小时将输液管向上或下移动一小段。连续使用同一输液器不超过24小时。（2）确认使用的输液器和选择输液器的编码相对应。（3）不可在欠压状态下强行使用输液泵。（4）定时清洗输液泵，清洗时务必断开电源。（5）不将泵放在高于患者1.3米的地方，输液容器放在高于泵体30cm到50cm的范围内。 TDP烤灯操作流程 1、连接电源，检查仪器是否工作正常 2、选择控制盒上的开关，定时30分 3、治疗时对准患部，距离30—40cm，治疗头与患部间不得有任何遮隔物 4、治疗毕，拔下电源插头，待治疗头降至室温后，存放于通风干燥处 超声雾化机操作流程 1、检查机器各部件 2、水槽内放适量（要浸没雾化罐底部透声膜）冷蒸馏水250ml，液面高30cm 3、雾化罐内盛药液30-50ml 4、接电源，开电源开关，预热3分钟 5、开雾化开关，开定时器15-30分钟，调节雾量，用口含嘴或面罩吸入 6、吸毕，取下口含嘴或面罩，关雾化开关，关电源开关，拔电源 7、口含嘴及螺纹管清洗消毒，雾化罐清洗擦干，水槽内的水放出，擦干，置于阴凉干燥处
10kV配电设备现场运行规程 版本号[1.0] 目录 1配电线路及设备┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄5 1.1 总则┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄5 1.2 架空线路设备的保护┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄6 1.3 架空配电线路设备的巡视┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄7 1.4 架空配电线路设备的运行┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄12 1.4.1 架空配电线路设备的检查与维护周期┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄12 1.4.2 变压器和变压器台┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄13 1.4.3 柱上断路器和负荷开关┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄14 1.4.4 刀闸和熔断器┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄15 1.4.5 防雷与接地┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄15 1.4.6 设备验收┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄16 1.5 缺陷管理┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄16 1.6 月度运行分析制度┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄17 1.7 季节性工作┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄18 1.8 事故处理┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄20 1.9 技术管理┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄23 1.9.1 技术资料┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄23 1.9.2 设备标志┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄25 1.9.3 电压管理┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄26 1.9.4 负荷管理┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄26 1.9.5 设备评级┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄27 1.10 操作票填审规定┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄27 1.11 操作票统计和评议┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄29 附录A 架空配电线路污秽分级标准┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄30 附录B 变压器试验标准┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄31 附录C 倒闸操作票格式┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄33
医疗器械质量管理制度表格汇编 目录 一、人员岗位职责 1.企业负责人岗位职责责 2、质量负责人岗位职责 3、质量管理部门岗位职责 4、质量管理员岗位职责 5、质量验收员岗位职责 6、质量养护员岗位职责 7、出库复核人员岗位职责 8、营业员岗位职责 二、医疗器械质量管理制度文件 1、医疗器械购进管理制度 2、医疗器械销售管理制度 3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度 4、医疗器械效期产品管理制度 5、医疗器械不合格品管理制度 6、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度 7、医疗器械售后服务管理制度
8、人员学习培训制度 9、质量投诉、查询管理制度 10、文件、资料、记录管理制度 11、卫生及人员健康管理制度 12、质量验收程序 13、仓库管理及储存养护操作程序
企业负责人岗位职责 一、负责医疗器械经营的全面工作。认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章。遵纪守法，依法经营，照章纳税。 二、对所经营的医疗器械的质量负领导责任，民事责任和经济、法律责任。 负责组织实施本企业制定的各项质量管理制度。监督、检查、考核完成情况。确保医疗器械的安全、有效。 三、认真做好企业员工的业务学习和培训，提高员工的职业道德及专业技术水平，做好各项服务工作，树立企业良好信誉形象。 四、抓好综合治理，搞好店容店貌、环境卫生、安全保卫、防火防盗等项工作，确保企业正常运行。 质量管理部岗位职责 一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章。协助经理做好本企业医疗器械的质量管理工作。 二、负责本企业医疗器械质量管理规章制度的制定和实施；定期检查采购、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况；协助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参加的质量管理网络，沟通质量信息；分析研究质量管理工作中存在的问题，提出改进措施。 三、熟悉所经营医疗器械质量标准，负责对医疗器械经营活动中的质量审核，有选择性地对一次性使用无菌医疗器械供应商进行质量保证体系的调查、审核，以保证购入产品质量。 四、负责处理来自客户和患者对医疗器械的质量查询，根据用户对医疗器械质量的信息反馈，分析存在的问题，需要多部门处理的，由主管经理协调解决。
架空配电线路及设备运行规程 (试行) SD292-88 中华人民共和国能源部 关于颁发《架空配电线路及设备运行规程》(试行)的通知 能源电［1988］20号 为了加强架空配电线路及设备的管理，提高安全、经济运行水平，原水利电力部组织有关单位制订了《架空配电线路及设备运行规程》，现颁发试行。 在试行中，如发现问题，请随时告我部电力司。 中华人民共和国能源部 1988年9月1日 第一章总则 第1.0.1条本规程适用于10kV及以下架空配电线路及其设备的运行。 第1.0.2条运行单位应贯彻预防为主的方针。根据地区和季节性特点，做好运行、维护工作，及时发现和消除设备缺陷，预防事故发生，提高配电网的供电可靠性，降低线损和运行维护费用，为用户提供优质电能而努力。
第1.0.3条配电线路应与发电厂、变电所或相邻的维护部门划分明确的分界点。分界点的划分，各地应根据当地情况，制订统一的规定。与用户的分界点划分，应按照“全国供用电规则”执行。 第1.0.4条为了保障配电网络的安全运行和便于调度管理，在供电部门所管辖的配电线路上一般不允许敷设用户自行维护的线路和设备，如需要敷设时，必须经供电部门同意，并实行统一调度，以保安全。 第1.0.5条各级供电部门可以根据规程规定，制订现场运行规程。 第二章防护 第2.0.1条配电线路及设备的防护应认真执行“电力设保保护条例”及其“实施细则”的有关规定。 第2.0.2条运行单位要发动沿线有关部门和群众进行护线和做好护线宣传工作，防止外力破坏，及时发现和消除设备缺陷。 第2.0.3条配电线路对地距离及交叉跨越距离应符合“架空配电线路设计技术规程”的要求。修剪树木，应保证在修剪周期内树枝与导线的距离符合上述规定的数值。 第2.0.4条当线路跨越通航江河时，应采取措施设立标志，防止船桅碰线。 第2.0.5条配电运行部门的工作人员对下列事项可先行处理，但事后应及时通知有关单位：