第二篇基础知识
第一章药剂学
一、单项选择题
1．下列不属于浸出药剂的是：( ) A．酊剂B．流浸膏剂
C．颗粒剂D．醑剂
2．下述不能增加药物的溶解度的方法是：( ) A．加入助溶剂B．加入增溶剂
C．采用混合溶媒D．搅拌
3．以下表面活性剂中属于非离子型表面活性剂的是：( ) A．月桂醇硫酸钠B．脱水山梨醇单月桂酸酯
C．十二烷基磺酸钠D．苯扎溴铵
4．具有较强杀菌作用的表面活性剂是：( ) A．肥皂类B．两性离子型
C．非离子型D．阳离子型
5．粉粒的重量与排除粒子本身及粒子之间细小空隙后所测得的体积之间的比值，被称为：
( ) A．粉粒的孔隙率B．粉粒的堆密度
C．粉粒的真密度D．粉粒的粒密度
6．药物的有效期是指药物降解至原有量的多少所需要的时间：( ) A．50％B．80％
C．85％D．90％
7．氢氧化铝凝胶属于何种类型的液体药剂：( ) A．低分子溶液型B．高分子溶液型
C．溶胶型D．混悬型
8．每片药物剂量在多少毫克以下时，必励加入填充剂方能成形：( ) A．30 mg B．50 mg
C．80 mg D．100 mg
9．下述片剂辅料中可作崩解剂的是：( ) A．淀粉糊B．硬脂酸钠
C．羧甲基淀粉钠D．滑石粉
10．下列关于润滑剂的叙述，错误的是：( ) A．增加颗粒流动性
B．阻止颗粒黏附于冲头或冲模上
C．促进片剂在胃内湿润
D．减少冲模磨损
11．本身黏度不高，但可诱发原料本身的黏性，使之集结成软材并制成颗粒的片剂辅料是：
( ) A．稀释剂B．润湿剂
C．粘合剂D．崩解剂
12．下列关于胶囊剂的叙述，错误的是：( ) A．可掩盖药物的苦味和臭味
B．可提高药物的生物利用度
C．可提高药物的稳定性
D．可制成缓释制剂但不能制成定时定位释药的控释制剂
13．下列关于软膏剂质量要求的叙述中，错误的是：( ) A．应均匀、细腻
B．应具有适当的黏稠性
C．用于创面的软膏剂均应无菌
D．不得添加任何防腐剂或抗氧化剂
14．下列属于油脂性栓剂基质的是：( ) A．甘油明胶B．聚乙二醇
C．吐温-61 D．可可豆脂
15．下列仅供肌内注射用的是：( ) A．溶液型注射剂B．乳剂型注射剂
C．混悬型注射剂D．注射用灭菌粉针
]6．Arrhenius指数定律描述了：( ) A．湿度对反应速度的影响B．温度对反应速度的影响
C．pH对反应速度的影响D．光线对反应速度的影响
17．下列关于气雾剂的叙述中，错误的是：( ) A．容器内压高，影响药物稳定性
B．具有速效、定位的作用
C．使用方便，避免了胃肠道反应
D．可以用阀门系统准确控制剂量
18．TDS的中文含义为：( ) A．微囊B．微乳
C．经皮吸收系统D．靶向给药系统
19．下列固体口服剂型中，吸收速率最慢的是：( ) A．散剂B．颗粒剂
C．片剂D．肠溶衣片剂
20．关于被动扩散的叙述，错误的是：( ) A．顺浓度梯度转运
B．消耗能量
C．不需要载体
D．转运速率与膜两边的浓度差成正比
21．下列影响生物利用度因素中除外哪一项：( ) A．制剂工艺B．药物粒径
C．服药剂量D．药物晶型
二、是非题
1．浸出药剂与同一药材中提出的单体化合物相比，其疗效不如单体化合物。( ) 2．我国《药典》规定，溶解是指溶质1份能在溶剂10～30份中溶解。( ) 3．对于两性化合物，在等电点的pH时溶解度最小。( ) 4．非离子型表面活性剂作增溶剂最合适的HIB值为5～8。( ) 5．能使液体表面张力急剧增加的物质称表面活性剂。( ) 6．粉粒的休止角越大，表明其流动性越好。( ) 7．片剂湿法制粒时，其湿颗粒的干燥温度应控制在50～60℃。( ) 8．平喘气雾剂吸人5分钟即可显效。( )
9．药物能在预定时间内自动按预定的速度释放，使血药浓度长时间保持在一定浓度范围内的制剂称为缓释制剂。( ) 10．纳米乳(微乳)属于热力学稳定体系。( )三、填空题
1．药剂学是一门研究药物制剂的、、、和的
综合性学科。
2．现代药剂学包括：、、、、、等分支学科。3．溶剂按其极性通常可分为、和。
4．表面活性剂分子结构特征为具有，即既具有又具有。5．粉粒学研究的主要领域有、、。
6．粉粒理化特性对制剂的影响有、、、。7．乳剂的破乳是制剂方面的表现。
8．影响药物制剂稳定性的两大因素为和。
9．提高药物制剂稳定性的工艺方法有、、。
10．混悬剂中常用的稳定剂有、、及。11．片剂的辅料主要有、、、。
12．常用的包衣方法有、。
13．空胶囊一般是采用为材料制成。
14．软膏基质一般分为、、三类。
15，乳剂型基质是由、、三部分组成，分为
和两类。
16．眼膏剂中不得检出和。
17．局部作用的栓剂应选择融化、释药速度的基质；全身作用的栓剂应选择融化、释药速度的基质。
18．注射剂生产布局包括、、、和。19．输液的种类包括、、和。
20．气雾剂中药物喷出的动力是，喷雾剂中药物喷出的动力是。21．气雾剂是由、、和四部分组成。22．口服定位给药系统可分为、、。
23．影响药物经皮吸收的因素有、和。
24．常用的透皮吸收促进剂有、、等。
25．脂质体具有、、、等特点。
四、问答题
1．简述当前输液生产中主要存在的问题及其主要原因。
2．分析下列软膏基质处方，指出各组分的作用和软膏基质的类型。
[处方]：硬脂酸13.0g
单硬脂酸甘油酯17.0 g
蜂蜡 5.0 g
石蜡75.0 g
液体石蜡450.0 g
白凡士林70.0 g
双硬脂酸铝10.0 g
氢氧化钙 1.0 g
羟苯乙酯 1.5 g
纯化水加至 1 000.0 g
参考答案
单项选择题
1．D2．D3．B4．D5．C6．D7．D 8．D9．C10．C11．B12．D13．D14．D 15．C16．B17．A18．D19．D20．B21．C 是非题
填空题
1．处方设计基本理论生产技术质量控制合理应用
2．工业药剂学物理药剂学生物药剂学药物动力学药用高分子材料学3．极性溶剂半极性溶剂非极性溶剂
4．两亲性亲水基团亲油基团
5．粉粒的力学现象粉粒的物理现象粉粒的化学现象
6．混合分剂量可压性片剂崩解
7．物理稳定性
8．处方因素环境因素
9．制成固体制剂制成微囊采用直接压片或包衣工艺
10．助悬剂湿润剂絮凝剂反絮凝剂
11．稀释剂黏合剂崩解剂润滑剂
12．包衣锅包衣法流化包衣法
13．明胶
14．油溶型基质乳剂型基质水溶性基质
15．油相水相乳化剂O／W W／O
16．金黄色葡萄球菌绿脓杆菌
17．慢快
18．洗瓶室配滤室灌封室(无菌室) 质量检验室包装室
19．电解质输液营养输液胶体输液治疗药物输液
20．抛射剂压缩空气、氧气或惰性气体
21．药物抛射剂阀门系统耐压容器
22．胃定位给药系统小肠定位给药系统结肠定位给药系统
23．生理因素剂型因素药物因素
24．表面活性剂二甲基亚砜氮酮类化合物
25．靶向性缓释性降低药物毒性增加药物稳定性
问答题
1．当前输液生产中主要存在的问题及原因：①染菌。主要原因：生产过程中药物受到严重污染，灭菌不彻底，瓶盖不严、松动、漏气等。②热原反应。主要原因：输液过程中污染。
③澄明度。主要原因：生产环境不符合要求；输液瓶、橡胶塞、隔离膜等容器存在质量问题或洗涤不当；原辅料存在质量问题。
2．[处方]：[分析]：
硬脂酸13.0 g 油相
单硬脂酸甘油酯17.0 g 油相
蜂蜡 5.0 g 油相
石蜡75.0g 油相
液体石蜡450.0g 油相，调节稠度
白凡士林70.0 g 油相，调节稠度
双硬脂酸铝10.0 g W／O型乳化剂
氢氧化钙 1.0 g 与部分硬脂酸反应生成钙皂，W／O
型乳化剂
羟苯乙酯 1.5 g 防腐剂
纯化水加至 1 000.0 g 水相
基质类型：油包水(W／O)型软膏基质。
第二章药物分析
一、名词解释
1．非水溶液滴定法
2．药品质量标准
3．氧瓶燃烧法
4．灵敏度法(杂质检查)
5．戊烯二醛反应
二、单项选择题
1．巴比妥类药物的水溶液为：( ) A．强酸性B．强碱性
C．弱酸性D．弱碱性
2．比色法的测定波长属于下列哪种光的波长范围：( ) A．紫外光B．可见光
C．红外光D．以上都是
3．巴比妥类药物分子结构中具有活泼氢，可与香草醛在浓硫酸存在下发生反应，该反应为：
( ) A．络合反应B．缩合反应
C．聚合反应D．氧化反应
4．具有重氮化一偶合反应的物质，其中应含有或水解后含有的官能团为：( ) A．芳伯胺基B．芳叔胺基
C．芳季胺基D．以上都不是
5．具有酚羟基的水杨酸及其盐与三氯化铁试液反应，生成的配对化合物呈：( ) A．紫堇色B．黄色
C．红棕色D．绿色
6．安定分子中含有氯元素，在铜网上燃烧，其火焰的颜色为：( ) A．黄色B．紫色
C．蓝色D．绿色
三、是非题
1．药物杂质检查的常用方法中，对照法与比较法都需要对照品。( ) 2．含有不饱和烃取代基的巴比妥类药物与溴试液发生加成反应，使溴试液褪色。( ) 3．比色法不可使用玻璃吸收池，必须使用石英吸收池。( ) 4．含芳环取代基的巴比妥类药物与亚硝酸钠—硫酸反应，生成玫瑰红色产物。( )
5．抗生素的效价测定方法可分为生物学法和物理化学法两大类。( ) 6．在体内药物分析中，样品在-20℃冷冻贮存，可以保证样品完全不起变化。( )四、填空题
1．药物分析的效能指标包括、、、定量限、选择性、线性范围和耐用性。
2．药物质量标准的主要内容包括：、、、检查、含量测定等。
3．巴比妥类药物在非水溶液中性增强，当用性标准溶液滴定时，终点较为明显。
4．凯氏定氮法通常被用来测定天然有机物的。5．含芳环取代基的巴比妥类药物，与硝酸钾及硫酸共热，可发生反应，生成黄色的。
6．含不饱和烃取代基的巴比妥类药物，可在碱性溶液中与高锰酸钾反应，将高锰酸钾，使紫色的高锰酸钾转变为棕色的。
五、改错题
1．溶解性检查属于化学检查方法。
改正：
2．比色法属于色谱分析法。
改正：
3．生物碱盐类的水溶液呈碱性。
改正：
4．巴比妥类药物分子结构中具有酰亚胺结构，与碱溶液共沸即水解产生CO2，可使红色石蕊试纸变蓝。
改正：
六、配对题
1．将以下分析方法与其所属的类别连线：
①氮测定法a．色谱分析法
②紫外分光光度法b．光谱分析法
③离子交换色谱c．化学分析法
2．将以下反应产物与其颜色连线：
①盐酸普鲁卡因胺水溶液加三氯化铁试液a．橘红色
与30％过氧化氢溶液，加热，生成产物显
②安定稀盐酸溶液遇碘化铋钾试液，b．紫红色
生成的沉淀显
③氯氮草在铜网上燃烧，发出火焰呈c．绿色
3．将以下含量测定方法与其原理连线：
①四氮唑比色法a．在适当的pH介质中，有机碱类可与
氢离子结合生成盐，与酸性染料解离
的阴离子定量地结合为有色的配位化
合物；溶于有机溶剂；按比色法计算有
机碱含量
巴比妥类药物在适当的碱性溶液中，用
②酸性染料比色测定法b．Ag+滴定形成可溶性一银盐化合物，继
续滴定，稍过量的Ag+与药物形成难溶
性的二银盐沉淀，指示终点
③银量法c．皮质激素C17上的α—醇酮基在强碱溶液：
中将四氮唑盐定量地还原为有色甲替
七、问答题
1．药物分析的任务是什么?
2．《药典》中常用的含量测定方法有哪些?
3．药物杂质检查常用方法有哪些?并作简要解释。
4．介绍一种巴比妥类药物的化学鉴别反应。
参考答案
名词解释
1．非水溶液滴定法：在非水溶液中进行滴定的方法。
2．药物质量标准：对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
3．氧瓶燃烧法：将有机物放在充满氧气的燃烧瓶中进行燃烧，待燃烧产物被吸收入吸收液后，再用适宜的分析方法来测定元素含量的方法。
4．灵敏度法：在供试品溶液中加入试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。
5．戊烯二醛反应：溴化氰及芳香伯胺作用于吡啶环，可形成戊烯二醛的有色喜夫氏碱类。
单项选择题
1．C 2．B 3．B 4．A 5．A 6．D
是非题
1．X 2．√3．X 4．X 5．√6．X 填空题
1．精密度准确度检测限
2．名称性状鉴别
3．酸碱
4．含氮总量
5．硝化硝基化物
6．还原二氧化锰
改错题
1．“化学”改成“物理”
2．“色谱”改为“光谱”
3．“碱性”改为“酸性”
4．“CO2”改成“NH3”
配对题
1．将以下分析方法与其所属的类别连线：
①氮测定法a．色谱分析法
②紫外分光光度法b．光谱分析法
③离子交换色谱c．化学分析法
2．将以下反应产物与其颜色连线：
①盐酸普鲁卡因胺水溶液加三氯化铁试液a．橘红色
与30％过氧化氢溶液，加热，生成产物显
②安定稀盐酸溶液遇碘化铋钾试液，b．紫红色
生成的沉淀显
③氯氮草在铜网上燃烧，发出火焰呈c．绿色
3．将以下含量测定方法与其原理连线：
①四氮唑比色法a．在适当的pH介质中，有机碱类可与
氢离子结合生成盐，与酸性染料解离
的阴离子定量地结合为有色的配位化
合物；溶于有机溶剂；按比色法计算有