医用氧管理制度（RCYGL）
一、总经理岗位职责（RCYGL---001）
⑴、负责主持各项行政管理工作。全面完成公司下达的各项任务做到令行
禁止。
⑵、负责安全生产及保供工作。杜绝安全事故发生，满足生产对各种能源
介质供应的需要。
⑶、负责公司设备的安全运行及经济运行工作。以最低的成本投入，保证
全公司的介质需求。
⑷、负责所供出产品介质的质量达到国家标准或使用要求。
⑸、负责气体能源、备件、材料消耗控制在公司或部控指标内。
⑹、负责组织并研究解决气体生产工艺和设备所存在的各种技术问题。
⑺、负责组织各项管理制度、检修规程、操作规程制定或完善，并负责贯
彻执行。
⑻、负责各项生产成本控制及经济核算。
⑼、负责组织制定各项检修计划及技改方案。确保设备完好。
⑽、负责职工教育及技能培训，不断提高职工素质。
⑾、负责公司计量、制氧工作的对外联络及协调，参加行业协会。
⑿、负责组织、实施医用氧GMP认证相关文件的有效运行。
二、生产厂长管理制度（RCYGL---002）
⑴、对里的安全工作负总责任，生产副厂长对安全生产负直接领导责任，
对安全生产实行指挥监督。
⑵、合理安排劳动组织，搞好计划调度和均衡生产，认真落实生产（作业）
前各项安全措施。
⑶、督促工艺技术人员在产品、设备和工具的设计时应考虑安全问题，保
证其在生产与使用时符合安全要求。
⑷、决定厂里安全生产管理目标、工作计划，并督促实施，采取有效措施，
推动安全生产组织保证体系的运转。
⑸、每月至少召开一次安全生产会议，讨论、研究、决定安全生产有关事
项，支持安全员工作。
⑹、组织对职工的安全教育怀考核工作，组织群众性安全活动，采纳群众
的合理化建议。
⑺、组织各类安全检查，对查出的问题认真研究，定人、定措施、定期解
决，消除隐患。
⑻、对职工伤亡事故和恶性未遂事故，按“三不放过”原则及时组织调查，
分析原因，查明责任，提出处理意见和防范措施，按规定及时上报，不得隐瞒和拖延。
⑼、对外单位来厂承包和支援的各类人员及临时工，要与正式式同等要求
和管理，职工外出作业时，要考虑其安全素质与资格，使棒掌握安全注意事项。
三、财务管理制度（RCYGL---003）
⑴、负责公司生产运营的资金周转、资金投入的核算，企业工业总产值、
利润的核算，职工工资的发放核算，公司文件的起草及执行下发。
⑵、负责本单位考勤统计审查，效益工资的计算及发放。
⑶、做好本位福利及后勤服务工作。
⑷、出纳人员必须做到每天对帐，不得有误差。
四、医用氧车间生产管理制度（RCYGL--004）
⑴、充装操作人员应负责填写充装记录、记录内容按表填写﹙包括充装日
期、瓶号、室温、最近水压检验日期、瓶内容积、充装压力及氧气的氧含量，充装一排的起止时间，充装过程中的异常现象﹚，持证操作人员，分析人员和充装班长均在记录上签名或盖章。
⑵、充装气体记录，应由充装单位妥善保管，以便分析，查找事由。保管
时间不应少于6个月或根据上级及用户要求规定保管时间。
⑶、充装后的实瓶，由技检科负责检查验收，内容包括：压力、纯度、温
度、瓶阀气密性、气瓶及附件是否正规齐全、合格证填写是否正确。
⑷、氧气充装操作人员，不得穿戴化纤质地的衣帽及带钉子的鞋子，在充
装场所严禁吸烟，杜绝一切火源，检修动火，必须采用可靠的措施并经批准，领取动火证后，方可动火。
⑸、医用氧充装车间应保持整洁、平整、耐磨防滑和良好通风，并设置专
用更衣室。
⑹、医用氧充装车间应单独设置，同时应设气瓶分区存放，并有明显标识。
⑺、医用氧充装使用专用设备，并具有与其它气体容器区分的明显的标识。
⑻、医用氧气管道一般采用不锈钢或黄铜管，其管径应按最低工作压力、
最高工作温度时的实际流量和工作压力范围内氧气流速来确定。
⑼、医用氧气管道宜架空敷设。当架空有困难时可采用不通行地沟敷设或
直接埋地敷设。在室内宜沿墙、柱或专设支架架空敷设，其高度应不妨碍交通和便于检修。穿过墙壁、楼板的管道，应敷设在套管内，并
应用石棉或其它不燃材料将套管端头间隙填实。
⑽、医用氧气管道应考虑温差变化的热补偿，供氧管道应设有安全阀、超压放空阀和超压报警装置。
⑾、医用氧气管道的连接，应采用焊接，但是设备、阀门连接处可采用法兰或丝扣连接。丝扣连接处，应采用一氧气铅、水玻璃或聚四氟乙烯薄膜作为填料，严禁用涂铅红躲麻或棉丝，或其它含油脂躲材料。⑿、医用氧气管道的施工及验收，应符合国家标准《工业管道工程施工及验收规范》相关要求，并进行严格除锈、脱脂、强度及严密性试验，以及除水工作。
⒀、医用氧生产、贮存、运输、销售必须严格按国家有关部（食品药品监督管理局、技术监督局、消防局、环保局等）规定，并取得相关证件。
五、医用氧销售管理制度（RCYGL---005）
⑴、做好供应厂家地址、气瓶数量、运输司机、联系电话、发放日期等销
售记录。
⑵、对供应厂家要及时回访，采纳使用厂家的合理化建议，不断改善服务
质量。
⑶、对售出的产品进行跟踪，掌握产品使用性能，对用户提出的质量异议
及时归纳，并反馈给生产部门。
⑷、遵守公路、铁路运输交通管理条例，合法运输。
六、质量管理员职责（RCYGL---006）
⑴、负责氧气系统设备的检修、运行、技改、设备点检、定检、设备维护
保养等工作。
⑵、负责气体生产安全管理。
⑶、负责完成生产设备、管道的点检、巡检、维护、日常检修工作及备件
材料筹备工作。
⑷、负责制定点检、巡检、维护明细、完善设备检修维护规程，并负责贯
彻执行。
⑸、负责完成本作业区生产设备、管道的大、中修以及抢修任务；技改工
程的设备安装任务；负责竣工验收及处理工作。
⑹、负责编制、上报作业区生产设备的大、中修计划以及备件、材料的需
求计划。
⑺、负责生产运行设备的完好率、运转率及固定资产的管理工作。
⑻、负责检修过程中的安全工作，提出安全措施，防止事故发生。
⑼、负责生产运行设备的月报表汇总工作，并及时上报上级管理部门。⑽、负责氧气系统各项操作规程的贯彻执行。
⑾、质量检验员严格执行国家有关化验标准严格把好质量关，认真填写化验单，对产品质量负责，对用户负责。
⑿、原材料分析必须准确无误，向领导提供指导性生产依据。
⒀、严格按规定程序，对产品进行取样分析，及时提交检验报告。
⒁、做好化验仪器的保管、使用、维护和定期检查工作，加强各种试剂的保管工作。
⒂、在化验过程中，如发现存在对安全生产和产品质量存在不利因素时，有权通知领导停止生产。
⒃、经检验合格的气瓶，在钢瓶上张贴合格证，并认真填写有关结果及检
验员姓名和代号。
⒄、对合格瓶要及时进行登记入库。
七、质量验收员职责（RCYGL---007）
⑴、保障氧气、氮气、氩气等产品介质的正常供应，在设备产能范围内满
足生产要求。
⑵、保证物资、备件材料、能源介质的消耗在公司或部控范围内。
⑶、保证各种产品介质的质量标准，氧气99.6%O
2、氮气99.99%N
2
、氩气
99.999%Ar。
⑷、保证在无外界因素影响下，设备运转率100%以上。
⑸、满足经济运行要求，以最低的消耗保障满足公司的生产需要。
⑹、尽快建立健全作业区岗位的操作规程和检修维护规程。
⑺、完善作业区各个系统的规章制度及岗位责任制。
⑻、加强作业区各个岗位职工的业务素质和操作技能。
⑼、建立作业区各系统紧急故障应急预案。
⑽、及时处理生产运行中出现的问题，并及时上报公司。
八、保管员质量职责（RCYGL---008）
⑴、备品备件统一集中管理，做好备件的储备供应，抓好用、管、修、供
四个环节。
⑵、编制备件目录和储备资料和管理，建立备件台帐。
⑶、负责备品备件的保管和领用
⑷、残损备件要集中管理，做好修旧利废工作，减少资金投入。
⑸、对备件要按需量领取，不得浪费，备件分门别类，不得乱扔乱放。
⑹、做好备件领进、用出的数量，名称、规格型号记录，并负责保存一年
以上，过程中不得丢失发放记录。
九、门卫管理制度（RCYGL---009）
⑴、实行出入登记制度，除本单位领导和管理人员、生产人员，其它人员
因工作需要进入时，一律履行登记手续，否则门卫工作人员有权拒绝其进入。
⑵、外来人员需到厂内参观学习时，必须经过有关部门办理相关手续，由
专人陪同办理登记手续后，方可进入，外来人员必须遵守厂内各项规章制度
⑶、上级部门需进入厂内参观检查时也应办理登记手续，否则门卫人员有
权拒绝其进入。
⑷、严禁携带火种、香烟、易燃易爆及其他腐蚀放射性物进入，如携带以
上危险品应主动交与门卫保管，否则不予放行。
十、文件资料管理制度（RCYGL---010）
⑴、资料员负责文件、资料、记录的保存管理。
⑵、文件不得外借，如有特殊情况，必须经负责人签字批准，并做好借阅
登记。
⑶、凡本单位人员借阅原始文件，要办理借阅手续，按期限归还。
⑷、资料员负责保存文件的完整性、不得丢失、不得删改文件内容。
⑸、及时报告文件资料的缺失、丢失、损坏情况、查明原因。
⑹、文件资料保存一年以上方可销毁，销毁手续要经主管领导签字认可。十一、员工培训管理制度（RCYGL---011）
⑴、加强职工的教育培训工作，开展安全宣传活动。提高职工的安全生产
意识和安全技术素质。
⑵、厂长必须经过安全教育培训并经考核合格后方能任。培训内容包括：
国家有关安全生产的方针、政策、法律、法规及有关规章制度、职业伤害保险的法规，安全生产管理职责，安全生产管理知识及安全文化、有关事故案例和事故应急处理措施等内容。要求厂长具备安全专业知识和具有领导工厂安全生产和处理事故的能力。
⑶、新进厂的职工接受安全教育培训的时间应不少于41小时，经考试合
格后，方可上岗作业。
⑷、调换工种和采用新生工艺、新技术、新设备作业的人员，必须重新培
训，经考试合格后方可上岗。
⑸、所有生产作业人员，每年接受在职安全教育的时间应不少于20小时。
⑹、职工安全教育培训的内容包括；职工在安全生产方面的权利与义务；
安全操作规程及企业有关安全管理的规章制度；与本职工作有关的安全知识；各种事故征兆的识别，发生紧急情况的应急措施和撤离路线；
自救装备的使用和有关急救方面的知识胃关部门规定的其他内容。⑺、参加劳动、参观、实习人员进入工作现场前必须接受安全教育并由专
人带领。
⑻、特种作业有员必须接受专项安全教育和安全技术培训，经考试合格取
得资格证书后，方准上岗。特种作业人员的教训、考核、发证和复审，按国家有关规定进行。
⑼、职工安全教育、培训情况和考核结果应记录存档。
⑽、员工必须遵守劳动纪律，班前、班中不准喝酒，工作时必须集中精力，不准看书、睡觉、干私活、带小孩上班，不准擅离工作岗位。
⑾、上班肖必须穿戴好劳动防护用具，在机器附近工作，应将衣袖、裤角扎紧，女工应将头发挽入工作帽内。
⑿、班前必须认真检查机械设备、工具和现场是否安全，工作时必须严格执行岗位操作规程和有关规章制度。
⒀、凡到危险区工作前，首先要有安全措施，单位领导要向工作人员交底，排除不安全因素，否则不准作业。
⒁、一切工作人员必须认真负责，严禁违章冒险作业，除注意自身安全外，还要关注周围人员的安全。发生事故应及时报告并尽力抢救⑵6、设备运转时禁止人员对其转动部位进行检修、注油润滑和清扫。
⒂、终止作业时，必须切断动力电源，关闭水、气阀门。
十二、设备维修管理制度（RCYGL---012）
⑴、加强设备的维护与保养，贯彻“维护为主”的方针做到正确使用，精
心维护，使设备经常处于良好状态，保证设备的长期运转和安全生产。
⑵、实行设备专机专责制，做到台台设备、条条管线、各个阀门、款款仪
表有人负责，达到设备完好，无泄露率保持在99.%以上。
⑶、操作和维修人员必须用严肃的态度和科学的方法正确使用和保修好设
备。
⑷、操作人员要严格按操作规程进行设备的启动运行和停车，必须坚守岗
位，严格执行巡检制度，认真填写运行记录。
⑸、随时保持整洁，做到擦洗设备见本色，保护好环境卫生。
⑹、对备用设备要定期检查、维护、注意防尘、防潮、防冻、防腐工作，
使所有设备处于良好状态。
⑺、仪器仪表应按其规定的检定周期进行检定，对计量特性不能满足要求
的要及时修理、效准或更换。
⑻、操作员对仪器、仪表要正确性使用，经常保持仪表的完整和清洁。
十三、医用氧人员管理制度（RCYGL---013）
⑴、从事气体充装工作的操作人员必须参加公司规定一年一次的健康检查
制度，没有得到健康证的人员不得上岗工作。
⑵、对职工应根据需要配备相应的工作服和安全防护用品。
⑶、每个职工应建立个人劳保卡片，到期劳保按质、按量及时发放。
⑷、不合格产品严禁发放给职工。
十四、医用氧事故应急管理制度（RCYGL---014）
⑴、在生产、充装工作中，出现一般质量事故时，及时报告主管领导。
⑵、准确、及时的记录生产中各工序、各工况的运行参数，及时查找导致
质量事故的因素。
⑶、检验、化验产品储罐内、气瓶内产品纯度，如被污染，要全部排掉处
理。
⑷、主管部门及时处理质量事故的原因，过程中不合格产品全部放空处理。
⑸、召集相关人员开展事故分析讨论会，查找原因，拟订控制方案，并负
责实施。
⑹、发生重大事故，主管领导及时向上一级职能部门报告事故情况，如实
说明重大质量事故所影响的范围以及严重性，由上级职能部门做出裁决。
十五、医用氧安全管理制度（RCYGL---015）
⑴、认真贯彻执行国家有关的政策、法令、规程标准和制度，并经常检查
执行情况。
⑵、经销人员定期组织人员进行安防及安全教育考核。
⑶、严格执行瓶装氧气、运输储存等安全规程，坚决杜绝与其它易燃气体
混合存放。
⑷、空实瓶要分别存放，远离热源，严禁油脂污染。
⑸、回收空瓶时，必须对空瓶色标及气体严格确认，避免不明气体及危险
品混入其中，造成气体混装。
⑹、库房应备有消防器材。
医用氧操作规程（RCYCZ）
一、医用氧验收操作规程（RCYCZ--001）
⑴、将合格的待充医用氧气瓶存放在合格气瓶区域，按照每排充装数量将
气瓶送入一组充装台，并摆放整齐。不合格的气瓶放入不合格区域，进行检验或更换零件。
⑵、将充装完毕后的医用氧气瓶放置饱满区，在瓶肩处粘贴产品合格证标
签，合格证上要明确钢瓶中气体介质、纯度、生产日期、批号等内容。
⑶、对不合格品、未粘贴警示标签及合格证的气瓶严禁出售。
⑷、认真检查各种入库的货物，严格按有关标准验收，对于不合格规定的
物料，不能入库。
⑸、所有入库的物料要保证质量要求，并具有质量合格证。
1
二、医用氧充装操作规程（RCYCZ--002）
⑴、首次充装气瓶要进行置换，对于末置换气瓶禁充。
⑵、瓶内介质不明或无余压禁充。
⑶、医用气不能与工业氧同时充装。
⑷、要定期对气瓶内的杂质进行处理。
⑸、要保持瓶体清洁，对带有油污的气瓶禁充。
⑹、对所有待充钢瓶要做安全记录。
⑺、漆色、色环、字色不符合充装气体要求的禁充﹙按GB7144-1999《气
瓶颜色标志》规定﹚，对不符合国家标准及《气瓶安全监察规程》规定的禁充。
⑻、原始标志不清的气瓶应禁充﹙主要指：公称工作压力、制造厂、制造
年月、原始壁厚、出厂号等不清的气瓶如：磨蚀、腐蚀、擦伤、检验钢印重复、油漆覆盖者要刮磨检查）。
三、医用氧分析检验操作规程（RCYCZ—003）
化验员：韩昌文男 35岁高中学历持证上岗
质验员：郭顺娟女 30岁高中学历持证上岗
⑴、负责生产过程中成品、半成品的控制分析。
⑵、担负原料分析、产品质量检验任务，并担负分析方法研究、改进、推
广任务及所用标准溶液的配制、标定工作。
⑶、分析质量保证负责人可以用标准考核。评价分析者和实验室的工作质
量，作质量控制图，使共同任务的检测工作的测量结果处于质量控制中。
⑷、产品质量监督检验机构为确保其出具的数据的公证性与权威性，采取
标准物质评价其测定结果的准确度及进行其检验能力的监视。
⑸、检验操作人员须严格按检验工艺规程精心操作，如实记录，出现质量
问题，应及时报告检验员并设法现场补救。对自己的检验结果的正确性负责，对检验员负责。
⑹、分析人员必须认真学习分析规程和有关安全技术规程，了解设备性能
及操作中可能发生事故的原因，掌握预防和处理事故的方法。
⑺、夏季打开挥发溶剂瓶塞前，应先用冷水冷却，瓶口不要对人。
⑻、操作中不得离开岗位，必须离开时要委托能负责任者看管。
⑼、化验室内禁止吸烟，进食，不能帮实验口皿处理食物。离室前用肥皂
洗手。
⑽、工作时应穿工作服，长发要扎起，不应在食堂等公共场所穿工作服。
进行有危险性的工作要加戴防护用具。最好做到在实验时都戴上防护用具。
⑾、每日工作完毕检查水、电、气、窗、进行安全登记后方可锁门。
四、压力容器操作规程（RCYCZ-004）
1、压力容器操作人员应取得当地锅炉压力容器安全监察机构颁发的《压力容器操作证》后，方能独立承担压力容器的操作。
2、压力容器操作人员应严格遵守各项操作规程，熟悉岗位工艺操作参数，岗位操作方法及开停车的操作程序和注意事项。
仓库管理制度细则 仓库管理制度细则 库管责任 库管：负责对买进物品的验收工作, 并登记造册, 进行妥善管理。定期清点仓库, 经常掌握物品的数量与完好情况, 并于期末向领导提出详细的报告, 对过期、报废和不能使用的物品应及时办理销帐手续。4 .领用物料部门应开具领料单，若需配套领料时，应配套领用； 6 .领用物料或成品发货后应及时登记有关账卡。仓库管理员岗位职责1、上岗后第一时间应对仓库的门，窗及各库区存放的物资进行巡查，发现异常立即报告。 五金仓库管理制度 1 物资出库凭证为领料单（以主管签名为准，无签名不准领料，特殊情况主管应电话告知仓管员）方可办量出库，任何人不办理领料手续不得以任何名义从仓库拿走物资。3 仓库保管员必须建立完善的工具借用台账。5 工具因故障ZYB重油渣油泵不能正常使用需退还仓库或借用到期退还时保管员发现工具存在故障，借用人须填写《非正常状态工具退还单》，借用人对非正常状态表现和原因作简要说明，保管员对非正常状态原因和相关责任进行调查。 仓库保管员岗位职责 仓库保管员岗位职责●有效地管理库房，具体负责公司商品和物品的保管和供应工作。●仓库要保持通风干燥，根据仓库的环境、通风条件、气温变化，调节干、湿度和恰当的温度。●严格执行仓库的安全
制度，库内严禁吸烟，上下班前后，对仓库的门窗、货垛、电源、消防器材等进行安全检查，发GZYB系列渣油泵现隐患及时处理，保证库房和物资的安全。 仓库安全作业指导书 外来人员进入仓库区域管理规定 5.3 外来人员进入仓库区域的管理规定 5.3.1 非仓库管理人员严禁进入仓库储存区域。5.3.4 对必须进入仓库物料储存区的相关业务人员（如IQC、品质复检、稽查审核等），经库房同意后、在《外来人员登记表》上进行登记，并由仓库人员陪同后方可进入，严禁携带与物料无关的物品进入，离开时在登记表中登记“离开时间”，如有携带物品，要接受仓库人员的检查。 第二条、管理(一)仓库管理1、储运部是仓库主管部门，储运部经理是仓库安全保卫及管理工作的ZYB渣油泵直接领导人，应做好日常工作的布置管理和监督。6．客户如需寄仓应征求储运部经理同意，经办人员应办理有关手续，并开双联寄仓单，储运部经理签名后仓库、记帐员各留一份，货物还清客户后，配送员负责收回客户的寄仓单。 (六)物料出库提运过程中，禁止配送员随意进入仓库内部场所，对不听规劝的可拒绝出货，并报储运部经理处理。 仓库管理分人员管理和物料管理：物料管理须按照几点原则:先进先出,物以类聚,三账(实物,卡,电脑账)合一.物料按规定存放等。负责将物料的存贮环境调节到最适条件，防止鼠害、虫咬等，负责定期对仓库物料盘ZYB型增压渣油泵点清仓，做到帐、物、卡三相符，
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH GCP要求，参照国外开展药物临床试验的经验，制定本制度与流程。 1.步骤一：立项准备 1.1．申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI）。 1.2．PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组 建研究团队：⑴临床医师；⑵病区护士；(3)研究护士；(4)药物管理人 员；(5)药代研究人员（如必要）；(6)相关科室人员（如必要）。 1.3．研究人员的资质：⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书；⑵ 临床医务人员必须为本院在职在岗人员。 1.4．如需机构派出研究护士的项目，请递交《研究护士申请》（附件6）。 1.5．若本中心为组长单位，申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议，机 构应派人参议；若为参加单位，PI等研究人员参加研究者会议。 1.6．申办者/CRO按照附件1准备申请临床试验的相关材料，由监查员交 机构办公室秘书（5）进行形式审查，正式受理后通知PI。 2.步骤二：立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。（具体事项可参考《立项审核的SOP》）。 3.步骤三：伦理审核
3.1 申办者按伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进 行伦理审评。 3.2 最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。 4.步骤四：合同审核 4.1申办者/CRO与PI拟订合同/经费预算，按《临床试验合同签订SOP》的 要求，递交机构办公室秘书。 4.2经费管理小组审核合同/经费预算，通过后由机构办公室秘书交主管院长 签字盖章生效。 4.3协议正式签署后，方能开始临床试验。 5.步骤五：项目实施 5.1申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。 5.2申办者/CRO按照《药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP》将药 物交予药学部临床试验药房（药物管理员，7）。如有特殊保管需求的，需报机构办公室和药学部。 5.3申办者/CRO协助PI主持项目启动会，具体事宜可参照《药物临床试验 项目启动的SOP》。 5.4项目管理实行PI负责制。PI对受试者安全、研究质量、进度负全责。 5.5研究者遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH-GCP、试验方案及相关 SOP，实施临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节，须由本院注册的，经PI授权的临床医生负责执行；临床试验相关医疗病历、文书的书写，需由PI授权的临床医生签名确认。 5.6试验过程中，若发生AE，参照《不良事件及严重不良事件处理与记录 的标准操作规程》；如判断为SAE，按照《药物临床试验SAE报告的标准操作规程》及时上报，并同时报告机构SAE专员（：6）。 6.步骤六：质量管理
内部管理制度系列 医用气体安全管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-18483医用气体安全管理制度 Model of medical gas safety management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 一、瓶装气体 (一)、各类气瓶必须认真按规定注上不同颜色的图案和标记，要保持放置场所清洁卫生。 (二)、以预防为主，氧气瓶的安全帽，防震胶圈应完整。 (三)、严禁氧气瓶和可燃气体及带油物混杂存放在一起。 (四)、氧气瓶不准与易撞击物堆放在一起，也不得放在日光曝晒及火源、电源的近处，并要有充分的自然通风。 (五)、开闭氧气瓶要小心谨慎，应慢开慢闭，人应站在侧面，阀门坚固打不开(冻结)时，严禁用火烤氧气瓶，操作者使用工具均不得沾有油脂。 (六)、各类气瓶应分开运输和存放，严防火灾及爆炸事故发生。 二、分子筛制氧系统及供氧管道系统
(一)、严格比选具有《特种设备生产和安装许可证》资质的生产企业或安装公司。 (二)、医院操作人员应按规定的操作规程正确使用分子筛制氧系统，如发现问题及时联系生产厂家前来解决或远程控制解决。 (三)、操作人员必须参加生产厂家提供的规范操作培训，并取得合格证后方可上岗操作。 (四)、医院委托分子筛制氧机组生产厂家(签约合同)保证对分子筛制氧机组及安全附件，按照使用说明书的要求做好维护、保养和安全运行，医院严格按国家质量技术监督局特种设备安全规范(安全阀、压力表、流量计、管道、接头和阀门等)定期进行检查。质量技术监督部门的检验报告复印件一份，留存设备科备查。 (五)、保持制氧机房的安全运行和质量合格的环境标准。 三、负压吸引中心及管道系统 (一)、严格比选具有《特种设备生产和安装许可证》资质的生产企业或安装公司。 (二)、医院操作人员应按规定的操作规程正确使用负压
*****投资管理有限公司 行政管理规定实施细则 二oo九年四月二十八日 目录 第一章办公时间 第二章办公用品与财产管理 第三章办公卫生、安全和节约 第四章计划、总结及例会制度 第五章文件及发文编号 第六章印章管理 第七章车辆 第八章保密 第九章接待 附表 本着“效率优先、以人为本”的精神，以广州集团总部管理体系为依据，根据杭州公司的实际情况，制定如下补充办公室管理制度，以进一步细化规范公司管理秩序，调动员工的工作积极性。 第一章办公时间 第一条日常办公时间规定 （一）夏时制 8：30——12：00 1：30——5：30，冬令制 9：00——12： 001：00——5：00。每月允许两次因为交通等不可预测原因造成的迟到，原则上不得超过半小时。 （二）大小礼拜工作制，每周五个工作日，间隔一周六个工作日； 第二条工作时间的特殊规定 （一）由于头一天工作或应酬超过晚八点结束，次日早上在告知上级主管领导 得到批准前提下，允许迟一小时到岗； （二）就总部规定不定时工作时间授权的工作名单执行不定时工作制度，其他工 作人员实行上下班时间打卡制； （三）对于不遵守工作时间的人员，首先实行上级领导提醒制，无效前提下实行 工资扣减处罚（主管领导视情况而定），当月超过三分之一工作时间迟到和一周以上旷工者公司有权力解除合同； （四）不定时工作时间以外的工作人员非正常工作日非国家法定三天大节假期加 班尽可能采取调休的形式，不再另外支付加班工资； （五）如因工作需要，并经公司批准，在国家法定三天大节假日需工作，则依照 《劳动法》第四十四条第（三）项规定，支付不低于该员工日工资300%的劳动报酬。 第二章办公用品与财产管理 第三条办公用品申请及购买 （一）日常办公用品（单价不超过50元）由部门负责人于上月度结束前申报下 月度办公用品需求清单给行政办公室，行政办公室负责汇总后由总经理签字认可后由行政办公室具体人员负责购买及办理入库登记手续； （二）单价超过50元的办公用品，由具体使用人提交申请使用报告给部门经 理，确认签字并送总经理确认批准，送交行政办公室具体人员实施采购，涉及到具体采购特殊规格型号要求需要申请人陪同前往共同采购； 第四条办公用品的领用
医用氧管理制度 根据卫生部相关规定：医用氧（包括液态氧和气态氧）实行药品批准文号管理；医用氧的采购和管理工作纳入各医院药剂科，严格按照药品管理。为了切实保证医用氧气质量，加强用氧安全管理，特制定此制度。 一、医用氧的采购验收： 1、购进医用氧应当从具有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》的生产企业或《药品经营许可证》、《药品GSP证书》的经营企业购进具有批准文号的医用氧，医用氧的质量应符合国家标准的要求。严禁购进工业氧。 2、采购部门应严格审查供应商资质，建立医用氧供应商档案，包括《药品生产许可证》、《药品GMP证书》或《药品经营许可证》、《药品GSP证书》、工商执照、销售人员身份证等相关证照复印件，法定代表人的授权委托书及质量保证协议。 3.购进医用氧应有合法票据，做到票、帐、物相符。仓库工作人员应认真对医用氧进行验收，验明品名、生产企业、生产日期、批号、有效期、检验合格证明，氧气瓶的压力等标识，并建立医用氧购进验收记录，严把医用氧的购进关。 二、医用氧的储存、保养及搬运： 1.氧气瓶存放的地点，严禁烟火，禁止易燃易爆，油类等危险物品入内或混放。须有专人负责管理，做好安全防火防爆工作，备有灭火器材。 2.氧气瓶的管理、搬运人员严格执行安全操作规程和安全制度。氧气瓶搬运谨防撞击，搬运及使用人员须注意安全，不准吸烟。氧气瓶阀门和管道开关须勤查，关闭好，不允许有漏气现象。非工作人员不准动用。 三、医用氧的使用
1.各用氧科室，根据使用情况给予一定数量的氧瓶基数，用空氧瓶向药剂科换取医用氧气瓶。用氧科室每周做一次医用氧计划并交药剂科汇总后统一采购。 2.科室领用的氧气瓶本着谁使用谁负责的原则，对氧气使用人员进行安全培训，正确使用气瓶，使用完毕应及时关闭阀门，严禁吸烟和明火，确保使用安全。 3.使用科室一旦发现气瓶有损坏或漏气等安全隐患，不得继续使用应立即告知药剂科给予更换，情况危急应报医院安全办，防安全事件发生。 4.药剂科对医用氧使用科室的氧气瓶定期或不定期清盘，发现遗失，由所在科室负责赔偿。 保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。
现场5S管理制度细则1 现场5S管理制度 1．目的与适应范围 加强公司的规范化管理，调动全员参与现场管理的积极性，提高产品质量，提升企业形象。 本制度适用于内蒙古泰弘生态环境发展股份有限公司·生产部 2．名词定义 “5S”定义：整理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seisou)、清洁(Seiketsu)、素养(Shitsuke) 3．管理职责 3.1 综合办管理职责 3.1.1本制度由综合办归口管理。综合办责编写制度； 3.1.2综合办负责统筹“5S”管理工作的组织、监督和评价制度的实施。每月根据检查结果评出现场优秀班组和待改善班组并实施激励。 3.1.3综合办负责对现场考核进行兑现。 3.3各部门管理职责: 3.3.1负责对本部门的现场管理进行总策划、标准宣贯、自查、问题整改； 3.3.2负责配合检查和执行本制度，使生产现场及办公现场符合5S标准；
3.3.3相关部门责任人按规定参加联检并提报结果； 5.1现场管理“5S”标准 5.1.1 要的。即区分需要与否，留下必要其它都清除； 办公区5S实施标准： 1）办公桌上的物品时时刻刻摆放整齐，下班时必须清理，保证桌面上只有电脑和相关设备。2）。 3），同类物品不得分散放置。 4） 生产部门5S实施标准 1）原物料、成品、半成品、余料、垃圾等定时清理，区分“要”与“不要”的。 5.1.2 便取放的位置，加以标识； 办公区5S实施标准： 1） 2） 3
生产部门5S实施标准： 1）。 2）。 3） 4）。 5）不合格品、破损品及使用频度低的物品，须划出位置并作明显标示。 5.1.3生产现场始终处于无垃圾、无灰尘的整洁状态； 办公区5S实施标准： 1）。 2）屑、线头、布片。 3）。 4）。 5）。 6）窗帘、窗玻璃保持干净，悬挂整齐。 生产部门5S实施标准： 1），每个物品、区域都必须明确责任人。 2）。
昌乐三〇九医院 医用氧气管理制度 为加强我院医用氧及其氧气瓶的安全管理，避免事故，确保临床急救用氧气的供应，及时、安全，预防氧气瓶的流失，特制定本制度。 一、医用氧气的使用管理规定： （一）根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，医用氧气为急救用药品，由药剂科负责管理。 （二）医用氧气瓶属设备，为我院的固定资产。药剂科对我院医用氧气瓶的安全负责。 （三）医用氧气的质量标准符合《中华人民共和国药典》及相关规定，充装压力为12.5kpa/㎡。在临床使用过程中，若发现质量问题，及时报后勤办公室妥善处理解决。 （四）各用氧科室，根据情况给予一定数量的氧瓶基数，每周一、为后勤办公室供养日，各科室护士长、科主任，作好一周用氧计划，用空氧瓶向后勤办公室换取医用氧气瓶。 （五）各相关科室对本科室的医用氧的安全负责。后勤办公室将对相关科室的钢氧气瓶定期或不定期清盘，发现遗失，由其科室负责赔偿。 二、医用氧气的安全管理规定： （一）本品有强烈的助燃性气体。严禁和油脂、烟火及其他易燃、易爆品接触。 （二）本品的贮藏或存放，必须远离火源，并有安全消防设施，如
灭火器、砂桶等。 （三）本品贮藏、使用、搬运、存放严禁撞击，以免发生爆炸。氧气是医院必备用品，也是助燃危险品，为了切实加强氧气安全使用管理，特制定此制度。 1、氧气瓶存放的地点，严禁烟火，禁止易燃易爆，油类等危险物品入内或混放。须有专人负责管理，做好安全防火防爆工作，备有灭火器材。 2、氧气瓶的管理、搬运人员严格执行安全操作规程和安全制度。氧气瓶搬运谨防撞击，使用人员须注意安全，不准吸烟。氧气瓶阀门和管道开关须勤查，关闭好，不允许有漏气现象。非工作人员不准动用。 3、严格执行上级的有关规定，定期对氧气瓶进行试压检验和报废更新，标志明显，台帐齐全，并做好年检工作。 4、氧气及设备维修，运输等由总务科负责，科室领用的氧气瓶本着谁使用谁负责的原则，使用完毕及时关闭阀门，严禁吸烟和明火，确保使用安全。
医院临床试验文件资料管理制度 临床试验文件资料归档和保存应由机构办公室秘书及机构资料管理员负责。各专业组应指定一名资料保管员，负责本专业药物临床试验文件资料的登记、整理和保管。 1.临床试验文件包括：临床试验所有标准操作规程;临床试验记录文件，包括化验记录/结果、检测记录/结果、不良事件记录、病例报告表等与SOP对应的记录文件;临床试验其他文件，如药品监督管理部门批件、伦理委员会批件、已审批的试验计划、试验方案、知情同意书、研究者手册、双方签署的合同等。 2.临床试验必须保存的文件资料项目可参照现行GCP附录部分所列出的必须保存的最少文件清单。 3.临床试验文件资料归档管理。为便于管理和查阅，可以将每项临床试验的文件资料进行分类管理，主要类别如下：试验方案及修正案，批文，研究者手册及更新，知情同意书及相关资料，病例报告表（样表及已填写的病例报告表），标准操作规程培训记录，与药物监督管理部门的沟通文件，与伦理委员会的沟通文件，与申办者、监查员的沟通文件，试验用药物管理文件，受试者招募、筛选及入选资料，不良事件记录及报告文件，研究人员名单及履历表，临床试验原始资料，其他临床试验相关文件资料。 4.临床试验文件资料保存：药物临床试验文件资料应保存在临床试验机构专用资料档案室，保存至临床试验结束后至少5年;保存场
所的温度、湿度应符合要求，而且具有防潮、防火、防盗、防虫等设施，能保证文件资料的安全。临床试验资料的保存形式可以是纸质文件、电子记录、移动硬盘、刻录CD等形式。 5.文件资料的保存必须建立完善的登记记录。文件资料的查阅仅限临床试验的研究者、相关试验项目申办者及政府监管部门委派的检查员。所有人员在查阅文件资料时必须登记查阅原因、时间并签字。 6.所有电子文本必须及时备份，必要时打印保存纸质备份。 7.研究项目被取消或终止时，项目负责人应书面说明取消或终止的原因，并将上述试验资料整理归档。 8.临床试验结束后，项目负责人应将试验方案、原始资料、文字记录和总结报告、与试验有关的各种书面材料、质检报告等按国家食品药品管理总局制订的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求整理，及时交机构办公室归档。
目录 一、岗位职责 1.1项目经理岗位职责 1.2工长岗位职责 1.3项目技术负责人岗位职责 1.4技术员岗位职责 1.5质检员岗位职责 1.6施工员岗位职责 1.7预算员岗位职责 1.8试验员岗位职责 1.9安全员岗位职责 1.10材料员岗位职责 1.11收料员岗位职责 1.12保管员岗位职责 1.13现场机械管理人员岗位职责 二、各项管理制度 2.1现场生产管理制度 2.2现场文明施工管理制度 2.3现场用电管理制度 2.4设备管理制度 2.5日常管理制度 2.6供应管理制度
2.7经营管理制度 2.8分包管理制度 2.9预结算管理制度 2.10材料保管管理制度 2.11现场运输车辆管理制度 2.12工程质量管理制度 2.13图纸会审制度 2.14技术交底制度 2.15施工挂牌制度 2.16班、组质量分析例会制度 2.17自检、互检、专检、交接检制度2.18质量文件记录制度 2.19成品保护制度 2.20材料进场检验制度 2.21物资保管验收制度 2.22培训上岗制度 2.23监视和测量装置控制程序制度 三、技术、质量责任制 3.1项目经理质量责任制 3.2工长质量责任制 3.3项目技术负责人质量责任制 3.4技术员质量责任制 3.5质检员质量责任制 3.6施工员质量责任制 3.7材料员质量责任制 3.8班、组长质量责任制
3.9保管员质量责任制 3.10操作人员质量责任制 四、安全生产责任制 4.1项目经理安全生产责任制 4.2工长安全生产责任制制 4.3项目技术负责人安全生产责任制4.4技术员安全生产责任制 4.5质检员安全生产责任制 4.6施工员安全生产责任制 4.7预算员安全生产责任制 4.8安全员安全生产责任制 4.9材料员安全生产责任制 4.10试验员安全生产责任制 4.11资料员安全生产责任制 4.12机械管理员安全生产责任制4.13班、组长安全生产责任制 4.14 保管员安全生产责任制
医用氧管理制度根据卫生部相关规定：医用氧（包括液态氧和气态氧）实行药品批准文号管理；医用氧的采购和管理工作纳入各医院药剂科，严格按照药品管理。为了切实保证医用氧气质量，加强用氧安全管理，特制定此制度。 一、医用氧的采购验收： 1、购进医用氧应当从具有《药品生产许可证》、《药品G MP证书》的生产企业或《药品经营许可证》、《药品GSP证书》的经营企业购进具有批准文号的医用氧，医用氧的质量应符合国家标准的要求。严禁购进工业氧。 2、采购部门应严格审查供应商资质，建立医用氧供应商档案，包括《药品生产许可证》、《药品GMP证书》或《药品经营许可证》、《药品GSP证书》、工商执照、销售人员身份证等相关证照复印件，法定代表人的授权委托书及质量保证协议。 3.购进医用氧应有合法票据，做到票、帐、物相符。仓库工作人员应认真对医用氧进行验收，验明品名、生产企业、生产日期、批号、有效期、检验合格证明，氧气瓶的压力等标识，并建立医用氧购进验收记录，严把医用氧的购进关。 二、医用氧的储存、保养及搬运： 1.氧气瓶存放的地点，严禁烟火，禁止易燃易爆，油类等危险物品入内或混放。须有专人负责管理，做好安全防火防爆工作，备有灭火器材。
2.氧气瓶的管理、搬运人员严格执行安全操作规程和安全制度。氧气瓶搬运谨防撞击，搬运及使用人员须注意安全，不准吸烟。氧气瓶阀门和管道开关须勤查，关闭好，不允许有漏气现象。非工作人员不准动用。 三、医用氧的使用 1.各用氧科室，根据使用情况给予一定数量的氧瓶基数，用空氧瓶向药剂科换取医用氧气瓶。用氧科室每周做一次医用氧计划并交药剂科汇总后统一采购。 2.科室领用的氧气瓶本着谁使用谁负责的原则，对氧气使用人员进行安全培训，正确使用气瓶，使用完毕应及时关闭阀门，严禁吸烟和明火，确保使用安全。 3.使用科室一旦发现气瓶有损坏或漏气等安全隐患，不得继续使用应立即告知药剂科给予更换，情况危急应报医院安全办，防安全事件发生。 4.药剂科对医用氧使用科室的氧气瓶定期或不定期清盘，发现遗失，由所在科室负责赔偿。 （学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）
临床试验质量管理制度 版本号 1.0 页数2页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
临床试验质量管理制度 一、目的 制订本机构临床药物试验质量管理制度，最大限度保障受试者权益，提高药物临床试验的质量管理水平。 二、范围 适用于本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1严格遵守相关法律法规、临床试验方案及制定的各项管理制度和标准操作规程。 2临床试验质量实行主要研究者负责制,机构采取二级质量控制模式进行试验质量管理。 1)专业组质控员负责一级质控。对项目纳入病例的知情同意书、入/排标准、实验室 检查、用药记录、不良事件及随访记录进行检查，督促研究者履行职责，严格遵循 临床试验方案，遵守SOP，确保受试者的安全以及临床试验的质量； 2)机构质量管理员负责二级质控。对专业组研究团队的调整、临床试验资料的变更与 备案、试验依从性的记录与备案、知情同意过程记录、试验药物过程管理以及专业 组一级质控过程进行检查。 3质控员制定临床试验项目质控计划。 1)专业组质控员对临床试验项目进行实时100%的质控； 2)机构质量管理人员在专业组质控基础上，对试验实施过程进行至少3次检查。 4机构办公室每季度组织质量分析会，对存在的质量问题进行分析，提出整改措施，并对相关人员进行再培训，以切实提高药物临床试验的质量。 5定期对整个试验药物管理流程进行检查，发现问题，及时督促整改。 6研究团队遵守临床试验管理制度及SOP，各司其职： 1)资料管理员在试验期间形式审查试验文件，检查无误后交接并做好记录，向申办方 提供最新的实验室正常者范围及实验室质控证明； 2)药品管理员对试验用药物进行管理并做好记录； 3)研究者及时收集、记录相关试验数据，确保原始数据的采集和记录准确、可溯源。 7试验结束后临床试验文件统一在机构档案室保存，保存时间至临床试验终止后至少5年。
******医院 医用氧气安全管理制度 制度目的： 为加强我院医用氧及其氧气瓶的安全管理，避免事故， 及时发现安全隐患，确保临床急救用氧的供应，特制定本 制度。 涉及科室： 设备科、药剂科、总务科、各临床科室及其他用氧科室。涉及物品： 中心供氧设备系统、管道及终端设备。用于急救的小型医 用氧气瓶。 医用氧气安全管理应该包括保证病人、医务人员以及陪护人员的安全。是一项全员参与的安全管理，现在分述如下： 1.所有氧气有关设备、仪器必须由设备科统一管理、维护、保养，专 业人员操作。医务人员使用应经过专业培训。 2.中心供氧的设备安装、调试、维修，必须由经过培训的技术人员或 有资质的维修公司进行。 3.本品有强烈的助燃性气体。严禁和油脂、烟火及其他易燃、易爆品 接触本品贮藏、使用、搬运、存放严禁撞击，以免发生爆炸。。贮藏或存放，必须远离火源，配备消防设施，室外应设有禁火标志。 4.非工作人员严禁操作站内设备及仪表开关，中心供氧室操作保养人 员必须严格按照医用中心供氧系统说明书进行操作。
5.氧站内氧气排放时严禁将氧气排放在室内，禁止将氧气作吹扫气体 使用。 6.中心供氧需由专人负责供氧室的日常工作，做好登记。定期测试报 警系统工作性能，每天定时查看一级箱氧气输出压力和汇流排输出氧气压力，如有超压或欠压等异常现象，应立即查出原因并排除故障。 7.室内必须保持清洁、整齐，下班前检查好电源、门窗等，做好防盗、 防毒、防酸、防爆等工作。 8.未经允许，其它人员一律不得进入中心供氧室。 9.药剂科在采购氧气时需索要相关资质及证件，与用氧科室核对后入 账交财务。 设备科药剂科 2016年11月8日附：*******医院医用氧气安全巡查记录表
金干二期项目部现场调整管理模式具体实施方案 项目部全体员工： 目前，由于我项目部管理人员与劳务管理人员对交叉进行 进一步提高项目团队素质、服务质量和工作效率，真正做到奖勤罚懒、奖优罚劣，提高项目团队的工作积极性和主动性，结合实际情况，特制定 一、绩效考核的目的、用途和方式 1、绩效考核的最终目的是提高项目团队工作效率，发现、培养、使用人才，创建精英团队。 2、考核的结果主要用于工作反馈、考核工资支付、年终奖金支付、薪资调整、岗位调整、晋级和工作改进。 二、考核原则 客观性：绩效考核要客观的反映项目员工的实际情况，考核必须以考核项目、员工岗位职责、工作事实及日常工作纪录为依据，只对该员工本人工作情况进行客观评价，对事不对人，保证考核评价结果客观、公正、合理，避免由于光环效应、新近性、偏见等带来的误差。 公平性：考核者必须公正无私，严禁营私舞弊，对于相同岗位的管理人员使用相同的绩效考核标准。 公开性：所有考核结果对本人公开。 考核标准：以“项目管理制度实施细则”为标准。 考核依据：岗位职责、业务能力、工作态度、组织管理、目标控制（工程安全、质量、进度、成本）。 （项目管理制度实施细则） 一、行政管理： 1、服从项目部安排，完成责任工长及技术负责人交代的工作。 2、各行其职，不得经管与本项目部工作无关的其它业务。 3、发现可能对项目利益产生负面影响的安全隐患，技术问题，管理问题，项目部人员都有责任及时纠正并立即报告。视野范围内不作为者，视为失职。 4、现场例会 4.1施工现场每天18：00举行一次项目部管理人员碰头会，由责任工长主持。会议要
求简短精干，会议类容为（按照周计划对当天已完成施工内容进行汇报，对未完成内容分析原因并提出解决方案明确方案落实人员，明确明日工作内容，对无法解决的问题逐级上报。）碰头会议只限项目管理人员，其他班组可不参加，但项目部要制定管理人员对口交接落实。 4.2每周六16:30进行周例会，公司工程部、项目全体管理人员、各分包队伍负责人及主要管理人员全部参加。总结上周现场情况及施工进度、安排落实本周施工进度计划，提出施工过程中遇到问题及有可能影响本周计划完成的问题，提交现场例会解决，由项目部领导指定责任主体落实，例会中做出的决定必须坚决执行。会议纪要抄送公司相关部门及总经理。 4.3涉及需甲方协调解决的问题由责任工长汇总经项目部审核之后在每周一的甲方、监理工程联系会中提出并要求及时解决，例会中及时传达有关作业要求、及最新工程动态。 5、考勤 5.1所有管理人员常驻现场，由责任工长制定值班表，现场管理人员轮流值班。在不影响工作的情况下经责任工长同意可以合理安排轮休（月休息时间不超过2个工作日）。工作期间或休假期间通讯需24小时保持畅通。 5.2现场班组工人作息时间为项目管理人员上下班时间，严禁出现现场施工无管理人员旁站监督的情况。 5.3项目部员工请假需填写书面假条经项目部责任工长批准。突发情况经项目部领导同意后可以事后及时补办假条，假条作为考勤表附件由项目部备存，无假条，假条未经批准以未出勤的按旷工处理。 5.4员工请假三天以上的，需由项目经理批准。 二、合同管理制度： 所有供销合同需签订正式合同，合同在正式签订前，必须按规定上报相应领导审查批准。合同审批权限如下： 项目部根据工作开展需要和总经理授权，在本制度范围内由项目经理审批现场材料采购、现场材料租赁、劳务班组分包等不超过20万元的合同；标的超过20万元的（预付定金或预付货款超过2万元的、联营、合资、合作合同、劳务分包合同、重大涉外合同）由项目部连同公司相关部门进行合同会审之后，由公司总经理授权指定部门或人员签订。 合同中涉及的相关数据及条款需保密，所有合同复印件由资料室负责保管，可随时查阅。 三、财务管理 1、资金申请程序：项目部需编制项目季度、月资金预算计划，报公司审批，并向公司
医院氧气瓶使用管理规定 为进一步规范我院瓶装医用氧的使用，加强氧气瓶的管理，确保瓶装氧气的使用安全、有效，根据《气瓶安全监察规程》、《医用氧气》国家标准等有关法律、法规要求，结合我院实际特制定本规定。 一、氧气瓶为我院固定资产，由氧房统一负责对我院所有氧气瓶建档、保管、定期检验，定期养护等安全使用、管理工作。 二、科室护士长根据本科室的实际需要，固定一定数量的氧气瓶在本科室以备加床病人、危急重病人使用，固定科室的氧气瓶清单经护士长和氧房负责人共同签字认可后留存氧站备案。 三、各科室负责人、护士长应高度重视气瓶的安全工作，应指定专人负责气瓶安全使用和管理，每天检查钢瓶氧气使用情况，悬挂“有氧”“无氧”标识。发现无氧钢瓶应及时与氧房进行调换，确保需要吸氧病人能够及时使用。 四、气瓶在贮存、使用时必须直立放置，工作地点不固定且移动较频繁时，应固定在专用手推车上，防止倾倒，严禁卧放使用。 五、氧气瓶为特殊设备，氧房和使用科室应妥善保存，严格管理，钢瓶如丢失的，由保管科室负责赔付。 六、氧气瓶只准在医院各病区内、救护车辆上使用，任何人不准以任何形式套取、私自外借、换、充装氧气瓶行为，违者按私收费处理。确需借用氧气瓶到院外的，需经科主任或护士长、分管院长签字同意并预交1000元/只押金后方可借出，借出的氧气瓶应专瓶专用，不得充装其它气体、改变瓶体设置、颜色、用途等，否则应作为废瓶处理，借出的氧气瓶一个月内必须归还，逾期不还或废瓶的将扣除押金。 七、用氧科室除固定一定数量的基数氧瓶外，如果有临时需要增加的，电话通知氧房，由氧房值班人员填写科室临时使用氧瓶报告单，交当班护士签字接收，护士长确认。科室临时借用的钢瓶应在五天内归还氧站。
临床试验工作文件管理制度 版本号页数页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
临床试验工作文件管理制度 一、目的 建立工作文件资料管理制度，保证所有临床试验工作文件的制定、修订和管理有据可查、有章可循、有法可依，工作文件资料归档与保存的规范和安全。 二、范围 适用于本机构进行的所有药物临床试验。 三、内容 1.机构工作文件指日常管理所需的管理制度、标准操作流程、设计规范、人员职责及工作 表格。各类文档的分类参照“临床试验机构文档分类示意图”（附件）。 2.文件的制定 1)制定文件的流程按照《起草标准操作规程的标准操作规程》进行，以保证所有文件按统 一格式制订； 2)制定文件要有明确目的，对规范药物临床试验研究所起到的作用或者针对试验过程中出 现的问题所制定的办法； 3)文件明确规定哪些的人员严格遵守。按照适用范围的人员进行培训，要求熟练掌握； 4)机构的文件由机构秘书及相关有经验的人员起草，各专业组由专业组秘书及专业领域特 长的人员起草。文件起草人员必须接受过培训； 5)结合本单位的工作实际和运行或操作情况来制定； 3.工作文件由起草人、审核人、批准人签名并注明日期后正式生效。机构文件需要机构办 主任审核，再报机构主任批准后执行；专业组文件需要经过相关人员审核，专业组负责人批准后生效执行。 4.文件生效后，临床试验机构秘书组织印刷，给各专业组颁发。各专业组接到文件后执行 有关规定、根据机构文件修订相关专业组文件。专业组的资料原件由各专业组资料管理员保管，复印件交由机构备案。 5.文件的修订 1)临床试验机构每三年对文件进行常规的全面审核与修订更新。当出现以下情况时应在个
富顺华英医院 氧气管理制度 1、为保证重危病人抢救和手术，医院应保障24小时供氧。 2、氧气瓶由专人负责运送，并随时检查氧气瓶储存情况，以保证夜间急诊所用。 3、氧压压力表等附属设备，由设备科负责维修保养。 4、为确保安全，氧气瓶储存闸要上门加锁，夏天更要注意库房温度，以免发生火灾和爆炸事故。 医用氧气管理制度 为加强我院医用氧及其氧气瓶的安全管理，避免事故，确保临床急救用氧气的供应，及时、安全，预防氧气瓶的流失，特制定本制度。 一、医用氧气的使用管理规定： 1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，医用氧气为急救用药品，由药剂科负责管理。 2、医用氧气瓶属设备，为我院的固定资产。药剂科对我院医用氧气瓶的安全负责。 3、医用氧气的质量标准符合《中华人民共和国药典》及相关规定，充装压力为12.5kpa/㎡。在临床使用过程中，若发现质量问题，及时报药剂科妥善处理解决。 4、各用氧科室，根据情况给予一定数量的氧瓶基数，每周一、五为药剂科供养日，各科室护士长、科主任，作好一周用氧计划，用空氧瓶向药剂科换取医用氧气瓶。
5、各相关科室对本科室的医用氧的安全负责。药剂科将对相关科室的钢氧气瓶定期或不定期清盘，发现遗失，由其科室负责赔偿。氧气瓶每只单价为壹仟元（1000.00元/只）。 二、医用氧气的安全管理规定： 1、本品有强烈的助燃性气体。严禁和油脂、烟火及其他易燃、易爆品接触。 2、本品的贮藏或存放，必须远离火源，并有安全消防设施，如灭火器、砂桶等。 3、本品贮藏、使用、搬运、存放严禁撞击，以免发生爆炸。 氧气是医院必备用品，也是助燃危险品，为了切实加强氧气安全使用管理，特制定此制度。 1、氧气瓶存放的地点，严禁烟火，禁止易燃易爆，油类等危险物品入内或混放。须有专人负责管理，做好安全防火防爆工作，备有灭火器材。 2、氧气瓶的管理、搬运人员严格执行安全操作规程和安全制度。氧气瓶搬运谨防撞击，使用人员须注意安全，不准吸烟。氧气瓶阀门和管道开关须勤查，关闭好，不允许有漏气现象。非工作人员不准动用。 3、严格执行上级的有关规定，定期对氧气瓶进行试压检验和报废更新，标志明显，台帐齐全，并做好年检工作 4、氧气及设备维修，运输等由总务科负责，科室领用的氧气瓶本着谁使用谁负责的原则，使用完毕及时关闭阀门，严禁吸烟和
初二（3）班班级管理制度细则条例 本班根据学校和班级的实际建立班级的人事安排如下： 1、班干部分为：班长、团支书、学习委员、劳动委员、生活委员、体育委员、宣传委员、宿舍舍长、科代表、学习小组长、餐桌小组长、清洁区小组长。 2、德育评比细则： 评比时间：每周星期天或星期三班会课 评比周期：每周一小结每月大总结 评比范围：每个人、宿舍、小组 评比方式：由班长带头、小组长组织每个组员对每位组员每周的表现进行集体讨论，根据每位组员在一周中的表现进行综合评分。每小组根据这个评分结果上报值周班干部处进行小结，由班主任和班干部讨论选出每周的“班级之星”，在班级里进行表扬和加5分，记录到档案，并作为学校、班级各项选优对象。同时，也在班上选出每、周月的“班级之末”（视扣分程度而定），每周一小结，每月大总结一次并进行表扬和相关的处罚。 奖励制度：凡获得“班级之星”称号的同学，除了在班上公布表扬加分之外，
视班级的资金财力给予适当的奖励，奖励资金由班会费出，另外年终班级各项先进评比从中间由积分最多、最优秀者当选。入团对象主要由积分多（排队）的同学和班干部从中择优选出。 惩罚制度：凡是被评为“班级之末”的同学，罚扫教室2—5天，若一个月连续两周被评为“班级之末”的同学，并经教育不悔过或一个月中两周以上积分排在班里最后，把其列入学校处分对象，严重者将让其家长带回家教育等经相关的领导和班主任了解确实表现好了再回校，并和学校签订协议书。 奖励加分项： 1、在一周内能认真完成各科老师的作业和练习的（老师如果是因为作业批评某位同学的不可以加分）给予加2分。 2、在学校或老师交给的劳动任务中，坚持完成并且质量较好的的加2分（以一周为基本单位）。 3、在一周内，课堂上能积极举手回答问题的同学，回答超过五次的给予加1分，得到老师表扬3次以上的加1分。 4、为班级在校内争得荣誉的同学加5分，争得学校以上的县级荣誉的加8分，市级、省级和国家级的分别给予加10、1 5、20分。
****** 医院 医用氧气安全管理制度 制度目的： 为加强我院医用氧及其氧气瓶的安全管理，避免事故， 及时发现安全隐患，确保临床急救用氧的供应，特制定本制度。 涉及科室： 设备科、药剂科、总务科、各临床科室及其他用氧科室。 涉及物品： 中心供氧设备系统、管道及终端设备。用于急救的小型医用氧气瓶。 医用氧气安全管理应该包括保证病人、医务人员以及陪护人员的安全。是一项全员参与的安全管理，现在分述如下： 1. 所有氧气有关设备、仪器必须由设备科统一管理、维护、保养，专业人员操作。 医务人员使用应经过专业培训。 2. 中心供氧的设备安装、调试、维修，必须由经过培训的技术人员或有资质的维 修公司进行。 3. 本品有强烈的助燃性气体。严禁和油脂、烟火及其他易燃、易爆品接触本品贮 藏、使用、搬运、存放严禁撞击，以免发生爆炸。。贮藏或存放，必须远离火源，配备消防设施，室外应设有禁火标志。 4. 非工作人员严禁操作站内设备及仪表开关，中心供氧室操作保养人 员必须严格按照医用中心供氧系统说明书进行操作。 5. 氧站内氧气排放时严禁将氧气排放在室内，禁止将氧气作吹扫气体使用。
6. 中心供氧需由专人负责供氧室的日常工作，做好登记。定期测试报警系统工 作性能，每天定时查看一级箱氧气输出压力和汇流排输出氧气压力，如有超压或欠压等异常现象，应立即查出原因并排除故障。 7. 室内必须保持清洁、整齐，下班前检查好电源、门窗等，做好防盗、防毒、 防酸、防爆等工作。 8. 未经允许，其它人员一律不得进入中心供氧室。 9. 药剂科在采购氧气时需索要相关资质及证件，与用氧科室核对后入账交财务。 设备科药剂科 2016 年11 月8 日 附：******* 医院医用氧气安全巡查记录表
gcp 资料管理制度 篇一：药物临床试验文件管理制度 药物临床试验文件管理制度 1. 临床试验文件资料归档和保存应由科室药物临床试验文档管理员负责。 2. 文件包括： 管理文件：包括机构及专业的管理制度、设计规范、标准操作规程、相关法律法规、研究人员资料和培训档案等。 临床试验文件是用于证明临床试验数据及临床操作的真实、准确、可靠的证据，包括临床试验前、试验中、试验后资料。已完成的试验资料应及时交机构办公室归档，不得随意外借、随处摆放，以免丢失遗漏。临床试验必须保存的文件资料的项目可参照现行GCP附录部分所列出的必须 保存的最少文件清单。 3. 临床试验文件资料档案：为便于管理和查阅，可以将每项临床试验的文件资料进行分类管理，主要类别如下：a) 试验方案及修正案、批文；b ) 研究者手册及更新件；c) 知情同意书及相关资料； d) 病例报告表(样表及已填写的病例报告表) ；e ) 标准操作规程及更新版本； f ) 标准操作规程培训及分发、领用记录； g ) 与药 品监督管理部门的沟通文件；h ) 与伦理委员会的沟通文件；i ) 与申
办者、监督员的沟通文件； j ) 试验用药物管理文件；k ) 受试者招募、筛选及入选资料；l ) 不良事件记录及报告文件；m) 研究人员名单及履历表；n ) 临床试验原始资料；o ) 其他临床试验相关文件资料。4. 临床试验文件资料保存： 保存期限：研究者在药物临床试验结束后2 月内，应将资料 归档交给医院机构办公室保存，研究者应保存临床试验资料至临床试验结束后至少5 年；申办者应保存临床试验资料至试验药品批准上市后至少5 年。 保存条件：临床试验文件资料应保存在专用且安全的场所， 如专门的档案室；保存场所的温湿度应符合要求，而且具有防潮、防火、防丢失的设施，能保证文件资料的安全。 保存形式：可以纸质文件、电子记录、移动硬盘、刻 录CD 等形式保存 5. 文件资料的保存必须建立完善的登记记录。文件资料的查阅仅限临床试验的主要研究者、官方检查人员和相关试验项目申办者委派的稽查员。所有人员在查阅文件资料时必须登记查阅原因、时间并签字。 6. 所有电子文本必须及时备份，必要时打印保存纸质备份。附件：临床试验保存文件
公司管理制度实施细则1 公司管理制度实施细则（第8号） 面对现在整个经济形势相对疲软状态，以及市场竞争激烈的局面，结合我公司下达的年度生产任务计划，因此对于提高部门工作质量，加强生产管理、安全管理、质量管理，已刻不容缓。全体员工应当发挥主人翁精神，同心协力、紧密团结、为公司大局着想。为了顺利完成全年的各项工作，现对全厂作出如下管理制度： 1.所有员工必须严格遵守公司员工手册规定的各项规章制度。 2.所有员工做到不迟到、不早退，当月迟到早退一次罚款10元，迟到早退第二次罚款20元，迟到早退第三次罚款40元，以此类推。每天正常上班时间为8小时，如生产需要加班的，则由车间主管临时通知，有事需请假的，要向班组长说明事由，经车间主管批准后方可进行，部门员工向相应部门负责人请假，公司将不定期从厂区监控录像中进行抽查。车间主任批假上限为一天，部门主管批假上限为两天，三天及以上需向总经理请假。请假时间超过五天的请假期间统筹由员工自己承担，公司帮忙缴纳从其工资中扣除。 3.员工上班应尽量着工装，不得在车间内吃早餐，凡是发现在车间吃早餐发现一次罚款十元，第二次罚款20元，第三次罚 款40元；在工作及管理活动中不得带有歧视观念，要有团队合作精神，如若有小组内严重不团结者且影响恶劣的公司对于
双方当事人每人罚款100元并进行批评教育。 4.上班时，不得串岗、溜岗，不得偷懒、耍滑。不认真工作，影响他人工作情绪或不能按时完成工作的，甚至说和做一些与工作无关的事情，当月发现一次罚款10元，第二次罚款20元，第三次罚款40元，态度恶劣及屡教不改者，予以劝退。 5. 上班时间不得玩手机，如若发现玩上班期间玩手机游戏或上网，当月发现一次罚款10元，第二次罚款20元，第三次罚款40元，第四次劝退。如需要接打电话的需向组长说明。在此特别强调，接听电话前必须处理好手上的工作，保证工作区域内的安全，否则造成不良后果的由当事人负全责。 6.用料消耗:严格按产品图纸材料消耗明细进行领料下料，以最节约的方式用料，能用边角料的则用边角料下料，图纸不完善或暂无图纸也要以最节约方式下料。此项将作为年底评选先进最重要指标之一。 7.低值易耗品（包括工具）必须交旧领新，由库管登记，领料人签字。工具由领料人负责保管，造成遗失和人为损坏的，由领料人赔偿，拒不赔偿的，予以劝退。 8.电焊工在操作前，要严格检查所用工具，包括电焊机设备、线路、电缆线的接点等，使用时要符合操作流程，保持设备完好状态。焊割结束或离开操作现场时，必须切断电源。赤热的焊嘴、焊钳以及 焊条头等，禁止放在易燃、易爆和可燃物上，丢弃焊头长度不得超过3公分。