山东鑫佳饲料有限公司管理制度
版本:A/0 文件编号:XJSL-GL-016
原料接收标准
受控状态:受控
2015年12月25日发布2016年1月 1 日执行
山东鑫佳饲料有限公司发布
1、目的：
为使原料接收受控，各工作环节有据可依，特制定本规程。
2、原料接受
2.1 感官指标
玉米、豆粕、棉粕、棉籽蛋白、麸皮应该新鲜无霉变、结块、气味正常，无异嗅,颜色与相应的原料颜色一致.
羽毛应该进行水洗,清理,烘干,粉碎,原料无霉变,无氨味,有新鲜羽毛特有的气味,无异嗅.羽毛粉应无霉变,无氨味,无异嗅.
2.2 镜检
镜检无掺假,豆粕、棉粕、棉籽蛋白符合其植物学特性.羽毛应为纯正的鸡毛,颜色正常,无其他杂质.
3、辅料接收
3.1、包装袋、标签接收
包装物、标签印刷完整清晰，尺寸大小、包装袋强度及其他辅料接收依据合同要求进行接收。
精品整理 江西山香药业有限公司技术标准 原辅料质量标准（片剂、颗粒剂）制订：2001年7月30日执行：2001年9月15日 录目山香圆叶质量标准SX—JS—ZB—01—001 (1) 大青叶质量标准SX—JS—ZB—01—002 (2) 大黄质量标准SX—JS—ZB—01—003 (3) 石膏质量标准SX—JS—ZB—01—004 (4) 薄荷脑质量标准SX—JS—ZB—01—005 (5) 板蓝根质量标准SX—JS—ZB—01—006 (6) 磷酸苯丙哌啉质量标准SX—JS—ZB—01—007 (7)
盐酸小檗碱质量标准SX—JS—ZB—01—008 (8) 甲氧苄啶质量标准SX—JS—ZB—01—009 (9) 对乙酰氨基酚质量标准SX—JS—ZB—01—010 (10) 马来酸氯苯那敏质量标准SX—JS—ZB—01—011 (11) 双氯芬酸钠质量标准SX—JS—ZB—01—012 (12) 盐酸吗啉胍质量标准SX—JS—ZB—01—013 (13) 牛黄（人工）质量标准SX—JS—ZB—01—014 (14) 穿心莲质量标准SX—JS—ZB—01—015 (15) 土霉素质量标准SX—JS—ZB—01—016 (16) 淀粉质量标准SX—JS—ZB—01—017 (17) 页脚内容． 精品整理 糊精质量标准SX—JS—ZB—01—
018 (18) 蔗糖质量标准SX—JS—ZB—01—019 (19) 明胶质量标准SX—JS—ZB—01—020 (20) 滑石粉质量标准SX—JS—ZB—01—021 (21) 二甲硅油质量标准SX—JS—ZB—01—022 (22) 川蜡（虫白蜡）质量标准SX—JS—ZB—01—023 (23) 硬脂酸镁质量标准SX—JS—ZB—01—024 (24) 聚丙烯酸树脂Ⅳ质量标准SX—JS—ZB—01—025 (25) 羟丙基甲基纤维素质量标准SX—JS—ZB—01—026 (26) 蓖麻油质量标准SX—JS—ZB—01—027 (27) 聚乙二醇6000质量标准SX—JS—ZB—01—028 (28) 聚山梨酯80质量标准SX—JS—ZB—01—
装饰工程施工流程及工艺标准 一店面交底： 1）项目经理接到派工单后，由监理通知，确定第一次交底时间及地点；人员；项目经理或 工长→监理→设计师。 2）店面一次交底不要搞过场，设计图纸与报价必须吻合，缺图纸或者报价不符，监理必须 有记录报客服或副总由高层决定应对措施，图纸报价应有客户签字认可，没有签字的图纸报价，拒绝开工。 二现场交底： 1）确定图纸，报价无异议由设计师约客户确定时间，现场交底人员；设计师→监理→项目 经理→现场负责人。 2）设计师与施工负责人对照图纸现场详细交底，有异议（即改动方案）必须经客户同意确 认签字。 3）监理在履行职责同时，必须协助项目经理把该施工现场不利因素阐述于客户；墙体结构 →施工洞→顶部水平度→阴阳角垂直度→墙体龟裂，一系列因素经装修后达到何种程度，让客户提前明白现有存在问题，便于后期工程顺利完成。 4）电工或现场负责人初步与客户协商好水电位置，预估出大致费用，确定客户是否接受。 三材料验收： 1)交代完现场施工方案，项目经理提前通知监理材料进场时间，由监理联系客户验收材料， 并做详细解说。 2)材料验收完毕，客户签字认可，确定开工时间，项目经理安排成品保护事项，提前做好成品 保护。（按文明施工规范成品保护执行）。
3组织人员进场： 1）按公司形象工程规范，合理组织好施工人员，报监理登记于展示牌施工人员栏。 2)登记人员不得随便更换，让客户有安全感，如因此导致客户投诉，项目经理负全责。 四水电改造施工： 1.工艺流程：画线定位—开槽打孔—布管——验收——水泥沙浆封补 2.施工工艺标准： 1）水路改造施工时，根据厨房，卫生间实际情况及客户需求，合理定各水点及管道定位走 向。 2）开槽用无齿锯开槽，开槽顺直，凿墙深度应保证暗敷管道在墙面，地面内粉不后不应外 露，且应避免水平墙槽的开槽，防止破坏墙体结构。 3）水管应安装布局合理，横平竖直，管线不得靠近电源，与电源间距最短直线距离200 毫米槽内打眼，管线与卫生器具连接严密。 4）槽内打眼，打眼上木塞用铜丝固定。 5）改造完毕，未封闭之前由监理和客户一起进行注水打压实验，打压0。 6mpa，保持十分钟下降不超过0。 05mpa为合格，合格后用水泥砂浆缝补。 6）水路改造时须注意管道走向及遇留接口，角阀等的位置，高度尺寸的要求。坐边器给水 管安装高度一般距地面至角阀中心250 毫米，洗面盆冷热水与留接口距地面高度一般为350到 450 毫米，淋浴阀高度一般距地面接口中心线1050 毫米。 7）布冷热水管时，布管应热上冷下热，左热右冷。中心距不少于150 毫米。 五电路改造施工： 1工艺流程：划线定位→切槽开孔→布管埋盒、箱→穿线 2施工工艺标准：
关于原料药合成路线长短的考虑审评四部黄晓龙 近年来，随着对原料药生产厂实施GMP认证以及法规对生产工艺与申报工艺一致性的要求，各方面对原料药的生产与质量要求越来越严。而另一方面，国内各种小型化工厂或公司看准时机纷纷生产一些与原料药合成相关的中间体或原料药粗品，销售给原料药生产厂。因此，部分原料药生产厂为降低GMP管理与生产的成本，改用外购中间体甚至是原料药粗品作为起始原料，缩短合成路线的事情时有发生。具体有以下一些情况：1）将原批准工艺的前面步骤转到联营企业，由联营企业按原工艺制得粗品或最后一步中间体后，再由申报单位通过精制或一两步反应制得成品；2）购买其他公司按化工产品生产的中间体，再由申报单位按后续工艺完成原料药的制备；3）委托其他企业生产中间体，再由申报单位按后续工艺完成原料药的制备。 对此类情况，究竟应当如何考虑？下面仅从技术的角度谈几点个人看法，以供有关各方在决策时参考。首先，我们应当认识到：对药品质量的管理与控制不能仅停留在对终产品的质量检测上，而需要对药品的生产、流通等各环节进行全程的监管，才能有效地保证患者能用上质量可控的药品。这也是国内外对药品实行GMP、GSP等管理的主要原因。对于原料药的管理也同样如此，原料药生产厂只有切实按照GMP的要求组织对原料药的生产，才可能得到质量稳定可控的原料药，这也是原料药不同于一般化工产品的关键所在。其次，按照GMP的要求生产出来的药用中间体或粗品，其各方面（如生产环境、对有毒溶剂与试剂的使用、药检部门的有效监管等）的要求与一般的化工产品有着本质的区别，质量也更有保证，不会掺杂对身体有害的杂质。其三，原料药生产厂很难准确了解外购的中间体或粗品的生产过程，对其中可能含有的工艺杂质与残留溶剂难以把握，这样就导致在后续的工艺过程中很难采取针对性的措施加以纯化，并在原料药的质量研究与标准中进行分析与控制，从而给药品的安全性带来隐患。并且这些中间体或粗品的生产厂在今后的生产过程中，很可能会对生产工艺进行变更，如不及时告知原料药生产厂，则很难对此种变更可能对质量的影响进行及时有效的研究与控制，从而影响原料药的质量。其四，从合成工艺本身来说，每一步化学反应结束后，一般会根据反应的实际情况，对反应产物作针对性的分离纯化，然后再进行下一步反应。如果外购的中间体或粗品并不是严格按照药品GMP的要求进行生产与质量控制，要想在后续短短的几步工艺中对所有的杂质进行纯化是很困难的，更何况对杂质的概况一无所知时就更是如此。最后，原料药质量标准中的各杂质（包括有机、无机杂质与溶剂残留量等）检查项都是根据具体的生产工艺与质量研究结果确定的，如果外购中间体或粗品的生产工艺发生了改变，而原料药厂又不能及时准确地获知有关信息的话，现行的质量标准就很可能检测不出新引入的工艺杂质。 正是基于以上一些考虑，国外药政管理当局在审评原料药的制备工艺资料时，均对其合成路线的长短有所要求。例如，FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步。欧盟要求至少有一步化学反应（不包括成盐或精制）是在申报的企业生产，并且要在起始原料中确定一个关键原料，该原料也应在符合GMP条件的车间进行生产。一般而言，合成原料药的制备工艺应该从该药品的主结构开始形成之前的原料开始申报。 因此，建议我国的原料药申报企业在确定申报合成路线的长短时应首先考虑对产品质量的影响。尽量使用工艺成熟、质量有保证的起始原料。并在本企业进行三步以上的化学反应，以保证有足够的工艺步骤针对性地对杂质进行分离、纯化。对外购的起始原料和中间体，应在详细了解其制备工艺的基础上，进行全面的质量研究，对工艺涉及的有关物质及残留溶剂做必要的控制，结合后续工艺要求制定可行的外购起始原料和中间体的质量要求。另外，为保证外购起始原料和中间体的生产工艺与质量的稳定，应与外购起始原料和中间体的生产厂建立可靠的信息共享机制，一旦工艺有改变，则原料药的申报单位应重新对外购的起始原料和中间体进行质量研究，评估这种工艺改变对其质量的影响，并对终产品进行严格的质量研究，保证其质量不低于原工艺产品。
建筑材料采购、构配件和设备检验制度1．目的 规范公司建筑材料、构配件和设备市场运行机制，明确材料、构配件和设备供应、管理、使用三方的职责，降低材料消耗。通过评价、重新评价、选择合格的供方，以确保所采购的产品满足施工质量、安全及环保要求，并对材料、构配件和设备供货方的环境及职业安全健康行为施加影响。 2．适用范围 本程序适用于本公司为完成施工生产而进行的材料采购、供应、管理的全过程。 3．职责 3.2副总经理 3.2.1审批材料、构配件和设备供方。审批材料、构配件和设备采购计划。 3.3设备材料科 3.3.1为本程序的主控部门,负责监视、测量本程序的实施。 3.3.2负责评价、选择供货方； 3.3.3负责审核材料、构配件和设备采购计划。
3.4项目部： 3.4.1负责对供货方的环境行为及职业健康安全行为施加影响，负责对供货方环境和职业健康安全行为进行监控。 3.4.2负责汇总编制单位工程材料和周转材料需用计划，上报设备材料科，编制月度材料申请计划和周转材料需用计划。 3.4.3负责材料进场的验收、保管、标识、定额发放和剩余材料的回收清退。 4．工作程序 4.1供方评价 4.1.1材料、构配件和设备评价 a. 材料、构配件和设备分类 ①主要材料：包括钢材、水泥、水平仪、经纬仪、水准钢尺、磅秤、振动棒、钢筋加工机械、圆盘锯、电焊机械、塔吊、人货电梯、龙门架等。 ②零星物资：五金件等。 b.评价内容 ①物资供方法人代表营业执照；②产品许可证、检测报告、合格证；
③企业信誉、生产能力、供货能力、售后服务；④优先选择获得质量体系认证证书的企业。 c.评价方法 ①由设备材料科对材料、构配件供方进行评价。 ②对主要材料如：钢筋、水泥、大型机械设备，当供应商为厂家时评定厂家；当供应商为中间商时评定中间商和厂家。 ③设备材料科在采购工作实施前，负责对物资供方进行初评。填写《供方评估表》，并向供方索取营业执照、生产许可证、检测报告、合格证及荣誉证书等有关资料复印件。 ④零星物质供方可不进行评价，直接采购。 ⑤项目部在每年年底或合同期满对物资供方进行重新评价确认，评价内容包括：质量、价格、信誉等。通过重新评价，合格的供方进入下一年的物资供方名册，不合格的在名册中删除。 4.2采购计划 4.2.1工程项目开工前，由项目部按照施工图编制单位工程材料和周转材料需用计划，经项目经理审核后，上报设备材料科审批。 4.2.2材料需用计划的内容包括：物资名称、类别、规格、型号、数量、价格、技术标准、供货时间、到货地点、违约责任、验收方法、结算方法等。
1 阿莫西林内控质量标准 (2) 2 磺胺间甲氧嘧啶钠内控质量标准 (4) 3 维生素C内控质量标准 (6) 4 乙醇内控质量标准 (8) 5 甲砜霉素内控质量标准 (10) 6 氟苯尼考内控质量标准 (13) 7 甲氧苄啶内控质量标准 (15) 8 烟酰胺内控质量标准………………………………………………………………… 9 盐酸左旋咪唑内控质量标准………………………………………………………… 10 酒石酸泰乐菌素内控质量标准……………………………………………………… 11 氨苄西林内控质量标准……………………………………………………………… 12 单硫酸卡那霉素内控质量标准……………………………………………………… 13 盐酸多西环素内控质量标准………………………………………………………… 14 硫氰酸红霉素内控质量标准………………………………………………………… 15 硫酸黏菌素内控质量标准…………………………………………………………… 16 硫酸庆大霉素内控质量标准………………………………………………………… 17 替米考星内控质量标准……………………………………………………………… 18 盐酸大观霉素内控质量标准………………………………………………………… 19 盐酸林可霉素内控质量标准………………………………………………………… 20 硫酸安普霉素内控质量标准………………………………………………………… 21 泛酸钙内控质量标准………………………………………………………………… 22 硫酸新霉素内控质量标准…………………………………………………………… 23 磺胺氯吡嗪钠内控质量标准………………………………………………………… 24 维生素C钠内控质量标准…………………………………………………………… 25 碘内控质量标准……………………………………………………………………… 26 碘化钾内控质量标准………………………………………………………………… 27 酒石酸吉他霉素内控质量标准……………………………………………………… 28 恩诺沙星内控质量标准……………………………………………………………… 39 维生素B1内控质量标准…………………………………………………………… 30 维生素B2内控质量标准…………………………………………………………… 31 维生素B6内控质量标准…………………………………………………………… 32 聚维酮碘内控质量标准……………………………………………………………… 33 戊二醛内控质量标准………………………………………………………………… 34 盐酸甜菜碱内控质量标准…………………………………………………………… 35 阿苯达唑内控质量标准……………………………………………………………… 36 地美硝唑内控质量标准……………………………………………………………… 37 氯化钠内控质量标准………………………………………………………………… 38 氯化钾内控质量标准…………………………………………………………………
图册编委会 主任：李辉进赵德福 执行副主任：李江华 总策划：李小东 委员：刘尚元何健辉张永清袁伟洲武乃东李海泳宋青春卢卫国曹文英郑小金许国映陈浩李伟青李成王飞王清轩何云王刚卓碧勇万长青李祖胜刘克辉扶太聚袁皇特李小兵
前言 随着安装公司规模与品质跨越发展，实行项目管理流程标准化是安装公司标准化升级的重大举措之一，也是规模发展的必然要求和实现精细化管理的有效手段，更是维护企业品牌、提升企业形象的迫切需求。安装公司组织相关人员编制本图册，旨在培训现场管理人员，提高现场质量管理水平，以期实现施工生产更加规范、科学、合理。 适用范围： 本图册适用于安装公司所属各经理部、安装公司直属项目及各经理部所属施工项目。 主要内容： 本图册主要内容包括：施工工艺标准流程。 管理要求： 本图册为安装公司项目管理流程标准化的企业标准，请各级单位认真贯彻执行。 解释与管理权限： 实施本图册时，除遵守本图册有关要求外，还应符合设计规范、施工质量验收规范及项目业主相关要求，若工程项目所在地相关标准高于此图册时，以地方标准为准。本图册由安装公司工程管理部负责解释。 编写编委会 2013年11月
目录 施工工艺标准流程 (3) 空调专业 (3) 空调给排水专业预留预埋 (3) 空调风管 (3) 风口 (3) 空调风管阀门 (3) 空调风管道橡塑保温 (3) 空调风管道橡塑板保温 (3) 螺纹连接 (3) 焊接 (3) 空调水阀门 (3) 管道橡塑保温 (3) 管道铝箔玻璃棉保温 (3) 冷水机组 (3) 空调水泵 (3) 板式热交换器 (3) 分集水器 (3) 冷却塔 (3) 空调机组 (3) 风机盘管 (3) 风机 (3) 空调稳压补水水箱 (3) 给排水专业 (3) 给水UPVC或PE塑料管粘接 (3) PPR或HDPE塑料管热熔连接 (3) 不锈钢卡压式连接 (3) 不锈钢氩弧焊接连接 (3) 卡箍连接 (3)
药品质量研究与质量标准的制定，是新药研究的主要内容之一，研究开发新药，必须对产品质量进行详细研究，并制订合理的质量标准，以保证药品安全有效。 一、原料药质量研究 原料药在确证化学结构或组份的基础上，应对该药品进行质量研究，并参照现行版《国家药品标准工作手册》制订质量标准，一些中国药典附录已有详细规定的常规测定方法，对方法本身可不作验证，但用于申报原料药测定的特殊注意事项应明确标明。 1．性状应分别记述药品的外观、嗅、味和一般稳定情况、溶解度以及有关物理常数。 1.1外观、色泽、形状、嗅、味。在贮存期内发生的变化应予以研究记述，如遇光变色、易吸湿、风化等。 1.2溶解度溶解度是药品的一种物理性质，在一定程度上反映药品的纯度。表示溶解度的术语应按照药典规定分极易溶解、易溶解、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶。 试验法可参照中国药典2000年版二部附录。一般用与该药品溶解特性密切相关、配制制剂、制备溶液或精制操作所需用的常用溶剂作试验，不必罗列过多。 1.3熔点已知结构的化学原料药，熔点是重要的物理常数之一，利用熔点或熔矩数据，可以鉴别和检查该药品的纯杂程度。测定原料药的熔点常用中国药典附录第一法。适于测定熔点的药品应是在熔点以下遇热时晶型不转化，其初熔与全熔易于判断的品种。应详细记录初熔与全熔时的温度，并应在规定范围内。化学药品的熔点范围一般为3℃-4℃，熔矩一般不超过2℃，不宜过宽。对熔融时同时分解的药品，要记录熔融时的现象，如变色，产生气泡等。通常当供试品开始局部液化，毛细管中出现液滴或开始产生气泡时的温度作为初熔温度，至供试品固相消失全部液化时作为全熔温度。有时固相消失不明显，则以供试品分解并开始膨胀时的温度作为全熔温度。对某些药品无法分辨初熔与全熔现象时，可以记录其发生突变（如气泡很快上升，颜色明显变深）时的温度，作为熔融分解温度。对熔点难以判断或熔融时同时分解的品种以及一、二类新药的熔点应用DSC热分析法予以说明。如熔点在200℃以上并同时分解的品种，一般不将熔点订入质量标准中。 1.4旋光度或比旋度此项是反映化合物固有特性及其纯度的指标。对这类化合物，在性状项下的物理常数中应作比旋度规定。测定时应注意温度、浓度和溶剂对比旋度的影响，并详细记录测定时的温度、浓度和采用的溶液剂，操作中如有特殊要求应注明，如测定温度和测定波长与药典规定（20℃589nm）不同，则应注明。旋光度还可用于某些制剂的含量测定。 1.5吸收系数化合物对光的选择性吸收波长及其在最大吸收波长处的吸收系数，是该化合物物理常数之一。我国创制的药品或只有文献记载，国内外药典未收载的药品（一、二类新药）的吸收系数（E1％1cm），应至少用五台不同型号的仪器测定，并统计处理结果。测定方法应按药典委员会规定方法进行。用于测定吸收系数的样品应经精制，并提供纯度数据。吸收系数一般列入原料药的性状项下，还可用于制剂的含量均匀度、溶出度和含量测定。在
建筑材料采购、构配件和设备检验制度 1．目的 规范公司建筑材料、构配件和设备市场运行机制，明确材料、构配件和设备供应、管理、使用三方的职责，降低材料消耗。通过评价、重新评价、选择合格的供方，以确保所采购的产品满足施工质量、安全及环保要求，并对材料、构配件和设备供货方的环境及职业安全健康行为施加影响。 2．适用范围 本程序适用于本公司为完成施工生产而进行的材料采购、供应、管理的全过程。 3．职责 3.2副总经理 3.2.1审批材料、构配件和设备供方。审批材料、构配件和设备采购计划。 3.3设备材料科 3.3.1为本程序的主控部门,负责监视、测量本程序的实施。 3.3.2负责评价、选择供货方； 3.3.3负责审核材料、构配件和设备采购计划。 3.4项目部： 3.4.1负责对供货方的环境行为及职业健康安全行为施加影响，负责对供货方环境和职业健康安全行为进行监控。 3.4.2负责汇总编制单位工程材料和周转材料需用计划，上报设
备材料科，编制月度材料申请计划和周转材料需用计划。 3.4.3负责材料进场的验收、保管、标识、定额发放和剩余材料的回收清退。 4．工作程序 4.1供方评价 4.1.1材料、构配件和设备评价 a. 材料、构配件和设备分类 ①主要材料：包括钢材、水泥、水平仪、经纬仪、水准钢尺、磅秤、振动棒、钢筋加工机械、圆盘锯、电焊机械、塔吊、人货电梯、龙门架等。 ②零星物资：五金件等。 b.评价内容 ①物资供方法人代表营业执照；②产品许可证、检测报告、合格证； ③企业信誉、生产能力、供货能力、售后服务；④优先选择获得质量体系认证证书的企业。 c.评价方法 ①由设备材料科对材料、构配件供方进行评价。 ②对主要材料如：钢筋、水泥、大型机械设备，当供应商为厂家时评定厂家；当供应商为中间商时评定中间商和厂家。 ③设备材料科在采购工作实施前，负责对物资供方进行初评。填写《供方评估表》，并向供方索取营业执照、生产许可证、检测报告、
1 目的 规定采购物资的质量要求标准，确保采购的物资满足产品生产的要求。 2 适用范围 适用于生产所需物资的采购。 3 采购物资进货验收的办法 3.1检测中心检验： 主要是针对采购物资中直接影响产品质量或产品成本的重点控制物资实行化验室检验。 3.2感官检验： 主要是针对采购物资中农林牧渔产品或调味品，采用的主要的检验方法：目视、手摸、口尝、鼻闻等。 3.3对比检验: 主要是针对采购物资中，本公司不进行化验室检验的重要物资的控制检验，采用主要的检验方法是：以供方提供的质量证明书或供方提供的产品说明书与公司制定的验收标准实行对比。应按以下程序进行： a.供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标（应包括出厂日期、 保质期）与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符，且产品包装完整无损，产品标识清楚易于识别，应经采购员验收合格，方准予入库。 b.供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标（应包括出厂日期、 保质期）与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符，但产品包装破损，可能受到污染，应经品控部判定，进行化验或要求供方复验合格后，方可准予进货。 c.供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标（应包括出厂日期、 保质期）与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符，且产品包装完整无损，但产品标识模糊不清，特别是出厂日期、保质期不易识别，应经品控部判定，进行化验或要求供方复验合格后，方准予进货。 d.所有原辅材料（除农副产品、包装物）除索取相关合格证明外，必须索 取含有食品添加剂的名称及使用量的县级以上质监部门出具的检验报告给开发员确认。 4 物资采购的质量要求 4.1 ☆葱：90%以上的葱直径在1cm以上，葱白长约50—60cm。葱叶约占总长的
曦之湖花园工程 施工工艺专项施工方案 编制人：阮剑明 审核人：阮剑明 审批人：秦炳灿 浙江舜江建设集团有限公司
绍兴景瑞·曦之湖花园工程项目部 二0一四年十月三十日 目录 基础工程 (3) 模板工程 (6) 钢筋工程 (9) 混凝土工程 (12) 砌体工程 (16) 抹灰工程 (18) 楼地面水泥砂浆 (21) 饰件工程 (24) 水泥砂浆刚性防水层施工工艺 (27)
基础工程 一）施工工艺流程：定位放线→复核（包括轴线，方向）→桩机就位→打桩→测桩→基槽开挖→锯桩→浇筑砼垫层→轴线引设→承台模板及梁底板安装→钢筋制安→承台模板及基础梁侧板安装→基础模板、钢筋验收→浇筑基础砼→养护→基础砖砌筑→回填土 二）技术要求及验收标准： 1. 天然基础基槽（坑）机械开挖应设置标高控制点，预留20㎝～40㎝土体用人工清槽，以免扰动基底土体，且基槽（坑）底必须平整坚实，开挖后应及时浇筑砼垫层。 2. 基坑开挖前须对边坡稳定（无支护基坑）、支护型式（有支护基坑）、降水措施、挖土方案、运土路线、土方堆放位置等编制好施工方案，经审查批准后方可开工。 3. 天然基础承台必须满足刚性角的要求，否则必须与设计联系进行处理。 深基坑或基础地质情况及周边环境较为复杂的必须严格按照专项施工方案的要求进行施工支护和开挖，承台埋置较深可能对附近已有建筑物及市政设施造成影响的要在施工期间落实相应的监控措施及应急救援措施。 4. 桩与承台的连接：桩顶嵌入承台的长度对于桩直径不小于800mm的不宜小于100mm，对于250 原料药质量研究的一般内容 原料药的质量研究应在确证化学结构或组份的基础上进行。原料药的一般研究项目包括性状、鉴别、检查和含量测定等几个方面。 1、性状 1.1 外观、色泽、臭、味、结晶性等 外观、色泽、臭、味，结晶性等为药物的一般性状，应予以考察，并应注意在贮存期内是否发生变化，如有变化，应如实描述，如遇光变色、易吸湿、风化、挥发等情况。 1.2 溶解度 通常考察药物在水及常用溶剂（与该药物溶解特性密切相关的、配制制剂、制备溶液或精制操作所需用的溶剂等）中的溶解度。 1.3 熔点或熔距 熔点或熔距是已知结构的化学原料药的重要物理常数之一，熔点或熔距数据是鉴别和检查该原料药的纯度指标之一。常温下呈固体状态的原料药应考察其熔点或受热后的熔融、分解、软化等情况。结晶性原料药一般应有明确的熔点，对熔点难以判断或熔融同时分解的品种应同时采用热分析方法进行比较研究。 1.4 旋光度或比旋度 旋光度或比旋度是反映具光学活性化合物固有特性及其纯度的指标。对这类药物，应考察其旋光性质（采用不同的溶剂），并测定旋光度或比旋度。 1.5 吸收系数 化合物对光的选择性吸收及其在最大吸收波长处的吸收系数，是该化合物的物理常数之一，也是原料药质量研究的一个重要项目。药物的吸收系数应至少用五台不同型号的仪器，按照规范的方法测定，并对结果进行统计处理。 1.6 其他 相对密度：相对密度可反映物质的纯度。纯物质的相对密度在特定条件下为不变的常数。若纯度不够，则其相对密度的测定值会随着…… 2、鉴别 原料药的鉴别试验要采用专属性强，灵敏度高、重复性好，操作简便的方法，常 用的方法有化学反应法、色谱法和光谱法。 2.1 化学反应法 2.2 色谱法 2.3 光谱法 3、检查 检查项目通常应考虑安全性、有效性和纯度三个方面的内容。药品按既定的工艺生产和正常贮藏过程中可能产生需要控制的杂质，包括工艺杂质、降解产物、异构体和残留溶剂等，因此要进行质量研究，并结合实际制订出能真实反映药品质量的杂质控制项目，以保证药品的安全有效。 3.1 一般杂质 3.2 有关物质 3.3 有机溶剂残留 3.4 晶型 3.5 粒度 3.6 溶液的澄清度与颜色、溶液的酸碱度 3.7 干燥失重和水分 3.8 异构体 3.9 其他 4、含量（效价）测定 凡用理化方法测定药品含量的称为“含量测定”，凡以生物学方法或酶化学方法测定药品效价的称为“效价测定”。 化学原料药的含量（效价）测定是评价药品质量的主要指标之一，应选择适当的方法对原料药的含量（效价）进行研究。 原材料采购 (检验) 规范 1．电线电缆用聚氯乙烯塑料................................1～3 2．阻燃聚氯乙烯塑料......................................4～5 3．可交联低密度聚乙烯电力电缆绝缘塑料.....................6～7 4．交联聚乙烯电缆用半导电屏蔽料.. (8) 5．架空绝缘电缆用黑色可交联聚乙烯绝缘料...................9～11 6． 1kV及以下电线电缆用硅烷交联聚乙烯绝缘料 (12) 7．额定电压10kV及以下架空电缆用黑色耐候性聚乙烯绝缘料 (13) 8．电缆用铜带 (14) 9．铠装电缆用涂漆钢带.....................................15～16 10．铠装电缆用镀锌钢带. (17) 11．铠装电缆用镀锌低碳钢丝.................................18～20 12．电缆用聚丙烯网状撕裂纤维. (21) 13．电缆用阻燃聚丙烯网状撕裂纤维 (22) 14．发泡型聚乙烯扇形填充条.................................23～24 15．聚氯乙烯带 (25) 16．电线电缆用无纺布带 (26) 17．电线电缆用特种阻燃无纺布带.............................27～28 18．电线电缆用耐火云母带...................................29～30 19．硅烷交联用聚烯烃半导电屏蔽电缆料.. (31) 20．热塑型聚烯烃半导电屏蔽电缆料 (32) 21．电缆用聚酯带 (33) 22．热塑性无卤低烟阻燃聚烯烃电缆料.........................34～35 23．无卤低烟高阻燃玻璃纤维带...............................36～37 24．无卤低烟阻燃玻璃纤维填充绳.. (38) 25．线缆用聚丙烯绕包带 (39) 26．计算机电缆用铝塑复合带·································40～41 27．电缆和光缆用阻水带·····································42～45 28．电线电缆用黑色聚乙烯塑料·······························46～47 文件编号：WZ/QC-7.4.3-02 版本号：A/1 批准： 湖北武洲新材料科技有限公司 原材料采购执行标准 编制：张霞 审核： 发布日期：2016.5.23 目录 一、总则 (3) 1.1目的 (3) 1.2范围： (3) 1.3职责： (3) 二、内容 (4) 2.1硼酸采购标准 (4) 2.2铬酸酐采购标准 (5) 2.3氧化锌采购标准 (5) 2.4氧化镁采购标准 (7) 2.5磷酸二氢铝采购标准 (8) 2.6硅溶胶采购标准 (9) 2.7丙烯酸树脂采购标准 (9) 2.8 甘油采购标准 (10) 2.9乙二醇采购标准 (11) 2.10磷酸采购标准 (13) 2.11氢氧化铝采购标准 (14) 2.12硅粉 (14) 2.12氢氧化钠 (14) 2.13氨水 (14) 2.14二氧化硅 (14) 一、总则 1.1目的：建立公司的原材料采购标准，保证产品质量。 1.2范围：适用于本公司部分生产所需原材料（不含助剂类原料）。 1.3职责：质量技术部负责本规程的起草、修订、审核，公司领导批准， 相关部门负责实施。 二、内容 2.1硼酸采购标准 理化性能 原料名称：硼酸参考标准：GB/T538-2006 分子式：H3BO3分子量：61.83 性状：白色粉末状结晶或三斜轴面的鳞片状带光泽结晶。有滑腻手感，无臭味。相对密度1.435（15℃）。溶于水、酒精、甘油、醚类及香精油中。在水中的溶解度随温度升高而增大，并能随水蒸汽挥发。加热至70－100℃时逐渐脱水生成偏硼酸，150－160℃时生成焦硼酸，300℃时生成硼酸酐。 检测项目 项目指标备注 外观白色粉末状结晶 硼酸(H3BO3)含量% 99.0-100.8 氧化硼含量% 56.3－56.8 水不溶物含量% ≤ 0.040 硫酸盐 ≤ 0.20 (以SO42-计)含量% 氯化物(以Cl-计) ≤ 0.10 含量% 铁(Fe)含量% ≤ 0.0030 氨含量（NH3）含量% ≤ 0.50 重金属(以Pb计) ≤ 0.0010 含量% 2.2铬酸酐采购标准 理化性能 原料名称：铬酸酐参考标准：GB/T1610-1999 分子式：CrO3分子量：100.01 一、乳胶漆工艺流程 一、工艺流程 基层处理→ 满刮腻子两遍→ 底层涂料→ 中层涂料两遍→ 乳胶漆面层喷涂→清扫。 二、施工工艺 1、基层处理 先将装修表面上的灰块、浮渣等杂物用开刀铲除，如表面有油污，应用清洗剂和清水洗净，干燥后再用棕刷将表面灰尘清扫干净；表面清扫后，用水与界面剂（配合比为10：1）的稀释液滚刷一边，再用底层石膏或嵌缝石膏将底层不平处填补好，石膏干透后局部需贴牛皮纸或专用墙布进行防裂处理，干透后进行下一步施工； 2、满刮两遍腻子 第一遍应用胶皮刮板满刮，要求横向刮抹平整、均匀、光滑，密实平整，线角及边棱整齐为度。尽量刮薄，不得漏刮，接头不得留槎，注意不要沾污门窗框及其他部位，否则应及时清理。待第一遍腻子干透后，用粗砂纸打磨平整。注意操作要平衡，保护棱角，磨后用棕扫帚清扫干净； 第二遍满刮腻子方法同第一遍，但刮抹方向与前腻子相垂直。然后用粗砂纸打磨平整，否则必须进行第三遍、第四遍，用300W太阳灯侧照墙面或天棚面用粗砂纸打磨平整，最后用细砂纸打磨平整光滑为准。 3、底层涂料 施工应在干燥、清洁、牢固的层表面上进行，喷涂一遍，涂层需均匀，不得漏涂。 4、中层涂料施工： 涂刷第一遍中层涂料前如发现有不平整之处，用腻子补平磨光。涂料在使用前应用手提电动搅拌枪充分搅拌均匀。如稠度较大，可适当加清水稀释，但每次加水量需一致，不得稀稠不一。然后将涂料倒入托盘，用涂料滚子醮料涂刷第一遍。滚子应横向涂刷，然后再纵向滚压，将涂料赶开，涂平。滚涂顺序一般为从上到下，从左到右，先远后近，先边角棱角、小面后大面。要求厚薄均匀，防止涂料过多流坠。滚子涂不到有阴角处，需用毛刷补充，不得漏涂。要随时剔除沾在墙上的滚子毛。一面墙要一气呵成。避免接槎刷迹重叠现象，沾污到其他部位的涂料要及时用清水擦净。第一遍中层涂料施工后，一般需干燥4H以上，才能进行下道磨光工序。如遇天气潮湿，应适当延长间隔时间。然后，用细砂纸进行打磨，打磨时用力要轻而匀，并不得磨穿涂层，磨的将表面清扫干净；第二遍中层涂产刷与第一遍相同，但不再磨光。涂刷后，应达到一般乳胶漆高级刷浆的要求；（如果前面腻子和涂料底层处理的好可以不进行本层的深刷） 5、乳胶漆面层喷涂 2015版药典化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则（修订） 一、概述 原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。 稳定性研究始于药品研发的初期，并贯穿于药品研发的整个过程。本指导原则为原料药和制剂稳定性研究的一般性原则，其主要适用于新原料药、新制剂及仿制原料药、仿制制剂的上市申请（NDA/ANDA，New Drug Application/Abbreviated New Drug Application）。其他如创新药（NCE，New Chemical Entity）的临床申请（IND，Investigational New Drug Application）、上市后变更申请（Variation Application）等的稳定性研究，应遵循药物研发的规律，参照创新药不同临床阶段质量控制研究、上市后变更研究技术指导原则的具体要求进行。 本指导原则是基于目前认知的考虑，其他方法如经证明合理也可采用。 二、稳定性研究的基本思路 （一）稳定性研究的内容及试验设计 稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分，其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。稳定性试验通常包括影响因素试验、加速试验和长期试验等。影响因素试验主要是考察原料药和制剂对光、湿、热、酸、碱、氧化等的稳定性，了解其对光、湿、热、酸、碱、氧化等的敏感性，主要的降解途径及降解产物，并据此为进一步验证所用分析方法的专属性、确定加速试验的放臵条件及选择合适的包装材料提供参考。加速试验是考察原料药或制剂在高于长期贮藏温度和湿度条件下的稳定性，为处方工艺设计、偏离实际贮藏条件其是否依旧能保持质量稳定提供依据，并根据试验结果确定是否需要进行中间条件下的稳定性试验及确定长期试验的放臵条件。长期试验则是考察原料药或制剂在拟定贮藏条件下的稳定性，为确认包装、贮藏条件及有效期/复检期提供数据支持。 对临用现配的制剂，或是多剂量包装开启后有一定的使用期限的制剂，还应根据其具体的临床使用情况，进行配伍稳定性试验或开启后使用的稳定性试验。 稳定性试验设计应围绕相应的试验目的进行。例如，影响因素试验的光照试验是要考察原料药或制剂对光的敏感性，通常应采用去除包装的样品进行试验；如试验结果显示其过度降解，首先要排除是否因光源照射时引起的周围环境温度升高造成的降解，故可增加避光的平行样品作对照，以消除光线照射之外其他 原材料采购管理规定 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】 原材料采购管理制度（草稿）为规范公司原材料的采购流程，提高采购效率，满足经营需求，特制订本制度。本制度中的原材料是指用于建筑垃圾资源化再生产所需的材料，包括但不限于水泥、沙子、外加剂、颜料、木托盘、钢托盘等。 一、职责分工 （一）生产部负责原材料的请购、出入库管理； （二）供销部负责供应商的确定、原材料的采购、采购合同的订立与履行； （三）研发中心负责原材料的验收； （四）财务部负责付款程序、采购及出入库监管； （五）设采购询价小组，由总经理任组长，成员由主管副总、生产部负责人、供销部负责人、采购专员组成。（经总经理授权，可由主管副总全面负责采购询价工作）。 二、采购流程 （一）原材料请购 1、生产部根据月生产计划、库存材料制定月用料请购计划，由生产部负责人、主管副总审批后交供销部、研发中心。金额万元以上的采购由总经理审批。 2、请购单应注明材料名称、规格型号、数量、需求日期及注意事项。 3、计划外采购、紧急采购可特事特办，但需在采购开始后3日内完善相关采购手续。 （二）原材料采购 1、常用原材料的采购 （1）常用原材料由供销部据供应商目录直接实施采购，如第一供应商缺货，依次向第二、第三候补供应商实施采购，无需另行报批。独家供应或总代理等特殊情形除外。 常用原材料如下： （2）供应商目录的确定 供销部采购专员根据常用原材料的性质、产地、规格型号及数量联系3-5家供应商，会同生产部进行询价、比价、议价、实地考察等，供销部、生产部分别撰写询价报告、提出采购建议，经采购询价小组审批后分等级纳入供应商目录。经审批后的供应商目录由供销部、生产部、财务部留存。 （3）供销部根据市场行情适时调整采购价格，并履行相关审批手续，原则上应至少每年梳理、重新筛选1次供应商目录。 2、非常用材料的采购参照供应商目录的确定方式进行。 （三）合同与付款 1、供应商确定后，供销部负责起草合同文本，生产部、财务部、办公室分别对相关技术条款、付款条款、法律风险进行 主要原材料质量控制措施 主要原材料为:钢管、法兰、管件和涂料。 1、物资部在原材料的购买上选择的是经过评定的合格供货商。 2、检验员收到报验单后，确定需依据的检验标准后进行检验，并将进料厂家、品名、规格、数量、日期等，填入检验记录表内。 3、钢管： 3.1、对钢管的检验应以同一规格、同一材质、同一批数量按5%进行抽检，若抽检出不合格品应加大抽检数量。 3.2、首先对钢管的外观进行目测检验，表面应无裂纹、结疤、夹渣、断焊、凹凸不平、油污等缺陷。 3.3、根据来料种类、材质不同，依据检验标准对钢管的规格、壁厚、外径进行测量，在标准范围内。 4、法兰： 4.1、法兰应以同一厂别、同规格、同一进厂时间为一验收批，按10%的比例抽检，但不低于10片，抽检出不合格片应加大抽检数量。 4.2、首先对法兰的外观进行目测检验，表面应无裂纹、划伤等缺陷。 4.3、根据来料规格对法兰外径、内径、孔中心距、螺栓孔直径、厚度进行测量在标准范围内。 5、管件： 5.1、管件为全检。 5.2、首先对管件的外观进行目测检验，表面应光滑无氧化皮，不得有深度大于公称壁厚的5%且最大深度不得大于0.8mm的结疤、折迭、轧折、离层等缺陷。 5.3、检查管件的规格、外径、壁厚、角度是否在公差范围内。 6、涂料： 6.1、涂料应以同一厂别、同一编号、同一进厂时间为一验收批，按50袋或箱为一验收批，从中抽取2袋或箱取样。 6.2、选取标准的样块和直管为试件，喷砂除锈，用氧气或随炉加热，按涂料的涂覆温度进行涂覆。 6.3、试件冷却后，对试件进行各项目的检验。 7、检验完成后，判定合格即将进料加以标识“合格”，填写检验报告记录单及检验情况，并通知仓库保管员办理入库。 8、判定不合格即将进料加以标识“不合格”，填写检验报告记录单及检验情况，并立即将检验情况通知仓库保管员及物资部。 9、仓库保管员在接到检验部门出具的验证合格报告单后方可发料。否则因发料出现的失误由材料员负责。 10、回馈进料检验情况，并将进料质量情况及检验处理情况汇总报与有关部门。 编号：GR-WR-70340 原料采购合同模板新(标 准版) After negotiation and consultation, both parties jointly recognize and abide by their responsibilities and obligations, and elaborate the agreed commitment results within the specified time. 甲方：____________________ 乙方：____________________ 签订时间：____________________ 本文档下载后可任意修改 原料采购合同模板新(标准版) 备注:本合同书适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 合同编号：_______ 立合同人：(需方)(以下简称甲方) _______(供方)(以下简称乙方) 经协商同意，根据中华人民共和国经济法的规定，订立合同如下： 第一条甲方向乙方订货总值为人民币元。其产品名称、规格、质量(技 术指标)、单价、总价等如表所列 第二条产品包装规格及费用 第三条验收方法 材料名称 规格（毫米）及型号 质量标准或技术指标 计量单位 单价（元） 合计（元） 第四条货款及费用等付款及结算办法 １.交货方式： 2.交货地点： 3.交货日期： 4.运输费： 第五条经济责任 (一)乙方应负的经济责任 产品花色、品种、规格、质量不符合本合同规定时，甲方同意利用者，按质论价。不能利用的，乙方应负责保修、保退、保换。由于上述原因致延误交货时间，每逾期一日，乙方应按逾期交货部分货款总值的万分之三计算向甲方偿付逾期交货的违约金。乙方未按本合同规定的产品数量交货时，少交的部分，甲方如果需要，应照数补交，甲方如不需要，可以退货。由于退货所造成的损失，由乙方承担。如甲方需要而乙方不能交货，则乙方应付给甲方不能交货部分货款总值的5%的罚金。产品包装不符合本合同规定时，乙方应负责返修或重新包装，并承担反修或重新包装费用。如甲原料药质量标准研究要求
原材料采购规范
原材料采购标准.doc
施工工艺做法及流程
2015版药典化学药物(原料药和制剂)稳定性试验研究指导原则
原材料采购管理规定
主要原材料质量控制措施
原料采购合同模板新(标准版)
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