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产品特殊特性与过程特殊特性及其控制方法的理解

产品特殊特性与过程特殊特性及其控制方法的理解
产品特殊特性与过程特殊特性及其控制方法的理解

关于产品特殊特性与过程特殊特性及其控制方法的理解在进行特殊特性识别时,需要考虑哪些是产品特殊特性,哪些是过程特殊特性,要区别它们,首先需要了解哪些是产品特性,哪些是过程特性,然后根据其重要程度,识别出对应的特殊特性。

产品特性是从安全、法规、性能、尺寸、外观、装配等方面考虑的,产品本身所具有的特性,如加工过程中产品的尺寸、材质等。

过程特性是产品形成过程中的工艺参数(温度、压力、电压、电流)等,随着加工过程结束而消失,过程特性是用来控制产品特性的。

怎样确定产品和过程的特殊特性呢?是不是特殊特性都要采用SPC控制或100%控制或防差错系统?

通过FMEA来确定的!根据过程的风险以及顾客的呼声来确定控制方法!

那么顺序到底是是先有特殊特性还是先有DFMEA、PFMEA?

有些时候是先有产品特殊特性再有产品DFMEA,有些时候是先有产品DFMEA,再有产品特殊特性,过程的特殊特性也是这样,可能是先有PFMEA,再有过程特殊特性,也可能正好相反。

对于法律法规或顾客要求的特殊特性,可以直接列入特殊特性清单。当然也可以走个流程,先输入到FMEA,再从FMEA严重度中直接“分析”出来,做为特殊特性列入特殊特性清单。但一般的企业在执行时,出于效率的原因(也可以说是偷懒),都会直接列入到特殊特性清单。

以汽车为例,汽车的尾气排放量属于特殊特性,这个特性在产品设计时是作为其设计输入要求的特性,也是与法律法规密切相关的产品特性,不用DFMEA 即可确定。但有的产品特性可能需要在DFMEA的过程中对其重要性和风险予以评审和确认,从而形成特殊特性,此时的特殊特性是在DFMEA后产生的。

过程特性也是这样,如果顾客指定热处理的过程参数要求,并标识有特殊特性标记,我想对组织而言,那无疑就应该直接列入特殊特性管控,此时过程特殊特性先于PFMEA,更一般的却是通过对过程的分析,评定和确认各过程特性对

产品质量的重要性而形成过程的特殊特性。

所以实际上谁先谁后都是有可能的。理论上全新设计的产品,一般地只要可能,应该是产品设计和DFMEA同步进行的,DFMEA应尽可能的早。所以多数产品特性应该认为是先有DFMEA,后有产品特殊特性。

特殊特性

特殊特性是APQP的核心。无论是QS9000还是TS16949/IATF16949,其实对于特殊特性的解释和理解是一样的。不同的是QS9000着重阐明了通用、福特、克莱斯勒三大车厂的特殊要求。如对特性的等级分类以及特性符号标记。而TS16949/ IATF16949则体现的是大众化的,灵活的,可根据顾客而定的特性要求。

现在就以IATF16949:2016体系中对于特殊特性的理解来展开说明,一直推广到QS9000中的特殊要求。

IATF16949:2016有两处地方出现过特殊特性。

第一处:

8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性

组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。

解释:也就是说凡是客户指定的特殊特性,应在相关文件中体现。

相关文件有:设计FMEA、过程FMEA、控制计划、作业指导书、检验规范等应在上述文件中应作特殊特性符号的标记。

第二处:

8.3.3.3 特殊特性

组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程,包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性,应包括:

a)将所有特殊特性记录进图纸(按要求)、风险分析(例如FMEA)、控制计划

和标准的工作/操作说明书;特殊特性用特定的标记进行标识,并且贯穿这些文件中的每一个;

b)为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略;

c)顾客规定的标准,如有要求;

d)遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符号和标记,如符号转换表所示。

如有要求,应向顾客提交符号转换表。

解释:显然第二处包含了第一处的要求。

现在就对特殊特性展开说明!

一、什么是特性:

特性分为两类:产品特性和过程特性

产品特性:

是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能等特性。

过程特性:

是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量,也成为过程参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。

二、什么是特殊特性:

1)影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数。

2)影响产品配合/功能或者关于控制和文件化有其他原因(如顾客需求)的产品特性和过程参数。

3)在验证活动中要求特别关注的特性(如检验与试验、产品和过程审核)

说明:特殊特性包括产品特性和过程特性。

三、什么是非特殊特性:

产品的每一尺寸或者性能要求都可成为特性。

特性中有的符合上述要求的或者顾客规定的成为特殊特性,剩下的则成为非特殊特性。

非特殊特性的定义可概括为:有合理的预计的变差,且不大可能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。

特殊特性的定义应该在上阶段说明得很清楚了。

特殊特性

特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 在APQP中,特殊特性(Special Characteristics)指由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。特殊特性分类 1、安全法规有关的特性; 2、客户指定的或其作为进货检验重点要求控制的项目; 3、用于组配的特性; 4、设计过程中需重点把控的其它特性。 特殊特性通常由顾客指定,但顾客若不予指定,则由本企业自定几个认为较容易产生问题的规格或性能加以确定即可 产品特殊特性 首先要关注顾客规定了的特殊特性,顾客没有规定,则组织要从顾客的使用功能上加以识别,比如装配、环保、寿命等等。 过程特殊特性 组织要从产品的制造过程加以识别,关注点则是以过程失效模式入手 产品特殊特性包括 1.顾客指定的特殊特性 2.自已识别的,包括影响法律法规、产品安全方面的,以及生产中容易出现问题,不容易控制的地方 关于识别产品和过程的特殊特性,1、首先识别顾客有否指定;2、为满足顾客要求,在分析顾客的需求进行产品设计与过程设计时进行识别; 产品的特殊特性是不一定有的,只有那些影响性能、功能和装配安全的才可以但过程特殊特性一般都有,在公司里工艺控制比较复杂或不容易控制的 第一处: 7.2.1.1顾客指定的特殊特性 组织必须在特殊特性的指定、文件化、和控制方面符合客户的所有要求。 解释:也就是说凡是客户指定的特殊特性,应在相关文件中体现。 相关文件有:设计FMEA、过程FMEA、控制计划、作业指导书、检验规范等在上述文件中应作特殊特性符号的标记。 第二处: 7.3.2.3 特殊特性 组织必须应用适当的方法确定特殊特性。 ——所有特殊特性都必须包括在控制计划中。

特殊特性控制程序(含表格)

特殊特性控制程序 (ISO9001-2015/IATF16949-2016) 1.0目的 采用适当的方法确定和控制产品和过程的特殊特性,以保证产品关键、特性的质量。 2.0范围 适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的控制。 3.0职责 3.1 技术部负责组织特殊特性的选定并在相关的文件中进行标明。 3.2销售部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法。 3.3质量部参与特殊特性的选定,负责对所有特殊特性(产品和过程)进行测量和监控并保存记录。 3.4生产部参与特殊特性的选定并对自己所管辖范围内出现的特殊特性进行管理。 4.0术语和定义 4.1特殊特性: 特殊特性包括产品特性或过程参数,其影响到安全性或法律法规的符合性,影响到产品的配合和功能以及后续生产过程,或者是由顾客要求的,在验证活动中要求特别关注的特性。 4.2产品特性: 指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能。如,尺寸、材质、外观、性能等特性。 4.3过程特性: 指与被识别产品特性具有因果关系的过程变量,亦称过程参数。

5.0管理办法 5.1 特殊特性分类 5.1.1本公司特殊特性分类及标识及对照见附件1 《特殊特性分类和标识对照表》 5.2 特殊特性的识别 5.2.1在项目开发或合同评审时销售部/技术部负责查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法,并反馈给技术部。 5.2.2 技术部/项目组组织项目成员进行特殊特性的识别,识别时应: 5.2.2.1 识别顾客设计资料中有关产品特殊特性及其标识,并作为公司的产品的特殊特性。 5.2.2.2 除顾客指定的特殊特性外,根据特殊特性定义进行识别: 1)与车辆运行安全性相关的;与国际、国家、行业、地方法律法规相关的;与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性。 2)与顾客的配合尺寸、产品的外形尺寸、产品内部零部件配合尺寸、功能、性能等应识别为产品的重要特性。 3)在过程控制中的关键/重要加工参数应识别为过程的关键/重要特殊特性。 4)FMEA分析的结果: 1)严重度S为9~10定义为关键特性(CC); 2)严重度(S)为5-8同时频度(o)在4-10时的特性定义为重要特性(SC);3)产品或过程特性超出公差范围时,就会严重影响影响过程本身的操作或后续操作(不需要特别控制措施)可定义为严重影响特性(HI); 5.3特殊特性的评审

IATF16949特殊特性管理程序 (2)

1?目的? 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。? 2?适用范围? 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3?术语? 3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3过程特性:被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程(工艺)参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如:温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门,负责组织对产品特殊特性的识别和确定,并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识(产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等)。 4.2 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确,并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序? 5.1 初始特殊特性的识别? 在APQP第一阶段,技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用,可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性,建立初始《特殊特性清单》。? 5.1.1?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。? 5.1.2?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,则确定该质量特性为重要特性。 5.1.3 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。一般包括: a)法律、法规要求 b)性能、结构的使用要求 c)可靠性、使用寿命及互换性要求 d)材料性能及处理规定 e)尺寸、配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求 f) 外形、外观要求(外观件)

IATF16949特殊特性管理程序(可编辑修改word版)

1 目的 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2 适用范围 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3 术语 3.1 特殊特性: 可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2 产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3 过程特性:被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程(工艺)参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如:温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门,负责组织对产品特殊特性的识别和确定,并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识(产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等)。 4.2 APQP 小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确,并在过程FMEA 中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5工作程序 5.1初始特殊特性的识别 在APQP 第一阶段,技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用,可以使用质量功能展开QFD 和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性,建立初始《特殊特性清单》。 5.1.1若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。 5.1.2若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,则确定该质量特性为重要特性。

产品特性与过程特性

产品特性与过程特性 控制计划中存在产品特性和过程特性,当产品特性的严重度超过8时,标识为重要特性,那相应的过程特性还需要标识为重要特性吗?如需要标识,是全部标识还是选择影响大的进行标识? 产品特性和过程特性的区别 如果说产品特性从安全、法规、性能、尺寸、外观、装配等方面考虑,过程特性仅从产品形成过程中的参数(温度、压力、电压、电流)等考虑是不是很准确呢? 欢迎大家讨论,敬请指教! 简单的讲,产品特性是随着产品走,如过程加工中产品的尺寸.材料等, 过程特性是在过程上不随产品走的东西,如工艺参数温度.压力等. 我一般是作这样的区分. 产品特性能做spc,过程特性不能 产品特性一般是指产品工程规范的要求;过程特性可以指工艺(过程)参数 过程特性保证产品特性 虽然大家说的都对,但是怎样确定产品和过程的特殊特性呢?是不是特殊特性都要采用SPC 控制或100%控制或防差错系统? 通过fmea来确定的!根据过程的风险以及顾客的呼声来确定控制方法! 特性矩阵分析-初始特殊特性清单-FMEA-控制计划? 还是:特性矩阵分析-FMEA-初始特殊特性清单--控制计划? 第一阶段: 确定初始过程特殊特性清单FMA分析 第二阶段 样件控制计划产品和过程特殊特性 第三阶段 特性矩阵图试生产控制计划PFMEA 第四阶段: 控制计划 产品特性,随着产品走,是在过程中形成的,而过程特性不随产品走,我们只有通过过程特性来控制产品特性。而控制产品特性包括人、机、法、环、测和过程规范,故这些都是过程特性;产品特性可以从料、技术要求、技术规范进行考虑。 谁有更深层次的讨论,请指教。 更正一下。 初始特殊特性清单-特性矩阵分析-PFMEA-控制计划先有特殊特性,才有特性矩阵分析。体现特性和过程之间的相互关系及特性之间的影响。 产品特性和过程特性的区别:用过程特性去保证产品特性啊!产品特性是要带到最总顾客的手里啊!而过程特性是在过程中为保证产品的特性而对过程设置的特性,过程控制主要控制“过程特性啊” 特殊特性释义 以下是我对特殊特性的一些见解,希望能够得到大家的评论!也是为了“特殊特性清单是越来越长还是越来越短”的讨论而作

IATF特殊特性管理程序

I A T F特殊特性管理程 序 集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

1目的 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2适用范围 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3术语 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 过程特性:被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程(工艺)参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如:温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 技术部是特殊特性归口管理部门,负责组织对产品特殊特性的识别和确定,并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识(产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等)。 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确,并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序 初始特殊特性的识别 在APQP第一阶段,技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用,可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性,建立初始《特殊特性清单》。 若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。 若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,则确定该质量特性为重要特性。 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。一般包括: a)法律、法规要求 b)性能、结构的使用要求

特殊特性与特殊过程管理规定

日期Date: 2015.09.02 Page 6/ of 6

日期Date: 2015.09.02 Page 6/ of 6

日期Date: 2015.09.02 Page 6/ of 6 1.主题内容与适用范围 1.1本文件规定了特殊特性和特殊过程的识别、日常管理、以及特殊过程的确认和再确认的有关要求。 1.2本文件适用于西安鸡巴变压器实现的特殊特性和特殊过程。 2术语和定义 2.1特殊过程 指对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程 2.2特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能,或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 2.3产品的特殊特性(与安全/法规有关) 指可能影响人身安全或法律法规的特性,这类特性一般由顾客在其设计资料中标注或要求。用符号“S”表示。 2.4产品的特殊特性(与安全/法规无关) 指可能影响配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性。用符号“KPC”或“●”表示。2.5过程的特殊特性 指可能影响产品配合、功能、性能或产品后续生产过程的制造过程参数。用符号“KCC”或“▲”表示。 2.6产品零件的特殊特性 指可能影响配合、功能、性能或产品零件后续生产过程的产品零件特性。用符号“G”表示。 3管理职责 3.1技术工艺部 负责界定变压器的产品特殊特性和过程特殊特性,并在相关技术文件中进行标识。 3.2制造部 负责特殊特性和特殊过程的作业控制及各项管理工作。 3.3品质管理部 负责组织本单位工艺员和班长对特殊过程进行确认,并作出确认结论。

日期Date: 2015.09.02 Page 6/ of 6 4管理规定 4.1产品的特殊特性确定 技术工艺部根据产品的结构特点与工作性能要求,确定产品的特殊特性,在特殊特性清单、DFMEA、技术规范等技术文件中进行标识,并保持各种文件中特殊特性项目,要求和符号的一致性。 4.2产品零件的特殊特性及其控制要求 4.2.1 产品零件的特殊特性用符号“G”表示 4.2.2 产品零件的特殊特性由设计师在产品零件图上明确 4.2.3 带“G”的尺寸、行位公差、热处理、表面处理、表面粗糙度等具体控制要求按产品零件图中“技术要求”的说明控制。 4.3特殊过程及过程的特殊特性确定 技术工艺部根据产品的特殊特性、生产工艺特点以及检测方法等因素进行综合考虑,确定特殊过程及过程的特殊特性,并通过对工艺文件的审核,在特殊特性清单、PFMEA、控制计划、操作指导卡等文件中进行标识,并保持各种文件中特殊特性项目、要求和符号的一致性。 4.4特殊过程人员管理 4.4.1特殊过程人员经培训并考核合格后持证上岗,公司相关的特殊过程件附件一。 4.4.2特殊过程人员培训及考核内容 a)特殊过程涉及工序的操作流程和操作方法: b)特殊过程涉及工序的生产设备和测量仪器的使用: c)特殊过程涉及工序的产品质量要求和检验/验证方法: d)特殊过程涉及工序所使用化学品的化学特性和物质安全资料单. 4.4.3特殊过程涉及的工序至少应有两名员工能独立从事该工序的作业。 4.4.4特殊过程涉及工序的操作员应根据该工序控制要求进行作业,认真进行作业前,作业中的自检互检工作和本道工序完工检验工作,做好相关质量记录。 4.5特殊过程设备仪器管理 4.5.1在用设备功能完好,标识齐全。 4.5.2操作员应按相关要求进行设备使用前点检,有润滑保养要求的设备,应按相关要求进行润滑保养,使设备保持良好状态。 4.5.3应建立易损工装和零配件清单,并根据易损件的使用寿命、采购时间长短,制定易损件库存计划、安全库存量、防止由于工装或配件损坏造成设备无法正常运行。 4.5.4使用的测量器具功能完好,在校准有效期内使用。 4.6特殊过程材料管理 4.6.1特殊过程使用的材料和零件与技术文件相符,且入厂检验或投入前检查合格。 4.6.2使用的化工材料储存和保管场所符合相应的环境条件要求,材料在有效期内使用。 4.6.3需要调配的材料,调配比例、方法应符合操作卡要求。 4.7特殊过程作业管理 4.7.1工艺参数应符合控制计划及操作卡要求。 4.7.2严格按控制计划、工序操作指导卡、设备及仪器使用要求进行作业,并作过程记录。

特殊特性管理程序

程序文件特殊特性管理程序生效日期2018-01-01 页次1/5 版本日期文件变更履历编制人1 2018-1-1首次发行Allen 会签部门签名日期 □制造部总监 □管理部经理 □财务处总监 □业务部经理 □采购部经理 □质量部经理 □研发部经理

程序文件特殊特性管理程序生效日期2018-01-01 页次2/5 1.用途 Purpose: 1.1本作业标准书详述了创建产品和过程特殊特性清单的作业流程。 This WI describe the process which how to create the product and process critical characteristic list. 2.适用范围 Scope: 2.1本标准适用于盛旺公司创建产品和过程特殊特性清单的作业流程。 This WI apply to create the product and process critical characteristic list in Kunshan plant. 3.职责和权限 Duty and Responsibility: 3.1APQP小组(由PW总公司工程部,SW研发部,SW质量部,SW生产部等相关人员组成) 负责完成创建产品和过程特殊特性清单。 APQP team who is formed by PW engineering, SW R&D, SW quality and SW manufacturing is responsibility to finish the product and process critical characteristic list. 4.定义 Definition: 4.1Product & Process Critical Characteristic List (PPCCL): 产品和过程特殊特性清 单; 4.2CC/SC Characteristic:特殊特性(须经客户认可 Approval by Customer); 4.3Internal Characteristic: 盛旺特殊特性(由盛旺公司确定 Defined by SW); 4.4DFMEA: Design Failure Mode and Effect Analysis设计失效模式及影响分析; 4.5PFMEA:Process Failure Mode and Effect Analysis过程失效模式及影响分析; 4.6PFD:Process Flow Diagram过程流程图。

浅谈产品和过程的特殊特性.doc

浅谈产品和过程的特殊特性 特殊特性定义 ISO/TS16949 : 2002第3.1.12条款对特殊特性给出了明确的定义:可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能,或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 从上述定义可以看出,特殊特性可分为两大方面,一是与安全性或政府法规有关的特性,二是与安全性或政府法规无关的特性。与安全性或政府法规有关的特性是指可能影响产品的安全性或政府法规的符合性的特性,如阻燃性、车内人员保护、转向、制动等车辆安全以及排放、噪声和防盗等方面的要求等,这些特性要求一般都是强制性的。与安全性或政府法规无关的特性主要是指除安全或法规方面可能显著影响顾客对产品的满意度的特性,如产品性能、装配性和外观等。 具体来讲,特殊特性又可分为产品特殊特性和过程特殊特性。产品的实现必然经过一定的过程,产品的特性必须通过特定的过程得以保证。所以我们在实际工作当中,产品的特殊特性和过程的特殊特性通常是放在一起进行讨论的。以注射成型塑料件为例,塑料件安装孔的位置属于产品的特殊特性,而塑料件成型的关键过程——注塑,即是决定安装孔位置的过程特殊特性。这些特性一般都以量化形式来表现(见表)。

产品/过程特珠特性量化示例 产品和过程特殊特性的重要性 从特殊特性的定义可知,产品的特殊特性是一个产品区别于其他产品的非常关键的参数,这些参数直接影响到产品的安全性、性能、装配性及外观等。所以从产品的设计开始到批量生产,产品和过程的特殊特性一直是顾客和企业对产品实现过程关注的焦点。 ISO/TS16949 : 2002第7.3.2.3特殊特性条款规定: 组织必须识别特殊特性和 -在控制计划中包含所有特殊特性, -与顾客规定的定义和符号相一致,和 -识别过程控制文件,包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书,必须标明顾客的特殊特性符号或组织的特效符号或记号,以包括对特殊特性有影响的过程步骤。

质量特殊特性分级管理办法

质量特殊特性分级管理办法-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

XX市XX冲压有限公司企业标准质量特殊特性管理办法 FR-QC-21-A1 受控状态: 2009-07-13发布 2009-07-13实施

质量特殊特性管理办法 FR-QC-21-A1 1、目的 本办法规定了公司产品质量特殊特性识别(以下简称重要度分级)的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2、范围 适用于公司产品开发时对产品特殊特性和过程特殊特性的识别。 3、职责 技术部负责产品质量特殊特性的识别以及制定《关键工序-特殊特性值清单》。 4、术语 4.1产品质量特殊特性:是顾客对产品的要求、用途、规格、性能和结构的决定,并影响产品的实用性,是产品设计和开发传递给过程设计和开发、加工制造、工艺参数、功能、寿命、互换性、环境污染、人身安全及执行国家有关法规和标准等情况的要求。 5、管理内容 5.1按《产品先期质量策划控制程序》,技术部门应对产品质量特殊特性进行识别,并制定《关键工序-特殊特性值清单》,通过新产品试制,进行设计改进时进一步修整和完善。5.2特殊特性识别,可按规定的符号标注在《工艺过程流程图》、《P-FMEA》、《控制计划》、《检验指导书》、《作业指导书》中。 5.3 特殊特性识别原则 5.3.1特殊特性的识别以对产品实用性要求的影响及经济损失程度为依据。 5.3.2特殊特性识别分为安全特性、关键特性。 5.3.3顾客对特殊特性有明确要求时,则应履行顾客要求。 5.3.4 安全特性 a)即存档责任特性。其过大的变差会显著影响产品安全或法律法规的符合性。 必然会引起顾客申诉的特性。 b)安全特性按顾客指定的特殊符号进行标识,如“D”或“TLD”,详见《D/TLD管理控制程序》。 5.3.5关键特性

IATF16949产品安全性管理程序教学提纲

1 目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。 2 范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3 术语 3.1 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风险。 3.3 产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。 3.4 安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。 4 职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5 管理内容 5.1 识别产品安全的法律法规标准要求; 按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号,供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求; 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。 销售部在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。 5.3 识别产品安全特性; 在开发阶段,项目组在进行APQP时,应对产品的安全性标准(包括法律法规及顾客对产品安全性的要求)组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别(如汽车紧固

浅谈产品和过程的特殊特性精编

浅谈产品和过程的特殊 特性精编 Document number:WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986

浅谈产品和过程的特殊特性 特殊特性定义 ISO/TS16949 : 2002第条款对特殊特性给出了明确的定义:可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能,或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 从上述定义可以看出,特殊特性可分为两大方面,一是与安全性或政府法规有关的特性,二是与安全性或政府法规无关的特性。与安全性或政府法规有关的特性是指可能影响产品的安全性或政府法规的符合性的特性,如阻燃性、车内人员保护、转向、制动等车辆安全以及排放、噪声和防盗等方面的要求等,这些特性要求一般都是强制性的。与安全性或政府法规无关的特性主要是指除安全或法规方面可能显着影响顾客对产品的满意度的特性,如产品性能、装配性和外观等。 具体来讲,特殊特性又可分为产品特殊特性和过程特殊特性。产品的实现必然经过一定的过程,产品的特性必须通过特定的过程得以保证。所以我们在实际工作当中,产品的特殊特性和过程的特殊特性通常是放在一起进行讨论的。以注射成型塑料件为例,塑料件安装孔的位置属于产品的特殊特性,而塑

料件成型的关键过程——注塑,即是决定安装孔位置的过程特殊特性。这些特性一般都以量化形式来表现(见表)。 产品/过程特珠特性量化示例 产品和过程特殊特性的重要性 从特殊特性的定义可知,产品的特殊特性是一个产品区别于其他产品的非常关键的参数,这些参数直接影响到产品的安全性、性能、装配性及外观等。所以从产品的设计开始到批量生产,产品和过程的特殊特性一直是顾客和企业对产品实现过程关注的焦点。 ISO/TS16949 : 2002第特殊特性条款规定: 组织必须识别特殊特性和 -在控制计划中包含所有特殊特性, -与顾客规定的定义和符号相一致,和

特殊特性控制程序

特殊特性控制程序 1.目的 明确特殊特性的运用,对特殊特性实行有效的控制。 2.适用范围 适用于本公司的产品和过程特殊特性的有效控制。 3.职责 3.1市场研发部负责特殊特性的识别确定以及监督实施; 3.2顾客代表负责进行特殊特性的审批。 3.3市场研发部负责与顾客的联系、协调。 4.工作程序 4.1特殊特性的识别 4.1.1市场研发部在分析顾客图纸和技术标准后,列出特殊特性清单,并在相关文件中均注 明。 4.1.2各部门所有涉及特殊特性的文件和资料均须用专用标识符号进行标识。 4.1.3当顾客未确定特殊特性时,市场研发部结合本公司产品/过程的情况,确定产品和过 程的特殊特性,识别时可考虑以下几个方面: a.顾客对产品的需要和期望; b.可靠性目标/要求的需要; c.过程生产的特殊要求。 4.1.4市场研发部最终确定产品和过程的特殊特性,并按照《产品质量先期策划和控制计划》 手册附录L表格登记。 4.2特殊特性分类和标识 4.2.1本公司根据产品或过程特性的重要性,将特性分为一般特性、特殊特性、安全特性三种。 4.2.2一般特性:在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性,政府法规的 符合性,配合/功能,本公司对一般特性不作标识。 4.2.3特殊特性:在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意度,例如配合、 功能、安装或外观。本公司采用“☆”符号对特殊特性进行标识。 4.2.4安全特性:指在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符 合性(如:易燃、车内人员保护、转向控制、制动等),本公司采用“★”符号对安全特性进行标识。

4.2.5顾客指定的特殊特性,按顾客指定的特殊特性符号标识。 4.2.6特殊特性和安全特性必须在FMEA、控制计划、作业指导书、工艺卡、检验规程等技 术文件上予以标识。 4.3本公司应根据确定的特殊特性,在生产过程中进行重点控制,如控制达不到要求应采 取纠正措施。 4.4确定的特殊特性需要按照特殊过程进行控制。 5.相关文件 《产品质量先期策划控制程序》 5.相关记录 略

特殊特性管理(一)讲解学习

特殊特性管理(一) 本文所探讨的特殊特性的定义、级别划分、管理方法等,均为考凡咨询的特别推荐方法,并非某质量管理体系标准的阐述,也非目前汽车行业的普遍做法,更不是某汽车企业客户的特殊要求。因本文探索了特殊特性管理的背后的理论依据,给出了各重要性级别判别方法、各类型特殊特性管理的推荐性方法,因而您可以更好地理解和消化客户关于特殊特性要求和体系标准中的要求,可以更好落地执行质量管理体系国际标准要求以及您的客户的特殊要求。目前考凡咨询推荐做法在考凡咨询的若干家客户内已经在应用,反馈效果比较满意。因考凡咨询的推荐准则和各汽车客户的要求还是有比较大的差异的,各企业在引进应用时须结合您的客户的特殊要求有所调整和变通。在此声明,考凡咨询的推荐准则,各企业或个人在导入应用时须自行对应用结果负责。特殊特性管理的意义特殊特性的识别,以及针对不同重要性等级的特殊特性进行区别化管理,目的就是把企业有限的资源用于顾客所关注的功能、性能、技术特性,在有限的成本限度内最大化客户的满意。晓霜老师一直在说,在质量实现过程中要把用户的期望转换为产品功能、产品特性、过程特性。在此翻译转换中,要体现what、how much、how important 三个方面翻译转换。特殊特性的识别和管理,正是体现了how

important在质量实现过程中的意义。产品特性和过程特性定义产品特性:是指定义和描述产品技术要求和质量要求的技术特性,在产品上可以直接测量和检验出的技术指标或质量状态; 过程特性:是指在产品的加工制造过程中影响产品特性的过程中的技术特性。产品特性是在产品上能够测量检验出来的各种技术特性和质量特征。在生产过程中出现的中间加工尺寸,例如粗加工尺寸,也属于产品特性,而不是过程特性。过程特性是在产品上无法检测出来的,只存在于生产过程中。但有些标准和培训资料中说,“过程特性仅能在它发生时才能测量”,这个说法是片面的。这是因为过程特性又可以细分为硬件精度和状态类型的过程特性和动态参数类型 的过程特性量大类。其中硬件精度和状态类型的过程特性,包括设备、工装、模具、刀具上的几何精度、尺寸、形位公差、粗糙度、刚性、配合间隙、和表面磨损/磕碰/锈蚀等等硬件状态。是在生产加工过程结束后,仍然可以测量的出的。而动态参数,例如加工力、焊接电流、冲压压力、焊接时间、进刀速度、加热温度等,这些动态参数的真实值,往往在生产加工结束后就不能准确测量得了。 功能的定义 产品特性和过程特性按照其重要程度,需要进行分级管理。根据考凡咨询推荐的准则,产品特性和过程特性分级的主要

SP-QP-020特殊特性管理程序

特殊特性管理程序

1、目的 规定了识别产品和过程特殊特性及符号,并对其管控的过程,保证稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品。2、适用范围 适用于本公司汽车水泵产品和过程特殊特性的识别与管控应用,并且要求在公司内组织产品和过程设计、开发、生产、安装和服务的有关部门贯彻执行。 3、定义 3.1特殊特性:是指可能影响产品的安全性或法律法规符合性,配合、功能、性能或后续过程的产品特性或制造过程 参数,特殊特性有两种,一种是产品特殊特性,一种是过程特殊特性: 产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的原材料或成品特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能等特性; 过程特性:被识别产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或多个过程特性; 公司内部定义的产品及过程特殊特性符号表如下: 4.相关参考文件 4.1《APQP管理程序》 4.2《控制计划管理程序》 4.3《FMEA管理程序》 4.3《产品安全管理程序》 5、职责规定 4.1 业务部:负责收集客户特殊特性要求,并将之传递给汽车品项目APQP小组与多方论证小组 4.2 项目APQP小组:负责统筹开发与生产过程的特殊特性识别与管控过程的工作 4.3 开发部:负责主导产品特殊特性要求的识别与控制方法的确认 4.2 技术部:负责主导过程特殊特性要求的识别与控制方法的确认 4.3 生产部及PMC采购:负责对已识别产品和过程特殊特性进行标识及区分处理 4.4 品质部:负责监督确认产品设计与生产过程中的品质管控,确认已识别的产品与过程特殊特性是否已经实际落 实执行及执行后的品质

特殊特性控制程序

1 目的 本程序是为了明确产品/过程特殊特性的运用,对特殊特性实行有效的控制,最终达到顾客满意。 2 范围 适用于本公司的产品和过程特殊特性的控制。 3 术语(略) 3.1 产品特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性、可装配性、功能、性能、外观等产品特性。 3.2 过程的特殊特性 特殊过程的特殊工艺参数。 4 职责 4.1 项目组负责特殊特性的开发、确定(当没有顾客指定时); 4.2 技术部负责针对特殊特性制定相关的设计文件和工艺文件; 4.3 营运部、车间负责对过程特殊特性进行监控,营运部质保监督。 5 程序流程 2.0 技术部 《FMEA 》 《控制计划》 《作业指导书》 3.0 技术部 生产部 营运部 《产品/过程特殊特性清单》 《过程审核控制程序》 《设备管理程序》 4.0 审核组 营运部 《过程审核控制程序》 《持续改进控制程序》 6 工作内容 6.1 特殊特性的确定 6.1.1 特殊特性的确定原则 当有顾客规定的特殊特性时,必须采用。项目组经过分析,最终确定特殊特性。 6.1.2 特殊特性分析 6.1.2.1 特殊特性分析包括对产品/过程进行技术要求分析、设计分析和过程参数分析。 分析方法按《潜在失效模式及后果分析》(FMEA )进行。主要分析下列各项:

a)分析顾客需要和期望; b)分析产品的可靠性目标和要求; c)分析预期的制造过程中确定的过程特殊特性; d)参考类似产品失效模式和后果分析。 6.1.2.2 PFMEA应将DFMEA中标明的特殊特性作为重点分析的对象。 6.1.2.3 确定特性类别应保持分析的一致性,如相同产品用于不同条件时,应以最苛刻条件作为确定特性类别的依据。 6.1.3 确定产品/过程特殊特性 6.1.3.1 产品项目组按特殊特性定义合理地确定产品/过程特殊特性。确定原则: a)顾客规定的特殊特性; b)影响安全性及法规的因素; c)影响产品的功能、性能、可靠性的因素; d)影响产品的外观、可装配性等因素; e)影响产品的后续生产过程的特性。 6.1.3.2 FMEA是确定特殊特性的重要工具,当严重度大于7时,应确认为特殊特性;当严重度为5~7,而频度大于4时,也应确定为特殊特性。 6.1.4特殊特性符号 如顾客有要求按顾客要求标注,顾客无要求按本章要求执行。 关键产品特性:KPC; 关键过程特性:KCC。 6.2 特殊特性标识 6.2.1 特殊特性符号在作业指导书及产品图样中的标注,由技术部负责。 在作业指导书及产品图样中的“特殊特性”和“标识特性”栏中按产品/过程特殊特性分类符号做出相应的标识。“特殊特性”栏标注过程特殊特性符号,“标识特性”栏标注产品特殊特性符号。 6.2.2 特殊特性符号在控制计划中的标注 《控制计划》中特殊特性符号应填写在“特殊特性分类”栏中,针对产品或过程分别填写。 6.2.3 特殊特性符号在FMEA中的标注 《潜在失效模式及后果分析》中特殊特性符号应填写在“分级”栏中,根据分析按6.1.4的要求填写相应的符号。 6.3 特殊特性的控制 6.3.1 确定特殊特性清单 6.3.1.1 编制特殊特性清单 项目组在可行性评审阶段,确定产品和过程的特殊特性,编制《产品/过程特殊特性清单》。 6.3.1.2《产品/过程特殊特性清单》是工艺文件的组成部分,用以表明该产品中过程特殊特性的种类。 6.3.1.3 按《产品/过程特殊特性清单》,技术部编制《控制计划》,生产部、车间负责监控,质保部负责监督,使生产处于完全的受控状态中。 6.3.1.4 按《产品/过程特殊特性清单》,由技术部编制含过程特殊特性的过程规范,必须详细、准确,具体规定主要工艺参数及所使用的工装、设备。 6.3.1.5 特殊特性工艺文件要保持稳定,如确实需要更改应严格履行审批手续。 6.3.2 过程能力分析 6.3.2.1 在APQP的产品和过程确认阶段,由营运部质保对特殊特性的初始过程能力进行分析,如达不到要求的能力,则由相关部门采取纠正措施。 6.3.2.2 批生产过程中,由营运部质保对过程能力定期分析,组织查找失效原因,制定改进措施并执行反应计划。 6.3.3 关键设备维护 6.3.3.1 产品/过程特殊特性使用的工装、设备应先进行试用,并严格遵循维护、校验制度,保证工装、设备时时处于完好状态。

D零件和特殊特性管理程序

D零件和特殊特性管理 程序 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

1 目的 本程序规定了D零件和特殊特性及产品安全性的控制要求,确保D零件和特殊特性在技术资料/记录存档、生产过程、人员素质方面满足顾客的要求、法律法规要求。保证产品生产和使用中不会造成人员伤害、财产损失、环境污染等。 2 范围 适用于本公司对具有特殊特性的零件的质量控制和整个产品周期中的安全与环保方面的管理。 3 术语和定义 D特性:大众公司的规定,全称“存档责任件”是指那些产品特性以及过程 参数,会明显地与有关法规不符或影响到产品的安全特性以及顾客 要求的产品特性,大众汽车采用标识符号为“D”。 D零件:含有D特性的零件,也称D零件。 特殊特性:可能影响安全性和法规符合性,配合、功能、性能或产品后续生产 过程的产品特性或制造过程参数,本公司的特殊特性分为二级:关 键特性和重要特性。 安全、法规特性:指那些能影响政府法规符合性或车辆/产品功能安全性的产品特性 或过程参数。本公司用符号“*”表示。 重要特性:可能显着影响顾客对产品的满意程度(非安全性/法规符合性)的 产品特性和过程特性,本公司用符号“◇”表示。 4 流程图

5 职责 项目组负责收集背景资料,确定产品和过程的特殊特性。 技术部为本程序的责任部门,负责涉及特殊特性的工程图样、FMEA、作业指导书等资料的标识和相关的文件和资料的管理;负责对与特殊特性相关的员工进行培训;并行使监督、检查职能。 生产车间进行特殊特性过程能力研究和生产过程的控制。 质保部负责对供方进行存档责任件的评审。 6 程序 建立项目小组。 确定特殊特性和D零件的原则: a)顾客指定为特殊特性的,本公司必须规定为特殊特性; b)法律法规对产品或过程特性有强制规定的,本公司必须列为特殊特性; c)本公司根据对产品和制造过程的了解,可以指定为特殊特性。 设定产品安全性的原则: a)顾客指定为特殊特性的,本公司必须规定为特殊特性; b)法律法规对产品或过程特性有强制规定的,本公司必须列为特殊特性; c)本公司根据对产品和制造过程的了解,可以指定为特殊特性。 产品的安全责任原则: a)承担罪责的责任:因产品存在缺陷,造成顾客人身伤害或顾客财产损失的,公司因承担责任; b)满足标准是不够的:产品只满足标准生产而不是用当今最好的技术状态生产的产品造成顾客损害的,要承担产品责任; c)规定的各项产品安全责任:产品的机械性能、焊接强度及产品加工等而引起的缺陷造成顾客损伤的,本公司内有关部门和直接操作者应承担产品责任,本公司要下发责任文件; d)检验文件归档:针对影响产品安全的特性,与其有关的检验标准、检验记录应归档; e)可追溯性:出公司产品上有明确的标识,如生产厂家,日期及过程控制中生产单位代号、批次号等,当出现问题时,可以进行追踪,以限制损害扩大; f)风险说明:正确的使用产品是避免故障发生的可靠方法之一,技术部可根据顾客要求编制产品说明书,指导顾客正确安装使用。 特殊特性确定 由项目小组负责收集背景资料,背景资料包括:历史资料、工程图样、政府法规等。

什么是特殊特性

特殊特性 特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 在APQP中,特殊特性(SpecialCharacteristics)指由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。特殊特性分类 1、安全法规有关的特性; 2、客户指定的或其作为进货检验重点要求控制的项目; 3、用于组配的特性; 4、设计过程中需重点把控的其它特性。 特殊特性通常由顾客指定,但顾客若不予指定,则由本企业自定几个认为较容易产生问题的规格或性能加以确定即可 产品特殊特性 首先要关注顾客规定了的特殊特性,顾客没有规定,则组织要从顾客的使用功能上加以识别,比如装配、环保、寿命等等 过程特殊特性 组织要从产品的制造过程加以识别,关注点则是以过程失效模式入手 产品特殊特性包括 1.顾客指定的特殊特性 2.自已识别的,包括影响法律法规、产品安全方面的,以及生产中容易出现问题,不容易控制的地方 关于识别产品和过程的特殊特性,我的理解是: 1、首先识别顾客有否指定; 2、为满足顾客要求,在分析顾客的需求进行产品设计与过程设计时进行识别; 产品的特殊特性是不一定有的,只有那些影响性能、功能和装配安全的才可以 但过程特殊特性一般都有,在公司里工艺控制比较复杂或不容易控制的 第一处: 7.2.1.1顾客指定的特殊特性 组织必须在特殊特性的指定、文件化、和控制方面符合客户的所有要求。 解释:也就是说凡是客户指定的特殊特性,应在相关文件中体现。

相关文件有:设计FMEA、过程FMEA、控制计划、作业指导书、检验规范等 在上述文件中应作特殊特性符号的标记。 第二处: 7.3.2.3 特殊特性 组织必须应用适当的方法确定特殊特性。 ——所有特殊特性都必须包括在控制计划中。 ——必须符客户对特殊特性的定义和符号。 ——当客户的设计记录标出特殊特性符号时,组织的过程控制指南和同类文件上,如FMEAs、控制计划、作业指导书,必须标上顾客特殊特性符号或组织的等效符号或记号,以表明那些特殊特性影响的工序。 注:特殊特性应当包括产品特性和过程参数。 解释:显然第二处包含了第一部分的要求。 现在就对特殊特性展开说明! 一、什么是特性 特性分为两类:产品特性和过程特性 产品特性: 是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与 性能,如尺寸、材质、外观、性能等特性。 过程特性: 是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量,也成为过程参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。 二、什么是特殊特性 1)影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数。 2)影响产品配合/功能或者关于控制和文件化有其他原因(如顾客需求)的产品特性和过程参数。 3)在验证活动中要求特别关注的特性(如检验与试验、产品和过程审核)说明:特殊特性包括产品特性和过程特性。 三、什么是非特殊特性 产品的每一尺寸或者性能要求都可成为特性。 特性中有的符合上述要求的或者顾客规定的成为特殊特性,剩下的则成为非特殊特性。 非特殊特性的定义可概括为:有合理的预计的变差,且不大可能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。

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