兽药店自查报告
兽药店自查报告范文(一)
我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人，与经营规模相适应，法定代表人宋立英，质量负责人××畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班，店内人员定期组织培训学习。
药店营业场所自己所有权，经营面积21平方米，兽药库房面积为39平方米，完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立，宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，并有明显标志，不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套，完全满足兽药经营需要，有避光、通风、照明的设施、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。
严把兽药采购关，采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进，保存购药凭证，做好采购记录，记录保存到该药过期后一年，入库前严格检查，对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。
经营人员统一着白大衣，并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板，对不合格兽药决不销售，在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传，不作误导购买者，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，及时向县动监局报告，并根据规定做好相关工作。
我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案：
一、管理文件：1
、企业质量管理目标;2、企业组织机构、岗位和人员职责;3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;
5、环境卫生的管理制度;
6、兽药不良反应报告制度;
7、不合格兽
药和退货兽药的管理制度;8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;9、企业记录、档案和凭证的管理制度;10、质量管理培训、考核制度。
二、管理记录：1、人员培训、考核记录;2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;3、兽药质量评估记录;4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;5、兽药清查记录;6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;7、不合格兽药和退货兽药的处理记录;8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。
我们将严格遵守上述管理制度，如实填写记录，设专人专柜管理档案文件。
兽药店自查报告范文(二)
现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下：
一、企业基本情况
1、企业性质：******畜禽药业服务中心成立于****年**月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置：******畜禽药业服务中心位于**************
3、经营范围及品种：兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP 认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格
4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各
项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备：中心现有职工**人，其中有**农业大学毕业的本科生**名，大部分员工从事本专业**年以上。
二、GSP质量体系自查总结
1、******畜禽药业服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况
******畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。
3、设施与设备
营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。
4、兽药进货管理
******畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，
按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。
5、兽药质量验收管理
******畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。
6、陈列与养护
兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。
7、销售与售后服务
******畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。
******畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄，广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投
诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。
8、不合格兽药的管理
******畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效控制，严防不合格品流入市场。
9、文件体系与质量管理情况
确保兽药的经营质量，中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整
体质量管理水平不断提高和改进。以上是******畜禽药业服务中心实施GSP情况，因为是第一次，可借鉴的经验很少，而我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家能提出宝贵意见，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》，更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢!
竭诚为您提供优质文档/双击可除兽药监管工作情况汇报 篇一：兽药监管工作实绩量化考核自查报告 兽药监管工作实绩量化考核自查报告 为进一步加强我县兽药监管工作目标化管理，提高兽药质量，依据内黑牧医发〔20XX〕152号文件《20XX年兽医工作实绩量化考核评分细则》的规定，甘南县兽药监察所认真开展自检自查。根据自查进行自评打分，现将情况作如下汇报： 一、自查情况 1、对兽药经营企业监督检查情况（标准15分自评15分） 为认真贯彻落实好兽药市场日常监管工作，建立一个良好的兽药市场氛围。我所对县级以上的gsp兽药经营企业进行2次检查，根据检查结果对兽药经营企业提出整改意见，并将监督检查记录录入监管电子档案，兽药经营企业也针对整改意见进行了整改。 2、兽药产品购进凭证（标准20分自评20分）
根据《兽药管理条例》，兽药经营企业都能够按着兽药gsp验收时的标准严格要求自己，所经营兽药产品的购进凭证规范、齐全。 3、兽药经营管理信息系统使用情况（标准20分自评18分） 为了进一步规范兽药市场，便于监督管理，我县10家县级以上兽药经营企业都使用了兽药经营管理信息系统。经此次检查有8家兽药经营企业都能规范录入兽药购进、销售等情况，且网上录入的兽药产品购进数量与实际购进凭证数量一致，与销售、库存数量都相符，另外有2家未能及时录入兽药经营信息减2分。 4、兽药产品供应商的资质证明（标准10分自评10分） 经对兽药经营企业日常监管，每家企业在购进兽药特别是购进新兽药时，都能自主按着要求对兽药供应商及其业务人员的合法性进行审查，以保障兽药购进渠道合法性，同时建立建全供应商资质材料。 篇二：20XX年兽药饲料监管工作总结及20XX年工作打算 20XX年兽药饲料监管工作总结及20XX年工作打算 苏州市农委 20XX年6月 20XX年，我委紧紧围绕畜产品质量安全，以行政许可、
兽药经营自查报告与兽药销售半年总结合集 兽药经营自查报告 实施兽药经营质量管理规范自查报告我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人，与经营规模相适应，法定代表人宋立英，质量负责人××畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班，店内人员定期组织培训学习。药店营业场所自己所有权，经营面积21平方米，兽药库房面积为39平方米，完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立，宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，并有明显标志，不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套，完全满足兽药经营需要，有避光、通风、照明的设施、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度；有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。严把兽药采购关，采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进，保存购药凭证，做好采购记录，记录保存到该药过期后一年，入库前严格检查，对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。经营人员统一着白大衣，并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板，对不合格兽药决不销售，在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传，不作误导购买者，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，及时向县动监局报告，并根据规定做好相关工作。我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案： 一、管理文件：
兽药gmp申报材料与兽药gsp自查报告合集 兽药gmp申报材料 兽药生产质量管理规范检查验收办法作者：：农业部时间：20**-08-30中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自20**年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范检查验收办法二〇一〇年七月二十三日附件：兽药生产质量管理规范检查验收办法第一章总则第一条为规范兽药GMP检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药GMP”)的规定，制定本办法。 第二条农业部主管全国兽药GMP检查验收工作。农业部兽药GMP工作委员会办公室(简称“兽药GMP办公室”)承担兽药GMP申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、兽药GMP检查员培训与管理及农业部交办的其他工作。 第三条省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料审核及企业兽药GMP日常监管工作。 第二章申报与审查第四条新建、改扩建和复验企业应当提出兽药GMP检查验收申请。复验应当在《兽药GMP证书》有效期满6个月前提交申请。 第五条申请验收企业应当填报《兽药GMP检查验收申请表》(表1)，并按以下要求报送书面及电子文档的申报资料各一份(电子文档应当包含以下所有资料；书面材料仅需提供《兽药GMP检查验收申请表》及以下第4、5、8、12目资料)。 (一)新建企业1．企业概况；2．企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系)；3．企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等)，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；4．企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图；
兽药GSP认证全文 目录 一、质量管理制度 1、兽药 GSP 认证自查告 (1) 2、质量方针、目标和承诺 (3) 3、质量管理体系文件管理制度 (4) 4、质量管理体系文件检查考核制度 (5) 5、质量记录管理制度 (6) 6、特殊管理兽药管理制度 (8) 7、兽药购进管理制度 (9) 8、兽药验收管理制度 (10) 9、兽药储存管理度 (11) 10、兽药陈列管理制度 (12) 1l、兽药养护管理度 (13) 12、首营企业和首营品种审核制度 (14) 13、兽药销售管理制度 (16) 14、兽药处方调配管理制度 (18) 15、兽药拆零管理制度 (19) 16、中药经营管理制度 (20) 17、效期兽药管理制度 (23) 18、不合格兽药管理制度 (24) 19、兽药质量事故处理及报告制度 (26) 20、兽药信息质量管理制度 (27) 2l、兽药不良反应报告度 (28) 22、卫生管理制度 (30) 23、人员健康管理制度 (31) 24、人员教育培训制度 (32) 25、服务质量管理制度 (33) 26、仓库管理制度 (34) 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 (35) 2、质量管理人员岗位职责 (36) 3、处方审核人员岗位职责 (38) 4、兽药购进人员岗位职责 (39) 5、兽药验收员岗位职责 (40) 6、兽药保管岗位职责 (41) 7、兽药养护员岗位职责 (42) 8、营业员岗位职责 (43) 三、操作程序 l、质量体系文件管理序 (44) 2、兽药购进程序 (47) 3、首营企业审核程序 (50) 4、首营品种审核程序 (52) 5、兽药质量检查验收程序 (54) 6、兽药养护程序 (57) 7、不合格兽药控制程序 (59) 8、兽药拆零销售程序 (61) -0-
兽药经营自查报告 篇一：兽药GSP认证自查报告 兽药GSP认证自查报告 一、企业概况 我兽药经营企业成立于XX年3月15日，企业性质为个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，养护员2人，中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达20个，为确保GSP认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。二、企业GSP质量体系自查情况 (一)管理职责 为全面开展、实施GSP认证工作，企业结合实际和GSP 要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。 (二)人员与培训 企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为：大专学历，中级职称(资格)，质管部经理中专学历职称(资格)，其他员工均经培训考核合格后上岗。
企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来，自行组织各类培训3次，其中法制培训1次，质量管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门GSP培训1次。 (三)销售与服务 企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。店内无非法药品广告。 仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。 企业于XX年4月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。 周永银兽药经营部 XX年5月1日 受理编号：黔兽药GSP 《贵州省兽药GSP检查验收》 申请表 申请企业名称：周永银兽药经营部 申请日期：XX 年5 月1日 受理部门： 受理日期：年月日
竭诚为您提供优质文档/双击可除动物防疫条件自查报告 篇一：动物防疫条件自查表 动物饲养场（养殖小区）动物防疫条件自查表 篇二：新养殖场20XX年动物防疫条件审核自查报告 新养殖场20XX年动物防疫条件审核自查报告 我场成立于xxx年，位于xx县xxx镇xxx村。自xxxx 年成立以来，严格执行《动物防疫法》、《畜牧法》及《兽药管理条例》等相关法律、法规，严格执行国家强制免疫制度及休药期制度，确保我场的畜禽产品质量安全。我场现有工作人员x人，其中：畜牧兽医专业技术员x人。为规范我场的生产经营行为，提高动物防疫条件水平，我场制定了各种防疫制度，建立了养殖档案，根据动物防疫条件审核要求，对我场的动物防疫条件进行自查，现将自查情况汇报如下：（一）选址和布局 1、选址合理。我场建场时进行严格考察，选址远离居民区，（环境优美，空气清新，具有天然的防疫屏障和隔离条件），距离生活饮用水源地xxx米以上，周围xxx米内无
动物屠宰加工场所、动物及动物产品集贸市场，距离其他养殖场xxxx米以上。 2、规划布局科学。我场周围建有围墙，出入口设有与 门同宽，长x米、深xx米以上的消毒池，大门口还有人员 消毒通道；生产区与生活办公区有围墙分开；生产区入口处置有更衣消毒室，各养殖场栋舍出入口设置消毒池或消毒垫；生产区内清洁道与污染道分开，防止交叉污染。 （二）生产设施设备齐全 1、每栋栏舍安装有通风设备（换风扇）、配有照明设施。圈舍地面和墙壁用水泥混凝土，以便清洗消毒；设有兽医室及配备有相应的防疫设备；我场还配备有冰箱3台，用于保管疫苗。 2、进入场区门口设有消毒池（喷淋消毒设施），场区内设有海尔牌的消毒器械x台、更衣消毒室，每栋栏舍之间设有消毒垫，同时库存消毒药xx件。 3、在场区的下风口处设有与生产规模相适应的无害化 处理设施设备如：焚烧炉x台（或留有一片空地用于深埋病死(:动物防疫条件自查报告)畜禽）；同时还建有一个xxx立方的污水、污物处理设施设备（化粪池）。 4、在场区内设有相对独立的引入动物隔离栏舍和独立 的患病动物隔离栏舍。 （三）制度健全
兽药饲料专项整治总结 XX年我所根据市所《关于开展假兽药清查活动通知》、《兽药GSP规范管理通知》《市兽用抗菌药物 整治工作方案的通知》、《开展“瘦肉精”专项整治 工作的通知》和农业局《关于印发严厉打击“地沟油”违法犯罪专项整治工作实施方案的通知》等相关文件精神，精心组织、严密部署，积极投身兽药、饲料经 营使用各环节，严格实施日常监管，全面完成了今年 兽药、饲料监管工作任务，累计全年共监兽药经营门 店 8 个 15 次，涉及兽药 413 种，饲料经营门店 6 个10 次，涉及饲料7 种，兽药、饲料使用单位15 个30次，监督检查8 次，集中整治 3 次，检查兽药1715 批次，查获假劣兽药63 种 1460 盒，过期饲料 38 袋， 涉案金额达元，查获违规使用人用药物案件 1 起，到目 前为止已全部结案，通过认真细致地监督管理，有 效制止了人用抗菌药物流入兽药市场，使养殖户都能 合理规范使用兽药，严格遵守休药期规定，杜绝了滥 用抗生素造成抗药性或药物残留和“地沟油”用于养 殖业事件的发生，为我县动物投入品质量安全提供了 保障，达到了预期的目的。 1、大力宣传、营造良好舆论氛围。
为了提高兽药、饲料使用知识群众知晓率，让广 大养殖户做到科学用药，合理用药，规范用药，杜绝 乱用、滥用和违规违法使用现象，从而保障养殖业安 全和畜产品质量安全，今年我所借助“大讲堂”新闻 媒体、科技之春宣传、五五普法活动之机，采取现场 咨询、授课、散发宣传资料、发送手机短信、张贴宣 传挂图、悬挂宣传横幅等形式，向群众广泛宣传《兽 药管理条例》、《休药期规定》、《违禁兽药清单》，并上门入户向兽药饲料经营户散发《兽药GSP管理规范通知》。据统计年内在县电视台讲授兽药、饲料科 普知识 3 次，下乡巡回授课 6 次，参训人数达1000人次，上街宣传8 次，现场咨询 5 次，散发各种宣传资料 4214 分，发送手机短信46 条，悬挂宣传横幅14条并向社会公布监督举报电话，通报全国假劣清查信息，随时受理兽药、饲料经营使用方面群众举报案件，通过广泛深入的大力宣传，使广大群众识假、辩假能 力明显提高，运用法律维权意识明显增强，科学使用 能力明显提升，兽药、饲料打假工作已得到社会支持 和关注，社会效应良好，为今后日常监管和兽药 GSP 达标，鉴定了良好的基础。 2、精心部署、合理安排。 为使兽药饲料日常监管工作扎实有序开展，保证
动物疫病防控年度的自查报告范文（精 选3篇） 动物疫病防控年度的自查报告范文（精选3篇） 时间过得真快啊，工作已经告一段落了，回看这段时间的工作，有惊喜，也存在着问题，将成绩与不足汇集成一份自查报告吧。相信许多人会觉得自查报告书很难写吧，以下是x为大家收集的动物疫病防控年度的自查报告范文（精选3篇），欢迎大家分享。 动物疫病防控年度的自查报告1 一、成立组织机构，明确工作责任 为加强绩效管理工作，我局印发了《关于加强重大动物疫病防控延伸绩效管理工作的通知》，成立了由县农业局局长任组长、主管副局长和县畜牧兽医总站站长任副组长、县畜牧兽医总站相关领导和相关组室负责人为成员的绩效管理工作领导小组，负责全县重大动物疫病防控延伸绩效管理工作的组织领导和协调工作。领导小组下设办公室，设在县农业局畜牧科，主要负责绩效管理日常工作。 在今年秋季动物疫病防控会议上，组织县局畜牧科、县兽医总站及各镇畜牧兽医站有关工作人员认真学习了市、县绩效管理通知，使大家能够熟悉重大动物疫病防控延伸绩效管理指标体系的各项内容，要求对照指标体系认真做好各项工作和资料的收集整理。
二、动物防疫工作情况 （一）动物疫病监测和流行病学调查情况 1、动物疫病监测情况。根据市上要求并结合我县实际情况，认真开展了高致病性禽流感、口蹄疫、猪瘟等主要动物疫病的监测工作，共采集畜禽血清样品1358份，鸡咽喉/泄殖腔棉拭子122份，其中送市动物疾控中心血清样品226份、棉拭子122份；县兽医实验室进行免疫抗体检测208份，其中猪瘟免疫抗体检测98份，牲畜口蹄疫110份；布病检测163份，未发现阳性；分别于4月和8月对全县范围内的2074个牛群3052头牛、207个羊群5126只羊进行了两次巡查，未发现具有神经症状和非正常死亡牛羊。 2、流行病学调查情况。结合我县实际情况，我县分病种设置调查点18个，采取问卷调查和现场调查相结合的方式，年内共对18个镇62个村的8300个散养户和15个规模养殖场进行了调查。据调查统计，调查点内共饲养生猪万头、出栏万头，饲养牛2986头、出栏356头，饲养山羊3724只、出栏2100只，饲养乌鸡20万只、出栏16万只，年内未见禽流感、新城疫、口蹄疫、蓝耳病等主要动物疫病发生，全县也未见相关疫病报告。此外，我们还按要求进行了人畜共患病调查、蛋鸡卫生状况调查和狂犬病流行病学调查等专项调查工作。 （二）应急物资储备情况 我们在县畜牧兽医总站设立了重大动物疫病应急物资储备库，由专人进行管理，建立了出入库台账和管理制度，储备了采样、消毒、
兽药店自查报告 确保兽药的经营质量，中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度，接下来是小编为大家精心搜集的兽药店自查报告，供大家参考借鉴。 兽药店自查报告范文(一) 我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人，与经营规模相适应，法定代表人宋立英，质量负责人××畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班，店内人员定期组织培训学习。 药店营业场所自己所有权，经营面积21平方米，兽药库房面积为39平方米，完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立，宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，并有明显标志，不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套，完全满足兽药经营需要，有避光、通风、照明的设施、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。
严把兽药采购关，采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进，保存购药凭证，做好采购记录，记录保存到该药过期后一年，入库前严格检查，对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。 经营人员统一着白大衣，并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板，对不合格兽药决不销售，在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传，不作误导购买者，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，及时向县动监局报告，并根据规定做好相关工作。 我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案： 一、管理文件：1 、企业质量管理目标;2、企业组织机构、岗位和人员职责;3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度; 5、环境卫生的管理制度; 6、兽药不良反应报告制度; 7、不合格兽
广东省兽药GSP检查验收办法 第一章总则 第一条为加强兽药经营质量管理，规范我省兽药GSP检查验收工作，根据《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》，制定本办法。 第二条广东省农业厅负责全省兽药GSP检查验收的统一领导和监督管理；各地级以上市兽医行政管理部门负责本辖区实施兽药GSP工作的统一领导和监督管理。 第二章组织与实施 第三条广东省农业厅根据检查验收工作的要求，依照《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定，制定《广东省兽药GSP检查验收评定标准》和《广东省兽药GSP现场检查工作程序》。 第四条核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门负责组织实施本辖区兽药GSP检查验收。 第五条广东省农业厅应按规定建立全省兽药GSP检查员库。兽药GSP检查员管理按照《广东省兽药GSP检查员管理办法》的有关规定执行。 —1—
第六条在兽药GSP检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的有关规定。 第三章检查员 第七条兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。 第八条兽药GSP检查员应该具有兽医、兽药、药学、畜牧等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事3年以上兽医，兽药管理、检验工作或5年以上畜牧管理工作。 第九条各市、县（区）兽医行政管理部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由广东省农业厅组织的培训、考试，合格的可列入全省兽药GSP检查员库。 第十条广东省农业厅根据检查验收工作的要求，定期对兽药GSP检查员进行培训和考评。 第十一条兽药GSP检查员在检查验收中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度，公正、廉洁地从事检查验收工作。 第四章申请与受理 —2—
GSP兽药店的执行标准 发布日期：2010-04-23 浏览量：381 【字体：大中小】中华人民共和国农业部令 2010年第3号 《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行。 二〇一〇年一月十五日 兽药经营质量管理规范 第一章总则 第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。 第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。 第二章场所与设施 第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。 经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。 第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。 变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。 变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。 仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。 变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。 第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。 第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备： (一)与经营兽药相适应的货架、柜台； (二)避光、通风、照明的设施、设备； (三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备； (四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备； (五)进行卫生清洁的设施、设备等。 第九条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。
生猪标准化养殖场自查报告范文参考x篇 亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档生猪标准化养殖场自查报告范文参考x篇，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 生猪标准化养殖场自查报告范文参考x 我司20xx年在老鸦镇梓潼村兴建生猪规模养殖场，在县畜牧局的指导下，严格按照《中华人民共和国畜牧法》的相关规定和《全国生猪标准化规模养殖场（小区）建设标准》的要求，通过精心选址、合理规划、科学设计的基础上施工建设。其选址完全符合相关法律法规及区域内土地使用规划。猪场现占地xx0亩，已建成种猪圈舍x2xx0㎡、育肥猪圈舍xxx0㎡，生产管理及其它生产用房等xxx0㎡，场内绿化隔离带面积xxx00㎡。建成日净水x000吨的水处理设施设备和自动饮用水系统。建成粪污沼气发酵罐、贮气罐x2x0立方米，以及农户沼气使用系统。20xx年出栏肥猪x20xx头。我司从建场以来，认真遵守《畜牧法》、《动物防疫法》等相关法律法规，严格按照《四川省生猪养殖地方标准—生猪养殖场防疫技术规范》操作，坚持自繁自养，在养殖规模、建设规范、技术力量、防疫条件、环保设施、饲养
管理、档案材料等方面符合生猪养殖场备案条件，完成了养殖场的备案工作，取得了畜禽养殖代码。通过了县畜牧局动物防疫条件达标验收，取得《动物防疫条件合格证》，且两年内无 重大动物疫病发生。按照农业部《畜禽标识和养殖档案管理办法》要求，建立了完整的生猪养殖档案。 现有能繁母猪存栏xxx头（其中：祖代长白母猪x2头、祖代大约克母猪xx头、PIC母猪20x头、LY母猪2x2头），后备母猪存栏xxx头，生长育肥猪存栏xxx0头，现已出栏肥猪xxxx 头。20xx年通过了市畜牧局种猪生产经营条件验收合格，取得《种畜禽生产经营许可证》。 我司自今年初参加省级生猪养殖标准化示范场创建活动以来，紧紧围绕四川省畜牧食品局《畜禽养殖标准化示范创建活动工作方案》要求，积极开展创建工作，对照创建活动内容查漏补缺，对软、硬件设施中存在的不足，进行了认真细致的弥补，进一步加强了硬件设施建设，更加完善了各项生产管理制度、防疫消毒制度、档案管理制度和科学合理的饲养管理操作规程。实现了畜禽养殖场标准化创建规定的“五化”（即畜禽良种化、养殖设施化、生产规范化、防疫制度化、粪污无害化）目标。现将我司的创建工作和取得的成绩总结如下： 一、所做工作
目录 一、质量管理制度 1、兽药GSP认证自查报告 (1) 2、质量方针、目标和承诺 (3) 3、质量管理体系文件管理制度 (4) 4、质量管理体系文件检查考核制度 (5) 5、质量记录管理制度 (6) 6、特殊管理兽药管理制度 (8) 7、兽药购进管理制度 (9) 8、兽药验收管理制度 (10) 9、兽药储存管理制度 (11) 10、兽药陈列管理制度 (12) 1l、兽药养护管理制度 (13) 12、首营企业和首营品种审核制度 (14) 13、兽药销售管理制度 (16) 14、兽药处方调配管理制度 (18) 15、兽药拆零管理制度 (19) 16、中药经营管理制度 (20) 17、效期兽药管理制度 (23) 18、不合格兽药管理制度 (24) 19、兽药质量事故处理及报告制度 (26) 20、兽药信息质量管理制度 (27) 2l、兽药不良反应报告制度 (28) 22、卫生管理制度 (30) 23、人员健康管理制度 (31) 24、人员教育培训制度 (32) 25、服务质量管理制度 (33) 26、仓库管理制度 (34) 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 (35) 2、质量管理人员岗位职责 (36) 3、处方审核人员岗位职责 (38) 4、兽药购进人员岗位职责 (39) 5、兽药验收员岗位职责 (40) 6、兽药保管岗位职责 (41) 7、兽药养护员岗位职责 (42) 8、营业员岗位职责 (43) 三、操作程序 l、质量体系文件管理程序 (44) 2、兽药购进程序 (47) 3、首营企业审核程序 (50) 4、首营品种审核程序 (52) 5、兽药质量检查验收程序 (54) 6、兽药养护程序 (57)
附件1 青海省兽药经营质量管理规范（GSP） 检查验收办法（试行） 第一条为规范兽药经营质量管理规范（以下简称“兽药GSP”）检查验收工作，根据《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》和《青海省兽药经营质量管理规范实施细则》，结合本省实际，制定本办法。 第二条本办法所称兽药GSP检查验收，是指对兽药经营企 业实施兽药经营质量管理规范情况的检查评价。 第三条省农牧厅负责全省兽药GSP检查验收管理工作的组 织领导和监督工作。成立省兽药经营质量管理规范工作办公室（简称兽药“GSP”工作办公室），设在省兽药饲料监察所具体负责申报 材料的受理、审查，组织现场检查验收以及兽药GSP检查员的培训、管理等工作。 州（地市）级、县（市）级人民政府兽医行政管理部门负责对本 辖区内企业兽药GSP申报资料受理、审查以及对兽药经营企业的 监督检查。 第四条省农牧厅根据检查验收工作的要求，依照《青海省兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《青海省兽药GSP检查验收评定标准》。 第五条省农牧厅建立全省兽药GSP检查员库，按照“同地区
回避、随机抽取”的原则，选派兽药GSP检查员进行兽药GSP检 查验收工作。 第六条省农牧厅根据兽药GSP检查验收工作要求，对兽药GSP检查员进行培训教育，并对本省检查员库的检查员进行管理， 建立检查员个人档案并定期进行考评。 第七条兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中 从事现场检查验收的人员。兽药GSP检查员应当具备下列条件：（一）遵纪守法，公道正派，坚持原则，实事求是； （二）熟悉《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关法规、规章和兽药GSP规定； （三）从事畜牧兽医监督管理工作的在职人员； （四）具有兽医、兽药大专以上学历或中级以上专业技术职称， 并从事畜牧兽医或兽药监督管理工作3年以上。 第八条申请兽药GSP检查验收的企业，应当符合以下条件： （一）依法领取《兽药经营许可证》和《工商营业执照》，并经营6个月以上； （二）经过企业内部自查与评价，符合《兽药经营质量管理规范》有关规定； （三）在申请检查验收前6个月内，企业没有因违规经营造成 经销假劣兽药的问题(以兽医行政管理部门给予行政处罚的日期为准)。 第九条申请兽药GSP检查验收的企业应当填报《青海省兽
实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告乌鲁木齐智信联宠商贸有限公司成立于2018年3月，位于乌鲁木齐市沙依巴克区天华商业广场，主要从事宠物用品、宠物药品、宠物医疗器械等商品的批发零售业务。 自开业以来，我公司认真贯彻《兽药管理条例》《兽用生物制品管理办法》等相关法律法规，坚持以“以质量第一、服务至上”为宗旨，确保经营兽药质量，保证客户用药安全有效。 为进一步加强兽药经营管理，提高经营质量及经营服务水平，严格按照兽药GSP 的标准和要求，进一步明确了公司各岗位职责，增加了公司的硬件投入，改造了仓库的房屋及地面、货架、增设了空调等设施，大力提高公司的硬件及质量管理水平。 现严格按照《兽药经营质量管理规范》的标准进行自我检查，特汇报如下：一、管理职责 公司严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药。 根据自治区《兽药经营质量管理规范》要求，结合本公司的实际情况，重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件，编制了质量手册。 二、人员与培训 1、公司现有各类工作人员（管理、财务、兽医、销售、仓储、档案资料）共7名，大专以上学历人员4名，其中执业兽医师2名。公司所有工作人员都具备相应的资质。 2、公司每年组织接触兽药工作的人员进行健康检查，未发现有可能污染疫病人员。 3、公司以内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的方式进行教育培训。 三、设施和设备 1、公司经营面积80平方米，仓库面积达300平方米。营业场所、仓库（常温库、
阴凉库）和办公区分开管理，符合《兽药经营质量管理规范》的标准和要求。 2、营业场所宽敞、整洁；货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。 3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁，具备防鼠、防虫、防水、防霉的条件 4、养护设备能够做到每季度养护检查一次，确保工作正常进行。 四、进货与验收方面 1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量，签订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药及时验收，填写购进记录，并按要求保存。 2、兽药验收由验收员进行验收，质量负责人进行指导，能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行，对到货兽药的运输条件及时检查，并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收，做好兽药购进、入库验收记录，自公司成立以来，兽药入库合格率达100%，未发现兽药不合格情况。 3、进口兽药的购进，有中文说明书和《进口兽药注册证书》。包装的标签使用中文注明药品通用名称，主要成分及注册证号，并有中文说明书。 五、陈列与储存方面 1、药品陈列储存按用途及性质分类，对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。 2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米，与地面间距达10厘米以上。实行了色标划分管理，合格品区绿色，待验退货区黄色，不合格区红色。 3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午11：00，下午17：00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围，能及时采取调控措施，确保兽药有效的温度适
兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告 兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告 兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告:2013-1-4 15:27:34 兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告XXXX县XXXX兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告一、基本情况：XXXX县XXXX兽药门市部成立于2001年 3月22日，历时11年，现地址位于安徽省安庆市XXXX县XXXX镇官桥街道，承租李建勋房屋 150 平方米，租期5年，主要经营兽药零售。本店法定代表人吴宣春，所有权归属于吴宣春。本店自经营以来严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关文件的规定经营，XXXX县XXXX兽药门市部通过对员工进行GSP认证工作的重要意义宣传教育，使全体员工认识到企业实施GSP认证势在必行，我们紧锣密鼓地进入了GSP认P认证的各项管理工作和贯彻实施《兽药经营质量管理规范》等质量安全管理制度要求，公司专门制定了质量安全管理制度、人员及销售管理制度、财务及采购管理制度、仓储管理制度等共计15项制度，任命了1名有资质的质量管理员，加强了兽药GSP认证的各项质量安全管理制度及管理工作执行力度。第三、场地与设施：经营场地和仓储场地按G S P要求设置。分柜台、产品销售区、库房。库房分为常温库，阴凉库，生物制品冷库并配有通风装置和温湿度计保持库房必要的温度和湿度。第四、环境与卫生：防止兽药对环境及环境对兽药的污染，保障员工健康，兽药经营区域与生活区域分别独立。落实卫生包干责任区，使本店有一个良好的工作环境。第五、采购及审核：严把进货关，对供货方各种资料严格审核，如兽药生产许可证，GMP证书，产品批文是否与产品相符。依法经营，防止假劣兽药进入本企业，保证兽药质量，定期评定严审订购合同，确保兽药采购质量合格。第六、入库与出库：符合G S P储存要求的库房，分类保管。分为合格区、不合格区、待验区、退货区、并设置明显区分标志。做到入出库及储存期间账、货、票相符，入出库纪录做到项目齐全，内容真实，填写规范，准确无误。如兽药的通用名、商品名、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、日期、经手人或负责人。第七、销售：销售兽药时必须开具具有完整内容的销售单，建立真实
******畜禽药业服务中心实施gsp情况的自查报告 ******畜禽药业服务中心履行gsp质量管理体系于****年**月运行，为检查本单位gsp实施情况，现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下： 一、企业基本情况 1、企业性质：******畜禽药业服务中心成立于****年**月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。 2、地理位置：******畜禽药业服务中心位于************** 3、经营范围及品种：兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药gmp认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格 4、中心的建设和管理完全按照gsp要求进行。 5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。 6、人员配备：中心现有职工**人，其中有**农业大学毕业的本科生**名，大部分员工从事本专业**年以上。 二、gsp质量体系自查总结1、******畜禽药业服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。 2、企业人员及培训情况 ******畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。 3、设施与设备 营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。 4、兽药进货管理 ******畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。 5、兽药质量验收管理 ******畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 6、陈列与养护 兽药按照gsp的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置
质量管理体系文件管理制度 一、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规本企业质量管理文件的管理。 二、适用围：本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。 三、责任：质量领导小组对本制度实施负责。 四、容： 1 质量管理文件的分类： （1）质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。 （2）法规性文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、容、方法和途径的文件。它包括国家有关兽药质量的法律法规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。 （3）见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件，如各种质量活动和兽药的记录（如图表、报告）等，记载兽药购进、储存、运输、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。 2 质量管理体系文件的管理 （1）质量管理部门负责编制、审核本公司的质量管理规定性文件以及负责见证性文件的审批。文件制定必须符合下列要求：
A、依据国家有关法律、法规及《GSP》要求，使制定的各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序，对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制性管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在企业部具有规性、权威性和约束力。 D、国家有关兽药质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。 （2） （3）公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。（4）公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3 各部门指定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。 4 兽药质量标准以及其他与兽药质量有关的技术性文件、信息资料由质量管理部门收集、整理和发放。 5 质量管理部门、办公室协助公司质量领导小组定期检查各部门文件管理及执行情况,并做好记录。 6 文件的管理按照本公司《质量管理文件管理程序》要施。 质量方针、目标和承诺
实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告 石家庄市金旺达兽药器械商行成立于二00六年三月，位于石家庄市学府路3号神学院兽药市场，自开业以来，我公司认真贯彻《兽药管理条例》《兽用生物制品管理办法》等相关法律法规，坚持以“以质量第一、用户至上”为宗旨，确保经营兽药质量，保证养殖户用药安全有效。为进一步加强兽药经营管理，提高经营质量及经营服务水平，严格按照兽药GSP 的标准和要求，进一步明确了门市各岗位职责，增加了门市的硬件投入，改选了仓库的房屋及地、货架、增设了空调等设施，大力提高门市的硬件及质量管理水平。现严格按照兽药GSP的标准进行自我检查，汇报如下： 一、管理职责 门市严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药，在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》。 根据河北兽药GSP要求，结合本门市的实际情况，重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件，编制了质量手册。 二、人员与培训 1、门市所有工作人员都具备相应的资质，经兽医行政主管部门培训考核合格后取得了上岗证。 2、门市每年组织接触**人中进行健康检查，未发现有可能污染**疫病人员。 3、门市开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续教育。 三、设施和设备 1、门市营业面积50平方米，仓库面积达50平方米。营业场所、仓库（常温库、阴凉库）和办公区分开管理，符合兽药经营企业GSP的标准和要求。 2、营业场所宽敞、整洁；货架、柜台整齐。**分类、导购标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备——空调、温度计。 3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁，有调节温湿度的设备——空调、温度计以及防鼠、防虫、防水、防霉等设备。 4、养护设备能够做到每季度养护检查一次，确保工作正常进行。 四、进货与验收方面 1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量，签订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药及时验收，填写购进记录，并按要求保存。 2、兽药验收由验收员进行验收，质量负责人进行指导，能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行，对到货兽药的运输条件及时检查，并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收，做好兽药购进、入库验收记录，自门市成立以来，兽药入库合格率达100%，未发现兽药不合格情况。 3、进口兽药的购进，有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口兽药注册证》。包装的标签使用中文注明**名称，主要成分及注册证号，并有中文说明书。 五、陈列与储存方面 1、**陈列储存按用途及性质分类，对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。 2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米，与地面间距达10厘米以上。实行了色标划分管理，合格品区绿色，待验退货区黄色，不合格区红色。 3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9：00，下午3：00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围，能及时采取调控措施，确保兽药有效的温度适宜。 4、陈列兽药的货架：货柜内保持清洁卫生，无杂物、私人物品等。