血站基本标准

采供血机构和血液管理办法正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 采供血机构和血液管理办法（１９９３年３月２０日卫生部令第２９号发布）第一章总则第一条为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。

第二条本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。

第三条血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。

红十字会经批准可以设置血站。

第四条血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血和合理用血的原则。

第五条各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。

第二章采供血机构的管理第六条血站分为血液中心、中心血站和基层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床有关疾病的诊断治疗。

血液中心是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治区首府市的采供血工作。

中心血站是设区的市的血站，负责所在市的采供血工作。

基层血站是县级市的血站，负责所在市的采供血工作。

第七条血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血库）。

县或县级市的医院血库经卫生行政部门批准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采供血工作。

在没有血站和中心血库的地区，经卫生行政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。

第八条单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。

患者临床用血的流程执业环境经济市场经济保障机制不完善法律日益健全诚信互信较差人员法律意识增强献血法1998侵权责任法2010义务血站权利医疗机构义务患者义务权利义务who在所有的地区建立组织良好的受国家调控的具有质量体系的输血服务机构
临床用血相关法律法规
宜宾市第二人民医院肿瘤二病区
刘丽霞
献血 者

《医疗机构临床用血管理办法》
卫医发[1999]第6号

《临床输血技术规范》 卫医发[2000]184号
第十一条 凡患者血红蛋白低于100g/L 和血球压积低于30%的属输血适 应症。患者病情需要输血治疗时，经治医师应当根据医 院规定履行申报手续，由上级医师核准签字后报输血科 （血库）。 临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续， 需经输血科（血库）医师会诊，由科室主任签名后报医 务处（科）批准（急诊用血除外）。 急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。 第十二条 经治医师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告知 输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病 的可能性，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗 同意书。
供血者
患者
医疗 机构 单采 血浆 站 血制品公司
血站
医疗 机构
血液
血液制品
2005年卫生部通 报云南省一医院 非法采供血液的 处理情况。 调查 发现：云南省昆 明市东川区人民 医院于2004年12 月至2005年6月非 法自采自供血液 6200毫升，计19 人次。
不合理用血病例： 患者男，24岁， 2005年11月28日 因骨折入住×× 医院,手术前查Hb： 126g/L，病历记 载术中出血100ML， 输注同型浓缩红 细胞2u


第二十二条 医疗机构的医务人员违反本法规定，将不符合国 家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫 生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依法赔 偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予 行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2
在临床用血需求，包括临床用血缺口等。 根据多数采供血日常工作量情况，结合前期分析和工作经验，
从科室承担的任务及其工作特点出发，就设计总体要求、相关区域布 置要求、建筑标准与装修要求（地面、台面的材料、建筑层高等）、 配套系统（如水、电、网络等）设施要求、专业设备配置等角度出发， 开展方案撰写，并形成标准草案。 （三）调研与征求专家意见
《血站业务场所建设指南 第 2 部分:成分制备场所》起草小组 2018 年 10 月 24 日
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2018 年 9 月，对国内省级血站、中心血站情况进行调研，共有 150 余家采供血机构反馈信息，根据调研情况进行结果反推验证，并 征求国内相关行业专家及建筑设计人员意见并加以完善。 四、参与单位与主要人员
浙江省血液中心、武汉血液中心、上海市血液中心、浙江省现代 建筑设计研究院有限公司、深圳市普特生物医学工程有限公司共计 5
号）中对血站总体业务量与对应建筑面积进行了明确，但对具体采供
血场所中某项业务场所的面积大小、人员与设备数量等未进行细分，
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血站在实际建设过程中仍缺乏相应的依据。 六、标准的制定、修订与起草原则
遵循科学发展、安全有效、规模适宜的总原则。科学发展，是指 标准的规划和建设应血站业务需求相匹配，并考虑新业务、新项目开 展的所需；安全有效，是指标准的设计应有利于提高血液质量安全和 人身安全；规模适宜，是指建设面积应能满足业务工作的基本需求， 并有一个较为舒适的环境。 七、主要条款说明
中国输血协会团体标准 《血站业务场所建设指南 第 2 部分:成分制备场所》
编制说明
一、标准制定背景和意义 为加强血液管理，控制经血液传播疾病的途径，保证临床用血的
安全有效，2001-2002 年间，国家决定利用中央预算内专项资金（国 债）支持全国的血站建设，初步建立了横向到边、纵向到底、覆盖城 乡的血站服务体系。2016 年，《全民健康保障工程建设规划》下发， 为支持省级血液中心、地市级中心血站改扩建业务用房、购置医学装 备和采血车辆，国家发展改革委会同国家卫生计生委、国家中医药管 理局综合考虑中央和地方事权划分原则、所在区域经济社会发展水平 等情况，实行差别化补助政策。2017 年，中央共安排专项投资 7.65 亿元支持全国 57 家机构建设，共计资金 7.65 亿元；其中省级血液中 心 5 家，1.68 亿元；中心血站 52 家，5.98 亿元。

采供血机构和血液管理办法第一章总则第一条为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。

第二条本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。

第三条血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。

红十字会经批准可以设置血站。

第四条血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血和合理用血的原则。

第五条各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。

第二章采供血机构的管理第六条血站分为血液中心、中心血站和基层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床有关疾病的诊断治疗。

血液中心是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治区首府市的采供血工作。

中心血站是设区的市的血站，负责所在市的采供血工作。

基层血站是县级市的血站，负责所在市的采供血工作。

第七条血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血库）。

县或县级市的医院血库经卫生行政部门批准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采供血工作。

在没有血站和中心血库的地区，经卫生行政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。

第八条单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。

第九条自治区、直辖市卫生行政部门根据满足本地区临床用血需求、一个城市（县）只设一个血站或中心血库、不得重复建立的原则，统一规划本辖区采供血机构的设置。

第十条血站、单采血浆站和中心血库的设置由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。

第十一条申请设置血站、中心血库或单采血浆站的，必须向所在地卫生行政部门提交下列文件：（一）设置申请书；（二）可行性研究报告；（三）选址和建筑设计平面图；（四）申请开展的业务项目及其技术和设备条件的资料。

“血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教 育。
“省级人民政府卫生计生行政部门应当制定血站工作人员培训 标准或指南，并对血站开展的岗位培训、考核工作进行指导和监 督。” （三）将第四十一条修改为：“因临床、科研或者特殊 需要，需要从外省、自治区、直辖市调配血液的，由省级人民政府 卫生计生行政部门组织实施。
血站设置的其他要求
❖ 第十一条 省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政 部门依据采供血机构设置规划批准设置血站，并报国家 卫生计生委备案。
省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门负责明确 辖区内各级卫生计生行政部门监管责任和血站的职责； 根据实际供血距离与能力等情况，负责划定血站采供血 服务区域，采供血服务区域可以不受行政区域的限制。
❖ 中华人民共和国卫生部令 第44号
《血站管理办法》已经卫生部部务会议讨论 通过，现予以发布，自2006年3月1日起施行。
部长 高 强 二〇〇五年十一月十七日
（一）将该办法中的“卫生部”统一修改为：“国家卫生计生委”， 将“卫生行政部门”统一修改为：“卫生计生行政部门”。
（二）将第二十七条修改为：“血站应当对血站工作人员进行 岗位培训与考核。血站工作人员应当符合岗位执业资格的规定，并 经岗位培训与考核合格后方可上岗。
（二）承担所在省、自治区、直辖市血站的质量控制与评价；
（三）承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术 指导；
（四）承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务；
（五）开展血液相关的科研工作；
（六）承担卫生计生行政部门交办的任务。
血液中心应当具有较高综合质量评价的技术能力。
中心血站的设置与职责
❖ 第七条 鼓励和支持开展血液应用研究和技术创 新工作，以及与临床输血有关的科学技术的国际 交流与合作。

A、县级以上法院
B、县级以上的地方人民政府卫生行政部门
C、采供血机构
D、供血医院
3、血液管理工作的“三统一”是指�� D �
A、统一规划设置血站�统一组织无偿献血�统一管理临床用血
B、统一血源、统一采血、统一供血
C、统一组织无偿献血、统一采血、统一供血
D、统一规划设置血站、统一管理采供血、统一管理临床用血
9、血液中心、中心血站、基层血站执业许可证号为�省、自治区、直辖市简称�卫血站字[年份]第×××号
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10、血液管理监督员和血液检定机构�必须经血站同意后才能对血站进行现场检查�无偿调阅有关资料。� F �
11、献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准�有效期为 1 周� F �
12、非固定点献血者只进行体格检查和填写“健康情况征询表”� T �
法规试题
判断题
1、《中华人民共和国献血法》自 1999 年 10 月 1 日起施行。� F �
2、制定《中华人民共和国献血法》目的是为保证临床用血需要和安全�保障献血者和用血者身体健康�发扬人道主义精神�
促进社会主义物质文明和精神文明建设。
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3、《献血者的健康检查标准》由各血站规定。
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4、血站、医疗机构可以将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位� F �
D、男≥50 千克� 女≥48 千克
37、《献血者体格检查标准》中血压规定� D �
A、12—20/8—12KPa 脉压差≥3KPa�千帕�
B、12—20/9—12KPa 脉压差≥4KPa�千帕�
C、10—20/8—12KPa 脉压差≥4KPa�千帕�
D、12—20/8—12KPa 脉压差≥4KPa�千帕�

血液中心自考题导言册1世界卫生组织《安全血液和血液制品》远程教育教材补充教材练习题一、单选题1、《中华人民共和国献血法》于起实施。

A 1997年12月29日B 1998年12月29日C 1998年10月01日D 1997年10月01日2、国家制度。

A 实行无偿献血制度B 实行义务献血制度C 提倡无偿献血制度D 提倡义务献血制度3、国家提倡的健康公民自愿献血。

A 16周岁至65周岁B 16周岁至55周岁C 18周岁至55周岁D 18周岁至65周岁4、国家鼓励率先献血，为树立社会新风尚作表率。

A 国家工作人员、机关干部、党员B 国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生C 国家干部、机关工作人员、学校在校学生D 国家机关干部、党团员、高等学校在校学生5、血站是采集、提供临床用血的机构，。

A 是不以营利为目的的公益性组织B 是卫生行政部门设立的组织C 是红十字会设立的组织D 是公益性组织6、血站对献血者每次采集血液量一般为毫升，最多不得超过毫升。

A 200 ；400B 200；300C 400；450D 400；6007、《血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》注册登记的有效期为。

A 二年B 三年C 四年D 五年8、血站技术人员必须经，取得考试合格证书后方可上岗。

A 相关业务知识技术考核B 医学业务知识技术考核C 护理业务知识技术考核D 输血业务知识技术考核9、血源、采供血和检测的原始记录必须保存。

A 三年B 五年C 八年D 十年10、血液检验（复检）的全血标本的保存期应当在。

A 21天B 28天C 35天D 全血有效期内11、血清标本的保存期应在全血有效期满后。

A 一个月 B三个月 C 两年 D一年12、违反《血站管理办法》有关规定，非法组织他人出卖血液的，视情节轻重，处以的罚款。

A 100元至1000元B 500元至1000元C 1000元至5000元D 1000元至10万元13、违反《血站管理办法》有关规定，冒用、借用、租用他人献血证件的，视情节轻重，予以警告、处以的罚款。

血站质量管理规范审核标准doc血站质量管理规范审核记录一、技术审查程序1、血站在申请《血站质量管理规范》技术审查前务必通过单位内部审核，内审合格后方可向省血液管理中心书面申请，同时报送本站的质量体系文件。

2、《血站质量管理规范》技术审查工作由省血液管理中心负责实施。

3、省血液管理中心接到申请后应对质量体系文件进行书面审查，合格后组织省血液管理专家委员会现场审核。

4、技术审查合格的，省血液管理中心应当发给技术审查合格证书。

技术审查合格证书作为采供血机构执业注册登记的根据，有效期三年，满三年后需重新审查。

技术审查不合格的，省血液管理中心应当出具不合格意见书与整改意见。

二、审查内容及方法0202质量管理职责质量体系是否覆盖所开展的采供血与有关服务的所有过程。

查阅文件包含采血点、用血偿还、送、取血、临床服务等*0203 质量体系是否符合法律、法规、标准与规范的要求。

查阅文件是否与现行的法律法规有相抵触的情况0204 员工是否明确其职责范围内的质量职责。

询问员工参照文件现场询问并记录（抽查3名员工）0205 法定代表人是否负责质量体系的建立、实施、监控与改进。

查阅文件查阅文件是否由法人代表签署或者授权签署0206 血站的质量方针是否由法定代表人签署与颁布，并在各有关部门（与层级）建立质量目标。

查阅文件查质量方针的签发人是谁，询问法人代表对方针与目标的懂得程度，有无分目标，质量目标有无量化指标进行测量0301 是否建立与其业务相习惯的组织结构。

设置满足献血宣传与献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存与供应，质量管理等功能需求的部门。

查阅文件查阅组织结构图与人员配备情况，基本功能部门务必满足0302是否配备满足工作需要的管理与技术人员。

查阅文件查看人员分工，技术人员比例占75%以上0303组织与人员管理与技术人员年培训时间是否满足75学时，是否具有有关专业学历，在岗人员是否具有供血机构从业人员岗位资格证书（卫生部颁发）。

卫生监督员考试题库(血液安全管理）一.填空题1。

血站实验室应为生物安全二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门备案.2。

血站艾滋病检测筛查实验室应经省级卫生行政部门组织专家进行了验收。

3. 一般血站包括血液中心. 中心血站。

中心血库。

4。

血站工作人员每人每年应当接受岗位继续教育的要求是不少于75 学时.5. 献血者化验项目包括:ALT.HBsAg.Anti-HCV。

Anti-HIV。

梅毒。

ABO血型。

血比重。

6. 血站具有国家认定资格的卫生技术人员应该占职工总数的75% 。

7. 临床用血的包装,储藏，运输,必须符合国家规定的卫生标准和要求.8。

血站采集血液必须严格遵守有关操作规程和制度，采血必须由具有采血资格的医务人员进行。

9。

无偿献血的血液必须用于临床,不得买卖。

10。

为保证辖区内临床用血需要，血站可以设置储血点储存血液。

11。

血站采血前应当对献血者身份进行核对并进行登记.12。

严禁采集冒名顶替者的血液。

严禁超量，频繁采集血液。

13。

血站工作人员应当符合岗位执业资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格书后方可上岗。

14. 献血。

检测和供血的原始记录应当至少保存十年。

15. 血站应当制定实验室室内质控与室间质评制度，确保试剂。

卫生器材。

仪器。

设备在使用过程中能达到预期效果.16. 特殊血型的血液需要从外省.自治区。

直辖市调配的，由省级人民政府卫生行政部门批准。

17. 国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。

18。

卫生行政部门在进行监督检查时，有权索取有关资料，血站不得隐瞒。

阻碍或者拒绝。

19.血站出售无偿献血血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《献血法》第十八条的有关规定，予以处罚;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

20. 血站造成经血液传播疾病发生或者其他严重后果的，卫生行政部门在行政处罚的同时，可以注销其《血站执业许可证》.21. 血液的标识应采用条形码技术，确保每一袋血液具有惟一性标识以及可追溯性。

血站实验室质量管理规范审核标准doc考核细则一、技术审查程序1、血站在申请《血站实验室质量管理规范》技术审查前务必通过单位内部审核，内审合格后方可向省血液管理中心书面申请，同时报送本站的实验室质量体系文件。

2、《血站实验室质量管理规范》技术审查工作由省血液管理中心负责实施。

3、省血液管理中心接到申请后应对质量体系文件进行书面审查，合格后组织省血液管理专家委员会现场审核。

4、技术审查合格的，省血液管理中心应当发给技术审查合格证书。

技术审查合格证书作为采供血机构执业注册登记的根据，有效期三年，满三年后需重新审查。

对技术审查不合格的，省血液管理中心应当出具不合格意见书与整改意见。

二、审查内容及方法0203 职责员工是否明确其岗位的质量职责。

查阅文件现场查看现场询问员工对其岗位的质量职责是否熟悉0204 血站的法定代表人是否聘任实验室主任，是否合理、有效配置血液检测所需资源。

查阅文件与记录查看聘书，主任不得兼任，要具体负责实验室工作。

查看检测设备是否满足基本需求0205 实验室主任是否为血液检测质量的具体负责人，是否对血液检测全过程负责，是否具体负责实验室质量体系的建立、实施、监控与改进。

查阅文件与记录查看主任职责，文件的建立、实施、监控与改进过程由主任具体负责0301组织与人员是否建立实验室组织结构。

查阅文件看有无组织结构图0302 人员的配备与岗位的设置是否满足血液检测全过程的需求。

查阅文件每个岗位明确职责，初复检由不一致人员完成0303 是否建立与实施人力资源管理程序。

查阅文件包含对人员学历、工作能力、培训经历等要求0304 是否规定各类岗位的任职资格，职责、权限、责任与相互关系。

查阅文件看文件有无规定0305组织与人员实验室主管是否能够满足本条款对其任职资格的要求。

查阅资料学历与职称、工作经历与管理能力0306 从事血液检测的技术人员是否具有国家认定的卫生技术资格。

查阅资格证书看学历证书与资格证书0307 高、中、初级资格检验技术人员比例是否与血液检测业务相习惯。

血站管理办法(暂行)【发文字号】中华人民共和国卫生部令第2号【发布部门】卫生部(已撤销)【公布日期】1998.09.21【实施日期】1998.10.01【时效性】失效【效力级别】部门规章血站管理办法（暂行）（１９９８年９月２１日卫生部令第２号发布）第一章总则第一条根据《中华人民共和国献血法》（以下简称《献血法》）制定本办法。

第二条本办法所称血站是指不以营利为目的采集、制备、储存血液，并向临床提供血液的公益性卫生机构。

血液是指用于临床的全血、成分血。

第三条血站管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划设置血站、统一管理采供血和统一管理临床用血的原则。

第四条县级以上人民政府卫生行政部门负责辖区内血站的监督管理工作。

第二章设置审批第五条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域人口、医疗资源、临床用血需要等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划。

第六条血站设置：（一）血站分为血液中心、中心血站、基层血站或中心血库等，负责指定的服务区域的采供血工作。

直辖市、省会市、自治区首府市设血液中心；设区的市设中心血站；县及县级市可以设基层血站或者中心血库。

（二）血液中心或中心血站因采供血需要，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准，在辖区内可设血站分站或采血点（室），隶属于血液中心或中心血站。

第七条血液中心的设置必须经国务院卫生行政部门批准，中心血站、基层血站或中心血库的设置必须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。

第八条设置血站，由筹建负责人申请；设置中心血库，由医疗机构法定代表人申请。

第九条设置血站应提交设置可行性研究报告，内容包括：（一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、简历、身份证号码；（二）拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等；（三）拟设血站服务区域内的医疗卫生资源状况、医疗用血需求情况、机构运行的预测分析；（四）拟设血站的选址和建筑设计平面图；（五）拟设血站将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料；（六）审批机关规定提交的其他材料。

法规试题判断题1、《中华人民共和国献血法》自1999年10月1日起施行。

（ F ）2、制定《中华人民共和国献血法》目的是为保证临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设。

（ T ）3、《献血者的健康检查标准》由各血站规定。

（ F ）4、血站、医疗机构可以将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位（ F ）5、公民临床用血时,具体收费标准由当地卫生行政部门会同价格主管部门制定（ F ）6、各级人民政府和红十字会对积极参加献血和在献血工作中做出显着成绩的单位和个人，给予奖励。

（ T ）7、现役军人献血的动员和组织办法，由中国人民解放军卫生主管部门制（ T ）8、血液中心执业验收，由国务院卫生行政部门亲自进行。

（ F ）9、血液中心、中心血站、基层血站执业许可证号为：省、自治区、直辖市简称，卫血站字[年份]第×××号（ T ）10、血液管理监督员和血液检定机构，必须经血站同意后才能对血站进行现场检查，无偿调阅有关资料。

（ F ）11、献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准，有效期为1周（ F ）12、非固定点献血者只进行体格检查和填写“健康情况征询表”（ T ）13、《献血者体格检查标准》中规定：皮肤无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大。

（ T ）14、阑尾切除手术后未满三个月者暂不能献血。

（ T ）15、血站基本标准规定悬浮红细胞血细胞比容：0.65—0.80（ F ）16、血站对采集的血液必须进行检测,对跨地区调配的血液需方血站必须进地再次检测( T ）17、县级以上人民政府卫生行政部门负责对辖区内献血工作监督管理。

（ T ）18、血站在具备条件的情况下，可以单采血浆并用于临床。

（ F ）19、对无偿献血者发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可给予适当补贴。

（ T ）20、公民临床用血时，只交付用于血液的采集储存、分离、检验等费用。

1 范围 本标准规定了献血场所配置的基本要求。 本标准适用于行政区划设置献血场所。（规 划布局、设点选址）

2 规范性引用文件 GB 15982 医院消毒卫生标准（2012版） GB/T 18883 室内空气质量标准（2002版） 引用文件应为其最新版本

3 术语和定义 3.1 献血场所 为献血者提供献血前健康征询、健康检查和 血液采集等献血服务的场所。献血场所分为 固定献血场所、临时献血场所和献血车三种 类型。




9.5 信息 固定献血场所应配备固定电话，临时献血场所和献 血车应配备移动电话。应配备计算机网络设施，应 能对既往可经输血传播感染检测结果为确证阳性的 献血者实施屏蔽。 固定电话应公布并注明工作时间（临时调整应提前 公布） 移动电话应指定人员管理，便于外采时异常情况处 置 MIS实时联网或数据备份




天然污染源：是指自然界自行向环境排放有害物质 或造成有害影响的场所，如正在活动的火山。 人为污染源：人类社会活动所形成的污染源。按排 放污染的种类，可分为有机污染源、无机污染源、 热污染源、噪声污染源、放射性污染源、病原体污 染源和同时排放多种污染物的混合污染源。 人流量如何评估？适宜人群？

第7、8条应综合考虑，寻求平衡 根据时段，适当调整工作制度 控制采血区域内人数 志愿者数量及作用 单采区域与全血采集区域的相对独立



9 献血场所设施 9.1 供电 应保证献血服务工作的用电需求，应配备应急照明 设施。血液成分单采机应配备不间断电力供应设施， 当外接电源中断后应保证血液成分单采机至少能继 续运行30min。 应急预案的制定与演练 不间断电源的续航能力（功率负荷、后备时间）

血液运输包装材料应当符合国家相关规定，如《医疗器械通用安全要求》等。
血液运输包装材料应具有防渗透、防潮、耐压、耐摔等特点，确保血液在运输过程中不发生泄漏、浸湿或损坏等情况。
血液运输包装材料应向国家药品监督管理部门进行备案，并获得医疗器械注册证等相关证书。
血液运输包装方式应当符合国家相关规定，如《血站基本标准》等。
温度监测的重要性
温度是血液运输过程中最重要的质量控制指标之一，通过监测温度可以有效地保证血液运输的安全性和有效性。
温度监测
温度监测的方法
常见的温度监测方法包括使用温度计、温度传感器等设备进行测量和记录。同时，在血液运输过程中也需定时进行温度检查，以确保血液始终处于适宜的温度范围内。
温度监测的记录
所有温度监测的数据和记录都应被妥善保存，以便日后进行查阅和评估。
血液运输包装应标明血型、品种、规格、数量等相关信息，并配备必要的保温、冷藏、冷冻等设备。
血液运输包装应符合国际标准，如ISO11608等。
血液运输包装应采用无菌操作技术，确保血液在运输过程中不受污染。
包装方式
标识和标签
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血液运输储存和运输
血液储存容器
符合国家标准的储存容器，包括血袋、血瓶、血袋盖等。
外观检查的重要性
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在血液运输过程中，外观检查是保证血液安全和有效的重要环节。通过对外观的检查，可以及时发现血液的异常情况，如颜色变化、凝块等，从而采取相应的处理措施。
外观检查
外观检查的内容
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外观检查主要包括对血液的色泽、透明度、是否有凝块或气泡等进行检查。同时，还需检查血液运输容器是否完好，有无渗漏、破损等情况。
运输工具
血液运输包装上应有明显的标识，包括品名、规格、数量、生产厂家、批号、生产日期等信息。