患方在我院要求药流流产终止妊娠，现医生向患方详细说明有关手术的各种风险问题，如药物流产的危险性，药物流产可能发生的问题等。
任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。
此手术可能发生的风险：
1）药物过敏或其他不良反应；
2）药流不全，必要时需要刮宫；
3）出血多，出血时间长，甚至大出血、休克；
4）药物流产失败；
5）盆腔感染；
6）贫血；
7）月经不调；
8）继发不孕；
9）其他不可预料情况。
我已理解如果患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。
我理解我应提供真实有效的病史材料，否则可能影响手术效果。
孕妇签名：或法定监护人签名：与孕妇的关系：
日期：年月日
医生签字
药物流产服用方法：
第一天早上8:00服用米非司酮片2片，晚上8:00服用米非司酮片1片；
第二天早上8:00服用米非司酮片2片，晚上8:00服用米非司酮片1片；
第三天早上8:00空腹来医院服用米索前列醇片3片；
服用药物前后两小时禁食，如出血量过多即时来院就诊
手术知情同意书 姓名：__________ 性别： _年龄： _______ 科别：________ 病区：_____ 床号：住院号：________ 术前诊断：------------------------------------------------------------------ 拟行手术名称：-------------------------------------------------------------- 患者因患 ___________________ 疾病，需行手术治疗。本医师针对患者病情， 结合我院现有诊疗技术、水平条件，告知了目前可行的治疗方案，包括保守治疗方案等替代方案，并给出上述推荐方案。已向患方充分阐述了不同方案的优缺点和实施上述推荐方案的必要性。由于病情的关系及个体差异，依据现有医学科学技术的条件，施行该手术可能出现无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。本医师已充分向（患者近亲属、代理人）交代并说明，一旦发生所述情况，可能加重原有病情、出现新的病变（损害）甚至危及生命，医务人员将按医疗原则予以尽力抢救，但仍可能产生不良后果。是否同意手术，请书面表明意愿并签字。 其他可供选择治疗方案：1、 2 、 3 、 4 、 手术者签名：经治医师签名： ____ 年____ 月____ 日一时____ 分 本人系患者（或手环着委托的代理人），（患者）因患______________________ 疾病，在贵医院治疗。我已经理解医师向我说明相关治疗方案的优缺点及不做手术的后果，我自愿选择接受一时所推荐的手术治疗方案进行治疗。医师以上说明及本页背面举例讲解的共—条告知内容及替代方案，我已充分理解。我知晓手术都有风险，手术中及术后可能出现并发症和后遗症等，愿意承担上述风险，
甲氨蝶呤辅助早孕药物流产的临床观察【摘要】目的：探讨甲氨蝶呤辅助米非司酮配伍米索前列醇终止早孕的临床效果。方法：将264例妊娠34~49天妇女随机分成观察组与对照组，对照组采用米非司酮配伍米索前列醇进行药物流产,观察组额外加用甲氨蝶呤辅助药物流产，对两组药物流产成功率、孕囊2小时内的排出率、阴道出血持续时间、尿hcg10天内转阴情况进行比较。结果：观察组药物流产成功率、孕囊2小时内的排出率优于对照组，差异有高度统计学意义 (p 0.05). conclusion: single oral dose of 25mg methotrexate tablets assisted pregnancy abortion, can significantly improve the success rate of miscarriage, gestational sac shorter discharge time, to shorten the duration of vaginal bleeding, no significant increase in drug reaction. 【key words】 methotrexate；mifepristone；misoprostol；medical abortion 【中图分类号】r426【文献标识码】a【文章编号】 1005-0515(2011)03-0267-02 米非司酮配伍米索前列醇应用于终止≤49天的早期妊娠是医疗机构十分常用的非手术措施终止早孕的一种方法，流产效果肯定、痛苦小、安全、副反应少或反应轻，但由于药物流产过程用时较长，开始用药至孕囊排出大都需要3~4天，且需要妇女到医院留观数小
知情同意书模板 知情同意书分为两部分。 第一部分患者须知 内容包括： 1. 项目的介绍 ●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。 ●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。 ●阐明研究的目的。 ●描述试验的过程。 ●说明研究中受试者将参与的时间和期限。 ●随访的次数和过程。 ●入选标准/排除标准。 ●说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组。 2. 研究人员资历 3. 说明参与本研究可能带来的益处 ●研究对受试者本人的益处。 ●研究对社会群体的益处。 4. 研究给受试者可能带来的不适和风险 ●使用试验用药物或器械带来的不适。 ●参加试验本身可能的风险。 5. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。 6. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。 7. 应说明研究的保密性，受试者的记录将被妥善保管，作保密处理，但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察，但不得对外披露其内容。 8 明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法，他将回答受试者所有关于试验的问题，并能在受试者出现紧急情况时及时联系。 9. 阐明受试者的权利(自由参加和退出、知情、同意)，参加试验是自愿的，即使中
途退出试验也不会有权益上的损失或任何惩罚。 10. 研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明，以使其充分了解以上内容，给受试者充分时间考虑并做出是否参加研究的决定。 11. 说明在发现受试产品预期以外的临床影响，必要时可能对知情同意书相关内容进行修改，并经受试者或其法定代理人重新签名确认。 12. 说明因试验步骤或试验药物/器械的原因造成受试者损害，研究者或申办者应当给予受试者相应的补偿，例如交通费、误工费、医疗费用(所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因)。 13. 该试验方案经伦理委员会批准实施，试验过程中有任何违反研究方案的情况，受试者可以直接向伦理委员会投诉。伦理委员会联系电话。 第二部分知情同意签名 1. 我已详细阅读了XXX临床试验的知情同意书，我的医师已向我作了详尽的研究方案说明，我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险，得知我的个人资料是保密的，隐私权也得到保护。 我自愿参加本次研究，并同意按照研究方法和知情同意书的内容配合医生操作，认真完成本次研究。 本知情同意书共X页，我将得到签名后的知情同意书复印件。 受试者签字(印刷体) (手写体) 日期 受试者法定代理人签字(必要时)，(印刷体) (手写体) 日期 2. 我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的利益，并满意地回答了受试者的所有有关问题。 主要研究者或研究者指定的研究人员(对受试者进行告知者)签名 (印刷体) (手写体) 日期 附：伦理委员会对知情同意书的撰写要求 1. 科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致； 2. 语句短小精炼，避免长句； 3. 段落短小，观点明确； 4. 尽量使用陈述句，人称代词应该明确身份； 5. 使用清晰易读的字体打印；
分娩镇痛知情同意书 患者姓名年龄病区床号住院号 临床诊断 无痛分娩是减轻产妇子宫收缩痛，不影响胎儿的一种行之有效的镇痛方式，是一种对人体有创性、有一定风险及难度的治疗方法。鉴于当今科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄等因素，由于已知的无法预见的原因，本治疗有可能会发生失败、并发症或某些难以防范和处理的意外情况：即使在医务人员已认真尽到工作职责和合理的义务的情况下，仍有可能发生如下医疗风险： 1.麻醉意外（麻醉药中毒、过敏性休克等）。 2.镇痛治疗药物可能引起头晕、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、排尿困难等不良反应，下床活动 需有人搀扶。 3.麻醉穿刺点感染，腰背痛等。 4.腰麻，硬膜外麻醉可能引起术后头痛、神经损伤、硬膜外血肿、脓肿及下肢感觉或运动障碍等。 5.与普通分娩一样，分娩方式可随病情变化而变更为剖腹产、产钳或胎吸助产等选择。 6.其他。 医务人员将采取必要的预防和救治措施以合理的控制医疗风险，但由于现有医疗水平所限，仍有可能出现不能预见、不能避免并不能克服的其他情况。一旦发生上述情况则有可能出现导致患者不同程度的人身损害的不良后果。 医患双方的共识： 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。 患方已充分了解了该治疗方法的性质、合理的预期目的、危险性、必要性和出现医疗风险情况的后果及可供选择的其他治疗方法及其利弊；对其中的疑问，已得到了经治医师的详细解答。经自主选择同意已拟定的治疗方案。 本同意经医患双方慎重考虑并签字后生效。其内容为双方真实意思的表示，并确认医方已履行告知义务，患方已享有知情、选择、同意权的权利，将受我国有关法律的保护。 患方签署意见签名与患者关系年月日 麻醉医师签字年月日
【临床指南】妊娠早期流产的药物处理 中国妇产科网2014-07-21发表评论(1人参与)分享 2014年3月，第143号（代替Practice Bulletin 2005年10月，第67号） 在过去三十年里，药物流产方法在世界各地得到发展，也是目前在美国流产的标准方法。药物流产是使用药物而非外科手术来进行流产的，适用于妊娠早期希望终止妊娠的妇女。虽然药物流产最常用于最多孕63天（从末次月经第一天开始计算）内，但在孕63天后该方法也有效。疾病控制和预防中心估计64%的流产在孕63天前进行。目前药物流产占美国所有流产的16.5%，占孕9周及以前所有流产的25.2%。米非司酮配伍米索前列醇，是美国和西欧最常用的药物流产方案；但是在世界某些地方，仍无法使用米非司酮。本文介绍了妊娠早期药物流产的疗效、获益和风险的证据，并给考虑药物流产的妇女咨询提供了知识框架。 【背景】 目前用于流产的药物 米非司酮 米非司酮为炔诺酮衍生物，其对孕激素受体的亲和力高于孕激素，但无法激活该受体，从而表现为抗孕激素活性。其对孕妇子宫已知的作用包括使蜕膜坏死、宫颈软化、增加子宫收缩和前列腺素敏感性。人体研究表明，米非司酮给药后24-36小时子宫收缩才会增加。此时，子宫肌层对外源性前列腺素刺激作用的敏感性可增高5倍。然而，更多最近的研究表明米非司酮给药后15分钟内给予阴道米索前列醇时，疗效很好。该方案的有效性不能完全归功于米索前列醇的作用，因为单用米索前列醇时疗效比米非司酮要低得多。因此，这些研究表明部分或全部作用的发生时间早于以前的认识，或许米非司酮终止异常妊娠活性的重要或必要效应仍未完全阐明。 作为孕激素受体拮抗剂，米非司酮也有其他一些潜在的医学应用，包括紧急避孕；促宫颈成熟和引产；治疗症状性子宫肌瘤、子宫内膜异位症、库欣综合征、乳腺癌、早期流产和青光眼。 米索前列醇 米索前列醇一种廉价的前列腺素E1类似物片剂，室温下稳定。美国食品和药物管理局（FDA）批准其口服用于预防长期摄入抗炎药物患者发生胃溃疡，在FDA批准的米非司酮说明书中也提到将其用于人工流产。在其他人工流产治疗方案、引产、早期流产治疗、预防和治疗产后出血以及子宫手术如宫腔镜前促宫颈成熟时，也会超说明书使用米索前列醇。已
住院患者知情同意书范 例 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
住院患者知情同意书范例 尊敬的XX患者 欢迎您来我院住院治疗，为了医患更好的合作，按照有关的法律，法规和医疗规范，特将住院有关事项告诉您，请认真阅读和理解。 一患者权利 您想有患病后得到及时诊断和治疗的权利。您的姓名权和肖像权会得到尊重，您有对医生服务和不同治疗方案有选择权，有权利从医生处获知有关自己的病情，医生的诊断，病情的发展，为您制定的治疗计划以及预后情形，包括治疗中的常见问题及其他可行的治疗方法的权利。您的隐私将得到保护，您对我们的工作有监督权和出院后需要是复印您的客观病例的权利。 二患者义务 遵守国家法律法规，医院制度和规定；尊重医务人员的劳动：缴纳医疗费用；配合医务人员进行必要的检查和治疗；影响医务人员如实告知与诊疗活动有关的病情，病史等情况，患者未尽到该项义务，造成误诊误治或病情恶化等损害时，将由患者承担责任。 三医疗服务 我们将遵守医疗卫生法律法规，履行医师职责，向您及家属如实报告病情，按照医疗操作规范和常规，精心积极治疗和抢救；不出具虚假医疗证明；发现传染疫情和涉嫌刑事伤害或非正常死亡，依法向有关部门报告；因病情需要施行手术，特殊检查或特殊治疗以及施行实验性临床检查和治疗时，会征得患者本人同意，必要时需要家属签字。 四风险共担 疾病风险：疾病是千变万化的，病情恶化，治疗不效，合并症加重，并发症出现，医疗意外等风险可随时发生，有的是可以预见的，有的是不能预见，有的是难以预见也难以预防，这是患有疾病本身可产生的风险。 医疗风险:由于医务人员没有按照医疗规范和常规操作，发生过错导致疾病的不良后果或者损害，医院要承担风险。 五短暂离院 住院期间请您不要离开医院，以免发生意外和不安全事件。您需要外出离院，应征得医务人员同意，并签署《短暂离院声明书》。如擅自外出，我们将第一时间联系您，并立即通知您的家属，如果联系不上我们将立即报警，后果按自动出院办理。外出期间发生的一切事情将由患者及家属承担。 六您的委员托书 我的委托如下：本人住院期间，因为疾病原因不能表达意愿，不能有效配合医务人员时，委托XXXX为我的代理人，代理权限如下：委托人住院期间与医院就知情告知，诊断，治疗，医疗风险和费用承担等问题，发表选择和决定性意见，签署各种法律文件和办理各种医院相关手续。 七生活护理责任 您属于一二三级护理级别的疾病，请您留下家属XX名，负责您住院期间的护理，24小时陪伴负责您的起居，她要密切监护您防止滑倒，跌倒，噎食，外伤，坠床，外出等，并注意心理变化，防止意外事件的发生，这些责任是有家属承担。按照现有法律和医疗规范，医院负责的是医疗照护，生活照护和人身监护有您的家人负责。
靖江市人民医院分娩镇痛知情同意书 病人姓名年龄床号住院号 术前诊断 麻醉选择:椎管内麻醉□静脉麻醉□ 由于分娩镇痛需要施行麻醉,但任何麻醉均有风险,在切实做好麻醉前准备,除按麻醉操作常规认真做好麻醉及防范措施外,仍有可能发生下列麻醉意外及并发症: 1产妇因个体差异等特殊情况对麻醉或其他药物发生过敏、中毒等不良反应,导致 休克,心跳呼吸骤停、严重多脏器功能损害。 2返流、误吸、喉水肿、喉痉挛、缺氧、气道梗阻导致窒息。 3.因麻醉加重已有的疾病或诱发隐匿性疾病,如哮喘、心脑血管意外。 4.严重输血、输液反应。 5.椎管内麻醉后发生腰痛、头痛、神经损伤、硬膜外血肿、感染、瘫痪、导 管折断在体内,全脊麻意外;脑脊液漏和头痛、腰背痛;体位性低血压;麻醉阻滞平面过高。 6.拟行镇痛方法失败,为保证母子安全,则放弃分娩镇痛术。 7.如果中途改行剖宫产术,不需要另打麻醉。 8.无痛分娩并非完全不痛。 9.如需全麻和抢救气管插管困难、插管失败、牙齿脱落、唇、舌、喉、气管 损伤、喉水肿、苏醒困难。
10.有关麻醉止痛药的副作用,如阿片类药物引起的皮肤瘙痒。 11.宫缩减弱 12.其他难以预料的并发症与意外。 椎管阻滞分娩镇痛不影响剖宫产率,不增加器械助产率和新生儿窒息率,分娩过程中发生的剖腹产原因多以产妇及胎儿的因素为主,期间发生的新生儿窒息原因也多与分娩方式及产科病理因素有关。我科麻醉医师将以良好的医德医术为产妇施行麻醉,力争麻醉风险降到最低限度。 上述情况医师已讲明,并对患方提出的问题作了详细的解答。经慎重考虑,在此,我代表产妇及家属对麻醉可能出现的风险表示充分理解,并全权负责签字同意施行麻醉。 患方签字:与产妇关系:麻醉医师签字: 20 年月日
_______________________手术知情同意书 尊敬的患者： 您好！ 根据您目前的病情，您有此手术适应症，医师特向您详细介绍和说明如下内容：术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。帮助您了解相关知识，作出选择。 一般项目患者姓名________ 性别_________ 年龄___________ 科室________ 病房_________ 病案号_________ 医师告知【术前诊断】 _______________________________________________________________________________。【拟手术指征】（手术禁忌症） _______________________________________________________________________________。【替代医疗方案】（不同的治疗方案及手术方式介绍） 根据您的病情，目前我院主要有如下治疗方法和手术方式： _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________。【建议拟行手术名称】 【手术目的】 【手术部位】 【拟行手术日期】___________________________________________________________ 。【拒绝手术可能发生的后果】。【患者自身存在高危因素】_______________________________________________________ _______________________________________________________________________________。【术中拟使用高值医用耗材和仪器】□自费□部分自费□医保□新型农村合作医疗□超过千元___________________________________________________________________________。【术中或术后可能出现的并发症、手术风险】 □1、 □2、 □3、 □4、 □5、
文章编号:1001-5949(2002)10-0629-01?经验交流?人工流产史对早孕药物流产效果的影响 李 红,叶里红 [摘要] 目的 探讨人工流产史对早孕药物流产效果的影响。方法 对行早孕药物流产的546例进行分析。 其中初孕组215例,吸宫史组178例(含药液清宫),药流史组153例。结果 药流史组的完全流产率与初孕药流 组相似,无统计学差异;药流史组、初孕药流组与吸宫史组比较,完全流产率有非常显著差异,后者完全流产率较 低。结论 有人工流产史者对药物流产效果有一定影响。 [关键词] 人工流产;早孕 [中图分类号] R714.21 [文献标识码] B 本文对1994年10月-2001年12月在我院行早孕药物 流产的546例或有人工流产史或初孕者的药流效果进行分 析,探讨人工流产史对药物流产效果的影响。 1 资料与方法 1.1 一般资料:患者均为在我院门诊自愿要求采用药物 流产的女性,并无生育史。年龄18-31岁,停经50天之内, 尿HCG试验阳性,B超示宫内孕囊直径<3cm,近3个月未使 用过孕激素制剂及无禁忌症。吸宫史组178例,有吸宫史(含 药流清宫);药流史组153例,仅有药物完全流产史;初孕组 215例。3组的年龄、停经天数、B超下孕囊直径相似,差别无 显著性意义(P>0.05),有可比性(见表1)。 表1 3组患者一般情况的比较( x±s) 组别吸宫史组 (n=178) 药流史 (n=153) 初孕组 (n=215)F 值P 年龄(岁)24.33± 2.582 3.56± 3.61 22.58± 2.72 2.68>0.05 停经时间 (d)41.35± 3.32 41.69± 3.70 42.94± 3.52 1.78>0.05 孕囊直径 (mm)12.45± 5.90 12.93± 6.80 14.03± 5.79 0.57>0.05 1.2 方法 1.2.1 药物:米非司酮25mg/片(北京第三制药厂生产),米索前列醇200μg/片(澳大利亚Searle药厂生产)。 1.2.2 用药方法:3组患者在服用米非司酮及米索前列醇的时间、用量、用法一致,即自第1天晚9时起,每12小时空腹服米非司酮25mg,共6次,第6次加服米索前列醇600μg。3组患者均于药物流产后4天、11天、18天、30天复诊。 1.3 流产效果评价标准:①完全流产,B超证实宫腔内孕囊消失,阴道流血自止;②不全流产,B超检查宫内有残留物,出血多或出血时间超过21天而行清宫术;③失败,B超检查孕囊继续发育或停止发育。 1.4 统计方法:采用单因素方差分析,χ2检验。 2 结果 药流史组的完全流产率与初孕药流组相似,两组无显著性差异(P>0.05)。此两组与有吸宫史(含药流清宫)组相比,完全流产率的差别具有非常显著性(P<0.01),后者完全流产率较低(见表2)。 [作者单位]广东省中山市中医院,广东中山528400 表2 3组药流效果的比较 组别例数 完全流产 n % 不全流产+失败 n % 吸宫史组(A)17815486.5214+1013.48 药流史组(B)15314594.7735+3 5.23 初孕组(C)21520595.35336+4 4.65 注:χ2=12.56,P<0.01;3B与C比较,χ2=0.04,P>0.05;33 B+C与A比较,χ2=12.50,P<0.01 3 讨论 有吸宫史(含药流清宫)的孕妇,子宫内膜因受机械性刺激,易引起子宫内膜损伤,子宫内膜修复不全,使血供减少,造成以后蜕膜发育缺陷,致使绒毛侵入肌层,引起胎盘粘连、植入[1]。同时,由于吸宫后子宫内膜的创面易使细胞侵入,导致子宫内膜炎,使基底层受损,再次妊娠时亦易使胎盘粘连、植入,药流时底蜕膜和绒毛不易彻底排出,增加清宫率。 有药物完全流产史者再次药流的完全流产率高于有吸宫史者,是因为药物完全流产者避免了对子宫内膜的直接损伤,同时也减少了感染的机会。夏妮娜[2]报道,药物流产后再次妊娠,产后出血、胎盘粘连的发生率明显低于吸宫术组;药物流产的次数增加,不增加孕期并发症的发生率,而吸宫的次数增加,产后出血、胎盘粘连、先兆流产、足月低体重等孕期并发症增高。初孕者虽极少可能因子内膜损伤或子宫内膜炎引致胎盘粘连、胎盘残留,但药流是否成功尚与是否对米非司酮敏感等其它因素有关。在目前条件下不可能对每位孕妇在使用米非司酮前均作敏感性测试,因而初孕者药流肯定有一定的失败率。 本组资料表明,有人工流产史者对药物流产效果有一定的影响。药物流产虽是一种安全、方便、有效的抗早孕措施,但对人体仍有一定的损害,不能作为一种避孕常规来使用。有吸宫史者行药物流产时有较高的清宫率,其行药物流产时应注意阴道流血情况,必要时使用宫缩剂及抗菌素。 [参考文献] [1] 朱关珍.植入性胎盘的保守治疗[J].中国实用妇科与产科杂志, 1996,12(5):265. [2] 夏妮娜.米非司酮配伍米索前列醇终止早孕再次妊娠并发症的 影响[J].实用妇产科杂志,1999,15(5):271. [3] 许梅芬,金毓翠,岑幻仙,等.药物流产后子宫刮出物的组织学观 察[J].中华妇产科杂志,1994,29(12):739. [收稿日期]2002-05-28 [责任编辑]杨自革 ? 9 2 6 ? 宁夏医学杂志2002年10月第24卷第10期 Ningxia Med J,Oct.2002,Vol24,No.10
请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改 （范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言，空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分） 知情同意书 尊敬的患者： 我们将邀请您参加一项新技术治疗研究（或临床治疗研究）。在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项新技术治疗研究（或临床治疗研究）以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定是否参加此项临床（或新技术）研究。如有任何疑问请您向负责该项新技术（或研究）的医生或研究者提出。 一. 医疗新技术项目情况介绍 （1）研究背景和研究目的（本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性，其研究结果将用于 新技术的临床推广或应用或证实） （2）目标疾病的常规治疗（或检查诊断）方法及特点介绍 （3）关于此项临床（或新技术）研究背景资料（包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别等）。 研究概况（） （本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加）。 （本研究已经得到批准，医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。） 主要研究内容（） 过程与期限（） 如果参加研究将需要做以下工作：
A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究 医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查 您需要做等理化检查 B.若您以上检查合格，将按以下步骤进行研究（按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目）治疗观察将持续天。 治疗后第天：您应 治疗后第天：这时候研究结束了。您应到医院就诊。您的随访非常重要，因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用 您必须按医生指导接受检查和治疗，如果您需要进行其它治疗，请事先与您的负责医生取得联系。 关于饮食、生活起居有如下规定： 您和社会将可能从本项研究中受益。此种受益包括您的病情有可能获得改善，以及本项研究可能帮助开发（展）一种新治疗方法，以用于患有相似病情的其他病人。 （4）列出排除（不宜参加）标准 （5）参加研究可能的风险和不适、不方便 所有治疗方法都有可能有风险。（详细描述此项医疗新技术中可能产生的风险，包括临床治疗风险和试验风险。） 如果在研究中出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与医疗新技术研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此做出判断和医疗处理。 医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。医院将对与试验相关损害提供治疗费用及相应的经济补偿。（如发生与临床研究相关的损害时，您可以获得治疗和相应的补偿。） 您在研究期间需要按时到医院随访，做一些理化检查，这些都可能给您造成麻烦或代开不方便。 （6）有关费用（说明哪些检查和治疗对患者是免费的，哪些检查和治疗患者需自己承担费
骨科手术知情同意书教 材 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
骨科手术知情同意书 2010-01-25 23:04:39|分类： |标签： |字号大中小订阅 骨折手法复位外固定知情同意书 1. 骨折无法一次性复位，需要再次手法复位、甚至需要手术治疗可能。 2. 首次复位效果不佳，但是因为骨折处肿胀严重无法立刻行再次复位，需要等待肿胀消退后再复位。 3. 骨折无法解剖复位，但是已经达到功能复位，为了避免加重损伤减少并发症而无需再次复位。 4. 手法复位过程中或术后肿胀、血肿压迫、疤痕结缔组织增生，大量骨痂形成造成神经损伤导致损伤部位以下该神 经支配区的感觉和功能障碍。 5. 手法复位过程中或术后肿胀、血肿压迫造成血管损伤即使修复后仍有肢体缺血坏死可能。 6. 骨折部临近关节功能障碍，甚至无法恢复可能。 7. 骨折延迟愈合，畸形愈合，甚至不愈合可能。仍需手术进一步治疗。 8. 虽然已经达到理想复位，但是在固定过程中骨折有再次发生移位的可能。需要再次复位或者手术治疗。 9. 其它难以预料的并发症发生。 急诊手外伤清创术谈话要点 1、手术需麻醉，虽然是臂丛麻醉，但同样有麻醉意外(心跳、呼吸骤停)可能； 2、创面污染严重，软组织碾挫后易发生感染； 3、重要的肌腱、神经。血管损伤，有待于手术中进一步探查明确，手术前诊断尚等待进一步完善补充和完善； 4、创面污染小、肌腱、神经损伤未见有损伤，则行一期吻接；否则，可考虑二期修复； 5、有主要动脉断裂，需作动脉吻接、直接吻接困难，需静脉桥接，血管吻接后有血管危象发生可能，一旦出现，有 肢体(或趾、指)坏死可能； 6、若术后粘连严重引起功能不良则行二期手术予以松解 7、开放性伤口中有外来异物，有时由于位置及不透光等因素，一期未予以取出的，则二期手术取出 8、合并有骨折按骨折手术谈话要点再补充 9、其它难以预料的并发症发生。 * 锁骨骨折术前谈话 1.手术目的为使骨折固定，以利于骨折愈合，恢复肢体功能。 2 麻醉意外，危及生命。 3 术中可能出现输血、输液反应。 4.术中可能出现血管、神经损伤。 5.术中可能出现气胸。 6.术中由于骨折粉碎，不可能完全解剖复位。 △ 7.术中根据骨折情况，需取髂骨植骨或异体植骨，异体植骨有可能出现排斥反应。 8. 术后伤口有可能感染及皮肤坏死。 9. 术后骨折不稳定可能发生再移位。 10.术后内固定可能出现松动、断裂。
怀孕多久可以药物流产，我不说你可知道 怀孕多久可以药物流产，其实并不是所有的怀孕都适合药物流产，选择药物流产主要是看怀孕的孕周具体是什么时候？那么今天小编就给女性朋友们来讲一下。怀孕多久可以做药物流产？大家一起往下看。 首先，选择药物流产首先要确定是不是宫内怀孕，当女性已经确定了是宫内怀孕以后，可以在月经停止了七周左右，也就是说49天之内比较适合进行药物流产。而大多数的女性朋友对药物最敏感的时间是在怀孕的第35到40天之内，所以选择药物流产的女性朋友可以在这个时期进行流产，并且此时进行药物流产效果最为明显，流得也最干净。 PWRH配比营养其中富含1008种营养和微量元素，其中活性成分108项通过血液、细胞滋养到女性生殖系统及全身病灶，通过非药物和手术的方法，预防了妇科疾病的发生，同时也提升了流产后健康再孕的机率！ 药物流产可以在家做吗 不可以在家。在正规医院，药物流产前一定要做B超，其中一个重要原因就是要排除宫外孕的可能，而且要确定胎囊平均直径小于20毫米才能选择药物流产。很多人对自己怀孕日期的记忆是错误的，甚至记错了上次月经的时间，很可能胎囊已经很大了，却凭借错误记忆以为符合药物流产的时间，这也会引来很大问题。所以，B超是药物流产前绝对不能少的环节。 术后补充法国PWRH可增加体内雌激素、改善子宫血流情况，促进子宫腺体及血管增生，通过增加子宫内膜雌、孕激素受体数量等途径来改善子宫内膜、女性生殖系统以及流产后身体虚弱问题。
人工流产的危害有哪些？ 一、是容易损伤子宫内膜： 尤其是反复做人流，吸刮时蕞容易损伤子宫内膜内膜就失去了修复能力。另外，子宫内膜基底层损伤后导致子宫腔没有内膜覆盖，伴有周围纤维组织增生和粘连形成。因人流而导致子宫穿孔的不乏其例，在子宫内膜与子宫基底层之间的正常组织被破坏以后，子宫内膜很容易向基底层组织生长，形成子宫肌瘤，导致月经过多、不孕、腹痛等症。 所以术后及时的修复子宫内膜，法国PWRH研究科技促进细胞的增生和分化，腹膜渗出液的细胞数量增加，激活巨噬细胞，让受损的子宫内膜细胞浸润及组织创伤修复。激活卵巢细胞，单核细胞转化为巨噬细胞，吞噬坏死组织、崩解的中性粒细胞碎片和细菌产物，释放活性物质，促成胶原合成，分泌的表皮细胞生长因子， PWRH密集修复，可曾加授损皮肤组织新生能力，具有帮助伤口恢复，增加胶原纤维和弹性纤维的密度，增加子宫壁间质的密度以及子宫的弹性。促进粘膜内胶原纤维收缩、重组再生，紧致收缩，增强细胞功能活性，新嫩细胞再生，内分泌正常，从而导致流浐及产后子宫更好得到恢复。
长江门诊部包皮环切术知情同意书 患者姓名：性别：年龄：婚姻状况：门诊号： 术前诊断：手术指征： 拟定手术名称、方式：拟定麻醉方式： 术前准备及防范措施 拟定手术日期：年月日 包皮过长、包茎是很多男性存在的问题。患包皮过长、包茎后因长期的尿液、包皮垢的慢性刺激，可使包皮龟头粘膜水肿、充血、糜烂、反复交叉感染以及发生包皮嵌顿，导致包皮龟头坏死等严重后果，包皮垢的长期刺激与阴茎癌的发生也有相关性。严重的包茎，可导致尿路梗阻、继发尿路感染，甚至影响肾脏功能。包茎患者、包皮过长反复感染或影响性生活者应行包皮环切术。根据您病情需要进行上述手术治疗，一般来说，手术和麻醉过程是安全，但由于个体差异，术中和术后可能会出现意外风险或并发症。现告知如下： 1.麻醉意外及局麻药过敏； 2.术中，术后心、脑、肺血管意外；4.术中血管，神经，阴茎软组织副损伤5.术中因解剖位臵及关系变异需要同时行包皮系带成形术、包皮龟头粘连松解、尿道外口成形术等；6.术后出血，血肿形成，需二次手术止血；7.术后阴茎水肿；术后切口感染；8.包皮切除过多或过少，需二次手术；9.心因性勃起功能障碍；10.术后阴茎勃起、包扎敷料脱落导致迟发出血、切口裂开再次手术处理；11.包茎合并包皮炎者致使远期尿道外口狭窄。一旦发生上述风险和意外医生会采取积极应对措施。 术后注意事项：1.术后及时服用抗生素预防感染；必要时服用止痛药物及雌激素预防勃起；2.术后尽量休息，减少外因刺激（包括憋尿、刺激性电视等），防止阴茎伤口出血；3.术后门诊换药；4.术后1月严禁性生活，避免阴茎伤口出血；有不适及时联系医生5.排尿时阴茎垂直向下，防止浸湿纱布。6.伤口愈合前忌辛、辣、海鲜食物。 以上注意事项及手术可能出现的风险或并发症医生已向我讲明，并理解其含义，同意医生为我行包皮环切术，愿意承担手术中可能出现的风险及意外。 患者／法定监护人签字：谈话医生签字： 日期：年月日日期：年月日 联系电话：医院咨询电话：2881199
临床试验知情同意书的设计规范及范例 临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分，其设计应符合 完全告知、充分理解、自主选择的原则，必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。 临床试验中保证受试者权益的主要措施之一就是知情同意。知情同意书 （in formed con se nt form ）是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 1、设计依据 根据“赫尔辛基宣言”、国际医学科学组织委员会（CIOMS的“人体生物医学研究国际伦理指南”，国家食品药品监督管理局（SFDA “药物临床试验质量管理规范”以及临床试验方案进行设计。 2、设计原则 符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言，使受试者能够“充分理解”，“自主选择”。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字，或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。 3、知情同意书格式 页眉和页脚：页眉左侧为试验项目名称，右侧为知情同意书版本日期；页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分，前者为“知情告知”（必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料），后者为“同意签字”。 临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格（医学方面的原因）的研究对象，应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。 知情同意书一式两份，受试者保存其副本
骨科手术同意书 一、关节置换手术同意书 1.麻醉意外 2损伤周围血管神经、术中大出血 3术后感染、皮瓣坏死 4术中骨折复位固定不理想，术后骨折不愈合 5术后假体松动、断裂、脱落、外露 6术后关节不稳定，脱位 7术后关节功能障，关节僵硬 8骨水泥毒性反应，致心脏病变，休克 9脂肪栓塞 10异位骨化 11术中术后难以预料的心脑血管、肺病变 12假体置入困难，改变手术方式 13假体翻修 14其它难以预料的意外发生 二、关节置换术手术术前知情同意书： 1．麻醉意外，术中、术后生命体征异常波动，甚至出现心跳、呼吸停止。 2．术中软组织及骨髓腔出血可能较多，或因意外损伤血管出现大出血，导致休克，甚至死亡。 3．术中可能因意外而损伤周围神经，导致感觉、运动功能障碍症状加重。 4．术中、术后可能突发心、肺、肝、肾等脏器功能衰竭，可能并发心脑血管意外，且可能出现脂肪栓塞综合症、应急性溃疡等严重并发症。 5．术中可能根据具体情况改变手术方案，如：术中发现局部组织有感染征象，或局部骨质疏松而不足以适应假体固定等情况。 6．因患者解剖特征或局部病理改变，可能使术中假体安装困难，甚至致髋臼（胫骨）及股骨骨折。 7．术中若须使用骨水泥，可能出现骨水泥毒性反应，如：心血管抑制反应（低血压休克）、胃肠道反应，甚至可能猝死；术后可能并发慢性骨水泥病。 8．术后关节腔可能积血，切口可能渗血、出血，并且可能出现大片皮下瘀班。 9．手术部位可能并发急、慢性深部或浅部感染，甚至可能形成溃疡、窦道、软组织缺损或骨髓炎；若感染累及关节，需再次手术治疗，行关节冲洗、引流、清理，甚至需取出假体。10．手术部位软组织内可能并发异位骨化症。 11．术后可能并发双下肢深静脉血栓，导致患肢肿胀、缺血，甚至坏死；若血栓脱落可能导致异位组织、脏器栓塞。 12．术后因肢体活动减少、卧床时间延长，可能出现坠积性肺炎、褥疮、废用性骨质疏松、血栓闭塞性脉管炎、泌尿系感染等并发症。 13．术后假体周围可能出现骨溶解的X线征像，假体可能出现缓慢的松动、下沉、磨损现象。若遭遇意外暴力可能导致假体断裂或股骨（、胫腓骨）干骨折。 14．术后不恰当的体位或功能锻炼会导致人工关节脱位。 15．术后因手术部位组织疤痕形成，致肌腱、肌腹、神经、血管、骨骼及皮肤局部形成组织粘连，可能导致肢体挛缩及神经、血管受压，进而引起患肢感觉、运动功能障碍及血运障碍，
怀孕多久可以做药流，时间要掌握好 怀孕多久可以做药流，药流并非所有的女性都适用，它只适用于部分女性。因此，如希望通过药流来终止妊娠的女性，应先到医院做检查，切忌自行买药来服用。那么，怀孕多久可以做药流？通常情况下，药流适用于怀孕5-7周内，也就是怀孕时间在49天之内的女性，且必须保证为宫内妊娠。药流也会对身体产生一些危害，所以女性要选择有急诊处理、刮宫条件和输血输液条件的正规医院进行，而且，在药流前，女性要做充足的检查，如B超检查，排除宫外孕，了解胎囊的大小、位置，做心电图、血常规、肝肾功能检查，看看是否存在药流禁忌症。 2017年数据显示，我国比西欧因流产后导致的妇科疾病高出9倍之多，在欧洲流产后综合修复营养，通过PWRH中的38项黄金配比营养其中富含1008种营养和微量元素，其中活性成分108项通过血液、细胞滋养到女性生殖系统及全身病灶，通过非药物和手术的方法，预防了妇科疾病的发生，同时也提升了流产后健康再孕的机率！ 药流之后吃什么补身体先从了解药流开始： 药物流产，通常适用于妊娠6周以前的胚胎，这个时候，胚胎在子宫着床，相对来说没有那么紧密，我们可以通过使用药物来阻断妊娠所需要的一些必须要的激素。这样，胚胎就会从它着床的位置开始松动，进而发生流产。 药物流产的好处是，可以避免人工流产这种机械性的操作，对子宫内膜造成人为性的损伤，从而避免人工流产造成的粘粘等等情况。 坏处是，药物流产有10%的概率，会发生流产不全；万一发生这种情况，我们需要进行清宫的手术操作，就相当于既有药物干预，又没有避免手术，造成双重伤害。 药流在一定程度上是避免了对子宫的损伤程度，但是药流的感染率确是远远高于人流的，药流时间长，生活中不注意就会落下妇科病。 2014年，我国学者报道了“法国PWRH科技研究，针对人为的术后修复受损子宫内膜，全面保护生殖系统，为术后的的女性朋友带来福音。
江阴市长泾医院 产妇分娩方式知情同意书 姓名：性别：年龄：病区：床号：住院号： 医方告知： 根据产妇的目前情况及产科医疗技术操作规程，对产妇可实施第种方式分娩（l ．阴道分娩，包括：①自然分娩；②会阴切开助产；③产钳助产；④吸引器助产，头位异常时需手转胎头；⑤臀位助产；⑥其他，如：。2．剖宫产或剖宫产产钳助产）。由于分娩过程是一个复杂、动态的变化过程，经常会出现正常与异常情况的相互转化、交叉。根据产妇及胎儿情况的变化，医务人员将根据产妇方的授权随时更改分娩方式或征得患方知情同意后更改分娩方式。 由于个体差异和医学水平的局限性，产妇在待产过程、分娩过程中，还可能出现以下医疗风险。 1．医疗意外 （1）待产过程中，尽管医护人员采取了常规监护胎儿的措施，但仍有极个别产妇会突然出现不明诱因胎动消失、胎心变化，继而胎儿死亡。 （2）根据情况需要，按照产科操作常规，实施各种治疗及使用引产药物后，极个别会出现药物中毒、过敏或高敏反应，抢救无效会危及母、婴生命，甚至导致死亡。 （3）各种因素引起宫缩过强，可发生胎儿宫内缺氧，导致新生儿窒息、新生儿吸人性肺炎、新生儿颅内出血，甚至新生儿死亡。 （4）产后有可能发生产后大出血、产后感染等严重合并症。严重者可能不得不切除子宫。 （5）分娩是一个复杂的、相对时间较长的变化过程，在此过程中有可能出现意外导致难产。 （6）由于现有医疗水平有限，患者、胎儿即便在产前、产时无异常症状、体征和检查结果，医护处理也无不当，但仍有可能出现不良后果。 （7）其他情况，如：。 2．阴道分娩并发症 （1）软产道血肿、会阴切口感染、生殖道痰。 （2）新生儿窒息、颅内出血、头皮血肿。 （3）臂丛神经损伤、骨折、胸锁乳突肌痉挛或血肿。 （4）产钳助产、吸引器助产、臀位助产造成肛门括约肌损伤及新生儿损伤的几率高于阴道分娩的方式。 （5）臀位助产发生脐带脱垂、后出头困难，新生儿臂丛神经损伤、骨折、新生儿窒息的几率，相对于胎儿头位者要高。 （6）其他情况，如：。 3．剖宫产及剖宫产产钳助产并发症 （1）麻醉并发症，严重者可致休克，危及生命（另附麻醉知情同意书）。
药流 药物流产又称药流，药物抗早孕是指在怀孕早期不须手术、而用打针或服药的方法达到人工流产。“早孕者的福音——运用最新药物，只需服药9片，即可中止妊娠，药流是指在怀孕早期不须手术、而用打针或服药的方法达到人工流产。应用药物使妊娠终止，是近20年来的最新发展。目前常用的药物是米非司酮（Ru486）和前列腺素联合应用，前者使子宫蜕膜变性坏死、宫颈软化，后者使子宫收缩，促使胚胎排出。药流简便、有效、无创伤，避免了进宫腔操作可能造成的并发症。目前用于终止7周以内的妊娠。 一、药流的优点与缺点 优点避免手术流产的疼痛及发生某些并发症，达到有孕止孕、无孕催经的目的。 缺点有些妇女在流产后阴道出血时间较长，少数人可能流产不全仍需手术清宫。 二、哪些人可以采用药流？ 药物流产并非人人适用，它有一定的适应证，一般地说，“入选”的孕妇应该有6个条件： 1.年轻的初孕妇女或未产妇女； 2.近一个月内不离开本埠； 3.有条件在设施完善的医疗机构就近就医； 4.停经少于49天； 5. B超显示宫内妊娠，胎囊平均直径小于今20毫米； 6.孕妇没有心肝、肾、生殖、内分泌系统疾病，无烟酒嗜好。 怀孕5～7周的健康妇女，不适合用手术方法流产者，如： 1.剖腹产1年内，人流半年内或有过多次人流史又怀孕者，因子宫未得到完全恢复，手术流产则容易发生损伤及出血等危险。 2.长期服用甾体避孕药或哺乳期的妇女，由于子宫壁薄、质软而脆弱，容易损伤，最好不用手术流产。 3.子宫畸形或极度倾屈的妇女，手术有一定困难。 4.非常害怕手术或手术中曾经出现过头晕、心慌、出冷汗、面色苍白等症状妇女。 三、药的抗早孕的方法 药流法必须在医生的监护下用药，必要时需住院观察。药流的方法很多，下面介绍两种最常用而且效果满意的方法。