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HPLC加样回收率试验怎么做

HPLC加样回收率试验怎么做
HPLC加样回收率试验怎么做

现在一般都用第二种方法,又分两种添加方法:

1 添加样品中含量一半的80%、100%和120%,每个两份

2 添加样品中含量一半的50%、100%和150%,每个两份。这两

种都可以的

计算时添加后测得的含量与原来样品的含量一半之差作分子,添加的含量做分母,并计算这6个结果的RSD,小于3%即可。

验证内容有:

准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可供参考。

方法验证内容如下

一、准确度

正确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以回收率(%)表示。准确度应在规定的范围内建立。

1.含量测定方法的准确度

原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定,

或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。

制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。

如不能得到制剂的全部组分,

可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,

或与另一个已建立准确度的方法比较结果。

如该法已建立了精密度、线性和专属性,

准确度有时也能推算出来,不必再做。

2.杂质定量测定的准确度

可向原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定。

假如不能得到杂质或降解产物,

可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较,

如药典标准方法或经过验证的方法。如不能测得杂质或降解产物的相对响应因子,则可用原料药的响应因子。

应明确证实单个杂质和杂质总量相当於主成分的重量比(%),或是面积

比(%)。

3.数据要求

在规定范围内,至少用9次测定结果进行评价,

例如制备3个不同浓度的样品,各测定3次。

应报告已知加入量的回收率(%),或测定结果平均值与真实值之差及其

可信限。

所以加样回收率反映的是方法的准确度,

是评价方法好坏的指标这一,是误差理论在药物质量标准中的具体应

用。

准确度=(测量值-真实值)/真实值*100%。

实际工作中,其实不存在药物的真实值的

(我们所有的数据都是测量值,都是人们用一定的方法测出来的)。其他

领域也一样。

於是人们找一种比较可靠的得到的值规定为真实值。这就是加样回收率

的方法。

比如,为了评价阿司匹林片剂的含量测定方法,用天平称一定量(如:100mg)的对照品,加入到阿司匹林的片剂辅料中,这一定量的对照品就是真实值。用建立的方法测出来是99mg,这个方法的准确度就是99%,或加样回收率是99%,根据药品的具体情况,当这个回收率达到一定范围时(比如99%-101%)就认为方法是准确的。

关于加样回收率的讨论已有报道[1-3],虽对加样回收率的两种计算方法均从不同侧面做了较透彻的讨论与选择,但均忽略了原样品(实际样品)中待测组分含量确定的方法及其误差性质对回收率结果可靠性的影响,有必要做进一步的探讨作为补充。设原样品中待测组分的真实量为Xo,待测组分纯品标准加入的真实量为Yo,为统一讨论,我们把Yo的获得及加入过程也看为一种测量,那么,Xo、Yo及其总量的测得量分别为X、Y和Z,它们的测量误差分别为EX、

EY和EZ,则目前回收率R有如下两种计算方法依据测得Xo的方法

不同分以下两种情况讨论。

1成熟方法包括药典法及可靠的文献法。

由于选用的方法成熟可靠,测量误差小,则EX可忽略,而且Yo的获得及加入过程一般是可靠的,Ey亦可忽略,则(1)、(2)式可分别简化为(3)、(4)式:两式中,R唯一地与测量误差EZ相关,理论上讲,可以用来检验拟订方法的准确度。2拟订方法同上讨论,Ey可以忽略,但由于X0是按拟订方法测得的,故EX不可盲目忽略,则(1)、(2)式可分别简化为(5)、(6)式:R并不唯一地与EZ相关,还与测定原样品中Xo的误差EX有关,是否可以用来检验拟订方法的准确度需要做进一步的讨论。测量误差按其性质分为两类:偶然误差和系统误差,系统误差又包括恒定误差和比例误差。偶然误差可以通过增加试验次数来消除,本文不做更深讨论,而系统误差却会给测定带来固定方向的偏差。

2.1系统误差为恒定误差:此时EX=EZ,所以(5)、(6)式可写为(7)、(8)式:即在该情况下,无论拟订方法的误差多大,回收率均为100%。结果显然是不可靠的。

2.2系统误差为比例误差:设比例误差的比例系数为E,则EX=E·Xo,EZ=E·(Xo+Yo),则(5)、(6)式可分别写成(9)、(10)式:回收率的实质是单位真实量的测得量,而E是单位真实量的测量误差,所以R应等于1+E,此时,用(9)式

计算回收率是可靠的,而用(10)式计算,R随Xo/(Xo+Yo)的值变化而变化,当且仅当Xo/(Xo+Yo)=0,即Xo=0或Yo为无穷大时,R=1+E。但前者回收率试验实质上已是模拟样品回收率,而后者已变为纯品回收率试验,均不在本文讨论范围之内。上面讨论的是两种极端情况,而在实际工作中,测量误差既包括恒定误差,又包括比例误差,文献认为:“仪器由于灵敏度等原因,测量一般为恒定误差,而方法误差也不全为比例误差,”另外,由于操作者造成的误差也往往表现为恒定误差,如对滴定终点指示剂变色的判断等。这说明目前定量研究的误差多属恒定误差,所以用拟订方法测定原样品中待测组分的含量后计算回收率的方法并不可靠。因此,虽然目前绝大多数药物分析工作者在做加样回收率计算时均使用(1)式,认为测得总量减去原样品测得量后即可消除原样品中待测组分含量及其测量误差的影响,但却未考虑到并非所有情况下均适用,反而会因此获得一个不真实的回收率,错误判断拟订方法的准确度。例:我们把某一测定方法假设为一根容量足够大的刻度吸量管,首先我们假设它有恒定误差,它的Oml刻度处实为10ml,其余部分准确,即本吸量管有一10ml的恒定误差,下面结合上述讨论对该吸量管(即某一测定方法)的准确度做一个检验。设X0=20ml,Y0=10ml,则EZ=-10ml。如用(3)、(4)式计算:(3)R=1+(-10)/10=0%(4)R=1+(-10)/(20+10)=67%如用(5)、(6)两式计算:(5)R=[10+(-10)-(-10)]/10=100%(6)R=(20+

10)+(-10)/20+10+10=100%由上可见,对于一个设定的明显有很大误差的测定方法,用拟订方法测定X0后计算却得出了“理想”的回收率数据,可见如此计算在测定存在恒定误差的情况下是不可靠的;而用成熟方法测定X0后,均得出方法不准确的结论,但用两式计算,结果明显不同,我们认为造成这一现象的原因是对于每次测定来说,由于误差恒定,(3)式把本应该由整个测定样品负担的误差均加在了测定样品的一部分,即Y0上,导致相对误差增大,也因此用(4)式计算比前者相对误差小,更接近100%(无论EZ的正与负);同时,我们还可发现当Y0变化时,R也在不断变化,那么,虽然从数学的角度来看,(4)式的计算是合理的,但到底加入量y0为多少时及选择哪种计算方法回收率计算的结果是可靠的呢?关于加样回收率试验中Y0为多少合适尚无统一说法,相对于原样品取量中待测组分的含量,Y0为其几分之一至数倍的都有,从设计方法上考虑,有的是数份回收率试验中均加入统一量的Y0,有的是Y0各不相同并形成一个梯度差,也有的Y0相同而原样品的取量不同等等,并且的确由于加样量不同得到了不同的回收率结果。我们认为在某个拟订方法的操作中,原样品的质量及其取样量是相对恒定的,那么该方法应存在一个“实际回收率”,即实际工作中,对样品中的X。用拟订方法测得X后,X/X0的值,做为上例中的样品,X0=20ml,EZ=10ml,那么“实际回收率”就应为[20+(-10)]/20=50%,这是最具有实际意义的数据,所以,无论加样量为多少或何种计算方法,回收率能够达到这一数据的即是正确的加样量及

正确的计算方法,由此计算出的数据就是可靠的数据。对于(4)式,Yo无论多大,R总是以50%为起点(即以1+EZ/Xo为起点),随Y0的增大,R无限接近100%,显然不能选择这种计算方法,更无从谈及加样量的问题;而用(3)式计算,R以负无穷大为起点(即以1+EZ/Yo为起点),随Yo的增大,R无限接近100%,当Yo=Xo时,R=50%,恰好与“实际回收率”相等。所以,当测量误差为恒定误差时,应选用(3)式计算,Yo应同原样品中待测组分的含量相等或接近。如果Yo小于原样品的含量,会夸大其误差,可能导致拟订方法失败的结论,而如果随意加大Yo,也可能会掩盖拟订方法的误差,给将来的进一步工作埋下隐患,两种情况下均会得到不可靠的回收率数据,应尽量避免。关于该吸量管为比例误差的情况可如上设定讨论,此不赘述。此时用(4)式或(9)式计算,结果是相同的,而对于纯品加入量Y0要求不很严格,只是不宜

大小。

结果。我们认为在某个拟订方法的操作中,原样品的质量及其取样量是相对恒定的,那么该方法应存在一个“实际回收率”,即实际工作中,对样品中的X。用拟订方法测得X后,X/X0的值,做为上例中的样品,X0=20ml,EZ=10ml,那么“实际回收率”就应为[20+(-10)]/20=50%,这是最具有实际意义的数据,所以,无论加样量为多少或何种计算方法,回收率能够达到这一数据的即是正确的加样量及正确的计算方法,由此计算出的数据就是可靠的数据。对于(4)式,Yo无论多大,R总是以50%为起点(即以

1+EZ/Xo为起点),随Y0的增大,R无限接近100%,显然不能选择这种计算方法,更无从谈及加样量的问题;而用(3)式计算,R以负无穷大为起点(即以1+EZ/Yo为起点),随Yo的增大,R无限接近100%,当Yo=Xo时,R=50%,恰好与“实际回收率”相等。所以,当测量误差为恒定误差时,应选用(3)式计算,Yo应同原样品中待测组分的含量相等或接近。如果Yo小于原样品的含量,会夸大其误差,可能导致拟订方法失败的结论,而如果随意加大Yo,也可能会掩盖拟订方法的误差,给将来的进一步工作埋下隐患,两种情况下均会得到不可靠的回收率数据,应尽量避免。关于该吸量管为比例误差的情况可如上设定讨论,此不赘述。此时用(4)式或(9)式计算,结果是相同的,而对于纯品加入量Y0要求不很严格,只是不宜大小。关于药物定量分析中加样回收率实验的再探讨

回收率包括绝对回收率和相对回收率。绝对回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的药物的比例。因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物,经过样品处理都有一定的损失。做为一个分析方法,绝对回收率一般要求大于50%才行。它是在空白基质中定量加入药物,经处理后与标准品的比值。标准品为流动相直接稀释而来,而不是同样品一样处理。若一样,只是不加基质来处理,可能会有很多影响因素被此屏蔽掉。如全部转移有机相时只转移了98%等。也就因此失去了绝对回收率

的考察初衷。

相对回收率严格来说有两种。一种是回收试验法,一种是加样回收试验法。前者是在空白基质中加入药品,标准曲线也是同此,这种测定用得较多,但有标准曲线重复测定的嫌疑。第二种是在已知浓度样品中加入药物,来和标准曲线比,标准曲线也是在基质中加药物。相对

回收率主要考察准确度。

准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近的程度。有时也称真实度。一定的准确度为定量测定的必要条件,因此涉及到定量测定的检测项目均需要验证准确度,如含量测定、杂质定量试验等。准确度应在规定的范围内建立,对于制剂一般以回收率试验来进行验证。试验设计需考虑在规定范围内,制备3个不同浓度的试样,各测定3次,即测定9次,报告已知加入量的回收率(%)或测定结果平均值与真实值之差及其可信限。

1.含量测定原料药可用已知纯度的对照品或符合要求的原料药进行测定,或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。如不能得到制剂的全部组分,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,必要时,与另一个已建立准确度的方法比较结果。一般制剂的含量测定的回收率是向辅料中加入处方量80%、100%、120%已知含量的主药,按含量测定的方法测定。溶出度测定方法的回收率按处方量50%、80

%、100%加入主药进行测定。

2.杂质定量试验杂质的定量试验可向原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定。如果不能得到杂质,可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较,如药典方法或经过验证的方法。如不能测得杂质的相对响应因子,可在线测定杂质的相关数据,如采用二极管阵列检测器测定紫外光谱,当杂质的光谱与主成分的光谱相似,则可采用原料药的响应因子近似计算杂质含量(自身对照法)。并应明确单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比(%)或面积比(%)。

回收率包括绝对回收率和相对回收率

回收率包括绝对回收率和相对回收率。 绝对回收率也称提取回收率,包括萃取回收率。提取回收率在最新的“化学药物临床药代动力学研究的技术指导原则"z中是这样定义的”从生物样品基质中回收得到分析物质的响应值除以标准品产生的响应值即为分析物的提取回收率。也可以说是将供试生物样品中分析物提取出来供分析的比例。”其具体做法是取标准品,以流动相(最好同样品进样溶剂)溶解,做一个5点的标准曲线,另取三个浓度的标准品,加入到空白生物基质中,处理后进样测定,每浓度5个样品,这样来计算绝对回收率。 相对回收率的做法和上面不同的是标准曲线也是加入到基质中配成的。 如果做绝对回收率时,如果标准曲线不是直接进样,而是同样品处理,只是不加基质是不对的,因为这样会使操作和系统的其它一些影响因素被掩盖。比如有机相的转移不完全,处理容器的吸附等。绝对回收率的目的就是要看你能将分析物从样品中提取出来用于分析的比例。 之所以用标准曲线,而不是单点相比,是因为萃取回收率小于100%,有的只有百分之二三十或更低,依药物性质和方法而定,这样一来峰面积只有标准品峰面积的百分之几十,如果峰面积浓度的关系不是过原点的直线,而是有截距或线性不好,那么就有偏差了,这个好理解。另外单点也是需要进几次样来重复的,不然也有误差。既然进几次,不如换成几个点做标准曲线,几种误差都可以消去。 峰面积与浓度是对应关系的,我不认为这两者的比有什么差别。实际也是拿峰面积代进去算。 to lydialydia 比如有一个药绝对回收率设三个点20、100、500ng/ml,取相应标准品加入空白基质中,使成此三个浓度(每浓度5个样品),处理后进样。另取标准品以回收率样品进样溶剂溶解,5个点分别为10、50、100、250、500ng/ml。样品峰面积代入标准曲线算出浓度,与理论浓度比即得回收率。相对回收率只是将标准曲线的5个点也是加入空白基质处理。 1)绝对回收率(萃取回收率或提取回收率) 反映方法的萃取效率,与样品检测灵敏度有关。例如:分别取一定量被测药物标准品两份,其中一份加到空白样品中,按设定方法处理、进样测定,测定色谱峰面积A测,另一份用纯品溶剂溶解并稀释至同浓度,进样测得峰面积A真,回收率=A测/A真×100% 应考察高、中、低三个浓度,高浓度在标准曲线上限附近,低浓度在定量限附近,中间取一个浓度。 对于回收率的大小与变异不宜苛求,一般添加量在10-6~10-9g,绝对回收率达50%~80%令人满意。 内标法:分别取相同量的药物标准品和内标物两份,其中一份加到空白样品中,按设定方法处理,测定药物和内标峰面积,求出比值R测=A药/A内。另一份用纯溶剂溶液进样,测得药物和内标峰面积,计算其比值,回收率=R测/R真×100%。 内标法中要求药物与内标物各自用外标法测得的绝对回收率应相近,两者相差小于10%,否则回收率偏离100%太远。 2)方法回收率 取一系列浓度的药物标准品加到空白体液中,按设定的分析方法测定,根据标准品浓度及相应的测定信号绘制标准曲线,然后取高、中、低浓度的药物标准品加到空白体液中,按标准曲线制备方法同法测定,每个浓度至少平行测定5份,测得值代入方程,与加入量比较,即为方法回收率,除定量限外,各浓度测得的平均值偏离实际加入量应小于15%,定量限这点应小于20%。 回收率测定时,不管采用何种方法,要求添加的药物量必需与实际测量相近;必须与实际存在的状态相似;必须同时做空白实验。否则测得结果不可靠,因此报道方法的回收率时,必须说明添加量。

海德能RO膜回收率计算

海德能RO膜回收率计算 一、海德能RO膜性能评价指标: ①单位面积上透水量大,脱盐率高; ②机械强度好,多孔支撑层的压实作用小; ③化学稳定性好,耐酸、碱腐蚀和微生物侵蚀; ④结构均匀,使用寿命长,性能衰降慢; ⑤制膜容易,价格便宜,原料充足。 因此对海德能RO膜的评价指标可以从以下几个方面分析: 1、脱盐率和透盐率 脱盐率――通过海德能RO膜从系统进水中去除可溶性杂质浓度的百分比。 透盐率――进水中可溶性杂质透过膜的百分比。 脱盐率=(1-产水含盐量/进水含盐量)100% 透盐率=100%-脱盐率 GE海德能RO膜元件的脱盐率在其制造成形时就已确定,脱盐率的高低取决于反渗透膜元件表面超薄脱盐层的致密度,脱盐层越致密脱盐率越高,同时产水量越低。反渗透对不同物质的脱除率主要由物质的结构和分子量决定,海德能RO膜元件对高价离子及复杂单价离子的脱除率可以超过99%,对单价离子如:钠离子、钾离子、氯离子的脱除率稍低,但也超过了98%;对分子量大于100的有机物脱除率也可达到98%。

2、产水量(水通量) 产水量(水通量)――指反渗透系统的产能,即单位时间内透过膜水量,通常用吨/小时或加仑/天来表示。 渗透流率――渗透流率也是表示海德能RO膜元件产水量的重要指标。指单位膜面积上透过液的流率,通常用加仑每平方英尺每天(GFD)表示。过高的渗透流率将导致垂直于膜表面的水流速加快,加剧膜污染。 3、回收率 回收率――指膜系统中给水转化成为产水或透过液的百分比。膜系统的回收率在设计时就已经确定,是基于预设的进水水质而定的。回收率通常希望最大化以便提高经济效益,但是应该以膜系统内不会因盐类等杂质的过饱和发生沉淀为它的极限值。 回收率=(产水流量/进水流量)100%

病案使用保管

12(宋丹丹) 保持病案的可获得性。 【C】 1.保持病案的可获得性。 (1)有方法(如病案示踪系统)控制每份病案的去向, (2)病案如果没有其他替代品,如:影像、缩影,病案则不能打包存放或远距离存放(委托存放)。 2.有3年病案存放的发展空间。 3.对未归的病案有催还的实际记录。 4.对病案使用期限和使用范围有明确的规定。 5.患者出院后,住院病历在7 个工作日之内回归病案科达≥90%。 【B】符合“C”,并 1.患者出院后,住院病历在3 个工作日之内回归病案科达≥90%。 2.病案科与职能部门对患者出院后病历未能及时回归病案科的科室进行追踪、分析、改进管理,保障回归率。 【A】符合“B”,并 1.患者出院后,住院病历在 2 个工作日之内回归病案科达≥95%,在 7 个工作日内回归病案科 100%。 2.病案管理有序,去向明确,保持病案的可获得性。 病案室工作: 1、对病案使用期限和使用范围有明确的规定。 对病案使用期限和使用范围有明确的规定 一、时间:三天之内归还。 二、使用范围: 1.再次住院病人的病案调用。 2.临床病历讨论会、病理讨论会、死亡讨论会、尸体病理检查等调用。 3.医院领导对医疗事故、差错检查、及其他有关问题的处理调用病案。 4.科学研究、临床教学的调用。 5.医疗单位以外的因公临时性调阅,如:公检法部门、患者工作单位、社会福利、医疗保险等部门,经病人同意方可提供。 2、对患者出院后病历未能及时回归病案科的科室进行追踪、分析、改进管理,保障回归率。 病案追踪记录表

保证病案回收率的措施: 1.做好临床科主任、医生及护士长的思想工作,在院周会上要明确出院病案三日回收的重要性,必须按照规定执行。 2.加强病案回收工作,由每周的三次回收病案改为每日回收,以起到督促作用。 3.每天做日报时,要登记各科每日出院病人并建立一个“病案未按期归档登记本”及“病案未按期归档通知书”,发现未按期归档的病案,除了进行登记外,还将通知书下发科室,通知病房及时归还病案。 4.奖惩结合,制定相应的奖惩方法,每周的院周会上宣布各科的病案归档率,对病案按期归档的科室在会上表扬,并与科室的达标及质量控制挂钩,对病案未按期归档的科室在会上批评,并按质量控制方法扣分。 科室名称 病案号 姓名 病案去向 迟归原 因 备注

农残回收率计算

回收率的计算方法 有机磷类 国标: 假设取5PPM某农药0.5毫升加入到10克蔬菜样品中,则其每克蔬菜样品中农药无损失,100%回收的话,其10克蔬菜样品中农药浓度为X=(5×0.5)/10=0.25PPM 当将上述蔬菜样品经过前处理后,进行进样分析,其浓度结果按照公式: ρ(标样质量浓度)×V1(提取液体积)×V3(定容体积)×V4(标样进样体积)×A1(样品峰面积)W(含量)= m(样品质量)×V2(分取体积)×V5(样品进样体积)×A(标准样品峰面积) 因此,通过假设可知,V1(提取液体积)和V2(分取体积)应该一样均为100毫升二氯甲烷,因为有机磷农药前处理未进行分取,是100%浓缩的。注ρ=5PPM。 所以,ρ×100×2×1×A1 ρ×A1 W(含量)= = 10×100×1×A 5A W(含量)ρA1 回收率= ×100% = X X×5A 农业部行标: 假设取5PPM某农药0.5毫升加入到25克蔬菜样品中,则其每克蔬菜样品中农药无损失,100%回收的话,其25克蔬菜样品中农药浓度为X=(5×0.5)/25=0.1PPM 当将上述蔬菜样品经过前处理后,进行进样分析,其浓度结果按照公式: ρ(标样质量浓度)×V1(提取液体积)×V3(定容体积)×V4(标样进样体积)×A1(样品峰面积)W(含量)= m(样品质量)×V2(分取体积)×V5(样品进样体积)×A(标准样品峰面积) ρ×50×5×1×A1 ρ×A1 W(含量)= = 25×10×1×A A W(含量)ρA1 回收率= ×100% = X X×A

菊酯类 国标: 假设取5PPM某农药0.5毫升加入到20克蔬菜样品中,则其每克蔬菜样品中农药无损失,100%回收的话,其20克蔬菜样品中农药浓度为X=(5×0.5)/20=0.125PPM 当将上述蔬菜样品经过前处理后,进行进样分析,其浓度结果按照公式: ρ(标样质量浓度)×V1(提取液体积)×V3(定容体积)×V4(标样进样体积)×A1(样品峰面积)W(含量)= m(样品质量)×V2(分取体积)×V5(样品进样体积)×A(标准样品峰面积) 因此,通过假设可知,V1(提取液体积)为30毫升正己烷加30毫升丙酮,总计为60毫升。V2(分取体积)为3毫升过柱体积。注ρ=5PPM。 所以,ρ×60×1×1×A1 ρ×A1 W(含量)= = 20×3×1×A A W(含量)ρA1 回收率= ×100% = X X×A 农业部行标: 同有机磷计算方法。 注:以上W(含量)即为准确测量的蔬菜样品农药残留浓度,单位为PPM或mg/kg ,若换算成μg/kg 则需要乘以1000。

病案管理质量的控制标准

病案管理质量的控制标准 病案室是专业科室,属于医疗业务副院长直接领导。不同医院的病案部门的设置不同,其业务涵括:挂号、建立门诊病案、病案供应、整理、传送、编目、统计、质量控制、住院登记、化验检查报告的粘贴、缩影胶片制作、光盘病案扫描等。根据不同医院的病案室设置,管理质量的控制点不同,下列为一些主要项目的参考标准: 1.病案管理系统与制度 (1)有严格的病案管理制度,如病案借阅制度、安全防火制度等。(2)有岗位责任制度(工作描述)。 (3)病案集中统一管理或卫星型管理。 (4)一号病案编号系统。 (5)有病人姓名索引系统。 (6)有住院病案首页管理系统。 (7)有病案示踪管理系统。 2.挂号室 (1)挂号准确率:≥90%。 (2)挂号信息(挂号证)传出时间≤10分钟。 3.门诊病案 (1)门诊病案在架率(或者可以说明去向):100%。 (2)门诊病案传送时间≤30分钟。 (3)门诊病案送出错误率≤0.3%。 (4)门诊病案当日回收率95%(因故不能回收的病案应能知道去

向)。 (5)门诊病案归档正确率100%。 (6)门诊化验检查报告24小时内粘贴率99%(医师写错号、错名且不能当即查明的应限制在≤1%)。 (7)门诊化验检查报告粘贴准确率100%。 (8)门诊病案出、入库登记错误率≤0.3% (9)门诊病案借阅归还率:100%。 (10)门诊病人姓名索引准确率(建立、归档、入机):100% 4.住院病案 (1)出院病案24小时回收率≥90%,48小时回收率100%。 (2)出院病案排序正确率≥95%。 (3)出院化验报告检查单正确粘贴率100%。 (4)出院病案装订正确率:100%。 (5)出院病案归档正确率:100%。 (6)疾病分类编码正确率:≥90%。 (7)手术操作编码正确率:≥90%。 5.统计 (1)出入院报表24小时回收率:100%。 (2)病案统计工作计算机应用率:100%。 (3)各类医学统计报表准确率:100%。

加标回收试验

在测定样品得同时,于同一样品得子样中加入一定量得标准物质进行测定,将其测定结果扣除样品得测定值,以计算回收率 注意点 1.加标物得形态应该与待测物得形态相同 2.加标量应与样品中所含待测物得测量精密度控制在相同得范围内,一般情况下作如下规定: 1)加标量尽量与样品中待测物含量相等或相近,并应注意对样品容器得影响 2)当样品中待测物含量接近方法检出限时,加标量控制在校准曲线得低浓度范围 3)在任何情况下加标量均不得大于待测物含量得3倍 4)加标后得测定值不应超过方法得测量上限得90% 5)当样品中待测物浓度高于校准曲线得中间浓度时,加标量应控制在待测物浓度得半量 空白加标回收:在没有被测物质得空白样品基质中加入定量得标准物质,按样品得处理步骤分析,得到得结果与理论值得比值即为空白加标回收率。 样品加标回收:相同得样品取两份,其中一份加入定量得待测成分标准物质;两份同时按相同得分析步骤分析,加标得一份所得得结果减去未加标一份所得得结果,其差值同加入标准物质得理论值之比即为样品加标回收率。 加标回收率得测定, 就是实验室内经常用以自控得一种质量控制技术、对于它得计算方法, 给定了一个理论公式: 加标回收率=(加标试样测定值-试样测定值)÷加标量×100%. 1、1 理论公式使用得前提条件 文献[1 ]中对加标回收率得解释就是:“在测定样品得同时, 于同一样品得子样中加入一定量得标准物质进行测定, 将其测定结果扣除样品得测定值, 以计算回收率、"因此,使用理论公式时应当满足以下2 个条件:①同一样品得子样取样体积必须相等; ②各类子样得测定过程必须按相同得操作步骤进行。 1.2 理论公式使用得约束条件 文献[2]中强调指出:加标量不能过大,一般为待测物含量得0、5~ 2、0倍, 且加标后得总含量不应超过方法得测定上限; 加标物得浓度宜较高, 加标物得体积应很小,一般以不超过原始试样体积得1%为好。 1。3 理论公式得不足之处 ( 1)各文献对公式中“加标量"一词得定义, 均未准确给定, 使其含义不就是十分明确.从公式得分子上分析,加标量应为浓度单位; 从公式得分母上理解,应为加入一定体积得标准溶液中所含标准物质得量值, 为质量单位。 (2) 若公式中得加标量为浓度单位,此时得加标量并不就是指标准溶液得浓度, 而应该就是加标体积所含标准物质得量值除以试样体积(或除以试样体积与加标体积之与)所得得浓度值. 这里存在着浓度换算, 而在理论公式中并没有明确予以表现出来。? 2

加标回收率计算方法

加标回收率 有空白加标回收和样品加标回收两种 空白加标回收:在没有被测物质的空白样品基质中加入定量的标准物质,按样品的处理步骤分析,得到的结果与理论值的比值即为空白加标回收率。 样品加标回收:相同的样品取两份,其中一份加入定量的待测成分标准物质;两份同时按相同的分析步骤分析,加标的一份所得的结果减去未加标一份所得的结果,其差值同加入标准物质的理论值之比即为样品加标回收率。 加标回收率的测定,是实验室内经常用以自控的一种质量控制技术.对 于它的计算方法,给定了一个理论公式: 加标回收率=(加标试样测定值—试样测定值)加标量X 100%. 理论公式使用的约束条件 加标量不能过大,一般为待测物含量的0.5?2.0倍,且加标后的总含量不应超过方法的测定上限;加标物的浓度宜较高,加标物的体积应很小,一般以不超过原始试样体积的1%为好。加标后引起的浓度增量在方法测定上 限浓度C的0.4~0.6(C)之间为宜。对分光光度计来说,吸光度A在0.7以下,读数较为准确。 回收率计算结果不受加标体积影响的几种情况 F列情况下,均可以采用公式(2)计算加标回收率 (1) 样品分析过程中有蒸发或消解等可使溶液体积缩小的操作技术时,尽

管因加标而增大了试样体积,但样品经处理后重新定容并不会对分析结果产生影响?比如采用酚二磺酸分光光度法分析水中的硝酸盐氮(GB7480287),样品及加标样品经水浴蒸干后,需要重新定容到50 mL再行测定。 ⑵样品分析过程中可以预先留出加标体积的项目,比如采用离子选择电 极法分析水中的氟化物(GB7484287),当样品取样量为35 mL、加标样取 5.0mL以内时,仍可定容在50 mL ,对分析结果没有影响。 (3)当加标体积远小于试样体积时,可不考虑加标体积的影响?比如采用4- 氨基安替比林萃取光度法分析水中的挥发酚(GB7490287),加标体积若为 1.0 mL ,而取样体积为250 mL时,加标体积引起的误差可以忽略不计。 理论公式约束条件的含义 加标物的浓度宜较高,加标物的体积应很小”的含义便更加清晰:在计算加标试样浓度C2时,应尽可能减小标准溶液的取样体积V 0.只有这样,分别采用公式(3)和(4)的计算结果才会相等.由此可见,采用浓度值法计算加标回收率时,任意加大加标试样的体积,将会导致回收率测定结果偏低。 对加标量的规定: 1. 加标量应尽量与样品中待测物质含量相等或相近,并注意对样品容积的 影响 2. 当样品中待测物质含量接近方法检出限时,加标量应控制在校准曲线的 低浓度范围;当样品中待测物含量小于方法检出限时,以检出限的量作 为待测物质的含量加标

病案追踪记录表

12(宋丹丹) 保持病案得可获得性。 【C】 1.保持病案得可获得性。 (1)有方法(如病案示踪系统)控制每份病案得去向, (2)病案如果没有其她替代品,如:影像、缩影,病案则不能打包存放或远距离存放(委托存放)。 2.有3年病案存放得发展空间。 3.对未归得病案有催还得实际记录。 4.对病案使用期限与使用范围有明确得规定。 5.患者出院后,住院病历在7 个工作日之内回归病案科达≥90%。 【B】符合“C”,并 1.患者出院后,住院病历在3个工作日之内回归病案科达≥90%。 2.病案科与职能部门对患者出院后病历未能及时回归病案科得科室进行追踪、分析、改进管理,保障回归率。 【A】符合“B”,并 1.患者出院后,住院病历在 2 个工作日之内回归病案科达≥95%,在 7 个工作日内回归病案科100%。 2.病案管理有序,去向明确,保持病案得可获得性。 病案室工作: 1、对病案使用期限与使用范围有明确得规定。 对病案使用期限与使用范围有明确得规定 一、时间:三天之内归还。 二、使用范围: 1、再次住院病人得病案调用。 2、临床病历讨论会、病理讨论会、死亡讨论会、尸体病理检查等调用。 3、医院领导对医疗事故、差错检查、及其她有关问题得处理调用病案。 4、科学研究、临床教学得调用。 5、医疗单位以外得因公临时性调阅,如:公检法部门、患者工作单位、社会福利、医疗保险等部门,经病人同意方可提供。 2、对患者出院后病历未能及时回归病案科得科室进行追踪、分析、改进管理,保障回归率。 钟山县人民医院

钟山县人民医院 保证病案回收率得措施: 1.做好临床科主任、医生及护士长得思想工作,在院周会上要明确出院病案三日回收得重要性,必须按照规定执行。 2.加强病案回收工作,由每周得三次回收病案改为每日回收,以起到督促作用。 3.每天做日报时,要登记各科每日出院病人并建立一个“病案未按期归档登记本”及“病案未按期归档通知书”,发现未按期归档得病案,除了进行登记外,还将通知书下发科室,通知病房及时归还病案。4.奖惩结合,制定相应得奖惩方法,每周得院周会上宣布各科得病案归档率,对病案按期归档得科室在会上表扬,并与科室得达标及质量控制挂钩,对病案未按期归档得科室在会上批评,并按质量控制方法扣分。2012年1月1日

回收率

准备两份:一份待测样品A,一份加入一定量标准B,然后用加标测的结果减去理论值,回收率等于B-A/B*100% 4.6. 5. 回收率 4.6. 5.1. 在检测的样品中添加一定量的标准物质,测试添加进去的标准物质的回收率,可以衡量前处理或测试过程中的基体干扰、样品的交叉污染、样品损失、仪器性能等,故回收率试验一直是化学实验室质量控制中重要的手段之一。 4.6. 5.2. 进行回收率测试时,应选择具有代表性的样品,样品应均匀性良好,目标测试物质具有一定的含量。 4.6. 5.3. 回收率测试时,称取上述选择的经预处理的样品两份,其中一份中加入目标测试物质,加入量是样品中目标测试物质量的50%-150%。两份样品同时经过前处理后,同时上机测试,计算回收率。 4.6. 5.4. 回收率=(V2c2-V1c1)×100%/V0c0 其中:c2:加标样品测试值,ug/mL V2:加标样品体积,mL c1:未加标样品测试值,ug/mL V1:未加标样品体积,mL c0:加入标准溶液的浓度,ug/mL V0:加入标准溶液体积,mL 本计算公式是基于加标样品和未加标样品的质量一致的前提,如两者不一致,则应折算为一致的质量。 4.6. 5.5. 回收率的范围一般控制为80%-120%,根据项目的不同,由实验室技术指导进行适当调整。回收率的测定结果记录在《回收率测定记录表》中。 4.6. 5. 6. 回收率测试的另外一种形式是,如果怀疑样品溶液基体对测试结果有影响,则可以直接在样品溶液中加入一定体积的标准溶液,测试此加标液的浓度,计算加标回收率,此时可以衡量溶液基体对测试有无影响。 以上摘自我们公司的程序文件中关于结果质量保证中关于加标回收率测定, 回收率试验它也叫加标回收,即在测定样品的同时,于同一样品的子样品中加入一定量的标准物质进行测定,将其测定结果扣除样品的测定值,除以加入量,计算回收率。它可以反映测试结果的准确度。 目的就是控制实验的准确度。加标回收衡量准确度,做平行样是用来衡量精密度的.这两个手段是实验室质量保证上经常用到的措施. 测量方法确认技术分成以下几类。 (1)准确度试验(标准物质分析试验、回收率试验、不同方法的比对试验)。 (2)精密度试验(室内重复性、中间精密度、协同试验、极差试验)。 (3)检出限的确定。 (4)测量范围试验。 (5)影响结果因素的系统评价。

病案室人员绩效考核表1

病案室质量管理考核表 考核内容分值扣分病案编号每月按时收回病历,进行电脑录入建档,并打印成纸编号归档。 3 收集回收率100%、及时率90%、7个工作日回收率90% 1.每日上班后统计入院病人和出院病人。 2 2.在病人出院3个工作日收出院病历。 3 3.收病案时,当场对内容进行核对,一些患者出院时尚未发出检查报告的, 其报告单要做登记,当报告出来后及时归档。 3 4.按出入院登记本到各病区收病历并核对,并与责任护士双签字,明确责 任,签收内容包括病案号、病人姓名、病案页数、病案内容等。 5 5.回收病历时,对装订不全、不整齐、顺序错误、缺内容、缺页、不清洁 要及时纠正并登记说明。 5 6.对超日期未收回的病历要注明,并汇报直到收回为止。 3 病案整理1.①检查首页是否填写完整,签字是否齐全;②检查病案顺序是否正确, 粘贴是否整齐;③查各级医师签字是否齐全到位,医嘱单是否齐全;④查 病案是否有错别字,乱涂乱改现象;⑤查病人签字(病史确认、谈话记录、 手术同意书、麻醉同意书、自动出院、放弃抢救、各种检查、化疗等)。 15 2.①对住院证、入院记录、确诊记录、出院记录、手术记录、首页的诊断 是否吻合及姓名、住院号是否吻合;②对医嘱单的检查内容:是否有报告 单(时间顺序)、主要内容处置是否进入病程记录、阳性报告、药物更换、 抗生素应用手术、输血、贵重药品等是否有记录;③对出院记录、入院记 录、首次记录、手术记录、麻醉记录、会诊记录、死亡记录、讨论记录、 术前小结、会诊申请单、专科同意书等是否按《规范》要求格式书写;④ 对诊断、诊断依据、诊疗计划、具体治疗措施是否符合诊断、治疗原则; ⑤对特殊医嘱的协诊和记录。 15 登记、建档、编码质量经查对整理的病历进行电脑登记,对合格的按顺序入库,对不合格的进行 通报,并返修,限期收回。10 总汇1.每月对病案进行统计等处理,出报表。 2 2.对整理的汇报信息进行汇总交医务科综合考核。 3 流程1.借阅病历必须填写《病历借阅登记本》,并限时归还。 3 2.病案借阅和复印过程中,注意保护病案的整洁,各科内容、各项检查不 得涂改、拆页、撕毁或遗失。不得私自复印、私自带出医院,不得超越借 阅目的,不得私自传播隐私,不得进行与医疗无关的商业行为。 6 3.借阅和复制完毕后,立即入库。 3 4.病历复制内容不能超越《卫生计生委病历管理规定》的要求。 3 保管1.密闭、防潮、增湿、降温、防尘、防火、防蛀、防盗。 2 2.上班定时开窗,下班关窗、关门上锁。 3 3.人走关灯断电。 3 4.定期防尘,打扫边角。 2 科室职责1.科室人员知晓本科室规章制度、法律法规及岗位职责,并且得以落实。 2 2.科室人员参与继续教育情况,有继续教育情况得分,未参与酌情扣分。 2 3.科室对防火、防虫、防盗等的安全措施执行情况。 2 得分:分

关于印发《病案管理办法(修订稿)》的通知

关于印发《病案管理办法(修订稿)》的通知关于印发《病案管理办法(修订稿)》的通知 全院各科室: 为了提高病案质量,建立病案管理体系,完善病案质量控制流程,根据《医疗机构病历管理规定》、《病历书写基本规范》、《电子病历基本规范》、《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规,病案管理委员会重新修订了我院《病案管理办法》,经2013年6月24日第22次院长办公会审核通过。现印发给全院各科室,请遵照执行。 附件:《病案管理办法(修订稿)》 西安交通大学医学院第一附属医院 二〇一三年七月一日 1 附件 西安交通大学医学院第一附属医院 病案管理办法(修订稿) 根据原卫生部《医疗机构病历管理规定》、《电子病历基本规范》、《医疗事故处理条例》和陕西省卫生厅制定的《病历书写规范》等相关法律法规,为进一步加强我院病历管理,保证病历资料的客观性、真实性、完整性和及时性,特制定本管理办法。 第一章:病历回收及保管 第一条在我院就诊治疗患者的门(急)诊病历、留观病历、住院病历,由相关科室医务人员按照相关规定进行书写。

第二条门急诊病历由患者自己保存;留观患者在留观期间病历由急诊科负责保管,离院后留观病历由医疗信息管理办公室负责统一保存与管理。住院期间的住院病历由所在病区负责保管,患者和家属不允许翻阅病历,非本科室工作人员未经允许不得查阅。出院后,其出院病历由医疗信息管理办公室负责统一保存与管理。 第三条科室质控医师和质控护士应按照《住院病历质量评价表》对每一份出院病历进行质量检查,在电子病历系统中进行病历质量评分,达到甲级病历标准后,打印纸质病历并同时提交电子病历,按照规定对纸质病历进行整理、排序、装订,方可送交医疗信息管理办公室。 第四条病区在收到患者各项检查报告单后24小时内归入住院病历。医师在开立医嘱时,应尽量避免检查报告可能迟于患者出院的现象发生。若在患者出院时仍有检查报告单未归的情况,要求在病历目录页中标明未归的检查报告单名称,以便于全部报告单归入病历后再进行病案数字化。各病区必须建立迟回检查报告单登记本,在收到迟回的各项检查报告单后24小时内由病区指派专人送交医疗信息管理办公室,医疗信息管理办公室工作人员接收后在病区登记本上签字,并协助其将报告单粘贴入病历中相应位置。迟回检查报告单登记本由病区妥善保管。因各种原因导致的终末病历检查单缺失责任由主管医师负责。 第五条各临床科室必须建立出院病历登记本,出院病历由病区负责登记,并 2 于出院两个工作日后报送医疗信息管理办公室,与医疗信息管理办公室接收人员交接签字。登记本由病区妥善保存。 第六条医疗信息管理办公室每日对未按时送交的病历进行统计,并通知病区及时将病历送交医疗信息管理办公室。 第七条医疗信息管理办公室接收病历后,按照病案管理规定,建立入库登记并进行质控、编码录入以及病案数字化、纸质病案装箱真空密封保管。

选矿回收率怎么计算

选矿回收率怎么计算 添加时间:2010-04-11 一、名词解释 重力选矿法(简称重选法):是在运动介质(水)中,按粒度比重和粒度的差异进行分选的分法。 浮选法:是选金生产中,应用最广泛的一种选矿法。是利用矿物表面物理化学性质的差异来选分矿石的一种方法。 混汞法:是一种古老而又简易的选金方法。在矿浆中,金粒被汞(水银)选择性地润湿并形成金汞齐,使它和别的矿物及脉石互相分离,这种方法称为混汞法。 品位:就是矿石或选矿产物中该金属或选矿产物重量之比值,通常用百分数来表示。 产率:选矿产物的重量与原矿重量之比值,通常用百分数来表示。 选矿比:原矿重量与精矿重量的比值,它表示获得1吨精矿需要处理的原矿的吨位。 富矿比:精矿中有用成分的品位和原矿中有用成分的品位之比值。它表示精矿中有用成分的品位和原矿中有用成分的品位高出的倍数。 回收率:选矿的目的就是要把原矿中所含的金属,最大限度地选入到品位更高的精矿中。这个选分过程的完全程度,可以用金属回收率来评定。所谓金属回收率,就是精矿中所含的金属重量与原矿中该金属重量的比值,常用百分数来表示。 二、选矿指标 处理原矿品位(克/吨)=处理原矿含金量(克) / 处理原矿量(吨) 精矿品位: 是指平均每吨精矿中的含金量,它是反映精矿质量的指标,计算公式为: 精矿品位(克/吨)=精矿含金量(克) / 精矿数量(吨) 精矿产率: 是指产出的精矿量占原矿量的百分比,它是反映选矿厂质量的指标。计算公式为: 精矿产率(%)=精矿数量(吨) /原矿数量(吨) ×100% 尾矿品位: 是指选矿厂排弃的尾矿中,平均每吨尾矿中的含金量。它是反映在选矿过程中金属损失程度的指标。计算公式为: 尾矿品位(克/吨)=尾矿含金量(克)/尾矿数量(吨) 尾矿量(吨)=处理原矿量(吨)-精矿量(吨) 选矿回收率: 是指采用各种选矿方法获得的最终产品含金量占处理原矿含金 量的百分比。按理论和实际回收率两种方法计算。 选矿理论回收率(%)=精矿品位×(原矿品位-尾矿品位)/(原矿品位×(精矿品位-尾矿品位) ×100%=理论回收的金属量(克) /处理原矿金属量(克)×100% 选矿实际回收率(%)=金精矿含金量(克)/原矿含金量(克)×100% (浮选回收率) 浸出率: 是指经浸出作业已溶解金的金属量占氰原矿金属量的百分比。计算公式为: 浸出率=已溶解金的金属量(克)/氰原矿金属量(克)×100%=( 氰原矿金属量(克)-浸渣金属量(克) )/氰原矿金属量(克)×100% 洗涤率: 是指贵液中含金量占浸出溶解金的金属量的百分比。计算公式为:

加样回收试验

现在一般都用第二种方法,又分两种添加方法: 1 添加样品中含量一半的80%、100%和120%,每个两份 2 添加样品中含量一半的50%、100%和150%,每个两份。这两种都可以的 计算时添加后测得的含量与原来样品的含量一半之差作分子,添加的含量做分母,并计算这6个结果的RSD,小于3%即可。 关于加样回收率的讨论已有报道[1-3],虽对加样回收率的两种计算方法均从不同侧面做了较透彻的讨论与选择,但均忽略了原样品(实际样品)中待测组分含量确定的方法及其误差性质对回收率结果可靠性的影响,有必要做进一步的探讨作为补充。设原样品中待测组分的真实量为Xo,待测组分纯品标准加入的真实量为Yo,为统一讨论,我们把Yo的获得及加入过程也看为一种测量,那么,Xo、Yo及其总量的测得量分别为X、Y和Z,它们的测量误差分别为EX、EY和EZ,则目前回收率R有如下两种计算方法依据测得Xo的方法不同分以下两种情况讨论。 1成熟方法包括药典法及可靠的文献法。 由于选用的方法成熟可靠,测量误差小,则EX可忽略,而且Yo的获得及加入过程一般是可靠的,Ey亦可忽略,则(1)、(2)式可分别简化为(3)、(4)式:两式中,R唯一地与测量误差EZ相关,理论上讲,可以用来检验拟订方法的准确度。2拟订方法同上讨论,Ey可以忽略,但由于X0是按拟订方法测得的,故EX不可盲目忽略,则(1)、(2)式可分别简化为(5)、(6)式:R并不唯一地与EZ相关,还与测定原样品中Xo的误差EX有关,是否可以用来检验拟订方法的准确度需要做进一步的讨论。测量误差按其性质分为两类:偶然误差和系统误差,系统误差又包括恒定误差和比例误差。偶然误差可以通过增加试验次数来消除,本文不做更深讨论,而系统误差却会给测定带来固定方向的偏差。 2.1系统误差为恒定误差:此时EX=EZ,所以(5)、(6)式可写为(7)、(8)式:即在该情况下,无论拟订方法的误差多大,回收率均为100%。结果显然是不可靠的。 2.2系统误差为比例误差:设比例误差的比例系数为E,则EX=E·Xo,EZ=E·(Xo+Yo),则(5)、(6)式可分别写成(9)、(10)式:回收率的实质是单位真实量的测得量,而E是单位真实量的测量误差,所以R应等于1+E,此时,用(9)式计算回收率是可靠的,而用(10)式计算,R随Xo/(Xo+Yo)的值变化而变化,当且仅当Xo/(Xo+Yo)=0,即Xo=0或Yo为无穷大时,R=1+E。但前者回收率试验实质上已是模拟样品回收率,而后者已变为纯品回收率试验,均不在本文讨论范围之内。上面讨论的是两种极端情况,而在实际工作中,测量误差既包括恒定误差,又包括比例误差,文献认为:“仪器由于灵敏度等原因,测量一般为恒定误差,而方法误差也不全为比例误差,”另外,由于操作者造成的误差也往往表现为恒定误差,如对滴定终点指示剂变色的判断等。这说明目前定量研究的误差多属恒定误差,所以用拟订方法测定原样品中待测组分的含量后计算回收率的方法并不可靠。因此,虽然目前绝大多数药物分析工作者在做加样回收率计算时均使用(1)式,认为测得总量减去原样品测得量后即可消除原样品中待测组分含量及其测量误差的影响,但却未考虑到并非所有情况下均适用,反而会因此获得一个不真实的回收率,错误判断拟订方法的准确度。例:我们把某一测定方法假设为一根容量足够大的刻度吸量管,首先我们假设它有恒定误差,它的Oml刻度处实为10ml,其余部分准确,即本吸量管有一10ml的恒定误差,下面结合上述讨论对该吸量管(即某一测定方法)的准确度做一个检验。设X0=20ml,Y0=10ml,则EZ=-10ml。如用(3)、(4)式计算:(3)R=1+(-10)/10=0%(4)R=1+(-10)/(20+10)=67%如用(5)、(6)两式计算:(5)R=[10+(-10)-(-10)]/10=100%(6)R=(20+10)+(-10)/20+10+10=100%由上可见,对于一个设定的明显有很大误差的测定方法,用拟订方法测定X0后计算却得出了“理想”的回收率数据,可见如此计算在测定存在恒定误差的情况下是不可靠的;而用成熟方法测定X0后,均得出方法不准确的结论,但用两式计算,结果明显不同,我们认为造成这一现象的原因是对于每次测定来说,由于误差恒定,(3)式把本应该由整

加标回收率计算方法的探讨 (1)

加标回收率计算方法的探讨 摘要:阐述了加标回收率计算的理论公式的使用条件和不足, 并推导出5 种不同条件下适用的加标回收率计算方法的数学表达式。 关键词: 加标回收率; 理论公式; 计算方法 加标回收率的测定, 是实验室内经常用以自控的一种质量控制技术. 对于它的计算方法, 文献[1, 2 ]中均给定了一个理论公式: 加标回收率= (加标试样测定值-试样测定值)÷加标量×100%. 1 理论公式的使用条件与不足 1.1 理论公式使用的前提条件 文献[1 ]中对加标回收率的解释是:“在测定样品的同时, 于同一样品的子样中加入一定量的标准物质进行测定, 将其测定结果扣除样品的测定值, 以计算回收率. ”因此,使用理论公式时应当满足以下2 个条件:① 同一样品的子样取样体积必须相等; ②各类子样的测定过程必须按相同的操作步骤进行。 1.2 理论公式使用的约束条件 文献[2 ]中强调指出: 加标量不能过大,一般为待测物含量的0.5~ 2.0 倍, 且加标后的总含量不应超过方法的测定上限; 加标物的浓度宜较高, 加标物的体积应很小,一般以不超过原始试样体积的1%为好。 1.3 理论公式的不足之处 ( 1) 各文献对公式中“加标量”一词的定义, 均未准确给定, 使其含义不是十分明确. 从公式的分子上分析, 加标量应为浓度单位; 从公式的分母上理解, 应为加入一定体积的标准溶液中所含标准物质的量值, 为质量单位。 (2) 若公式中的加标量为浓度单位, 此时的加标量并不是指标准溶液的浓度, 而应该是加标体积所含标准物质的量值除以试样体积(或除以试样体积与加标体积之和)所得的浓度值. 这里存在着浓度换算, 而在理论公式中并没有明确予以表现出来。 2 加标回收率计算方法及数学表达式 2.1 以浓度值计算加标回收率理论公式可以表示为: P =(c2-c1)/c3× 100%. (1) 式中: P 为加标回收率;c1 为试样浓度, 即试样测定值, c1 =m 1/V 1;c2 为加标试样浓度,即加标试样测定值, c2 =m 2/V 2;c3 为加标量, c3 =c0 ×V 0/V 1或c3 =c0 ×V

病案工作计划及规划

病案计划 一、目标 为了符合三级医院评审的要求,建立病案首页管理系统,建立计算机信息管理和电子病历,而拟定了此工作计划。 二、职责 1、接受、完成医院领导布置的工作任务,协调其他科室的业务和关系。 2、主持病案的人事管理、财务、业务管理的各项工作;建立病案科各项规章制度,制订有关的技术标准,必要时适时修订。 3、监督评估病案室各项工作质量,开发并完善病案服务系统,计算机管理系统;质控人员每天检查已出院病案,及时将缺漏项目、错误事项等不足之处反馈给临床医师,限时在允许范围内予以完善、纠正、修补。充分利用电子病历数字化特点,引进电子病历质量监控软件,对运行病历的各项质量监控指标进行动态过程监控,自动记录各种病历书写项目完成的内容和时间,质量是否符合要求,进行评分定级,自动提示医务人员进行及时改进,提高医疗质量。 4、组织指导病案人员进行业务学习建立健全病案质量管理,提高管理水平,提高病案的使用率;负责安全防火防盗及监督工作;接受整理组出院数据及病案,逐一核对、登记接受的病案数; 5、浏览病案的整理质量及完整性;打印入库病案号清单,质控交接登记表;通报未收回的病案,监督医生尽快归还病案; 做好全院病案的收集、整理、装订、登记、编目、借阅和保管、维护等日常工作。按规定及时回收病案,保证病案回收率达100%。做好病案登记工作,并按ICD-10 进行疾病编码、疾病手术分类编码。在完成编页、编码、索引、病案质量检查人员检查、医生修补、计算机录入后,放入病案袋。按住院号顺序依次存档。在规定时间内负责催要外借的病案及对归还的病案进行核对,使病案归还率、完整性达100%。按有关规定予以办理同意复印或复制病案的相关手续。发生医疗争议时,配合纠纷办在医患双方代表在场的情况下封存或启封病案资料。 6、增强病案信息的有效应用。引进和完善病案信息化系统,开展以病案专题检索、综合查询,数据统计分析等为内容的病案信息服务,构建灵活的检索方式,多角度建立检索点,提高查、查准率。为临床,科研,学生培养提供良好服务; 7、加强病案室安全管理,进行病案室改造,进一步符合要求。严格遵守各项安全操作规程。严格遵守防火、防盗安全制度,严禁用火,确保存放病案的库房干燥。做好防尘、防虫、防光、防辐射、灭鼠等工作。根据《病案室建设管理规范》进行病案室扩建及改造,符合三甲医院病案室建筑要求,完善功能区域扩大库房面积,建立病案阅览室,病案统计室。 8、完善卫生统计工作。完善以病案为资料统计源的各项统计工作,按照卫生厅报表制度,准确、及时、全面完成各项规定报表,建立职能科室及临床科室反馈信息制度,提供良好的服务。 三、检查方法 1.定时查看医院病案资料收集、整理、验收后完整归档工作的工作效率。 2.是否配合、协助科主任做好科室日常的管理工作,如考勤、工时统计、资料文件整理、复印、打印等。 3.查看病案借阅的整理登记及签发表。 4.查看科室的一些外勤工作,如一些对病案复印的申请、申报工作。 6.各小组之间的工作是否配合好。

回收率计算

1.1 理论公式使用的前提条件 文献[1 ]中对加标回收率的解释是:“在测定样品的同时, 于同一样品的子样中加入一定量的标准物质进行测定, 将其测定结果扣除样品的测定值, 以计算回收率. ”因此,使用理论公式时应当满足以下2 个条件:①同一样品的子样取样体积必须相等; ②各类子样的测定过程必须按相同的操作步骤进行。 1.2 理论公式使用的约束条件 文献[2 ]中强调指出: 加标量不能过大,一般为待测物含量的0.5~2.0 倍, 且加标后的总含量不应超过方法的测定上限; 加标物的浓度宜较高, 加标物的体积应很小,一般以不超过原始试样体积的1%为好。 1.3 理论公式的不足之处 ( 1) 各文献对公式中“加标量”一词的定义, 均未准确给定, 使其含义不是十分明确. 从公式的分子上分析, 加标量应为浓度单位; 从公式的分母上理解, 应为加入一定体积的标准溶液中所含标准物质的量值, 为质量单位。 (2) 若公式中的加标量为浓度单位, 此时的加标量并不是指标准溶液的浓度, 而应该是加标体积所含标准物质的量值除以试样体积(或除以试样体积与加标体积之和)所得的浓度值. 这里存在着浓度换算, 而在理论公式中并没有明确予以表现出来。

2.1 以浓度值计算加标回收率理论公式可以表示为 : P =(c2-c1)/c3× 100%. (1) 式中: P 为加标回收率;c1 为试样浓度, 即试样测定值, c1 =m 1/V 1;c2 为加标试样浓度,即加标试样测定值, c2 =m 2/V 2;c3 为加标量, c3 =c0 ×V 0/V 2:m =c0 ×V 0;m 1为试样中的物质含量; m 2 为加标试样中的物质含量; m 为加标体积中的物质含量; V 1 为试样体积; V 2 为加标试样体积, V 2 = V 1 + V 0; V 0 为加标体积; c0 为加标用标准溶液浓度。 上述符号意义在下文中均相同。 (1) 在加标体积不影响分析结果的情况下, 即V 2= V 1, 当c3 =c0 ×V 0/V 1时, P =[(c2 - c1) ×V 1]/(c0 ×V 0)× 100% (2) (2) 在加标体积影响分析结果的情况下, 即V 2= V 1+ V 0, 当c3 =(c0 ×V 0)/(V 1 + V 0) 时, P =[(c2 - c1) ×(V 1 + V 0)]/(c0 ×V 0)× 100% (3) 2.2 以样品中所含物质的量值计算加标回收率 将理论公式中各项均理解为量值时, 则可以避开加标体积带来的麻烦, 简明易懂, 计算方便, 实用性强. 即 P =(m 2 - m 1)/m×100%,或

2019最新住院病历质量管理实施方案.

2019最新住院病历质量管理实施方案

病案质量是医疗质量监控的重要内容,是医疗质量管理的重点工作之一,重视病案环节质量监控,严把病案终末质量控制关,实现病案全程质量监控,是全面提高病案质量的重要方式。为此,我院特制定病案质量管理实施方案。 一、病历书写要求 病历书写严格参照下发的《医院病历书写规范》执行。 各级医务人员要养成严谨的工作作风、严格的标准要求、严肃认真的态度,对待每位病人,书写好每份病历。 二、病历质量管理 第一级:主管医师,认真书写每一份病案,做到及时、真实、准确、规范、完整、简洁地反映诊疗全过程,及时打印、签名。病案归档前,认真对照规范要求进行自查,对所管病人的病历质量负责。 第二级:科主任,对科内主管医师的病历书写质量进行监督与指导,病历资料的整理,对所有运行、归档病历质量负责,并督促、审核科内病人的各种医疗文书的书写质量及打印、手工签名的及时性。定期对本科室运行病历进行全面检查,对出院病历进行审核,针对病历中存在的主要问题组织科室人员讨论整改;对科内重点患者(病情危重、疑难、疗效差、预后差、重大手术、风险高、存在医患矛盾)的病历书写及诊疗知情同意、医患沟通类医疗文书及时性质量进行重点检查。要有相关记录。

第三级:医务科(包括病案室及医院病历评审专家组)。医务科对病历书写与病历质量管理通过终末病历及运行病 历质控来实施。 1、病案室负责对归档病历进行检查、审核,对病历内容 不全、格式不规范、漏项等情况及时反馈到临床科室。 2、终末病历质控:病历评审专家按照《医院病历质控标 准》对出院病历进行质控。医务科对重点病历进行二次质控,以确保重点病历质量达到要求,同时也对专家组病历评审进 行监督。重点病历包括疑难、死亡病例、重大手术病例、输 血病例、住院超过30天、非计划再次手术等。 3、运行病历的质控由医务科承担,采用线上监控及现场抽查两种方式,随机从住院医师工作站对病历的完整性及时 效性进行督查,每月到科室现场抽查对病历质量进行评价。 检查书写及时性和质量(重点是入院记录、首次病程记录及 三级查房、各种病程记录、各种知情同意告知签署情况、会 诊制度、疑难病例讨论制度等的执行情况)。 4、第四级:病案管理委员会。负责全院病案管理的监 督、控制和管理工作。每季度召开病案质量管理会议,对本 季度病历质控情况进行点评、促进持续改进。评选出优秀病 历个人奖及科室病案质控工作成绩突出奖。 三、评定办法 (一)病案质量评定实行单项否决制,对影响病案质量

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