计量管理程序文件(依据《江苏省企业计量保证确认规范》（试行）编制)
编号：WSP/JLP-2008
编制：王玲雪
审核: 张海涛
批准 :朱福林
文件版本: A/0
受控状态: 受控
分发号:
2008-10-09发布 2008-10-10实施
无锡西姆莱斯石油专用管制造有公司
文件管理控制程序 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
1目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。3定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 体系文件： 。 内容。 4职责 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。
5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 6作业程序 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释： 部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产部 PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部 PD；仓库STD。 文件级别：一级文件01；二级文件02；三级文件03；四级文件04；五级05 流水号：字母+001～999，各部门应对本部门的文件进行分类识别，对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求
计量检测设备控制程序 ⒈目的 : 确保对证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备(以下简称计量检测设备处于受控状态,保证设备的测量能力满足使用要求。 ⒉范围 : 适用于公司内所有计量检测设备(包括试验软件、比较标准的控制。 ⒊职责 : 3·1 计量室人员负责计量检测设备的校准、检修、送外检等工作,并保存所有记录。 3·2 计量室人员监督指导使用部门正确使用计量设备,并做好设备的维护、保养、周期送检等工作。 3·3 各车间负责对在用量具的正确使用和维护保养。 ⒋工作程序 : 4·1 计量检验设备的配置 4·1·1 使用部门根据生产需要,向计量室提出申请,要求配置相应的计量检测设备。 4·1·2 计量检测设备的配置参阅《计量设备的配置》。 4·2 进厂验收 4·2·1 进厂计量检测设备由计量人员负责验收,验收内容主要包括 : ①收集随机资料; ②核对装箱清单; ③检查说明书、合格证。
4·2·2 如验收不符合规定要求,则验收责任人将情况反馈给采购人员,如验收合格则进行首次检定。 4·3 首次检定 4·3·1 对本公司能力范围内的首次检定由计量员检定,对本公司无法检定的,则送第三方检定,并负责取回(包括相应资料。 4·3·2 检定人员必须是有资格认可证书的人员。 4·3·3 计量检测设备的检查经检定确认不合格(包括送第三方检定不合格计量室负责人将情况反馈给采购负责人,由采购责任人负责退回。 4·3·4 对检定合格的计量检测设备,由计量室检定人员编号,编号方法详见《计量器具编号方法》。 4·4 仓库保管员在计量检测设备入库前,应检查其 " 合格证 " 和首检记录。 4·5 周期检定 4·5·1 计量管理员应建立检测设备台帐,对在用计量检测设备进行周期检定。 4·5·2 所有的内校或外校,计量人员必须按国家检定规程进行校对,并作好符合规范的记录 4·5·3 对检定、校准完毕的计量检测设备,检定人员须做好标识。 4·5·4 必须强制检定的计量检测设备,计量室人员按检定周期提前 10天通知使用部门,并由计量人员送法定计量检定机构检定,受检率 100%。 4·6 抽检:
XXXXXXXXXXX有限公司 文件编号XXXX/XXX—2018 程序文件 版本： 01 受控状态：受控 编号：XXXX/XXX—2018 编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日 年月日颁布年月日实施
文件名称目录文件编号XXXX/XXX—2018 目录 1. XXXX/JLB01—2018 计量保证体系文件的编制与管理 2. XXXX/JLB02—2018 计量保证体系审核程序 3. XXXX/JLB03—2018 计量保证体系评审程序 4. XXXX/JLB04—2018 法定计量单位的管理程序保证 5. XXXX/JLB05—2018 计量设备的配备管理程序 6. XXXX/JLB06—2018 计量检测管理程序 7. XXXX/JLB07—2018 计量设备的储存与管理程序 8. XXXX/JLB08—2018 计量设备量值溯源管理程序 9. XXXX/JLB09—2018 计量设备的分类管理程序 10. XXXX/JLB10—2018 计量器具检定（校准）管理程序 11. XXXX/JLB11—2018 计量设备的标识管理程序 12. XXXX/JLB12—2018 不合格计量设备的管理程序 13. XXXX/JLB13—2018 计量记录管理程序 14. XXXX/JLB14—2018 环境管理程序 15. XXXX/JLB15—2018 计量人员培训、考核与监督的管理程序
文件名称计量保证文件的编制与管理文件编号XXXX/JLB01—2018 1 概述 计量文件是质量管理体系的一个重要组成部分，其编制与管理均应与企业接口相容 2 适用范围 适用于企业计量文件的编制和管理 3 引用文件 江苏省质量技术监督局发布的《江苏省企业计量保证确认规范》 4 工作程序 4.1 计量文件应包括计量手册，计量管理程序和计量技术文件三个部分，其内容的描述应符合“江苏省企业计量保证确认规范”所规定的要求及与实际状态相符合的计量技术文件，在编制文件时，其受控号均应是唯一的，其编制方法见WF/JLA01—2007计量保证体系文件的编制 4.1.1计量技术文件：企业质量管理体系中的质量记录已包含计量技术文件，不再重复编制 4.2 计量文件的管理 4.2.1 计量文件的编制，审核和批准按《计量手册》中规定执行； 4.2.2 手册和程序文件的发放； 4.2.2.1 发放前应在文件的封面控制状态栏目加盖红色“受控”章，在发放代码栏目按照阿拉伯数字顺序用二位数表示从01开始； 4.2.2.2 发放时由归口职能部门负责，领用人在《文件发放登记记录》上签名领用； 4.2.2.3 领用人所领用的文件其发放号码应统一，不得交叉错号； 4.2.2.4 文件若遗失，损坏等原因需补发，应用《文件回收记录》申诉原因/理由，由计量管理者代表批准，补发时应按本程序 4.2.2.1和4.2.2.2执行，其发放号码不再重复使用，原发放的文件宣布作废，发放人在《文件发放登记记录》上注明以作废。 4.2.3 文件应用活页，利于更改或换页 4.2.4 文件的发放范围 4.2.4.1 “控制文件”发放对象，厂长，副厂长、各部门负责人、内审员，计量管理员以及厂长批准的发放人员； 4.2.4.2 “非控制文件”对上级部门，重要顾客和第三方确认机构 4.2.5 计量文件的更改与换版 4.2. 5.1 文件在运行过程中，各部门与计量直接有关的人员应对其符合性和适用
1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规
范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 4.4 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 4.5 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件（以下简称文件）分为以下5类 1）质量手册（一级文件） 2）程序文件（二级文件） 3）作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件（三级文件）4）表格类（四级文件） 5）外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批； 5.2.1 文件审批权一览表
1. 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 4. 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.2 4.2.1 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.3.5 4.3.6 4.4 4.4.1 4.4.2 目的 对计量器具配置需求进行识别和配置、校准、标识以及维护等进行控制，确保监视和测量结果的有效性，为产品符合确定的要求提供依据。 适用范围 适用于产品实现、生产和服务的提供过程使用的计量器具。 职责 技术根据产品实现过程的需要，确定需配置计量器具的要求。 设备负责计量器具的采购、立帐、委外检定等归口管理。 质管负责计量器具的有效性评价，并在失效时，对检验结果的有效性进行评定。 使用部门负责计量器具的日常维护。 工作流程 计量器具的购置 通用的、检验（检测）专用的计量器具由设备统一选型，报副总审核、总经理批准；其它使用部门按要求需购置监视和测量装置的，报主管副总审核，总经理批准后，交设备部门。 计量器具到货后，应先行检定，检定合格后入库，记入《计量器具一览表》。使用部门到设备办理领用登记。 计量器具的分类 计量器具按用途进行分类。 计量器具的使用、维护和保养 需要使用计量器具的部门向设备办理借用手续，不用时应尽早归还。 计量器具在使用前必须进行试验性校准。 计量器具使用时必须注意其精度、量程，使用环境，不得过量程使用。 计量器具应做到定人或定点使用，严禁自行拆卸、违反操作规程及作它用。计量器具应合理放置，妥善保管。 当发现计量装置超出检定有效期或失准时，应及时通知设备部门及质管部门，设备部门负责收回维修和检定，质管部门负责对已检产品结果的有效性进行评定。 计量器具的检定 设备部门选择有检定资质的检定机构对公司的计量器具进行检定或校准。
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类： 红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件： 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会
签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为： 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
1、目的 通过对全公司计量设备的分类管理，确保计量设备的量值准确。 2、适用范围 本程序适用于本公司使用的所有计量设备管理。 3、工作内容 3.1生产部负责全公司计量设备的分类管理工作。 3.2生产部计量管理人员负责对全公司计量设备，按A、B、C三类进行分类管理，并编制好计量设备管理台帐、周检计划，并把列入A、B类的计量设备编制计量器具登记历史记录卡。 3.2.1 A类计量设备 1）本公司用于贸易结算，及列入强检目录的计量测量设备。 3.2.2 B类计量设备 1）本公司用于内部工艺控制并列入周检计划的一般计量设备。 3.2.3 C类计量设备 1)本公司在生产、工艺检验过程中，以及在生产线设备装置上固定安装中，不易拆卸而无严格准确度要求的指示用的测试设备。 2)测试性能稳定，可靠性高使用不频繁的、量值不易改变的测量设备。 3)一些准确度无严格要求，性能不易改变的低值易损的计量测试设备。 3.3计量设备的检定（校准）管理 1)凡列入A级的计量设备，按国家检定规程的要求，向上级计量部门申请检定。 2)强制检定的计量设备登记造册，并按要求送指定的计量机构执行强制检定。 3.3.1 A级计量设备的检定（校准）管理
1)凡列入A级的计量设备，按国家检定规程的要求，向上级计量部门申请检定。 2)强制检定的计量设备登记造册，并按要求送指定的计量机构执行强制检定。 3.3.2 B级计量设备的检定（校准）管理 1)按检定（校准）周期检定计划送上级计量部门检定（校准）。 2)对于连续运转装置上拆卸不便的计量器具，可随设备检修周期同步安排检定周期，在日常运转中严格监督检查。 3.3.3 C类计量设备的检定（校准）管理 1)对一些准确度无严格要求，性能不易改变的低值易损的计量器具实行一次性检定（校准）。 2)非生产关键部门仅起指示作用，计量设备使用频次低于性能稳定，以及连续运转设备上固定安装的计量器具实行有效期管理。 3.4计量设备的标志管理 计量设备的标志按《计量设备标志管理程序》执行。 3.5 A、B类计量设备的标志必须有相应的检定证书和检定的原始记录。C类计量设备应有原始记录或产品合格证。 3.6使用的计量设备目录、台帐等均应注明类别，对于新增加的计量设备，在年底前按本程序分类原则补充编入分类目录中。 4.计量记录 1）计量设备管理目录 2）计量设备台帐 3)计量设备周期检定计划表 4）计量设备抽检计划表 5）计量设备检定（校准）记录 6）计量设备历史记录卡 7）计量设备溯源图 美文欣赏
栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系手册 目录 第一部分总则 第二部分计量管理方针、目标 第三部分计量管理制度 1计量器具的配备、验收制度 2计量器具的使用、维护制度 3 计量器具报废、更新制度 4 计量器具周期检定制度 5 岗位责任制度 6 计量培训教育制度 第四部分计量组织机构人员管理 1 栖霞区疾病预防控制中心计量管理组织结构图 2 计量管理人员 3 计量器具（设备）使用人员 4 人员培训（参照QXCDC/02-15《人员培训程序》）第五部分计量器具（设备）管理 1 计量器具的配备与验收 2 计量器具（设备）检定/校准 3 计量器具（设备）标识管理 4 设备档案管理
前言 栖霞区疾病预防控制中心在2011年通过了江苏省质量监督局“实验室资质评审”的复评审，实验室仪器设备及其管理按照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》规定，每年进行计量检定/校准。同时建立一套质量管理体系：《质量手册》QXCDC/01、《程序性文件》QXCDC/02、《记录》QCXDC/03、制度等。因疾控中心属于公共卫生范畴，样品多为食品、水质、消杀、餐具等，与医院的临床样品有所区别。医疗卫生计量器具，是现代医学诊断水平和治疗方法一种物质能力的体现，是医疗卫生计量工作的重点。疾控中心健康证体检涉及酶标仪、透视仪为医疗计量器具。相对医院来说，中心所涉及的设备较少，但中心领导对此也非常重视。按照《南京市基层医疗机构计量管理体系建设实施方案》的要求，我中心根据自己实际情况，参照中心的质量管理体系，建立了“栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系”，从而促进中心实验室质量体系的运行，进一步规范医疗器具的使用。
XXXX 文件管理控制程序
文件修订履历 变化状态：新建，增加，修改,删除
目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)
XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括： 国家或行业的法令、法规； 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等； 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行，如果文档需要变动，通过评审后需要重新基线，后续执行按照新的基线进行。 8、记录：日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。
计量器具管理程序页码1/2 1.0目的 保证公司物业管理范围内计量器具的准确性，满足正常测量要求。 2.0适用范围 适用于公司计量器具管理。计量设备主要指设备检查、安装维修时使用的万用表、钳型电流表及兆欧表、消防用压力表等。 3.0职责 3.1各物业服务中心机电部主管编制《计量器具清单》报公司工程技术部汇总。 3.2工程部负责编制年度《计量器具检验计划》实施检验。 4.0工作程序 4.1公司接受政府强制检验计量器具范围：万用表、兆欧表、压力表（生活水泵消防水 泵出口） 4.2检验实施 4.2.1工程部依据各物业服务中心的《计量器具清单》编制年度《计量器具检验计划》 实施检验。 4.2.2各物业服务中心机电部主管依照《计量器具检验计划》，按时将计量器具送验。 4.2.3对送检的计量器具进行检验并填写《校验记录》，凡检验合格的贴上合格证；检 验不合格的贴上停用证，暂停使用。 4.2.4检验不合格的计量器具需由工程技术部检验员进行调校及修理；经调校和修理都 达不到要求的计量器具，由各物业服务中心机电部主管填写《报废申请表》，经物业服务中心主任、工程技术部审核报公司领导批准后作报废处理。 4.2.5计量器具的管理按《设备设施管理》程序执行。 4.3物业服务中心指示器具管理 4.3.1电压电流指示器具管理
计量器具管理程序页码2/2 物业服务中心每半年依据《计量器具校验规程》使用效验合格的万用表效验电压电流指示器具，并填写《校验记录》。凡检验合格的贴上合格证；检验不合格的贴上停用证，暂停使用。 4.3.2压力表管理 1）消防生活水泵出口，锅炉进出口，空调系统生活安装压力表每年接受政府强检。2）物业服务中心每半年对压力表进行普查，通过压力表的读数进行互相比较，或换标准表进行比较，不能正确指示压力示数（指示压力示数与标准压力示数相差大于0.1个压）贴上停用证，检验合格的贴上合格证。 4.3.3检验不合格的指示器具需由工程技术部检验员进行调校及修理；经调校和修理都达不到要求的指示器具，由各工程主管填写《报废申请表》，经物业服务中心主任、工程部审核报公司领导批准后作报废处理。 5.0支持性文件与质量记录 5.1计量器具检验计划QR-16-01 5.2计量器具清单QR-16-02 5.3合格证(固定格式) 5.4停用证(固定格式) 5.5报废申请表QR-16-08 5.6计量器具校验规程QW-2.11-01 5.7校验记录QR-16-03
ISO10012测量管理体系管理手册 第一章计量岗位职责和权限 1．目的： 规定测量管理体系中所有人员的职责。 2．范围： 适用于公司测量管理体系有关领导及岗位的职责和权限。 3．职责： 3.1、人事部负责组织确定计量岗位职责和权限。 3.2、管理者代表批准计量岗位职责和权限。 4．内容： 4.1、公司总经理： 1) 主持公司测量管理的全面工作，促进各级员工贯彻GB/T19022-2003/ISO10012:2003标准和实施国家计量法律法规。 2）任命管理者代表，以确保公司的测量管理体系按照GB/T19022-2003标准的要求得以建立、实施、保持和持续改进。领导、组织公司计量工作，保证其行使监督的权限。 3）为建立、实施、保持和持续改进测量管理体系提供必需的资源。 4）批准《测量管理手册》、计量方针和目标。 5）批准公司测量管理体系的组织机构、计量职责和权限，确保公司计量方针和目标得以实现。6）批准公司年度计量工作计划和重大测量管理改造或创新项目方案。 7）主持管理评审会议，确定测量管理体系的改进方向。 4.2、测量管理体系管理者代表： 1) 确保测量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 2）向总经理报告公司测量管理体系的运行情况和改进的需求。 3）确保在全公司范围内提高员工的计量意识。 4）向公司全体员工传达建立、实施和持续改进测量管理体系的重要性。 5）在测量管理体系建立、实施和保持过程中与咨询、认证机构保持联络。 6) 组织制定并审核公司测量管理手册、计量方针和目标。 7) 批准测量管理体系程序文件。 8) 任命内部审核组长，开展公司测量管理体系内部审核。
1 目的 对监视和测量资源进行有效控制和管理，确保其测量精度和准确度满足使用要求。2适用范围 适用于证实产品要求符合性的检验、监视、测量和试验仪器设备的控制。 3 职责 质量部是监视和测量设备归口管理部门。 各使用部门负责监视和测量设备的日常使用、维护和保养。 4 术语 校准：在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。 检定（验证）：查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 实验室：用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于：化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 测量：确定数值的过程。 监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。 测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。 5 工作程序 质量部根据产品的监视和测量要求，配备适当的监视和测量设备，并确认是否达到预期使用要求。 测量设备的管理 测量设备统一给本公司管理编号，实现A、B、C分类管理： A类计量器具：公司最高标准器，列入国家强制检定范围的工作计量器具。 B类计量器具：用于工艺过程控制、产品质量主要参数检测的计量器具；用于企业内部经济核算的物资管理的计量器具；各种通用和专用计量器具。 C类计量器具：各种设备上，用于一般指示计量器具；固定安装在设备上，一般不可拆离的计量器具；对于计量值无严格要求、性能不易变化的、低值易耗的计量器具。测量设备的购置 a) 使用部门主管填写申请，经质量部经理（或计量管理员）审核，并经分管副总经 理批准后采购。超过2000元的需经总经理批准后采购。 b) 属于《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分》的测量设备， 采购部应选择有“计量器具制造许可证”的企业生产的带有CMC标志的计量器具 进行采购。 c) 自制专用量具研发部或使用部门负责设计，经质量部经理（或计量管理员）审核，
计量管理程序文件 上海申光洗涤设备总厂 目录 （一）计量工作方针总则 （二）计量组织机构及人员岗位职责
（三）计量器具配置策划 （四）计量器具管理 （五）计量器具量值溯源的管理 （六）计量器具确认间隔的管理 （七）不合格计量器具的管理 （八）外购计量器具的管理 （九）计量人员的管理 （十）计量资料档案的管理 （十一）计量内部审核管理规定 总则 计量方针： 1.贯彻《中华人民共和国计量法》，不断提高计量科技与管理水平。 2.确保计量的量值与国家量值的准确统一。 计量目标： 1.健全计量管理制度，完善计量方式方法，满足产品实现过程中实现过程中实物质量的要 求。 2.产品出厂检验用计量器具配置率达100%，生产合格率达100%，过程用计量器具配置 率达98%。 3.在用计量器具受检率达100%。 （二）计量组织机构及人员岗位职责 1.本公司的计量管理工作由公司副总经理直接主管。 2.本公司的计量管理工作由品质部归口。 3.本公司指定一名专职计量管理员，负责本公司具体的量值溯源工作和计量器具的管理工 作。 4.本公司每个车间和部门的负责人为本公司基层计量负责人，负责本部门计量器具的管理 工作，保证在用计量器具的量值准确、一致和有效。
5.本公司的产品计量检定室负责本公司计量产品的出厂计量检定工作。 : 一．管理者代表职责： 1.贯彻和宣传《中华人民共和国计量法》，组织制定公司计量工作规则，负责对本公司计量工作实施情况的指导和监督。 2.根据公司实际，组织建立健全计量机构，设置专兼职计量人员，统一管理本公司的计量工作，接受上级计量管理部门的检查和业务指导。 3.审批质检部的年度计量管理工作计划，审批计量器具的配置、更新计划。 4.组织对计量法规的宣传和教育；组织对计量知识的宣传和学习，提高计量人员的政策和业务水平。 二．质检部职责： 1.执行《中华人民共和国计量法》的相关规定，落实各项计量管理制定，对计量工作进行指导，协调、监督、考核。 2.负责制定各项计量管理制度及公司年度计量工作计划，建立和不断健全公司的计量管理体系。 3.落实计量网络点的设置和车间、班组计量人员的配备。 4.负责计量器具的量值传递和溯源工作，监督计量器具的合理配置与有效使用。 5.负责本公司计量工作中的对外联系事宜。 三．计量人员职责 1.贯彻实施国家的有关计量法律、法规，负责实施公司的有关计量工作计划和各项管理制度，承担公司计量器具的管理； 2.负责全公司计量器具的登记造册，建立计量器具台帐，建立和保管计量器具的技术档案。负责指导计量器具使用部门和人员，正确使用、维护、保养计量器具。
文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责
建设项目 计量支付管理办法 XXXXXXXX建设投资有限公司 XX年十月
第一章总则 一、工程计量支付是工程建设施工阶段投资控制的重要手段，是合同管理的核心内容，是监理工程师实施工期控制、质量控制和投资控制的前提条件。为加强淮滨至息县、淮滨至固始高速公路土建工程项目计量支付工作的管理，使计量支付工作标准化、统一化、规范化和程序化，做到“准确、规范、及时”的进行计量支付，特制订本办法。 二、本办法依据《中华人民共和国交通运输部公路工程标准施工招标文件》(2009年版)和《XXXXXXX施工招标文件》、《补遗书》、《合同文件》，充分考虑本工程的特点并总结了以往计量支付经验进行编写。 第二章工程计量 一、计量原则 1、只能对工程量清单中的所列项目及变更通知单中增减的项目进行计量。承包人必须完成了该细目的各项工序，形成符合技术规范对该项目所要求的“产品”，才能组织计量工作。 2、计量必须严格按与计量有关的文件规定进行，与计量有关的文件有：技术规范、图纸、标价的工程量清单及说明、招标文件、补遗书、计量支付细则及书面澄清材料以及其他有关文件规定的方法、范围、内容、计量单位以及施工监理规范等。 3、工程数量必须根据施工图纸标注的设计尺寸准确计算，或经监理工程师和业主同意按实测资料计算得出，需经承包人申请、监理工程师审查、业主审批。 4、工程的计量以净值为准，除非合同另有规定。 5、计量支付资料必须是原件或提交复印件的同时验证原件。 6、期中支付的金额应大于合同规定的最低支付限额。 7、重大或合同条款规定外的款项必须按规定报批后才能予以支付。 8、工程未经质量验收，不能组织计量工作。计量的对象必须是合格品，因此，监理工程师签发的中间交工证书是组织计量工作的前提和基础。 9、本工程实行“工程质量一票否决”制，凡是工程质量不符合要求，抽检不全的项目一律不予计量支付。 10、计量支付不解除承包人应尽的任何合同义务，如事后发现已计量工程存在质量缺
***集团有限公司 测量管理体系程序文件 版本号:：A 编制： 审核： 批准： 受控状态：■受控□非受控 发放号： 持有人： 2010年06月30日发布2010年06月30日实施
目录
1、目的 对公司的测量管理体系文件、技术文件和外来文件进行有效控制，确保与测量有关的部门及场所使用的文件现行有效。 2、适用范围 本程序适用于本公司所有与测量活动有关的部门和场所使用典型的测量管理体系文件、技术文件和外来文件的控制。 3、相关文件 质量管理体系《文件控制程序》 4、职责 4.1人力资源部负责测量管理体系手册、测量管理体系程序文件的编制、更改及相关标准的收集更新。 4.2人力资源部负责为公司计量文件收发管理部门，统一负责公司计量文件发放、归档和作废管理。 4.3各部门负责保管、执行和使用测量管理体系文件，并反馈文件实施中有关适宜性和充分性的信息。 5、控制程序 5.1测量管理体系文件的范围 5.1.1测量管理体系手册 5.1.2测量管理体系程序文件 5.1.3第三层次文件 a．计量法律法规、技术文件； b．自编的校准、检验方法； c．测量设备操作规程； d．试验方法标准； e．各种记录表格。 5.2文件的编写和审批 本公司编制的所有文件在发布前，必须经授权人员批准，确保文件的准确性和适宜性，达到内容正确、清晰、完整与其他文件协调一致，且易于理解。 5.2.1测量管理体系手册、程序文件由人力资源部组织编写，管理者代表审核，总裁批准、发布。 5.2.2其他管理文件由各归口职能部门负责编写，相关部门负责人审核，主管副总批准。 5.3 文件的分类： 文件分“受控”和“非受控”两大类，并在封面标识清楚。非受控文件主要是对外发放的文件，如审核时递交审核机构的文件。 作废文件和资料应加盖“作废”印章，防止使用作废的文件。 5.4文件的编号 文件的编号按《文件控制程序》进行。 5.5文件的发布更改、换版、作废全部按质量管理体系《文件控制程序》。
文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制；
监视和测量资源控制程序 1、目的 对监视和测量资源进行监控，保证所有影响产品符合性的检验、测量和试验设备与器具处于受控状态。确保监视和测量资源的测量精度和测量数据的准确性,满足产品符合确定的要求。 2、适用范围 适用于本公司内所有的检测、测量和试验设备的校验（检定）。 3、职责 3.1品管部负责监视和测量资源的分级、检定、校准的管理和控制的归口管 理。 3.2采购部负责采购符合规定要求的监视和测量资源。 3.3各使用部门负责监视和测量资源的正确使用及日常保养。 4 作业程序 4.1 监视和测量资源配置 4.1.1 根据产品质量特性检测和生产过程所需的监视和测量活动，配置准确度和数量均能满足使用要求的监视和测量资源，并实施有效管理。 4.1.2 品管部根据生产控制及检验、试验需求，并征询相关部门的意见，确定待购置的监视和测量资源，明确其规格、型号、精度等要求，经总经理批准后，交采购部采购。 4.1.3 所采购的监视和测量资源到货后，由品管部检查、验收，对本公司不能校准/检定的测量设备由品管部负责送法定计量管理部门进行检定(或在使用前检定)。 4.1.4 经验收合格的监视和测量资源方可入库,若不合格由采购人员办理退货或更换。 4.2 对质量环境管理体系范围内使用的监视和测量资源，由品管部统一编号登录“检验、测量和试验设备台账”。 4.3 测量设备的周期检定和校准 4.3.1品管部编制“监视和测量资源周期检定计划”，按国家计量管理部门
颁发的检定周期的规定，定期实施校准和(或)检定(验证)。对不存在校准（检定）标准的测量设备，品管部在内部校准时应编制或参照有关规程，作为校准依据，并保持相关记录。 4.3.2本公司不能校准和(或)检定(验证)的测量设备，按计划在校准(检定) 有效期到期前，送法定计量管理部门或联系计量管理部门到公司来进行校准和(或)检定，保存相应的校准(检定)证书。 4.3.3品管部负责公司内部使用控制的测量设备的日常检查和校对。 4.4测量设备的状态标识 4.4.1对校准/检定合格的测量设备，品管部负责进行合格状态的标识。因体积小而不宜贴标签的测量设备，其校准/检定状态标签可贴在包装盒上或由其使用者妥善保管，在设备上作好编号或有可追溯标记。 4.4.2对经修理或确认无法修复的测量设备，应做好“禁用”标识或隔离存放，防止误用，经品管部核实，报总经理批准后作报废处理，并在相关资料中注销。 4.4.3对具有比对或测量作用的样件，需经品管部检验认可，编号并贴上相应合格标识（注明认可人、有效期）后使用，品管部负责建立相关管理台账，定期对其有效性进行确认。 4.5测量设备的使用管理 4.5.1使用者在使用测量设备前，要检查设备是否完好，是否在设备检定有效期内，并保证所使用的设备的测量能力与所要求的测量能力一致，保持设备的使用环境适宜，符合相关技术要求，满足被测对象对环境和准确度的要求。 4.5.2按测量设备使用说明书或相应安全操作规程规定进行操作管理，防止因操作或调整不当而使其校准失效。 4.5.3在用测量设备不得随意拆卸。在搬运、保养、维护和贮存过程中，按使用说明书或操作规程要求控制，防止因管理不当造成损坏或失效，确保其准确度和适用性。 4.5.4若在运行检查、使用过程或其它途径发现测量设备偏离校准状态，使用者须停止继续测量，并报告品管部。品管部需对以往测量结果的有效性进行评价和
GB/T19022－2003计量程序文件汇编 顾客的测量满意度管理程序 1目的和适用范围 为确保顾客对测量的要求和期望，特制定本程度。 本程序适用于顾客测量要求的识别、确定、实现和顾客满意度的监视与改进。 2职责 2.1技术中心负责识别顾客的测量要求，将顾客的测量要求转化为计量要求。 2.2理化计量中心和测量部门通过计量确认和测量过程的实现与控制实现顾客的计量要求和测量要求。 2.3销售服务部负责搜集顾客满意度信息并进行评价。 2.4质量管理部门负责对顾客满意较差项次制订改进方法并监督实施。 3定义 4实施过程 4．1测量要求的识别与确定 4.1.1技术中心根据产品合同、技术协议、产品质量和工艺过程以及有关管理和法规的要求，识别和确定顾客对测量的要求和期望。 4.1.2技术中心交顾客对测量的要求和期望转化为计量要求，并将计量要求落实到图样、技术规程（试验远程、工艺规程等）、检验规程等技术文件中。 4.2测量要求的实现 4.2.1在生产过程中，操作人员在按技术文件进行零部件加工、装配、试验及无损检验人员进行检验时，若技术文件中有过程监控和测量要求内容，操作人员应选择满足计量要求的确认合格的测量设备进行监控和测量。 4.2.2顾客在质量见证或监控过程中临时提出的测量要求，责任单位在实施测量过程前，操作人员应确认使用的测量设备为合格的并满足测量要求的测量设备。 4.2.3操作人员在实施测量前，应确定使用的技术文件（图纸、工艺、规范、标准等）为受控的有效
版本的文件。 4.2.4当计量要求或测量设备发生变化后，在实施测量过程前需要新对相关测量设备进行计量确认。 4.2.5测量部门应认真填写并妥善保存测量过程记录。当顾客要求提供测量要求已得到满足的证明材料时，应能提供相应证明材料。 4.2.6当发生不合格测量过程或不合格测量设备，并有可能造成误差风险时，测量部门应按质量管理部门和理化计量中心要求，对测量结果进行追溯并处理。 4.2.7产品服务人员到顾客现场服务使用的测量设备严格按《测量设备计量确认管理程序》执行。 4.3顾客满意度监视 4.3.1销售服务部通过用户访问、用户来函来电（电报、电话、电传、电子邮件等）及召开用户座谈会等形式收集顾客满意度信息，根据收集到的信息，进行分析、评价和分类，将有关测量要求的顾客满意度信息传递到质量管理部门，质量管理部门对顾客满意度较并的项次制定改进方法并实施监督。 4.3.2销售服务部每年应至少进行一次用户满意度的评价。 4.3.3销售服务部对顾客满意度的评价记录进行分类归档。 4.3.4企划部应对本程序的执行情况按《计量监督考核管理程序》进行监督、考核，确保顾客测量要求的实现。 5相关文件 J/DXC2.14-2004《测量设备计量确认管理程序》 J/DXC2.28-2004《计量监督考核管理程序》 6本程序解释权理化计量中心。 6.2本程序自X年X月X日起实施。