医疗安全管理与医疗质量控制
一、医疗安全界定与医疗安全管理意义
1、医疗安全得界定
(一)、医疗安全与医疗不安全得界定?
医疗安全就是指:病人在医院医疗过程中不发生允许范围以外得心理、机体结构或功能上得障碍、缺陷或死亡。
2、医疗不安全得界定?医疗不安全就是指:病人在医院医疗过程中,凡就是由于医疗系统得低能状态、医疗管理过失或医务人员医疗不当等原因,而给病人造成允许范围以外得心理、机体结构或功能上得障碍、缺陷或死亡,均属医疗不安全得范畴、?医疗机构在评价医疗安全与不安全时,应不能超越当时所允许得范围与限度;在制定医疗安全管理标准时,应考
虑当时得执业环境及其允许得范围与限度为依据、?
(二)、医疗安全管理意义:?医疗安全就是医院管理工作者、广大医务人员与病人以及家属共同地心愿,也就是标志医疗质量高得体现;医疗不安全则就是医疗管理工作水平低下得一个重要特征。由于管理者对医疗安全管理工作不力或不善以及对策不力,致使不安全因素不能有效地控制,不能有效地防范医疗事故得发生或减轻医疗事故得损害,不能有效地避免不良后果,而给病人造成不应有得痛苦、人身损害,残废或死亡得情况,这些现象并非就是偶有发生得,所以,加强医疗安全管理工作,就是全面提升医疗质量得关健,其意义重大、主要在以下三个方面体现: ?医疗不安全就不会产生高质量得医疗效果。医疗活动过程无非就是朝着二个结果转化,一个就是朝着好得方面转化,另一个就是朝着不好得方面转化。但不管就是哪种结果,都就是多种因素作用于医疗活动所引起得,其中医疗活动不安全因素得影响往往表现得十分明显,有得可能就是构成不好结果得直接原因,引出轻病变重病,一病变多病,完整得机体变残废或死亡得严重后果。所以,可以认定,医疗安全与医疗效果就是并存于医疗活动中得因果关系,没有完善得医疗安全管理,要想获得良好得医疗效果,就是不可能得。?医疗安全就是提高医院经济效益得有效途径。因为医疗不安全,会带来延长病人治疗时间与治疗手段复杂化,从而增加物资消耗量,提高医疗成本,增加病人经济负担,有时还要付出额外得经费开支、
只有完善得医疗安全管理才能保证医院功能得有效发挥、医院就是以治疗病人、保障人民群众健康为其根本任务。如果不能有效地发挥医院功能,以至连病人得人身安全都得不到保障,甚至增加整个社会得负担,就与设立医院得目得与宗旨相违背、医院这种低能状态许多就是医疗不安全得反映。因此,医疗安全管理应当贯穿于医疗管理全过程,并作为医院目标与责任制管理得重要内容。??二、医院质量管理与医疗质量管理医院质量管理:就是指医院各项工作得综合性系统化质量管理,就是医院各部门与各科室质量管理工作得综合反映,就是医院六要素(人、财、物、设备、任务、信息)发挥作用得集中表现,也就是医院管理得有机组成部门、
医疗质量管理:医疗质量管理就是医院质量管理得重要组成部分,它得工作好坏直接关系到医院得前途与命运。传统得医疗质量限定为对医疗效果得评价,就是一种狭义得医疗质量概念。其中内容包括:诊断就是否正确、迅速、全面:治疗就是否有效、及时、彻底:治愈住院时间就是长就是短:有无由于医疗而给病人增加痛苦或损害等4个方面、随着医疗市场得出现与医学模式得转变,医疗质量内涵不断扩大。广义得医疗质量还包括:工作效率、医疗费用就是否合理、社会对医院整体服务功能评价得满意度、它将医疗质量得内在特性与外在特性有机得结合在一起,体现了新时期对医疗服务提出得新要求。?医疗质量管理包括:基础质量管理、环节质量管理、终末质量管理三部份。
1、基础质量管理:主要就是对医疗工作需求得各要素所进行得质量管理,包括人员、时间、技术、设备、物资与信息六个方面、基础质量管理工作主要就是通过思想政治教育、质量教育、管理规章制度得落实与奖惩来进行。
２、环节质量管理:主要就是对各环节得具体工作实践所进行得质量管理,包括病人从就诊到入院、诊断、治疗、疗效评价及出院等各个医疗环节得管理、目前,环节质量管理主要集中在一些关键性环节与重点对象,如:三级检诊、会诊、查房、大手术、急危重病人得抢救、疑难病人救治、病历书写、新技术应用、医疗安全以及出问题得工作人员与特殊操作等。对重点环节与对象要采取全面检查、抽样检查或定期检查,也可采用数理统计方法分析并采取相应控制措施。一般环节质量管理,可采用现场控制得方法,发现问题及时纠正。
3、终末质量管理:主要就是以数据为依据综合评价医疗终末效果得优劣。?
医疗质量管理得三级网络组成:个体质量控制、科窒质量控制、院级及机关职能部门得质量控制。
1、个体质量控制:各级医务人员都应当对其进行得所有工作进行自我管理,同时也强调相互监督,形成一种协调约束机制。它就是落实全员参与管理、全过程管理得基本保证。?
2、科室质量控制:由科主任、高年资主治医师或住院总医师、护士长组成得医疗质量小组。科主任得技术水平与管理能力决定该学科得质量水平。因此,提高科主任得质量管理水平就是加强科室质控得关键、?３、院级及机关职能部门得质量控制:形成医院质量管理委员会及相关职能部门得组织,负责对医院医疗质量进行研究决策与组织协调。?
服务质量管理
医院主要就是提供医疗服务得,它包括诊疗服务、护理服务、急救医疗服务、预防保健服务、便民就医服务、生活服务、咨询服务、社区卫生服务等全方位满足服务对象卫生需求得综合性服务、其概括起来为两大类:一就是物态服务,二就是意态服务。前者就是医院服务中得“硬件",后者就是医院服务中得“软件”,其中包括服务方向、服务功能、服务价值、服务意识、服务态度、服务规范等。
医院在开展“以病人为中心,以质量为核心”工作中,要把握好几个问题:观念要创新,必须树立“病人至上"得观念、开放型服务得观念;质量要高,达到诊断准确、治疗及时、服务满意;语言要美、环境要好、诊治要快、消费要低。?
三、医院质量管理发展得趋势与展望
开展医疗质量实时控制?医疗质量实时控制就就是运用控制论与信息论得基本理论,采用决策技术、预测技术与模拟技术,把医院医疗质量管理与计算机技术结合起来,建立医疗质量实时控制得管理模式,即医疗过程得前馈控制、反馈控制与现场控制得医疗质量实时控制系统,实现医院决策层、管理层与执行层对医疗质量实时信息得有效监测与控制。纠正了目前质量管理只注重“治”得缺点,而建立一个可“治”又可“防”得质控系统,通过加强过程管理、发挥“预防”作用,以期达到更有效地提高医疗质量水平得目得、
进行持续质量改进?持续质量改进,就是在全面质量管理基础上发展起来得更注重过程管理、环节质量控制得一种新得质量管理理论。持续质量改进应抓住重点,首先就是加强质量改进得组织管理。质量管理活动需要组织内所有人员参加,人员间得分工就是否合理、协作就是否有利、职权就是否到位,这些问题都将直接得影响管理绩效。组织管理就是合理组织人力资源,充分发挥成员才能,有效她们得主观能动性与积极性、因此,组织管理就是质量管理首先应解决得问题,其次就是针对医院得医疗服务质量问题作具体得持续质量改进。??通过ｉsｏ90０质量体系认证?isｏ90０族标准就是国际标准化组织所制定与颁布得质量管理体系通用得要求与指南。这个iso900族标准缺少对医院得针对性,实际应用中难度较大,医院
在开展iｓo900质量体系认证得经验还不成熟,仍需要不断总结。现在,不少医院引用“零缺陷”管理模式,围绕“零缺陷”得目标要求,从人员素质、道德准则、基本技能、技术规范、规章制度、支撑条件等多方面制订具体措施,不断规范医疗服务行为,确保医疗安全、有效,进一步防范医疗差错事故发生得管理工作真正落到实处,收到了较好得效果。?
循证医学得应用?循证医学就是近年来国际临床医学领域迅速兴起得新趋势。其中心思想就是负责、明确、明智得利用已有最好证据来决定每个病人得诊疗;其目得就是要把最新研究成果与临床实践相结合。循证思想得应用也将促进循证管理得产生,加快医院管理得科学化进程。目前,我国医院管理得总体水平不高,经验化、个体化就是两个重要得影响因素。
发展临床途径?临床途径管理就是一种新兴得临床诊疗规范化管理方式。
医院质量管理得目标
医院质量得超严要求,这将就是新时期医院质量管理得目标。这种超严要求,具体地说如诊断治疗质量得提高、病人满意度得增加、医疗效率得提升、医疗缺陷得减少等方面。?医院质量数字化管理?随着信息化网络与人工智能等技术得发展,信息化、数字化在医院管理中得作用显示得非常重要、对决策者来说,各种支持系统可让您随时了解医院整体工作情况,作出决策;对管理者来说,各种信息系统、监控系统能帮助您随时跟踪质量情况、发现质量问题、实施质量控制、进行质量评价,在最短得时间内都能得到最新得信息。??医院文化管理
医院文化管理主要就是提高人得素质,以人得质素去保证医院质量,人得质量将成为质量管理得核心,通过注重人得思想,间接地影响人得行为,引导、激励全院员工提供高效、优质、低消费得服务,使病人真正得到实惠。加强医院文化建设,但愿医院管理者们多用点时间研究“人性",更多得关注医疗行为与就医行为,造成一个良好得医院文化氛围。
?四、影响医疗安全管理与医疗质量得因素
1、影响医疗安全管理与医疗质量得因素有:医源性、医疗技术、药源性、卫生学(院内感染、
2、引起医疗不安全与医环境污染、食品污染、射线损伤)、组织管理、其她方面等因素、?
疗质量不高得具体表现:?医务人员服务行为随意性太大,表现在说话等方面, 容易给病人及
家属造成误解;
医务人员得法律意识淡漠,对病人得知情权、隐私权、人格尊言不够尊重;?医务人员在医疗活动中,违反卫生管理法律、行政法规与规章制度以及诊疗规范与操作常规,过失造成患者人身损害得事件时常发生;
医疗文件书写不规范,造成在法律上不能举证;?少数医务人员工作责任心不强,造成给病人误诊、漏诊、用错药、打错针、开错部位、误伤器官、体腔遗留物品、推诿急危重病人等,增加病人得痛苦。?
五、提高医疗安全管理水平与医疗质量得对策
1、强化对医务人员得教育,特别要加强对素质得终身教育,本着教育在先,处理在后得原则。?２、医院得管理者要增强法律意识、质量意识、科学管理得意识,多学习现代医院管理得知识,用法律、质量、科学管人,做到依法执业,文明行医。?3、强化医务人员得“三基"训练与提高医疗文件书写得质量。做到严格要求、严密组织、严谨态度、
4、强化医患沟通制度,努力提高医务人员得医疗质量、服务水平、服务艺术?得能力,全心全意地为病人服务。
附件 医疗器械生产企业质量控制 与成品放行指南 医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及其附录的要求，加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。 一、适用范围 本指南所指质量控制，包括与产品有关的主要原材料、零部件、外协件、中间品、成品、初包装材料、标签等相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理，也包括与生产过程相关的，特别是与生产过程中关键工序和特殊过程相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理。 本指南所指成品放行，不包括采购物品和中间品的放行程序。企业可以参考医疗器械成品放行的原则，自行制定采购物品和中间品的放行程序。 本指南不包括与生产、检验相关的环境、设施、设备及其相关过程的质量控制与管理，如生产、检验洁净区的环境监测，辅助工艺用水、辅助工艺用气的质量管理等要求。如上述质量控制 —1—
及其管理活动与采购物品、中间品或成品要求直接相关，则本指南视其为采购物品、中间品或成品相关要求的一部分。 二、质量控制与成品放行 企业应当依据法规要求、风险管理要求、产品技术要求、产品特性、生产规模、工艺特点、质量管理能力等实际，确定产品实现全过程，特别是采购和生产过程的验证/确认/监视/测量/检验/试验的过程和要求。 企业应当针对采购物品、中间品和成品及其相关过程，在医疗器械设计和开发完成后，特别是在设计转换完成后，输出进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程等系统全面的质量控制文件，用以指导产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制和成品放行工作，确保使用符合要求的采购物品，流转符合要求的中间品，放行符合要求的成品。 （一）采购控制与进货检验 企业应当建立并实施采购控制程序。供应商的管理应当参照《医疗器械生产企业供应商审核指南》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第1号）有关要求，以确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和强制性标准的相关要求。 企业应当根据采购物品对产品质量的影响程度，确定对采购物品，特别是对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等实施常规控制的验证/确认/监视/测量/检验/试验程序与要求，确保其符合规定要求。接收和拒收及其相关处置措施都应予以记 —2—
医疗质量管理体系 全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。 （一）医院医疗质量管理委员会，医院医疗质量管理委员会由院领导、各科负责人组成，院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一负责人者。医院医疗质量控制办公室（副主任办公室）作为常设的办事机构。其职责如下： 1. 医疗管理委员会职责 （1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。 （3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。 （4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。 （5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。 （6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。 2.医疗质量控制办公室职责
（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。 （5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便于绩效挂钩 （6）定期把不良医疗文件在院内通报。 （二）科室医疗质量控制小组职责 科室是医疗质量管理体系的主要组成部分，科主任室科室医疗质量的第一责任者，科室质量控制小组职责如下： （1）各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。 （2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病治疗常规，药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。 （3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。 （4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题，收集与本科相关问题，提出整改措施。
《医疗质量控制中心管理办法（试行）》 粤卫函〔2009〕461号 各地级以上市卫生局，部属、省属驻穗医药院校附属医院及厅直属有关医院，各省级医疗质量控制中心： 现将《卫生部关于印发〈医疗质量控制中心管理办法（试行）〉的通知》（卫医政发〔2009〕51号）转发给你们，结合我省实际，提出以下要求，请一并遵照执行。 一、各省级质控中心和中心主任要按照《医疗质量控制中心管理办法（试行）》的要求认真履行职责，开展专业质量考核，定期向我厅报告工作进展、工作计划及工作总结。我厅将制定相应的检查和考核办法，定期或不定期组织对质控中心及负责人进行检查、考核，实行动态管理。 二、各省级质控中心挂靠医院要重视此项工作，把质控中心建设工作纳入医院日常工作范畴，给予质控中心必要的支持，加大资金投入，配备专（兼）职人员。要加强承担质控中心任务相关专业的建设，提高专业水平，培养专家人才，为全省树立楷模和榜样。 三、各地级以上市可参照国家及省的规定和做法，结合本地实际，成立相关专业的医疗质量控制中心，并加强指导和管理，促进本地区专科水平的发展。 广东省卫生厅 二〇〇九年七月二日 卫生部关于印发《医疗质量控制中心管理办法（试行）》的通知 卫医政发〔2009〕51号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗质量管理，不断提高医疗质量和医疗服务水平，建立和完善适合我国国情的医疗质量管理与控制体制和体系，指导各级卫生行政部门加强对医疗质量控制中心的建设和管理，更好地保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗质量控制中心管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。 中华人民共和国卫生部 二〇〇九年五月三十一日 医疗质量控制中心管理办法 （试行）
医疗质量控制计划 篇一：医疗质量控制计划 一、逐步完善质量控制中心组织机构建设体系，建立健全质量评审标准 （一）成立完善质控中心专家组。 （二）协助各地建立医疗质量控制分中心。 按照卫生部《医疗质量控制中心管理办法（试行）》及《四川省卫生厅关于构建全省医疗质量控制网络的通知》的要求，完善各地市州的儿科质控分中心的建设，全面有效开展儿科的质量控制工作。 （三）起草四川省儿科质控标准。 逐步完成对新生儿、小儿传染病、小儿消化、小儿呼吸、小
儿心脏病、小儿肾病、小儿血液病、小儿神经病、小儿内分泌、小儿遗传病、小儿免疫等11个专业疾病起草质控标准，制定完善儿科医疗质量管理与控制标准；努力建设一支全省的大儿科团队；为0-18周岁儿童的健康保驾护航。 二、对全省儿科的管理、质控、运作进行调研，采用多形式进行现场督导检查 全面梳理全省儿科专业、学科发展及人才队伍、诊疗技术水平及能力现状；开展疾病谱调查，如儿童肾病综合征发病情况调查等，为卫生行政主管部门及政府决策提供依据；完成20XX质控信息收集、汇总、分析、评价、反馈、指导纠偏相关举措或方法；省儿科质控中心专家将会同分中心专家到各地市州对全省各相关医疗机构检查指导儿科开展质控工作情况进行抽查，找出存在问题，提出改进方法；为医院等级评审及评价提供日常监控结果数据。 三、加强技术队伍人才建设，全面实施开展各项技术培训工作
1.举办专家组成员培训会议，加强对基层医疗机构的指导培训工作规范化。20XX年，四川省儿科质量控制中心拟召开不少于2次的省中心专家组会议，加强对基层医疗机构的指导培训工作规范化。 2.编制四川省儿科质量控制中心培训教材。根据培训目标，编写1本有关《新生儿疾病诊疗培训》的教材，结合教材内容对相关人员进行培训。 3.对四川省儿科质量控制中心成员进行培训。借助国家及省继续医学教育项目，以省中心为平台为全省儿科科室规范化建设，适宜技术推广，新技术介绍等开展培训；为规范和提高儿科医护人员对新生儿疾病的诊疗水平，中心今年目标是加强及规范新生儿科的建设、管理、疾病诊疗等做专题培训。 四、建立和完善医疗质量控制中心工作信息化系统建设工作 （一）开展相关疾病信息上报。
医院医疗质量管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 （一）医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导和相关职能部门主任及各科科主任组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量管理委员下设医疗质量管理办公室，医疗质量管理办公室是医疗质量管理的主要负责者，护理部、门诊部、院感办等为医院质量管理职能部门，其职责分述如下： 1．医疗质量管理委员会职责 （1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 （3）掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况。及时制定措施，不断提高医疗护理质量。 （4）对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。
2．医务科等职能部门职责 （1）医务科等质量控制部门接受主管业务院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管业务院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （二）科室医疗质量控制小组职责。 科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下：（1）各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他中级以上职称相关人员3-5 人组成。 （2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。 （3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。 （三）医务人员自我管理 在医疗活动过程中，医务人员的个人行为具有较大的独立性，其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大，是质量不稳定的主要因素，是质量控制的基本点。在质控
质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版
《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）
文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM—2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度. 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员.质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实. 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责: 4.1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、 纠正和持续改进； 4.2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 4.3。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范; 4。4。负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； 4.5。负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 4.6。负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 4.7. 组织验证、校准相关设施设备； 4。8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告； 4.9. 负责医疗器械召回的管理; 4。10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 4.11. 组织或者协助开展质量管理培训； 4。12. 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位:质量负责人1人. 职责：
医院医疗质量控制管理方案(2011最新) 资中县人民医院医疗质量控制方案 一.总则 第一条为保证我院医疗质量，提高医疗水平，加强医务人员职业素质，规范医疗行为，确保医疗安全和医患双方的共同利 益，制定本方案。 第二条确立“以病人为中心”的质量理念，以提高医疗质量为总体目标，以提高病人满意率为宗旨。 第三条本院所有参与医疗活动的人员均适用本方案。 第四条医院医疗质量管理委员会主管医院质量控制管理工作，日常工作由医务科及质控科负责。 第五条医院医疗质量管理委员会有按照本方案对科室.部门.个人进行奖罚的权利。 第六条控制目标；建立任务明确.职责与权限相互制约.协调.促进的质量保证体系，使医院的医疗质量工作规范化进行。通过 质量管理的持续改进，提高医院的医疗质量及工作效率。 第七条监控指标（见附表） 二.计划与措施 第八条工作计划
（一）建立健全医疗质量管理体系医疗质量控制系统人员组成分为医院医疗质量管理委员会.医务科及质控科.科室医疗质量 控制小组组成的三级质量控制网络体系。 1.医院医疗质量管理委员会医院医疗质量管理委员会由院领导.相关职能部门.各临床.医技科室主任组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。其职责如下：（1）负责全 院医疗.护理.医技工作质量的全面监测.控制和管理。 （2）负责做好医疗.护理.医技工作质控指标评估。 （3）系统科学地制定有关医疗质量的标准.制度与办法，并 监督各科室认真执行。 （4）监督并执行国家医疗卫生管理法律.行政法规.部门规章和诊疗护理规范.常规。 （5）制定医院医疗质量发展的中长期规划及管理办法，并组织实施落实。 （6）及时对医院的医疗.护理.医技部门的质量问题进行讨论.分析，总结经验教训，制定改进建议与措施。 （7）医疗质量管理委员会每季度召开一次工作例会。 2.医疗质量控制科（办公室）医疗质量控制科（办公室）作为常设的办事机构，其职责如下：（1）在院长.主管院长的领导下负责制定我院医疗质量监控工作计划和工作制度。 （2）建立质量监控的指标体系和评价方法。
医疗质量管理实施方案考核体系及管 理流程
医疗质量管理 控制方案、考核体系及管理流程 医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为提升我院的医疗质量和确保医疗安全，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。 一、指导思想（一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。（二）、以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。（三）、强化十五项医疗核心制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗方案中。（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委
员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。（一）、医院医疗质量管理委员会医院医疗质量管理委员会由院领导、医疗护理部负责人和科主任组成，业务院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗护理部作为医疗质量控制常设的办事机构。其职责分述如下：1、医疗质量管理委员会职责（1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改进服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。（2）审核医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。（3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况．及时制定措施，不断提高医疗护理质量。（4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。（5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。（6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会义审议。 2、医疗护理部职责（1）、医疗护理部接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，
XX省医疗质量控制中心管理办法 目录 第一章总则 (2) 第二章规划设立 (2) 第三章职责 (6) 第四章质控实施 (8) 第五章监督管理 (9) 第六章附则 (10)
第一章总则 第一条为加强XX省医疗质量控制中心（以下简称“医疗质控中心”）建设，全面提升医疗质量安全管理水平，根据国务院《医疗机构管理条例》和国家卫生健康委《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等规定，制定本办法。 第二条医疗质控中心指由卫生健康行政部门设立，受卫生健康行政部门（含中医药行政管理部门，下同）委托，代表卫生健康部门行使医疗质量管理与控制工作的组织。医疗质控中心主要通过挂靠医疗卫生机构设立，必要情况下可以委托有关行业组织承担。 第三条各级卫生健康行政部门根据有关法律、法规、规章、诊疗技术规范、指南，组织、指导医疗质控中心对全省各级各类医疗机构开展医疗质量管理和控制工作，推进医疗质控管理实现全方位覆盖各级各类医疗机构。 第二章规划设立 第四条全省设省、市（州）、县（市、区）三级医疗质控中心。各级卫生健康行政部门负责制定本级医疗质控中心建设规划，明确医疗质控中心设立条件，通过公开申报形式，组织设立医疗质控中心。
省级医疗质控中心设立，应根据国家级医疗质控中心设立情况和本省专业需要实际设置。 市级根据省级医疗质控中心的专业设置情况，结合实际设立相应的医疗质控中心。 县（市、区）级医疗质控中心结合当地需求和工作实际设立。 市（州）、县级医疗质控中心专业设置数量不得超过省级质控中心数量。 第五条符合以下条件的医疗卫生机构可以申请挂靠设立省级医疗质控中心： （一）三级甲等综合医院或专科医院。 （二）相应专业综合实力较强，在省内具有明显优势和影响力。 （三）相应专业有较完善的质量管理体系、诊疗技术规范、质量控制标准和良好的质量管理成效，四年内未发生重大医疗质量安全事件。 （四）申请单位具备较强的信息化支撑条件，能够为相应专业建立省级质控信息化平台提供必要的支撑保障。 （五）申请单位能够在办公场所、专（兼）职人员、经费、设备等方面提供必要的支撑保障。 申报中医类别专业医疗质控中心的医疗机构相关办法由省中医药管理局另行规定。
第一章、质量管理制度 一、质量否决制度 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。 二、质管部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求采购部停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求销售部停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求销售部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向采购部和总经理提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。
二、医疗器械购进管理制度 一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。 二、采购部为医疗器械购进职能部门。 三、采购部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。 四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质管部参加审核，协同把好进货质量关。 五、购进的医疗器械应符合以下基本条件： 1、合法企业所生产或经营的医疗器械； 2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。 六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。 九、购货合同应明确质量条款： 1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 2、医疗器械附产品合格证；
医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系建立的总体流程如下：识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4) 1识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康，所以医疗器械企业必须坚持"质量第一"的方针，加强质量管理，建立有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。 1.1医疗器械必须遵循法律法规的要求 每个国家都对医疗器械规定了一些法律法规，满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件，法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。 1.2出口的医疗器械产品要遵循到岸国家的法律法规 出口的医疗器械，就必须遵循到岸国家的医疗器械指令，否则产品将不能在当地上市，例如欧盟的三个医疗器械指令是： a)有源植入性医疗器械指令（90/385/EEC，AIMDD） b)医疗器械指令（93/42/EEC，MDD） c)实验室用诊断医疗器械指令（98/79/EC，IVD） 1.3在建立质量管理体系时，以ISO13485为标准 ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以 ISO13485为标准的。 1.4医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低最终产品出现不合格的风险，使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。 2医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏现代的质量管理观念强调："质量从头头开始，从头开始。"也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。 2.2决策层的关键作用
医疗质量管理方案及措施 第一章总则 第一条医院总体质量目的：医院为了适应和满足社会需求，贯彻我院“患者第一、质量第一”的服务宗旨，通过科学的质量管理，提高医院的服务质量，实施优质全程服务；建立正常、严谨的工作秩序，确保医疗质量、医疗安全及后勤供给，减少服务缺陷，减少医疗纠纷，杜绝医疗事故的发生，防范医疗风险，提高医务人员的抗风险能力，促进医院医疗技术水平、管理水平不断提高。 第二条医院总体质量目标：逐步推行全面质量管理，建立任务明确职责权限相互制约，协调与促进的质量保证体系，使医院的医疗质量管理工作达到法制化、标准化，设施规范化，努力提高工作质量及效率。通过全面质量管理，使我院医疗质量达到国家二级甲等医院水平，医院总体水平达到市内先进水平。 第三条医院的质量管理就是医院各方面工作和各科室质量管理工作的综合反映，医院六要素（人、财、物、设备、任务、信息）发挥作用的集中表现，也是医院管理的有机组成部分。 第四条医院以医疗工作为中心，医院质量管理的核心是医疗质量管理，提高医疗质量是管好科室的出发点和归宿。 第五条质量管理是做好各项工作的重要保证，必须人人都接受质量管理教育，人人均参与质量管理，以优异质量为人民服务。 第二章管理监控网络、反馈机制及工作任务第六条成立院科两级质量管理组织网络，医院设立医疗质量管理委员会，由院长负责，医务科、护理部及主要临床、医技、药剂科
室主任组成；负责制定，修改全院的医疗护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准，制定适合我院的医疗工作制度，诊疗护理技术操作规程、流程，对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理；负责制定与修改医疗事故防范与处理预案，负责制定、修改质量管理奖惩办法，落实奖惩制度。各科室设立质控管理小组由科主任、护士长、质控医、护、技、药师等人组成，负责贯彻执行医疗卫生法律、法规、医疗护理等规章制度及技术操作规章，对科室的医疗质量全面管理。各科室要建立健全各种医疗质量记录及登记本，对各种质量指标做好登记、收集、统计，定期分析评价、考核上报。 第七条健全三级质量监督考核体系，医疗质量管理委员会下成立医院医疗质量检查小组，定期进行医疗质量全面监督、考核工作；医务科、护理部等职能科室定期下科室进行监督、考核工作，管理本部门范围内的各项工作；各科室成立医疗质控小组，对本科室的医、护质量随时指导、考核。形成医疗质量管理委员会、职能部门、科室医疗质量控制小组三级质量监督、考核体系。 第八条考核内容： 一、医院医疗质量检查小组要定期或不定期组织科室对医疗、护理、医技、药品、病案、医院感染、传染病报告等质量情况进行交叉检查、考核、评价，提出改进意见及措施。 二、各职能部门定期下科室进行质量检查，重点检查医疗卫生法律、法规和规章制度及诊疗护理常规的执行情况，上级医师查房指导能力，住院医师“三基”能力和“三严”作风；负责监督本部门管理范围内的工作完成情况及存在问题，并进行通报、提出合理化建议；
医疗质量控制中心工作制度 1．在医政科的领导下，根据医院质量管理规划、质量管理规章制度、质量控制标准，对基础质量、环节质量、终末质量进行全程有效监控，实施全面质量管理。 2．定期组织质量管理体系审核和管理评审，检查医院质量方针和质量目标的实际情况，保证医院质量管理体系有效运行。 3．随时协调医院各部门、质量管理体系运行，督查质量管理小组活动。 4．参与医院质量行政督导查房，组织医院医疗、后勤保障质量检查，监督各个质量管理环节具体工作的落实。 5.定期深入临床、医技、后勤各部门、科室、班组检查环节质量，查阅门诊、住院病历记录，检查检验报告单书写和医疗仪器使用维护记录，以及后勤保障工作程序及工作记录等。 6．检查医务人员医疗技术操作规范执行情况，规范医疗行为。 7．针对医院发生的医疗投诉、医疗纠纷案件进行分析探讨，对存在缺陷和问题进行跟踪检查，制订改进和控制措施，控制医疗风险。 8．检查完善医院质量评价标准以及配套的实施方案或措施，适时修改医院质量管理标准。 9．建立各个工作环节的快捷、有效、规范，建立系统的质量评价信息反馈系统，通过反馈与各部门有效沟通，持续改进医疗质量。 10．加强医疗质量关键环节、重点部门和重要岗位的监督、管理。 11．定期组织医院质量教育、培训和考核，确保医院人员能够贯彻执行医院质量控制管理制度。 12．完善医院质量控制管理档案，做好医院质量管理资料的登记、保管、整理、归档工作。 13．全面医疗质量控制管理工作必须有文字记录，必要时形成文件。定期通报医疗、后勤保障质量管理情况，并按期上报。
医疗质量控制中心的具体管理内容1．医疗质量控制中心管理制度 2．病历质量控制制度 3．质量控制分析评价制度 4．质量控制检查追踪制度 5．质量控制反馈督办制度 6．质量控制中心交流沟通制度 7．质量控制资料保管制度 8．病历管理制度 9．病历书写制度 10．后勤服务保障质量控制管理制度
百色市仁豪商贸有限公司文件 企业负责人的质量管理职责 1.企业负责人是医疗器械质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，为保证质量管理部门 和质量管理人员有效履行职责提供必要的条件。 2.企业负责人应保证企业执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理法》、 《医疗器械经营质量管理规范》及国家有关法律、法规及行政规章，对企业经营医疗器械的质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任。 3. 全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 4. 组织开展质量风险评估工作，对质量风险的性质、等级开展评估。 5. 主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落 实。 6. 推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。 7. 提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设施设备等资源配置；使之符合 《医疗器械经营监督管理法》和《医疗器械经营质量管理规范》的有关规定。 8. 合理设置并领导质量管理组织机构，不得干预质量管理人员依法从事质量管理活动。保证
9. 领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的培训。 10.正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实否决权。 11.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 12.主持年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 13.签发质量管理制度和内审报告、其他质量制度性文件。 14.主持对本企业质量管理工作的检查与考核。 15.24小时开通手机，保持与仓库、冷藏车、保温箱温度报警系统联通。
百色市仁豪商贸有限公司文件 质量负责人的质量管理职责 1. 企业质量负责人全面负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责。 2. 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。 3. 负责组织建立、实施和保持公司的质量体系。 4. 负责质量管理领导小组的组织、招集、协调等工作。 5. 督促公司各部门人员服从协调，共同履行质量管理职能，以确保质量体系的有效运行。 6. 在国家相关法律法规和质量管理体系有变动时必须召开内审会议，各部门应提出各自的困 难和解决方案，在内审时集体讨论予以确定。 7. 负责验证工作的监督、指导、协调与审批，对冷链验证的制度、方案、报告等进行审核。 8. 24小时开通手机，保持与仓库、冷藏车、保温箱温度报警系统联通。
医疗安全管理与医疗质量控制 一、医疗安全界定和医疗安全管理意义 （一）、医疗安全和医疗不安全的界定 1、医疗安全的界定 医疗安全是指：病人在医院医疗过程中不发生允许范围以外的心理、机体结构或功能上的障碍、缺陷或死亡。 2、医疗不安全的界定 医疗不安全是指：病人在医院医疗过程中，凡是由于医疗系统的低能状态、医疗管理过失或医务人员医疗不当等原因，而给病人造成允许范围以外的心理、机体结构或功能上的障碍、缺陷或死亡，均属医疗不安全的范畴。 医疗机构在评价医疗安全与不安全时，应不能超越当时所允许的范围和限度；在制定医疗安全管理标准时，应考虑当时的执业环境及其允许的范围与限度为依据。 （二）、医疗安全管理意义: 医疗安全是医院管理工作者、广大医务人员和病人以及家属共同地心愿，也是标志医疗质量高的体现；医疗不安全则是医疗管理工作水平低下的一个重要特征。由于管理者对医疗安全管理工作不力或不善以及对策不力，致使不安全因素不能有效地控制，不能有效地防范医疗事故的发生或减轻医疗事故的损害，不能有效地避免不良后果，而给病人造成不应有的痛苦、人身损害，残废或死亡的情况，这些现象并非是偶有发生的，所以，加强医疗安全管理工作，是全面提升医疗质量的关健，其意义重大。主要在以下三个方面体现：医疗不安全就不会产生高质量的医疗效果。医疗活动过程无非是朝着二个结果转化，一个是朝着好的方面转化，另一个是朝着不好的方面转化。但不管是哪种结果，都是多种因素作用于医疗活动所引起的，其中医疗活动不安全因素的影响往往表现得十分明显，有的可能是构成不好结果的直接原因，引出轻病变重病，一病变多病，完整的机体变残废或死亡的严重后果。所以，可以认定，医疗安全与医疗效果是并存于医疗活动中的因果关系，没有完善的医疗安全管理，要想获得良好的医疗效果，是不可能的。 医疗安全是提高医院经济效益的有效途径。因为医疗不安全，会带来延长病人治疗时间和治疗手段复杂化，从而增加物资消耗量，提高医疗成本，增加病人经济负担，有时还要付出额外的经费开支。 只有完善的医疗安全管理才能保证医院功能的有效发挥。医院是以治疗病人、保障人民群众健康为其根本任务。如果不能有效地发挥医院功能，以至连病人的人身安全都得不到保障，甚至增加整个社会的负担，就与设立医院的目的和宗旨相违背。医院这种低能状态许多是医疗不安全的反映。因此，医疗安全管理应当贯穿于医疗管理全过程，并作为医院目标和责任制管理的重要内容。 二、医院质量管理与医疗质量管理 医院质量管理：是指医院各项工作的综合性系统化质量管理，是医院各部门和各科室质量管理工作的综合反映，是医院六要素（人、财、物、设备、任务、信息）发挥作用的集中表现，也是医院管理的有机组成部门。
医疗设备在现代医院的建设中所起的作用举足轻重，它不仅能大大提高临床诊治能力和水平，而且有显而易见的经济效益，因此，加强对医院医疗设备的质量控制、提高医疗设备的安全性、可靠性和有效性，就成为医院医疗设备管理工作中不可忽视的重要问题。如何加强在用医疗设备的质量控制，我们认为应该从以下几方面入手： 1 首先从源头抓起，也就是从进货渠道入手 严格审核相关医疗设备的“三证”，了解所购产品的技术性能指标，以满足医院临床工作的需要。医疗设备的“三证”是国家主管部门三令五申强调的，并已制定医疗器械监督管理条例，因此医疗设备的“三证”不齐全，就谈不上后续购买的问题。在购置医疗设备时，就像我们通常讲的一句话：“品牌就是质量”!在有条件的情况下，建议尽可能购置实力较强厂家提供的品牌设备。 2 重视医疗设备正式启用前的培训工作 医院在引进新的医疗设备后，供货方有责任和义务对其提供的医疗设备进行技术培训、指导。在安装、调试过程中，医院要安排本单位医学工程技术人员参与，以便更好地了解设备的使用环境要求、正确使用方法等，更多地向厂方工程师学习了解设备工作原理、工作流程等环节及维护保养方法。 3 加强贵重医疗设备的维护保养 加强医疗设备的维护保养是提高医疗设备完好率和使用率、减少故障率、延长使用寿命的有效手段。医院设备管理部门应根据各种医疗设备的工作原理和特点，有计划、有方法的定期对所用医疗设备进行维护保养，及时了解使用情况、检查使用环境、检查其安全性能等，并做好信息记录。通过维护保养，提高仪器设备的使用寿命，把故障排除在萌芽状态，保证其安全、高效、高质量使用。 4 责任到人，及时组织维护力量，使医疗设备尽快投入使用 医院的维修部门要分工明确，因为现代医疗设备品种越来越多，结构原理也越来越复杂，从简单的小型医疗设备到跨学科、跨部门的大型先进医疗设备，涉及到复杂的数字集成电路、精密机械结构、光学回路等知识领域，若要求每一个工程技术人员对每台设备都进行完美修复，显然是不可能的，也是不现实的。因此，就需要根据每个工程技术人员的技术特点，对所购医疗设备进行分类分工负责。对于一些原理结构复杂的大型贵重医疗设备要安排专门的技术人员长期跟踪维修，使他们更加熟悉医疗设备的机器性能、原理结构，积累维修经验，及时排查设备故障，提高医疗设备使用率、完好率。 5 加强工程技术人员的理论水平和技术水平的培训，提高综合素质 随着现代医疗技术的不断发展，医疗设备已经从过去的“独立元件”时代发展到当今的大规模数字化集成电路以及计算机技术等各个领域。这就要求医学工程技术员具有扎实的各学科基础理论知识。同时由于大量国外高精尖设备的引进，提高外语水平也成为当前工程技术人员必不可少的学习内容。因此，只有更新知识、更新观念，不断学习新知识、新理论，才能跟上时代的快速发展，才能更好地为临床诊断、治疗提供可靠的医学工程技术保障。
医疗质量管理和持续改进管理体系 医疗质量是医院管理的核心。优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证医院在医疗市场竞争中保持可持续、和谐发展，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施医疗质量管理制度和规范。 一、指导思想 （一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确质量内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。 （二）、以各类法律法规、规章制度和医疗操作规程为依据，并不断修订完善质量考核体系、考核标准。 （三）、强化各种医疗核心制度的执行力度，如三级医师查房制度、会诊制度和病例讨论制度医院医疗质量的核心制度等，将每个医务人员的单体医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系： 全程医疗质量控制系统分为三级：各类医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理的三级管理体系。各职能部门执行质量控制组织三级的指导、协调、督导作用。 （一）、医院医疗质量管理委员会包括（医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会等），各委员会由院领导、科室主任、职能科相关人员组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室作为常设的办事机构。其职责分述如下：1、医疗质量管理委员会职责（职责、办公室、常务秘 书）： （1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，落实“以病人为中心”的措施，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量
医疗质量控制中心管理 规定 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
医疗质量控制中心管理办法 （试行） 第一条为加强医疗质量管理，规范医疗质量控制中心（以下简称质控中心）的管理，促进质控中心的建设和发展，根据《医疗机构管理条例》，制定本办法。 第二条本办法所称质控中心是指由卫生部或各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）指定对医疗机构相关专业的医疗质量进行管理与控制的机构。 第三条卫生部负责制定质控中心管理办法，并负责指导全国医疗质量管理与控制工作；省级卫生行政部门负责省级质控中心的规划、设置、考核和管理。 第四条卫生部成立国家医疗质量管理与控制中心。根据需要，指定区域医疗质量控制中心。 第五条省级卫生行政部门根据实际情况制定本行政区域质控中心设置规划，逐步建立质控网络。省级卫生行政部门可以根据医疗机构不同专业医疗质量管理与控制需要设立不同专业的省级质控中心，原则上同一专业只设定一个省级质控中心。 第六条省级卫生行政部门根据有关法律、法规、规章、诊疗技术规范、指南，制定本行政区域质控程序和标准。 第七条符合下列条件的医疗机构可以向省级卫生行政部门申请承担省级质控中心的工作： （一）三级甲等医院或有条件的专科医院； （二）所申请专业综合实力较强，在本省（区、市）内具有明显优势，学科带头人在本行政区域内有较高学术地位和威望； （三）有完善的诊疗技术规范和质控标准、程序等相关规章制度；
（四）具备开展工作所需的办公场所、设备、经费和必要的专(兼)职人员，有条件承担省级卫生行政部门交办的医疗质量管理与控制工作任务。 第八条医疗机构申请成为质控中心时应当向省级卫生行政部门提交下列材料： （一）《医疗机构执业许可证》复印件； （二）本单位相关专业质控工作开展情况； （三）本单位相关专业介绍； （四）质控中心负责人资质条件； （五）质控工作计划； （六）省级卫生行政部门规定的其他材料。 第九条省级卫生行政部门负责对医疗机构提交的材料进行审核，必要时进行现场审核。对拟同意成为质控中心的医疗机构，要按照相应公示制度进行公示。公示无异议的，方可作出同意的决定。 第十条省级质控中心的主要职责： （一）拟定相关专业的质控程序、标准和计划； （二）在省级卫生行政部门指导下，负责质控工作的实施； （三）经省级卫生行政部门同意，定期对外发布专业考核方案、质控指标和考核结果； （四）逐步组建本行政区域相关专业质控网络，指导各市（地）、县级质控机构开展工作； （五）建立相关专业的信息资料数据库； （六）拟定相关专业人才队伍的发展规划，组织对行政区域内相关专业人员的培训；
赤水市人民医院医疗质量控制与管理措施医疗质量管理是医院管理的核心，关系到医院的生存和发展。为使医疗质量管理落实到位，不断持续改进，根据《贵州省二级综合性医院评审标准（试行）》，制订本方案，具体如下 一、目的 通过科学的质量管理，建立正常、严谨的工作秩序，确保医疗质量与安全，杜绝医疗事故的发生，促进医院医疗技术水平，管理水平，不断发展。 二、目标： 通过检查、分析、评价、反馈、整改等措施，达到医疗质量持续改进，以不断提高我院医疗质量水平，保证医疗安全。 三、健全质量管理及考核组织 (一)成立院、职能部门、科三级质量管理组织 1.院级医疗质量管理委员会：由院长负责，分管院长、医教部、医院专家和临床、医技科室负责人组成。 2、职能部门医疗质量管理小组：由分管院长、医教科、护理部、药剂科、院感科和临床、医技科室负责人组成。 3、科室医疗质量管理控制小组：由科室主任、副主任、科室质量控制人员和护士长组成。 （二）管理制度和实施措施 1．医院医疗质量理委员会（院级医疗质量管理控制体制） （1）管理制度：医院医疗质量管理委员会按照《医疗质量管理委员
会工作职责》行使工作职责。 （2）实施措施：主要有病历书写质量检查；医疗环节（流程）质量实时检查监控；医技环节（流程）质量实时检查监控；医疗质量评价、总结报告；医疗纠纷、医疗过失、医疗事故分析、评价、教训总结与改进； (3)考评内容见<医院科室医疗质量工作考核表>。 2．科室医疗质量管理控制小组 （1）管理制度：在医院医疗质量管理委员会的指导下，对本科室医疗质量进行经常性检查。重点是质量上的薄弱环节、不安全因素以及诊疗操作常规、医院规章制度、各级人员岗位职责的落实情况。根据检查情况提出奖惩意见。督促、落实医院医疗质量管理委员会对本科提出的医疗质量存在问题的整改意见。每月至少一次对科室医疗质量进行分析，探讨科内医疗质量状况、存在问题以及改进措施，做好会议记录。 （2）实施措施：组织学习医院各项规章制度、相关法律、法规、岗位职责、诊疗护理操作常规等，使医护人员能够熟知熟记，严格执行；根据科室具体情况，对容易发生医疗问题或纠纷的诊疗操作、技术项目等制定有针对性的防范、处理措施和应急预案，形成书面文字，经常性地组织学习；对医疗、护理工作进行随时监控，不定期抽查，发现问题及时处理并加以改进。 四、环节质量实时检查控制管理办法 环节质量实时检查控制是医疗质量管理控制的重点，是预防医疗缺