2019年中国医疗器械行业现状及其前景预测分析
一、医疗器械行业定义与分类（一）医疗器械行业定义医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期：
对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节，妊娠控制等目的。
（二）医疗器械行业主要产品分类生产制造医疗器械的行业是医疗仪器设备及器械制造业。
根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2019），医疗仪器设备及器械制造业经 2019 年国家统计局行业分类调整后，其国民经济行业类别代码为 C358，包括七个子类别。
图表：
医疗仪器设备及器械制造行业分类及代码代码行业名称行业描述 358 医疗仪器设备及器械制造代码行业名称行业描述3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造指用于内科、外科、眼科、妇产科、中医等医疗专用诊断、监护、治疗等方面的设备制造 3582 口腔科用设备及器具制造指用于口腔治疗、修补设备及器械的制造3583 医疗实验室及医用消毒设备和器具制造指医疗实验室或医疗
用消毒、灭菌设备及器具的制造 3584 医疗、外科及兽医用器械制造指各种手术室、急救室、诊疗室等医疗专用及兽医用手术器械、医疗诊断用品和医疗用具的制造 3585 机械治疗及病房护理设备制造指各种治疗设备、病房护理及康复专用设备的制造 3586 假肢、人工器官及植（介）入器械制造指外科、牙科等医疗专用及兽医用假肢、人工器官、植入器械的制造，还包括矫形器具的制造 3589 其他医疗设备及器械制造指外科、牙科等医疗专用及兽医用家具器械的制造，以及其他未列明的医疗设备及器械的制造资料来源：
国家统计局前瞻产业研究院整理二、医疗器械行业发展环境分析近几年，国家颁布的与医疗器械行业相关的政策中，涉及最主要的是医疗体制改革以及医疗器械安全监管。
医疗体制改革将有力拉动医疗器械的需求，而医疗器械安全监管更加严格对行业的生产、技术水平提出了更高的要求，也使医疗器械行业向更加规范的方向发展。
图表：
近年来中国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规及标准名称生效日期医疗器械监督管理条例 2019.04.01医疗器械分类规则2019.04.10医疗器械生产企业质量体系考核办法 2019.07.01强制性产品认证管理规定 2002.05.01医疗器械标准管理办法（试行）2002.05.01医疗器械临床试验规定 2004.04.01医疗器械生产监督管理办法 2004.07.20医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定2004.08.09医疗器械注册管理办法 2004.08.09制造、修理计量器具
许可监督管理办法2008.08.05国家重点监管医疗器械目录2009.08.10医疗器械广告审查办法 2009.05.20医疗器械生产质量管理规范（试行） 2019.01.01医疗卫生机构医学装备管理办法2019.03.24医疗器械召回管理办法（试行） 2019.07.01YY0054-2019《血液透析设备》等 96 项医疗器械行业标准 2019.06.01资料来源：前瞻产业研究院整理四、医疗器械行业发展状况分析中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。
特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。
2019 年中国医疗器械行业共实现销售收入 1564.51 亿元，同比增长 15.52%；工业总产值也达到 1500亿元以上。
从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。
图表：
2008-2019 年我国医疗器械行业规模增长情况（单位：亿元，% ）资料来源：
国家统计局前瞻产业研究院整理行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容详见前瞻产业研究院发布的《2019-2019年中国医疗器械行业产销需求与投资预测分析报告》。
五、国际医疗器械行业知名企业西门子强生美敦力飞利浦罗氏波士顿科学雅培 St.Jude 医疗 Covidien 丹纳赫集团六、
中国医疗器械行业领先企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司航卫通用电气医疗系统有限公司山东淄博山川医用器材有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司江苏鱼跃医疗设备股份有限公司华润万东医疗装备股份有限公司上海西门子医疗器械有限公司江苏中惠医疗科技股份有限公司珠海和佳医疗设备股份有限公司七、中国医疗器械行业五力模型分析（一）上游供应商议价能力供应商议价能力一般由以下因素决定，一是所在行业的集中程度，二是供应商产品的标准化程度，三是供应商实行前向联合或一体化，而买主难以进行后向联合或一体化，四是本企业采购的转换成本。
此外，供应商所提供的产品在本企业整体产品成本中的比例、对企业产品质量的影响、对生产流程的重要程度、与企业若自产的成本比较等，都不同程度影响本企业的议价能力。
对于医疗器械行业来说，行业的上游供应商主要是塑料、电子、钢铁等行业，这类供应商规模大小不等，但都属于发展较快的行业，目前的议价能力低于医疗器械行业的议价能力。
（二）下游购买者议价能力（1 ）医疗机构议价能力分析医疗器械的下游产业主要是医疗服务行业，医疗服务业是为全社会提供医疗卫生服务产品的要素、活动和关系的总和，其最重要的基本功能是医治和预防疾病、保障全民身体健康、提高全民身体素质。
我国医疗卫生服务业的运行主体是各级各类医疗卫生机构，包括医院、疾病预防控制中心（CDC）、计划生育机构、爱国卫生运动机构
以及医疗卫生研究机构等，其中最为重要的主体是各级各类医院。
对于中低端产品，如医院基础配备的 CT 机、黑白 B 超仪、听诊器等，由于产品技术较为完善，产品的质量差别不大，生产的企业多，且医院通常采用集中购买、大批量购买的方式，因而医院的议价能力较高；而对于那些高端产品，如 MRI、医用分子筛制氧系统等，由于技术先进，生产企业较少，不同企业产品之间的差别较大，性能具有绝对的优势，不具备替代产品，是评价医院等级的重要指标之一，因此医院对这些产品的议价能力较弱。
图表：
医疗机构议价能力分析特征分析议价能力分析特征分析议价能力分析高端产品技术先进、生产企业较少，不同品牌产品差别大，性能优异、无替代产品，是医院等级的重要指标之一较弱中低端产品技术较为完善且不断进步、产品更新换代快、产品质量差异性较小、生产企业多，医院通常采取集中购买策略较强资料来源：前瞻产业研究院整理（2 ）消费者议价能力分析医疗器械行业的购买者根据销售渠道不同可以分为两类，一类是医疗机构，另一类就是普通消费者，这部分用户主要是家用医疗产品的直接消费客户，这类客户相对医疗机构每次购买量较小，但购买者基数较大；且消费者购买的通常是家用医疗器械，这类产品的标准化程度较高，购买者对价格的敏感性较高，不同品牌产品间的替代程度较高，因此购买者的讨价还价能力比较强。
（三）潜在进入者威胁医疗器械行业潜在的竞争对手主要来
自上游或下游企业的纵向一体化，不管是来自上游或者下游企业，这些企业进入医疗器械行业之前主要经营的是与医疗器械行业相关的企业，自然具备一定的实力和能力。
另外，由于医疗器械行业也是技术密集型企业，一些新型企业在获得新技术时投产，容易形成垄断的产业化效益，有可能在某个领域形成明显的优势。
比如，在 3C 领域中有光学元器件积累的企业（如彩电、数码相机等公司），将现有技术储备转化到医疗影像器械上，本身就有着天然的优势，这类企业在转化光学显像技术方面相比其他企业而言，成本更低且速度更快，并且这类企业通常可以进入医疗器械高端领域。
医疗器械行业的发展机遇与传统3C企业的转型压力促成了这样类似的合作，西门子、富士胶卷都是由3C领域跨行至医疗器械，其中西门子是行业成功典范，我国内资品牌TCL也于 2019 年 7 月初宣布成立医疗集团，正式进军医疗器械行业。
此外，电子电气行业借助技术相关优势，医药行业借助销售渠道、下游应用优势，均是医疗器械行业潜在进入者；而多元化大型集团公司更是可通过兼并收购进入医械领域。
图表：
医疗器械行业潜在进入者分布潜在进入领域已进入企业未来有望进入企业主要进入领域 3C 领域西门子、富士胶卷、三星、TCL 海尔、长虹、LG 等 DR、X 光、超声设备、DSA、CT、MRI 等中高端领域电子电气飞利浦、GE 等以 CT、核磁共振为代表的高端医学
影像设备和低成本 X 光机等中低端产品医药行业东阿阿胶中国医药集团、哈药集团、广药等一次性耗材、医用敷料等低端产品为主多元化大型集团公司华润集团华鲁控股、上药集团等通过兼并收购进入医械领域，高、中、低端均可涉猎资料来源：前瞻产业研究院整理（四）替代品威胁医疗器械属于专用设备，目前尚无有效的可替代产品。
外部竞争主要来自于进口产品。
中国高端设备对于进口依赖较为严重，进口的医疗器械产品以高端医疗诊治设备和实验室设备为主，用以弥补中国在高端医疗设备市场的空白。
（五）内部竞争目前我国医疗器械行业竞争状况呈现以下几个特征：
（1）医疗器械的低端产品中，产品性能同质化严重，存在一定程度的供给过剩。
我国医疗器械制造业中极少数产品拥有自主专利，大部分产品为低端产品，且类型性能相似，缺乏市场区分度，主要通过降低价格进行竞争。
行业中出口占销售收入比重很大，产品质量缺乏优势也经常会造成企业之间激烈的价格竞争。
（2）医疗器械高端产品对于进口依赖较为严重，国产企业的产品主要集中在中低端。
（3）潜在的竞争对手主要是上游或下游企业的纵向一体化，或
者是其他大行业通过兼并收购进入该领域。
三严三实开展以来，我认真学习了习近平总书记系列讲话，研读了中央、区、市、县关于党的群众路线教育实践活动有关文件和资料。
我对个人四风方面存在的问题及原因进行了认真的反思、查摆和剖析，找出了自身存在的诸多差距和不足，理出了问题存在的原因，明确了今后努力的方向和整改措施。
现将对照检查情况报告如下，不妥之处，敬请各位领导和同志们批评指正。
一、存在的突出问题一是学习深度广度不够。
学习上存在形式主义，学习的全面性和系统性不强，在抽时间和挤时间学习上还不够自觉，致使自己的学习无论从广度和深度上都有些欠缺。
学习制度坚持的不好，客观上强调工作忙、压力大和事务多，有时不耐心、不耐烦、不耐久，实则是缺乏学习的钻劲和恒心。
学用结合的关系处理的不够好，写文章、搞材料有时上网拼凑，求全求美求好看，结合本单位和实际工作的实质内容少，实用性不强。
比如，每天对各级各类报纸很少及时去阅读。
因而，使自己的知识水平跟不上新形势的需要，工作标准不高，唱功好，做功差，忽视了理论对实际工作的指导作用。
二是服务不深入不主动。
工作上有时习惯于按部就班，习惯于常规思维，习惯于凭老观念
想新问题，在统筹全局、分工协作、围绕中心、协调方方面面上还不够好。
存在着为领导服务、为基层服务不够到位的问题，参谋和助手作用发挥得不够充分。
比如，到乡镇、部门、企业了解情况，有时浮皮潦草，不够全面系统。
与基层群众谈心交流少，没有真正深入到群众当中了解一线情况，掌握的第一手资料不全不深，书到用时方恨少，不能为领导决策提供更好的服务。
三是工作执行力不强。
日常工作中与办公室同志谈心谈话少，对干部思想状态了解不深，疏于管理。
办公室虽然制定出台了公文办理、工作守则等规章制度，但执行的意识不强，有时流于形式。
比如，办公场所禁止吸烟，这一点我没有严格执行，有时还在办公室吸烟。
四是工作创新力不高。
有时工作上习惯于照猫画虎，工作只求过得去、不求过得硬，存在着求稳怕乱的思想和患得患失心理，导致工作上不能完全放开手脚、甩开膀子去干，缺少一种敢于负责的担当和气魄。
比如，做协调工作，有时真成了传话筒和二传手，只传达领导交办的事项，缺乏与有关领导和同志共同商讨如何把事情做得更好，创
造性地开展工作。
五是深入基层调查研究不够。
工作中，有时忙于具体事务，到基层一线调研不多，针对性不强，有时为了完成任务而调研，多了一些官气、少了一些士气。
往往是听汇报的多，直接倾听群众意见的少；了解面上情况多，发现深层次问题少。
比如，对县委提出的用三分之一时间下基层搞调研活动，在实际工作中却没有做到。
即使下基层，有时也是走马观花，蜻蜓点水，让看什么看什么，让听什么听什么。
在基层帮扶工作上，有时只注重出谋划策，抓落实、抓具体的少，对群众身边的一些小事情、小问题关心少、关注不够。
六是主观能动性发挥不够。
自认为在办公室工作多年，已经能够胜任工作，有自满情绪，缺乏俯下身子、虚心请教、不耻下问的态度。
对待新问题、新情况，习惯于根据简单经验提出解决办法，创新不足，主观上存在满足现状，不思进取思想，主观能动性发挥不够。
七是对工作细节重视不够。
作为办公室负责人，存在抓大放小，不能做到知上、知下、知左、知右、知里、知外，有时在一些小的问题上、细节上没有做好，导致工作落实不到位，出现偏差。
八是工作效率不是很高。
面对比较繁重的工作任务，工作有时拈轻怕重、拖拉应付、不够认真。
存在不推不动、不够主动，推一推动一动、有些被动。
比如，文稿材料的撰写，有时东拼西凑、生搬硬套、缺乏深入思考。
有时也存在着推诿扯皮现象，不能及时完成，质量也难以保证。
对于领导交办的事项，有时跟踪、督导的不够，不能及时协调办理，缺乏应有的紧迫感，缺乏开拓创新精神，致使工作效率不高。
二、产生问题的原因分析认真反思和深刻剖析自身存在的问题与不足，主要是自己没有加强世界观、人生观、价值观的改造，不注重提高自身修养，同时受社会不良风气的影响，在具体应对上没有很好地把握自己，碍于情面随波逐流。
产生问题的原因主要有以下几方面。
（一）自身放松了政治理论学习。
对政治理论学习的重要性认识不足，重视程度不够。
尤其是在处理工作与学习关系方面，把工作当成硬任务，把学习当作软指标，对政治理论学习投入的心思和精力不足，缺乏自觉学习的主动性和积极性。
（二）宗旨意识有所淡化。
由于乡镇工作比较辛苦，从基层回到机关工作后，产生了松口气的念头，有时不自觉产生了优越感和骄傲自满的情绪。
听惯了来自各方面的赞誉之声，深入基层少，对群众的呼声、疾
苦、困难了解不够，没有树立较强的大局意识和责任意识，使得自己有时会片面地认为只要做好本职工作，完成领导交办的任务就行了，而未能完全发挥自身的主观能动性，缺乏做好工作应有的责任心和紧迫感。
（三）忧患意识不强。
只是片面看到了自身工作生活环境的变化，吃苦耐劳的精神有些缺乏，开拓进取、奋发有为、敢于冲锋、勇于担当的锐气有所弱化。
有做太平官的意识，身处领导岗位，求新、求发展意识薄弱，表率作用发挥得不够好，忽视了工作的积极性、主动性和创造性。
（四）勤政廉洁意识有所弱化。
随着自身经济条件的改善，降低了约束标准，勤俭节约的传统美德有些淡化，对奢靡之风的极端危害性认识不足，没有引起高度重视。
诚然，造成自身存在问题的原因远不止这些，还有很多，如自身的固化思维方式，缺乏居安思危的深层次思考等。
三、今后的努力方向和改进措施查摆问题，剖析根源，关键在于洗澡治病、解决问题。
本人决心从党性原则出发，端正态度、认真对待，在今后的工作中采取强有力措施，立行立改，取得实效。
（一）求真务实办公室主任作为承上启下、协调全局、沟通内外的重要角色，要立足发展、改革的新形势、新情况，以务实的作风和良好的品质做出表率。
一是增强大局意识。
要站在全局高度想问题，立足本职岗位做工作。
要注重换位思考，真正做到想领导之所想、谋领导之所谋，及早提出比较成熟的意见和建议，供领导决策参考。
要善于从纷繁复杂的事务性工作中解脱出来，理清思路，明确目标，发挥自己应有的作用。
二是增强超前意识。
要认真研究领会组织意图和领导思路，围绕领导关心的重大问题进行广泛深入的调查研究，为领导决策提供真实情况和可靠依据。
要广泛搜集资料，研究各乡镇、机关单位的新情况、新经验、新做法，借他山之石来攻玉，为领导提出决策预案。
因此，在想问题、办事情时，要赶前不赶后，尽可能早半拍、快半拍，提高敏感性，增强主动性。
唯其如此，才能变被动为主动，参谋才能参在点子上，助手才能助到关键处。
三是增强创新意识。
要强化服务理念，做深、做透、做好服务工作；要以协调、配合作为服务的主要手段和方法，做到服务不越位；要围绕解决难点和热点问题开展服务，切实通过服务和协调把大家普遍关心、关注的热点焦点问题解决好，以实际行动取信于民。
（二）勤政为民办公室既是贯彻落实县委、政府决议的执行部门，也是督促落实县委、政府决议的监督部门。
破除官僚主义，勤政为民应当做好四件事。
一是善于走进群众。
从群众中来，到群众中去，是党的各项工作能够取得成功的一大法宝。
开展群众路线教育活动，破解官僚主义，依靠的依然是人民群众。
工作中，要力戒高高在上、脱离群众、脱离实际的官老爷做派，多与群众接触，从群众中汲取智慧和力量，养成问计于民的好习惯。
二是勇于解难事。
务实从严，是每个党员干部对待工作的正确态度。
要把这种态度落实到每一项工作中去，要戒除贪图淫逸、讲求舒适、怕吃苦、饱食终日、碌碌无为的不良作风，承担起肩上的责任，做到为官一任，作为一方。
三是简化办事程序。
要急群众所急、想群众所想，尽最大可能提高办事效率，加快办事速度，一切从实际出发，勤俭从政，效率为先。
四是接受监督。
联系群众更要相信群众，加强民主更要多听民声。
工作中时时处处应该考虑到群众利益，自觉主动接受群众监督，让工作开展得更有人气和活力。
（三）艰苦奋斗要统筹制定领导干部办公用房、住房、配车、秘书配备、公务接待等工作生活待遇标准，落实不赠送、不接受礼品的规定，切实解决违反规定和超标准享受待遇的各种问题。
要结合治治病的要求，按照中央八项规定，边学边查边整改，对
照镜子，深挖思想根源，净化心灵，摒弃享乐主义，坚持艰苦奋斗，以良好的精神状态和奋发有为的面貌赢取人民群众信任。
（四）廉洁自律作为党员干部，无论什么时候，群众本色不能变，群众情怀不能淡。
要自觉加强党性修养，牢记全心全意为人民服务的宗旨，净化思想、洗涤灵魂、增强党性、明确航向。
在始终保持为人民服务中追求高雅的生活情趣、锻造健全和谐的心理状态、