1目的
对管理体系记录进行控制和管理，为贸易、过程和活动及其绩效符合要求并有效运行提供客观证据和可追溯性；为保持和持续改进管理体系提供信息。
2 范围
适用于公司管理体系运行所有记录的控制和管理。
3职责
3.1行政人力资源部负责管理体系有关记录的控制。
3.2 公司各职能部门负责对其实施活动进行记录和管理，并保持记录真实、可靠和完整。4工作程序
4.1记录的分类
4.1.1 与管理体系运行有关的记录
a)内部审核、管理评审全套资料；
b)合同评审报告、记录；
c)供方评定报告、记录；
d)职工教育培训记录；
e)环境因素识别与评价记录；
f)经过评价，需要制定的管理方案和运行控制记录；
g)不符合、不合格品评审报告、记录；
h)纠正和预防措施报告、记录；
i)其它与管理体系运行有关的记录。
4.1.2 与贸易质量有关的控制记录
a)销售记录；
b)资料检验、审核记录；
c)采购物资检验记录；
d)采购设备验收记录；
e)贸易过程记录；
f)顾客反馈信息处理记录；
g)其它与贸易质量有关的记录。
4.1.3日常运行中环境管理要求的记录
a)环境绩效检查记录；
b)其它与环境管理运行有关的记录。
4.2 记录编号
4.2.1记录编码
××/J L－××－××
记录序号
标准条款号
记录
公司代码
4.2.2编码说明
JL─“记录”拼音缩写。
标准条款号─所有记录按标准条款号对应编制。
4.3记录的实施
4.3.1 记录的管理
公司管理体系运行有关的记录由公司相关职能部门控制与管理。
4.3.1.1 记录格式的管理
a)公司应使用统一规定的记录格式；
b)与管理体系运行过程有关的记录（包括各类评价报告、管理方案等）应由相关主管部门统一设计格式后进行编制；
c)日常生产运行中要求的记录，由相关部门统一格式进行实施；
d)行政人力资源部管理所有记录，汇总所有记录表式，建立记录明细表，便于检查和追溯。
4.3.1.2 记录的编写
a)与管理体系运行有关的各类报告（记录），由公司相关职能部门按要求组织编写；
b)日常运行中管理要求的记录和与质量有关的控制记录由操作人员在现场工作中填写，其填写的记录字迹要工整、清晰、便于查阅。
4.4记录的检查
4.4.1公司的各类检查，应将记录的检查作为一项检查内容。
4.4.2行政人力资源部每半年对各部门的记录组织一次检查，并做好检查记录。
4.5 记录的收集与管理
4.5.1与管理体系运行有关的各类报告（记录）的收集与管理
a)合同评审报告（记录）由市场管理部收集并保存三年；
b)职工培训记录由行政人力资源部收集并保存三年；
c)供方评定报告（记录）由财务管理部收集并保存三年；
d)与贸易有关的各类报告（记录）由市场管理部收集并保存三年；
e)与环境管理有关的识别、评价记录及相应的管理方案、运行措施等由行政人力资源部收集并保存三年；
f)其它与体系运行有关的记录由各主管部门收集并保存三年。
4.5.2采购物资的检验记录
a)物资的检验记录由市场管理部分类保存三年；
4.6 记录的归档
每年年底，公司各主管部门对各自收集的记录进行分类、编号和标识后存档。
4.7 记录保存的环境及条件
记录保存环境应做到防潮、防火、防盗、防虫蛀、鼠害等。
4.8 记录的借阅
4.8.1需借阅记录时，应填写记录“借阅登记表”，经记录保存部门负责人同意后方可借阅。借阅者应在指定日期归还，到期不归还由记录保存部门负责追回。
4.8.2当合同有要求时，记录可提供给顾客查阅。顾客查阅记录需经市场管理部批准。4.9记录的处理
4.9.1与管理体系运行有关的记录超过保存期限后，由记录保存部门填写“记录处理登记表”，经公司管理者代表批准后，由行政人力资源部予以销毁处理。
4.9.2生产过程中的记录超过保存期限后，由记录保存部门报领导批准后，自行处置。
5相关文件
5.1 程序文件
《文件控制程序》（CS/CX-01-2011 ）6 相关记录
6.1《记录清单》（CS /JL-02-01）
1. 目的 对监视和测量活动以及其他相关质量活动的数据和信息按规定收集、分析，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，以及识别改进机会并与竞争对手或适用基准比较，找出差距采取措施，作为决策和持续改进的依据。 2. 范围 本程序适用于质量管理体系数据和信息的收集、整理、评审和利用。 3. 引用文件 ISO9001：2000 数据分析 《质量手册》章 4.定义 无 5. 职责 厂办负责数据和信息的归口管理。 各部门负责与本部门相关的数据和信息的收集、整理。 厂长负责组织对数据和信息的评审和决策 生产办统计负责质量管理体系数据和信息的收集、整理、汇总、分析和报告。 6 工作程序 数据和信息的分类 6.1.1 与产品质量有关的数据 a. 质量记录； b. 产品不合格信息； c. 不合格品率； d. 顾客的投诉抱怨； e. 内外部质量成本等。 6.2.2 与运行能力有关的数据 a. 过程运行的测量和监控信息； b. 产品实现过程的能力； c. 内部审核的结论； d. 管理评审的输出； e. 生产效率； f. 交货期等。 数据的收集 6.3.1质检科负责收集与产品质量有关的数据，以及审核、评审、测量和监控
数据。 货、索赔以及竞争对手相关的数据。 6.3.4 厂办根据各部门的数据汇总报表责成财务科计算出产品成本发展趋势、 废品成本、内外部损失、各种消耗和鉴定费用等数据。 6.3.6 各部门对所收集的数据进行汇总分析，以数字统计的方法加文字说明的 形式，报告厂办。 数据的分析评审 6.4.1 厂长主持，管理者代表组织，各部门参加，每半年对数据进行一次分析。 6.4.2 评审的依据是行业标准、组织的计划目标和内控或企业标准、竞争对手 或适用的基准。通过分析提供下列信息，作为对质量管理体系适宜性和 有效性的评价依据。 a. 顾客满意度的现状和趋势以及不满意的主要方面； b. 产品和服务方面与顾客要求的符合性； c. 过程产品特性的变化和趋势； d. 供方产品过程和体系的相关信息。 6.4.3 分析应形成文件并保存。通过分析找出差距，以便采取纠正措施，改善 质量管理体系的运行状态。 措施和应用 6.5.1 根据分析结果，质检科组织相关部门制订和实施纠正措施，并监督检查 并将实施效果报厂长。 6.5.2 纠正措施优先解决与顾客相关的问题和组织的生产、销售、服务中的关 键问题。 6.5.3 通过数据和信息的分析寻找改进的机会 7.质量记录 不合格品统计表 HD-QT-80501 统计分析报告 HD-QT-80502 8. 相关文件 《服务和顾客满意度调查控制程序》 HD-QP-801 《监视和测量控制程序》 HD-QP-803 《产品要求和合同评审控制程序》 HD-QP-701 《采购和供方控制程序》 HD-QP-702 《不合格品控制程序》 HD-QP-804
生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04 文件及记录控制程序页码 1 of 12 编制：xxx 日期： xxx 审核：xxx日期： xxx 批准： xxx 日期： xxx 受控标识 声明：未经同意，不得复制！
生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04 文件及记录控制程序页码 2 of 12 版次 页 次 制/修订 日期 制/修订 内容概要 制/ 修订 人 相关部门经理会签 核准 行政财务工程生产采购品管PMC 客服 文件分发表 分发单位份数分发单位份数分发单位份数 □总经理1# □采购部1# □生产部1# □副总经理1# □行政人事部1# □客服部1# □管理者代表1# □财务部1# □总经办1# □品管部 1 □工程部1# □市场部1# □研发部1# □ PMC部1# 1# “1”表示书面发放份数，“1#”表示电子档形式共享份数。
生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04 文件及记录控制程序页码 3 of 12 1.0 目的 1.1 确保公司内部文件、记录、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性; 1.2 确保公司所有与品质/环境管理体系相关的文件、记录、图纸及技术资料在流通、应 用、处理时能在受控条件下进行； 1.3 确保公司各职能部门持有最新的、有效版本的文件、记录、图纸、技术资料。 2.0 适用范围 适用于本厂质量、环境管理体系文件,这些文件包括但不局限于以下各项: 1) 质量、环境方针以及质量、环境目标； 2）一阶文件：质量/环境手册； 3）二阶文件：程序文件； 4）三阶文件：系统性作业指导、产品性作业指导(技术文件)，如产品性作业指导/技术规格/生产指令/检验规范/校正指导等； 5）法律法规:与质量/环境体系相关的国家、国际及行业标准、法律/法规/等； 6）外来文件：与质量/环境体系相关资料以及客户提供的记录、文件、图纸等技术资料。 7）其他类文件:本厂管理体系网络内信息/资料以及各部门相关制度、规定等非受控文件。 8）四阶文件：表格或表单件； 9）记录:填写了内容的表格及某些过期文件。 3.0职责（见下表规定） 文件种类编写审核批准分 发 正本 保存 修改 副本 回收 作废 质量/环境手册ISO工程师管代总经理品管部管代/ISO 品管部品管部 程序文件部门主管 及以上人 员 管代总经理品管部 部门主管 及以上人 员 品管部品管部
QEHS综合管理体系记录控制程序（根据GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008质量管理体系 GB/T24001-2004idtISO14001：2004环境管理体系及GB/T28001-2011职业健康安全管理体系标准） 1.目的 对质量、环境、职业健康安全管理体系运行所要求的记录予以控制，提供管理体系运行符合性、有效性及适宜性的证据，并为持续改进管理体系提供信息。 2.适用范围 适用于公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中所产生的所有记录的编制、收集、编目、归档、贮存、保管及处理。 3.职责 3.1企划部负责记录控制要求的编制、评审、更改及监督执行。 3.2公司各部门和项目经理部负责本单位记录的管理。 4.程序 4.1记录内容：包括公司质量、环境、职业健康安全管理运行所有记录。 4.2记录方式：可采用文字记录、磁带、磁盘、光盘、胶片和照片等方式记录。 4.3记录的要求： 4.3.1所有的记录应当清晰整洁、内容完整、及时准确； 4.3.2标识清楚、明确，便于查询；真实可靠、具有可追溯性；
4.3.3记录时应注明日期、记录人；需审批的，审批手续应齐全； 4.3.4记录应用黑色（蓝黑色）钢笔或签字笔填写，不得用铅笔书写，不得随意涂改； 4.3.5记录应妥善保管，注意环境适宜、安全，避免损坏、变质或遗失。 4.4记录的传递：管理记录需要传递时，发放部门应明确需发送的人员及单位，通过公司行政部按照文件发放程序，统一发放。 4.5记录更改：由于笔误记录需要更正时，应用标记划去原记录（如：ABC），并写上正确的记录，更正的记录通过签名得到认可。 4.6记录的收集 4.6.1公司企划部负责编制《质量、环境、职业健康安全管理记录控制清单》（BG —ZH—07），将公司所有与质量、环境、职业健康安全相关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等，并汇集备案记录的原始样本。 4.6.2项目经理部指定相关人员负责及时收集和整理与项目质量、环境、职业健康安全相关的记录，保证记录与工程管理同步。 4.6.3记录的保存期限：公司体系管理运行记录通常保存期限为三年；项目经理部体系管理运行记录一般保存到项目竣工验收结束，且工程结算及索赔项目完成，竣工回访、保修记录保存到工程保修期结束；项目施工记录及工程档案按照国家档案馆的要求确定保存期限，档案馆没有规定保存期限的施工记录，保存至项目竣工验收结束，且工程结算及索赔项目完成，竣工回访、保修施工记录保存到工程保修期结束。 4.7记录的处置：记录保存到期后，由各单位列出记录清单，经公司企划部审核确认后作废销毁，有价值作为参考的记录及作为知识积累的记录可标识清楚，延长保存期。
数据分析控制程序 第B版 文件编号： 受控状态： 分发编号： 生效日期：
1.目的 对质量体系运行过程中的各种信息/数据进行收集、整理和分析，为质量体系有效运行的符合性及改进提供客观证据。 2.适用范围 适用于质量体系运行过程中的各种信息/数据进行收集、整理和分析。 3.职责 3.1管理者代表负责质量体系运行信息的收集与分析。 3.2市场部负责市场信息、顾客需求信息的收集和分析。 3.3品管部负责产品质量信息的收集与分析，并将统计分析的结果反馈到相关部门，以便采取相应 措施。 3.4采购部负责采购信息的收集和分析。 3.5物控部负责仓贮物品有关信息的收集和分析 3.6生产部、开发部、物控部负责生产过程、产品有关信息的收集和分析。 3.7各有关部门定期对质量目标的实施情况进行统计分析。 4. 作业程序 4.1质量目标的统计分析。 4.1.1各部门每月对质量目标的达成情况进行统计分析。统计分析的报告交管理者代表进行审阅。 4.1.2如发现统计值低于目标值，管理者代表应按《纠正和预防措施控制程序》适时要求有关部门采取改进、纠正和预防措施。 4.2数据收集 4.2.1公司收集下列数据： a.顾客满意和不满意信息。 b.产品质量的信息。 c.过程业绩及产品符合性的信息。 d.采购信息 e.合同执行及交货信息。 f.市场信息。 g.质量管理体系运行信息。 4.2.2上述数据的收集的方式在《服务顾客控制程序》、《生产过程控制程序》、、《采购控制程序》、《管理评审控制程序》等文件作出了规定。 4.3数据分析 4.3.1品管部每月对产品的质量信息进行分析处理，编制有关产品符合性的统计分析报告，内容包括进料检验、过程检验、最终检验中产品的质量状况和趋势、产品退货情况以及改进的建议等。统计分析报告呈报最高管理者、管理者代表及分发有关部门。 4.3.2市场部对顾客满意的情况进行监控，并且每半年对前一阶段的服务情况进行总结。市场部每次进行顾客满意度调查后，都应根据调查的信息整理出顾客满意度调查结果及分析报告。市场部应及时将顾客满意情况及服务情况反馈至最高管理者、管理者代表及分发有关部门。 4.2.3采购部对采购的过程进行监控，每季度对供应商从质量、交货准时性、价格、服务态度等方面进行信息统计，并于每年底对供应商作全面的统计分析。 4.2.4 物控部对仓贮物品的情况，每月通过账、物的核对，台账核对，盘点等方式对物品的使用、贮存、流转等信息进行统计分析。 4.2.5 物控部对采购、物料是否满足生产的情况进行统计分析。 4.2.6生产部对影响生产过程的各种因素进行分析，以了解过程的特性及趋势。 4.2.7开发部对制作样品的有关情况月进行统计分析。 4.2.5管理者代表对质量管理体系的运行情况进行监控，并在例行的管理评审前，对收集的质量管理体系运行进行整理分析，形成质量管理体系运行情况报告报最高管理者、品管部及有关部门人
7、质量记录控制程序 1目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b)所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d)记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章；
e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类： 红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件： 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会
签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为： 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
1.目的 确保质量记录的有效性、完整性，为质量体系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据，并为有追溯要求的场合提供证实. 2.适用范围 本程序适用于本公司所有与质量有关的质量记录以及来自分承包方和顾客质量记录的控制. 3.定义 3.1 记录――为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件. 4.职责 4.1质保部QA负责重要质量记录的归档. 4.2各职能部门负责本职能范围内的专业性质量记录的收集、整理、编目、归档、分发、贮存、 保管、处理. 4.3质保部QA负责对质量记录标识,样式适用性的审核和确认,并负责对重要质量记录的归 档. 5.工作程序 5.1凡是用于证明产品是否符合规定的要求和质量体系是否有效运行的质量记录,都属于需控制的范围,包括但不限于: a.合同评审记录; b.检验/试验记录(包括检验记录、试验报告等)； c.产品认可/过程认可记录（包括样品认可报告、生产部批准/批量认可报告、Cmk/Cpk能力测定报告、人员培训/鉴定记录等）； d.质量审核（体系/过程/产品/供应商评审报告）； e.材料检验/试验报告；
f.质量控制图； g.顾客索赔记录； h.与纠正预防措施有关记录； i.质量成本报告和记录； j.设备/模具/工夹具保养、维修记录； k.测量设备校准记录. 5.2质量记录形式的设计和审定 5.2.1各部门根据工作需要,可自行设计质量记录,其格式应简明、清晰完整，内容应满足所记 录的质量活动的要求. 5.2.2质量记录经本部门负责人审核后，需报管理者代表批准，由质保部QA处登记,编号后 归档启用. 5.2.3产品/过程的质量记录须按产品生产过程为顺序以批号归档，如停产的产品记录对新产 品认可有必要时，由技术课负责将停产产品记录的复印件与新产品资料一同归档保存. 5.3质量记录的标识 5.3.1为保证质量记录具有唯一性的标识,由QA负责编制《质量记录清单》明确每一种质量 记录的名称、编号、保存期、保存部门.控制清单应分发各部门，作为控制的依据，并且QA每年对各部门使用表格的适用性进行一次核查，作适当增删. 5.4质量记录的管理 5.4.1质量记录应按要求正确填写,字迹应清晰,不得任意涂改,内容完整,并应有记录者的签名. 更改时,要在更改处划横线,并及时盖章或签字. 5.4.2质量记录由职能部门(包括车间)每月收集一次,审查记录的完整性和准确性.并进行分类 整理、登记立卡，按先后顺序装订成册由资料室归档保管.对需要集中归档的质量记录,各职能部门在每年的一月份将上年度的质量记录交质保部立卷归档.包括: a.合同评审的证明; b.检验和试验的记录; c.不合格的处理记录; d.能力证明(人/设备/过程);
1.目的 建立产品销售记录的管理程序，确保必要时能在最短时间内收回有关产品。 2.范围 所有的产品销售记录。 3.职责 业务部、品质部、仓储部。 4.内容 4.1销售记录管理的目的 保证可以追溯产品销售去向，确保必要时能以最快的速度收回有关产品。 4.2销售记录的内容 4.2.1产品名称 4.2.2批号、规格 4.2.3发货数量（件数） 4.2.4客户 4.2.5发货人、发货时间 4.2.6发货单号 4.2.7运输方式 4.2.8备注 4.3销售记录及单据的填写要求 4.3.1字迹清楚、内容真实、完整、详尽、不得用铅笔中圆珠笔填写。 4.3.2及时填写，不得提前或拖后。 4.3.3不得随意撕毁或任意涂改，确实需要更改时，应划一横线后，在旁边重写，更改人签名。 4.3.4签名要填全名，不得只写姓氏。 4.3.5按表格内容填写齐全，不得漏项。
产品销售记录控制程序页次：2/ 2 注意：填写时单位要尽量统一。同产品不同批号，或不同规格产品应分别填写。 4.4记录的收集 每批产品发货后，由业务部跟单员负责收集、记录、货位卡，并与收发货台账进行核对。不得有误。要与实物、账、卡核对，确保没有缺失，签字。收集后要逐项逐页复核，特别是关于产品去向及产品特征的项目。如有疑问需及时与有关文件或发货、运输凭证相核实，并将情况注于备注项下，核对人签字后归档。 4.5记录的保存 4.5.1记录由业务部跟单专人专柜保管。 4.5.2注意防火、防盗、防遗失。 4.5.3记录要保存至有效期后一年。 4.6记录的查阅 查阅人应经业务部批准、登记，阅后要及时送还，并在有关记录上签字。 4.7记录的销毁 每年由管理人员将超过贮存期的销售记录帐、卡列出明细表，报业务部经理批准，品质部派人员监督，签字后方可销毁，并及时登记入销售记录管理台账。 5.相关记录 5.1《产品销售台帐》
质量体系记录控制工作程序-制度大全 质量体系记录控制工作程序之相关制度和职责，质量体系记录控制程序1目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2适用范围适用于证明服务符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3职责3.1管理者代表负责外来人员查阅质量... 质量体系记录控制程序 1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2 适用范围 适用于证明服务符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责 3.1管理者代表负责外来人员查阅质量记录的审批,批准保存期满的记录的销毁。 3.2各部门负责编制、填写、收集、整理、保管本部门的质量记录。 3.3质量管理部负责保管超过一年的质量记录。 4 工作程序 4.1 质量记录表式的标识编号 质量记录表式的标识编写按《文件控制程序》执行。 4.2 质量记录填写 4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目应当有负责人签名。 4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.3质量记录的保存、保护 4.3.1各部门必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。质量记录一年以内由各部门保管,超过一年后,各部门应将质量记录交质量管理部保存。 4.3.2 质量管理部编制《质量记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录表式汇总,包括名称、编号,保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。 4.4质量记录借阅和复制 各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》,由记录管理人登记备案。 4.5 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由质量管理部填写《文件销毁申请》,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。 5 相关文件 5.1《文件控制程序》 6 相关记录 QR-002-01
1.目的 对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。 2.适用范围 适用于质量管理体系所有相关的记录。 3.引用文件 ISO 9001：2000 文件要求 《质量手册》章 4.定义 无 5.职责 5.1管理者代表负责确定质量记录的保存年限。 5.2各部门负责制定本部门所需质量记录的内容和格式。 5.3各部门负责收集，整理，保管和销毁本部门的质量记录。 5.4记录人员负责准确有效地填写质量记录内容。 6.程序内容 6.1各部门根据本部门实际需要合理确定质量记录范围并制定质量记录格式， 其版本、保存期详见“质量记录一览表”。 6.2质量记录的媒介形式是纸张。 6.3质量记录格式由厂办进行编号。 编号格式：
HD-QT-XXX XX X 版次 顺序号 程序文件序号 质量记录缩写 6.4质量记录的填写要求 A各部门指定相应作业人员填写。 B数据必须真实、准确、及时、完整。 C相关记录的数据应吻合，前后衔接。 D字迹必须清楚、工整、无留空现象。 6.5各部门根据需要对质量记录适时收集、整理、归档并妥善保存，防止损坏、 丢失，并填写“质量记录归档清单”，以便于查阅。 6.6填写完整有效的质量记录，在必要时可将其复印件作为资料报送其他相关 部 门，各部门使用后根据本部门需要决定其保存或作废，经部门负责人同意作废的应及时销毁。 6.7借阅质量记录应填写“质量记录借阅单”，使用后应及时归还。 6.8销毁质量记录应得到本部门负责人批准后进行，并填写“质量记录销毁清 单”。 7.质量记录
质量记录清单 HD-QT-40201 质量记录归档清单 HD-QT-40202 质量记录借阅单 HD-QT-40203 质量记录销毁清单 HD-QT-40204 质量记录一览表 HD-QT-40205 8.相关/支持性文件 《文件控制程序》 HD-QP-401
数据分析控制程序 1.目的 对与质量有关的数据进行适当收集和分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别改进的机会。 2.适用范围 适用于本所来自检验检测活动及其他质量活动数据统计、分析的控制。 3.术语 本程序采用了TSG Z7003—2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》中规定的术语。 4.职责 4.1各相关科室收集相关信息，提供本科室质量目标数据及其他相关的数据，并定时上报质量负责人。 4.2质量负责人负责组织对本所的数据收集和分析进行管理。 4.3办公室负责对外数据的收集、统计、汇总、上报。 4.4所长负责对数据分析控制情况进行监督、检查。 5.工作程序 5.1数据分析应提供以下方面的信息 5.1.1用户满意或不满意的程度； 5.1.2服务满足政府和用户需求的符合性； 5.1.3服务、过程的特性及发展趋势，包括采取纠正和预防措施的机会。 5.2数据的收集 5.2.1质量负责人负责组织收集质量目标完成结果、内外部审核
情况、管理评审的输出、上级部门检查的结果及反馈、质量监督抽查等方面的数据和信息。 5.2.2技术负责人负责组织收集检验检测方面的数据和信息。 5.3可以采用的统计技术方法 5.3.1对用户满意度、质量审核分析等，一般采用调查表、统计表等方法。 5.3.2对质量目标的完成结果、服务情况、供方情况等，在受控状态下，一般采用抽样检验、调查表、统计表等找出过程的发展趋势。 5.4对数据分析的要求 5.4.1正确运用统计方法，确保数据的科学、准确、真实； 5.4.2对数据分析的结果应做出定性或定量的评价； 5.4.3根据评价的结果，寻找改进的机会。 5.5数据分析结果的处理 5.5.1数据统计分析的结果应传递给所长，由其组织从数据分析结果中寻找改进的机会，组织实施质量改进。 5.5.2数据分析的结果、质量改进的情况和建议作为管理评审的输入。 6.相关文件 6.1接受安全监察管理程序； 6.2内部审核程序； 6.3不符合控制程序； 6.4投诉与抱怨处理程序等。
质量记录控制程序范文 1.目的 对质量记录进行有效的管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围 适用于质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供货商、客户之记录) 3.权责 3.1 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。 3.2 各部门负责本部门质量记录的正确适用，并按规定保管有关 质量记录。 4.定义 无 5.作业内容 5.1 质量记录管理流程图(见附件一)。 5.2 各部门制定文件时，应考虑体系运作及产品符合性证实需要， 可产生相应之记录窗体，如有修改，亦依照《文件与数据管理程序》进行管理。 5.3 填写要求： 5.3.1 记录应如实反映具体执行状况，不可弄虚作假； 5.3.2 记录如填写有误，不可使用涂改液进行更改，应以 “ ＝” 划除原有内容，后清晰填入新内容，并于旁边注明
更正人、日期。 5.4 保管规定： 5.4.1 各部门产生之记录，应定期归档，并于活页夹边缘标 识种类、识别方法； 5.4.2 有编号要求之记录，各部门应注明记录之编号； 5.4.3 保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏； 5.4.4I SO文控中心制定<质量记录管理列表>，规定保存部门、 保存年限、标识分类方法、编号方法，依《文件与数据 管理程序》之规定分发各部门执行。 5.5 借阅规定： 5.5.1 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录； 5.5.2 需借阅记录，均须填制<质量记录借阅申请单>，如属 内部借阅，须经保管责任部门主管核准；客户借阅时，由发 货部填制<质量记录借阅申请单>，报副总经理核准，其中均 应规定借阅期限； 5.5.3归还记录时，保管人员应核实记录之完整性，并于<质 量记录借阅申请单>中注明归还情况。 5.6 保存和销毁 5.6.1 各责权部门，依<质量记录管理列表>之规定予以妥善 保存记录，不得遗失、损坏； 5.6.2 过期之质量记录，各部门在主管核查后，可予以销毁，
1目得 规范公司记录得管理，为追溯、改进与提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性，确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有： 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.３记录得形式为书面形式（如:书面得表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 ５、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 ５。2。1 各部门设计自己所需得记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.２.2 印制好得记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写，填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰，不随意涂改。需更改得部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.２及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。
规范质量活动的记录，客观、真实、准确的反应监理文件资料形成全过程的质量活动，为证明本公司的监理文件资料达到规定的质量要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2. 适用范围 通用于本公司质量管理提醒运行中相关记录的控制。 3. 职责 3.1技术副总负责组织协调各公司质量记录的管理与控制。 3.2各职能部门负责本部门质量记录的管理与控制。 4.工作程序 4.1.1质量记录的控制范围 本公司质量记录的控制范围详见附录“质量记录控制清单”。 4.1.2质量记录的编号 本公司质量记录均应编号，编号方法按《文件管理控制程序》如下： 4.2质量记录表式的设计与审批
4.2.1 质量记录表样在程序文件和作业文件编制的同时，由制定人根据标准要求 和管理的需要同步编制。 4.2.2 质量记录表样中的栏目设置要合理，既要满足质量管理的要求，又要力求简化，做到适用、充分、规范 4.3 质量记录的使用（填写）、更改 4.3.1 质量记录的填写应及时、真实、准确、完整、字迹清晰规范，不得随意涂改。填写应能清楚地证明过程或产品满足规定要求的程序。 4.3.2 不需填写的内容，说明理由，或在该栏内划单杠线，不允许留有空白栏。 4.3.3 凡签名或签章栏均应由当事人签名或加盖印章。 4.3.4 因笔误出现错误若需更改时，应使用杠改的方法更改，并在更改处加盖更改者的图章或签名并注明更改者的日期。上交后的质量记录若需更改，应按《文件控制程序》中相应条款之规定执行。 4.4 质量记录的收集、贮存、保护 4.4.1各部门负责人按照本程序文件的规定，指定专人负责质量记录的收集、贮存和管理。 4.4.2 各部门负责人对质量记录应提供适宜的环境，做到通风、干燥、防火、易检索，防止文件变质、损坏和丢失。 4.5 质量记录的归档和检索 各部门质量记录管理人员应对已归档的质量记录按规定进行分类、标识、编目、建帐、归档、贮存和管理，以便于存取、查阅和检索。 4.6 质量记录的销毁 各部门对超过保存期的或其他情况需要销毁的质量记录应及时撤出，质量记录管理人员填写《文件作废申请单》，经批准后销毁。具体撤出销毁的办法按《文件控制程序》相关条款之规定执行。 4.7质量记录的保存期限 4.7.1在每种程序文件和其他作业性的文件中对相关记录的保存期已作出了规
物业管理公司数据统计控制程序 物业管理公司数据统计控制程序提要：各单位根据相关标准和公司文件的规定，结合检查的实际情况，对检查结果进行统计，并针对结果进行相应的分析 物业管理公司数据统计控制程序 1．0目的 确保体系的适宜性和有效性，判断是否达到相关目标和要求，并针对不足提出措施加以改进。 2．0范围 适用于公司服务过程中的各类数据统计及分析活动。 3．0职责 3．1质管部负责公司内审的数据统计和分析。 3．2质管部负责每月和年度管理处工作完成情况的统计。 3．3相关单位负责各自检查范围内检查结果的数据统计和分析。 4．0程序 4．1确定对象及方法 各单位根据相关标准和公司文件的规定，结合检查的实际情况，对检查结果进行统计，并针对结果进行相应的分析。 质管部应完成管理处服务质量、工作情况、内审情况等
的统计和分析。服务质量的数据在每月月检结束后的一周内整理、分析完毕，随同月检通报发放；工作情况统计在每月初5个工作日内收齐有关资料，2个工作日内统计完成情况；内审分析按《内审控制程序》执行。对月检情况和工作统计情况在每年12月份进行综合统计，分析结果作为年底工作会议的基础数据之一。 工程部负责公司安全检查、设备检查及水电节约等的统计分析，分析时间按有关文件规定执行。 会计部应完成管理处成本核算及经营状况的统计分析，按公司财务制度规定的时间进行。 人力资源部负责公司人员数量、素质的统计分析，每月更新数据一次，每年6月、12月份提供数据给相关单位（创建单位、年底工作会议备用）。 培训部、安保部等其他单位按公司规定对相关专业的检查进行统计分析。 4．2实施统计分析 各单位在进行数据统计的收集及汇总时，均应对数据的结果进行分析，以明确以下几方面的信息： 1）相关方的满意程度及关注度； 2）服务过程的特性是否满足； 3）是否符合行业和公司的有关规定。 各单位对数据进行分析时，应达到直观、准确的效果，
文件名称：文件控制管理程序
1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理，确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的（电子档）的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序，并配合文控中心一同做好文件的更新及维护；其部门主管 需对文件资料进行审签，对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管，确保文件的整洁、完整，不得在受控的文件上 随意书写涂改，也不得丢失。版本更新时，配合文控中心及旧版资料及时回收作 业，防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有：手册、程序、作业规范/指导书、表单；技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件－—手册
环境管理手册：环境管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相 互作用。 质量管理手册：质量管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相 互作用。 4.3 二阶文件－—程序 4.3.1 环境、质量管理程序：环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件－—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书，设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准：指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准：指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件－—表单 使用固定格式的单据，有表单编号及版本管控，用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯，控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各 类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张，禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照（1）目的（2）范围（3）权责（4）定义[无定义时填写 “无”]（5）工作程序（6）相关文件（7）相关表单（8）附录（必要时）。 注：二阶文件需另制作封面，由相关人员签核，三阶文件不需要封面，相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式：第*页，共*页代表，以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式： 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订，以确保文件的充分、完整并适用。 5.2 文件编码原则 5.2.1文件类型代码 5.2.1.1质量管理体系文件
生产过程质量控制程序 1.目的 对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制，确保生产出合格的产品。 2. 适用范围 本公司所有产品生产过程的控制。 3. 职责 3.1 版房负责拼版。 3.2 生产技术部负责制定生产计划、下达生产任务，保质、保量、按时完成生产任务。 3.3 各工序生产人员必须严格按产品的工艺要求、《安全生产制度》、《生产现场管理制度》及相关要求进行生产。 3.4 品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格性负责。 3.5 技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品工艺规程的符合性与有效性。 3.6 设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行和对生产环境的监控。 3.7 总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核及资格的确认工作。 3.8 仓储部负责对生产所需物资的采购。
4. 作业程序 4.1 生产计划的制定 4.1.1 生产技术部根据市场营销部下发的《生产订单（合同）评审表》制定《生产计划》，经过审批的《生产计划》需于每天下午4点前递交总经理、生产技术副总、市场营销部、仓库、品管部、和仓库。 4.1.2 生产技术对生产计划的实施情况必须进行跟踪，对各个工序的完成情况进行考核，并将经生产部经理审批的《生产计划跟踪表》交总经理、市场营销部与生产副总。 4.1.3 生产技术部根据评审后的《生产计划》制定《生产工单》。 4.1.4 《生产工单》经生产部经理审核后，下发至所有相关部门,各部门按《生产工单》的要求组织生产与物料统计。 4.1.5 《生产工单》的内容应包括:产品名称、型号、规格、数量、各工序的质量控制点等，详见《生产工单》。 4.2 试生产 4.2.1 每种产品或不同规格的相同产品在正式投入生产之前应进行试生产。 4.2.2 生产人员在生产作业之前，应对设备使用操作、维护、保养等事宜进行培训、考核，经考核合格后，生产人员方可单独进行设备操作。 4.2.3 生产人员应熟悉所生产产品的工艺规程，知道其所涉
文件控制程序的基本要求记录控制程序 **医疗科技有限公司程序文件记录控制程序文件编号：HLK-QP-02 版本：A.0 生效日期： 分发号： 编制： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： **医疗科技有限公司程序文件文件编号 HLK--QP-02 版号 A.0 记录控制程序页次 1/2 生效日期 1.目的对记录进行控制，为保证产品质量符合规定要求、质量管理体系有效运行、产品、服务、活动的可追溯性及采取的纠正、预防和改进措施提供证据。 2.范围适用于质量管理体系运行产生的所有记录，包括外来记录（如供应商提供的原材料检验报告，计量检定报告等）的控制。 3.职责 3.1综合部负责汇总各部门质量记录编写《质量记录一
览表》，保存本公司各类记录的样本。 3.2各部门负责对本部门的质量记录进行整理、归档。 4.定义记录：指为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，它为证明满足质量要求的程度或质量体系要素运行的有效性提供客观证据，同时也为证实、可追溯性以及已采取的纠正和预防措施提供客观证据。 5.工作程序 5.1 记录的产生按质量手册职责的分配、程序文件以及三阶文件的要求，各部门产生相应质量记录。由各部门根据《文件管理程序》中的规定对质量记录进行编号，以便于检索。 5.2 记录的填写 5.2.1记录填写要及时，内容需正确完整，字迹应清晰，能准确识别，签名要签全名。 5.2.2记录不可随意更改、涂抹，如发现数据填写错误，要用划线的方法进行更正，并签名、注上日期。 5.3 记录的收集、标识和归档 5.3.1各部门应及时收集汇总各类记录，保持顺序号或日期、页码的连续以便于 **医疗科技有限公司程序文件文件编号 HLK-QP-02 版号 A.0 质量记录控制程序页次 2/2 生效日期检索。 5.3.2 记录的归档方式应便于存取与查阅，一般以本册、文件夹、活页夹等方式保存。 5.3.3 保存质量记录的本册、文件夹、活页夹或其他文具应标识记录的名称，一般情况下各部门应每月对记录整理一次，装订成集，在文具的封面或侧面注明部门、记录名称及月份，每年进行一次总的
1 目的 对检测数据的采集、计算和数据传递等进行控制，保证数据的完整、安全和保密并符合检测工作的要求。 2 范围 适用于本检测中心检测数据的采集和处理。 3 职责 3.1 检测人员负责检测数据的采集、记录、计算、转换和传递，保证检测数据准确、完整、安全和保密。 3.2 审核人员负责复核检测数据的正确性，防止错误数据转换和传递。 4 工作程序 4.1.1 人工采集和记录使用带刻度的仪器设备，需要人工读数据并记录数据时，通常记录至最后分度值后一位。数字仪表记录至最后一位显示数字。 4.1.2 仪器设备自动采集和打印数据有图谱和检测数据，应标识样品和检测日期，检测资料存档以备检查。检测数据需要转换到记录表格或检测报告中去时，应由执行检测的人员进行。 4.1.3 数据的计量单位必须使用国家法定计量单位，标有非法定计量单位的仪器设备，应编 制计量单位换算表，分别记录以原计量单位和经换算后的法定单位的数据。 4.2.1 记录数据的有效位数依照相应规程的有效位数决定。 4.2.2 计算结果的有效位数按检测标准、规范规定执行，标准、规范未明确规定时，可参照 国家标准限值指标，比国家标准限值指标规定的数值多保留一位小数。 4.2.3 检测结果的判定按标准检测方法规定执行。 由划改人签字或盖章。 对测定和计算方面的数据，在所规定的精确程度范围以外的数字，按以下规则进行取舍。
4.4.1 拟舍弃的数字的最左一位数字小于5时，则舍去；最左一位数字大于5时，则进1；等于5而右面的数字并非全部为0时，进1；等于5而右面无数字或全部为0时，若所保留的数字末位为奇数，进1，为偶数则舍弃。 4.4.2 不得进行连续修约：拟修约数字应在确定修约位数后一次修约获得结果，不得多次按规则4.4.1连续修约。 4.4.3 对于在检测方法中，另有数字修约规定时，则按规定执行。 4.5 计算机和自动设备的维护 4.5.1设备使用人应维护计算机和自动设备以保证其功能正常，在投入使用前及每年对仪器设备软件进行确认并填写《软件确认记录》。设备使用人注意数据采集、输入、存储、传输或数据的完整性和保密性。检测中心计算机实行专人使用管理，使用密码登录，使用者严禁随意删改机内系统文件并防止病毒侵入，及时将重要数据备份，每3个月将数据归档至资料室。 4.5.2当用电话、传真或其他电子或电磁方式传输检测结果时，要确保结果准确性、完整性尤其是保护客户机密信息和所有权等要求，涉及客户机密信息和所有权的内容，必须有充分证据证明对方是本检测中心客户时，本检测中心才能使用电话、传真或其他电子或电磁方式传输检测结果，否则可能引起法律纠纷。 4.5.3 为保证连接到互联网或局域网的计算机文件和数据的安全，应安装病毒防火墙确保计算机能有效地防止非法的入侵。 4.5.4委托方要求向其传送电子结果报告时，应严格按照委托方的要求进行电子传送，并做好相应的记录，在传送过程中应确保数据的保密性、完整性、准确性。 4.6 本程序未提及说明之处，参照《保护委托方机密及所有权程序》、《文件控制程序》和《仪器设备管理程序》等程序进行管理。 5 相关记录 5.1 保护委托方机密及所有权程序 5.2 文件控制程序 5.3 仪器设备管理程序 6. 相关记录 6.1 计算机原始数据备份记录 6.2 软件确认记录