性与健康
医药经济报/2002年/03月/29日/第A04版/
抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒问世
可简便、快速、准确地检测免疫性不孕不育症
汪灶标
一种能迅速而准确地诊断免疫性不育症的新型试剂盒 抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒最近在我国研制成功。它的问世将为广大免疫性不孕症患者提供一种更经济、简便、快速、直观的临床诊断方法。
据统计,目前,全世界育龄妇女中,不孕症的发生率约占8%~17%,总人数约为8000万至1.1亿人。我国的不孕不育症患者已有2000万左右。特别是近年来,由于全球的工业化所带来的污染日益严重,以及人类的生活习惯、工作方式的改变,不孕不育症的发病率呈逐年上升趋势。据世界卫生组织(WHO)预测,在21世纪,不孕不育将成为仅次于肿瘤和心脑血管病的第三大疾病。
引起不孕不育的原因很多,免疫性因素是其中重要的原因之一,而血清和生殖道局部的抗精子抗体(AsAb)又是引起免疫性不孕不育的主要原因。混合球蛋白反应(MAR法)试验,又称混合凝集试验,主要用于诊断免疫性不孕患者体内是否有抗精子抗体存在。它以经典的Coombs试验为理论基础,能够直接检测出新鲜精子表面附着的以及体液中能同精子表面结构发生特异性结合的抗精子抗体,以活动精子与标记颗粒间的混合凝集作为精子表面存在精子抗体的指征,对临床诊断及疗效的观察具有重要的指导意义。
目前,国内临床上用于抗精子抗体检测的主要方法是酶标(ELISA)法,由于只能检查出游离抗体的存在,因此,对免疫性不育的诊断不具有足够的临床意义。
MAR法是世界卫生组织(WHO)和美国生育学会(AFS)推荐用于精子抗体检测的首选方法。该法能够直观地观察到抗体附着于活动精子的比率、部位,从而反映抗体对生育的影响。而且操作简便,无须血清,仅需精液标本,可与精液常规检查同步进行。同时,还具有快速、准确率高的优点,10分钟即可观察到结果。另外,还可观察计数活动精子附着的抗体比率是否下降,以了解治疗效果。
血小板抗体检测项目（固相凝集法） 一、基本原理： 血小板抗体检测是检测患者血清中是否存在针对血小板的免疫性抗体，包括三类：1.ABO血型系统和HLA系统产生的血小板相关抗体，2.血小板特异性抗原（HPA）产生的特异性抗体，3.药物所致的血小板抗体 二、血小板抗体检测的临床应用 (一)在临床辅助诊断中的作用 1、特发性血小板减少性紫癜（ITP）：ITP的临床症状很重要，但仍为排除性诊断。如结合血小板抗体检测，则对ITP的确诊有重要价值。 2、血液系统疾病辅助诊断：对白血病、再生障碍性贫血、骨髓异常增生综合症、溶血性贫血、新生儿血小板减少症有辅助诊断意义。 3、孕期流产风险评估：血小板抗体筛查可对孕期流产风险做出评估，尤其适用于有多次妊娠史、习惯性流产史以及不孕不育情况查因。（二）在临床输血治疗中的应用 1、预防红细胞输注中非溶血性发热反应：血小板抗体阳性患者输注红细胞悬液后发生非溶血性发热反应明显高于阴性者，对于血小板抗体阳性采取干预措施后非溶血性发热反应明显降低，极大提高了输血的安全性。 2、预防血小板输注无效：血小板抗体是引起免疫性血小板输注无效最重要的原因，特别是多次输血后出现的血小板输注无效。检测血小板抗体对提高血小板治疗效率和保证输血安全有重要意义。 三、血小板抗体检查的筛查对象 1、血液肿瘤科病人：评价患者体内血小板抗体水平，辅助诊断血液系统疾病：如白血病、再障、溶血性贫血、血小板减少性疾病、骨髓异常增生综合症。 2、需治疗性输注血小板患者：特别是需多次输注血小板患者，建议提前筛查血小板抗体，防止血小板输注无效。 3、妇产科孕检：评价孕期流产风险，尤其适用于有多次流产史患者查因。
梅里埃快速病原体检测解决方案多重呼吸道病原体检测 项目建议书 提供精准快速的病原体结果
流行病数据与现状 呼吸道感染： 呼吸道感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管等呼吸系统。呼吸道感染通常由病毒、细菌、非典型病原体等引起，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择对应的治疗方案。呼吸道感染是临床的常见病，其发病具有着明显的季节性：甲型流感在中国北方多出现于每年1-2月，而在中部地区亦可多出现于6-8月，在南方地区则多现于每年的4-6月；而乙型流感则多发于寒冷季节。 中国各个地区流感发病率 表格引自Yu H等“Characterization of Regional Influenza Seasonality Patterns in China and Implications for Vaccination Strategies: Spatio-Temporal Modeling of Surveillance Data” 我国主要的流感病原体是甲型流感H1和H3型以及乙型流感。除了甲型流感和乙型流感之外，其他多种病原体也能造成呼吸道感染，比如鼻病毒、肠病毒、冠状病毒、腺病毒、副流感病毒、偏肺病毒及呼吸道合胞病毒等。急性呼吸道感染的发生同人体免疫力降低有着直接的关系，儿童和老年人都是易感人群。一项针对儿童患者的流行病学研究发现：肠病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒是造成儿童急性上呼吸道感染的主要病原体。
引起儿童急性呼吸道感染的致病体 表格引自顾艳红等“儿童急性呼吸道感染夏季和冬季病毒病原学分析” 中国儿童普通感冒规范诊治专家共识（2013年）中指出，病毒的病原学地位突出,其中以鼻病毒最常见(30%~ 50%),其次为冠状病毒(10% ~15%)、呼吸道合胞病毒( 5 % ) 、副流感病毒( 5 % ) 、腺病毒( < 5 % ) 和肠道病毒( <5%)等。对于新生儿和低龄儿童，呼吸道合胞病毒具有非常强的传染性和致病性，因此对于呼吸道合胞病毒的爆发和医院内感染需要特别的重视；另外由于腺病毒造成的呼吸道感染往往病情较重，所以对于腺病毒感染的快速病原体确认也是十分重要的。 一项2015 年WHO 在12 个国家开展的调查显示，64% 的大众受调查者认为抗菌药物可以用来治疗病毒及病毒感染所导致的流感和普通感冒。常识的缺乏，导致了患者和一些医生，滥用抗菌药物。WHO的统计数据表明，中国真正需要使用抗生素的病人不到20%, 抗生素的不合理使用会引起细菌的耐药性，耐药性往往会导致很多严重感染治疗无效，给患者健康乃至生命造成重大影响. WHO曾发表全球抗菌素耐药性报告称，如果不能迅速采取措施应对这一问题，世界将迈向“后抗生素时代”，呼吁各国加强在抗生素耐药方面的合作。 病原体的明确诊断对于指导有效合理使用抗生素发挥着至关重要的作用, 这是遏制抗生素耐药出现的关键. 抗击抗生素耐药性需要涵盖全方面的临床诊断方案: 微生物鉴定和药敏试验, 感染性疾病筛查和主动监测,疫情管理和监测,细菌以及病毒感染的病原确定和分型. 2016中国儿童流感指南中提出，在流感病人出现症状的48小时之内使用奥司他韦（达菲）可以明显提高治疗成功率、缩短病程。非典型病原体，如社区性获得
血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）使用操作方法 1、平衡室温 取出血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）、血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）、血小板抗体筛检细胞（冻干粉）放在室温中平衡至室温。 2、检测样本准备 将血浆（血清）3000转离心5-10分钟。 3、配制浓缩洗涤液 将浓缩洗涤液以1：24比例与蒸馏水混合（满瓶20ML浓缩洗涤液兑480ML蒸馏水）。 4、配制血小板抗体筛检细胞（冻干粉） 将冻干粉依比例与生理盐水混合（冻干粉0.5ML与0.5ML生理盐水混合），混合后放置5分钟，使用前轻轻摇匀。 5、标识 由包装内取出一条反应板，平衡至室温。标记阳性对照、阴性对照、检测样本序号。 6、加血小板 向反应板孔中各加入1滴（约50μl）混匀的血小板悬液，轻摇反应板约10秒钟。 7、固着 将反应板用平板离心机以50g离心5分钟（专用血小板离心机用程序1）。 8、洗涤 将反应板用洗涤液洗3至4次，洗涤过程中轻摇微孔板，然后再轻轻甩掉洗涤液。最后一次洗涤后将残余液体蘸干。 9、加样 先向各孔中加入2滴（100μl）低离子强度溶液，再分别滴加1滴（50μl）阳性对照、阴性对照、检测样本。 10、孵育 将反应孔用封口胶纸封好，轻摇混匀后置湿盒中37℃孵育30分钟（或气浴孵育35至40分钟）。 11、洗涤(同步骤8)反复洗涤5至6次。 12、加指示物 立即向上述各孔加入1滴抗人IgG（50μl）和1滴（50μl）混匀的血小板抗体检测用指示红细胞悬液，轻轻振荡混匀。 13、离心 将反应板以200g离心5分钟（专用血小板离心机用程序2）。 14、结果判定 观察并记录实验结果。阳性反应为指示红细胞黏附在反应孔底部表面，而阴性反应为指示红细胞在离心力的作用下聚集于反应孔底部中央，弱阳性反应格局介于两者之间。
抗精子抗体IgA检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 适用范围：用于体外定性检测人血清或血浆中的抗精子抗体IgA。 1.1 产品规格 试剂盒规格为48人份/盒、96人份/盒。 1.2 主要组成成分 表1 抗精子抗体IgA检测试剂盒（化学发光免疫分析法）主要组成成分 a) 酶结合物 以含3%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液（PH7.4）配制的联接HRP的抗人IgA单克隆抗体，其中含0.2%ProClin300做为防腐剂。 b) 对照品 对照品以1%牛血清白蛋白的0.9%Nacl为稀释液，其中含0.2%ProClin300做为防腐剂，阴性对照是用混合正常人血清配制的，阳性对照是用检测抗精子抗体IgA阳性的血清配制的。 c) 发光液
发光液A主要成份为鲁米诺，发光液B主要成份为过氧化脲，两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。 d) 包被微孔板 包被有人精子抗原的白色聚苯乙烯微孔板，用铝箔袋真空包装。 e) 洗涤剂 使用500ml的蒸馏水溶解后为0.02mol/L磷酸盐缓冲液，含0.5‰吐温。 f) 样本稀释液 含1%牛血清白蛋白的0.9%Nacl，0.1%ProClin300做为防腐剂。 g) 盖板膜 h) 试剂盒参数IC卡 不同批号试剂盒中的相同组分不能互换。 2.1 外观 a）液体组分应澄清，无沉淀或絮状物，实际装量应不小于标示装量； b）冻干组分呈白色或淡黄色疏松体，加水后应在3分钟内完全溶解； c）所有组分均无包装破损。 2.2 阳性对照与阴性对照的相对发光强度比 阳性对照与阴性对照的相对发光强度比大于3.5。 2.3 阴性参考品符合率 10份不同阴性参考品检测结果不得出现阳性。 2.4 阳性参考品符合率 5份不同阳性参考品检测结果不得出现阴性，其中1份为强阳性。 2.5 重复性
[资料]血小板抗体检测意义 血小板抗体检测意义 因血小板抗体引起的临床问题和疾病已引起全社会的严重关注，成为临床亟待解决的问题。 血小板抗体检测(或筛选)包括白细胞特异性和组织相容性抗体和血小板特异性和组织相容性抗体。 白细胞、血小板抗体是引起临床非溶血性发热性输血反应的最主要原因，非溶血性发热性输血反应是临床很常见的输血不良反应，文献报道输注红细胞为 2,6%，输注血小板为20,30%，多次输血患者高达 27,,63,，而非溶血性发热性输血反应与血小板抗体密切相关，是影响临床安全输血的严重因素。血小板抗体的检测对于预防和减少非溶血性发热性输血反应非常有意义。 (一)输注红细胞悬液: 1.血小板抗体检测阳性患者的非溶血性发热反应明显高于血小板抗体检测阴性患者;血小板抗体检测阳性患者经干预后非溶血性发热反应明显下降。 2. 干预措施: 1)建议使用去白的红细胞(血库型或床旁型白细胞滤器) 2)建议使用洗涤的红细胞 3)使用药物 (二) 输注血浆: 1)输血性急性肺损伤(transfusion related acute lung injury， TRALI): 文献报道，输血后发生的一系列严重呼吸窘迫病,其80%病例输入的血液中含有血小 抗体。研究已经证实:血小板抗体是引起TRALI的重要因素之一。
上海市血液中心杨颖教授认为中国免疫性TRALI发病虽少，但严重型较多。 2)不同国家TRALI发生\死亡率 UK SHOT 德国丹麦法国加拿大 1996-2003 1995 – 2002 1999 – 2002 1994 –1998 2000 –2003 例数 139 101 6 34 21 发生率% 7 3 7 0-15 0-5 死亡率% 9 NR NR 20 9 检测患者、供者血液的血小板抗体是可行的、必要的，目的是进一步保证输血安全。 (三)输注血小板 临床血小板输注无效发生率为30%,70%，其中免疫因素引起的血小板输注无效约为20%。 血小板抗体是临床引起免疫性血小板输注无效的最主要原因，文献报道20,80%多次 输血的患者出现免疫性血小板输注无效，血小板输注无效会导致昂贵的血液和医疗资源的极大浪费，同时给患者造成较大的经济损失和身体损害。 血小板抗体的检测是临床诊断和治疗与血小板抗体有关的疾病的重要依据，其对不孕 不育和因子宫肌瘤引起死胎都有极大的影响。 鉴于血小板抗体对临床的重要价值，为此该项目得到2011年11月1日卫生厅质量检 查组的充分肯定。目前我省兄弟医院已相继开展，有浙一、浙二、邵逸夫医院、浙江省中医院、浙江医院，我市有李惠利医院、市一、鄞州医院、鄞州二院等。收费:
血小板抗体检测和交叉配型项目推广要点（输血科） 一、临床背景 随着输血科学科建设的高速发展，如何指导临床安全、合理、科学、有效的血液成分（主要是红细胞和血小板）输注，是提高输血科学科地位，保障临床输血安全的重要工作。 在国内临床常规输血工作中红细胞和血小板的输注和输注前检测都是在输血科完成，而采供血机构供给临床的红细胞存在滤白细胞和未滤白细胞并存的现象，即使是滤白细胞虽然其白细胞大多数被滤除但血小板仍然存在未被滤除，这样的红细胞供给临床会带来非溶血性输血不良反应的风险。而目前国内血小板的输注则更为不规范，99%以上的临床机构血小板输注仍然采用随机输注（即“盲输”），不相合的血小板输入患者体内后迅速被机体免疫系统破坏清除，导致血小板输注无效症频繁发生，不仅浪费了宝贵的血小板资源，而且延误了患者的最佳治疗时机，还增加了患者痛苦和经济负担，危害极大。 二、在输血科开展血小板抗体检测和交叉配型的临床意义 1.预防血小板输注无效症的发生：通过对患者进行血小板抗体筛查和与血小板供者的交叉配型试验，筛选和患者血小板抗原配合性高的血小板供者，以提高血小板输注有效率，防止血小板输注无效症的发生。 2.指导临床输血，保障输血安全：在输血科常规术前备血的血型鉴定中加入血小板抗体筛检，可对临床输血中出现发热、黄疸、急性肺损伤等非溶血性输血不良反应的风险作出评估,同时可响应国家号召，
指导临床精准输血，节约血液资源，合理控制输血费用。 3.临床拓展 血液病科 1）.预防血小板输注无效症的发生：通过对患者进行血小板抗体筛查和与血小板供者的交叉配型试验，筛选和患者血小板抗原配合性高的血小板供者，以提高血小板输注有效率，防止血小板输注无效症的发生。 2）.自身免疫性疾病的辅助诊断：检测患者血清和血浆中自身血小板抗体的水平和特异性，可辅助诊断自身免疫性疾病如白血病、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合症、血小板减少症、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜等。 3）.药物性抗体的检测：某些药物的存在如肝素、奎宁、奎尼丁、环磷酞胺、甲氨蝶呤、阿司匹林、水杨酸钠等，选择性的抑制了骨髓巨核细胞造血功能，使血小板的生成减少，同时应用某种药物后，产生药物相关抗体，药物抗体复合物附着血小板膜上与补体结合，使血小板聚集破坏，一些药物进入人体后也可直接破坏血小板，造成血小板破坏增多，从而引发血小板减少。 妇产科 1).反复流产、不孕不育查因：对于反复和习惯性流产史（尤其是孕早期）和不孕不育史的患者，检测患者血清和血浆中血小板抗体的水平，可对其造成流产和不孕不育的原因作出辅助诊断。 2).产检（尤其针对高龄和二胎产妇）
结核抗体检测试剂盒 康珠生物 一.公司概述： 武汉康珠生物技术有限公司是专业的体外诊断试剂生产企业。也是国内第一批通过国家食品药品监督管理局GMP认证的体外诊断试剂生产厂家。体系覆盖酶联免疫，金标，生化，化学发光等多条生产线。产品涉及传染病，肿瘤筛查等多个领域。现已有国药准（械）字50余个产品文号。拥有诸多自主知识产权专利产品，并获得了多项科研成果奖。公司秉承“厚德载物、诚信待人、团结务实、创新进取”的企业精神，注重以人为本，致力于把“康珠生物”打造成国际先进水平的生物医药高新技术企业。 公司规模： 专注诊断试剂，集研发、生产、经营为一体的高新技术企业； 第一批通过国家食品药品监督管理局GMP认证； 占地30亩的生产基地； 光谷生物产业园5000平方米标准厂房。 公司资质： 药品生产许可证 医疗器械生产许可证 医疗器械经营许可证 拥有完善的体外诊断试剂质量管理体系，体系覆盖胶体金法、乳胶法、酶联免疫法和化学法产品线，并通过国家食品药品监督管理局的现场体系考核。 所获荣誉： 中科院生物高科技创新基金 光谷生物园第5批3551基金 生物创新基金 湖北省科技型中小企业技术创新基金无偿资助项目 十余项专利 二．结核杆菌IgG抗体检测概述：
结核分枝杆菌（M.tuberculosis）,简称结核杆菌,此菌主要引起肺结核病，肺结核是一种通过呼吸道传染、具有强烈传染性的慢性消耗性疾病。肺结核的诊断方法主要以细菌学痰涂片显微镜检查，而免疫血清学对结核杆菌IgG抗体水平检测，可辅助诊断结核病，并为结核病监测提供有力的手段。 三.康珠生物结核抗体检测试剂盒简介： 结核杆菌IgG抗体检测试剂盒采用了间接ELISA法定性检测人血清/脑脊液/胸积水样本中的结核分枝杆菌IgG抗体水平，适用于结核病的辅助诊断及结合临床症状该病情发展IgG 抗体水平的监测。 四.试剂盒组成： 1、含纯化TB-IgG抗原包被的酶标反应板 2、样品稀释液1瓶 3、TB-IgG酶结合物试剂1瓶 4、浓缩洗涤液(25×)1瓶 5、TB-IgG阴性对照液和TB-IgG阳性对照液各1瓶 6、显色剂A和显色剂B各1瓶 7、终止液1瓶 8、自封袋2个、封板膜2片、说明书1份 五.产品相关信息 产品名称：结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） 包装规格：48T/96T 预期用途：该产品用于定性检测待测血清或血浆中可能存在的结核分枝杆菌IgG抗体。 医疗器械生产企业许可证编号：鄂食药监械生产许20120396 医疗器械注册证书编号：国食药监械（准）字2013第3401627号 产品标准编号：YZB/国5912-2013 储存有效期：2-8℃保存，有效期12个月 生产企业：武汉康珠生物技术有限公司
结核分枝杆菌IgG抗体(TB)检测试剂盒 一、检测原理------斑点金免疫渗滤法 二、临床意义------结核分枝杆菌抗体结果呈阳性 （一）、抗细胞壁脂多糖LAM抗体呈阳性 1、脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)是分枝杆菌细胞壁的重要组成部分，具有较强的免疫原性和免疫调节功能，可刺激机体产生相应的抗体。 2、检测到此抗体阳性，结合临床症状和其他检查要考虑是活动性结核病患者。 3、由于在某些呼吸道炎症等良性疾病中，此抗体也会呈现阳性，所以，请医生要结合其他的临床信息加以鉴别诊断。 （二）、38KDa抗体阳性 1、38KDa抗原是定位在质膜上的磷酸盐转运蛋白。 2、检测到此抗体阳性，结合临床病史，非常有助于活动性结核的诊断。 3、由于此抗原和大肠埃希菌(简称大肠杆菌)同源蛋白有30％以上的交叉，所以，在肠道感染患者中有一定的假阳性，要注意加以鉴别。 4、值得注意的是在部分接种过卡介苗（BCG）的患者中，也会出现阳性，要注意鉴别。 （三）、16kDa抗体阳性 1、16kDa蛋白又被称为HSP16.3蛋白，是小分子热休克蛋白（sHSP）家族成员之一。 2、此抗体在结核病患者中有相当高的阳性率（46～50% )，检测到此抗体阳性，并结合临床要考虑是活动性结核病患者。 3、在大多数接种过卡介苗（BCG）的患者中，并不会出现阳性，能将结核病患者与BCG 接种患者区别开来。 4、作为儿童结核的早期诊断指标，敏感性为64.8%左右，特异性96.2%左右。
（四）、MPT63抗体阳性 1、MPT63抗原是结核杆菌的分泌蛋白之一。 2、它的灵敏度为15～40％，特异性很高，约为98％左右。即在检测到此抗体阳性时，临床 上基本就可诊断是活动性结核病患者。 三、临床意义------结核分枝杆菌抗体结果呈阴性 （一）不是结核病患者 （二）病情好转 （三）在结核病患者病情加重、合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的结核病患者、痰涂片、 痰培养呈阴性的患者中，由于机体免疫能力低下等原因，导致产生的抗体滴度太低，以至于 不能被检测到，会呈现假阴性的结果，需要结合临床加以鉴别。 四、多指标联合检测的优势 （一）多指标联合检测，提高了阳性率 由于单个抗原不可能捕获全部或大多数抗体，所以，多指标联合检测，提高了阳性率，减少 了漏检，是结核血清学诊断的发展趋势。 指标组合灵敏度 LAM 56.5% LAM+38KD 68.3% LAM+38KD+16KD 75.2% LAM+38KD+16KD+MPT63 77.4% （二）多指标独立的检测结果，有助于医生对患者病情的监控 结核菌侵入机体后刺激机体产生一系列体液免疫反应，体液免疫随着病变的加重（或血行播散）而增加。当多个抗体呈现阳性时，提示病情有加重的迹象，所以，临床医生可以根据不 同时期的抗体谱，并结合患者的临床病症，进行病情的监控和疗效的判断。
血小板抗体检测及交叉配 血 Last revision on 21 December 2020
邹平县人民医院血小板抗体检测及交叉配血一、目前血小板输注状况 随着输血技术的发展、成分输血的推广,血小板输注是预防和治疗因血小板减少或血小板功能缺陷引起的出血、并可降低放疗和化疗后血小板减少导致出血的病死率的一种有效措施,近年来在临床上的应用日益普遍,但多次输血或输多次及多人份的血小板可以导致血小板输注无效(platelet transfusion refractoriness, PTR),这也引起了全世界的关注。 血小板上的非特异性抗原中HLA-I类抗原及ABH抗原在血小板输注中具有临床意义。供者与受者之间HLA抗原不合可能产生HLA抗体，而HLA抗体是导致PTR最常见的免疫性原因。血小板特异性抗体（HPA抗体）常和HLA抗体共存，单独由血小板特异性抗体引起的PTR 比较少见。由于本院输注血小板的病人多为血液病病人，这些病人输注血小板的量大且比较频繁，但长期输注后由于免疫因素或其他因素（如发热、严重感染、脾肿大和脾功能亢进、DIC、消耗性凝血障碍等）导致PTR的发生频率也比较高，这为开展血小板抗体检测提供了条件。 由于ABO、HLA、HPA等抗原不合是引起PTR的主要免疫因素，因此对于存在HLA和HPA抗体的患者，比较满意的治疗方案是选择ABO同型、血小板HLA和HPA交叉配型相合的单一供者的血小板输注，即相容性血小板输注，取代目前临床上普遍采用的随机血小板输注。 二、输血科开展的新项目 1.血小板抗体筛查：使用HLA抗体筛查试剂盒，采用ELISA方法筛查 HLA I类IgG抗体。
不孕不育抗体检测有哪些 目前临床所指免疫性不孕不育多数指抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗卵巢抗体和抗心磷脂抗体性免疫性不孕。 免疫性不孕不育是指不孕夫妇性生活正常，男方精液常规及女方生殖道功能均在正常范围，除免疫外无致病因素可寻，占不育夫妇的10%—30%。重庆现代女子医院专家近年来对免疫因素研究认为有抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗卵巢抗体、抗心磷脂抗体和抗透明带抗体(抗HCG抗体对激素有影响而致不孕，此处不归此类)，这五种抗体可存在于血清、宫颈黏液及卵泡液等处。重庆现代女子医院专家表示，目前对抗透明带抗体的发病机理还不太清楚，因而，目前临床所指免疫性不孕不育多数指抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗卵巢抗体和抗心磷脂抗体性免疫性不孕。 不孕不育抗体检测一、抗精子抗体 精子作为一种独特抗原，与机体免疫系统接触后引起自身或同种异体的免疫反应，产生抗精子抗体。精子抗原习惯称其为隐蔽性抗原，男性正常情况下除了有血睾屏障阻碍精子抗原与机体免疫系统接触外，精浆中的免疫抑制因子也起一定的生殖保护作用，但当前列腺炎、精囊腺炎、输精管炎或睾丸受腮腺炎病毒感染、受外伤或化学药物的毒害时，都可以破坏血睾屏障的完整性，以及精浆中的免疫抑制作用降低时，精子或其可溶性抗原逸出，流入血循环，导致机体产生自身抗体(an·tisperiumantibody，AsAb)，造成男性不育。女性生殖道具有酶系统，能降解进入的精子抗原，使其不能到达免疫系统，此种酶系统的缺陷或精浆中的免疫抑制作用降低或由于微生物感染引起阴道炎、盆腔炎或经期性交，精子通过女性生殖道破损的黏膜进入血流，可使精子抗原保持完整而刺激同种抗精子抗体或交叉抗体产生，从而干扰了精子的正常运动，造成生育障碍。大约10%~30%原因不明的女性不孕症可能由于AsAb所致。 抗精子抗体对生殖的影响： (1)影响精子在女性生殖道内转送：抗精子抗体与精子表面抗原结合改变精子运动的特征使其原地颤动、制动、凝集，甚至无法通过宫颈黏液，能够到达受精部位的精子寥寥无几，使受精几乎不可能发生。精子结合卵子前，行程长达17cm，是精子自身长度的3000倍，抗精子抗体如果与精子相遇，精子的自身运动就要受到影响，在通过子宫颈时会发生震动，甚至无法通过宫颈黏液，而且精子穿透卵子的能力也大大减弱，影响受孕。 (2)影响精子的获能及顶体反应。 (3)干扰精子穿透卵丘、透明带以及与卵子结合，即使受孕，往往胚胎发育不良，只有胚囊而无胚芽等，乃至流产或不孕。
结核杆菌（TB）核酸扩增（PCR）荧光体外检测试剂盒 试剂盒简介： 深圳匹基生物工程有限公司开发的结核杆菌（TB）核酸扩增（PCR）荧光体外检测试剂盒采用RT－PCR荧光探针检测技术检测结核杆菌TB核酸。 试剂盒特点 高灵敏度:该试剂盒在香港卫生署公共卫生检测中心与欧盟已批准的商业化ＡＲＴＵＳ试剂进行比对试验结果显示，相关性达到93％，达到国际先进水平。 高特异性 防污染:该试剂盒无需PCR后处理，完全闭管扩增和检测，有效地防范了PCR扩增产物的污染，避免假阳性结果，提高临床诊断依据的可靠性。 操作简单、耗时短:试剂盒在特定的荧光PCR检测仪上进行扩增和检测，不需要进行电泳或杂交的操作，只需0.5－1.5小时（针对不同机型）即可完成PCR过程，有利于提高报告出具的速度。 适用面广:本试剂盒可对粪便和血浆样本进行检测。 结果客观可靠:无需人为判断，仪器自动收集和分析数据。 适用机型：PE5700；PE7000；MJ OpticonⅡ；Roche LightCycler； ABI7300/7500/7900；Roter-gene等 近20年来，曾经控制在很低水平的结核病，在世界范围内有死灰复燃
的趋势。全球现有结核病人2000万人，其中95%的病人是在发展中国家，如果不加控制，今后10年还将有3亿人受到结核杆菌的感染。为此，世界卫生组织于1993年宣布全球进入结核病紧急状态，1998年又重申遏制结核病的行动。 根据最新的卫生部调查显示：我国有5.5亿人感染过结核杆菌，目前有肺结核病人约450万，其中传染性肺结核病人约150万，结核病患者数量居世界第二位。中国每年style="COLOR: black"约有145万新发病例，是全球22个结核病高负担国家之一，每年因结核病死亡人数达13万，大大超过其他传染病死亡人数的总和。如果不采取有效措施，在未来的10年中，可能有3000万人发生结核病。 结核病的致病菌是结核杆菌，属于放线菌目分支杆菌科分支杆菌属。结核杆菌主要通过呼吸道传播，还可通过消化道进入人体。结核杆菌对外界的抵抗力较强，在阴湿的地方能生存5个月以上，因此带菌的痰液是结核杆菌主要的传染源。健康人吸入病人咳嗽、打喷嚏时喷出的飞沫，即可引起肺部结核杆菌感染。 结核病有一个不同于一般传染病的发病特点，即大多数人被传染上结核杆菌后并不马上发病，多数可以终生不发病。结核杆菌在人体内可以长期潜伏，处于静止不活动状态，其中约5%~8%的人在随后的几年甚至数十年后，由于各种原因导致机体抵抗力降低时发病。结核杆菌被吞噬细胞吞噬后可经淋巴-血循环散播到全身，在人体免疫力低下时而造成多种系统或脏器的结核病变，如骨结核、肾结核、生殖器结核、结核性脑膜炎等。
人抗血小板抗体IgG/M/A（PA-IgG/M/A）酶联免疫分析 试剂盒使用说明书 本试剂盒仅供研究使用 预期应用 ELISA法定量测定人血清、血浆或其它相关液体中血小板抗体IgG/M/A含量。 实验原理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中血小板抗体水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入血小板抗体、生物素化的抗人血小板抗体抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的血小板抗体呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。 试剂盒组成及试剂配制 1.酶联板：一块（96孔） 标准品（冻干品）：2瓶，每瓶临用前以样品稀释液稀释至1ml，盖好后静置10分钟以上，然后反复颠倒/搓动以助溶解，其浓度为500ng/ml，做系列倍比稀释后，分别稀释成500ng/ml ，250ng/ml，125ng/ml，62.5ng/ml，31.2ng/ml，15.6ng/ml，7.8ng/ml样品稀释液直接作为标准浓度0ng/ml，临用前15分钟内配制。 如配制250ng/ml标准品：取0.5ml500ng/ml的上述标准品加入含有0.5ml样品稀释液的Eppendorf管中，混匀即可，其余浓度以此类推。 2.样品稀释液：1×20ml/瓶。 3.检测稀释液A：1×10ml/瓶。 4.检测稀释液B：1×10ml/瓶。 5.检测溶液A：1×120ul/瓶（1：100）临用前以检测稀释液A1：100稀释，稀释前根据预先计算好的每次实验所需的总量配制（每孔100ul），实际配制时应多配制0.1-0.2ml。如1ul
文章编号:1007-4287(2007)10-1370-02 抗精子抗体对不孕不育和流产患者的影响 杨冬梅1,赵丽红2 (首都医科大学附属北京妇产医院检验中心,北京100026) 摘要:目的为探讨抗精子抗体(AsAb)在不孕不育流产中的作用。方法采用快速抗精子抗体ELISA试剂盒检测不孕不育流产患者AsAb。结果在不孕不育患者中As Ab阳性率女性明显高于男性,其中,原发不孕不育患者中男性阳性率为12.59%(34/270),女性检出率29.62%(32/108);继发不育患者中男性阳性率为21.42%(3/14),女性检出率37.5%(6/16);多次流产患者中,男性检出率18.51%(5/27),女性为31.25%(5/16)。与对照组比较(P<0.05),具有显著性差异。结论AsAb检测对不孕不育的诊断具有重要意义。 关键词:不孕不育;抗精子抗体;免疫性 中图分类号:R711.6文献标识码:A Effect of Ant-i sperm Antibodies on Infertile Sterile and M iscarriage Patients YANG Dong-mei,Z HAO Li-hong1(Laboratory o f Beijing Obstetrical and Gynecological Hospital,Capita l University o f Medical Sciences Beijing100026,P.R.China) Abstract:Objective To investigate the effect of ant-i sperm antibodies(AsAb)on infertile sterile and miscarriage patient. Methods We examine infertile sterile and miscarriage patient.s AsAb with the method of fast ant-i sperm an tibody ELISA reagent box.Results Women AsAb.s posi tive rate is obviously higher than men among infertile sterile patient.M en AsAb.s positive rate i s 12.59%(34/270),and women.s is29.62%(32/108)among primary infertile sterile patients,and men.s is21.42%(3/14),while women.s is37.5%(6/16)among secondary infertile sterile patients.Among the patients who have aborted more than one time,men As Ab.s positive rate is19.51%(5/27),and women.s is31.25%(5/16).Compared with contrasting groups,there are signif-i cance differences(P<0.05).C onclusion It is significant to infertile sterile diagnosis to examine AsAb. Key words:infertile sterile;AsAb;i mmuni ty (Chin J Lab Diagn,2007,11:1370) 受精是生育过程中的一个核心环节,免疫性因素影响精卵结合是导致不孕不育的重要方面,抗精子抗体是最常见的免疫因素之一,在男性中,AsAb属于自身抗体,它通过影响精液的质量而降低生育能力。在女性中,AsAb属于异体抗体,是女性免疫不孕的重要原因,为了探讨AsAb在不孕不育中的作用,我们对441例不孕不育流产患者进行相关的检测,现报告如下。 1材料和方法 111对象2005年11月-2006年11月北京妇产医院不孕门诊就诊病人441例,年龄24-40岁,婚两年以上不孕病史,近两年未采取避孕措施,性生活正常,妇科检查正常,丈夫精液正常,对照组为我院产科门诊正常孕检妇女及其配偶。112方法 112.1仪器美国宝特酶标仪 112.2试剂美国Biotrin公司生产的快速抗精抗体ELIS A 试剂盒 112.3方法研究组与对照组均采用清晨空腹静脉血,及时分离血清,-20e冰箱保存,具体操作步骤参照盒内说明进行。 112.4统计处理测定结果采用V2检验。 2结果 表1不孕不育流产患者AsAb测定结果组别 n 男女 阳性数 男女 阳性率(%) 男女 原发不孕270108343212.5929.62 继发不孕14163621.4237.50 多次流产27165518.5131.25 对照组505021 4.0 2.0与女性对照组比较P<0.05,与男性对照组比较P<0.05 3讨论 不孕不育是当前生殖医学研究的一个热点,我国已婚妇女中约有10%-15%不能生育,而相当一部分与免疫因素有关,AsAb产生的主要原因是由于感染、外伤或男方精浆中免疫抑制因子减少,产生的AsAb可活化巨噬细胞破坏配子胚胎而引起不孕及早期流产[1]。AsAb可与精子粘合后活化补体和抗体信赖性细胞毒活性,加重局部炎症,使输精管堵塞加重,我们检测的男性不育患者As Ab阳性率平均约有12. 29%,与王苏梅[2]报告的AsAb致不育占不育患者的10%-30%结果一致。提示精液液化时间长的患者有必要检测AsAb。 AsAb对女性而言,在正常情况下,精浆中存在的免疫抑制物可以抑制对其配偶精子抗原的免疫应答而使女方形成 ) 1370 )Chin J Lab Diagn,October,2007,Vol11,No.10
【口的】Capture-??是设计用来检测血小板IgG抗体的固相系统。可为血小板输注无 效患者进行血小板配血。 【适用范圉】血小板输注无效患者血小板输注前配血 【检测原理】 Capture-P是一个固相抗体检测系统，是曲Rachel等人4、Juji等人5和 Sh让毗&等人6发表的检测过程改良而来。患者或供体血小板首先结合于聚苯乙烯微孔表面。然后用它们来捕获患者或供体血浆中的血小板抗体。血清在结合有血小板的微孔中进行简短孵育，使抗体与血小板结合（如果抗体存在）。把微孔中游离的IgG 冲洗掉，并加入结合抗IgG指示红细胞。进行离心，这样会使指示红细胞与结合于固定的血小板上的 抗体接触。阳性检测中，在指示红细胞和结合血小板抗体间形成了抗免疫球蛋口G桥 联，从而阻止了指示红细胞向微孔底部的移动。作为这种桥联的结果，指示红细胞会形成一个汇合单层从而覆盖固定的血小板。相反，如果是阴性检测，当不存在血小板抗原-抗体反应时，指示红细胞的移动就不会被阻止，就会被离心到微孔底部，进而形成紧密圧缩、清晰的细胞扣。可以使用事先经过冲洗和保存的血小板，这个步骤是可以选择的。使用血小板冲洗和储存洛液洗涤血小板，使之不含污染性血浆蛋口和非血小板细胞成分，这样的血小板可以用来制备Capture-P检测微孔的单分子层。 【主要组成成份】 Capture-P检测微孔板：1X8微带板，坚硕U型底部，表面覆盖特异性血小板粘合剂。每个微带板可以进行8个单独的检测。这些微带板保存于一个可重复性密封的铝箔袋中， 铝箔袋中含有干燥剂和湿度计。微带板可以单使用，也可以多个使用。未使用的微带板.干燥剂和湿度计要立即谨慎重新密封于铝箔袋中，以免暴露于湿气中使粘合剂失效。Capture检测微孔的辅助试剂：（另行购买） Capture LISS：低离子强度溶液，含有甘氨酸、漠甲酚紫染料和防腐剂叠氮化钠（0. 1%）* O Capture-P指示红细胞：结合有兔抗人IgG抗体的红细胞悬液。红细胞悬浮在缓冲溶液（预先加入氯霉素（0. 25 mg/mL）,新霉素（0.1 mg/mL）和庆大霉素（0.05 mg/mL））中。如果指示红细胞出现轻微的聚集，这是正常现象。 Capture-P阳性对照血清（弱）：含有血小板抗体。加入叠氮化钠（0. 1%）作为防腐剂*o Capture-P阴性对照血清：不含有血小板抗体。加入叠氮化钠（0. 1%）作为防腐剂叫进行Capture-P 试验的组分（Capture-P指示红细胞，Capture LISS, Capture-P对照 血清，Capture-P检测微孔）在有效期内可以交替使用，而不用管它们的批号（前提是 这些组分都在有效期内）。 【储存条件】在不使用微带板时，在1-10摄氏度下保存。其它辅助试剂在1—10 摄氏 度下保存。 【样本要求】 血小板来源：源自供体血小板的样本应该采集于加有EDTA, ACD, CPD或CPDA-1的容器内。不能使用已凝固的血样。样本釆集后，富含血小板的血浆必须储存在20°C至 25°C。检测必须在48小时内进行。从血小板浓缩袋中取出的密封小辫片段必须在釆集 日期24小时内进行检测。
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶免ELISA法） 结核杆菌概述： 结核分枝杆菌（M.tuberculosis）,简称结核杆菌,此菌主要引起肺结核病，肺结核是一种通过呼吸道传染、具有强烈传染性的慢性消耗性疾病。肺结核的诊断方法主要以细菌学痰涂片显微镜检查，而免疫血清学对结核杆菌IgG抗体水平检测，可辅助诊断结核病，并为结核病监测提供有力的手段。 产品简介： 结核杆菌IgG抗体检测试剂盒采用了间接ELISA法定性检测人血清/脑脊液/胸积水样本中的结核分枝杆菌IgG抗体水平，适用于结核病的辅助诊断及结合临床症状该病情发展IgG抗体水平的监测。 试剂盒组成： 1、含纯化TB-IgG抗原包被的酶标反应板 2、样品稀释液1瓶 3、TB-IgG酶结合物试剂1瓶 4、浓缩洗涤液(25×)1瓶 5、TB-IgG阴性对照液和TB-IgG阳性对照液各1瓶 6、显色剂A和显色剂B各1瓶 7、终止液1瓶 8、自封袋2个、封板膜2片、说明书1份 产品相关信息： 灵敏度：阳性血清最大稀释比例≤1:800。 精密度：试验内精密度CV＜10%，试验间精密度CV＜15%。 适用仪器：450nm波长测读的酶标仪 包装规格：48/96T（盒） 储存有效期：2-8℃保存，有效期12个月。 生产企业：广州市标健生物科技有限公司 结果的计算与判断： 壹：记录质控品及各样本的吸光度值，取复孔的平均值进行结果判定。 贰：在白色的背景下观察各孔的显色，有明显黄色且显色深于临界对照品者为阳性。 叁：在450nm波长的酶标仪测读，结果的判断以临界对照品为标准: 1、阳性:[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]≥1.2 2、阴性:[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]≤0.80 3、灰区:0.80<[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]＜1.2 注：对于灰区样本，应对同一血清进行重复试验，重测以确定其阴阳性，如仍落在灰区范围内则报告阳性或是对同一病人2-4周后再留取血清标本进行检测。 质量控制： 每块酶标板均采用阳性，阴性和临界对照品进行质量控制，以确保测定结果的可靠性。对照品应满足以下要求:
血小板抗体检测及交叉 配血 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
邹平县人民医院血小板抗体检测及交叉配血一、目前血小板输注状况 随着输血技术的发展、成分输血的推广,血小板输注是预防和治疗因血小板减少或血小板功能缺陷引起的出血、并可降低放疗和化疗后血小板减少导致出血的病死率的一种有效措施,近年来在临床上的应用日益普遍,但多次输血或输多次及多人份的血小板可以导致血小板输注无效(platelet transfusion refractoriness, PTR),这也引起了全世界的关注。 血小板上的非特异性抗原中HLA-I类抗原及ABH抗原在血小板输注中具有临床意义。供者与受者之间HLA抗原不合可能产生HLA抗体，而HLA抗体是导致PTR最常见的免疫性原因。血小板特异性抗体（HPA抗体）常和HLA抗体共存，单独由血小板特异性抗体引起的PTR 比较少见。由于本院输注血小板的病人多为血液病病人，这些病人输注血小板的量大且比较频繁，但长期输注后由于免疫因素或其他因素（如发热、严重感染、脾肿大和脾功能亢进、DIC、消耗性凝血障碍等）导致PTR的发生频率也比较高，这为开展血小板抗体检测提供了条件。 由于ABO、HLA、HPA等抗原不合是引起PTR的主要免疫因素，因此对于存在HLA和HPA抗体的患者，比较满意的治疗方案是选择ABO同型、血小板HLA和HPA交叉配型相合的单一供者的血小板输注，即相容性血小板输注，取代目前临床上普遍采用的随机血小板输注。 二、输血科开展的新项目 1.血小板抗体筛查：使用HLA抗体筛查试剂盒，采用ELISA方法筛查 HLA I类IgG抗体。
抗精子抗体检查时间 【导读】抗精子抗体检查时间没有明确的限制，成年的男性朋友只要觉得自己身体有异样，都可以随时去检查。不过对女性朋友来说，抗精子抗体检查时间最好不要赶在月经期，经期检查会造成不必要的麻烦。 抗精子抗体检查没有明确的时间限制，只要您觉得身体异常，随时都可以去检查，疾病当然是越早发现越早治疗是最好的。 但是女性最好不要在月经期去检查，经期不建议做任何检查，如果非要去的话只会给自己和医生造成不必要的麻烦。 做抗精子抗体检查一定要精确，要坚信“早治早好”，这样才能确保治疗的针对性和有效性。对于不同程度的抗精子抗体，在检查和治疗上也是有区分的；如果男性女性朋友发现有抗精子抗体的异常情况时，一定要去医院做好诊断工作，以免错过最佳的治疗时间，给自身带来伤害。 抗精子抗体检查方法有什么 抗精子抗体是人体出现免疫性不育症的征兆，所以对于抗精子抗体来说，检查血液是比较有效的，因为血液中较容易发现抗精子抗体的因子存在。 此外，男性抗精子抗体检查方法还有睾丸活检、体外细胞检验、免疫鉴定等方法。 睾丸活检就是检查男性睾丸生精功能是否受损，是否因外伤或疾病等影响，造成男性朋友患有无精症、严重少精症等精子精液异常。 体外细胞检验是看精子是否受到其他因素的干扰。由于凝集素、制动因子和精子细胞毒抗体的作用，精子可能会出现凝集、抗体，精子一旦失去了向前运动能力，将无法完成精卵结合，造成不育。 免疫鉴定就是确定免疫球蛋白类型，男性女性都可以采用此检查方法，但免疫球蛋白的类型不同，所选择的治疗方法也会不同。 对于女性患者的抗精子抗体检查，主要是检查女性的生殖道是否有妇科炎症感染，炎症感染是很容易产生抗精子抗体的。 抗精子抗体检查可以看出什么 抗精子抗体检查可以看出患者抗精子抗体是呈阳性、弱阳性还是阴性。通过抗精子抗体检查，还可以了解这个免疫性的不孕不育是属于男性因素，还是女性因素，从而对医生确定治疗方案提供可靠的依据。 由于抗精子抗体的隐蔽，在结婚前是无法发现的，只有到了结婚后想要孩子的时候，需要抗精子抗体检查之后才会发现它的存在。 正常情况下，睾丸有着免疫屏障，当炎症或细菌感染，致使精子外溢，引起其组织的免疫反应，进而自身产生抗精子抗体。如果在进行抗精子抗体检查之后，发现抗精子抗体呈阳性或者弱阳性，则有很大的几率会导致不孕不育。 抗精子抗体是一种免疫因素，这种因素使生育力降低，从而导致不孕。患者可以根据免疫性不孕的具体原因，采取相应的治疗措施。在消除病源的基础上采用隔离，免疫抑制，中医辩证治疗的方法进行治疗，治愈率和受孕率均保持较高水平。 抗精子抗体检查的费用 抗精子抗体的检查费用是需要根据各个医院、患者接受的不同检查项目来决定的，有的仅需几十元，有的则需要几百元。但是大多数抗精子抗体的检查费用会在200元左右，这只是某个医院的参考价，具体价格可以咨询所在当地的医院。