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更多免费资料下载请进：https://www.doczj.com/doc/a210118842.html, 好好学习社区 新物料试用报告表
最后结论： □合格，同意使用 □不合格
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SAP系统不合格物料管理程序 1.0 目的 加强不合格物料闭环管控力度，完善SAP物料管理流程，保证产成品质量，特制定本程序。 2.0 适用范围 本程序适用于物料在供应商考察、来料检验、生产过程、检验试验及市场反馈等环节出现的质量异常。 3.0 职责 3.1 总质量师负责签署及授权签署不合格物料的处理意见； 3.2 品管部负责对生产过程、检验试验出现的物料质量异常进行判定； 3.3 质量部负责对生产过程、检验试验及市场反馈出现的物料质量异常进行判定； 3.4 质量部、品管部负责在SAP系统对异常物料进行操作处理； 3.5 采购部、物料部、制造单位负责按质量系统要求对异常物料进行处理。 4.0 业务程序 4.1 物料质量异常信息来源 4.1.1制造单位在生产过程发现物料出现质量异常，应及时通过生产技术故障表等形式将问 题反馈出来，工程质量部门应及时予以分析判定； 4.1.2品管部在日常检验及试验过程发现物料出现质量异常，应及时通过报表或质量异常反 馈单等形式进行反馈，相关部门共同予以确认； 4.1.3质量部在收集生产、检验试验及市场反馈过程发现物料出现质量异常，应及时通过质 量异常反馈单、质量专题报告等形式将问题反馈相关部门共同确认。 4.2 SAP系统不合格物料冻结流程 4.2.1如判定某供应商物料或某供应商其中一物料存在质量问题，质量部门应发出相关文件 明确处理意见，经总质量师审核签署后发相关部门，并同时在SAP系统中对出现质量异常的物料予以冻结； 4.2.2制造单位、物料部、采购部在接到质量部门发出的文件后，应配合执行文件相关要求。 4.3 SAP系统不合格物料解冻流程 4.3.1 某供应商物料或某供应商其中一物料经工程质量部门判定存在质量问题被停用后， 视问题严重程度而定是否需重新送样； 4.3.1.1如物料存在严重质量问题，则取消供应商供货资格； 4.3.1.2如物料出现的质量问题通过整改可解决，则由品管部反馈供应商分析整改并重新送 样，经检验试用合格后，品管部填写《问题物料后续试用报告》报总质量师签署恢
原料进厂检验记录表 年月日编号物料名称料号数量 采购单号 供应商 检验项目抽样数不良数验收单号 备 及格 注 不及格 □全批 说 □分批交货 明 结 果□接受□退货□扣款□检验不良品退回 格式编呈：主管：检验员 原材料检验记录表 原料名称：多样性生物活性肽 序号抽样过程 批次号抽样日期标准要求应抽组数实抽组数实测结果试验结 论
有效物质含量 YCL2016011601 2016.01.16 2 2≥98% 有效物质含量 ≥98% 2YCL20160626012016.06.2211 有效物质含量 ≥98% 3YCL20161011012016.10.1133有效物质含量 =99.27% 合格 有效物质含量 =98.65% 合格 有效物质含量 =99.14% 合格 最终结论：合格 检验员：李强 原材料检验记录表02 原料名称：枯草芽孢杆菌 序号抽样过程试验结 论
有效活菌数 ≥ 200 亿 /g （ % ）； 有效活菌数 = 水分 ≤8% 8（ 250.24 亿/g （% ）； 1 YCL2016012201 2016.01.22 2 2 水分 =6.83% 8（% ） 有效活菌数 ≥ 有效活菌数 = 2 YCL2016111501 200 亿 /g （ % ）； 3 278.36 亿/g （% ）； 2016.11.15 3 水分 ≤8% 水分 =6.98% 8（ 合格 合格 最终结论： 合格 检验员：李强 原材料检验记录表 03 原料名称： 生物酶制剂 序号 抽样过程 试验结 论
1YCL20160214012016.02.14酶活力≥ 5万33酶活力=6.82万 2YCL20160715012016.07.15酶活力≥ 5万22酶活力=5.97万YCL20161220012016.12.20酶活力≥ 5万33酶活力=6.64万合格 合格合格 最终结论：合格 检验员：李强 原材料检验记录表04 原料名称：氨基酸
三大奖项申报表 一.基本信息： 二．指标达成情况： 1.品质数据改善： 虹喜除钯药水对孔上金问题的改善，与以前使用的硫脲效果对比，NPTH孔上金问题板的返工数量降低了48% 2.成本费用节约： 实施前硫脲药水年度成本费用为13.4万元；实施后除钯药水年度成本为3.8万，年度成本节约9.6万。
三.周边评价（申请部门仅需填写序号及评价部门两列即可） 备注：周边评价部门为该提案实施以及应用中相关关联部门。 四.审核意见（详细内容请参阅总结报告）：
NPTH孔上金问题改善 1.背景 P2外层蚀刻线的除钯缸使用的药水为：37%的工业级盐酸与工业级硫脲。此药水缸的主要作用：除去蚀刻后NPTH孔孔壁上残留的胶体钯，防止后续流程沉金后出现NPTH孔内上金现象。 目前除钯药水在生产过程中存在的问题： 1.硫脲药水效果存在衰减，换缸频率1周2次，换缸频繁，且NPTH孔内除钯效果不佳。5-7月因NPTH孔上金的缺陷问题返工，返工数量约1329块/月，大量的返工板持续影响着生产的品质及进度； 2.硫脲药水咬铜量偏大，1.20m/min的除钯速度（控制范围上限），对线路毛边咬铜约0.3mil，细线板或多次蚀刻的厚铜板容易出现线小问题； 因此，工厂提出要求，对比试用新的除钯药水，选择最佳的药水用于生产，改善NPTH孔上金问题。2.目的 通过试用不同品牌的除钯药水，改善NPTH孔上金问题，减少返工比例，提高生产效率，降低生产成本。 3.过程实施 见附件一：《新物料试用报告-P2厂除钯剂试用报告》 4.总结 4.1创新性 通过试用物料对比，选择最佳的物料，达到改善品质，节约成本，提高效率的目的。 4.2持续性 简单易推广，NPTH孔上金问题的数量，返工比例等指标在应用转化阶段已经达成 4.3应用转化情况 已下发内部联络单《内部联络单-RD20141014-关于P2厂SES线换用除靶剂事宜》，使用虹喜除钯药水替代目前使用的硫脲药水，后续将相关的规范要求完善至作业指导书中。 5.经验教训及后续改进计划 1.经验教训：对品质成本的改善，不能只停留在原始条件的基础上做参数调整优化，可以通过试用新的物料进行效果对比，达到预期的改善效果。 2.后续改进计划：无 6.相关附件及证明材料。 附件一：《新物料试用报告-P2厂除钯剂试用报告》 附件二：《内部联络单-RD20141014-关于P2厂SES线换用除靶剂事宜》 报告人：日期审核：
Q/XXXX X X X X X X管理标准 Q/XXXX 204-02 —2016供方选择与评价控制程序 2016 - 09 - 25 发布2016 - 10- 01 实施
供方选择与评价控制程序 1范围 本办法适用于公司采购部对供方选择与评价管理。 本办法确定了对供方选择与评价管理流程及方法。 2规范性引用文件 Q/XXXX 201-01-2016 《质量、环境、职业健康安全管理手册》 Q/XXXX 204-04-2012 《零部件委外加工管理办法》 Q/XXXX 204-05-2011《采购价格审批监管制度》 3术语 3.1供方 提供产品的组织或个人。 3.2合格供方 临时供方通过小批量供货验证，某种规格物料的产品质量、供货能力、服务及价格评价合格，可以为公司批量提供该种物料的供方。 3.3优秀供方 经过对合格供方评价，合格供方评价分数在规定分数以上的合格供方确认为优秀供方。 4职责与权限 本程序涉及相关部门及岗位人员职责权限如下： a)资材采购部负责本制度修订、宣贯和实施，对本制度符合性、适宜性与有效性负责；同时负责 供方信息收集、沟通；负责组织对供方开发、调查、筛选、评价、选定和考核；负责供方档案 的资料齐套、更新等归档的管理。 b)技术部负责参与供方的开发、选择和评价；负责《采购物料样品确认单》及《小批量物料试用 报告单》的确认。 c)品保部负责供方来料的检验，参与供方的评价、考核和评比；负责各供方月进货质量统计上报。 d)生产部负责对供方物料《小批量试用报告单》试用结果的填写；参与供方评价。 e)管理者代表负责来料质量事故最终处理和《供方评价表》的审核。 f)总裁负责《合格供方名册》审批意见签署。 5管理内容、方法与要求 5.1开发供方时机 5.1.1新开发产品供方选择
Q/XXXX X X X X X X管理标准 Q/XXXX 204-02—2016 供方选择与评价控制程序 2016-09-25发布2016-10-01实施
供方选择与评价控制程序 1 范围 本办法适用于公司采购部对供方选择与评价管理。 本办法确定了对供方选择与评价管理流程及方法。 2 规范性引用文件 Q/XXXX 201-01-2016 《质量、环境、职业健康安全管理手册》 Q/XXXX 204-04-2012 《零部件委外加工管理办法》 Q/XXXX 204-05-2011 《采购价格审批监管制度》 3 术语 3.1 供方 提供产品的组织或个人。 3.2 合格供方 临时供方通过小批量供货验证，某种规格物料的产品质量、供货能力、服务及价格评价合格，可以为公司批量提供该种物料的供方。 3.3 优秀供方 经过对合格供方评价，合格供方评价分数在规定分数以上的合格供方确认为优秀供方。 4 职责与权限 本程序涉及相关部门及岗位人员职责权限如下： a)资材采购部负责本制度修订、宣贯和实施，对本制度符合性、适宜性与有效性负责；同时负责 供方信息收集、沟通；负责组织对供方开发、调查、筛选、评价、选定和考核；负责供方档案的资料齐套、更新等归档的管理。 b)技术部负责参与供方的开发、选择和评价；负责《采购物料样品确认单》及《小批量物料试用 报告单》的确认。 c)品保部负责供方来料的检验，参与供方的评价、考核和评比；负责各供方月进货质量统计上报。 d)生产部负责对供方物料《小批量试用报告单》试用结果的填写；参与供方评价。 e)管理者代表负责来料质量事故最终处理和《供方评价表》的审核。 f)总裁负责《合格供方名册》审批意见签署。 5 管理内容、方法与要求 5.1 开发供方时机 5.1.1 新开发产品供方选择
一个新物料的认证之路 何为物料认证 物料认证是根据产品设计要求，按照一定的程序和方法选择技术、质量、交货和成本等方面满足产品要求的物料。定义、目的、由那几个方面组成？ 为什么进行物料认证 之所以进行物料认证是因为目前对物料的测试存在较大的局限性不能充分反映物料的真实水平。首先，实验测试的只是样品，供应商往往具备做好样品的能力，但批量生产的能力并不具备，仅对样品的测试并不能说明问题，不能保证批量供货的能力。其次，测试实验对物料的认识不深刻，测试方案不全面不具体，不能真实的模仿在不同的时间、环境、区域的使用要求，不能暴露出物料的主要失效机理。 而物料认证工作则从管理和制度上进行了改善，加强了从物料的设计、工艺和材料方面的确认。 如何进行一个新物料的认证 首先，研发部门的开发工程师根据设计需要提交《物料规格要求》、参考物料信息等资料给开发项目经理，经开发项目经理审批核准后提交到物料认证部。在《物料规格要求》中应提出对物料各方面的规格要求，并注明是否为定制物料（所谓的定制物料即特指根据公司的设计需求而选型的物料，该物料在生产商的产品选型目录中是没有的，是生产商根据公司的设计所提交的需求，专门为公司重新设计、生产，或改进后而生产的物料。）。 其次，物料认证部经理在接收到《物料规格要求》之后，根据物料的种类，安排相应的物料认证工程师负责该物料的技术认证。物料认证工程师在《物料规格要求》的基础上编写《物料技术规格书》，用于规范某一类物料的技术要求、供应商要求、资格认证要求等的技术性文件。 针对定制物料，物料认证部组织开发工程师、物料认证工程师、供应商管理工程师、工艺工程师、品质工程师共同评审《物料技术规格书》。《物料技术规格书》在经过物料认证工程师编制、物料认证部经理审核、产品开发等技术部门工程师会签，最终由总工程师批准后即可发布。之后由供应商管理部门初步选定供应商。针对非定制物料，请开发工程师负责寻求替代物料，如果不存在替代物料，则需说明情况，由供应商管理部门直接初步选定供应商。 初步选定供应商后，物料认证工程师发布《物料技术规格书》和临时物料编码到信息系统，并通过到供货商现场进行仓库抽样、设计可靠性评审、工艺评审，在实验进行性能参数
表单编号：xxxx01C xxxx 有限公司 新物料试用报告 一、试验阶段 小批量试产 第 ______次试产 批量试产第_______次试产 二、试用范围 1 物料名称:_______;型号:_______;规格:________;供应商:_________ 颜色:________;形状:_________ 2 试板型号:___________;数量:__________ 3 试验地点:_____________________ 4 其它:________________________ C------及格 D-----不合格 2 在所有测试项目中,只要有一项为D 级,则该物料只能评为D 级 3 物料评定为D 级,则不能正式用于生产 六、物料各项目等级 ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Q/XXXX X X X X X X 管理标准 Q/XXXX204-02—2016 供方选择与评价控制程序 2016-09-25发布2016-10-01实施 XXXX 有限公司发布
XXXX有限公司Q/XXXX204-02 —2016 供方选择与评价控制程序 1范围 本办法适用于公司采购部对供方选择与评价管理。 本办法确定了对供方选择与评价管理流程及方法。 2规范性引用文件 Q/XXXX201-01-2016《质量、环境、职业健康安全管理手册》 Q/XXXX204-04-2012《零部件委外加工管理办法》 Q/XXXX204-05-2011 《采购价格审批监管制度》 3术语 3.1 供方 提供产品的组织或个人。 3.2 合格供方 临时供方通过小批量供货验 证，某种规格物料的产品质量、供货能力、服务及价格评价合格，可以 为公司批量提供该种物料的供方。 3.3 优秀供方 经过对合格供方评价，合格供方评价分数在规定分数以上的合格供方确认为优秀供方。 4职责与权限 本程序涉及相关部门及岗位人员职责权限如下： a)资材采购部负责本制度修订、宣贯和实施，对本制度符合性、适宜性与有效性负责；同 时负责供方信息收集、沟通；负责组织对供方开发、调查、筛选、评价、选定和考核； 负责供方档案的资料齐套、更新等归档的管理。 b)技术部负责参与供方的开发、选择和评价；负责《采购物料样品确认单》及《小批量物 料试用报告单》的确认。 c)品保部负责供方来料的检验，参与供方的评价、考核和评比；负责各供方月进货质量统计上报。 d)生产部负责对供方物料《小批量试用报告单》试用结果的填写；参与供方评价。 e)管理者代表负责来料质量事故最终处理和《供方评价表》的审核。 f)总裁负责《合格供方名册》审批意见签署。 5管理内容、方法与要求 5.1 开发供方时机 5.1. 1 新开发产品供方选择
药业公司物料试用流程 第一章总则 第一条目的 保证物料在整个试用过程得到有效的控制，通过试用能够准确判断出物料的品质。 第二条范围 （一）原辅料：用于产品配制所有的原料、辅料。 （二）包装材料：多层共挤输液用膜、多层共挤输液用管、粒料、加药塞、输液塞、印字色带、胶塞、外包膜、标签、双折盖。 第三条本办法适用于药业集团各部门、车间。 第二章术语 第四条试用与试机 （一）试用：是指不在供应商名录内的物料或在供应商名录内的物料由于更改配方而进行的小试或者中试生产。 （二）试机/试制：是指在公司供应商名录中范围内的物料，由于新批号来料用于检验，在车间小样制作的过程或新物料在小试或中试前对物料进行小样制作评估该物料品质的过程称为试机。 （三）小试：是指按照所试料车间批量进行试生产一批。 （四）中试：是指按照所试料车间批量进行试生产三批。 第三章职责 第五条物料进行试机或试用时，各部门需围绕其职能各司其责。
（一）生产车间：负责出具物料试用方案、试用操作及试用报告的编制。 （二）动力车间：负责能源动力的保障。 （三）维修车间：负责物料试用设备的状态完好。 （四）质量部：负责物料物料来料检测、送样，物料试用流程的监督，试用方案、试用报告的审核与批准及出具检测方案、实施与结果报告。 （五）技术部：负责试用方案、试用报告的的审核及提供技术指导。（六）制造部：负责整个物料试用过程的协调工作。 （七）物流中心：负责试用物料及物料相关信息的提供。 第四章试用程序 第六条物料试机 （一）在供应商名录中的物料供应商，其相应物料我公司已正常使用，试机目的为用于生产前质量检验。这些物料每次来料后，由仓库保管验收入库后，开据请验单到质量保证部，质量保证部接到请验单后批准下发《物料试机通知单》，注明试验目的，一式三份，一份留存于质量保证部，一份交仓库进行备料，一份交相关车间。车间接到《物料试机通知单》后，由专人负责领料试机，试机结束后，填写《物料试机记录》（车间留存），操作人员及现场QA进行签字确认。试验完工产品由车间QA人员交与质量保证部，送检进行相应检验。 （二）不在供应商名录中的物料供应商，其物料之前未进行过生产使用或者使用过该物料，但进行了配方的更改及改进，试机目的为在进