HIV抗体免疫印迹试验不确定结果
的血清学特征及病毒载量辅助诊断的意义研究
缪礼锋，沈月兰，吴建军，程晓莉，苏斌
（安徽省疾病预防控制中心，合肥230601）
【摘要】目的研究HIV抗体蛋白印迹试验不确定标本的血清学特征，比较血清学和核酸定量方法对不确定结果的鉴别效果，为HIV抗体不确定结果的随访处置和诊断提供依据。方法以安徽省艾滋病确证中心实验室2003-2014年确证为“HIV抗体不确定”并有随访结果的298例标本为研究对象，对首次和随访标本同时进行蛋白印迹试验和必要的核酸检测，综合两次检测结果和流行病学史资料，来判定标本HIV感染的真实状况；检测并记录胶体金快速试验结果、ELISA的S/CO比值、WB带型特征（强度）和病毒载量值，结合流行病学资料将不同方法结果进行比较和验证。结果（1）298例HIV抗体不确定病例中共有19种带型，其中最常见三种：p24（48.0%）、gp160（24.2%）、gp160 p24（12.4%）。(2)298例不确定标本中发现28例病毒感染者，其中血清阳转24例，带型不进展但核酸持续阳性者4例。（3）不确定标本中270例真阴性标本和28例真阳性标本S/CO值均值有显著性差异；蛋白印迹试验条带强度越强阳性比例越高，所有gp160 gp120带型后续随访全部为HIV病毒感染者；胶体金检测不确定标本的敏感性和特异性分别为96.4%和88.5%。（4）病毒载量检测不确定标本的敏感性和特异性分别为96.4%和99.6%，假阳性和假阴性结果各1例，随访病毒载量检测敏感性和特异性均达100%。结论（1）根据抗体筛查检测结果和确证带型特征与强度，可以对不确定结果进行初步评估；（2）不确定病例中关键带型反应强度越大，感染的风险越高；针对env带的不确定标本预示有较大的感染风险，尤其是gp160 gp120和gp160 p24两种带型，须做进一步的随访和鉴别诊断；（3）不确定结果随访8周以上带型不进展也不能完全排除为阴性，应当视情况使用其他方法进行鉴别诊断。（4）病毒载量检测是鉴别不确定标本的有效方法，当缺少流行病学资料支持时，也要警惕假阳性和假阴性结果的可能。
【关键词】艾滋病病毒；不确定结果；蛋白印迹；确证；病毒载量
Study on the indeterminate results of serological characteristics of HIV antibody from Western blot test and The significance of diagnosis by HIV-1 plasma viral loads. MIAO Lifeng，SHEN Yuelan,，WU Jianjun，et al.(Anhui Provincial Center for Disease Control and Prevention，Hefei 230601，Anhui,China)
Abstract: Objective To study the serological characteristics of HIV antibody from Western blot test and to compare the results of serological and nucleic acid quantitative methods for the identification of the results of the indeterminate results, providing the basis for the follow-up treatment and diagnosis of HIV antibody.Methods both of the first time and follow up samples of the 298 subjects who were confirmed as indeterminate HIV antibody in Anhui provincial Center of HIV Confirmation Laboratory from 2003 to 2014, were collected．the results of Western blot test and nucleic acid detection were performed to determine the true state of HIV infection, and to detect and record the fast test results, S/CO value of ELISA, WB bands patterns (intensity) and viral load value, and the results were compared and verified by epidemiological data Results (1) there were 19 types of in 298 cases of HIV, three of which were the most common: p24 (48%), gp160 (24.2%), p24 gp160 (12.4%). (2) 28 cases of viral infection were found in 298 cases, including 24 cases with positive serum and 4 cases with positive nucleic acid. (3) there were significant differences in the mean value of S/CO in 270 cases of true negative and 28 cases of true
positive. With the increase of the intensity of the WB reaction, the positive rate was also increased.All the subjects of gp120 gp160 bands followed up for HIV virus infection; the sensitivity and specificity of fast test were 96.4% and 88.5%,.(4) the sensitivity and specificity of viral load test were 96.4% and 99.6%, and the sensitivity and specificity of the The second viral load test were 100%. Conclusions(1) according to the results of antibody screening test and the characteristics and intensity of Western blot bands, we can make a preliminary assessment of the results. (2) The greater the intensity of the critical bands in the case, the higher the risk of infection．Env indeterminant were with the greater predictive value of HIV infection．especially the gpl60p24 and gpl60 gp120．Need to do follow-up and differential diagnosis.(3)the patients with no progress bands in the follow-up for more than 8 weeks could not be directly diagnosed as negative.Other methods should be considered for differential diagnosis.(4) Viral load assay can be applied to discriminate HIV antibody indeterminant, and when the lack of epidemiological data supports, it should be alert to the possibility of false positive and false negative results. Keywords HIV; indeterminate result; Western blot; confirmation; viral load
HIV血清学抗体检测是艾滋病实验室诊断的最常用方法，它分为筛查试验和确证试验两个步骤，筛查检测目前常用的方法包括酶联免疫吸附实验（ELISA）、快速检测法（RT）和化学发光或免疫荧光法，确证试验一般常用免疫印迹法（WB）。根据卫生部发布的行业标准[1]规定：成人和大于18月龄的儿童或青少年HIV抗体确证试验阳性即可诊断，确证试验可做出HIV抗体阳性、阴性和不确定三种结果, 行标建议不确定结果三个月后再次进行检测。而《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）将随访时间进一步缩短为4周，规定：HIV抗体不确定结果可以结合流行病学资料，在4周后随访检测，如带型没有进展或呈阴性反应，则报告阴性；如随访期间出现阳性反应，则报告阳性；如随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，应继续随访到8周。如带型没有进展或呈阴性反应则报告阴性；满足HIV抗体阳性诊断标准则报告阳性，不满足阳性判断标准可视情况决定是否继续随访。为此本研究就安徽省十年来不确定标本的血清学特征和核酸鉴别诊断结果做了相应的比较分析和探讨。
1 材料与方法
1.1 研究对象收集2003年1月到2014年9月送往安徽省HIV确证中心实验室初次确证试验为HIV抗体不确定的298份标本，且所有病例均有随访采样。
1.2 检测试剂人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法，韩国SD 批号：023468B）；人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心ELISA法，珠海丽珠，批号：2014051212），使用仪器为Authos 2010酶标仪和Authos fluido 洗板机,由奥地利AuthosLabtec Instruments公司生产；人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法，新加坡MP生物医学亚太私人有限公司，批号：AE4008)，使用仪器为ProfiBlot 48自动蛋白免疫印迹仪，由奥地利TECAN 公司生产；HIV病毒载量检测为NucliSens EasyQ试剂（HIV RNA定量，法国生物梅里埃,批号：285033），使用核酸定量检测仪NucliSens EasyQ Analyzer，最低检测限为50IU/ml,以上试剂均按照试剂盒说明书要求操作并判读结果。
1.3 实验方法检测并记录快速试验结果、ELISA反应的S/CO比值、蛋白印迹试验的带型，同时对蛋白印迹试验的带型强度进行评分，根据《艾滋病和艾滋病病毒诊断标准》（WS293-2008）和《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）的规定，WB确证试验结果阳性判断中最为关键的四条带型分别是gp160、gp120、gp41和p24，因此本研究以阳性对照为标准，对四条关键带型进行评分，评分规则：以试剂盒中自带的强阳性和弱阳性对照作为WB条带反应强度的判定标准[分别代表4分(强阳性)和2分(弱阳性)]，据此将样本的WB条带反应强度得分由低到高依次分为0分(阴性)、1分(强于阴性，但弱于弱阳性)、2分(弱阳性相当)、3分(强于弱阳性，但弱于强阳性)、4分(强阳性相当)，由2名以上检测人员肉眼观察每个样本各条带的反应强度，观察结果的平均值计算得分；组合条带得分是所属区内各条带反应强度得
分之和。
对随访期间带型或强度有进展（或变化）的病例标本进行病毒载量检测，随访期间带型不进展的标本进行集合核酸检测，样品采用三级集合策略，25份血浆标本混合形成一份一级集合样品：每份样品取210μl，移入标记二级集合的去RNA酶的离心管中；再从5个二级集合管中分别吸取210μl样品，移入标记一集集合的去RNA酶的离心管中。对每份一级集合样品分别进行核酸检测，若为阴性则终止筛查；若为阳性则进行拆分检测，直至确定阳性样品。
2 结果
2.1. 不确定结果的人口社会学基本特征
主要人群有学生、干部、军人、普通职员等无偿献血员和其他受检人员；297例中男性159人，女性137人，不详2人，男女性别比为1.16:1，年龄分布中最小的5岁，最大的82岁，年龄组分布以15-44岁之间最多，其中15-24岁、25-34岁、35-44岁和大于45岁年龄段分别有92例（30.9%）、65例（21.8%）、53例（17.8%）和54例（18.1%）；职业以农民或农民工（21.8%）和学生（19.8%）居多；样本来源以无偿献血员最多，有126例，占42.3%。具体见表1。
表1 不确定标本人口社会学特征
Table 1 Demographic and sociological characteristics of the indeterminate specimens
人群特征characteristics 例数
case
构成比（%）
proportion
性别Sex
男Male 159 53.36 女Female 137 45.97 不详Unknown 2 0.67 年龄Age
≤14 4 1.34 15-24 92 30.87 25-34 65 21.81 35-44 53 17.79 ≥4554 18.12 不详Unknown 30 10.07 职业Occupation
学生student59 19.80 工人worker 29 9.73 农民或农民工Farmers or migrant workers65 21.81 个体户Self-employed person 6 2.01 司机Driver 2 0.67 公务人员或职员Official or employee30 10.07 医务人员Medical personnel 5 1.68 娱乐场所服务人员Entertainment service personnel 3 1.01 无业Unemployed persons20 6.71 不详Unknown 79 26.51 样本来源Sample source
无偿献血员V oluntary blood donors 126 42.28 有偿供血（浆）者Paid blood donors 31 10.40 羁押人员Prisoner 13 4.36 咨询检测Counseling and testing 13 4.36
术前检测或体检者Preoperative examination or
physical examination
15 5.03
其他就诊者Other clinic 41 13.76
孕产妇Pregnant women 6 2.01
吸毒者drugger 2 0.67
男男同性恋者Man sexy with man 11 3.69
感染者配偶或子女Spouse or child of infected
persons
6 2.01
不详Unknown 34 11.41
2.2不确定结果的带型特征和强度：在298例不确定标本中有19种不同的反应带型，最多的是p24,有143例，占48.0%，其次是gp160,有72例，占24.2%，gp160 p24也有37例，占12.4%这三种带型占总不确定标本比例达到84.6%，是本研究中常见的不确定带型。
从不确定标本的带型反应强度来看，1分有199例，占66.8%，2分有46例，占15.4%，两者合计占82.2%。不确定标本的带型构成和不同带型反应强度百分比见表2。其中“±”表示带型反应强度非常弱，两人判读结果不一致。
表2 HIV抗体不确定标本的带型构成及不同带型反应强度百分比
Table 2 the proportion of indeterminate result s and the percentage of the reactive intensity
带型pattern of Bands 例数
case
构成
比（%）
prop-
ortion
反应强度(gp160/gp120/gp41/p24)
1分2分3分4分5分及以上
例数
case
百分
比（%）
prop-
ortion
例数
case
百分
比（%）
prop-
ortion
例数
case
百分
比（%）
prop-
ortion
例数
case
百分
比（%）
prop-
ortion
例数
case
百分
比（%）
prop-
ortion
gp160 72 24.2 71 98.6 1 1.4 0 0.0 0 0.0 0 0.0 gp160(±) gp120
p24
1 0.3 0 0.0 0 0.0 1 100.0 0 0.0 0 0.0 gp160 gp120 p66 1 0.3 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 1 100.0 gp160 p24 37 12.4 0 0.0 27 73.0 5 13.5 4 10.8 1 2.7 gp160 p24 p17 1 0.3 0 0.0 0 0.0 0 0.0 1 100.0 0 0.0 gp160 p31 p24 1 0.3 0 0.0 1 100.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 gp160 gp120(±)
p24
1 0.3 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 1 100.0 gp160(±)
gp41(±) p24
1 0.3 0 0.0 0 0.0 1 100.0 0.0 0 0.0 gp160 p66 p51 p24 1 0.3 0 0.0 0 0.0 0 0.0 1 100.0 0 0.0 gp160 gp120 6 2.0 0 0.0
2 33.
3 2 33.3 1 16.7 1 16.7 gp160 p17 3 1.0 3 100.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p31 p17 1 0.3 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p17 17 5.7 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p2
4 143 48.0 126 88.1 13 9.1 4 2.8 0 0.0 0 0.0 p24 p17 8 2.7 6 75.0 2 25.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p66 p51 p24 1 0.3 1 100.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p5
5 p51 p24 1 0.3 1 100.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p31 1 0.3 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0
p55 p24 1 0.3 1 100.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 合计 Total 298 100 199 66.8 46 15.4 13 4.4 7 2.35 4 1.4 2.3 不确定标本的随访进展结果对298例不确定样本进行随访，随访时间一到三个月不等，随访检测阴性即判定为真阴性，随访期间带型阳转判定为阳性，将随访带型仍然不确定的首次和随访标本分别进行核酸定量检测，共发现真阳性标本共计28例，占比9.4%。总体来看，不确定标本随着反应强度的增加其阳性率不断提高。不确定标本在不同反应强度下的阳性率比较见表3。
表3:不确定标本在不同反应强度下的阳性率比较
Table 3: positive rate of indeterminate results with different reaction intensity
带型pattern of Bands
例
数
Cas
e
反应强度(以gp160/gp120/gp41/p24四条带计算)
1分2分3分4分5分及以上例数（阳
性数）
Case(po
-sitive
)
阳性
率（%）
rate
例数（阳
性数）
Case
(positi
-ve)
阳性
率（%）
rate
例数
（阳性
数）
Case
(posit
-ive)
阳性
率（%）
rate
例数
（阳性
数）
Case
(posit
-ive)
阳性
率（%）
rate
例数（阳
性数）
Case
(posi-t
ive)
阳性
率（%）
rate
gp160 72 71(2) 2.8 1（0）0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 gp160(±) gp120 p24 1 0 0.0 0 0.0 1（1）100.0 0 0.0 0 0.0 gp160 gp120 p66 1 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 1(1) 100.0 gp160 p24 37 0 0.0 27(6) 22.2 5(3) 60.0 4(3) 75.0 1(1) 100.0 gp160 p24 p17 1 0 0.0 0 0.0 0 0.0 1(1) 100.0 0 0.0 gp160 p31 p24 1 0 0.0 1（0）0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 gp160 gp120(±) p24 1 0 0.0 0 0.0 0 0.0 1(1) 100.0 gp160(±) gp41(±)
p24 1 0 0.0 0 0.0 1（0）0.0 0 0.0 0 0.0 gp160 p66 p51 p24 1 0 0.0 0 0.0 0 0.0 1（0）0 0.0 gp160 gp120 6 0 0.0 2（2）100.0 2（2）100.0 1（1）100.0 1（1）100.0 gp160 p17 3 3（0）0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p31 p17 1 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p17 17 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p24 143 126(2) 2.4 13(1) 7.7 4（0）0.0 0 0.0 0 0.0 p24 p17 8 6（0）0.0 2（0）0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p66 p51 p24 1 1（0）0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p55 p51 p24 1 1（0）0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p31 1 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 p55 p24 1 1（0）0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 合计 Total 298 199（4） 2.0 46（9）19.6 13（6）46.2 7（5）71.4 4（4）100.0 备注：“（）”内为“阳性例数”，此处“阳性”指不确定标本随访后带型进展可以判定为阳性或两次病毒载量检测均为阳性。
从298例标本中带型出现频次来看，p24和gp160出现频次最高。p24条带出现197次，
其中19次随访阳性，占9.6%，gp160出现125次，其中25例随访阳性，占20%，gp120仅出
现9次，且随访100%皆为阳性；从组合带型来分析，gp160 p24和gp160 gp120两种带型是随
访阳性率最高的带型。不同带型出现频次和阳性率比较见表4。
表4 不同带型出现频次和阳性率一览Table 4 the frequency and positive rate of the bands
基因组Genome 带型
bands
频次
frequency
阳性＊[例（%）]
Positive（rate）
占总阳性例数百分（%）
proportion
env gp160 125 25(20.0) /
gp120 9 9(100.0) /
gp41 1 0(0.0) / gag p17 30 1(3.3) /
p24 197 19（9.6）/
p55 2 0（0.0）/ pol p66 3 1（33.3）/
p51 3 0（0.0）/
p31 3 0（0.0）/ 组合带型
Combinations of bands
gp160 72 2（2.8） 6.9
gp160(±) gp120 p24 1 1（100.0） 3.4
gp160 gp120 p66 1 1（100.0） 3.4
gp160 p24 37 13（35.1）44.8
gp160 p24 p17 1 1（100.0） 3.4
gp160 gp120(±) p24 1 1（100.0） 3.4
gp160 gp120 6 6（100.0）20.7
p24 143 3（2.1）10.3
其他带型36 0（0.0）0
合计298 28（9.4）100.0
2.4 不同实验方法检测不确定标本的结果比较298份不确定标本ELISA试验，其中假阳性（270份）标本仅有一例S/CO比值为9.1，其他均小于6，均值为2.54；胶体金快速检测不确定标本的敏感度可以达到96.4%，但特异性仅88.5%；而病毒载量检测敏感性和特异性分别达到96.4%和99.6%。298份不确定标本胶体金快速法检出28份阳性。结果具体见表5
表5 ELISA、胶体金快速方法和病毒载量检测不确定标本的结果比较Table 5 Comparison of the results of ELISA, RT and viral load testing of the indeterminate specimens
不确定标本indeterminate specimens
EILSA S/CO比值 Value 快速(fast testing,RT)
病毒载量(首次)
viral load(the first)
最大值
Maximum
最小值
Minimum
均值
Mean
阳性（份）
Positive
阴性（份）
Negetive
阳性（份）
Positive
阴性（份）
Positive
270份真阴性true negetive 9.1 1.04 2.54 31 239 1 269
28份真阳性true positive 14.4 5.1 8.12 27 1 27 1 298例不确定标本病毒载量检出29份核酸阳性，其中24例在随访中血清自然阳转；4例追踪随访6个月以上带型不进展，但两次病毒载量检测均为阳性，流行病学史调查（3例为男男同性恋者，1例为老年嫖客，且均有高危行为史）支持核酸诊断阳性结果；还有1例无偿献血员首次核酸定量为140cps/ml，随访检测带型消失，且流行病学史调查证实无高危行为史，证实为一例假阳性标本。
我们还发现1例特殊的血清阳转标本：一位孕妇（239号标本）初始EIA检测为抗体高滴度（S/CO=7.4），快速试剂检测阳性，HIV-1蛋白印记(WB)实验结果为不确定（带型：gp160/p24，强度：4分），病毒载量检测结果TND（未检出），四周后随访检测WB结果显示带型进展为阳性（gp160 gp120 p24），病毒载量检测结果仍显示为罕见的低拷贝（371 cps/ml），六个月后再次随访带型进展为全带型，流行病学史调查该孕妇此前与男男同性恋感染者有性接触史，可以证实首次核酸检测为假阴性结果。不确定标本中28例真阳性样本的病毒载量结果和随访带型变化见表6。
表6 不确定标本中28例真阳性样本的病毒载量结果和随访带型变化
Table 6 The results of viral load in 28 cases of true
positive specimens and the change of the banding pattern after a follow·up test.
编号No. 首次带型
banding
pattern after
the first test
病毒载量
（cps/ml)
Viral load
随访带型(间隔时间1-3个月)
Banding pattern after a follow·up test
(Interval 1-3 months)
病毒载量
（cps/ml)
viral load
6个月后随访
带型
Banding pattern
after a 6 months
of follow-up
26 p24 11000000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 / / 162 gp160 gp120 770000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 / /
189
gp160
(±)gp120
p24
16000000 gp160 gp1 20 p66 p51 gp41 p31 p24 p17 / /
236 gp160 gp120
p66
110000 gp160 gp120 p66 160000
gp160 gp120
p66
237 gp160 gp120 24000 gp160 gp120 1800 gp160 gp120 239 gp160 p24 TND gp160 gp120 p24 371 全带240 p24 1900 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 p17 110000 /
241 gp160 gp120 30000 gp160 gp120 8900 gp160 gp120 242 gp160 p24 190000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 p17 / /
243 gp160 p24 230000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 / /
245 gp160 p24 35000 gp160 gp120 p66 p55 p51 gp41 p24 p17 / /
246 gp160 p24
p17
31000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 / /
250 gp160 gp120
（±）p24
110000 gp160 gp120 p66 p55 p51 gp41 p31 p24 / /
253 gp160 p24 120000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 / /
259 gp160 p24 90000 gp160 p24 370000 gp160 p24 260 gp160 58000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 / /
263 gp160 p24 5300000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 / /
266 p24 8600000 gp160 gp120 p66 p55 p51 gp41 p31 p24
p17
/ /
267 gp160 p24 400000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 p17 / / 268 gp160 gp120 910000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 p17/ / 270 gp160 p24 30000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 / /
271 gp160 p24 94000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 p17 / / 273 gp160 gp120 19000 gp160 gp120 p66 gp41 p31 p24/ / 275 gp160 p24 3500000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 / / 276 gp160 gp120 570 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 p17 / / 277 gp160 p24 3200 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 / /
279 gp160 1500000 gp160 gp120 p66 p55 p51 gp41 p31 p24
p17
/ /
294 gp160 p24 27000 gp160 gp120 p66 p51 gp41 p31 p24 p17 / /
备注：“/”代表未随访或未检测
3 讨论
根据艾滋病病毒感染诊断行业标准[1]，大于18个月龄的儿童或成人两项符合一项即可诊断为HIV感染：①HIV抗体确证试验阳性或血液中分离出HIV毒株。②有急性HIV感染综合症或流行病学史，且不同时间两次HIV核酸检测结果均为阳性。由于血液分离毒株对实验室条件要求较高，耗时较长一般不被采用，HIV抗体确证试验作为常用的方法被广泛用于个体诊断，目前国内检测HIV抗体最常用的确证方法仍然是蛋白印迹试验（WB）。
根据规范[2]对HIV抗体确证检测判断标准的规定，同时符合以下2条标准可判为HIV-1抗体阳性：①至少有2条env带（gp41和gp160/gp120）出现，或至少1条env带和p24带同时出现；②符合试剂盒提供的阳性判定标准。HIV-1抗体特异带包括：env带：gp160/gp120、gp41；gag带：p55、p24、p17；pol带：p66、p51、p31。HIV抗体不确定是指出现HIV抗体特异带，但不足以判定阳性。HIV抗体阴性是指无HIV抗体特异带出现。
我们的研究显示，从社会人口学来看，男女性别比并没有明显的差异，年龄组分布15岁及以上各年龄组分布比较均匀，从检测人群来看无偿献血员最多，这可能与血液系统筛查检测普遍采取较低的灰区设置有关，国外对献血员和孕妇等一般人群的研究也显示不确定的比例较高，但多数与HIV感染无关[3,4]。
从不确定结果的条带出现频率来看，p24和gp160是出现频率最高的常见带，从带型来分析，p24单带也最为常见，其次是gp160单带，gp160/p24组合带也占一定比例。,我们的研究结果显示单条p24或gp160大部分为非特异性反应的假阳性标本，这和国内外相关报道[3,5,6]相似。从国外Schüpbach等人[7,8]和国家参比室王继宝等[9]的研究来看，确证检测的免疫印迹法(WB)带型中蕴含新发感染信息，WB带型的带型和强度与感染时间有高度相关性，据此本研究对不确定按带型强弱进行评分，结果显示随着关键带型（gp160/gp120和p24）强度的增加，不确定结果的阳性预期值显著增加，但与p66、p55、p51、p31和p17带相关度不高。根据MP试剂说明书所述，gp160为gp41的聚合体，且浓度高于gp41,因此可以认为env带（gp160/gp120/gp41）和p24带型的出现可能暗示有更大的感染风险。特别是gp160 gp120和gp160 p24带提示有很大感染风险，必须随访检测，这与鲍作义等人研究[6]结果相似。
Tomaras GD等人的研究[10]显示感染后最早测出得抗体为gp41和p24，gp120抗体比gp41出现平均晚14天；我们的不确定标本最终随访为感染者的28份标本中最早出现的单一带型同样为gp160条带（gp41的聚合体，且浓度高于gp41）和p24带。
我们同时还发现，在gp160/gp120组合带出现的情况下，即使gp120强度非常弱，后续随访均为HIV感染者，此处gp160/gp120似乎可以各自分别作为两条ENV带，直接判为阳性，而并不需要另外的gp41或p24组合判定；但是当一条env带和p24组合判定阳性时，gp160/gp120必须作为一个组合带和p24同时出现方可判为阳性， gp160/p24带型存在较大比例的假阳性，不能直接判为阳性，必须进一步追踪随访或采用其他方法鉴别诊断。这一现象似乎提示WB试剂中gp120是具有更高特异性的抗原组分，在此可能具有更高的实验室诊断价值，而MP试剂的蛋白印迹实
验中gp160带和p24带易出现假阳性反应可以部分解释这种现象。目前美国、法国、澳大利亚、德国和世界卫生组织对于免疫蛋白印迹检测HIV阳性的判定标准各不相同，即使美国国内，美国CDC与美国泛美逆转录病毒血清标准协会（CRSS）、美国红十字会（ARC）采用的判定标准也不完全相同。中国CDC组织建立的确证阳性判定标准与美国CDC相同，根据目前的国内的行业判定标准gp160/gp120带型尚不足以判定阳性。本次研究中9例标本的检测结果却提示此种带型均为阳性，因此这种带型值得进一步追踪研究。
Fiebig等人的研究[11]发现对于前早期感染者病毒载量检测比p24抗原检测灵敏度大约提早7天，比抗体检测灵敏度提早12天。而且从免疫印迹的“不确定结果”到带型阳转的进展非常迅速，不超过8天。我们的研究结果也显示28例首次检测为不确定的真阳性样本中24例在随后随访中带型完全进展为阳性，但仍有4例随访时间延长到6个月，带型仍无进展但两次核酸检测阳性。表明《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）中规定的通过追踪随访蛋白印迹带型的进展来判断是否为HIV感染者的方法存在缺陷应当予以修订，四周随访一次，连续随访两次带型不进展也不足以判定为阴性，应当采用核酸检测做进一步的鉴别诊断。
核酸检测作为更为灵敏的早期感染的诊断方法[11,12,13]，被广泛用于献血员的筛查以减低血液残余危险度。HIV RNA定量检测缺点在于：检测值的波动性较大、不同方法针对不同亚型和进化分支检测结果不一致、特殊样本中的抑制物质影响检测敏感性可能导致假阴性结果的出现、由于缺乏一个公认的定量标准导致不同试验方法之间难以进行等价的比较等[14,15],此外病毒载量检测出现假阳性结果也时有报道[16,17]，我们本次研究中也发现了核酸定量假阳性和假阴性的结果，假阴性结果后续随访核酸检测也为低拷贝，国外同样有核酸假阴性发现[18,19]和酶联免疫阳性、WB结果不确定但核酸检测持续出现罕见低拷贝的病例报道[20]，因此不确定标本即使病毒载量单次检测阴性也不能完全排除感染的可能性，应当视情况决定是否做进一步的追踪随访。
由于这种核酸定量方法的局限性，HIV核酸定量检测长久以来并不作为首选的确诊方法单独使用。但是作为确诊的首选方法，蛋白印迹试验不确定结果由来已久并一直困扰着实验室的诊断，大量不确定的假阳性结果给受检者带来严重的心理负担和精神压力，安徽省确证中心实验室出现多例征兵体检和公务员体检的不确定结果，给受检者入伍和就业带来困扰，血液系统送检的不确定标本也多为假阳性，这些无偿献血员因此而无法献血也造成了血源的损失。由于HIV WB方法的缺点和客观存在的现实需求，因此引入核酸定量检测鉴定不确定标本成为一种迫切需要，美国FDA在2006年10月也批准了一种HIV RNA定量检测试剂盒[21]，用于HIV-1急性期或新近感染的辅助诊断。尽管核酸定量检测偶尔可能会出现假阴性或假阳性结果，但相对于p24抗原和抗体检测，仍是鉴定WB抗体不确定标本的有效方法，综合患者流行病学资料，可以对HIV抗体不确定受检个体做出及时诊断。
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600名HIV自愿咨询者检测结果分析 发表时间：2017-09-06T15:26:16.277Z 来源：《心理医生》2017年21期作者：蔡士旬雷婷张莉[导读] 了解HIV自愿咨询和检测的现状以及HIV检测和感染情况。研究时间：2016年1月-2016年12月。 （江苏省金湖县疾病预防控制中心检验科江苏金湖 211600） 【摘要】目的：了解HIV自愿咨询和检测的现状以及HIV检测和感染情况。研究时间：2016年1月-2016年12月。方法：各种HIV自愿咨询者按照相关表格登记，抽取3ml左右静脉血检测分析。结果：600名自愿检测者中HIV抗体阳性为5人，阳性检出率为0.83%，21～40岁阳性检出率为1.39%最高。讨论：加强HIV方面的知识宣传，提高检测数量和质量。 【关键词】HIV自愿咨询和检测；酶联免疫吸附法；阳性检出率 【中图分类号】R44 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）21-0332-02 艾滋病的自愿咨询和检测（VCT)是预防HIV感染的重要手段之一，金湖县疾病预防控制中心是我县唯一提供自愿咨询并提供免费检测的机构，通过对2016年全年600人次HIV自愿咨询检测结果的分析，为今后的HIV的自愿咨询和检测工作开展提供更好的建议。 1.对象和方法 1.1 对象 对2016年1月—2016年12月来金湖县疾病预防控制中心进行HIV抗体自愿咨询和检测的600名检测者，按相关表格进行登记。 1.2 方法 每位自愿咨询检测者抽取3ml左右静脉血，BY-160C医用离心机分离血清，检测试剂：珠海丽珠试剂股份有限公司生产的ELISA试剂和英科新创科技有限公司生产的ELISA试剂，酶联免疫吸附法检测。 检测仪器：郑州安图生物有限公司生产的PHOMO酶标仪和IWO-IV洗板机。HIV抗体待复检样品送至淮安市疾病预防控制中心确证。 2.结果 2.1 人员情况 600名自愿咨询者中男性236人（39.3%），女性364人(61.7%),男女比例（0.65:1），人员年龄构成见下表。 全部600名自愿检测者中HIV抗体阳性为5人，阳性检出率为0.83%，分年龄组看，21～40岁阳性检出率为1.39%最高，其次为41～59岁年龄组阳性检出率为0.34%，其余年龄组未检出。 3.讨论 自愿咨询检测是我国预防HIV感染，预防传播的重要手段，是对HIV感染者进行关怀、治疗的重要切入点。通过对我县2016年全年自愿咨询检测的数据分析。有以下特点：（1）自愿咨询人数偏少，由于隐私等各方面原因，很多人不愿意到自愿检测机构进行咨询检测。尤其是20岁以下和60岁以上自愿咨询检测的人数很少，这方面还要加强宣传，培训和引导，提高检测人数。（2）自愿咨询者以21～59岁青壮年为主，检出阳性患者中以21～40岁年龄组为主，由此可见该年龄段是HIV感染的高危人群，要加强对该年龄组人员的宣传和引导，提高检测数量和质量。（3）通过其它文献可以看出大学生HIV患者在逐年增加，但是我中心20岁以下自愿咨询者很少，从而在这个年龄组未能发现感染者，与其他地区的数据有一定的出入，所以要在大中学生中加强HIV方面的知识宣传，各种高危行为要让大中学生知晓。并引导他们有高危行为要主动自愿检测。同样道理，60岁以上老年人群也要加强这方面知识的宣传。并提高检测人数。（4）VCT是发现HIV感染者的重要手段，但是从我中心的检测情况看，人数偏少，发现率还是相对不足，可以鼓励医疗机构加强在术前、婚检、输血、献血等加强检测，加强对医疗机构自愿咨询检测的培训，使得我县HIV自愿咨询检测工作取得更好的成绩。【参考文献】 [1]成钢，钱振华，胡军.艾滋病项目自愿咨询检测的效率分析[J].北京大学学报医学版，Vol.41 No.2 Apr.2009. [2]农丽萍等.250名艾滋病自愿咨询及检测结果分析[J].应用预防医学，2016年10月第12卷第15期.
艾滋病检测结果报告与保密制度 为了做好对HIV抗体受检者的咨询、保密、和报告工作，制定本规定。一、结果报告 （一）血清标本经筛查试验，呈阴性反应者可出具“HIV抗体阴性”报告。 （二）初筛试验呈阳性反应者不能出具报告，可出具“HIV抗体待复查”报告。须进行复检试验。检验科负责 对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。 二、结果的保密 （一）确证报告应以保密方式发送，确证试验结果应当告知本人；本人无行为能力或者限制行为能力的，应当告知其监护人。 （二）严格遵守保密制度，未经许可不得向无关人员或单位提供任何情况。艾滋病实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。 （三）艾滋病实验室应妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。 艾滋病病毒(HIV)初筛实验室事故登记报告制度 一、事故登记的主要内容有： 1.事故发生的时间，地点及详细经过。 2.暴露的方式、受伤部位、伤口深浅、暴露程度、污染物种类（培养液、血液或其他体液）以及其中含艾滋病病毒(HIV)的情况。 3.方法和经过：包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。 4.是否采用暴露后药物预防，如果是，应详细记录用药的情况，包括首次用药时间，服药方案和毒副作用。 5.随访检测的日期、项目和结果。 二、检测 1.发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告，同时抽血检查艾滋病病毒(HIV)抗体，暴露一年内要定期检测。 2.发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家，检测同前。
HIV抗体检测标准操作规程（SOP文件） 1、目的： 为了规本卫生院艾滋病检测点的正常运行，保证艾滋病抗体检测的准确，确保实验室生物安全，特制定本操作规程。 2、适用围： 适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。 3、职责： 各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测，本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。 4、标准操作程序： 4.1样品的采集和处理 4.1.1样品的采集： 4.1.1.1血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min，吸出血清备用。 4.1.1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。 4.1.1.3采样注意事项： 4.1.1.3.1采集样品应按临床采血技术规及试剂盒说明书要求进行。 4.1.1.3.2采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。 4.1.2样品的保存： 用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下，短期（1周）进行检测的样品可存放于2-8℃。 4.1.3样品的运送： 4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。样品应置于带盖的试管，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者、种类、采样时间。
4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器，容器的材料要易于消毒。在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。 4.1.4样品的接收： 4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。 4.1.4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。 4.2检验方法和步骤 4.2.2快速检测法（胶体金法） 4.2.2.1原理 采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定血清样本中的HIV1+2抗体。 4.2.2.2操作步骤 4.2.2.2.1将标本平衡至室温。 4.2.2.2.2将所需数量的测试卡从包装盒中拿出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上并编号（与样本编号相对应）。 4.2.2.2.3用微量加样器取试剂说明书规定的样本血清或血浆，加到测试卡的加样处。 4.2.2.2.4在试剂说明书规定的时间观察结果。 4.2.2.3结果判定： 4.2.2.3.1阳性：在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。如果检测区的条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他厂家的试剂确认。 4.2.2.3.2阴性：只在对照区出现一条紫红色条带。 4.2.2.3.3无效：对照区未出现紫红色条带。 4.2.2.3.4注意：在规定的时间不论测试区的色带颜色深浅与否均应判为阳性。 4.3仪器的使用和维护 4.3.1设立常用仪器的维护制度，以保证正常运转；根据使用情况更换必要的部件： 4.3.2冰箱 定期检查温度并作好记录，必须每天检查和记录冷冻和冷藏室的温度。 4.3.3定期检查其他仪器设备。 4.4 HIV抗体筛查结果的记录、解释与报告 4.4.1筛查试验呈阴性反应出具HIV抗体阴性报告。 4.4.2筛查试验呈阳性反应，可出具“HIV抗体待复检”报告，不能出阳性报告。同时应尽快进行以下处理： 4.4.2.1填写HIV抗体筛查报告，经检测者、复核者和签发者审核签字。 4.4.2.2尽可能重新采集受检者的血样。
艾滋病检测结果报告与保密制度 为了做好对抗体受检者的咨询、保密、和报告工作，制定本规定。 一、结果报告 （一）血清标本经筛查试验，呈阴性反应者可出具“抗体阴性”报告。 （二）初筛试验呈阳性反应者不能出具报告，可出具“抗体待复查”报告。须进行复检试验。检验科负责 对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。 二、结果的保密 （一）确证报告应以保密方式发送，确证试验结果应当告知本人；本人无行为能力或者限制行为能力的，应当告知其监护人。 （二）严格遵守保密制度，未经许可不得向无关人员或单位提供任何情况。艾滋病实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。 （三）艾滋病实验室应妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。 艾滋病病毒()初筛实验室事故登记报告制度 一、事故登记的主要内容有： 1.事故发生的时间，地点及详细经过。 2.暴露的方式、受伤部位、伤口深浅、暴露程度、污染物种类（培养液、血液或其他体液）以及其中含艾滋病病毒()的情况。 3.方法和经过：包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。 4.是否采用暴露后药物预防，如果是，应详细记录用药的情况，包括首次用药时间，服药方案和毒副作用。 5.随访检测的日期、项目和结果。 二、检测 1.发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告，同时抽血检查艾滋病病毒()抗体，暴露一年内要定期检测。 2.发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家，检测同前。
HIV抗体初筛阳性结果分析 艾滋病病毒（HIV）抗体检测是目前诊断是否感染HIV的主要依据，《全国艾滋病检测技术规范》要求，HIV抗体检测采用初筛复检和确认的检测流程，大悟县疾病预防控制中心HIV初筛检测中心肩负着本县监测哨点，主动监测和自愿咨询检测（VCT）的初筛实验，阳性标本复检，以及将复检阳性标本送省CDCHIV确认实验室进行确认工作，现将大悟县72份初筛阳性标本检测结果分析如下： 1材料与方法 1．1标本来源：开展艾滋病检测的各类人群 1．2检测方法对初筛阳性标本用一种酶联免疫吸附实验（ELISA）和另一种快速诊断试剂同时进行复检，双阴性报阴性结果，双阳性或一阴一阳的标本送省CDC确认实验室用免疫印迹试验（WB）进行确认实验。[1] 1，3 检测试剂：ELISA试验使用珠海丽珠，北京金豪等厂家试剂；快速诊断试剂用金标和硒标，均在有效期内使用，严格按试剂盒使用说明书操作。 2结果 2，1复检和确认结果 72份初筛阳性标本经ELISA和PA两种初筛试验复检，双阴性2人，初筛假阳性率为2.8%，双阳性标本65份，一阴一阳
的标本5份（其中ELISA试验单独阳性4份，PA试验单独阳性1份）。 复检双阳性的65份标本经WB试验确认有60份为抗体阳性，2份为抗体阴性，3份为抗体不确定，统计这65份标本的复检ELISA试验OD值与临界值的比值（S/CO）和PA试验结果，并与确认结果比较。（见表现1） 表1 65份复检标本S/CO值与确认关系 S/CO和PA 复检数确认阳性/不确定数阳性率≥6.0 PA阳性60 60 100% ≥6.0 PA阴性 1 0/1 0 1.0-5.9 PA阳性0 0 0 1.0-5.9 PA阴性 3 0/2 0 ＜1.0 PA阳性 1 0 0 合计65 60/3 92.3% 2.2不同人群感染结果 72份初筛阳性标本中体人群分布及检测结果（见表2） 表2 送检人群初筛阳性复检双阳性一阴一阳确认/不确定数受血人员51 50 0 46 HIV阳性配偶8 8 0 8 VCT 6 4 1 3/1 孕妇 6 3 3 3/2
艾滋病自我检测方法 艾滋病自我检测方法 首先要看自己是否有如下高危行为:性生活比较复杂、男同性恋者、吸毒或是与他人混用注射器、曾被感染有艾滋病毒的针头或是血制品感染史、母亲为艾滋病患者等。 如有高危行为者,若是出现以下两种或两种以上情况,要引起高度警觉:近期体重骤降10%以上、慢性腹泻或咳嗽长达一个月以上、持续或间歇发热达一个月以上、全身可触及有淋巴结肿大、反复出现带状疱疹或是慢性播散性单纯疱疹感染、口咽部有念珠菌感染。 抽血进行常规检查,有不同程度的贫血,同时白细胞计数减少提示有病毒感染。尿常规可见尿蛋白。 去医院进行HIV-1抗体的检测,ELISA测定法结果连续两次为阳性者,再行WB法进行确诊。 从血液、单个核细胞及脑脊液中如果能够分离出人免疫缺陷病毒者,可以作为判定感染艾滋病。 得了艾滋病怎么办 如果有不洁的性行为或者有过吸毒行为,那么过了三个月的窗口期,就应该去医院进行艾滋病筛查。如果医院的筛查结果是HIV抗体阳性,那么还需要去疾控中心做最后确诊,如果疾控中心报告结果仍然是阳性,那么就确诊了,您确实感染了HIV病毒。 经过筛查确诊HIV病毒感染者后,最忌讳的就是恐慌和自暴自弃,应该第一时间调整心态,放弃悲观的灰色的心情和想法,积极的接受疾控中心的治疗。当然,目前世界针对艾滋病的治疗除了控制病毒的复制,一般还没有有效杀灭病毒的方法。抗逆转录是对抗艾滋病较为有效的方法。而且,疾控中心是免费发放抗病毒药物的,关键是在发现早起就开始吃药。
科学的用药的同时还要调整心态,如果抑郁,悲观,那么打败你的不是病毒,而是你自己。是你自己低头放弃了希望。调整好心态,平和的面对现实,才能让我们的身体迸发活力,更加积极的对抗病毒的侵蚀。所以一个健康的心态是对抗艾滋病最有效的手段和途径。 艾滋病的常识 1、艾滋病的由来 艾滋病即获得性免疫缺陷综合症(AcquiredImmunodeficiencySyndrome AIDS)是人类免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiencyVirusHIV)破坏感染者免疫系统,逐渐导致免疫功能衰竭,最终感染者会死于任何一种(即使对正常人来说是微不足道的)感染、恶性肿瘤、神经系统病变;所以,预防、治疗、控制感染是每一个艾滋病感染者都在关心的问题。 2、艾滋病的症状 HIV相关症状:主要表现为持续一个月以上的发热、盗汗、腹泻;体重减轻10%以上。部分病人表现为神经精神症状,如记忆力减退、精神淡漠、性格改变、头痛、癫痫及痴呆等。另外还可出现持续性全身性淋巴结肿大,其特点为除腹股沟以外有两个或两个以上部位的淋巴结肿大;淋巴结直径1cm,无压痛,无粘连;持续时间3个月以上。 3、艾滋病的相关机会性感染症状 HIV相关机会性感染及肿瘤的常见症状:发热、盗汗、淋巴结肿大、咳嗽咳痰咯血、呼吸困难、头痛、呕吐、腹痛腹泻、消化道出血、吞咽困难、食欲下降、口腔白斑及溃疡、各种皮疹、视力下降、失明、痴呆、癫痫、肢体瘫痪、消瘦、贫血、二便失禁、尿储留、肠梗阻等。
1目的 规范HIV抗体检测的结果解释、报告、追踪和处理的工作。 2适用范围 HIV抗体筛查、复检、确认检测工作 3 职责 3.1 检测人员负责检测原始记录的记录，检测报告的编制、审核，检测样品的登记等工作。 3.2 质量监督员负责监督，并做好相关的记录。 3.3 授权签字人负责检测报告的签发。 4 工作规程 4.1结果解释: 4.1.1 HIV抗体筛查试验阴性: 报告“HIV抗体阴性”，表示受检者未受HIV病毒感染。但由于HIV感染到能在血液中查到HIV抗体有一个“窗口期”，因此建议3个月后复查以排除感染“窗口期”。 4.1.2“窗口期”: 是指从被感染到身体产生足够多的特定抗体的这段时间，“足够多”是指能被我们当前的测试手段检测出来。人被感染后身体会制造抗体来对抗病毒，当身体产生足够多的抗体后，抗体测试将呈阳性。 4.1.3 HIV抗体筛查试验阳性: 不能出具阳性报告，需进行HIV抗体确证试验。如HIV抗体确证试验为阳性（确证试验结果判定参见《HIV抗体确证检测操作规程》），则报告“HIV 抗体阳性”，表示受检者已受到HIV病毒感染。 4.1.4 HIV抗体确证试验结果不能肯定则报告“HIV抗体不确定”。不确定结果是指在进行HIV抗体检测的确认试验时，试验条带上出现了蛋白带型，但按照《全国艾滋病检测工作规范》的要求，这些带型不足以诊断为HIV抗体
阳性。出现不确定结果应随访复检，每3个月随访复检1次，连续2次，共6个月。如果检测时暴露时间已超过3个月，则在3个月后随访1次即可。将前后2份样品同时检测，仍呈不确定或阴性则报告HIV抗体阴性，表明受检者没有感染；如果在随访期间发生带型进展，符合HIV抗体阳性判定标准则报告HIV-1或HIV-2抗体阳性。表明受检者已经感染HIV。
HIV初筛实验室检验结果报告及解释 检测结果报告规程 1、从事HIV检测工作的技术人员必须接受过上岗前的培训和定期复训。 2、HIV检测工作必须在独立的实验室内进行。 3、初筛检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、中国药品生物制品检定所批批检合格且在有效期内的试剂。 4、按照《全国艾滋病检测技术规范》的要求建立健全质量管理制度、实验室安全标准操作规程、安全防护工作等。 5、检测结果报告前应填写好原始实验记录资料，包括试验日期，试验操作记录，检测样品及空白、阴、阳对照结果，S/CO值、临界值、试剂厂家、批号、效期，检测人、复核人签名等。 6、将试验结果存档保存，处理试验废物，擦净实验台，做好实验室消毒卫生。 7、结果报告：对呈阴性反应的样品，可出具“HIV抗体筛查报告”（见附表1）阴性报告；对呈阳性反应的样品，须进行复检，不能出阳性报告。 8、复检试验：对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告“HIV抗体筛查报告”（见附表）阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，则应按照《全国HIV 检测管理规范》的要求送艾滋病确认实验室进行确证试验。 检验结果的解释 HIV抗体检测的结果有三种，分别是阳性、阴性和不确定，绝大多数情况下都是阳性或阴性，出现不确定结果的情况很少。 （一）、阳性结果的解释 1、表明一个人感染了HIV，具有传播性当一个人HIV抗体检测结果为阳性，表明这个人已经感染了HIV，具有把HIV传播给别人的可能。 2、不能判断发病与否，不能判断疾病的进展。HIV抗体检测结果只能说明一个人是否感染了HIV，阳性结果并非就意味着一个人已经得了艾滋病，也不能说明患者处于疾病发展的哪个阶段。若要判断疾病的进展，则要做另外的实验检测CD4细胞记数和HIV病毒载量检查。 3、对于刚出生的婴儿，情况则不一样刚出生的婴儿，不能根据其HIV抗体检测呈阳性反应而判断该婴儿感染了HIV。因为出生半年以内的婴儿，其抗体主要是由该婴儿从其母体获得，不管他(她)感染HIV与否，只要其母亲感染了HIV，母体内存在HIV抗体，婴儿出生后HIV抗体检测-般都是阳性。如果要判断一个婴儿是否感染HIV，则应该等到一岁半(1 8个月)以后再做检测，检测结果阳性时才能说明该婴儿感染了HIV。 （二）、阴性结果的解释 1、检测者处于窗口期 HIV从感染到能够检测出来有一段时期，这段时期称为窗口期，窗口期一般是2周到2个月。拿到一个阴性结果，首先要确定窗口期是否已过，如果确定最后-次危险行为距抽血作检测时已过窗口期，这时基本可以确定检测者未感染HIV。如果窗口期末过或者抽血化验之后又发生了危险行为(如又共用针具或未采取
hiv初筛实验室检验结果报告及解释 检测结果报告规程 1、从事hiv检测工作的技术人员必须接受过上岗前的培训和定期复训。 2、hiv检测工作必须在独立的内进行。 3、初筛检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、中国药品生物制品检定所 批批检合格且在有效期内的试剂。 4、按照《全国检测技术规范》的要求建立健全质量管理制度、实验室安全标准操作规程、 安全防护工作等。 5、检测结果报告前应填写好原始实验记录资料，包括试验日期，试验操作记录，检测样 品及空白、阴、阳对照结果，s/co值、临界值、试剂厂家、批号、效期，检测人、复核人签 名等。 6、将试验结果存档保存，处理试验废物，擦净实验台，做好实验室消毒卫生。 7、结果报告：对呈阴性反应的样品，可出具“hiv抗体筛查报告”（见附表1）阴性报告； 对呈阳性反应的样品，须进行复检，不能出阳性报告。 8、复检试验：对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛 查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告“hiv抗体筛查报告”（见附表）阴 性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，则应按照《全国hiv检测管理规范》的要求送艾滋病确 认实验室进行确证试验。的解释 hiv抗体检测的结果有三种，分别是阳性、阴性和不确定，绝大多数情况下都是阳性或 阴性，出现不确定结果的情况很少。 （一）、阳性结果的解释 1、表明一个人感染了hiv，具有传播性当一个人hiv抗体检测结果为阳性，表明这个人 已经感染了hiv，具有把hiv传播给别人的可能。 2、不能判断发病与否，不能判断疾病的进展。hiv抗体检测结果只能说明一个人是否感 染了hiv，阳性结果并非就意味着一个人已经得了艾滋病，也不能说明患者处于疾病发展的 哪个阶段。若要判断疾病的进展，则要做另外的实验检测cd4细胞记数和hiv病毒载量检查。 3、对于刚出生的婴儿，情况则不一样刚出生的婴儿，不能根据其hiv抗体检测呈阳性反 应而判断该婴儿感染了hiv。因为出生半年以内的婴儿，其抗体主要是由该婴儿从其母体获 得，不管他(她)感染hiv与否，只要其母亲感染了hiv，母体内存在hiv抗体，婴儿出生后 hiv抗体检测-般都是阳性。如果要判断一个婴儿是否感染hiv，则应该等到一岁半(1 8个月) 以后再做检测，检测结果阳性时才能说明该婴儿感染了hiv。 （二）、阴性结果的解释 1、检测者处于窗口期 hiv从感染到能够检测出来有一段时期，这段时期称为窗口期，窗口期一般是2周到2 个月。拿到一个阴性结果，首先要确定窗口期是否已过，如果确定最后-次危险行为距抽血 作检测时已过窗口期，这时基本可以确定检测者未感染hiv。如果窗口期末过或者抽血化验 之后又发生了危险行为(如又共用针具或未采取 保护措施的性行为)，同样也不能确定抽血者没有感染hiv。 2、检测者未感染hiv 如果检测结果阴性，最后-次危险行为又过了窗口期，那可以判定检测未感染 hiv。 （三）、不确定结果 结果不能确定是指住进行hiv抗体检测的确认试验时，检测结果不是阴性，又够阳性标 准，界乎于阳性与阴性之间的一种结果。出现不确定结果一般建议过三个月后再复查，出现 不确定结果一般有以下几种原因：
HIV检测中的SCO值意义 无锡市北塘区疾病预防控制中心自2010年――2012年在不同人群中开展HIV筛查检测工作，为了解这几年HIV检测工作中S/CO值的初筛结果和确证结果的相关性，现将2010年――2012年全区不同监测人群HIV 抗体检测中S/CO值与确证结果比较如下。 1 材料与方法 1.1 资料来源 2010年――2012年无锡市北塘区疾病预防控制中心HIV筛查实验室所有HIV检测人群的初筛结果为HIV抗体待复检和HIV抗体确证结果。 1.2 检测对象 VCT、娱乐场所工作人员、高危干预（全球基金）、监管场所羁押人员、术前检测者、婚检者、HIV确证阳性人群性伴和子女等家庭成员、MSM人群、专题调查。 1.3 检测方法按照《全国艾滋病检测技术规范》（2010年修订版）规定的程序进行检测，筛查实验使用ELISA酶联免疫法，试剂为厦门新创和珠海丽珠，筛查阳性标本送无锡市疾病预防控制中心确证实验室确证。 2 结果 2.1 检测初筛和确证结果 2010年――2012年共检测血清标本10185份，其中共检测HIV抗体筛查阳性43份，确证实验HIV抗体阳性共29例，确证阳性率为67.44%，见表1。 2.2 检测初筛阳性中的S/CO值高低与确证结果的比较见表2。 3 讨论 对2010年――2012年所有人群HIV抗体初筛阳性与阳性结果S/CO值
的分组比较分析中不难发现，当S/CO值≥6.0时，HIV抗体阳性的结果与确证结果是相一致的。这也提示了S/CO值≥6.0时可以在确证结果还未发出时即可采取预防治疗等措施，即HIV的替代策略，S/CO值6.0时，一般应当考虑以下两个方面因素：一方面实验时因为ELISA法受到的影响因素非常多，应多分析比如酶加入时是否有溅出，反应温度等重要条件，也可以查看自己的质量控制措施有无出现失控现象。必要时可以考虑更换试剂重复检测。另一方面标本是否有溶血现象，受检者是否服用会产生影响的药物等因素。S/CO值的高低可以很好的提示检测结果是否存在假阳性，也为防止假阳性提供了很好的风向标。S/CO值≥6.0时则提示该份标本应采取以阳性标本对待，同时也要做好消杀预防等措施。 ELISA法检测HIV抗体表示标本的浓度高低时，可用吸光度值表示，也可用质控物S/CO值表示。但是二者有区别也有联系，吸光度仅表示其原始的吸光度，为一个绝对的量，而S/CO值为吸光度与临界值（或阴性对照平均值）的比值。通过实验比对，使用较强阳性的质控物作图时，以上两种方法均可采用；而用中、弱阳性质控物作图时，用S/CO值表示更科学、更精确。 由于少数HIV携带者正处于感染以后1-3个月的窗口期，此时的抗体浓度不高，检测可能出现弱阳性结果，因此，HIV抗体检测S/CO值对HIV 感染者的早期诊断、动态观察和治疗效果都有重要的临床意义。强阳性外部对照血清的稀释注意要用正常人的血清，最好不用生理盐水或其他缓冲液稀释，以保证蛋白质处于天然的浓度和状态，不加任何防腐剂，同时制备足够的量以维持一定的时间，建议每年制备一次。
如何快速准确检测艾滋病 一提起艾滋病，很多人都会避而远之，“谈艾色变”是很多人的第一反应。一些人怀疑自己感染了艾滋病，每天生活在恐惧与压力中，苦不堪言，这是人们对艾滋病相关知识缺乏了解所致。其实，艾滋病检测并不神秘，是一种非常普通与常见的检查。 艾滋常用方法有三种，酶联法、快速法和蛋白免疫印迹法。下面主要介绍下快速法即金标法。 艾滋病快速检测法 即“金标法”，又叫“胶体金法”，金标法是国际上较为先进的灵敏，特异，快速，简便，准确率高的体外诊断方法。测定结果仅凭特制的检测试纸在短时间内即可获得。金标法（艾滋病检测试纸），取血后滴在试纸上，用15分钟的时间观察该试纸有无颜色变化。 艾滋病快速检测法可以在家里自己检测，操作简单方便，不需要特殊的仪器，在艾滋病试纸上先滴两滴血，再滴一滴稀释液，然后等待15分钟读取结果。结果判读也很简单，如果试纸上出现一条红色的直线，说明是阴性，如果是两条红线，就是阳性。如果检测出现阳性，按照HIV检测流程，需要进行复测。 目前，国内也有唾液检测试纸在售。唾液检测不用取血，需要被检者在嘴里含5分钟棉签取样，整个检查时长在30分钟左右。适用于一些不宜使用静脉采血的人群，比如儿童、肥胖者、静脉萎缩者等，便于医疗条件较差、采血困难的边远地区以及大规模人群初筛使用。 需要指出的是，使用快速法（艾滋病试纸）进行艾滋病自我检测应该在专业人员指导下进行，以确保整个自测操作过程规范正确，结果准确可靠。 艾滋病检测时间是在什么时候？
不安全行为六周后检测就可以确定是否感染。 众所周知对于艾滋病是有一个窗口期，在这个时间段内虽然感染了HIV病毒，但是却检测不出来，所以这个时间段是最危险的，因为你可能因为检测不出来而忽视了它，认为自己没有感染，所以就有传染给他人的危险，那么艾滋病检测时间什么时候最佳呢？ 窗口期时间的长短跟使用的检测试剂有很大关系，根据检测试剂的灵敏度的不同，艾滋病的窗口期一般也有稍许的不同。目前大多数专家都提倡6周后检测为阴性的话，那么就可以排除了。 当然，6周只是适用于绝大多数的人群，也存在一些个别人群要等到3个月，比如免疫力低下人群，职业暴露或者服用阻断药的人群来说，他们的窗口期可能需要到3个月才能排除。
一旦怀疑自己得了艾滋病，应尽快进行检测。现在常用的检测方式有：1.疫控中心或三甲医院抽血检测；2.血液/唾液自检。下面给大家讲一下使用万孚hiv血液检测试剂如何自检？ 第一步：查看试纸 为方便大家操作，HIV检测试纸被装入塑料卡座内，使用更加方便，检测原理不变，仍旧是双抗原夹心法。（金标法） 各部位说明如下： 小圆孔（S区）为加样孔，受检血滴要滴入该孔。 窄长形凹陷区为判定结果区，其中，T为检测线的位置，C为对照线的位置。 第二步：采血 采血器具：采血针（中等粗细的缝衣针也可）、酒精、棉球。 采血部位：指尖或耳垂。 采血方法：先用酒精棉球消毒采血部位和采血针，然后采备。 注意：第一滴血要弃去，用第二、三滴血做检测。血滴直接滴入加样孔，或先吸入洁净的吸管，然后滴入加样孔。 艾滋病自测方法有哪些艾滋病怎么传播艾滋病传播途径有哪些 第三步：判断结果 加样后10-15分钟内观察结果。 1、试纸上只出现一条红线（对照线C）为阴性结果。 2、试纸上出现两条红线（对照线C和检测线T）为阳性结果。 3、试纸上未出现红线，表示测试实验失败，请另取卡重新检测。 艾滋病潜伏期的三个表现 1、全身症状 艾滋病患者的临床症状最常见的是反复出现的低热(约占72%)，伴有寒战、消瘦、疲乏无力，体重下降(可达5～22公斤)，继之极度嗜睡无力，不能支持平常的体力活动。慢性腹
泻也是某些艾滋病人的十分明显的早期临床表现。并且常找不到发热、腹泻和体重减轻的原因。根据38例艾滋病的临床表现特征分析，以上症状及体征均占总病例数的80%以上。 2、淋巴结肿大 发生率为55%～100%，当高危人群患者出现全身淋巴结肿大又不能用其他原因解释时，很可能与艾滋病毒感染有关。肿大的淋巴结虽然是全身性的，但是多见于颈后、颌下或腋下淋巴结。肿大的淋巴结不融合，质硬，偶有压痛，表面皮肤无改变。淋巴结肿大的程度与血清内艾滋病抗体滴度高低相关。此外，艾滋病伴发有淋巴瘤，包括Burkitts淋巴瘤，免疫母细胞淋巴瘤及何杰金氏病等亦可发生淋巴结肿大。 艾滋病潜伏期的表现艾滋病在潜伏期有什么表现艾滋病潜伏期有哪些表现 3、皮肤损害 皮肤粘膜是艾滋病侵袭的主要部位之一。许多艾滋病患者是以皮肤损害为首发症状的。在临床上有多种表现，如皮疹、全身瘙痒、尖锐湿疣，接触性湿疣、荨麻疹等。但皮肤损害最具特征的是卡波济氏肉瘤的皮肤改变。
三种不同免疫检验方法检测HIV结果可靠性的比较 发表时间：2018-05-22T16:03:13.810Z 来源：《心理医生》2018年12期作者：于莉[导读] 探讨选择三种不同免疫检验方法完成HIV检测后表现出的可靠性。 于莉 （洪雅县疾控中心四川洪雅 620360） 【摘要】目的：探讨选择三种不同免疫检验方法完成HIV检测后表现出的可靠性。方法：选择我中心2017年6月—2017年12月免疫检验所提供的20份HIV抗体质控血清作为实验观察组，同时间段选择健康体检者200份作为实验对照组；之后于临床针对两组研究对象展开ELISA（双抗原夹心酶联免疫吸附实验）、间接ELISA实验与金免疫层析实验。最终对检测结果加以分析。结果：双抗原夹心EILSA对于室间质评血清、2NCU/ml、4NCU/ml血清的检测阳性率及对健康体检者标本的阳性率(100.0%、100.0%、100.0%、0)高于间接EILSA(75.0%、70.0%、65.00%；2.50%)和金免疫层析实验(70.0%、75.0%、75.0%,3.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论：双抗原夹心ELISA检测HIV的准确度高,具有很高的诊断价值。 【关键词】双抗原夹心酶联免疫吸附实验；间接酶联免疫吸附实验；金免疫层析实验；人类免疫缺陷病毒【中图分类号】R446.6;R512.91 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）12-0329-02 获得性免疫缺陷综合征简称艾滋病是由人类免疫缺陷病毒感染引起的疾病，是一种严重危害人类健康的传染性疾病，当前我国HIV流行呈逐年上升的趋势；采取有效措施对抗HIV进行检测，有利于AIDS传播的控制以及患者疾病的治疗[1]。目前,常用的抗HIV检查方法主要有双抗原夹心ELISA、间接ELISA、金免疫层析实验等,本次研究主要探讨采用上述三种方法对抗HIV施以检测后的结果可靠性，具体如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选择我中心2017年6月—2017年12月免疫检验所提供的20份HIV抗体质控血清作为实验观察组，同时间段选择健康体检者200份作为实验对照组；对于观察组，主要包括2NCU/ml血清、室间质评血清以及室间质评血清。 1.2 方法 对所有实验对象在进行双抗原夹心ELISA实验以及间接ELISA实验期间，具体方法同试剂说明书具体要求保持一致；针对所有研究对象展开金免疫层析实验。于待检测血液样本中，准备免疫金标试纸以及样区进行浸泡。在10s之后，针对表现出的试纸变化加以认真观察。阳性标准：试纸上方表现出2条红线的现象；阴性标准：试纸上方表现出1条红线的现象。对于阴性标本，控制观察时间不小于30min，最终未呈现出异常情况后，最终才能够确定结果[2]。 1.3 统计学方法 选择统计学软件SPSS20.0对所有检验对象临床结果展开统计学分析，计数资料以%形式进行χ2检验，以P<0.05为差异明显，具有统计学意义。 2.结果 针对双抗原夹心EILSA方法，最终在室间质评血清阳性率、2NCU/ml血清的阳性率以及4NCU/ml血清的阳性率方面分别为100.0% (20/20)、100.0%(20/20)以及100.0%(20/20)。针对200份对照标本，最终获得阳性率为0(0/200)。针对间接EILSA方法，最终在室间质评血清阳性率、2NCU/ml血清的阳性率以及4NCU/ml血清的阳性率方面分别为75.0%(15/20)、70.0% (14/20)以及65.00%(13/20)。针对200份对照标本，最终获得阳性率为2.50%(5/200)。针对金免疫层析实验方法，最终在室间质评血清阳性率、2NCU/ml血清的阳性率以及4NCU/ml血清的阳性率方面分别为70.0%(14/20)、75.0%(15/20）以及75.0%(15/20)。针对200份对照标本，最终获得阳性率为3.00%(6/200)。 最终发现同间接EILSA方法以及金免疫层析实验方法进行比较，双抗原夹心EILSA针对室间质评血清阳性率、2NCU/ml阳性率以及4NCU/ml阳性率表现出显著增高（P<0.05）。 3.讨论 3.1 艾滋病是严重危害人类安全的一种传染疾病，主要通过母婴传播、血液传播与性传播等,从1981年在美国发现首例HIV患者，艾滋病便在全球肆意蔓延传播，３０多年来全球每年因HIV或者AIDS致死的人数在2500万以上[3],尽早检测患者的HIV抗体，及时准确诊断HIV或AIDS患者，及早发现并控制传染源、切断传播途径成为防治艾滋病的关键。 3.2 艾滋病的病理变化非常复杂,病毒可能对全身器官系统产生不同程度损伤。对免疫系统中关键的T淋巴细胞进行攻击，从而呈现免疫功能损害的现象，此外，病毒还存在将CD-T淋巴细胞进行溶解的可能，从而对于正常细胞表现出不自然凋亡加以诱导，患者在表现出HIV病毒感染后，于机体活动期间，CD-T淋巴细胞会表现出失衡现象，并且在对自然细胞以及B细胞造成损害后，会使得患者呈现出免疫功能失效的现象，进而使得机体表现出严重感染现象以及肿瘤激发现象,对患者生命安全构成极大的威胁。 3.3 针对HIV感染患者在进行鉴别诊断期间，属于严谨以及严肃的一种问题，要求最终获得诊断结果需要表现出精确度显著的特点。临床在施以HIV感染诊断期间，主要将抗体检测作为主要，并且选择不同检测方法以及试剂进行检测，最终在获得结果方面，呈现出程度不同偏差现象，从而表现出假阳性的情况。针对HIV高危人群在施以检测期间，临床需要选择高精度试剂、高质量试剂有效有效方法加以检测，从而使得检测结果精确性获得显著提高。 3.4 检测HIV的手段有很多,本文主要采用双抗原夹心ELISA、方法、间接ELISA方法与金免疫层析实验方法对HIV进行临床诊断，此外选择200份健康体检者血清作为实验对照加以检测，研究检测结果发现,双抗原夹心ELISA表现出最高的阳性率,针对不同检验标本最终获得阳性率均达到100.0%,针对200份健康体检者血标本表现出的阳性率为最终为0；对于间接EILSA方法，最终于临床获得的阳性率分别为75.0%、70.0%、65.00%；2.50%；对于金免疫层析方法，最终于临床获得的实验阳性率分别为70.0%、75.0%、75.0%,3.00%；对于双抗原夹心EILSA而言，其针对室间质评血清、2NCU/ml以及4NCU/ml血清的检测阳性率及对健康体检者标本的阳性率高于间接EILSA和金免疫层析实验,差异有统计学意义(P<0.05)。