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隆颏手术知情同意书

隆颏手术知情同意书
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隆颏手术知情同意书

知情同意书模板

知情同意书模板 (注:需通俗易懂) 说明:可以依照此模板,根据课题不同情况自行填写。鼓励用自己的方式表达。 研究背景介绍(简写): 您将被邀请参加一项,由XX PI和XX研究机构(PI电话号码)主持的研究。这是为证明……而进行一项研究,它将历时XX时间。此项目由XX资助进行。由于您是……而被邀请加入此项研究。 本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。如果你同意加入此项研究,请看下列说明…… 请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 研究目的:(背景意义一简写) (包括国内、国外研究进展)——语言要求通俗易懂。 研究过程和方法(简写): (包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血—毫升,或留取尿液—毫升,共需—次。您的样品仅用于—研究。)研究可能的受益: 通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。 需要说明收益是对个人直接有益的,还是间接的,对社会的好处。 研究风险与不适: 概述可能对受试者的不适和危险。如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险,要介绍并评估这些危险。指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况,包括姓名、职称、单位和联系方式。此外,危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。不适包括:从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。

介入手术同意书

株洲市中心医院介入手术同意书 姓名_____ 性别_____ 年龄_____ 科别_____ 床号_____ 住院号_____ 门诊号_____ 术前诊断:_____________________________________________________________________ 手术名称:_____________________________________________________________________ 介入手术适应症:________________________________________________________________ 术中及术后可能出现的意外及并发症: 1.穿刺部位出血或血肿 2.血管内膜损伤、假性动脉瘤、血管破裂出血 3.血管内斑块脱落 4.急性动脉血栓形成及栓塞 5.血管痉挛致功能障碍 6.肝肾功能减退或衰竭 7.肝肾综合症、肝性昏迷8.消化道溃疡或出血 9.肿瘤破裂出血10.咯血 11.脊髓损伤、截瘫及周围神经损伤12.脾梗死或脾脓肿形成 13.胆囊无菌性坏死、急性局限性缺血性胰腺炎14.栓塞后综合症:恶心、呕吐、发热、疼痛、肠麻痹 15.气胸、胸膜炎16.食管穿孔、食管气管瘘、食管破裂出血、纵隔炎乃至生命危险 17.急性血栓性静脉炎18.支架移位、断裂、扭曲、脱落及管壁破裂 19.支架内急性血栓形成20.导管导丝扭结及折断 21.严重心律失常、心机梗塞、呼吸、心跳意外骤停22.碘、抗癌药或其它药物过敏反应、毒副作用 23.急性心衰、肺水肿、休克、DIC形成24.伤口感染及脏器继发性感染或脓肿形成 25.麻醉意外26.由于解剖变异或患者耐受性差等客观原因不能完成诊断操作 27.治疗效果不佳或所患病情加重28.非医疗因素造成意外,包括设备故障、停电等 29.栓子脱落、栓塞及异位栓塞致肺梗死、皮肤缺血坏死、30.其它 脑梗塞、心肌梗塞、截瘫、瘫痪、失明、肠系膜上下动 脉栓塞致肠坏死、下肢动脉栓塞、膀胱、子宫梗死等。 其中有些并发症可致残,甚至致命。我们将在术前做好充分准备,术中精心操作和监护,努力避免和减少这些意外的发生。倘若发生,我们将尽全力抢救。以上情况均与家属详谈。 谈话医生签名: 日期:年月日我的签字证明: 1.我已看过本知情同意书所述 2.我已明白所患疾病情况及需介入手术诊断、治疗的必要性、危险性 3.我同意进行手术并签字确认 4.我理解并同意手术知情同意书对我解释的手术过程及风险 5.我理解在该手术操作中,在不可预见的情况下,可能需要附加其它操作或变更治疗方案 6.我不让患者本人明白病情并签字同意手术(签字:) 7.我授权医师,为保障患者疾病治疗及生命安全实施必要的救治措施,希望达到预期效果,万一达不到手术的理想要求或出现 意外及并发症,本人没有意见,因此希望院方大胆手术。 请不要签字,对不理解部分请向谈话医师咨询。 2.你在手术开始前,可以随时取消本知情同意书的决定。 3.医学是一门不断发展探索的科学,还有许多未被发现或者可以预料 但不能完全避免的并发症,还可能会有未被列入的情况出现,请理解。

医疗知情同意书汇编

重症医学科(ICU) 1、甲级强的松龙冲击治疗知情同意书

空血浆置换知情同意书温州市第二人民医院

疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要在进行血浆置换治疗。 血浆置换是指将全血分离成血浆和细胞成分,然后遗弃患者血浆,用健康人血浆或血浆代用品予以替代。其U的在于从中清除某些疾病的相关致病因子,从而达到治疗LI的。这些因子包括自身免疫性疾病的抗体(IgM. IgG等)、沉积于组织的免疫复合物、异型抗原和异常增多的副蛋口,有时还包括一些同蛋白结合的毒素。此外,血浆置换治疗还可能减少了非特异性的炎症介质,并可改善一些疾病的网状内皮系统功能。 U前在神经系统疾病、自身免疫性疾病、肾脏疾病、血液病和肿瘤性疾病、肝脏病、一些代谢性疾病等许多领域中,均可以应用血浆置换作为一线治疗和辅助治疗。 治疗潜在风险和对策 医生告知我进行血浆置换有如下可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗方案根据不同病人的情况可能有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敬性休克,甚至危及生命。 2.我理解该治疗可能发生的风险: 1)因输入血浆可能导致感染血源传播性疾病。 2)治疗过程中因抗凝导致出血或加重原有出血倾向,出现脑出血、消化道出血、穿刺或手术部位出血等。 3)该项治疗可能影响心血管系统稳定性,导致血压下降,心律失常,加重原有心脏病。4)可能会并发感染或原有感染播散。 5)出现对透析器的过敏反应。 6)电解质紊乱。

3、血液透析知情同意书

美容外科手术知情同意书

美容外科手术告知/ 知情同意书 大连大学附属新华医院 姓名性别年龄病案号床号 身份证号入院日期 术前诊断 手术名称 组织代用品种类:1、天然材料(异体真皮、软骨、透明质酸、胶原);2、聚合物(硅胶、膨体:e PTFE / Medpor / PMMA);3、金属(钛钉、钛板、钢钉、钢板)自身组织种类:软骨、脂肪、皮肤、真皮等。 其它:品牌: 尊敬的女士 / 先生: 感谢您选择我们医院进行美容手术。风险告知是国家法律和卫生部的强制要求,是正规医院都必须履行的责任,也是医院诚信的标志。手术虽然有一定风险,但已经被控制在极低的程度,我院会严格按照医疗规范的要求,针对性采取预防措施,尽量减少其风险、意外的发生。现按照卫生部门的相关要求制定如下手术前告知: 一、因为个人审美观念及基础条件的不同和现行医疗水平所限,手术只能在原有基础 上进行改善,只能自身对比不宜与她人对比;手术不一定能完全满足您的要求。 手术为手工技术操作,因此对手术效果应当有正确客观的认识;术后效果欠佳时院方可再通过手术或其它方法调整,您需与医师配合并给予理解。 二、您应严格遵医嘱(含口头医嘱)治疗,若出现异常反应,应立即到医院复诊,以 便得到及时处理。 三、术后手术部位肿胀有一定的恢复期,根据个人年龄、体质、手术部位和手术范围 大小而不同,故肿胀恢复时间长短不一。 四、如患有精神异常、瘢痕增生、心肝肺肾功能不全、高血压、糖尿病、出血倾向、 严重感染等疾病或在月经期、妊娠期、哺乳期,术前应如实告知医师,否则由此造成的后果将由您本人承担。 五、手术前后必须照相,相片将作为医院的病历资料由医院保存,本院有权利用于教 学、学术交流,但不用作商业广告使用;医院负责保护您的隐私权。 六、您的姓名、年龄、病史、通讯地址及联系电话必须真实有效,否则由此造成的后 果将由您本人承担。 七、手术是一种创伤性治疗具有一定的风险性,一般来说手术是安全的,但由于手术 性质、特点、个体差异等多种因素影响,术中、术后可能发生意外和并发症,您需配合医师处理,包括但不限于: 1、出血:伤口及创面出现血肿,可能需再次手术止血、清理血肿等。

(完整word版)医疗知情同意书汇编

--WORD格式- 可编辑-- 医疗知情同意书汇编 唐山市人民医院 二0 一0 年八月 目录 第一篇公共告知部分 (1) 1、入院知情同意书 (2) 2、入院宣教 (4) 3、授权委托书 (5) 4、病危病重通知书 (6) 5、输血/ 血液制品治疗知情同意书 (7) 6、使用自费药品和医用耗材知情同意书 (8) 7、拒绝或放弃医学治疗知情同意书 (9)

8、未愈患者自动出院或转院知情同意书 (10) 9、劝阻住院患者外出知情同意书 (11) 10、尸体解剖知情同意书 (12) 第二篇临床分科部分 (13) 第一章普通外科. (14) 1、腹腔镜下结直肠手术知情同意书 (15) 2、肠道手术知情同意书 (17) 3、结直肠手术知情同意书19 4、脾切除手术知情同意书21 5、胃十二指肠手术知情同意书23 6、阑尾炎手术知情同意书25 7、乳腺手术知情同意书27 8、腹膜后肿物手术知情同意书29 9、胆道系统手术知情同意书31

10、腹腔镜胆囊切除手术知情同意书33 11、肝脏手术知情同意书35 12、胰腺癌手术知情同意书37 13、门脉高压症手术知情同意书39 14、疝手术知情同意书41 第二章胸心外科 (43) 1、肺癌手术知情同意书 (44) 2、食管贲门癌手术知情同意书 (46) 3、胸外科手术知情同意书 (48) 4、胸壁肿瘤手术知情同意书 (50) 5、纵膈肿瘤手术知情同意书 (52) 6、先心病手术知情同意书 (54) 7、风湿性心脏病手术知情同意书 (56) 8、冠心病手术知情同意书 (58) 第三章耳鼻喉科 (60) 1、鼻内镜下鼻腔电凝止血手术知情同意书 (61) 2、鼻内镜下鼻腔泪囊吻合手术知情同意书 (63) 3、鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正手术知情同意书 (65) 4、鼻腔鼻窦恶性肿瘤切除手术知情同意书 (67) 5、鼻腔鼻窦良性肿瘤切除手术知情同意书 (69) 6、鼻腔鼻窦内翻性乳头状瘤切除手术知情同意书 (71) 7、鼻咽纤维血管瘤手术切除手术知情同意书 (73) 8、扁桃体切除手术知情同意书 (75) 9、颌下腺肿物手手术知情同意书77 10、喉/下咽恶性肿瘤联合根治手术知情同意书79 11、喉癌支撑喉镜下激光手术知情同意书81 12、甲状腺癌联合根治手术知情同意书83 13、甲状腺良性肿瘤手术知情同意书85 14、颈部肿物切除手术知情同意书87 15、颈段食管癌手术知情同意书89

知情同意书模板

版本号: 版本日期:________ 知情同意书 研究名称: 项目负责人:电话: 申办者:(申办者的名字,若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一 医院”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”)。 在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程 (在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等;使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌(抽烟、节育、高空作业、开车等)等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况,随访次数,需进行何种检查,是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时,请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题) 4.可能的风险 (风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规

治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”(例如调查问卷/民意调查),相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度,使受试者事先可以权衡参加试验的利弊,做好充分的思想准备) 哪些人不宜参加研究? 根据不同研究目的和研究药物规定的人群, 另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便,并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。 5.受试者收益 (包括直接受益和间接受益,试验中不论是否存在受试者收益,研究者都应当使其知晓这一点) 6.相关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担; 告知患者出现不良反应时,研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如(医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关

介入手术知情同意书

介入手术知情同意书 一、疾病介绍和治疗建议: 医生已告知我患有 需要在局部浸润麻醉下进行 (一)血管介入检查/治疗是根据病人的实际情况将特制的导管等介入器材,经血管送至病变部位,根据造影表现,了解病变区域的解剖及病理结构变化,以帮助诊断或进行病变血管成形、栓塞、注药或异物取出等治疗的微创技术。 (二)非血管介入性检查/治疗是根据病人的实际情况通过经皮穿刺路径或经人体的非血管管腔送入特制的导管等介入器材,进行肿瘤活检、引流、管腔成形或异物取出等诊断和治疗操作的微创技术。(三)手术目的: 1.通过血管、非血管造影或活检,协助诊断肿瘤及血管病。 2.通过血管内注药或化学、物理消融的方法,杀灭肿瘤,延长患者的生存期,改善患者的生存质量。 3.行血管或非血管管腔成形,缓解梗阻症状,挽救、改善缺血或梗阻器官功能。 二、手术潜在风险和对策: (一)医生告知我如下介入手术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 (二)我理解任何手术及麻醉都存在风险。 (三)我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 (四)我理解此手术可能发生的风险及医生的对策: 1.过敏性反应:术中所用药物(造影剂、麻醉剂等)可能造成皮肤过敏、呼吸困难、过敏性休克、溶血 反应; 2.穿刺点并发症:局部血肿、假性动脉瘤或动-静脉瘘形成、邻近脏器损伤。 3.选择性插管相关并发症:血管痉挛、血管内膜损伤、血管破裂;血栓形成、附壁血栓或斑块脱落,造 成相应供血组织、器官缺血、坏死。 4.血管腔内成型相关并发症:术中血管痉挛、血管内膜损伤、血管破裂;术中、术后支架内急性血栓形 成、支架移位;术后支架再狭窄。 5.造影剂、化疗药物引起的毒副作用:过敏反应、胃肠道反应、骨髓抑制、心肝肾功能损害、皮肤粘膜 溃疡等;

脑血管造影及介入治疗手术知情同意书

宿迁市第一人民医院 江苏省人民医院宿迁分院 DSA 检查或介入手术知情同意书 姓名性别年龄病区床号住院号 病情介绍和治疗建议: 患者拟诊断为_______________________,需要在________麻醉下进行___________________________________手术。 手术目的:①进一步明确诊断②干预或处理病灶③缓解症状④其他________________________________ 预期效果:①疾病诊断进一步明确②疾病进展获得控制/部分控制/未控制 ③症状完全缓解/部分缓解/未缓解④其他___________________________ 手术潜在风险告知: 手术是一种高风险、高难度的治疗方法。鉴于当今医学科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄等因素,绝对安全又没有任何风险的手术是不存在的。又由于已知和无法预见的原因,本手术有可能会发生失败、并发症、损伤邻近器官或某些难以防范和处理的意外情况。即使在医务人员已认真尽到工作职责和合理的注意义务的情况下,手术仍有可能发生如下医疗风险: 一.麻醉意外:发生呼吸、循环衰竭及相应组织损伤,甚至残废,心跳、呼吸停止乃至死亡。二.造影检查可能出现的风险: 1.任何所用药物(包括造影剂和麻醉剂)都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 2.严重心律失常,甚至危及生命(如:室上性心动过速、心室颤动、心室停搏等)。 3.感染(包括局部和全身)。 4.急性心肌梗死。 5.急性心衰、休克。 6.病情特殊随时可能颅内继续出血(包括动脉或静脉大出血)危及生命或导致无法完成全脑血管造影。 7.血栓栓塞(由于颈内动脉斑块或心脏内栓子脱落引起脑血管栓塞)。 8.导管断裂、打结。 9本次造影如未发现病变,仍不能排除病变,需要择期再次检查。 10.术后腹膜后血肿,穿刺局部血肿,可能危及生命。 11.穿刺不成功。 12.手术中血管痉挛。 13.手术引起动脉夹层或血管破裂。 14.放射线可能造成损伤。 15.手术过程中形成假动脉瘤。 三.介入手术可能出现的风险: 1.手术前、后用药因病情特殊需要,需使用部分药物进行特殊准备,此类药物可能出现局部出血、消化道出血、脑出血等并发症。 2. 术前、术中、术后病人出现动脉瘤破裂出血。如准备过程中患者病情加重,将视病 情改变治疗方案;部分患者因出血,导致颅内血肿、脑疝等,危及患者生命,甚至需要

医疗知情同意书

医疗知情同意书 导读:本文是关于医疗知情同意书,希望能帮助到您! 医疗知情同意书(一) 康复治疗是以现代康复医学和临床医学为基础的一种治疗方法,采用功能训练、物理因子等治疗并辅以必要的药物和手术,促使患者受限或丧失的功能和能力得到最大限度的恢复,从而提高生活质量并回归社会。由于各种医学治疗方法均具有一定的风险,同时疾病本身的转归及预后、病人体质的特殊性等等原因,均使患者在治疗或住院期间可能发生以下的并发症或意外情况,虽然发生率很低,但是不能完全避免。医师将根据患者的病情及体质制定出科学合理的康复治疗方案,在治疗或住院期间尽量避免这些并发症或意外情况的发生: 1、疾病的自然进展使病情及症状进一步加重。 2、疾病的复发或发生其他新的疾病。 3、为患者施行特殊检查或治疗时可能出现的不良后果或损伤。 4、因多种因素(如疾病性质、病程、患者积极性、体质、单位或家庭支持情况、合并症等)导致疗效达不到患者及家属的满意。 5、在康复治疗过程中,可能诱发严重心血管反应、脑血管意外、呼吸心跳骤停等。 6、康复治疗可能诱发各种栓塞(如血栓、脂肪栓、癌栓等),严重时可导致肢体坏死、截肢、甚至梗塞重要脏器危及生命。

7、康复训练致使疼痛加剧、骨折、关节损伤、关节紊乱及关节肿痛、肌肉肌腱劳损或拉伤。 8、肿瘤、长期卧床、老年等各种原因引起的骨质疏松,可能会在正常的康复治疗过程中造成骨折,或者摔伤致骨折。长期卧床易发生压疮、泌尿系统感染等。 9、各种康复器械引起的损伤。 10、电疗时可能出现电击伤、皮肤灼伤、烫伤、红斑、水疱、表皮脱落及色素沉着等。 11、针刺时可能出现晕针、滞针、断针、血肿、感染、血气胸等症状。 12、患者吞咽障碍可能导致气管异物窒息。 13、其他不可预见的意外情况。 14、备注: 本人系(监护人、委托人)因其患疾病在贵院行康复治疗,经医师向我详细说明病情及康复治疗方法后,我同意选择康复治疗,愿意积极配合治疗,了解上述情况并承担相应风险。 患者(监护人、委托人)签字医师签字 年月日 医疗知情同意书(二) 患者:性别:年龄:病历编号 : 患者及家属朋友,您好!随着材料的改进,目前义齿修复的种类多,价格、性能各不相同,请您在接受治疗前详细咨询您的主治大夫以选择治疗方案,避免不必要的资金损失,治疗费用在

广泛知情同意书(模板)

广泛知情同意书(模板) 致研究者: 1.此模板仅为首都医科大学附属北京胸科医院伦理委员会建议使用的知情同意书模板。研究者需根据提供的模板内容提示撰写适合自己研究使用的知情同意书. 2.此知情同意书包含受试者须知和签字页两部分。 3.此文件第一页(即本页),仅仅为知情同意书的撰写提供参考,不需要包含在知情同意书中。在撰写时可删除第一页。 4.模板使用时中应注意: *括号代表其中应该插入特定信息,插入信息后括号应删除; *黑色文字部分应该保留;但可根据实际情况修改; *黑色斜体字作为参考和提示,在知情同意书成稿时应删除。下一页起为知情同意书模板

(研究项目的简称或项目编号,如XX药研究)的附加知情同意书 项目名称: 申办者/研究者: 尊敬的受试者: 请您仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否同意您本人生物标本的保存和未来使用研究的决定,参加这部分研究完全是您自主的选择,当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意书的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。您可以自主决定您的样本是否能够保存,保存年限,是否需要匿名化保存,以及将来可以用于那些研究。这份知情同意书包含以下两部分:*受试者须知(向您解释剩余生物标本的相关信息) *签字页(记录您的同一情况) 第一部分受试者须知 一.收集标本的目的: 我们在您现在参加的题目为“XXXXXXX”(请将主研究的题目填写进去)的研究中收集了您的(根据实际情况撰写哪些标本,如血液/组织/精子/痰液标本)标本,现在我们希望保存您在主研究中的剩余标本,以备首都医科大学附属北京胸科医院可能在将来的研究中使用(也可注明用于具体哪个研究者或科室的其他研究)。 请向受试者说明您在向他/她征求同意存储他们所参加的主研究中收集的剩余生物标本,以备将来在自己的研究或别人的研究中使用。请告知受试者,他们需要做出一些决定,是否允许你对他们的血液/组织/痰液标本(根据实际情况说明那些标本)在他们目前参加研究中权限意外的使用。 二.收集标本的用途 您的标本将来可能会被用于(请说明可能的研究方向)方面的研究,直至标本用完或您要求储存的年限。使用您的标本用于(请说明可能的研究方向)方面的研究,将有利于我们XXXXXXXX。 目前,您的生物标本是可以追溯到您个人信息的,故您需决定希望研究者将您的标本是匿名化储存(通过对样本进行编码,样本不能追溯到您的个人信息),还是非匿名化储存。 如果生物标本是匿名化储存的,您提供的样本将被编码,即采用代码号识别样本而非您的名字或其他个人信息。只有个别研究者及授权的其他人员才能够从该代码识别您的姓名。未来

(完整word版)美容整形外科手术知情同意书

保定现代女子医院 美容整形外科手术知情同意书 患者性别年龄身份证号码 住院日期病案号床位婚姻状况 术前形态:(附照片) 临床诊断:治疗目的: 手术方案:麻醉方案: 本人要求:主治医师或获得授权的医务人员和由其选择的助手为我实施上述美容整形外科手术(以下简称手术),有关手术的情况已经向本人作了如下解释: 1、虽然医师尽了最大努力,但由于个人审美观点不同和现行医疗水平所限,手术效果不一定都能满足患者的要求; 2、患者应严格遵医嘱含口头医嘱、治疗,若出现异常反应,应及时到医院就诊,以便进一步处理,不得擅自处理,否则我院不予负责,受术者对此应表示理解。 3、术后手术部位肿胀有一定的恢复期,根据个人年龄、体质、手术部位和手术类型不同,恢复时间长短不一样; 4、患者如有精神异常、瘢痕增生、高血压、心脏病等不宜手术的疾病,以及过敏史、月经史等术前应如实告诉医师,否则医院将不承担责任; 5、手术前后必须照相,相片作为医院的病历资料,由医院保存,但不得公开受术者的姓名和个人资料。 6、人体的两侧并不完全相同,因此手术也不可能使两侧如双眼皮、双侧乳房等、完全一样。 手术是一种创伤性的治疗手术,具有手术风险性,一般来说,手术是安全的,但由于手术性质、特点和个体差异等多种因素影响,术中和术后可能发生意外情况和并发症。现告知如下,包括但不限于: 1、出血:伤口及创面出血血肿,可能须再次进行手术止血、清理血肿等措施; 2、感染:伤口可因感染而致瘢痕增生,正常皮肤也可因感染和切开引流形成新的皮肤瘢痕;

3、切口瘢痕:手术切口瘢痕是目前国际医学界尚未解决的难题,所以术后切口必定留下瘢痕。瘢痕增生的程度与个人体质、手术部位、年龄等多种因素密切相关,而非手术医师所能够人为控制,故不能保证术后没瘢痕。又由于个别人在术前无法确定其是否属瘢痕体质,所以在此特别说明; 4、手术中采用的各种组织代用品,可能造成出现感染或排异反应等问题,与手术本身无关,需取出假体或重新手术; 5、局部皮肤的色素沉着: 6、其他: 我已详细阅读以上内容,对医师护士的告知表示完全理解,经慎重考虑,我决定做此手术。 在手术中发生不可预见的情况下,我授权医师可以决定采取必要的附加操作或变更手术方案等紧急处置措施。 我知道在手术开始之前,我可以随时签署拒绝医疗同意书,以取消本同意书的决定。同时我没有得到任何关于此手术效果的承诺。 患者/法定监护人/委托代理人/签名 (需附有效证件复印件、授权文件)日期:年月日时分 主治医师或获得授权的医务人员签名日期:年月日时分科主任、(上级医师)签名日期:年月日时分

冠脉介入知情同意书

冠状动脉介入诊疗手术知情同意书(急诊) 尊敬的患者、家属及代理人: 你们好!患者姓名________________ ,性别:□男□女,年龄 ______ 岁,初步诊断为 急性心肌梗塞,有急诊冠状动脉介入诊疗手术指征,以下是冠状动脉介入诊疗手术可能出现的风险,但其他少见的情况并没有在此列出: 1. 感染及放射线损伤。 2. 药物副作用:1)麻醉剂或造影剂过敏,重者可致死;2)造影剂脑病,致皮质盲;3) 造影剂肾病,重者需透析治疗。 3. 桡动脉途径并发症:1)损伤桡神经致手指麻木、弯曲及运动障碍;2)穿刺部位动静脉痿;3)穿刺侧桡动脉及途经动脉损伤、出血、血肿、假性动脉瘤、骨筋膜室综合症、气 胸、血胸等;3)穿刺桡动脉闭塞。 4. 股动脉途径并发症:穿刺侧股动脉及途径动脉损伤、出血、血肿、动脉夹层、动静脉痿、假性动脉瘤、腹膜后血肿、肾动脉损伤出血。 5. 栓塞:特别是脑栓塞,可能发生肢体瘫痪、失语、麻痹及偏盲,重者可致死。 6. 冠状动脉并发症:冠脉痉挛、夹层、血栓、气栓致急性心肌缺血或心肌梗死,甚至死亡;行PCI者可出现冠状动脉无复流、穿孔、亚急性期及晚期血栓,重者可致死;支架植入者可出现支架脱载及晚期支架断裂。 7. 器械并发症:器械断裂、脱落及导管打结,必要时需外科手术取出。 8. 心肌再灌注损伤、急性左心衰、休克及严重心律失常:可致死,其中慢性心律失常需安临时人工心脏起搏,不能恢复者需安永久性人工心脏起搏器。 9. 所有介入器械均为一次性使用,手术不成功也需要患者自行承担相应费用。 10. 特别事项:患者病情危重,在术前与术中随时可能死亡,手术成功后仍不能保证存活。 医务人员将在术中与术后尽力预防以上风险的发生,但就目前的医学水平而言,尚不能完全避免。一旦发生,医务人员将会采取积极抢救措施,但不能保证肯定有效。抢救可能导致费用明显增加,必要时可能选用非医保范围内药物或材料,需要医保病人自行承担有关费用。 沟通医师签名:__________________ 沟通日期:___________ 年—月—日—点—分 患方知情选择: 1. 我们已经明白以下检查的利弊,自愿选择于下(在相应检查后签名有效): £冠脉介入检查___________________ □冠脉CTA检查______________________________ 2. 我们已经明白以下治疗的利弊,如有介入治疗指征,自愿选择于下(在相应治疗后签名有效): □冠脉介入治疗_______________________ □冠脉溶栓_______________________________ □冠脉搭桥手术__________________________ □药物治疗______________________________ 医生已经告知我们所选方案在实施过程中与其后可能发生的风险,并且解答了相关问题。我们明白任何治疗都存在着风险与不确定性。我们并没有得到医生对于我们所选治疗方案的百分之百安全的承诺与百分之百成功的承诺,我们自愿承担因治疗方案本身风险所导致的不良后果。我们授权医院代为处理术中使用过的一次性器材。 患者本人签名患者未签名原因:□病情危重□不会写字 代理人签名__________________ 签名日期: _____________ 年—月日点—

上门医疗知情同意书

— 上门医疗知情同意书 患者姓名:性别:年龄:婚姻状况: 家庭住址:联系人:联系电话: 紧急联系电话: 诊断: 治疗项目(请在相关治疗项目旁的□内划√): 更换胃管□更换尿管□肌肉注射□皮下注射□伤口换药□ ¥ 康复理疗□其他(须注明) 家庭治疗具有一定的危险性,为确保医疗安全,建议您不在家中进行治疗。因患 者本人或家属坚决要求在家中进行治疗,请签订此知情同意书。由此产生的一切医疗 意外,由患者及家属承担相应的责任。 一、医务人员职责: 1、医生将告知您在家中进行治疗的风险。 2、护士或治疗师将按时为您提供治疗。如遇特殊情况,将事先通知您并与您协商治疗 时间。 3、严格遵守操作规程及查对制度。 4、将向您或家属交待该项治疗的护理及注意事项。 5、操作完毕护士密切观察15分钟,无异常后方可离去,并如实记录。 6、) 7、抗生素、生物制品(如脂肪乳)、化疗药品、各种疫苗、血液制品、及其他需作皮试的药物不在家中使用。 二、患者及家属职责: 1、按预约治疗时间提前做好准备工作。如:擦拭桌面、地面、保护患者不受凉的情况 下,开窗通风、备好输液架子及护士操作用的台面等。 2、家属需全程看护患者,听从医护人员安排;发现患者出现寒战、憋气、呼吸困难、 心慌等异常情况,应立即通知医护人员,并呼叫120急救进行处理;

3、治疗操作结束30分钟内,应避免患者体位的突然变化。 4、按要求妥善保管治疗所需的药品。 5、如果您使用的药品及耗材为非本院所有,应符合如下要求: (1)您的药品及耗材应有标准批准文号、生产厂家;药品的名称、剂量、规格、生产日期、有效期标示清晰、符合治疗要求。 (2)》 (3)您需提供在本市正规医疗机构的治疗证明。 (4)医生经评估后确认能保证医疗安全后方可进行治疗。 三、因环境限制、患者个体差异和病情变化,治疗期间有可能发生以下意外及并发症: 1.上门医疗因检查设备限制,容易出现漏诊、误诊等风险。 2.对注射药物产生过敏等不良反应而导致休克、呼吸抑制、多脏器功能衰竭,甚至 死亡等风险。 3.治疗期间可能发生原发疾病复发,如休克、高血压、心脑血管意外、心 律失常、循环衰竭、心搏骤停等。 4.上/更换胃管时容易出现恶心、呕吐、流泪、呛咳等刺激性反应,首次留置胃管时,不配合患者易损伤食道出现出血,昏迷患者更换胃管时可能会误入气管,造成窒息、心律失常等风险。 ) 5.上/更换尿管时因部分患者尿道狭窄容易损伤尿道或者导尿不成功(老年男性更为常见),导尿后出现血尿或不能完成导尿,更换尿管后也会出现漏尿、慢性渗血等,长时间留置尿管后容易出现尿路感染、尿液混浊导尿管不通等。 6.压疮换药后容易出现感染、迁延性愈合等不可预知的风险。 7.康复治疗过程中因患者体质原因(原发基础疾病、骨质疏松等)出现晕针、心脑血管意外、骨折等;艾灸、敷药过程中会出现烫伤、皮肤过敏等;

知情同意书模板使用说明

知情同意书模板使用说明 1.此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意涵盖 黑体字中的主要方面;完成知情同意书后,请删除此部分红字的说明。 2.不鼓励照搬此模版中的原文,此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的 研究。请根据自己研究的特点,以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写; 3.以下凡斜体字括号()的蓝色部分均为给研究者的提示语。制定完适合本研究 的知情同意书后,请删去蓝色斜体字内容。 4.在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在同一页。 5.知情同意书的表述应通俗易懂,适合该受试者群体理解的水平,不应有威胁或 诱导性语言。知情同意书中尽量避免使用专业术语、英文及英文缩写,如果必须使用需在第一次出现时,给予相应解释。 知情同意书 受试者须知页 方案名称: 主要研究者: 申办者:(申办者的名字,若为本院医生自己发起的则写为“南昌大学第一附属医院”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”)。 尊敬的受试者: 您被邀请参加(请在横线上填写方案名称)研究,该项研究由(请写出申办者名称)提供支持。请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。参加这项研究完全是您自主的选择。作为受试者,您必须在加入临床研究前给出您的书面同意书。当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。若您正在参加别的研究,请告知您的研究医生或者研究人员。本研究的背景、目的、研究过程及其他重要信息如下: 一、研究背景 本研究的研究背景是(包括国内、国外研究进展,请简要描述,注意语言通俗易懂,尽量不要用专业术语和英文及英文缩写,首次出现的专业术语或英文缩写,必须给予中文解释。如果为药物、器械、试剂等试验,请说明该试验产品的国内外现状)

普外科手术知情同意书简介

普外科手术知情同意书模板 2009年03月01日星期日 22:13 医疗机构名称 普外科手术知情同意书 患者姓名性别年龄岁床号床住院号? 术前初步诊断: 手术方式:参加手术医师: 患者拟定于年月日实行手术,由于手术可能出现的并发症及不良后果,特向患者本人及家属作如下告知: 1.可能发生麻醉意外危及生命; 2.手术中可能会根据病情变化按医疗原则再确定或变更手术方式; 3.因患者病情(危重、复杂、全身条件差)、个体差异,手术中、手术后可能发生隐性疾患突发,多器官功能衰竭(如心功能衰竭、呼吸衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭,DIC等)或者难以预料的病情变化,可危及生命;4.可能发生创伤性休克及输血反应引起的过敏性休克或大出血、失血性 休克而危及生命; 5.手术中因解剖变异、严重粘连,为了达到治疗目的,可能无法避免地 损伤周围及附近组织器官、血管、神经等;需要对相应的器官进行修补或重建; 6.肿瘤患者因病情恶变或者手术中发现肿瘤广泛转移,可能放弃手术治疗;恶性肿瘤切除后可能复发、转移,需进一步治疗;

7.手术中可能使用特殊医疗用品,如化疗泵、吻合器械等;手术中可能使用特殊治疗,如射频治疗、冷冻治疗等; 8.手术后可能发生再出血,局部、全身感染,胆漏,胰漏,肠漏或肠梗阻,吻合口漏或残端漏等,以及其他难以预料的病情变化,可能危及生命,必要时需要再次手术; 9.手术中切除的有病变的组织或器官,若家属无书面声明,医院则给予处理。 10.其他可能发生的无法预料或者不能防范的并发症等。 ? ? 说明:本医师针对患者病情,告知了目前可行的治疗方案,且说明了优、缺点。经向患者方充分告知,医患达成一致,选择上述方案。由于病情的施行该手术可能出现无依据现有医学科学技术的条件,关系及个体差异,法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。本医师已向患者(或者近亲属、授权委托人)交待上述可能出现的并发症及不良后果,并保证一旦发生上述情况,医务人员将按医疗原则予以尽力抢救。 是否同意,请书面表明意愿并签字。(在此知情同意书的背面) 谈话医师签名: 年月日时 患者手术签字同意书

手术知情同意书详解

昭通西南医院 腰椎间盘射频消融术知情同意书 患者姓名:性别:年龄:床号:住院号:诊断: 手术治疗方案: 1、手术方式: 2、麻醉方式: 一、拟施手术可能发生的并发症和危险性在我明确表示接受该手术之前医师已将手术的方法、麻醉方式和术中、术后的并发症及其他风险向我做了详细的说明,本人对医生告知的内容已经清楚并表示理解。知道手术治疗是一种创伤性的治疗手段,也是一种有效的治疗手段,但术中、术后可能发生的意外情况和并发症包括但不限于以下情况: 1、麻醉并发症; 2、术中因解剖位置及关系变异需变更术式; 3、因病灶的复杂性或患者的健康等原因需终止手术; 4、术中根据需要需要增加治疗靶点或节段; 5、椎间隙感染、血肿等; 6、神经根遗留症状、麻木、肌无力、发凉等与神经根受压的程度及时间长短有关。个体差异较大,而非手术操作问题; 7、其它不可预知的情况。病情复杂治疗效果不明显。 二、需要说明的问题: 1、由于该项新技术是间接减压而不是直接取出突出的椎间盘组织,从而保护椎间盘后方纤维环的完整性与稳重性,有利于腰椎的活动与稳定性,而术后CT、MRI复查时可见到突出物明显缩小、缩小不明显或是不缩小等表现,而临床症状减轻或消失,这种现象是该项技术的特点,患者及直系亲属需充分理解。 2、虽然影像检查突出物减少或消失,但手术后局部粘连与疤痕组织压迫引起的腰痛及下肢放射痛是目前医学上尚未攻克的难题,而且因个体差异而表现的疼痛轻重不一,术后经过长期的相关的多种治疗可以缓解、减轻、消失。有个别人则难以消失,这种现象不能作为手术失败的标准。 3、腰椎间盘突出症不是一种独立的疾病,它是由于腰部软组织因寒冷、潮湿、劳累、不良工作姿势等因素长期反复累积性的劳损,导致椎间盘退行性病变,纤维环破裂,

临床试验 知情同意书 模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。 您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致) 【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”) 【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人) 【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位) 【为什么要进行该项研究】 (请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。主要回答:本项目的研究对象面临

的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因) 【本研究如何进行】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写) 本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在××时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您×××ml血液,留取×××尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】(如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同,请分别列举,例如,对照组: 1.入选标准为×× 2.排除标准为××;治疗组: 1. 入选标准为×× 2.排除标准为××) 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为:×××× 2.排除标准为:×××× 3.中途退出标准为:××××(例如,受试者主动撤回知情同意书) 【我参加本研究的时间将有多长】(请根据实际情况填写,阐述研究每个阶段的时间和随访次数) 您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成: 【我有哪些责任】(请根据实际的研究内容进行填写,以下仅为范例)如果您决定参加本研究,您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。

知情同意书【模板】

知情同意书 我们将要建立“样本库”,您的情况符合该样本库入组条件,因此,我们邀请您参加本项目。本知情同意书将向您介绍本项研究的目的、过程、获益和风险等,请仔细阅读本知情同意书后决定是否参加。当研究人员向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。 本项研究的负责人是姓名,职称,单位。 1. 项目目的 此样本库建立的背景意义(包括国内、国外研究进展); 如有必要,告知受试者留取的标本将被用于基因研究。 2. 研究过程 研究内容; 预期参加的受试者人数; 研究过程,需何种检查操作; 留取标本的种类和数量; 需要收集的其他个人信息; 是否要求随访及随访的次数。 3. 标本的保留及归属 标本将被保存于何处,保存多久; 标本的最终处置; 标本的所有权属于谁; 如果留取标本将涉及基因研究,是否会产生商业利益(如是,受试者是否会获得一部分利润)。 4. 研究信息的获取 受试者有权获知的研究信息; 哪些研究信息受试者不会获知,并解释原因; 研究发现是否会被公开,何时公开,如何公开; 如果将来该研究发现有明确的临床应用价值,受试者是否愿意获知。 5. 标本信息的二次使用 留取的标本和/或信息是否会用于以后相关的研究; 受试者有权选择是否同意标本和/或信息的二次使用; 届时是否会再次联系受试者; 受试者可选择是否愿意被再次联系; 受试者可提出对标本使用的限制。 6.风险 采集标本过程中的风险(不适用于留取多余废弃标本的情况);

如果研究信息公开,获知结果后对个人和家庭造成的心理压力; 私密信息如果泄露,是否带来社会歧视,以及对保险、就业、婚育、家庭关系等的负面影响; 未知风险:可能存在目前尚未知的风险。 7.获益 受试者个人是否从该研究中获益及获益的确定/不确定性; 其他潜在获益:获取新知识,对个人,家庭或社会的临床价值,如果研究者计划再次联系受试者以告知临床相关信息,获得的长期利益。 8.保密和隐私 说明对标本和信息采取的保密措施(标本是否设有身份标识、保存标本和信息的设备和条件); 保密的权限设置(说明可能获得信息的第三方,如政府监管部门、伦理委员会成员等); 如果发表时必须公开受试者个人姓名,需要获得同意。 9.花费 研究涉及的具体费用,哪些费用需要受试者自负。 10.其它选择和退出研究 受试者可以选择不参加研究; 有权退出研究且不会受到惩罚; 退出的程序,以及如何提出销毁标本的要求,或提出去除标本标识符的要求; 在撤回数据或标本中的限制。 11.如有问题与谁联系 如果您有与本项目相关的任何问题,请联系医师,联系电话。 备注:联系电话应全天24小时均可用,建议同时提供2名研究者的联系方式。 如果您有与受试者自身权益相关的问题,可与XX大学第一医院生物医学研究伦理委员会联系,联系电话:********。 12.签字 受试者声明: 研究者向我说明了(项目名称)的研究背景、目的、步骤、风险及获益事项,我有足够的时间和机会提出问题,研究者做出的解答我很满意。我知道当我有问题或想进一步获得信息应当与谁联系。我阅读了这份知情同意书,决定参加本项研究。我知道我可以在研究期间的任何时候无需任何理由都可以退出本项研究。我被告知我将得到这份知情同意书的副本,上面包含我和研究者的签名。受试者签名:日期: 备注: 1. 当受试者为无民事行为能力或限制民事行为能力人时,由其法定代理人签字。

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