医疗设备和医用耗材管理持续性改进方案
医疗设备和医用耗材是医院建设的物质基础，是进行临床诊断和治疗的必备条件，是医院提高社会效益和经济效益的需要, 如果管理不当,不仅不能充分发挥医疗设备的应有作用,影响医疗质量,还会造成重大的经济损失，随着现代医学技术的发展，医疗设备是影响医院建设和发展的重要因素。在医院中对医疗设备和医用耗材的采购、验收、使用、保养、维护、计量直至报废的全过程进行合理有效的管理，是提高工作效率，降低成本，提高经济效益的重要手段。为实现“一切为了病人”的服务宗旨，医院以开展新一轮等级医院评审为主抓手、保持医疗设备经常处于良好的状态，提高利用率，减少故障率，延长使用寿命，从而提高医院医疗设备和医用耗材管理质量，保证医疗安全，改善医疗服务，降低医疗价格的目标特制定本方案：
一、发现问题、查找问题：
1、从易出错环节、频率高的问题入手，找出并确认医疗设备和医用耗材采购、验收、使用、保养、维护、计量直至报废等方面存在的缺陷，特别是查找急救诊疗设备管理、保养、维护、采购管理的不足。
2、质量方面应注重是否按照国家规定，实行统一招标采购，生产公司、配送公司资质管理，医疗设备和医用耗材采购、入库验收、在库养护与储存、效期预警，医用耗材有无假、劣、过期失效和变质等方面查找不足。
3、安全方面应注重是否严格执行有关医疗设备和医用耗材的核心制度、岗位职责要求，医用耗材按用途、储存要求分类存放，医疗器械不良事件监测与报告，设备状态标识牌设置专用统一醒目标识，实行绿、黄、红色管理，医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械临床使用是否按照安全、有效、经济的原则使用，是否签订知情同意书，采购记录、溯源管理、储存、档案管理等方面查找不足。
4、服务方面注重设备处于完好状态，对用于急救、生命支持系统医疗设备要始终保持在待用状态，有急救类、生命支持类医学装备应急预案和优先保障应急调配，病区科室与部门协同协调等方面查找问题。
5、价格方面严格执行国家物价政策，临床合理检查、合理治疗，高值耗材的使用，医保报账比例等方面查找不足。
二、持续管理改进工作小组
组长：***
副组长：***、***
成员：***、***、***、***、***、***
围绕发现的问题，运用质量管理理论和方法、改进工作质量、提高工作效率，小组组长应把握质量改进任务、定期组织沟通协调会议，还可把发现问题的重要性，在小组内指定专人负责某一问题并成立分组建立PDCA循环改进小组。
三、方法步骤
针对完善医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理制定改进计划、行动计划，以PDCA循环（包括计划、执行、检查、行动四个环节）作为医疗设备和医用耗材管理体系运转的基本方法、并调动小组各成员的积极性，收集、分析每月检查数据，从而实现为病人提供安全、有效、便捷、价廉的医疗服务。
（一）、计划阶段（p）：医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理是医院管理的重要组成部分。完善医院医疗设备和医用耗材管理质量控制体系，
建立质量管理检查的三级质控模式，由持续改进工作小组对医疗设备和医用耗材采购、入库、验收、在库养护、出库、临床使用过程中存在的问题以及影响因素进行认真分析，结合各科室的工作特点以及患者的需求进行合理评估，制定医疗设备和医用耗材管理持续性改进计划，并制定相应的考核指标和可行性进行讨论，直至最终确定并由小组成员监督实施。通过监督检查发现问题并及时纠正。
1、首先制订医疗设备和医用耗材管理持续性改进目标：就是通过监督检查发现问题，最终达到临床能合理检查、合理治疗。
（1）、对全院医疗设备和医用耗材实行PDCA循环管理，一个循环结束了，解决了一部分问题，可能还有问题没有解决，或者又出现了新的问题，再进行下一个PDCA循环，依此类推。
（2）、急救设备（包含急救耗材）为每一个临床、医技、门诊等科室必备设施，也是护理管理重要组成部分，其管理质量直接影响医疗及护理质量，直接影响患者抢救成功率。为保证抢救工作顺利进行，要求急救设备（包含急救药品）齐备完好，始终处于应急状态，合格率100%。
（3）、医疗设备的完好率,尤其是大型精密医疗设备出了毛病后,能否缩短故障维修时间,尽快地恢复正常使用,不仅关系到能否保证医院各项工作的开展,而且直接影响医院的经济收入,所以维修工作是医疗设备使用与管理工作中的一项重要内容。
（4）、能否延长医疗设备的使用寿命,提高使用率,维修工作开展好坏起着关键的作用。
（5）、对大型和急救医疗设备要专人负责、定期保养,对操作使用人员定期进行考核制度,加强医疗设备使用人员的技术培训，充分调动积极性,并进行协调和控制,使之达到最优化,才能提高设备使用的完好率，使医疗设备的总效能达到最高水平,才能产生它的最大效应。
（6）、加强医用耗材、高值耗材（包括植入类耗材）、一次性使用无菌器械的各环节、全过程管理，特别是高值耗材（包括植入类耗材）采购记录、追溯管理、储存使用档案管理和不良事件监测与报告的管理
（7）、熟悉医疗设备和医用耗材管理的实质，使管理工作做到全员参与并认真履行自己的职责，做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。
（8）、建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。
（9）、质量管理与绩效挂钩，按医院有关规章制度执行。
2、制定医疗设备和医用耗材管理持续改进工作小组的活动计划：管理始于计划，计划是管理的首要职能。首先根据检查中的情况，找出医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理方面中的问题。分析历次检查中发现的问题产生的原因和影响因素，并确定主要原因和影响因素，针对主要原因，制定措施计划。
（1）、每月检查、考核全院医疗设备和医用耗材管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。
（2）、每月检查、考核医用耗材采购、入库验收、存储养护、临床使用等全过程进行质量与安全管理。
（3）、每月检查有无假、劣、过期失效和变质医用耗材，确保临床使用安全有效。
（4）、建立突发事件管理机制，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态。
（5）、对急救设备按照江西省医院护理抢救工作制度中规定，急救医疗设备和医用耗材完好，做到“四定”（定种类、定位放置、定量保管、定期消毒），“三无”（无过期、无变质、无失效），“二及时”（及时检查、及时补充）、“一专”（专人管理）。
（6）、每月定期检查，做好记录，提出处理意见，作出整改计划，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并定期向医院汇报。
（7）、定期召开质量与安全管理会议，对全院医疗设备和医用耗材管理进行总结，定期向临床科室反馈医院监测结果，提出整改建议并及时分析、处理存在的问题，督促质量与安全标准的落实，督导持续性改进情况。
（8）人员安排：持续改进工作小组成员负责监督检查工作。
（9）监督检查时间：每月1日至25日进行监督检查，26日至月底制定次月的监督检查计划。
（10）监督检查的计划包括月度计划，季度计划，年度计划。
（11）监督检查内容：详见检查表格。
（二）、实施或执行(Do)，运用有效的方法是确保计划落实的关键，PDCA循环管理小组成员组织进行学习，向全院医护人员强调医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理方面的重要性，强化医疗设备和医用耗材质量与安全的理念，在实际工作中自觉地按照标准进行各项操作。
1、门诊、住院部各科室护理单元应急、抢救设备管理、医用高值耗材管理、设备状态标识牌管理情况（详见检查表）；
2、医学影像管理与持续改进情况（详见检查表）；
3、临床检验管理与持续改进情况（详见检查表）；
4、麻醉与手术治疗管理与持续改进情况（详见检查表）；
5、重症医学管理与持续改进情况（详见检查表）；
6、血液净化管理与持续改进情况（详见检查表）；
7、医学装备管理与持续改进情况（详见检查表）；
8、医院感染管理与持续改进情况（详见检查表）；
9、采购与价格管理持续改进情况（详见检查表）；
10、压力容器和危险品管理与持续改进情况（详见检查表）；
11、追踪检查：监督检查工作，除按既定的月度计划完成监督检查工作外，更重要的是对上月监督检查中发现的问题进行追踪，查看科室整改情况。
12、进入实施阶段利用检查表格定期收集相关数据并根据改进计划实施改进措施。
（三）、检查阶段(C)：总结执行计划的结果，注意效果，找出问题。对各阶段的计划实施状况进行检查，客观评价是否达到了良好的效果。如果发现问题应及时进行纠正，将问题消灭在萌芽中，不使其导致严重的后果。
1、检查计划执行结果，将监督检查的整体情况进行汇总。
2、针对监督检查中发现的问题由专人负责与科室沟通、确定，并追根溯源，分析问题发生的原因，找出管理漏洞，优化业务流程，避免问题再次出现。
3、在确保数据收集科学准确的基础上，根据改进措施效果是否达到预期目标或者与预期目标的差距在哪里，并且确认每项措施的有效性并得出结论。
4、对以上监督检查在全院试运行3个月，再收集相关运行情况，修改管理检查标准。
（四）处理阶段或行动(A)：
1、对上述三个阶段进行的情况进行总结，可在上述三个环节的进行中随时进行。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广，失败的教训加以总结，以免重现，未解决的问题放到下一个PDCA循环。
2、将问题产生的原因归类总结，每月以书面报告形式向医院汇报，并针对相关问题敦促科室及时更正并检查其落实情况。
3、在监督检查过程中不断发现问题、解决问题，优化工作流程，堵塞各种漏洞，使医院医疗设备和医用耗材管理得以持续改进。
4、在次月，除继续按计划检查外，还要特别关注上月发现的问题是否整改，新的PDCA循环中会将新发现的问题汇总并制定相应整改措施，送达科室。
（五）问题的根本原因分析
1、通过计划，组织实施检查、评价，持续改进这一系列举措，建立完善的医疗设备和医用耗材管理质量控制体系，采用三级质控模式，完善相关制度，统一相关标准，明确质控人员职责，明确医疗设备和医用耗材管理重要性。
2、医疗设备和医用耗材归为护士管理，仍须医生、科室主任的大力支持，才能有效确保医疗设备和医用耗材处于完好备用状态，合格率达100%，确保抢救质量，保证病人安全。
（六）选择流程改进的方案
1、最佳改进方案的确定首先应遵循与医院宗旨相一致，其次要对达到目标的贡献最大，困难相对又较少的。
2、流程的选择应在现行或新形成的流程中选择，并须召开专门会议、集体思考、广开言路，确保所选工作流程方案便捷高效。
四、工作要求
1、小组应完成各管理方面的持续改进的问题调查、分析、汇总等工作，找出现有制度、流程存在缺陷的原因，选好流程改进计划，指定专人负责组织人员进行PDCA循环持续改进工作。领导小组将组织人员进行追踪调查评估，争取通过一周期的医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理持续改进工作对医院现有制度、流程进行全面梳理。
2、持续管理改进领导小组组长及成员务必高度重视持续改进工作、掌握时间进度、保持持续改进工作热情、团结协作、统筹协调、坚持与临床业务工作两促进、两不误，此次持续改进工作既是顺利通过新一轮等级评审工作的必要手段，也是完善医院医疗设备和医用耗材管理工作的最佳选择，我们要通过这一持续改进工作达到以评促建的目的，确保通过一轮的持续改进工作使医院药品管理水平上一新台阶。
医院医用高值耗材管理办法 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。 1、医用高值耗材管理范围 1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。 2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。 2、高值耗材申购 高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究
信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。 1）高值耗材采购申请 a 通用高值耗材申请 实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。 b 择期、跟台高值耗材申请 c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。 d 急症高值耗材申请 e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。 2) 采购流程 a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。 c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。 d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。 e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。 3、采购方式 对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处(包括工程技术人员)、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三家(品牌、供应商)。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。 4、二级库房工作流程
医院医用耗材管理办法 一、总则 （一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。 （二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。 （三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《贵州省医疗服
务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。 各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。 （四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。 根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器； ⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。 （五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。 （六）严格医疗耗材申购、领用审批程序。医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、管理。非特殊情况，科室不得自行购置医用耗材；各业务科室，不得私自对外签订购买合同，或向厂商承诺购置
医疗仪器设备安全使用管理制度 一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。 二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。 三、使用科室对仪器设备的管理 1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。 2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。 3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。 4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。 5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。 6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。 四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到：
1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。 2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。 3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。 4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。 5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。 6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。 五、医疗仪器设备档案管理制度 医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度：（一）档案管理的要求：要提现真实、完整、动态。 （二）确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建档工作。 （三）凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗设备档案；万元及以上的医疗设备应建立完整的档案。 （四）医疗仪器设备完整档案的内容包括：
1）医用耗材准入管理： （1）对医用耗材类产品未进入医院集中采购目录但确需使用的，由使用科室提出申请论证，经科主任同意签字，报器械科，统一整理产品相关信息报主管院长审批，提交《医学装备管 理委员会》论证同意后准入。 （2）高值耗材紧急采购必须由使用科室提出购进申请事由，报医务部同意，患者或家属同 意并签字后由设备采购供应科办理，但仅限于本次采购使用。如需长期使用，按上述（1） 的规定办理准入。 （3）对紧急采购（突发事件等）未进入医院集中采购目录的产品，须经主管院长审核同意 后由器械科组织按符合规定的程序采购并尽快办理准入手续。 （4）准入医用耗材必须由合法供应商配送，并应遵守医院采购管理的相关规定。 2）医用耗材供应商管理： 医用耗材供应商必须遵守以下规定： (1)严格遵守国家相关的法律、法规和医院制度，在办理业务中，严禁各种形式的商业贿赂。 (2)产品必须具有国家药品食品监督管理局的产品注册证、产品登记表、产品检验报告等、并 符合国家及行业标准，必须及时更新、更换产品资质。 (3)由于产品质量或产品过期所引起医疗器械不良事件，而导致医疗事故造成的损失，全部由 供应商承担。 (4)所提供的发票必须符合国家财政、税务部门的规定，发票和产品必须相符合。 (5)必须保证联系通畅，配送迅捷，对所供产品应具有一个月以上的库存量。必须保证在医院 采购计划下达后一周内到货。对常用、应急医疗设备和医用耗材，请供应商随时配合医院的 供货需要。 (6)必须当面点清所供产品数量，因其他原因导致缺失的，请供应商及时补齐。 (7)所配送的产品必须及时点对点送达到我院耗材库房指定位置，不能直接送达而造成的串货、断货等损失企业责任自负。 (8)必须遵守医院和科室管理规定的要求，业务人员与科室人员友好相处，严禁发生任何过激 行为，有权拒绝医院科室工作人员的非业务要求。 3）一次性使用无菌器械管理： 为保证一次性无菌器械的使用安全、有效，依据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》 制定本规定。 （1）一次性医疗、卫生用品的购入必须经器械科、主管院长批准后，按计划进货。任何科 室和个人不得私自购入和使用一次性无菌器械。 （2）一次性无菌器械的购入必须向生产厂家、经销商索取生产企业卫生许可证；产品备案 企业许可证，消毒药械的产品合格证等相关文件。 （3）核对外包装灭菌标识、合格证、生产日期、有效期等。包装不能有破损、霉变。 （4）库房存放一次性无菌器械要认真保管，近效先出，不能过期使用。 （5）使用过的无菌器械必须按规定销毁，做好记录。 （6）如发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
医疗耗材专项整治自查自纠工作总结 为规范医用耗材管理，整治在高值耗材使用中存在的突出问题，纠正医药购销和医疗服务不正之风，根据《××市卫生计生委关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》（宛卫[2017]271号），我院认真扎实的开展了医用高值耗材自查自纠工作，现将情况汇报如下：一、一次性使用输注器具、一次性导尿包、导尿包、骨科植入类、口腔科材料、吻合器、胶原蛋白类、止血海绵等耗材，对其医疗器械产品注册证号、生产许可证号、产品批号编码、生产日期、保质期、进行严格登记。落实对高值耗材全程跟踪监管，一旦出现质量问题，即可追溯源头，从而保障患者和医院的权益。 二、加强监管，从源头上防止不正之风。医院成立采购领导小组，对医院医用高值耗材目录进行审核审查。审查医用高值耗材采购计划表，监督、检查医用耗材采购和供应情况。由供应商提供发票，并由县招标领导办公小组盖章，院分管领导签字后，财务则对发票进行审核。坚决杜绝非法使用发票，过票、走票、倒票等。 三、全面落实《高值医用耗材集中采购工作规范》，建立高值耗材遴选目录，对与我院选用的高值耗材、植入类材料必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》中选用，只采购中标产品，非招标产品不予采购。由药械科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、医疗器械生产、经营企业法定代表委托书，及销售人员的身份证件、
相关证件复印存档备查，做到可以从源头追溯。 四、将医用耗材信息公开透明，由医院大屏幕进行滚动播放，并每日向患者提供耗材名称、品规和收费价格详细内容的费用清单，提高医疗费用透明度，接受社会监督。 五、建立健全医用耗材监管机制，重点监控高值耗材特别是植入类耗材监管。与供应商签订廉洁购销合同，推进耗材阳光采购。 ××人民医院 2017年10月10日
文件编号：GD/FS-5582 （管理制度范本系列） 医用耗材管理制度详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
医用耗材管理制度详细版 提示语：本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度： 一、验收管理： 1 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》. 2 医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包) (1) 产品的内外包装应完好无损. (2) (包)产品的检验合格证. (3) 包装标识应符合国家标准《GB15979
—1995 》《GB15980 —1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》, (4) 进口产品应有中文标识. 二、使用管理： 1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。 3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放
工作计划：________ 医疗设备安全管理工作计划 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共6 页
医疗设备安全管理工作计划 1回顾去年 自我院采用JCI规范管理以来，我科室对医疗设备管理有了更深层次的认识。医疗设备的管理方向将是保证医疗设备安全、有效地为病人服务；增强员工对医疗设备的信任感和延长设 备使用寿命；通过预防性维护以减少医疗设备对员工和病人的伤害。 2目标：（制定于xx年1月5日） A每个月巡查全院医疗设备； Bxx年8月开展输注泵性能检测； Cxx年5月开展婴儿培养箱性能检测； Dxx年6月开展呼吸机、麻醉机性能检测； Exx年2月开展监护仪性能检测； Fxx年4月开展血透机性能检测； Gxx年5月开展高频电刀性能检测； Hxx年3月开展除颤仪性能检测； Ixx年5月开展强制检定设备检测； J大型医疗设备及贵重医疗设备性能检测参照厂方保养时间； K定期开展各类生命支持设备的使用培训。 L员工继续培训计划； 3资料收集和计划的评估： 资料收集是一个持续的过程，收集缺陷、问题、故障、错误使用和有关公开发表的危险报道，并向设施安全委员会汇报所发现的问题、建 第 2 页共 6 页
议、采取行动和检测结果，并在委员会上讨论。 A配合设施安全委员会每月一次设备巡查，进一步确保设备安全。 B按计划开展输注泵性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 C按计划开展婴儿培养箱性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 D按计划开展呼吸机、麻醉机性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 E按计划开展监护仪性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 F按计划开展血透机性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 G按计划开展高频电刀性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 H按计划开展除颤仪性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 I按计划开展强制检定设备检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 J按计划开展大型医疗设备及贵重医疗设备性能检测；对检测中的不合格产品予以修复或报损，并记入技术档案管理。 K按计划开展各类生命支持设备的使用培训，对培训进行考核和记录。 L按计划派员工参加继续培训，对培训进行考核和记录。 第 3 页共 6 页
医院科室 一次性医用耗材的管理及使用规范与流程 为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，特做如下规定 一、一次性医用耗材的管理 1、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在设备科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。 2、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行科室负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。 3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。 4、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用。 5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属
介绍，征得患者或家属同意并签字。 7、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由设备科检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科安排人送交科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。 8、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报设备科或有关职能部门，按有关程序办理。 9、属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经设备科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。 二、一次性医用耗材的使用 1、一次性医用耗材的使用根据不同的材料按照相应的使用规程、规范、操作标准及使用对象进行使用，严格执行无菌操作技术，医疗技术的准入制度及操作技术规范。 2、医师和护士在使用一次性医用耗材时应掌握其使用的方法，对象，注意事项，遵守相应的规定。 3、需要与患者知情的应与患者进行沟通，签订知情同意书（如贵重耗材，介入等）。需要科主任或医院审批的耗材按照流程进行审批使用。 4、操作使用前要严格的检查：医师对置入，介入类、各种医用包、导管等材料在使用前进行严格的检查，确定没有质量问题方
纠正医药购销和医疗服务不正之风专项治 理工作总结 篇一：20XX年关于纠正医药购销和医疗服务中不正之风自查报告 关于纠正医药购销和医疗服务中不正之风 的自查报告 为切实加强医德医风建设，坚决纠正医疗服务中的不正之风，努力树立医院新形象，根据上级主管部门的要求，结合我院实际，在全院范围内深入开展各项纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理自查自纠及向社会服务承诺活动。现将自查情况汇报如下： 一、医疗服务收费方面 我院根据《宜昌市医疗服务（价格）收费标准》（宜价费[20XX]9号）文件的要求，严格执行国家规定的医疗服务价格项目编码、项目名称、除外内容、计价单位和说明，不存在擅自增加医疗服务价格项目的行为。我院严格执行上级各项收费标准,不存在擅自提高收费标准、重复收费、分解项目收费、改变计量单位收费的情况。不存在自行设立检查治疗组合项目对患者进行检查、治疗并收费的情况。 2.我院已将常用医疗服务项目、标准在醒目位置公开，已建立药品及医疗服务价格信息查询系统，患者查询收费情
况方便，并通过信息公开栏、电子显示屏等方式向社会公开征集问题和意见，已公开举报电话，投诉电话畅通。我院新农合患者按一级医院标准收费，患者满意度较高。 二、基本药物和高值耗材采购方面 1.我院严格落实基本药物网上采购制度,保障常用药、廉价药和急救用药的供应使用。 2.我院在国家基药平台上零加成采购药品，不存在违规加成情况，网上采购中标药品落实到位，药品采购款支付及时。 3.我院未采购高值医用耗材。 三、诊疗服务方面 1.我院严格执行医疗卫生行风建设“九不准”规定和医务人员从业“八项严禁”。严格落实医疗质量和医疗安全核心制度，加强药事管理，严格医疗技术准入和监管，保证医疗质量安全。《医疗机构从业人员行为规范》执行情况良好。 2.我院处方动态监测、超常预警和不合理处方院内点评制度、抗菌药物临床应用和管理的落实情况较好。 3.我院严格落实《医师定期考核管理办法》和医德医风考评制度，持续开展“三好一满意”，“大型义诊周”等活动，患者满意度不断提高。 四、惠民政策落实情况 1。我院严格执行新农合基金管理制度，新农合参合率
医用耗材管理办法 一、总则 （一）为进一步规我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。 （二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由规定其围的消耗性材料。 （三）格医用耗材管理规，建立健全医用耗材管理机制。为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规、安全的使用。各业务科室应积极配合院医用耗材管理委员会工作，规我院医用耗材管理。 （四）根据医用耗材管理规，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。 （五）格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医疗耗材，由耗材办按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；禁各业务科室或个人将未经报批手续的
医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。 （六）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况，制定通医用耗材领用计划。科室当月领用医用耗材总量，根据本院财务成本核算管理办法，列入科室当期成本核算。 （七）开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材，需由使用科室负责人提前3天时间向耗材办提交经分管领导审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证件、报价表进行报备，耗材办通过查询相关耗材价格并进行议价后报请分管院领导批准后能使用。同时所用的医用耗材的功用、品质、报价等应由使用科室事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。 （八）凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及医疗垃圾，损害医院利益的；凡未按规定日期执行医用耗材领用计划申报，影响科室正常工作开展的；凡不按规定日期执行每月清仓盘库，经核查帐实不符的；凡无正当理由拒绝配合医用耗材管理委员会工作给医院造成损失的，一经查实，由相关科室及个人承担一切责任及后果。
医疗设备使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用
医用耗材专项整治 活动方案
院〔〕号签发人： XXXXXX关于印发 《医用耗材专项整治活动方案》的通知 各科室： 为规范医用耗材管理,维护人民群众健康权益，依据《XX市卫生计生委关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》(宛卫〔〕271号) 精神, 我院制定了《医用耗材专项整治活动方案》，现印发给你们，请认真贯彻落实。
XXXXXX 10月20日 医用耗材专项整治活动方案 根据国家卫生计生委等九部委《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》和省市卫生计生委《医用耗材专项整治活动方案》，为加强医用耗材监管，整治在高值耗材使用中存在的突出问题，纠正医药购销和医疗服务不正之风，制定本方案。 一、总体目标 按照“五位一体”和“四个全面”战略布局，突出问题导向。坚持“标本兼治、纠建并举、综合治理”工作思路，采取排查、整治、规范相结合的工作方式,以重点领域、重点产品、重点科室、重点问题
线索为突破口，形成责任明确、重点突出、整体联动的医用耗材监管体系。统一组织、统一部署、统一实施，完善医用耗材购销规范管理，有效遏制和打击医用耗材使用不正之风，促进临床合理应用。 二、整治重点 （一）重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)、血管/非血管介入类、起搏器类、骨科植入类、口腔科材料、吻合器、胶原蛋白类、止血纱布、止血海绵等耗材。（责任科室：各有关科室） （二）督促各单位继续做好医药购销发票使用情况专项整治, 推动“两票制”落实,查处非法使用发票、过票、走票、倒票等问题,加强对发票违法问题的案件移送和联合查处，深入挖掘发票违法行为背后隐藏的商业贿赂和不正之风问题。（责任科室：医学装备科、监察室） （三）全面落实《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》，
医用耗材管理制度1 医用耗材管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。 4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。 5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。 6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止
使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。 7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。 9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。
医院医用耗材管理制度 篇一：医院医用耗材管理办法 医院医用耗材管理办法 一、总则 （一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔20XX〕208号）、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。 （二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《贵州省医疗服
务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。 各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。 （四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等； ⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。 （五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。 （六）严格医疗耗材申购、领用审批程序。医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、管理。非特殊情况，科室不得自行购置医用耗材；各业务科室，不得私自对外签订购买合同，或向厂商承诺购置 意向。未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。 （七）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名（名单报院医用耗材管理小组登记），负责科室
医用耗材专项整治活动 方案 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
院〔2017〕号签发人： XXXXXX关于印发 《医用耗材专项整治活动方案》的通知 各科室： 为规范医用耗材管理,维护人民群众健康权益，依据《XX 市卫生计生委关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》(宛卫〔2017〕271号) 精神, 我院制定了《医用耗材专项整治活动方案》，现印发给你们，请认真贯彻落实。 XXXXXX 2017年10月20日 医用耗材专项整治活动方案 根据国家卫生计生委等九部委《2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》和省市卫生计生委《医用耗材专项整治活动方案》，为加强医用耗材监管，整治在高值耗材使用中存在的突出问题，纠正医药购销和医疗服务不正之风，制定本方案。 一、总体目标 按照“五位一体”和“四个全面”战略布局，突出问题导向。坚持“标本兼治、纠建并举、综合治理”工作思路，采取排查、整治、规范相结合的工作方式,以重点领域、重点产品、重点科室、重点问题线索为突破口，形成责任明确、重点突出、整体联动的医用耗材监管体系。统一组织、统一部署、统一实施，完善医用耗材购销规范管理，有效遏制和打击医用耗材使用不正之风，促进临床合理应用。 二、整治重点
（一）重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)、血管/非血管介入类、起搏器类、骨科植入类、口腔科材料、吻合器、胶原蛋白类、止血纱布、止血海绵等耗材。（责任科室：各有关科室） （二）督促各单位继续做好医药购销发票使用情况专项整治, 推动“两票制”落实,查处非法使用发票、过票、走票、倒票等问题,加强对发票违法问题的案件移送和联合查处，深入挖掘发票违法行为背后隐藏的商业贿赂和不正之风问题。（责任科室：医学装备科、监察室） （三）全面落实《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》，完善高值耗材网上集中采购。核查集中采购流程建设、制度建设和有关配套建设，监督综合管理信息平台建设情况，杜绝违规采购行为。（责任科室：医学装备科、信息科、监察室） （四）强化高值耗材特别是植介入类耗材价格管理，严肃查处不合理使用耗材，以及多收、多计或变相多计多收费、违反自愿原则强制或变相强制使用等行为。（责任科室：审计科、医务科、医学装备科、监察室） （五）推动医用耗材信息公开,将主要耗材价格、总体用量、各科耗占比纳入院务公开范围。向患者提供包括耗材名称、品规和收费价格等详细内容的费用清单，提供所用耗材价格信息查询渠道，提高医疗费用透明度，接受社会监督。（责任科室：审计科、医学装备科、医务科、监察室） （六）严格落实医疗质量和医疗安全核心制度，加强医疗技术准入和监管，保证医疗安全。规范医用耗材通用名管理，
医院医用耗材采购管理制度 医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在 《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组 同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履 行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请， 采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选 用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。
3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提 出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购 三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管 理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营 企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。 四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨， 调拨后2-5天内补齐相关手续。 六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。 验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。
领导讲话稿 在纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风暨医用耗材专项整治工作会议上的讲话 一、高度重视，我省纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作取得显著成效 近年来，全省卫生计生系统认真贯彻落实国家卫生计生委关于纠正行业不正之风和医用耗材专项整治工作的决策部署，坚持“管行业必须管行风”，不断强化行业监管，完善体制机制，扎实开展各项专项治理行动，严肃查处医药购销和医疗服务中的腐败案件和行业不正之风，取得显著成效。 （一）持续改善医疗服务，着力转变行业作风。改善医疗服务行动取得明显成效，全省三级医院全面开展预约诊疗和优质护理服务。各地市以提高预约诊疗、改善就诊环境、再造门急诊流程、加强导医服务、畅通投诉渠道、加强医院安保为重点，持续开展改善医疗服务行动计划。通过科学精准预约诊疗、合理调配医疗资源、推进日间手术、确保医疗质量、规范诊疗行为、保障药事安全等一系列措施，不断提升人民群众看病就医感受。不断加强县级医院重点专科和薄弱学科建设，全面提升县级公立医院综合能力，满足群众就医需求。不断加强内部管理，制定医疗质控标准、技术操作规范和医疗质量管理评价办法，定期开展督导评估，落实临床路径，推进医疗行为规范化、标准化、科学化管理。通过以上措施，健全完善医疗机构管理制度，优化就医流程，进一步提高医疗机构的服务效率，提高患者就诊满意度，切实转变行业作风。 （二）认真贯彻落实“九不准”，狠抓行业不正之风。加强廉政风险防控预警机制建设，深入推进贯彻落实医疗卫生行风建设“九不准”，将行风建设“九不准”纳
入医院等级评审和大型医院巡查的重要内容；将落实“九不准”的情况列入医疗卫生机构以及人员年度考核、医德考评和医师定期考核的重要内容，作为职称晋升、评优评先的重要依据。以维护广大人民群众的根本利益作为工作的出发点和落脚点，加大对举报投诉案件的查处力度，有效遏制了行业不正之风。各地将“九不准”列为党风廉政建设的重要内容，与各单位签定目标责任书。各级医疗机构按照“九不准”工作要求，制定了工作方案，明确责任分工，与科室、医务人员层层签定廉政目标责任书，形成一级抓一级，层层抓落实的工作格局。同时，各地、各医疗机构以上海、湖南违规收受药品回扣事件为戒，认真开展自查自纠专项工作，并对照“九不准”落实情况逐项检查、认真整改。组织开展大型医院巡查。根据国家和我省大型医院巡查工作方案，今年组织对全省29家综合医院及专科医院开展大型医院巡查工作，充分应用巡查结果，督促医疗机构认真整改，不断提升群众满意度。通过巡查工作，有力促进了大型医院预防腐败惩防体系和行业作风建设，提升了医疗服务水平，强化了医院运营管理，维护了医院公益性。积极推进药品阳光采购，药品采购行为进一步规范。全省统一平台，省市联动，建立了量大药品集中招标，量小药品阳光挂网，谈判、定点、直接挂网等分类采购模式。除毒麻精放等特殊管理药品外，全部药品都可通过平台采购。对挂网药品制定了可进可出、适应市场变化的品种、质量、价格动态调整办法，解决了招标间歇期市场变化与临床供应的矛盾。出台了公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案，通过压缩中间环节，助推药品流通领域改革，分批、分类、分阶段推进公立医疗机构药品采购“两票制”，10月1日起全省三级医疗机构全面落实药品采购“两票制”。高值医用耗材阳光采购全面启动。通过西部省区医用耗材数据共建共享完成了2批高值医用耗材的阳光挂网工作。第一批血管介入、骨科植入2大类耗材今年3月开始网上采购。第二批结构心脏病、非血管介入、起搏器、电生理、
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 医疗设备使用安全管理制 度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-5796-78 医疗设备使用安全管理制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。