岗位职责和操作规程培训试卷—采购专业知识
部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______
一、填空题（每空1.5 分共30 分）
1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位_______________________进行评价。
2、采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。
3、采购药品时，企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。
5、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
6、发生灾情、疫情、_________或者____________等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，直接从供货单位发送到购货单位，并建立______的采购记录。
7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评
审和供货单位________档案，并进行_____________管理。
二、名词解释（每词5分共10 分）
1、首营企业：
2、首营品种：
二、问答题（每题15 分共60 分）
1、企业的采购活动应当符合哪些要求?
2、对首营企业的审核，应当收集、查验供货单位哪些资质材料？
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料？
4、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容：
岗位职责和操作规程培训试卷—采购专业知识参考答案
一、填空题
1、申请表格；质量负责人；质量管理体系
2、合法性；批准证明文件；审核
3、供货单位；通用名称；发票专用章
4、付款流向；账目内容
5、采购；供货单位；产地。
6、突发事件；临床紧急救治；专门
7、综合质量评审；质量；动态跟踪
二、名词解释
1、首营企业：
采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
2、首营品种：
本企业首次采购的药品。
二、问答题
1、答：
（1）确定供货单位的合法资格；
（2）确定所购入药品的合法性；
（3）核实供货单位销售人员的合法资格；
（4）与供货单位签订质量保证协议
2、答：
（1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（2）营业执照及其年检证明复印件；
（3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（4）相关印章、随货同行单（票）样式；
（5）开户户名、开户银行及账号；
（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
3、答：
（1）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
（2）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓
名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
（3）供货单位及供货品种相关资料。
4、答：
（1）明确双方质量责任；
（2）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
（3）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（4）药品质量符合药品标准等有关要求；
（5）药品包装、标签、说明书符合有关规定；
（6）药品运输的质量保证及责任；
（7）质量保证协议的有效期限。
采购培训试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题(10*2分) 1、从事采购工作的人员应当具有或者医学、生物、化学等相关专业以上学历； 2、对首营企业的审核，应当查验加盖其的资质材料，并确认、； 3、采购首营品种应当审核药品的，索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购； 4、授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售 5、采购药品时，企业应当向供货单位索取，不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》； 6、采购药品应当建立；采购中药材、中药饮片的还应当标明； 7、发生、、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品； 8、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过和企业的审核批准； 9、采购的药品，应当严格按照国家有关规定进行； 10、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行管理。
二、是非题(5*2分) 1、采购药品可以先购后审；（） 2、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（） 3、供货单位应当按照国家规定开具发票；（） 4、采购部采购商品只要按本公司的经营范围可不按供货商的经营范围采购商品；（） 5、采购部采购药品要执行公司的药品采购管理制度。（） 三、名词解释 1、首营企业(5分)： 2、首营品种(5分)： 3、原印章(10分)： 四、简答题 1、企业的采购活动应当符合什么要求？(15分)
2、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容？(10分) 3、对首营企业的审核，应当收集查验供货商哪些资料？(15分) 4、企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料? (10分) 一、填空题 1、药学、中专 2、公章原印章、真实、有效 3、合法性、药品生产 4、品种、地域、期限 5、发票 6、采购记录、产地 7、灾情、疫情
药品管理法培训试卷 姓名分数 一、选择题（每题3分，共30分） 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（）施行，共计12章155条。A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日 2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质 量可控性负责。 A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门 3、（）主管全国药品监督管理工作。（）负责本行政区内的药品监督管理工作。 设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理 工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国家药品标准。 A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书 5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准， 取得（） A药品生产许可证B药品经营许可证 6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（） A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营 质量管理规范要求。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持 有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外 A中成药B中药饮片C中药材 8、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销 药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足 十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗 机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内 禁止其药品进口。 A十倍以上二十倍以下B一倍以上五倍以下C十五倍以上三十倍以下 9、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品 经营全过程持续符合法定要求。 A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物非临床研究质量管理规范D药物临床试验质量管理规范 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工 作人员，应当（）进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从 事直接接触药品的工作。 A每半年B每年C每两年D每三年 二、填空题（每题3分，共30分） 1、药品上市许可持有人是指的企业或者等。
《药品管理法》知识培训试卷 (2019年9月) 姓名：分数： 一、填空题（每空1分共36分） 1、《国药品管理法》于日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过；日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订；根据日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正；根据.日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修正；.日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订。于日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育中药材。发运中药材应当有。在每件包装上，应当注明、、、，并附有的标志。 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款或者损失的赔偿金；增加赔偿的金额不足的，为。 4、药品包装未按照规定印有(贴有) 或者附有，、未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销。 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药
品，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生产企业的、对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须从药品或者具有药品、资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的除外。 7、从事药品经营活动，必须符合，建立健全药品，保证药品经营全过程持续符合。药品经营企业的、对本企业的药品经营活动全面负责。 二、选择题:（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件( ) A.具有依法经过资格认定的药学技术人员； B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D.具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范 要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额( ) A、二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
药品基础知识培训试题 姓名：成绩：一、填空题（每题2分，共计30分） 1、药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（），通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（）。 6、对近效期不足（）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（）。 7、储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。 8、保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按（）的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。 12、对于毒麻中药应做到[ ]保管。 13、密封是指（）。密闭是指（）。 14、医疗用毒性药品是（） 15、危险药品是（） 二、简述题（每题5分，共计30分） 1、药品的五距是指什么？ 2、先产先出和近期先出的含义是什么？ 3、什么是假药、劣药？ 4、什么是国家药品标准？ 5、什么是药品商品名？ 6、什么是药品的有效期？ 三、论述题（每题20分，共计40分） 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？ 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？ ; 一、填空题（每题2分，共计30分） 1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（合格库（区））。
GSP培训试题 部门：姓名：分数： 一、填空题。（每空2分，共40分） 1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品 2. 量风险管理等活动。 3. 4. 5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历， 6. 有效和可追溯。 7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者 8. 及停用时间超过规定时限的验证。 9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存 范第四十二条的要求。
具有代表性。 13. ?企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建 的工作。 换等事故。 量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 二、单选题。（每题3分，共30分） 1. GSP适用于（） A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业 2. 从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。 A. 中专B大专C初级D中级 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学（）以上专业技术职称。 A中专B大专C初级D中级 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理
工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 5. 记录及凭证应当至少保存（）年 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 6. ?企业应当采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估 7. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）。 A 5cm B 10cm C 20cm D 30cm 8. 储存药品相对湿度为（） A 25%-70% B 25%-75% C 30%-70% D 35%-75% 9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。 A红色B黄色 C 白色D绿色 10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（） A一票否决权B建议权C裁决权D否定权 三、多选题。（每题5分，共30分） 1.出库时应当对照销售记录进行复核。发现（）情况不得出库。 A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； B包装内有异常响动或者液体渗漏； C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； D药品已超过有效期； E其他异常情况的药品。
2019版《药品管理法》培训试题 一、（填空题，任选20小题，每小题4分） 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。 8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施 制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 14、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。无药品生产许可证的，不得生产药品。 15、从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 16、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 记录应当完整准确，不得编造。
药品仓储管理知识培训试卷 姓名：分数： 一、Ａ型选择题（每题3分） １.药品在库养护的原则为（） Ａ、以养为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主 2.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在（） Ａ、45％－75％Ｂ、40％－70％Ｃ、35％－75％Ｄ、40％－75％ 3.下列哪项是药品储存作业区内不得存放的（） Ａ、自动温控仪Ｂ、冰箱Ｃ、空调Ｄ、电饭煲 4.药品出库应依据的原则是（） Ａ、先产先出Ｂ、近期先出Ｃ、按批号发货Ｄ、以上均是 5.药品库区色标管理中标识为绿色的是（） Ａ、不合格区Ｂ、合格区Ｃ、待验区Ｄ、退货区 6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（） Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查 7.酊剂一般盛装于（） Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶 8.堆码时垛与墙的间距为（） Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cm Ｃ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm 9.药品经营企业不得购销的药品是（） Ａ、中成药Ｂ、抗生素制剂Ｃ、生化药品Ｄ、医疗机构配制的制剂 10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）以上学历 Ａ、大专Ｂ、本科Ｃ、中专Ｄ、高中 二、B型选择题（每题3分） A、0－20℃ B、0－30℃ C、≤20℃ D、2－10℃ 药品储存对温度有很高的要求： 1.常温库的温度为（） 2.阴凉库的温度为（） 3.冷库的温度为（） A、绿色 B、黄色 C、红色 D、橙色 库房储存药品，按质量状态实行色标管理： 4.合格品区为（） 5.不合格品为（）
保管员培训试卷 姓名：分数： 一、填空题（20*5分） 1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行、验收，防止不合格药品。 2.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。 3.随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品原印章。 4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、 等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。冷藏、冷冻药品应当在待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并 报处理。 7.供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息，并将上述情 况通知收货人员；收货人员在药品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。 8.应当依据核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。 9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经 确认后，应当由采购部门确定并采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 10.收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当。 11、企业应当根据药品的对药品进行合理储存， 按的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照规定的贮藏要求进行储存；
药品管理法培训试卷 部门日期姓名____________ 总分____________ 一、单选题 1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（A ） A 中药、化学药、生物制品 B 传统药、化学药、生物制品 C 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 D中成药、化学药、生物制品 2.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（C ），对儿童用药品予以优先审评审批。 A新品种、新剂型 B新分子实体、新活性物质 C新品种、新剂型、新规格 D新品种、新规格、新给药途径 3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（C ）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。 A 三十个工作日 B 三十个自然日
C 六十个工作日 D 六十个自然日 4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（B ） A 药品生产企业 B 企业或者药品研制机构 C 企业、药品研制机构或个人 D 药品企业 5. 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（ C ）应当完整准确，不得编造。 A 数据、资料、样品 B 生产记录 C 生产、检验记录 D 原料、辅料购进记录 6.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（ D ） A 药品追溯制度 B 药品警戒制度 C 优先审评审批 D 不良反应报告制度 二、多选题 1.下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（A、B、C ） A 药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的 B 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的 C 公共卫生方面急需的
药品知识培训试题 欢迎参加本次测试！ 第1项：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为（） ○国家药品标准 ○地方标准 ○企业内控标准 第2项：《药品生产许可证》的有效期为 ○3年 ○5年 ○8年 第3项：《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自（）起施行 ○2006年10月1日 ○2006年5月1日 ○2006年6月1日
第4项：药品说明书和标签由（）予以核准 ○国家食品药品监督管理局 ○省级食品药品监督管理局 ○省级食品药品检验所 第5项：《药品管理法实施条例》于2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号发布,自（）起执行 ○2002年7月15日 ○2002年9月15日 ○2003年1月1日 第6项：国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的（） ○起草 ○审批 ○制定和修订 第7项：国家食品药品监督管理局成立于（） ○1998年 ○2002年 ○2003年3月
第8项：药品标签中的有效期应当按照（）的顺序标注 ○年、月、日 ○年、日、月 ○日、月、年 第9项：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色（） ○可以不同 ○必须一致 ○没有明确规定 第10项：药品生产企业直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查 ○每一年 ○每两年 ○每半年 第11项：开办药品生产企业，必须具备以下条件：（） □具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 □具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 □具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、
药品基础知识培训考试卷答案 部门：姓名：成绩： 一、填空题（每题1分，共70分） 1、药材：一般是指未经加工的中药原料药。中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。中药饮片：是指在中医理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 2、消毒产品：包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性 使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 3、药品和保健品的区别：保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治理疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。 4、药品使用的安全性及其流通使用的监督分类：a 处方药与非处方药；b 内服药与外用药;c 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。 5、药物的剂型主要有：注射剂、片剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂等。 6、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产的标志。未取的批准文号的药品按假药论处。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字：化学药品字母“H”，中药字母“Z”，保健品字母“B”，生物制品”S”体外化学诊断试剂字母“T ”，药用辅料字母“F”，进口分装字母“J ”。
7、药品的有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日， 该药品从2009年05月01日起失效。药品的失效期是指药品失效不能使用的日期，如失效期为2009.04的药品从2009年04月01日其失效。 8、药品合格证明：是指药品生产（或进口）批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。 9、药品贮存项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，下列名词术语表示：遮光指用不透光的容器包装；密闭指将容器密闭以防止尘土及异物进入；密封指将容器密封，以防止风化、吸潮、 挥发或异物进入；阴凉处指不超过20℃；凉暗处指避光并不超过20℃；冷处指2～10℃；常温指10～30℃。 10、（1）药品本身的特殊性为专属性、两重性、质量的重要性、 限时性。 （2）药品管理方式的特殊性：政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理、实行许可证制度。 （3）药品经营的特殊性：不能用价格来调节其需求。 二、问答题（每题15分，共30分） 1、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？ 答：三色五区 红色：不合格品区 黄色：待验区、退货区（质量疑问区） 绿色：合格品区、发货区
药品采购员培训试卷及 答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
药品采购员培训试卷姓名____________ 分数____________ 一、填空题（每空2分，共60分） 1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位 _______________________进行评价。 2、采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以，审核无误的方可采购。 3、采购药品时，企业应及时向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。 4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。 5、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。 6、发生灾情、疫情、_________或者____________ 等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，直接从供货单位发送到购货单位，并建立______的采购记录。 7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品进货质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。 8、采购部应坚持“、、”的原则，依据市场动态、库存结构及质量管理部反馈的各种质量信息等，组织采购。 9、采购药品，应与药品供应企业签订和。
《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名＿＿＿科室＿＿＿分数＿＿＿ 一、单选题（23%） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（） A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（） A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发( ) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是（） A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（） A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（） A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验（） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药 品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）
收货员培训试卷 姓名：分数 一、填空题 1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收，防止不合格药品。 2.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。 3.随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品原印章。 4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。冷藏、冷冻药品应当在待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并 报处理。 7.供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息，并将上述情况通知收货人员；收货人员在药品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。 8.应当依据核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。 9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经确认后，应当由采购部门确定并采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 10.收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当。
收货员培训试卷答案 1.逐批、收货、入库 2.运输方式、随货同行单（票）、核对、货 3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章 4. 运输时间、重点检查、拒收 5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内 6. 污染、现象、质量管理部门 7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对 8. 随货同行单（票）、通用名称、拒收、采购部门 9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收 10、拆除、完好、标识不清、拒收
药品专业知识与技能培训试题 姓名：成绩 一、填空题（每空2分，共40分） 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为、 和等。 2.常见的口服制剂有：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、 剂等。 3.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、输液剂等。 4.常见的外用药有：________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用，称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质，包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 质量的期限。 9. ，就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药（简称）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色，专有标识用于甲类非处方药品， 专有标识用于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射，应在暗处贮存，库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质，说明书中“贮存条件是冷处”的药品，应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光，密封，在阴凉处保存”，要求该药品的储存温度是。 二、单选题（每题3分，共36分） 1、带有以下哪种标志的药品，对堆放层数有限制（ )
A． B． C． D． 2、以下属于台港澳地区进口药品《医药产品注册证》证号的是（） A、国药准字Z B、H C、国药准字H D、HC 3、药品按批号堆码，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距（） A.≥150cm B．≥100cm C．≥50cm D．≥30cm E．200cm 4、近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂（）。 A．更容易大量加工生产 B．携带使用更方便 C．性能更稳定 D．生物利用度高 5、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 6、国家实行特殊管理的药品有( )。 ①②③④⑤⑥ A.②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 7、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（） A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、国家食品药品监督管理局批准颁布的现行版药典是哪一版（）
药品基本知识培训测试题 姓名：分数： 一、填空题（每题4分，共40分） 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含的量。药品规格的表示通常用含量、、、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 3、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 4、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、选择题（每题5分，共50分） 1、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤ 放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 2、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名 称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 3、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 4、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 5、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 6、以下除哪项外都必须凭处方销售（）： A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液 7、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 8、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（）： A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日
财务人员GSP培训试卷 姓名：得分： 一、单项选择题（每题2分，共10分） 1、不能用现金交易的药品类型是（）。 A 处方药 B OTC药品 C 含麻黄碱复方制剂 D 生物制品 2、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与（）内容相对应。 A 财务账目 B 票据 C 试卷 D 入库单 3、下列哪些药品不属于本公司特殊药品或特殊管理要求药品的经营范围（）。 A 精神药品 B 含麻黄碱复方制剂 C 复方诺酯片 D 复方甘草片 4、销售发票或《销售货物或者提供应税劳务清单》的内容应与（）的相关内容、药品电子监管码核销记录一致。 A 入库单 B 领导批示 C 客户说明函 D 出库随货同行单 5、发票内容不能全部列明的，应附有《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位（）、注明税票号码。 A 发票专用章 B公章原印章 C发货专用章原印章 D发票专用章原印章 二、填空题（每空1分，共20分） 1、采购发票内容应列明药品的通用名称、、单位、、、金额等，不得。 2、供货单位的发票未能全部列明药品信息的，应提供。 3、企业采购发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及金额品名一致，并与内容相对应。 4、特殊药品及国家有规定不得用现金结算的药品，货款应汇到的银行账户，不得使用。 5、企业采购发票应按照有关规定保存。、记账凭证、、完税凭证、发票以及其他有关涉税资料应按规定保存。 6、麻醉药品、精神药品、等药品购进时禁止使用。 7、企业销售药品，应如实开具或《增值税普通发票》，做到票、、、一致。 8、从企业采购记录档案中注意检查是否有超出的特殊管理药
品。 三、简答题（每题15分，共30分） 1、发生退货时如何开具票据 2、当发现“票、账、货”不相符时应如何处理 四、问答题（每题20分，共40分） 1.对于不同的客户类型如何选择发票种类 2.请解释有关票据内容的合法性与非法性的区别
药品仓储管理知识培训试卷 分数：姓名： 分）一、Ａ型选择题（每题3 ）.药品在库养护的原则为（１Ｄ、以保管为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ａ、以养为主药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在（）2. ％Ｄ、40％－75％－％－70％Ｃ、3575％Ｂ、％－Ａ、4575％ 40 ）3.下列哪项是药品储存作业区内不得存放的（
Ｄ、电饭煲Ｂ、冰箱Ｃ、空调Ａ、自动温控仪）4.药品出库应依据的原则是（Ｄ、以上均是Ｂ、近期先出Ｃ、按批号发货Ａ、先产先出 药品库区色标管理中标识为绿色的是（）5. Ｃ、待验区Ｄ、退货区Ｂ、合格区Ａ、不合格区 临时组织力量进行全面或局霉季、6.在汛期、雨季或发现质量变化苗头时，1 部的检查为（） Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查7.酊剂一般盛装于（） Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶8.堆码时垛与墙的间距为（） Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cm Ｃ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm 9.药品经营企业不得购销的药品是（） Ａ、中成药Ｂ、抗生素制剂Ｃ、生化药品Ｄ、医疗机构配制的制剂 10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）以上学历 Ａ、大专Ｂ、本科Ｃ、中专Ｄ、高中 二、B型选择题（每题3分） A、0－20℃ B、0－30℃ C、≤20℃ D、2－10℃
药品储存对温度有很高的要求： 1.常温库的温度为（） 2.阴凉库的温度为（） 3.冷库的温度为（） A、绿色 B、黄色 C、红色 D、橙色 库房储存药品，按质量状态实行色标管理： 4.合格品区为（） 5.不合格品为（） 6.退货药品为（） 7.待验药品为（） A、5厘米 B、20厘米 C、10厘米 D、30厘米 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛 8.垛间距不小于（） 9.药品与墙的距离不小于（） 10.药品与地面间距不小于（） 11.药品与温度调控设备的距离不小于（） 12.药品与管道设施施间距不小于（） 三、多项选择题；（每题5分） 1.下列药品需要进行重点养护的包括（） A、主营品种、首营品种、易变质的品种； B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种； C、近期内发生过质量问题的品种；
岗前培训Y G021 药品基本知识培训测试题 姓名：门店岗位考核结果： 一、填空题（每题4分，共40分） 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含的量。药品规格的表示通常用含量、、、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 3、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达 为。 4、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单 位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、选择题（每题5分，共50分） 1、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药 品⑤放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 2、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与 通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 3、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 4、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 5、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售
采购岗位培训试题 岗位：姓名：分数： 一、填空题（每空3分，共30分） 1.建立工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。 2.坚持，择优采购的原则，从经批准的合格供应商处采购经批准的品种，把好进货质量的第一关。 3.企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。 4.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。 5.所有药品采购，向供货单位索取。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。 6.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行管理。 7.采购人员应当认真审查供货单位的法定资格，配合质量管理科对供应商进行考察，并签订，确保购进渠道的合法性。 8.所购进的药品符合供货单位的生产范围或之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。 9.采购员根据需求，预测市场销售和情况，以药品质量为依据，在系统中录入计划后自动生成采购订单。 10.购进药品，应附，内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，并加盖供货单位出库专用章原印章。 二、判断题（每题3分，共30分） 1.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理科开展质量控制提供依据。（） 2.首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（）
3.企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（） 4.负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案。（） 5.供货单位已经过期的资质材料，在一个月内可以先开票，货到后由业务员把新资质拿回补全。（） 6.采购订单确认后上传，提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据，不需要提供给财务部。（） 7.采购特殊管理药品，应当严格按照国家有关规定进行。（） 8.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。（） 9.对首营企业索要资料中，由本公司出具质量保证协议，经双方签订后交由质量管理科归档保存。（） 10.在采购中涉及到首营企业GSP到期实施新的GSP质量认证时，不需要实地考察，依旧可以进行采购。（） 三、单项选择题（每题4分，共20分） 1、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( ) A综合办公室 B质量管理部门 C业务部门 D储运部门 2、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有( ) A中药学中级以上专业技术职称 B中药专业专科以上学历 C中药专业中专以上学历 D高中以上学历 3、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。 A 专科 B 本科 C 中专 D 研究生 4、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。 A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票 5、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。 A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章 四、多项选择题（每题4分，共20分） 1、药品采购记录应当包括哪些项目（） A价格 B剂型 C生产厂商 D数量 E购货日期 2、确定所购入药品的合法性包括（） A所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内 B所购进的药品在本公司的经营范围之内 C所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品 D所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格 3、采购科需向首营企业索取并审核（）资料 A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B营业执照及其年检证明复印件，《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件 C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件