一组质量管理体系术语(中英双语)
English Chinese
receipt （入厂）接受，验收，进货
handling 搬运
packaging 包装
storage 保存
protection 保护
comparison 比较
identification 标识
replacement of identification mark 标识标志更换maintenance of identification 标识的保持
records of identification control 标识控制记录
tender 标书
normative document 标准文件
supplemental 补充
nonconforming product 不合格品
control of nonconforming product 不合格品控制
control procedure of nonconforming products 不合格品控制程序tendency of nonconformance 不合格倾向
purchasing 采购
verification of purchased product 采购的产品验证
purchasing process 采购过程
purchasing control procedure 采购控制程序
purchasing information 采购信息
reference standard 参照标准
reference instructions 参照细则
stockhouse 仓库
measurement, analysis and improvement 测量，分析和改进
measurement result 测量结果
control procedure of monitoring and measuring devices 测量设备控制程序planning 策划
preservation of product 产品保护
control procedure for maintenance, replacement and records of product identification 产品标识的保持, 更换及记录控制程序
procedure for product identification and traceability 产品标识和可追溯性程序conformity of product 产品的符合性
monitoring and measurement of product 产品的监督和测量
product plan 产品方案
control procedure for product preservation 产品防护控制程序
method of product release 产品放行方法
conformity of product,product conformity 产品符合性
product realization 产品实现
planning of product realization 产品实现策划
product characteristics 产品特性
input to product requirements 产品要求的输入
product status 产品状态
final acceptance of product 产品最后验收
procedure 程序
program documents 程序文件
continual improvement 持续改进
procedure for continual improvement of quality management system 持续改进质量体系程序
adequacy 充分性
storage location 存放地点
agency personnel 代理人员
submission of tenders 递交标书
adjustment 调整，调节
statutory and regulatory requirements 法律法规要求
rework, vt 返工
repair, vt 返修
subcontractor 分承包方
annex 附录
improvement 改进
improvement actions 改进措施
on-the-job training 岗位技能培训
responsibility of individual department and post 各部门, 各岗位职责
change identification 更改标记
change order number 更改单编号
process sheets 工艺单
process specification 工艺规程
procedure(process card) 工艺规程(工艺卡)
process characteristics 工艺特性
Job Description Format 工种描述单
work environment 工作环境
impartiality 公正性
functional requirements 功能要求
supplier 供方
supplier evaluation procedure 供方评价程序
supplier provided special processes 供方提供的特殊过程
verification at supplier's premises 供方现场验证
supply chain 供应链
criteria for supplier selection, evaluation and re-evaluation 供应商选择、评估和再评估准则
communication 沟通
customer 顾客
customer property 顾客财产
control procedure for customer property 顾客财产控制程序customer feedback 顾客反馈
Customer Service Contact Form 顾客服务联系表
customer cummunications 顾客沟通
customer satisfaction 顾客满意
statistical analysis of customer satisfaction 顾客满意度统计分析customer complaint 顾客投诉
identificaion of customer requirements 顾客要求的识别management review 管理评审
records from management review 管理评审记录management review control procedure 管理评审控制程序management representative 管理者代表
management responsibility 管理职责
specified limits of acceptability 规定的可接受界限
specified use 规定的用途
process 过程
complexity of processes 过程的复杂性
monitoring and measurement of processes 过程的监视和测量operation of process 过程的运行
status of processes 过程的状态
process approach 过程方法
process controls 过程控制
process control documents 过程控制文件
process performance 过程业绩
appropriateness 合适性
changes to contractor 合同的更改
contract review control procedure 合同评审控制程序
internet sales 互联网销售
environmental conditions 环境条件
monogram pragram requirements 会标纲要要求
type of activities 活动类型
infrastructure 基础建设
infrastructure 基础设施
fundamentals and vocabulary 基础与词汇
control of records 记录控制
technical specificaion 技术规范
process trace sheet 加工跟踪单
monitoring and measurement 监视和测量
monitoring and measuring device 监视和测量装置
control of monitoring and measuring devices 监视和测量装置控制
check method 检查方法
frequency of checks 检查频次
calibration status 检定状态
inspection and test control procedure 检验和试验控制程序
identification procedure for inspection and test status 检验和试验状态标识程序inspection witness point 检验见证点
inspection hold point 检验停止点
buildings 建筑物
delivery 交付
post-delivery activities 交付后的活动
delivery activities 交付活动
interface 接口
acceptance of contract or orders 接受合同或定单
type of medium 介质类型
experience 经验
correction action 纠正措施
Corrective action response time 纠正措施答复时间，纠正措施响应时间management procedure for corrective actions 纠正措施管理程序
corrective action response times 纠正措施响应时间development activity 开发活动
traceability mark 可追溯性标志
objectivity 客观性
Customer Service Log 客户服务记录簿
control feature 控制特性，控制细节
control features 控制细则
periodic assessment of stock 库存定期评估justification 理由
routine 例程，惯例，常规
质量职能分配表论证范围
internal communication 内部沟通
internal audit 内部审核
internal audit procedure 内部审核程序
internally controlled standard 内控标准
internal audit 内审
results of internal and external audits 内外部审核结果competence 能力
training 培训
training needs 培训需要
evaluate 评价
records of the results of the review 评审结果的记录review output 评审输出
review input 评审输入
Purchase Requisition 请购单
authority 权限
validation 确认
concession 让步
human resources 人力资源
job training of personnel 人员岗位培训
qualification of personnel 人员资格
equipment control procedure 设备控制程序
device type 设备类型
order of design changes 设计更改通知单
design and development control procedure 设计和开发控制程序
design and development 设计开发
design and development planning 设计开发策划
control of design and development changes 设计开发更改控制
design and development review 设计开发评审
design and development validation 设计开发确认
design and development outputs 设计开发输出
design and development inputs 设计开发输入
design and development verification 设计开发验证
design validation 设计确认
design documentation 设计文件编制
design acceptance criteria 设计验收准则
design verification 设计验证
audit program 审核大纲
conduct of audits 审核行为
audit criteria 审核准则
production process control 生产过程控制
production process control procedure 生产过程控制程序
production and service provision 生产和服务提供
control of production and service provision 生产和服务提供的控制
validation of processes for production and service provision 生产和服务提供过程的确认
production order 生产令
identification and traceability 识别和可追溯性
identification and traceability maintenance and replacement 识别和可追溯性维护与替换
invalidate 使失效
market survey 市场调研
suitability 适宜性
scope 适用范围
controlled condition 受控状态
terms and definitions 术语与定义
analysis of data 数据分析
sequence 顺序
transfer of ownership 所有权转移
system document 体系文件
statistical technique 统计方法
outsource(vt) a process 外包过程
external source 外部来源
documents of external origin 外来文件
outsource, vt 外协
unique identification 唯一的标识
maintenance 维护
Document Change Control 文件更改控制
Request For Document Change (RDC) 文件更改需求单
control of documents 文件控制
documentation requirements 文件要求
enquiry 问询，询价
field nonconformity analysis 现场不符合分析
relevance 相关性
interaction 相互作用
detail design 详细设计，详图设计，零件设计，施工设计
sales department 销售部
sales contract 销售合同
checklist 校验表，一览表，检查一览表
calibration 校准
submission of action plans 行动计划的递交
documented procedures 形成文件的程序
documented statement 形成文件的声明
performance requirements 性能要求
licensee responsibilities 许可证持有者责任
acceptance criteria 验收准则
verification arrangement 验证安排
verification results 验证结果
customer focus 以客户为关注点，以客户为焦点
awareness 意识
introduction 引言，概述，介绍
normative references 引用标准
application 应用
visit to user 用户访问
review of requirements related to the product 有关产品的要求评审
competent 有能力的
effectiveness 有效性
determination of requirements related to the product 与产品有关的要求的确定customer-related processes 与顾客有关的过程
preventive action 预防措施
management procedure for preventive actions 预防措施管理程序
planned results 预期的结果
intended use 预期的用途
procedure for competence, knowledge and training of personnel 员工能力, 知识和培训程序
personnel training procedure 员工培训程序
supporting services 支持性服务
functions 职能部门
responsibility 职责
assignment of responsibility 职责分工
workmanship 制造工艺
manufacturing acceptance criteria 制造验收准则
quality policy 质量方针
quality programs 质量纲领
quality management system 质量管理体系
quality management system planning 质量管理体系策划performance of the quality management system 质量管理体系业绩quality plan 质量计划
quality records 质量记录
quality objectives 质量目标
quality audit 质量审核
quality manual 质量手册
quality problem handling form 质量问题处理单
quality requirements 质量要求
allocation table of quality responsibilities 质量职能分配表availability of resources 资源的可获得性
resource management 资源管理
allocation of resources 资源配置
provision of resources 资源提供
general requirements 总要求，一般要求
constituent part 组成部件
organization 组织
continual improvement of the organization 组织的持续改进
size of organization 组织的规模
Organizational Diagram 组织机构图
final acceptance 最终验收work instructions 作业指导书
浅谈企业质量管理体系的建立与完善 这里的“有效”指的是企业质量管理体系实施的有效性。按照ISO9000：XX《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性、满足要求的程度”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量管理体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。 ISO9000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法，它由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会80个成员国和19个国际或地方组织的专家，吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。 在我国，各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证，但实施结果却大相径庭。有的企业取得了非常好的管理效果，而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”，整个企业的质量管理水平和绩效并没有得到改善。换句话讲，这类企业实施质量管理体系的有效性不足。那么是什么原因导致企业实施ISO9000质量管理体系的有效性不足，怎样才能提高企业实施ISO9000质量管理体系活动的有
效性呢？简单归纳以下几个方面:缺乏质量理念支持；缺乏监督考核制度支持；企业的执行力度低。现分别对以上三点进行如下分析和探讨： 1. 质量理念树立 顾客对于企业的重要作用相信企业管理者都有非常的认知度。关键是，有的企业只是把这句话作为一个口号，并没有将这句话的思想贯彻到实际管理和经营过程中，自然也就不会真正实现顾客满意的要求，体系的有效性也就无从谈起。以顾客为中心，首先企业应当想办法识别顾客的需求，并且通过策划要把顾客的需求转化为企业具体的经营管理、生产过程控制的标准，并保证在转化过程没有将顾客的需求错误理解；顾客对产品和服务的反馈，企业应当及时跟踪，并做出反馈，满足顾客的期望，甚至超越顾客的期望。这些工作显然不是一两句口号就能完成的，它需要企业的所有的人员对企业与顾客的关系、自己与企业、自己与顾客的关系形成一种共识，并且把这种共识指导具体工作并达到工作目标。 影响质量理念的树立有几个关键问题，这些将直接影响和保证体系实施的有效性： 一是企业领导对质量管理体系的认识水平和态度是决定体系运行有效性的关键性因素。企业的发展取决于领导，如领导层有远见卓识，志在谋求长远发展必然要引入先进的
英文词语缩写词 术语 ANSI America national standard institution 美 国标准协会 AQLA Cceptable quality level 品质允收水准 BOM Bill of material 物料清单 BSI British standard institution 英国标准协会 纠正措施要求单CAR Corrective action record 中心线 CL Center line 工程能力指数 Cp Capability indices Cpk Capadility indices / bias 工程能力指数/ 有 偏置 设计工程 DE Design engineering 工程更改通知 ECN Engineering change note EMS Environment managenent system 环境管理体系 最终品质保证 FQA Final quality assurance 最终品质控制 FQC Final quality control 国家标准 GB Guojia biaozhun IE Industry engineering 工业工程
IPQA Inprocess quality assurance IPQC Inprocess quality control IQA Inprocess quality assurance IQC Inprocess quality control IS International standard ISO International standard 准化组织 制程品质保证 制程品质控制 来料品质保证 来料品质控制 国际标准organization 国际标 JIT Just in time 必须时间 JIS Japan industy standard 日本工业标准 KFQ Korean foundation for quality 韩国质量财团LCL Low contral line 下控制线 MRBM Aterial return bill 返纳物料清单 OJT On job for training 岗位培训 OQA Outgoing quality assurance 出货品质保证OQC Outgoing quality control 出货品质控制 P/L Part list 物料清单 P/N Part number 部品号 P/O Purchase order 采购订单 PE Production 生产工程 PMC Production material control 生产物料控制P.P Pilot production 试验产品 P.S Pilot sample 试验样品
医院医疗质量管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 （一）医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导和相关职能部门主任及各科科主任组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量管理委员下设医疗质量管理办公室，医疗质量管理办公室是医疗质量管理的主要负责者，护理部、门诊部、院感办等为医院质量管理职能部门，其职责分述如下： 1．医疗质量管理委员会职责 （1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 （3）掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况。及时制定措施，不断提高医疗护理质量。 （4）对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。
2．医务科等职能部门职责 （1）医务科等质量控制部门接受主管业务院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管业务院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （二）科室医疗质量控制小组职责。 科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下：（1）各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他中级以上职称相关人员3-5 人组成。 （2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。 （3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。 （三）医务人员自我管理 在医疗活动过程中，医务人员的个人行为具有较大的独立性，其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大，是质量不稳定的主要因素，是质量控制的基本点。在质控
缩写词英文词语术语 ANSI America national standard institution 美国标准协会 AQLA Cceptable quality level 品质允收水准 BOM Bill of material 物料清单 BSI British standard institution 英国标准协会 CAR Corrective action record 纠正措施要求单 CL Center line 中心线 Cp Capability indices 工程能力指数 Cpk Capadility indices / bias 工程能力指数/有偏置 DE Design engineering 设计工程 ECN Engineering change note 工程更改通知 EMS Environment managenent system 环境管理体系 FQA Final quality assurance 最终品质保证 FQC Final quality control 最终品质控制 GB Guojia biaozhun 国家标准 IE Industry engineering 工业工程 IPQA Inprocess quality assurance 制程品质保证 IPQC Inprocess quality control 制程品质控制 IQA Inprocess quality assurance 来料品质保证 IQC Inprocess quality control 来料品质控制 IS International standard 国际标准 ISO International standard organization 国际标准化组织 JIT Just in time 必须时间 JIS Japan industy standard 日本工业标准 KFQ Korean foundation for quality 韩国质量财团 LCL Low contral line 下控制线 MRBM Aterial return bill 返纳物料清单 OJT On job for training 岗位培训 OQA Outgoing quality assurance 出货品质保证 OQC Outgoing quality control 出货品质控制 P/L Part list 物料清单 P/N Part number 部品号 P/O Purchase order 采购订单 PE Production 生产工程 PMC Production material control 生产物料控制 Pilot production 试验产品 Pilot sample 试验样品 PPM Part per million 百万分率 QA Quality assurance 品质保证 QC Quality control 品质控制 QE Quality engineering 品质工程 QMS Quality managenent system 质量管理体系
九原区医院 医疗质量管理三级管理体系 一、指导思想 （一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。（二）、以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。 （三）、强化各种医疗技术把关制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。 （四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系 医疗质量量管三级管理体系可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 （一）、医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导和专家教授组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者，质控办作为常设的办事机构。职责分述如下： 1、医疗质量管理委员会职责
1. 在院长领导下，全面负责医院的医疗质量监督管理工作，建立质量管理网络，实施院科两级质量管理。 2.建立医疗质量监控指标体系和科学的评价方法、研究提高医疗服务质量，加强日常监控的工作方法。 3. 加强医院服务质量日常监控、定期或不定期组织检查，考核和评价判定指标完成情况、提出改革措施。 4.监督医务人员各项医疗卫生法律、法规、规章、治疗、护理规范、常规的执行情况，对各科室提出合理化建议，促进医疗质量提高。 5.组织做好医疗质量监督管理的信息统计工作。 6.建立健全指导性文件、运行性文件和见证文件，积累文件资料，完善基础工作。实施质量否决和奖励。 7.做好各项质量目标诊断，客观、真实、及时、准确地进行医疗质量分析、评价和反馈，不断改进医疗质量。。 2、质控办职责 （1）、医务科接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。
质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识；组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 一、质量体系的策划与设计 教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括董事长、总经理等领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展以及相关行业公司的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过《ISO 9001：2015（GB/T 19001-2016）质量管理体系要求》、《ISO 13485：2016（YY/T 0287-2017）医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识； 3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这个层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受《ISO 9001：2015（GB/T 19001-2016）质量管理体系要求》、《ISO 13485：2016（YY/T 0287-2017）医疗器械质量管理体系用于法规的要求》这两个标准有关的内容（培训），在方法上我觉得可以采取像今天这样——讲解与研讨相结合的方式来进行。 第三层次为执行层，与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一个层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在生产、质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。 组织落实，拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数公司来说，成立一个精干的工作团队可能是必要的，根据一些大公司的做法，这个团队也可分三个层次。 第一层次：成立以最高管理者（总经理）为组长，管理者代表为副组长的质量体系建设领导小组。其主要任务包括： 1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。
质量管理体系推行的步骤如何就质量管理体系的推行步骤执着已经回答得很好了, 就这个问题我想补充的是: ISO9000的推行我建议还是不要落在形式上, 我一直主张将工厂的管理和ISO的要求性结合, 这样能达到更严谨有效的目的, 而就工厂的管理,我觉得正常的管理方法应该是: （一）根据市场目标的营业情况决定工厂的组织构架，根据组织构架将目标分成指标分发给各部门。 (二）接下来就是大家去达成目标和指标，涉及的工厂管理基本上分四部分： 1）组织结构的明确和职责权限的明确化，要注意的是三不管环节可能会产生漏洞。 2）运作流程明确，按职责规定，按要求流程走。 3)公司规定制度化、明确化。按照规则走，规则不正确修正规则。也就是原则性的问题不松手。 4）企业文化的建设。这点很重要，一个公司究竟能有多长的生命力和发展潜力就看这个，我就不细说了，你们能理解。 （三）接下来的就是制度的不断完善和修改以及执行性的落实，相当于ISO9000的内审、外审和第二方的审核。可以这么说ISO9000就是一种非常好的管理模式，他集中了A管理模式的垂直指挥系统、横向联系系统、检查反馈系统几种方法，强调从资源上的满足（包含人员能力和素质），从操作程序上的严谨来达到管理的严谨、品质的保证、顾客的满意、最终达到双赢或者叫多赢的。 （四）具体涉及的管理过程： 总经理为工厂的最高管理者，负责公司的全面管理。他需要制定类似于 ISO9000的质量手册的内容，比如：工厂的产品类型、产品市场定位、营业目标、资源提供（包括财力、人力、厂房、设施、技术等）、工厂管理的大方向的确定等。具体下来就很多了，包括： 1）质量方针和目标； 2）组织构架； 3）职责和权限； 4）对工厂管理的总的要求，如：文件管理的要求、产品实现过程的策划和规定、内外沟通的规定、资源的管理（人事、设备、工作环境）、产品实现过程的管理（产品实现策划、有顾客相关过程管理、设计和开发、采购、生产和服务、品质控制设备的管理）、品质控制过程的管理（品质管理的标准、规则， 包含检验标准和不合格品的控制、数据分析和持续改进），而这过程中一定配套以相应的行政人事管理规则、财务管理规则等，还可能遇到许多三角地带，就是所谓的三不管地带，是程序和行政管理规定无法涉及的内容，全面的管理是以预防为主的，通常会避免这种漏洞，但这种问题通常是遇上了才知道，很难去预先想到预防的。 5）检查目标达成的情况，修正目标，保证资源的配套，再形成一个循环的过程。 （五）管理文件大致有： 1、总经理：
质量管理体系中英文缩写与其解释 Engineering 工程 / Process 工序（制程） Man, Machine, Method, Material, 人，机器，方法，物料，环境- 可能导 4M&1E Environment 致或造成问题的根本原因 AI Automatic Insertion 自动插机 ASSY Assembly 制品装配 ATE Automatic Test Equipment 自动测试设备 BL Baseline 参照点 BM Benchmark 参照点
BOM Bill of Material 生产产品所用的物料清单 C&ED/C Cause and Effect Diagram 原因和效果图 AED CA Corrective Action 解决问题所采取的措施 电脑辅助设计.用于制图和设计3维物体 CAD Computer-aided Design 的软件 对文件的要求进行评审，批准，和更改 CCB Change Control Board 的小组 依照短期和长期改善的重要性来做持续 CI Continuous Improvement 改善 COB Chip on Board 邦定-线焊芯片到PCB板的装配方法. CT Cycle Time 完成任务所须的时间 DFM
Design for Manufacturability 产品的设计对装配的适合性 设计失效模式与后果分析--在设计阶段 Design Failure Mode and Effect DFMEA 预测问题的发生的可能性并且对之采取 Analysis 措施 六西格玛(6-Sigma)设计 -- 设计阶段预 DFSS Design for Six Sigma 测问题的发生的可能性并且对之采取措施并提高设计对装配的适合性 DFT Design for Test 产品的设计对测试的适合性 实验设计-- 用于证明某种情况是真实DOE Design of Experiment 的 根据一百万件所生产的产品来计算不良DPPM Defective Part Per Million 品的标准 Design Verification / Design
质量控制体系方案 为了加强医院整体质量的管理,充分发挥各个质量管理职能部门的作用,保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定,医院成立院、科两级质量管理体系,负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作,确保医疗质量得以持续的改进与提高。 一、院科两级质量管理机构及其主要职责 (一)院级质量管理(院级质控) 由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构就是在院长直接领导下医院质量管理委员会,负责全院的整体医疗质量管理,办公室设于医院质量控制办公室。 院级质量管理机构的主要职责: 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育与培训工作;负责制定质量管理方案,协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析,将结果形成文字,以医院政务通报的形式发至全院。同时,院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施;同时,将医院整体质量的检查情况形成报告,交院长办公会研究讨论,制定改进措施并落实。 3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查,将联合检查结果汇总、分析,并形成报告,交院长办公会,为每季度开展的专题医疗质量与安全工作提供翔实的资料,并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析,为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供详实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导,做好全面质量评价工作。 (二)科级质量管理 由科级质量管理机构负责,重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小组组长由科主任担任,质控员由护士长、及主治医师以上职称的人员担任。 质控小组组长的主要职责: 1、编制本科室的质量工作计划与年度目标并组织实施。 2、制定与修订本科的质量指标与管理标准。 3、加强对科内的质量环节控制与质量水平评价。
iso9０00质量管理体系认证建立得步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系得策划与设计，质量体系文件得编制、质量体系得试运行，质量体系审核与评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系得策划与设计 该阶段主要就是做好各种准备工作,包括教育培训，统一认识，组织落实,拟定计划;确定质量方针，制订质量目标;现状调查与分析;调整组织结构，配备资源等方面. 一、教育培训，统一认识 质量体系建立与完善得过程，就是始于教育，终于教育得过程,也就是提高认识与统一认识得过程,教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理与质量保证得发展与本单位得经验教训,说明建立、完善质量体系得迫切性与重要性； ２．通过ISO9０00族标准得总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量体系得认识。
3。通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中得关键地位与主导作用. 第二层次为管理层,重点就是管理、技术与生产部门得负责人,以及与建立质量体系有关得工作人员。 这二层次得人员就是建设、完善质量体系得骨干力量,起着承上启下得作用,要使她们全面接受ISO9000族标准有关内容得培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关得作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关得内容,包括在质量活动中应承担得任务,完成任务应赋予得权限，以及造成质量过失应承担得责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织得所有部门与全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干得工作班子可能就是需要得，根据一些单位得做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者（厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长得质量体系建设领导小组(或委员会）.其主要任务包括： 1。体系建设得总体规划; ２．制订质量方针与目标；
ZJQC-OD01：质量管理体系认证实施程序 质量管理体系认证的作用 公司实施质量管理体系：首先将公司原有的体系（包含工艺、流程、制度、管理模式等）进行清理，对符合质量管理体系认证的进行保留，不符合的经组织讨论进行删除，部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加，最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去，成为一个符合我公司基本情况的管理体系，从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。 实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平；提高企业信誉度和产品知名度；有利于产品顺利进入市场；降低成本，提高效益；享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下： 一、适应国际化大趋势 1. 关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争； 2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径； 3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍； 4. 适合全球经济一体化的需要； 5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 二、提高企业的管理水平 1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统； 2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法； 3. 认真执行文件，使质量管理体系有效运行； 4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，持续改进、建立自我完善机制； 5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 三、产品质量的稳定与提高 1. 对所有影响质量的活动实施控制； 2. 对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施； 3. 保证使用合适的设备和材料； 4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施； 5. 形成良性循环机制。 四、提高企业市场竞争力 1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务； 2. 满足用户规定的和潜在的需要； 3. 产品生产过程质量受控，得到不断改进； 4. 提高企业经济运行质量，增强综合实力； 5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。 因此，质量体系认证必须尽快实施，而且公司并不在于证书，而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。 页脚内容1
质量管理体系中英文缩写与其解释Engineering 工程/ Process 工序 （制程） Man, Machine, Method, Material, 人，机器，方法，物料，环境- 可能导4M&1E Environment 致或造成问题的根本原因AI Automatic Insertion 自动插机ASSY Assembly 制品装配ATE Automatic Test Equipment 自动测试设备BL Baseline 参照点BM Benchmark 参照点BOM Bill of Material 生产产品所用的物料清单C&ED/C Cause and Effect Diagram 原因和效果图AED CA Corrective Action 解决问题所采取的措施电脑辅助设计.用于制图和设计 3 维物体CAD Computer-aided Design 的软件对文件的要求进行评审，批准，和更改CCB Change Control Board 的小组依照短期和长期改善的重要性来做持续CI Continuous Improvement 改善COB Chip on Board 邦定-线焊芯片到PCB 板的装配方法. CT Cycle Time 完成任务所须的时间 DFM Design for Manufacturability 产品的设计对装配的适合性设
计失效模式与后果分析--在设计阶段Design Failure Mode and Effect DFMEA 预测问题的发生的可能性并且对之采取Analysis 措施六西格玛(6-Sigma)设计-- 设计阶段预DFSS Design for Six Sigm测a 问题的发生的可能性并且对之采取措 施并提高设计对装配的适合性DFT Design for Test 产品的设计对测试的适合性实验设计-- 用于证明某种情况是真实DOE Design of Experiment 的根据一百万件所生产的产品来计算不良DPPM Defective Part Per Million 品的标准Design Verification / Design DV 设计确认Validation 客户要求的工程更改或内部所发出的工ECN Engineering Change Notice 程更改文件ECO Engineering Change Order 客户要求的工程更改静电发放-由两种不导电的物品一起摩ESD Electrostatic Discharge 擦而产生的静电可以破坏ICs和电子设备在生产线上或操作中由
医疗质量管理和持续改进管理体系 医疗质量是医院管理的核心。优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证医院在医疗市场竞争中保持可持续、和谐发展，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施医疗质量管理制度和规范。 一、指导思想 （一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确质量内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。 （二）、以各类法律法规、规章制度和医疗操作规程为依据，并不断修订完善质量考核体系、考核标准。 （三）、强化各种医疗核心制度的执行力度，如三级医师查房制度、会诊制度和病例讨论制度医院医疗质量的核心制度等，将每个医务人员的单体医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系： 全程医疗质量控制系统分为三级：各类医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理的三级管理体系。各职能部门执行质量控制组织三级的指导、协调、督导作用。 （一）、医院医疗质量管理委员会包括（医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会等），各委员会由院领导、科室主任、职能科相关人员组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室作为常设的办事机构。其职责分述如下：1、医疗质量管理委员会职责（职责、办公室、常务秘 书）： （1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，落实“以病人为中心”的措施，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量
过程识别及关系
前言 1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。 3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括： COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括： C1 顾客特定要求 C2 合同评审 C3 APQP C4 生产 C5 交付 C6 客户服务 SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。包括： S1 文件控制 S2 记录控制 S3 沟通管理 S4 培训/员工激励 S5 基础设施管理 S6 设计和开发变更 S7 供应商管理 S8 采购 S9 采购产品验证 S10 控制计划
S11 设备、工治具管理维护 S12 生产计划 S13 标识和可追溯性 S14 顾客财产 S15 产品防护 S16 监视和测量设备的控制 S17 顾客满意度测量 S18 过程的监视和测量 S19 产品的监视和测量 S20 不合格品控制 MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括： M1 质量方针与目标的制定与监控 M2 管理评审 M3 业务计划 M4 内部审核 M5 数据分析 M6 持续改进 M7 纠正/预防 4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。 5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。 6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。 7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。
质量管理体系建设思路与方法 当前社会的竞争越来越激烈，各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量，使产品质量、服务质量满足顾客要求，力争超出顾客期望。下面是为大家分享质量管理体系建设思路与方法，欢迎大家阅读浏览。 第一阶段导入阶段 1.1质量体系策划 为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2培训 公司在计划建立质量管理体系时，需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度，查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划，确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。 为避免体系文件的系统性、整体性不强，以及脱离实际等，标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立
2.1体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责 等以过程的方法识别质量管理体系，过程分为COP顾客导向过程、MOP 管理过程、SOP支持过程。其中：管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施;支持导向过程是支持顾客导向过程，是实现和完成顾客导向过程的关键;管理导向过程和支持导向过程均 服务于顾客导向过程，确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。 2.2.2体系文件编制 除质量手册是统一编制外，其他文件均由过程归口职责部门分 别编制，先编制出初稿，再由业务相关部门共同评审，有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一，应形成“质量体系文件目录”，避免文件的重复和缺失。 质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准，也要 结合公司实际情况。文件编制顺序为：质量手册、程序文件、操作文件，四阶表单则随二、三阶文件一并生效。 第三阶段实施阶段 3.1体系文件试运行 初版体系文件生效后先试运行，试运行时间一般2~3个月。 体系文件试运行期间质量部负责进行一次全面检查，检查内容 包括：文件与实际操作的一致性、实际使用表单与随文件生效表单的
质量管理体系建立的过程 浏览次数：1361次悬赏分：5|解决时间：2008-4-19 10:04 |提问者：david01030564 质量管理体系的建立分别有哪几步，具体的步骤过程会是怎样？希望回答尽可能详细 最佳答案 质量管理体系的建立和实施 推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。 一、培训起步，职能分工： 二、编写文件、试点运行： 三、内部审核、正式运行： 四、模拟审核，准备认证： 五、正式审核，体系维持： 一、培训起步，职能分工：（返回页首） 1.培训起步： A.全员ISO9000基础知识培训。 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的内容； 2.了解ISO9000族标准的基本要求； 3.了解ISO9000族标准的实施办法； 4.了解企业推行ISO9000意义和计划。 b 学习内容： 1.什么是ISO9000族标准； 2.对标准的理解； 3.本公司推行ISO9000意义； 4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
1.参加人员：全体人员 2.学习时间：3个人天。 B.骨干培训 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的基本内容； 2.领导在质量体系中的作用； 3.了解为什么要推行ISO9000； 4.要了解如何推行ISO9000。 b.学习内容 1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述； 2.重要的质量概念； 3.实施标准的指导思想； 4.领导在体系中的作用； 5.体系认证、维护和改进的过程。 c.参加人员和学习时间 1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2.学习时间：2－4个人天。 C、文件编写技能培训 a 培训目的 1.掌握文件编写方法； 2.结合本公司实际如何编制有关文件。 b 学习内容 1.质量体系文件总论； 2.质量手册编写； 3.程序文件编写； 4.工作文件编写； 5.质量计划制定； 6.质量记录。
对质量管理体系之过程方 法的指南 Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am
对质量管理体系之过程方法的指南 1）介绍 新版ISO 9000：2000标准鼓励在制定、实施和改进质量管理体系（QMS）时采用过程方法。 ISO 9000：2000条款过程方法描述到： "任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一过程的输入。系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为'过程方法'"。 过程方法取代了ISO 9001：1994的"20个要素"，体现在ISO 9004：2000（"质量管理体系--业绩改进指南"）及ISO 9001：2000（"质量管理体系--要求"）的新结构中。 作为新标准基础的八项质量管理原则的其中两项是"过程方法"和"管理的系统方法"： 过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
管理的系统方法：将相互联系的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 本指南旨在帮助新标准ISO 9000：2000的使用者理解"过程方法"相对于管理的概念和目的。 2）过程方法 过程方法力求实现持续改进的动态循环，使组织获得可观的收益，典型表现在产品、业绩、有效性、效率和成本方面。 过程方法还通过识别组织内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使组织以顾客为关注焦点，提高顾客满意度。如ISO 9004：2000附录A所表述的自我评价方法，可用来评价过程成熟水平。 过程方法鼓励组织清楚理解其所有过程，而非局限于其质量管理体系所需过程。一个过程包含将输入转化为输出的一个或多个活动。输入和输出通常是有形和/或无形的产品。输入和输出可包括设备、材料元件、能量、信息和财务资源等。要在过程中实施活动，就应该分配适宜的资源。测量系统可用来收集信息和资料，以便分析过程绩效和/或输入及输出特点。 ISO 9001:2000要求组织识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过程的有效性，并管理这些过程的相互作用，以便实现组织的目标。这些过程包括最高管理者、产品实现和相关支持过程以及监视和测量过程。
医疗质量管理体系 方案
质量控制体系方案 为了加强医院整体质量的管理，充分发挥各个质量管理职能部门的作用，保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定，医院成立院、科两级质量管理体系，负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作，确保医疗质量得以持续的改进和提高。 一、院科两级质量管理机构及其主要职责 （一）院级质量管理（院级质控） 由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构是在院长直接领导下医院质量管理委员会，负责全院的整体医疗质量管理，办公室设于医院质量控制办公室。 院级质量管理机构的主要职责： 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育和培训工作；负责制定质量管理方案，协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析，将结果形成文字，以医院政务通报的形式发至全院。同时，院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施；同时，将医院整体质量的检
查情况形成报告，交院长办公会研究讨论，制定改进措施并落实。 3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查，将联合检查结果汇总、分析，并形成报告，交院长办公会，为每季度开展的专题医疗质量和安全工作提供翔实的资料，并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析，为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供详实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导，做好全面质量评价工作。 （二）科级质量管理 由科级质量管理机构负责，重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小组组长由科主任担任，质控员由护士长、及主治医师以上职称的人员担任。 质控小组组长的主要职责： 1、编制本科室的质量工作计划和年度目标并组织实施。 2、制定和修订本科的质量指标和管理标准。
is 09001质量管理体系得推行步骤！ 对正在推行或准备推行IS09001认证得企业来说，这或许就是一项"复杂"得工程。从制定推行计划到最后拿证，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么？推行IS09001得22个步骤，一起来瞧瞧吧. 第一步制定推行计划 推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO 推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核与管理评审）、质量体系完善与改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书. 第二步成立iso推行小组 确定小组人员及各成员得职能分工。特别就是确定"管理者代表"与TS O推行小组组长"。管理者代表一般由IS09001质量管理体系得实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。 第三步组织培训 对I S 0小组得成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些就是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行I SO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人得工作内容，怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。第四步体系文件结构策划 策划内容包括:一就是确定整个体系文件得编写计划及进度，二就是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已
经成立有一段时间得公司,各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立得公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好得办法就就是参照同行业中其它企业得体系文件。 笫五步确定条款删减 删减得原则就是:不能影响满足客户得要求与保证产品质量得责任。按照标准上话说就就是：除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客与适用法律法规要求得产品得能力或责任得要求，否则不能声称符合本标准。 第六步确定文件编写格式 体系文件有几个方面需确定：1、质量手册、程序文件封面；2、质量手册、程序文件、规范（三阶）得内页格式＜包括表头样式、文件层次（目得、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；3、程序文件修订页格式；4、最好得方式就是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。 第7步确立各过程得流程 收集前面所确定得程序文件与规范文件中涉及到得"流程图"：并开会讨论各流程。因为,有些流程就是与几个部门都相关得，如果不讨论清楚, 后面就有可能出现各部门间相互矛盾,相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。 第8步开始编写程序文件 程序文件编写可以统一由比较专业得人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门得程序文件编写。选择后者得好处就是各部门自己做出来得文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人—起来编，速度当然也可以快些. 第9步编写质量手册