砖厂质量管理
质量管理
第一章总则
一、为了维护公司的形象和信誉，提高公司综合效益，产品质量必须
达到或高于国家标准，把公司的产品质量提高到一个新的高度。
二、树立“以质量为中心”的管理思路，坚决贯彻执行“4321质量问责
制度”。
三、严格管理各道工序的工艺标准，使激励机制和约束机制在质量管
理中发挥作用，使各级管理人员都能严格控制生产过程中的产品质量。
四、根据国家标准和公司的实际特制定该体系。
第二章工艺操作标准要求
一、原料车间：
1、原料车间在主任的领导下，使原料的粒径2㎜以上不得超过
13%，
中等颗粒的不得超过20%。月累计合格率不低于99%；每天化验结果反馈到车间，月末由质检科根据化验结果考核。
2、一搅水份标准必须控制在14.5%～15.5%之间，每天化验员将化验
结果反馈到车间，月末由化验室根据成型生产情况考核。月累计合格率100%
3、原料用料必须执行化验室提出的用料掺兑量，主要依据中控室提
供的数据。用料位置及配比由车间主任依据化验单据来确定，以保证需要的发热量。配料时通知化验员，化验员到现场监督。
4、原料车间一搅岗位工随时观察下料情况，发现大颗粒要及时汇报
到原料中控室，同时大颗粒不准进入可逆配仓皮带，一搅岗位工要随时随地考察一搅用水量的多少，及时与化验室取得联系。5、可逆配仓皮带布料必须按照从北到南的顺序一次将料布满，不允
许补料堆，且料陈化时间要在72小时以上。
二、成型车间：
1、成型多斗挖土机岗位工必须严格执行中控室制定的用料顺序（没
有特殊要求一般吃料必须由北向南，每个区必须吃到底，不准有剩料）及用料区间，对陈化区的储料质量，在使用过程中发现情况要及时向主任及中控室汇报。
2、二搅岗位工要随时掌握料的变化，水分控制必须符合工艺标准和
三搅水分的用水需要，保证坯体的压力要求。
3、三搅岗位工对砖机的电流、真空度、挤出压力的数据必须符合各
种砖型的需要，并对其负责。按照坯条的变化进行调节加水量。
4、砖机岗位工对砖机电流、真空度、挤出压力、坯体质量都必须控
制在最佳点。不合格坯体决不放至切翻坯处，挤出压力控制在
2.2以上MP a，真空度要在0.086 MP a以上，电流依据砖型而
定，坯体含水率不得超过16.0%。
5、机口制作工，必须依据国家标准结合坯体干燥和焙烧的收缩率，
由化验室提供收缩率参数和砖的尺寸进行加工制作，并且要符合挤出压力和成型要求。备用机口必须要足够生产需要。
6、翻坯岗位工时刻要掌握和查看坯体压力的高低、坯体的裂纹与划
痕、变形、烂心、严重压花等不合格坯体的情况，发现后要换掉，批量的要马上通知砖机岗位工进行调整。
7、码坯岗位工在码坯过程中有权对窑车修理情况进行检查，有问题
及时向窑车维修工提出，大的问题向烧成车间主任汇报。检查码坯尺寸及压缝，如有偏差要及时调整码坯机，若因此造成的倒垛由码坯机岗位工负责，码坯机岗位工要随时查看坯体情况，如有坯体压力低、把角、裂纹、划痕、烂心、外形尺寸有偏差等情况，发现后要及时通知相应岗位工进行调整，并把不合格的坯体换掉，如果在窑车上出现因不合格坯体造成的产量损失由砖机、翻切坯、码坯、三搅岗位工负责。
8、窑车上不许有碎坯体、变形坯体、打扫卫生的碎料等杂物。
三、烧成车间：
1、烧成车间岗位工对码好的窑车有权对码坯质量提出意见，在进干
燥窑之前出现倒垛现象，由码坯机岗位工负责。
2、出干燥窑的坯车检查发现不合格坯体或倒垛现象由烧成车间人员
查明原因报告给质检人员或生产技术部部长进行处理。
3、焙烧窑入口进车当班人员认真检查扶正坯垛，焙烧出口倒垛由焙
烧入口进车人员负责。
4、烧成车间窑车修理人员对窑车清喳必须清理干净；山型砖的摆放
要整齐，砖与砖之间（横向）不许有缝隙，垛与垛之间的缝隙要均匀，与框砖的距离必须严格按照生产技术要求的尺寸；大板砖的摆
放、窑车的平整度必须要达到生产技术要求标准。因砖的摆放问题造成的倒垛等质量问题要追究窑车修理人员的责任。
四、中控室：
1、坯体干燥水份必须控制在3%以下，每天的化验结果由化验员及时
反馈到中控室，月末由化验室给予总评。
2、中控室人员严格控制焙烧曲线和温度，及时调整风量，并依据化
验室出据的单据对干燥室进行调整使其达到工艺标准。
3、中控室人员根据砖型及焙烧温度给化验室下达发热量通知单，指
导化验室配料。
4、中控室人员检查成型码坯质量，对不合格坯体提出替换，如不立
即整改，有权进行处罚。
5、对出干燥窑的坯体进行检查，如没有按照要求去做，有权进行处罚。
五、产品管理科：
1、认真监督卸砖人员的装卸过程，不许野蛮装卸，要分等装卸。
2、砖垛要码放整齐，按规定高度码放，不许有少码现象。
三、产品质量控制点责任细化及处罚
一、处罚方式：生产技术部负责日常检查“4321”执行情况，原则是只罚不奖，违反“4321”质量控制点有关规定，由生产技术部执行处罚到各车间，填写好处罚理由，各车间根据处罚理由划分落实岗位员工责任。
二、原料车间：
1、必须保证按化验室指令配方配料。每次循环配料标准是：少配、勤配、配均。否则，发现一次罚原料车间100元；化验室在原料车间生产前1小时未及时下达配料配方一次罚化验室责任人30元，化验室当班人员有权监督检查配料配方执行情况，并及时调整配方。
2、必须保证原料粉碎粒度指标。以化验单和入仓料实际为准，≥2.0粒度指标超过13%时（含13%）或大颗粒数量混杂超过一个区量时，追查后，一项（次）罚原料车间100元，并相应扣除其产量。
3、必须保证入陈化仓料水分指标。发现打干料入仓连续超过5分钟尚未改造正时，或入陈化仓料水分达不到化验室指标时，每项（次）罚原料车间100元。
4、因设备故障供料不足，堆料高度达不到8m时或陈化时间不够时，罚原料车间主任、书记各每天50元至满足下道工序正常需要为止，班长每天罚款30元。
三、成型车间：
1、必须保证按中控室指定区用料。多斗司机开机前应主动询问区料使用顺序及码坯方法，随意用料或拒不执行改正时，罚成型车间100元。
2、必须保证正常挤出压力，真空度和水坯外形尺寸标准。码上窑车不变形为标准，达不到标准要求时，导致水坯发软，变形，划痕，角裂，乱心子时，未及时调整或因切坯钢丝调整误差或生产过程中未及时调整钢丝造成水坯外形不规则时，每项（次）罚成型车间50元。
3、必须保证窑车码垛水坯合格率98%以上。要及时挑出坏坯子，替换合格坯子，否则发现一块坯子（如：缺角，明显拨痕，乱心子，变形，堆边、严重压花、尺寸不规格等）编组码垛时，对成型车间每块1元累计处罚（特殊情况，生产技术部指令必须生产除外）。
4、因设备故障，造成水坯量供应不足，影响和制约烧成窑炉正常推进度时，罚成型车间主任每天30元，罚成型班长20元，直至正常水坯需用量时止。
四、烧成车间：
1、必须保证按中控指令进出车。正常情况下随意进出车时，罚烧成车间100元，因调入水坯进、出窑时造成倒垛而未及时扶正时，或未对入大窑前坏坯子替换时，按每块罚1元累计对烧成车间处罚。
2、必须保证配合中控室调整窑温指令，因调整窑温需要，烧成班当班岗位工必须无条件听从中控室指令，按中控室指令及时，认真完成或配合完成各项任务。否则处罚班组100元罚款。
3、不及时清理窑车，垫砖摆放不整齐影响成型码坯，每车罚烧成车间20元。
4、因设备故障导致不能正常进出车时，每延时两个小时罚烧成车间主任50元罚班长30元，罚岗位工10元直至恢复正常为止。
五、卸砖：
必须保证认真执行卸砖合同。如果发生下列情况之一时，罚卸砖承包人300元，（1）因卸砖不及时导致砖车出窑上线无空位或窑车不能满足码坯需要时。（2）不按场地管理人员指定区域卸车码垛
基础质量管理工具 目录 一、统计技术基础知识 二、新七种工具 三、老七种工具 四、其它常用统计工具 第一章统计技术基础知识 第一节数据的基本知识 质量管理在反映、分析、处理和控制质量问题时，都离不开数据，正确地收集、使用数据是质量管理的基础工作之一，这里结合统计技术的应用，介绍有关数据方面的基本知识。 据。 一、统计技术的定义 统计技术是研究随机现象中确定的统计规律的科学。 具体地讲，统计技术是指有关收集、整理、分析和解释统计数据，并对其所反映的问题作出一定结论的方法。 二、统计技术的分类 1、统计技术的分类 统计技术分成描述性统计技术和推断性统计技术。 描述性统计技术：是对统计数据进行整理和描述的技术。反映统计技术和描述观测结果。 推断性统计技术：是在对数据描述的基础上，进一步对其所反映的问题进行分析、解释和作出推断性结论的技术。 统计技术有以下三种性质：
（1）描述性 利用统计技术对统计数据进行整理和描述，以便展示出统计数据的规律，这就是统计技术的描述。 （2）推断性 统计技术都是要通过详细研究样本来达到了解、推测总体状况的目的，因此它具有由局部推断整体的性质。 （3）风险性 统计技术既然要用部分去推断全体，那么这种由推断而得出的结论就是不会百分之百准确，即可能有错误。 2、统计方法的分类 统计数据是统计方法应用中的统计对象，根据统计数据类别不同，统计方法可分为统计型方法（适用于数字数据的方法）和情理型方法（适用于非数字数据的方法）。表1－1总结了两类不同方法的特点。 特别提醒： 统计数据在质量管理中的作用是：归纳、分析问题、显示事物的客观规律。 统计技术部室具体解决质量问题的技术。要具体解决质量问题还需要依靠专业技术和组织管理措施。 表1－2 常用的统计技术
质量管理工具—排列图法 排列图也叫主次因果分析图，又称巴氏图或帕累托图。是意大利经济学家帕累托发明的。他是确定影响产品质量的关键因素的一种工具。排列图反映了“关键的少数和次要的多数”的观点。 1、排列图的特点 （1）按问题的大小进行排列，以便找出关键因素。排列图按原因或状况分类，把数据从大到小排列，成为一种频率分布。 （2）强调分层分析，问题明确有利于确定问题的次序。 （3）强调用数据说话，每一项都有次数和累计百分比，以数据为根据，有说服力，能反应质量问题。 2、绘制排列图的步骤 （1）收集一定时期的质量数据； （2）把收集的数据进行分类； （3）整理数据，做排列计算表。按分类项目统计频数，计算频数和累计频率，并列表示之。频率很小的项目可以合并为“其他”排在最后。（见附表）
调查项目出现的频数频率表
3、绘制排列图 排列图一般有两个纵坐标，几个直方形和一条曲线组成。左边的纵坐标，表示频数；右边的纵坐标，表示累计频率，标度0-100%；横坐标，表示影响质量的各个因素或项目，按各影响因素影响程度的大小，从左至右排列；直方形的高度表示某项影响因素的大小，直方形标明质量问题的名称。在每个直方形上方右角标出累计值点，连接各点即成由左向右上升的曲线，这条曲线就称为帕累托曲线。 记录必要事项：主要记录图标题、获取数据时间、制图人、制图时间。 4、根据排列图确定各类因素 通常把累计百分数分为三类： （1）0-80%为A类因素，也即是主要因素； （2）81%-90%为B类因素，也即是次要因素； （3）91%-100%为C类因素，也即是一般因素。 例图：
例图-1
哈飞汽车培训教材 系列：质量管理 教材名称：质量管理核心工具——8D、排列图、因果图 编写人:张振海、曲长红、吴秀芳、 陈晓东 哈尔滨哈飞汽车工业集团有限公司 二○一一年九月二十九日
目 录 第一章 8D的含义-------------------------------------1 第二章8D 的使用范围------------------------------4 第三章 8D 使用的质量工具-------------------------------9第四章8D 的分析步骤---------------------------------13 一、问题的描述--------------------------------------4 二、确定临时纠正措施----------------------------4 三、确定和验证根本原因和遗漏-------------------------5 四、确定和验证针对根本原因和遗漏点的永久纠正措施--------6 五、实施和确认永久纠正措施----------------------------7 六、防止再发生---------------------------------13 七、承认小组及个人的贡献-------------------------15 第五章8D 案例----------------------------------18 第六章 排列图的含义和应用----------------------------19 第七章 排列图的绘制步骤----------------------------19 一、确定分析的对象和分类项目------------------------18 二、确定收集数据的时间，并按分类项目在规定时间内收集数据--------------------------------------------------19 三、整理数据并做统计表-----------------------------21 四、记入图标用纸并按数据大小排列绘出柱状图------------21 五、绘制计曲线------------------------------21 六、记入必要的事项------------------------------21 第八章 因果图的含义-----------------------------------22 第九章 因果图的绘制步骤-------------------------------23
模具加工工艺及流程图 一.拉延模 １．OP10下模座-凸模 一.模座毛坯铸件的龙铣数控加工方法. 1. 吊上毛坯铸件先光正合模用的安全平面,作为加工底面的基准.翻转模座加工底面,按 微夹紧的状态精加工底面,保证底面加工精度， 精加工底面完成后打表测量底面四个角，检查底面平面度． 同时按图铣出十字键槽．铣基准边并打上钢印,并记录在案. 2. 模座毛坯铸件码槽已铸好的,按图检查码槽,不合尺寸的重新加工.如果码槽未铸出的在铣底面时一次加工到位．(注意一旦底面所有尺寸一次加工到位以后，不管正面够不够加工只能以底面基准为准，不能再偏中心，如果偏中心底面铣好的一些尺寸将全部报废.） 3. 铣正面时按底面铣好的基准取中, 在加工前必须先测试2D 轮廓,导板确定是否够加工,验证程序是否正确。验证正确后在数控上完成凸模２Ｄ轮廓分模线, 安全平面，到底限位块安装面, 与压边圈配合的Y 向导板,与压边圈配合的X 向导板,按图纸尺寸加工. 导板高度方向铣穿不留台阶.精加工完成后按图纸坐标尺寸钻出３销基准孔,打上钢印,并记录在案．。 4. 压边圈加工好与下模座组立3D 成型面.因下模压边圈与下模座组立后, 3销基准孔会被挡住，为方便组立后取基准加工，可以在安全平面凸台上多钻两个对称的基准孔． 2．ＯP10压边圈 与压边圈配合的Y 向内导板 合模用的安全平面凸台 压边圈安装的到底限位块 凸模2D 轮廓分模线 安全螺杆安装孔 起重吊装用的起重棒共4处 压型时合模机的顶杆过孔 底面加工余量百位线, 底面加工好到百位线为100豪米 装模快速定位用的十字键槽,也用在数控加工快速定位 模具装模快速 定位,常用于冲压另件流水线 装夹用固定模座的码槽,及装压板的压板面 凸模成型面 模具的送 料方向 上下模连接板安装面 模座底面 与压边圈配合的X 向内导板 3销基准孔
TS16949推进宣传(八) ---常用统计分析方法介绍（一）----排列图、因果图 一、排列图 排列图是找出影响产品质量主要因素的图表工具.它是由意大利经济学家帕雷托（Pareto)提出的.巴洛特发现人类经济领域中"少数人占有社会上的大部分财富,而绝大多数人处于贫困状况"的现象是一种相当普遍的社会现象,即所谓"关键的少数与次要的多数"原理.朱兰(美国质量管理学家)把这个原理应用到质量管理中来,成为在质量管理中发现主要质量问题和确定质量改进方向的有力工具. 1.排列图的画法 排列图制作可分为5步: (1)确定分析的对象 排列图一般用来分析产品或零件的废品件数、吨数、损失金额、消耗工时及不合格项数等. (2)确定问题分类的项目 可按废品项目、缺陷项目、零件项目、不同操作者等进行分类。 (3)收集与整理数据 列表汇总每个项目发生的数量，即频数fi、项目按发生的数量大小，由大到小排列。最后一项是无法进一步细分或明确划分的项目统一称为“其它”。 (4)计算频数fi、频率Pi和累计频率Fi 首先统计频数fi，然后按(1)、(2)式分别计算频率Pi和累计频率Fi
(1) 式中，f为各项目发生频数之和。 (2) (5)画排列图 排列图由两个纵坐标，一个横坐标，几个顺序排列的矩形和一条累计频率折线组成。如图1所示为一排列图实例。 2.排列图用途 (1)确定主要因素、有影响因素和次要因素 根据排列图可以确定质量问题的主要因素：累计频率Fi在0-80%左右的若干因素。是影响产品质量的主要因素，如图中焊缝气孔和夹渣。主要因素个数一般为1-2个，最多不超过３个。 根据排列图可以确定质量问题的有影响因素：累计频率Fi在80-95%左右的若干因素。它们对产品质量有一定影响，称为有影响因素。 根据排列图可以确定质量问题的次要因素：累计频率Fi在95-100%左右的若干因素，其对产品质量仅有轻徽影响，称为次要因素。 (2)抓主要因素解决质量问题 将质量影响因素分类之后，重点针对1-2项主要因素进行改进提高，以解决质量问题。实践证明，集中精力将主要因素的影响减少比消灭次要因素更加有效。 (3)检查质量改进措施的效果 采取改进措施后，为了检验其效果，可用排列图来检查。若改进后的排列图中横坐标上因素频数矩形高度有明显降低，则说明确有效果。 二、因果图 在找出质量问题以后，为分析产生质量问题的原因，以确定因果关系的图表称为因果图。它由质量问题和影响因素两部分组成。图中主干箭头所指的为质量问题，主干上的大枝表示主要原因。中枝、小枝、细枝表示原因的依次展开。 1.因果图的画法
TS16949推进宣传(九) ---常用统计分析方法介绍（二）----散布图、直方图 一、散布图 在质量问题的原因分析中，常会接触到各个质量因素之间的关系。这些变量之间的关系往往不能进行解析描述，不能由一个（成几个）变量的数值精确地求出另一个变量的值，我们称之为非确定性关系。散布图就是将两个非确定性关系变量的数据对应列出，标记在坐标图上，来观察它们之间的关系的图表。 1.散布图的画法 (1)收集数据 所要研究的两个变量如果一个为原因，另一个为结果时，则一般取原因变量为自变量，取结果变量为因变量。通过抽样检测得到两个变量的一组数据序列。 (2)在坐标上画点 在直角坐标系中，把上述对应的数据组序列以点的形式一一描出。注意，横轴与纵轴的长度单位选取原则是使两个变量的散布范围大致相等，以便分析两变量之间的相关关系。 2.散布图的用途 (1)确定两变量（因素）之间的相关性 两变量之间的散布图大致可分下列六种情形。 1)强正相关（完全正线性相关）。x增大，y也随之线性增大。x与y之间可用直线y=a+bx(b为正数)表示。此时，只要控制住x，y也随之被控制住了，图1就属这种 情况。 图1
2)弱正相关。图2所示，点分布在一条直线附近，且x增大，y基本上随之线性增大，此时除了因素x外可能还有其它因素影响y。 图2 3)无关。图3所示，x和y两变量之间没有任何一种明确的趋势关系。说明两因素互不相关。 图3 4)弱负相关。图4所示，x增大，y基本上随之线性减小。此时除x之外，可能还有其它因素影响y。 图4
5)强负相关（完全负线性相关）。图5所示，x与y之间可用直线y=a+bx(b为负数)表示。y随x的增大而减小。此时，可以通过控制x而控制y的变化。 图5 6)非线性相关。图6所示，x、y之间可用曲线方程进行拟合，根据两变量之间的曲线关系，可以利用x的控制调整实现对y的控制。 图6 (2)变量控制。通过分析各变量之间的相互关系。确定出各变量之间的关联性类型及其强弱。当两变量之间的关联性很强时，可以通过对容易控制（操作简单、成本低）的变量的控制达到对难控制（操作复杂、成本高）的变量的间接控制。 (3)可以把质量问题作为因变量，确定各种因素对产品质量的影响程度。当同时分析各种因素对某一质量指标的作用关系时，或某一质量现状的引发因素包含多种因素时，应尽可能将质量数据按照各种可能因素类型进行分层，如：按操作人员分层、按使用设备分层、按工作时间分层、按使用原材料分层、按工艺方法分层或按工作环境分层
模具部仓库管理规定及 流程 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-MG129]
模具部仓库管理制度及流程 一、总则 第一条、为了使本公司的仓库管理规范化，保证财产物资的完好无损，根据企业管理和财务管理的一般要求，结合本公司的一些具体情况，特制订本规定及流程。 第二条、仓库管理工作的任务： （1）每日仓管员根据本规定做好物资出库和入库工作，并使物资储存、供应、销售各环节平衡衔接。 （2）做好物资的保管工作，如实登记仓库实物账，每月进行一次清查、盘点库存物资，做到账物相符。 （3）积极开展废旧物资、生产余料的回收、整理、利用工作，协助做好积压物资的处理工作。 （4）做好仓库安全保卫工作，确保仓库和物资的安全。 第三条、对于一切手续不全的提货、领料事项，仓管员有权拒绝发货，向上级报告处理。 第四条、仓库人员纳入公司模具事业部统一管理和调配。 第五条、订购物料及收发流程： （1）采购根据模具事业部经理审批的各部订货单下达至供应商； （2）收发员暂收供应商所送物料，并将物料交由品质检验； （3）物料检测无异常，货仓开具入库单，各部开具领料单领料生产；
（4）供应商所送物料有品质异常的，则由货仓开具退货单、各部主管签字退回； （5）领用的物料在生产过程中，还存在有品质异常的，由各部主管开具退仓 单退回仓库，仓库开具送货单退回供应商，接下来的步骤同上所述。 （6）供应商每月结算单据：由订货单+送货单+退货单+月结单；各部每月结 算单据：由领料单+退仓单 附：流程图 (各部订货单) ( ) （暂收，交品质检验） （开具入库单） (退仓单) 领料单) 第六条、外发加工物料流程： （1）采购对外发物料询价，下单至供应商； （2）各部主管开具物料外发加工送货单、货物放行条及物料至收发员； （3）收发员依据外发加工送货单发货，供应商签收外发加工送货单； （4）部分物料加工送回时，收发员签收《暂收条》（一式两联），通知各部主管领料生产；
质量控制工具 在从事质量控制的工作中，一些经典的质量工具常常被用来将复杂的问题简单化，以及用图表等视觉方式来 清晰地表达所发现的事件。 一、流程图（Flow Chart） 流程图是按顺序分别描述过程的各个阶段的图表。它可以按顺序展示操作、进入或流出系统的材料或服务，需要做的决定以及所涉及的人。描述的过程可以是任何事情：管理或服务过程，制造过程，质量改进计划过程。一个好的流程图可以直观地描述整个活动中所有过程的物流、信息流，让人很容易知悉整个过程。质量管理过程中常用的流程图有产品生产流程图、产品检验流程图、服务流程图等。 流程图的目的是用图形描述与过程有关的要素、组成或任务。 流程图有助于记录目的，并通过标准化的符号促进对过程和相互关系/过程间步骤相互依赖的统一理解。在高层次应用中，流程图目的在于让使用者理解一个复杂的过程是什么样的，而不提供那些不必要的或者是可能引起混淆的细节。 流程图应用程序
1) 判别过程的开始和结束。 2) 设想、观察或判断从开始到结束的整个过程。 3) 规定在该过程中的步骤(输入、活动、判断、决定、输出)。 4) 画出表示该过程的一张流程图的草图。 5) 与该过程的有关人员共同评审该草图。 6) 根据评审结果，改进流程图草图。 7) 与实际过程比较，验证改进后的流程图。 8) 注明正式流程图的形成日期，以备将来使用和参考(可用作过程实际运作的记录，亦可用来判别质量改进的程度、机会)。 举例：1. 银行ATM机主流程图 2. ATM机操作流程图
二、因果图（cause and effect diagram ） 因果图，也叫鱼骨图或石川图，也被称为特性要因图，是一种用于分析质量特性（结果）与影响质量特性的因素（原因）之间关系的图。其目的是用图形记录分析与一个问题或机会（即结果）有关的因素（即原因）。 因果图适用于解决问题的场合，或用于识别与一个问题或机会（即结果）有关的因素（即原因）的一般分析中，通过对影响质量特性的因素进行全面系统地观察和分析，可以找出质量因素与质量特性的因果关系，帮助解决问题或分析问题的团队理解这些因素是如何产生已知的结果，最终找到解决问题的办法。 1. 制作因果图的步骤 （1）决定问题或质量的特性 因果图在未画之前，应先决定问题或质量特性（结果），如对不良率、停机率、送修率、抱怨的发生、外观不良、尺寸不良等有关质量不良的问题特性加以确定。 （2）准备适当的纸张，绘制因果图的骨架，将特性写在右端，自左画上一条较粗的干线（称母线），就是代表过程，并在干线的右端画一指向右方的箭头，在工作现场可用笔画在一张较大的纸上贴于现场。 （3）把导致质量特性（或问题发生的）原因分类成几个大类，每大类画于中骨上，且以 圈起来，
所谓全面质量管理常用七种工具，就是在开展全面质量管理活动中，用于收集和分析质量数据，分析和确定质量问题，控制和改进质量水平的常用七种方法。这些方法不仅科学，而且实用，作为班组长应该首先学习和掌握它们，并带领工人应用到生产实际中。新七大手法主要应用在中高层管理上，而旧七手法主要应用在具体的实际工作中。因此，新七大手法应用于一些管理体系比较严谨和管理水准比较高的公司 QC 旧七大手法：特性要因分析图、柏拉图、查检表、层别法、散布图、直方图、管制图。 QC 新七大手法：关系图、系统图法、KJ 法、箭头图法、矩阵图法、PAPC 法、矩阵数据解析法。 一、检查表检查表又称调查表，统计分析表等。检查表是QC 七大手法中最简单也是使用得最多的手法。但或许正因为其简单而不受重视，所以检查表使用的过程中存在的问题不少。 使用检查表的目的：系统地收集资料、积累信息、确认事实并可对数据进行粗略的整理和分析。也就是确认有与没有或者该做的是否完成(检查是否有遗漏)。 二、排列图法排列图法是找出影响产品质量主要因素的一种有效方法。 制作排列图的步骤： 1 、收集数据，即在一定时期里收集有关产品质量问题的数据。如，可收集1 个月或3 个月或半年等时期里的废品或不合格品的数据。 2、进行分层，列成数据表，即将收集到的数据资料，按不同的问题进行分层处理，每一层也可称为一个项目；然后统计一下各类问题(或每一项目)反复出现的次数( 即频数) ；按频数的大小次序，从大到小依次列成数据表，作为计算和作图时的基本依据。 3 、进行计算，即根据第(3) 栏的数据，相应地计算出每类问题在总问题中的百分比，计入第(4) 栏，然后计算出累计百分数，计入第(5) 栏。 4、作排列图。即根据上表数据进行作图。需要注意的是累计百分率应标在每一项目的右侧，然后从原点开始，点与点之间以直线连接，从而作出帕累托曲线。 三、因果图法因果图又叫特性要因图或鱼骨图。按其形状，有人又叫它为树枝图或鱼刺图。它是寻找质量问题产生原因的一种有效工具。 画因果分析图的注意事项： 1、影响产品质量的大原因，通常从五个大方面去分析，即人、机器、原材料、加工方法和工作环境。每个大原因再具体化成若干个中原因，中原因再具体化为小原因，越细越好，直到可以采取措施为止。 2、讨论时要充分发挥技术民主，集思广益。别人发言时，不准打断，不开展争论。各种意见都要记录下来。
常用医疗质量管理工具 1、传统7种工具：调查表法、质控图、分类法（分层法）、排列图法（主次因 素分析法）、因果分析图法（鱼刺图）、直方图法、散点图（相关图）。 2、PDCA循环（戴明环）：P（Plan）—计划，确定方针和目标，活动计划；D （Do）—执行，实地去做，实现计划内容；C（Check）—检查，总结执行结果，注意效果，找出问题；A（Action）—行动，对总结结果进行处理。未解决的问 题进入下一个PDCA循环。 3、追踪方法学（Trace Methodology，TM）是经由接受过专门培训的专家使用 特殊的追查方式去检视与感受病人所接受过的医疗服务质量。评价专家沿着病人接受过诊疗与服务的科室进行访查，同时从病人的角度实地了解服务流程与效果，以确认病人的安全、权利及隐私是否真正受到保障。 4、根本原因分析（Root Cause Analysis,RCA）：是一项结构化的问题处理法， 用以逐步找出问题的根本原因并加以解决，而不是仅仅关注问题的表征。根本原因分析是一个系统化的问题处理过程，包括确定和分析问题原因，找出问题解决办法，并制定问题预防措施。 5、全面质量管理(Total Quality Management TQM)：指一个组织以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 6、品管圈（Quality Control Circle QCC）：由相同、相近或互补之工作场所的人们组成数人一圈的小圈团体（又称QC小组，一般6人左右），然后全体合作、集思手法），来解决工作现场、QC777广益，按照一定的活动程序，活用品管七 大手法（． 管理、文化等方面所发生的问题及课题。．
学习导航 通过学习本课程，你将能够： ? 掌握因果图和排列图的使用方法； ? 掌握关联图的特点、分类和绘制方法； ? 熟悉系统图的应用范围和绘制方法； ? 了解PDPC发的特点、份额里和应用范围; 质量管理的常用工具与手法 一、因果图和排列图 1. 因果图 因果图又名“鱼刺图”，由日本著名的质量管理专家石川兴发明。因果图是用来思考和显示已知结果及潜在原因之间关系的图，通过对因果关系进行分析和表达，便于解决问题。 因果图的程序 一般而言，因果图的程序主要有五个： 第一，简明扼要地规定结果。 第二，规定可能原因的主要类别。第三，在右边方框理画出结果，在左边画出主要类别，作为结果框的输入。第四，寻找所有下层次的原因，并画在相应的主枝上，然后继续寻找。 第五，从最高层次原因中选取和识别少量的、看起来对结果影响最大的原因，并对它们开展进一步的研究。 因果图的应用 图1 所示的是因果分析图。 图1 因果分析案例图
从图1 可见，首先要画一个粗箭头，把问题放到右边，作为结果框的输出。如电灯不亮，需要从灯泡问题、电源问题、电线问题、开关问题等方面进行分析。然后再逐一细查原因，步步深化。灯泡原因分析完后，再用同样的办法从电源上、电线上、开关上分析原因。这种分析的思路就是因果图的思路。 2. 排列图 排列图又名排队图，是为了对最主要到最次要的项目进行排列而作出的简单图示。 排列图的作用 一般而言，排列图主要有三个用途：第一，按重要性顺序显示出每个项目对整个问题的作用。 第二，提出识别改进的机会。 第三，用最小的努力获得最大的成功。 排列图的应用 【案例】 快速热水器的排列图 2000 年，台州某热水器厂商开发出了一种快速热水器产品，这种热水器打开5秒钟后，就能完成将水加热，而且可以持续24 小时源源不断地供应热水。但在试验过程中，出现了一个问题，即关键发热零件有时会突然烧掉。 要查出上述问题的原因，可以用排列图表进行分析。
ISO9001：2015质量管理体系审核准备资料清单 一、文件和记录的管理： 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 3. 文件发放记录（各部门都要有） 4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5. 各部门质量记录清单； 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 8. 各种质量记录签字要齐全； 二、管理评审： 9. 管理评审计划； 10. 管理评审会议的“签到表”； 11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；
13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面： 15. 年度内审计划； 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书； 18. 内审成员资格证书复印件； 19. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 21. 末次会议记录； 22. 内审报告； 23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 24. 数据分析的有关记录； 四、销售方面： 25. 合同评审记录；（订单评审） 26. 顾客台帐；
27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 28. 售后服务记录； 五、采购方面： 29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标； 31. 采购台账（包括外协产品台帐） 32. 采购清单（应有审批手续）； 33. 合同（应经部门负责人批准）； 六、仓储物流部： 34. 原材料、半成品、成品名细台帐； 35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）； 36. 入、出库手续；先进先出的管理. 七、质量部 37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；
质量体系审核文件资料清单 Documents List for QMS Audit 1. 营业执照(Business Licenses); 2. 质量体系认证证书(QMS certificate); 3. 组织架构图(Organization Chart); 4. 质量手册(Quality manual); 5. 程序文件(Quality procedure); 6. 质量体系内审计划(QMS internal audit plan); 7. 质量体系内审记录(QMS internal audit records): 1）内审员资格证书(Internal auditor qualification certificate); 2）首末次会议(Opening meeting and close meeting records); 3）检查表(QMS internal audit checklist); 4）不符合项报告(QMS internal audit NC reports); 5）内审报告(QMS internal audit report) 8. 质量体系管理评审计划(QMS management review plan) 9. 质量体系管理评审记录(QMS management review records): 1）管理评审会议记录(QMS management review meeting record); 2）管理评审报告(QMS management review report); 3）决议事项的跟进记录(QMS management review decisions follow-up records) 10. 主要生产设备清单(Major production machinery list); 11. 设备保养计划(Machinery maintenance schedule); 12. 设备保养记录(Machinery maintenance records); 13. 仪器清单(Test and measure equipment list); 14. 仪器校准计划(Test and measure equipment calibration schedule); 15. 仪器校准记录(Test and measure equipment calibration records): 1）外校报告(External calibration reports); 2）内校人员资格证书(Internal calibration personnel qualification) 3）内校规程(Internal calibration instruction); 4）内校报告(Internal calibration reports). 16. 年度培训计划(Annual training plan) 17. 培训记录(Training records): 1）签到表(Training attendee signature); 2）测试卷(Training effectiveness verification records). 18. 品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录）-Quality personnel certification records (including training and examination records); 19. 新产品设计开发资料(New products design and development records): 1）产品规格书(Product specification); 2）BOM表(BOM); 3）安规认证证书(Safety certificate); 4）样品检测报告(Design samples test and inspection reports) 5）试产记录(Pilot runs record); 6）试产评估报告(Pilot runs review records); 7）作业指导书(Work instruction); 8）检验标准(Inspection standard); 9）FMEA分析资料(FMEA analysis report);
常用医疗质量管理工具 1、传统7 种工具:调查表法、质控图、分类法（分层法、排列图法（主次因素分析法、因果分析图法（鱼刺图、直方图法、散点图（相关图。 2、PDCA循环（戴明环:P（Plan—计划,确定方针和目标，活动计划；D（Do —执行, 实地去做,实现计划内容；C（Check—检查,总结执行结果，注意效果,找出问题;A（Action —行动，对总结结果进行处理。未解决的问题进入下一个PDCA循环。 3、追踪方法学（Trace Methodology,TM 是经由接受过专门培训的专家使用特殊的追查方式去检视与感受病人所接受过的医疗服务质量。评价专家沿着病人接受过 诊疗与服务的科室进行访查,同时从病人的角度实地了解服务流程与效果,以确认病人的安全、权利及隐私是否真正受到保障。 4、根本原因分析（Root Cause Analysis,RCA是一项结构化的问题处理法,用以逐步找出问题的根本原因并加以解决,而不是仅仅关注问题的表征。根本原因分析是一个系统化的问题处理过程,包括确定和分析问题原因,找出问题解决办法,并制定问题预防措施。 5、全面质量管理（Total Quality Management TQM:指一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 6、品管圈（Quality Control Circle QCC: 由相同、相近或互补之工作场所的人们组成数人一圈的小圈团体（又称QC小组，一般6人左右，然后全体合作、集思广益，按照一定的活动程序，活用品管七大手法（QC777手法，来解决工作现场、管理、文化等方面所发生的问题及课题。
版本：B 更改号：0 更改页： 编制：XXX 审 核：XXX 批 准：XXX 生效日期：XXXX ／XX ／XX 1. 目的 通过对产品进行适当的标识和相关资料的控制,确保产品不发生混淆、误用，并保证良好的可追溯性。 2. 范围 本公司生产和服务提供全过程的采购产品、中间产品和成品。 3. 职责 3.1 研发部：负责编制生产产品及所采购的产品、零部件的标识、编码方法、方式的标识规范系统，由研发部经理批准 后实施； 3.2 生产工厂：负责标识的制作、编制产品或部件的生产序列编号。 3.3 质检部：负责需特别监视和追溯的零部件进厂时的标识和记录、生产各阶段检验状态标识、产品最终测试合格后标 识的张贴、生产过程中文件规定的关键零部件的登记、产品形成过程标识的监督及产品档案资料的收集，并负责保管产品生产过程中形成的产品历史档案资料，同时负责将产品随机资料复制并转交服务部门。 3.4 生产车间及库房：负责所属区域内产品的标识及标识维护工作。 3.5 服务部门：负责产品随机资料及售后服务过程中形成的资料的收集与保管。 4. 工作流程 岗位 相关文件 5. 程序注解 注解1：零部件入厂标识 1.1 研发部编制公司产品的标识规范系统。 1.2 库管员应于材料、零部件帐本摘要栏尽可能详细记录产品相关信息（如采购计划单号、定产任务单号、品牌 或 生产厂家），保留作为入库依据的入库产品的检验合格报告，按质量记录控制程序要求进行保管；当生产需要时，由生产车间以领料明细为准向库房领料。 库管员、进货检验员 库房零部件、材料帐、卡 生产工厂计划人员（生产厂长）、质量检验人员 生产车间 质量跟踪、分析人员 产品生产登记表、产品主要零部件登记表、装配过程记录卡 检验人员、服务工程师、档案管理人员 产品生产登记表、产品主要零部件登记表、装配过程记录卡、库房零部件、材料帐、卡