炼蜜工艺规程

XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立白前、蜜白前生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：白前、蜜白前生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：白前、蜜白前5.1.2规格：段5.1.3性状：柳叶白前根茎呈细长圆柱形，有分枝，稍弯曲，长4～15cm，直径1.5～4mm。

表面黄白色或黄棕色，节明显，节间长1.5～4.5cm，顶端有残茎。

质脆，断面中空。

节处簇生纤细弯曲的根，长可达10cm，直径不及1mm，有多次分枝呈毛须状，常盘曲成团。

气微，味微甜。

芫花叶白前根茎较短小或略呈块状；表面灰绿色或灰黄色，节间长1～2cm。

质较硬。

根稍弯曲，直径约1mm，分枝少。

蜜白前本品表面金黄色，略带粘性，节部有须根，断面圆形或椭圆形，味甜5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：辛、苦，微温。

归肺经。

5.1.6功能与主治：降气，消痰，止咳。

用于肺气壅实，咳嗽痰多，胸满喘急。

5.1.7用法与用量：3～10g。

5.1.8贮藏：置通风干燥处。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：蜂蜜。

每100kg白前用炼蜜25kg。

5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 白前工艺流程图：6.2 蜜白前工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取白前原料。

6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

XXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立桑白皮、蜜桑白皮生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：桑白皮、蜜桑白皮生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010 修订版）《中国药典》20205.1 产品基本信息5.1.1 产品名称：桑白皮、蜜桑白皮5.1.2 规格：丝5.1.3 性状：桑白皮：本品呈扭曲的卷筒状、槽状或板片状，长短宽窄不一，厚1～4mm 外表面白色或淡黄白色，较平坦，有的残留橙黄色或棕黄色鳞片状粗皮；内表面黄白色或灰黄色，有细纵纹。

体轻，质韧，纤维性强，难折断，易纵向撕裂，撕裂时有粉尘飞扬。

气微，味微甘。

蜜桑白皮：本品呈不规则的丝条状。

表面深黄色或棕黄色，略具光泽，滋润，纤维性强，易纵向撕裂。

气微，味甜。

5.1.4 企业内部代码：5.1 5 性味与归经：甘，寒。

归肺经。

5.1.6 功能与主治：泻肺平喘，利水消肿。

用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。

5.1.7 用法与用量：6～12g5.1.8 贮藏：置通风干燥处，防潮，防蛀。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.1.10贮存期限：36 个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：蜂蜜。

每100kg 桑白皮用炼蜜25kg。

5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 桑白皮生产工艺流程图：6.2 蜜桑白皮生产工艺流程图：注：※为质量控制要点6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取桑白皮原料。

6.3.1.2 领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

山东海润中药饮片有限公司文件名称：密桑白皮工艺验证方案文件编号：SOP-YZ-005-1制定人：审核人：批准人：制定日期：审核日期：批准日期：分发部门：生产部执行日期：目的：建立蜜桑白皮工艺验证方案，确保蜜桑白皮工艺验证顺利进行。

范围：适用于蜜桑白皮工艺验证。

职责：验证小组对本方案实施负责。

依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）内容：1.概述本企业的《蜜桑白皮生产工艺规程》是用于指导企业蜜桑白皮生产的文件，是企业内部的法定生产依据。

在生产中各个岗位的操作人员必须严格按照工艺规程的各项参数进行操作。

为了保证工艺参数的重现性、可靠性，特制定本验证方案，对具体操作参数进行验证，将按照此验证方案得出验证报告。

工艺规程制定的依据是《中国药典》(2010年版)。

2.验证目的通过对三批蜜桑白皮试生产，证明在现有的生产设备、生产工艺条件下，炙制(蜜炙)生产工艺是可靠的，能够生产出稳定、均一、合格的中药饮片。

《蜜桑白皮生产工艺规程》可以作为公司正式技术标准。

3.验证小组成员及其职责职务姓名职责组长（总经理）负责组织、协调工作,以确保验证方案的顺利实施副组长（质量受权人）1.负责批准验证方案、报告。

2.负责工艺验证数据及结果的审核。

3.负责工艺/设备验证结论、再验证周期、结果评价的确认并提出建议。

副组长（生产负责人）1.负责设备验证方案的审核；2.负责设备验验证数据及结果的审核；3.负责工艺方案审核。

成员（化验员）负责记录相关检验验证数据（如检验报告）。

成员（QA）1、负责监控生产相关数据记录、执行工艺情况以及设备清洁效果评价；2、负责工艺验证、设备验证实施情况概述。

成员（车间主任/设备管理员）1.负责工艺验证方案的制定、实施。

2.负责根据工艺验证结果决定是否修改工艺规程等文件。

3.负责记录相关工艺验证数据。

4.负责设备验证方案的制定、实施。

5.负责设备使用、维修保养、清洁操作规程修订。

6.负责记录相关设备验证数据。

目的：建立一个规范的蜜桑白皮炮制工艺规程。

范围：本规程适用于蜜桑白皮炮制的生产全过程。

职责：工艺员、车间操作人员、QA人员对本规程的实施负责。

依据：《中国药典》（2010年版）。

内容：1.产品概述1.1.【品名】蜜桑白皮，成品代码C50162。

1.2.【来源】本品为桑科植物桑Morus alba L.的干燥根皮。

秋末叶落时至次春发芽前采挖根部，刮去黄棕色粗皮，纵向剖开，剥取根皮，晒干。

1.3.【产地】安徽、河南、浙江、江苏等地。

1.4.【性状】为不规则丝条状，宽3～5mm。

为深黄色，质滋润，略有光泽，味甜。

1.5.【性味与归经】甘，寒。

归肺经。

1.6.【功能与主治】泻肺平喘，利水消肿。

用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。

1.7.【规格】统。

1.8.【用法与用量】6～12g。

1.9.【贮藏】置通风干燥处，防潮，防蛀。

1.10.【贮藏期】暂定24个月。

2.3生产操作及工艺条件：3.1.净选3.1.1.准备，按照《净选岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。

3.1.2. 操作，将领取的桑白皮原药材摊摆在选药台面上，挑选出发霉变质的药材以及除去泥沙等杂质，物料平衡97.5%-99.5%。

3.2 洗润3.2.1.准备，按照《洗润岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。

3.2.2.操作，将净选好的桑白皮入洗药池冲洗至净，洗净用容器盛装，自然闷润8-12小时，至内外湿度一致。

3.3 切制3.3.1.准备，按照《切制岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。

3.3.2.操作，将润好的桑白皮入直线往复式切药机，铺平压实，调整切丝规格为2-3mm，异形片比例≤5%，物料平衡97.0%-99.5%。

3.4 干燥：3.4.1.准备，按照《干燥岗位操作规程》进行生产前检查，包括现场文件是否准备齐全、现场设备、状态标志等是否准备到位。

目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL522301 蜜枇杷叶生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 枇杷叶原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 蜜枇杷叶中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 蜜枇杷叶成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：蜜枇杷叶规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.1 各工序收率及物料平衡9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

目的:增强药物疗效，缓和或改变药性、降低或减少刺激作用，利于贮存和制剂等。

范围：本标准适用于净选或切制后药物的炮制。

责任人：本岗位操作人员、QA质控员、车间管理人员对规程的实施负责。

内容：1 操作前的准备：1.1操作人员按进出一般生产区更衣标准操作规程更衣。

1.2查差炒药间是否清洁，是否有清场合格证副本。

1.3根据批生产指令，核对中药材的品名、批号、规格、数量、外观质量。

2 炮制按各品种炮制标准的要求进行。

2.1炒黄（炒暴）：是将净选或切制后的药材，置炒置容器内，用文火或中火加热，炒至药物表面呈黄色或较厚，色稍深或发泡鼓起，或火爆裂透出药物固有气味，如黄瓜子、牛蒡子、芥子、王不留行等。

2.2炒焦：是将净选或切制后的药物，置炒制容器内用武火或中火加热，炒至药物呈焦黄或焦褐色，内部颜色加深，并具有焦香气味，如山楂、栀子、槟榔等。

2.3炒炭：是将净选或切制后的药物置炒制容器内，用个武火或中火加热，炒至药物呈焦褐色，内部呈褐色，炒炭要求存性，即炒炭后药物职能部分炭化，更不能灰化，未炭化的部分仍应保存药物固有的气味，花、叶、草类炒炭后，仍可清晰辨别药物原形，如槐花、菊花、荆芥等。

2.4加辅料炒制2.4.1麸炒：先用中火或武火将锅烘热，再将麦麸均匀撒入热锅中至起烟时投入药物，不断翻动并适当控制火力，炒至药物呈黄色或深黄色时取出，筛麦麸放凉，如山药、白术。

麦麸一般用量为100kg药物用麦麸10~15kg。

2.4.2米炒：先将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上。

用中火加热炒至米冒烟时投入药物，翻动米上的药物，至所需程度取出去米致凉，如红娘子、斑蝥、没100kg药物用米20kg。

2.4.3土炒将碾细或筛后的灶心土置锅内，用中火加热至土呈灵活状态对投入净料物，翻炒至药物表面挂上土色并透出香气时取出，放凉，每次100kg药物用灶心土25~30kg。

2.4.4砂炒：取置过的砂置锅内，用武火加热至滑利，容易…………不断用砂掩埋，翻动，至质地耐脆或鼓起，外表呈黄色或较原色加深时取出，筛出砂，放凉。

蜜百部工艺验证方案方案编号：TSD-YZ-xxxxx-0验证方案审批一、验证方案的起草部门起草人日期生产技术部二、验证方案的审核部门审核人日期质量管理部三、验证方案的批准总经理：日期：目录1．概述2．验证目的3．验证人员4．验证范围5．验证使用文件6．验证项目及内容6.1 确认内容6.2 验证指标6.3 方法6.4 取样6.5 检验6.6 结果7. 再验证8．验证报告9．验证合格证1.概述1.1.蜜百部属常用中药饮片，其生产工艺沿用我国传统饮片加工方法，其生产工艺积累了我国传统饮片加工经验，产品工艺稳定，为进一步证实工艺的稳定性，特制定蜜百部的工艺验证，以符合质量标准要求。

1.2.产品原辅料的供应商均经过严格的审核，能保证其供应的原辅料质量。

1.3.生产所用的设施、设备均已按照清洁规程进行清洁，结果符合验证要求。

1.4.生产工艺及工艺监控已有一定经验。

2.验证目的依照制蜜百部生产工艺规程，生产3批对其生产关键工序进行验证，对其3批净制工序、切制工序、蜜炙工序、筛选工序的工艺参数及产品质量进行统计分析，验证蜜百部生产工序的可行性和稳定性，保证上述关键工序生产的产品质量。

3.验证人员3.1.车间主任xxx负责生产记录、验证的实施。

3.2.质量保证员xxx负责对验证的实施进行现场监督，实施必要的物理状态检查，取样及验证报告实施的审查。

3.3.检验员：xxx、xxx负责按验证项目检查样品，出具检验报告单。

3.4.生产技术部部长xxx、质量管理部部长xxx负责对验证结果进行总结和评价。

3.5.总经理负责签发验证合格证。

3.6.相关人员必须经培训合格后才能进行验证工作，验证人员培训记录见附件1。

4.验证范围蜜百部净制工序、切制、蜜炙工序、筛选工序工艺过程中的工艺条件及产品性能的确认。

5.验证使用文件文件名称文件编号存档处蜜百部工艺规程TSD-GY-xxxxx-0 生产技术部批生产记录TSD-PJ-xxxxx-0 生产技术部炒制岗位标准操作规程SOP-SC-xxxxx-0 生产技术部炒药机操作规程SOP-SC-xxxxx-0 生产技术部百部质量标准TSD-GY-xxxxx-0 质量管理部蜜百部中间产品质量标准TSD-ZL-xxxxx-0 质量管理部蜜百部成品质量标准TSD-ZL-xxxxx-0 质量管理部百部检验规程SOP-ZLxxxxx-0 质量管理部中间产品内控质量监控规程SOP-ZL-xxxxx-0 质量管理部蜜百部成品检验规程SOP-ZL-xxxx-0 质量管理部6.验证项目及内容6.1. 净制工序6.1.1. 净制确认内容：6.1.1.1工艺条件：净制工艺条件的可控性；6.1.1.2产品性能：净制后质量符合蜜百部净制的规定值。

安宫牛黄丸工艺GMP管理文件制定日期：XXXX年XX月XX日颁发部门：质量部分发部门：生产部、技术部、生产车间修订原因：公司组织机构变更、重新修订文件安宫牛黄丸（大蜜丸）工艺规程审核日期：XXXX年XX月XX日审核部门：质量部颁发数量份：XX份适用范围：安宫牛黄丸（大蜜丸）责任人：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA目的：本规程的目的是为了指导生产技术人员遵循规程，生产安宫牛黄丸（大蜜丸），并保证产品质量。

目录1.0 产品名称、生产处方与依据2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图3.0 操作过程4.0 生产工艺条件与技术参数5.0 质量监控6.0 质量标准7.0 原辅料、中间产品、成品的储存注意事项8.0 半成品、成品、包装材料的要求及贮存方法9.0 技术经济指标计算及原辅包材的消耗定额10.0 工序损耗限度与物料平衡11.0 设备一览表及主要设备生产能力12.0 技术安全及劳动保护12.1 技术安全12.2 劳动保护13.0 工艺卫生14.0 劳动组织与岗位定员1.0 产品名称、生产处方与依据1.1 产品名称：安宫牛黄丸（Angong XXX）1.2 剂型：大蜜丸1.3 规格：每丸重3g1.4 性状：本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸，气芳香浓郁，味微苦。

1.5 功能与主治：清热解毒，镇惊开窍。

用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风错迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。

1.6 用法与用量：口服，一次1丸，一日1次；小儿三岁以内一次1/4丸，四岁至六岁一次1/2丸，一日1次；或遵医嘱。

1.7 包装：塑料壳球，每小盒1丸，每中盒6小盒。

1.8 有效期：48个月。

1.9 贮藏：密封。

1.10 处方原料名称处方量（g）牛黄 100水牛角浓缩粉 200人工麝香 25珍珠 50朱砂 100雄黄 100辅料名称处方量（g）XXX 100黄芩 100栀子 100XXX 100冰片 25炼蜜（中蜜） 15001.11 依据：本处方出自《中华人民共和国药典》2010年版一部。

赣州虔发中药饮片有限公司工艺规程炮制通则TS-STP-02-001-01目录前言 (1)通则 (7)一．工艺流程 (7)二．生产原则 (7)三．生产操作 (8)1.1 净选 (8)1.2 净洗 (9)1.3 切制 (10)1.4 干燥 (10)1.5 炒制 (11)1.6 灸制 (12)1.7 煅制 (15)1.8 蒸制 (15)1.9 煮制 (16)1.10煨制 (17)1.11炖制 (17)1.12粉碎 (10)1.13 煨制 (18)1.13 制霜 (18)1.14 制绒 (18)1.18 称量 (18)1.19 包装 (18)四．设备一览表及主要生产能力 (18)五．劳动保护和技术安全 (20)六．工艺卫生与环境要求 (21)七. 物料平衡计算公式 (22)八．包装材料的标准与规格.....................................................................23-22 九．标签、说明书方文字的要求 (23)十．计量器具使用与维护 (23)一、工艺规程分上、下两部分，上部分为通则，下篇为各论；。

二、通则部分分前言和操作通则三．前言部分规定了各论的格式及内容，技术标准参数，辅料的制备。

四．操作通则确定了不同炮制工艺的工艺流程、操作原则，各工序的操作方法，和平设备，劳动保护和技术安全，工艺卫生环境要求，物料平衡，包装材料标准，标签的要求计量器具使用与维护。

五．工艺规程各论中的名称分为法定名、汉语拼音名、拉丁名。

六、工艺规程各论中的基源概况包括：中药原植（动）（矿）物的科名，拉丁名、药用部位。

采收期，产地加工。

七、工艺规程各论中的原材料质量标准依据国家法定标准而定，检验方法依国家法定检验方法制定。

国家法定标准中没有规定的依据省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部制定的标准而定八、工艺规程各论中的炮制方法依据“中国药典”2005版一部，：“卫生部药品标准”85版“江西中药炮制规范”91版标准制定，“江西中药材标准”96版的标准制定九、工艺规程各论中标准制定中间产品质量标准依据国家标准而制定。

炼蜜岗位职责
目的：建立本职位岗位职责描述,确定本工作内容和工作范围，使本公司整体工作有序进行。

范围：本标准适用于XXXXXX有限公司车间炼蜜岗位。

责任：炼蜜岗位人员对本标准的实施负责。

内容：
1.职务名称：炼蜜岗位
2.负责炼蜜设备设施的使用、维护、保养，炼蜜岗位物料平衡及物料传递。

3.严格遵守工艺纪律和劳动纪律，接受炼蜜组长工作安排。

严格执行炼蜜的工艺操作规程，确保生产质量符合工艺要求，将蜂蜜加入夹层罐中，按照工艺要求进行操作。

4.严格执行生产指令，保质保量完成生产任务，发现偏差及时向组长汇报。

5.认真填写操作记录，自觉执行工艺纪律，不断提高操作技术水平。

6.学习GMP知识，积极参加质量分析活动，了解本工序质量标准和要求。

7.作好设备、设施的维护、保养。

生产完毕对场地、设备、工器具按照清洁规程进行清洁，保持场地整洁、设备器具洁净明亮。

换批生产，执行清场规程并填写清场记录。

1.产品概述 1.1品名：蜜百部，成品代码 CP105321.2性状：本品呈不规则厚片或不规则条形斜片；味甜。

1.3性味与归经：甘、苦，微温。

归肺经。

1.4功能与主治：润肺下气止咳，杀虫灭虱。

用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳；外用于头虱，体虱，螭虫病，阴痒。

蜜百部润肺止咳A用于阴虛劳嗽。

1.5用法用量：3?外用适量，水煎或酒浸。

1.6规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。

1.7贮存：置通风干燥处，防潮。

2.处方依据及制法2.1依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。

2.2处方百部蜂蜜2.3批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。

2.4制法取原药材，净制，切制，干燥，蜜炙。

3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。

4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。

4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。

4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。

4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。

4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。

4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。

4.1.1.8其他有关执行文件。

4.1.1.9 上述文件均应为现行文件。

4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。

4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。

4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。

4.1.3现场检查4.1.3.1检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求，有清洁、清场合格证。

XXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立麻黄、蜜麻黄生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：麻黄、蜜麻黄生产过程。

3 职责：生产部、饮片车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。

5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：麻黄、蜜麻黄5.1.2规格：段（5～15mm）5.1.3性状：麻黄：本品呈圆柱形的段。

表面淡黄绿色至黄绿色，粗糙，有细纵脊线，节上有细小鳞叶。

切面中心显红黄色。

气微香，味涅、微苦。

蜜麻黄：本品形如麻黄段。

表面深黄色，微有光泽，略具黏性。

有蜜香气，味甜。

5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：辛、微苦，温。

归肺、膀胱经。

5.1.6功能与主治：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。

用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿。

蜜麻黄润肺止咳。

多用于表证已解，气喘咳嗽。

5.1.7用法与用量：2～10g。

5.1.8贮藏：置通风干燥处。

防潮。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~150000kg5.3辅料：蜂蜜。

每100kg麻黄用炼蜜20kg。

5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 麻黄生产工艺流程图：6.2 蜜麻黄生产工艺流程图：注：※为质量控制要点。

6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取麻黄原料。

6.3.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.3.2 净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去木质茎、残根及杂质。

蜂蜜生产操作工艺流程介绍张敬惠【期刊名称】《蜜蜂杂志》【年(卷),期】2013(033)004【总页数】2页(P33-34)【作者】张敬惠【作者单位】【正文语种】中文1 蜂蜜投料操作工艺流程介绍领取蜂蜜：按照生产计划到原料库领取蜂蜜，核对所取蜜的品种，是否有异味，是否有杂质，是否过期变质，重量是否准确等，符合要求后办理出库手续将蜜送到生产车间。

选蜜配蜜：对原料蜜的色泽、气味、水分含量、蜜种和淀粉酶值(鲜度指标)等按照检测结果搭配，其中淀粉酶值一般要求在8以上。

不得含有有毒物质，使其符合现行蜂蜜国家标准。

注意事项：（1）严格按照设备操作规程操作。

（2）清洗外包装污物，防止进入蜂蜜当中。

（3）生产前中后要注意卫生，及时打扫。

下班时检查水电气是否关闭，确认无误后再离开车间。

2 融蜜（解晶）操作工艺流程介绍使用生产设备前，专业操作人员对设备的每个部位进行检查。

按照工艺要求进行融蜜：（1）把来源不同的蜂蜜原料调配均匀；（2）调配好的蜂蜜投入不锈钢融蜜池进行预热，保证蜂蜜能流动抽取，方便后续加工。

预热温度为38~43℃。

注意事项:（1）融蜜时需认真检查是否有金属类异物，以免损坏设备。

（2）加热时要不时搅拌，使蜂蜜在受热均匀的条件下融化。

（3）设备出现异常应立即停机，及时检查维修。

（4）设备操作应定岗定人，非专业人员不得上机操作。

3 过滤（粗滤、精滤）操作工艺流程过滤工序是生产工艺当中的重点，先检查过滤器具是否完好，蜂蜜过滤分粗滤、精滤二级过滤，粗滤视蜂蜜杂质情况分一、二和三次过滤。

蜂蜜过滤温度保持在40℃左右，以便能顺利通过多道过滤，去除杂质和少量的较大颗粒晶体。

蜂蜜粗滤，除去蜂蜜内的死蜂、幼虫和蜡渣等杂质。

蜂蜜精滤使用的滤网为120目以上。

注意事项：（1）温度控制在工艺要求范围内。

（2）精滤时，滤网过细会使蜂蜜中所含的花粉滤掉，有损蜂蜜的营养价值。

（3）非专业操作人员不得进入车间。

4 蜂蜜灭菌、消泡、除结晶、浓缩操作工艺流程蜂蜜灭菌环节是生产工艺流程当中的重点。